第一篇：《獸藥管理條例》試題

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《獸藥管理條例》試題及參考答案

一、問答題

1、制定《獸藥管理條例》的目的是什么？

答：

1、加強獸藥管理

2、保證獸藥質量

3、防治動物疾病

4、促進養殖業的發展

5、維護人體健康

2、獸用哪些特殊藥品，應依照國家有關規定實施管理？

答：1 麻醉藥品

2、精神藥品

3、毒性藥品

4、放射性藥品

3、研制用于食用動物的新獸藥，應當按照國務院獸醫行政管理部門的規定，需要提供那些相應的資料？

答：

1、進行獸藥殘留試驗并提供休藥期

2、最高殘留限量標準

3、殘留檢測方法及其制定依據等資料

4、在中華人民共和國境內從事哪些獸藥活動，應當遵守《獸藥管理條例》的規定？

答：

1、研制

2、生產

3、經營

4、進出口

5、使用

5、獸藥批準證明文件包含哪些？

答：

1、獸藥生產許可證號

2、獸藥GMP證號

3、獸藥產品批準文號

4、進口獸藥注冊證書

5、允許進口獸用生物制品證明文件

6、出口獸藥證明文件

7、新獸藥注冊證書等

6、用于預防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調節動物生理機能的物質（含藥物飼料添加劑），主要包含那些獸藥？

答：血清制品、疫苗、診斷制品、微生態制品、中藥材、中成藥、化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等。

7、《獸藥管理條例》規定行政處罰由縣級以上人民政府獸醫行政管理部門決定，那些行政強制措施是由原發證、批準部門決定？

答：

1、吊銷獸藥生產許可證

2、吊銷獸藥經營許可證

3、撤銷獸藥批準證明文件或者責令停止獸藥研究試驗的。

8、違反《獸藥管理條例》規定，獸藥生產、經營企業把原料藥銷售給獸藥生產企業以外的單位和個人的，或者獸藥經營企業拆零銷售原料藥的應給予什么樣的處罰？

答：責令其立即改正，給予警告，沒收違法所得，并處２萬元以上５萬元以下罰款；情節嚴重的，吊銷獸藥生產許可證、獸藥經營許可證；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。

9、違反《獸藥管理條例》規定，銷售尚在用藥期、休藥期內的動物及

其產品用于食品消費的，或者銷售含有違禁藥物和獸藥殘留超標的動物產品用于食品消費的應如何處罰？

答：責令其對含有違禁藥物和獸藥殘留超標的動物產品進行無害化處理，沒收違法所得，并處３萬元以上１０萬元以下罰款； 構成犯罪的，依法追究刑事責任；

3、給他人造成損失的，依法承擔賠償責任；責令其對含有違禁藥物和獸藥殘留超標的動物產品進行無害化處理，沒收違法所得，并處1萬元以上5萬元以下罰款。

10、違反《獸藥管理條例》規定，未按照國家有關獸藥安全使用規定使用獸藥的、未建立用藥記錄或者記錄不完整真實的，或者使用禁止使用的藥品和其他化合物的，或者將人用藥品用于動物的應如何處罰？

答：責令其立即改正，并對飼喂了違禁藥物及其他化合物的動物及其產品進行無害化處理；對違法單位處１萬元以上５萬元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。

11、違反《獸藥管理條例》規定，境外企業在中國直接銷售獸藥的應如何處罰？

答：責令其限期改正，沒收直接銷售的獸藥和違法所得，并處５萬元以上１０萬元以下罰款；情節嚴重的，吊銷進口獸藥注冊證書；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。

12、買賣、出租、出借獸藥生產許可證、獸藥經營許可證和獸藥批準證明文件的應承擔什么法律責任？

答：沒收違法所得，并處１萬元以上１０萬元以下罰款；情節嚴重的，吊銷獸藥生產許可證、獸藥經營許可證或者撤銷獸藥批準證明文件；構成犯罪的，依法追究刑事責任；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。

13、違反《獸藥管理條例》規定，提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得獸藥生產許可證、獸藥經營許可證或者獸藥批準證明文件的應承擔什么法律責任？

答：吊銷獸藥生產許可證、獸藥經營許可證或者撤銷獸藥批準證明文件，并處５萬元以上１０萬元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任；其主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥的生產、經營和進出口活動。

14、哪些情形按照假獸藥處理？

答：

1、國務院獸醫行政管理部門規定禁止使用的

2、依照《獸藥管理條例》規定應當經審查批準而未經審查批準即生產、進口的，或者依照《獸藥管理條例》規定應當經抽查檢驗、審查核對而未經抽查檢驗、審查核對即銷售、進口的

3、變質的

4、被污染的

5、所標明的適應癥或者

功能主治超出規定范圍

15、哪些情形按照劣獸藥處理？

答：

1、成分含量不符合獸藥國家標準或者不標明有效成分的

2、不標明或者更改有效期或者超過有效期的

3、不標明或者更改產品批號的

4、其他不符合獸藥國家標準，但不屬于假獸藥的

16、哪些情形可以撤銷獸藥的產品批準文號或者吊銷進口獸藥注冊證書？

答：抽查檢驗連續２次不合格的

2、藥效不確定、不良反應大以及可能對養殖業、人體健康造成危害或者存在潛在風險的

3、國務院獸醫行政管理部門禁止生產、經營和使用的獸藥。

17、國家強制性免疫生物制品由誰指定的企業生產，依法實行政府采購，什么組織分發？

答：

1、農業部

2、省人民政府獸醫行政管理部門

18、《獸藥管理條例》第三十六條規定禁止進口的獸藥有哪些？

答：

1、藥效不確定、不良反應大以及可能對養殖業、人體健康造成危害或者存在潛在風險的

2、來自疫區可能造成疫病在中國境內傳播的獸用生物制品

3、經考查生產條件不符合規定的

4、國務院獸醫行政管理部門禁止生產、經營和使用的。

19、獸藥經營企業，應當建立獸藥保管制度，并采取哪些必要措施保持所經營獸藥的質量？

答：

1、冷藏

2、防凍

3、防潮

4、防蟲

5、防鼠 20、獸藥經營企業購銷獸藥，應當建立購銷記錄。購銷記錄應當載明獸藥的商品名稱、通用名稱、劑型、規格、批號、購銷日期以及國務院獸醫行政管理部門規定的其他哪些事項等？

