第一篇：2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》

2014執(zhí)業(yè)中藥師考試進(jìn)入備考階段，為了幫助執(zhí)業(yè)中藥師考生更好的備考，中國醫(yī)考網(wǎng)小編整理了關(guān)于執(zhí)業(yè)中藥師考試的相關(guān)真題，下面是關(guān)于2013年藥事管理與法規(guī)真題。

2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題(11-20)

11.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說法，錯誤的是

A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件

B.符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局

C.具有《藥品管理法》規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的條件

D.單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

E.具有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力

12.根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》，審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡》的部門是

A.省級衛(wèi)生行政部門 B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門 D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

E.衛(wèi)生行政部門會同藥品監(jiān)督管理部門

13.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯誤的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方

B.每次處方劑量不得超過二日極量

C.對處方未注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品

D.藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并報告公安部門

E.處方一次有效，取藥后處方保存二年備查

14.某省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報告，懷疑該批疫苗質(zhì)量有問題。對本事件的處理措施，錯誤的是

A.省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通知縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗

B.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗

C.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即向縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告

D.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題 E.接到報告的藥品監(jiān)督管理部門對該批疫苗依法采取查封、扣押等措施

15.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的有效范圍是

A.在全國范圍內(nèi)有效 B.在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效

C.在取得者的居住地省份內(nèi)有效 D.在取得者的就業(yè)所在地有效

E.在取得者的身份證發(fā)放地有效

16.根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，關(guān)于基本藥物使用的說法，正確的是

A.政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物

B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物

C.非政府舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不配備基本藥物

D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄

E.基本藥物報銷比例可略高于非基本藥物

17.國家基本藥物的遴選原則是

A.臨床常用、價格合理、中醫(yī)院并重、基本保障、市場供應(yīng)充足

B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)

C.保證品種和質(zhì)量、引入競爭機(jī)制、合理控制成本、方便購藥和便于管理

D.防治必需、安全有效、質(zhì)量優(yōu)先、價格低廉、中西醫(yī)并重、臨床常用和基本能夠配備 E.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西醫(yī)并重、基本保障、臨床首選和基本能夠配備

18.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(實(shí)行)》，關(guān)于藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是

A.按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進(jìn)行分類

B.按照藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)癥、成本效益比的不同進(jìn)行分類

C.按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價指標(biāo)中的風(fēng)險效益比或成本效益比的不同進(jìn)行分類

D.按照藥品品種、包裝規(guī)格、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑的不同進(jìn)行分類

19.按照《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，對非處方藥專有標(biāo)識的使用，錯誤的是

A.紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品

B.綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品

C.紅色專有標(biāo)識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標(biāo)志

D.綠色專有標(biāo)識用于經(jīng)營非處方藥零售企業(yè)的指南性標(biāo)志

E.非處方藥的使用說明書上單色印刷非處方專有標(biāo)識，并在其下方標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣

20.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方權(quán)的說法，正確的是

A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)

B.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)

C.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方

D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方 E.進(jìn)修醫(yī)師在其進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接擁有相應(yīng)的處方權(quán)

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2013執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》真題（1-10）

第二篇：執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試卷

16、(A)頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國家基本藥物目錄。

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.省級藥品監(jiān)督管理局

C.省級藥品檢驗(yàn)所

D.國家藥典委員會 醫(yī)學(xué)全.在線網(wǎng).站.提供

E.中國藥品生物制品檢定所

17、《藥品包裝標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》是由國家藥品監(jiān)督管考試大收集整理理局發(fā)布的(C)。

A.法律

B.行政法規(guī)

C.部門規(guī)章

D.司法解釋

E.現(xiàn)行憲法

18、以下關(guān)于法和其他行政規(guī)范性文件效力的說法正確的是(ABCDE)。

A.法律效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章

B.特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

C.新規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定

D.法不溯及既往，但有例外

E.除法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門規(guī)章、地方政府規(guī)章外，其他規(guī)范性文件不得設(shè)定行政處罰

19、藥品監(jiān)督管理的意義在于(ABCE)。

A.保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時

B.建立并維護(hù)健康的藥品市場秩序

C.保護(hù)合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)利益

D.維護(hù)公民的身體健康

E.是藥事管理的重要組成部分

20、國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能有(ABD)。

A.擬訂修訂藥品管理法律法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施

B.擬訂修訂藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國家基本藥物目錄

C.核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》

D.監(jiān)管食品、化妝品、藥品

E.審批藥品廣告

第三篇：執(zhí)業(yè)藥師藥事與法規(guī)知識點(diǎn)

一、重要的時間

1、處方限量

（1）門（急）診一般患者開具麻醉藥品與第一類精神藥品；一次常用量（注射劑）、3日常用量（其他劑型）、7日常用量（緩、控釋制劑）。

門（急）診患者癌痛、慢性中重度患者開具麻醉藥品與第一類精神藥品：3日常用量（注射劑）、7日常用量（其他劑型）；15就常用量。哌醋甲酯治療兒童多動癥：15日常用量

住院患者麻醉藥品與第一類精神藥品：逐日開具，1日常用量 鹽酸二氫埃托啡：一次用量（限二級以上醫(yī)院內(nèi)使用）；鹽酸哌替啶：一次用量（限醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用）（２）第二類精神藥品：７日常用量（３）毒性藥品：２日極量（４）一般處方：７就用量；急診處方：３日用量

（５）罌粟殼：每張?zhí)幏讲坏贸^３日用量，連續(xù)使用不得超過７天，成人一次的常用量為每天３-６克。

2、處方保管

1年（普通處方、急診處方、兒科處方）、2年（第二類精神藥品、毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素的處方）、2年以上（藥店的處方藥處方、外配處方）、3年（第一類精神藥品、麻醉藥品）

3、各種記錄的保存年限（1）經(jīng)營企業(yè)

GSP：記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年 藥品流通監(jiān)督管理辦法：有關(guān)資料和銷售憑證應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年

（2）疫苗的各種證明文件（批檢合格證明、通關(guān)單等）及購銷記錄---保存至少超過疫苗有效期2年

（3）毒性藥品的生產(chǎn)記錄保存5年

（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)記錄、驗(yàn)收記錄---超過有效期1年，但不得少于3年 醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次購進(jìn)藥品的有關(guān)證明文件的復(fù)印件---保存期不少于5年 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品的票據(jù)---保存期不少于3年

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品專用冊保存期限為3年

（5）麻醉藥品、精神藥品的專用賬冊---自藥品有效期滿之日起不少于5年 醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記的專冊---3年

4、有效期

（1）5年（6個月）---GMP、GAP證書，“三證”，藥品批準(zhǔn)文號、進(jìn)口藥品注冊證和醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、保健食品批準(zhǔn)證書、化妝品的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》（2）4年---化妝呂生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（每2年復(fù)核1次）、特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號。（3）3年（3個月）---執(zhí)業(yè)藥師注冊、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》；國家基本藥物原則上3年調(diào)整一次

（4）2年---醫(yī)保藥品目錄原則上每2年調(diào)整一次（新藥增補(bǔ)每年進(jìn)行一次）

（5）1年---麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明，藥品廣告批準(zhǔn)文號，社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與定點(diǎn)藥店協(xié)議的有效期。

5、ADR報告與監(jiān)測管理辦法中的ADR報告時限與報告范圍 15個工作日（嚴(yán)重、新的ADR）、30天（其他ADR），死亡病例立即報告（調(diào)查報告15日內(nèi)完成并報告）

報告范圍：新藥監(jiān)測期內(nèi)、首次進(jìn)口5年內(nèi)（重點(diǎn)監(jiān)測）---所有不良反應(yīng)； 其他國產(chǎn)藥品、首次進(jìn)口滿5年的進(jìn)口藥品---新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

境外發(fā)生的嚴(yán)重ADR；30日內(nèi)報送國家ADR監(jiān)測中心；在境外因嚴(yán)重ADR暫停銷售使用或撤市的24小時內(nèi)報國家食品藥品監(jiān)督管理部門和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心 定期安全性更新報告：設(shè)立新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)自取得批準(zhǔn)證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報告，直至首次再注冊，之后每5年報告一次；其他國產(chǎn)藥品，每5年報告一次。首次進(jìn)口的藥品，自取得進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報告，直至首次再注冊，之后每5年報告一次。

6、藥品法及實(shí)施條例中（1）10年內(nèi)（76條一款）

（2）30日前/內(nèi)（申請變更許可證的證可事項(xiàng)、登記事項(xiàng)）15個工作日內(nèi)（決定為更許可證）

（3）6個月（申請換許可證、藥品再注冊）（4）新藥的監(jiān)測期---不超過5年

7、行政復(fù)議期限---60日

行政訴訟限期---15日（復(fù)議的），6個月（未復(fù)議的）

8、刑法

第141、142條；3年以下或者拘役，3年以上10年以下，10年以上、無期（死刑）

9、藥品召回

藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施召回---24小時內(nèi)（一級召回）、48小時內(nèi)（二級召回）、72小時內(nèi)（三級召回）通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位

藥品生產(chǎn)企業(yè)向省藥監(jiān)局提交評估報告和召回計劃---1日內(nèi)（一級召回）、3日內(nèi)（二級召回）、7日內(nèi)（三級召回）

藥品生產(chǎn)企業(yè)向省藥監(jiān)局報告進(jìn)展情況---每日（一級召回）、每3日（二級召回）、每7日（三級召回）

醫(yī)療器械召回---1日內(nèi)（一級召回）、3日內(nèi)（二級召回）、7日內(nèi)（三級召回）通知到有關(guān)經(jīng)營企業(yè)、使用單位 第二部分 講的是機(jī)構(gòu)及其職責(zé)

