第一篇：2014年執業藥師考試《藥事管理與法規》提分卷

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執業藥師考試

《藥事管理與法規》 提分卷

一、單項選擇題（每題1分）

第 1 題

根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，下列關于藥品零售敘述正確的是（）A.藥品零售均可采用開架自選的銷售方式

B.顧客反映的藥品質量問題，無需記錄，直接向藥監部門報告 C.對陳列的藥品應按季進行檢查，發現質量問題要及時處理 D.藥品銷售可以附贈適量藥品或禮品

E.監督電話的號碼應與服務公約同時懸掛在店堂內醒目處 正確答案：E，第 2 題

《藥品經營許可證管理辦法》規定，在核定藥品零售企業經營范圍時，應先核定（）A.經營人員 B.經營類別 C.營業場所 D.受理通知書 E.地域環境 正確答案：B，第 3 題

依據《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》，可以申報為醫療機構制劑的是（）A.市場已有供應的品種

B.本單位臨床需要的固定處方制劑 C.中藥、化學藥組成的復方制劑 D.除變態反應原外的生物制品 E.中藥注射劑 正確答案：B，第 4 題

根據零售藥店的申請及提供的各項材料，對零售藥店的定點資格進行審查的是（）A.勞動保障行政部門 B.藥品監督管理部門 C.衛生行政部門 D.社會保險經辦機構 E.工商行政管理部門

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正確答案：A，第 5 題

《中華人民共和國刑法》關于生產、銷售偽劣商品罪規定生產、銷售假藥致人死亡或對人體健康造成特別嚴重危害的（）

A.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金 B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

C.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金 D.處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金 E.處二年以上七年以下有期徒刑并處罰金 正確答案：C，第 6 題

下列屬于制售假藥行為的是（）A.擅自委托或接受委托生產藥品

B.未經批準醫療機構擅自使用其他醫療機構配制的制劑的

C.未經審批擅自在城鄉集貿市場設點銷售藥品或者在城鄉集貿市場設點銷售的藥品超出批準經營的藥品范圍的

D.生產沒有國家標準的中藥飲片不符合省級《中藥飲片炮制規范》，或醫療機構不按省級藥品監督管理部門批準的標準配制制劑的

E.個體診所等醫療機構提供的藥品超過規定的范圍的 正確答案：A，第 7 題

根據《藥品生產質量管理規范》(GMP)，藥品標簽、使用說明書需（）A.經企業物料供應部門校對無誤后印制、發放、使用 B.經企業采購部門校對無誤后印制、發放、使用

C.經企業生產管理部門校對無誤后印制、發放、使用 D.經企業質量管理部門校對無誤后印制、發放、使用 E.經企業藥品管理的負責人校對無誤后印制、發放、使用 正確答案：D，第 8 題

根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，國家對藥品不良反應實行（）A.分類管理制度 B.評價、分析制度 C.登記制度

D.逐級、定期報告制度 E.核查制度 正確答案：D，第 9 題

根據《中華人民共和國廣告法》，下列敘述錯誤的是（）A.藥品廣告不能有不科學的表示功效的斷言或者保證 B.藥品廣告不能說明治愈率或者有效率

C.藥品廣告不得與其他藥品、醫療器械的功效和安全性比較 D.藥品廣告不得利用醫藥科研單位、學術機構名義和形象作證明 E.藥品廣告中可以使用“國家級新藥”等用語

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正確答案：E，第 10 題

如果藥品內標簽包裝尺寸過小，可以不標注的內容是（）A.通用名稱 B.規格 C.產品批號 D.有效期 E.適應證 正確答案：E，第 11 題

新開辦企業在規定時間內未通過GMP、GSP認證仍生產經營藥品的處以（）A.違法收入兩倍以上5倍以下的罰款 B.違法收入1倍以上3倍以下的罰款 C.違法收入50％以上3倍以下的罰款 D.5千元以上2萬元以下的罰款 E.1萬元以上5萬元以下的罰款 正確答案：D，第 12 題

根據《中共中央、國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》，基本醫療衛生制度的主要內容不包括（）A.公共衛生服務體系 B.醫療服務體系 C.醫療保障體系 D.藥品供應保障體系 E.國家基本藥物制度 正確答案：E，第 13 題

關于藥品經營企業銷售藥品的說法錯誤的是（）A.藥品經營企業銷售藥品要準確無誤 B.要正確說明用法、用量和注意事項

C.調配藥品要經過核對，對處方所列藥品如缺貨可以改用同類品種 D.有配伍禁忌或者超劑量的處方拒絕調配

E.對有問題處方要經處方醫師更改或者重新簽字方可調配 正確答案：C，第 173 題(單項選擇題)(每題 1.00 分)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 單項選擇題 > 藥品質量特性是指（）

A.藥品的有效性、安全性和經濟性 B.藥品安全性、有效性和穩定性 C.藥品的有效性、穩定性和經濟性 D.藥品的療效和安全性

E.藥品的與滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能的要求有關的固有特性

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正確答案：B，第 15 題

疫苗生產企業、疫苗批發企業未依照規定在納入國家免疫規劃疫苗的最小外包裝上標明“免費”字樣以及“免疫規劃”專用標識的（）

A.由衛生主管部門責令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下的罰款，并封存相關的疫苗

B.由衛生主管部門責令改正，給予警告；拒不改正的，處2萬元以上5萬元以下的罰款，并封存相關的疫苗

C.由藥品監督管理部門責令改芷，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下的罰款，并封存相關的疫苗

D.由藥品監督管理部門責令改正，給予警告；拒不改正的，處2萬元以上5萬元以下的罰款，并封存相關的疫苗

E.由藥品監督管理部門沒收違法銷售的疫苗，并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的，依法吊銷疫苗生產資格、疫苗經營資格 正確答案：C，第 16 題

下列與《麻醉藥品和精神藥品管理條例》不相符的是（）A.精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品

B.國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行管制

C.未經許可，任何單位、個人不得進行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等活動 D.麻醉藥品分為第一類麻醉藥品和第二類麻醉藥品

E.麻醉藥品和精神藥品生產、經營企業和使用單位可以依法參加行業協會，行業協會應當加強行業自律管理 正確答案：D，第 17 題

依照《藥品經營質量管理規范》，在藥品批發企業內部對藥品質量具有裁決權的是該企業的（）

A.質量管理機構 B.執業藥師 C.主要負責人 D.質量負責人 E.檢驗部門負責人 正確答案：A，第 18 題

下列關于指定檢驗錯誤的是（）

A.指國家法律或SFDA規定某些藥品在銷售前或進口時，指定藥品檢驗機構進行檢驗 B.SFDA規定的生物制品 C.首次在中國銷售的藥品 D.新上市的藥品

E.國務院規定的其他藥品 正確答案：D，學醫學，考執業藥師到鴨題庫YaTiKu.com做精準試題，更多押題資料下載

第 19 題

藥學部門要建立的藥學管理工作模式是（）A.以藥品為中心 B.以臨床為中心 C.以質量為中心 D.以藥師為中心 E.以患者為中心 正確答案：E，第 20 題

以下有關消費者權利的表述，不符合《中華人民共和國消費者權益保護法》規定的是（）A.消費者在購買、使用商品或者接受服務時，享有要求回扣的權利

B.消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務的真實情況的權利

C.消費者在購買、使用商品和接受服務時享有人身、財產安全不受損害的權利 D.消費者享有自主選擇商品或者服務的權利

E.消費者因購買、使用商品或者接受服務受到人身、財產損害的，享有依法獲得賠償的權利

正確答案：A，第 21 題

臨床試驗用藥物中的疫苗類制品、血液制品、國家食品藥品監督管理局規定的其他生物制品，應當（）

A.委托藥品生產企業檢驗 B.申請人自行檢驗 C.委托藥品檢驗所檢驗 D.委托大學研究機構檢驗

E.由國家食品藥品監督管理局指定的藥品檢驗所進行檢驗 正確答案：E，第 22 題

下列說法錯誤的是（）

A.治療用生物制品有效期的標注自分裝日期計算，其他藥品有效期的標注自生產日期計算 B.同一藥品生產企業生產的同一藥品，藥品規格和包裝規格均相同的，其標簽的內容、格式及顏色必須一致

C.原料藥的標簽應當注明藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業，同時還需注明包裝數量以及運輸注意事項等必要內容 D.藥品的標簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內容，分為內標簽和外標簽

E.同一藥品生產企業生產的同一藥品，分別按處方藥和非處方藥管理的，兩者的包裝顏色必須一致 正確答案：E，第 23 題

當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的（）A.自收到檢驗結果之日起3日內申請復驗 B.自檢驗報告發出之日起7日內申請復驗 C.自收到檢驗結果之日起7日內申請復驗 D.自檢驗報告發出之日起5日內申請復驗 E.自收到檢驗結果之日起5日內申請復驗

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正確答案：C，第 24 題

根據《執業藥師資格制度暫行規定》執業藥師資格注冊機構為（）A.國家藥品監督管理部門

B.國家人力資源和社會保障部門 C.省級藥品監督管理部門

D.省級人力資源和社會保障部門 E.設區的市級藥品監督管理部門 正確答案：C，第 25 題

關于處方的修改，下列說法正確的是（）A.字跡清楚，不得涂改或修改

B.字跡清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名

C.字跡清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期 D.字跡清楚，可以涂改或修改

E.使用正楷，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名 正確答案：C，第 26 題

食品藥品監督管理部門注銷《藥品經營許可證》的，應當通知有關工商行政管理部門的時限是（）

A.自注銷之13起5個工作日內 B.自注銷之日起10個工作日內 C.自注銷之日起15個工作日內 D.自注銷之日起20個工作日內 E.自注銷之13起30個工作日內 正確答案：A，第 27 題

疫苗生產企業、疫苗批發企業在銷售疫苗時，應當提供（）

A.由藥品檢驗機構依法簽發的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業印章

B.由藥品檢驗機構簽發的檢驗合格證書

C.由藥品監管部門的審核批準證明復印件，并加蓋企業印章

D.由藥品檢驗機構依法簽發的生物制品檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業印章

E.由藥品檢驗機構依法簽發的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明原件，并加蓋企業印章

正確答案：A，第 28 題

《處方管理辦法》規定，麻醉藥品處方印制用紙應為（）A.淡紅色 B.淡藍色 C.淡黃色

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D.淡綠色 E.白色

正確答案：A，第 29 題

未違反《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》的有關規定，并有充分證據證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的經營企業（）A.應當從重處罰 B.應當免予處罰

C.應當追究當事人責任

D.應當沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得；但是，可以免除其他行政處罰 E.應當沒收藥品和違法所得，并處罰款 正確答案：D，第 30 題

受理醫療機構《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》換發申請的部門是（）A.市級衛生行政部門 B.市級藥品監督管理部門 C.省級衛生行政部門 D.省級藥品監督管理部門 E.國務院藥品監督管理部門 正確答案：A，第 31 題

有關GAP對中藥材包裝、運輸、儲藏的規定，下列說法錯誤的是（）A.包裝材料應清潔、干燥、無污染、無破損并符合藥材質量要求

B.包裝記錄包括品名、規格產地，包裝日期及批準文號，可以不注明批號、重量、包裝工號等

C.毒性、麻醉性、貴細藥材應使用特殊包裝，并應貼上相應的標記 D.運輸容器應具有較好的通氣性，以保持干燥，并應有防潮措施

E.藥材倉庫應通風、干燥、避光，必要時安裝空調及防濕設備，并具有防鼠、蟲、禽畜的措施

正確答案：B，第 32 題

《中華人民共和國藥品管理法》規定，進口藥品到達海關后，海關憑（）A.藥品監督管理部門出具的《進口藥品注冊證》書放行 B.藥品監督管理部門出具的《進口準許證》放行

C.藥品監督管理部門出具的《進口藥品通關單》放行 D.藥品監督管理部門出具的《醫藥產品注冊證》放行 E.藥品監督管理部門出具的進口企業準許證放行 正確答案：C，第 33 題

《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定，藥品生產企業、藥品經營企業、醫療衛生機構應（）

A.及時報告藥品不良反應

B.直接向國務院藥品監督管理部門報告藥品不良反應

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C.向省級藥品監督管理局和衛生廳報告藥品不良反應 D.按規定報告所發現的藥品不良反應 E.按規定反映所在地發生的藥品不良反應 正確答案：D，第 34 題

按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的規定，不屬于藥品生產、經營企業和醫療衛生機構職責的是（）

