第一篇:2009年上半年黃島區獸藥管理工作總結
一、2009年上半年獸藥管理工作總結
2009年上半年,黃島區獸藥管理工作在工委(區委)、管委(區政府)和青島市畜牧獸醫局的正確領導下,以“三個代表”重要思想為指導,深入學習實踐科學發展觀,認真貫徹落實國家、省、市獸藥管理工作會議精神,按照市畜牧獸醫局2009年畜牧獸醫工作要點要求,不斷強化隊伍管理培訓,努力提高執法水平,重點開展了獸藥市場專項整治、獸藥使用及獸用生物制品監管、獸藥抽檢等工作,進一步規范了獸藥市場秩序,保證了獸藥質量和動物疫病防治需要,促進了全區畜牧業持續、健康發展。目前,黃島區獸藥經營企業9家。
(一)加強獸藥管理工作組織領導。黃島區農發局高度重視獸藥行業管理工作,加強組織領導,不斷完善管理體系,全面開展了獸藥行業監管工作。一是把加強獸藥行業管理工作列入重要議事日程,定期分析研究。同時,結合全區實際,制定了《2009年黃島區畜產品質量安全整治暨畜產品質量安全執法年活動實施方案》,成立以局長為組長、分管局長為副組長、動物衛生監督所為成員的領導小組,加強組織協調,指導開展獸藥行業管理工作。二是逐級建立了獸藥監管責任制和責任追究制,大力推行獸藥監管責任網絡化,逐步建立了獸藥全覆蓋監管體系、可追溯體系、責任追究體系等。三是強化隊伍教育和監督,不斷提高依法執法能力,加強督促檢查,保證了獸藥行業監督管理工作各項措施落實到位。
(二)開展獸藥市場專項整治行動。為規范全區獸藥市場秩序,保障畜牧業投入品質量安全,自2月底開始,組織執法力量,集中開展了獸藥市場專項整治行動。一是結合全區實際,制定了《2009年黃島區獸藥專項整治行動實施方案》,集中組織獸藥執法人員,圍繞違禁藥物、假劣獸藥、不規范標簽和說明書的清繳等工作,開展了獸藥市場專項整治行動,進一步規范了獸藥市場秩序。二是結合集中行動的開展,與全區獸藥經營企業簽訂了《獸藥質量安全承諾書》,與較大飼養場簽訂了《動物飼養場安全用藥責任書》,以承諾行動進一步規范銷售、使用假劣獸藥行為的發生。三是為保證獸藥經營、使用業戶做到合法經營、合理使用,對區內9家獸藥銷售單位制定了《獸藥進貨記錄本》、《獸藥銷售記錄本》,針對大型飼養場制定了《獸藥使用記錄本》,并免費發放到各業戶中,執法人員不定期巡查,檢查內容記錄在《獸藥監管執法巡查記錄本》,使不合格獸藥做到追根溯源,獸藥市場得以良性循環。四是積極推行獸藥GSP試點,嚴格《獸藥經營許可證》管理,對新從事獸藥經營的單位和個人以及到期需換證的企業,按照GSP要求進行驗收,為全區獸藥經營企業全面實施GSP打下了良好的基礎。上半年共集中開展獸藥專項整治執法行動3次,出動執法人員76人(次),檢查獸藥經營企業9個、飼養場(戶)51戶,立案案件1起、結案1起、罰沒款200元,查獲不合格獸藥930余瓶(支)、貨值1600元、直接挽回經濟損失10000元。
(三)嚴格獸用生物制品監管。獸用生物制品質量關系重大,黃島區農發局始終把獸用生物制品的監管作為獸藥管理工作的重中之重,嚴格監管。一是嚴格執行獸用生物制品主渠道供應制度,區內強制免疫用生物制品全部由動物衛生監督所專職人員專管,統一領用,統一發放到各獸醫分站,領用、發放記錄規范齊全。二是加強獸藥生物制品清查,結合獸藥市場專項整治行動的開展,加大了對獸藥經營企業、診療單位及使用業戶銷售、使用獸用生物制品的清查,嚴厲查處了經營、使用假劣疫苗行為。上半年全區獸用生物制品市場秩序良好,未發現假劣獸用生物制品。
