第一篇：南寧市同國(guó)堂大藥房GSP認(rèn)證整改報(bào)告

南寧市同國(guó)堂大藥房藥品經(jīng)營(yíng)許可證

及GSP再認(rèn)證整改報(bào)告

南寧市食品藥品監(jiān)督管理局：

貴局于2014年10月23日到我大藥房進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)許可證及GSP現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查，在檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)我企業(yè)存在以下問題并責(zé)令進(jìn)行整改 1、12607沒有2014年的藥品質(zhì)量信息； 2、13101企業(yè)沒有年度培訓(xùn)計(jì)劃；

3、*13801企業(yè)沒有制定“記錄和憑證管理制度”、“藥品有效期管理制度”、藥品追回和召回管理制度“等相關(guān)的管理制度； 4、14101企業(yè)沒有制定藥品零售操作規(guī)范及程序； 5、14802 常溫區(qū)無(wú)調(diào)節(jié)溫度的設(shè)備（空調(diào)）； 6、16105 驗(yàn)收員回答驗(yàn)收不合格藥品時(shí)，沒有回答“并報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理”； 7、16201 店內(nèi)常溫區(qū)沒有空調(diào)，不能對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度進(jìn)行調(diào)節(jié)； 8、16415 無(wú)中藥裝斗前的清斗記錄； 9、16720 無(wú)常規(guī)品種的養(yǎng)護(hù)記錄； 10、16723 養(yǎng)護(hù)員沒有對(duì)養(yǎng)護(hù)信息進(jìn)行分析； 11、17004 處方藥銷售登記本上執(zhí)業(yè)藥師的簽名不是執(zhí)業(yè)藥師呂梅冰本人所簽； 12、17204 拆零藥袋上沒有藥品有效期及藥店店名； 13、17901 企業(yè)沒有收集藥品不良反應(yīng)信息； 14、18101 無(wú)藥品召回記錄表；

根據(jù)貴局工作組的要求和存在的以上十四點(diǎn)問題，我企業(yè)進(jìn)行以下逐項(xiàng)整改： 12607按要求我企業(yè)已對(duì)2014年藥品質(zhì)量信息進(jìn)行了收集和分析。

13101我企業(yè)已制定了2014年年度培訓(xùn)計(jì)劃并對(duì)企業(yè)各崗位員工進(jìn)行了培訓(xùn)和考核。

13801我企業(yè)已制定藥品質(zhì)量管理文件中的“記錄和憑證管理制度”、“藥品有效期管理制度”、“藥品追回和召回管理制度”等相關(guān)的管理制度。

14101我企業(yè)根據(jù)實(shí)際工作需要已制定了藥品零售操作規(guī)程及程序。14802我企業(yè)在藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所常溫區(qū)已進(jìn)行了空調(diào)的安裝；

16105我企業(yè)已對(duì)驗(yàn)收員進(jìn)行了不合格藥品驗(yàn)收及處理辦法進(jìn)行了學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，使他們掌握不合格藥品的有關(guān)制度和要求，而且任命了專職收貨員；

16201店內(nèi)常溫區(qū)已配備空調(diào)設(shè)備，根據(jù)需要能對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度進(jìn)行有效調(diào)節(jié)；

16415我企業(yè)已制定了中藥裝斗前的清斗制度及清斗記錄表； 16720我企業(yè)已對(duì)所經(jīng)營(yíng)的常規(guī)品種進(jìn)行了定期的養(yǎng)護(hù)及記錄；

16723我企業(yè)的養(yǎng)護(hù)人員已對(duì)陰涼庫(kù)的藥品和常溫區(qū)的藥品進(jìn)行了養(yǎng)護(hù)并對(duì)養(yǎng)護(hù)信息進(jìn)行了分析學(xué)習(xí)和處理；

17004我企業(yè)已對(duì)處方藥銷售登記進(jìn)行了培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，要求在以后的工作中必須由執(zhí)業(yè)藥師呂梅冰負(fù)責(zé)簽字審核，其他人員不得代簽；

17204根據(jù)拆零藥品銷售管理規(guī)定，我企業(yè)沒設(shè)拆零藥專柜所以我企業(yè)沒有拆零藥銷售；

17901我企業(yè)已建立了藥品不良反應(yīng)信息管理制度，加強(qiáng)了藥品不良反應(yīng)的安全檢測(cè)，并對(duì)藥品不良反應(yīng)的信息進(jìn)行了及時(shí)的收集、整理，如有此情況，能夠及時(shí)上報(bào)藥品監(jiān)管部門；

18101我企業(yè)已建立了藥品召回、追回的管理制度和記錄表，如有此情況，我企業(yè)能夠配合生產(chǎn)企業(yè)和藥監(jiān)主管部門及時(shí)進(jìn)行藥品的召回和追回；

總之，企業(yè)在以后的經(jīng)營(yíng)過(guò)程中會(huì)嚴(yán)格按照《國(guó)家藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定依法經(jīng)營(yíng)和規(guī)范管理，確保藥品的質(zhì)量安全有效，讓人民群眾用上放心藥。

南寧市同國(guó)堂大藥房

2014年11月3日

第二篇：藥房GSP認(rèn)證整改報(bào)告

******大藥房GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告

**市食品藥品監(jiān)督管理局東營(yíng)區(qū)分局：

受省食品藥品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證受理點(diǎn)委派的檢查組于2015年12月8日依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》對(duì)我藥店的經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面的檢查。總體檢查情況如下： 嚴(yán)重缺陷：0項(xiàng) 主要缺陷：3項(xiàng) 一般缺陷：8項(xiàng)