A.發現可能與用藥有關的ADR應詳細記錄、調查、分析、評價、處理 B.經常對本單位藥品所發生的不良反應進行分析、評價

C.指定專(兼)職人員負責本單位生產、經營、使用藥品的不良反應報告和監測工作 D.對藥品不良反應報告作出客觀、科學、全面的分析 E.采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發生 正確答案：D，第 35 題

零售藥店對處方留存備查的時間是（）A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年

正確答案：B，第 36 題

依照《藥品經營許可證管理辦法》規定，《藥品經營許可證》許可事項變更不包括（）A.經營方式變更 B.經營范圍變更 C.注冊地址

D.企業法定代表人或負責人以及質量負責人變更 E.企業名稱 正確答案：E，第 37 題

根據《中華人民共和國廣告法》，不得發布廣告的藥品為（）A.處方藥 B.中藥飲片 C.化學藥 D.原料藥 E.毒性藥品 正確答案：E，第 38 題

根據《醫療機構制劑配制質量管理規范》，對醫療機構配制的制劑質量負責的是（）A.醫療機構負責人

B.醫療機構藥學部門負責人 C.制劑室負責人

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D.藥檢室負責人 E.藥檢人員 正確答案：A，第 39 題

買賣進出口許可證、進出口原產地證明以及其他法律、行政法規規定的經營許可證或者批準文件的，情節嚴重的（）

A.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產

B.處以五年以下有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金 C.處三年以下有期徒刑、拘役、管制

D.處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權利 E.處三年以上十年以下有期徒刑 正確答案：B，第 40 題

藥品養護人員對檢查中發現的問題應及時（）A.通知企業法人代表復查處理 B.通知質量管理機構復查處理

C.通知食品藥品監督管理部門復查處理 D.通知衛生行政部門復查處理 E.通知藥檢所復查處理 正確答案：B，第 41 題

《藥品經營質量管理規范實施細則》規定，藥品批發企業和零售連鎖企業的退貨記錄應保存（）A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年

正確答案：C，第 42 題

依據《野生藥材資源保護管理條例》規定，屬于國家二級保護野生藥材物種的中藥材是（）A.羚羊角 B.豹骨 C.豬苓 D.麝香 E.龍膽

正確答案：D，第 43 題

負責審批非處方藥的標簽和說明書的是（）A.勞動和社會保障部 B.衛生部

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C.社會保險經辦機構

D.國家食品藥品監督管理局 E.省級食品藥品監督管理部門 正確答案：D，第 44 題

國家對野生藥材資源實行（）A.嚴格管理的原則

B.保護、采獵相結合的原則，并創造條件開展人工種養 C.保護與人工種養相結合的原則 D.分類管理的原則 E.有計劃采獵的原則 正確答案：B，第 45 題

根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫院從藥品批發企業購進第一類精神藥品時（）A.應由醫院自行到藥品批發企業提貨 B.應由藥品批發企業將藥品送至醫院

C.應由公安部門協助藥品批發企業將藥品送至醫院 D.應由公安部門協助醫院到藥品批發企業提貨 E.應由公安部門監督藥品批發企業將藥品送至醫院 正確答案：B，第 46 題

GMP規定，需要使用獨立的廠房的是（）A.生產青霉素類等高致敏性藥品 B.生產β-內酰胺結構類藥品 C.生產抗腫瘤類化學藥品 D.生產激素類化學藥品

E.生產強毒微生物及芽孢菌制品 正確答案：A，第 47 題

依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的國外進口藥品，應當（）A.撤銷批準文號

B.撤銷《進口藥品注冊證》 C.撤銷《醫藥產品注冊證》 D.按假藥處理 E.進行再評價 正確答案：B，第 48 題

藥品供應保障體系的基礎是（）A.國家基本藥物制度 B.藥品儲備制度

C.藥品生產流通管理體制

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D.藥品質量保障體系 E.藥品監督管理體制 正確答案：A，第 49 題

藥品零售企業銷售藥品時，開具的銷售憑證所標明的內容可不包括（）A.藥品名稱 B.銷售數量 C.生產廠商 D.供貨單位名稱 E.藥品批號 正確答案：D，第 50 題

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的適用范圍不包括（）A.麻醉藥品藥用原植物的種植 B.麻醉藥品和精神藥品的實驗研究

C.麻醉藥品和精神藥品的生產、經營、使用、儲存、運輸 D.麻醉藥品和精神藥品的進出口 E.麻醉藥品和精神藥品的監督管理 正確答案：D，第 51 題

下列與《麻醉藥品和精神藥品管理條例》不相符的是（）

A.麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗不得以健康人為受試對象 B.麻醉藥品目錄中的罌粟殼只能用于麻醉藥品的生產以及醫療配方使用

C.國務院藥品監督管理部門應當根據麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點生產企業的數量和布局，并根據年度需求總量對數量和布局進行調整、公布 D.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產制度，定點生產企業生產麻醉藥品和精神藥品，應當依照藥品管理法的規定取得藥品批準文號，未取得藥品批準文號的，不得生產麻醉藥品和精神藥品

E.禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品，不得向未成年人銷售第二類精神藥品 正確答案：B，第 52 題

《藥品管理法》關于醫療機構配制制劑，下列敘述錯誤的是（）A.醫療機構配制制劑，必須取得《醫療機構制劑生產許可證》

B.所配制的制劑品種，必須是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種 C.配制的制劑，必須經過檢驗，合格的才能憑醫生處方使用 D.必須經省級藥品監督管理部門批準后方可配制制劑 E.配制的制劑可以在市場上銷售，但不能進行廣告宣傳 正確答案：E，第 53 題

根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，不正當競爭行為是（）

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A.以低于成本的價格銷售鮮活商品 B.以低于成本的價格銷售積壓的商品 C.因清償債務降價銷售商品

D.處理有效期限即將到期的商品，以低于成本的價格銷售 E.違背購買者的意愿搭售商品 正確答案：E，第 54 題

根據《藥品廣告審查辦法》，下列敘述錯誤的是（）

A.申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜 B.省、自治區、直轄市藥品監督管理部門是藥品廣告審查機關

C.非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的，無需廣告審查 D.縣級以上工商行政管理部門是藥品廣告的審查管理機關

E.申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關提出 正確答案：D，第 55 題

根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列說法中，錯誤的是（）A.藥品批發企業可以從具有藥品生產資格的企業購進藥品 B.藥品生產企業可以從具有藥品生產資格的企業購進藥品 C.藥品經營企業可以從城鄉集貿市場購進中藥飲片

D.藥品零售企業可以從具有藥品生產資格的企業購進藥品 E.藥品經營企業可以從具有藥品經營資格的批發企業購進藥品 正確答案：C，第 56 題

違反藥品管理法有關藥品廣告的管理規定的，撤銷其批準文號后，不受理該品種的廣告審批申請的期限是（）A.一年 B.三年 C.五年 D.七年 E.十年

正確答案：A，第 57 題

根據衛生部等九部委局《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》非政府舉辦的各類醫療機構應當（）

A.按30％選擇配備和使用國家基本藥物 B.按50％選擇配備和使用國家基本藥物 C.按100％選擇配備和使用國家基本藥物 D.首選基本藥物并達到一定使用比例 E.按80％選擇配備和使用國家基本藥物 正確答案：D，第 58 題

維護行政相對人的合法權益體現了設定和實施行政許可的（）

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A.公開、公平、公正原則 B.便民和效率原則 C.信賴保護原則 D.法定原則

E.處罰與教育相結合的原則 正確答案：A，第 59 題

經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳（）A.非處方藥 B.處方藥

C.甲類非處方藥 D.乙類非處方藥 E.藥品

正確答案：A，第 60 題

違反約定或者違反權利人有關保守商業秘密的要求，披露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業秘密（）A.侵犯商業秘密行為 B.商業賄賂行為

C.招標投標中的串通行為 D.不正當有獎銷售行為 E.欺詐性交易行為 正確答案：A，第 61 題

藥品批發企業購進藥品應按規定進行驗收，驗收記錄應保存至超過（）A.有效期后1年，不少于2年 B.有效期后1年，不少于3年 C.有效期后1年，不少于4年 D.有效期后1年，不少于5年 E.有效期后2年．不少于3年 正確答案：B，第 62 題

走私、販賣、運輸、制造鴉片二百克以上不滿一千克、海洛因或者甲基苯丙胺一克以上不滿五十克或者其他毒品數量較大的（）

A.處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處罰金 B.處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金 C.處七年以上有期徒刑，并處罰金

D.處七年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金 E.處二年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處罰金 正確答案：C，第 63 題

市場競爭機制能夠有效調節的（）

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A.不得收取任何費用 B.根據受益者收費 C.設定行政許可 D.撤銷行政許可 E.不設行政許可 正確答案：E，第 64 題

質量第一，自覺遵守規范是（）A.藥學科研的道德要求 B.藥品生產中的道德要求 C.藥品批發中的道德要求 D.藥品零售中的道德要求 E.醫院藥學工作中的道德要求 正確答案：B，第 65 題

《中華人民共和國藥品管理法》規定出口國家規定范圍內的精神藥品（）A.國務院有權限制或禁止出口 B.國務院有權限制或禁止進口

C.必須持有國務院藥品監督管理部門發給的《進口準許證》 D.必須持有國務院藥品監督管理部門發給的《出口準許證》 E.經國務院藥品監督管理部門審核批準后方可銷售 正確答案：D，第 66 題

生產、銷售的假藥含有的有毒有害物質超過國家藥品標準規定的，應當認定為（）A.足以嚴重危害人體健康 B.對人體健康造成輕度危害 C.后果特別嚴重

D.對人體健康造成嚴重危害 E.對人體健康造成特別嚴重危害 正確答案：A，第 67 題

根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》經省級衛生行政部門審核同意后，報同級藥品監督管理部門核發的是（）A.零售企業《藥品經營許可證》 B.《藥品生產許可證》 C.《醫療機構制劑許可證》 D.《進口藥品通關單》 E.《進口藥品注冊證》 正確答案：C，第 68 題

SFDA發布的《藥品注冊管理辦法》屬于（）A.法律 B.行政法規

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C.部門規章 D.地方性法規

E.國際條約、國際慣例 正確答案：C，第 69 題

經營者采用謊稱有獎或者故意讓內定人員中獎的欺騙方式進行有獎銷售屬于（）A.侵犯商業秘密行為 B.商業賄賂行為

C.招標投標中的串通行為 D.不正當有獎銷售行為 E.欺詐性交易行為 正確答案：D，第 70 題

《處方管理辦法》規定門(急)診對癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方不得超過（）

A.1日常用量 B.3日常用量 C.5日常用量 D.7日常用量 E.15日常用量 正確答案：B，第 71 題

在境內分裝從印度進口的化學藥品，其注冊證證號的格式應為（）A.ZC+4位年號+4位順序號 B.SC+4位年號+4位順序號 C.S+4位年號+4位順序號 D.BH+4位年號+4位順序號

E.國藥準字J+4位年號+4位順序號 正確答案：D，第 72 題

只能在衛生部和國家食品藥品監督管理局共同指定的醫學、藥學專業刊物上發布廣告的藥品是（）

A.抗生素類處方藥 B.麻醉藥品 C.醫療機構制劑 D.非處方藥 E.醫療器械 正確答案：A，第 73 題

以考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應為目的的是（）A.I期臨床試驗 B.Ⅱ期臨床試驗 C.Ⅲ期臨床試驗

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D.Ⅳ期臨床試驗 E.生物等效性試驗 正確答案：D，第 74 題

警示語為“請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用”的藥品是（）A.處方藥 B.非處方藥 C.乙類非處方藥 D.甲類非處方藥 E.傳統藥 正確答案：B，第 75 題

組織制定直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準的是（）A.藥品審評中心 B.藥品評價中心 C.藥品認證管理中心

D.中藥品種保護審評委員會 E.國家藥典委員會 正確答案：E，第 76 題

負責對需由執業藥師擔任的崗位作出明確規定并進行檢查（）A.人事部 B.衛生部

C.國家食品藥品監督管理局

D.人事部和國家食品藥品監督管理局 E.衛生部和國家食品藥品監督管理局 正確答案：C，第 77 題

依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定不得在其包裝、標簽、說明書及有關宣傳資料上進行含有預防、治療、診斷人體疾病等有關內容的宣傳的是（）A.中藥材品種 B.預防性生物制品 C.非藥品 D.中藥飲片 E.血液制品 正確答案：C，第 78 題