二、1、發(fā)展與改革部門---宏觀經(jīng)濟(jì)管理、藥品價格管理

工信部---醫(yī)藥行業(yè)管理，中藥材生產(chǎn)扶植項(xiàng)目管理，藥品儲備管理 商務(wù)部---藥品流通行業(yè)管理

2、人力資源和社會保障部門---基本醫(yī)療保險管理（審查定點(diǎn)醫(yī)院、藥店資格，醫(yī)保藥品目錄制定、給付標(biāo)準(zhǔn)）等。

社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)---負(fù)責(zé)具體工作，如：確定定點(diǎn)醫(yī)院、藥店，與定點(diǎn)藥店簽協(xié)議等。

3、工商行政管理部門---企業(yè)的工商登記注冊，廣告監(jiān)督查處，不正當(dāng)競爭，損害消費(fèi)者利益以及回扣等行為的監(jiān)督與處罰。

4、衛(wèi)生行政部門---負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度、制定國家藥物政策等

另有：負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥及ADR監(jiān)測有關(guān)問題，包括：審批與吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證書、負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理、審查同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑（省級）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的ADR報告工作（衛(wèi)生部）、與CFDA共同確定專業(yè)報刊（衛(wèi)生部）、審批核發(fā)《印鑒卡》（設(shè)區(qū)的市級）等

5、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門（國家食品藥品監(jiān)督管理總局，CFDA）---主管全國藥品監(jiān)督管理工作（研制、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)），如：藥品注冊（審批藥品臨床、藥品生產(chǎn)和進(jìn)口、藥品標(biāo)簽及說明書等），藥品國家檢驗(yàn)（指定檢驗(yàn)），執(zhí)業(yè)藥師注冊管理，全國性批發(fā)企業(yè)的審批，頒布國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，OTC目錄、標(biāo)簽說明書及專用標(biāo)識等等。（還監(jiān)督管理醫(yī)療器械、食品、保健品、化妝品等）

6、省級藥品監(jiān)督管理部門---負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)督管理工作

如：核發(fā)藥品生產(chǎn)、批發(fā)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證；審批藥品廣告；執(zhí)業(yè)藥師注冊；藥品企業(yè)GMP、GSP認(rèn)證；批準(zhǔn)藥品委托生產(chǎn)；

審批醫(yī)院制劑；審批疫苗批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)；制定中藥飲片、醫(yī)院制劑地方標(biāo)準(zhǔn)；互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格的審批（其中第一類由CFDA審批，第二類與第三類由省局審批）；互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的審批；等等

7、縣級以上地方藥監(jiān)部門---核發(fā)藥品零售企業(yè)許可證 設(shè)區(qū)的市級---第二類精神藥品的零售

8、國家藥典委員會---制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

9、CFDA藥品審評中心（CDE）

10、CFDA藥品評價中心（CDR）

三、1、GSP中（1）批發(fā)企業(yè)

企業(yè)負(fù)責(zé)人---藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人；大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)

企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人---全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)；應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷 企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人---應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

質(zhì)量管理工作人員---應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上的專業(yè)技術(shù)職稱

驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員---應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

（2）零售藥店：企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人---應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥

企業(yè)管理、驗(yàn)收、采購人員---藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員---中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上學(xué)業(yè)技術(shù)職稱

營業(yè)員---高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。中藥飲片調(diào)劑人員---中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

藥事管理與藥物治療學(xué)（組）委員---高級職稱（二級以上）、藥師醫(yī)師以上職稱（其他）藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人---藥學(xué)或臨床藥學(xué)本科以上學(xué)歷、高級職稱（二級以上），專科以上或中專學(xué)歷、藥師以上職稱（其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)）

臨床藥師---藥學(xué)或臨床藥學(xué)本科以上學(xué)歷，規(guī)范化培訓(xùn)。

第四篇：2014執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題DOC

2014年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題

一、最佳選擇題（每題的備選項(xiàng)中，只有一個最佳答案）

1.《關(guān)于2012年版<國家基本藥物目錄>藥品電子監(jiān)管實(shí)施工作的公告》對國產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品實(shí)行電子監(jiān)管的時限規(guī)定分別為

A.2013年6月底前，2014年3月底前

B.2013年11月底前，2014年3月底前

C.2014年1月 底前，2014年3月底前

D.2014年3月 底前，2014年6月底前

E.2014年6月 底前，2014年12月底前

2.根據(jù)2013年版麻醉藥品品種目錄，我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品品種是 A.阿法羅定

B.阿桔片

C.氫嗎啡酮

D.復(fù)方樟腦酊

E.嗎啡阿托品注射液

3.藥品編碼本位碼共14位，其中第4位到第8位為（）A.藥品產(chǎn)品標(biāo)識碼

B.藥品企業(yè)標(biāo)識碼 C.藥品類別碼

D.藥品國別碼 E.藥品校驗(yàn)碼

4.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，張某可以（）A.直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè) B.直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

C.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

D.經(jīng)注冊后，在注冊所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

E.經(jīng)注冊后，同時在多個單位以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè) 5.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，下列說法中錯誤的是（）A．醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則

B．為保障患者用藥安全，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換 C．醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的6％

D．腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)

E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實(shí)行大窗口或者柜臺式發(fā)藥 6.國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)不包括（）

A.負(fù)責(zé)制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實(shí)施

B.組織實(shí)施中藥品種保護(hù)制度

C.組織制定中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施 D.擬定中藥、民族藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

E.擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)

A.及時將預(yù)警信息通報本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

B慎重經(jīng)驗(yàn)用藥

C.參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用

D.暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用 E.及時報告醫(yī)院抗菌藥物管理工作組 8.根據(jù)《處方管理辦法》，藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”，四查是（）A.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性

B.查處方、查劑型、查配伍禁忌、查用藥合理性

C查處方、查藥品、查臨床診斷、查用藥合理性.D.查藥品、查用法用量、查配伍禁忌、查用藥合理性 E.查姓名、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性 9.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，按劣藥論處的是（）

A.變質(zhì)的藥品

B.被污染的藥品

C.所標(biāo)明適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品 D.未注明生產(chǎn)批號的藥品

E.所含成分與藥典規(guī)定不符的藥品 10.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品廣告的說法，正確的是（）A.跨省發(fā)布藥品廣告應(yīng)取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品廣告批準(zhǔn)文號 B.藥品廣告可以含有保證功效，承諾無效退款的內(nèi)容

C.藥品廣告可以含有經(jīng)使用該藥品治愈的患者作證明的內(nèi)容 D.可以在地方日報上宣傳取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的處方藥 E.藥品廣告可以直接引用藥品說明書中適應(yīng)癥的內(nèi)容 11.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，可以參與藥品經(jīng)營活動的是（）A.藥品研究所的藥品檢驗(yàn)人員 B.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員 E.藥品監(jiān)督管理部門的公務(wù)員

12.某縣醫(yī)院對其配制的醫(yī)院制劑A，可以采取的服務(wù)措施是（）A.將A銷售給藥品經(jīng)營企業(yè)

B.在醫(yī)院網(wǎng)站上對A進(jìn)行廣告宣傳 C.通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售A D.將A的價格與其他藥品一起進(jìn)行公告 E.應(yīng)外地患者要求，直接郵寄給患者A 13.根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》，經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的事項(xiàng)是（）A.直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊申請 B.直接接觸藥品的包裝材料和容器的產(chǎn)品目錄 C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求 D.醫(yī)院制劑直接接觸藥品的容器 E.中藥飲片的包裝容器

14.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品監(jiān)督管理正確的是（）A.麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生計生部門制定、調(diào)整公布 B.麻醉藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定、調(diào)整公布 C.麻醉藥品藥用原植物由國家食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理 D.麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家食品藥品監(jiān)督管理局查出

E.麻醉藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理部門會同公安部門、衛(wèi)生計生部門調(diào)整、制定公布 15.由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng) A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門共同批準(zhǔn)

E.企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。審批情況由負(fù)責(zé)審批的藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)后5日內(nèi)通報醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

16.將醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡的情況向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報的部門是（）A.省衛(wèi)生行政部門

B.省藥品監(jiān)督管理部門 C.省公安部門

D.省工商部門 E.省人力資源和社會保障部門

17.關(guān)于毒性藥品的管理，錯誤的是（）

A.毒性藥品的生產(chǎn)計劃由國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) B.生產(chǎn)企業(yè)按批準(zhǔn)的計劃生產(chǎn)

C.有醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗(yàn) D.每次配料必須2人復(fù)核

E.生產(chǎn)原料和成品數(shù)量每次記錄，經(jīng)手人需簽名備查 18.關(guān)于疫苗的管理，正確的是（）

A.第一類疫苗最小包裝上不需要標(biāo)明免費(fèi)字樣

B縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)強(qiáng)制當(dāng)?shù)貎和臃N第二類疫苗 C.疫苗批發(fā)機(jī)構(gòu)用普通車輛運(yùn)輸疫苗

D.縣級疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)向接種單位提供第二類疫苗 E.生產(chǎn)第一類疫苗的企業(yè)可以為個人供應(yīng)疫苗 19.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為（）A.2年

3個月

B.3年

3個月

C.3年

6個月

D.5年

3個月

E.5年

6個月

20.根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行（）

A.全國零售指導(dǎo)價銷售

B.零差率銷售

C.在進(jìn)價的基礎(chǔ)上加價5%銷售

D.在進(jìn)價的基礎(chǔ)上加價10%銷售 E.在進(jìn)價的基礎(chǔ)上加價15%銷售

21.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，國家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥應(yīng)當(dāng)（）

A.既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種 B.既在衛(wèi)生部頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種

