第一篇：檢驗(yàn)科新項(xiàng)目審批及實(shí)施流程

檢驗(yàn)科新項(xiàng)目審批及實(shí)施流程

為促進(jìn)我科持續(xù)發(fā)展，提高學(xué)科整體專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平，完善新技術(shù)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用質(zhì)量控制管理，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，結(jié)合我科的實(shí)際，特制定新技術(shù)、新項(xiàng)目的審批及實(shí)施流程。

一、新技術(shù)、新項(xiàng)目是指在我院范圍內(nèi)首次用于臨床的診斷和治療技術(shù)，包括：

（一）、使用新試劑的診斷項(xiàng)目；

（二）、使用二、三類(lèi)醫(yī)療器械的診斷和治療項(xiàng)目；

（三）、創(chuàng)傷性診斷和治療項(xiàng)目；

（四）、生物基因診斷和治療項(xiàng)目；

（五）其它可能對(duì)人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)、新項(xiàng)目。

二、我院對(duì)新技術(shù)項(xiàng)目臨床應(yīng)用實(shí)行三類(lèi)管理。

（一）第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性確切，由我院審批后可以開(kāi)展的技術(shù)。

（二）第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性確切，但涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，必須報(bào)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)后才能開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目。

（三）第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性不確切，風(fēng)險(xiǎn)高，涉及重大倫理問(wèn)題，或需要使用稀缺資源，必須報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)后才能開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目。

三、新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)流程：

（一）檢驗(yàn)科開(kāi)新技術(shù)、新項(xiàng)目的各室組，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)具有主管技師以上專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)的本院職工，認(rèn)真填寫(xiě)《醫(yī)院新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申請(qǐng)書(shū)》，經(jīng)科室討論審核，科主任簽字同意后報(bào)送醫(yī)務(wù)處。

（二）在《申請(qǐng)書(shū)》中就以下內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)的闡述：

1、擬開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目目前在國(guó)內(nèi)外或其它省、市醫(yī)院臨床應(yīng)用情況（科學(xué)性、先進(jìn)性、流行病調(diào)查情況等）；

2、臨床應(yīng)用意義、適應(yīng)癥和禁忌癥等；

3、對(duì)有效性、安全性、可行性等進(jìn)行具體分析，并對(duì)社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行科學(xué)預(yù)測(cè)；

4、技術(shù)路線(xiàn)：技術(shù)操作規(guī)范、操作流程和質(zhì)量控制；

5、擬開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目的科室技術(shù)力量，人力配備和設(shè)施等各種支撐條件；

6、詳細(xì)闡述可預(yù)見(jiàn)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的處理應(yīng)急預(yù)案；

（三）擬開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目所需的醫(yī)療儀器、試劑等須提供《生產(chǎn)許可證》、《經(jīng)營(yíng)許可證》、《產(chǎn)品合格證》等各種相應(yīng)的批準(zhǔn)文件復(fù)印件。

（四）申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目需在我院執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)許可證批準(zhǔn)、登記的診療科目范圍內(nèi)。

四、新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入審批流程：

（一）醫(yī)務(wù)處對(duì)我科申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行審查，審查內(nèi)容包括：

1、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申請(qǐng)書(shū)；

2、申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目是否符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度、診療操作常規(guī)；

3、申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目是否具有科學(xué)性、先進(jìn)性、安全性、可行性和效益性；

4、申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目所使用的儀器和試劑資質(zhì)證件是否齊全；

5、其它應(yīng)當(dāng)提交的材料；

（二）、醫(yī)務(wù)處審核符合條件的，交醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)進(jìn)行論證、審批，對(duì)于審核合格的新技術(shù)、新項(xiàng)目，醫(yī)務(wù)處將給以書(shū)面文件批復(fù)。

五、新技術(shù)、新項(xiàng)目實(shí)施流程：

（一）、批準(zhǔn)后的新技術(shù)、新項(xiàng)目，實(shí)行科主任負(fù)責(zé)制，按計(jì)劃具體實(shí)施，醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和保障，以確保此項(xiàng)目順利開(kāi)展并取得預(yù)期效果。

（二）、在新技術(shù)、新項(xiàng)目的臨床應(yīng)用過(guò)程中，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)向各臨床、醫(yī)技科室提供該項(xiàng)目宣傳資料，并負(fù)責(zé)向臨床解答該項(xiàng)目的各種專(zhuān)業(yè)問(wèn)題。

（三）、新技術(shù)、新項(xiàng)目在臨床應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)下例情況之一的，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)目的臨床應(yīng)用，科主任立即向醫(yī)務(wù)處報(bào)告，醫(yī)務(wù)處根據(jù)實(shí)際情況給出書(shū)面答復(fù)：

１、開(kāi)展新項(xiàng)目的主要設(shè)備、設(shè)施及其它關(guān)鍵輔助支持條件出現(xiàn)故障，不能正常運(yùn)行，且質(zhì)量控制不能得到保證，影響結(jié)果報(bào)告； ２、發(fā)生與該項(xiàng)技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果的； ３、發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和安全隱患的； ４、發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)技術(shù)存在倫理道德缺陷的；

第二篇：1.陸良培芳醫(yī)院檢驗(yàn)科新項(xiàng)目審批及實(shí)施流程

陸良培芳醫(yī)院

檢驗(yàn)科新項(xiàng)目審批及實(shí)施流程

為促進(jìn)我科持續(xù)發(fā)展，0提高學(xué)科整體專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平，完善新技術(shù)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用質(zhì)量控制管理，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，結(jié)合我科的實(shí)際，特制定新技術(shù)、新項(xiàng)目的審批及實(shí)施流程。

一、新技術(shù)、新項(xiàng)目是指在我院范圍內(nèi)首次用于臨床的診斷和治療技術(shù)，包括：

（一）、使用新試劑的診斷項(xiàng)目；

（二）、使用二、三類(lèi)醫(yī)療器械的診斷和治療項(xiàng)目；

（三）、創(chuàng)傷性診斷和治療項(xiàng)目；

（四）、生物基因診斷和治療項(xiàng)目；

（五）、其它可能對(duì)人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)、新項(xiàng)目。