根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》區市級藥品監督管理部門核發的是（）A.零售企業《藥品經營許可證》 B.《藥品生產許可證》 C.《醫療機構制劑許可證》 D.《進口藥品通關單》 E.《進口藥品注冊證》

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正確答案：A，第 79 題

開辦藥品批發企業驗收實施標準由（）A.國家食品藥品監督管理局制定

B.設區的市級食品藥品監督管理部門組織制定，并報省級食品藥品監督管理局備案 C.設區的市級食品藥品監督管理部門組織制定，并報國家食品藥品監督管理局備案 D.縣級食品藥品監督管理部門組織制定，并報省級食品藥品監督管理局備案

E.各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門組織制定，并報國家食品藥品監督管理局備案

正確答案：A，第 80 題

醫師被責令暫停執業、被責令離崗培訓期間或被注銷、吊銷執業證書后（）A.在執業地點取得相應的處方權

B.須經所在執業地點執業醫師簽字或加蓋專用簽章后方有效 C.在注冊的執業地點取得相應的處方權

D.須經所在醫療、預防、保健機構有處方權的執業醫師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效

E.其處方權即被取消 正確答案：E，第 81 題

負責建立國家基本藥物制度、制定國家藥物政策的政府部門是（）A.衛生行政部門

B.國家發展和改革宏觀調控部門 C.人力資源和社會保障部門 D.工業和信息化管理部門 E.商務管理部門

根據現行法律法規和國務院辦公廳“三定方案” 正確答案：A，第 82 題

系指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種（）A.二、三級保護野生藥材物種 B.一、二級保護野生藥材物種 C.一級保護野生藥材物種 D.三級保護野生藥材物種 E.二級保護野生藥材物種 正確答案：D，第 83 題

負責對制售假劣藥品危害人民健康的單位和個人追究刑事責任的是（）A.國務院藥品監督管理部門 B.國家藥典委員會

C.中國藥品生物制品檢定所 D.工商行政管理部門 E.司法部門

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正確答案：E，第 84 題

由國家藥品監督管理部門負責GMP認證的是（）A.疫苗

B.放射性藥品 C.醫療機構制劑 D.中藥飲片 E.中成藥 正確答案：B，第 85 題

負責組織審定考試科目、考試大綱和試題（）A.人事部 B.衛生部

C.國家食品藥品監督管理局

D.人事部和國家食品藥品監督管理局 E.衛生部和國家食品藥品監督管理局 正確答案：A，第 86 題

中藥說明書中不良反應項，尚不清楚的是（）A.應當在該項下予以說明

B.可以在該項下以“尚不明確”來表述 C.可以不列此項 D.不書寫該項內容

E.必須以．尚無本品與其他藥品相互作用的信息”來表述 正確答案：B，第 87 題 藥品廣告（）

A.不得以贈送醫學、藥學專業刊物等形式向公眾發布 B.必須同時標明其專用標識(07C)C.可以按企業自擬的內容發布廣告

D.可以含有說明書以外的理論、觀點等內容 E.不得以兒童為訴求對象，在少兒節目中放 正確答案：E,二、多項選擇題（每題1分）

第 88 題

食品藥品監督管理部門對藥品經營企業監督檢查可以采取的方式包括（）A.持證企業的自查、自省、自改

B.持證企業報送《藥品經營許可證》相關材料的書面檢查 C.發證機關對持證企業進行的現場檢查

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D.書面檢查和現場檢查二者相結合的檢查方式 E.由發證機關到持證企業座談討論和調查 正確答案：B,C,D，第 89 題

屬于我國自行生產和使用的第二類精神藥品品種的是（）A.雙氫可待因 B.咖啡因

C.麥角胺咖啡因片 D.可卡因 E.可待因

正確答案：B,C，第 90 題

《藥品生產質量管理規范》適用于（）A.原料藥生產的全過程 B.制劑生產的全過程

C.原料藥生產中影響質量的關鍵工序 D.制劑生產中影響質量的關鍵工序 E.藥品生產的全過程 正確答案：B,C，第 91 題

藥品零售和零售連鎖企業應遵照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動，應在營業店堂的顯著位置懸掛（）A.藥品經營許可證

B.藥品經營許可證復印件 C.營業執照

D.營業執照復印件 E.執業人員的執業證明 正確答案：A,C,E，第 92 題

制定《執業藥師資格制度暫行規定》的依據有（）A.《中華人民共和國藥品管理法》 B.執業資格制度的有關內容

C.《中共中央、國務院關于進一步加強藥品管理工作的緊急通知》 D.《執業藥師法》

E.《中共中央、國務院關于衛生改革與發展的決定》 正確答案：A,B,E，第 93 題

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定，取得印鑒卡的醫療機構的違法行為包括（）A.未依照規定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的

B.未依照規定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者未依照規定進行處方專冊登記的 C.未依照規定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數量的 D.緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的 E.未依照規定銷毀麻醉藥品和精神藥品的

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正確答案：A,B,C,D,E，第 94 題

中國執業藥師職業道德準則包括（）A.救死扶傷，不辱使命 B.尊重患者，平等對待 C.依法執業，質量第一 D.進德修業，珍視聲譽 E.尊重同仁，密切協作 正確答案：A,B,C,D,E，第 95 題

《藥品生產質量管理規范》要求潔凈區（）A.根據生產工藝要求劃分空氣潔凈級別 B.操作人員不得化妝和佩戴飾物 C.不得安裝水池、地漏 D.應定期消毒

E.僅限于該區生產操作人員進入 正確答案：A,B,D，第 96 題

關于行政許可的費用，下列說法錯誤的是（）

A.行政許可的費用是指行政機關實施行政許可和對行政許可事項進行監督檢查收取的費用，是一種行政收費

B.行政機關實施行政許可和對行政許可事項進行監督檢查，不得收取任何費用，但是，法律、行政法規另有規定的，依照其規定

C.行政機關提供行政許可及監督檢查不收取費用，但提供的格式文本可以收費 D.實施行政許可所需的經費應當列入本行政機關的預算，由本級財政予以保障 E.實施行政許可所需的經費應當由中央財政予以保障 正確答案：C,E，第 97 題

國家食品藥品監督管理局藥品評價中心的主要職責為（）

A.承擔國家基本藥物目錄制定、調整的技術工作及其相關業務組織工作 B.承擔非處方藥目錄制定、調整的技術工作及其相關業務組織工作 C.承擔藥品再評價和淘汰藥品的技術工作及其相關業務組織工作

D.承擔全國藥品不良反應監測的技術工作及其相關業務組織工作，對省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心進行技術指導

E.承擔全國醫療器械上市后不良事件監測和再評價的技術工作及其相關業務組織工作，對省、自治區、直轄市醫療器械不良事件監測機構進行技術指導 正確答案：A,B,C,D,E，第 98 題

根據《改革藥品和醫療服務價格的形成機制的意見》，實行政府定價的藥品包括（）A.國家免疫規劃藥品 B.國家基本藥物

C.國家基本醫療保障用藥

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D.麻醉藥品、第一類精神藥品 E.計劃生育藥品 正確答案：A,E，第 99 題

醫療機構購進藥品，必須建有真實、完整的藥品購進記錄．藥品購進記錄必須注明（）A.藥品的通用名稱和商品名稱 B.生產廠商(中藥材標明產地)C.藥品的劑型、規格、批準文號 D.供貨單位、數量、價格、購進日期 E.藥品的批號、生產日期、有效期 正確答案：B,C,D,E，第 100 題

根據《處方管理辦法》規定，以下符合處方書寫規則的是（）A.每張處方不得超過5種藥品

B.除特殊情況外，應當注明．臨床診斷

C.開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢

D.藥品用法用量應當嚴格按照醫師推薦的用法用量書寫

E.中藥飲片處方的書寫，一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列 正確答案：A,B,C,E，鴨題庫針對廣東省2014-2015年執業藥師考試收集整理了常考題練習與大家分享。

第二篇：012 執業藥師考試藥事管理與法規試題

2012 執業藥師考試藥事管理與法規試題

一、最佳選擇題（共40 題，每題1 分，每題的備選項中，只有一個最佳答案）

1、藥品編碼本位碼共14 位，其中第4 到第8 位為 A．藥品產品標識碼 B．藥品企業標識碼 C．藥品類別碼 D．藥品國別碼 E．藥品校驗碼

4．關于《加強中藥飲片流通監督管理辦法的通知》中，說法錯誤的是 A．生產中藥飲片，必須取得《藥品生產許可證》和《GMP》

B．生產中藥飲片必須使用符合藥品標準的藥材，并且原藥材盡量使用固定產地的。

C．生產中藥飲片必須按照國家藥品炮制標準或者地方炮制規范。D．生產中藥飲片必須有嚴格要求的場所分包裝。

E．零售中藥飲片必須取得《藥品經營許可證》和《GSP》

5．我國執業藥師在接受患者的咨詢中，最應當遵循的職業道德是 A．清廉正派 B．團結協作 C．謙虛謹慎 D．探索創新 E．仁愛救人

6．藥品監督管理部門在藥品評價過程中，發現某藥品對心血管副作用很大，決定停止銷售和使用，A 醫生將之前購買的藥品自用，B 醫生繼續開具該藥品的處方，藥劑科繼續調劑該藥品，問以上行

為不受《藥品管理法》約束的是： A．藥品監督管理部門的行政決定 B．生產企業的銷售行為 C．藥劑科的調劑行為 D．A 醫生的自用行為 E．B 醫生的處方行為

7．根據藥品管理法法定要求，未強制要求藥品經營企業執行的是 A．進貨檢查驗收制度

B．藥品入庫和出庫檢查制度 C．藥品效期管理制度 D．藥品保管制度

E．藥品內在質量檢驗制度

8．根據《中華人民共和國藥品管理法》，國家實行特殊管理的藥品不包括 A．生物制品 B．麻醉藥品 C．精神藥品 D．醫療用毒性藥品 E 放射性藥品

9．根據《中華人民共和國藥品管理法》，按劣藥論處的是 A．變質的藥品 B．被污染的藥品

C．所標明適應癥或者功能主治超出規定范圍的藥品 D．未注明生產批號的藥品

E．所含成分與藥典規定不符的藥品

10．根據《中華人民共和國藥品管理法》，關于藥品廣告的說法，正確的是 A．跨省發布藥品應取得發布地藥品監督管理部門核發的 B．藥品廣告可以含有保證功效，承諾無效退款的內容

C．藥品廣告可以含有經使用該藥品治愈的患者作證明的內容 D．可以在地方日報上宣傳取得藥品廣告批準文號的處方藥 E．藥品廣告可以直接引用藥品說明書中適應癥的內容

11．根據《中華人民共和國藥品管理法》，可以參與藥品經營活動的是 A．藥物研究所的藥品檢驗人員 B．藥品檢驗機構 C．藥品監督管理部門

D．藥品檢驗機構的工作人員 E．藥品監督管理部門的公務員

12．某縣醫院對其配制的醫院制劑A，可以采取的服務措施是 A．將A 銷售給藥品經營企業

B．在醫院網站上對A 進行廣告宣傳 C．通過互聯網交易方式銷售A D．將A 的價格與其他藥品一起進行公示 E．應外地患者要求，直接郵寄給患者A 13．根據《藥品管理法實施條例》，經省藥品監督管理部門批準的事項 A．直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊申請 B．直接接觸藥品的包裝材料和容器的產品目錄 C．直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求 D．醫院制劑的直接藥品的容器 E 中藥飲片的包裝容器

14《麻醉藥品、精神藥品管理條例》關于麻醉藥品監督管理正確的是 A．麻醉藥品目錄由公安部和衛生部制定、調整公布 B．麻醉藥品目錄由國家食品藥品監督管理局

C．麻醉藥品原植物由國家藥品食品監督管理局監督、管理

D．麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家食品藥品監督管理局查出

E．麻醉藥品目錄由國家食品藥品監督管理局會同公安部、衛生部調整、制定公布

15．《藥品管理法實施條例》，關于定點經營 A．全國批發企業可以經營麻醉藥品的原料藥 B．區域批發企業可以經營一類精神藥品原料藥

C．全國批發企業和區域批發企業都可經營第二類精神藥品的批發 D．區域批發企業可直接從定點生產企業購進麻醉藥品 E．區域批發企業可經省藥品監督管理部門批準跨省銷售麻醉藥品

