第一篇：申請設置醫療機構辦理須知

申請設置醫療機構辦理須知

根據《醫療機構管理條例》及其實施細則等規定，醫療機構執業，必須先填寫《醫療機構名稱申請核定表》，經相應衛生行政機關核準后，再申請設置，提交《醫療機構設置申請書》。

本須知載述申請設置醫療機構的一般規定，凡申請設置醫療機構者，請仔細閱讀。個人和單位申請設置醫療機構，按審批權限規定向市或區衛生局提交設置申請書。經初審提供材料真實完整的由市或區衛生局受理。受理后30日內根據《醫療機構設置規劃》、《醫療機構管理條例實施細則》審核，作出批準或不批準的決定。對予以批準的申請者，由市衛生局核發《設置醫療機構批準書》。其中由區衛生局審批的，應復制一份申報材料和《設置醫療機構批準書》報備市衛生局（醫政處、中醫類交中醫處、基層衛生類交基婦處）。市衛生局有權在按到備案報告30日內糾正或撤消區衛生局作出的不符合相應條件和程序的《醫療機構設置批準書》。對不予以批準的申請者，以書面形式說明理由并通知申請人。其中應報省衛生廳審批按規定程序審報。醫療機構設置經批準后，根據《醫療機構基本標準》進行籌建完成后，可以向本級衛生行政部門申請執業許可。任何單位或者個人，未取得《設置醫療機構批準書》，不得申請辦理《醫療機構執業許可證》。醫療機構執業許可后，必須按照核準登記的診療地點、診療科目開展診療活動。許可收費：不收費 許可時限：收到申請材料5個工作日內做出是否受理決定； 受理至作出醫療機構設置許可總時限30個工作日（專家評審時間未計入）

管轄范圍：設區市直屬醫療機構及其設置的非獨立的分支機構，100-199張床位的綜合醫院，不滿100張床位的中醫醫院、中西結合醫院以及專科醫院、婦幼保健院、康復醫院、療養院、專科疾病防治機構和急救站。許 可 程 序

一、受理

（一）、條件:

1、符合當地的醫療設置規劃；

2、符合醫療機構的基本標準；

3、有適合的名稱、組織機構和場所；

4、、有與開展的業務相適應的經費、設施、設備和專業衛生技術人員；

5、有相應的規章制度；

6、能夠獨立承擔民事責任。

（二）、申請設置內資舉辦的醫療機構需提交如下申辦材料：（材料一式兩份）

1、設置醫療機構申請書；

2、醫療機構名稱申請核定表（空表）；

3、醫療機構分類登記審批表；

4、可行性分析報告；

可行性分析報告應包括申請單位名稱、基本情況，申請人姓名、年齡、專業履歷、身份證明；所在地周圍人口、經濟和社會發展等概況；所在地人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率；所在地醫療機構分布情況及醫療服務需求分析；擬設醫院名稱、選址、功能、任務、服務半徑；擬設醫院的服務方式、時間、診療科目和床位；擬設醫院的組織結構、人員、儀器、設備配備；擬設醫院的污水、污物處理方案；擬設醫院的通迅、供電、上下水道、消防設施情況；擬設醫院與服務半徑區域內其他醫療機構的關系和影響；資金來源、投資方式、投資總額、注冊資本；擬設醫院的投資預算；擬設醫院五年內成本效益預測分析。

5、選址報告和建筑設計平面圖（含房屋使用意向證明）； 選址報告應包括選址的依據；選址所在地的環境和公用設施情況；選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產經營單位布局的關系；占地和建筑面積。

合法的房屋或用地產權證明或房屋租賃意向書。

6、設置申請單位（人）的基本情況證明；

7、由兩個法人共同申請的，應提交有效的合同書；

8、設置申請單位（人）的資信證明；

9、設置戒毒醫療機構提交市禁毒委同意批復；

10、涉及國有資產投入或租賃的應提交資產所有者同意投資或租賃的批復文件；

11、涉及轉制提交機構設置人及有關部門同意轉制的文書；轉制協議書及有關資產、人員安排的說明；擬轉制機構資產評估報告；

12、涉及聯合重組提交聯合重組雙方（多方）上級主管部門意見書；聯合重組雙方（多方）協議書；

13、二級醫療機構新設置的，須提交區（縣）人民政府同意批復、同級規劃部門批復；三級醫療機構新設置的，須提交市規劃部門批復。

14、提供的個人資料真實性的保證書；（加蓋單位公章）

15、委托他人辦理的還應提供委托書以及代理人的身份證明。（加蓋單位公章）

附：醫務人員的聘用意向書、原執業注冊機構擬同意意見及相關資格證明。合法的房屋或用地產權證明或房屋租賃意向書及平面圖。所提交的材料須用A4紙電腦打印按以上材料的順序裝訂成冊（附封面、材料目錄），一式兩份。