1、（*第14901條）企業(yè)經(jīng)營(yíng)的部分藥品未納入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理；

整改措施：我藥店立即將全部藥品納入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理，并滿足具有接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管的實(shí)施條件。此項(xiàng)整改完畢。（見附件1）

2、（*第15505條）企業(yè)未對(duì)首營(yíng)品種進(jìn)行審核；

整改措施：我店立即對(duì)首營(yíng)品種進(jìn)行審核，并索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件，包括注冊(cè)批件和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等。首營(yíng)品種資料全部歸入到質(zhì)量檔案中，保存?zhèn)洳椤４隧?xiàng)整改完畢。（見附件2）

3、（*第17301條）企業(yè)未將含麻黃堿藥品小兒化痰止咳顆粒納入特殊藥品管理。

整改措施：通過(guò)藥神系統(tǒng)藥品管理軟件將含麻黃堿藥品小兒化痰止咳顆粒納入特殊藥品管理；對(duì)其銷售時(shí)嚴(yán)格按照相關(guān)藥品的管理規(guī)定銷售。此項(xiàng)整改完畢。（見附件3）

4、（第13101條）企業(yè)未建立培訓(xùn)計(jì)劃；

整改措施：針對(duì)此項(xiàng)工作中存在的問題,我藥店立即建立健全培訓(xùn)計(jì)劃。此項(xiàng)整改完畢。（見附件4）

5、（第13102條）企業(yè)未建立的員工培訓(xùn)檔案；

整改措施：針對(duì)此項(xiàng)工作中存在的問題,我藥店立即對(duì)員工的培訓(xùn)工作建立檔案，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。此項(xiàng)整改完畢。（見附件5）

6、（第13201條）企業(yè)未對(duì)銷售特殊管理的藥品、國(guó)家有專門管理要求的藥品、冷藏藥品的人員進(jìn)行培訓(xùn)；

整改措施：我店立即學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，并對(duì)其相關(guān)的人員進(jìn)行相應(yīng)培訓(xùn)，使其掌握相關(guān)的專業(yè)知識(shí)。此項(xiàng)整改完畢。（見附件6）

7、（第14501條）電子記錄數(shù)據(jù)未以安全、可靠方式定期備份；

整改措施：針對(duì)此項(xiàng)我藥店立即對(duì)各種資料（尤其是數(shù)據(jù)庫(kù)）的電子記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行備份。此項(xiàng)整改完畢。（見附件7）

8、（第14701條）企業(yè)個(gè)別柜臺(tái)不能有效避免太陽(yáng)直曬

整改措施：我店針對(duì)個(gè)別不能有效避免太陽(yáng)直曬的柜臺(tái)設(shè)置窗簾進(jìn)行遮擋。此項(xiàng)整改完畢。（見附件8）

9、(第15401條)企業(yè)未對(duì)溫濕度表進(jìn)行校準(zhǔn)、檢定;整改措施：我藥店立即購(gòu)買并使用新的溫濕度表并校準(zhǔn),檢定。此項(xiàng)整改完畢。（見附件9）

10、（第16901條）企業(yè)營(yíng)業(yè)人員佩戴的工作牌未標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱；（見附件10）

整改措施：針對(duì)此項(xiàng)工作我藥店對(duì)每個(gè)員工的工作牌重新制作，并標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或藥學(xué)技術(shù)職稱。此項(xiàng)整改完畢。

11、（第17201條）企業(yè)未對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行專門培訓(xùn)；

整改措施：我藥店及時(shí)對(duì)拆零銷售人員加強(qiáng)培訓(xùn)。此項(xiàng)整改完畢。（見附件11）

****大藥房 2016年1月9日

第三篇：藥房--GSP整改報(bào)告

**市**區(qū)**藥房

關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目的整改報(bào)告

**市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

2014年12月2日，市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證檢查組對(duì)**區(qū)**藥房進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項(xiàng)，我企業(yè)經(jīng)整改，現(xiàn)匯報(bào)整改內(nèi)容和完成情況。

現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查結(jié)束后，我企業(yè)召集全體員工，立即組織再學(xué)習(xí)、再自查，對(duì)缺陷項(xiàng)目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實(shí)，做到不走過(guò)場(chǎng)、責(zé)任到人，下面是具體的整改措施及完成時(shí)間。

針對(duì)缺陷項(xiàng)目的整改情況如下：

一、15507 企業(yè)部分供貨單位法人授權(quán)書法人簽字。

1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***

2、整改措施：

對(duì)所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權(quán)書及三證進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的，要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。

3、完成時(shí)間：2014年12月8日

二、16405 企業(yè)外用藥無(wú)處方藥及非處方藥標(biāo)識(shí)。

1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***

2、整改措施：

本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列，并張貼標(biāo)識(shí)。

3、完成時(shí)間：2014年12月8日

三、14201 企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。

1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***

2、整改措施：

針對(duì)此項(xiàng)工作中存在的問題，我藥店對(duì)全部陳列藥品進(jìn)行檢查，對(duì)陳列不符合要求的藥品重新進(jìn)行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范，并做好記錄，此項(xiàng)已整改完畢。

3、完成時(shí)間：2014年12月8日

四、12903 企業(yè)營(yíng)業(yè)員未出示高中學(xué)歷證明。

1、責(zé)任人員：營(yíng)業(yè)員***

2、整改措施：

高中畢業(yè)證復(fù)印件提供到藥店內(nèi)保存。

3、完成時(shí)間：2014年12月8日

五、13101 企業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃不全。

1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***

2、整改措施：

重新制定培訓(xùn)計(jì)劃，按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)，每年進(jìn)行四次。