16．應將醫療機構取得印簽卡和情況向本行政區域內定點批發企業通報的是 A．省衛生行政部門 B．省藥品監督管理部門 C．省公安部門 D．省工商部門

E．省人力資源和社會保障部門

17．關于毒性藥品的管理，錯誤的是

A．.毒性藥品的生產計劃由國家藥品監督管理部門批準 B．生產企業按批準的計劃生產 C．由醫藥專業人員負責配制和質量檢驗 D．每次配料必須2 人復核

E．生產原料和成品數量每次記錄，經手人需簽字備查 18 關于疫苗的管理，正確的是

A．一類疫苗最小包裝上沒有標明免費字樣 B．...........強制當地兒童接種第二類疫苗 C．疫苗批發機構用普通車輛運輸疫苗

D．縣級疾病預防機構向接種單位提供二類疫苗 E．生產一類疫苗企業高

19．根據《執業藥師資格制度暫行規定》執業藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為： A．2 年3 個月 B．3 年3 個月 C．3 年6 個月 D．5 年3 個月 E．5 年6 個月

20．根據《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》政府舉辦的基層醫療衛生機構配備使用的基本 藥物實行

A．全國零售指導價銷售 B．零差率銷售

C．在進價的基礎上加價5%銷售 D．在進價的基礎上加價10%銷售 E．在進價的基礎上加價15%銷售

21．根據《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》國家基本藥物目錄中的化學藥品、生物制品、中 成藥應當是

A．既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫療保障藥品報銷目錄中的品種

B．既在衛生部頒布的藥品標準中收載，又列入基本醫療保障藥品報銷目錄中的品種

C．既在國家食品藥品監督管理局頒布的藥品標準中收載，又列入基本醫療保障藥品報銷目錄中的 品種 D．國家食品藥品監督管理局頒布藥品標準的品種和注冊標準的品種

E《中華人民共和國藥典》收載的，衛生部、國家食品藥品監督管理局頒布藥品標準的品種

22．根據《處方藥與非處方藥的分類管理辦法（試行）》，關于藥品分類管理的說法，正確的是()A．醫療機構不能推薦使用非處方藥

B．非處方藥經審核可以在大眾媒體上做廣告宣傳 C．非處方藥說明書由省級藥品監督管理部門批準 D．每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書

E．根據藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲、乙兩類 23．關于非處方藥專有標示管理的說法，錯誤的是()A．甲類非處方藥為紅色 B．乙類非處方藥為綠色

C．乙類非處方藥的使用說明書上專有標識可單色印刷 D．甲類非處方藥所使用的大包裝可單色印刷 E．甲類非處方藥所使用的標簽可單色印刷

24．根據《處方管理辦法》關于進修醫師處方權的說法，正確的是()A．進修醫師在進修的醫療機構不具有處方權

B．進修醫師在進修的醫療機構中具有與原單位相同的處方權

C．進修醫師在進修的醫療機構對其勝任本專業工作的實際情況進行認定后授予相應的處方權

D．進修醫師在進修的醫療機構所在的衛生行政部門組織的統一考試后授予相應的處方權

E．進修醫師開具的處方，應當經進修的醫療機構臨床科室主任審核并簽名后方有效 根據藥品不良反應報告和監測管理辦法進口藥品自首次獲準進口之日起5 年內，應報告該藥品 發生的

A．新的不良反應 B．嚴重的不良反應 C．所有的不良反應 D．—過性的不良反應 E．境外發生的不良反應

26．藥品注冊管理辦法適用范圍不包括 A．藥品注冊檢驗 B．藥品經營 C．藥品進口 D．藥品審批

E．藥物臨床試驗 根據藥品召回管理辦法對可能具有安全隱患的藥品進行調查評估的主體是 A．藥品生產企業 B．藥品經營企業 C．醫療機構

D．醫療檢驗機構 E．藥物研究機構 根據《藥品經營許可證管理辦法》，開辦藥品批發企業必須具有大學以上學歷且為執業藥師的崗 位是()A．市場部負責人 B．企業負責人 C．質量管理負責人 D．藥品檢驗部門負責人 E 質量管理員 根據《藥品經營質量管理規范》藥品出庫應遵循的原則是()A．先進先出，近期先出，按批號發貨 B．先產先出，近期先出，按批號發貨 C．先進先出，按批號發貨 D．先產先出，按批號發貨 E．近期先出，按批號發貨

30．根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，關于藥品驗收、儲存與養護的說法，錯誤的是()A．藥品退貨記錄應保存3 年

B．藥品批發企業的庫房相對濕度應保存在45%-75% C．企業對近效期藥品應按季度填報效期報表

D．中藥材和中藥飲片應由包裝，并附有質量合格的標志 E．藥品批發企業倉庫中陰涼庫的溫度不得高于20℃

31．依據《藥品流通監督管理辦法》，藥品零售企業銷售藥品時開具銷售憑證的內容至少應包含

A．藥品名稱、數量、價格、生產廠商、批號 B．藥品名稱、數量、批準文號、生產廠商、批號 C．藥品名稱、數量、規格、價格、生產廠商 D．藥品名稱、價格、規格、批號、生產廠商 E．藥品名稱、數量、劑型、價格、生產廠商

32．依據《互聯網藥品交易服務審批(試行)》規定，關于互聯網藥品交易說法錯誤的是

A．提供互聯網交易服務的企業必須嚴格審核參與互聯網交易的藥品的合法性B B．向個人消費者提供互聯網交易服務的企業可以網上銷售本企業經營的全部藥品

C．通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網交易的藥品生產企業只能交易本企業生 產的藥品

D．通過自身網站進行互聯網藥品交易服務的藥品經營企業不得利用自身網站提供其他互聯網交易 服務

E．提供互聯網藥品交易服務的企業必須審核交易雙方的資格證明文件并備案。33 依據《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》，醫療機構應當向所在地藥品監督管理部門提交藥

品質量管理自查報告，其報告內容不包括C（不確定）A．藥品質量管理制度的執行情況 B．醫療機構制劑配制變化情況

C．臨床藥師參與臨床藥物治療執行情況

D．接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況 E．對藥品監督管理部門的意見和建議

34．根據《醫療機構制劑注冊管理辦法》，提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺

騙手段申請批準證明文件的，已取得批準證明文件的，撤銷其批準證明文件 A．一年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款 B．兩年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款 C．三年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款 D．四年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款 E．五年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款

35．《醫療機構制劑注冊管理辦法》在使用中發現新的不良反應時，應該 A．立即銷毀

B．記錄新的不良反應 C．向藥品監督管理局報告 D．保留相關病歷

E．保留相關檢驗、檢查報告

36．《醫療機構制劑注冊管理辦法》屬于《醫療機構制劑注冊管理辦法》許可事項變更的是 A．法人變更

B．醫療機構類別變更 C．機構注冊地址變更 D．制劑配制地址變更 E．醫療機構名稱變更

37．根據《藥品說明書和標簽管理規定》，關于藥品說明書內容的說法，錯誤的是

A．藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味 B．藥品說明書中禁止使用未經注冊的商標

C．注射劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱

D．口服緩釋制劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱 E．非處方藥說明書應當列出所用的全部輔料名稱

38．根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指 A．參保人員持定點醫療機構處方，在零售藥店購藥的行為 B．參保人員持醫療機構處方，在零售藥店購藥的行為

C．參保人員持定點醫療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為 D．參保人員持社區服務機構處方，在定點零售藥店購藥的行為 E．參保人員持社區服務機構處方，在零售藥店購藥的行為

39．A 省藥品生產企業生產某種第二類精神藥品，為擴大藥品銷售量，在B 省雜志上發布了該藥品 的廣告，根據《廣告法》，對該雜志社處以罰款的部門是 A．A 省的藥品監督管理部門 B．B 省的藥品監督管理部門 C．A 省的工商行政管理部門 D．B 省的工商行政管理部門 E．B 省的新聞出版管理部門 40．某藥店的顧客王某推薦一種價格較低的名牌護膚產品，王某對該產品的低價表示疑惑，藥店解

釋為藥慶優惠。王某買回來使用后，面部出現紅腫、瘙癢。經質檢部門認定，該產品系假冒名牌產

品，王某向該藥店索賠。關于藥店和王某對此事責任的說法，正確的是()A．藥店不知道該產品為假名牌，不應承擔責任 B．藥店不是假品牌的生產者，不應承擔責任

C．該產品未經藥品監督管理部門認定和檢驗，藥店不應承擔責任 D．王某對該產品有懷疑仍接受了服務，應承擔部分責任 E 藥店違反了保證商品和服務安全的義務，應當承擔責任

二、配伍選擇題（共80 題，每題0.5 分，題目分為若干組，每組題對應同一組 選項，備選項可重復選用，每題只有1 個最佳答案）[41-42] A．化學藥品價格 B．中藥價格 C．中成藥價格 D．處方藥價格 E．非處方價格

41．國務院價格主管部門負責制定國家基本醫療保障用藥中的()42．省級價格主管部門負責制定國家基本醫療保障用藥中的()[43-46] A．中國食品藥品檢定研究院

B．國家食品藥品監督管理局藥品審評中心 C．國家食品藥品監督管理局藥品平價中心 D．國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心 E．國家食品藥品監督管理局執業藥師資格認證中心 43 負責標定和管理國家藥品標準品，對照的機構是 44．加掛“國家藥品不良反應監測中心”牌子的機構是 45．受國家食品藥品監督管理委托，對取得認證證書的企業實施跟蹤檢查和監督抽查的機構是

負責組織對藥品注冊申請進行技術審評的機構是 [47-50] A．GUP B．GLP C．GCP D．GSP E．GAP 47．《藥品經營質量管理規范>的英文縮寫是：

48．《藥品臨床試驗質量管理規范》的英文縮寫是： 49．《藥品非臨床研究質量管理規范》的英文縮寫是： 50．《中藥材生產質量管理規范（試行）》的英文縮寫是： [51-54] A．法律 B．行政法規 C．地方性法規 D．部門規章 E 地方政府規章

51．國務院常務會議通過的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（國務院令第360 號）是

52．全國人民代表大會常務委員會通過的<中華人民共和國食品安全法》（主席令第9 號）是

53．衛生部部務會議通過的《藥品生產質量管理規范（2010 年修訂）》（衛生部令第79 號）是 54．福建省人民政府常務會議通過的《福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法》（福建省人民政 府令第112 號）是 [55-57] A．梅花鹿 B．馬鹿 C．刺五加 D．當歸 E．肉蓯蓉

55．禁止采獵的野生藥材物種是

56．資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種是 57．瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種是 [58-59] A．一次量

B．3 日常用量 C．5 日常用量 D．7 日常用量 E ．15 日常用量 [60?] A．國內供應不足的藥品

B．新發現和從國外引種的藥材 C．首次在中國銷售的藥品

D．生產新藥或已有國家藥品標準的藥品 E．沒有實施批準文號管理的中藥材 根據《中華人民共和國藥品管理法》

60．不具有藥品經營資格的企業也可以銷售的是 [61-62] A．《醫經產品注冊證》 B．《進口準許證》 C．《進口藥品注冊證》 D．《藥品經營許可證》 E．《進口藥品通關單》 根據《藥品管理法》規定：

61．從某國進口動脈粥樣硬化藥品，海關放行應持有： 62．從某國進口麻醉藥品，海關放行應持有： [63-64] A．藥品零售指導價格 B．藥品政府指導價格 C．常用藥品的價格 D．藥品政府定價 E．藥品生產經營成本

63．醫療保險定點醫療機構應當按照規定的辦法如實公布其 64．藥品生產企業應當向政府價格主管部門提供 [65-66] A．2 倍以下至5 倍以下 B．3 倍以下至5 倍以下 C．1 倍以下至3 倍以下 D．1 倍以下至5 倍以下 E．3 倍以下至7 倍以下

65．生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金 額的罰款是

生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額 的罰款是、[67-68] A．2 倍以上5 倍以下 B．3 倍以上5 倍以下 C．1 倍以上3 倍以下 D．1 倍以上5 倍以下 E．3 倍以上7 倍以下

未取得《藥品生產許可證》生產藥品的企業，應當依法予以取締，并處罰款的金額為違法生產藥 品貨值金額的

68．出租《藥品生產許可證》，沒收違法所得，并處罰款的金額為違法所得的 [69-72] A．血液制品 B．中藥飲片 C．化學原料藥 D．醫院制劑 E．中成藥

69．應由省級藥品監督管理部門批準并發給批準文號

70．銷售前應當按規定在指藥品檢驗機構進行檢驗或者審核批準 71．標簽上必須注明產地是

72．藥品生產企業不得委托其他藥品生產企業生產的是 [73-75] A．虛假廣告罪 B．銷售劣藥罪 C．銷售假藥罪 D．生產假藥罪 E．非法經營罪

73．利用廣告對藥品做虛假宣傳，情節嚴重的，構成 74．買賣進出口證明文件，情節嚴重的，構成 75．銷售未經批準的藥品構成 [76-79] A．1 年 B．2 年 C．3 年 D．4 年 E．5 年