(三)、申請設置中外合資、合作舉辦的醫療機構需提交如下申辦材料：（材料一式兩份）

1、《設置醫療機構申請書》；

2、醫療機構名稱申請核定表；

3、醫療機構分類登記審批表；

4、合資、合作雙方法人代表簽署的項目建議書及中外合資、合作醫療機構可行性研究報告；

可行性分析報告應包括申請單位名稱、基本情況，申請人姓名、年齡、專業履歷、身份證明；所在地周圍人口、經濟和社會發展等概況；所在地人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率；所在地醫療機構分布情況及醫療服務需求分析；擬設醫院名稱、選址、功能、任務、服務半徑；擬設醫院的服務方式、時間、診療科目和床位；擬設醫院的組織結構、人員、儀器、設備配備；擬設醫院的污水、污物處理方案；擬設醫院的通迅、供電、上下水道、消防設施情況；擬設醫院與服務半徑區域內其他醫療機構的關系和影響；資金來源、投資方式、投資總額、注冊資本；擬設醫院的投資預算；擬設醫院五年內成本效益預測分析。

5、選址報告和建筑設計平面圖（含房屋使用意向證明）； 選址報告應包括選址的依據；選址所在地的環境和公用設施情況；選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產經營單位布局的關系；占地和建筑面積。

合法的房屋或用地產權證明或房屋租賃意向書。

6、設置申請單位（人）的基本情況證明；

7、由兩個法人共同申請的，應提交有效的合同書；

8、合資、合作雙方各自的注冊登記證明（復印件）；

9、法定代表人身份證明（復印件）和銀行資信證明；

10、國有資產管理部門對擬投入國有資產的評估報告確認文件；

11、國有資產投入或租賃的應提交資產所有者同意投資或租賃的批復文件；

12、設置戒毒醫療機構提交市禁毒委同意批復；

13、涉及轉制提交機構設置人及有關部門同意轉制的文書；轉制協議書及有關資產、人員安排的說明；擬轉制機構資產評估報告；

14、涉及聯合重組提交聯合重組雙方（多方）上級主管部門意見書；聯合重組雙方（多方）協議書；

15、二級醫療機構新設置的，須提交區（縣）人民政府同意批復、同級規劃部門批復；三級醫療機構新設置的，須提交市規劃部門批復。附：醫務人員的聘用意向書、原執業注冊機構擬同意意見及相關資格證明。合法的房屋或用地產權證明或房屋租賃意向書及平面圖。

16、提供的個人資料真實性的保證書；（加蓋單位公章）

17、委托他人辦理的還應提供委托書以及代理人的身份證明。（加蓋單位公章）

（四）、材料要求：要求用鋼筆或簽字筆或打印，文字要求簡練、清楚，不得空格，網上下載表格不得改變其樣式和規格。資料要按順序提交并用A4紙打印或復印且每類資料封面上加蓋單位公章。

（五）、受理標準：申請人應提交全部申請材料，并真實、規范、有效。

（六）、崗位職責及權限：按照標準查驗申辦材料

操作流程

申請（遞交申請材料）——受理（或補正后受理）——現場審核、專家評審—審核批準——發證

許 可 程 序

一、受理

1、對申請材料符合標準的，必須即時受理，填寫審批流程表，給予申請人受理單，并將申請材料轉審核人員。

2、對申請材料不符合標準的，不予受理，但必須即時將需要補齊補正材料的全部內容、要求及申請人的相關權利、投訴渠道等以書面形式一次性告知申請人。同時，向審核人員備案。時限：3個工作日

二、審核

（一）、審核標準：

1、《醫療機構管理條例》；

2、《醫療機構管理條例實施細則》；

3、《醫療美容管理辦法》；

4、《醫療機構基本標準》；

5、《福建省醫療機構管理辦法》；

6、其它相關醫療衛生法律法規。

（二）、崗位職責及權限：審核人收到規定的全部材料之后即按照《醫療機構管理條例》第十六條和第十九條規定的條件和時限進行審查、實地考察和審實，并對有關執業人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現場抽查考核。對符合標準的，提出同意批準的審核意見，并填寫審批流程表，送復審人審核。時限：11個工作日

