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企業(yè)對于危機(jī)管理的3個進(jìn)行步驟

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簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關(guān)的《企業(yè)對于危機(jī)管理的3個進(jìn)行步驟》,但愿對你工作學(xué)習(xí)有幫助,當(dāng)然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《企業(yè)對于危機(jī)管理的3個進(jìn)行步驟》。

第一篇:企業(yè)對于危機(jī)管理的3個進(jìn)行步驟

企業(yè)對于危機(jī)管理的3個進(jìn)行步驟

在我國,危機(jī)管理具有特殊性,是企業(yè)在探討危機(jī)發(fā)生規(guī)律,總結(jié)處理危機(jī)經(jīng)驗的基礎(chǔ)上形成的新型管理范疇,是企業(yè)對危機(jī)處理的深化和對危機(jī)的超前反映。企業(yè)危機(jī)管理的內(nèi)容包括:在危機(jī)出現(xiàn)前的預(yù)測與管理、危機(jī)中的應(yīng)急處理以及危機(jī)的善后工作。

一、危機(jī)管理之預(yù)防與管理

危機(jī)管理的重點(diǎn)就在于預(yù)防危機(jī)。正所謂“冰凍三尺非一日之寒”,幾乎每次危機(jī)的發(fā)生都有預(yù)兆性。如果企業(yè)管理人員有敏銳的洞察力,能根據(jù)日常收集到的各方面信息,對可能面臨的危機(jī)進(jìn)行預(yù)測,及時做好預(yù)警工作,并采取有效的防范措施,就完全可以避免危機(jī)發(fā)生或把危機(jī)造成的損害和影響減少。出色的危機(jī)管理馬駿騰實戰(zhàn)派營銷管理專家不僅能夠預(yù)測可能發(fā)生的危機(jī)情境,積極采取預(yù)控措施,而且能為可能發(fā)生的危機(jī)做好準(zhǔn)備,擬定計劃,從而從容地應(yīng)付危機(jī)。危機(jī)預(yù)防要注意以下幾方面問題:

1.樹立正確的危機(jī)意識。要生于憂患,死于安樂;要居安思危,未雨綢繆。這是危機(jī)管理理念之所在。預(yù)防危機(jī)要伴隨著企業(yè)經(jīng)營和發(fā)展長期堅持不懈,把危機(jī)管理當(dāng)作一種臨時性措施和權(quán)宜之計的做法是不可取的。在企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營中,要重視與公眾溝通,與社會各界保持良好關(guān)系;同時,企業(yè)內(nèi)部要溝通順暢,消除危機(jī)隱患。企業(yè)的全體員工,從高層管理者到一般員工,都應(yīng)居安思危,將危機(jī)預(yù)防作為日常工作的組成部分。全員的危機(jī)意識能提高企業(yè)抵御危機(jī)的能力,有效地防止危機(jī)產(chǎn)生。

2.建立危機(jī)預(yù)警系統(tǒng)?,F(xiàn)代企業(yè)是與外界環(huán)境有密切聯(lián)系的開放系統(tǒng),不是孤立封閉體系。預(yù)防危機(jī)必須建立高度靈敏準(zhǔn)確的危機(jī)預(yù)警系統(tǒng),隨時收集產(chǎn)品的反饋信息。一旦出現(xiàn)問題,要立即跟蹤調(diào)查,加以解決;要及時掌握政策決策信息,研究和調(diào)整企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略和經(jīng)營方針;要準(zhǔn)確了解企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)在用戶心目中的形象,分析掌握公眾對本企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)、管理水平、人員素質(zhì)和服務(wù)的評價,從而發(fā)現(xiàn)公眾對企業(yè)的態(tài)度及變化趨勢;要認(rèn)真研究競爭對手的現(xiàn)狀、實力、潛力、策略和發(fā)展趨勢,經(jīng)常進(jìn)行優(yōu)劣對比,做到知已知彼;要重視收集和分析企業(yè)內(nèi)部的信息,進(jìn)行自我診斷和評價,找出薄弱環(huán)節(jié),采取相應(yīng)措施。