答：

1、有效期

2、生產廠商

3、購銷單位

4、購銷數量

21、獸藥經營許可證應當載明？

答：

1、經營范圍

2、經營地點

3、有效期

4、法定代表人姓名、住址等事項

22、經營獸藥的企業，應當具備什么條件？

答：

1、與所經營的獸藥相適應的獸藥技術人員

2、與所經營的獸藥相適應的營業場所、設備、倉庫設施

3、與所經營的獸藥相適應的質量管理機構或者人員

4、獸藥經營質量管理規范規定的其他經營條件。

23、設立獸藥生產企業，應當符合國家獸藥行業發展規劃和產業政策，并具備什么條件？

答：1與所生產的獸藥相適應的獸醫學、藥學或者相關專業的技術人員

2、與所生產的獸藥相適應的廠房、設施

3、與所生產的獸藥相適應的獸藥質量管理和質量檢驗的機構、人員、儀器設備

4、符合安全、衛生要求的生產環境

5、獸藥生產質量管理規范規定的其他生產條件。

24、獸藥生產許可證應當載明？

答：

1、生產范圍

2、生產地點

3、有效期

4、法定代表人姓名、住址等事項

25、臨床試驗完成后，新獸藥研制者向國務院獸醫行政管理部門提出新獸藥注冊申請時，應當提交該新獸藥的樣品和哪些資料？

答：

1、名稱、主要成分、理化性質

2、研制方法、生產工藝、質量標準和檢測方法

3、藥理和毒理試驗結果、臨床試驗報告和穩定性試驗報告

4、環境影響報告和污染防治措施

26、研制新獸藥，應當具有什么條件？

答：

1、場所

2、儀器設備

3、專業技術人員

4、安全管理規范和措施

27、獸藥國家標準有哪些？。答：

1、《中華人民共和國獸藥典》 2國務院獸醫行政管理部門發布的其他獸藥質量標準。

28、國家實行獸藥不良反應報告制度。哪些單位或個人發現可能與獸藥使用有關的嚴重不良反應，應當立即向所在地人民政府獸醫行政管理部門報告？

答：

1、獸藥生產企業

2、經營企業

3、獸藥使用單位

4、開具處方的獸醫人員。

29、持有獸藥生產許可證、獸藥經營許可證和獸藥批準證明文件應禁止哪些違法行為？

答：

1、買賣

2、出租

3、出借。30、《獸藥管理條例》規定哪些單位和個人不得參與獸藥生產、經營活動，不得以其名義推薦或者監制、監銷獸藥？

答：

1、各級獸醫行政管理部門

2、獸藥檢驗機構及其工作人員。

31、違反《獸藥管理條例》規定，未經獸醫開具處方銷售、購買、使用獸用處方藥的應承擔什么法律責任？

答：責令其限期改正，沒收違法所得，并處５萬元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。

32、獸藥生產企業是指？

答：

1、專門生產獸藥的企業

2、兼產獸藥的企業，3、從事獸藥分裝的企業

33、未取得獸藥經營許可證的單位及個人不得以技術服務、代購、及什么名義變相從事什么活動？

答：

1、代銷

2、獸藥經營

34、獸藥經營企業，應當向購買者說明獸藥的哪些事項？ 答：

1、功能主治

2、用法

3、用量和注意事項

35、獸藥為什么不能用于人？

答：獸藥的配方、生產工藝、質量檢驗、用法與用量等都是根據動物的特點設計的，不適用于人，會造成不良后果。

36、在地方媒體發布獸藥廣告的，應當經什么部門批準？

答：由省級人民政府獸醫行政管理部門審查，經省級工商部門批準取得獸藥廣告審查批準文號。

37、進口獸藥注冊證書的有效期為多少年？有效期屆滿，需要繼續向中國出口獸藥的，應當在有效期屆滿前幾個月前到什么部門申請注冊？

答：

1、5年 2、6個月

3、原發證機關申請再注冊。

38、獸藥生產企業、經營企業停止生產、經營超過多少個月或者關閉的，由原發證機關責令其交回哪些證件？并由哪個部門變更或者注銷其工商登記？

答：

1、6個月

2、獸藥生產許可證、獸藥經營許可證

3、工商行政管理部門

39、《獸藥管理條例》規定貨值金額以違法生產、經營獸藥的標價計算；沒有標價的，按照什么計算？

答：同類獸藥的市場價格計算

40、首次向中國出口的獸藥，由哪個機構向國務院獸醫行政管理部門申請注冊，并提交相關的資料和物品？

答：出口方駐中國境內的辦事機構或者其委托的中國境內代理機構

41、獸藥廣告的內容應當與獸藥說明書內容相一致，在全國重點媒體發布獸藥廣告的，應當經什么部門審查批準，并取得什么？

答：

1、國務院獸醫行政管理部門

2、獸藥廣告審查批準文號

42、生產企業在新獸藥檢測期內不收集或者不及時報送該新獸藥的療效、不良反應等資料的，應承擔什么法律責任？

答：責令其限期改正，并處1萬元以上5萬元以下罰款；情節嚴重的，撤銷該新獸藥的產品批準文號。

43、獸藥檢驗工作由國務院獸醫行政管理部門和省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門設立的獸藥檢驗機構承擔。國務院獸醫行政管理部門，可以根據需要認定其他檢驗機構承擔獸藥檢驗工作。當事人對獸

藥檢驗結果有異議的，可以自收到檢驗結果之日起幾個工作日內向實施檢驗的機構或者什么機構申請復檢？

答：

1、7個工作日

2、上級獸醫行政管理部門設立的檢驗機構

44、獸醫行政管理部門依法對證據證明可能是假、劣獸藥的，應當采取哪些行政強制措施？并采取行政強制措施之日起幾個工作日作出是否立案的決定？

答：

1、查封、扣押 2、7 個工作日

45、《獸藥管理條例》規定未經行政強制措施決定機關或者上級機關批準，不得擅自對查封、扣押的物品做出哪些處理？

答：不得擅自轉移、使用、銷毀、銷售

46、《獸藥管理條例》規定禁止銷售含有哪些有藥物危害的食用動物產品？

答：含有違禁藥物或者獸藥殘留量超過標準的食用動物產品。

47、《獸藥管理條例》規定禁止獸藥經營企業經營什么？ 答：經營人用藥品和假、劣獸藥

48、國務院獸醫行政管理部門規定獸藥處方藥實行嚴格管理，未經注冊執業獸醫開具處方不得從事什么活動？

答：銷售 B、購買 C、使用

49、動物購買者或者屠宰者應當確保動物及其產品在什么期間內不被用于食品消費？

答：

1、用藥期

2、休藥期 50、《獸藥管理條例》規定經批準可以在飼料中添加的獸藥，應當由什么企業制成藥物飼料添加劑后方可添加，禁止將什么直接添加到飼料及動物飲用水中或者直接飼喂動物。

答：

1、獸藥生產

2、原料藥

二、判斷題（對的打√，錯的打×）

1、獸藥是用于預防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調節動物生理機能的物質。（√）

2、獸藥的使用對象是沒有嚴格的界定的，可以隨意的使用。（×）

3、開辦獸藥生產、經營企業可以不必辦理相關手續，有《營業執照》就可以生產、經營。（×）

4、獸藥批準文號是國務院獸醫行政管理部門根據《獸藥管理條例》的規定，對特定的獸藥生產企業按照獸藥法定標準、生產工藝和生產條件生產某一獸藥產品的法律許可憑證，具有專一性，不允許隨意改變或多產品

