第一篇:食品檢驗機構授權簽字人現場考核
對授權簽字人的考核的主要內容:
一、在實驗室資質認定和食品檢驗機構資質認定中,簽發帶有認定標志的檢測報告的人員,如果沒有得到認證機構的批準,不能簽發帶認證標志的報告/證書。其考核內容如下:
1.具備相應的工作經歷;
2.具備相應的職責權利;
3.熟悉或掌握檢測技術及實驗室體系管理程序;
4.熟悉或掌握所承擔簽字領域的相應技術標準方法;
5.熟悉檢測報告審核簽發程序;
6.對檢測結果做出相應評價的判斷能力;
7.熟悉《實驗室資質認定評審準則》及其相關的法律法規技術文件的要求。
二、在實驗室認可中,授權簽字人是指CNAS認可,可以簽發帶認可標志的報告/證書的人員。因此,即使是實驗室最高管理者,如果沒有得到認可機構的認可,也不能簽發帶認可標志的報告/證書。
對授權簽字人的考核是現場評審的一項重要內容,由實驗室推薦的授權簽字人是否具有相應的技術水平和能力,需要由評審組在評審報告中做出結論。
現場考核時,評審組對授權簽字人以下幾方面的能力進行考核:
(1)具有相應的職責和權利,對檢測/校準結果的完整性和準確性負責;
(2)與檢測/校準技術接觸緊密,掌握有關的檢測/校準項目限制范圍;
(3)熟悉有關檢測/校準標準、方法及規程;
(4)有能力對相關檢測/校準結果進行評定,了解檢測/校準結果的不確定度;
(5)了解有關設備維護保養及定期校準的規定,掌握其校準狀態;
(6)十分熟悉記錄、報告及其核查程序;
(7)了解CNAS的認可條件、實驗室義務及認可標志使用等有關規定。
第二篇:現場評審對授權簽字人主要考核什么
現場評審對授權簽字人主要考核什么?
在實驗室認可中,授權簽字人是指CNAS認可,可以簽發帶認可標志的報告/證書的人員。因此,即使是實驗室最高管理者,如果沒有得到認可機構的認可,也不能簽發帶認可標志的報告/證書。
對授權簽字人的考核是現場評審的一項重要內容,由實驗室推薦的授權簽字人是否具有相應的技術水平和能力,需要由評審組在評審報告中做出結論。
現場考核時,評審組對授權簽字人以下幾方面的能力進行考核:
(1)具有相應的職責和權利,對檢測/校準結果的完整性和準確性負責;(2)與檢測/校準技術接觸緊密,掌握有關的檢測/校準項目限制范圍;(3)熟悉有關檢測/校準標準、方法及規程;
(4)有能力對相關檢測/校準結果進行評定,了解檢測/校準結果的不確定度;(5)了解有關設備維護保養及定期校準的規定,掌握其校準狀態;(6)十分熟悉記錄、報告及其核查程序;
(7)了解CNAS的認可條件、實驗室義務及認可標志使用等有關規定。
實驗室如何實施整改?