76．醫療機構麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不小于 77．《麻醉藥品，第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是 78．第二類精神藥品的處方應至少保存 79．醫療機構麻醉藥品處方應當至少保存 [80-82] A．曲馬多 B．美沙酮 C．胰島素 D．麥角新堿 E．司可巴比妥

80．屬于麻醉藥品的是：

81．屬于第一類精神藥品的是： 82．屬于第二類精神藥品的是： [83-84] A．衛生部

B．國家發展和改革委員會 C．人力資源和社會保障部 D．國家食品藥品監督管理局 E．國家藥物基本工作委員會

確定國家基本藥物制度框架的機構 84．審核國家基本藥物目錄的機構 [85-89] A．含有國家瀕危野生動物藥材的藥品 B．診斷藥品

C．維生素、礦物質類藥品

D．人工飼養或栽培的動植物藥材

E．根據藥物經濟學評價，可被成本效益比更優的品種所替代的藥品 85．不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是： 86．應當從國家基本藥物目錄調出的藥品是：

87．門診對癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方不得超過：3 日量 88．門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋劑，每張處方不得超過： 89．門診對重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張處方不得超過 [91-93] A．藥品不良反應報告與監測 B．新的藥品不良反應 C．藥品群體不良反應 D．嚴重不良反應

E．新的嚴重藥品不良反應

90．藥品說明書未載明的不良反應，屬于 91．導致住院時間延長的藥品不良反應屬于

92．發生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應，按照

93．導致永久的人體殘傷或者器官功能損傷的藥品不良反應屬于 [94-97] A．新藥申請 B．仿制藥申請 C．進口藥品申請 D．補充申請 E．在注冊申請

94．生產國家藥品監督管理部門已批準上市的已有國家藥品標準的注冊屬于 95．進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續進曰的藥品屬于 96．仿制藥注冊申請批準后增加或者取消原批準事項的注冊屬于 97．境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊屬于 [98-100] A．6 小時 B．12 C．24 小時 D．48 小時 E．72 小時 根據《藥品召回管理辦法》藥品生產企業在做出藥品召回決定后通知有關藥品經營企業和使用單位 停止銷售和使用的時限 98．一級召回 99．二級召回 100．三級召回 [101-104] A．進行質量評審 B．進行質量鑒定 C．進行合法性審核 D．實行色標管理 E．按質量條款

以下，根據藥品經營管理規范

101．藥品批發經營企業對所有的庫存產品實行 102．藥品批發企業每年應對其進貨產品實行 103．發貨區的顏色

104．不合格藥品區的顏色 [105-106] A．治療委員會

B．醫療機構制劑室負責人 C．醫療機構藥師 D．醫療機構醫師

E．藥事管理治療委員會

105．制定藥品處方集和基本用藥供應目錄的是： 106．負責采購供應、處方用藥 [107-108] A．外包裝標簽 B．內包裝標簽 C．中包裝標簽 D．原輔料標簽

E．醫療用儲存藥品標簽

107．至少有藥品通用名稱，批號，規格，有效期等內容的是

108．至少應當注明藥品名稱、貯藏、生產日期、批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業 等內容的是 109．

[110-111] A．藥物相互作用 B．不良反應 C．注意事項 D．適應證 E．藥理毒理

110．影響藥物效應因素記載在哪項下

111．用藥過程中應定期檢查血象的內容應列在 [112-115] A．處方藥 B．非處方藥 C．放射性藥品 D．中藥材 E．中藥飲片

根據藥品廣告審查發布標準 112．不得發布廣告的藥品為：

113．印有“請按藥品說明書使用或在藥師指導下購買和使用”廣告忠告語的藥品為

114．發布廣告僅有名字的OTC [115-116] A．無需審查

B．經國家食品藥品監督管理局審查 C．經省級藥品監督管理部門審查 D．經省級工商行政管理部門審查 E．經國家工商管理總局審查 根據《藥品廣告審查辦法》

發布在指定的醫學雜志上僅宣傳藥品名稱的處方藥廣告，可以 116．發布進口藥廣告，應 [117-118] A．國家食品藥品監督管理局 B．省級藥品監督管理部門 C．工業和信息化部 D．省級電信管理部門 E．省級新聞出版管理部門

根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》 17．核發《互聯網藥品信息服務資格證書》的部門是 118．在互聯網發布廣告的審批部門是 [119-120] A．安全保障權 B．知情權

C．自主選擇權

D．字寫得模糊不知道了，E．賠償權

119．甲企業銷售不符合國家規定的維C 片，侵犯了消費者的

120．乙企業出售的板藍根顆粒數量短缺，拒不賠償，侵犯消費者的

三、多項選擇題（共2 0 題，每題目分，每題的備選項中，有2 個或2 個以上正 確答案，錯選或少選均不得分）

121．根據《中共中央‘國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》，到2020 年的總體目標包括()A．普遍建立比較完善的公共衛生服務體系； B．普遍建立比較完善的醫療服務體系； C．普遍建立比較完善的藥品供應保障體系； D．普遍建立比較建全的醫療保障體系；

E．普遍建立比較科學的醫療衛生機構管理體制和運行體制；

122．“十二五”期間，藥品電子監管的工作目標要求，在2011 年12 月231 日前納入藥品電子監 管的藥品有()A．含麻黃堿類復方制劑 B．含可待因復方口服溶液 C．含地芬諾酯復方制劑 D．第二類精神藥品制劑 E．中藥注射劑

123．根據<中華人民共和國行政處罰》，行政處罰的種類包括： A．警告 B．罰款 C．拘役 D．吊銷許可證 E．行政拘留 124.125.126.127.128.129．根據疫苗流通和預防接種管理條例，藥品批發職業申請新增疫苗經營業務，應當具備個條件 包括：

A．具有從事疫苗管理的專業技術人員

B．具有保證疫苗質量的冷藏設備和冷藏運輸工具 C．具有當地政府采購第～類疫苗的采購合同 D．具有符合疫苗儲存運輸管理規范的管理制度

E．具有藥品檢驗機構依法簽發的每批檢驗合格證明文件

130．根據執業藥師資格制度現行規定，執業藥師注冊必須具備的條件包括 A．獲得《國家執業藥師證書》 B．遵紀守法，遵守職業道德

C．身體健康，能堅持在執業藥師崗位上工作 D．有二年以上的藥學實踐經驗 E．所在單位考核同意

131．關于處方藥和非處方藥的管理規定 132． 133． 134．

135．根據藥品經營許可證管理辦法，下列正確的是

A．（藥品經營許可證）有效期滿未換證的，由原發證機關注銷 B．（藥品經營許可證）的正本應置于企業場所醒目位置 C．藥品經營暫停銷售，由原發證機關收回 D．藥品經營暫停銷售，由原發證機關注銷

E．藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的，由原發證機關注銷 136．零售藥店陳列要求

A．對陳列的藥品按月進行檢查 B．對陳列的藥品按季度進行檢查

C．銷售的中藥飲片應符合炮制規范，做到計量準確 D．對陳列的藥品按品種、規格、劑量或用途分類 E．購進記錄保存至超過飲片有效期1 年，但不得?

137．甲患有癌癥，通過互聯網從乙處購買A 藥自用，經調查藥品為乙從國外購買，在網上銷售，關于此事，你如何看 A．乙的行為不合法 B．A 藥為假藥 C．A 藥為劣藥

D．甲買來自用不作處理 E．..........................138．醫療機構藥師工作職責

A．參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設計與實施 B．參開展藥學查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫療救治 C．參與診斷、書寫藥歷、行使處方權

D．開展抗菌藥物臨床應用監測，實施處方點評與超常預警 E．開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究 139．不納入基本醫療保險用藥 A．人參酒

B．維生素C 泡騰片 C．雙黃連口服液 D．胎盤組織液 E．復方大青葉 140．賄賂行為規定

A．經營者銷售，明示方式給對方回扣 B．經營者銷售，給對方回扣，如實入賬 C．經營者銷售，給中間人報酬，未如實入賬 D．經營者銷售，銷售讓利

第三篇：2012年執業藥師考試藥事法規總結

《藥事管理與法規》之人員要求

一、藥品生產企業

1．開辦藥品生產企業必須具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人。

2．企業主管藥品生產管理和質量管理的負責人以及藥品生產管理部門和質量管理部門的負責人應具有醫藥或相關專業大專以上學歷。

3．生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。

4．對從事藥品生產的各級人員應按GMP要求進行培訓和考核。

二、藥品經營企業

1.開辦藥品經營企業必須具有依法經過資格認定的藥學技術人員。

2.批發企業主要負責人應具有專業技術職稱。

3.批發和零售連鎖企業質量管理工作的負責人，大中型企業應具有主管藥師或藥學相關專業工程師以上的技術職稱；小型企業應具有藥師或藥學相關專業助理工程師以上的技術職稱。

4.跨地域連鎖經營的零售連鎖企業質量管理工作負責人，應是執業藥師。

5.批發和零售連鎖企業質量管理機構的負責人，應是執業藥師或符合上條的相應條件。

6.批發和零售連鎖企業從事質量管理和檢驗工作的人員，應具有藥師以上職稱，或具有中專以上藥學或相關專業的學歷，經專業培訓和省級DA考核合格后持證上崗。

7.批發企業從事質量管理、檢驗、驗收、養護及計量等工作的專職人員數量，不少于企業職工總數的4%（最低不應少于3人），零售連鎖企業此類人員不少于職工總數的2%（最低不應少于3人）。

