第一篇：安全管理體系審核申請(qǐng)需提交的材料

安全管理體系審核申請(qǐng)需提交的材料

一、船舶審核

（一）臨時(shí)審核

1.船舶臨時(shí)審核申請(qǐng)

2.船舶國籍證書（附電子版）3.最低安全配員證書

4.船舶檢驗(yàn)證書（僅需“發(fā)證單位”“船舶主要項(xiàng)目”頁面）5.公司符合證明及最近一次年度簽注或臨時(shí)符合證明 6.體系內(nèi)船舶清單（附電子版）

7.與船舶有關(guān)的安全管理體系文件清單（附電子版）8.公司在3個(gè)月內(nèi)對(duì)船舶實(shí)施內(nèi)審的計(jì)劃（附電子版）9.在船人員名單

10.船舶管理協(xié)議（代管船舶，附電子版，原件的掃描件）11.船舶評(píng)估報(bào)告（代管船舶，附電子版，原件的掃描件）12.船舶之前兩次持有的“安全管理證書”和/或“臨時(shí)安全管理證書”或情況說明（附電子版，證書需掃描件）

（二）初次審核

1.船舶初次審核申請(qǐng) 2.船舶國籍證書

3.臨時(shí)安全管理證書 4.最低安全配員證書

5.體系內(nèi)船舶清單（附電子版）

6.上次審核后與該船有關(guān)的安全管理體系文件修改說明（如有修改，附電子版）

7.最新的船長安全管理體系復(fù)查報(bào)告（附電子版）8.在船人員名單

9.船舶管理協(xié)議（代管船舶，附電子版，原件的掃描件）

（三）中間審核

1.船舶中間審核申請(qǐng) 2.船舶國籍證書 3.安全管理證書 4.最低安全配員證書

5.體系內(nèi)船舶清單（附電子版）

6.與該船有關(guān)的安全管理體系文件清單（附電子版）

7.上次審核后與該船有關(guān)的安全管理體系文件修改說明（如有修改，附電子版）

8.最新的船長安全管理體系復(fù)查報(bào)告（附電子版）

9.在船人員名單

10.船舶管理協(xié)議（代管船舶，附電子版，原件的掃描件）

（四）換證審核

1.船舶換證審核申請(qǐng) 2.船舶國籍證書 3.安全管理證書 4.最低安全配員證書

5.體系內(nèi)船舶清單（附電子版）

6.與該船有關(guān)的安全管理體系文件清單（附電子版）

7.上次審核后與該船有關(guān)的安全管理體系文件修改說明（如有修改，附電子版）

8.最新的船長安全管理體系復(fù)查報(bào)告（附電子版）9.在船人員名單

10.船舶管理協(xié)議（代管船舶，附電子版，原件的掃描件）

二、公司審核

（一）臨時(shí)審核

1.公司臨時(shí)審核申請(qǐng)（包括申請(qǐng)符合證明需覆蓋的船種）2.公司情況簡介（包括注冊地址，企業(yè)性質(zhì)，指定人員姓名、聯(lián)系電話、電子郵箱，岸基地人員名單等）

3.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照

4.安全管理手冊（附電子版）

5.安全管理體系文件清單（附電子版）

6.六個(gè)月內(nèi)實(shí)施滿足《國內(nèi)安全管理規(guī)則》全部要求的安全管理體系的計(jì)劃（附電子版）

7.公司所屬及管理的所有船舶清單（如有，附電子版）8.岸基地部門和人員名單以及體系內(nèi)人員數(shù)量

9.海務(wù)部和機(jī)務(wù)部持證人員適任證書（復(fù)印件，附電子版）

（二）初次審核

1.公司初次審核申請(qǐng) 2.臨時(shí)符合證明

3.代表船安全管理證書

4.上次審核以來對(duì)安全管理體系的修改情況說明（如有修改，附電子版）

5.安全管理體系有效性評(píng)價(jià)報(bào)告（附電子版）6.公司所屬及管理的所有船舶清單（附電子版）7.岸基地部門和人員名單以及體系內(nèi)人員數(shù)量

8.海務(wù)部和機(jī)務(wù)部持證人員適任證書（復(fù)印件，附電子版）9.公司自臨時(shí)審核以來，安全管理體系運(yùn)行情況，包括但不僅限于：岸基人員的變動(dòng)，體系內(nèi)船舶發(fā)生的事故、險(xiǎn)情及滯留、處罰等情況（附電子版）

（三）年度審核

1.公司年度審核申請(qǐng)

2.符合證明及最近一次年度簽注

3.上次審核以來對(duì)安全管理體系的修改情況說明（如有修改，附電子版）

4.安全管理體系有效性評(píng)價(jià)報(bào)告（附電子版）5.公司所屬及管理的所有船舶清單（附電子版）6.岸基地部門和人員名單以及體系內(nèi)人員數(shù)量

7.海務(wù)部和機(jī)務(wù)部持證人員適任證書（復(fù)印件，附電子版）8.公司自上年度審核以來，安全管理體系運(yùn)行情況，包括但不僅限于：岸基人員的變動(dòng)，體系內(nèi)船舶發(fā)生的事故、險(xiǎn)情及滯留、處罰等情況（附電子版）

（四）換證審核

1.公司換證審核申請(qǐng)

2.符合證明及最近一次年度簽注 3.代表船安全管理證書

4.上次審核以來對(duì)安全管理體系的修改情況說明（如有修改，附電子版）

5.安全管理體系有效性評(píng)價(jià)報(bào)告（附電子版）6.公司所屬及管理的所有船舶清單（附電子版）7.岸基地部門和人員名單以及體系內(nèi)人員數(shù)量

8.海務(wù)部和機(jī)務(wù)部持證人員適任證書（復(fù)印件，附電子版）9.公司自上年度審核以來，安全管理體系運(yùn)行情況，包括但不僅限于：岸基人員的變動(dòng)，體系內(nèi)船舶發(fā)生的事故、險(xiǎn)情及滯留、處罰等情況（附電子版）

第二篇：航運(yùn)公司安全管理體系審核申請(qǐng)材料

航運(yùn)公司安全管理體系審核申請(qǐng)材料

第一公司審核

一、初次審核申請(qǐng)應(yīng)附送以下材料：

1、初次審核申請(qǐng)；

2、安全管理手冊；

3、安全管理體系文件清單；

4、安全管理體系有效性評(píng)價(jià)報(bào)告和管理復(fù)查報(bào)告；

5、公司營業(yè)執(zhí)照、水路運(yùn)輸服務(wù)許可證（有代管船舶）、水路運(yùn)輸許可證；

6、代表船審核申請(qǐng)和公司安全管理體系內(nèi)船舶清單。

如申請(qǐng)審核的公司管理其他船舶所有人的船舶，應(yīng)附送符合本規(guī)則第一百零三條規(guī)定要求的船舶管理協(xié)議；

7、非獨(dú)立法人應(yīng)有法人授權(quán)書；

二、審核申請(qǐng)應(yīng)附送以下材料：

1、審核申請(qǐng)

2、上次審核以來對(duì)安全管理體系的修改情況說明；

3、上次審核以來公司實(shí)施的安全管理體系有效性評(píng)價(jià)和管理復(fù)查報(bào)告；

4、公司安全管理體系內(nèi)船舶清單。

三、換證審核申請(qǐng)應(yīng)附送以下材料：

1、換證審核申請(qǐng)

2、最新版的安全管理手冊；

3、對(duì)安全管理體系的修改情況說明（如有）；

4、安全管理體系文件清單；

5、最新的安全管理體系有效性評(píng)價(jià)報(bào)告和管理復(fù)查報(bào)告；

6、公司營業(yè)執(zhí)照、水路運(yùn)輸服務(wù)許可證（有代管船舶）、水路運(yùn)輸許可證、“符合證明”復(fù)印件。

7、公司安全管理體系內(nèi)船舶清單。如申請(qǐng)審核的公司管理其他船舶所有人的船舶，應(yīng)附送符合本規(guī)則第一百零三條規(guī)定要求的船舶管理協(xié)議。

四、跟蹤審核申請(qǐng)應(yīng)附送以下材料：

1、跟蹤審核申請(qǐng)

2、上次審核以來對(duì)安全管理體系的修改情況說明；

3、對(duì)上次審核發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定情況的糾正情況說明。

五、臨時(shí)審核申請(qǐng)應(yīng)附送以下材料：

1、臨時(shí)審核申請(qǐng)

2、安全管理手冊；

3、安全管理體系文件清單；

4、6個(gè)月內(nèi)實(shí)施滿足《國際安全管理規(guī)則》和/或《國內(nèi)安全管理規(guī)則》全部要求的計(jì)劃；

5、公司營業(yè)執(zhí)照、水路運(yùn)輸服務(wù)許可證（有代管船舶）、水路運(yùn)輸許可證。

6、公司安全管理體系內(nèi)船舶清單。如申請(qǐng)審核的公司管理其他船舶所有人的船舶，應(yīng)附送符合本規(guī)則第一百零三條規(guī)定要求的船舶管理協(xié)議；

7、非獨(dú)立法人應(yīng)有法人授權(quán)書。

第二船舶審核

六、船舶初次審核申請(qǐng)應(yīng)附送以下材料：

1、船舶初次審核申請(qǐng)

2、與該船有關(guān)的安全管理體系文件清單；

3、安全管理體系在船上運(yùn)行以來的內(nèi)審報(bào)告和船長復(fù)查報(bào)告。

4、“符合證明”復(fù)印件；

5、“臨時(shí)安全管理證書”副本。

七、中間審核申請(qǐng)應(yīng)附送以下材料：

1、中間審核申請(qǐng)

2、上次審核以來公司為該船所做的安全管理體系文件修改說明（如有）；

3、安全管理體系在船上運(yùn)行的內(nèi)審報(bào)告和船長復(fù)查報(bào)告。

4、“安全管理證書”的復(fù)印件。

八、換證審核申請(qǐng)應(yīng)附送以下材料：

1、換證審核申請(qǐng)

2、與該船有關(guān)的安全管理體系文件清單；

3、安全管理體系在該船運(yùn)行的內(nèi)審報(bào)告和船長復(fù)查報(bào)告。

4、公司對(duì)安全管理體系與該船有關(guān)的文件修改的說明（如有）；

5、“安全管理證書”復(fù)印件。

九、船舶臨時(shí)審核申請(qǐng)應(yīng)附送以下材料：

1、船舶臨時(shí)審核申請(qǐng)

2、與該船有關(guān)的安全管理體系文件清單；

3、公司在3個(gè)月內(nèi)對(duì)該船實(shí)施內(nèi)審的計(jì)劃；

4、“符合證明”或“臨時(shí)符合證明”副本或復(fù)印件；

5、國籍證書影印件。

第三安全管理體系相關(guān)證書的增補(bǔ)和變更

十、申請(qǐng)?jiān)霭l(fā)“符合證明”或“臨時(shí)符合證明”副本應(yīng)附送以下材料：

（一）增發(fā)“符合證明”或“臨時(shí)符合證明”副本的申請(qǐng)報(bào)告；

（二）公司安全管理體系內(nèi)船舶清單；

（三）船舶管理協(xié)議（如新增船舶為公司代管船舶）；

（四）船旗國主管機(jī)關(guān)委托中國海事局簽發(fā)ISM證書的文件（如另有要求時(shí)）。

十一、當(dāng)公司名稱、地址變更，船舶名稱、噸位等證書有關(guān)內(nèi)容變更，公司可向受理公司審核申請(qǐng)的海事管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更安全管理體系相關(guān)證書。

1、證書換發(fā)申請(qǐng)；

2、原證書復(fù)印件；

3、船舶管理協(xié)議（如有）；

4、變更證明/新舊船舶國籍證書復(fù)印件；

5、船舶清單。

備注：

1、申請(qǐng)格式公司中文名稱-船名（如需要），在公司或船名后表述原因。例1：XXXXXX公司初次審核申請(qǐng)；例2：XXXXXX公司為XX船申請(qǐng)?jiān)霭l(fā)DOC副本。

