第一篇：檢測站內審和管理評審工作有效性評價

檢測站內審和管理評審工作有效性評價

機動車綜合性能檢測站是按照規定的程序、方法，通過一系列技術操作行為，對在用汽車綜合性能進行檢測（驗）評價工作并提供檢測數據、報告的社會化服務機構，其主要功能是對營運車輛的技術狀況進行檢測、依法對車輛維修竣工質量進行檢測、接受委托按委托項目對車輛進行檢測。從廣義上說，檢測站是從事車輛檢驗檢測、向社會出具具有證明作用的數據的技術機構，也稱實驗室。因此，檢測站要通過依據《實驗室資質認定評審準則》進行的計量認證評審，取得相應資質。同時，檢測站必須按照《實驗室資質認定評審準則》的規定開展質量活動，其中內審和管理評審就是兩項重要的質量活動。

《實驗室資質認定評審準則》4.10規定：實驗室應定期地對其質量活動進行內部審核，以驗證其運作持續符合管理體系和本準則的要求；4.11規定：實驗室最高管理者應根據預定的計劃和程序，定期對管理體系和檢測和/或校準活動進行評審，以確保其持續適用和有效，并進行必要的改進。

內部審核是檢測站自身必須建立的評價機制，對所策劃的體系、過程及其運行的符合性、適用性和有效性進行系統的、定期的審核，保證管理體系的自我完善和持續改進過程。管理評審為檢測站最高管理者就質量方針和目標，對質量體系的現狀和適應性進行的正式評價。內部審核和管理評審是檢測站的重要質量活

動，是檢測站改進質量管理的重要手段。為維護質量體系有效運行，不斷完善和改進質量體系，檢測站必須進行內部審核和管理評審。檢測站開展的內部審核和管理評審活動對改進其質量體系是否有效，應作出客觀的評價。

一、內部審核的評價

檢測站應按管理體系文件的規定，對其管理體系的各個環節開展有計劃的、系統的、獨立的檢查活動。內審是管理體系的組成部分，是管理體系自身的要求，不能將其視為管理體系之外的要求。如果檢測站的內審工作未有效實施，我們可以認為檢測站的管理體系運行不全面，可從以下幾方面進行評價。

（一）是否制定了內審管理程序

檢測站應制定內審管理程序，對內審工作的計劃安排、準備工作、實施審核、結果報告、不符合工作的糾正及驗證等環節進行合理規范。內審管理程序是指導內審工作如何做的，若內審管理程序本身存在缺陷，必將影響內審工作的開展和內審的有效性。

（二）是否定期對質量活動進行審核

檢測站有計劃的內審應以每年二次為宜，通過定期的審核結果來評價管理體系運行的質量，證實管理體系是否持續符合了評審準則的要求。除了定期內審，針對內部出現的問題及體系的調整進行的臨時性內審，對找出問題產生的原因，進行下一步改進，效果較明顯。下列情況可考慮實施臨時性內審：體系依據的標準

或檢測站機構發生重大變化時；對體系文件進行了換版，體系文件內容有較大變化時；市場需求發生重大變化或顧客有嚴重投訴時。

（三）定期內審是否包括了管理體系的所有要素

《評審準則》19個要素的所有要求在檢測站內部的實施情況，都要通過內審進行評價，內審還要覆蓋與管理體系有關的所有部分、崗位或工作場所，不允許出現遺漏。審查《內審報告》和內審資料，看是否滿足上述要求，缺少部分要素的審核，證明內審工作未按程序進行，則內審的有效性大打折扣。

（四）內審工作的組織和實施是否合“規”

一般應由質量主管負責組織內審工作，有的檢測站認為質量主管沒有技術主管重要，加之人材缺乏，任命的質量主管本身能力有限，就由技術主管負責內審工作，這是一種管理職責的錯位。實施內審的內審員應經過培訓，持證上崗。每個檢測站應不少于2名內審員，保證內審員與其審核的部門或工作無關，確保內審工作客觀性、獨立性。

（五）內審是否產生預期的效果

內審是要自我發現問題、分析問題、采取措施解決問題，以實現質量管理體系的持續改進。若內審只是走形式，為了應付檢查，或照搬照抄，或一成不變，則內審就談不上有任何有效性。若內審工作程序不規范、記錄不齊全、不符合報告事實不清、定 3

性不準確、糾正措施不合理、不實施糾正、糾正的結果不實施驗證，則內審的有效性大大降低。

二、管理評審的評價

為了衡量管理體系是否符合自身實際情況，評價管理體系對自身管理工作是否真正有效，是否能保證質量方針和目標的實現，檢測站最高管理者應組織管理評審工作，確保管理體系持續適用和有效，并得到不斷改進。如果檢測站未認真開展管理評審工作，則管理體系將不能證明為持續適用和有效，得不到改進，檢測站管理工作將會停滯不前。可從以下幾方面進行評價。

