第一篇:庫房專項內審計劃、通知
陜西咸陽百姓樂大藥房連鎖有限公司
庫房專項內部審核計劃
一、審核目的:
庫房搬遷后質量管理體系的運行情況進行檢查與評審;保證質量管理過程的控制,保證藥品質量。
二、審核范圍: 庫房質量體系審核。
三、審核依據:
《藥品管理法》及其實施細則,《藥品經營質量管理規范》及其實施細則,以及本公司的質量管理體系文件。
四、審核組組成: 組長:王篪 副組長:王讓懷
組員:
程亞麗
王勇
王小莉
牛海杰
張華
商菲菲
五、審核日程安排:
于2014年11月20日對庫房進行內部審核。
編制部門:質量部 日期:2014-11-16
批準日期:
審核通知
各部門、各門店:
公司內審小組研究決定,定于2014年11月20日對公司庫房進行內部質量審核,以評價配送中心質量體系的符合性,有效性,適宜性,檢查質量體系的運行情況。各部門應做好準備,按時參加首末次會議,對審核工作給予配合和支持。
內審日程安排: 11月20日
8:30-9:30 召開首次會議
9:30-11:30配送中心庫房 13:00-15:00 配送中心庫房
16:00-17:00 召開末次會議
質量部 2014-11-18
2014年度庫房GSP專項內審首次會議記要
2014年11月20日8:30—9:30,我公司在會議室召開了庫房GSP專項內審首次會議。公司內審小組王篪組長其他審核組成員參加了會議,副組長王讓懷主持了會議,介紹了審核組成員,說明了審核目的是通過對公司庫房質量體系運行情況進行檢查與評審,保證質量管理過程的控制,滿足藥品質量安全的要求,保證服務質量;本次內部審核包括庫房藥品收貨與驗收、儲存、養護、出庫復核等環節的質量體系運行狀況;審核區域包括庫房藥品收貨與驗收、儲存、養護、出庫復核等環節質量管理體系所涉及到的所有科室,宣布了審核事項和審核紀律,最后王讓懷副組長又落實了內審日程安排,明確了檢查陪同人員。最后王篪組長又介紹了此次GSP內審的目的和意義,又強調了審核紀律。最后,王篪組長強調說:這次內審是為了發現公司庫房搬遷后在運行中的一些有關GSP的問題,然后讓這些問題得以解決,以提高公司的質量運行體系,提高員工的質量意識。希望各位內審組員和各部室要嚴格遵守審核紀律,通過這次內審使我公司質量管理水平有新的提高。
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2014-11-20
GSP內審末次會議記要
2014年11月20日16:00—17:00,我公司在會議里召開了GSP內審末次會議,公司領導王總、王副總和其他內審組成員參加了會議。會上王副總重申了審核目的,然后又宣讀了審核報告和本次內審的不合格項,并指出完成糾正措施的要求及期限。最后公司領導 王總作了重要講話,說這次內審審核范圍表較廣、過程較規范、嚴格,審核組成員和各部門員工基本上都能遵守公司審核紀律。并且指出:公司搬遷以來,庫房質量體系能有效運行,庫房員工質量意識進一步提高,但是,在這次內審中,仍然發現了一些問題,希望相關部門及時的將需要改進、改正的問題解決好,使庫房質量體系的每一個環節都符合GSP要求,各科室要各負其責,盡心盡力把好驗收、養護、儲存、運輸等質量關,努力使我公司的質量體系更上一個新的臺階。
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2014-11-20
陜西咸陽百姓樂大藥房連鎖有限公司
庫房GSP 實施情況專項內審報告
公司領導:
為了保證我公司質量體系有效運行,保證公司藥品質量和服務質量良好,根據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》及其實施細則的要求,公司內審小組于2014年11月20日對公司庫房GSP 認證檢查項目實施情況進行了內審,現就內審實施情況報告如下:
一、內審目的、范圍、依據和方案:
1、目的:庫房搬遷后質量管理體系的運行情況進行檢查與評審;保證質量管理過程的控制,保證藥品質量。