C.既在國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種

D.國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種和注冊標(biāo)準(zhǔn)的品種

E.《中華人民共和國藥典》收載的，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種 22.根據(jù)《處方藥與非處方藥的分類管理辦法（試行）》，關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能推薦使用非處方藥 B.處方藥經(jīng)審核可以在大眾媒體上做廣告宣傳 C.非處方藥說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) D.每個銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書

E.根據(jù)藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲、乙兩類 23.關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識管理的說法，錯誤的是（）A.甲類非處方藥為紅色 B.乙類非處方藥為綠色

C.乙類非處方藥的說明書上專有標(biāo)識可單色印刷 D.甲類非處方藥所使用的大包裝可單色印刷 E.甲類非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷 24.根據(jù)《處方管理方法》，關(guān)于進(jìn)修醫(yī)師處方權(quán)的說法，正確的是（）A.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具有處方權(quán)

B.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具有與原單位相同的處方權(quán)

C.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán) D.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在的衛(wèi)生行政部門組織的統(tǒng)一考試合格后授予相應(yīng)的處方權(quán) E.進(jìn)修醫(yī)師開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室主任審核并簽名后方有效 25.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理方法》，進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報告該藥品發(fā)生的（）

A.新的不良反應(yīng)

B.嚴(yán)重的不良反應(yīng) C.所有的不良反應(yīng)

D.一過性的不良反應(yīng) E.境外發(fā)生的不良反應(yīng)

26.《藥品注冊管理辦法》適用范圍不包括（）A.藥品注冊檢驗(yàn)

B.藥品經(jīng)營 C.藥品進(jìn)口

D.藥品審批 E.藥物臨床試驗(yàn)

27.根據(jù)《藥品召回管理辦法》對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估的主體是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè) C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.醫(yī)療檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) E.藥物研究機(jī)構(gòu)

28.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是（）

A.市場部負(fù)責(zé)人

B.企業(yè)負(fù)責(zé)人

C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

D.藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人 E.企業(yè)法定代表人

29.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定：對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品在售出時應(yīng)當(dāng) A.檢查藥品的有效期

B.詳細(xì)檢查藥品的包裝

C.進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳

D.詳細(xì)介紹藥品的使用方法

E.詳細(xì)介紹藥品的不良反應(yīng)

30.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定：不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的 A.質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位 B.質(zhì)量管理崗位、藥品驗(yàn)收崗位 C.采購崗位、處方審核崗位 D.采購崗位、藥品驗(yàn)收崗位 E.質(zhì)量管理崗位、養(yǎng)護(hù)儲存崗位

31.依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含（）A.藥品名稱、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、批號 B.藥品名稱、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠商、批號 C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價格、生產(chǎn)廠商 D.藥品名稱、價格、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商 E.藥品名稱、數(shù)量、劑型、價格、生產(chǎn)廠商 32.依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說法錯誤的是（）A.提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性 B.向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的全部藥品

C.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

D.通過自身網(wǎng)站進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

E.提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)必須審核交易雙方的資格證明文件并備案 33.依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門提供藥品質(zhì)量監(jiān)督自查報告，其報告內(nèi)容不包括（）A.藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況 B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制變化情況

C.臨床藥師參與臨床藥物治療執(zhí)行情況

D.接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況 E.對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議

34.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》，提供虛假的證明文件、申報材料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準(zhǔn)證明文件的，已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷其批準(zhǔn)證明文件（）A.一年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款 B.兩年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款 C.三年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款 D.四年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款 E.五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款

35.化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書格式中獨(dú)有的項(xiàng)目是（）A.臨床試驗(yàn)

B.藥物過量

C.藥理毒理 D.藥代動力學(xué)

E.藥物相互作用

36.屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》許可事項(xiàng)變更的是（）A.法人變更

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更 C.機(jī)構(gòu)注冊地址變更

D.制劑配制地址變更 E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更

37.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法錯誤的是（）A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或組方中的全部中藥藥味 B.藥品說明書禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)

C.注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

D.口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱 E.非處方藥說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱 38.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指（）A.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為 B.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為

C.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為 D.參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為 E.參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為

39.A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴(kuò)大藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，對該雜志社處以罰款的部門是（）A.A省的藥品監(jiān)督管理部門 B.B省的藥品監(jiān)督管理部門 C.A省的工商行政管理部門 D.B省的工商行政管理部門 E.B省的新聞出版管理部門

40.某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌護(hù)膚產(chǎn)品，王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回來使用后，面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認(rèn)定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠。關(guān)于藥店和王某對此事責(zé)任的說法，正確的是（）A.藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任 B.藥店不是假品牌的生產(chǎn)者，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任

C.該產(chǎn)品未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定和檢驗(yàn)，藥店不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任 D.王某對該產(chǎn)品有懷疑仍接受了服務(wù)，應(yīng)承擔(dān)部分責(zé)任 E.藥店未盡到保證商品和服務(wù)安全的義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任

二、配伍選擇題（題目分為若干組，每組題對應(yīng)一組選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，每題只有1個最佳答案）[41-42]

A.大（小）容量注射劑

B.粉針劑

C.眼用制劑

D.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥

E.間歇生產(chǎn)的原料藥

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》

41.以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

42..以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

[43-46] A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

D.國家食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心 E.國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

43.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的機(jī)構(gòu)是（）44.加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子的機(jī)構(gòu)（）

45.受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，對取得認(rèn)證證書的企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機(jī)構(gòu)是（）46.負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是（）[47-50] A.GMP

B.GLP C.GCP

D.GSP E.GAP 47.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）48.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）49.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）50.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》的英文縮寫是（）[51-54] A.法律

B.行政法規(guī) C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章 E.地方政府規(guī)章

51.國務(wù)院常務(wù)會議通過的《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（國務(wù)院令第360號）是（）52.全國人民代表大會常務(wù)委員會通過的《中華人民共和國廣告法》（主席令第34號）是（）53.衛(wèi)生部部務(wù)會議通過的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（衛(wèi)生部令第79號）是（）54.國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會議通過的《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局局令第24號）是（）

[55-57] A.鹿茸（梅花鹿）

B.杜仲 C.天麻

D.當(dāng)歸 E.石斛

55.禁止采獵的野生藥材物種是（）

56.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是（）57.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是（）[58-60] A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材 C.首次在中國銷售的藥品

D.生產(chǎn)新藥或已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品 E.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

58.國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口的是（）

59.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后，方可銷售的是（）60.不具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)也可以銷售的是（）[61-62] A.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》 B.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》 C.《進(jìn)口藥品注冊證》 D.《藥品經(jīng)營許可證》 E.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》 根據(jù)《藥品管理法》

61.從某國進(jìn)口動脈粥樣硬化藥品，海關(guān)放行應(yīng)持有（）62.從某國進(jìn)口麻醉藥品，海關(guān)放行應(yīng)持有（）[63-64] A.藥品零售指導(dǎo)價格

B.藥品政府指導(dǎo)價格 C.常用藥品的價格

D.藥品政府定價 E.藥品生產(chǎn)經(jīng)營成本

63.醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實(shí)公布其（）64.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向政府價格主管部門提供（）[65-66] A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下 C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下 E.3倍以上7倍以下

65.生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是（）

66.生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是（）[67-68] A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

E.生物等效性試驗(yàn)

67．觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)的是（）

68．初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是（）

[69-72] A.血液制品

B.中藥飲片 C.化學(xué)原料藥

D.醫(yī)院制劑 E.中成藥

69.應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號的是（）

70.在銷售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的是（）71.標(biāo)簽上必須注明產(chǎn)地的是（）

72.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是（）[73-75] A.虛假廣告罪

B.銷售劣藥罪 C.銷售假藥罪

D.生產(chǎn)假藥罪 E.非法經(jīng)營罪

73.利用廣告對藥品做虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重的，構(gòu)成（）74.買賣進(jìn)出口證明文件，情節(jié)嚴(yán)重的，構(gòu)成（）75.銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品構(gòu)成（）[76-79] A.1年

B.2年 C.3年

D.4年 E.5年

76.醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲存麻醉藥品的專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不小于（）77.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為（）78.第二類精神藥品的處方應(yīng)至少保存（）79.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)至少保存（）[80-82]

A.溴西泮

B.布桂嗪

C.氯胺酮

D.氯氮卓

E.丁丙諾啡透皮貼劑

80.我國生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品是（）

81.我國生產(chǎn)及使用的第二類精神藥品是（）

82.我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品是（）

[83-84]

A．行政賠償

B．行政許可

C．行政訴訟

D．行政處罰

E．行政復(fù)議

83．某藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服，可以向上級藥品監(jiān)督管理部門提起

84.某藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷藥品經(jīng)營許可證的決定不服，可以向人民法院提起

[85-86] A.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品 B.診斷藥品

C.維生素、礦物質(zhì)類藥品

D.人工飼養(yǎng)或栽培的動植物藥材

E.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品 85.不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是（）86.應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是（）[87-89] A.一次量

B.3日常用量 C.5日常用量

D.7日常用量 E.15日常用量

87.門診對癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（）

88.門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（）89.門診對重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（）[90-93]

A.藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測 B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品群體不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重不良反應(yīng)

E.新的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

90.藥品說明書未載明的不良反應(yīng)，屬于（）91.導(dǎo)致住院時間延長的藥品不良反應(yīng)屬于（）

92.發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應(yīng)，按照（）處理 93.導(dǎo)致永久的人體傷殘或者器官功能損傷的藥品不良反應(yīng)屬于（）[94-97]

A．確認(rèn)為假藥

B．確認(rèn)為劣藥

C．按假藥論處

D．按劣藥論處

E．確認(rèn)為合格藥品

94．某醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的鹽酸林可霉素注射液澄明度不符合規(guī)定，該藥品應(yīng)（）95．某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染，該藥品應(yīng)（）96．某藥廠生產(chǎn)的西咪替丁膠囊所用原料未取得批準(zhǔn)文號，該藥品應(yīng)（）97．某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，該藥品應(yīng)（）

