第一篇:檢測授權簽字人有哪些新規(guī)定
檢測簽字人有哪些規(guī)定?
一、原始記錄幾個人(幾級)簽字?
一般實驗室的原始記錄上有的簽字為:檢測/校準人、校核人、審核人。原始記錄真正只需兩個人(兩級)簽字:操作人員和結果校核人員 依據(jù):ISO/IEC170254.13.2.1
實驗室記錄應包括負責抽樣的人員、每項檢測和/或校準的操作人員和結果校核人員的標識。
注意:操作人員一定要出現(xiàn)在原始記錄上,這個是毫無疑問的,校核人員指現(xiàn)場一起做試驗的人員,這個也絕對不能去掉(條款有規(guī)定,實際也不能去掉)、可以去掉審核人員,那有人說我就要保留審核人員,我就要做三級簽字,這個當然沒有問題,只是操作人員和結果校核人員絕對不能少。
二、報告、證書幾個人(幾級)簽字?
一般實驗室的報告證書上的簽字為:編制人、審核人、批準人。
報告、證書上的簽字真正需要兩個人(兩級)簽字:檢測和校準人員、批準人 依據(jù):《實驗室資質認定評審準》5.8.2 檢測和/或校準報告應至少包括下列信息:j)檢測和/或校準人員及其報告批準人簽字或等效的標識; ISO17025.10.2 檢測報告和校準證書除非實驗室有充分的理由,否則每份檢測報告或校準證書應至少包括下列信息: j)檢測報告或校準證書批準人的姓名、職務、簽字或等效的標識;
注意:報告的批準人一定不可少,一般為授權簽字人批準。報告的編制人有時不一定是檢測(校準)人,當然有的實驗室規(guī)定編制人必須是檢測(校準)人,審核人不一定是必須的,可以去掉,但是如果一定要加進來,報告做三級審核,也是沒有問題的,但是檢測和校準人員、批準人必不可少。
檢測簽字人又出新規(guī)
近期,檢驗檢測行業(yè)又有一大利好政策開始實施了,已經(jīng)國家認監(jiān)委的正式批復。檢驗檢測機構授權人簽字人的資質已從原來的中級以上(含中級)技術職稱改為了中級以上(含中級)技術職稱或同等能力。
根據(jù)以往的規(guī)定,檢驗檢測授權簽字人應具有工程師以上(含工程師)技術職稱,但是隨著市場經(jīng)濟的發(fā)展,越來越多的民營和外資進入了檢驗檢測行業(yè),由于體制限制,這些實驗室進行職稱評定的通道狹窄,技術人員中有不少業(yè)務技術能力強的員工,卻由于沒有取得工程師職稱導致不能擔任授權簽字人。
過分強調中級職稱反而會制約機構的發(fā)展,應更多體現(xiàn)在授權簽字人的實際業(yè)務能力上。
上海市質監(jiān)局調研發(fā)現(xiàn)上述情況后,即于2015年4月中旬向國家認監(jiān)委上報了《關于進一步明確實驗室資質認定(CMA)評審中有關授權簽字人能力要求的請示》,對檢驗檢測機構中的授權簽字人能力考核要求提出了若干改革意見。
很快,國家認監(jiān)委正式批復了市質監(jiān)局的請示,就資質認定評審中檢驗檢測機構的授權簽字人中級職稱同等能力要求,食品檢驗檢測機構資質認定中的同等能力要求,以及機動車安全技術檢驗機構技術負責人、質量負責人、報告授權簽字人要具備的要求作了明確規(guī)定。
具體如下:
下述四種情況下的工作人員即使沒有中級以上(含中級)技術職稱,也可視為同等能力,作為檢驗檢測授權簽字人:
1、博士研究生畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動1年以上;
2、碩士研究生畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動3年以上;
3、大學本科畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動5年以上;
4、大學專科畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動8年以上。
類似的,食品、生物、化學等專業(yè)的工作人員,如果博士研究生畢業(yè),從事食品檢驗活動1年以上;碩士研究生畢業(yè),從事食品檢驗活動3年以上;大學本科畢業(yè),從事食品檢驗活動5年以上;大學專科畢業(yè),從事食品檢驗活動8年以上,也可視為《食品檢驗檢機構資質認定評審準則》中規(guī)定的同等能力。
而機動車安全技術檢驗機構資質認定評審時,則應按照公安部、國家質檢總局《關于加強和改進機動車檢驗工作的意見》中“技術負責人、質量負責人、報告授權簽字人要具備機動車相關專業(yè)大專以上學歷或中級以上工程技術職稱或技師以上技術等級”的要求執(zhí)行。