（一）是否制定了管理評審程序文件

檢測站應制定管理評審程序，明確管理評審的目的、計劃、內容、方法、時機以及結果報告等工作要求。管理評審程序是指導管理評審工作如何做的，若管理評審程序本身存在缺陷，必將影響管理評審工作的開展和管理評審的有效性。

（二）管理評審是否定期進行

檢測站每年應至少進行一次管理評審，可根據實際情況增加評審的次數。當發生重大質量事故或質量管理體系發生重大變化時應組織不定期的管理評審。若未定期開展管理評審工作，則不能證明一段時間內管理體系是否適用和有效，更得不到改進。

（三）管理評審輸入是否全面、充分

《評審準則》規定了管理評審的10個輸入要素，即：政策和程序的適應性；管理和監督人員的報告；近期內部審核的結果；

糾正措施和預防措施；由外部機構進行的評審；實驗室間比對和能力驗證的結果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進的建議；質量控制活動、資源以及人員培訓情況等。定期的管理評審應包含這些要素，相關信息材料要充分，對這些要素的審核應描述充分、符合實際。若輸入要素不全，說明管理評審工作不全面，不能檢查體系全面的適用和有效性。

（四）管理評審是否認真實施

管理評審以評審會議的形式進行，應由最高管理主持，最高管理層成員、各部門負責人、質量管理員參加。參會人員應按照評審計劃對本單位質量管理體系的有效性和適宜性進行充分的討論、認真評審，對存在或潛在的不符合項提出糾正措施、預防措施，確定責任人和完成期限。評審會議要有詳細的記錄，不得由少數人或其一個人編造評審記錄。

（五）管理評審是否產生預期的效果

管理評審應形成評審結論和評審報告，由最高管理者批準后監督執行，有關措施要納入改進，其結果要得到驗證。驗證要提供相關證據，證明質量管理哪些方面取得了業績和成效，哪些方面表明了管理體系的持續適用性、充分性和有效性，這是評價管理評審是否有效的最終證據。

第二篇：內審和管理評審[范文]

內 審

1、內審準則

（1）審核準則定義：用作依據的一組方針、程序或要求。

（2）內審準則包括：GB/T 19001-2008標準規定的質量管理體系要求，內審最根本的審

核原則；組織現行有效的質量管理體系文件：方針、目標、手冊、形成文件的程序、質量計劃等；適用的法律法規、標準等；合同要求；行業慣例等。

2、內審的基本要求

（1）按規定的時間間隔進行內審，以確保質量管理體系的符合性和有效性；（2）對審核方案進行策劃，規定審核準則、范圍、頻次和方法。（3）內審員的選擇和審核確保客觀性和公正性。

（4）策劃、實施審核，報告結果和保持記錄的職責和要求在內審程序中規定。

（5）受審核部門管理者確保及時采取措施，跟蹤活動應對采取措施進行驗證和報告。

3、內審的流程

內審流程一般包括：（1）準備階段：

——選定審核組長，組成審核組； ——制定內審實施計劃； ——編寫內審檢查表

（2）實施階段

——舉行首次會議

——審核實施階段的文件評審 ——審核中的溝通

——信息的收集和驗證/形成審核發現，開具不符合報告 ——得出審核結論 ——召開末次會議

（3）審核報告的編制和分發階段（4）審核完成

（5）審核后續活動的實施 展開：

（1）準備階段：

——選定審核組長，組成審核組； 由組織的管理者代表選定審核組長，審核組長對審核所有階段的工作負責。審核組成員需是通過內審員培訓并取得內審員資格證書的人。審核員不能審核自己的工作。——制定內審實施計劃；

內審實施計劃的內容包括：審核目的、范圍、審核準則、審核時間、審核地點、使用的審核方法、審核組成員、具體的審核日程安排、審核計劃批準人、日期等。——編寫內審檢查表

檢查表的主要內容：審核內容、審核對象、審核方法。檢查表可按過程、按部門進行檢查，均要覆蓋體系全部條款。

（2）實施階段

——舉行首次會議 A)首次會議是現場審核的開始，首次會議由審核組長主持，B)首次會議的內容：介紹審核組成員、受審核方領導及參會人員；審核目的，范圍，審核準則；審核日程安排；審核方法、程序說明，包括抽樣檢查局限性；審核資源確認；確認陪同人員的提供和作用；公正性聲明；保密承諾；問題協調澄清；受審核方領導講話；組長宣布首次會議結束，現場審核開始。C)可根據審核目的、范圍的實際情況，簡化首次會議。——審核實施階段的文件評審 ——審核中的溝通