實驗室整改工作大致包括以下四個步驟:(1)制定整改計劃
通過和評審組的交流,實驗室明確需整改的項目和具體要求,制定出有針對性的糾正措施。現場評審結束后,實驗室質量主管在征得最高管理者同意后,應發布整改計劃,明確整改內容、要求、完成期限以及整改責任部門和責任人。(2)按計劃實施整改
在這一過程中,質量主管和質量管理部門要跟蹤整改工作進展情況,檢查執行效果;對實施效果不滿意的,應和整改責任人或整改部門負責人溝通,努力達到評審組提出的要求。在整改實施過程中,實驗室應做好記錄,一方面可以提供給評審組跟蹤審核,另一方面也是質量改進的見證。(3)編制整改報告
經驗證確認糾正措施到位后,實驗室應收集匯總整改見證材料并將其編目,編制整改工作報告,具體說明每一個符合項的整改情況及效果。如果有觀察項,還就說明預防措施。(4)提交整改報告
實驗室向評審組長提交整改報告。評審組長組織驗收并填寫驗收及最終推薦意見后,提交CNAS秘書處進行審校后提交評定委員會評定
第三篇:授權簽字人考核要點
授權簽字人考核要點
授權簽字人的定義:
經過實驗室法人的同意,中國合格評定國家認可委(CNAS)認可,可以在簽發帶有認可標志的報告或者證書的人員。
1. 有相應的職責和權利,對測試結果的完整性和準確性負責。明確權利:
在認可范圍內簽發印有CNAS標志的報告或者證書; 有權抵制有違公正性、違背質量方針的行政干預。懂得責任:
對簽發的證書或者報告的準確性、真實和完整性負責; 如報告或者數據有誤,準備承擔法律責任。2. 試技術接觸緊密,掌握有關的檢測項目限制范圍 表述經歷和能力,證明與檢測技術緊密接觸 介紹學歷和技術經歷(專業、學位、技術職稱)介紹技術工作的成績、成果和獎勵。掌握有關的檢測項目的限制范圍;
對檢測標準中規定的檢測項目或者參數的限制; 對檢測參數的量程限制;
分包項目及分包實驗室(介紹限制的范圍和原因;注意與申請書相一致)3. 有關檢驗標準、測試方法及測試規程
熟悉并能夠列舉本人簽字領域所采用的檢測標準(國際標準、國家標準、行業標準、計量檢定規程或者計量技術規范)及版本更新情況。對使用的檢測方法是否經過評審或者驗證? 了解各參數所用的檢測方法及測量原理。
4. 有能力對相關檢測結果進行評定,了解測試結果的不確定度 熟知實驗室的檢測能力;
儀器/設備/標準物質的技術參數的測試能力; 環境條件對檢測結果的影響; 測量結果的不確定度評定。
能夠進行檢測結果異常值、臨界值的判定; 檢測標準規定的限制范圍; 臨界值的處理原則及方法。可能出現異常值的情況及處理方法。能進行測試結果正確性的評定 正確使用認可范圍內的方法標準;
有效數字及位數的正確使用和表示(應與標準要求和儀器能力相一致); 正確作用國際單位制的名稱和符號; 原始記錄信息的完整性、真實性; 需要時,不確定度的表示方法。
5. 設備維護保養及定期校準的規定,掌握其校準狀態 儀器設備的溯源
了解溯源政策和溯源的能力;
溯源計劃執行情況;溯源狀態標識的定義的作用? 溯源結果的確認情況,哪些儀器設備已經停用? 哪些儀器設備需要進行期間核查?核查的情況如何? 儀器設備的維護程序及維護情況
哪些關鍵儀器設備必須進行維護?維護程序如何? 了解關鍵儀器設備的維護保養情況;
儀器設備故障的處理(哪些儀器設備出現過故障?是如何處理的?)儀器設備/標準的保存、運輸及處置
使用和存放的環境條件,應該遵守的標準技術的要求。經過運輸或者外借返回后,應進行檢查或者核查。參考標準只能用于校準,不能用于其它目的。校準產生新的修正因子時,確保更新其所有備份。任何人不得進行導致校準結果失效的調整。6. 十分熟悉記錄/報告及核查程序 對原始記錄的要求:
實驗室應該建立記錄的(識別、收集、索引、存取、存檔、維護、清理、保密)控制程序;
所有記錄應該清晰明了,如可能,每項檢測的記錄應該包含足夠的信息,以便識別不確定度的影響因素和保證在盡可能接近原條件下能夠復現數據或者結果。記錄應該安全保護、保存和保密;規定保存期限; 觀察結果、數據計算應該在工作時予以記錄。錯誤記錄的更改方法;劃改;以免字跡模糊或者消失; 對報告/證書的要求;
準確、清晰、明確和客觀地報告每一薦或者一系列檢測的結果,并符合方法中規定的要求。設計統一格式,適用于所進行的各種檢測,減少誤解誤用。內容包括客戶要求的、說明檢測結果所必須的和所用方法要求的全部信息。(檢測報告共22項,詳見標準)。