二、我院對(duì)新技術(shù)項(xiàng)目臨床應(yīng)用實(shí)行三類(lèi)管理。

（一）、第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性確切，由我院審批后可以開(kāi)展的技術(shù)。

（二）、第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性確切，但涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，必須報(bào)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)后才能開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目。

（三）、第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性不確切，風(fēng)險(xiǎn)高，涉及重大倫理問(wèn)題，或需要使用稀缺資源，必須報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)后才能開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目。

三、新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)流程：

（一）、檢驗(yàn)科開(kāi)新技術(shù)、新項(xiàng)目的各室組，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)具有主管技師以上專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)的本院職工，認(rèn)真填寫(xiě)《陸良培芳醫(yī)院新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申請(qǐng)書(shū)》，經(jīng)科室討論審核，科主任簽字同意后報(bào)送醫(yī)務(wù)處。

（二）、在《申請(qǐng)書(shū)》中就以下內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)的闡述：

1、擬開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目目前在國(guó)內(nèi)外或其它省、市醫(yī)院臨床應(yīng)用情況（科學(xué)性、先進(jìn)性、流行病調(diào)查情況等）；

2、臨床應(yīng)用意義、適應(yīng)癥和禁忌癥等；

3、對(duì)有效性、安全性、可行性等進(jìn)行具體分析，并對(duì)社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行科學(xué)預(yù)測(cè)；

4、技術(shù)路線(xiàn)：技術(shù)操作規(guī)范、操作流程和質(zhì)量控制；

5、擬開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目的科室技術(shù)力量，人力配備

和設(shè)施等各種支撐條件；

6、詳細(xì)闡述可預(yù)見(jiàn)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的處理應(yīng)急預(yù)案；

（三）擬開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目所需的醫(yī)療儀器、試劑等須提供《生產(chǎn)許可證》、《經(jīng)營(yíng)許可證》、《產(chǎn)品合格證》等各種相應(yīng)的批準(zhǔn)文件復(fù)印件。

（四）申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目需在我院執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)許可證批準(zhǔn)、登記的診療科目范圍內(nèi)。

四、新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入審批流程：

（一）醫(yī)務(wù)處對(duì)我科申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行審查，審查內(nèi)容包括：

1、“陸良培芳醫(yī)院新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申請(qǐng)書(shū)”；

2、申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目是否符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度、診療操作常規(guī)；

3、申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目是否具有科學(xué)性、先進(jìn)性、安全性、可行性和效益性；

4、申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目所使用的儀器和試劑資質(zhì)證件是否齊全；

5、其它應(yīng)當(dāng)提交的材料；

（二）、醫(yī)務(wù)處審核符合條件的，交醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)進(jìn)行論證、審批，對(duì)于審核合格的新技術(shù)、新項(xiàng)目，醫(yī)務(wù)處將給以書(shū)面文件批復(fù)。

五、新技術(shù)、新項(xiàng)目實(shí)施流程：

（一）、批準(zhǔn)后的新技術(shù)、新項(xiàng)目，實(shí)行科主任負(fù)責(zé)制，按計(jì)劃具體實(shí)施，醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和保障，以確保此項(xiàng)目順利開(kāi)展并取得預(yù)期效果。

（二）、在新技術(shù)、新項(xiàng)目的臨床應(yīng)用過(guò)程中，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)向各臨床、醫(yī)技科室提供該項(xiàng)目宣傳資料，并負(fù)責(zé)向臨床解答該項(xiàng)目的各種專(zhuān)業(yè)問(wèn)題。

（三）、新技術(shù)、新項(xiàng)目在臨床應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)下例情況之一的，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)目的臨床應(yīng)用，科主任立即向醫(yī)務(wù)處報(bào)告，醫(yī)務(wù)處根據(jù)實(shí)際情況給出書(shū)面答復(fù)：

１、開(kāi)展新項(xiàng)目的主要設(shè)備、設(shè)施及其它關(guān)鍵輔助支持條件出現(xiàn)故障，不能正常運(yùn)行，且質(zhì)量控制不能得到保證，影響結(jié)果報(bào)告；

２、發(fā)生與該項(xiàng)技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果的； ３、發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和安全隱患的；

４、發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)技術(shù)存在倫理道德缺陷的；

陸良培芳醫(yī)院檢驗(yàn)科

2012年10月1日

第三篇：檢驗(yàn)科新項(xiàng)目申請(qǐng)

檢驗(yàn)科新項(xiàng)目申請(qǐng)

尊敬的院領(lǐng)導(dǎo)

檢驗(yàn)科經(jīng)過(guò)與臨床及周邊醫(yī)院的交流,根據(jù)新生化儀的性能現(xiàn)申請(qǐng)開(kāi)展：a-L巖藻糖苷酶（AFU）能夠?qū)Ω伟甭愿窝祝斡不妮o助診斷；視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）對(duì)肝腎損傷的檢測(cè)非常敏感；肌紅蛋白作為心肌損傷診斷的敏感指標(biāo)；肝膽酸是目前診斷孕婦有無(wú)膽汁淤積的重要指標(biāo)，ACR檢測(cè)是對(duì)尿微量白蛋白與尿肌酐的檢測(cè)，是目前糖尿病與高血壓患者對(duì)并發(fā)癥的重要檢測(cè)指標(biāo)。以上項(xiàng)目目前可以在醫(yī)保對(duì)應(yīng)窗口對(duì)照，可以作為醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范疇，同時(shí)這些項(xiàng)目同其它項(xiàng)目能夠組合成模板，組成的模板在目前醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范疇，這些項(xiàng)目的開(kāi)展可以提高醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)與社會(huì)效益。新生化的一些配套耗材也快要使用完（CW清洗液、惰性油、針1、2清洗液等)，以上申請(qǐng)項(xiàng)目希望院領(lǐng)導(dǎo)審議。