A）選擇合適的溝通對象：為了獲取有代表性的信息，審核期間應盡量與不同層次和職能的人員進行溝通，尤其是審核過程活動或任務的那些執行人員。B）營造良好的溝通氣氛：審核員應保持謙虛、禮貌、友善、平等的態度；詢問和做記錄的理由要加以解釋；溝通結果應進行歸納并同被問詢人員共同評審；應向被詢問人員的參與和合作表示感謝。C）現場審核中應遵循客觀性、獨立性、系統性等原則 ——信息的收集和驗證

A）信息收集的方法：抽樣；面談；觀察；查閱文件和記錄；需要時，實際測量。B)

收集、驗證信息的方式、渠道：與有關責任人面談，了解情況；查閱、審查文件；檢查記錄；對現場活動、工作條件、環境的觀察和核對；來自其他方面的報告和評價：顧客反饋、投訴等。

——形成審核發現/開具不符合報告

不符合報告的內容：受審核部門、受審核過程、陪同人員；審核員、審核日期；不符合陳述、不符合準則條款判定、不符合性質判定。——得出審核結論

A）審核結論包括符合性審核發現，也包括不符合性審核發現。B）審核結論一般包括：質量管理體系文件滿足要求的情況；刪減的合理性，對體系的產品、過程范圍界定（必要時）；領導作用和全員質量意識；質量方針和目標的適宜性及實現情況；資源配置的適宜性及滿足要求的能力；產品實現過程的受控情況、產品質量情況等。——召開末次會議

A)末次會議內容：審核組長代表審核組對受審核方支持、配合表示感謝；重申審核目的、范圍、審核準則；審核概況；指出評價受審核方體系運行成效、業績；不符項說明；宣布審核結論；受審核方領導講話；宣布會議結束，表示感謝。

（3）審核報告的編制和分發階段

A)審核報告由審核組長編制，并對準確性、完整性負責。

B)審核報告的內容包括：受審核方基本情況；審核目的、范圍、準則；審核起止日期；審核組成員；審核過程綜述；審核發現；審核結論；審核報告的分發清單；報告日期。

C)審核報告經批準后，按規定時限分發給相關部門及人員。（4）審核完成

A）審核計劃中的所有活動均已完成，分發了經批準的內審報告，審核即告完成。B）審核全過程所形成的記錄要按記錄控制程序進行保存。（5）審核后續活動的實施

審核后續活動包括針對審核過程中發現的不符合，分析原因，采取糾正和糾正措施，并驗證措施的有效性。

4、質量管理體系內審員（1）內審員的職責分類：

A)維護體系，確保體系有效運行。

B)編制內審計劃、內審檢查表、實施內審、形成內審報告，開具內審不符合項并驗證整改效果。

(2)內審員的能力要求 審核能力：

A)具體工作能力：

從事審核準備工作的能力； 從事現場審核的能力； 編寫審核報告的能力； 從事跟蹤與監督的能力。B)基本能力：

交流能力、合作能力、明斷和決策、獨立工作的能力、應變的能力、善于學習的能力。C)專業技能： 內審員應當能夠：

——運用內審原則、程序和技術； ——對工作進行有效地策劃和組織； ——按商定的時間表進行內審； ——優先關注重要問題；

——通過有效地面談、傾聽、觀察和對文件、記錄和數據的評審來收集信息； ——理解內審中運用抽樣技術的適宜性和后果； ——驗證所收集信息的準確性；

——確認內審證據的充分性和適宜性以支持審核發現和結論； ——評定影響內審發現和結論可靠性的因素； ——使用工作文件記錄內審活動； ——編制內審報告；

——維護信息的保密性和安全性；

——通過個人語言技能或通過翻譯人員有效地溝通。管理體系：使內審員能理解內審范圍并運用內審準則。包括：

——管理體系在不同組織中的應用；

——管理體系各組成部門之間的相互作用；

——質量管理體系標準、適用的程序或其他做內審準則的管理體系文件； ——認識引用文件之間的區別及優先順序； ——引用文件在不同內審情況下的應用；

——用于文件、數據和記錄的授權、安全、發放、控制的信息系統和技術。組織狀況：使審核員能夠理解組織的運作情況。包括：

——組織的規模、結構、職能和關系； ——總體運營過程和相關術語； ——受內審方的文化和社會習俗；

法律法規：使內審員能了解并在適用于受審核方的這些要求的范圍內開展工作。這方面的知識和技能包括：

——國家的、區域的和地方的法律法規和規章； ——合同條約和公約； ——國際條約和公約； ——組織遵守的其他要求。（3）內審員的審核技巧：

GB/T19001-2008內審員應掌握的幾個審核技巧：

A)要善于提問。可將同一問題問不同人員，然后探討答案不一致的原因。B)要善于傾聽。注意認真聽取回答并作出適當的反應。

C)善于觀察。要仔細觀察現場環境、設備、產品和標記，查看有關記錄。對現場發現要進行深入檢查以確定審核證據。審核證據是指通過觀察、測量、實驗或其他手段所獲得的符合實際情況的信息。