共用一個批準文號。（√）

5、試生產文號的產品允許進入正常銷售渠道。（√）

6、劣質獸藥不允許繼續銷售與使用，但可以處理價銷售。（×）

7、獸藥的標簽和說明書經省級獸醫行政管理部門批準并公布后，方可使用。（×）

8、經批準可以在飼料中添加的獸藥，應當由獸藥生產企業制成藥物飼料添加劑后方可添加。也可以將原料藥直接添加到飼料及動物飲用水中或者直接飼喂動物。（×）

9、麻醉藥品和精神藥品等特殊品種的產品包裝和標簽必須使用規定的標志，以有別于一般藥品。（√）

10、獸用生物制品的包裝可隨意丟棄，不會引起環境污染，也不可能引起畜禽疫病的傳播，更不可能危害畜禽養殖業。（×）

11、獸藥生產許可證有效期為3年。有效期屆滿，需要繼續生產獸藥的，應當在許可證有效期屆滿前６個月到原發證機關申請換發獸藥生產許可證。（×）

12、縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門負責本行政區域內的獸藥監督管理工作。（√）

13、獸藥生產企業應當按照國務院獸醫行政管理部門制定的獸藥經營質量管理規范組織生產。（×）

14、獸藥生產企業應當建立銷售記錄，生產記錄應當完整、準確。（×）

15、獸藥包裝應當按照規定印有或者貼有標簽，并在顯著位置注明獸用字樣。（√）

16、獸藥經營企業，應當向購買者說明獸藥的功能主治、用法、用量和注意事項。銷售獸用處方藥的，應當遵守獸用處方藥管理辦法。（√）

17、獸藥經營企業銷售獸用中藥村的，應當注明衛生標準。（×）

18、孔雀石綠不是禁用獸藥。（×）

19、在用藥期、休藥期內的動物及其產品可以食用。（×）

20、經批準可以在飼料中添加的獸藥，應當由獸藥生產企業制成藥物飼料添加劑后方可添加。（√）

三、單項選擇題

1、在中華人民共和國境內從事獸藥的研制、生產、經營、進出口、使用和監督管理，應當遵守的法規是（B）。

A、《動物防疫法》 B、《獸藥管理條例》 C、《湖北省獸藥管理實施辦法》

2、獸用處方藥和非處方藥分類管理辦法和具體實施步驟，由（A）規定。

A、國務院獸醫行政管理部門 B、省、自治區、直轄市獸醫行政管理部門 C、縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門

3、《獸藥生產質量管理規范》（簡稱“獸藥（B）”）。A、GAP B、GMP C、GSP

4、獸藥生產企業生產獸藥，應當取得國務院獸醫行政管理部門核發的產品批準文號，產品批準文號的有效期為（C）年。

A、1 B、2 C、5

5、獸藥生產企業應當按照獸藥（C）和國務院獸醫行政管理部門批準的生產工藝進行生產。獸藥生產企業改變影響獸藥質量的生產工藝的，應當報原批準部門審核批準。

A、獸藥自制標準 B、獸藥地方標準 C、獸藥國家標準

6、獸藥出廠前應當經過（B），不符合質量標準的不得出廠。A、數量檢驗 B、質量檢驗 C、產品檢驗

7、獸藥出廠應當附有（A）。

A、產品質量合格證 B、產品生產許可證 C、獸藥批準文號

8、獸藥經營企業變更經營范圍、經營地點的，應當依照《獸藥管理條例》第二十二條的規定申請換發獸藥經營許可證，申請人憑換發的獸藥經營許可證辦理工商變更登記手續；變更企業名稱、法定代表人的，應當在辦理工商變更登記手續后（A）個工作日內，到原發證機關申請換發獸藥經營許可證。

A、15 B、30 C、35

9、（C），應當對獸藥經營企業是否符合獸藥經營質量管理規范的要求進行監督檢查，并公布檢查結果。

A、縣級以上地方人民政府農業行政管理部門 B、縣級以上地方人民政府工商行政管理部門 C、縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門

10、強制免疫所需獸用生物制品的經營，應當符合（A）。

A、國務院獸醫行政管理部門的規定 B、省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門的規定 C、縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門的規定

11、獸藥廣告的內容應當與獸藥說明書內容相一致，在全國重點媒體發布獸藥廣告的，應當經國務院獸醫行政管理部門審查批準，取得（C）。

A、獸藥生產許可證號 B、獸藥生產批準文號

C、獸藥廣告審查批準文號

12、進口獸藥注冊證書的有效期為(C)年。有效期屆滿，需要繼續向中國出口獸藥的，應當在有效期屆滿前６個月到原發證機關申請再注冊。

A、1 B、2 C、5

13、（B）應當制定并組織實施國家動物及動物產品獸藥殘留監控計劃。

A、省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門 B、國務院獸醫行政管理部門 C、縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門

14、當事人對獸藥檢驗結果有異議的，可以自收到檢驗結果之日起（C）個工作日內向實施檢驗的機構或者上級獸醫行政管理部門設立的檢驗機構申請復檢。

A、7 B、15 C、30 D、35

15、違反《獸藥管理條例》規定，擅自轉移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關材料的，(B)。

A、責令其停止違法行為，給予警告，并處3萬元以上5萬元以下罰款

B、責令其停止違法行為，給予警告，并處５萬元以上１０萬元以下罰款

C、責令其停止違法行為，給予警告，并處4萬元以上6萬元以下罰款

16、國家實行（B）。發生重大動物疫情、災情或者其他突發事件時，國務院獸醫行政管理部門可以緊急調用國家儲備的獸藥；必要時，也可以調用國家儲備以外的獸藥。

A、獸藥生產管理制度 B、獸藥儲備制度 C、獸藥銷售制度

17、買賣出租、出借獸藥生產許可證、獸藥經營許可證和獸藥批準證明文件的，沒收違法所得，并處（A）罰款。

A、1萬元以上10萬元以下 B、1萬元以上5萬元以下 C、1萬元以上 D、10萬元以下

18、使用禁止使用的藥品和其他化合物的，由縣級以上人民政府獸醫行政管理部門責令改正，并對飼喂了違禁藥物及其他化合物的動物及其產品進行無害化處理；對違法單位處以（B）罰款。

A、1萬元以上3萬元以下 B、1萬元以上5萬元以下 C、1萬元以上10萬元以下 D、5萬元以上10萬元以下

19、強制免疫所需獸用生物制品，由指定（A）的企業生產。

A、國務院獸醫行政管理部門B、省、自治區、直轄市人民政府獸醫行

政管理部門 C、縣以上地方人民政府獸醫行政管理部門

20、將人用藥品用于動物的，責令其立即改正，并對飼喂了違禁藥物及其他化合物的動物及其產品進行無害化處理，對違法單位處（A）罰款。

A、1萬元以上5萬元以下 B、2萬元以上5萬元以下 C、3萬元以上10萬元以下 D、5萬元以上10萬元以下

四、簡答題

1、經營獸藥的企業應當具備什么條件？ 答：經營獸藥的企業，應當具備下列條件：

（一）與所經營的獸藥相適應的獸藥技術人員;

（二）與所經營的獸藥相適應的營業場所、設備、倉庫設施;

（三）與所經營的獸藥相適應的質量管理機構或者人員；

（四）獸藥經營質量管理規范規定的其他經營條件。

2、獸藥產品批準文號和試生產文號由誰來發放？ 答：根據《獸藥管理條例》，獸藥產品批準文號和試生產文號，由國務院獸醫行政管理部門發放。核發辦法有國務院獸醫行政管理部門制定。

3、獸藥的標簽或者說明書應包含哪些內容？

答：應當以中文注明獸藥的通用名稱、成分及其含量、規格、生產企業、產品批準文號（進口獸藥注冊證號）、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、休藥期、禁忌、不良反應、注意事項、運輸貯存保管條件及其他應當說明的內容。有商品名稱的，還應當注明商品名稱。