第四篇：檢驗(yàn)科新項(xiàng)目介紹

檢驗(yàn)科新項(xiàng)目介紹

一、生化實(shí)驗(yàn)室新項(xiàng)目介紹

1、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線(xiàn)粒體同工酶（m-AST）

天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線(xiàn)粒體同工酶（m-AST）是一種細(xì)胞線(xiàn)粒體內(nèi)的酶，主要存在人體心臟、肝臟、骨骼肌、腎臟等組織中，以心臟、肝臟含量最高。血清中m-AST升高，具有很高的臨床價(jià)值。① 急性肝炎

急性肝炎時(shí)，由于線(xiàn)粒體被嚴(yán)重破壞，血清中m-AST含量增高，增高的幅度與肝臟損傷程度成正比。m-AST在血清中的半壽期短，如肝臟損傷不繼續(xù)加重，m-AST將迅速下降，可預(yù)示：預(yù)后較好。如m-AST持續(xù)升高，說(shuō)明肝細(xì)胞仍在損傷、壞死，預(yù)示：預(yù)后不良。②乙醇性肝炎

乙醇的毒性作用使肝細(xì)胞線(xiàn)粒體損害，m-AST釋放入血，使血清中m-AST升高，與急性肝炎比較，升高幅度較低。但m-AST與AST總酶活力的比值增高，在忌酒一段時(shí)間后，血清中m-AST很快下降，m-AST/AST的比值也恢復(fù)至正常范圍。因此，對(duì)乙醇性肝炎具有診斷和鑒別診斷價(jià)值。③急性心肌梗塞

急性心肌梗塞后，心肌缺氧階段細(xì)胞膜通透性發(fā)生改變，心肌細(xì)胞損傷嚴(yán)重，引起線(xiàn)粒體蹦解，導(dǎo)致血清中的m-AST增高。是診斷心肌梗死的敏感指標(biāo)，并可作為臨床判斷心肌細(xì)胞損傷程度及臨床療效評(píng)估、預(yù)后判斷的參指標(biāo)。

2、腺苷脫氨酶（ADA）

肝臟疾病時(shí)ADA活性增高有助與黃疸的鑒別診斷。在阻塞性黃疸時(shí)，ADA升高很少，而在肝實(shí)質(zhì)損傷時(shí)，ADA和ALT往往是同時(shí)升高，特別是在慢性活動(dòng)性肝炎和肝硬變時(shí)，ALT增高不明顯，而ADA活性的陽(yáng)性率可達(dá)90%以上，增高幅度也較明顯。

測(cè)定胸、腹水中的ADA，有鑒別診斷價(jià)值。結(jié)核性胸腹水中的ADA活性顯著高于癌癥及炎癥胸、腹水中ADA活性，是早期診斷結(jié)核性胸膜炎、結(jié)核性腹膜炎較敏感的具有一定特異性的指標(biāo)。

測(cè)定腦脊液中ADA活性，可作為中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的鑒別和診斷的重要指標(biāo)，結(jié)核性腦膜炎ADA活性增高，病毒性腦膜炎不升高。

ADA是可常規(guī)應(yīng)用的肝功能指標(biāo)。胸、腹水ADA用于結(jié)核性和癌性胸膜炎的鑒別診斷。CSE-ADA測(cè)定可作為結(jié)腦早期診斷。聯(lián)合檢測(cè)ALT和ADA作為肝細(xì)胞損害的標(biāo)記。ADA還有助于肝纖維化的診斷及黃疸的鑒別。

3、單胺氧化酶（MAO）

MAO測(cè)定主要用于診斷肝硬化，是肝纖維化的應(yīng)用指標(biāo)之一。急性肝炎時(shí)MAO活性大多數(shù)正常。急性壞死性肝炎時(shí)MAO明顯升高。80%肝硬化患者M(jìn)AO平均升高3倍。

4、5’-核苷酸酶（5’-NT）

5’-NT主要用于肝膽疾病的臨床診斷，血中5’-NT增高主要見(jiàn)于阻塞性黃疸。在膽汁淤積并發(fā)膽管炎，原發(fā)性和繼發(fā)性膽汁性肝硬化和慢性肝炎時(shí)，5’-NT升高率高于ALP。診斷兒童和嬰兒肝病時(shí)5’-NT比ALP敏感而且有特異性。

5、N—乙酰βD—氨基葡萄糖苷酶（NAG）

尿NAG測(cè)定是對(duì)腎小管早期損傷診斷的最敏感的指標(biāo)。各類(lèi)腎病及各種藥物所致腎功能損傷、糖尿病和其他疾病及腎小管受損，尿NAG活性均增高。

血清中NAG—ase。當(dāng)肝損害時(shí)，細(xì)胞內(nèi)溶酶體破裂，尿酶釋放入血清中，形成溶酶體酶血癥，使血清中NAG—ase含量增高，增高幅度與肝實(shí)質(zhì)受損的程度乘正比。

在癌的診斷鑒別上有一定的臨床價(jià)值，在不同癌癥中，它差異很大，在膽管癌、胰腺癌、食道癌、壺腹癌時(shí)升高。

6、脂蛋白（a）（Lp(a)）

血清中Lp(a)水平由遺傳因素決定，不同年齡、性別組之間Lp(a)水平無(wú)明顯差異，已證實(shí)Lp(a)為心腦血管疾病獨(dú)立危險(xiǎn)因素，與其它脂類(lèi)、載脂蛋白無(wú)相關(guān)性。此外Lp(a)異常亦可見(jiàn)于肝臟疾病、腎臟疾病、糖尿病等。以＞300mg/L作為判別心腦血管疾病危險(xiǎn)因素的界限。