D)要做好記錄。內審員應確保審核證據的可追溯性，為此必須詳細地記錄，記錄包括時間、地點、人物、事實描述、憑證材料、涉及的文件、各種標識。

E)要善于聯想和追溯。ISO質量管理體系內審員必須善于比較，追溯從不同來源獲取的對同一問題的信息，從差別中判斷體系運行狀況，必須善于追蹤記錄與文件，記錄與狀況的符合情況，并作出結論。

F)善于創造一個良好的審核氣氛。

管理評審

一、管理評審的作用和意義

1.對質量管理體系的總體評價和分析，以使體系能持續地持續適宜、充分、有效； 2.組織尋求改進機會的主要手段之一；

3.是策劃、組織、變更、實施質量工作的重要活動； 4.實現全員參與管理承諾的機會之一；

5.幫助職能部門解決一些其自身無法解決的問題。

三、管理評審活動的流程

（一）管理評審準備

1.由行政人事部于每次管理評審兩周前編制《管理評審計劃》，由管理者代表審核，總經理批準后下發。

2.《管理評審計劃》的內容：評審目的、參加評審人員、評審時間、評審內容及評審輸入的準備工作要求。

3.各相關職能部門按照《管理評審計劃》相關要求，準備的資料包括：本部門相關的環境績效、職業健康績效；本部門工作業績；提供的資源滿足需要的情況；糾正和預防措施的實施情況；管理體系的改進情況；本部門相關的其他情況。4.行政人事部將各部門提供的資料匯總分析后，形成《管理體系運行情況報告》并報管理者代表批準。《管理體系運行情況報告》內容包括：近期內、外審的評審結果；顧客信息反饋；相關方關注的問題；工作業績與存在的問題；糾正與預防措施實施情況；上次管理評審有關決定和措施的執行情況；可能影響管理體系變更的情況（如：法律法規的變化，組織機構或產品、活動的變化、外部環境的變化）；管理方針、目標和指標的適宜性及其實現情況。

5.由行政人事部于管評會議開始前適當時間發出會議通知，并做好會議準備。

（二）管理評審會議召開

1.總經理依據《管理評審計劃》主持評審會議 2.內審組長匯報內審結果，各相關部門負責人匯報各自部門的相關工作及體系運行情況。

3.與會者共同討論、評價評審內容，并給出改進建議。

4.總經理對評審內容及討論情況作出結論，并對改進作出相關決定/措施。

5.行政人事部做好管理評審會議記錄并形成會議紀要，同時負責會議的簽到工作。

（三）管理評審報告的編制和分發

1.會后，由行政人事部于1周內編制《管理評審報告》提交管理者代表審核，總經理批準后下發至相關部門、人員。

2.《管理評審報告》的內容包括：管理評審的目的、時間、參加人員及評審內容；對一體化體系的適宜性、充分性、有效性的綜合評價；對方針、目標的評價及修改、調整決定；項目質量的改進；環境及職業健康安全管理措施或技術措施的改進；資源需求的決定和措施；管理評審所確定的改進措施、責任部門和完成日期。

（四）后續活動的實施

根據《管理評審報告》的要求，各部門按《糾正和預防措施控制程序》負責實施改進工作，行政人事部負責對措施的實施情況進行驗證。

四、質量管理體系的適宜性、充分性、有效性評審

1.適宜性：指的是體系與組織所處客觀情況的動態適宜過程，體系應具有隨內外部環境的改變而做出相應的調整或改進的能力，以實現規定的方針和目標。

2.充分性：指質量管理體系對組織的全部質量活動應充分識別、適當展開表述、有效合理控制。

3.有效性：指體系能完成所策劃的活動并實現所策劃的結果的能力。

第三篇：如何實現和評價內審與管理評審活動的有效性

如何實現和評價內審與管理評審活動的有效性

大多內審和管理評審有效性方面存在一些問題。歸納起來，這些問題反映在以下幾個方面：

一、對GB/T19001-2000標準中有關“管理評審”和“內部審核”要求的錯誤理解：

認為標準所規定“管理評審”和“內部審核”是一種與組織的其他管理活動完全風馬牛不相干的、一個ISO9000標準所要求的特有的活動。開展這兩個活動僅僅是為了滿足9000標準。于是，將這兩個活動與組織的管理活動、產品與服務實現活動孤立起來，為了“管理評審”和“內部審核”而開展形式上的活動，其結果導致這兩個活動走形式，失去標準所要求的、應該達到的目的和意義。