(四)強化獸藥使用環節監督。獸藥使用環節是當前獸藥監管工作中最薄弱的環節,也是保證畜產品安全的重要環節,黃島區農發局高度重視,完善措施,不斷強化使用環節監管。一是對區內較大的32家畜禽養殖場(戶)落實到監管人員手中,監管人員每周到場(戶)不少于1次,并制定了《飼養場(戶)監管檔案》,每次監管,填寫檔案。二是監督指導養殖場(戶)建立用藥記錄制度,完善獸藥使用,嚴格執行休藥期規定,全面建立健全獸藥購進、用藥記錄。三是加大了對養殖場(戶)獸藥法律法規和科普知識宣傳力度,普及安全用藥知識,提高了養殖場和農戶識別假劣獸藥的能力,做到科學合理用藥,防止使用違禁藥物、濫用藥物、不按休藥期停藥的現象發生。四是對較大飼養場簽訂了《安全用藥責任書》,規范其安全用藥責任。五是加大執法和檢查力度,嚴厲查處直接使用原料藥、人用藥以及來歷不明、標簽說明書內容不全的獸藥,嚴查代購代銷獸藥、與畜禽種苗搭配銷售等行為。目前全區蛋雞存欄1000只以上、生豬存欄150頭以上、奶牛存欄5 頭以上、羊存欄50只以上、肉兔年出欄5000只以上的養殖場(戶)全部納入監管范圍。
(五)加大獸藥質量監督抽檢。獸藥質量監督抽檢工作是打擊假劣獸藥、治理整頓獸藥市場秩序的重要手段。黃島區農發局制定抽檢重點,嚴格抽檢程序,在事先不通知被抽查單位的情況下,組織執法人員對區內獸藥經營、使用企業進行了抽檢,上半年共抽檢獸藥樣品6個。同時,按照上級部署,對2008年下半年抽檢不合格的獸藥經營企業進行了立案查處,沒收不合格獸藥150支,罰款150元,并將不合格獸藥清單發放到各經營、使用業戶中,告誡各業戶禁止經營、使用清單上所列產品,違者依法從嚴查處。
(六)不斷提高獸藥人員素質。為進一步提高獸藥從業及執法人員素質,黃島區農發局加大獸藥法律法規宣貫力度,加強管理培訓,不斷提升了執法和服務水平。一是強化法律法規宣傳工作。充分發揮我局信息宣傳組的優勢,利用法制宣傳日、發放明白紙等形式,開展了豐富多樣的宣傳活動,使廣大養殖戶、經營企業進一步熟悉了獸藥法律法規,提高了守法意識。上半年共集中開展獸藥宣傳2次,印發宣傳材料1100余份。二是強化獸藥人員管理培訓。上半年重點組織獸藥經營企業、使用業戶和獸藥執法人員開展了業務知識和法律法規培訓班,法律法規的培訓主要以執法程序、執法內容為主,業務知識培訓主要以生產技術、檢驗技術、安全用藥知識、GSP知識等為主,通過培訓進一步提高了獸藥從業及執法人員法律法規意識和業務水平,增強了遵紀守法自覺性。期間共培訓獸藥人員45人(次)。2009年上半年,黃島區獸藥管理工作取得了一定成績。但有的工作與青島市畜牧獸醫局要求相比,同兄弟市區相比,仍存在著一些困難和差距。主要表現在:一是獸藥管理行業的法律法規宣傳力度有待進一步提高。二是由于受人員、編制限制,單純獸藥執法人員不固定,執法水平有待進一步提高。三是由于區內養殖量較小,獸藥經營企業經營狀況不夠景氣,特別是在推行獸藥GSP試點工作方面積極性不高,存在一定困難。
第二篇:農業部加強獸藥管理通知
農業部:加強獸藥生產經營監管 建企業誠信檔案