8.零售企業的質量管理工作的負責人，大中型企業應具有藥師以上的技術職稱；小型企業應具有藥士以上的技術職稱。

9.零售連鎖門店應由具有藥士以上技術職稱的人員負責質量管理工作。

10.零售企業處方審核人員應是執業藥師或有藥師以上專業技術職稱。

11.零售企業從事質量管理和藥品檢驗工作的人員應具有藥師以上技術職稱，或者具有中專以上藥學或相關專業的學歷。

12.零售企業和連鎖門店從事藥品驗收工作的人員以及營業員應具有高中以上文化程度。如為初中文化程度，須具有5年以上從事藥品經營工作的經歷。

13.零售企業和連鎖門店從事質量管理、藥品檢驗和驗收工作的人員以及營業員應經專業或崗位培訓，并經地市級以上DA考試合格，持證上崗。

14.從事藥品經營的銷售人員必須符合下列條件：

①具有高中以上文化水平，并接受相應的專業知識和藥事法規培訓。

②在法律上無不良品行記錄。

三、醫療機構

1.必須配備依法經過資格認定的藥學技術人員。非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作。

2.制劑室和藥檢室的負責人應具有大專以上藥學或相關專業學歷。

3.制劑室和藥檢室的負責人不得互相兼任。

4.從事制劑配制工作的所有人員應通過GPP的培訓與考核。

四、普通商業企業

1.普通商業企業的乙類OTC銷售人員及有關管理人員，必須經過當地地市級以上DA適當的藥品管理法律、法規和專業知識培訓、考核并持證上崗。

2.銷售乙類OTC的普通商業連鎖超市，其連鎖總部必須配備一名以上藥師

以上技術職稱的藥學技術人員負責進貨質量驗收和日常質量管理工作。

五、GSP認證機構

1.GSP認證機構主要負責人有大專以上學歷或中級以上專業技術職稱。

2.至少有3名具有藥品質量管理工作2年以上經歷，并具有藥學或醫學、化學、生物等相關專業技術職稱的人員從事認證審查工作。

3.GSP認證檢查員應該具有大專以上學歷或中級以上專業技術職稱，并從事5年以上藥品監督管理工作或者藥品經營質量管理工作。

六、其他

1.從事互聯網藥品信息服務，應有兩名以上了解藥品管理法律、法規和藥品知識，并經所在地省級DA考核認可的專業人員。

《藥事管理與法規》之時限

一、生產企業

1.批生產記錄：保存至藥品有效期后一年，未規定有效期的，至少保存三年。

2.銷售記錄：同上。

3.物料儲存期限：無規定使用期限的物料，其儲存期一般不超過三年，期滿后應復驗。

4.新開辦藥品生產企業、新建車間、新增劑型，自取得生產證明文件或批準生產之日起30日內提出GMP認證。

二、經營企業

1.批發與零售連鎖購進記錄：保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

2.批發與零售連鎖銷售記錄：同上。

3.批發與零售連鎖出庫記錄：同上。

4.批發與零售連鎖檢驗記錄：保存五年。

5.批發與零售連鎖退貨記錄：保存三年。

6.零售企業購進記錄：保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。

7.零售連鎖企業配送中心送貨憑證：同上。

8.新開辦的批零企業，取得《藥品經營許可證》30日內申請GSP認證。

三、醫療機構

1.制劑使用過程中發現不良反應，保留病歷和有關檢驗、檢查報告單等原始記錄至少一年備查。

四、處方

1.麻醉藥品處方保存三年備查，其他處方均保存二年。

五、證件

1.三證（《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》）有效期五年，期滿前六個月申請換發。

2.《進口藥品注冊證》、《醫藥產品注冊證》有效期五年，期滿前六個月申請再注冊。

3.《藥品委托生產批件》有效期不超過二年，且不得超過該藥品注冊規定的有效期限。

4.《GSP認證證書》有效期五年，期滿前3個月申請重新認證。

5.對撤銷《GSP認證證書》以及證書過期失效的企業，如再次申請認證，需在撤銷或失效之日起六個月后方可提出。

6.醫療器械產品注冊證書有效期四年，期滿前六個月申請重新注冊。連續停產二年以上自行失效。

7.執業藥師注冊有效期三年，期滿前三個月辦理再注冊。

六、新藥

1.新藥監測期：自批準生產之日算起，不超過五年。

2.藥物臨床研究被批準后應在三年內實施。

3.新藥試行標準試行期二年。

七、法律責任

1.對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料可以采取查封、扣押的行政強制措施，并在七日內作出行政處理決定；藥品需檢驗的，須自檢驗報告發出之日起十五日內作出行政處理決定。當事人對檢驗結果有異議的，可自收到檢驗結果之日起七日內申請復驗。

2.已確認發生嚴重不良反應的藥品，SFDA或省級DA可采取停止生產、銷售、使用的緊急控制措施，并在五日內組織鑒定，自鑒定結論作出之日起十五日內作出行政處理決定。

3.制售假藥及制售劣藥情節嚴重的直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。

4.違法藥品廣告撤銷廣告批準文號，一年內不受理該品種的廣告審批申請。

八、其他

1.公民、法人或其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權益的，可自知道該具體行政行為之日起六十日內提出行政復議申請。

2.公民、法人或其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應在知道作出具體行政行為之日起三個月內提出。

3.參保人員對選定的定點醫療機構可在一年后提出更改要求。

4.社保經辦機構與定點醫療機構所簽協議的有效期為一年，解除協議須提前三個月通知對方和有關參保人。

《藥事管理與法規》之劑量

一、麻醉藥品（門診、急診患者）

每張處方注射劑不得超過一次常用量，其他劑型不超過3日常用量，控緩釋制劑不得超過7日常用量。

二、第一類精神藥品（門診、急診患者）

每張處方注射劑不得超過一次常用量，其他劑型不超過3日常用量，控緩釋制劑不得超過7日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，不超過15日常用量。

為門診、急診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張處方不得超過3日常用量；控緩釋制劑不得超過15日常用量，其他劑型不得超過7日常用量。

三、第二類精神藥品

每張處方不超過7日常用量。

四、醫療用毒性藥品

不得超過2日極量。

《藥事管理與法規》之溫濕度

一、批發和零售連鎖企業倉庫

冷 庫 溫度：2~10℃

陰涼庫溫度：不高于20℃

常溫庫溫度：0~30℃

相對濕度：45%~75%

二、生產企業潔凈室（區）

溫度：18~26℃

相對濕度：45%~65%

三、注射用水的貯存

80℃以上保溫、65℃以上保溫循環或4℃以下存放

《藥事管理與法規》之面積

一、批發和零售連鎖企業

大型企業：不低于1500㎡

中型企業：不低于1000㎡

小型企業：不低于 500㎡

二、批發和零售連鎖企業設在倉庫的驗收養護室

大型企業：不小于50㎡

中型企業：不小于40㎡

小型企業：不小于20㎡

三、用于零售的營業場所和倉庫面積，不低于：

大型零售企業營業場所面積100㎡，倉庫30㎡

中型零售企業營業場所面積50㎡，倉庫20㎡

小型零售企業營業場所面積40㎡，倉庫20㎡

零售連鎖門店營業場所面積40㎡

《藥事管理與法規》之原則

1.制定藥品標準的原則：

安全有效，技術先進，經濟合理

2.選擇檢驗方法的原則：

準確，靈敏，簡便，快速

3.實施藥品分類管理的基本原則：

積極穩妥，分步實施，注重實效，不斷完善

4.遴選非處方藥的指導思想：

安全有效，慎重從嚴，結合國情，中西并重

5.遴選非處方藥的原則：

應用安全，療效確切，質量穩定，應用方便

6.國家基本藥物遴選原則：

防治必需，安全有效，價格合理，使用方便，中西藥并重，基本保障，臨床首選，基層能夠配備

7.基本醫療保險用藥遴選原則：

臨床必需，安全有效，價格合理，使用方便，保證供應

《藥事管理與法規》之潔凈室

一、主要工作室的照度、溫度、相對濕度的要求

(1)照度：宜為300勒克斯。

(2)溫度和相對濕度：應與藥品生產工藝要求相適應，無特殊要求時，溫度應控制在18℃~26℃，相對濕度控制在45%~65%。

二、空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的壓差要求

空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差：應大于5Pa，潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差應大于10Pa，并應有指示壓差的裝置。

三、對潔凈室人員的要求

(1)潔凈室(區)僅限于該區域生產操作人員和經批準的人員進入。

(2)進入潔凈室(區)的人員不得化妝和佩帶飾物，不得裸手操作。

四、潔凈室(區)的要求

(1)潔凈室(區)的內表面：應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔。

(2)潔凈室(區)內的各種管道、風口、燈具：應避免出現不易清潔的部位。

(3)潔凈室(區)應定期消毒，消毒劑品種應定期更換，防止產生耐藥菌株。

(4)進入潔凈室的空氣必須凈化。

(5)潔凈室內安裝的水池、地漏不得對藥品產生污染。

(6)不同潔凈室之間有防止交叉污染的措施。

五、潔凈室內設置的稱量室和備料室的空氣潔凈級別應與生產要求一致，并有捕塵和防止交叉污染的設施。

六、潔凈室與實驗動物房、質量管理部門設置的各類化驗室分開。

七、100，000級以上的潔凈工作服應在相應的潔凈室內洗滌、干燥、整理，必要時滅菌。

八、生產人員每年至少體檢一次，傳染病、皮膚病患者、體表有傷者、藥物過敏者不得從事直接接觸藥品的生產。

九、潔凈室在靜態條件下檢測的塵粒數、浮游菌數或沉降菌數必須符合規定，應定期監控動態條件下的潔凈狀況。

十、不得存放非生產物料和個人雜物。

一、100級潔凈室(區)

(1)100級潔凈室(區)內操作人員不得裸手操作，當不可避免時，手部應及時消毒。

(2)100級潔凈室(區)內不得設置地漏。

(3)100級潔凈工作服在100級潔凈室內洗滌、干燥、滅菌。

(4)100級潔凈室用于：無菌而灌裝前不需除菌濾過的藥液的配制；非最終滅菌的注射劑的灌封、分裝、壓塞；可最終滅菌的大容量注射液的灌封；灌裝前不需除菌濾過的生物制品的生產；直接接觸非最終滅菌的無菌藥品的包裝材料最終處理后的暴露環境；無菌原料藥的暴露環境。

二、10，000級潔凈室

(1)10，000級潔凈室使用的傳輸設備不得穿越較低級別的區域。

(2)10，000級潔凈工作服在10，000級潔凈室內洗滌、干燥、滅菌。

(3)10，000級潔凈室用于：無菌而灌裝前需除菌濾過的藥液的配制；可最終滅菌的注射劑的稀配、濾過；可最終滅菌的小容量注射液的灌封；灌裝前需除菌濾過的生物制品的生產；直接接觸可最終滅菌的無菌藥品的包裝材料的最終處理；供角膜創傷或手術用滴眼劑的配制和灌裝。

三、100，000級潔凈室

(1)100，000級潔凈工作服在100，000級潔凈室內洗滌、干燥、滅菌。

(2)100，000級潔凈室用于：可最終滅菌的注射劑濃配或采用密閉系統稀配；非最終滅菌的無菌藥品的軋蓋；直接接觸非最終滅菌的無菌藥品的包裝材料最后一次精洗；非最終滅菌口服液體藥品的暴露工序；腔道用藥(不含直腸用藥)的暴露工序。

四、300，000級潔凈室用于：

最終滅菌口服液的暴露工序；直腸用藥的暴露工序；口服固體藥(如中藥丸劑、片劑、膠囊劑等)的暴露工序；表皮外用藥的暴露工序；非無菌原料藥的生產暴露環境。

注：中藥制劑的生產環境的空氣潔凈度級別要求同無菌藥品、非無菌藥品中相關要求。

《藥事管理與法規》之分批

1.大、小容量注射劑

以同一配液罐一次所配制的藥液所生產的均質產品為一批。

2.液體制劑

以灌裝(封)前經最后混合的藥液所生產的均質產品為一批。

3.粉針劑

以同一批原料藥在同一連續生產周期內生產的均質產品為一批。

4.凍干粉針劑

以同一批藥液使用同一臺凍干設備在同一生產周期內生產的均質產品為一批。

5.固體、半固體制劑

以成型前或分裝前使用同一臺混合設備所生產的均質產品為一批。

6.連續生產的原料藥

在一定時間間隔內生產的在規定限度內的均質產品為一批。

7.間歇生產的原料藥

由一定數量的產品經最后混合所生產的在規定限度內的均質產品為一批。

《藥事管理與法規》之特殊品種

1.青霉素類：必須使用獨立的廠房、獨立的設備、獨立的空氣凈化系統等設施，分裝室保持相對負壓，排至室外的廢氣應經凈化處理，排風口遠離其他空氣凈化系統的進風口。

2.β-內酰胺結構類藥品：必須與其他藥品生產區域嚴格分開；使用專用的設備、獨立的空氣凈化系統。

3.避孕藥品的生產廠房應與其他藥品生產廠房分開，并裝有獨立的專用空氣凈化系統。

4.生產激素類、抗腫瘤類化學藥品應避免與其他藥品使用同一設備和空氣凈化系統；不可避免時，應采用有效的防護措施和必要的驗證。

5.放射性藥品的生產、包裝和儲存應使用專用的、安全的設備，生產區排出的空氣不應循環使用,排氣中應避免含有放射性微粒，符合國家關于輻射防護的要求與規定。

6.生產用菌毒種與非生產用菌毒種、生產用細菌與非生產用細菌、強毒與弱毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒后的制品和活疫苗與滅活疫苗、人血液制品、預防制品等的加工或灌裝不得同時在同一生產廠房內進行，其貯存要嚴格分開。

7.不同種類的活疫苗的處理及灌裝應彼此分開。

8.強毒微生物及芽胞菌制品的區域與相鄰區域應保持相對負壓，并有獨立的空氣凈化系統。-本文出自藥圈，原文地址：

第四篇：2018年重慶執業藥師考試藥事管理法規練習題一

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2018年重慶執業藥師考試藥事管理法規練習題一

2018年執業藥師考試時間在10月13、14日，考生要好好備考，爭取一次性通過考試！小編整理了一些執業藥師的重要考點，希望對備考的小伙伴會有所幫助！最后祝愿所有考生都能順利通過考試！更多精彩資料關注醫學考試之家！1.依據《藥品廣告審查標準》規定，可以發布廣告的藥品是

A.麻醉藥品、精神藥品

B.治療腫瘤、愛滋病的藥品

C.毒性藥品、放射性藥品

D.治療感冒藥品

E.防疫制品

正確答案:D

2.《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規定，藥品批準文號在幾年內不得變更

A.5年

B.2年

C.4年

D.10年

E.3年

正確答案:A

3.國家對已獲批準新藥的技術轉讓實行

A.注冊制度

B.復核制度

C.審批制度

D.認證制度

E.備案制度

正確答案:C

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4.《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規定，醫療單位除藥劑科(室)外，可以配制、供應藥品的科室是