然而，“管理評審”和“內部審核”的目的和意義究竟是什么呢？

二、“管理評審”活動的實施存在問題：

1、評審的時機：

雖然ISO9000標準的5.6.1子要求并未規定“管理評審”在被審核內要做幾次，僅規定組織的“最高管理者應按策劃的時間間隔”進行。至于這一時間間隔究竟為多長，沒有強制規定，可以由組織的最高管理者自己通過策劃決定。只要能達到標準要求的評審目的：“確保組織的質量管理體系的持續適宜性、充分性和有效性”，即表明評審是有效的。

但是，如組織純粹為滿足標準要求，規定一年只做一次管理評審。且這一次評審還當成完成規定任務或是完成作業，評審只是走走過場，是絕對不能達到標準要求的！

2、評審內容不滿足標準標準 5.6.1“總則”要求。：

標準 5.6.1“總則”規定的評審內容有三條：

a）質量管理體系。評審目的是確保其持續適宜性、充分性和有效性。即，質量體系是否適宜性、充分性和有效性？

b）質量管理體系的改進機會和變更需求；

c）質量方針和質量目標。是否適宜？是否已經達成？

但是，不少組織在“管理評審”的策劃結果（通知）和實際的評審中，僅僅提出和對“質量管理體系的持續適宜性、充分性和有效性”一個內容進行評審。而不涉及： ? 質量管理體系是否有改進機會和變更需求？

? 質量方針是否適宜組織的具體運作實際？是否體現了滿足顧客要求和法律法規要求？是否體現了持續改進的承諾？

? 質量目標是否適宜？是否可測量？測量的結果是否表明目標已經實現？還有無改進的需要？

3、評審輸入準備不充分：

“管理評審輸入”5.6.2規定了管理評審的輸入“應”包括的 a)-g)7個方面的信息。這里的詞匯“應”應理解為指首選方法。組織選擇其他方法必須能夠表明他們的方法滿足ISO9000的意圖。

但是，常常有一些組織對標準規定的輸入信息準備不充分：

（1）評審內容遺漏：輸入信息中缺少“糾正/預防措施的狀況”、“以往管理評審的決定跟蹤”、“可能影響質量管理體系的變更”、“改進的建議”等一個或多個信息；

（2）未形成文件化的輸入“信息”準備（雖然標準并沒有規定一定要文件化），靠會議中臨場發揮。

因此，為了保證評審輸入信息的充分性，最好是根據組織內部機構設置和職責權限分配情況，要求各部門圍繞5.6.2的7條信息要求準備本部門的書面評審意見，作為管理評審的基礎信息。（3）評審輸入信息全部由組織的質量管理體系的主管部門或主管人員1人包辦準備，組織的最高管理者和其他人員根本不參與。這種做法將導致“管理評審輸出”可能是抽象的、概念性的、不能實現的、僅僅停留在文字意義上表達的決定。

4、評審輸出無任何決定或措施：

（1）評審輸出僅對質量管理體系的持續適宜性、充分性和有效性有一些非常籠統的評價。如“通過體系的運行和內審檢查，本公司的質量管理體系運行基本有效”或“本公司的質量管理體系是持續適宜性、充分性和有效性的”。但不能提供相關證據證明組織的質量管理體系那些方面取得了業績和成效，表明組織的體系持續適宜性、充分性和有效性；（2）對體系的改進需求、資源的改進需求和產品的改進需求沒有任何評價。是否組織已經沒有改進需求？資源已經非常充分。體系和產品已經非常完美。

（3）沒有評審結果及任何決定。有的貌似決定的“決定”未包含決定應該包含的“決定事項”，“負責部門或人員”，“完成時限”，“如何跟蹤”？導致“決定”的不能實現，“決定”無法跟蹤驗證，“決定”不了了之。下一次管理評審的跟蹤目標也無法確定。最終導致管理評審毫無效果，走走過場而已。（4）部分組織的管理評審并不是按標準要求由“最高管理者”主持。而是由質量管理體系的主管部門/或主管人員向做“作業”一樣完成管理評審的各種記錄。實際上根本沒有開展這一持續改進活動，更使管理評審成為形式主義，加重了徒勞無益的結果，失去了它的實際意義。

標準的5.6.1規定“組織的最高管理者按照策劃的時間間隔評審質量管理體系”，這一要求是根據組織的最高管理者在組織內的特殊地位和因地位和權利決定的領導作用確立的組織最高等級的管理（評審）活動所決定的。組織的其他任何人都不具有在管理評審活動中能針對體系、產品、資源作出決定的絕對權威和可以左右全局的控制權。