中新網1月14日電 據農業部網站消息,農業部辦公廳近日下發了關于加強獸藥生產經營監管工作的通知。通知指出,要加大不按獸藥國家標準違規生產行為的監管力度。建立獸藥生產企業誠信檔案或誠信信息平臺,及時向社會公布不誠信企業違法違規行為。
通知指出,獸藥是防治動物疫病和保障養殖業健康發展的重要物質,關系到動物產品質量安全。近年來,各級畜牧獸醫管理部門不斷加大工作力度,打擊制售假劣獸藥違法行為,取得了明顯成效。但正如近期媒體報道的,一些地區獸藥市場秩序混亂和非法制售假劣獸藥的問題仍未徹底解決,給動物產品質量安全帶來嚴重安全隱患。各級畜牧獸醫管理部門要立即行動,在總結現有工作基礎上,結合當地實際,進一步整頓和規范獸藥市場秩序,嚴厲打擊制售假劣獸藥違法行為。現就進一步做好獸藥生產經營監管有關工作通知如下。
一、進一步加強組織領導工作。各級畜牧獸醫管理部門要進一步提高認識,高度重視獸藥質量安全監管工作,全面履行法律法規賦予的監管職責,加強組織領導,健全工作機制,嚴格獸藥生產和經營環節的監管,保障獸藥質量安全。要按照食品安全地方負總責的原則,在地方黨委政府統一領導下,進一步落實屬地管理責任,明確監管責任,堅決糾正有法不依、執法不嚴、以罰代管現象,切實把各項監管制度和工作責任落到實處。
二、進一步強化對獸藥生產環節的監管。各級畜牧獸醫管理部門要強化源頭治理,完善工作機制和監管措施,全面加強日常監管工作。建立健全日常巡查、監督檢查、飛行檢查等制度,多層次、多形式開展監督檢查工作,確保獸藥GMP制度得到切實執行。要加大不按獸藥國家標準違規生產行為的監管力度,特別是對擅自改變組方、違規添加禁用獸藥或人用藥品等違法行為的打擊力度。落實獸藥生產企業是獸藥質量安全第一責任人的規定。建立獸藥生產企業誠信檔案或誠信信息平臺,及時向社會公布不誠信企業違法違規行為。加大對生產假劣獸藥企業和地下“黑窩點”的排查力度,對線索明顯、事實清楚的重大案件,要及時商請司法部門提前介入,確保搗毀制假黑窩點。對跨省作案的,要及時將有關情況通報涉案省份,確保案件有效查處。
三、進一步強化對獸藥經營環節的監管。各級畜牧獸醫管理部門要切實加大監管力度,采取有效措施,建立守法、誠信、規范的獸藥經營秩序。全面實施獸藥GSP制度,規范獸藥GSP經營企業經營活動,嚴格執行獸藥GSP規定。加大執法檢查力度,堅決清理未達到獸藥GSP要求的獸藥經營門店,嚴厲查處無證經營、超范圍經營、進貨渠道混亂、購銷渠道記錄不完整以及銷售假劣獸藥等違規經營行為。對非法產品一律實施清繳銷毀,追根溯源,立案查處,對涉及面廣、性質嚴重、影響較大的制售假劣獸藥案件,要依法從嚴處理。
四、進一步強化獸藥質量監督抽檢。各級畜牧獸醫管理部門要根據轄區實際情況和監管重點,科學制定抽檢計劃,加大經費投入,進一步提高抽檢頻率和覆蓋面。將回函不予確認批次較多的企業、日常監管中發現違規添加其他藥物的企業列為重點監管對象,實施動態跟蹤,提高監測工作的針對性。健全完善抽檢程序和通報制度,強化抽檢結果的利用,深入實施“檢打”聯動,做到一地查處,系統通報,全國清繳。