2、所有材料提供一份電子版文件。各船舶管理公司報(bào)送的電子掃描審核材料用PDF格式(用原件掃描)。WORD文檔同類型的整理到一個(gè)文檔中。

3、每次審核申請(qǐng)時(shí)均需要提供公司安全管理體系內(nèi)船舶清單和船舶管理協(xié)議（如果代管）。

第三篇：管理體系審核知識(shí)

管理體系知識(shí)

（一）簡答題：

一、簡述與審核員有關(guān)的審核原則： 答：與審核員有關(guān)的三條審核原則是：

（1）“道德行為”原則：誠信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎應(yīng)是審核員最基本的道德要求。（2）“公正表達(dá)”原則：審核員在審核過程中應(yīng)履行真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)。（3）“職業(yè)素養(yǎng)”原則：審核員應(yīng)具備的基本職業(yè)素養(yǎng)是勤奮并具有判斷力。

二、簡述與審核有關(guān)的審核原則： 答：與審核有關(guān)的兩條審核原則是：

（1）“獨(dú)立性”原則：保持“獨(dú)立性”是實(shí)現(xiàn)審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。實(shí)施審核活動(dòng)的審核員應(yīng)獨(dú)立于受審核的活動(dòng)，保持客觀的心態(tài)，從而保證審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。（2）“基于證據(jù)的方法”原則：在一個(gè)系統(tǒng)的審核過程中，“基于證據(jù)的方法”是得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。通過合理的抽樣，確保審核結(jié)果可行。

三、審核員在檢驗(yàn)科審核，檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人提供了檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，審核員看到標(biāo)準(zhǔn)上規(guī)定：出廠前應(yīng)逐件進(jìn)行耐壓試驗(yàn)，試驗(yàn)壓力1.2兆帕，保壓120秒。你該如何審核？ 答：應(yīng)該按以下幾個(gè)步驟進(jìn)行審核：

（1）核對(duì)組織的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是否滿足相關(guān)的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求。

（2）現(xiàn)場觀察質(zhì)檢員的檢驗(yàn)過程，是否進(jìn)行逐件檢查，試驗(yàn)壓力、保溫時(shí)間等是否遵守檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。（3）抽查近期的3~5份檢驗(yàn)記錄，確認(rèn)檢驗(yàn)是否符合標(biāo)準(zhǔn)，查記錄是否有相關(guān)授權(quán)放行產(chǎn)品的人員簽署及記錄標(biāo)識(shí)；確認(rèn)放行的產(chǎn)品是否滿足質(zhì)量要求；抽查例外放行的情況是否滿足要求。

（4）現(xiàn)場查看檢驗(yàn)設(shè)備是否滿足要求，是否按規(guī)定進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，查檢驗(yàn)設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)證據(jù)。（5）現(xiàn)場詢問質(zhì)檢員對(duì)出廠檢驗(yàn)要求的了解情況，查質(zhì)檢員的資質(zhì)、培訓(xùn)、技能等方面的證據(jù)。

四、集團(tuán)公司對(duì)分公司的體制進(jìn)行了改革，分公司隨即對(duì)內(nèi)部的組織機(jī)構(gòu)和職能進(jìn)行了調(diào)整。職能部門減少了四個(gè)，部門職能和崗位設(shè)置也進(jìn)行了較大調(diào)整。請(qǐng)問審核員在審核時(shí)應(yīng)關(guān)注什么？ 答：審核員在審核時(shí)應(yīng)關(guān)注以下幾個(gè)方面的內(nèi)容：

（1）組織對(duì)質(zhì)量管理體系變更的策劃與實(shí)施，變更之后體系是否完整。

（2）主要涉及到變更后的有關(guān)層次的職責(zé)、權(quán)限是否明確，相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)是否建立。（3）調(diào)整后的崗位人力資源是否滿足要求，相關(guān)文件是否得到修訂。

五、試述審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論三者的關(guān)系？ 答：審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論的關(guān)系可概括為以下幾點(diǎn)：（1）審核組通過收集和驗(yàn)證與審核準(zhǔn)則有關(guān)的信息獲得審核證據(jù)，并依據(jù)審核準(zhǔn)則對(duì)審核證據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)獲得審核發(fā)現(xiàn)，在綜合匯總分析所有審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上，考慮此次審核目的而作出最終的審核結(jié)論。（2）審核準(zhǔn)則是判斷審核證據(jù)符合性的依據(jù)。（3）審核證據(jù)是獲得審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)。（4）審核發(fā)現(xiàn)是作出審核結(jié)論的基礎(chǔ)。

六、簡述審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論三者之間的關(guān)系，并舉例說明？

答：（1）審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論的關(guān)系是：審核證據(jù)是獲得審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)，審核發(fā)現(xiàn)是作出審核結(jié)論的基礎(chǔ)。

（2）例如：在初次認(rèn)證審核中，通過現(xiàn)場獲得證據(jù)，對(duì)照審核準(zhǔn)則（GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)、組織的質(zhì)量管理體系文件、相關(guān)的法律法規(guī)文件等），獲得審核發(fā)現(xiàn)（如開具不符合報(bào)告），匯總所有的審核發(fā)現(xiàn)（符合審核準(zhǔn)則和不符合審核準(zhǔn)則的情況），考慮此次審核的目的，作出審核結(jié)論（是否推薦認(rèn)證注冊）。

七、審核員在質(zhì)管部查管理評(píng)審材料，發(fā)現(xiàn)管理評(píng)審報(bào)告中針對(duì)評(píng)審情況，共提出四項(xiàng)改進(jìn)決策，審核員只看到其中一項(xiàng)由辦公室完成的改進(jìn)措施的實(shí)施情況及其有效性的驗(yàn)證記錄。你該如何審核？ 答：應(yīng)該從以下三個(gè)方面進(jìn)行審核：

（1）了解其余三項(xiàng)改進(jìn)項(xiàng)的改進(jìn)措施的制定情況，是否規(guī)定了責(zé)任部門、實(shí)施方法、時(shí)間進(jìn)度，初步評(píng)價(jià)改進(jìn)措施是否有效合理。

（2）到責(zé)任部門現(xiàn)場檢查這三項(xiàng)改進(jìn)措施的實(shí)施情況，是否達(dá)到預(yù)期的結(jié)果，確認(rèn)改進(jìn)措施的有效性，檢查實(shí)施記錄。

（3）查看是否對(duì)這些措施進(jìn)行了驗(yàn)證，查閱驗(yàn)證記錄。

八、簡述監(jiān)督審核與復(fù)評(píng)（再認(rèn)證）審核的目的分別是什么？

答：（1）監(jiān)督審核的目的：驗(yàn)證獲證組織的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足審核準(zhǔn)則的要求和相關(guān)的認(rèn)證要求，并保持有效運(yùn)行，以確定是否推薦保持認(rèn)證注冊。

（2）再認(rèn)證的目的：驗(yàn)證獲證組織的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足審核準(zhǔn)則的要求和相關(guān)的認(rèn)證要求，并保持有效運(yùn)行，以確定是否推薦認(rèn)證注冊，換發(fā)證書。

九、簡述認(rèn)證范圍與審核范圍的區(qū)別？

答：（1）目的和作用不同：審核范圍界定一次具體審核的內(nèi)容的界限，用于指導(dǎo)一次具體審核活動(dòng)的實(shí)施；認(rèn)證范圍界定受審核方的認(rèn)證范圍，用于認(rèn)證注冊的目的，表明受審核方的管理體系具備提供滿足要求產(chǎn)品的能力范圍。

（2）內(nèi)容不同：審核范圍包括一次具體審核所包括的實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過程及所覆蓋的時(shí)期的詳細(xì)表述；認(rèn)證范圍包括認(rèn)證所依據(jù)的管理體系標(biāo)準(zhǔn)和所覆蓋的產(chǎn)品、過程、活動(dòng)、場所的概述。（3）使用者不同：審核組使用審核范圍；認(rèn)證范圍的使用者為認(rèn)證機(jī)構(gòu)和獲證組織。

十、簡述認(rèn)證過程的主要活動(dòng)，說明認(rèn)證過程與審核過程的關(guān)系？

答：（1）認(rèn)證過程的主要活動(dòng)包括申請(qǐng)、受理、簽定認(rèn)證合同；啟動(dòng)審核；文件評(píng)審；現(xiàn)場審核活動(dòng)的準(zhǔn)備與實(shí)施；編制、批準(zhǔn)和分發(fā)審核報(bào)告，完成審核；技委會(huì)評(píng)定審核，認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)注冊、頒發(fā)認(rèn)證證書；后續(xù)的監(jiān)督審核；再認(rèn)證審核。

（2）認(rèn)證是從組織申請(qǐng)認(rèn)證到獲證的全過程，審核活動(dòng)是質(zhì)量管理體系認(rèn)證過程中的重要部分。

十一、不合格控制程序規(guī)定：車間返工后的不合格品要由檢驗(yàn)科進(jìn)行重新檢驗(yàn)，合格后方可放行或交付。但審核員未發(fā)現(xiàn)近三個(gè)月的重新檢驗(yàn)記錄。你會(huì)如何審核？

答：（1）查最近三個(gè)月產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄，詢問檢驗(yàn)人員對(duì)不同性質(zhì)不合格品的處理方法，了解最近是否有采取返工、返修的情況。

（2）若有返工、返修的，抽查3~5次，追蹤其處理后是否進(jìn)行了重新驗(yàn)證，是否存在未經(jīng)重新驗(yàn)證直接流轉(zhuǎn)或交付的情況。

（3）若有重新驗(yàn)證，在現(xiàn)場是否保存驗(yàn)證記錄，處理后產(chǎn)品是否達(dá)到相關(guān)的要求。是否存在重新驗(yàn)證不達(dá)要求而流轉(zhuǎn)、交付的情況，對(duì)未達(dá)要求的產(chǎn)品處理是否符合規(guī)范。

（4）查閱記錄，追查對(duì)其他不合格品處理方法如讓步、降級(jí)是否經(jīng)授權(quán)，是否符合規(guī)范。

十二、簡述CCAA審核員行為規(guī)范要求的主要內(nèi)容？

答：（1）遵紀(jì)守法、敬業(yè)誠信、客觀公正；

（2）努力提高個(gè)人的專業(yè)能力和聲譽(yù)；

（3）幫助所管理的人員拓展其專業(yè)能力；

（4）不承擔(dān)本人不能勝任的任務(wù)；

（5）不介入沖突或利益競爭，不向任何委托方或聘用機(jī)構(gòu)隱瞞任何可能影響公正判斷的關(guān)系；（6）不討論或透露任何與工作任務(wù)相關(guān)的信息，除非應(yīng)法律要求或得到委托方和/或聘用單位的書面授權(quán)；

（7）不接受受審核方及其員工或任何利益相關(guān)方的任何賄賂、傭金、禮物或任何其它利益，也不應(yīng)在知情時(shí)允許同事接受。

（8）不有意傳播可能損害審核工作或人員注冊過程的信譽(yù)的虛假或誤導(dǎo)性信息；

（9）不以任何方式損害CCAA及其人員注冊過程的聲譽(yù)，與針對(duì)違背本準(zhǔn)則的行為而進(jìn)行的調(diào)查進(jìn)行充分的合作；

（10）不向受審核方提供相關(guān)咨詢。

十三、結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)條款，簡述企業(yè)對(duì)供應(yīng)商的選擇過程通常分為哪些基本步驟？ 答：企業(yè)對(duì)供應(yīng)商的選擇過程一般可包括以下步驟：

（1）供應(yīng)商業(yè)績調(diào)查，收集供應(yīng)商的資質(zhì)、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)水平，信譽(yù)以及其顧客對(duì)其產(chǎn)品的反饋信息等。