三、如何有效地開展管理評審活動？

管理評審活動是組織的最高層的“持續改進”活動之一。事實上，組織為了滿足顧客要求和法律法規要求，經常都在進行“管理評審”活動，即以會議形式討論和研究其經營問題，產品質量問題分析和處理，短期或長期的工作安排，技術改進，新產品開發或新技術方案討論，質量管理體系的內審評價，人員或設備的增補，顧客意見或投訴處理、管理層碰頭會等等。試問？哪一個不是圍繞組織的管理工作的評價活動。這些實際上就是“管理評審”活動。因此，完全沒有必要僅僅靠一年一次的“管理評審”來滿足標準的要求！為了使管理評審活動能取得實效，我們是否可以根據標準5.6的要求，緊密結合組織自己經常開展的上述管理活動（會議），開展不定期的多次“管理評審”活動。每一次會議按照標準的要求，明確：---評審（會議）目的；---評審的內容；

---要求相關部門事前針對一個或兩個專題進行作好信息準備（輸入）；

---經過評審（討論），對每一個問題都提出適宜的解決方案和決定與措施；

---跟蹤這些方案和決定與措施的實現情況，對存在的問題再采取有效措施。是不是一次有效的評審活動？

只要我們全年針對標準5.6.2的全部要求作出評審，并提出相應的改進措施和決定，“管理評審”活動還能不滿足標準要求？！

您可以試一試，管理評審這樣做是不是很容易，也很有效。不會為了“管理評審”去走過場，走形式。

四、內審實施中的問題：

（一）內部審核應該如何策劃和實施？

大家都知道，內審策劃的結果應形成“內審計劃”（分為“年計劃”和“實施計劃”）和“內審檢查表”等記錄。“年計劃”應明確確定內審的時間間隔安排和審核的方法（滾動式，分階段或分部門內審或其他方式）。而“內審實施計劃”則應對每一次審核組的組成及分工、審核的時間安排，審核的內容，審核部門和被審核的過程要求作出安排。要注意：

1、符合標準8.2.2a)條要求。即通過內審驗證組織的質量體系是否符合策劃安排。此處的“策劃”安排，標準明確是指7.1 “產品實現的策劃” 安排，而不是指的其他！有的企業，將此處的“策劃”理解為“內審策劃”（計劃）的安排是對標準的誤解；

2、通過審核驗證組織自己的質量管理體系是否已覆蓋標準的全部要求（這應該包括標準的第1章-第8章的全部過程要求和子過程要求），并保持有效性？

對大多數一年只搞一次內審活動的組織要滿足這一要求是有困難的。這是因為，一年僅僅做一次內審的組織，在實施審核時，對8.2.2和5.6是否滿足標準對這兩個“持續改進”活動的全部要求和其是否有效是無法審核的。

最多只能審核到內審的策劃結果--“內審計劃”是不是滿足8.2.2的要求。包括：

1）是審核是否覆蓋了組織的全部職能部門；2）是計劃中欲審核的過程要求是否按標準8.2.2a）要求覆蓋了標準的全部要求；3）是內審組的組成和審核人日的安排是否合理，審核員是否審核了自己的工作）？

但對內審活動的有效性，比如：內審是否按策劃實施？審核的記錄是否完整，可追溯？審核發現能否證明組織的體系已經滿足標準要求？組織的質量體系是否能保持持續適宜性、充分性、有效性？發現的不符合項是否采取了適宜的糾正/預防措施，并已經得到有效糾正/預防？所有這些內容，因“內審”活動尚在進行之中，一是沒有結果，二是尚未發生或發現，不可能審核到。

另外，只有當內審發現的全部都不合格有效“關閉”后，才能提交“管理評審”。從“內審”結束到“管理評審”是有一個時間間隔的。“管理評審”尚未進行，對它的“有效性”如何審核？因此，在內審時最多只能審核到“管理評審”的計劃。包括是否按標準的5.6.1明確了評審的目的,是否按標準的 5.6.2要求充分準備了除“審核結果”外的其他評審的輸入信息？而對“管理評審”的輸出是否滿足5.6.3要求，則因“管理評審”尚未進行不得而知，無法審核。

從以上分析，我們可以非常清楚地識別到：一年只搞一次內審活動的組織，對“內審”和“管理評審”的有效性是不能作出評價的。這導致內審的不滿足要求，是一次不完整的審核，其審核存在“不符合”，影響了內審活動的有效性。

