第一篇:授權簽字人的任職要求
5.1.4.2.3 評審組要對申請人的授權簽字人進行考核。CNAS 要求授權簽字人必須具備以下資格條件:
a)有必要的專業知識和相應的工作經歷,熟悉授權簽字范圍內有關檢測、校準標準,檢測、校準方法及檢測、校準程序,能對檢測、校準結果作出正確的評價,了解測量結果的不確定度,熟悉標準物質/標準樣品生產者和能力驗證提供者的認可要求;
b)熟悉認可規則和政策、認可條件,特別是獲準認可實驗室義務,以及帶認可標識檢測、校準報告或證書的使用規定; c)在對檢測、校準結果的正確性負責的崗位上任職,并有相應的管理職權。
3.技術負責人
負責本檢測中心技術運作工作,主持中心技術管理部工作,對本檢測中心檢測技術的適用性和科學性負責,具體職責如下:
(1)全面負責檢測中心日常技術管理工作,參與檢測中心管理體系的建立、運行和維持。
(2)全面掌握檢測中心承檢范圍內檢測技術的發展方向,確定技術活動的方法和路線,制定技術活動的計劃,協調檢測工作中的技術問題,承擔技術活動結果的相應責任,組織檢測中心人員正確貫徹執行國家標準、技術規范、標準化管理規定。
(3)按LAB-P-030《能力比對驗證管理程序》制定比對和能力驗證計劃并主持能力驗證工作,負責維持《檢驗結果質量控制管理程序》的有效性。(4)按LAB-P-018《檢測方法選擇和確認管理程序》和LAB-P-022《作業指導書編寫、審批、使用和修改程序》,收集國內外技術標準資料,組織各類檢測方法的確認和作業指導書、檢測實施細則等各類技術紀錄格式的組織編制、審核、批準和維持工作。(5)負責監督LAB-P-016《設施和環境條件控制管理程序》的執行,負責檢測工作所需環境條件和設施配置的技術審核,使設施和環境符合檢測工作的技術要求。
(6)按LAB-P-003《要求、標書和合同評審管理程序》主持對客戶要求、標書和合同的評審,授權與客戶簽訂檢測協議。
(7)按LAB-P-026《測量溯源管理程序》、LAB-P-024《設備管理程序》和LAB-P-027《參考標準、標準物質和標準溶液管理程序》,組織制訂量值溯源計劃和儀器設備及標準物質的期間核查計劃并監督實施。對新增和主要儀器設備的更新提出技術可行性意見并負責組織相應的驗收工作。對標準物質的采購進行監管。
(8)負責維持LAB-P-006《檢測流程管理程序》和LAB-P-028《樣品管理程序》的有效性,確保現場檢測和現場抽樣符合有關技術要求。
(9)負責按LAB-P-020《偏離許可控制管理程序》,對出現特殊例外情況下不得不偏離有關檢測程序開展檢測的申請進行審批。
(10)負責按LAB-P-018《檢測方法選擇和確認管理程序》對新增檢測項目組織評審,負責儀器設備自檢規程、儀器設備使用操作規程等業務文件及其它有關技術文件的審批工作,批準儀器設備的檢定和校準計劃。(11)對可能存在的檢測質量問題安排追溯或及時的反饋,根據反饋信息按LAB-P-008《不符合性工作控制管理程序》組織實施糾正并建立預防措施,配合質量負責人進行質量申訴或投訴中有關技術問題的處理。(12)按LAB-P-010《改進、糾正和預防措施管理程序》參與重大質量事故和檢測事故分析和處理。
(13)負責制定檢測中心檢測人員培訓、考核計劃,并按LAB-P-014《人員培訓和管理程序》組織檢測人員培訓、考核,對檢測人員的技術能力進行評價并提出提升建議。
(14)負責組織并監督LAB-P-019《測量不確定度評估管理程序》的執行情況。(15)按LAB-P-004《檢測分包管理程序》,對分包方技術能力進行確認。(16)參加高層管理會議和管理評審工作。