五、進一步強化獸藥安全使用的指導。各級畜牧獸醫管理部門要加大獸藥安全使用的宣傳培訓工作力度,采取多種形式,加強宣傳教育和培訓,引導養殖者合理、規范用藥,建立健全用藥記錄制度,嚴格執行休藥期等有關規定。特別是要充分利用基層防疫隊伍,組織開展形式多樣的宣傳活動,加大安全用藥規定的宣傳力度,努力將安全用藥知識宣傳到村、普及到戶,防止濫用、亂用、誤用獸藥,有效提升養殖業科學合理用藥水平。
第三篇:2010年獸藥管理工作計劃
2010年獸藥管理工作計劃2010年獸藥管理工作以深入貫徹落實科學發展觀、提高產品質量為工作重點,深入做好獸藥GMp監督監管工作、積極推進獸藥GSp工作的實施,嚴格獸藥使用環節監管,規范執法,熱情服務,促進獸藥行業健康發展,保證畜產品質量安全,2010年獸藥管理工作計劃。根據農業部和省、市要求,結合我市實際,制訂本工作要點:
一、嚴格獸藥生產企業生產監管,提高獸藥產品質量加大獸藥生產企業監管力度,定期對GMp實施狀況實行監督檢查,完善各獸藥企業的基本資料,對獸藥生產企業的原料、包材、生產過程、車間、化驗及成品庫、銷售的管理進行全面監管,加強獸藥產品質量關建環節的控制。進一步確保獸藥產品質量,提高獸藥生產企業抽檢合格率。對獸藥產品質量問題突出的企業嚴厲查處、監督整改。同時,督促企業建立健全獸藥不良反映報告制度,全面掌握產品去向,對所售產品有關的用藥事故、不良反應、監督抽查等情況,及時處置。對市場假冒產品、非法產品及時舉報,維護企業自身的合法權益。為提高獸藥產品質量,規范獸藥市場競爭秩序,減少重復生產和建設,積極做好獸藥產業結構調整優化。限制申報粉散劑、消毒劑等2個車間以內的簡單劑型企業,倡導發展“綠色獸藥”、“生物獸藥”等高效、無殘留、低污染獸藥原料和新制劑。開展現小型獸藥生產企業檢查清理活動。對申報復驗收企業,要加大檢查頻率,及時發現問題。對存在質量問題的企業停止或者暫緩申報,督促企業守法生產,認真整改,從而充分發揮好獸藥監督員的監督作用。
二、積極推動獸藥GSp工作進程在2009年獸藥GSp認證的基礎上,全面推動GSp工作進程,2010年各縣市區獸藥GSp申報驗收工作全部完成。一是對現有獸藥經營單位進行清理整頓,合理布局,對自愿達標的企業加強培訓整改,按照省局規定時間6月30日前全部達標,達標后核發《獸藥經營許可證》。二是對到期不達標的企業堅決取締。三是對達標企業加強監督管理,防止達標后管理松懈現象,對達標后不按規程運行的企業按程序報省取締其認證資格。
三、加強獸藥監督檢查工作配合農業部及省局質量抽查檢查等活動開展獸藥監督執法檢查活動。以獸藥經營、使用企業為重點,制定2010年獸藥抽檢計劃,全面開展獸藥及獸藥殘留專項整治行動。明確整治任務,整治重點產品、重點單位、重點區域,結合本地實際制定出轄區的整治方案,積極組織開展下一頁獸藥GMp監管、市場整治和安全用藥宣傳活動,規范龍頭企業、雞頭等統一供藥行為,打擊惡意造假、違法經營、使用原料藥、違禁藥物和人用藥行為,學校工作計劃《2010年獸藥管理工作計劃》。加大對獸用生物制品市場的監督檢查力度,切實保障獸用生物制品主渠道逐級供應制度的落實。一是對無證經營獸用生物制品的獸藥經營企業按照《獸藥管理條例》規定進行嚴厲查處;二是對縣級以上經營企業要結合獸藥GSp檢查驗收辦法,及時換發生物制品經營許可證;三是對使用環節違法違規使用的獸用生物制品進行了嚴厲查處,重點查處卵黃抗體、無批準文號的獸用生物制品、走私生物制品,以及中試產品等。發現違法違規行為,依法查處,并及時曝光,進一步規范獸藥市場秩序,強化獸用生物制品的專項監管,保證用藥安全。