4、什么是獸藥批準文號？

答：獸藥批準文號是國務院獸醫行政管理部門根據《獸藥管理條例》的規定，對特定的獸藥生產企業按照獸藥法定標準、生產工藝和生產條件生產某一獸藥產品的法律許可憑證，具有專一性，不允許隨意改變或多產品共用一個批準文號。也不允許將產品文號轉讓給別的生產企業。

5、獸藥生產企業應當具備哪些基本條件？

答：設立獸藥生產企業，應當符合國家獸藥行業發展規劃和產業政策，具備下列條件并取得農業部頒發的獸藥GMP證書：

（一）與所生產的獸藥相適應的獸醫學、藥學或者相關專業的技術人員；

(二)與所生產的獸藥相適應的廠房、設施；

（三）與所生產的獸藥相適應的獸藥質量管理和質量檢驗的機構、人員、儀器設備；

（四）符合安全、衛生要求的生產環境；

（五）獸藥生產質量管理規范規定的其他生產條件。

6、如何發布獸藥廣告？

答：獸藥廣告的內容應與獸藥說明書內容相一致，在全國重點媒體發布獸藥廣告的，應當經國務院獸醫行政管理部門審查批準，取得獸藥廣告審查批準文號。在地方媒體發布獸藥廣告的應當經省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門審查批準，取得獸藥廣告審查批準文號；未經批準，不得發布。

7、國家對進口獸藥是如何管理的？

答：國家對進口獸藥實施注冊管理制度。凡外國企業生產的獸藥首次向中華人民共和國銷售的，必須先申請注冊，取得《進口獸藥登記許可證》。未經注冊的獸藥，不準在中華人民共和國境內銷售、分裝、使用和進行商業性宣傳。

8、因經營范圍、地點變更如何申請換發獸藥經營許可證？

答：獸藥經營企業變更經營范圍、經營地點的、應當依照《獸藥管理條例》第二十二條的規定申請換發獸藥經營許可證，申請人憑換發的獸藥經營許可政辦理工商變更手續；變更企業名稱、法定代表人、應當在辦理工商變更登記手續后15個工作日內，到原發證機關申請換發獸藥經營許可證。

9、什么機構負責動物產品中獸藥殘留量的檢測？

答：縣級以上人民政府獸醫行政管理部門，負責組織對動物產品中獸藥殘留量的檢測。獸藥殘留檢測結果，由國務院獸醫行政管理部門或者省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門按照權限予以公布。

動物產品的生產者、銷售者對檢測結果有異議的，可以自收到檢測結果之日起７個工作日內向組織實施獸藥殘留檢測的獸醫行政管理部門或者其上級獸醫行政管理部門提出申請，由受理申請的獸醫行政管理部門指定檢驗機構進行復檢。

10、如何申請獸藥經營許可證？

答：申請人先向市、縣人民政府獸醫行政管理部門提出申請，并附具符合有關規定條件的證明材料；經營獸用生物制品的，應當向省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門提出申請，并附具符合前款規定條件的證明材料。

縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門，應當自收到申請之日起３０個工作日內完成審查。審查合格的，發給獸藥經營許可證；不合格的，應當書面通知申請人。申請人憑獸藥經營許可證辦理工商登記手續。

五、論述題（經營劣獸藥案）

某獸藥經營門店經營某種獸藥,2010年8月抽檢檢驗時判定為劣質獸藥, 經調查該經營門店共購進此品種劣質獸藥4件,貨值2000元, 已售出2件, 價值1500元.,其中盈利500元.你作為執法人員請問如何處罰? 答題要點：

依據《獸藥管理條例》第五十六條規定，作出以下處罰：

1、責令停止經營該品種劣獸藥；

2、沒收違法經營的劣獸藥，包括未售出的2件及已售出的部分獸藥，進行銷毀；

3、沒收違法所得2件×500元=1000元；

4、罰款：貨值（2×400+2×500計1800元）的2-5倍；

5、對于個人處罰金額超過3000元以上，告之行政相對人舉行聽證程序。

第二篇：獸藥質量管理試題

獸藥GMP質量管理考試試題

姓名： 部門： 分數：

一、填空題（每空2分，共72分）

1.經微生物檢驗、無菌檢驗后帶有活菌的物品，必須經 后才能在水龍頭下沖洗，以防污染下水道。

2.嚴格執行蒸汽滅菌器操作規程,蒸汽滅菌器工作時，操作員應密切監視其壓力、溫度，不得離開現場。異常情況下立即，防止壓力過高或水分蒸干。3.批烘箱、冰箱嚴禁放入非分析物品，冰箱內不得儲存 溶液。

4.每次檢驗完畢，化驗員按規定的質量標準和 逐項進行檢查，確認無誤后,在檢驗記錄上簽名，并由另一名 對其記錄全部內容，進行復核，5.當出現檢驗結果超標，不得無條件地進行復檢以得到合格的結果。當以復檢結果代替初次檢驗結果時，必須提出書面的。

6.所有檢驗結果超標的情況都要進行調查。調查分為 調查和 調查兩部分。7.滴定液、標準液的配制及標定時室溫度要求在，特殊試液按具體規定操作。8.配制滴定液、標準液的水規定用新鮮。

9.滴定液、標準液的標化時，同一操作者，在同一實驗室，用同一測定方法，對同一滴定液、標準液，在正常分析操作下進行測定的份數，不得少于 份平行樣。

10.滴定液、標準液的使用期限，除特殊情況另有規定外，一般為 個月，出現異常情況必須重新標定。

11.新購的檢定菌菌種一般放在潔凈的 保存，特殊要求的菌種按相應規定保存（如凍存的菌種應放在冰箱的冷凍室）。

12.新購的檢定菌菌種每 個月傳代一次，接種在新鮮的普通瓊脂斜面，每次三支，一支代替原有的菌種，一支，一支可，按規定的溫度和時間培養后，再于普通冰箱內繼續保存。

13.檢定菌菌種應控制傳代次數、傳代次數越多、突變的機率越大，因此要盡量少傳代，應根據菌種保存情況規定最多傳代次數，一般為 代，超過此限度或經鑒定檢查不合格的，應該 并記錄。

14.記錄不得留有，如無內容要用斜線“ / ”表示。內容與上項相同時應重復抄寫，不得省略或簡寫。

15.無菌服用純化水加清潔劑清洗，烘干后滅菌罐內包好, 在無菌操作前進行高壓滅菌，烘干后備用。滅菌條件： ℃熱壓滅菌 分鐘。16.原輔材料、半成品檢驗完成后，剩余檢品倒入 中，根據其化學性質集中處理。待包裝品、成品檢驗完成后，剩余完整檢品做為。

17.取樣化學原輔料：以n表示物料的件數，n≤3件時，每件取樣；n≤300時，取樣數為 ；n＞300時，取樣數為。

18.取樣中藥材及中藥飲片時，n≤5件，每件取樣；n為6～99件時，取 件；n為100～1000件時，按 %取樣，n＞1000件時，超出部分按 ％取樣。

19.原輔料、包裝材料留樣觀察時，原料(化藥)：每批留樣一次化驗量，留樣期限為原料 ；輔料：特殊規定外存留一次化驗量，留樣期限為 月；中藥材：每批次進貨留1次全檢量，留樣期限為 月；

20.產品質量檔案應有：產品簡介；質量標準沿革；主要原輔料、半成品、成品的 ；歷年 及 情況；與國內外同產品對照情況；重大質量事故的分析、處理情況；用戶訪問意見、檢驗方法變更情況、提高產品質量的試驗總結等。

