第一篇:2018年重慶執業藥師考試藥事管理法規練習題十四
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2018年重慶執業藥師考試藥事管理法規練習題十四
2018年執業藥師考試時間在10月13、14日,考生要好好備考,爭取一次性通過考試!小編整理了一些執業藥師的重要考點,希望對備考的小伙伴會有所幫助!最后祝愿所有考生都能順利通過考試!更多精彩資料關注醫學考試之家!1.對藥品的廣告內容要求不應有
A.利用醫藥科研單位、學術機構、醫療機構或者專家、醫生、患者的名義和形象作證明的內容
B.法律、行政法規規定禁止的其他內容
C.含有不科學的表示功效的斷言或者保證的內容
D.說明治愈率或者有效率的內容
E.與其他藥品的功效和安全性比較的內容
正確答案:ABCDE
2.藥品、醫療器械的廣告內容不得
A.含有不科學的表示功效的斷言或者保證的內容
B.含有說明治愈率或者有效率的內容
C.含有與其他藥品、醫療器械的功效和安全性比較的內容
D.利用壓藥科研單位、學術機構、醫療機構或者專家;醫生、患者的名義和形象做證明的內容
E.含有法律、行政法規規定禁止的其他內容
正確答案:ABCDE
3.對違法經營者沒收違法所得,并處以違法所得一倍以上五倍以下罰款的情形是
A.生產、銷售的商品不符合保障人身安全要求
B.銷售失效、變質商品
C.侵害消費者人格尊嚴
D.侵犯消費者人身自由
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E.對商品或者服務作引人誤解的虛假宣傳
正確答案:ABCDE
4.經營者承擔民事責任的情況是
A.服務的內容和費用違反約定
B.不符合商品說明、實物樣品等方式表明的質量狀況
C.不具備商品應當具備的使用性能而出售時未作說明
D.商品存在缺陷
E.銷售的商品數量不足
正確答案:ABCDE
5.發布前必須經有關行政主管部門對廣告內容進行審查的產品,未經廣告審查機關審批擅自發布廣告的,由廣告監督管理機關
A.責令負有責任的廣告主、廣告經營者、廣告發布者停止發布
B.沒收廣告費用
C.并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款
D.情節嚴重的依法停止其廣告業務
E.對主要責任人員進行行政處分
正確答案:ABC
6.農藥的廣告內容不得
A.使用“無毒”、“無害”等表明安全性絕對化斷言的內容
B.含有不科學的表示功效的斷言或者保證的內容
C.含有違反農藥安全使用規程的文字、語言或者畫面的內容
D.含有法律、行政法規規定禁止的其他內容
E.有真實,符合社會主義精神文明建設的內容
正確答案:ABCD
7.監督檢查部門在監督檢查不正當競爭行為時,有權行使的職責是
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A.按照規定程序詢問被檢查的經營者、利害關系人、證明人
B.要求提供證明材料或者與不正當競爭行為有關的其他資料
C.查詢、復制與不正當競爭行為有關的協議、帳冊、單據、文件、記錄、業務函電和其他資料
D.檢查與本法第五條規定的不正當競爭行為有關的財務資料
E.必要時可以責令被檢查的經營者說明該商品的來源和數量,暫停銷售,聽候檢查,不得轉移、隱匿、銷毀該財務資料
正確答案:ABCDE
8.農藥的廣告內容不應有
A.法律、行政法規規定禁止的其他內容
B.含有違反農藥安全使用規程的文字語言或者畫面的內容
C.使用無毒、無害等表叫安全性絕對化斷言的內容
D.真實,符合社會主義精神文明建設的內容
E.含有不科學的表示功效的斷言或者保證的內容
正確答案:ABCE
9.經營者有不正當價格行為的將采取
A.責令改正,沒收違法所得,并處違法所得五倍以下罰款
B.沒有違法所得的,預以警告,可以并處罰款
C.情節嚴重的,責令停業整頓
D.情節嚴重的,由工商行政管理機關吊銷營業執照
E.依有關法律的規定執行
正確答案:ABCDE
10.經營者提供商品或服務造成消費者或者其他受害人死亡的,應當支付
A.喪葬費
B.死亡賠償金
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C.死者生前扶養的人所必需的生活費
D.因誤工減少的收入
E.構成犯罪的追究刑事責任
正確答案:ABCE
11.經營者應當保證其提供的商品或服務符合保障人身、財產安全的要求,對可能危及人身、財產安全的商品和服務應當
A.向消費者作出真實的說明和明確的警
B.立即向有關行政部門報告
C.說明和標明正確使用商品或者接受服務的方法
D.采取防止危害發生的方法
E.拒絕銷售
正確答案:ACD
12.任何廣告內容不應有
A.含有迷信、恐怖、暴力、丑惡的內容
B.使用國家級、最高級、最佳等用語
C.含有民族、種族、宗教、性別歧視的內容
D.妨礙環境和自然資源保護的內容
E.妨礙社會公共秩序和違背社會良好風尚的內容
正確答案:ABCDE
13.藥品、醫療器械廣告不得含有下列哪些內容
A.說明其治愈率或有效率
B.不科學的表示功效的斷言或保證
C.與其他藥品、醫療器械的功效和安全性比較的 D.注明“按醫生處方購買和使用”
E.利用醫藥科研單位、學術機構、醫療機構或專家、醫生、患者的名義和形象作證明
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正確答案:ABCE
14.監督檢查部門在監督檢查不正當競爭行為時,有權行使的職責是
A.必要時可以責令被檢查的經營者說明該商品的來源和數量,暫停銷售,聽候檢查,不得轉移、隱匿、銷毀該財務資料
B.按照規定程序詢問被檢查的經營者、利害關系人、證明人
C.要求提供證明材料或者與不正當競爭行為有關的其他資料
D.查詢、復制與不正當競爭行為有關的協議、帳冊、單據、文件、記錄、業務函電和其他資料
E.檢查與本法第五條規定的不正當競爭行為有關的財務資料
正確答案:ABCDE
15.經營者不得采用損害競爭對手的市場交易,其不正當手段是
A.在商品上偽造或者冒用認證標志、名優標志等質量標志
B.偽造產地,對商品質量作引入誤解的虛假表示
C.假冒他人的注冊商標
D.擅自使用他人的企業名稱或者姓名引人誤認為是他人的商品
E.擅自使用知名商品特有的名稱、包裝、裝潢,或者使用與知名商品近似的名稱、包裝、裝潢,造成和他人的知名商品相混淆,使購買者誤認為是該知名商品
正確答案:ABCDE
16.經營者有不正當價格行為的 A.責令改正
B.沒收違法所得
C.可以并處違法所得五倍以下罰款
D.沒有違法所得的,予以警告,可以處以罰款
E.情節嚴重的,責令停業整頓,或者由工商行政管理部門吊銷營業執照
正確答案:ABCDE
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17.毒性藥品生產、配制時,必須
A.嚴防與其他藥品混雜
B.每次配料,必雙人以上復核,并詳細記錄每次所用原料和成品數
C.所用容器和工具要清潔衛生
D.標示量要準確無誤
E.包裝容器要有毒藥標志
正確答案:ABCDE
18.經營者不執行依法制定的政府指導價、政府定價和法定的價格干預措施、緊急措施的
A.責令改正
B.沒收違法所得
C.可以并處違法所得五倍以下罰款
D.沒有違法所得的,可以處以罰款
E.情節嚴重的,責令停業整頓
正確答案:ABCDE
19.與《中華人民共和國價格法》相符的是
A.國家實行并逐步完善宏觀經濟調控下主要由市場形成價格的機制
B.價格的制定應當符合價值規律
C.大多數商品和服務價格實行市場調節價
D.極少數商品和服務價格實行政府指導價或者政府定價
E.國務院價格主管部門統一負責全國的價格工作
正確答案:ABCDE
20.《中華人民共和國消費者權益保護法》規定,經營者與消費者進行交易,應當遵循的原則是
A.公平
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B.公開
C.自愿
D.誠實信用
E.平等
正確答案:ACDE 21.為加強麻醉藥品的管理,治療單位必須
A.專人負責
B.專柜加鎖
C.專用帳冊
D.專用處方
E.專冊登記
正確答案:ABCDE
22.不得進行廣告宣傳的藥品有
A.特殊管理藥品
B.新藥
C.生物制品
D.壟斷經營的藥品
E.醫療機構配制的制劑
正確答案:AE
23.經營者違反明碼標價規定的 A.責令改正
B.沒收違法所得
C.沒有違法所得的,予以警告,可以處以罰款
D.可以并處五千元以下罰款
E.情節嚴重的,責令停業整頓,或者由工商行政管理部門吊銷營業執照
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正確答案:ABD
24.以下為經營者不正當價格行為
A.違反法律、法規的規定牟取暴利
B.相互串通,操縱市場價格,損害其他經營者或者消費者的合法權益
C.捏造、散布漲價信息,哄抬價格,推動商品價格過高上漲的
D.利用虛假的或者使人誤解的價格手段,誘編消費者或者其他經營者與其進行交易
E.提供相同商品或者服務,對具有同等交易條件的其他經營者實行價格歧視
正確答案:ABCDE
25.經營者提供商品或服務造成消費者或者其他受害人人身傷害的,應當支付
A.醫療費
B.治療期間護理費
C.因誤工減少的收入
D.造成殘疾的,還應當支付殘廢者生活自助具費、殘疾賠償金以及其扶養的人所必需的生活費
E.構成犯罪的追究刑事責任
正確答案:ABCDE
26.“帳外暗中”是指