3、完成時(shí)間：2014年12月8日

六、13102 企業(yè)培訓(xùn)檔案不全。

1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***

2、整改措施：

按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)，并把培訓(xùn)記錄存檔。

3、完成時(shí)間：2014年12月8日

七、14301 企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。

1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***

2、整改措施：

重新整理店內(nèi)各項(xiàng)記錄，并分類保存。

3、完成時(shí)間：2014年12月8日

八、15401 企業(yè)溫濕度計(jì)未進(jìn)行校準(zhǔn)。

1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***

2、整改措施： 購(gòu)買溫濕度計(jì)更換。

3、完成時(shí)間：2014年12月8日

九、16601 企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。

1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***

2、整改措施：

根據(jù)店內(nèi)近效期藥品銷售時(shí)間，按時(shí)完成記錄。

3、完成時(shí)間：2014年12月8日

十、18101 企業(yè)無(wú)藥品召回記錄。

1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***

2、整改措施：

補(bǔ)充完成藥品召回記錄表

3、完成時(shí)間：2014年12月8日 本整改方案在**市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進(jìn)行，已全面完成十項(xiàng)缺陷項(xiàng)目的整改工作。

特此報(bào)告！

**區(qū)**藥房

2014年12月8日

第四篇：藥房GSP整改報(bào)告

XX誠(chéng)德藥房

GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告 XX食品藥品監(jiān)督管理局：

2012年9月25日對(duì)XX藥房進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)5項(xiàng)不合格項(xiàng)目。檢查結(jié)束后，針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查中存在的缺陷項(xiàng)目，我店企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人非常重視召集員工開會(huì)，認(rèn)真討論了檢查組提出的缺陷項(xiàng)，針對(duì)問題查找原因，明確相應(yīng)整改措施，根據(jù)質(zhì)量責(zé)任制度，每一項(xiàng)責(zé)任到人，從快、從嚴(yán)進(jìn)行認(rèn)真整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：

1、（6003）該藥房質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行不夠責(zé)任人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX

整改措施：認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則，結(jié)合本店質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)對(duì)全店員工的指導(dǎo)、學(xué)習(xí)，督促完成各項(xiàng)制度。

2：（6006）該藥房質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX建立所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量檔案不全，如金雞片、咽炎片、天麻膠囊等藥品。

責(zé)任人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX

整改措施：嚴(yán)格按照《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則，進(jìn)一步明確質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)。嚴(yán)格按照相關(guān)要求建立所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案，確保所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全可靠。

3：（7302）該藥房購(gòu)入首營(yíng)品種時(shí)未索取該藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書，如從XX中藥飲片有限公司購(gòu)進(jìn)的所有中藥飲片。

責(zé)任人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX

整改措施：經(jīng)與XX中藥飲片有限公司聯(lián)系，索取了我店購(gòu)進(jìn)的中藥飲片的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。

4：（7713）該藥房部分陳列藥品未按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放，如：清熱解毒類柜混放批號(hào)為371019的益母草顆粒、批號(hào)為1206931的龍牡壯骨顆粒。

責(zé)任人：銷售員XX

整改措施：認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品分類管理辦法，對(duì)所有陳列藥品及標(biāo)簽的放置情況進(jìn)行檢查，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的標(biāo)簽錯(cuò)位或藥品放置不準(zhǔn)確的藥品進(jìn)行更換、移位重新擺放，確保擺放位置準(zhǔn)確。

5：（7804）：未見該藥房對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備的檢查記錄。

責(zé)任人：養(yǎng)護(hù)員XX

整改措施：建立養(yǎng)護(hù)設(shè)備檢查記錄，定期做好養(yǎng)護(hù)設(shè)備的檢查、養(yǎng)護(hù)，保障設(shè)施設(shè)備的正常使用，確保藥品質(zhì)量安全。

以上是我店對(duì)本次GSP認(rèn)證檢查缺陷項(xiàng)目的整改，所有項(xiàng)目均與2012年9月28日整改完成。通過(guò)本次檢查，我店在整改過(guò)程中再次學(xué)習(xí)《藥品管理法》《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品分類管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)。使我店的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作進(jìn)一步完善。今后我店將一如既往做好GSP的各項(xiàng)管理工作，為廣大顧客提供安全可靠的藥品和優(yōu)質(zhì)的銷售服務(wù)。

XXX藥房

2012-09-28

第五篇：GSP認(rèn)證整改報(bào)告范本

篇一：新版gsp認(rèn)證整改報(bào)告模板 ****藥房有限公司文件 ***字[2014]第10號(hào)

關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目的整改報(bào)告 ***食品藥品監(jiān)督管理局：

2014年7月3日，貴局對(duì)****藥房有限公司進(jìn)行了兩證換發(fā)工作的gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查組檢查人員認(rèn)真負(fù)責(zé)，按程序檢查，現(xiàn)場(chǎng)總結(jié)。沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，存在主要缺陷3項(xiàng)、一般缺陷12項(xiàng)。針對(duì)檢查結(jié)果，本店負(fù)責(zé)人及全體工作人員高度重視，對(duì)檢查過(guò)程中存在的不足之處，我們逐條逐項(xiàng)進(jìn)行整改，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下： 主要缺陷：

一：*14901 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)近效期藥品無(wú)法控制，不具備自動(dòng)報(bào)警、自動(dòng)鎖定的功能。在gsp認(rèn)證前，我公司對(duì)近效期藥品管理及預(yù)警都是通過(guò)質(zhì)量負(fù)責(zé)人手工在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里操作，之前不了解計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里有自動(dòng)報(bào)警和自動(dòng)鎖定功能。經(jīng)gsp認(rèn)證專家組指出不足及存在的潛在危害，認(rèn)識(shí)到此前會(huì)容易造成不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)近效期藥品并有可能造成效期藥品流入老百姓手中的潛在風(fēng)險(xiǎn)，造成老百姓的用藥安全及損害公司的信譽(yù)。