[98-100] A.6小時

B.12小時 C.24小時

D.48小時 E.72小時

根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限 98.一級召回（）99.二級召回（）100.三級召回（）[101-104]

A.處方藥

B.毒性中藥品種 C.外用藥

D.拆零銷售的藥品 E.非處方藥

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品零售企業(yè) 101.不得采用開架自選的方式陳列和銷售的是 102.應(yīng)當(dāng)與其他藥品分開擺放的是 103不得陳列的藥品是

104.銷售時應(yīng)當(dāng)提供藥品說明書原件或者復(fù)印件的是

[105-106] A.藥物治療委員會

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室負(fù)責(zé)人 C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師 E.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會

105.制定藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是（）

106.負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核的是（）[107-108] A.藥品外標(biāo)簽

B.藥品內(nèi)標(biāo)簽 C.藥品中標(biāo)簽

D.原料藥標(biāo)簽 E.運(yùn)輸、儲藏包裝標(biāo)簽

107.至少有藥品通用名稱，批號，規(guī)格，有效期等內(nèi)容的是（）

108.至少應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是（）

109.至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是（）

[110-111]

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事項(xiàng)】

E．【不良反應(yīng)】

根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》

110.了解藥品需慎用的情況，可查詢（）

111.了解藥品是否可產(chǎn)生依賴性的情況，可查詢（）[112-114] A.執(zhí)業(yè)藥師資格

B.藥士以上專業(yè)技術(shù)職稱 C.藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.中級以上專業(yè)技術(shù)職稱 E.執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

112.藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者 113.藥品零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備

114.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人除具有3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，還應(yīng)當(dāng)具有

[115-116] A.3厘米

B.5厘米 C.10厘米

D.30厘米

E.45厘米

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定：藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛 115.垛與垛之間的距離不小于

116.垛與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于 [117-118] A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

B.工業(yè)和信息化部 C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級電信管理部門 E.省級新聞出版管理部門

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

117.核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的部門是（）118.在互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布廣告的審批部門是（）[119-120] A.安全保障權(quán)

B.知情權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.監(jiān)督權(quán) E.獲得賠償權(quán)

119.甲企業(yè)銷售不符合國家規(guī)定的維C片，侵犯了消費(fèi)者的（）

120.乙企業(yè)出售的板藍(lán)根顆粒數(shù)量短缺，拒不賠償，侵犯了消費(fèi)者的（）

三、多項(xiàng)選擇題（每題的備選項(xiàng)中，有2個或2個以上正確答案，錯選或少選均不得分）121.國家藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)包括

A.負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策

B.負(fù)責(zé)制定藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施

C.負(fù)責(zé)組織制定、公布國家藥典

D.負(fù)責(zé)組織制定國家基本藥物目錄

E.負(fù)責(zé)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作

122.我國目前納入電子監(jiān)管的藥品有（）A.含麻黃堿類復(fù)方制劑 B.含可待因復(fù)方口服溶液 C.含地芬諾酯復(fù)方制劑 D.精神藥品 E.中藥注射劑

123.特殊使用級抗菌藥物是指

A.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物

B.需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物

C.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物

D.價格昂貴的抗菌藥物

E.上市時間不到3年的抗菌藥物

124.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，藥品批發(fā)企業(yè)申請新增疫苗經(jīng)營業(yè)務(wù)，應(yīng)該具備的條件包括（）

A.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員

B.具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具 C.具有當(dāng)?shù)卣少彽谝活愐呙绲牟少徍贤?/p>

D.具有符合疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度

E.具有藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的每批檢驗(yàn)合格的證明文件 125.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備的條件包括（）A.獲得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》 B.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德

C.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位上工作 D.有兩年以上的藥學(xué)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn) E.經(jīng)所在單位考核同意

126.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，下列正確的是（）

A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷 B.《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)場所的醒目位置 C.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售，由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回 D.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷

E.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷

127.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛 A《藥品經(jīng)營許可證》

B.營業(yè)執(zhí)照

C.企業(yè)法人的照片 D.執(zhí)業(yè)藥師注冊證

E.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書

128.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定：經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的應(yīng)當(dāng)配備的設(shè)施設(shè)備有

A.與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫，經(jīng)營疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個以上獨(dú)立冷庫

B.用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備

C.冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)

D.對有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備

E.冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備 129.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)（）

A.參與臨床藥物治療，進(jìn)行個體化藥物治療方案的設(shè)計與實(shí)施 B.參與開展藥學(xué)查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治 C.參與診斷、書寫藥歷、行使處方權(quán)

D.開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實(shí)施處方點(diǎn)評與超常預(yù)警 E.開展藥物利用評價和藥物臨床應(yīng)用研究 130.不能納入基本醫(yī)療保險用藥的是（）

A.人參酒

B.維生素C泡騰片 C.雙黃連口服液

D.胎盤組織液 E.復(fù)方大青葉

131.抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核的內(nèi)容包括

A.《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件

B.抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度

C.常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng)

D.常見細(xì)菌的耐藥趨勢與控制方法

E.抗菌藥物不良反應(yīng)的防治

132.根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的有（）A．經(jīng)營者在銷售商品時以明示并如實(shí)入賬的方式給予對方價格優(yōu)惠 B．經(jīng)營者在購進(jìn)商品時以明示方式給中間人傭金并如實(shí)入賬 C.經(jīng)營者為推銷某產(chǎn)品出資組織對方單位管理人員出國考察 D．經(jīng)營者為銷售商品在賬外暗中給對方單位回扣 E．經(jīng)營者在推銷產(chǎn)品時，暗中給對方單位提供宣傳費(fèi) 133.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，藥品零售企業(yè)銷售處方藥與非處方藥時（A.銷售非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

B.處方藥不得采用開架自選銷售方式 C.處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放

D.處方藥、非處方藥不得采用有獎銷售、附贈藥品等銷售方式

E.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對病患者選購非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議

134.《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定：不得發(fā)布廣告的藥品有（）A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品 B.軍隊(duì)特需藥品 C.中藥注射劑

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑 E.批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品

135.根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》，不得委托生產(chǎn)的藥品包括

A.中藥注射劑

B.疫苗

C.抗生素

D.血液制品

E.抗腫瘤藥

136.有關(guān)藥品GSP附錄的論述，正確的是

A.藥品GSP附錄屬于規(guī)范性附錄類別

B.附錄是GSP內(nèi)容不可分割的部分

C.附錄可以視為藥品GSP正文的附加條款

D.附錄與藥品GSP正文條款具有同等效力

E.附錄是對GSP正文條款的解釋，效力低于正文

137.《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材管理的通知》對強(qiáng)化中藥材管理提出的措施是）A.加強(qiáng)中藥材種植養(yǎng)殖管理

B.加強(qiáng)中藥材產(chǎn)地初加工管理

C.加強(qiáng)中藥材專業(yè)市場管理

D.加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營管理

E.促進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展 138.根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有（）

A．以維生素C注射液冒充哌替啶注射液

B．生產(chǎn)銷售含量為0.02％的白蛋白注射液

C．銷售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑

D．生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒

E．銷售已過有效期的板藍(lán)根顆粒

139．公民、法人或者其他組織可以依照《行政復(fù)議法》申請行政復(fù)議的情形有（）

A.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的

B.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法集資、征收財物、攤派費(fèi)用的C.對行政機(jī)關(guān)撤銷許可證、資格證的決定不服的D.對行政機(jī)關(guān)人員的獎懲決定不服的

E.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的 140.醫(yī)院藥學(xué)工作的道德要求包括

A.合法采購，規(guī)范進(jìn)藥

B.精心調(diào)劑，熱心服務(wù)

C.精益求精，確保質(zhì)量

D.規(guī)范包裝，如實(shí)宣傳

E.維護(hù)患者利益，提高生活質(zhì)量

2014年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題答案

一、最佳選擇題

1-5 B C B D C

6-10 E B A D E

11-15 A D D E E

16-20 A A D B B

21-25 E D E C C

26-30 B A C C A

31-35 A B C E B

36-40 D D C D E

二、配伍選擇題

41-45 C B A C D

46-50 B D C B E

51-55 B A D D A

56-60 B E A B E

61-65 E B C E C

66-70 A A B D A

71-75 B A A E C

76-80 E C B C C

81-85 E B E C A

86-90 E B E B B

91-95 D B D D C

96-100 C B C D E

101-105 A C B D E

106-110 C B D E D

111-115 D DA A B

116-120 D C C B E

三、多項(xiàng)選擇題 121-125 BCE ABCDE

ABCD

ABD

ABCE 126-130 ABE

ABD

ABCDE

ABDE

ABD

131-135 ABCDE

CDE

BCDE

ABDEBD 136-140 ABCD

ABCDE ABD

ABCE

ABCE

第五篇：2010年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題

第 1 題在新時期，中藥的發(fā)展要正確處理的問題是（）。

A.繼承傳統(tǒng)中藥的特色與優(yōu)勢的問題 B.運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，促進(jìn)中藥的現(xiàn)代化 C.推進(jìn)中醫(yī)藥理論和實(shí)踐的發(fā)展 D.繼承與創(chuàng)新的關(guān)系

E.如何繁榮中醫(yī)藥的學(xué)術(shù)研究

【正確答案】： D

第 2 題藥劑學(xué)概念正確的表述是()

A.研究藥物制劑的處方理論.制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)

B.研究藥物制劑的基本理論.處方設(shè)計.制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)

C.研究藥物制劑的處方設(shè)計.基本理論和應(yīng)用的技術(shù)科學(xué)