7、胱抑素C 介紹

是一種非糖基化的堿性蛋白，相對(duì)分子量較小，包括木瓜蛋白酶家族中的組織蛋白酶和鈣離子激活蛋白酶家族中的鈣離子激活蛋白。在所有有核細(xì)胞中均有表達(dá)，產(chǎn)生速率十分穩(wěn)定，在體內(nèi)唯一的代謝途徑是通過(guò)腎小球?yàn)V過(guò)排除，不被腎小管上皮細(xì)胞分泌，但在近曲小管有一定的重吸收，在重吸收后被完全分解代謝，不再返回血流中。并且不受炎癥、膽紅素、飲食、體重、溶血、甘油三酯、性別、年齡等影響。在1985年被應(yīng)用于臨床，作為評(píng)估腎小球?yàn)V過(guò)率的指標(biāo)。臨床應(yīng)用：

①美國(guó)FDA批準(zhǔn)胱抑素C作為腎病診斷標(biāo)志物。②了解老年人腎功能狀態(tài)最佳指標(biāo)。

③各種腎病（糖尿病、高血壓、腎炎）早期預(yù)測(cè)標(biāo)志物。④監(jiān)測(cè)腎移植病人術(shù)后腎功能及療效動(dòng)態(tài)跟蹤。⑤評(píng)價(jià)腎小球?yàn)V過(guò)率的指標(biāo)。

有研究表明：胱抑素 c的診斷準(zhǔn)確性明顯優(yōu)于血清肌酐

8、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶檢測(cè)

血管緊張素轉(zhuǎn)化酶在許多細(xì)胞上表達(dá)，如神經(jīng)元細(xì)胞、近端腎小管細(xì)胞、尤其是內(nèi)皮細(xì)胞。膜蛋白血管緊張素轉(zhuǎn)化酶可從膜上切除成為可溶性的血管緊張素轉(zhuǎn)化酶進(jìn)入血循環(huán)。血清血管緊張素轉(zhuǎn)化酶顯著增高見(jiàn)于節(jié)結(jié)病和高血壓，降低見(jiàn)于肺癌、慢阻肺、哮喘等。可作為肺的器官特異性酶。

臨床應(yīng)用 ① ② ③ ④ ⑤ ⑥ 結(jié)節(jié)病的診斷及預(yù)防

高血壓和心衰血管緊張素轉(zhuǎn)化酶阻斷劑用藥療效的監(jiān)測(cè)。篩選血管緊張素轉(zhuǎn)化酶阻斷物，指導(dǎo)用藥。肺癌及肺肉瘤的診斷及監(jiān)測(cè)。肺癌預(yù)后情況分析監(jiān)測(cè)。甲亢的診斷及療效的監(jiān)測(cè)。⑦ ⑧ 腎小管損傷的標(biāo)志。冠心病的危險(xiǎn)因素。

9、視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定

視黃醇結(jié)合蛋白是肝臟分泌的一種低分子量蛋白（21000kD），由肝細(xì)胞合成，受全反式視黃醇刺激并與之特異性結(jié)合主要功能是將視黃醇從肝細(xì)胞轉(zhuǎn)運(yùn)到上皮細(xì)胞，血漿中的視黃醇結(jié)合蛋白約有90%與甲狀腺素結(jié)合前蛋白結(jié)合，形成高分子蛋白復(fù)合物，故而不被腎小球?yàn)V過(guò)膜濾過(guò)，當(dāng)視黃醇被轉(zhuǎn)運(yùn)道靶細(xì)胞后，視黃醇結(jié)合蛋白便游離到血漿中，迅速被腎小球?yàn)V過(guò)，幾乎全部被腎近曲小管重吸收而分解。正常情況下，在尿中穩(wěn)定性強(qiáng)，不易分析，不受pH和血壓干擾，視黃醇結(jié)合蛋白排量甚微，但在腎近曲小管損傷時(shí)，其尿排量明顯增加，故視黃醇結(jié)合蛋白排量增加可作為腎近曲小管損傷的標(biāo)志物。

臨床應(yīng)用 ① 視黃醇結(jié)合蛋白較血肌酐、尿素氮、菊芬廓清率更準(zhǔn)確和靈敏，更能早期發(fā)現(xiàn)腎小管功能損害。② 檢測(cè)血、尿視黃醇結(jié)合蛋白水平有助于單純性肝硬化與肝腎綜合征得鑒別診斷。③ 反應(yīng)營(yíng)養(yǎng)狀況的敏感標(biāo)志。

10、同型半胱氨酸測(cè)定

同型半胱氨酸是一種含硫氨基酸，是蛋氨酸循環(huán)中S腺苷基高半胱氨酸水解酶水解反應(yīng)的產(chǎn)物。80%的同型半胱氨酸在血中通過(guò)二硫鍵與蛋白結(jié)合，只有很少一部分游離同型半胱氨酸參加循環(huán)，貯存血漿會(huì)引起此兩部分的重新分布，出現(xiàn)結(jié)合部分增加，游離部分降低的變化，故測(cè)定時(shí)以測(cè)定總同型半胱氨酸為佳。

臨床應(yīng)用：研究表明，血中同型半胱氨酸升高可致流產(chǎn)、新生兒缺陷、中風(fēng)、老年性癡呆及其它老年性疾病如骨質(zhì)疏松等，維生素B12及葉酸缺乏、心腦血管疾病等都可反映出血漿同型半胱氨酸濃度異常變化。血漿中同型半胱氨酸測(cè)定已成為國(guó)內(nèi)外早期心腦血管疾病監(jiān)控療效和診斷維生素B12及葉酸缺乏的常規(guī)方法。

11、甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶

甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶廣泛存在于肝、腎、結(jié)締組織、唾液和血清中，是參與分解膠原的二肽氨基肽酶，與癌的侵潤(rùn)和擴(kuò)散有關(guān)。據(jù)國(guó)內(nèi)外有關(guān)報(bào)道，血清GPDA活性測(cè)定對(duì)原發(fā)性肝癌具有輔助診斷價(jià)值，是繼甲胎蛋白后又一有價(jià)值的腫瘤標(biāo)志物。GPDA與AFP有相似的靈敏度（分別為54.9%和74.3%），如兩項(xiàng)聯(lián)合檢測(cè)，可使靈敏度提高83.3%。胃癌GPDA與CEA聯(lián)合檢測(cè)可將靈敏度由單項(xiàng)時(shí)的70.2%和57.4%提高到89.4%。臨床應(yīng)用： ① ② ③ ④ 肝、胃腫瘤酶譜之一。鑒別肝臟良性及惡性病變 胃癌肝轉(zhuǎn)移的動(dòng)態(tài)跟蹤。