21.新購計量器具在投入使用前必須通知標準計量員進行驗收，包括外觀檢查、性能測試及檢定(校準)，必要時送 檢測，經檢測合格的計量器具才能領用。

二、簡答題

1、人員微生物實驗室進入的程序是怎么樣的？（8分）

2、請敘述本部門（化驗室）相關職責。（20分）答：

第三篇：獸藥GSP培訓試題

培訓試題——2010——001 姓名：

職務：

職稱：

經營單位名稱：

成績： 說明：單選題每題1分，多選題每題2分。

1、禁止生產、銷售的是：

A受保護的藥品

B假藥、劣藥

C具有副作用的藥品

D具有毒性的藥品

E易產生依賴性的藥品

2、藥品經營企業銷售藥品必須：

A準確無誤

B準確及時

C按質論價

D隨行就市 E標明產地

3、藥品入庫和出庫必須執行：

A檢查制度

B驗收制度

C監督制度

D有關規定

E保管制度

4、城鄉集市貿易市場不得出售的藥品是：

A中藥材

B醫療機構配制的制劑

C中成藥

D化學藥品及其制劑

E中藥材以外的藥品

5、醫療機構中不得直接從事藥劑技術工作的人員是：

A醫學技術人員

B非醫學技術人員

C藥學技術人員 D非藥學技術人員

E非衛生技術人員

6、對療效不確切、不良反應或者其他原因危害人體健康的藥品，應當：

A停止生產、進口 B控制生產、進口

C撤消批準文號或者進口藥品注冊證書

D暫停生產、進口

E降價銷售

7、藥品經營企業不得鉤銷的藥品是：

A中成藥

B抗生素制劑

C生化藥品

D實行特殊管理的藥品

E醫療機構配制的制劑

8、藥品經營質量管理規范（GSP）適用于：

A藥品生產企業

B藥品批發經營企業

C藥品使用單位 D藥品零售經營企業

E中華人民共和國境內經營藥品的專營或兼營企業

9、行使質量管理職能，在企業內部對藥品質量具有裁決權的是：

A企業主要負責人

B企業的領導班子

C企業的質量領導組織 D企業的質量管理機構

E質量驗收員

10、GSP對各類型藥品經營企業設置藥品檢驗部門和驗收、養護組織的具體要求是：

A應能進行簡單項目的檢驗

B應能進行基本項目的檢驗 C應能進行全部項目的檢驗

D應與經營規模相適應 E人員、儀器、設備條件相同

11、藥品批發經營企業應將藥品銷售給：

A需要使用藥品的個人 B藥品批發經營企業

C藥品零售經營企業

D藥品使用單位

E具有合法資格的單位

12、藥品批發經營企業銷售特殊管理的藥品（毒、麻、精、放射類藥品）應：

A嚴格按照購銷合同簽訂的數量發貨 B嚴格按照購銷合同注明的質量條款發貨

C嚴格按照物價部門批準的價格進行銷售 D嚴格按照國家限定的價格進行銷售

E嚴格按照國家有關規定執行

13、藥品經營質量管理規范（GSP）的施行日期是：

A1992年7月1日

B1992年10月1日

C2000年3月17日 D2000年4月30日

E2000年7月1日

14、GSP實施細則的實施日期是：

A2000年7月1日

B2000年10月1日

C2000年11月16日 D2001年1月1日

E2001年7月1日

15、GSP實施細則適用于：

A藥品生產企業

B藥品批發經營企業

C藥品使用單位

D藥品零售經營企業

E中華人民共和國境內經營藥品的專營或兼營企業

16、藥品經營企業應按照的經營方式和經營范圍，從事藥品經營活動。

A先進科學

B先進高效

C依法批準

D經濟合理 E切實可行

17、藥品批發和零售連鎖企業應建立以

為首的質量領導組織。A主要負責人

B質量管理機構負責人 C執業藥師 D主管藥師 E具有藥師以上技術職稱的專業技術人員

18、以下質量管理制度中，規定藥品批發和零售連鎖企業制定的管理制度是：

A有關業務和管理崗位的質量責任

B藥品購進、驗收、陳列、養護等環節的管理規定

C有關記錄和憑證的管理

D藥品銷售及處方管理的規定

E拆零藥品的管理規定

19、購進藥品應按照可以保證藥品質量的進貨

程序進行。A質量管理

B采購計劃

C計劃審批 D合同簽審 E合同管理

20、藥品質量驗收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及

的檢查。A規格 B標識

C數量 D批號 E質量

21、實施細則中對藥品經營企業規模的劃分依據指標是：

A企業員工總人數 B企業經營場地及倉庫用房面積 C年藥品銷售利潤額

D年藥品銷售利潤總額 E年藥品銷售額

22、各庫房相對濕度應保持在：

A40~70% B35~85% C55~95% D45~75% E75%以下

23、陰涼庫溫度應為：

A小于25℃

B小于20℃ C不高于25℃

D不高于20 ℃ E0~20℃

24、常溫度的溫度應為：

A10~25 ℃ B30以下℃ C0~30℃ D不高于30 ℃ E不高于25℃

25、冷庫溫度應為：

A2~10℃ B0~10℃ C小于10℃

D小于8℃

E不高于10℃

26、與普通藥品不同的是，特殊管理藥品、外用藥品包裝的標簽或說明書上，必須有： A藥品的萬分 B適應癥或功能主治 C用法用量 D規定的標識 E處方或藥物組成

27、藥品進貨質量驗收時，進口藥品應有符合規定的（多選題）： A生產批準文件 B進口藥品注冊證

C進口藥品檢驗報告書

D藥品質量標準

E藥品出廠檢驗報告書

28、藥品堆垛應留有一定距離，藥品與

的間距不少于30cm（多選題）。A墻壁 B屋頂 C地面 D散熱器 E柱子

29、藥品儲存應實行色標管理，其中使用綠色色標的庫（區）是（多選題）：

A待驗區 B退貨藥品庫（區）C合格庫（區）D待發庫（區）E不合格庫（區）30、按GSP要求企業應有與經營規模相適應的（多選題）：

A營業場所 B輔助、辦公用房 C倉庫

D運輸工具 E通訊工具

31、GSP要求藥品倉庫應劃分的庫區應包括（多選題）：

A、待驗庫（區）B．合格品庫（區）C．不合格品庫（區）D．退貨庫（區）E．發貨庫（區）

32、購進進口藥品應有符合規定的（多選題）：