D.研究藥物制劑的處方設(shè)計.基本理論和應(yīng)用的科學(xué)

E.研究藥物制劑的基本理論.處方設(shè)計和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)

【正確答案】： B

第 3 題計量檢定工作應(yīng)當(dāng)遵循的原則是（）。

A.就地就近，經(jīng)濟(jì)合理

B.就地就近，經(jīng)濟(jì)合理，不受行政區(qū)限制

C.經(jīng)濟(jì)合理，就地就近，不受行政區(qū)限制

D.再部門管轄內(nèi)，經(jīng)濟(jì)合理，就地就近

E.不受行政區(qū)劃和部門管轄限制

【正確答案】： C

第 4 題 CMP中規(guī)定清潔室(區(qū))主要工作室的照明宜為（）。A.600勒克斯 B.500勒克斯 C.400勒克斯

D.300勒克斯

E.200勒克斯

【正確答案】： D

第 5 題經(jīng)營者與消費(fèi)者之間進(jìn)行交易應(yīng)遵循（）。

A.客戶就是上帝的原則

B.保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益的原則

C.自愿、平等、公平、誠實(shí)信用的原則

D.消費(fèi)者至高無上的原則

E.提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)的原則

【正確答案】： C

第 6 題正確、合理的藥品廣告可以（）。

A.促進(jìn)藥品的銷售

B.提高人民用藥的安全水平

C.普及了藥品知識

D.提高了人民用藥的有效水平

E.促進(jìn)藥品銷售，同時也提高了公眾用藥安全、有效的水平

【正確答案】： C

第 7 題各國的藥典經(jīng)常需要修訂，中國藥典是每幾年修訂出版一次()

A.2年

B.4年

C.5年 D.6年 E.8年

【正確答案】： C

第 8 題經(jīng)營者對消費(fèi)者不得進(jìn)行（）。

A.侮辱、誹謗

B.搜查消費(fèi)者的身體

C.搜查消費(fèi)者攜帶的物品

D.侵犯消費(fèi)者的人身自由

E.侮辱、誹謗，不得搜查消費(fèi)者的身體及其攜帶的物品，不得侵犯消費(fèi)者的人身自由

【正確答案】： E

第 9 題大、中型藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)立的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)（）。

A.由企業(yè)經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)

B.由企業(yè)總工程師直接領(lǐng)導(dǎo)

C.由企業(yè)負(fù)責(zé)質(zhì)量的副經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)

D.由企業(yè)負(fù)責(zé)經(jīng)營的副經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)

E.由企業(yè)經(jīng)理指派的負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)

【正確答案】： A

【參考解析】：本題出自《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》，要求考生掌握醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)商品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置。《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》第二章人員第五條規(guī)定：“醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人，必須具有醫(yī)藥商品專業(yè)知識、現(xiàn)代科學(xué)管理知識和相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職稱，有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)并對所經(jīng)營的醫(yī)藥商品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任。”第五章商品質(zhì)量管理與檢驗(yàn)第二十八條規(guī)定：“大、中型醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)設(shè)置由經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)的商品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)………—”故本題的最佳答案為A

第 10 題藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（）。

A.受過中等教育或具有相當(dāng)學(xué)歷

B.醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷

C.受過中等專業(yè)教育或具有相當(dāng)學(xué)歷

D.受過成人高等教育

E.受過成人中等教育

【正確答案】： B

第 11 題對已撤消批準(zhǔn)文號的藥品以（）。

A.劣藥論處

B.責(zé)令停產(chǎn)、停止銷售

C.假藥論處

D.不得繼續(xù)使用

E.可生產(chǎn)、銷售

【正確答案】： C

第 12 題Cmp規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)（）。

A.按檢驗(yàn)報告日期順序歸檔

B.按藥品入庫日期歸檔

C.按藥品分類歸檔

D.按生產(chǎn)日期歸檔

E.按批號歸檔

【正確答案】： E 第 13 題我國在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師的資格（）。A.考試、注冊、認(rèn)證的工作 B.考試、認(rèn)證、繼續(xù)教育的工作

C.考試、注冊、繼續(xù)教育的工作

D.培訓(xùn)、考試、注冊的工作

E.培訓(xùn)、注冊、認(rèn)證的工作

【正確答案】： C

第 14 題以下屬于國家二級保護(hù)野生藥材物種的中藥材是（）。

A.麝香

B.龍膽

C.羚羊角

D.豹骨

E.*苓

【正確答案】： A

第 15 題藥品廣告中可以使用的廣告語是（）。

A.安全無副作用

B.國家級新藥

C.無效退款

D.按醫(yī)生處方購買和使用

E.最先進(jìn)制法 【正確答案】： D 第 16 題質(zhì)量監(jiān)督是()。

A.根據(jù)政府法令或規(guī)定，對產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動

B.根據(jù)政府的法令，對產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督活動

C.根據(jù)政府的規(guī)定，對產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督活動

D.根據(jù)政府法規(guī)，對企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動

E.根據(jù)國家法令或規(guī)定，對產(chǎn)品和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動

【正確答案】： E

第 17 題統(tǒng)一全國量值的最高依據(jù)是（）。

A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)建立各種計量基準(zhǔn)器具

B.縣級計量行政部門負(fù)責(zé)建立各種計量基準(zhǔn)器具

C.國務(wù)院有關(guān)主管部門負(fù)責(zé)建立的計量基準(zhǔn)器具

D.省、市的計量行政部門負(fù)責(zé)建立的各種計量基準(zhǔn)器具

E.國家技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)建立的各種計量基準(zhǔn)器具

【正確答案】： A

第 18 題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括（）。

A.藥品劑型的特點(diǎn)

B.原料藥穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果

C.制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果

D.外包裝材料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果

E.國家藥監(jiān)管理部門制定的原則

【正確答案】： D

第 19 題非處方藥分為甲、乙兩類的根據(jù)是（）。

A.藥品的價格 B.藥品的適應(yīng)癥

C.藥品的品種、規(guī)格 D.藥品的安全性

E.藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

【正確答案】： D

第 20 題開展藥品分類管理的宣傳普及工作應(yīng)采取的辦法是（）。

A.電視、廣播等多渠道的宣傳

B.多渠道、多方式、廣覆蓋、面向全社會和人民群眾

C.標(biāo)語、宣傳隊(duì)等多方式的宣傳

D.面向全國十二億人民

E.廣覆蓋

【正確答案】： B 第 21 題大型藥品經(jīng)營企業(yè)的年銷售額應(yīng)在（）。

A.3000萬元以上

B.3000萬元以下

C.20000萬元以下

D.20000萬元以上

E.3000～20000萬元之間

【正確答案】： D

第 22 題走私、販賣、運(yùn)輸、制造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不滿五十克或者其他毒品數(shù)量較大，處（）。

A.七年以上有期徒刑，并處罰金

B.五年以上有期徒刑，并處罰金

C.三年以上有期徒刑，并處罰金

D.七年以下有期徒刑，并處罰金

E.五年以下有期徒刑，并處罰金

【正確答案】： A

第 23 題申請注冊的進(jìn)口藥品必須提供（）。

A.在中國進(jìn)口，銷售情況

B.進(jìn)口藥品使用及不良反應(yīng)情況的總結(jié)報告

C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法的資料不完善

D.中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件

E.藥品生產(chǎn)國藥品主管當(dāng)局批準(zhǔn)注冊、生產(chǎn)、銷售、出口許可證的證明文件

【正確答案】： E

第 24 題依據(jù)《中華人民共和國廣告法》，廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者可不履行的義務(wù)或不承擔(dān)的責(zé)任是（）。

A.在廣告中使用無民事行為能力人的名義、形象的，應(yīng)事先取得其監(jiān)護(hù)人的書面同意

B.依照法律、行政法規(guī)查驗(yàn)有關(guān)證明文件、核實(shí)廣告內(nèi)容

C.按國家有關(guān)規(guī)定，建立、健全廣告業(yè)務(wù)的承接登記、審核、檔案管理制度

D.收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和收費(fèi)辦法應(yīng)向物價和工商管理部門備案，并予以公布

E.發(fā)布虛假廣告，誤導(dǎo)消費(fèi)者、使購買商品的消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害，應(yīng)承擔(dān)全部民事責(zé)任

【正確答案】： E

【參考解析】：本題出自《中華人民共和國廣告法》，要求考生熟悉廣告管理的有關(guān)規(guī)定及廣‘告活動的法律責(zé)任。《中華人民共和國廣告法》第三十八條規(guī)定：“發(fā)布虛假廣告，欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者，使購買商品或者接受服務(wù)的消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的，由廣告主依法承擔(dān)民事責(zé)任;廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者明知或者應(yīng)知廣告虛假仍設(shè)計、制作、發(fā)布的，應(yīng)依法承擔(dān)連帶責(zé)任。”廣告主承擔(dān)民事責(zé)任，廣告經(jīng)營者、發(fā)布者在某些情況下承擔(dān)連帶責(zé)任，應(yīng)區(qū)別開來。所以，本題最佳答案為E

第 25 題藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備必要的條件，遵循必要的行為規(guī)則因?yàn)樗牵ǎ?/p>

A.保證藥品質(zhì)量的一個前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)，承擔(dān)著保證藥品質(zhì)量的首要責(zé)任

B.保證藥品質(zhì)量的一個前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為了產(chǎn)品質(zhì)量，必須這樣