該如何作呢？我想，如果策劃的是一年只搞一次內審，可以將審核活動分為兩個階段。第一階段按照通常的策劃安排對體系做全面審核；第二階段，待審核結束和 “管理評審”活動結束后，專門對內審和管理評審進行有效性補充審核。記錄審核發現，對照審核準則作出審核評價，對不滿足要求的“不符合”采取適宜、有效地糾正/預防措施，驗證有效性，完成“內審”和“管理評審”的一次循環后提交認證機構做審核評價。

對因涉及資金投入，組織暫無能力實現的；涉及糾正/預防措施方案需要一個過程才能實現的一些“管理評審”決定，應在補充審核評價“管理評審”的有效性時加以說明，表明組織已經關注了這些問題，并對尚未實現的決定提出完成時限要求。

（二）“內審”活動存在的主要問題：

關于上述“內審”的有效性問題，不論是被審核組織亦或是某些審核員，對標準的理解都有誤解。

對于被審核組織，歸納起來通常存在以下問題：

1、內審計劃未覆蓋標準的全部要求。有的漏部門，有的不按組織已經確定的部門職責權限過程條款要求；

2、內審計劃已經安排的內容不實施審核或漏審，審核方案不考慮以往的審核結果；

3、內審記錄粗壙，僅有“符合”“合格”“有”“無”等描述，而不能反映組織的實際運作實際與現狀；

4、對審核發現不作不符合判定；

5、內審開出的不符合報告所描述的事實，審核記錄上找不到出處，不可追溯，審核過程缺乏客觀性；

6、內審僅由咨詢師或內審人員個人完成，所有記錄完全是個人行為的表現，組織的其他人員實質沒有參與審核，審核缺乏公正性；

7、內審僅有計劃和格式化的審核要求，無實施審核的原始記錄；

8、內審無不合格發現或僅有

一、兩個不合格。一是怕多發現問題影響認證機構的審核結論，二是主觀上作作樣子，你說我沒有內審，我作了！你說我內審有效性不夠，我還發現了問題；

9、初審時做了一次內審，監督審核時未進行另一次審核。不知道或主觀上認為只搞一次內審就可以“一（年）管三（年）”，就能滿足標準要求；

10、內審發現僅反映組織的一些雞毛蒜皮的問題，如“文件沒有簽名”，“記錄沒有編號”，“環境差”等等。對組織的產品實現中的關鍵過程，沒有不合格發現，或者發現了也回避不開報告，不采取糾正措施，導致認證評審時重復出現問題；

11、內審的不符合不采取或未采取適宜的有效的糾正/預防措施，明明糾正無效，或根本沒有糾正，在驗證結論中表述為“已經驗證有效”；

12、內審計劃未經總經理批準，“內部審核報告”未經管理者代表批準，忽略了標準5.5.2對管理者代表的職責要求；

13、內審結果未作為“管理評審”活動的重要輸入，尋求組織的體系的持續改進機會。這些問題反映出被審核組織的最高管理者和組織的運行部門對“內審”這一持續改進活動的認識，僅僅停留在非常膚淺的層次上。標準要求我要搞內審，我就搞一次。把“內審”作為一個滿足標準要求的“形式化”和“作業”來完成。完全不是為了通過“內審”活動驗證組織的自身體系運行的有效性，同時尋求改進機會。進而導致“內審”不符合，甚至“內審”無效。

而有的審核員在審核組織的“內審”活動時，也僅僅看組織是否編制了“內審計劃”，是否有“審核實施記錄”，是否有審核的不符合發現，對不合格已作糾正，提交了一份審核報告，即評價該組織的內審活動有效。而不去審核：

1）組織的審核實施是否滿足策劃的安排（7.1）和內審計劃的安排？ 2）審核記錄是否能反映組織的實際運作情況？ 3）記錄是否真實？

4）審核記錄是否可追溯？ 5）審核發現的判定是否準確？

6）對審核的不符合發現開出的“不符合報告”是否針對事實作了原因分析？ 7）采取的糾正/預防措施是否適宜？ 8）糾正措施是否有效實施？

如何對“內審”的有效性作出審核評價？這種審核會直接影響審核評價的公正性和準確性，不能使審核起到對組織的增值審核作用。

第四篇：2012內審和管理評審計劃

定海區疾病預防控制中心2012內審計劃

為了更好的貫徹中心質量方針，實現質量目標，客觀評價質量管理體系是否正常持續有效的運行，加強實驗室內部管理，從而達到不斷改進，自我完善，自我發展的目的，按照CNAS-GL 12:2007《實驗室和檢查機構內部審核指南》、《實驗室資質認定評審準則》、《食品檢驗機構資質認定評審準則》要求，特制定2012年內審計劃如下：