A.未在依法設立的反映其生產經營者活動經費收支的財務帳上記載
B.未在依法設立的反映其行政事業經費收支的財務帳上記載
C.未按照財務會計制度規定明確如實記載
D.不記入財務帳
E.轉入其他財務帳或者做假帳等
正確答案:ABCDE
27.廣告內容不得
A.使用“國家級”、“最高級”、“最佳”等用語
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B.含有民族、種族、宗教、性別歧視的內容
C.含有妨礙環境和自然資源保護的內容
D.含有妨礙社會公共秩序和違背社會良好風尚的內容
E.含有迷信、恐怖、暴力、丑惡的內容
正確答案:ABCDE
28.下列屬于經營者的不正當價格行為的是
A.相互串通、操縱市場價格
B.在依法降價處理鮮活商品、季節性商品、積壓商品等商品外,為了排擠競爭對手或獨占市場,以低于成本的價格傾銷,或違法牟取暴利的
C.捏造、散布漲價信息,哄抬價格,推動商品價格過高上漲的 D.利用虛假的或使人誤解的價格手段,誘騙消費者交易的
E.提供相同商品或服務,對具有同等交易條件的其他經營者實行價格歧視,或采取抬高等級或者壓低等級等手段收購、銷售商品或者提供服務,變相提高或壓低價格的 正確答案:ABCDE
29.藥品廣告審查的依據是
A.廣告監督管理機關制定的廣告審查標準
B.《中華人民共和國廣告法》
C.《中華人民共和國產品質量法》
D.《中華人民共和國藥品管理法》
E.國家有關廣告管理的行政法規
正確答案:ABDE
30.下列屬于經營者不正當價格行為的是:
A.相互串通,操縱市場,損害其他經營者或者消費者的合法權益
B.為排擠競爭對手或者獨占市場,以低成本價格傾銷
C.利用虛假的價格手段,誘騙消費者與其進行交易
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D.哄抬價格,推動商品價格過高上漲
E.違反法律的規定牟取暴利
正確答案:ABCDE
31.經營者承擔民事責任的情況是
A.商品存在缺陷
B.銷售的商品數量不足
C.服務的內容和費用違反約定
D.不符合商品說明、實物樣品等方式表明的質量狀況
E.不具備商品應當具備的使用性能而出售時未作說明
正確答案:ABCDE
32.經營者不執行政府指導價、政府定價等的將采取
A.責令改正,沒收違法所得
B.處違法所得五倍以下的罰款
C.沒收違法所得的,可以并處罰款
D.情節嚴重的,責令停業整頓
E.情節嚴重的,依法追究刑事責任
正確答案:ABCD
33.經營者提供商品或服務須承擔民事責任的情況
A.商品存在缺陷
B.銷售的商品數量不足的
C.不具備商品應當具備的使用性能而出售時未作說明的 D.生產國家明令淘汰的商品或銷售失效、變質的商品的 E.對消費者提出的賠償損失要求故意拖延或無理拒絕的 正確答案:ABCDE
34.經營者進行價格活動,應當遵守法律、法規,執行依法制定的
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A.政府指導價
B.政府定價
C.法定的價格干預措施
D.法定的市場調節價
E.法定的價格緊急措施
正確答案:ABCE
35.經營者不得采用損害競爭對手的市場交易,其不正當手段是
A.假冒他人的注冊商標
B.擅自使用他人的企業名稱或者姓名,引人誤認為是他人的商品
C.擅自使用知名商品特有的名稱、包裝、裝潢、或者使用與知名商品近似的名稱、包裝、裝潢,造成和他人的知名商品相混淆,使購買者誤認為是該知名商品
D.在商品上偽造或者冒用認證標志、名優標志等質量標志
E.偽造產地,對商品質量作引人誤解的虛假表示
正確答案:ABCDE
36.《中華人民共和國消費者權益保護法》規定消費者的權利包括(已考)
A.人身財產安全權,人格尊嚴、民族風俗習慣受到尊重的權利
B.知悉權
C.自主選擇權
D.公平交易權
E.獲得賠償權
正確答案:ABCDE
37.申請發布境外生產的藥品廣告,應提交的證明文件和相應的中文譯本是
A.該藥品生產者的GMP認證證書
B.申請人及生產者的營業執照副本
C.該藥品的《進門藥品注冊證》
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D.該藥品的質量標準、說明書、包裝
E.法律、法規規定的其他確認廣告內容真實性的證明文件
正確答案:BCDE
38.加工炮制毒性中藥,必須依照
A.中華人民共和國藥典
B.中藥志
C.中藥大辭典
D.植物志
E.炮制規范
正確答案:AE
39.麻醉藥品包括
A.阿片類
B.可卡因類
C.大麻類
D.合成麻醉藥類
E.其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑
正確答案:ABCDE
40.管理機關對經營者不正當價格行為的處理是
A.責令改正,沒收違法所得,并處違法所得五倍以下罰款
B.沒有違法所得的,予以警告,可以并處罰款
C.依有關法律規定執行
D.情節嚴重的責令停業整頓
E.情節嚴重的由工商行政管理機關吊銷營業執照
正確答案:ABCDE 41.經營者以低于成本的價格銷售商品不屬于不正當競爭行為的是
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A.銷售鮮活商品
B.季節性降價
C.處理有效期限即將到期的商品
D.處理其他積壓的商品
E.因清償債務、轉產、歇業降價銷售商品
正確答案:ABCDE
42.藥品廣告審查的依據是
A.《中華人民共和國產品質量法》
B.《中華人民共和國廣告法》
C.《中華人民共和國藥品管理法》
D.國家有關廣告管理的行政法規
E.廣告監督管理機關制定的廣告審查標準
正確答案:BCDE
43.對違法經營者,沒收違法所得,并處以違法所得一倍以上五倍以下罰款的情形是
A.銷售失效、變質商品
B.侵害消費者人格尊嚴
C.侵犯消費者人身自由
D.對商品或者服務作引人誤解的虛假宣傳
E.生產、銷售的商品不符合保障人身安全要求
正確答案:ABCDE
44.經營者在低于成本的價格銷售商品不屬于不正當競爭行為的是
A.季節性降價
B.處理有效期限即將到期的商品
C.處理其他積壓的商品
D.因清償債務、轉產、歇業降價銷售商品
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E.銷售鮮活商品
正確答案:ABCDE
45.廣告不得有的情形是
A.使用中華人民共和國國旗、國徽、國歌
B.使用國家機關和其工作人員的名義
C.使用國家級、最高級、最佳等用語
D.妨礙社會公共秩序和違背社會良好風尚,含有民族、種族、宗教、性別歧視的內容
E.妨礙環境和自然資源保護
正確答案:ABCDE
46.申請發布境外生產的藥品廣告,應提交的證明文件和相應的中文譯本是
A.該藥品生產者的GMP認證證書
B.申請人及生產者的營業執照副本
C.該藥品的《進口藥品注冊證》
D.該藥品的質量標準、說明書、包裝
E.法律、法規規定的其他確認廣告內容真實性的證明文件
正確答案:BCDE
47.管理機關對不執行政府指導價、政府定價經營者的處理是
A.情節嚴重的,責令停業整頓
B.沒有違法所得的可以處以罰款
C.情節嚴重的,依法追究刑事責任
D.責令改正,沒收違法所得
E.處違法所得五倍以下的罰款
正確答案:ABDE
48.產品廣告中含有“國旗、國徽、國歌”等禁止的情形,由廣告監督管理機關
A.責令負有責任的廣告主、廣告經營者、廣告發布者停止發布、公開更正
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B.沒收廣告費用
C.并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款
D.情節嚴重的依法停止其廣告業務
E.構成犯罪的,依法追究刑事責任
正確答案:ABCDE
49.《中華人民共和國廣告法》規定,廣告中含有“說明治愈率或有效率”等不合法的內容,或禁止廣告的產品進行廣告宣傳的,由廣告監督管理機關
A.責令負有責任的廣告主、廣告經營者、廣告發布者改正或停止發布
B.沒收廣告費用
C.可以并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款
D.情節嚴重的依法停止其廣告業務
E.對主要責任人員進行行政處分
正確答案:ABCD
第二篇:2018年重慶執業藥師考試藥事管理法規練習題一
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2018年重慶執業藥師考試藥事管理法規練習題一
2018年執業藥師考試時間在10月13、14日,考生要好好備考,爭取一次性通過考試!小編整理了一些執業藥師的重要考點,希望對備考的小伙伴會有所幫助!最后祝愿所有考生都能順利通過考試!更多精彩資料關注醫學考試之家!1.依據《藥品廣告審查標準》規定,可以發布廣告的藥品是
A.麻醉藥品、精神藥品
B.治療腫瘤、愛滋病的藥品
C.毒性藥品、放射性藥品
D.治療感冒藥品
E.防疫制品
正確答案:D
2.《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規定,藥品批準文號在幾年內不得變更
A.5年
B.2年
C.4年
D.10年
E.3年
正確答案:A
3.國家對已獲批準新藥的技術轉讓實行
A.注冊制度
B.復核制度
C.審批制度
D.認證制度
E.備案制度
正確答案:C