四、做好獸藥產品的抽檢工作2010做好全市獸藥質量監督抽檢工作,根據下一步實施計劃,獸藥產品的抽檢數量為120批,抽檢對象為重點監控企業、獸藥抽檢通報中不合格的產品、群眾舉報和省督辦單中涉及的獸藥經營企業。同時組織實施動物性產品獸藥殘留監控計劃,擴大殘監測品種、范圍,針對雞蛋、豬肉和雞肉中的蘇丹紅、硝基呋喃、喹乙醇、氯霉素等殘留項目,計劃抽檢60批。通過做好獸藥產品的抽檢工作,進一步加強對我市獸藥產品質量監管,維護畜產品質量安全和人民身體健康。
五、切實做好執業獸醫考試工作為做好2010年執業獸醫資格考試工作,按照農業部《執業獸醫管理辦法》和《執業獸醫資格考試管理暫行辦法》的規定,我市執業獸醫考試領導小組承擔全市執業獸醫考試日常工作。負責制定全市考務管理具體措施,加強執業獸醫資格考試考務管理。認真做好執業獸醫資格考試中對報名者信息審核、提交,證書發放、備案及考務工作等事宜。
六、進一步做好對動物診療機構的監督指導工作按照《動物診療機構管理辦法》要求,做好動物診療機構的驗收發證工作。指導診療機構建立健全診療服務、疫情報告、衛生消毒、獸藥處方、藥物和無害化處理等管理制度,并將診療許可證、從業人員基本情況及各項規章制度公示上墻。規范消毒、無害化處理等記錄的填寫和保存,規范處方、病歷的使用和歸檔。對診療機構的消毒和無害化處理設施設備的使用和運轉情況進行定期檢查,對消毒和無害化處理的方法和范圍進行指導和規范。通過日常監督檢查,要對不符合規定的診療行為及時進行指導和限期整改,并進行跟蹤督辦。
七、加強獸藥檔案管理工作為進一步健全和完善我市獸藥監管工作檔案,提高工作效率,2010年根據實際工作需要,制定了《獸藥管理工作檔案目錄》,要求各縣(市、區)對已有文件按照目錄標準進行整理,并分類歸檔。同時將對各縣(市、區)獸藥檔案建設進行檢查驗收,并與年終考上一頁下一頁核相結合。
八、加強人員隊伍培訓教育。2010年加大對畜牧獸醫部門人員培訓力度,對獸藥執法人員、獸藥從業人員及養殖用戶等進行法律、法規及技術培訓。提高勝任本職工作的能力。對農業部、省確定的重點監控企業負責人、重點經營企業負責人,計劃定期進行培訓。加強對獸藥監督員的管理,建立獸藥監督員監管檔案,嚴格落實獸藥監督員考核制度,保證執法的公正、公平,杜絕吃拿卡要等不良現象發生,進一步提高對獸藥生產企業的監督管理力度。
九、開展養殖環節獸藥規范使用試點工作在當前獸藥使用環節面廣量大,監督管理難度較高的形勢下,監管部門要不斷拓寬監管思路,提升監管效力。明年我市將開展養殖環節獸藥規范使用試點工作,各縣市區要根據自身實際做好規模養殖場(戶)的檢查與摸底工作,并選擇2至3家養殖單位作為試點,并于明年6月底前完成試點上報和驗收工作,同時以試點為模板在各縣市區逐步推廣。根據試點工作的推進,切實加強養殖環節獸藥飼料使用的安全監管,并將監管措施落到實處,規范養殖環節投入品使用行為,保障動物及動物產品質量安全。2010年將努力實現全市規模養殖單位獸藥規范使用試點工作全覆蓋。
第四篇:獸藥注冊管理補充規定
獸藥注冊管理補充規定
中華人民共和國農業部公告
(征求意見稿)