胃癌患者手術(shù)后的預(yù)后估計(jì)及復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)。

12、C-反應(yīng)蛋白及超敏C-反應(yīng)蛋白

C反應(yīng)蛋白(CRP)是由肝臟合成的一種敏感的急性時(shí)相反應(yīng)蛋白,廣泛應(yīng)用于自身免疫性和感染性疾病的診斷和監(jiān)測(cè)。CRP在機(jī)體急性損傷、炎癥或感染時(shí)升高，臨床上常用于細(xì)菌性感染的診斷和治療觀(guān)察。而hs-CRP可用于機(jī)體微小損傷監(jiān)測(cè)，特別是在冠心病早期，血管炎性損傷導(dǎo)致斑塊增加，是冠心病發(fā)生發(fā)展重要指標(biāo)，二、電化學(xué)發(fā)光實(shí)驗(yàn)室新項(xiàng)目介紹

1、腦利鈉肽前體(ProBNP)臨床意義：

① 提示左心室功能不全的預(yù)后；心源／非心源性疾病的鑒別診斷； ② 血清／血漿NT-proBNP水平的變化，可用于評(píng)價(jià)左心室功能不全的療效；以及心肌重塑的評(píng)估。

2、肌鈣蛋白T(TNT)臨床意義：

① 在急性心肌梗死患者發(fā)病3—4小時(shí)，血清TNT含量升高，并可持續(xù)14天之久。對(duì)心肌缺血性損傷，如AMI和心肌炎的診斷，以及監(jiān)測(cè)不穩(wěn)定心絞痛的病程和危險(xiǎn)性評(píng)估具有重要的價(jià)值。

② 在30%腎功能衰竭的病人中，該值可見(jiàn)升高，臨床資料表明，該類(lèi)患者繼發(fā)心血管并發(fā)癥的危險(xiǎn)性升高。

3、糖類(lèi)抗原724(CA724)臨床意義：

①良性疾病：血清CA72?4升高可見(jiàn)于以下幾種疾病：胰腺炎,肝硬化,肺病,風(fēng)濕病,婦科病,卵巢良性疾病，卵巢囊腫,乳腺病和胃腸道良性功能紊亂等。與其它標(biāo)志物相比，CA72?4最主要的優(yōu)勢(shì)是其對(duì)良性病變的極高診斷的特異性。

②胃癌：診斷敏感性為28?80%，通常為40?46%。而對(duì)良性胃腸疾病的診斷特異性達(dá)95%以上。CA72?4升高與疾病的分期有關(guān)系。外科手術(shù)后，CA72?4水平可迅速下降至正常值。如果腫瘤組織完全切除，CA72?4可持續(xù)維持在正常水平。在70%的復(fù)發(fā)病例中，CA72?4濃度首先升高，或在臨床診斷為復(fù)發(fā)時(shí)也已升高。有研究結(jié)果提示，術(shù)前的CA72?4水平可作為預(yù)后判斷的參考值。

③卵巢癌：診斷敏感性為47?80%。對(duì)粘液樣卵巢癌的診斷敏感性高于CA125。二指標(biāo)結(jié)合起來(lái)可使首次診斷敏感性提高到73%（CA125單指標(biāo)：60%）；動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的診斷敏感性可提高到67%（CA125單指標(biāo)：60%）。

④結(jié)直腸癌：診斷敏感性為20?41%。而對(duì)良性結(jié)腸疾病的診斷特異性是98%。完全切除后CA72?4可顯著下降。當(dāng)體內(nèi)存留癌組織時(shí)CA72?4持續(xù)升高。CA72?4與CEA結(jié)合起來(lái)可使術(shù)后監(jiān)測(cè)的診斷敏感性從78%提高到87%。

4、神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）臨床意義：

①支氣管癌：NSE被認(rèn)為是監(jiān)測(cè)小細(xì)胞支氣管癌的首選標(biāo)志物。而CYFRA21?1則適合于非小細(xì)胞支氣管癌的監(jiān)測(cè)。60?81%的小細(xì)胞支氣管癌患者，NSE升高。

②NSE與轉(zhuǎn)移部位或者是否為神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移沒(méi)關(guān)系，但與臨床分期，即疾病的嚴(yán)重程度，有很好的相關(guān)性。化療期間，首輪治療開(kāi)始后24?72小時(shí)內(nèi)，由于腫瘤細(xì)胞的分解，NSE呈一過(guò)性升高。一周或首輪治療結(jié)束后，NSE含量迅速降低。而治療無(wú)反應(yīng)者，血中NSE持續(xù)升高或不能降到參考范圍以下。

③在緩解期，80?96%的患者NSE含量正常。如NSE升高，提示復(fù)發(fā)。因此，NSE是監(jiān)測(cè)小細(xì)胞支氣管癌療效與病程的有效標(biāo)志物，并能提供有價(jià)值的預(yù)后信息：診斷敏感性為93%，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值為92%。④神經(jīng)母細(xì)胞瘤：62%患病的兒童血清NSE水平高于30ng/ml。病理性NSE升高水平與疾病的臨床分期有顯著的相關(guān)性。反之，NSE升高不明顯，則預(yù)后好。胺前體攝取脫羧細(xì)胞瘤（Apudoma)：有34%的患者血清NSE升高（>12.5ng/ml）。