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4.《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規定,醫療單位除藥劑科(室)外,可以配制、供應藥品的科室是
A.同位素室
B.供應科
C.急診室
D.外科
E.小兒科
正確答案:A
5.醫療單位必須有使用許可證才可使用的藥品是
A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.醫療用毒性藥品
D.放射性藥品
E.戒毒藥品
正確答案:D
6.依據《中華人民共和國專利法》,發明專利權的期限為20年,實用新型專利權和外觀設計專利權的期限為10年,均自
A.批準日起計算
B.公告日起計算
C.登記日起計算
D.申請日滿18個月起計算
E.申請日起計算
正確答案:E
7.根據九屆全國人大一次會議通過的國務院機構改革方案,中共中央、國務院決定成立直屬國務院的
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A.國家藥品監督管理局
B.國家藥品監督局
C.國家藥品管理局
D.國家藥品質量監督局
E.國家藥品質量監督管理局
正確答案:A
8.《整頓中藥材專業市場的標準》規定,禁止進入中藥材專業市場的中藥材是
A.當歸
B.白芷
C.山藥
D.天麻
E.生南星
正確答案:E
9.《中華人民共和國藥品管理法》規定,銷售地道中藥材必須標明
A.產地
B.藥理活性
C.化學成分
D.雜質含量
E.儲藏條件
正確答案:A
10.進口的計量器具必須經
A.口岸商品檢驗機構檢定合格后出售
B.省級以上人民政府計量行政部門檢定合格后,方可銷售
C.審核出口國的計量檢驗機構檢定合格證書后銷售
D.進口單位檢定合格后銷售
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E.縣級以上人民政府工商行政部門檢定合格后方可銷售
正確答案:B
11.不符合藥品經營企業零售藥品要求的情形有
A.按商品的品種規格、劑型或用途分類陳列于櫥窗與貨柜
B.陳列藥品時,應做到藥品與非藥品分開,人用藥與獸用藥分開
C.建立衛生制度,保證藥品不受污染
D.堅持問病賣藥,防止事故發生
E.麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品置專門的櫥窗陳列
正確答案:E
12.《中藥品種的保護條例》規定,國家鼓勵研制開發臨床有效的中藥品種,并且
A.對經濟效益好的中藥品種實行分級保護
B.按特殊藥品管理的中藥品種實行分級保護
C.對質量穩定療效確切的中藥品種實行分級保護
D.對獲得專利的中藥品種實行分級保護
E.對安全性強的中藥品種實行分級保護
正確答案:C
13.可以在中藥材專業市場交易的藥品是
A.常用的中成藥
B.有批準文號的化學原料藥
C.放開價格的藥品
D.家種、家養中藥材
E.經炮制加工的中藥飲片
正確答案:D
14.藥品有效期是指
A.藥品在規定的儲存條件下,能夠保持質量的期限
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B.藥品在規定的儲存條件下,使用安全的期限
C.藥品在規定的儲存條件下,對質量負責的期限
D.藥品在規定的儲存條件下,療效有效的期限
E.藥品在規定的儲存條件下,保證穩定的期限
正確答案:A
15.《中共中央、國務院關于衛生改革與發展的決定》規定,依法加強藥品管理的環節為
A.生產、流通、使用、檢驗、廣告、價格
B.研制、生產、流通、價格、廣告、使用
C.研制、生產、流通、使用、廣告、檢驗
D.研制、生產、流通、檢驗、價格、使用
E.生產、流通、使用、廣告、檢驗、研制
正確答案:B
16.依據《新藥保護和技術轉讓的規定)(1999年5月1日起施行),五類新藥
A.沒有保護期
B.保護期2年
C.保護期4年
D.保護期5年
E.保護期6年
正確答案:E
17.依據《中華人民共和國產品質量法》,下列敘述不正確的是
A.建設工程的設計、建設質量適用本法
B.國家對于產品質量的監督檢查的主要方式是抽查
C.生產者能夠證明未將產品投入流通的,可不承擔賠償責任
D.銷售者應當采取措施,保持銷售產品的質量
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E.質量監督部門根據監督抽查需要,可以對產品進行檢驗,但不得向企業收取檢驗費用
正確答案:A
18.關于制藥企業潔凈廠房內工作服的表述與《藥品生產質量管理規范》規定不符合的是
A.工作服的選材、式樣及穿戴方式應與生產操作和潔凈級別的要求相適應
B.不同潔凈操作區的工作服應制定統一的清洗周期和滅菌方法
C.不同潔凈區域的工作服不得混用
D.工作服的質地應光滑、無靜電、不脫落纖維和顆粒性物質
E.工作服應按潔凈級別的要求使用各自的清洗設施
正確答案:B
19.依據《中華人民共和國藥品管理法》規定,劣藥是指
A.國家規定禁止使用的藥品
B.未取得生產批準文號而生產的藥品
C.超過有效期的藥品
D.變質不能藥用的藥品
E.被污染不能藥用的藥品
正確答案:C
20.依據{新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規定,已在國外獲準生產上市,但未載人藥典,我國也未進口的藥品應申報
A.化學藥品一類新藥
B.化學藥品二類新藥
C.化學藥品三類新藥
D.化學藥品四類新藥
E.化學藥品五類新藥
正確答案:B
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21.依據《新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規定,屬于中藥第一類新藥審批的是
A.復方中提取的有效部位群
B.新的中藥復方制劑
C.復方中提取的有效成分
D.中藥材中提取的有效部位及其制劑
E.天然藥物中提取的有效部位及其制劑
正確答案:C
22.依據《藥品非臨床研究質量管理規定》,藥品非臨床安全性研究是指
A.藥效學試驗
B.藥物動力學試驗
C.一般藥理試驗
D.各種毒性試驗
E.生理試驗
正確答案:D
23.《進口藥品管理辦法》(1999年5月1El起施行)規定,進口藥品的品種必須是
A.臨床需要、價格合理、安全有效
B.臨床需要、使用方便、安全有效
C.臨床需要、安全有效、質量可控
D.臨床需要、安全有效、保證供應
E.臨床需要、價格合理、中西藥并重
正確答案:C
24.股份公司股東按投入的資本額享有所有者的 A.法人財產權
B.決策執行權
C.自主經營權
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D.資產受益權
E.營銷管理權
正確答案:D
25.《中華人民共和國刑法》規定,生產、銷售劣藥,對人體健康造成嚴重危害的應
A.給予警告
B.判刑并處罰金
C.處以罰款
D.給予行政處分
E.承擔民事責任
正確答案:B
26.藥品生產企業GMP的文件管理系統內容包括
A.制度和記錄兩大類
B.標準和記錄兩大類
C.工作標準和原始記錄兩大類
D.技術標準和原始記錄兩大類
E.管理制度和技術標準兩大類
正確答案:B
27.依據《仿制藥品審批辦法》(1999年5月1日起施行)規定,申請仿制藥品的企業必須取得
A.《藥品生產企業許可證》、《執業藥師資格證書》、《營業執照》
B.《營業執照》、《藥品GMP證書》
C.《藥品生產企業許可證》、《藥品GMP證書》
D.(藥品生產企業許可證)、《營業執照》
E.《藥品經營企業許可證》、《營業執照》、《藥品GMP證書》
正確答案:C
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28.我國制定藥品檢驗方法的原則為
A.準確、靈敏、簡便、技術先進
B.準確、靈敏、簡便、快速
C.準確、靈敏、技術先進、實際
D.準確、靈敏、技術先進、經濟合理
E.準確、靈敏、快速、技術先進
正確答案:B
29.依據《藥品生產質量管理規范)(1992年修定),藥品生產企業制定的原料、輔料及包裝材料的貯存期一般不得超過
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
正確答案:C
30.注冊商標有效期滿,續展注冊的時間應當在期滿前
A.1個月內申請
B.2個月內申請
C.3個月內申請
D.5個月內申請
E.6個月內申請
正確答案:E
31.國家規定,在銷售的計量器具上必須有
A.周期檢定證書和定期檢定證書標志
B.計量標準器具證書標志
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C.計量基準器具證書標志
D.社會公用計量標準器具證書標志
E.產品合格印、證和《制造計量器具許可證》標志
正確答案:E
32.麻醉藥品的片劑、酊劑、糖漿劑的每張處方不超過
A.二日常用量,連續使用不超過7天
B.三日常用量,連續使用不超過7天
C.三日常用量,連續使用不超過6天
D.四日常用量,連續使用不超過7天
E.二日常用量,連續使用不超過6天
正確答案:B
33.執業藥師資格考試屬于
A.主管藥師資格認定考試
B.職業資格準入考試
C.檢驗藥學專業技術人員綜合知識考試
D.選拔負責藥品質量監督人員資格考試
E.為藥學技術人員再就業培訓考試
正確答案:B