（2）送檢樣品，組織各相關(guān)部門對(duì)其進(jìn)行初審，初審合格的供方列入試用合格供方名錄，進(jìn)入小批量試用樣品階段。

（3）根據(jù)樣品試用結(jié)果，滿足要求的，經(jīng)相關(guān)部門評(píng)審，正式列入合格供方名錄，開始進(jìn)行批量供貨。（4）保持對(duì)供方的監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)要求整改。

（5）定期對(duì)供方的業(yè)績進(jìn)行評(píng)估，對(duì)供方進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，存優(yōu)去劣。

十四、簡述審核計(jì)劃應(yīng)包括哪些內(nèi)容？

答：（1）審核目的；

（2）審核準(zhǔn)則和引用文件；

（3）審核范圍；

（4）現(xiàn)場審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn)；

（5）現(xiàn)場審核活動(dòng)預(yù)期的時(shí)間和期限（日程安排）；

（6）審核組成員和隨行人員的作用和職責(zé)；（7）為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。

十五、簡述實(shí)施現(xiàn)場審核的主要活動(dòng)有哪些？

答：（1）召開首次會(huì)議；

（2）現(xiàn)場審核，收集和驗(yàn)證信息，獲得審核證據(jù)；

（3）形成審核發(fā)現(xiàn)，準(zhǔn)備并形成審核結(jié)論；

（4）審核過程中的溝通（包括審核組內(nèi)的內(nèi)部溝通、審核組與受審核方和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的溝通）；（5）召開末次會(huì)議。

十六、簡述審核計(jì)劃與審核方案的主要區(qū)別？ 答：審核計(jì)劃與審核方案的主要區(qū)別為：

（1）審核計(jì)劃由審核組長編制，它是關(guān)于一次具體審核的活動(dòng)和安排的文件。

（2）審核方案由審核方案的管理人員建立，是特定時(shí)間段內(nèi)具有特定目的的一組審核（包括策劃、組織和實(shí)施審核所必要的所有活動(dòng)）。審核方案中包括對(duì)審核計(jì)劃的制定和實(shí)施的管理，還包括為實(shí)施一次具體審核提供資源所必要的所有活動(dòng)和安排。

十七、審核按計(jì)劃進(jìn)行就可以了，沒必要編制檢查表，請(qǐng)問這種說法正確嗎？為什么？ 答：不正確，因?yàn)榫幹茩z查表可以：

（1）保持審核目的的清晰和明確；

（2）保持審核內(nèi)容的周密和完整；（3）保持審核路線的清晰和邏輯性；

（4）保持審核時(shí)間和節(jié)奏的合理性；（5）保持審核方法的合理性，減少審核員的偏見和隨意性。

十八、簡述過程監(jiān)視和測量的范圍和目的，請(qǐng)舉例說明監(jiān)視和測量的方法？

答：（1）標(biāo)準(zhǔn)8.2.3條款過程監(jiān)視和測量的范圍是組織的整個(gè)質(zhì)量管理體系，包括所有的過程；過程監(jiān)視和測量的目的是證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，發(fā)現(xiàn)不滿足要求的情況，實(shí)施改進(jìn)。

（2）常見的過程監(jiān)視和測量的方法，可以通過內(nèi)審、管理評(píng)審、例行的工作檢查、質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)等方式獲得質(zhì)量運(yùn)行的信息，對(duì)過程能力進(jìn)行評(píng)審，確定過程的有效性。具體實(shí)施時(shí)，可借助統(tǒng)計(jì)技術(shù)，如SPC圖、趨勢圖、過程能力分析等進(jìn)行。

（二）闡述題：

一、某企業(yè)將設(shè)備表面噴涂生產(chǎn)過程確定為“應(yīng)確認(rèn)的過程”。審核員按標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)該過程審核時(shí)，受審核人員出示了該過程的生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書和過程控制記錄，審核員查閱后發(fā)現(xiàn)作業(yè)指導(dǎo)書具有較強(qiáng)的可操作性，過程控制記錄填寫詳細(xì)、規(guī)范。試問審核員的審核是否適宜？你該如何進(jìn)行審核？

（特殊過程的審核）

答：該審核員的審核不適宜，因?yàn)閷?duì)7.5.2條款的審核不充分。噴涂工序的7.5.2過程確認(rèn)可按以下思路進(jìn)行審核：

（1）請(qǐng)負(fù)責(zé)人介紹企業(yè)對(duì)表面噴涂生產(chǎn)過程確認(rèn)的安排，查閱過程確認(rèn)程序，表面噴涂過程確認(rèn)程序規(guī)定的確認(rèn)內(nèi)容是否充分、合理（如表面噴涂需要確認(rèn)的內(nèi)容涉及對(duì)噴涂工藝的評(píng)審、噴涂設(shè)備的認(rèn)可、噴涂工作人員能力鑒定等）。

（2）抽查3~5中主要產(chǎn)品的噴涂過程確認(rèn)記錄，檢查其對(duì)工藝評(píng)審、噴涂設(shè)備、人員資格鑒定情況是否符合組織規(guī)定。

（3）現(xiàn)場查看正在生產(chǎn)的產(chǎn)品，抽取2~3個(gè)產(chǎn)品的確認(rèn)記錄，確認(rèn)其生產(chǎn)工藝、使用的設(shè)備、操作人員是否經(jīng)過確認(rèn)，關(guān)注過程變化是否有再確認(rèn)。

（4）了解組織對(duì)再確認(rèn)的安排，詢問近期有無發(fā)生再確認(rèn)的情況，抽查再確認(rèn)的記錄，確定其滿足要求。（5）結(jié)合其他部門的審核，了解交付之后的產(chǎn)品質(zhì)量反饋，驗(yàn)證過程確認(rèn)的有效性。

二、如何依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款審核“不合格品控制”過程？

（不合格品控制過程的審核）

答：（1）請(qǐng)負(fù)責(zé)人介紹不合格品控制程序，查閱不合格品控制程序文件，對(duì)不合格品的分類、處置、職責(zé)、方法等方面規(guī)定是否符合標(biāo)準(zhǔn)8.3的要求，是否充分。

（2）查閱近期產(chǎn)品監(jiān)視和測量記錄，抽取5~7批次不合格品記錄，是否明確記錄不合格品的性質(zhì)，追蹤其處理方法是否符合規(guī)定。

（3）抽查其中有返工、返修的不合格品，追查返工措施和重新驗(yàn)證記錄，返工之后是否滿足要求。（4）抽查其中讓步使用、放行接收不合格品，查閱其批準(zhǔn)記錄，是否符合規(guī)定，是否有違反國家法律法規(guī)規(guī)定不允許交付使用不合格品的情況。

（5）到生產(chǎn)現(xiàn)場查看不合格品的標(biāo)識(shí)和處置，詢問現(xiàn)場工作人員是否知道不合格品處理程序。

（6）結(jié)合銷售部門的審核，了解是否存在顧客反饋的交付后產(chǎn)品不合格情況，如有，抽查對(duì)不合格品的處理是否恰當(dāng)。

三、如何依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款審核“內(nèi)部審核”過程？

（內(nèi)部審核過程的審核）

答：（1）與“內(nèi)部審核”負(fù)責(zé)人溝通，了解其內(nèi)部的職責(zé)、程序。（2）查閱《內(nèi)部審核控制程序》文件，對(duì)內(nèi)部審核的頻率、策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求規(guī)定的是否充分、適宜，滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。

（3）了解內(nèi)審方案的策劃，查閱內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審方案，確認(rèn)方案對(duì)擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果的考慮是否充分，規(guī)定是否合理。

（4）了解審核計(jì)劃的實(shí)施情況，抽查其中一次審核計(jì)劃，確認(rèn)審核計(jì)劃內(nèi)容是否充分，滿足審核方案的要求；了解審核人員所在部門，是否存在自己審核自己工作的情況。

（5）了解審核人員是否經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，抽查審核員的培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)合格證，確認(rèn)其是否具備審核能力。（6）檢查審核員對(duì)具體審核的策劃情況，查閱內(nèi)審檢查表，根據(jù)其審核路線按部門審核或按過程審核，從中抽取2~3個(gè)關(guān)鍵部門或3~5個(gè)關(guān)鍵過程的檢查表，確認(rèn)策劃的審核內(nèi)容、方法是否滿足充分、合理。（7）了解審核的實(shí)施情況，如首末次會(huì)議、現(xiàn)場審核實(shí)施，查閱首末次會(huì)議記錄、現(xiàn)場審核檢查記錄，抽查2~3個(gè)關(guān)鍵部門檢查記錄，確認(rèn)收集的證據(jù)是否滿足檢查表的策劃、記錄是否充分。

（8）查閱開具的不符合報(bào)告，了解其原因分析及采取的糾正措施，確認(rèn)原因分析是否充分，采取的措施是否適宜，措施的驗(yàn)證情況。抽查3~5份不符合報(bào)告，追蹤其糾正措施的實(shí)施情況，確認(rèn)糾正措施是否有效。（9）查閱內(nèi)審報(bào)告，了解整個(gè)內(nèi)審的實(shí)施、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論，結(jié)合其他條款的審核，了解體系運(yùn)行的實(shí)施情況，確認(rèn)審核活動(dòng)是否能發(fā)現(xiàn)問題、持續(xù)改進(jìn)體系，以及其可信性、有效性。

四、在審核“顧客滿意”時(shí)，銷售部長說：“自體系運(yùn)行以來，未收到任何投訴，也未出現(xiàn)退貨情況，因此沒有相關(guān)記錄。”你認(rèn)為這種審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，你將用什么方法？審核哪些內(nèi)容？

（顧客滿意或顧客投訴的審核）

答：不符合要求；因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)8.2.1條款的內(nèi)容沒審全；可以從以下方面實(shí)施審核：

（1）請(qǐng)銷售部長介紹監(jiān)測顧客感受信息的渠道和方法，查閱顧客滿意監(jiān)視和測量程序，組織策劃的監(jiān)視項(xiàng)目、職責(zé)、方法是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。

（2）了解近期對(duì)顧客滿意信息收集的實(shí)施情況，查閱相關(guān)的記錄資料，比如顧客滿意度調(diào)查計(jì)劃；顧客滿意調(diào)查表、業(yè)務(wù)流失分析、顧客投訴等情況，評(píng)價(jià)實(shí)施的活動(dòng)是否滿足規(guī)定，評(píng)價(jià)收集的信息是否充分，確認(rèn)顧客滿意情況。

（3）了解組織對(duì)顧客信息的利用情況，是否提出相應(yīng)的改進(jìn)措施，重點(diǎn)關(guān)注顧客抱怨、投訴的后續(xù)改進(jìn)，結(jié)合其他條款的審核，關(guān)注改進(jìn)的有效性。

（4）查閱組織對(duì)監(jiān)視和測量的匯總統(tǒng)計(jì)資料，了解顧客總體滿意情況，是否把顧客滿意作為質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。

（5）結(jié)合其他條款的審核，了解顧客滿意的實(shí)際情況，確認(rèn)顧客滿意監(jiān)測工作的有效性，關(guān)注后續(xù)措施的實(shí)施及其有效性。

五、如何依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款審核“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”過程？（產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程的審核）

答：（1）到主控部門，請(qǐng)負(fù)責(zé)介紹產(chǎn)品監(jiān)測和測量的相關(guān)程序和依據(jù)；抽取3~5種主要產(chǎn)品，查閱檢驗(yàn)規(guī)程策劃是否滿足法律法規(guī)要求，規(guī)定是否充分、合理。

（2）隨機(jī)從主要產(chǎn)品中抽取近期三個(gè)月產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄，是否符合檢驗(yàn)規(guī)程，記錄是否有授權(quán)人員簽字。（3）抽查檢驗(yàn)員的資質(zhì)和能力資料，確認(rèn)是否勝任。