3.成立危機(jī)管理小組,制定危機(jī)處理計劃。成立危機(jī)管理小組,是順利處理危機(jī),協(xié)調(diào)各方面關(guān)系的組織保障。危機(jī)管理小組的成員應(yīng)盡可能選擇熟知企業(yè)和本行業(yè)內(nèi)外部環(huán)境,有較高職位的公關(guān)、生產(chǎn)、人事、銷售等部門的管理人員和專業(yè)人士參加。他們應(yīng)具有富于創(chuàng)新、善于溝通、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、處亂不驚、具有親和力等素質(zhì),以便于總覽全局,迅速作出決策。小組的領(lǐng)導(dǎo)人不一定非公司總裁擔(dān)任不可,但必須在公司內(nèi)部有影響力,能夠有效控制和推動小組工作。危機(jī)管理小組要根據(jù)危機(jī)發(fā)生的可能性,制定出防范和處理危機(jī)的汁劃。包括主導(dǎo)計劃和不同管理層次的部門行動計劃兩部分內(nèi)容,危機(jī)處理計劃可以使企業(yè)各級管理人員做到心中有數(shù),一旦發(fā)生危機(jī),可以根據(jù)計劃從容決策和行動,掌握主動權(quán),對危機(jī)迅速做出反應(yīng)。

4.進(jìn)行危機(jī)管理的模擬訓(xùn)練。企業(yè)應(yīng)根據(jù)危機(jī)應(yīng)變計劃進(jìn)行定期的模擬訓(xùn)練。模擬訓(xùn)練應(yīng)包括心理訓(xùn)練、危機(jī)處理知識培訓(xùn)和危機(jī)處理基本功演練等內(nèi)容。定期模擬訓(xùn)練不僅可以提高危機(jī)管理小組的快速反應(yīng)能力,強(qiáng)化危機(jī)管理意識,還可以檢測已擬定的危機(jī)應(yīng)變計劃是否切實可行。

5.廣結(jié)善緣、廣交朋友。運(yùn)用公關(guān)手段來建設(shè)和維系與公眾關(guān)系,以獲得更多支持者。

二、危機(jī)管理中的應(yīng)急處理

危機(jī)事件往往時間緊,影響面大,處理難度高。因此,危機(jī)處理過程中要注意以下事項:

1.沉著鎮(zhèn)靜。危機(jī)發(fā)生后,當(dāng)事人要保持鎮(zhèn)靜,采取有效的措施隔離危機(jī),不讓事態(tài)繼續(xù)蔓延,并迅速找出危機(jī)發(fā)生的原因。

2.策略得當(dāng)。即選擇適當(dāng)?shù)奈C(jī)處理策略。危機(jī)處理主要策略包括:

——危機(jī)中止策略。企業(yè)要根據(jù)危機(jī)發(fā)展的趨勢,審時度勢,主動中止承擔(dān)某種危機(jī)損失。例如:關(guān)閉虧損工廠、部門,停止生產(chǎn)滯銷產(chǎn)品。

——危機(jī)隔離策略。由于危機(jī)發(fā)生往往具有關(guān)聯(lián)效應(yīng),一種危機(jī)處理不當(dāng),就會引發(fā)另一種危機(jī)。因此,當(dāng)某一危機(jī)產(chǎn)生之后,企業(yè)應(yīng)迅速采取措施,切斷危機(jī)同企業(yè)其他經(jīng)營領(lǐng)域的聯(lián)系,及時將爆發(fā)的危機(jī)予以隔離,以防擴(kuò)散。

——危機(jī)利用策略。即在綜合考慮危機(jī)的危害程度之后,造成有利于企業(yè)某方面利益的結(jié)果。例如:在市場疲軟的情況下,有些企業(yè)不是忙著推銷、降價,而是眼睛向內(nèi),利用危機(jī)造成的危機(jī)感,發(fā)動職工提合理化建議,搞技術(shù)革新,降低生產(chǎn)成本,開發(fā)新產(chǎn)品。