通過(guò)本次檢查，并經(jīng)過(guò)與“千方百計(jì)”醫(yī)藥軟件商溝通，已得到了軟件商的支持，得知計(jì)算機(jī)系統(tǒng)是存在這些功能的，在安裝系統(tǒng)時(shí)軟件商沒有培訓(xùn)到位，沒有設(shè)置啟動(dòng)這些功能，經(jīng)過(guò)軟件商的培訓(xùn)目前計(jì)算機(jī)系統(tǒng)已經(jīng)解決了近效期藥品的自動(dòng)報(bào)警和自動(dòng)鎖定功能。整改責(zé)任人：***整改時(shí)間：2014.7.14.二：*16702 企業(yè)未按包裝標(biāo)示溫度要求儲(chǔ)存藥品如頭孢拉定膠囊。

經(jīng)認(rèn)證檢查組當(dāng)天檢查發(fā)現(xiàn)我公司存在少數(shù)藥品沒有按陰涼儲(chǔ)存要求儲(chǔ)存在陰涼柜里面（如頭孢拉定膠囊）。經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)核之后確實(shí)存在這種情況，并組織全體員工認(rèn)真排查及學(xué)習(xí)藥品儲(chǔ)存管理制度，使員工認(rèn)識(shí)到藥品沒按儲(chǔ)存溫度要求儲(chǔ)存的危害（如容易導(dǎo)致藥品變質(zhì)、失效等等）。

經(jīng)過(guò)公司全體員工的認(rèn)真排查每個(gè)藥品的溫度儲(chǔ)存要求及添加了一臺(tái)陰涼陳列柜設(shè)備已經(jīng)對(duì)本條款整改到位。

整改責(zé)任人：*** *** 整改時(shí)間：2014.7.18 三：*17203 企業(yè)拆零銷售記錄不全，如無(wú)復(fù)核人員簽字。

針對(duì)本條款缺陷，我們立馬組織員工補(bǔ)全拆零銷售記錄，并組織員工學(xué)習(xí)拆零藥品銷售管理制度及拆零藥品操作規(guī)程，教育拆零銷售專員在銷售時(shí)的注意事項(xiàng)，讓他們清醒的認(rèn)識(shí)到拆零銷售記錄的重要性與記錄不全的危害性，保障患者用藥安全。通過(guò)教育培訓(xùn)，我們補(bǔ)全了拆零銷售記錄，并保證今后在藥品拆零銷售時(shí)嚴(yán)格按gsp管理要求操作，遵守拆零藥品銷售管理制度及按拆零藥品操作規(guī)程作業(yè)，保證老百姓用藥安全。整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.14 一般缺陷：

一：13101 調(diào)劑員鐘敏不熟悉崗位職責(zé)，企業(yè)培訓(xùn)未針對(duì)崗位開展。

作為調(diào)劑員，鐘敏在任職期間，沒有意識(shí)到自己的崗位責(zé)任重大，對(duì)自己的崗位職責(zé)認(rèn)識(shí)不全，企業(yè)負(fù)責(zé)人在進(jìn)行員工崗位培訓(xùn)時(shí)，沒有落實(shí)到人，使藥店員工處于松懈狀態(tài)，對(duì)此我店質(zhì)量管理組在2014年7月15日再次對(duì)藥店員工進(jìn)行崗位培訓(xùn)，使他們明確各自的崗位職責(zé)，人人過(guò)關(guān)，認(rèn)真做好藥品銷售服務(wù)。整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.15 二：13102 培訓(xùn)檔案內(nèi)容不全，培訓(xùn)課件未按新版gsp要求制作。

新版gsp要求企業(yè)針對(duì)《藥品管理法》的相關(guān)法律法規(guī)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理制度，藥品專業(yè)知識(shí)技能和各崗位人員職責(zé)與崗位操作規(guī)程進(jìn)行培訓(xùn)，我店對(duì)此進(jìn)行分開培訓(xùn)計(jì)劃，2014年2月組織學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)，2014年4月組織學(xué)習(xí)本企業(yè)的質(zhì)量管理制度，為迎接新版gsp的認(rèn)證檢查，2014年6月，對(duì)全體員工進(jìn)行全面的動(dòng)員，針對(duì)新版gsp現(xiàn)場(chǎng)檢查細(xì)則，認(rèn)真學(xué)習(xí)，責(zé)任到位。在培訓(xùn)過(guò)程中，培訓(xùn)課件制作過(guò)于簡(jiǎn)便，員工理解接受程度受到一定的影響，使得培訓(xùn)效果不到位，對(duì)此我店企業(yè)負(fù)責(zé)人在2014年7月18日重新學(xué)習(xí)，互相提問，考試采取閉卷的形式，按新版gsp零售驗(yàn)收的要求，準(zhǔn)確理解新的概念和內(nèi)容，對(duì)新增加的知識(shí)有新的認(rèn)識(shí)和提高。

整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.18 三：13201 個(gè)別員工（鐘敏）對(duì)國(guó)家有專門管理要求的藥品種類不熟悉。

國(guó)家有專門管理的藥品在新版gsp中，又有新的內(nèi)容，復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片、復(fù)方甘草口服溶液等含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含麻黃堿類復(fù)方制劑等國(guó)家有專門管理要求的藥品，個(gè)別員工在學(xué)期期間對(duì)新的知識(shí)掌握不到位，對(duì)學(xué)習(xí)的認(rèn)識(shí)不夠，給不法分子有空可鉆，使人民群眾的用藥安全得不到保障。