C.鑒于藥品生產(chǎn)企業(yè)的特點(diǎn)需求

D.鑒于藥品生產(chǎn)企業(yè)的gmp認(rèn)證的需要

E.保證藥品生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)施gmp的需要

【正確答案】： A

第 26 題藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證、制劑許可證繳銷的原因是（）。

A.企業(yè)的藥品療效不好

B.企業(yè)的藥品保管欠妥

C.企業(yè)的藥品已飽和

D.企業(yè)破產(chǎn)和關(guān)閉

E.企業(yè)持證有效期只有六個月

【正確答案】： D

第 27 題藥事管理的宗旨是（）。

A.提高藥事組織的經(jīng)濟(jì)、社會效益水平

B.保證公民的用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時

C.提高國民的健康水平

D.實(shí)施藥事政策的法規(guī)

E.關(guān)心公眾健康利益

【正確答案】： B

第 28 題國家中藥品種保護(hù)審評委員會的專家由（）。

A.中醫(yī)藥方面的醫(yī)療專家擔(dān)任

B.中醫(yī)藥方面的醫(yī)療、科研、檢驗(yàn)及經(jīng)營、管理專家組成 C.中醫(yī)藥方面的科研專家擔(dān)任

D.中醫(yī)藥的檢驗(yàn)專家擔(dān)任

E.中醫(yī)藥的經(jīng)營、管理專家擔(dān)任

【正確答案】： B

第 29 題根據(jù)《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》，醫(yī)療單位退回的商品重新辦理入庫，應(yīng)（A.檢驗(yàn)合格的入庫

B.直接入庫

C.不準(zhǔn)入庫

D.入庫后待檢

E.查清退貨原因入庫

【正確答案】： A

第 30 題對藥品必須依法加強(qiáng)管理的環(huán)節(jié)包括（）。

A.研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、使用)。

B.檢驗(yàn)、廣告、使用、價格、稅收

C.生產(chǎn)、流通、使用、廣告、價格、檢驗(yàn) D.生產(chǎn)、流通、檢驗(yàn)、價格、使用 E.研制、生產(chǎn)、流通、使用、稅收 【正確答案】： A

第 31 題在現(xiàn)代社會中，受法律保護(hù)的基本人權(quán)是（）。

A.享有基本的選舉權(quán)

B.享有健康的權(quán)力和生命的權(quán)利

C.享有基本生活的權(quán)利

D.享有基本健康的保障權(quán)

E.享有基本生命的保護(hù)權(quán)

【正確答案】： B

第 32 題中藥一級保護(hù)品種必須保密的內(nèi)容是（）。

A.工藝制法

B.處方組成、工藝制法

C.處方組成

D.品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

E.毒理研究資料

【正確答案】： B

第 33 題國家衛(wèi)生行政部門設(shè)置的藥品監(jiān)督員是由（）。

A.藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任

B.衛(wèi)生技術(shù)人員擔(dān)任 C.行政管理人員擔(dān)任 D.專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任 E.工程技術(shù)人員擔(dān)任

【正確答案】： A

第 34 題哪種情況不得以低于成本的價格銷售醫(yī)藥商品（）。

A.處理積壓醫(yī)藥商品

B.清償債務(wù)

C.與對手競爭

D.轉(zhuǎn)產(chǎn)

E.歇業(yè)

【正確答案】： C

【參考解析】：本題出自《醫(yī)藥行業(yè)關(guān)于反不正當(dāng)競爭的若干規(guī)定》，要求考生熟悉醫(yī)藥行業(yè)為制止不正當(dāng)競爭，對醫(yī)藥商品以低于成本價格銷售的有關(guān)規(guī)定。《醫(yī)藥行業(yè)關(guān)于反不正當(dāng)競爭的若干規(guī)定》第十一條規(guī)定：“醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不得以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品，但銷售積壓商品，或因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價銷售商品除外。”故本題最佳答案為C

第 35 題我國生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品有()。

A.罌粟殼

B.馬吲哚

C.去氧麻黃堿

D.美沙酮

E.阿片

【正確答案】： B

第 36 題生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處以（）。

A.五年以上二十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 B.五年以上二十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之三十以上二倍以下罰金 C.五年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

D.三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

E.三年以上五年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

【正確答案】： D

第 37 題我國對藥品價格實(shí)行的是（）。

A.藥品價格監(jiān)測報告制度

B.藥品價格報告制度

C.藥品價格定期報告制度

D.藥品價格逐級報告制度

E.藥品價格定期檢查制度

【正確答案】： A

第 38 題知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供便利條件或者假生產(chǎn)技術(shù)的以（）。

A.生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處

B.生產(chǎn)偽劣商品犯罪論處

C.銷售偽劣商品犯罪論處

D.行政處罰論處

E.民事處罰論處 【正確答案】： A 第 39 題廣告中涉及專利產(chǎn)品或者專利方法的，應(yīng)當(dāng)（）。A.標(biāo)明專利號

B.標(biāo)明專利種類

C.標(biāo)明專利號和專利種類

D.標(biāo)明無效的專利

E.標(biāo)明專利正在申請中

【正確答案】： C

第 40 題醫(yī)療保險制度覆蓋范圍是（）。

A.城鎮(zhèn)所有用人單位，包括企業(yè)、機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、社會團(tuán)體、民辦非企業(yè)單位及其職工

B.城鎮(zhèn)的國有企業(yè)

C.城鎮(zhèn)的事業(yè)單位

D.外商投資企業(yè)

E.民辦非企業(yè)單位及其職

【正確答案】： A B型題是一組試題(2至4個)共用一組A、B、C、D、E五個備選答案。選項(xiàng)在前，題干在后，每題只有一個正確答案。每個選項(xiàng)可供選擇一次，也可重復(fù)選用，也可不被選用。考生只須為每道試題選出一個最佳答案。

請根據(jù)以下內(nèi)容回答 41～45 題

A.藥品GMP.證書

B.現(xiàn)場檢查

C.分布實(shí)施

D.審查驗(yàn)收

E.零售《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》 第 41 題在換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的工作中，對《零售兼批發(fā)》企業(yè)只換發(fā)（）【正確答案】： E

第 42 題省級和地(市)級藥品監(jiān)督管理組織人員對藥品批發(fā)、零售的現(xiàn)場進(jìn)行()

【正確答案】： D

第 43 題這次《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的換證工作根據(jù)各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)改革進(jìn)展情況()

【正確答案】： C

第 44 題對近兩年新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)，省級藥品監(jiān)督管理在組織進(jìn)行換證檢查時，必須經(jīng)()

【正確答案】： B

第 45 題對生產(chǎn)粉針劑和大輸液劑型的藥品生產(chǎn)企業(yè)，按規(guī)定換發(fā)五年期的《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》必須取得()

【正確答案】： A

請根據(jù)以下內(nèi)容回答 46～50 題

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

第 46 題 “藥品GMP認(rèn)證書”的有效期為（）【正確答案】： E 第 47 題藥品銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后()

【正確答案】： A

第 48 題未規(guī)定有效期的藥品，其銷售記錄應(yīng)保存()

【正確答案】： C

第 49 題生產(chǎn)企業(yè)原料，輔料及包裝材料的儲存一般不超過()

【正確答案】： B

第 50 題批生產(chǎn)記錄保存至藥品有效期后()

【正確答案】： A

請根據(jù)以下內(nèi)容回答 51～54 題

A.包裝、標(biāo)簽及說明書

B.藥品內(nèi)包裝

C.藥品外包裝

D.藥品大包裝標(biāo)簽

E.藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽

第 51 題應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲藏、使用過程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用的是（）。

【正確答案】： B

第 52 題應(yīng)選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、儲藏、使用過程中質(zhì)量的是（）。

【正確答案】： C

第 53 題應(yīng)包括有包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其它標(biāo)記等的標(biāo)簽是（）。

【正確答案】： D

第 54 題盡可能包含有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量的標(biāo)簽是（）。【正確答案】： E 請根據(jù)以下內(nèi)容回答 55～59 題 A.中學(xué)炮制學(xué)研究

B.藥劑學(xué)研究

C.兩者均是

D.兩者均不是

第 55 題中藥科學(xué)研究內(nèi)容包括()

【正確答案】： C

第 56 題西藥科學(xué)研究內(nèi)容包括()

【正確答案】： B

第 57 題一般藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究內(nèi)容包括()

【正確答案】： D

第 58 題有些生物在成藥前必須經(jīng)過()

【正確答案】： A

第 59 題生化藥物研究內(nèi)容包括()

【正確答案】： B

請根據(jù)以下內(nèi)容回答 60～64 題

A.中藥

B.中醫(yī)藥理論體系

C.道地藥材 D.中藥飲片 E.中成藥

第 60 題根據(jù)療效確切，應(yīng)用范圍廣泛的處方、驗(yàn)方或秘方，具備一定質(zhì)量規(guī)范，可以批量生產(chǎn)供應(yīng)的藥物()

【正確答案】： E

第 61 題在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要，對中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的制成品()

【正確答案】： D

第 62 題中藥材的地域性，其產(chǎn)地與產(chǎn)量、質(zhì)量等多種因素有關(guān)，而影響著臨床療效的藥材()

【正確答案】： C

第 63 題以整體觀念為主體的利理、法辨證診斷系統(tǒng)，與獨(dú)特的方、藥治療系統(tǒng)相統(tǒng)一的醫(yī)學(xué)科學(xué)體系()

【正確答案】： B

第 64 題在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下所應(yīng)用的藥物()

【正確答案】： A

請根據(jù)以下內(nèi)容回答 65～69 題

A.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處以罰金或沒收財產(chǎn)。

B.處十年以上有期徒刑、無期徒刑，并處以罰金或沒收財產(chǎn)

C.處七年以下有期徒刑，并處以罰金

D.處二年以上七年以下有期徒刑，并處以罰金

E.處七年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處以罰金或沒收財產(chǎn)

第 65 題生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成危害，后果特別嚴(yán)重的()