A.同位素室

B.供應科

C.急診室

D.外科

E.小兒科

正確答案:A

5.醫療單位必須有使用許可證才可使用的藥品是

A.麻醉藥品

B.精神藥品

C.醫療用毒性藥品

D.放射性藥品

E.戒毒藥品

正確答案:D

6.依據《中華人民共和國專利法》，發明專利權的期限為20年，實用新型專利權和外觀設計專利權的期限為10年，均自

A.批準日起計算

B.公告日起計算

C.登記日起計算

D.申請日滿18個月起計算

E.申請日起計算

正確答案:E

7.根據九屆全國人大一次會議通過的國務院機構改革方案，中共中央、國務院決定成立直屬國務院的

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A.國家藥品監督管理局

B.國家藥品監督局

C.國家藥品管理局

D.國家藥品質量監督局

E.國家藥品質量監督管理局

正確答案:A

8.《整頓中藥材專業市場的標準》規定，禁止進入中藥材專業市場的中藥材是

A.當歸

B.白芷

C.山藥

D.天麻

E.生南星

正確答案:E

9.《中華人民共和國藥品管理法》規定，銷售地道中藥材必須標明

A.產地

B.藥理活性

C.化學成分

D.雜質含量

E.儲藏條件

正確答案:A

10.進口的計量器具必須經

A.口岸商品檢驗機構檢定合格后出售

B.省級以上人民政府計量行政部門檢定合格后，方可銷售

C.審核出口國的計量檢驗機構檢定合格證書后銷售

D.進口單位檢定合格后銷售

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E.縣級以上人民政府工商行政部門檢定合格后方可銷售

正確答案:B

11.不符合藥品經營企業零售藥品要求的情形有

A.按商品的品種規格、劑型或用途分類陳列于櫥窗與貨柜

B.陳列藥品時，應做到藥品與非藥品分開，人用藥與獸用藥分開

C.建立衛生制度，保證藥品不受污染

D.堅持問病賣藥，防止事故發生

E.麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品置專門的櫥窗陳列

正確答案:E

12.《中藥品種的保護條例》規定，國家鼓勵研制開發臨床有效的中藥品種，并且

A.對經濟效益好的中藥品種實行分級保護

B.按特殊藥品管理的中藥品種實行分級保護

C.對質量穩定療效確切的中藥品種實行分級保護

D.對獲得專利的中藥品種實行分級保護

E.對安全性強的中藥品種實行分級保護

正確答案:C

13.可以在中藥材專業市場交易的藥品是

A.常用的中成藥

B.有批準文號的化學原料藥

C.放開價格的藥品

D.家種、家養中藥材

E.經炮制加工的中藥飲片

正確答案:D

14.藥品有效期是指

A.藥品在規定的儲存條件下，能夠保持質量的期限

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B.藥品在規定的儲存條件下，使用安全的期限

C.藥品在規定的儲存條件下，對質量負責的期限

D.藥品在規定的儲存條件下，療效有效的期限

E.藥品在規定的儲存條件下，保證穩定的期限

正確答案:A

15.《中共中央、國務院關于衛生改革與發展的決定》規定，依法加強藥品管理的環節為

A.生產、流通、使用、檢驗、廣告、價格

B.研制、生產、流通、價格、廣告、使用

C.研制、生產、流通、使用、廣告、檢驗

D.研制、生產、流通、檢驗、價格、使用

E.生產、流通、使用、廣告、檢驗、研制

正確答案:B

16.依據《新藥保護和技術轉讓的規定)(1999年5月1日起施行)，五類新藥

A.沒有保護期

B.保護期2年

C.保護期4年

D.保護期5年

E.保護期6年

正確答案:E

17.依據《中華人民共和國產品質量法》，下列敘述不正確的是

A.建設工程的設計、建設質量適用本法

B.國家對于產品質量的監督檢查的主要方式是抽查

C.生產者能夠證明未將產品投入流通的，可不承擔賠償責任

D.銷售者應當采取措施，保持銷售產品的質量

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E.質量監督部門根據監督抽查需要，可以對產品進行檢驗，但不得向企業收取檢驗費用

正確答案:A

18.關于制藥企業潔凈廠房內工作服的表述與《藥品生產質量管理規范》規定不符合的是

A.工作服的選材、式樣及穿戴方式應與生產操作和潔凈級別的要求相適應

B.不同潔凈操作區的工作服應制定統一的清洗周期和滅菌方法

C.不同潔凈區域的工作服不得混用

D.工作服的質地應光滑、無靜電、不脫落纖維和顆粒性物質

E.工作服應按潔凈級別的要求使用各自的清洗設施

正確答案:B

19.依據《中華人民共和國藥品管理法》規定，劣藥是指

A.國家規定禁止使用的藥品

B.未取得生產批準文號而生產的藥品

C.超過有效期的藥品

D.變質不能藥用的藥品

E.被污染不能藥用的藥品

正確答案:C

20.依據{新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規定，已在國外獲準生產上市，但未載人藥典，我國也未進口的藥品應申報

A.化學藥品一類新藥

B.化學藥品二類新藥

C.化學藥品三類新藥

D.化學藥品四類新藥

E.化學藥品五類新藥

正確答案:B

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21.依據《新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規定，屬于中藥第一類新藥審批的是

A.復方中提取的有效部位群

B.新的中藥復方制劑

C.復方中提取的有效成分

D.中藥材中提取的有效部位及其制劑

E.天然藥物中提取的有效部位及其制劑

正確答案:C

22.依據《藥品非臨床研究質量管理規定》，藥品非臨床安全性研究是指

A.藥效學試驗

B.藥物動力學試驗

C.一般藥理試驗

D.各種毒性試驗

E.生理試驗

正確答案:D

23.《進口藥品管理辦法》(1999年5月1El起施行)規定，進口藥品的品種必須是

A.臨床需要、價格合理、安全有效

B.臨床需要、使用方便、安全有效

C.臨床需要、安全有效、質量可控

D.臨床需要、安全有效、保證供應

E.臨床需要、價格合理、中西藥并重

正確答案:C

24.股份公司股東按投入的資本額享有所有者的 A.法人財產權

B.決策執行權

C.自主經營權

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D.資產受益權

E.營銷管理權

正確答案:D

25.《中華人民共和國刑法》規定，生產、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的應

A.給予警告

B.判刑并處罰金

C.處以罰款

D.給予行政處分

E.承擔民事責任

正確答案:B

26.藥品生產企業GMP的文件管理系統內容包括

A.制度和記錄兩大類

B.標準和記錄兩大類

C.工作標準和原始記錄兩大類

D.技術標準和原始記錄兩大類

E.管理制度和技術標準兩大類

正確答案:B

27.依據《仿制藥品審批辦法》(1999年5月1日起施行)規定，申請仿制藥品的企業必須取得

A.《藥品生產企業許可證》、《執業藥師資格證書》、《營業執照》

B.《營業執照》、《藥品GMP證書》

C.《藥品生產企業許可證》、《藥品GMP證書》

D.(藥品生產企業許可證)、《營業執照》

E.《藥品經營企業許可證》、《營業執照》、《藥品GMP證書》

正確答案:C

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28.我國制定藥品檢驗方法的原則為

A.準確、靈敏、簡便、技術先進

B.準確、靈敏、簡便、快速

C.準確、靈敏、技術先進、實際

D.準確、靈敏、技術先進、經濟合理

E.準確、靈敏、快速、技術先進

正確答案:B

29.依據《藥品生產質量管理規范)(1992年修定)，藥品生產企業制定的原料、輔料及包裝材料的貯存期一般不得超過

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

正確答案:C

30.注冊商標有效期滿，續展注冊的時間應當在期滿前

A.1個月內申請

B.2個月內申請

C.3個月內申請

D.5個月內申請

E.6個月內申請

正確答案:E

31.國家規定，在銷售的計量器具上必須有

A.周期檢定證書和定期檢定證書標志

B.計量標準器具證書標志

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C.計量基準器具證書標志

D.社會公用計量標準器具證書標志

E.產品合格印、證和《制造計量器具許可證》標志

正確答案:E

32.麻醉藥品的片劑、酊劑、糖漿劑的每張處方不超過

A.二日常用量，連續使用不超過7天

B.三日常用量，連續使用不超過7天

C.三日常用量，連續使用不超過6天

D.四日常用量，連續使用不超過7天

E.二日常用量，連續使用不超過6天

正確答案:B

33.執業藥師資格考試屬于

A.主管藥師資格認定考試

B.職業資格準入考試

C.檢驗藥學專業技術人員綜合知識考試

D.選拔負責藥品質量監督人員資格考試

E.為藥學技術人員再就業培訓考試

正確答案:B

34.依據《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》，醫療單位的《制劑許可證》有效期為

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

E.2年

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正確答案:C

35.《野生藥材資源保護管理條例》規定，屬于瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種是

A.梅花鹿

B.厚樸

C.黑熊

D.銀環蛇

E.五味子

正確答案:A

36.依據《野生藥材資源保護管理條例》，國家對野生藥材物種實行

A.嚴格管理的原則

B.保護和采獵相結合的原則

C.嚴禁采獵的原則

D.限量采獵的原則

E.鼓勵人工種養的原則

正確答案:B

37.《新藥審批辦法》(1999年5月1Et起施行)規定，可按加快程序審評的新藥是

A.第一類化學藥品，第二類化學藥品

B.第一類中藥，第二類中藥

C.第一類化學藥品，第一類中藥

D.第一類化學藥品，第一、二類中藥

E.第一、二類化學藥品，第一類中藥

正確答案:C

38.國家基本藥物的遴選原則是

A.臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、價格合理、管理規范

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B.臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、中西藥并重、質量穩定

C.臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、中西藥并重、價格合理

D.臨床必需、安全有效、使用方便、價格合理、中西藥并重、管理規范

E.臨床必需、安全有效、保證供應、價格合理、中西藥并重、管理規范

正確答案:C

39.依據《進口藥品管理辦法》(1999年5月1日起施行)規定，進口藥品檢驗所需要的特殊試劑、標準品或對照品的提供者應為

A.買方

B.賣方

C.中國藥品生物制品檢定所

D.口岸藥檢所

E.國務院藥品監督管理部門

正確答案:C

40.《中華人民共和國藥品管理法》規定，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人民健康的藥品，應當

A.撤銷其批準文號

B.按劣藥處理

C.立即停止生產、經營、使用

D.進行再評價

E.予以淘汰

正確答案:A

第五篇：2018年重慶執業藥師考試藥事管理法規練習題十六

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2018年重慶執業藥師考試藥事管理法規練習題十六

2018年執業藥師考試時間在10月13、14日，考生要好好備考，爭取一次性通過考試！小編整理了一些執業藥師的重要考點，希望對備考的小伙伴會有所幫助！最后祝愿所有考生都能順利通過考試！更多精彩資料關注醫學考試之家！1.對藥品的廣告內容要求不應有