對(duì)此，我店企業(yè)負(fù)責(zé)人在2014年7月18日重新組織全體員工學(xué)習(xí)，要求熟悉掌握國(guó)家有專門管理要求的藥品種類。

整改責(zé)任人：***整改時(shí)間：2014.7.18 四：13602 缺文件管理制度。在這次檢查中，我店的質(zhì)量管理文件缺少文件管理制度，為規(guī)范我店的質(zhì)量管理文件的起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布等環(huán)節(jié)，我店對(duì)此進(jìn)行了整改，質(zhì)量管理小組增加了文件管理制度一項(xiàng)，完善了制度內(nèi)容。

整改責(zé)任人：***、***整改時(shí)間：2014.7.14 五：14101 缺特殊藥品（國(guó)家有專門管理要求的藥品）操作規(guī)程（有制度無(wú)規(guī)程）。

藥品作為特殊的商品，在購(gòu)銷過(guò)程中來(lái)不得半點(diǎn)馬虎，正確引導(dǎo)顧客選購(gòu)藥品是每一個(gè)營(yíng)業(yè)員的職責(zé)，我店在制定藥品銷售操作規(guī)程中，對(duì)銷售國(guó)家有專門管理要求的藥品，沒有具體到位，使得員工在銷售藥品時(shí)，不能正確操作，導(dǎo)致顧客購(gòu)藥存在隱患，質(zhì)量管理小組對(duì)此根據(jù)實(shí)際情況重新制定國(guó)家有專門管理要求的藥品操作規(guī)程，規(guī)范員工的操作程序，更好的為顧客服務(wù)。

整改責(zé)任人：***整改時(shí)間：2014.7.14 六：14501 電子記錄數(shù)據(jù)無(wú)備份。

我店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安裝的是千方百計(jì)醫(yī)藥應(yīng)用軟件，在實(shí)際操作中，數(shù)據(jù)備份的重要性被忽視了，通過(guò)這次專家組的指導(dǎo)，我們明白了其潛在風(fēng)險(xiǎn)，在系統(tǒng)失效或遭到破壞時(shí)，可以避免數(shù)據(jù)的丟失。

通過(guò)與軟件供應(yīng)商聯(lián)系，設(shè)置數(shù)據(jù)備份的功能，把數(shù)據(jù)備份的工作列為一項(xiàng)不可忽視的工作，維護(hù)系統(tǒng)完整性和安全性。整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.20 七：14701 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所南面墻壁有滲水現(xiàn)象，墻壁有水漬。

為有一個(gè)更好的經(jīng)營(yíng)環(huán)境，2014年3月我店進(jìn)行全面裝修，天花板吊頂，墻面粉刷，照明更換，裝修后，店容店貌煥然一新，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞明亮，購(gòu)物環(huán)境舒適。但是后期由于樓上自來(lái)水管爆裂，水往下滲，檢查組來(lái)檢查時(shí)水跡未干，導(dǎo)致南面墻壁有水漬。2014年7月7日我店對(duì)南面墻進(jìn)行粉刷，現(xiàn)在沒有水跡現(xiàn)象。整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.7 八：15502 部分質(zhì)量保證協(xié)議書上未簽字。

經(jīng)檢查組檢查發(fā)現(xiàn)，在質(zhì)量保證協(xié)議書上甲方只蓋公章而法定代表人沒有簽字。此缺陷的發(fā)生是公司管理部門與供貨單位簽訂協(xié)議的時(shí)候疏忽造成的，經(jīng)檢查組的提醒認(rèn)識(shí)到一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題而協(xié)議書的不完整性在法律上對(duì)我們藥店容易產(chǎn)生不利。

經(jīng)與供貨單位業(yè)務(wù)代表聯(lián)系開始逐步整改完善質(zhì)量保證協(xié)議書上法定代表人的簽字。整改責(zé)任人：*** 九：駐店藥師晏水生未在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所張貼藥學(xué)技術(shù)職稱證明。按gsp管理要求駐店藥師的藥學(xué)技術(shù)職稱證明必須張貼在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所里，而認(rèn)證檢查當(dāng)天我店駐店藥師晏水生的職稱證明因?yàn)榍捌诠芾聿块T的疏忽忘了把他的職稱證明張貼上去，此缺陷的發(fā)現(xiàn)一是違法了gsp管理的要求、二是不利于更好的服務(wù)于顧客購(gòu)藥及提供明確的用藥咨詢。

經(jīng)藥監(jiān)認(rèn)證專家組的提醒現(xiàn)及時(shí)把晏水生的藥學(xué)技術(shù)職稱證明張貼在藥店公示欄里。整改責(zé)任人：***整改時(shí)間：2014.7.14 十：16431 藥斗存放其他物品（鹿角霜與紫河車共斗）。

認(rèn)證專家組發(fā)現(xiàn)，藥斗存在個(gè)別藥品單獨(dú)包裝但共斗的問題，經(jīng)過(guò)對(duì)中藥師的教育培訓(xùn)，中藥師認(rèn)識(shí)到出現(xiàn)這種情況是不應(yīng)該的，認(rèn)識(shí)到飲片共斗的危害性，應(yīng)按國(guó)家藥品管理法的相關(guān)規(guī)定一藥一斗分開裝斗，不得存在共斗。共斗會(huì)存在中藥飲片混合，配方時(shí)會(huì)給患者帶來(lái)用藥安全的潛在風(fēng)險(xiǎn)，同樣會(huì)損害藥店利益。