為內部客戶或與客戶有書面協議的情況下,可用簡化的方式報告結果。但是,所有未報信息應能夠方便地從實驗室中獲得。
實驗室應把意見和解釋的依據制訂成文件。證書和報告中的意見和解釋應該被清 晰標識。
證書/報告中的分包結果,應該清晰標明。報告中應有適當的免除責任的聲明。
錯誤報告的修改。僅以追加文件或者資料的調換形式。記錄和報告的核查程序
熟悉程序文件中規定的記錄、報告的形成過程及各級職責和權力; 客戶要求明確,依據標準、檢測項目填寫完整; 樣品描述清楚(樣品編號、群組細分、狀態)原始記錄和檢測結果的數據清晰、準確、易懂; 唯一性編號(包括實驗室標識、頁碼、總頁碼)原始記錄與報告數據的一致性;
記錄間的唯一性嫡系方法(編號、頁碼、騎縫章節); 有效數字和國際單位制的使用; 結論語言規范化。
7. 了解CNAS的認可條件、實驗室義務及認可標志使用等有關規定實驗室獲得的認可條件
具有明確的法律地位,具備承擔法律責任的能力; 質量體系運行符合認可規則;
遵守認可規則、政策的有關規定,履行相關義務。認可標志的使用
在認可有效期內,在認可范圍內使用;
在報告/證書和專用宣傳品上與證書編號一起使用; 成比例的放大或者縮小,顏色或者黑或者藍; 認可標志不可用與產品,暗示產品已經獲得認可。實驗室的義務 持續的符合認可條件
為認可委安排的認可活動提供方便; 必須參加認可委指定的能力驗證活動 對報告負責,為客戶保守技術保密;
及時妥善處理客戶投訴,超過2個月報告認可委。機構和重要人員、設備發生變化,書面報告認可委; 不得從事任何有損認可委聲譽的活動; 按規定能夠使用標志,恰當表明認可狀態; 如被撤消認可資格,立即交回證書,停止使用標志; 按規定交納費用。申請費600元、評審費3000元/人/日 注冊、證書、審定費:2000元:年金:1000元
第四篇:CNAS現場評審之授權簽字人考核(具體)
CNAS現場評審之授權簽字人考核
授權簽字人考核時作為CNAS現場考核的一個項目,時間一般設在現場評審的后期。而每個實驗室的授權簽字人一般都是由該實驗室重要的管理人員擔任,一般具有雄厚的技術水平,或扎實的管理水平,通過該關鍵崗位的考核可以反映出該實驗室的技術水平。
針對CNAS該項評審考核 1.簡介
重點詞:學歷,專業,工作經驗。
2.具有相應的職責和權利,對測試結果的完整性和準確性負責;
職責:對報告有把關責任,不管報告時幾個人簽字,報告最終的完整性、準確性負責!
權利:簽發報告,報告只有經過我簽發才能成為有效的報告,其他人則沒有這個權利;對報告有否決權,不是給一份報告就要簽發,若所用的方法、設備、不合適,就有權利拒簽。
3.與測試技術接觸緊密,掌握有關的檢測項目限制范圍 ;
現任技術負責人(或監督員,與技術相關工作即可),負責新項目的開發,負責日常重大的技術問題等等,只要把技術負責人的職責說上即可。
其標準中要求的使用范圍,實驗室測試樣品是否屬于該范圍內,每個標準的方法性能(精密度、重復性、檢出限)、申請標準的限制范圍等等
4.熟悉有關檢驗標準、測試方法及測試規程;
根據自己實際情況,加以整理陳述。
5.有能力對相關檢測結果進行評定,了解測試結果的不確定度;
對結果做出判斷,如合理否,對產品、方法、質控(平行、空白、加標、曲線的確認,QC等)的認識。不確定度,作為重點與難點,CNAS對授權簽字人要求較嚴格,但考察過程可能比較簡單。一般了解一下幾項內容即可:
定義(與測量結果有關的參數,表征合理賦予測量結果的分散性)
一般評定過程:①建立數學模型②寫出標準不確定度的傳導率,輸出量的平方=各輸入量的平方和③計算各分量的標準不確定度(A類 觀測列,B類:)④計算合成標準不確定度⑤計算擴展不確定度、不確定度與誤差的區別;
什么情況下使用到不確定度?(客戶要求、測試值在標準限值附近、標準要求、CNAS要求)
6.了解有關設備維護保養及定期檢定的規定,掌握其設備狀態;
7.十分熟悉記錄、報告及其核查程序;
原始記錄,2層人員進行簽字,第一層人員為檢測員,簽字的作用保證記錄的及時性、完整、一致性、真實性。第二層人員為技術負責人,作用為符合信息點的完整性,復核方法、設備對否,記錄規范否?