三、復核

（一）、復核標準：同審核標準

（二）、崗位職責及權限：

同意審核人意見的，在審批流程表上填寫復審意見后轉審定人。不同意審核人員意見的，應與審核人員溝通情況、交換意見，提出復審意見及理由，與審核人員的意見一并轉審定人員，并填寫審批流程表。

時限：8個工作日

四、審定

（一）、審定標準：同審核標準

（二）、崗位職責及權限：同意復審意見的，在審批流程表上簽署審定意見后，退受理人。不同意復審意見的，應與復審人員溝通情況、交換意見，提出審定意見及理由，簽署在審批流程表上，按原渠道退受理人。

時限：8個工作日

五、制證、核發

（一）、工作標準： ⒈及時、準確告知申辦人辦事結果； ⒉歸檔文書完整、正確、有效； ⒊留存歸檔的審批文書材料齊全、規范。

（二）、崗位職責及權限：

1、審核處室（或單位）在5個工作日內完成許可文書（含：“許可證件”或“不予許可決定書”等許可文書）的制作并送交受理室，辦理簽收手續。相關申請材料及流程表由審核處室或單位負責存檔。

2、受理室在5個工作日內通知申請人許可結果，向申請人發放許可文書，復印一份許可文書存檔并登記造冊。時限：批準之日起10日內

六、辦理機構 監督機構 公示網站

（一）、辦理機構及地址、聯系電話 廈門市衛生監督所

許可科地址：廈門市同安路2號天鷺大廈2樓 聯系電話： 醫療科地址：廈門市集美盛光路687號 2667630

（二）、監督機構及地址、聯系電話 廈門市監察局駐廈門市衛生局監察室 地址：廈門市同安路B棟六樓 聯系電話：2077898 廈門市衛生局衛生法制與監督處 地址：廈門市同安路B棟五樓 監督電話：2057615

（三）、公示公開的網站、網址 廈門市衛生監督信息網，網址：www.tmdps.cn 2667610 廈門市政府網站，網址：www.tmdps.cn

第二篇：申請設置醫療機構須知

申請設置醫療機構須知

申請設置醫療機構,應當提交下列資料:

1、設置申請書；

2、設置可行性研究報告；

3、選址報告和建設設計平面圖。

選址報告包括以下內容：

（一）選址的依據；

（二）選址所在地區的環境和公用設施情況；

（三）選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產經營單位布局的關系；

（四）占地和建筑面積。

設置可行性研究報告包括以下內容：

（一）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業履歷、身份證號碼；

（二）所在地區的人口、經濟和社會發展等概況；

（三）所在地區人群狀況和疾病流行以及有關疾病患病率；

（四）所在地區醫療資源分布情況以及醫療服務需求分析；

（五）擬設醫療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；

（六）擬設醫療機構的服務方式、時間、診療科目和床位編制；

（七）擬設原料機構的組織結構、人員配備；

（八）擬設醫療機構的儀器、設備配備；

（九）擬設醫療機構與服務半徑區域內其他醫療機構的關系和影響；

（十）擬設醫療機構的污水、污物、糞便處理方案；

（十一）擬設醫療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況；

（十二）資金來源、投資方式、注冊資金（資本）；

（十三）擬設醫療機構的投資預算； 擬設醫療機構五年內的成本效益預測分析。

申請醫療機構執業登記必須填寫<醫療機構申請執業登記注冊書>,并向登記機關提交下列材料:(一)<設置醫療機構批準書>或者<設置醫療機構備案回執>;(二)醫療機構用房產證明或者使用證明;(三)醫療機構建筑設計平面圖;(四)驗資證明、資產評估報告；

（五）醫療機構規章制度；

（六）醫療機構法定代表或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執業證書復印件，、身份證復印件；

（七）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定提供的其他材料。

申請門診部、診所、衛生所、衛生室、醫務室、衛生保健所和衛生站登記的，還應當提交附設藥房（柜）的藥品種類清單、衛生技術人員名錄及其有關資格證書、執業證書復印件以及省、自治區、直轄市衛生行政部門規定提交的其他材料。

申請醫療機構執業登記有下列情形之一的,不予登記:(一)不符合<設置醫療機構批準書>核準的事項;(二)不符合<醫療機構基本標準>;(三)投資不到位;(四)醫療機構用房不能滿足診療服務功能;(五)通訊、供電、上下水道等公共設施不能滿足醫療機構正常運轉；