經(jīng)公司要求，中藥師晏水生把中藥飲片區(qū)域的藥斗全部清斗一次，認(rèn)真排查，杜絕了中藥飲片共斗的再次發(fā)生。

整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.14 十一：16501 未見定期養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告。

我店在gsp認(rèn)證工作前后全體員工做了大量的工作，但也存在著一些問題，工作中存在馬虎、忽視了一些小節(jié)問題。比如，在gsp認(rèn)證工作中，我店本著藥品質(zhì)量管理的要求按時(shí)每月做好定期藥品養(yǎng)護(hù)工作，但是在定期養(yǎng)護(hù)過(guò)程中忽視了匯總及分析原因報(bào)告，養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告的作用主要是起到對(duì)藥品性能如“發(fā)霉、生蟲、潮濕、裂變”等性質(zhì)的了解，為保證藥品質(zhì)量及對(duì)下一次養(yǎng)護(hù)有了充分的認(rèn)識(shí)。

通過(guò)gsp認(rèn)證專家小組現(xiàn)場(chǎng)的指導(dǎo)與幫助，我店質(zhì)管部門及全體人員對(duì)養(yǎng)護(hù)工作存在的問題及時(shí)糾正并做好整改工作，補(bǔ)充養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告，并在今后的養(yǎng)護(hù)工作中堅(jiān)持下去。整改責(zé)任人：***、*** 整改時(shí)間：2014.7.15十二：16731 無(wú)定期盤點(diǎn)制度。

本店在gsp認(rèn)證工作檢查發(fā)現(xiàn)存在無(wú)盤點(diǎn)制度，盤點(diǎn)制度的制定與實(shí)施主要起到對(duì)藥品銷售管理質(zhì)量的一些作用，如對(duì)藥品的批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量等作全面的了解，還對(duì)藥品構(gòu)成及銷售起一定的幫助，比如哪些品種暢銷、滯銷，為提高藥店經(jīng)營(yíng)水平有所幫助，對(duì)盤點(diǎn)數(shù)量有差異的藥品能夠及時(shí)找出原因及采取糾正與預(yù)防的措施，做到賬貨相符。

通過(guò)公司管理部門的協(xié)作，現(xiàn)已制定出適合我藥店實(shí)際情況的盤點(diǎn)管理制度，并在今后的盤點(diǎn)工作中堅(jiān)持按制度操作。

整改責(zé)任人：***、*** 整改時(shí)間：2014.7.15 通過(guò)這次換證認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查組對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)，建議和提出整改意見，對(duì)本店樹立良好的社會(huì)形象起到了促進(jìn)作用，本店將按照gsp管理的要求，針對(duì)gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問題，做出認(rèn)真、詳細(xì)，著實(shí)有效的整改。整改落實(shí)到各責(zé)任人，專人專項(xiàng)進(jìn)行糾正，對(duì)存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請(qǐng)專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實(shí)施gsp工作做得更好！

**************************2014-07-22篇二：gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告 xx醫(yī)藥有限公司文件 [2014]015號(hào)

gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告

xxx食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處、審評(píng)認(rèn)證中心： 受省局審評(píng)認(rèn)證中心委派，2014年x月15日至17日由組長(zhǎng)xxx，組員xxx組成的省局gsp認(rèn)證專家組，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《xx省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證細(xì)則》連續(xù)三天對(duì)我司經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查，對(duì)我司存在的問題實(shí)事求是地進(jìn)行了客觀的評(píng)價(jià)和分析，檢查總體情況是嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，主要缺陷0項(xiàng)，一般缺陷16項(xiàng)。

在檢查結(jié)束后，公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組成員當(dāng)天召開了質(zhì)量工作現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議，由公司董事長(zhǎng)親自主持牽頭，成立整改小組。認(rèn)真總結(jié)，討論了檢查組提出的缺陷項(xiàng)問題，針對(duì)問題查找原因，舉一反三，并針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目逐條落實(shí)，責(zé)任到人，不走過(guò)場(chǎng)，做到整改措施落實(shí)，人員落實(shí)，時(shí)間落實(shí)。現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下。

一：xxxx 崗前培訓(xùn)內(nèi)容不全面，沒有針對(duì)不同崗位的職責(zé)及操作流程的培訓(xùn)內(nèi)容。

1、原因分析：公司的崗前培訓(xùn)工作是結(jié)合新版gsp宣貫一起做的，進(jìn)行了新版gsp知識(shí)點(diǎn)的學(xué)習(xí)并按照所學(xué)的內(nèi)容進(jìn)行了試卷考試。沒有專門針對(duì)不同崗位分別進(jìn)行不同職責(zé)和操作流程的考核。公司今年新聘三名員工，分別是兩個(gè)保管員和一個(gè)開票員，她們?nèi)齻€(gè)人共用一張?jiān)嚲磉M(jìn)行了考試，職責(zé)及操作流程內(nèi)容不突出。

2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：

不全面的崗前培訓(xùn)容易導(dǎo)致員工上崗后不清楚自己的職責(zé)和操作流程。不能保證規(guī)程得到切實(shí)落實(shí)、崗位職責(zé)得到履行。屬于中度風(fēng)險(xiǎn)隱患。

3、整改措施及相關(guān)證據(jù)：重新制定臨時(shí)培訓(xùn)計(jì)劃，實(shí)施全員崗前培訓(xùn)工作，按照各自職責(zé)和操作流程分別培訓(xùn)。見附件1