一、內部審核目的：評價本中心管理體系運行的符合性、持續性和有效性。

二、內部審核依據：《實驗室資質認定評審準則》、《食品檢驗機構資質認定評審準則》、實驗室管理體系文件（質量手冊、程序文件、作業指導書）、使用的法律法規等。

三、內部審核科室：最高管理層、辦公室、檢驗科、監測科、樣品收發室。

四、內部審核要素：

1.管理要素：組織；管理體系；文件控制；檢測和/或校準分包；服務和供應品的采購；合同評審；申訴和投訴；糾正措施、預防措施及改進；記錄；內部審核；管理評審。共11個要素，22條款。

2.技術要素：人員；設施和環境條件；檢測和校準方法；設備和標準物質；量值溯源；抽樣和樣品處置；結果質量控制；結果報告。共8個要素，53條款。

五、內審方式及時間：本中心采用集中式審核方式，計劃定于2012年11月份進行。

六、審核組成員：

內審組長：由質量負責人指定

成員：本中心內審員

定海區疾病預防控制中心2012管理評審計劃

為了評價本中心質量管理體系的適宜性、充分性和有效性，達到持續不斷地改進和完善質量管理體系，確保中心質量方針和質量目標的實現，滿足疾病預防控制和客戶需求，制定2012管理評審計劃。

一、管理評審依據：CNAS-GL13《實驗室和檢查機構管理評審指南》、《實驗室資質認定評審準則》、《食品檢驗機構資質認定評審準則》。

二、管理評審目的：對中心的質量方針、質量目標及管理體系的現狀和適應性、充分性、有效性、資源的配置、客戶的申訴等作出正式的評價。

三、管理評審輸入：

1.質量手冊和程序文件的適用性。

2.管理人員和質量監督員的報告。

3.近期內部審核的結果。

4.糾正措施和預防措施。

5.由外部機構進行的評審。

6.實驗室間比對和能力驗證試驗的結果。

7.工作量和工作類型的變化。

8.申訴、投訴及客戶反饋。

9.改進的建議。

10.質量控制活動。

11.資源及人員培訓情況。

四、管理評審時間：計劃定于2012年12月進行，具體時間由質管部門提前通知。

五、管理評審地點： 中心小會議室。

六、管理評審成員：中心主任、質量負責人、各部門負責人、內審組長及內審組成員、質量監督員和其他關鍵管理人員等。

第五篇：內審與管理評審

內審與管理評審

1、所謂審核是指：為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足準則的程度所進行的系統的、地里的并形成文件的過程。

2、內部審核（有時亦稱第一方審核）是由組織自己或外聘專家以組織的名義進行的，其目的在于驗證組織所建立的體系是否符合標準和組織的管理手冊及體系文件的要求，以及是否確實有效。內部審核也可作為組織自我合格聲明的基礎。

3、內部審核：外部審核前的準備，是一種自查活動，為順利通過第一方、第二方審核，對存在的問題能夠通過內審，得到事先發現，并預先采取糾正措施；作為一種管理手段，管理者通過內審所反映的體系現狀，對體系進行管理評審，提出改進要求，達到管理的目的；最根本的目的是尋求糾正措施、預防措施和質量、職業健康安全、環境改進，使之建立一個自我發現問題、自我完善、自我改進的機制。

4、內部審核主要準則：（1）管理方針和管理目標；（2）管理手冊；（3）程序文件；

（4）管理過程所需的文件記錄；（5）合同、標準等。

5、內部審核應按策劃的時間間隔進行，不能籠統地說每半年或每年進行一次，比較理想的是組織每間隔6個月進行一次內部審核，每間隔12個月最少進行一次。

6、審核的策劃：表現形式為審核方案和審核計劃（比如何時審核，有誰來實施審核，是按照過程進行審核還是按照部門審核，審核多長時間，審核的內容等）。

7、審核計劃的內容應包括：（1）審核目的；

（2）審核準則和引用文件；

（3）審核范圍，包括確定受審核方的組織單元和職能單元及過程；

（4）現場審核活動的日期和地點；

（5）現場審核活動具體的時間安排，包括對首次會議、末次會議和審核組內部會議的安排；

（6）審核組成員和隨行人員的作用、職責和工作分配；（7）為審核關鍵區域配置適當的資源。

8、管理評審：為確定管理體系達到規定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。

9、管理評審的時間間隔一般不應大于12個月，最好是在每年的某一固定時間應進行一次例行的管理評審。管理評審最好與組織總結本的工作和安排下一的工作相結合。

評審的輸出應形成文件（管理評審報告）。

10、管理評審輸出：

（1）體系有效性及過程有效性改進；（2）與顧客要求有關產品的改進；（3）資源需求。