34.依據《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》,醫療單位的《制劑許可證》有效期為
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.2年
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正確答案:C
35.《野生藥材資源保護管理條例》規定,屬于瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種是
A.梅花鹿
B.厚樸
C.黑熊
D.銀環蛇
E.五味子
正確答案:A
36.依據《野生藥材資源保護管理條例》,國家對野生藥材物種實行
A.嚴格管理的原則
B.保護和采獵相結合的原則
C.嚴禁采獵的原則
D.限量采獵的原則
E.鼓勵人工種養的原則
正確答案:B
37.《新藥審批辦法》(1999年5月1Et起施行)規定,可按加快程序審評的新藥是
A.第一類化學藥品,第二類化學藥品
B.第一類中藥,第二類中藥
C.第一類化學藥品,第一類中藥
D.第一類化學藥品,第一、二類中藥
E.第一、二類化學藥品,第一類中藥
正確答案:C
38.國家基本藥物的遴選原則是
A.臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、價格合理、管理規范
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B.臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、中西藥并重、質量穩定
C.臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、中西藥并重、價格合理
D.臨床必需、安全有效、使用方便、價格合理、中西藥并重、管理規范
E.臨床必需、安全有效、保證供應、價格合理、中西藥并重、管理規范
正確答案:C
39.依據《進口藥品管理辦法》(1999年5月1日起施行)規定,進口藥品檢驗所需要的特殊試劑、標準品或對照品的提供者應為
A.買方
B.賣方
C.中國藥品生物制品檢定所
D.口岸藥檢所
E.國務院藥品監督管理部門
正確答案:C
40.《中華人民共和國藥品管理法》規定,對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人民健康的藥品,應當
A.撤銷其批準文號
B.按劣藥處理
C.立即停止生產、經營、使用
D.進行再評價
E.予以淘汰
正確答案:A
第三篇:2018年重慶執業藥師考試藥事管理法規練習題十六
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2018年重慶執業藥師考試藥事管理法規練習題十六
2018年執業藥師考試時間在10月13、14日,考生要好好備考,爭取一次性通過考試!小編整理了一些執業藥師的重要考點,希望對備考的小伙伴會有所幫助!最后祝愿所有考生都能順利通過考試!更多精彩資料關注醫學考試之家!1.對藥品的廣告內容要求不應有
A.利用醫藥科研單位、學術機構、醫療機構或者專家、醫生、患者的名義和形象作證明的內容
B.法律、行政法規規定禁止的其他內容
C.含有不科學的表示功效的斷言或者保證的內容
D.說明治愈率或者有效率的內容
E.與其他藥品的功效和安全性比較的內容
正確答案:ABCDE
2.藥品、醫療器械的廣告內容不得
A.含有不科學的表示功效的斷言或者保證的內容
B.含有說明治愈率或者有效率的內容
C.含有與其他藥品、醫療器械的功效和安全性比較的內容
D.利用壓藥科研單位、學術機構、醫療機構或者專家;醫生、患者的名義和形象做證明的內容
E.含有法律、行政法規規定禁止的其他內容
正確答案:ABCDE
3.對違法經營者沒收違法所得,并處以違法所得一倍以上五倍以下罰款的情形是
A.生產、銷售的商品不符合保障人身安全要求
B.銷售失效、變質商品
C.侵害消費者人格尊嚴
D.侵犯消費者人身自由
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E.對商品或者服務作引人誤解的虛假宣傳
正確答案:ABCDE
4.經營者承擔民事責任的情況是
A.服務的內容和費用違反約定
B.不符合商品說明、實物樣品等方式表明的質量狀況
C.不具備商品應當具備的使用性能而出售時未作說明
D.商品存在缺陷
E.銷售的商品數量不足
正確答案:ABCDE
5.發布前必須經有關行政主管部門對廣告內容進行審查的產品,未經廣告審查機關審批擅自發布廣告的,由廣告監督管理機關
A.責令負有責任的廣告主、廣告經營者、廣告發布者停止發布
B.沒收廣告費用
C.并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款
D.情節嚴重的依法停止其廣告業務
E.對主要責任人員進行行政處分
正確答案:ABC
6.農藥的廣告內容不得
A.使用“無毒”、“無害”等表明安全性絕對化斷言的內容
B.含有不科學的表示功效的斷言或者保證的內容
C.含有違反農藥安全使用規程的文字、語言或者畫面的內容
D.含有法律、行政法規規定禁止的其他內容
E.有真實,符合社會主義精神文明建設的內容
正確答案:ABCD
7.監督檢查部門在監督檢查不正當競爭行為時,有權行使的職責是
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A.按照規定程序詢問被檢查的經營者、利害關系人、證明人
B.要求提供證明材料或者與不正當競爭行為有關的其他資料
C.查詢、復制與不正當競爭行為有關的協議、帳冊、單據、文件、記錄、業務函電和其他資料
D.檢查與本法第五條規定的不正當競爭行為有關的財務資料
E.必要時可以責令被檢查的經營者說明該商品的來源和數量,暫停銷售,聽候檢查,不得轉移、隱匿、銷毀該財務資料
正確答案:ABCDE
8.農藥的廣告內容不應有
A.法律、行政法規規定禁止的其他內容
B.含有違反農藥安全使用規程的文字語言或者畫面的內容
C.使用無毒、無害等表叫安全性絕對化斷言的內容
D.真實,符合社會主義精神文明建設的內容
E.含有不科學的表示功效的斷言或者保證的內容
正確答案:ABCE
9.經營者有不正當價格行為的將采取
A.責令改正,沒收違法所得,并處違法所得五倍以下罰款
B.沒有違法所得的,預以警告,可以并處罰款
C.情節嚴重的,責令停業整頓
D.情節嚴重的,由工商行政管理機關吊銷營業執照
E.依有關法律的規定執行
正確答案:ABCDE
10.經營者提供商品或服務造成消費者或者其他受害人死亡的,應當支付
A.喪葬費
B.死亡賠償金
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C.死者生前扶養的人所必需的生活費
D.因誤工減少的收入
E.構成犯罪的追究刑事責任
正確答案:ABCE
11.經營者應當保證其提供的商品或服務符合保障人身、財產安全的要求,對可能危及人身、財產安全的商品和服務應當
A.向消費者作出真實的說明和明確的警
B.立即向有關行政部門報告
C.說明和標明正確使用商品或者接受服務的方法
D.采取防止危害發生的方法
E.拒絕銷售
正確答案:ACD
12.任何廣告內容不應有
A.含有迷信、恐怖、暴力、丑惡的內容
B.使用國家級、最高級、最佳等用語
C.含有民族、種族、宗教、性別歧視的內容
D.妨礙環境和自然資源保護的內容
E.妨礙社會公共秩序和違背社會良好風尚的內容
正確答案:ABCDE
13.藥品、醫療器械廣告不得含有下列哪些內容
A.說明其治愈率或有效率
B.不科學的表示功效的斷言或保證
C.與其他藥品、醫療器械的功效和安全性比較的 D.注明“按醫生處方購買和使用”
E.利用醫藥科研單位、學術機構、醫療機構或專家、醫生、患者的名義和形象作證明
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正確答案:ABCE
14.監督檢查部門在監督檢查不正當競爭行為時,有權行使的職責是
A.必要時可以責令被檢查的經營者說明該商品的來源和數量,暫停銷售,聽候檢查,不得轉移、隱匿、銷毀該財務資料
B.按照規定程序詢問被檢查的經營者、利害關系人、證明人
C.要求提供證明材料或者與不正當競爭行為有關的其他資料
D.查詢、復制與不正當競爭行為有關的協議、帳冊、單據、文件、記錄、業務函電和其他資料
E.檢查與本法第五條規定的不正當競爭行為有關的財務資料
正確答案:ABCDE
15.經營者不得采用損害競爭對手的市場交易,其不正當手段是
A.在商品上偽造或者冒用認證標志、名優標志等質量標志
B.偽造產地,對商品質量作引入誤解的虛假表示
C.假冒他人的注冊商標
D.擅自使用他人的企業名稱或者姓名引人誤認為是他人的商品
E.擅自使用知名商品特有的名稱、包裝、裝潢,或者使用與知名商品近似的名稱、包裝、裝潢,造成和他人的知名商品相混淆,使購買者誤認為是該知名商品
正確答案:ABCDE
16.經營者有不正當價格行為的 A.責令改正
B.沒收違法所得
C.可以并處違法所得五倍以下罰款
D.沒有違法所得的,予以警告,可以處以罰款
E.情節嚴重的,責令停業整頓,或者由工商行政管理部門吊銷營業執照
正確答案:ABCDE
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17.毒性藥品生產、配制時,必須
A.嚴防與其他藥品混雜