A．法定的質量標準

B．生產批準文件

Ｃ．生產企業的合法證照

Ｄ．進藥藥品注冊證

Ｅ．進口藥品檢驗報告書

33、藥品法規定必須每年進行健康檢查的，是指

直接接觸藥品的工作人員（多選題）：

Ａ．藥品科研單位

Ｂ．醫藥教育單位

Ｃ．藥品生產企業

Ｄ．藥品經營企業

Ｅ．醫療機構

34、藥品廣告的內容必須（多選題）：

Ａ．簡單

Ｂ．詳細

Ｃ．真實

Ｄ．通俗

Ｅ．合法

35、藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有

的物質（多選題）：

A．適應癥或者功能主治

Ｂ．用法

Ｃ．用量

Ｄ．質量等級

Ｅ．商標牌號

36、藥品批發經營企業主要負責人應具有：

A．專業技術職稱 B．藥學專業技術職稱

Ｃ．相應的藥學專業技術職稱 Ｄ．執業藥師或具有相應藥學專業技術職稱

Ｅ．藥學或相關專業的學歷，或者具有藥學專業技術職稱

37、藥品批發經營企業的質量管理機構負責人應是：

Ａ．專業技術職稱 Ｂ．藥學專業技術職稱

Ｃ．相應的藥學專業技術職稱 Ｄ．執業藥師或具有相應藥學專業技術職稱

Ｅ．藥學或相關專業的學歷，或者具有藥學專業技術職稱

38、企業每年應對進貨情況進行：

Ａ．質量標準

Ｂ．質量條款

Ｃ．質量評審

Ｄ．質量驗收 Ｅ．質量管理

39、簽訂進貨合同必須注明：

Ａ．質量標準 Ｂ．質量條款

Ｃ．質量評審 Ｄ．質量驗收 Ｅ．質量管理 40、進貨驗收時驗收員的職責是對購進藥品進行：

Ａ．質量標準

Ｂ．質量條款 Ｃ．質量評審 Ｄ．質量驗收 Ｅ．質量管理

41、購進的藥品必須符合：

Ａ．質量標準

Ｂ．質量條款 Ｃ．質量評審 Ｄ．質量驗收 Ｅ．質量管理

42、企業對首營企業的審核由業務部門會同 機構共同進行：

Ａ．質量標準

Ｂ．質量條款 Ｃ．質量評審 Ｄ．質量驗收 Ｅ．質量管理

43、藥品應按規定的儲存要求：

A．分類存放

B分開存放

Ｃ．專庫存放 Ｄ．集中存放 Ｅ．分開堆碼

44、藥品儲存時應按批號：

A．分類存放

B分開存放 Ｃ．專庫存放

Ｄ．集中存放 Ｅ．分開堆碼

45、特殊管理的藥品（毒、麻、精、放射性藥品）應：

A．分類存放

B分開存放

Ｃ．專庫存放 Ｄ．集中存放 Ｅ．分開堆碼

46、藥品與非藥品、內服藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應：

A．分類存放

B分開存放 Ｃ．專庫存放

Ｄ．集中存放 Ｅ．分開堆碼

47、有效期的藥品應按批號及效期的遠近依次

A．分類存放

B分開存放

Ｃ．專庫存放 Ｄ．集中存放 Ｅ．分開堆碼

48、藥品應按

儲存于相應的庫中

A色標管理 B定期翻垛

C 分開存放 D專庫或專柜存放

E溫濕度要求

49、怕壓藥品應控制堆放高度并：

A色標管理 B 定期翻垛 C 分開存放 D專庫或專柜存放

E溫濕度要求 50、特殊管理的藥品（毒、麻、精、放射性藥品）應：

A色標管理 B 定期翻垛 C 分開存放 D專庫或專柜存放

E溫濕度要求

51、易串味的藥品、中藥材應與其他藥品：

A色標管理 B 定期翻垛 C 分開存放 D專庫或專柜存放

E溫濕度要求

52、在庫藥品均應實行：

A色標管理 B 定期翻垛 C 分開存放 D專庫或專柜存放

E溫濕度要求

53、藥品出庫應做好：

A先產先出、近期先出和按批號發貨的原則 B復核和質量檢查 C雙人核對制度 D藥品質量跟蹤記錄 E必要的保溫或冷藏措施

54、藥品出庫應遵循：

A先產先出、近期先出和按批號發貨的原則 B復核和質量檢查

C雙人核對制度 D藥品質量跟蹤記錄 E必要的保溫或冷藏措施

55、藥品出庫應進行： A先產先出、近期先出和按批號發貨的原則 B復核和質量檢查

C雙人核對制度 D藥品質量跟蹤記錄 E必要的保溫或冷藏措施

56、對有溫度要求藥品的運輸應根據季節溫度變化和運程情況采取： A先產先出、近期先出和按批號發貨的原則 B復核和質量檢查 C雙人核對制度 D藥品質量跟蹤記錄 E必要的保溫或冷藏措施

57、藥品批發企業的進貨驗收記錄應保存：

A一年 B兩年 C超過有效期一年，但不得少于兩年 D超過有效期一年，但不得少于三年

E五年

58、藥品批發企業的出庫記錄應保存：

A一年 B兩年 C超過有效期一年，但不得少于兩年 D超過有效期一年，但不得少于三年

E五年

59、藥品批發企業的銷售記錄應保存：

A一年 B兩年 C超過有效期一年，但不得少于兩年 D超過有效期一年，但不得少于三年

E五年 60、GSP對庫房的原則性要求是：

A適宜藥品分類保管B符合藥品儲存要求 C兩者均是 D兩者均不是 61、儲存特殊管理藥品的專用倉庫應具有： A檢測和調節溫濕度的設備 B相應的安全保衛措施 C兩者均是 D兩者均不是

62、GSP要求藥品經營企業應具有：

A企業規模相適應的符合衛要求的驗收養護室 B與經營規模、范圍相適應的藥品檢驗部門 C兩者均是 D兩者均不是

63、藥品經營企業在 時應把質量放在首位。A選擇藥品 B選擇供貨單位 C兩者均是 D兩者均不是 64、對首營企業進行審核的內容是：

A生產經營資格 B質量保證能力

C兩者均是 D兩者均不是

]65、對首營企業審核時要有質量管理機構人員參加的目的是對其

進行審核。A生產經營資格 B質量保證能力

C兩者均是 D兩者均不是 66、對首營品種進行審核的內容是：

A生產經營資格 B質量保證能力

C兩者均是 D兩者均不是 67、企業對質量管理制度的執行情況應定期： A檢查 B考核 C兩者均是 D兩者均不是 68、藥品養護人員對庫存藥品應進行定期質量： A檢查 B考核 C兩者均是 D兩者均不是

69、藥品養護人員的職責包括對在庫藥品的儲存條件進行： A檢查 B考核 C兩者均是 D兩者均不是 70、企業每年應對進貨情況進行： A檢查 B考核 C兩者均是 D兩者均不是 71、企業對首營企業及首營品種應進行： A檢查 B考核 C兩者均是 D兩者均不是