（4）到產(chǎn)品監(jiān)視和測量現(xiàn)場，請(qǐng)監(jiān)測人員介紹監(jiān)測要求，通過現(xiàn)場觀察、查閱監(jiān)測記錄，是否按規(guī)程實(shí)施。（5）現(xiàn)場使用的監(jiān)視和測量設(shè)備是否滿足要求，是否按規(guī)定校準(zhǔn)或檢定。（6）現(xiàn)場查看產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否清楚。

（7）抽取例外放行的3~5份檢驗(yàn)記錄，對(duì)未實(shí)施監(jiān)測例外放行的批準(zhǔn)是否滿足要求，關(guān)注其合法性；例外放行后的產(chǎn)品是否建立了可追溯性的方法。

（8）結(jié)合其他部門的審核，了解已交付產(chǎn)品的顧客反饋的質(zhì)量信息，證實(shí)產(chǎn)品監(jiān)測和測量的有效性。

六、查設(shè)計(jì)和開發(fā)更改時(shí)，審核員在詢問設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的相關(guān)規(guī)定后，抽查了3個(gè)不同專業(yè)近三個(gè)月的更改單，都有授權(quán)人員的審批，修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求。審核員很滿意。這樣的審核是否符合要求，為什么，若是你該如何審核？

（設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制過程的審核）

答：不符合要求；因?yàn)?.3.7中的要求沒有審全；應(yīng)按以下思路進(jìn)行審核：（抽查3份更改單）（1）是否進(jìn)行了評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，實(shí)施方式是否合適。

（2）確認(rèn)是否評(píng)價(jià)了更改對(duì)產(chǎn)品及其組成部分的影響，評(píng)價(jià)是否充分。（3）查驗(yàn)更改審批記錄，確認(rèn)批準(zhǔn)是否在更改正式實(shí)施前進(jìn)行。

（4）追蹤更改的執(zhí)行情況，設(shè)計(jì)輸出是否按更改單要求進(jìn)行了更改，相關(guān)文件的更改和修訂狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否滿足規(guī)定；到設(shè)計(jì)輸出的使用部門確認(rèn)得到了更改。

（5）評(píng)價(jià)更改的有效性，更改是否達(dá)到了預(yù)期目的（受審核方自己評(píng)價(jià)的結(jié)果）；到生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售部門收集更改后的反饋信息，確認(rèn)設(shè)計(jì)更改的有效性。

七、審核員審核“管理評(píng)審”時(shí)，總經(jīng)理介紹說根據(jù)公司“管理評(píng)審控制程序”要求，在今年的內(nèi)部審核后，于上個(gè)月召集了公司質(zhì)量管理委員會(huì)全體成員進(jìn)行了管理評(píng)審，質(zhì)量管理部匯報(bào)了內(nèi)審及其整改情況，質(zhì)檢科還就產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行分析；售后服務(wù)部提供了用戶意見的反饋情況。會(huì)議確定了總體的整改要求，有會(huì)議記錄，并將會(huì)議記錄分發(fā)到各個(gè)部門。審核員查閱了分發(fā)記錄，非常完整。表示非常滿意。試問審核員的審核是否適宜？為什么？若是你，該如何審核？

（管理評(píng)審的審核）

答：不適宜；因?yàn)閷?duì)“管理評(píng)審”過程的審核不夠充分。應(yīng)按以下思路進(jìn)行審核：（1）請(qǐng)主管領(lǐng)導(dǎo)介紹管理評(píng)審實(shí)施的程序及最近管理評(píng)審實(shí)施的基本情況。（2）抽查管理評(píng)審程序文件，內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)5.6要求。（3）抽查最近1次管理評(píng)審實(shí)施情況，查驗(yàn)以下方面內(nèi)容：

a)查管理評(píng)審計(jì)劃文件，時(shí)間安排是否符合程序規(guī)定，其中規(guī)定的各部門需提交的管理評(píng)審輸入是否包括審核結(jié)果、過程和產(chǎn)品的趨勢等方面信息，滿足標(biāo)準(zhǔn)5.6.2的要求。

b)抽查3~5個(gè)部門提交的管理評(píng)審輸入資料，如部門工作總結(jié)報(bào)告，確認(rèn)內(nèi)容是否充分。

c)了解管理評(píng)審實(shí)施的方式，如是會(huì)議方式，查閱會(huì)議記錄，評(píng)審內(nèi)容是否滿足標(biāo)準(zhǔn)，包括評(píng)價(jià)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和質(zhì)量管理體系變更的需求。

d)查閱該次管理評(píng)審報(bào)告，了解受審核方質(zhì)量管理體系運(yùn)行的總體適宜性、充分性和有效性情況，提出哪些改進(jìn)政策。

e)抽查其中3~5項(xiàng)改進(jìn)決策，是否制定了具體的改進(jìn)措施計(jì)劃，到責(zé)任部門追蹤計(jì)劃是否按要求實(shí)施及其有效性，查驗(yàn)實(shí)施記錄。

八、查“文件控制”的主控部門時(shí)，負(fù)責(zé)人告訴審核員說：“有文件控制的職責(zé)、要求和方法在《文件控制程序》中做了明確規(guī)定，我們都是按這個(gè)程序中的規(guī)定管理文件。”審核員查看了《文件控制程序》、《質(zhì)量手冊》和三份程序文件的審批記錄和發(fā)放記錄，均符合《文件控制程序》的規(guī)定。審核員很滿意。請(qǐng)問這樣的審核是否符合要求，為什么，若是你該如何審核？

（文件控制程序的審核）

答：不符合要求；因?yàn)閷?duì)“文件控制”過程審核不充分；應(yīng)按以下思路進(jìn)行審核：

（1）在主控部門查《文件控制程序》文件的編制內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)4.2.3要求，內(nèi)容是否充分。（2）查受控文件清單，從中抽取4~7份文件，查看：文件是否有編制、審核、批準(zhǔn)，是否有受控。（3）標(biāo)識(shí)、版本是否現(xiàn)行有效，文件保持的是否完好。

（4）了解在體系運(yùn)行期間，是否發(fā)生過文件更改的情況？若有，請(qǐng)負(fù)責(zé)人提供所更改后的文件，從中抽取3~5份，查看：文件是否有更改和現(xiàn)行修訂的標(biāo)識(shí)，更改的文件是否經(jīng)過批準(zhǔn)。

（5）提供與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件，從中抽取3~5份外來文件，查看：外來文件是否得到識(shí)別，分發(fā)是否受到控制。查外來文件清單。

（6）組織是否有作廢文件存在，若有：查看是否對(duì)作廢文件進(jìn)行了適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。

（7）到相關(guān)部門，抽查3~5份文件，了解現(xiàn)場使用的文件是否適宜，是否有編制、審核、批準(zhǔn)，受控標(biāo)識(shí)，是否是現(xiàn)行有效版本。

九、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款，審核“產(chǎn)品防護(hù)”過程？

（產(chǎn)品防護(hù)的審核）

答：（1）請(qǐng)負(fù)責(zé)人介紹對(duì)產(chǎn)品的防護(hù)要求，查看產(chǎn)品生產(chǎn)工藝文件是否對(duì)產(chǎn)品防護(hù)所需的包裝、標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)及存儲(chǔ)環(huán)境方面做了要求，規(guī)定是否合理。（2）到生產(chǎn)現(xiàn)場，查看生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境，內(nèi)部流轉(zhuǎn)中對(duì)產(chǎn)品是否進(jìn)行有效防護(hù)。

（3）到原材料、成品存放現(xiàn)場，查看現(xiàn)場的包裝、存儲(chǔ)環(huán)境、堆放、防護(hù)標(biāo)識(shí)，以及搬運(yùn)工具和方法是否可防止產(chǎn)品受損。有保質(zhì)期的產(chǎn)品，出入庫是否為先進(jìn)先出。

（4）對(duì)產(chǎn)品為軟件產(chǎn)品，檢查信息的保密、防修改措施以及備份措施的實(shí)施情況。

（5）產(chǎn)品的交付過程，運(yùn)輸方法是否滿足要求，對(duì)運(yùn)輸供方是否提出相關(guān)要求；結(jié)合對(duì)銷售部門接收的反饋信息，是否存在因產(chǎn)品防護(hù)不當(dāng)受損的情況。

十、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款，審核“顧客財(cái)產(chǎn)”過程？

（顧客財(cái)產(chǎn)的審核）

答：（1）請(qǐng)主管部門負(fù)責(zé)人介紹組織生產(chǎn)和服務(wù)提供過程主要涉及的顧客財(cái)產(chǎn)及其控制程序，查閱顧客財(cái)產(chǎn)控制相關(guān)文件制度，對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)識(shí)別是否充分，控制程序規(guī)定是否滿足標(biāo)準(zhǔn)7.5.4的要求。

（2）了解組織對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)驗(yàn)證的方式，抽查3~5份驗(yàn)證記錄（如顧客提供原材料檢驗(yàn)記錄、設(shè)備驗(yàn)收記錄），確認(rèn)驗(yàn)證是否符合要求；如出現(xiàn)顧客財(cái)產(chǎn)不滿足要求的情況，是否與顧客溝通解決。

（3）了解對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的保護(hù)措施，現(xiàn)場查看顧客財(cái)產(chǎn)的使用、儲(chǔ)存環(huán)境，是否能滿足顧客財(cái)產(chǎn)保護(hù)的要求；如：顧客提供原材料的出入庫登記，檢查倉庫和生產(chǎn)現(xiàn)場的工作環(huán)境。

（4）檢查對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的維護(hù)是否滿足要求，如顧客提供設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)情況，現(xiàn)場查看設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)是否正常，能否滿足要求。

（5）詢問有無發(fā)生顧客財(cái)產(chǎn)損壞或丟失的情況（或通過查看記錄獲得相關(guān)信息），組織的處理是否滿足要求。

十一、某公司技術(shù)管理部負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)工藝流程和工藝文件，設(shè)備管理部負(fù)責(zé)設(shè)備的采購和日常維護(hù)，生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)生產(chǎn)批量和周期計(jì)劃的制定，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)工序質(zhì)量監(jiān)督和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)，相關(guān)部門輔助；根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)第七章的要求如何對(duì)生產(chǎn)過程控制進(jìn)行審核？

（生產(chǎn)過程控制的審核）

答：（1）到技術(shù)管理部抽取3~5個(gè)主要產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程和工藝文件，對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃輸出是否滿足標(biāo)準(zhǔn)7.1的要求。

（2）到生產(chǎn)管理部了解最近的生產(chǎn)計(jì)劃安排，到生產(chǎn)車間檢查是否獲得生產(chǎn)的安排信息以及合適的生產(chǎn)工藝文件。

（3）現(xiàn)場觀察生產(chǎn)工藝的執(zhí)行情況，生產(chǎn)設(shè)備能力是否滿足工藝要求，運(yùn)行是否正常；抽查以往的生產(chǎn)記錄，確認(rèn)工藝執(zhí)行情況；查看生產(chǎn)現(xiàn)場標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品防護(hù)的實(shí)施情況，是否滿足策劃要求。

（4）請(qǐng)質(zhì)量管理部提供以往監(jiān)測和測量記錄，現(xiàn)場查看監(jiān)測和測量工作是否按策劃要求實(shí)施；檢查使用的監(jiān)測裝置是否滿足監(jiān)測要求，查看監(jiān)測裝置的檢定或校準(zhǔn)記錄。

十二、在某房產(chǎn)公司審核，該公司將房產(chǎn)設(shè)計(jì)和開發(fā)交給有資質(zhì)的設(shè)計(jì)院進(jìn)行，公司對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行最終確認(rèn)。該公司針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)7.3進(jìn)行了刪減，僅保留7.3.6。作為審核員，你認(rèn)為對(duì)7.3的刪減是否正確？為什么？你將收集哪些證據(jù)，證實(shí)該公司對(duì)設(shè)計(jì)確認(rèn)和對(duì)外包過程控制的管理是否符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求？