2、范圍:庫房質量體系審核。
3、依據:《藥品管理法》及其實施細則、《藥品經營質量管理規范》及其實施細則,以及公司的質量管理體系文件。4方法:實地檢查。
二、審核內容: 69條檢查項目如下:
三、公司GSP 實施情況的檢查結論及改進措施
2014年11月20日公司GSP 實施情況的檢查結論及改進措施。通過對公司GSP 認證實施情況的檢查評審,認為我公司基本上符合GSP 要求,但仍有一些項目需要改進,敘述如下:
1******* 2******* ********
2014-11-20
陜西咸陽百姓樂大藥房連鎖有限公司
第二篇:2014關于庫房改建專項內審報告
通
知
公司內審小組成員:
根據《藥品經營質量管理規范》(衛生部令第90號)及其附錄和公司質量管理制度的規定,結合本公司實際經營狀況,茲決定對公司庫房改建對公司藥品經營管理和質量管理體系的影響情況進行內部評審,具體安排如下:
一、評審時間:2014年10月21日
二、評審地點:公司會議室;
三、評審內容:
1、檢查庫房改建后,庫房設施設備、庫區環境能否滿足公司藥品經營需要的儲存溫濕度要求和庫區作業需要;
2、庫區環境能否符合新版GSP的要求;
四、評審依據:《藥品經營質量管理規范》及其附錄和公司質量管理制度;
五、參加評審人員:XXX XXX
XX
XX。
六、評審辦法:根據評審依據,查看庫房設施設備情況及庫區環境等是否符合GSP管理規范和公司質量體系運行的要求
七、評審結果處理:對在此次評審中做得比較好的方面要積極肯定并努力堅持,對在評審中出現的問題,評審小組應進行批評并下發“整改通知”,必須要求整改到位,由質管部負責跟蹤驗證。
特此通知!
XXXXXXX股份有限公司 2014年10月10日
XXXXXXXX股份有限公司 關于庫房改建專項內審報告
一、審核目的
通過內審證實庫房改建后,是否符合新版版《藥品經營質量管理規范》及其附錄的要求,滿足公司經營藥品所需要的儲存條件,公司質量體系運行是否正常有效,是否具有可持續性.有效性,考核新版GSP質量條款實現程度。
二、審核范圍
質量管理部、儲運部、綜合辦公室
三、審核依據
《藥品經營質量管理規范》中涉及設施設備和藥品儲存條款部分,具體如下:
1、(條款第43條)企業應當具有與其藥品經營范圍、經營規模相適應的經營場所和庫房。
2、(條款第46條)庫房內外環境整潔,無污染源,庫區地面硬化或者綠化,庫房內墻、頂光潔,地面平整,門窗結構嚴密,庫房的規模及條件應當滿足藥品的合理、安全儲存,便于開展儲存作業。
3、(條款第47條)庫房應當配備藥品與地面之間有效隔離的設備,應當配備避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備、配備有效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備,配備自動監測、記錄庫房溫濕度的設備。
4、(條款第85條)企業應當根據藥品的質量特性對藥品進行合理儲存。
四、審核方法 根據《藥品經營質量管理規范》條款的具體要求,現場檢查庫區設施設備配備使用情況。
五、內審時間 2014年10月21日
六、內審組組成 XXX
XXX
XXX
七、內部審核情況綜述
(一)首次會議
會議主要對被審核部門詳細說明審核依據、要審核的具體條款,涉及部門需要準備的材料包括:
質量管理部門:溫濕度自動監測設備的有關記錄; 儲運部:庫房設施設備情況 綜合辦公室:設施設備檔案等。
(二)審核記錄
質量管理部:溫濕度自動監測系統有養護員負責管理,據此指導保管員對庫房溫濕度進行管理,從而保證藥品儲存環境符合規定。
綜合辦公室:查看設施設備檔案,有庫房設施設備改建、新增溫濕度檢測系統及設備、智能溫濕度終端點、溫濕度管理主機、溫濕度記錄儀不間斷電源、溫濕度報警系統(聲、光、短信)等有關記錄,符合GSP管理要求。