有關方面認為,這是支持檢驗檢測行業(yè)發(fā)展的又一大利好政策,有利于進一步釋放資質認定制度改革紅利,激發(fā)檢驗檢測市場活力;也是上海積極落實《關于加快建設全球影響力的科技創(chuàng)新中心的意見》的一項舉措,順應了檢驗檢測行業(yè)的呼聲,為民營和外資檢驗檢測機構的發(fā)展創(chuàng)造了公平的市場競爭環(huán)境和良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境。來源: 第三方檢測頻道微信
第二篇:授權簽字人崗位責任制
授權簽字人崗位責任制
具有下列相應的職責和權利,對檢測/校準結果的完整性和準確性負責;
1、承擔相應的技術責任和民事責任;
2、按照申請的項目和要求,主要從以下幾個方面了解實驗室的檢驗能力
a、適時了解技術人員的操作技術水平,適時評估設施和環(huán)境對檢測的影響;
c、適時了解、掌握儀器設備的完好性和量值溯源的有效性; d、定期通過實驗室之間的比對來證實本實驗室的檢測能力,通過有效的評價比對結果來驗證是否已經(jīng)滿足了客戶的要求; e、適時掌握標準或規(guī)程的有效性; f、維護檢驗作業(yè)指導書的完整性和有效性;
3、熟悉本站有關檢測/校準標準、規(guī)程、檢驗方法及程序,了解檢驗目的,掌握簽字人簽字領域范圍內(nèi)的檢驗標準,懂得結果評審。
4、熟悉本站相應的檢測管理程序及記錄、報告的核查程序
5、有能力對相關檢測/校準結果進行評定,了解檢測/校準結果的不確定度,了解有關設備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定,掌握有關儀器設備的校準狀態(tài):
6、具有對相關檢測結果進行評定的能力:
7、權力
a、有權中止有違有效性和正確性和真實性的檢驗活動,扣發(fā)報告;
b、有權抵制有違公正性和質量方針的不恰當?shù)男姓深A; c、對報告的結論可以提出意見和解釋。
第三篇:授權簽字人職責
授權簽字人職責
一、檢驗報告與來樣委托登記(合同)、試驗委托書、檢驗任務單、業(yè)務傳遞卡的符合性及控制范圍。
二、審批檢驗報告結論用語的規(guī)范性。
三、審批檢驗報告的卷面質量。
四、負責檢驗標準的正確性、有效性。
第四篇:授權簽字人考試題公用
授權簽字人培訓考核試題
姓名:
成績:
一、簡答題(70分)
1、授權簽字人的職責、權限
2、實驗室質量方針、質量目標
3、不確定度定義
4、簡述檢測報告的審核簽發(fā)程序
5、批準報告應注意什么?
6、對檢測的界限數(shù)據(jù)如何處理?
7、審核報告/證書,都審核哪些主要內(nèi)容
二、問答題(30分)
1、批準檢測報告注意要點
2、質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書的作用是什么?
第五篇:授權簽字人考核要點
授權簽字人考核要點
授權簽字人的定義:
經(jīng)過實驗室法人的同意,中國合格評定國家認可委(CNAS)認可,可以在簽發(fā)帶有認可標志的報告或者證書的人員。
1. 有相應的職責和權利,對測試結果的完整性和準確性負責。明確權利:
在認可范圍內(nèi)簽發(fā)印有CNAS標志的報告或者證書; 有權抵制有違公正性、違背質量方針的行政干預。懂得責任:
對簽發(fā)的證書或者報告的準確性、真實和完整性負責; 如報告或者數(shù)據(jù)有誤,準備承擔法律責任。2. 試技術接觸緊密,掌握有關的檢測項目限制范圍 表述經(jīng)歷和能力,證明與檢測技術緊密接觸 介紹學歷和技術經(jīng)歷(專業(yè)、學位、技術職稱)介紹技術工作的成績、成果和獎勵。掌握有關的檢測項目的限制范圍;
對檢測標準中規(guī)定的檢測項目或者參數(shù)的限制; 對檢測參數(shù)的量程限制;
分包項目及分包實驗室(介紹限制的范圍和原因;注意與申請書相一致)3. 有關檢驗標準、測試方法及測試規(guī)程
熟悉并能夠列舉本人簽字領域所采用的檢測標準(國際標準、國家標準、行業(yè)標準、計量檢定規(guī)程或者計量技術規(guī)范)及版本更新情況。對使用的檢測方法是否經(jīng)過評審或者驗證? 了解各參數(shù)所用的檢測方法及測量原理。
4. 有能力對相關檢測結果進行評定,了解測試結果的不確定度 熟知實驗室的檢測能力;
儀器/設備/標準物質的技術參數(shù)的測試能力; 環(huán)境條件對檢測結果的影響; 測量結果的不確定度評定。