4、整改效果：已整改到位

5、預(yù)防措施：嚴(yán)格按照xxx項(xiàng)要求，對(duì)今后新入職員和轉(zhuǎn)崗人員工進(jìn)行不同崗前培訓(xùn)，包括藥品相關(guān)法律法規(guī)及本崗位職責(zé)及操作流程的培訓(xùn)。

6、責(zé)任人：xxx

7、檢查人：xxx

8、完成時(shí)間：2014年x月x日

二：xxx部分首營(yíng)企業(yè)資質(zhì)缺少隨貨同行單樣式

1、原因分析：公司制定有首營(yíng)企業(yè)審核制度，內(nèi)容明確要求索取隨貨同行單（票）樣式，但實(shí)際工作中（大部分企業(yè)只索取到了隨貨同行單（票）樣式的原件，去掉）存在有部分企業(yè)未能索取到隨貨同行單（票）原件，如：xxx。

2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：缺少隨貨同行單樣式容易導(dǎo)致收貨員無(wú)法對(duì)來(lái)貨隨貨同行進(jìn)行認(rèn)真比對(duì)，不能保證日后到貨的真實(shí)性和可靠性檢查，應(yīng)于高風(fēng)險(xiǎn)隱患，但公司索取了隨貨同行單（票）樣式的復(fù)印件，在一定程度上能做一般性的檢查比對(duì)，因此，屬于中度風(fēng)險(xiǎn)隱患。

3、整改措施及相關(guān)證據(jù)：及時(shí)索取首營(yíng)企業(yè)的隨貨同行單樣式，達(dá)到100%首營(yíng)企業(yè)索取內(nèi)容齊全。

4、整改效果：已整改完成

5、預(yù)防措施：嚴(yán)格按照xxx要求，嚴(yán)格把控首營(yíng)企業(yè)審批關(guān)，加強(qiáng)工作責(zé)任心。凡是不符合首營(yíng)企業(yè)管理的一律在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)鎖定，暫停業(yè)務(wù)。

6、責(zé)任人：xxx

7、檢查人：xxx

8、完成時(shí)間：2014年x月2x日

三：xxx陰涼庫(kù)部分藥品堆碼垛間距不足5厘米。

2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：不能保證倉(cāng)儲(chǔ)藥品有效通風(fēng)和混批現(xiàn)象，不能保證倉(cāng)儲(chǔ)藥品質(zhì)量。屬于高度風(fēng)險(xiǎn)隱患。

3、整改措施及相關(guān)證據(jù)：養(yǎng)護(hù)員日常加大檢查力度，指導(dǎo)保管員做好合理儲(chǔ)存。見附件2

4、整改效果：已整改完成

5、預(yù)防措施：嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存保管制度，明確宣傳一拳頭為5厘米，a4紙為30厘米的概念。

6、責(zé)任人：xxx

7、檢查人：xxx

8、完成時(shí)間：2014年x月x0日

四：xxx冷藏藥品沒有提供運(yùn)輸實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)記錄，只有手工記錄。

1、原因分析：因終端打印機(jī)系從河北博建科技公司購(gòu)買，原打印紙已經(jīng)打印給客戶了，打印機(jī)里沒有打印紙了。未能及時(shí)購(gòu)買到打印機(jī)專用紙，所以由手工記錄代替運(yùn)輸實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)記錄。

2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：不能保證運(yùn)輸藥品實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)情況，不能保證冷鏈?zhǔn)肇涍^(guò)程的規(guī)范性。屬于高度風(fēng)險(xiǎn)隱患。

3、整改措施及相關(guān)證據(jù)：聯(lián)系xx公司，安裝打印紙，達(dá)到冷藏藥品運(yùn)輸時(shí)的使用狀態(tài)。見附件3

4、整改效果：已整改到位。

5、預(yù)防措施：儲(chǔ)備專用打印紙，保證隨時(shí)達(dá)到使用狀態(tài)。

6、責(zé)任人：xxx

7、檢查人：xxx

8、完成時(shí)間：2014年x月x日

五：xxx企業(yè)儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T沒有符合勞動(dòng)保護(hù)和產(chǎn)品防護(hù)要求的統(tǒng)一著裝。

1、原因分析：公司沒有組織儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T的統(tǒng)一著裝，僅對(duì)負(fù)責(zé)冷藏藥品存儲(chǔ)的保管員配備了棉衣。管理意識(shí)較弱。

2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T沒有統(tǒng)一著裝，不能有效保護(hù)勞動(dòng)和對(duì)產(chǎn)品的防護(hù)。屬于低度風(fēng)險(xiǎn)隱患。

3、整改措施及相關(guān)證據(jù)：立即聯(lián)系服裝生產(chǎn)作坊，對(duì)儲(chǔ)存崗位人員和其他崗位人員定做了白色襯衫，對(duì)運(yùn)輸崗位人員定做了藍(lán)色工作服。目前公司全員統(tǒng)一著裝進(jìn)行工作。

4、整改效果：已整改到位。

5、預(yù)防措施：?jiǎn)T工上班時(shí)間必須統(tǒng)一著裝，保證各自的工作服在工作狀態(tài)保持干凈整潔。

6、責(zé)任人：xxx

7、檢查人：xxx

8、完成時(shí)間：2014年xx月x日

六：03001 2014企業(yè)直接接觸藥品的營(yíng)銷人員沒有進(jìn)行健康體檢。

1、原因分析：對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》理解不到位，沒有做好充分安排。2014公司僅對(duì)質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存和送貨崗位的人員進(jìn)行了健康檢查，沒有對(duì)營(yíng)銷人員進(jìn)行健康檢查。

2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：不能保證從業(yè)人員的健康，有可能影響藥品質(zhì)量。屬于中度風(fēng)險(xiǎn)隱患。