【正確答案】： B 第 66 題生產(chǎn)、銷售假藥、致人死亡或?qū)θ梭w健康造成其他特別嚴(yán)重危害的（）【正確答案】： A 第 67 題生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，對人體健康造成嚴(yán)重危害，其中情節(jié)特別惡劣的()

【正確答案】： B

第 68 題銷售明知是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，對人體健康造成嚴(yán)重危害，其中情節(jié)特別惡劣的()

【正確答案】： B

第 69 題在生產(chǎn)、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料，致人死亡或?qū)θ梭w健康造成特別嚴(yán)重危害的()

【正確答案】： A

請根據(jù)以下內(nèi)容回答 70～74 題

A.精神藥品

B.戒毒藥品

C.兩者均是

D.兩者均不是

第 70 題管理辦法由衛(wèi)生部解釋的是()

【正確答案】： C 第 71 題管理辦法由衛(wèi)生部發(fā)布的是()

【正確答案】： B 第 72 題管理辦法由國務(wù)院發(fā)布的是（）【正確答案】： A 第 73 題只準(zhǔn)醫(yī)療單位在本單位使用，不準(zhǔn)轉(zhuǎn)售的是()

【正確答案】： A

第 74 題國家嚴(yán)格管理其研制、生產(chǎn)、供應(yīng)和使用的是()

【正確答案】： B

請根據(jù)以下內(nèi)容回答 75～79 題

A.中國藥典

B.衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.兩者均是

D.兩者均不是

第 75 題工藝成熟、反應(yīng)穩(wěn)定、成批生產(chǎn)的藥品收載于()

【正確答案】： A

第 76 題衛(wèi)生部批準(zhǔn)的新藥收載于()

【正確答案】： B

第 77 題臨床必需的驗(yàn)方、制劑收載于()

【正確答案】： A

第 78 題地區(qū)性民間使用藥材的標(biāo)準(zhǔn)收載于()

【正確答案】： D

第 79 題醫(yī)療單位自制制劑的標(biāo)準(zhǔn)收載于()

【正確答案】： D

【參考解析】：

本組試題出自《中華人民共和國藥品管理法》、《藥事法規(guī)解說》一書中“中國藥典、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)”解說，要求考生掌握和熟悉藥品標(biāo)準(zhǔn)的分類及其分類的依據(jù)。《中華人民共和國藥品管理法》第二十三條規(guī)定： “藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)”，“國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)”：“中國藥典、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)”解說中指出：“《中國藥典》收載的品種要求：工業(yè)生產(chǎn)的藥品應(yīng)是成批生產(chǎn)的品種，工藝成熟，質(zhì)量穩(wěn)定，臨床必需的驗(yàn)方、制劑，擇優(yōu)選收”。因此，96題和98題正確答案為A.衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種之一是“衛(wèi)生部批準(zhǔn)的新藥”，故97題的正確答案為B.地方標(biāo)準(zhǔn)(即省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn))收載的品種中有“地區(qū)性民間使用藥材的標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療單位，自制制劑的標(biāo)準(zhǔn)”。因此，99題和100題正確答案為D

請根據(jù)以下內(nèi)容回答 80～82 題

A.20平方米

B.40平方米

C.50平方米

D.100平方米

E.150平方米

第 80 題中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫設(shè)置的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室其面積不小于（）。

【正確答案】： B

第 81 題大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品檢驗(yàn)室的面積不小于（）。

【正確答案】： E

第 82 題小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品檢驗(yàn)室其面積不小于（）。

【正確答案】： C 請根據(jù)以下內(nèi)容回答 83～85 題 A.1年 B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

第 83 題麻醉藥品專用帳冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于()

【正確答案】： E

第 84 題第一類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于日起()

【正確答案】： E

第 85 題第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于()

【正確答案】： E

請根據(jù)以下內(nèi)容回答 86～90 題

A.中藥第一類新藥

B.中藥第二類新藥

C.兩者均是

D.兩者均不是

第 86 題中藥材中提取的有效成分及其制劑是()

【正確答案】： A

第 87 題中藥材新的藥用部位及其制劑是()

【正確答案】： B

第 88 題以中藥為主的中西藥復(fù)方制劑是（）【正確答案】： D 第 89 題經(jīng)批準(zhǔn)后必須試產(chǎn)兩年（）【正確答案】： C

第 90 題按現(xiàn)代醫(yī)藥理論體系進(jìn)行研究的從天然藥物中提取的有效部位及其制劑是()

【正確答案】： D

【參考解析】：

本組試題出自《新藥審批辦法》及其有關(guān)補(bǔ)充規(guī)定，要求考生掌握新藥審批管理中中藥分類的基本原則，正確區(qū)分哪些類別的新藥要求試生產(chǎn)。根據(jù)《新藥審批辦法》(有關(guān)中藥部分的修訂和補(bǔ)充規(guī)定)，中藥材中提取的有效成分及其制劑屬于中藥第一類，因此，86題的正確答案為A;中藥材新的藥用部位及其制劑屬于中藥第二類，故87題的正確答案為B;以中藥為主的中西藥復(fù)方制劑屬于中藥第三類，故88題的正確答案為D.《新藥審批辦法》第五章第十五條規(guī)定：“第一、二類新藥批準(zhǔn)后一律為試生產(chǎn)，試產(chǎn)期兩年”，“其他各類新藥批準(zhǔn)后一律為正式生產(chǎn)”。因此，89題正確答案為C.《關(guān)于新藥審批管理的若干補(bǔ)充規(guī)定》中指出：“…天然藥物中提取的有效部位及其制劑(原中藥第二類)，凡按照現(xiàn)代醫(yī)藥理論體系進(jìn)行研究的，列入西藥第二類新藥管理。”因此，90題的正確答案為D

請根據(jù)以下內(nèi)容回答 91～95 題

A.行政處罰

B.行政訴訟

C.兩者均是 D.兩者均不是

第 91 題當(dāng)事人對當(dāng)場作出的行政處罰決定不服的，可以依法申請（）【正確答案】： B

第 92 題當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)先向行政機(jī)關(guān)申請()

【正確答案】： D

第 93 題公民、法人或者其他組織向行政機(jī)關(guān)申請復(fù)議，不服決議決定的可以向人民法院提起()

【正確答案】： B

第 94 題對當(dāng)事人的同一個違法行為，不得給予兩次以上罰款()

【正確答案】： A

第 95 題除法律另有規(guī)定外，違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，不在給予()

【正確答案】： A

請根據(jù)以下內(nèi)容回答 96～100 題

A.基層人民法院管轄

B.中級人民法院管轄

C.高級人民法院管轄

D.最高人民法院管轄

E.上一級人民政府管轄

第 96 題對一般拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的第一審行政案件由()

【正確答案】： A

第 97 題對國務(wù)院各部門所作的具體行政行為提起訴訟的第一審行政案件由()

【正確答案】： B

第 98 題對省、自治區(qū)、直轄市人民政府所作的具體行政行為提起訴訟的第一審行政案件由()

【正確答案】： B

第 99 題全國范圍內(nèi)重大、復(fù)雜的第一審行政案件由()

【正確答案】： D

第 100 題某因公殘疾的公務(wù)員認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)給撫恤金的第一審行政案件由()

【正確答案】： A

【參考解析】：

本組試題出自《中華人民共和國行政訴訟法》(簡稱《行政訴訟法》)，要求考生了解各級人民法院的受案范圍及第一審行政案件管轄的知識。《行政訴訟法》第二章受案范圍第十一條規(guī)定了人民法院受案的范圍，第三章管轄第十三條至第十六條對基層人民法院、中級人民法院、高級人民法院、最高人民法院管轄第一審行政案件階情形做了規(guī)定。按照第十四條的規(guī)定，對國務(wù)院各部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府所做的具體行政行為提起訴訟的案件由中級人民法院管轄第一審行政案件。故57題、58題的正確答案為B.按照第十六條的規(guī)定，全國范圍內(nèi)重大、復(fù)雜的第一審行政案件由最高人民法院管轄，故59題的正確答案為D.56題和60題的情形屬于人民法院的受案范圍，但不在《行政訴訟法》第十四條、第十五條、第十六條的規(guī)定之列，應(yīng)屬基層人民法院管轄的第一審行政案件。故56題、60題的正確答案為A 請根據(jù)以下內(nèi)容回答 101～102 題

A.全國性批發(fā)企業(yè) B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

C.第二類精神藥品批發(fā)企業(yè) D.麻醉藥品批發(fā)企業(yè)

E.精神藥品批發(fā)企業(yè)

第 101 題應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品()

【正確答案】： A

第 102 題可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品;經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品督管理部門設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生管理部門()

【正確答案】： B

請根據(jù)以下內(nèi)容回答 103～107 題

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.兩者均需要

D.兩者均不需要

第 103 題必須取得藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證()

【正確答案】： A

第 104 題必須取得藥品經(jīng)營企業(yè)許可證()

【正確答案】： B

第 105 題必須取得制劑許可證()

【正確答案】： D

第 106 題必須取得營業(yè)執(zhí)照()

【正確答案】： C 第 107 題必須遵守《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》（）【正確答案】： C 請根據(jù)以下內(nèi)容回答 108～112 題

A.10個工作日內(nèi)

B.15個工作日內(nèi)

C.兩者均是

D.兩者均不是

第 108 題對防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個體病例，須向衛(wèi)生部國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應(yīng)檢測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告，必須在()

【正確答案】： A

第 109 題藥品使用單位發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)病例，應(yīng)向省級藥品不良反應(yīng)檢測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告，必須在()

【正確答案】： B

第 110 題藥品使用單位把收集到的本單位使用的藥品發(fā)生的藥品不良反應(yīng)應(yīng)向所在省級藥品不良反應(yīng)機(jī)構(gòu)報告，必須在()