B.每次配料,必雙人以上復核,并詳細記錄每次所用原料和成品數
C.所用容器和工具要清潔衛生
D.標示量要準確無誤
E.包裝容器要有毒藥標志
正確答案:ABCDE
18.經營者不執行依法制定的政府指導價、政府定價和法定的價格干預措施、緊急措施的
A.責令改正
B.沒收違法所得
C.可以并處違法所得五倍以下罰款
D.沒有違法所得的,可以處以罰款
E.情節嚴重的,責令停業整頓
正確答案:ABCDE
19.與《中華人民共和國價格法》相符的是
A.國家實行并逐步完善宏觀經濟調控下主要由市場形成價格的機制
B.價格的制定應當符合價值規律
C.大多數商品和服務價格實行市場調節價
D.極少數商品和服務價格實行政府指導價或者政府定價
E.國務院價格主管部門統一負責全國的價格工作
正確答案:ABCDE
20.《中華人民共和國消費者權益保護法》規定,經營者與消費者進行交易,應當遵循的原則是
A.公平
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B.公開
C.自愿
D.誠實信用
E.平等
正確答案:ACDE 21.為加強麻醉藥品的管理,治療單位必須
A.專人負責
B.專柜加鎖
C.專用帳冊
D.專用處方
E.專冊登記
正確答案:ABCDE
22.不得進行廣告宣傳的藥品有
A.特殊管理藥品
B.新藥
C.生物制品
D.壟斷經營的藥品
E.醫療機構配制的制劑
正確答案:AE
23.經營者違反明碼標價規定的 A.責令改正
B.沒收違法所得
C.沒有違法所得的,予以警告,可以處以罰款
D.可以并處五千元以下罰款
E.情節嚴重的,責令停業整頓,或者由工商行政管理部門吊銷營業執照
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正確答案:ABD
24.以下為經營者不正當價格行為
A.違反法律、法規的規定牟取暴利
B.相互串通,操縱市場價格,損害其他經營者或者消費者的合法權益
C.捏造、散布漲價信息,哄抬價格,推動商品價格過高上漲的
D.利用虛假的或者使人誤解的價格手段,誘編消費者或者其他經營者與其進行交易
E.提供相同商品或者服務,對具有同等交易條件的其他經營者實行價格歧視
正確答案:ABCDE
25.經營者提供商品或服務造成消費者或者其他受害人人身傷害的,應當支付
A.醫療費
B.治療期間護理費
C.因誤工減少的收入
D.造成殘疾的,還應當支付殘廢者生活自助具費、殘疾賠償金以及其扶養的人所必需的生活費
E.構成犯罪的追究刑事責任
正確答案:ABCDE
26.“帳外暗中”是指
A.未在依法設立的反映其生產經營者活動經費收支的財務帳上記載
B.未在依法設立的反映其行政事業經費收支的財務帳上記載
C.未按照財務會計制度規定明確如實記載
D.不記入財務帳
E.轉入其他財務帳或者做假帳等
正確答案:ABCDE
27.廣告內容不得
A.使用“國家級”、“最高級”、“最佳”等用語
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B.含有民族、種族、宗教、性別歧視的內容
C.含有妨礙環境和自然資源保護的內容
D.含有妨礙社會公共秩序和違背社會良好風尚的內容
E.含有迷信、恐怖、暴力、丑惡的內容
正確答案:ABCDE
28.下列屬于經營者的不正當價格行為的是
A.相互串通、操縱市場價格
B.在依法降價處理鮮活商品、季節性商品、積壓商品等商品外,為了排擠競爭對手或獨占市場,以低于成本的價格傾銷,或違法牟取暴利的
C.捏造、散布漲價信息,哄抬價格,推動商品價格過高上漲的 D.利用虛假的或使人誤解的價格手段,誘騙消費者交易的
E.提供相同商品或服務,對具有同等交易條件的其他經營者實行價格歧視,或采取抬高等級或者壓低等級等手段收購、銷售商品或者提供服務,變相提高或壓低價格的 正確答案:ABCDE
29.藥品廣告審查的依據是
A.廣告監督管理機關制定的廣告審查標準
B.《中華人民共和國廣告法》
C.《中華人民共和國產品質量法》
D.《中華人民共和國藥品管理法》
E.國家有關廣告管理的行政法規
正確答案:ABDE
30.下列屬于經營者不正當價格行為的是:
A.相互串通,操縱市場,損害其他經營者或者消費者的合法權益
B.為排擠競爭對手或者獨占市場,以低成本價格傾銷
C.利用虛假的價格手段,誘騙消費者與其進行交易
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D.哄抬價格,推動商品價格過高上漲
E.違反法律的規定牟取暴利
正確答案:ABCDE
31.經營者承擔民事責任的情況是
A.商品存在缺陷
B.銷售的商品數量不足
C.服務的內容和費用違反約定
D.不符合商品說明、實物樣品等方式表明的質量狀況
E.不具備商品應當具備的使用性能而出售時未作說明
正確答案:ABCDE
32.經營者不執行政府指導價、政府定價等的將采取
A.責令改正,沒收違法所得
B.處違法所得五倍以下的罰款
C.沒收違法所得的,可以并處罰款
D.情節嚴重的,責令停業整頓
E.情節嚴重的,依法追究刑事責任
正確答案:ABCD
33.經營者提供商品或服務須承擔民事責任的情況
A.商品存在缺陷
B.銷售的商品數量不足的
C.不具備商品應當具備的使用性能而出售時未作說明的 D.生產國家明令淘汰的商品或銷售失效、變質的商品的 E.對消費者提出的賠償損失要求故意拖延或無理拒絕的 正確答案:ABCDE
34.經營者進行價格活動,應當遵守法律、法規,執行依法制定的
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A.政府指導價
B.政府定價
C.法定的價格干預措施
D.法定的市場調節價
E.法定的價格緊急措施
正確答案:ABCE
35.經營者不得采用損害競爭對手的市場交易,其不正當手段是
A.假冒他人的注冊商標
B.擅自使用他人的企業名稱或者姓名,引人誤認為是他人的商品
C.擅自使用知名商品特有的名稱、包裝、裝潢、或者使用與知名商品近似的名稱、包裝、裝潢,造成和他人的知名商品相混淆,使購買者誤認為是該知名商品
D.在商品上偽造或者冒用認證標志、名優標志等質量標志
E.偽造產地,對商品質量作引人誤解的虛假表示
正確答案:ABCDE
36.《中華人民共和國消費者權益保護法》規定消費者的權利包括(已考)
A.人身財產安全權,人格尊嚴、民族風俗習慣受到尊重的權利
B.知悉權
C.自主選擇權
D.公平交易權
E.獲得賠償權
正確答案:ABCDE
37.申請發布境外生產的藥品廣告,應提交的證明文件和相應的中文譯本是
A.該藥品生產者的GMP認證證書
B.申請人及生產者的營業執照副本
C.該藥品的《進門藥品注冊證》
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D.該藥品的質量標準、說明書、包裝
E.法律、法規規定的其他確認廣告內容真實性的證明文件
正確答案:BCDE
38.加工炮制毒性中藥,必須依照
A.中華人民共和國藥典
B.中藥志
C.中藥大辭典
D.植物志
E.炮制規范
正確答案:AE
39.麻醉藥品包括
A.阿片類
B.可卡因類
C.大麻類
D.合成麻醉藥類
E.其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑
正確答案:ABCDE
40.管理機關對經營者不正當價格行為的處理是
A.責令改正,沒收違法所得,并處違法所得五倍以下罰款
B.沒有違法所得的,予以警告,可以并處罰款
C.依有關法律規定執行
D.情節嚴重的責令停業整頓
E.情節嚴重的由工商行政管理機關吊銷營業執照
正確答案:ABCDE
第四篇:2018年重慶執業藥師考試藥事管理法規練習題八
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2018年重慶執業藥師考試藥事管理法規練習題八
2018年執業藥師考試時間在10月13、14日,考生要好好備考,爭取一次性通過考試!小編整理了一些執業藥師的重要考點,希望對備考的小伙伴會有所幫助!最后祝愿所有考生都能順利通過考試!更多精彩資料關注醫學考試之家!1.經營者進行價格活動應當遵守
A.法定的價格干預措施,緊急措施
B.法律、法規,執行依法制定的政府指導價,政府定價和法定的價格干預措施,緊急措施
C.執行依法制定的政府指導價
D.執行依法制定的政府定價
E.法律、法規
顯示答案 正確答案:B
2.經營者對消費者不得進行
A.侮辱、誹謗,不得搜查消費者的身體及其攜帶的物品,不得侵犯消費者的人身自由
B.悔辱、誹謗
C.搜查消費者的身體
D.搜查消費者攜帶的物品
E.侵犯消費者的人身自由
顯示答案 正確答案:A
3.注射劑型的麻醉藥的每張處方不得超過
A.七日常用量
B.四日常用量
C.三日常用量
D.二日常用量
E.二日極量
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顯示答案 正確答案:D
4.經營者對消費者不得進行
A.侮辱、誹謗
B.搜查消費者的身體
C.搜查消費者攜帶的物品
D.侵犯消費者的人身自由
E.侮辱、誹謗,搜查消費者的身體及其攜帶的物品,侵犯消費者的人身自由
顯示答案 正確答案:E
5.國家支持和促進公平、公開、合法的市場競爭,維護正常的價格秩序是通過
A.對價格活動進行管理
B.對價格活動進行監督
C.對價格活動進行必要的調控
D.對價格活動管理、監督和必要的調控
E.對價格活動進行管理和監督
顯示答案 正確答案:D