72、GSP對藥品零售連鎖企業設立配送中心的倉儲、驗收、養成護等設施的具體要求是： A與同規模的批發企業相同 B與零售企業相同 C兩者均是 D兩者均不是

73、藥品養護組或養成護員在業務上接受的監督指導。

A質量管理領導小組 B質量管理機構 C倉儲部門 D保管員 E驗收員

74、質量管理機構的主要職能之一是負責首營企業和首營品種的質量

。A審定 B審核

C審查 D審理

E檢查

75、購進藥品應按照可以保證藥品質量的程序進行。

A進貨質量管理 B進貨價格管理 C進貨一般工作 D入庫驗收 E儲存養護 76、對首營品種應進行其

性及質量情況的審核。A合理 B可靠 C合法 D可行 E以上都是

77、藥品經營企業購進的藥品，應按國家有關規定建立

的購進記錄。A全面 B整齊 C完整 D真實 E有效

78、藥品質量驗收，包括藥品外觀的檢查和藥品內外包裝及標識的檢查。A性質 B性狀 C澄明度 D崩解度 E顏色

79、藥品質量驗收時，對包裝、標識主要檢查內容之一是，每件包裝中，應有產品A檢驗報告書

B說明書

C合格證

D出廠證

E標簽

80、供貨單位提供的《進口藥品注冊證》等批準文件應加蓋供貨單位

原印章。A行政部門

B 銷售部門 C倉儲部門 D企業管理機構

E質量管理機構 81、藥品批發企業在藥品出庫復核時，做好出庫復核記錄的目的是為了便于

A質量查詢 B質量跟蹤 C用戶訪問 D應付檢查 E用藥安全 82藥品經營企業中，只規定批發建立的重要記錄是。

A購進記錄

B入庫驗收記錄 C養護檢查記錄 D出庫復核記錄 E銷售記錄 83、的銷售方式。

A處方藥

B非處方藥

C保健食品

D麻醉藥品

E戒毒藥品 84、可以不憑處方出售。

A 處方藥

B非處方藥

C保健食品

D麻醉藥品

E戒毒藥品 85、藥品銷售不得采用

、附贈藥品或禮品銷售等方式。

A打折

B降低

C有獎銷售

D廣告宣傳

E上門推銷 86、藥品法規處罰時的貨值金額以違法生產、銷售藥品的 計算。A成本價

B零售價

C出廠價

D指導價

E標價

87、當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的，可以自收到藥品檢驗結果之日起A10

B15日

C20日

D 7日

E3日 88、藥品大型批發企業的倉庫面積應不低于：

A1500平方來 B 1000平房米

C500平方米

D 150平房米 E 100平房米 89、特殊管理藥品出庫應實行：

A先產先出、近期先出和按批號發貨的原則 B復核和質量檢查 C雙人核對制度 D藥品質量跟蹤記錄 E必要的保溫或冷藏措施 90、GSP的核心是：

A、領導重視

B全員參與 C管理技術

D質量體系

E經濟效益

東杉醫藥有限公司——DSYY——質管部——ZGB 培訓試題——2005——001——標準答案

答

題

卡 1Ｂ18Ｃ35ABC52A69A86E 2Ａ19Ａ36A53D70D87D 3Ａ20Ｂ37D54A71D88A 4Ｅ21Ｅ38C55B72A89C

不應采用開架自選內申請復驗。

5Ｄ22Ｄ39B56E73B90D 6Ｃ23Ｄ40A57D74B 7Ｅ24Ｃ41E58D75A 8Ｅ25Ａ42E59D76C 9Ｄ26Ｄ43A60C77C 10Ｄ27ＢC44D61B78B 11Ｅ28ABDE45C62A79C 12Ｅ29CD46B63C80E 13Ｅ30ABC47E64C81B 14Ｃ31ABCDE48E65C82E 15Ｅ32DE49B66D83A 16Ｃ33CDE50D67C84B 17Ａ34CE51C68A85C

第四篇：農業部加強獸藥管理通知

農業部:加強獸藥生產經營監管 建企業誠信檔案

中新網1月14日電 據農業部網站消息，農業部辦公廳近日下發了關于加強獸藥生產經營監管工作的通知。通知指出，要加大不按獸藥國家標準違規生產行為的監管力度。建立獸藥生產企業誠信檔案或誠信信息平臺，及時向社會公布不誠信企業違法違規行為。

通知指出，獸藥是防治動物疫病和保障養殖業健康發展的重要物質，關系到動物產品質量安全。近年來，各級畜牧獸醫管理部門不斷加大工作力度，打擊制售假劣獸藥違法行為，取得了明顯成效。但正如近期媒體報道的，一些地區獸藥市場秩序混亂和非法制售假劣獸藥的問題仍未徹底解決，給動物產品質量安全帶來嚴重安全隱患。各級畜牧獸醫管理部門要立即行動，在總結現有工作基礎上，結合當地實際，進一步整頓和規范獸藥市場秩序，嚴厲打擊制售假劣獸藥違法行為?，F就進一步做好獸藥生產經營監管有關工作通知如下。

一、進一步加強組織領導工作。各級畜牧獸醫管理部門要進一步提高認識，高度重視獸藥質量安全監管工作，全面履行法律法規賦予的監管職責，加強組織領導，健全工作機制，嚴格獸藥生產和經營環節的監管，保障獸藥質量安全。要按照食品安全地方負總責的原則，在地方黨委政府統一領導下，進一步落實屬地管理責任，明確監管責任，堅決糾正有法不依、執法不嚴、以罰代管現象，切實把各項監管制度和工作責任落到實處。

二、進一步強化對獸藥生產環節的監管。各級畜牧獸醫管理部門要強化源頭治理，完善工作機制和監管措施，全面加強日常監管工作。建立健全日常巡查、監督檢查、飛行檢查等制度，多層次、多形式開展監督檢查工作，確保獸藥GMP制度得到切實執行。要加大不按獸藥國家標準違規生產行為的監管力度，特別是對擅自改變組方、違規添加禁用獸藥或人用藥品等違法行為的打擊力度。落實獸藥生產企業是獸藥質量安全第一責任人的規定。建立獸藥生產企業誠信檔案或誠信信息平臺，及時向社會公布不誠信企業違法違規行為。加大對生產假劣獸藥企業和地下“黑窩點”的排查力度，對線索明顯、事實清楚的重大案件，要及時商請司法部門提前介入，確保搗毀制假黑窩點。對跨省作案的，要及時將有關情況通報涉案省份，確保案件有效查處。

三、進一步強化對獸藥經營環節的監管。各級畜牧獸醫管理部門要切實加大監管力度，采取有效措施，建立守法、誠信、規范的獸藥經營秩序。全面實施獸藥GSP制度，規范獸藥GSP經營企業經營活動，嚴格執行獸藥GSP規定。加大執法檢查力度，堅決清理未達到獸藥GSP要求的獸藥經營門店，嚴厲查處無證經營、超范圍經營、進貨渠道混亂、購銷渠道記錄不完整以及銷售假劣獸藥等違規經營行為。對非法產品一律實施清繳銷毀，追根溯源，立案查處，對涉及面廣、性質嚴重、影響較大的制售假劣獸藥案件，要依法從嚴處理。

四、進一步強化獸藥質量監督抽檢。各級畜牧獸醫管理部門要根據轄區實際情況和監管重點，科學制定抽檢計劃，加大經費投入，進一步提高抽檢頻率和覆蓋面。將回函不予確認批次較多的企業、日常監管中發現違規添加其他藥物的企業列為重點監管對象，實施動態跟蹤，提高監測工作的針對性。健全完善抽檢程序和通報制度，強化抽檢結果的利用，深入實施“檢打”聯動，做到一地查處，系統通報，全國清繳。

五、進一步強化獸藥安全使用的指導。各級畜牧獸醫管理部門要加大獸藥安全使用的宣傳培訓工作力度，采取多種形式，加強宣傳教育和培訓，引導養殖者合理、規范用藥，建立健全用藥記錄制度，嚴格執行休藥期等有關規定。特別是要充分利用基層防疫隊伍，組織開展形式多樣的宣傳活動，加大安全用藥規定的宣傳力度，努力將安全用藥知識宣傳到村、普及到戶，防止濫用、亂用、誤用獸藥，有效提升養殖業科學合理用藥水平。