為加強獸藥管理,確保獸藥安全有效,根據《獸藥管理條例》規定,現就獸藥注冊管理補充規定公告如下:
一、除新獸藥證書署名單位和取得他人技術轉讓的單位外,擬生產已在我國進口注冊的化學藥品品種、本公告發布后新獸藥監測期滿的化學藥品和中藥品種,實行獸藥注冊管理,并按以下要求提交相關資料。
(一)申報原料藥(含藥材、提取物)的,需按照農業部第442號公告相應注冊分類及注冊資料要求提交有關綜述資料和相關藥學研究資料。
(二)申報制劑的,需按照農業部第442號公告相應注冊分類及注冊資料要求提交綜述資料、相關藥學研究資料和原料藥的合法來源證明文件。原料藥來源證明文件包括原料藥的批準證明文件(生產許可證、GMP證書、文號批件)、質量標準、檢驗報告和銷售發票等復印件,與原料藥生產企業簽訂的供貨協議原件。采用進口原料藥的,應當提供《進口獸藥注冊證書》或《獸藥注冊證書》、《進口獸藥通關單》、獸藥標準、檢驗報告、銷售發票等復印件,與國外原料藥生 1
產企業或國內合法的銷售代理商簽訂的供貨協議原件。
化學藥品需進行血藥法生物等效性試驗、臨床療效驗證試驗及休藥期驗證試驗(附件1),中獸藥產品需提供臨床療效驗證試驗,并提供試驗數據和試驗報告。
對照藥物(參比品)應首選原研發單位生產的產品(附件
2),若因特殊原因無法取得相應產品,可選擇國內獸藥市場的合法合格的同品種主導產品。
申報制劑屬于注射類產品的,還應提供過敏性、溶血性和局部刺激性試驗資料。
(三)申報發酵后未經提純精制抗生素類預混劑類產品的,企業應具有抗生素發酵生產能力,并按照農業部第442號公告“化學藥品注冊分類及注冊資料要求”提交有關綜述資料、相關藥學研究資料、菌種來源和鑒定資料、標準物質來源及其制備考核方法等研究資料,并進行相關毒理學試驗、提供試驗數據和報告。多組分品種還應提供主要組分及比例的試驗數據和資料。
(四)申報在我國僅注冊進口獸藥制劑但未注冊原料藥、且尚無國內藥品或獸藥原料藥標準的,應在申報制劑的同時申報原料藥,并按照農業部第442號公告“化學藥品注冊分類及注冊資料要求”注冊分類第二類要求提供資料,并按新獸藥注冊。
二、擬生產本公告所涉及產品的企業必須獨立申報,不得采取聯合申報方式。申報注冊的產品質量標準不得低于我部已公布的同品種現行獸藥質量標準,且應與現行獸藥質量標準規格(含量)、作用與用途、用法與用量一致。
三、經審評通過的,我部予以公告。屬于進口獸藥標準的,同時公布獸藥質量標準、標簽和說明書,其獸藥質量標準納入獸藥國家標準序列。申報企業憑我部公告履行獸藥產品批準文號申報手續,其他企業不得按此標準申報文號。
四、對本公告發布前按進口獸藥質量標準取得獸藥產品批準文號的相關企業,應在換發文號前按本公告要求提交資料進行注冊,未注冊的,不予換發文號。
五、為保證獸藥注冊資料、試驗數據和樣品來源的真實可信,本公告涉及產品實行獸藥注冊現場核查、在線抽樣制度。現場核查重點對申報注冊樣品的試產情況進行現場檢查,在線抽樣是在生產狀態時在生產線上抽取樣品的活動。現場核查和在線抽樣由申報單位所在地省級獸醫主管部門組織實施,可同時進行,每次不得少于2人。產品質量復核檢驗由省級獸藥檢驗機構承擔。具體要求如下:
(一)工作程序
1.申報企業在完成相關藥學研究后,將藥學研究資料、相關試驗合同與試驗方案正本各一份報省級獸醫主管部門,提出現場核查、在線抽樣申請。