（六）醫療機構規章制度不符合要求；

（七）消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現場抽查考核不合格；

（八）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情形

第三篇：申請設置醫療機構

申請設置醫療機構，應當提交下列文件：

一、設置申請書（需要中心衛生院蓋章）

二、設置可行性研究報告；

1、申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業履歷、身份證號碼；

2、所在地區的人口、經濟和社會發展等概況；

3、所在地區人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率；

4、所在地區醫療資源分布情況以及醫療服務需求分析；

5、擬設醫療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；

6、擬設醫療機構的服務方式、時間、診療科目和床位編制；

7、擬設醫療機構的組織結構、人員配備；

8、擬設醫療機構的儀器、設備配備；

9、擬設醫療機構與服務半徑區域內其他醫療機構的關系和影響；

10、擬設醫療機構的污水、污物、糞便處理方案；

11、擬設醫療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況；

12、資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；

13、擬設醫療機構的投資預算；

14、擬設醫療機構五年內的成本效益預測分析。

并附申請設置單位或者設置人的資信證明。

申請設置門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站、村衛生室（所）、護理站等醫療機構的，可以根據情況適當簡化設置可行性研究報告內容。

三、選址報告和建筑設計平面圖。

1、選址的依據；

2、選址所在地區的環境和公用設施情況；

3、選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產經營單位布局的關系；

4、占地和建筑面積。

四、設置醫療機構申請書（見附件）

五、設置醫療機構審核意見表（見附件）

備注：地方各級人民政府設置醫療機構，由政府指定或者任命的擬設醫療機構的籌建負責人申請；法人或者其他組織設置醫療機構，由其代表人申請；個人設置醫療機構，由設置人申請；兩人以上合伙設置醫療機構，由合伙人共同申請。

申請醫療機構執業登記，應當提交下列文件：

一、《醫療機構申請執業登記注冊書》（中心衛生院蓋章）

二、《設置醫療機構批準書》或者《設置醫療機構備案回執》；

三、醫療機構用房產權證明或者使用證明；

四、醫療機構建筑設計平面圖；

五、驗資證明、資產評估報告；

六、醫療機構規章制度；

七、醫療機構人員花名冊，法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執業證書原件和復印件；

八、申請驗收報告；

八、省、自治區、直轄市衛生行政部門規定提交的其他材料。

申請門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所和衛生站登記的，還應當提交附設藥房（柜）的藥品種類清單、衛生技術人員名錄及其有關資格證書、執業證書復印件以及省、自治區、直轄市衛生行政部門規定提交的其他材料。

第四篇：醫療機構設置審批須知

醫療機構設置審批須知

一、受理范圍：

設置100張床位以上醫療機構和專科醫院；北京市衛生局直屬設置各級各類醫療機構。

二、需提交材料

（一）設置醫療機構申請書（一式兩份）；

（二）可行性研究報告，按《醫療機構管理條例實施細則》第十五條要求提交以下內容：

（1）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業履歷、身份證號碼；

（2）所在地區的人口、經濟和社會發展等概況；

（3）所在地區人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率；

（4）所在地區醫療資源分布情況以及醫療服務需求分析；

（5）擬設醫療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；

（6）擬設醫療機構的服務方式、時間、診療科目和床位編制；

（7）擬設醫療機構的組織結構、人員配備；

（8）擬設醫療機構的儀器、設備配備；

（9）擬設醫療機構與服務半徑區域內其他醫療機構的關系和影響；

（10）擬設醫療機構的污水、污物、糞便處理方案；

（11）擬設醫療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況；

（12）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；

（13）擬設醫療機構的投資預算；

（14）擬設醫療機構五年內的成本效益預測分析。并附申請設計單位或者設置人的資信證明。

(三)選址報告（包括以下內容）：

（1）選址的依據；

（2）選址所在地區的環境和公用設施情況；

（3）選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產經營單位布局的關系；

（4）占地和建筑面積。

（四）建筑設計平面圖；

（五）由兩個以上法人或者其他組織共同申請設置醫療機構以及兩人以上合伙申請設置醫療機構的，還必須提交由各方共同簽署的協議書；

（六）名稱預先核準書（營利性機構名稱經衛生局同意后由工商局出具，非營利性機構由衛生局批準后到民政局辦理法人登記手續）；

（七）所在居委會或物業管理部門出具的醫療機構設置意見；

（八）醫療機構設置用地需有國土資源管理部門前置審核意見；

（九）醫療機構所在區縣衛生局初審并簽署意見。

填表要求用鋼筆、簽字筆或打印，文字要求簡練、清楚，不得空格，網上下載表格不得改變其樣式和規格。凡要求的資料要按順序提交并用A4紙打印或復印且在每類資料封面上加蓋單位公章。