儲運部:對庫區環境和相關設施進行了改建。新增溫濕度檢測系統及設備、智能溫濕度終端點、溫濕度管理主機、溫濕度記錄儀不間斷電源、溫濕度報警系統(聲、光、短信)、;更換了新的發電機組、制冷設施、排風扇、蚊蠅誘捕、空調、粘鼠板、防盜門、消防設施、防雨窗、倉庫標識門牌、貨位牌、地板墊等;維修、粉刷了各庫區防水屋頂、墻體、墻面、門窗等;院落從新整改、新澆筑水泥道路、路面等。配置各庫門簾、隔離出獨立的養護室、不合格隔離區等。符合GSP藥品儲存管理要求。
(三)末次會議
不合格項統計與分析:無不合格
審核結論:庫房改建后,于9月中旬,對冷庫、溫濕度自動監測系統進行驗證,驗證結論標明,冷庫設施能夠達到儲存冷藏藥品的要求,溫濕度自動監測系統能夠對庫區溫濕度實現實時監測,數據記錄、溫濕度超標自動報警等功能,符合GSP管理規范,能夠保證質量體系運行正常運行,體系具有可符合性、持續性和有效性得以實現,符合新版GSP質量條款要求。糾正措施要求:無
審核報告分發對象:質量管理部、人力資源部、綜合辦公室
編制:
審核 ;
批準:
第三篇:內審計劃
2010年質量體系內部審核計劃
一、內部審核目的
根據質量體系文件和內審計劃,檢查體系運行與《實驗室資質認定審核準則》的符合性和有效性、組織機構和職責權限是否與體系相適應、有關質量計劃和記錄表格是否齊全、質量體系文件的實施情況、體系運行情況是否正常,認真查找體系運行中的不符合項,分析原因并采取糾正措施,進一步完善質量體系。
二、內部審核的范圍
質量體系中所有與質量有關的部門和崗位; 質量體系所有要素;
三、內部審核的主要依據
質量手冊、程序文件、其他相關文件
四、內部審核組
組長: 組員:
五、內部審核計劃的實施
檢測室按檢查表逐項進行檢查,職能科室按程序文件規定的部門職責進行檢查。
六、內部審核注意事項
1、公司要組織全體員工學習《評審準則》,并按內審的安排及要求做好準備工作。
2、現場審查要按檢查表要求如實記錄不符合事實及證據,并由當事人對檢查記錄簽字認可。
七、內部審核內容及日程安排
見附表
八、內部審核報告
1、不符合項報告于現場審核后第2天提交受審部門。
2、內部審核報告在全部完成10日內提交公司經理審批。
九、糾正措施的跟蹤檢查
1、受審部門在接到部門不符合項報告后應立即整改,重大不符合項的整改措施應經公司經理批準,并在一周內將糾正情況書面報告內審組。
2、內審組收到糾正情況書面報告后應立即安排人員進行跟蹤檢查。
3、跟蹤檢查結果于 年 月 日前提交書面報告。
擬制人: 年 月 日 批準人: 年 月 日
第四篇:2017內審計劃
2017內審計劃
為進一步規范財務管理,提高經費使用效益,防止國有資產流失,根據上級主管部門的要求和學院實際,從今年開始將開展內部審計工作。現制定我院年內部審計工作計劃。
一、審計工作目標
年的內部審計工作,以“三個代表”重要思想為指導,以國家財經法規、財務管理制度為依據,以財務收支行為的真實性、合法性、效益性為重點,結合我院年工作要點、學院黨風廉政建設和反腐敗工作的主要任務,把促進管理,防范資金風險,提高資金使用效益,增進服務,作為審計工作的出發點,針對合理科學利用教育資源,防止鋪張浪費等內容開展審計。對被審單位的財務收支行為做出客觀評價,并針對審計發現的問題提出審計意見和建議,幫助和督促被審計單位及時整改。
二、審計的內容
1、根據內部審計的規定要求,有計劃地對教學系的教師津貼發放,學生獎學金、助學金發放,班費、實習費等使用情況進行內審;
2、根據內部審計的規定要求,有計劃地對電大工作部的學費、教材費等收繳情況進行內審;
3、根據內部審計的規定要求,有計劃地對附屬中學的學費、教材費等財務收支情況進行內審;
4、根據內部審計的規定要求,有計劃地對成人教育部的學費、教材費等收繳情況進行內審;
5、根據內部審計的規定要求,有計劃地后勤集團的財務收支進行審計;
6、根據內部審計的規定要求,有計劃地對學院招待費使用情況進行內審;