第五篇：2010年獸藥管理工作計劃

2010年獸藥管理工作計劃2010年獸藥管理工作以深入貫徹落實科學發展觀、提高產品質量為工作重點，深入做好獸藥GMp監督監管工作、積極推進獸藥GSp工作的實施，嚴格獸藥使用環節監管，規范執法，熱情服務，促進獸藥行業健康發展，保證畜產品質量安全，2010年獸藥管理工作計劃。根據農業部和省、市要求，結合我市實際，制訂本工作要點：

一、嚴格獸藥生產企業生產監管，提高獸藥產品質量加大獸藥生產企業監管力度，定期對GMp實施狀況實行監督檢查，完善各獸藥企業的基本資料，對獸藥生產企業的原料、包材、生產過程、車間、化驗及成品庫、銷售的管理進行全面監管，加強獸藥產品質量關建環節的控制。進一步確保獸藥產品質量，提高獸藥生產企業抽檢合格率。對獸藥產品質量問題突出的企業嚴厲查處、監督整改。同時，督促企業建立健全獸藥不良反映報告制度，全面掌握產品去向，對所售產品有關的用藥事故、不良反應、監督抽查等情況，及時處置。對市場假冒產品、非法產品及時舉報，維護企業自身的合法權益。為提高獸藥產品質量，規范獸藥市場競爭秩序，減少重復生產和建設，積極做好獸藥產業結構調整優化。限制申報粉散劑、消毒劑等2個車間以內的簡單劑型企業，倡導發展“綠色獸藥”、“生物獸藥”等高效、無殘留、低污染獸藥原料和新制劑。開展現小型獸藥生產企業檢查清理活動。對申報復驗收企業，要加大檢查頻率，及時發現問題。對存在質量問題的企業停止或者暫緩申報，督促企業守法生產，認真整改，從而充分發揮好獸藥監督員的監督作用。

二、積極推動獸藥GSp工作進程在2009年獸藥GSp認證的基礎上，全面推動GSp工作進程，2010年各縣市區獸藥GSp申報驗收工作全部完成。一是對現有獸藥經營單位進行清理整頓，合理布局，對自愿達標的企業加強培訓整改，按照省局規定時間6月30日前全部達標，達標后核發《獸藥經營許可證》。二是對到期不達標的企業堅決取締。三是對達標企業加強監督管理，防止達標后管理松懈現象，對達標后不按規程運行的企業按程序報省取締其認證資格。

三、加強獸藥監督檢查工作配合農業部及省局質量抽查檢查等活動開展獸藥監督執法檢查活動。以獸藥經營、使用企業為重點，制定2010年獸藥抽檢計劃，全面開展獸藥及獸藥殘留專項整治行動。明確整治任務，整治重點產品、重點單位、重點區域，結合本地實際制定出轄區的整治方案，積極組織開展下一頁獸藥GMp監管、市場整治和安全用藥宣傳活動，規范龍頭企業、雞頭等統一供藥行為，打擊惡意造假、違法經營、使用原料藥、違禁藥物和人用藥行為，學校工作計劃《2010年獸藥管理工作計劃》。加大對獸用生物制品市場的監督檢查力度，切實保障獸用生物制品主渠道逐級供應制度的落實。一是對無證經營獸用生物制品的獸藥經營企業按照《獸藥管理條例》規定進行嚴厲查處；二是對縣級以上經營企業要結合獸藥GSp檢查驗收辦法，及時換發生物制品經營許可證；三是對使用環節違法違規使用的獸用生物制品進行了嚴厲查處，重點查處卵黃抗體、無批準文號的獸用生物制品、走私生物制品，以及中試產品等。發現違法違規行為，依法查處，并及時曝光，進一步規范獸藥市場秩序，強化獸用生物制品的專項監管，保證用藥安全。

四、做好獸藥產品的抽檢工作2010做好全市獸藥質量監督抽檢工作，根據下一步實施計劃，獸藥產品的抽檢數量為120批，抽檢對象為重點監控企業、獸藥抽檢通報中不合格的產品、群眾舉報和省督辦單中涉及的獸藥經營企業。同時組織實施動物性產品獸藥殘留監控計劃，擴大殘監測品種、范圍，針對雞蛋、豬肉和雞肉中的蘇丹紅、硝基呋喃、喹乙醇、氯霉素等殘留項目，計劃抽檢60批。通過做好獸藥產品的抽檢工作，進一步加強對我市獸藥產品質量監管，維護畜產品質量安全和人民身體健康。

五、切實做好執業獸醫考試工作為做好2010年執業獸醫資格考試工作，按照農業部《執業獸醫管理辦法》和《執業獸醫資格考試管理暫行辦法》的規定，我市執業獸醫考試領導小組承擔全市執業獸醫考試日常工作。負責制定全市考務管理具體措施，加強執業獸醫資格考試考務管理。認真做好執業獸醫資格考試中對報名者信息審核、提交，證書發放、備案及考務工作等事宜。

六、進一步做好對動物診療機構的監督指導工作按照《動物診療機構管理辦法》要求，做好動物診療機構的驗收發證工作。指導診療機構建立健全診療服務、疫情報告、衛生消毒、獸藥處方、藥物和無害化處理等管理制度，并將診療許可證、從業人員基本情況及各項規章制度公示上墻。規范消毒、無害化處理等記錄的填寫和保存，規范處方、病歷的使用和歸檔。對診療機構的消毒和無害化處理設施設備的使用和運轉情況進行定期檢查，對消毒和無害化處理的方法和范圍進行指導和規范。通過日常監督檢查，要對不符合規定的診療行為及時進行指導和限期整改，并進行跟蹤督辦。

七、加強獸藥檔案管理工作為進一步健全和完善我市獸藥監管工作檔案，提高工作效率，2010年根據實際工作需要，制定了《獸藥管理工作檔案目錄》，要求各縣（市、區）對已有文件按照目錄標準進行整理，并分類歸檔。同時將對各縣（市、區）獸藥檔案建設進行檢查驗收，并與年終考上一頁下一頁核相結合。

八、加強人員隊伍培訓教育。2010年加大對畜牧獸醫部門人員培訓力度，對獸藥執法人員、獸藥從業人員及養殖用戶等進行法律、法規及技術培訓。提高勝任本職工作的能力。對農業部、省確定的重點監控企業負責人、重點經營企業負責人，計劃定期進行培訓。加強對獸藥監督員的管理，建立獸藥監督員監管檔案，嚴格落實獸藥監督員考核制度，保證執法的公正、公平，杜絕吃拿卡要等不良現象發生，進一步提高對獸藥生產企業的監督管理力度。

九、開展養殖環節獸藥規范使用試點工作在當前獸藥使用環節面廣量大，監督管理難度較高的形勢下，監管部門要不斷拓寬監管思路，提升監管效力。明年我市將開展養殖環節獸藥規范使用試點工作，各縣市區要根據自身實際做好規模養殖場（戶）的檢查與摸底工作，并選擇2至3家養殖單位作為試點，并于明年6月底前完成試點上報和驗收工作，同時以試點為模板在各縣市區逐步推廣。根據試點工作的推進，切實加強養殖環節獸藥飼料使用的安全監管，并將監管措施落到實處，規范養殖環節投入品使用行為，保障動物及動物產品質量安全。2010年將努力實現全市規模養殖單位獸藥規范使用試點工作全覆蓋。