（產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)的審核）

答：（1）刪減不正確。

（2）該房產(chǎn)公司雖然沒有設(shè)計(jì)資質(zhì)將設(shè)計(jì)和開發(fā)過程外包，但仍需要為設(shè)計(jì)的質(zhì)量負(fù)責(zé)，如果刪減7.3條款，將影響組織對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制能力。

（3在對(duì)其進(jìn)行審核過程中應(yīng)關(guān)注收集以下方面的證據(jù)： a)組織對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)外包的管理規(guī)定，包括組織對(duì)外包方的評(píng)價(jià)、選擇實(shí)施的記錄；了解組織參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的安排。查設(shè)計(jì)方的相關(guān)資質(zhì)信息。b)組織參與外包方實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)7.3設(shè)計(jì)開發(fā)過程的實(shí)施情況及相關(guān)記錄，查設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃、組織參加的過程記錄。c)d)組織對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的安排，查設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)過程及結(jié)果記錄。查設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出，對(duì)照檢查與設(shè)計(jì)輸入及相關(guān)法律法規(guī)要求是否滿足。

十三、某企業(yè)的銷售部負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品交付、產(chǎn)品出廠后的售后服務(wù)以及與市場、客戶的所有外部聯(lián)絡(luò)和溝通。請(qǐng)說明對(duì)該企業(yè)銷售部審核時(shí)所涉及的標(biāo)準(zhǔn)條款及審核思路？

（對(duì)銷售部的審核）

答：（1）請(qǐng)銷售部提供近期與顧客簽訂的所有書面合同，從中抽取4~7份，查其內(nèi)容是否符合7.2.1的要求，評(píng)審是否充分，查閱評(píng)審及相關(guān)措施的記錄；從中抽取已到期合同，查看交貨證明，查其履約能力。（7.2）（2）抽查顧客的口頭要求的確認(rèn)，查閱口頭合同確認(rèn)記錄。（7.2）

（3）抽查產(chǎn)品要求發(fā)生變更的控制，查閱相關(guān)文件修訂及內(nèi)部溝通記錄。（7.2）

（4）了解組織與組織的溝通渠道，請(qǐng)銷售部提供與顧客溝通時(shí)的所有記錄（包括對(duì)顧客的投訴或抱怨的處理記錄），抽查3~5份，查對(duì)顧客反饋信息和投訴或抱怨的處理情況及其結(jié)果。（7.2）

（5）抽查顧客財(cái)產(chǎn)控制程序，抽查顧客財(cái)產(chǎn)管理記錄（包括驗(yàn)證，以及顧客財(cái)產(chǎn)不適用或遺失的記錄）。（7.5.4）（6）抽查交付后活動(dòng)的實(shí)施情況，查閱實(shí)施記錄。（7.5.1f）

（7）了解組織顧客滿意的監(jiān)測程序，查閱監(jiān)測記錄（如顧客滿意度調(diào)查記錄、市場占有率分析、流失業(yè)務(wù)分析等），了解顧客滿意信息的利用情況，結(jié)合其他條款審核，追蹤對(duì)反饋問題的后續(xù)處理。（8.2.1）

第四篇：職業(yè)安全健康管理體系審核規(guī)范

職業(yè)安全健康管理體系審核規(guī)范

GB/T 28001-2001

批準(zhǔn)日期 2001-11-12 實(shí)施日期 2002-01-0

1職業(yè)健康安全管理體系審核規(guī)范 GB/T 28001-2001 1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)提出了對(duì)職業(yè)健康安全管理體系的要求，旨在使一個(gè)組織能夠控制職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)并改進(jìn)其績效。它并未提出具體的職業(yè)健康安全績效準(zhǔn)則，也未作出設(shè)計(jì)管理體系的具體規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)適用于任何有下列愿望的組織： a)建立職業(yè)健康安全管理體系，消除或減小因組織的活動(dòng)而使員工和其他相關(guān)方可能面臨的職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)； b)實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)職業(yè)健康安全管理體系； c)使自己確信能符合所聲明的職業(yè)健康安全方針； d)向外界證實(shí)這種符合性； e)尋求外部組織對(duì)其職業(yè)健康安全管理體系的認(rèn)證 f)自我鑒定和聲明符合本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)中的所有要求意在納入任何一個(gè)職業(yè)健康安全管理體系。其應(yīng)用程度取決于組織的職業(yè)健康安全方針、活動(dòng)性質(zhì)、運(yùn)行的風(fēng)險(xiǎn)與復(fù)雜性等因素。本標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)的是職業(yè)健康安全，而非產(chǎn)品和服務(wù)安全。2 規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T19000－2000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語（idt ISO9000∶2000）3 術(shù)語和定義 下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。3.1 事故 accident 造成死亡、疾病、傷害、損壞或其他損失的意外情況。3.2 審核audit 見GB/T 19000－2000中3.9.1的定義。3.3 持續(xù)改進(jìn)continual improvement 為改進(jìn)職業(yè)健康安全總體績效，根據(jù)職業(yè)健康安全方針，組織強(qiáng)化職業(yè)健康安全管理體系的過程。注：該過程不必同時(shí)發(fā)生在活動(dòng)的所有領(lǐng)域。3.4 危險(xiǎn)源hazard 可能導(dǎo)致傷害或疾病、財(cái)產(chǎn)損失、工作環(huán)境破壞或這些情況組合的根源或狀態(tài)。3.5 危險(xiǎn)源辨識(shí)hazard identification 識(shí)別危險(xiǎn)源的存在并確定其特性的過程。3.6 事件incident 導(dǎo)致或可能導(dǎo)致事故的情況。注：其結(jié)果未產(chǎn)生疾病、傷害、損壞或其他損失的事件在英文中還可稱為“near-miss”。英文中，術(shù)語“incident”包含“near-misses”。3.7 相關(guān)方interested parties 與組織的職業(yè)健康安全績效有關(guān)的或受其職業(yè)健康安全績效影響的個(gè)人或團(tuán)體。

3.8 不符合 non-conformance 任何與工作標(biāo)準(zhǔn)、慣例、程序、法規(guī)、管理體系績效等的偏離，其結(jié)果能夠直接或間接導(dǎo)致傷害或疾病、財(cái)產(chǎn)損失、工作環(huán)境破壞或這些情況的組合。3.9 目標(biāo)objectives 組織在職業(yè)健康安全績效方面所要達(dá)到的目的。3.10 職業(yè)健康安全occupational health and safety(OHS)影響工作場所內(nèi)員工、臨時(shí)工作人員、合同方人員、訪問者和其他人員健康和安全的條件和因素。3.11 職業(yè)健康安全管理體系 occupational health and safety management system(OHSMS)總的管理體系的一個(gè)部份，便于組織對(duì)與其業(yè)務(wù)相關(guān)的職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)的管理，它包括為制定、實(shí)施、實(shí)現(xiàn)、評(píng)審和保持職業(yè)健康安全方針?biāo)璧慕M織結(jié)構(gòu)、策劃活動(dòng)、職責(zé)、慣例、程序、過程和資源。3.12 組織organization 見GB/T 19000－2000中3.3.1的定義。注：對(duì)于擁有一個(gè)以上運(yùn)行單位的組織，可以把一個(gè)單獨(dú)的運(yùn)行單位視為一個(gè)組織。3.13 績效performance 基于職業(yè)健康安全方針和目標(biāo)，與組織的職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)控制有關(guān)的，職業(yè)健康安全管理體系的可測量結(jié)果。注1：績效測量包括職業(yè)健康安全管理活動(dòng)和結(jié)果的測量。注2：“績效”也可稱為“業(yè)績”。3.14 風(fēng)險(xiǎn)risk 某一特定危險(xiǎn)情況發(fā)生的可能性和后果的組合。3.15 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)risk assessment 評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)大小以及確定風(fēng)險(xiǎn)是否可容許的全過程。3.16 安全safety 免除了不可接受的損害風(fēng)險(xiǎn)的狀態(tài)。3.17

可容許風(fēng)險(xiǎn)tolerable risk 根據(jù)組織的法律義務(wù)和職業(yè)健康安全方針，已降至組織可接受程度的風(fēng)險(xiǎn)。4職業(yè)健康安全管理體系要素 4.1總要求 組織應(yīng)建立并保持職業(yè)健康安全管理體系。第4章描述了對(duì)職業(yè)健康安全管理體系的要求。職業(yè)健康安全管理體系模式如圖1所示。圖1 職業(yè)健康安全管理體系模式 4.2職業(yè)健康安全方針 職業(yè)健康安全方針如圖2所示。管理評(píng)審 審核 職業(yè)健康 績效測量 安全方針 的反饋 策劃 圖2職業(yè)健康安全方針 組織應(yīng)有一個(gè)經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)的職業(yè)健康安全方針，該方針應(yīng)清楚闡明職業(yè)健康安全總目標(biāo)和改進(jìn)職業(yè)健康安全績效的承諾。職業(yè)健康安全方針應(yīng)： a)適合組織的職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì)和規(guī)模； b)包括持續(xù)改進(jìn)的承諾； c)包括組織至少遵守現(xiàn)行職業(yè)健康安全法規(guī)和組織接受的其他要求的承諾； d)形成文件，實(shí)施并保持； e)傳達(dá)到全體員工，使其認(rèn)識(shí)各自的職業(yè)健康安全義務(wù)； f)可為相關(guān)方所獲取； g)定期評(píng)審，以確保其與組織保持相關(guān)和適宜。4.3策劃 策劃如圖3所示 職業(yè)健康安全方針 審核 策劃 績效測量 的反饋 實(shí)施和運(yùn)行 圖3 策劃

4.3.1對(duì)危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制的策劃 組織應(yīng)建立并保持程序，以持續(xù)進(jìn)行危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和實(shí)施必要的控制措施。這些程序應(yīng)包含： 常規(guī)和非常規(guī)活動(dòng)； 所有進(jìn)入工作場所的人員（包括合同方人員和訪問者）的活動(dòng)； 工作場所的設(shè)施（無論由本組織還是由外界提供）。組織應(yīng)確保在建立職業(yè)健康安全目標(biāo)時(shí)，考慮這些風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的結(jié)果和控制的效果，將此信息形成文件并及時(shí)更新。組織的危險(xiǎn)源辨識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的方法應(yīng)： 依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的范圍、性質(zhì)和時(shí)限進(jìn)行確定，以確保該方法是主動(dòng)性的而不是被動(dòng)性的； 規(guī)定風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)，識(shí)別可通過4.3.3和4.3.4中所規(guī)定的措施來消除或控制的風(fēng)險(xiǎn)； 與運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)和所采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施的能力相適應(yīng)； 為確定設(shè)施要求、識(shí)別培訓(xùn)需求和（或）開展運(yùn)行控制提供輸入信息； 規(guī)定對(duì)所要求的活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)視，以確保其及時(shí)有效的實(shí)施。4.3.2法規(guī)和其他要求 組織應(yīng)建立并保持程序，以識(shí)別和獲得適用法規(guī)和其他職業(yè)健康安全要求。組織應(yīng)及時(shí)更新有關(guān)法規(guī)和其他要求的信息，并將這些信息傳達(dá)給員工和其他有關(guān)的相關(guān)方。4.3.3目標(biāo) 組織應(yīng)針對(duì)其內(nèi)部各有關(guān)職能和層次，建立并保持形成文件的職業(yè)健康安全目標(biāo)。如可行，目標(biāo)宜予以量化。組織在建立和評(píng)審職業(yè)健康安全目標(biāo)時(shí)，應(yīng)考慮： 法規(guī)和其他要求； 職業(yè)健康安全危險(xiǎn)源和風(fēng)險(xiǎn)； 可選擇的技術(shù)方案； 財(cái)務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)營要求； 相關(guān)方的意見。目標(biāo)應(yīng)符合職業(yè)健康方針，包括對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾。4.3.4職業(yè)健康安全管理方案 組織應(yīng)制定并保持職業(yè)健康安全管理方案，以實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)。方案應(yīng)包含形成文件的； a)為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)所賦予組織有關(guān)職能和層次的職責(zé)和權(quán)限； b)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的方法和時(shí)間表。應(yīng)定期并且在計(jì)劃的時(shí)間間隔內(nèi)對(duì)職業(yè)健康安全管理方案進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)應(yīng)針對(duì)組織的活動(dòng)、產(chǎn)品、服務(wù)或運(yùn)行條件的變化對(duì)職業(yè)健康安全管理方案進(jìn)行修訂。4.4實(shí)施和運(yùn)行 實(shí)施和運(yùn)行如圖4所示。策劃 審核 實(shí)施和運(yùn)行 績效測量 的反饋檢查和糾正措施圖4 實(shí)施和運(yùn)行 4.4.1結(jié)構(gòu)和職責(zé) 對(duì)組織的活動(dòng)、設(shè)施和過程的職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)有影響的從事管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員，應(yīng)確定其作用、職責(zé)和權(quán)限，形成文件，并予以溝通，以便于職業(yè)健康安全管理。職業(yè)健康安全的最終責(zé)任由最高管理者承擔(dān)。組織應(yīng)在最高管理者中指定一名成員（如：某大組織內(nèi)的董事會(huì)或執(zhí)委成員）作為管理者代表承擔(dān)特定職責(zé)，以確保職業(yè)健康安全管理體系正確實(shí)施，并在組織內(nèi)所有崗位和運(yùn)行范圍執(zhí)行各項(xiàng)要求。管理者應(yīng)為實(shí)施、控制和改進(jìn)職業(yè)健康安全管理體系提供必要的資源。注：資源包括人力資源、專項(xiàng)技能、技術(shù)和財(cái)力資源。組織的管理者代表應(yīng)有明確的作用、職責(zé)和權(quán)限，以便： a)確保按本標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和保持職業(yè)健康安全管理體系要求； b)確保向最高管理者提交職業(yè)健康安全管理體系績效報(bào)告，以供評(píng)審，并為改進(jìn)職業(yè)健康安全管理體系提供依據(jù)。所有承擔(dān)管理職責(zé)的人員，都應(yīng)表明其對(duì)職業(yè)健康安全績效持續(xù)改進(jìn)的承諾。4.4.2培訓(xùn)、意識(shí)和能力 對(duì)于其工作可能影響工作場