2.經審查符合要求的,省級獸醫主管部門應在20個工作日內組織或委托相關單位開展現場核查與在線抽樣工作。對委托相關單位開展核查、抽樣工作的,應書面通知承擔任務單位,并明確核查范圍(需載明核查品種和生產工藝等)和抽樣產品(需載明名稱、劑型、規格)。
3.承擔任務單位應在完成核查工作后10個工作日內將現場核查報告一式兩份(報告格式見附件3)提交省級獸醫主管部門;省級獸醫主管部門應將一份報告反饋申報單位。
4.在線抽取的樣品應能滿足質量復核檢驗和相關試驗需要。其中,質量復核檢驗應抽取連續生產的3批樣品(其中1批必須為在線抽取樣品),在線抽取的樣品應在抽樣單上標注“在線”字樣。相關試驗用樣品必須采用“在線”抽樣產品。復核檢驗抽樣數量應為檢驗用量的3-5倍,相關試驗抽樣數量應以實驗方案載明的數量的3-5倍。抽樣單位完成抽樣工作后,應盡快將抽取樣品和抽樣單(附件4)寄送省級獸藥檢驗機構。
5.省級獸藥檢驗機構應在收到樣品后通知申報單位提交產品自檢報告,并履行產品復核檢驗手續。第一次在線抽樣樣品檢驗不合格的,可進行第二次在線抽樣,樣品檢驗仍不合格的,6個月內不再安排抽樣。質量復核檢驗報告直接反饋申報單位。
6.相關試驗需采用在線抽樣同批次且經質量復核檢驗
合格的產品。在線抽樣單位將封存試驗樣品寄送承擔相關試驗單位。試驗用參比品應由承擔試驗單位購買,并送法定獸藥檢驗機構進行檢驗。試驗用參比品應包裝完整,并附法定獸藥檢驗機構出具的復核檢驗報告單、參比品來源合法性證明材料和銷售發票復印件。相關試驗報告反饋委托試驗的申報單位。
7.申報單位按獸藥注冊程序履行注冊手續。注冊資料一式兩份,質量復核檢驗報告、相關試驗報告、現場核查報告原件各一份。
(二)檢查要點
1.現場核查。試生產記錄的真實性、準確性和完整性;生產工藝與申報資料的一致性;廠房設施設備與生產需要的符合性。
2.在線抽樣。申報單位的擬申報產品試生產當日,由承擔具體工作單位派出人員在擬申報產品生產線上現場抽取樣品。抽樣人員應當對所抽取樣品進行封簽,填寫抽樣單,并加蓋抽樣單位和被抽樣單位公章。樣品及抽樣單應由抽樣單位負責寄送,涉及費用由申報單位承擔。
六、本公告涉及的有關試驗,應按照我部公布的相關技術指導原則進行,由我部認可的資質單位承擔,并出具試驗報告。
七、本公告涉及的獸藥注冊納入我部獸藥行政許可事
項,具體工作參照《農業部行政審批綜合辦公辦事指南》(農業部公告第1704號)和《獸藥注冊評審工作程序》(農辦醫?2005?17號)執行。評審和檢驗收費按照《獸藥審批檢驗收費管理辦法》(?1992?價費字452號)執行,其中,評審收費按第四、五類獸藥的標準收取。
八、對涉嫌提供虛假注冊資料、虛假試驗報告的,以及在現場核查、在線抽樣工作中發現存在嚴重造假行為的,一年內不予受理其注冊申請。對資質單位出具虛假試驗報告的,取消其相關實驗資質。
九、申請他人技術轉讓獸藥產品批準文號的,申請人應提供技術轉讓合同原件,明確獸藥產品生產技術的轉讓方應當將所涉及的獸藥產品的處方、生產工藝、質量標準和技術轉讓給受讓方,指導受讓方生產出與轉讓方產品一致、質量合格的產品,并按照現有規定程序辦理。受讓方應嚴格按照轉讓方的處方、生產工藝、質量標準進行生產,其原材料來源、輔料種類、用量和比例,以及生產工藝和工藝參數等應與轉讓方一致。