三、辦理時限

自受理申請之日起30個工作日內完成。

四、其它：

咨詢電話：12320

辦理部門：北京市衛生局行政許可大廳

辦公時間：周一至周五9：00-12：30；13：30-17：30，節假日除外

地址：北京市宣武區棗林前街70號B座1層東北門“中環辦公樓窗口大廳”內（南鄰菜園街1號北京中環假日酒店）郵編：100053 乘車路線：

56、423棗林前街西口下車南行過十字路口西側；5、49、53、122、381、410、456、676、716、732、800、939、運通102椿樹館街下車東行至諾林大酒店斜對面

網址：http://www.tmdps.cn（北京衛生信息網）中點擊“許可大廳”或直接上http://210.75.201.203/xzxkdt（北京市衛生局行政許可大廳）網頁查找相應辦理事項。這是北京市衛生局的可參考

第五篇：申請設置社會醫療機構

行政許可告知事項

（申請設置社會醫療機構）

一、為降低申請人申請設置社會醫療機構的風險，減少申請人不必要的損失，社會醫療機構設置的行政許可事項實行告知承諾制。

二、申請人申請設置社會醫療機構必須符合行政許可條件。申請人應保證所提交的文件、證件等材料的真實性、有效性和合法性。如經查實，申請人提供虛假材料或者隱瞞有關情況的，行政許可實施機關有權不予受理或不予行政許可或撤銷已作出的行政許可決定。

三、醫療機構選址必須符合《醫療機構設置規劃》，其場所必須為合法建筑或規劃醫療用地，并應提供相關的合法證明。

四、申請人必須與行政許可實施機關簽訂申請設置醫療機構告知承諾書，并履行承諾書中確定的義務。申請人如不兌現承諾，行政許可決定機關有權依法不予行政許可或撤銷已作出的行政許可決定。

五、申請人在兌現承諾并取得行政許可決定機關核發的《設置醫療機構籌建批準書》后，方可開展醫療機構的籌建。未取得《設置醫療機構籌建批準書》，不得從事醫療機構的籌建活動（包括醫療用房的裝修、醫療設備的購買、醫務人員的聘用及非法開展醫療活動等）。

六、如要變更《設置醫療機構籌建批準書》中核準的醫療機構的主要負責人、類別、規模、選址和診療科目等，必須重新申請設置社會醫療機構。

七、對未取得《設置醫療機構籌建批準書》擅自開展籌建活動的申請人，行政許可決定機關有權根據有關法律法規及申請人的承諾對申請人予以查處。

深圳市衛生和人口計劃生育委員會

申請人承諾書

（申請設置社會醫療機構）

深圳市衛生和人口計劃生育委員會：

鑒于本申請人(承諾人,以下簡稱申請人)在申請設置社會醫療機構的行政許可時，尚不完全具備取得該項行政許可的條件，謹在此作出以下承諾：

一、關于醫療機構的選址

本申請人承諾嚴格按照《醫療機構設置規劃》的要求進行選址，其場所為合法建筑或規劃醫療用地，并能提供場所使用權的證明文件（具體承諾附頁填寫）。

二、關于醫療機構的科室設置、人員聘用、醫療設備配備

本申請人承諾嚴格按照《中華人民共和國執業醫師法》、《醫療機構基本標準》和《深圳市醫療機構設置規范》的要求進行醫療機構的籌建（具體承諾附頁填寫）。

三、關于醫療機構的籌建經費

本申請人承諾經費到位，投資額能滿足醫療機構籌建的需要（具體承諾附頁填寫）。

四、關于醫療廢物和污水的處理

本申請人承諾醫療廢物和污水處理符合《醫療廢物管理條例》和環保部門的要求。

五、關于醫療用房的消防

本申請人承諾醫療用房的消防設施符合消防部門的要求。

六、申報材料

本申請人承諾所提供的材料準確、真實、合法、有效。

七、法律責任

申請人如不履行承諾或者履行承諾的行為不符合《深圳市衛生和人口計劃生育委員會行政許可實施辦法》的規定，行政許可決定機關有權不予行政許可或撤銷已核發的《設置醫療機構籌建批準書》。如本申請人在未獲得《設置醫療機構籌建批準書》的情況下已開展醫療機構籌建及醫療活動，行政許可決定機關可按無證經營予以處罰。

謹此承諾。

本承諾書一式３份，行政許可受理機關、行政許可決定機關和申請人各一份。

申請人（承諾人）：XXX

XXXX年XX月 XX 日