能夠進行檢測結果異常值、臨界值的判定; 檢測標準規(guī)定的限制范圍; 臨界值的處理原則及方法。可能出現(xiàn)異常值的情況及處理方法。能進行測試結果正確性的評定 正確使用認可范圍內(nèi)的方法標準;
有效數(shù)字及位數(shù)的正確使用和表示(應與標準要求和儀器能力相一致); 正確作用國際單位制的名稱和符號; 原始記錄信息的完整性、真實性; 需要時,不確定度的表示方法。
5. 設備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定,掌握其校準狀態(tài) 儀器設備的溯源
了解溯源政策和溯源的能力;
溯源計劃執(zhí)行情況;溯源狀態(tài)標識的定義的作用? 溯源結果的確認情況,哪些儀器設備已經(jīng)停用? 哪些儀器設備需要進行期間核查?核查的情況如何? 儀器設備的維護程序及維護情況
哪些關鍵儀器設備必須進行維護?維護程序如何? 了解關鍵儀器設備的維護保養(yǎng)情況;
儀器設備故障的處理(哪些儀器設備出現(xiàn)過故障?是如何處理的?)儀器設備/標準的保存、運輸及處置
使用和存放的環(huán)境條件,應該遵守的標準技術的要求。經(jīng)過運輸或者外借返回后,應進行檢查或者核查。參考標準只能用于校準,不能用于其它目的。校準產(chǎn)生新的修正因子時,確保更新其所有備份。任何人不得進行導致校準結果失效的調整。6. 十分熟悉記錄/報告及核查程序 對原始記錄的要求:
實驗室應該建立記錄的(識別、收集、索引、存取、存檔、維護、清理、保密)控制程序;
所有記錄應該清晰明了,如可能,每項檢測的記錄應該包含足夠的信息,以便識別不確定度的影響因素和保證在盡可能接近原條件下能夠復現(xiàn)數(shù)據(jù)或者結果。記錄應該安全保護、保存和保密;規(guī)定保存期限; 觀察結果、數(shù)據(jù)計算應該在工作時予以記錄。錯誤記錄的更改方法;劃改;以免字跡模糊或者消失; 對報告/證書的要求;
準確、清晰、明確和客觀地報告每一薦或者一系列檢測的結果,并符合方法中規(guī)定的要求。設計統(tǒng)一格式,適用于所進行的各種檢測,減少誤解誤用。內(nèi)容包括客戶要求的、說明檢測結果所必須的和所用方法要求的全部信息。(檢測報告共22項,詳見標準)。
為內(nèi)部客戶或與客戶有書面協(xié)議的情況下,可用簡化的方式報告結果。但是,所有未報信息應能夠方便地從實驗室中獲得。
實驗室應把意見和解釋的依據(jù)制訂成文件。證書和報告中的意見和解釋應該被清 晰標識。
證書/報告中的分包結果,應該清晰標明。報告中應有適當?shù)拿獬熑蔚穆暶鳌?/p>
錯誤報告的修改。僅以追加文件或者資料的調換形式。記錄和報告的核查程序
熟悉程序文件中規(guī)定的記錄、報告的形成過程及各級職責和權力; 客戶要求明確,依據(jù)標準、檢測項目填寫完整; 樣品描述清楚(樣品編號、群組細分、狀態(tài))原始記錄和檢測結果的數(shù)據(jù)清晰、準確、易懂; 唯一性編號(包括實驗室標識、頁碼、總頁碼)原始記錄與報告數(shù)據(jù)的一致性;
記錄間的唯一性嫡系方法(編號、頁碼、騎縫章節(jié)); 有效數(shù)字和國際單位制的使用; 結論語言規(guī)范化。
7. 了解CNAS的認可條件、實驗室義務及認可標志使用等有關規(guī)定實驗室獲得的認可條件
具有明確的法律地位,具備承擔法律責任的能力; 質量體系運行符合認可規(guī)則;
遵守認可規(guī)則、政策的有關規(guī)定,履行相關義務。認可標志的使用
在認可有效期內(nèi),在認可范圍內(nèi)使用;
在報告/證書和專用宣傳品上與證書編號一起使用; 成比例的放大或者縮小,顏色或者黑或者藍; 認可標志不可用與產(chǎn)品,暗示產(chǎn)品已經(jīng)獲得認可。實驗室的義務 持續(xù)的符合認可條件
為認可委安排的認可活動提供方便; 必須參加認可委指定的能力驗證活動 對報告負責,為客戶保守技術保密;
及時妥善處理客戶投訴,超過2個月報告認可委。機構和重要人員、設備發(fā)生變化,書面報告認可委; 不得從事任何有損認可委聲譽的活動; 按規(guī)定能夠使用標志,恰當表明認可狀態(tài); 如被撤消認可資格,立即交回證書,停止使用標志; 按規(guī)定交納費用。申請費600元、評審費3000元/人/日 注冊、證書、審定費:2000元:年金:1000元