十、本公告自發布之日起實施。此前發布的獸藥注冊和獸藥生產審批有關規定與本公告不符的,以本公告為準。
二〇一二年七月日年年報
第五篇:獸藥銷售工作總結
自XX年8月我加盟XXX至現今,已有2年的時間了。在這兩年年時間中,我一直在技術部工作,憑借自己的努力和領導的栽培,從一名剛畢業不久的學生變成了性格成熟,專業技能比較優秀的技術員。在這兩年的時間內,無論從技術上,還是從管理上,我都有了很大的提高。
XX年?月,剛來公司伊始,我在公司的安排下到XXX(處)進行技術服務,這段時間養豬業經歷了罕見的高致病性無名高熱病——藍耳病,中國畜牧業迎來了一個寒冷的冬天,這一年,養豬存欄量急速下降,養殖戶積極性倍受打擊,獸藥行業也面臨嚴峻挑戰,很多企獸藥企業的銷量止足不前;而我們的XXX獸藥在公司領導的正確帶領下,乘勢而上,刻苦攻關,推出的新產品深受養殖戶青睞。公司產品的良好質量和售后服務為我們公司在市場贏得良好信譽,從而在這次畜牧獸醫行業的大風大浪中能乘風破浪,立于不敗之地。
獸藥市場經過XX年的低迷和沉寂,在2007年出現了可喜的拐點,我們公司在這一年也取得了可喜的成就。銷售額突破XXX元,市場范圍擴大,占領了XXX,XXX市場,公司在全國范圍內的影響力進一步增強。
公司在取得成績的同時,也時刻關注員工的個人成長,公司多次組織技術、銷售人員和經銷商到青島、日照、香港、澳門等地旅游,開闊了員工的視野,進一步拉近了經銷商和公司的關系。
在剛剛過去的六月,XXX公司商學院組織了化驗室技能實戰訓練班,通過這次集中培訓,我掌握了化驗室的工作技能,臨床病料的處理,細菌培養、鑒定等工作,為我日后的工作平添了一份力量。個人業務素質也得到提高。
總之,在這兩年的工作過程當中,我也加強自身素質的提高,不斷學習。俗話說:“活到老,學到老”,本人一直在各方面嚴格要求自己,努力地提高自己,以便使自己更快地適應社會發展的形勢。一方面我通過閱讀大量的專業書籍和臨床實踐,學習并積累了一套畜禽雞病診斷和治療的方法,業務素質得到提高。另一方面,通過閱讀大量的道德修養書籍和人際關系書籍,我勇于解剖自己,分析自己,正視自己,提高自身素質,克服自身缺點,與養殖戶和經銷商建立了良好的合作關系。
在以后的工作中我一定會更加努力工作和學習,提高自身素質,勤奮踏實工作,使自己能更上一層樓,為公司做出更大的貢獻!
XX年養殖形勢普遍樂觀,獸藥行銷的形勢也肯定不錯,但是獸藥行業仍是“嚴”字當頭,“亂”字當家,不規范、不正當、不對稱競爭短時間內難以根除,制售假冒偽劣現象和行為在一定時期內仍會存在,獸藥市場的規范尚需時日。雖然目前獸藥企業魚龍混雜,但是我堅信,我們XXX人在?總及其他公司領導的帶領下,堅持誠實、穩健、正派的經營理念,一心一意做好藥,確保XXX獸藥,技高品精,在各位同事的努力下,相信XXX獸藥一定能夠所向披靡,戰無不勝!
獸藥銷售工作總結的延伸內容:工作總結的結構形式是什么?它的內容又包括哪些?
年終總結(含綜合性總結)或專題總結,其標題通常采用兩種寫法,一種是發文單位名稱+時間+文種,如《銅仁地區煙草專賣局2004年工作總結》;另一種是采用新聞標題的形式,如松桃縣大興訪送部的卷煙零售戶誠信等級管理專題總結:《客戶爭等級,誠信穩銷量》。