⑤精原細(xì)胞瘤：有68?73%的病人血清NSE水平明顯升高。含量與病程有關(guān)系。其它腫瘤：22%的非肺源性惡性疾病患者NSE高于25ng/ml。⑥腦腫瘤，如神經(jīng)膠質(zhì)瘤、腦膜瘤、神經(jīng)纖維瘤和神經(jīng)鞘瘤等，偶爾可伴有NSE升高。原發(fā)性腦瘤或腦轉(zhuǎn)移性瘤、惡性黒素瘤和褐色素細(xì)胞瘤，CNS中NSE升高。有報(bào)道14%的原位性和46%的轉(zhuǎn)移性腎腫瘤患者中，NSE升高，并與病變程度有關(guān)系。

⑦良性病變：血清NSE升高（<12ng/ml）見(jiàn)于良性肺病和中樞系統(tǒng)疾病。主要在CSF中升高者可見(jiàn)于腦血管腦膜炎、彌散性腦炎、脊髓小腦退化、腦缺血、腦梗塞、腦內(nèi)血腫、蛛網(wǎng)膜下出血、頭部損傷、炎癥性腦疾病、器質(zhì)性癲癇、精神分裂癥和克羅伊茨費(fèi)爾特-雅各布綜合征等。

擬開(kāi)展骨標(biāo)志物

1、β-膠原特殊序列

骨基質(zhì)的有機(jī)成分中，90%是由Ⅰ型膠原組成。Ⅰ型膠原在骨中合成，同時(shí)也被分解成降解產(chǎn)物釋放入血，β-膠原特殊序列是Ⅰ型膠原降解的特異的產(chǎn)物。檢測(cè)β-膠原特殊序列可用于監(jiān)測(cè)骨質(zhì)疏松癥或其他骨疾病的抗吸收治療，療效在幾周后反應(yīng)出來(lái)。

2、N-MID骨鈣素

在骨合成中，成骨細(xì)胞產(chǎn)生骨鈣素，完整的骨鈣素及大的N-MID片段均存在于血液中，前者不穩(wěn)定，易裂解為后者。N-MID骨鈣素被視為骨合成標(biāo)志物，可與β-膠原特殊序列一起用于監(jiān)測(cè)骨質(zhì)疏松癥等疾病的治療效果。

3、總Ⅰ型膠原氨基端延長(zhǎng)肽

90%以上的骨基質(zhì)是由Ⅰ型膠原組成，Ⅰ型膠原來(lái)源于Ⅰ型原骨膠原。因此總Ⅰ型膠原氨基端延長(zhǎng)肽是骨形成的一個(gè)特異性標(biāo)志物，可有效評(píng)估骨質(zhì)疏松癥的早期治療、預(yù)防及復(fù)發(fā)。用于監(jiān)測(cè)絕經(jīng)后婦女和骨Paget氏病患者骨質(zhì)疏松癥的治療。

4、甲狀旁腺素

甲狀旁腺素是由甲狀旁腺合成并分泌入血中，它和降鈣素相互作用以維持血鈣水平的穩(wěn)定性。甲狀旁腺機(jī)能紊亂引起甲狀旁腺素分泌改變，進(jìn)而導(dǎo)致血鈣水平的升高或降低（高鈣血癥或低鈣血癥）。

三、PCR實(shí)驗(yàn)室新項(xiàng)目介紹

1、EB病毒EBVEB病毒(EBV)屬皰疹科病毒，病毒基因組成是雙鏈DNA分子。它容易通過(guò)密切接觸傳播，主要侵犯B淋巴細(xì)胞。幼兒感染后多數(shù)為明顯癥狀，或引起輕癥咽炎和上呼吸道感染。青年期發(fā)生原發(fā)感染，約占50%出現(xiàn)傳染性單核細(xì)胞增多癥。EBV除于鼻咽癌、傳染性單核細(xì)胞增多癥有關(guān)外，還同Burkitt淋巴瘤、免疫損傷性患者的淋巴瘤有關(guān)。同時(shí)也可能與何杰金氏病（Hodgkinsdisease）、慢性疲勞綜合癥、移植后淋巴組織增生癥等有關(guān)。

2、柯薩奇病毒CV 柯薩奇病毒感染已成為引起我國(guó)小兒肺炎的重要病原。檢測(cè)CV對(duì)明確病毒性心肌炎的病原有重要意義,可判斷其病情發(fā)展?fàn)顩r及指導(dǎo)其治療。柯薩奇病毒等腸道病毒夏季高發(fā),且易引起病毒性腦膜腦炎的爆發(fā)流行，柯薩奇病毒經(jīng)口進(jìn)入腸道，在咽部和腸道淋巴組織增殖，潛伏期7-14天，柯薩奇病毒以隱性感染為主，隱性感染與顯性感染比例為100：1，出現(xiàn)癥狀者也大多數(shù)為輕型或頓挫型，嚴(yán)重感染者極少見(jiàn)。引起的主要癥狀有無(wú)菌性腦膜炎和輕癱、皰疹性咽峽炎、手足口病、流行性胸痛、心肌炎、心包炎、眼病和新生兒疾病等。

3、呼吸道合胞病毒 RSV 簡(jiǎn)稱(chēng)合胞病毒，屬于肺病毒屬，基因組為不分節(jié)的RNA。

呼吸道合胞病毒感染流行于冬季和早春，傳染性較強(qiáng)，也是醫(yī)院內(nèi)交叉感染主要病原之一，經(jīng)飛沫傳播，也能經(jīng)污染的手和物體表面播散。是6個(gè)月以下嬰兒患細(xì)支氣管炎和肺炎等的主要病原體，對(duì)較大兒童和成人可引起鼻炎、感冒等上呼吸道感染。

4、腸道病毒EV 腸道病毒歸屬小RNA病毒科，腸道病毒屬分為4個(gè)病毒種，67個(gè)血清型。是以感染腸道作為開(kāi)始，但卻很少引起胃腸道疾病的人類(lèi)最普遍和最重要的病毒性病原體。腸道病毒感染可以引起臨床患者多種器官的損害，其靶器官以神經(jīng)系統(tǒng)、肌肉和其他系統(tǒng)為主，引起脊髓灰質(zhì)炎、腦膜腦炎、心肌炎、心包炎和手足口病等。