報告簽發程序:保證報告與記錄一致性,其信息量必須完整,主要體現在可復現當時的實驗情況;報告的合理性、合法性(不合理的數據,需要追查原因);數據的準確性(有效位數、質控結果)8.了解CNAS的認可條件、實驗室義務及認可/認證標志使用等有關規定。認可條件:是否具備法律地位;建立相關的體系,按照ISO/IEC 17025運行6個月,經過內審、管理評審、具備相應的技術能力;資源滿足、人員滿足、方法滿足要求等。義務:遵守各項規定,維護認可委的聲譽。
認可標識的使用:不可超范圍使用,在有效期內使用。9.其他
可能會涉及到報告的相關程序,如發放程序,或發現已發放的報告出現錯誤,如何采取措施?
授權簽字人的考核一般由評審組長與技術專家共同提問,單獨面試,時間為15分鐘-30分鐘,主要涉及以上全部或某些內容。一般事先準備充分,有利于考核當場的發揮。
第五篇:CNAS授權簽字人考核要點
CNAS
現場評審之授權簽字人考核
授權簽字人考核時作為CNAS現場考核的一個項目,時間一般設在現場評審的后期。而每個實驗室的授權簽字人一般都是由該實驗室重要的管理人員擔任,一般具有雄厚的技術水平,或扎實的管理水平,通過該關鍵崗位的考核可以反映出該實驗室的技術水平。針對CNAS該項評審考核 1.簡介
重點詞:學歷,專業,工作經驗。
2.具有相應的職責和權利,對測試結果的完整性和準確性負責;
職責:對報告有把關責任,不管報告時幾個人簽字,報告最終的完整性、準確性負責!權利:簽發報告,報告只有經過我簽發才能成為有效的報告,其他人則沒有這個權利;對報告有否決權,不是給一份報告就要簽發,若所用的方法、設備、不合適,就有權利拒簽。3.與測試技術接觸緊密,掌握有關的檢測項目限制范圍
現任技術負責人(或監督員,與技術相關工作即可)負責新項目的開發,負責日常重大的技術問題等等,只要把技術負責人的職責說上即可。其標準中要求的使用范圍,實驗室測試樣品是否屬于該范圍內,每個標準的方法性能(精密度、重復性、檢出限)、申請標準的限制范圍等等 4.熟悉有關檢驗標準、測試方法及測試規程;根據自己實際情況,加以整理陳述。5.有能力對相關檢測結果進行評定,了解測試結果的不確定度;
對結果做出判斷,如合理否,對產品、方法、質控(平行、空白、加標、曲線的確認,QC等)的認識。
不確定度,作為重點與難點,CNAS對授權簽字人要求較嚴格,但考察過程可能比較簡單。一般了解一下幾項內容即可:
定義(與測量結果有關的參數,表征合理賦予測量結果的分散性)一般評定過程: ① 建立數學模型
② 寫出標準不確定度的傳導率,輸出量的平方=各輸入量的平方和 ③ 計算各分量的標準不確定度(A類觀測列,B類:)④計算合成標準不確定度⑤計算擴展不確定度、不確定度與 誤差的區別;
什么情況下使用到不確定度?(客戶要求、測試值在標準限值附近、標準要求、CNAS要求)6.了解有關設備維護保養及定期檢定的規定,掌握其設備狀態; 7.十分熟悉記錄、報告及其核查程序;原始記錄,2層人員進行簽字,第一層人員為檢測員,簽字的作用保證記錄的及時性、完整、一致性、真實性。第二層人員為技術負責人,作用為符合信息點的完整性,復核方法、設備對否,記錄規范否?
報告簽發程序:保證報告與記錄一致性,其信息量必須完整,主要體現在可復現當時的實驗情況;報告的合理性、合法性(不合理的數據,需要追查原因);數據的準確性(有效位數、質控結果)
8.了解CNAS的認可條件、實驗室義務及認可/認證標志使用等有關規定。