3、整改措施及相關(guān)證據(jù)：立即組織包括營(yíng)銷人員全員進(jìn)行健康檢查，在健康結(jié)果出來(lái)之前，暫停一切營(yíng)銷活動(dòng)，待檢查結(jié)果出來(lái)后決定是否可以繼續(xù)從事營(yíng)銷工作。

4、整改效果：已整改到位。

5、預(yù)防措施：今后每年進(jìn)行公司員工的全部身體健康檢查工作，對(duì)篇三：2014gsp認(rèn)證整改報(bào)告 xxxx大藥房

xxx【2014】07號(hào)整 改 報(bào) 告 六安市食品藥品監(jiān)督管理局：

六安市食品藥品監(jiān)督管理局gsp認(rèn)證檢查組于2014年7月17日對(duì)我店進(jìn)行了gsp現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證檢查現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告規(guī)定，我店已對(duì)存在的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下：

一、（13201）企業(yè)未安排國(guó)家有專門管理要求的藥品崗位人員培訓(xùn)。

1、原因分折：

我店主要負(fù)責(zé)人責(zé)任心不強(qiáng)，沒有根據(jù)gsp要求進(jìn)行藥品崗位人員培訓(xùn)。

2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：

未根據(jù)gsp要求質(zhì)量管理人員每年接受省級(jí)藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量人員等，接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。那么藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德等專業(yè)知識(shí)就差，就不能保證人民群眾用藥安全、有效。

3、整改措施：

企業(yè)責(zé)任人要加強(qiáng)責(zé)任心，根據(jù)gsp要求，質(zhì)量管理人員每年接受省級(jí)藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量人員等，接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。教育內(nèi)容：藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德、建立培訓(xùn)教育檔案。

4、整改結(jié)果：

從現(xiàn)在開始，我店根據(jù)gsp要求，質(zhì)量管理人員：每年接受省級(jí)藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量人員等，接受企業(yè)組織每月藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德的繼續(xù)教育，并建立培訓(xùn)教育檔案。

5、責(zé) 任 人：xxx

6、檢 查 人：xxxxxx

7、完成日期：2014年7月20日

二、（15508）質(zhì)量保證協(xié)議有效期不符合規(guī)定。

1、原因分折：

我店工作人員比較粗心大意，未根據(jù)gsp要求企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書有效期未填寫。

2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：

未根據(jù)gsp要求，企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書有效期未填寫，如果出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題就沒有法律依據(jù)，我們的企業(yè)就不能更好的受到法律的保護(hù)。

3、整改措施： 根據(jù)gsp的要求，如果合同形式不是標(biāo)準(zhǔn)書面合同，購(gòu)銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標(biāo)明有效期。

4、整改結(jié)果：

我店已簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標(biāo)明有效期。

5、責(zé) 任 人：xxxxx

6、檢 查 人：xxxxx

7、完成日期：2014年7月20日

三、（15706）驗(yàn)收記錄無(wú)驗(yàn)收員簽字，無(wú)驗(yàn)收日期。

1、原因分折：

我店驗(yàn)收員對(duì)藥品驗(yàn)收沒有簽字并沒有填寫驗(yàn)收日期，主要是驗(yàn)收員的工作粗心大意，加上工作業(yè)務(wù)不熟悉。

2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：

如果沒有簽字而且沒有填寫驗(yàn)收日期，就不能反應(yīng)驗(yàn)收員對(duì)藥品驗(yàn)收，不符合gsp要求。

3、整改措施：

根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，要求藥品購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。

藥品驗(yàn)收記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收日期和驗(yàn)收員簽章。

4、整改結(jié)果：我店驗(yàn)收員對(duì)藥品驗(yàn)收單簽字并填寫驗(yàn)收日期。

5、責(zé) 任 人：xxxxx

6、檢 查 人：xxxx

7、完成日期：2014年7月21日

四、（16004）未建立重點(diǎn)檢查品種目錄。

1、原因分折：

我店沒有建立重點(diǎn)檢查品種目錄，主要原因是我店工作人員對(duì)業(yè)務(wù)不熟悉，要認(rèn)真學(xué)習(xí)gsp知識(shí)。

2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：

未建立重點(diǎn)檢查品種目錄，就不能更好的對(duì)重點(diǎn)品種重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，不能保 證藥品質(zhì)量。

3、整改措施：

根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種一般包括，主營(yíng)品種、首營(yíng)品種、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種、有特殊儲(chǔ)存要求的品種，儲(chǔ)存比較長(zhǎng)的品種、近期發(fā)生過(guò)質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點(diǎn)監(jiān)控的品種，對(duì)這些品種要建立重點(diǎn)檢查品種目錄。

4、整改結(jié)果：

我店已經(jīng)根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，建立重點(diǎn)檢查品種目錄。

5、責(zé) 任 人：xxxx

6、檢 查 人：xxxx7、完成日期：2014年7月20日

五、（1707）未按規(guī)定保存處方。

1、原因分析：

我店未按規(guī)定保存處方，主要營(yíng)業(yè)員收集處方被顧客拿走。

2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：

未按規(guī)定保存處方，不符合gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，會(huì)受到藥監(jiān)有關(guān)部門的處罰。

3、整改措施：

根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。

4、整改結(jié)果：

我店現(xiàn)在開始，處方藥必須憑處方銷售，顧客拿走處方之前通過(guò)掃描儀或安裝攝像頭保存處方照片并存檔。

5、責(zé) 任 人：xxxx

6、檢 查 人：xxxx

7、完成日期：2014年7月21日 特此報(bào)告，請(qǐng)審查。xxxxxxxx大藥房 2014年7月21日