5、單純皰疹病毒HSV 單純皰疹病毒是皰疹病毒的典型代表分有兩種血清型.。HSV—1和HSV—2其基因組為雙股現(xiàn)狀DNA，人感染HSV后大多數(shù)無(wú)明顯癥狀，常見(jiàn)的臨床表現(xiàn)是黏膜或皮膚局部的皰疹，偶見(jiàn)可產(chǎn)生嚴(yán)重甚至致死的全身性感染，HSV的感染可表現(xiàn)為原發(fā)感染，多見(jiàn)于6 個(gè)月—2歲的幼兒，潛伏感染、先天性感染及新生兒感染。感染是由于人與人的接觸。從發(fā)生后四個(gè)月到數(shù)年被感染的人數(shù)可達(dá)人口總數(shù)的50—90%，是最易侵犯人的一種病毒，但在臨床僅有一部份發(fā)病。見(jiàn)于：口唇性皰疹、皰疹性角膜炎、皰疹性皮膚炎、陰部皰疹、卡波西病等，有時(shí)也是腦膜炎、腦炎的病因。口咽部皰疹主要由HSV—1感染所致。生殖器皰疹為HSV—2感染，患過(guò)生殖器皰疹的婦女，宮頸癌的發(fā)病率高。HSV—2與宮頸癌的發(fā)生有密切關(guān)系。

6、人巨細(xì)胞病毒 CMV 巨細(xì)胞病毒是巨細(xì)胞包涵體病的病原體，屬β—皰疹病毒亞科，CMV的基因組容量是人皰疹病毒中最大的，含有240Kb。CMV多為潛伏感染，常可由懷孕、多次輸血或器官移植等因素被激活，引起先天性感染（胎兒宮內(nèi)感染）新生兒感染。免疫功能低下患者和器官移植患者，易發(fā)生肺炎、結(jié)腸炎、腦膜腦炎。輸血感染可引起單核細(xì)胞增多癥和肝炎等病癥。本病毒還可發(fā)生垂直傳播，對(duì)胎兒危害較大，是引起先天性畸形的重要病原之一。

CMV存在于血液，唾液，乳汁，尿，精液和宮頸分泌物等體液中。現(xiàn)在，臨床上對(duì)器官移植，腫瘤，艾滋，白血病病人，CMV的檢測(cè)是一個(gè)常用的觀(guān)察指標(biāo)。標(biāo)本類(lèi)型：血液，尿，乳液等。

7、人乳頭瘤病毒 低危型 HPV（6、11）

高危型 HPV（16、18、31、33、45、52、56、58）

乳頭瘤病毒源于乳多空病毒科的乳頭瘤病毒屬。它包括多種動(dòng)物的乳頭病毒和人乳頭瘤病毒，HPV是一種小的DNA病毒，主要通過(guò)直接或間接接觸污染品或性傳播感染人類(lèi)。病毒侵入人體后停留于感染部位的皮膚和黏膜中，不產(chǎn)生病毒血癥。臨床常見(jiàn)：刺瘊、趾疣、扁平疣。尖銳濕疣（主要為6、11型）好發(fā)于溫暖潮濕部位，以生殖器濕疣發(fā)生率較高，傳染性強(qiáng)，在性傳播疾病中有重要地位，并有惡性病變的報(bào)道。近年有研究資料證明HPV與宮頸癌、喉癌、舌癌等發(fā)生有關(guān)。如HPV—

16、18型（高危型）與宮頸癌發(fā)病有關(guān)。

8、沙眼衣原體CT

衣原體廣泛存在于動(dòng)物界，為革蘭陰性球菌，無(wú)動(dòng)力，在真核細(xì)胞內(nèi)寄生的原核細(xì)胞型微生物，沙眼衣原體有3個(gè)生物型和18個(gè)引起人類(lèi)疾病的血清型，所致的疾病有：沙眼、包涵體性結(jié)膜炎，男性非淋球菌尿道炎、附睪炎、直腸炎、性病淋巴肉芽腫。女性以肛門(mén)直腸淋巴結(jié)腫大多見(jiàn)。

9、肺炎支原體MV 肺炎支原體呼吸系統(tǒng)感染發(fā)病率最高的人群是5—20歲年齡組，但可在任何年齡的人群發(fā)病。肺炎支原體發(fā)病無(wú)季節(jié)性，潛伏期2—3周。在封閉的人群中，肺炎支原體感染可產(chǎn)生小規(guī)模的流行。大多數(shù)肺炎支原體感染為臨床顯性感染，而非隱性感染。最常見(jiàn)的臨床表現(xiàn)是氣管支氣管炎，肺炎支原體所致的上呼吸道和下呼吸道感染與年齡有關(guān)系。3歲以下幼兒以上呼吸道感染多見(jiàn)，5—20歲年齡的人群主要表現(xiàn)為支氣管炎和肺炎，成人則以肺炎多見(jiàn)。

10、解脲脲原體UU 在正常人尿道中有時(shí)也有解脲脲原體，認(rèn)為其致病性與血清型有關(guān)。只要引起男性尿道炎、早產(chǎn)、死胎、新生兒呼吸道感染等。

11、淋病奈瑟菌NG 為革蘭氏陰性菌，是淋病的病原菌，主要表現(xiàn)為泌尿生殖道的化膿性炎癥，患者出現(xiàn)尿痛，尿頻，尿道流膿，宮頸可見(jiàn)膿性分泌物等。男性可發(fā)展為前列腺炎，附睪炎等。女性科引起前庭大腺炎，盆腔炎，早產(chǎn)，不育。

主要傳播途徑為性接觸傳播，女性較男性更易感染。新生兒可通 過(guò)患病母親產(chǎn)道感染引起淋菌性結(jié)膜炎。

12、結(jié)核分枝桿菌TB 是引起人類(lèi)結(jié)核病的主要病原菌，可通過(guò)多種途徑，如呼吸道，消化道，皮膚黏膜損傷 致人體機(jī)體，肺，腸，腎，關(guān)節(jié)，淋巴系統(tǒng)，神經(jīng)系統(tǒng)，泌尿系統(tǒng)全身各器官組織皆可感染。臨床以肺結(jié)核最為常見(jiàn)。