所內(nèi)職業(yè)健康安全的人員，應(yīng)有相應(yīng)的工作能力。在教育、培訓(xùn)和（或）經(jīng)歷方面，組織應(yīng)對(duì)其能力做出適當(dāng)?shù)囊?guī)定。組織應(yīng)建立并保持程序，確保處于各有關(guān)職能和層次的員工都意識(shí)到； 符合職業(yè)健康安全方針、程序和職業(yè)健康安全管理體系要求的重要性； 在工作活動(dòng)中實(shí)際的或潛在的職業(yè)健康安全后果，以及個(gè)人工作的改進(jìn)所帶來的職業(yè)健康安全效益； 在執(zhí)行職業(yè)健康安全方針和程序，實(shí)現(xiàn)職業(yè)健康安全管理體系要求，包括應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)要求（見4.4.7）方面的作用和職責(zé)； 偏離規(guī)定的運(yùn)行程序的潛在后果。培訓(xùn)程序應(yīng)考慮不同層次的： 職責(zé)、能力及文化程度； 風(fēng)險(xiǎn)。4.4.3協(xié)商和溝通 組織應(yīng)具有程序，確保與員工和其他相關(guān)方就相關(guān)職業(yè)健康安全信息進(jìn)行相互溝通。組織應(yīng)將員工參與和協(xié)商的安排形成文件，并通報(bào)相關(guān)方。員工應(yīng)： 參與風(fēng)險(xiǎn)管理方針和程序的制定和評(píng)審； 參與商討影響工作場所職業(yè)健康安全的任何變化； 參與職業(yè)健康安全事務(wù)； 了解誰是職業(yè)健康安全的員工代表和指定的管理者代表（見4.4.1）。4.4.4文件 組織應(yīng)以適當(dāng)?shù)拿浇椋ㄈ纾杭埢螂娮有问剑┙⒉⒈３窒铝行畔ⅲ?a)描述管理體系核心要素及其相互作用； b)提供查詢相關(guān)文件的途徑。注：重要的是，按有效性和效率要求使文件數(shù)量盡可能少。4.4.5文件和資料控制 組織應(yīng)建立并保持程序，控制本標(biāo)準(zhǔn)所要求的所有文件和資料，以確保： a)文件和資料易于查找； b)對(duì)文件和資料進(jìn)行定期評(píng)審，必要時(shí)予以修訂并由被授權(quán)人員確認(rèn)其適宜性； c)凡對(duì)職業(yè)健康安全體系的有效運(yùn)行具有關(guān)鍵作用的崗位，都可得到有關(guān)文件和資料的現(xiàn)行版本； d)及時(shí)將失效文件和資料從所有發(fā)放和使用場所撤回，或采取其他措施防止誤用； e)對(duì)出于法規(guī)和（或）保留信息的需要而留存的檔案文件和資料予以適當(dāng)標(biāo)識(shí)。4.4.6運(yùn)行控制 組織應(yīng)識(shí)別與所認(rèn)定的、需要采取控制措施的風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)的運(yùn)行和活動(dòng)。組織應(yīng)針對(duì)這些活動(dòng)（包括維護(hù)工作）進(jìn)行策劃，通過以下方式確保它們在規(guī)定的條件下執(zhí)行： a)對(duì)于因缺乏形成文件的程序而可能導(dǎo)致偏離職業(yè)健康安全方針、目標(biāo)的運(yùn)行情況，建立并保持形成文件的程序； b)在程序中規(guī)定運(yùn)行準(zhǔn)則； c)對(duì)于組織所購買和（或）使用的貨物、設(shè)備和服務(wù)中已識(shí)別的職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)，建立并保持程序，并將有關(guān)的程序和要求通報(bào)供方和合同方。d)建立并保持程序，用于工作場所、過程、裝置、機(jī)械、運(yùn)行程序和工作組織的設(shè)計(jì)，包括考慮與人的能力相適應(yīng)，以便從根本上消除或降低職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)。4.4.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) 組織應(yīng)建立并保持計(jì)劃和程序，以識(shí)別潛在的事件或緊急情況，并做出響應(yīng)，以便預(yù)防和減少可能隨之引發(fā)的疾病和傷害。組織應(yīng)評(píng)審其應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)的計(jì)劃和程序，尤其是在事件或緊急情況發(fā)生后。如果可行，組織還應(yīng)定期測試這些程序。4.5檢查和糾正措施 檢查和糾正措施如圖5所示。實(shí)施和運(yùn)行 審核 檢查和糾正 績效測量 措施的反饋管理和評(píng)審圖5 檢查和糾正措施 4.5.1績效測量和監(jiān)視 組織應(yīng)建立交保持程序，對(duì)職業(yè)健康安全績效進(jìn)行常規(guī)監(jiān)視和測量。程序應(yīng)規(guī)定： 適合組織需要的定性和定量測量； 組織的職業(yè)健康安全目標(biāo)的滿足程度的監(jiān)視； 主動(dòng)性績效測量，即監(jiān)視是否符合職業(yè)健康安全管理方案、運(yùn)行準(zhǔn)則和適用的法規(guī)要求； 被動(dòng)性的績效測量，即監(jiān)視事故、疾病、事件1）和其他不良職業(yè)健康安全績效的歷史證據(jù)； 記錄充分的監(jiān)視和測量的數(shù)據(jù)和結(jié)果，以便于后面的糾正和預(yù)防措施的分析。如果績效測量和監(jiān)視需要設(shè)備，組織應(yīng)建立并保持程序，對(duì)此類設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，并保存校準(zhǔn)和維護(hù)活動(dòng)及其結(jié)果的記錄。4.5.2事故、事件、不符合、糾正和預(yù)防措施 1）包括3.6注中的“near-miss” 組織應(yīng)建立并保持程序，確定有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限，以便： a)處理和調(diào)查： 事故； 事件； 不符合； b)采取措施減小因事故、事件或不符合而產(chǎn)生的影響； c)采取糾正和預(yù)防措施，并予以完成； d)確認(rèn)所采取的糾正和預(yù)防措施的有效性。這些程序應(yīng)要求，對(duì)于所有擬定的糾正和預(yù)防措施，在其實(shí)施前應(yīng)先通過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)過程進(jìn)行評(píng)審。為消除實(shí)際和潛在不符合原因而采取的任何糾正或預(yù)防措施，應(yīng)與問題的嚴(yán)

重性和面臨的職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)。組織應(yīng)實(shí)施并記錄因糾正和預(yù)防措施而引起的對(duì)形成文件的程序的任何更改。4.5.3記錄和記錄管理 組織應(yīng)建立并保持程序，以標(biāo)識(shí)、保存和處置職業(yè)健康安全記錄以及審核和評(píng)審結(jié)果。職業(yè)健康安全記錄應(yīng)字跡清楚、標(biāo)識(shí)明確，并可追溯相關(guān)的活動(dòng)。職業(yè)安全記錄的保存和管理應(yīng)便于查閱，避免損壞、變質(zhì)或遺失。應(yīng)規(guī)定并記錄保存期限。應(yīng)按照適于體系和組織的方式保存記錄，用于證實(shí)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。4.5.4審核 組織應(yīng)建立并保持審核方案和程序，定期開展職業(yè)健康安全管理體系審核，以便： a)確定職業(yè)健康安全管理體系是否： 1）符合職業(yè)健康安全管理的策劃安排，包括滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求； 2）得到了正確實(shí)施和保持； 3）有效地滿足組織的方針和目標(biāo)； b)評(píng)審以往審核的結(jié)果； c)向管理者提供審核結(jié)果的信息。審核方案，包括日程安排，應(yīng)基于組織活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果和以往審核的結(jié)果。審核程序應(yīng)既包括審核的范圍、頻次、方法和能力，又包括實(shí)施審核和報(bào)告審核結(jié)果的職責(zé)和要求。如果可能，審核應(yīng)由與所審核活動(dòng)無直接責(zé)任的人員進(jìn)行。注：這里“無直接責(zé)任的人員”并不意味著必須來自組織外部。4.6管理評(píng)審 管理評(píng)審如圖6所示。檢查和糾正措施 內(nèi)部因素 管理評(píng)審 外部因素 職業(yè)健康安全方針（圖6 管理評(píng)審）組織的最高管理者應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔對(duì)職業(yè)健康安全管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審過程應(yīng)確保收集到必要的信息以供管理者進(jìn)行評(píng)價(jià)。管理評(píng)審應(yīng)形成文件。管理評(píng)審應(yīng)根據(jù)職業(yè)健康安全管理體系審核的結(jié)果、環(huán)境的變化和對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾，指出可能需要修改的職業(yè)健康安全管理體系方針、目標(biāo)和其他要素。

第五篇：質(zhì)量、環(huán)境、安全管理體系最新審核要點(diǎn)

質(zhì)量和環(huán)境/安全管理體系審核重點(diǎn)檢查項(xiàng)目

質(zhì)量/環(huán)境/安全體系審核要點(diǎn)

一、手冊及文件評(píng)審；體系總體評(píng)估（Q：4.2.2；E：4.1 ；O：4.1）1）手冊是否界定質(zhì)量/環(huán)境/安全相應(yīng)體系的范圍？是否有質(zhì)量體系條款刪減？刪減合理性如何？

2）手冊是否包含或引用必須的程序文件？是否有過程之間關(guān)系的描述？ 3）結(jié)合公司文件體系及運(yùn)行狀況總體評(píng)估質(zhì)量/環(huán)境/安全運(yùn)行情況？

二、方針目標(biāo)（Q：5.3，5.4.1；E：4.2，4.3.3；O：4.2，4.3.3）1)查質(zhì)量/環(huán)境/安全的方針、目標(biāo)： 2)是否形成文件，并有正式批準(zhǔn)的證據(jù)？