第二篇:授權簽字人崗位責任制
授權簽字人崗位責任制
具有下列相應的職責和權利,對檢測/校準結果的完整性和準確性負責;
1、承擔相應的技術責任和民事責任;
2、按照申請的項目和要求,主要從以下幾個方面了解實驗室的檢驗能力
a、適時了解技術人員的操作技術水平,適時評估設施和環境對檢測的影響;
c、適時了解、掌握儀器設備的完好性和量值溯源的有效性; d、定期通過實驗室之間的比對來證實本實驗室的檢測能力,通過有效的評價比對結果來驗證是否已經滿足了客戶的要求; e、適時掌握標準或規程的有效性; f、維護檢驗作業指導書的完整性和有效性;
3、熟悉本站有關檢測/校準標準、規程、檢驗方法及程序,了解檢驗目的,掌握簽字人簽字領域范圍內的檢驗標準,懂得結果評審。
4、熟悉本站相應的檢測管理程序及記錄、報告的核查程序
5、有能力對相關檢測/校準結果進行評定,了解檢測/校準結果的不確定度,了解有關設備維護保養及定期校準的規定,掌握有關儀器設備的校準狀態:
6、具有對相關檢測結果進行評定的能力:
7、權力
a、有權中止有違有效性和正確性和真實性的檢驗活動,扣發報告;
b、有權抵制有違公正性和質量方針的不恰當的行政干預; c、對報告的結論可以提出意見和解釋。
第三篇:授權簽字人職責
授權簽字人職責
一、檢驗報告與來樣委托登記(合同)、試驗委托書、檢驗任務單、業務傳遞卡的符合性及控制范圍。
二、審批檢驗報告結論用語的規范性。
三、審批檢驗報告的卷面質量。
四、負責檢驗標準的正確性、有效性。
第四篇:授權簽字人考試題公用
授權簽字人培訓考核試題
姓名:
成績:
一、簡答題(70分)
1、授權簽字人的職責、權限
2、實驗室質量方針、質量目標
3、不確定度定義
4、簡述檢測報告的審核簽發程序
5、批準報告應注意什么?
6、對檢測的界限數據如何處理?
7、審核報告/證書,都審核哪些主要內容
二、問答題(30分)
1、批準檢測報告注意要點
2、質量手冊、程序文件、作業指導書的作用是什么?
第五篇:授權簽字人考核要點
授權簽字人考核要點
授權簽字人的定義:
經過實驗室法人的同意,中國合格評定國家認可委(CNAS)認可,可以在簽發帶有認可標志的報告或者證書的人員。
1. 有相應的職責和權利,對測試結果的完整性和準確性負責。明確權利:
在認可范圍內簽發印有CNAS標志的報告或者證書; 有權抵制有違公正性、違背質量方針的行政干預。懂得責任:
對簽發的證書或者報告的準確性、真實和完整性負責; 如報告或者數據有誤,準備承擔法律責任。2. 試技術接觸緊密,掌握有關的檢測項目限制范圍 表述經歷和能力,證明與檢測技術緊密接觸 介紹學歷和技術經歷(專業、學位、技術職稱)介紹技術工作的成績、成果和獎勵。掌握有關的檢測項目的限制范圍;
對檢測標準中規定的檢測項目或者參數的限制; 對檢測參數的量程限制;
分包項目及分包實驗室(介紹限制的范圍和原因;注意與申請書相一致)3. 有關檢驗標準、測試方法及測試規程
熟悉并能夠列舉本人簽字領域所采用的檢測標準(國際標準、國家標準、行業標準、計量檢定規程或者計量技術規范)及版本更新情況。對使用的檢測方法是否經過評審或者驗證? 了解各參數所用的檢測方法及測量原理。
4. 有能力對相關檢測結果進行評定,了解測試結果的不確定度 熟知實驗室的檢測能力;
儀器/設備/標準物質的技術參數的測試能力; 環境條件對檢測結果的影響; 測量結果的不確定度評定。
能夠進行檢測結果異常值、臨界值的判定; 檢測標準規定的限制范圍; 臨界值的處理原則及方法。可能出現異常值的情況及處理方法。能進行測試結果正確性的評定 正確使用認可范圍內的方法標準;