13、甲型HINI流感病毒

甲型流感病毒，HINI亞型豬流感病毒株，該毒株包含有豬流感，禽流感和人流感三種流感病毒的基因片斷，是一種新型豬流感病毒（2009流行株），世界衛(wèi)生組織（WHO）稱(chēng)之為甲型HINI流感病毒。甲型HINI流感病毒可直接從豬傳播至人，亦可出現(xiàn)人際傳播。感染病毒的豬或人是主要的感染來(lái)源，隱性感染者也具有傳染性。人也可能通過(guò)接觸到被甲型HINI流感病毒污染的物品后觸摸口鼻而獲得感染，因此，被甲型HINI流感病毒污染的環(huán)境也是潛在的感染來(lái)源。傳播途徑與季節(jié)性流感類(lèi)似。臨床癥狀與流感相似，包括發(fā)熱，咳嗽，咽痛，軀體疼痛，頭痛，畏寒和疲勞等。有些人還會(huì)出現(xiàn)腹瀉和嘔吐，病毒可迅速進(jìn)展，突然高熱，肺炎，重者可出現(xiàn)呼吸衰竭，多器官損傷，導(dǎo)致死亡。

第五篇：新技術(shù)、新項(xiàng)目審批制度

關(guān)于修訂新技術(shù)、新項(xiàng)目審批管理制度的決定 各部門(mén)、科室：

為促進(jìn)我院持續(xù)發(fā)展，提高學(xué)科整體醫(yī)療技術(shù)水平，進(jìn)一步規(guī)范新技術(shù)、新項(xiàng)目的申報(bào)和審批流程，完善新技術(shù)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用質(zhì)量控制管理，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法（試用）》文件精神，結(jié)合我院的實(shí)際，特修訂我院新技術(shù)、新項(xiàng)目審批管理制度。

一、新技術(shù)、新項(xiàng)目是指在我院范圍內(nèi)首次應(yīng)用于臨床的診斷和治療的第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)，包括：

（一）、使用新試劑的診斷項(xiàng)目；

（二）、使用二、三類(lèi)醫(yī)療器械的診斷和治療項(xiàng)目；

（三）、創(chuàng)傷性診斷和治療項(xiàng)目；

（四）、生物基因診斷和治療項(xiàng)目；

（五）、使用產(chǎn)生高能射線(xiàn)設(shè)備的診斷和治療項(xiàng)目；

（六）、其它可能對(duì)人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)、新項(xiàng)目。

二、準(zhǔn)入原則：醫(yī)療新技術(shù)及項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、先進(jìn)、實(shí)用、合法以及符合社會(huì)倫理規(guī)范的原則；并具有較大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

三、新技術(shù)及項(xiàng)目的歸口管理部門(mén)為醫(yī)務(wù)科。

四、新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)流程：

（一）、開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目的臨床、醫(yī)技科室，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)具有主治醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)的本院職工，認(rèn)真填寫(xiě)《開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目申請(qǐng)表》（附件），經(jīng)科室討論審核，科主任簽字同意后報(bào)送醫(yī)務(wù)科。

（二）、在《申請(qǐng)表》中應(yīng)就以下內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)的闡述：

1、擬開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目目前在國(guó)內(nèi)外或其它省、市醫(yī)院臨床應(yīng)用基本情況；

2、臨床應(yīng)用意義、適應(yīng)癥和禁忌癥；

3、詳細(xì)介紹療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)方法，對(duì)有效性、安全性、可行性等進(jìn)行具體分析，并對(duì)社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行科學(xué)預(yù)測(cè)。

4、技術(shù)路線(xiàn)：技術(shù)操作規(guī)范和操作流程；

5、擬開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目的科室技術(shù)力量、人力配備和設(shè)施等和各種支撐條件；

6、詳細(xì)闡述可預(yù)見(jiàn)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的處理預(yù)案。

（三）、擬開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目所需的醫(yī)療儀器、藥品等須提供《生產(chǎn)許可證》、《經(jīng)營(yíng)許可證》、《產(chǎn)品合格證》等各種相應(yīng)的批準(zhǔn)文件復(fù)印件。

（四）、申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目需在我院執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)許可證批準(zhǔn)、登記的診療科目范圍內(nèi)。

四、新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入審批流程：

（一）、醫(yī)務(wù)科對(duì)科室申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行審查，審查內(nèi)容包括：

1、《新技術(shù)、新項(xiàng)目申請(qǐng)表》；

2、申報(bào)新技術(shù)、新項(xiàng)目是否符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度、診療操作常規(guī)；

3、申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目是否具有科學(xué)性、先進(jìn)性、安全性、可行性和效益性；

交醫(yī)務(wù)科，由學(xué)術(shù)管理委員會(huì)審核后對(duì)開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。

1、符合上述條件，經(jīng)我院學(xué)術(shù)委員會(huì)審核通過(guò)開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目，在醫(yī)療服務(wù)中能正常應(yīng)用，一次性獎(jiǎng)勵(lì)開(kāi)展科室300元。

2、符合上述條件，經(jīng)我院學(xué)術(shù)委員會(huì)審核通過(guò)新開(kāi)展的三級(jí)以上手術(shù)成功完成3例以上，一次性獎(jiǎng)勵(lì)開(kāi)展科室500元。

3、各科室申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目未在規(guī)定時(shí)間上報(bào)半年及工作報(bào)告的，視為放棄本新技術(shù)、新項(xiàng)目評(píng)獎(jiǎng)。

八、各科室嚴(yán)禁未經(jīng)審批自行開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目，否則，將視作違規(guī)操作，由此引起的醫(yī)療或醫(yī)學(xué)倫理上的缺陷、糾紛、事故將由當(dāng)事人及其科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)全部責(zé)任。

九、本制度從2014年4月1日起試行，由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)解釋和完善。