6.經營者銷售、收購商品和提供服務,應當
A.按照政府價格主管部門定的價格進行
B.按照政府價格主管部門定的法規進行
C.按照市場的需求而定價進行
D.按照政府價格主管部門的規定明碼標價
E.按照政府價格的主管部門規定的價格進行
顯示答案 正確答案:D
7.消費者在購買、使用商品和接受服務時享有
A.人身、財產安全的要求
B.人身安全要求
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C.財產安全要求
D.健康保護的要求
E.衛生安全的要求
顯示答案 正確答案:A
8.任何單位或者個人在銷售或者購買商品時不得
A.收受賄賂
B.索取賄賂
C.索取其他利益
D.收受或者索取賄賂
E.收受賄賂,也可收取廣告禮品
顯示答案 正確答案:D
9.消費者在購買、使用商品和接受服務時
A.有權拒絕經營者的強制交易行為
B.有獲得產品各項說明的要求
C.有權拒絕經營者的搜查要求
D.有權獲得質量保障的公平交易的條件
E.有權獲得質量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件,有權拒絕經營者的強制交易行為
顯示答案 正確答案:E
10.經營者銷售或者購買商品時,經營者
A.可給對方折扣
B.給中間人傭金
C.必須如實入帳
D.支付對方折扣、中間人傭金的和接受折扣、傭金的,都必須如實入帳
E.接受折扣、傭金的必須如實入帳
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顯示答案 正確答案:D
11.任何單位或者個人在銷售或者購買商品時不得
A.收受賄賂
B.索取賄賂
C.收受或者索取賄賂
D.索取其他利益
E.收取廣告禮品
顯示答案 正確答案:C
12.消費者在購買、使用商品和接受服務時有權
A.獲得質量保障的公平交易的條件
B.獲得質量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件,有權拒絕經營者的強制交易行為
C.拒絕經營者的強制交易行為
D.獲得產品各項說明
E.拒絕經營者的搜查要求
顯示答案 正確答案:B
13.經營者在商品交易中不得
A.向單位附贈現金
B.向個人附贈物品
C.向對方單位或個人附贈現金或者物品
D.向對方單位附贈物品
E.向對方個人附贈現金
顯示答案 正確答案:C
14.經營者銷售或者購買商品時,經營者
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A.可給對方折扣,給中間人傭金的,必須如實入帳。接受折扣、傭金的經營者必須如實入帳
B.接受折扣、傭金的必須如實入帳
C.可給對方折扣
D.給中間人傭金
E.必須如實入帳
顯示答案 正確答案:A
15.經營者與消費者進行交易,應遵循的原則是
A.質量第一的原則
B.保護消費者合法權益的原則
C.自愿、平等、公平、誠實信用的原則
D.提供優良服務的原則
E.公正、公平、合法、便民的原則
顯示答案 正確答案:C
16.廣告使用的數據、統計資料、調查結果、文摘、引用語,應當
A.可靠
B.真實
C.準確
D.有出處
E.真實、準確、并標明出處
顯示答案 正確答案:E
17.經營者提供商品或者服務,造成消費者或者其他受害人死亡的,應當支付
A.死者生前扶養的人所必須的生活費
B.喪葬費、死亡賠償金以及由死者生前扶養的人所必須的生活費等費用;構成犯罪的,依法追究刑事責任
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C.死亡賠償金
D.嚴重的構成犯罪,依法追究刑事責任
E.喪葬費、死亡賠償金
顯示答案 正確答案:B
18.在零售藥品中,憑蓋有醫療單位公章的醫師處方限量供應的是
A.非處方藥
B.一類精神藥
C.麻醉藥品
D.放射性藥品
E.--類精神藥
顯示答案 正確答案:E
19.煙草廣告禁止在 A.廣播上發布
B.電影上發布
C.電視上發布
D.廣播、電影、電視、報紙、期刊上發布
E.報紙上發布
顯示答案 正確答案:D
20.經營者銷售,收購商品和提供服務,應當
A.按照政府價格主管部門的規定明碼標價
B.按照政府價格主管部門的法規進行
C.按照政府價格主管部門的提示進行
D.按照政府價格主管部門的規定的價格買賣
E.市場的需求走價進行
顯示答案 正確答案:A
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21.只滿足醫療、教學和科研需要,其他一律不得使用的藥品是
A.麻醉藥品
B.放射性藥品
C.血液制品
D.醫用毒性藥品
E.精神藥品
顯示答案 正確答案:A
22.毒性中藥管理的品種共有
A.50種
B.40種
C.30種
D.28種
E.25種
顯示答案 正確答案:D
23.執業醫師和執業助理醫師開的處方必須遵循的原則是
A.科學、合理、經濟的 B.規范的 C.科學的 D.合理的 E.經濟的
顯示答案 正確答案:A
24.經營者與消費者進行交易,應遵循
A.自愿、平等、公平、誠實信用的原則
B.提供優良服務的原則
C.保護消費者合法權益的原則
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D.公正、公平、合法、便民的原則
E.質量第一的原則
顯示答案 正確答案:A
25.片劑、酊劑、糖漿劑的麻醉藥每張處方不得超過
A.二日極量
B.二日常用量
C.三日常用量
D.四日常用量
E.七日常用量
顯示答案 正確答案:C
26.消費者在購買、使用商品和接受服務時
A.享有財產安全要求
B.享有健康保護的要求
C.享有衛生安全的要求
D.享有人身、財產安全的要求
E.享有人身安全要求
顯示答案 正確答案:D
27.食品、酒類、化妝品廣告內容不得使用
A.醫療用語
B.易與藥品混淆的用語
C.符合衛生許可的用語
D.精神文明用語
E.醫療用語或者易與藥品混淆的用語
顯示答案 正確答案:E
28.煙草廣告禁止在
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A.電影
B.電視
C.廣播、電影、電視、報紙、期刊上發布
D.報紙
E.廣播
顯示答案 正確答案:C
29.我國價格實行的機制是
A.符合人民心理的需求的價格機制
B.符合價格規律的市場價格機制
C.主要由市場形成的價格機制
D.已實施的微觀經濟形成的價格機制
E.實施并逐步完善宏觀經濟調控下主要由市場形成價格的機制
顯示答案 正確答案:E
30.“麻醉藥品專用卡”的持有者是
A.科研單位
B.教學單位
C.經營單位
D.經批準的危重病人
E.醫療衛生單位
顯示答案 正確答案:D
31.經營者違反明碼標價規定的處罰是
A.責令改正,沒收違法所得
B.沒收違法所得
C.處五千元以下罰款
D.處三千元以下罰款
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E.責令改正,沒收違法所得,可以并處五千元以下罰款
顯示答案 正確答案:E
32.廣告使用的數據、統計資料、調查結果、文摘、引用語,應當
A.真實
B.準確
C.有出處
D.真實、準確、并標明出處
E.可靠
顯示答案 正確答案:D
33.《中華人民共和國廣告法》的適用范圍是
A.廣告主在我國境內從事廣告活動
B.廣告經營者在境內從事廣告活動
C.廣告發布者在中華人民共和國境內從事廣告活動
D.各種各樣形式的廣告活動
E.廣告主、廣告經營者、廣告發布者在中華人民共和國境內從事的廣告活動
顯示答案 正確答案:E
34.經營者與消費者進行交易,應遵循
A.公正、公平、合法、便民的原則
B.質量第一的原則
C.提供優質服務原則
D.保護消費者合法權益的原則
E.自愿、平等、公平、誠實信用的原則
顯示答案 正確答案:E
35.在國營藥店供應和調配毒性藥品時,需
A.憑蓋有醫生所在醫療單位公章的正式處方,其處方劑量每次不得超過三日極量
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B.憑工作證銷售給個人,每次處方劑量不超過兩日極量
C.憑醫生簽字的正式處方,每次不超過三日極量
D.憑蓋有醫生所在醫療單位公章的正式處方,每次不超過二日極量
E.憑執業醫師處方,不超過四日極量
顯示答案 正確答案:D
36.經營者在商品交易中不得
A.向對方單位或者個人附贈現金或者物品
B.向單位附贈現金
C.向個人附贈現金
D.向單位附贈物品
E.向個人附贈物品
顯示答案 正確答案:A
37.麻醉藥品連續使用后能成癮癖,并易產生
A.兩重性
B.身體依賴性
C.抑制性
D.興奮性
E.精神依賴性
顯示答案 正確答案:B
38.廣告中涉及專利產品或者專利方法的,應當
A.標明專利號
B.標明專利種類
C.標明專利號和專利種類
D.標明無效的專利
E.標明專利正在申請中
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顯示答案 正確答案:C
39.經營者提供商品或者服務造成消費者或者其他受害人死亡的,應當支付
A.喪葬費、死亡賠償金
B.死者生前扶養的人所必須的生活費
C.喪葬費、死亡賠償金以及由死者生前扶養的人所必需的生活費等費用;構成犯罪的,依法追究刑事責任
D.死亡賠償金
E.太嚴重的構成犯罪,依法追究刑事責任
顯示答案 正確答案:C
40.社會上和法規中所指的“回扣”是
A.經營者銷售商品時在帳上給的回款