A.利用醫藥科研單位、學術機構、醫療機構或者專家、醫生、患者的名義和形象作證明的內容

B.法律、行政法規規定禁止的其他內容

C.含有不科學的表示功效的斷言或者保證的內容

D.說明治愈率或者有效率的內容

E.與其他藥品的功效和安全性比較的內容

正確答案:ABCDE

2.藥品、醫療器械的廣告內容不得

A.含有不科學的表示功效的斷言或者保證的內容

B.含有說明治愈率或者有效率的內容

C.含有與其他藥品、醫療器械的功效和安全性比較的內容

D.利用壓藥科研單位、學術機構、醫療機構或者專家;醫生、患者的名義和形象做證明的內容

E.含有法律、行政法規規定禁止的其他內容

正確答案:ABCDE

3.對違法經營者沒收違法所得，并處以違法所得一倍以上五倍以下罰款的情形是

A.生產、銷售的商品不符合保障人身安全要求

B.銷售失效、變質商品

C.侵害消費者人格尊嚴

D.侵犯消費者人身自由

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E.對商品或者服務作引人誤解的虛假宣傳

正確答案:ABCDE

4.經營者承擔民事責任的情況是

A.服務的內容和費用違反約定

B.不符合商品說明、實物樣品等方式表明的質量狀況

C.不具備商品應當具備的使用性能而出售時未作說明

D.商品存在缺陷

E.銷售的商品數量不足

正確答案:ABCDE

5.發布前必須經有關行政主管部門對廣告內容進行審查的產品，未經廣告審查機關審批擅自發布廣告的，由廣告監督管理機關

A.責令負有責任的廣告主、廣告經營者、廣告發布者停止發布

B.沒收廣告費用

C.并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款

D.情節嚴重的依法停止其廣告業務

E.對主要責任人員進行行政處分

正確答案:ABC

6.農藥的廣告內容不得

A.使用“無毒”、“無害”等表明安全性絕對化斷言的內容

B.含有不科學的表示功效的斷言或者保證的內容

C.含有違反農藥安全使用規程的文字、語言或者畫面的內容

D.含有法律、行政法規規定禁止的其他內容

E.有真實，符合社會主義精神文明建設的內容

正確答案:ABCD

7.監督檢查部門在監督檢查不正當競爭行為時，有權行使的職責是

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A.按照規定程序詢問被檢查的經營者、利害關系人、證明人

B.要求提供證明材料或者與不正當競爭行為有關的其他資料

C.查詢、復制與不正當競爭行為有關的協議、帳冊、單據、文件、記錄、業務函電和其他資料

D.檢查與本法第五條規定的不正當競爭行為有關的財務資料

E.必要時可以責令被檢查的經營者說明該商品的來源和數量，暫停銷售，聽候檢查，不得轉移、隱匿、銷毀該財務資料

正確答案:ABCDE

8.農藥的廣告內容不應有

A.法律、行政法規規定禁止的其他內容

B.含有違反農藥安全使用規程的文字語言或者畫面的內容

C.使用無毒、無害等表叫安全性絕對化斷言的內容

D.真實，符合社會主義精神文明建設的內容

E.含有不科學的表示功效的斷言或者保證的內容

正確答案:ABCE

9.經營者有不正當價格行為的將采取

A.責令改正，沒收違法所得，并處違法所得五倍以下罰款

B.沒有違法所得的，預以警告，可以并處罰款

C.情節嚴重的，責令停業整頓

D.情節嚴重的，由工商行政管理機關吊銷營業執照

E.依有關法律的規定執行

正確答案:ABCDE

10.經營者提供商品或服務造成消費者或者其他受害人死亡的，應當支付

A.喪葬費

B.死亡賠償金

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C.死者生前扶養的人所必需的生活費

D.因誤工減少的收入

E.構成犯罪的追究刑事責任

正確答案:ABCE

11.經營者應當保證其提供的商品或服務符合保障人身、財產安全的要求，對可能危及人身、財產安全的商品和服務應當

A.向消費者作出真實的說明和明確的警

B.立即向有關行政部門報告

C.說明和標明正確使用商品或者接受服務的方法

D.采取防止危害發生的方法

E.拒絕銷售

正確答案:ACD

12.任何廣告內容不應有

A.含有迷信、恐怖、暴力、丑惡的內容

B.使用國家級、最高級、最佳等用語

C.含有民族、種族、宗教、性別歧視的內容

D.妨礙環境和自然資源保護的內容

E.妨礙社會公共秩序和違背社會良好風尚的內容

正確答案:ABCDE

13.藥品、醫療器械廣告不得含有下列哪些內容

A.說明其治愈率或有效率

B.不科學的表示功效的斷言或保證

C.與其他藥品、醫療器械的功效和安全性比較的 D.注明“按醫生處方購買和使用”

E.利用醫藥科研單位、學術機構、醫療機構或專家、醫生、患者的名義和形象作證明

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正確答案:ABCE

14.監督檢查部門在監督檢查不正當競爭行為時，有權行使的職責是

A.必要時可以責令被檢查的經營者說明該商品的來源和數量，暫停銷售，聽候檢查，不得轉移、隱匿、銷毀該財務資料

B.按照規定程序詢問被檢查的經營者、利害關系人、證明人

C.要求提供證明材料或者與不正當競爭行為有關的其他資料

D.查詢、復制與不正當競爭行為有關的協議、帳冊、單據、文件、記錄、業務函電和其他資料

E.檢查與本法第五條規定的不正當競爭行為有關的財務資料

正確答案:ABCDE

15.經營者不得采用損害競爭對手的市場交易，其不正當手段是

A.在商品上偽造或者冒用認證標志、名優標志等質量標志

B.偽造產地，對商品質量作引入誤解的虛假表示

C.假冒他人的注冊商標

D.擅自使用他人的企業名稱或者姓名引人誤認為是他人的商品

E.擅自使用知名商品特有的名稱、包裝、裝潢，或者使用與知名商品近似的名稱、包裝、裝潢，造成和他人的知名商品相混淆，使購買者誤認為是該知名商品

正確答案:ABCDE

16.經營者有不正當價格行為的 A.責令改正

B.沒收違法所得

C.可以并處違法所得五倍以下罰款

D.沒有違法所得的，予以警告，可以處以罰款

E.情節嚴重的，責令停業整頓，或者由工商行政管理部門吊銷營業執照

正確答案:ABCDE

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17.毒性藥品生產、配制時，必須

A.嚴防與其他藥品混雜

B.每次配料，必雙人以上復核，并詳細記錄每次所用原料和成品數

C.所用容器和工具要清潔衛生

D.標示量要準確無誤

E.包裝容器要有毒藥標志

正確答案:ABCDE

18.經營者不執行依法制定的政府指導價、政府定價和法定的價格干預措施、緊急措施的

A.責令改正

B.沒收違法所得

C.可以并處違法所得五倍以下罰款

D.沒有違法所得的，可以處以罰款

E.情節嚴重的，責令停業整頓

正確答案:ABCDE

19.與《中華人民共和國價格法》相符的是

A.國家實行并逐步完善宏觀經濟調控下主要由市場形成價格的機制

B.價格的制定應當符合價值規律

C.大多數商品和服務價格實行市場調節價

D.極少數商品和服務價格實行政府指導價或者政府定價

E.國務院價格主管部門統一負責全國的價格工作

正確答案:ABCDE

20.《中華人民共和國消費者權益保護法》規定，經營者與消費者進行交易，應當遵循的原則是

A.公平

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B.公開

C.自愿

D.誠實信用

E.平等

正確答案:ACDE 21.為加強麻醉藥品的管理，治療單位必須

A.專人負責

B.專柜加鎖

C.專用帳冊

D.專用處方

E.專冊登記

正確答案:ABCDE

22.不得進行廣告宣傳的藥品有

A.特殊管理藥品

B.新藥

C.生物制品

D.壟斷經營的藥品

E.醫療機構配制的制劑

正確答案:AE

23.經營者違反明碼標價規定的 A.責令改正

B.沒收違法所得

C.沒有違法所得的，予以警告，可以處以罰款

D.可以并處五千元以下罰款

E.情節嚴重的，責令停業整頓，或者由工商行政管理部門吊銷營業執照

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正確答案:ABD

24.以下為經營者不正當價格行為

A.違反法律、法規的規定牟取暴利

B.相互串通，操縱市場價格，損害其他經營者或者消費者的合法權益

C.捏造、散布漲價信息，哄抬價格，推動商品價格過高上漲的

D.利用虛假的或者使人誤解的價格手段，誘編消費者或者其他經營者與其進行交易

E.提供相同商品或者服務，對具有同等交易條件的其他經營者實行價格歧視

正確答案:ABCDE

25.經營者提供商品或服務造成消費者或者其他受害人人身傷害的，應當支付

A.醫療費

B.治療期間護理費

C.因誤工減少的收入

D.造成殘疾的，還應當支付殘廢者生活自助具費、殘疾賠償金以及其扶養的人所必需的生活費

E.構成犯罪的追究刑事責任

正確答案:ABCDE

26.“帳外暗中”是指

A.未在依法設立的反映其生產經營者活動經費收支的財務帳上記載

B.未在依法設立的反映其行政事業經費收支的財務帳上記載

C.未按照財務會計制度規定明確如實記載

D.不記入財務帳

E.轉入其他財務帳或者做假帳等

正確答案:ABCDE

27.廣告內容不得

A.使用“國家級”、“最高級”、“最佳”等用語

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B.含有民族、種族、宗教、性別歧視的內容

C.含有妨礙環境和自然資源保護的內容

D.含有妨礙社會公共秩序和違背社會良好風尚的內容

E.含有迷信、恐怖、暴力、丑惡的內容

正確答案:ABCDE

28.下列屬于經營者的不正當價格行為的是

A.相互串通、操縱市場價格

B.在依法降價處理鮮活商品、季節性商品、積壓商品等商品外，為了排擠競爭對手或獨占市場，以低于成本的價格傾銷，或違法牟取暴利的

C.捏造、散布漲價信息，哄抬價格，推動商品價格過高上漲的 D.利用虛假的或使人誤解的價格手段，誘騙消費者交易的

E.提供相同商品或服務，對具有同等交易條件的其他經營者實行價格歧視，或采取抬高等級或者壓低等級等手段收購、銷售商品或者提供服務，變相提高或壓低價格的 正確答案:ABCDE

29.藥品廣告審查的依據是

A.廣告監督管理機關制定的廣告審查標準

B.《中華人民共和國廣告法》

C.《中華人民共和國產品質量法》

D.《中華人民共和國藥品管理法》

E.國家有關廣告管理的行政法規

正確答案:ABDE

30.下列屬于經營者不正當價格行為的是：

A.相互串通，操縱市場，損害其他經營者或者消費者的合法權益

B.為排擠競爭對手或者獨占市場，以低成本價格傾銷

C.利用虛假的價格手段，誘騙消費者與其進行交易

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D.哄抬價格，推動商品價格過高上漲

E.違反法律的規定牟取暴利

正確答案:ABCDE

31.經營者承擔民事責任的情況是

A.商品存在缺陷

B.銷售的商品數量不足

C.服務的內容和費用違反約定

D.不符合商品說明、實物樣品等方式表明的質量狀況

E.不具備商品應當具備的使用性能而出售時未作說明

正確答案:ABCDE

32.經營者不執行政府指導價、政府定價等的將采取

A.責令改正，沒收違法所得

B.處違法所得五倍以下的罰款

C.沒收違法所得的，可以并處罰款

D.情節嚴重的，責令停業整頓

E.情節嚴重的，依法追究刑事責任

正確答案:ABCD

33.經營者提供商品或服務須承擔民事責任的情況

A.商品存在缺陷

B.銷售的商品數量不足的

C.不具備商品應當具備的使用性能而出售時未作說明的 D.生產國家明令淘汰的商品或銷售失效、變質的商品的 E.對消費者提出的賠償損失要求故意拖延或無理拒絕的 正確答案:ABCDE

34.經營者進行價格活動，應當遵守法律、法規，執行依法制定的

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A.政府指導價

B.政府定價

C.法定的價格干預措施

D.法定的市場調節價

E.法定的價格緊急措施

正確答案:ABCE

35.經營者不得采用損害競爭對手的市場交易，其不正當手段是

A.假冒他人的注冊商標

B.擅自使用他人的企業名稱或者姓名，引人誤認為是他人的商品

C.擅自使用知名商品特有的名稱、包裝、裝潢、或者使用與知名商品近似的名稱、包裝、裝潢，造成和他人的知名商品相混淆，使購買者誤認為是該知名商品

D.在商品上偽造或者冒用認證標志、名優標志等質量標志

E.偽造產地，對商品質量作引人誤解的虛假表示

正確答案:ABCDE

36.《中華人民共和國消費者權益保護法》規定消費者的權利包括(已考)

A.人身財產安全權，人格尊嚴、民族風俗習慣受到尊重的權利

B.知悉權

C.自主選擇權

D.公平交易權

E.獲得賠償權

正確答案:ABCDE

37.申請發布境外生產的藥品廣告，應提交的證明文件和相應的中文譯本是

A.該藥品生產者的GMP認證證書

B.申請人及生產者的營業執照副本

C.該藥品的《進門藥品注冊證》

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D.該藥品的質量標準、說明書、包裝

E.法律、法規規定的其他確認廣告內容真實性的證明文件

正確答案:BCDE

38.加工炮制毒性中藥，必須依照

A.中華人民共和國藥典

B.中藥志

C.中藥大辭典

D.植物志

E.炮制規范

正確答案:AE

39.麻醉藥品包括

A.阿片類

B.可卡因類

C.大麻類

D.合成麻醉藥類

E.其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑

正確答案:ABCDE

40.管理機關對經營者不正當價格行為的處理是

A.責令改正，沒收違法所得，并處違法所得五倍以下罰款

B.沒有違法所得的，予以警告,可以并處罰款

C.依有關法律規定執行

D.情節嚴重的責令停業整頓

E.情節嚴重的由工商行政管理機關吊銷營業執照

正確答案:ABCDE