3)質(zhì)量/環(huán)境/安全目標(biāo)是否與質(zhì)量方針一致？是否是在質(zhì)量/環(huán)境/安全方針的框架下展開的，與所確定的范圍是否一致？

4)在與質(zhì)量環(huán)境管理相關(guān)的職能和分層次上是否建立了質(zhì)量/環(huán)境/安全目標(biāo)？是否形成了文件？有批準(zhǔn)的證據(jù)嗎。

5)針對(duì)相應(yīng)的環(huán)境/安全目標(biāo)是否有相應(yīng)的方案，方案是否包括：時(shí)間、方法、責(zé)任人？

6)各部門是否已經(jīng)對(duì)相關(guān)的目標(biāo)完成情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，是否實(shí)現(xiàn)？如果沒有實(shí)現(xiàn)是否已經(jīng)有相應(yīng)的改進(jìn)措施？落實(shí)情況？是否形成了文件？有批準(zhǔn)的證據(jù)嗎？

7)質(zhì)量/環(huán)境/安全方針是如何向全體員工傳達(dá)的？并通過其他過程審核時(shí)與各個(gè)層次員工的接觸，了解員工對(duì)質(zhì)量/環(huán)境/安全方針的理解程度； 8)質(zhì)量/環(huán)境/安全方針在什么時(shí)機(jī)評(píng)審？如果已經(jīng)進(jìn)行了評(píng)審，查評(píng)審的情況，是否保證了質(zhì)量/環(huán)境/安全方針的持續(xù)適宜性？

三、環(huán)境因素/危險(xiǎn)源辨識(shí)（E： 4.3.1；O： 4.3.1；）

1)是否按照工作流程或部門職責(zé)識(shí)別了環(huán)境因素/危險(xiǎn)源，并保留了環(huán)境因素/危險(xiǎn)源清單等相應(yīng)的記錄，是否有審批？環(huán)境因素/危險(xiǎn)源是否齊全？

質(zhì)量和環(huán)境/安全管理體系審核重點(diǎn)檢查項(xiàng)目

2)針對(duì)危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、控制措施是否形成程序文件？查看文件或詢問相應(yīng)程序規(guī)定。

3)是否已經(jīng)評(píng)價(jià)并有相應(yīng)的評(píng)價(jià)記錄，有重大環(huán)境因素/危險(xiǎn)源清單等記錄？

4)是否已經(jīng)針對(duì)重大環(huán)境因素/危險(xiǎn)源建立了相應(yīng)的控制方法，如：運(yùn)行控制程序或目標(biāo)方案？ 查看控制措施記錄。

5)重大環(huán)境因素/危險(xiǎn)源是否經(jīng)過評(píng)審或重新評(píng)定？查看風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)記錄。6)是否有關(guān)于重大環(huán)境/危險(xiǎn)源的監(jiān)測或檢查？查看記錄。

四、文件管理（Q：4.2.1，4.2.3；E：4.4.4，4.4.5；O：4.4.4，4.4.5）1)查文件的編制、審核、批準(zhǔn)的相關(guān)記錄； 2)通過交談了解實(shí)際情況與文件是否相符？

3)查文件的發(fā)放、借閱、更改等是否符合相關(guān)文件的規(guī)定，如果是用發(fā)放記錄進(jìn)行控制，發(fā)放記錄能證實(shí)發(fā)放的全部情況嗎？是否能區(qū)別文件的發(fā)放對(duì)象？是否有發(fā)放編號(hào)？是否有文件的簽收的證據(jù)？

4)標(biāo)準(zhǔn)要求必須形成程序文件的過程：環(huán)境因素、法律法規(guī)和其他要求、能力、培訓(xùn)和意識(shí)、信息交流、運(yùn)行控制、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)、監(jiān)測和測量、合規(guī)性評(píng)價(jià)、文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施和預(yù)防措施，是否制定了程序文件？相應(yīng)的文件、記錄清單和有效文件清單？

5)抽查不同部門現(xiàn)場的文件與文件的發(fā)放記錄是否一致，查現(xiàn)場的文件的受控情況，到文件的使用部門，查相關(guān)的文件是否發(fā)放到位？有效、在用的文件是否能夠提供？

6)各部門使用的文件是否保存完好？內(nèi)容是否清晰？是否會(huì)產(chǎn)生有誤的信息？

7)規(guī)定了哪些文件評(píng)審的時(shí)機(jī)？是否按規(guī)定的時(shí)機(jī)對(duì)文件進(jìn)行了評(píng)審？文件評(píng)審發(fā)現(xiàn)了哪些問題？是否引起了文件的修改？文件修改經(jīng)過審批了

質(zhì)量和環(huán)境/安全管理體系審核重點(diǎn)檢查項(xiàng)目

嗎？對(duì)文件更改的審批符合文件管理的規(guī)定嗎？更改后的文件是否保證了充分性和適宜性？

8)查文件的作廢管理：作廢文件是否都已收回或自行銷毀？收回的廢文件是否已銷毀？如有發(fā)放記錄，可從中抽一些作廢文件查收回或銷毀的證據(jù)；合理保留的廢文件是否有標(biāo)識(shí)能防止誤用？

五、記錄管理（Q：4.2.4；E：4.5.4；O：4.5.4）1)查看記錄控制程序，了解其記錄的控制措施？

2)查記錄清單、記錄的歸檔情況，記錄是否清晰、易于識(shí)別和檢索？ 3)查現(xiàn)場的使用的記錄與受控版本是否一致？

4)結(jié)合其他過程的審核，查相關(guān)記錄的貯存、保存期限和處置？

六、法律法規(guī)及外來文件的管理（Q：4.2.3g）,7.2.1；E：4.3.2，4.5.21；O：4.3.2，4.5.2）

1)外來文件/法律法規(guī)的分類情況如何？職責(zé)如何安排？特別是對(duì)外來文件/法律法規(guī)更新的跟蹤渠道和職責(zé)怎樣規(guī)定？

2)查外來文件/法律法規(guī)清單或目錄，組織對(duì)與質(zhì)量/環(huán)境/安全管理體系有關(guān)的外來文件是否識(shí)別充分了？特別是新?lián)Q版或修訂的外來文件是否已識(shí)別了？

3)外來文件/法律法規(guī)的發(fā)放如何控制？重要的外來文件是否有明確的發(fā)放對(duì)象？

4)作廢的外來文件/法律法規(guī)是否收回或銷毀？

5)在使用部門查必要的外來文件/法律法規(guī)是否有提供？保存是否完好？是否有無關(guān)的外來文件？

6)如何對(duì)守法情況和法律法規(guī)的適宜性進(jìn)行控制和評(píng)價(jià)？是否定期的進(jìn)行評(píng)價(jià)？收集的法律法規(guī)是否與重要環(huán)境因素/危險(xiǎn)源相對(duì)應(yīng)？

7)針對(duì)公司所確定的其它環(huán)境/安全要求是否遵守如何進(jìn)行評(píng)價(jià)？查看證實(shí)記錄。

質(zhì)量和環(huán)境/安全管理體系審核重點(diǎn)檢查項(xiàng)目

七、管理職責(zé)（Q：5.1，5.2，5.4.2，5.5.2 ；E：4.4.1；O：4.4.1）1)管理層是如何實(shí)現(xiàn)管理承諾的證實(shí)（守法宣傳；方針制定；目標(biāo)確保制定；資源評(píng)審；管理評(píng)審實(shí)施等）

2)通過交談和查閱相關(guān)證據(jù)，了解最高管理者是如何傳達(dá)滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求重要性的？

3)通過交談了解最高管理者提供了哪些資源？這些資源能否滿足質(zhì)量/環(huán)境/安全的相應(yīng)需求？

4)最高管理者以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的意識(shí)如何？是否清楚如何通過組織的一系列活動(dòng)來實(shí)現(xiàn)？是否明確了責(zé)任？是否清楚地了解市場變化和顧客需求？是否了解顧客滿意或抱怨的情況？ 5)質(zhì)量管理體系變更時(shí)是否仍在正常有效地運(yùn)行？

6)管理者代表是如何履行質(zhì)量管理體系所需的過程的建立、實(shí)施和保持的職責(zé)的？

7)管理者代表通過什么方式向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績？提出了哪些改進(jìn)的建議？

8)在提高員工質(zhì)量/環(huán)境/安全意識(shí)方面，管理者代表領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)、組織實(shí)施了哪些活動(dòng)？效果如何？

9)管理者代表在內(nèi)審工作中的職責(zé)如何？

八、信息交流與溝通、合作與協(xié)商（Q：5.5.1，5.5.3；E：4.4.3； O：4.4.3）1)各機(jī)構(gòu)、部門和崗位的職責(zé)權(quán)限是否已明確？沒有矛盾、含糊和不一致？ 2)確定的職責(zé)和權(quán)限是如何向員工傳達(dá)的？

3)部門內(nèi)部與部門之間如何對(duì)職責(zé)權(quán)限、環(huán)境因素、危險(xiǎn)源、法律法規(guī)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)等事件進(jìn)行溝通的？： 4)本組織有哪些內(nèi)部溝通渠道和方式？

5)通過各部門的審核了解各層次管理者對(duì)自己的職責(zé)和權(quán)限是否已經(jīng)清楚并理解？

質(zhì)量和環(huán)境/安全管理體系審核重點(diǎn)檢查項(xiàng)目

6)內(nèi)部溝通有哪些內(nèi)容？溝通的效果如何？ 7)如何就環(huán)境/安全方面的知識(shí)向業(yè)戶進(jìn)行宣傳？

8)如何接收外來的文件、法律法規(guī)關(guān)于環(huán)境方面的信息接收?如何處理？或分發(fā)？

9)質(zhì)量/環(huán)境/安全意識(shí)的宣傳教育活動(dòng)的證據(jù)，如會(huì)議記錄、發(fā)言提綱、宣傳品、簡報(bào)、內(nèi)刊等？

10)是否在危險(xiǎn)源辨識(shí)、事件調(diào)查、方針及目標(biāo)制定等活動(dòng)中由員工進(jìn)行參與。查看是否建立、保持和實(shí)施員工參與的程序。11)是否與影響的外部方就安全方面進(jìn)行協(xié)商？

九、管理評(píng)審（Q：5.6；E：4.6；O：4.6）

1)管理評(píng)審頻次是什么？是否發(fā)生過追加管理評(píng)審的特殊情況？

2)管理評(píng)審活動(dòng)是否進(jìn)行了策劃？查上一次管理評(píng)審的資料，包括了輸入、輸出、評(píng)審記錄評(píng)審報(bào)告等資料？各項(xiàng)資料是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求？ 3)管理評(píng)審的內(nèi)容圍繞質(zhì)量/環(huán)境管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性？是否評(píng)審了質(zhì)量/環(huán)境管理體系(包括方針和目標(biāo))改進(jìn)的需要？ 4)管理評(píng)審是否形成了關(guān)于質(zhì)量/環(huán)境管理體系及過程的改進(jìn)、產(chǎn)品的改進(jìn)、對(duì)資源需求的決定和措施？整改的證據(jù)是否符合要求？

十、人力資源管理、能力、意識(shí)和培訓(xùn)（Q：6.2；E：4.4.2；O：4.4.2）1)查人員能力的確定：根據(jù)法規(guī)和公司崗位的職責(zé)權(quán)限規(guī)定，是否確定了任職人員相應(yīng)的能力要求？體現(xiàn)在什么文件中？（如《崗位說明書》）2)相關(guān)人員的上崗證書，是否符合要求（抽查電工證、焊工證、內(nèi)審員證等資料）？

3)是否有與質(zhì)量/環(huán)境/安全管理相關(guān)的重要崗位？崗位職責(zé)如何？現(xiàn)有人員是否符合要求？

4)抽查部分人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄或通過現(xiàn)場考核，確認(rèn)是否滿足能力要求？