有效數字及位數的正確使用和表示(應與標準要求和儀器能力相一致); 正確作用國際單位制的名稱和符號; 原始記錄信息的完整性、真實性; 需要時,不確定度的表示方法。
5. 設備維護保養及定期校準的規定,掌握其校準狀態 儀器設備的溯源
了解溯源政策和溯源的能力;
溯源計劃執行情況;溯源狀態標識的定義的作用? 溯源結果的確認情況,哪些儀器設備已經停用? 哪些儀器設備需要進行期間核查?核查的情況如何? 儀器設備的維護程序及維護情況
哪些關鍵儀器設備必須進行維護?維護程序如何? 了解關鍵儀器設備的維護保養情況;
儀器設備故障的處理(哪些儀器設備出現過故障?是如何處理的?)儀器設備/標準的保存、運輸及處置
使用和存放的環境條件,應該遵守的標準技術的要求。經過運輸或者外借返回后,應進行檢查或者核查。參考標準只能用于校準,不能用于其它目的。校準產生新的修正因子時,確保更新其所有備份。任何人不得進行導致校準結果失效的調整。6. 十分熟悉記錄/報告及核查程序 對原始記錄的要求:
實驗室應該建立記錄的(識別、收集、索引、存取、存檔、維護、清理、保密)控制程序;
所有記錄應該清晰明了,如可能,每項檢測的記錄應該包含足夠的信息,以便識別不確定度的影響因素和保證在盡可能接近原條件下能夠復現數據或者結果。記錄應該安全保護、保存和保密;規定保存期限; 觀察結果、數據計算應該在工作時予以記錄。錯誤記錄的更改方法;劃改;以免字跡模糊或者消失; 對報告/證書的要求;
準確、清晰、明確和客觀地報告每一薦或者一系列檢測的結果,并符合方法中規定的要求。設計統一格式,適用于所進行的各種檢測,減少誤解誤用。內容包括客戶要求的、說明檢測結果所必須的和所用方法要求的全部信息。(檢測報告共22項,詳見標準)。
為內部客戶或與客戶有書面協議的情況下,可用簡化的方式報告結果。但是,所有未報信息應能夠方便地從實驗室中獲得。
實驗室應把意見和解釋的依據制訂成文件。證書和報告中的意見和解釋應該被清 晰標識。
證書/報告中的分包結果,應該清晰標明。報告中應有適當的免除責任的聲明。
錯誤報告的修改。僅以追加文件或者資料的調換形式。記錄和報告的核查程序
熟悉程序文件中規定的記錄、報告的形成過程及各級職責和權力; 客戶要求明確,依據標準、檢測項目填寫完整; 樣品描述清楚(樣品編號、群組細分、狀態)原始記錄和檢測結果的數據清晰、準確、易懂; 唯一性編號(包括實驗室標識、頁碼、總頁碼)原始記錄與報告數據的一致性;
記錄間的唯一性嫡系方法(編號、頁碼、騎縫章節); 有效數字和國際單位制的使用; 結論語言規范化。
7. 了解CNAS的認可條件、實驗室義務及認可標志使用等有關規定實驗室獲得的認可條件
具有明確的法律地位,具備承擔法律責任的能力; 質量體系運行符合認可規則;
遵守認可規則、政策的有關規定,履行相關義務。認可標志的使用
在認可有效期內,在認可范圍內使用;
在報告/證書和專用宣傳品上與證書編號一起使用; 成比例的放大或者縮小,顏色或者黑或者藍; 認可標志不可用與產品,暗示產品已經獲得認可。實驗室的義務 持續的符合認可條件
為認可委安排的認可活動提供方便; 必須參加認可委指定的能力驗證活動 對報告負責,為客戶保守技術保密;
及時妥善處理客戶投訴,超過2個月報告認可委。機構和重要人員、設備發生變化,書面報告認可委; 不得從事任何有損認可委聲譽的活動; 按規定能夠使用標志,恰當表明認可狀態; 如被撤消認可資格,立即交回證書,停止使用標志; 按規定交納費用。申請費600元、評審費3000元/人/日 注冊、證書、審定費:2000元:年金:1000元