B.經營者銷售商品時給予個人的商品價款
C.經營者銷售商品時給單位或個人的一定比例的商品價款
D.經營者銷售商品時在帳外暗中以現金、實物或者其他方式退給對方單位或個人的一定比例的商品價款
E.經營者銷售商品時,以其他方式給對方單位的商品價款
顯示答案 正確答案:D
41.國家對價格活動實行管理、監督和必要的調控,主要是為了
A.維護正常的價格秩序
B.支持公平、公開、合法的市場競爭
C.支持和促進公平、公開、合法的市場競爭,維護正常的價格秩序
D.促進公平、公開、合法的市場競爭
E.保護消費者利益
顯示答案 正確答案:C
42.第一類精神藥品的供應僅對
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A.各醫療單位
B.縣以上主管部門指定的醫療單位
C.在醫藥門市部零售
D.憑蓋有醫療單位公章的醫生處方零售
E.在省級新藥特藥商店零售
顯示答案 正確答案:B
43.特殊管理的藥品包括
A.抗腫瘤藥品、生物制品、麻醉藥品、放射性藥品
B.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、血液制品
C.麻醉藥品、放射性藥品、精神藥品、毒性藥品
D.放射性藥品、毒性藥品、精神藥品、生物制品
E.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品
顯示答案 正確答案:C
44.經營進行價格活動,應當遵守
A.法律、法規
B.法律、法規,執行依法制定的政府指導價、政府定價和法定的價格干預措施
C.執行依法制定的政府指導價
D.執行依法制定的政府定價
E.法定的價格干預措施、緊急措施
顯示答案 正確答案:B
45.目前社會上和法規中所指回扣是
A.經營者銷售商品時在帳上給的回款
B.經營者銷售商品時在帳外暗中以現金、實物或者其他方式,退給對方單位或個人的一定比例的商品價款
C.經營者銷售商品時給的一定比例的商品價款
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D.經營者銷售商品時以其他方式給對方單位的商品價款
E.經營者銷售商品時給以個人的商品價款
顯示答案 正確答案:B
46.廣告中涉及專利產品或者專利方法的,應當
A.標明專利正在申請中
B.標明專利號
C.標明專利種類
D.標明專利號和專利種類
E.標明無效的專利
顯示答案 正確答案:D
47.經營者違反明碼標價規定的處罰是
A.處五千元以下罰款
B.處三千元以下罰款
C.責令改正,沒收違法所得,可以并處五千元以下罰款
D.沒收違法所得
E.責令改正
顯示答案 正確答案:C
48.食品、酒類、化妝品廣告內容不得使用
A.醫療用語或者易與藥品混淆的用語
B.醫療用語
C.易與藥品混淆的用語
D.符合衛生許可的用語
E.精神文明用語
顯示答案 正確答案:A
49.《中華人民共和國廣告法》的適用范圍是
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A.廣告主、廣告經營者、廣告發布者在中華人民共和國境內從事的廣告活動
B.廣告主在我國境內從事廣告活動
C.廣告經營者在境內從事廣告活動
D.廣告發布者在中華人民共和國境內從事廣告活動
E.各種各樣形式的廣告活動
顯示答案 正確答案:A
50.我國價格政策實行的機制是
A.實行并逐步完善宏觀經濟調控下主要由市場形成價格的機制
B.主要由市場形成價格的機制
C.已實施的微觀經濟形成的價格機制
D.符合民眾心理需求的價格機制
E.符合價格規律的市場價格機制
顯示答案 正確答案:A
第五篇:2018年重慶執業藥師考試藥事管理法規練習題十七
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2018年重慶執業藥師考試藥事管理法規練習題十七
2018年執業藥師考試時間在10月13、14日,考生要好好備考,爭取一次性通過考試!小編整理了一些執業藥師的重要考點,希望對備考的小伙伴會有所幫助!最后祝愿所有考生都能順利通過考試!更多精彩資料關注醫學考試之家!
1.《藥品生產質量管理規范》要求廠房進行合理布局的依據有
A.工藝流程
B.照明度
C.廠長(經理)的工作經驗
D.所要求的空氣潔凈級別
E.周圍環境
正確答案:AD
2.不得委托生產的藥品有
A.注射劑
B.放射性藥品
C.特殊管理藥品
D.血液制品
E.疫苗制品
正確答案:DE
3.對藥品生產企業的監督檢查主要內容
A.執行有關法律、法規及實施藥品GMP的情況
B.《藥品生產許可證》換發的現場檢查
C.藥品GMP跟蹤檢查
D.日常監督檢查
E.《藥品生產許可證》年檢的現場檢查
正確答案:ABCDE
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4.《藥品生產許可證》中,由藥品監督管理部門核準的許可事項有
A.企業名稱
B.企業負責人
C.生產范圍
D.生產地址
E.有效期限
正確答案:BCDE
5.批包裝記錄內容應包括
A.已包裝產品數量
B.生產操作負責人簽字
C.待包裝產品的名稱、批號、規格
D.待包裝產品和包裝材料的領取數量
E.印有批號的標簽和使用說明書以及產品合格證
正確答案:ABCDE
6.與GMP的規定相符的是
A.潔凈室(區)內安裝的水池、地漏不得對藥品產生污染
B.潔凈級別低的廠房與相鄰的潔凈級別高的廠房呈相對負壓
C.不同空氣潔凈級別的潔凈室(區)之間的人員及物流出入,應有防止交叉污染的措施
D.潔凈室僅限于該區域生產操作人員和經批準的人員進入
E.潔凈室應定期消毒,消毒劑品種應定期更換,防止產生耐藥菌株
正確答案:ABCDE
7.企業主管藥品生產管理和質量管理的負責人應
A.受過高等醫學教育或有相當學歷
B.受過成人中、高等教育
C.有藥品生產和質量管理的經驗
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D.對GMP的實施和產品質量負責
E.具有醫藥或相關專業大專以上學歷
正確答案:CDE
8.批生產記錄
A.字跡清晰、內容真實、數據完整
B.由操作人及復核人簽名,不得撕毀和任意涂改
C.批生產記錄更改時在更改處應簽名,并使數據仍可辨認
D.批生產記錄按批號歸檔,保存至藥品有效期后1年,未規定有效期的藥品其批生產記錄少保存3年
E.清場記錄由生產操作人員填寫,納入批生產記錄
正確答案:ABCDE
9.藥品委托生產的中清和審批程序是
A.委托方向所在地省級藥品監督管理局提交藥品委托生產申請和完整資料
B.省級藥品監督管理局負責組織對受托方進行考核
C.省級藥品監督管理局對收到的企業藥品委托生產申請和完整資料進行考核,合格后報國家藥品監督管理局審批
D.委托方所在省級藥品監督管理局收到委托方應提交的跨省級委托生產的申請及有關資料簽署意見后,將全部資料轉受托方所在地省級藥品監督管理局
E.受托方所在地省級藥品監督管理局完成受托方的考核并簽署意見,報國家藥品監督管理局審批,符合規定的向委托雙方發放《藥委托生產批件》
正確答案:ABCDE
10.每批產品應
A.按產量和數量的物料平衡進行檢查
B.建立批生產記錄、批檢驗記錄、批包裝記錄
C.每一生產階段完成后必須由生產操作人員清場,填寫清場記錄
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D.經質量檢驗合格,方可出廠銷售
E.建立銷售記錄,根據銷售記錄能追查每批藥品的售出情況,必要時能及時全部追回
正確答案:ABCDE
11.省級藥監局除負責本行政區域內藥品生產企業的監督檢查外,還應當
A.建立科學的管理制度
B.建立規范的責任制度
C.建立實施監督檢查的運行機制
D.建立實施監督檢查的管理制度
E.明確監督檢查責任區域
正確答案:CDE
12.制定生產管理和質量管理文件的要求
A.文件制定、審查和批準的責任應明確,并有責任人簽名
B.文件的標題應能清楚地說明文件的性質
C.各類文件應有便于識別其文本、類別的系統編碼和日期
D.文件使用的語言應確切、易懂
E.填寫數據時應有足夠的空格
正確答案:ABCDE
13.藥品生產管理部門和質量管理部門的負責人應
A.受過高等醫學教育或有相當學歷
B.不得互相兼任
C.有藥品生產和質量管理的實踐經驗
D.有能力對藥品生產和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理
E.具有醫藥或相關專業大專以上學歷
正確答案:BCDE
14.在國家定價原則指導下由省級價格主管部門定價的藥品是
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A.處在專利期或行政保護期的專利藥品
B.列入“國家基本醫療保險藥品目錄”的乙類藥品
C.列入“國家基本醫療保險藥品目錄”的民族藥品
D.中藥飲片,由省級物價主管部門確定管理形式
E.醫院制劑由省級物價主管部門確定管理形式
正確答案:BCDE
15.由國家計委定價的藥品目錄是
A.處在新藥保護期內的一、二類新藥
B.處在專利期或行政保護期的專利藥品
C.列入“國家基本醫療保險藥品目錄”的甲類藥品
D.18種麻醉藥,7種一類精神藥品
E.18種計劃生育藥品,4種計劃免疫藥品
正確答案:ABCDE
16.由所在地省級藥品監督管理局給予警告,責令限期改正的藥品生產企業的情況是
A.未按規定時限辦理年檢的
B.藥品生產企業發生重大藥品質量事故未按規定報告的