質(zhì)量和環(huán)境/安全管理體系審核重點(diǎn)檢查項(xiàng)目

5)是否制定關(guān)于培訓(xùn)或招聘方面的計(jì)劃？查看招聘材料。

6)對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)教育的相關(guān)證據(jù)，如會(huì)議記錄、培訓(xùn)記錄、宣傳品、與各層次員工交談等。

7)對(duì)培訓(xùn)或其他措施是否進(jìn)行了評(píng)價(jià)，效果評(píng)價(jià)的證據(jù)？

8)如何確定各種服務(wù)過程對(duì)人員能力的要求？以及現(xiàn)有人員進(jìn)行考核評(píng)估的材料，對(duì)發(fā)生不符合要求采取的措施？以及措施的實(shí)施效果的驗(yàn)證。9)如何進(jìn)行員工能力考核、激勵(lì)的？

十一、基礎(chǔ)設(shè)施（Q：6.3；E：4.4.1；O：4.4.1）

1)了解各部門基礎(chǔ)設(shè)施的分類情況，管理的職責(zé)和分工是怎樣的？管理要求、保養(yǎng)制度等？保養(yǎng)和維修是否符合要求？

2)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施管理工作的檢查如何進(jìn)行？對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施完好狀況的檢查工作的情況如何？檢查的結(jié)果怎樣？

3)有問題的基礎(chǔ)設(shè)施是否進(jìn)行了處置？對(duì)潛在問題是否采取了預(yù)防措施？ 4)文件及記錄：基礎(chǔ)設(shè)施管理臺(tái)帳，基礎(chǔ)設(shè)施的技術(shù)文件資料；現(xiàn)場觀察基礎(chǔ)設(shè)施的管理情況；基礎(chǔ)設(shè)施申購的相關(guān)資料；基礎(chǔ)設(shè)施大、中、小修及日常維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃及實(shí)施記錄；對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施的檢查及后續(xù)措施的記錄。5)環(huán)境/安全所需要的設(shè)備、設(shè)施是否能夠滿足要求？

十二、工作環(huán)境（Q：6.4）

與質(zhì)量/環(huán)境管理體系相關(guān)的工作環(huán)境的要求，現(xiàn)場工作環(huán)境實(shí)況，各項(xiàng)管理制度實(shí)施的證據(jù)，對(duì)工作環(huán)境檢查的記錄及后續(xù)的改進(jìn)措施。

十三、服務(wù)過程的控制/運(yùn)行控制/應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)（Q：7.1，7.5.1，7.5.2，7.5.3，7.5.4，7.5.5；E：4.4.6，4.4.7 ；O：4.4.6，4.4.7）

1)各部門提供服務(wù)提供過程基本情況的文件，如運(yùn)輸、維修等服務(wù)提供過程的文件，服務(wù)實(shí)現(xiàn)的質(zhì)量目標(biāo)是什么？達(dá)到了嗎？實(shí)施記錄、對(duì)實(shí)施的檢查和控制記錄

2)設(shè)定的質(zhì)量/和環(huán)境目標(biāo)和過程的標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)各種目標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄

質(zhì)量和環(huán)境/安全管理體系審核重點(diǎn)檢查項(xiàng)目

或文件；

3)與服務(wù)過程監(jiān)督和測量相關(guān)設(shè)備和監(jiān)測裝置的管理記錄，如：測溫的儀器、壓力表等；

4)現(xiàn)場服務(wù)的提供情況，包括服務(wù)過程，監(jiān)視、監(jiān)督和檢查過程，各種為保證服務(wù)質(zhì)量和環(huán)境管理的實(shí)現(xiàn)的過程設(shè)備和監(jiān)測裝置的現(xiàn)場管理和相關(guān)的記錄，過程監(jiān)控和檢查活動(dòng)提出的改進(jìn)措施證據(jù)； 5)放行、交付活動(dòng)的記錄和現(xiàn)場情況；

6)為客戶提供服務(wù)后的滿意調(diào)查、服務(wù)質(zhì)量跟蹤等實(shí)施的記錄和現(xiàn)場情況； 7)各服務(wù)或設(shè)備、機(jī)房的現(xiàn)場的各種監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識(shí)的樣式及現(xiàn)場標(biāo)識(shí)的狀況；維修零部件、車輛等的追溯性信息。

8)服務(wù)過程中涉及的顧客財(cái)產(chǎn)的登記或臺(tái)帳，識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)、維護(hù)的記錄，發(fā)生丟失、損壞、不適用的情況及向顧客報(bào)告的記錄；

9)產(chǎn)品防護(hù)的管理制度，現(xiàn)場中防護(hù)的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)的現(xiàn)狀，搬運(yùn)工具，包裝材料及包裝后的產(chǎn)品情況，貯存設(shè)施和條件等； 10)各種環(huán)境管理要求的廢棄物（固廢、廢水、廢氣等）的管理、處置的記錄以及發(fā)現(xiàn)不符合的處理證據(jù)，和糾正措施效果的驗(yàn)證；

11)各種安全管理要求的危險(xiǎn)源控制、處置記錄以及發(fā)現(xiàn)不符合的處理證據(jù)，和糾正措施效果的驗(yàn)證；

12)各類應(yīng)急相應(yīng)的預(yù)案的實(shí)施或演習(xí)的證據(jù)和演習(xí)效果、預(yù)案實(shí)施效果的評(píng)估和改進(jìn)的記錄以及現(xiàn)場的情況。

十四、與顧客有關(guān)的過程及顧客滿意/不合格控制（Q：7.2.1，7.2.2，7.2.3，8.2.1）1)查各部門與顧客有關(guān)過程的職責(zé)安排及分工，查與顧客有關(guān)的質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)和各種目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況的記錄。

2)就服務(wù)質(zhì)量/目標(biāo)，環(huán)境管理目標(biāo)/方案如何與顧客溝通，并確定顧客的需求(顧客明示的或隱含的要求、法規(guī)要求、組織自己附加的要求)？查閱相關(guān)的文件和記錄。

質(zhì)量和環(huán)境/安全管理體系審核重點(diǎn)檢查項(xiàng)目

3)對(duì)向顧客提供的特約服務(wù)應(yīng)查有關(guān)的要求的評(píng)審：公司是否有能力滿足這些要求，如何傳達(dá)顧客的信息？發(fā)現(xiàn)問題時(shí)是否采取了后續(xù)措施？結(jié)果如何？

4)查與顧客的溝通：如何與顧客溝通？（溝通的證據(jù)）對(duì)顧客的意見、抱怨和投訴是如何處理的？是否對(duì)顧客反饋的信息進(jìn)行了記錄并及時(shí)處理，特別是顧客的抱怨、投訴？

5)顧客滿意度的質(zhì)量目標(biāo)？是否實(shí)現(xiàn)？文件中如何規(guī)定顧客滿意監(jiān)視和測量的過程？是否符合要求？顧客滿意問卷或調(diào)查表，座談會(huì)記錄，調(diào)查報(bào)告和顧客反饋意見登記

十五、采購/不合格控制（Q：7.4.1，7.4.2，7.4.3，8.3）

1)與采購有關(guān)的質(zhì)量/環(huán)境體系文件，相關(guān)的程序文件和支持性文件，采購要求、采購產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等；

2)相關(guān)的職責(zé)安排及質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)（對(duì)供方提供的產(chǎn)品或服務(wù)的環(huán)境要求，以及實(shí)現(xiàn)情況）；

3)查供方評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)記錄及支持性證據(jù)(營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書、許可證、調(diào)查表、檢驗(yàn)報(bào)告、樣品試用報(bào)告、業(yè)績證明材料、過程程序、設(shè)備情況、人員能力等)，評(píng)價(jià)結(jié)果及后續(xù)措施記錄，合格供方名單；

4)采購文件，如采購計(jì)劃、采購合同、采購清單等，供貨記錄或報(bào)驗(yàn)記錄，采購產(chǎn)品的驗(yàn)證記錄等；

5)采購產(chǎn)品的質(zhì)量情況記錄，及相應(yīng)的數(shù)據(jù)分析記錄？對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格物品的處理和相關(guān)記錄？以及是采取糾正措施的記錄。

十六、監(jiān)視和測量設(shè)備/不合格控制（Q：7.6，8.3； E：4.5.1 ；O：4.5.1）1)查監(jiān)視和測量設(shè)備的管理文件；

2)按照文件要求的監(jiān)視和測量設(shè)備臺(tái)帳（包含質(zhì)量、環(huán)境、安全三方面的監(jiān)測設(shè)備），技術(shù)資料。

3)查檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃；校準(zhǔn)檢定機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明，校準(zhǔn)記錄校準(zhǔn)檢定證書、質(zhì)量和環(huán)境/安全管理體系審核重點(diǎn)檢查項(xiàng)目

標(biāo)識(shí)

4)現(xiàn)場對(duì)監(jiān)視和測量設(shè)備的管理；在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間對(duì)裝置是如何保護(hù)的？

5)評(píng)審以往測量結(jié)果的記錄；是否能夠識(shí)別設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)？ 6)對(duì)不合格的監(jiān)測設(shè)備和受影響的產(chǎn)品采取了哪些措施？效果如何？

十七、內(nèi)部審核/不合格控制（Q：8.2.2，8.3；E：4.5.5；O：4.5.5）1)查上一次內(nèi)部審核所發(fā)現(xiàn)的不符合的整改和驗(yàn)證，上次內(nèi)部審核的范圍(是否包括了質(zhì)量/環(huán)境/安全管理的全部工作內(nèi)容？)2)上次內(nèi)審的資料可包括：審核計(jì)劃、審核檢查表、審核檢查記錄、審核首、末次會(huì)議簽到或記錄、不合格報(bào)告、審核報(bào)告、對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)問題的數(shù)據(jù)分析情況糾正措施及驗(yàn)證報(bào)告；

3)本次內(nèi)部審核的計(jì)劃（對(duì)具體審核的安排，即審核計(jì)劃是否合理？審核文件（檢查表）的準(zhǔn)備是否充分？）

十八、服務(wù)過程和結(jié)果的監(jiān)視和測量/不合格控制（Q：8.2.3，8.2.4，8.3；E：4.5.1，4.5.3；O：4.5.1，4.5.3）

1)如何對(duì)服務(wù)過程和結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督和測量以保證質(zhì)量/環(huán)境/安全管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)？是否有相關(guān)的文件規(guī)定？查實(shí)施的記錄和檢查的結(jié)果中出現(xiàn)的問題及后續(xù)措施的記錄。

2)對(duì)環(huán)境/安全管理的各重要設(shè)備、工作過程如何進(jìn)行監(jiān)控？實(shí)施的過程和結(jié)果如何？是否能夠提供問題及后續(xù)措施的記錄？

十九、改進(jìn)措施（不符合、糾正措施和預(yù)防措施）（Q：8.4，8.5；E：4.5.3； O：4.5.3）

1)質(zhì)量/環(huán)境/安全目標(biāo)的完成情況和沒有完成所產(chǎn)生的糾正預(yù)防措施？ 2)糾正措施和預(yù)防措施控制程序及其他相關(guān)的文件的執(zhí)行情況？

3)來自日常的檢查、測量、顧客滿意等方面產(chǎn)生的不符合、投訴信息的糾正、預(yù)防措施是怎樣的？執(zhí)行驗(yàn)證的效果如何？

質(zhì)量和環(huán)境/安全管理體系審核重點(diǎn)檢查項(xiàng)目

4)查潛在不合格信息記錄、糾正措施記錄（不合格事實(shí)、原因分析、措施計(jì)劃、措施的實(shí)施及結(jié)果、措施驗(yàn)證）以及不合格信息記錄及評(píng)審記錄。5)查看數(shù)據(jù)分析結(jié)果報(bào)告（是否涵蓋顧客滿意、與產(chǎn)品或服務(wù)要求的符合性、過程和產(chǎn)品的特性與趨勢、供方相關(guān)信息），是否利用分析結(jié)果進(jìn)行體系的改進(jìn)？查看改進(jìn)實(shí)施情況。