【正確答案】： D

第 111 題省級藥品不良反應(yīng)檢測機(jī)構(gòu)收集到的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例，經(jīng)調(diào)查、分析并提出聯(lián)系評價意見后，須向國家藥品不良反應(yīng)檢測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告，時間不得超過()

【正確答案】： D

第 112 題藥品使用單位發(fā)現(xiàn)的罕見的不良反應(yīng)病例，應(yīng)向省級藥品不良反應(yīng)檢測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告，必須在()

【正確答案】： B

請根據(jù)以下內(nèi)容回答 113～116 題

A.藥品不良反應(yīng)

B.嚴(yán)重、罕見的藥品不良反應(yīng)

C.可疑不良反應(yīng)

D.禁忌癥

E.監(jiān)測統(tǒng)計資料

第 113 題需按季度向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)集中報告的是()

【正確答案】： A

第 114 題懷疑而未確定的不良反應(yīng)是()

【正確答案】： C

第 115 題不得隨意向國內(nèi)外機(jī)構(gòu)、組織、學(xué)術(shù)團(tuán)體或個人提供和引入未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)的()

【正確答案】： E

第 116 題上市五年以上的藥品，主要報告藥品引起的（）。

【正確答案】： B

請根據(jù)以下內(nèi)容回答 117～121 題

A.規(guī)定標(biāo)志

B.紅色標(biāo)志

C.黃色標(biāo)志

D.綠色標(biāo)志

E.蘭色標(biāo)志

第 117 題醫(yī)藥商品檢驗(yàn)為不合格品時應(yīng)掛（）【正確答案】： B 第 118 題醫(yī)藥商品為待檢品時應(yīng)掛()

【正確答案】： C

第 119 題醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗(yàn)為合格品時應(yīng)掛()

【正確答案】： D

第 120 題屬于外用藥品應(yīng)掛()

【正確答案】： A

第 121 題被退貨的醫(yī)藥商品應(yīng)掛()

【正確答案】： C

X型題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項(xiàng)在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。

第 122 題下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品審批和監(jiān)督管理的有關(guān)說法正確的是（）。

A.審批部門應(yīng)當(dāng)在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過公平競爭的方式初步確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，并予以公布

B.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑?shí)時監(jiān)控，并與同級公安機(jī)關(guān)做到信息共享

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)每3個月向上一級藥品監(jiān)督管理部門報告本地區(qū)麻醉藥品和精神藥品的相關(guān)情況

D.縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查

E.對已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴(yán)重社會危害的麻醉藥品和精神藥品品種，省以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施

【正確答案】： A,B,C,D

第 123 題決定撤消或者確認(rèn)該具體行政行為違法的，可責(zé)令被申請人在一定期限內(nèi)重新作出具體行政行為的情況是（）。

A.主要事實(shí)不清，證據(jù)不足

B.適用依據(jù)錯誤

C.違反法定程序

D.超越或者濫用職權(quán)

E.具體行政行為明顯不當(dāng)

【正確答案】： A,B,C,D,E

第 124 題清場記錄內(nèi)容包括（）。

A.工序

B.品名、生產(chǎn)批號

C.產(chǎn)品數(shù)量

D.清場日期、檢查項(xiàng)目及結(jié)果

E.清場負(fù)責(zé)人及復(fù)查人簽名

【正確答案】： A,B,C,D,E

第 125 題對申報已撤消保護(hù)的新藥資料要求為（）。

A.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不得低于原研制藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

B.原料藥應(yīng)符合相應(yīng)新藥的規(guī)定要求

C.申報被批準(zhǔn)后，生產(chǎn)企業(yè)要繼續(xù)考察藥品質(zhì)量并完成試行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正工作 D.國家藥品監(jiān)督管理局在審批中認(rèn)為有必要時，可增加對某些研究項(xiàng)目的要求 E.參照仿制藥品的程序辦理 【正確答案】： A,B,C,D,E

第 126 題藥品標(biāo)準(zhǔn)的涵義是（）。

A.國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定

B.是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理機(jī)構(gòu)共同遵循的法定依據(jù)

C.分為國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)

D.是藥品質(zhì)量的規(guī)范

E.是藥典

【正確答案】： A,B

第 127 題藥品質(zhì)量的含義是（）。

A.藥品質(zhì)量的各項(xiàng)指標(biāo)均合格

B.化學(xué)指標(biāo)和物理指標(biāo)合格即可

C.一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格，則該藥合格

D.即是藥品的含量

E.除與藥品含量有關(guān)外，還與藥品包材、標(biāo)簽、使用說明書、廣告等有關(guān)

【正確答案】： B,C,D 第 128 題毒性藥品生產(chǎn)、配制時，必須（）。

A.嚴(yán)防與其他藥品混雜

B.每次配料，必須雙人以上復(fù)核，并詳細(xì)記錄每次所用原料和成品數(shù) C.所用容器和工具要清潔衛(wèi)生 D.標(biāo)示量要準(zhǔn)確無誤 E.包裝容器要有毒藥標(biāo)志

【正確答案】： A,B,C,D,E

第 129 題依“計量法”使用不合格的計量器具或者破環(huán)計量器具準(zhǔn)確度，給國家和消費(fèi)者造成損失，將（）。

A.責(zé)令賠償損失

B.責(zé)令停止使用

C.可處罰款

D.責(zé)令停止使用，可并處罰款

E.沒收計量器具和違法所得

【正確答案】： A,B,C,D

第 130 題城市衛(wèi)生技術(shù)人員在晉升高職時（）。

A.必須分別到縣衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作半年或一年

B.必須到鄉(xiāng)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作一年

C.必須到縣衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作半年

D.必須到鄉(xiāng)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作半年

E.無須到鄉(xiāng)或縣衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作

【正確答案】： A,B,C,D

第 131 題省級藥品監(jiān)督管理部門對持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查的情形有（）。

A.上一新開辦的企業(yè)

B.上一檢查中存在問題的企業(yè)

C.違法受到行政處罰的企業(yè)

D.違法受到行政處分的企業(yè) E.新合并的企業(yè) 【正確答案】： A,B,C 第 132 題請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)應(yīng)當(dāng)具備的條件包括（）。

A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織

B.具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度

C.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員

D.有三名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員

E.保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明

【正確答案】： A,B,C,E

第 133 題依“藥品管理法”和“實(shí)施條例”可以收費(fèi)的行政行為有（）。

A.實(shí)施強(qiáng)制性檢驗(yàn)

B.實(shí)施藥品審批檢驗(yàn)

C.進(jìn)行藥品認(rèn)證

D.進(jìn)行藥品注冊

E.核發(fā)證書

【正確答案】： B,C,D

第 134 題藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義是（）。

A.藥品質(zhì)量的規(guī)范

B.國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做出的技術(shù)規(guī)定 C.藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用部門共同遵循的法定依據(jù) D.檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)

E.地方標(biāo)準(zhǔn)衍生的 【正確答案】： A,E

第 135 題藥品生產(chǎn)企業(yè)不得（）。

A.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營的單位

B.銷售更改生產(chǎn)批號的藥品

C.銷售說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品

D.銷售違反藥品批準(zhǔn)文號管理規(guī)定的藥品

E.在非法藥品市場或其他集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

【正確答案】： A,B,C,D,E

第 136 題不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是（）。

A.部分可以人藥的動物及動物臟器、干(水)果類

B.用小藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑

C.各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑

D.血液制品、蛋白類制品(特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外)

E.主要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品

【正確答案】： A,B,C,D,E

第 137 題世界衛(wèi)生組織(WHO)的診斷、治療和康復(fù)技術(shù)處對藥品管理的主要工作有（）。

A.制定藥物政策和藥物管理規(guī)劃

B.藥品質(zhì)量控制

C.生物制品：制定國際標(biāo)準(zhǔn)和控制質(zhì)量 D.藥品質(zhì)量管理 E.決定各種服務(wù)費(fèi)用 【正確答案】： A,B,C,D

第 138 題根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》，申請產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè)必須具備的條件（）。

A.必須是在中國境內(nèi)注冊成立的企業(yè)

B.產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

C.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)

D.產(chǎn)品生產(chǎn)成本較低，經(jīng)濟(jì)效益較好

E.生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系符合國家質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)及補(bǔ)充要求

【正確答案】： B,C,E

第 139 題中藥材專業(yè)市場開辦單位的主要職責(zé)（）。

A.建立健全內(nèi)部日常管理組織和制度

B.建立上崗前的中藥材藥性等專業(yè)知識的培訓(xùn)制度

C.建立健全質(zhì)量檢測制度

D.建立安全、衛(wèi)生等措施和制度

E.服從各主管部門的監(jiān)督管理，遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)

【正確答案】： A,B,C,D,E

第 140 題藥品廣告規(guī)則包括()。

A.前置性審查規(guī)則 B.廣告發(fā)布規(guī)則 C.媒介限制規(guī)則 D.內(nèi)容限制規(guī)則

E.廣告監(jiān)管規(guī)則

【正確答案】： A,B,C,D

第 141 題醫(yī)藥商品流通過程的特點(diǎn)是（）。

A.品種多、規(guī)格多、數(shù)量大、流動性大

B.在運(yùn)輸中，商品質(zhì)量易受惡劣氣候和其他一些物理因素的影響

C.其質(zhì)量的識別，多數(shù)依靠外觀、包裝標(biāo)志、文字所提示的品名、規(guī)格、有效期、批號、貯存條件等作為管理依據(jù)

D.其質(zhì)量受倉庫條件的影響

E.“借行醫(yī)賣藥”

【正確答案】： A,B,C,D,E