通過開展財務周期審計,使審計工作規范化、制度化,及時評價部門財經管理狀況,加強事前防范,促進部門管理自律。
三、審計的方法及范圍
審計的方法是:首先各單位自查,并形成自查報告;其次內審人員采取審查資料、個別訪談、審計調查等方法進行。
審計的范圍是:教學系及相關單位07年以來的財務收支情況,其中教學系學生獎學金等項抽查一個年級。
四、時間安排
1、上半年對教學系進行內審;
2、下半年對電大工作部、附屬中學、成人教育部、后勤集團(育苑公司)等部門進行審計。
五、有關資料的提供
1、學生獎學金、助學金發放,評定辦法、評定程序、評定結果;班費、實習費的使用情況等資料。
2、院、系兩級教師津貼發放及津貼分配與二次分配辦法。
3、電大工作部、附屬中學、成人教育部各類生源的收費依據;后勤集團(育苑公司)各類收費的依據
4、學院有關接待、招待的文件、審批表、月匯總表等
六、其它相關工作
學院內部審計工作,由院監察審計室牽頭,抽調相關人員,組成年學院內部審計工作組,工作組依據國家、省、市相關文件和教育部《教育系統內部審計工作規定》開展工作,院屬各單位要積極配合,搞好內部審計,使我院的各項事業又好又快地發展。
第五篇:2013內審計劃 (范文模版)
2013*****環境監測站
質量體系內審計劃
批 準 人:
內審負責人:
審核組長:
編制:
******環境監測站
二0一三年一月
2013年質量體系內審計劃
一、審核目的為了檢查本站各項質量活動是否符合評審準則與質量管理體系文件,體系是否有效運行,是否得到有效地保持、實施和改進,而開展管理體系內部審核,特制定本內審計劃。
二、審核依據
1、《實驗室資質認可評審準則》
2、本站質量方針、目標和《質量手冊》、《程序文件》、《作業指導書》現行版本;
3、客戶的要求、標書和合同條款;
4、國家和行業的有關法律、法規或標準。
三、審核范圍
本站所有質量活動涉及的場所以及各部門、各要素等審核活動所涉及的領域和范圍。
四、審核頻次
至少組織一次內審,針對全站各部門全要素進行審核,若發生以下情況則增加臨時內審:
① 出現重大質量事故或客戶對某一環節連續投訴;
② 內部監督連續發現質量問題;
③ 實驗室組織結構、人員、技術、設施發生較大變化; ④ 第二方或第三方現場評審前。
五、審核組成員名單、分工
1、內審負責人:****
2、內審組長:***
3、內審成員:
管理小組: **** *** ***
技術小組:**** *** ***
檔案資料提供:**** *** ***
六、審核日程安排
根據我站質量體系文件具體實施情況,確定2012年內審時間為:2012年2-3月內審。
七、審核內容
(一)管理組審核要素
組織、管理體系、文件控制、檢測和/或校準分包、服務和供應品的采購、合同評審、申訴和投訴、糾正措施預防措施及改進、記錄、內部審核、管理評審。
(二)技術組審核內容
人員、設施和環境條件、檢測和校準方法、設備和標準物質、量值溯源、抽樣和樣品處理、結果質量控制、結果報告。
(三)按照內審表內容進行全要素審核。
八、要求
1、應選擇、培訓、聘任一批合格的內審員(最好每個部門有一名內審員),以確保審核活動必需的人力資源;
2、審核組成員應具有內審員資格,沒有內審員資格的人員應經站內部培訓聘用后參與內審;
3、內審員分工時應注意內審員應獨立于被審核部門;
4、內審時找出已發生不合格項的產生原因,填寫不符合記錄,采取糾正措施,消除產生的原因;找出將要發生不合格項的潛在原因,采取預防措施。對糾正與預防措施還要跟蹤實施并驗證其實施結果。
5、對于不完善的各類質量與技術記錄,在跟蹤糾正后應將所缺乏的記錄補充完整后存檔,內審員認可、內審組長批準,該要素內審完成。
九、受審核方確認
受審核方在內審不符合記錄中確認本部門存在的問題,并積極組織本部門人員及時糾正、預防與改進,按要求完成不符合項的記錄補充與完善。
內審員完善不符合項目報告相關記錄。
編制人:***
內審負責人:
批準人:
2013**** *** ***環境監測站年1月12日