C.藥品生產企業的關鍵生產設施等條件與藥品GMP認證發生變化時,報所在地省級藥品監督管理局審核
D.藥品生產企業質量,生產負責人發生變更時未報所在地省級藥品監督管理局備案
E.藥品生產企業變更,法定代表人在30日內及時向有關單位辦理變更手續
正確答案:ABD
17.藥品生產企業生產管理、質量管理的各項制度和記錄包括
A.廠房、設施和設備的使用、維護、保養、檢驗等制度和記錄
B.物料驗收、生產操作、檢驗、發放、成品銷售和用戶投訴等制度和記錄
C.不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理等制度和記錄
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D.環境、廠房、設備、人員等衛生管理制度和記錄
E.GMP培訓和專業技術培訓等制度和記錄
正確答案:ABCDE
18.藥品生產企業在《藥品生產許可證》年檢時報送的資料
A.企業生產情況和質量管理情況自查報告
B.《藥品生產許可證》副本和《營業執照》復印件
C.企業組織機構,生產和質量主要管理人員
D.企業接受監督檢查及整改情況
E.發證機關需要審查的其他資料
正確答案:ABCDE
19.籌建藥品生產企業申辦人應提交的資料是
A.縣級的藥監部門要求的有關資料
B.擬辦藥品經營企業的基本情況
C.申辦人的基本情況及其相關證明文件
D.擬辦企業的基本情況
E.省級藥監部門要求的其他有關資料
正確答案:CDE
20.為防止藥品被污染和混淆,生產操作應采取的措施是
A.生產前應確認無上次生產遺留物
B.應防止塵埃的產生和擴散
C.不同藥性的藥材不得在一起洗滌
D.制定質量管理和檢驗人員職責
E.直接入藥的藥材粉末,配料前應做微生物檢查
正確答案:ABCE 21.籌建完的藥品生產企業申請驗收應提交的資料是
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A.擬辦企業的質量檢驗場所平面布置圖
B.擬辦企業的負責人、部門負責人簡歷、學歷和專業技術職務證書
C.擬辦企業生產工藝布局平面圖
D.擬生產劑型或品種工藝流程圖,并注明主要質量控制點與項目
E.生產、檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況
正確答案:ABCDE
22.清場記錄內容包括
A.工序
B.品名、生產批號
C.產品數量
D.清場日期、檢查項目及結果
E.清場負責人及復查人簽名
正確答案:ABCDE
23.與GMP關于潔凈室(區)的規定相符的有
A.潔凈室(區)的表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,并能耐受清洗和消毒,墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施以減少灰塵積聚和便于清潔
B.潔凈室(區)應根據生產要求提供足夠的照明,主要工作室的照度宜為300勒克斯,對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明,廠房應有應急照明設施
C.進入潔凈室(區)的空氣必須凈化,潔凈室(區)內空氣的微生物數和塵粒數應定期監測,監測結果應記錄存檔
D.空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5Pa,潔凈室與室外大氣的靜壓差應大于10Pa,并有指示壓差的裝置
E.潔凈室(區).的溫度和相對濕度應與藥品生產工藝要求相適應,無特殊要求,溫度應控制在18℃-26℃,相對濕度控制在45%-65%
正確答案:ABCDE
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24.藥品生產許可證中由藥監部門核準許可的事項是
A.企業負責人
B.生產范圍
C.生產地址
D.有效期限
E.企業名稱
正確答案:ABCD
25.關于委托生產藥品的說法正確的有
A.委托生產藥品的質量標準應執行國家藥品標準
B.其處方、工藝、包裝規格、標簽、說明書、批準文號等應與原批準的內容相同
C.在委托生產藥品的包裝、標簽、說明書上應標明委托方企業名稱和注冊地址、受托方企業名稱和生產地址
D.因故終止委托,雙方可自行終止合同
E.因故終止委托,委托方應按原程序及時辦理注銷手續
正確答案:ABCE
26.GMP的適用范圍為
A.無菌制劑生產的全過程
B.注射液生產的全過程
C.片劑生產的全過程
D.膠囊劑生產的全過程
E.外用藥品生產的全過程
正確答案:ABCDE
27.與藥品生產的空氣潔凈級別要求相一致的地方是
A.留樣觀察室
B.稱量室
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C.取樣室的取樣環境
D.直接接觸藥品的包裝材料的最終處理的暴露工序
E.備料室
正確答案:BCDE
28.藥品委托生產申報資料有
A.委托生產合同
B.受托方所在地省級藥檢所的連續三批產品檢驗報告書
C.委托方生產藥品的批準證明文復印件并附質量標準,生產工藝、包裝、標簽和使用說明書實樣
D.受托方“藥品GMP證書”復印件
E.委托方對受托方生產和質量保證條件的考核情況
正確答案:ABCDE
29.《藥品生產質量管理規范》要求廠房進行合理布局的依據是
A.周圍環境
B.所要求的空氣潔凈級別
C.生產工藝流程
D.照明度
E.廠長(經理)的工作經驗
正確答案:BC
30.在“藥品生產許可證”年檢時,企業應報送的資料是
A.“藥品生產許可證”副本和營業執照復印件
B.企業生產、檢驗條件的變動及審批情況
C.企業生產情況和質量管理情況自查報告
D.“藥品生產許可證”事項變動及審批情況
E.企業組織機構,生產和質量主要管理人員
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正確答案:ABCDE
31.不能同時在同一生產廠房內進行加工和灌裝的情況是
A.生產用菌毒種與非生產用菌毒種
B.活疫苗與滅活疫苗
C.人血制品
D.普通藥品的生產
E.預防制品
正確答案:ABCE
32.注射用水的儲罐和管道要規定清洗、滅菌周期,注射用水儲存可采用
A.80℃以上保溫
B.75℃以上保溫
C.65℃以上保溫循環
D.4℃以上存放
E.4℃以下存放
正確答案:ACE
33.藥廠生產操作區內
A.不得存放非生產物品
B.不得帶人個人雜物
C.不得裸手操作
D.廢棄物應及時處理
E.操作人員不得化妝和佩戴裝飾物
正確答案:ABD
34.不能同時在同一生產廠房內進行加工和灌裝的情況是
A.預防制品
B.生產用菌毒種與非生產用菌毒種
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C.活疫苗與滅活疫苗
D.人血制品
E.普通藥品的生產
正確答案:ABCD
35.藥品委托生產申報資料包括
A.委托方和受托方的《藥品生產許可證》,《企業法人營業執照》復印件
B.委托方《藥品GMP證書》復印件
C.委托生產合同
D.委托方對受托方生產:和質量保證條件的考核情況
E.委托生產藥品擬采用的包裝、標簽和使用說明書或樣品及色標
正確答案:ABCDE
36.戒毒用美沙酮管理正確的是
A.戒毒機構應按有關規定向藥品經營單位購買戒毒用美沙酮
B.戒毒醫療機構購買的戒毒用美沙酮只準在本單位使用,不得轉售
C.戒毒用美沙酮不準進行廣告宣傳
D.生產戒毒用美沙酮必須取得《藥品GMP證書》
E.戒毒用美沙酮處方需保存2年備查
正確答案:ABCDE
37.開辦藥品生產企業籌建完申請驗收應提交的資料是
A.擬辦企業的組織機構圖
B.擬辦企業的周邊環境圖及倉儲、質檢場所等各方面平面圖
C.擬生產的范圍、劑型、品種、質量標準及依據
D.主要生產設備及檢驗儀器目錄
E.擬辦企業生產管理、質量管理文件目錄
正確答案:ABCDE
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38.設備的設計、選型、安裝應
A.技術先進
B.符合生產要求
C.易于清洗、消毒或滅菌
D.便于生產操作和維修、保養
E.能防止差錯和減少污染
正確答案:BCDE
39.藥品委托生產的申請和審批程序是
A.省級藥檢局負責組織對受托方進行考核
B.委托方向所在地省級藥監局提交藥品委托生產申請和完整資料
C.跨省委托生產的,委托方向所在省級藥監局提交申請和相關資料,簽署意見后,將全部資料轉受托方所在地省級藥監局
D.受托方所在地省級藥監局完成受托方的考核并簽署意見,報國家藥監局審批,符合規定的,向委托雙方發放“藥品委托生產批件”
E.省級藥監局在收到企業藥品委托生產申請和完整資料進行考核,合格后報國家藥監局審批
正確答案:ABCDE
40.藥品生產所用的物料
A.應符合藥品標準、包裝材料標準、生物制品規程或其他有關標準
B.進口原料藥應有口岸藥品檢驗所的檢驗報告
C.藥品生產所用的中藥材應按質量標準購人,其產地應保持相對穩定
D.不合格的物料要專區存放,有易于識別的明顯標志
E.固體、液體原料要分開儲存;揮發性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的凈藥材應使用潔凈容器或包裝,并與未加工、炮制的藥材嚴格分開
正確答案:ABCDE
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