——危機(jī)排除策略。即采取措施,消除危機(jī)。消除危機(jī)的措施按其性質(zhì)有工程物理法和員工行為法。工程物理法以物質(zhì)措施排除危機(jī),如投資建新工廠,購置新設(shè)備,來改變生產(chǎn)經(jīng)營方向,提高生產(chǎn)效益。員工行為法是通過公司文化、行為規(guī)范來提高士氣,激發(fā)員工創(chuàng)造性。

第二篇:2010年疫情管理個總結(jié)

2010年自我評鑒

本在單位領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和同志們的關(guān)懷下,努力學(xué)習(xí)黨的方針政策,學(xué)習(xí)貫徹黨的十六屆五中全會精神和學(xué)習(xí)貫徹黨的十屆全國人大四次會議精神,響應(yīng)黨的努力推進(jìn)社會主義新農(nóng)村建設(shè)的號召,堅持自主創(chuàng)新、促進(jìn)科技發(fā)展的觀點(diǎn),努力學(xué)習(xí)胡錦濤同志的:“學(xué)習(xí)黨章、遵守黨章、貫徹黨章、維護(hù)黨章和牢固樹立社會主義榮辱觀”等的重要講話,積極響應(yīng)學(xué)習(xí)貫徹中共貴州省委九屆八次全會和中共黔東南州委七屆十一次全會精神。遵守國家法律、法令,遵守單位各項規(guī)章制度,按時上下班,不遲到、不曠工、不早退,團(tuán)結(jié)同志,積極做好本職工作。

在從事疫情信息管理工作中,獨(dú)立完成本職工作,按時完成工作任務(wù),為了做好疫情信息工作,總是加班加點(diǎn),雙休日和節(jié)假日常常加班,有時還帶病加班,但是從不向單位領(lǐng)取一分加班費(fèi)。按照上級主管部門的要求,按時上網(wǎng)審核各種傳染病報告卡片,沒有特殊情況時,按照上級要求每天最少上網(wǎng)兩次審核卡片,并按時做好審卡記錄,按時上報疫情月報表、疫情月分析和疫情簡報,隨時掌握疫情動態(tài),按時按規(guī)定從網(wǎng)上下載和備份我縣的疫情數(shù)據(jù)。按時完成上級下發(fā)的各項工作任務(wù)和指標(biāo),圓滿的完成了我縣2010年的疫情信息管理工作。

在從事健康教育工作中,積極參與各項健教活動,按時完成健康教育活動各項指標(biāo),在健康教育器材缺乏的情況下,通過各種宣傳方式工作,為我縣的健康教育事業(yè)貢獻(xiàn)了自己微薄的一份力量。

第三篇:企業(yè)如何進(jìn)行危機(jī)管理

企業(yè)家應(yīng)該如何進(jìn)行形象危機(jī)管理

企業(yè)家形象是依附在人的行為、品行、操守之上,所以企業(yè)家形象比起企業(yè)形象更易變化,也更難管理。危機(jī)存在的必然性決定了每一名企業(yè)家在其漫長的職業(yè)生涯中,都或多或少遭遇過個人形象危機(jī)的襲擊??v如世界首富比爾蓋茨以及股神巴菲特這些被神化了的企業(yè)家,也曾經(jīng)深受形象危機(jī)的困擾。

在許多中國企業(yè)家眼中,與媒體及公眾保持一定的距離是防范形象危機(jī)的最好方式,只可惜這種想法往往被證明是一廂情愿。低調(diào)神秘如黃光裕、德隆主席唐萬新等企業(yè)家,其行事低調(diào)、遠(yuǎn)離媒體鎂光燈的做法并不能阻止危機(jī)爆發(fā)后,媒體對其個人的形象大肆鞭韃甚至是惡意挖苦。

與企業(yè)一樣,個人的知名度與透明度之間的落差就是形象危機(jī)爆發(fā)的土壤。太過刻意地保持低調(diào)只會加重外界對企業(yè)家本人的不實猜測,各種謠言與惡意攻擊可能因此滋生。

早在一百年前,美國工商巨頭洛克菲勒曾深受“血汗資本家”、“該死的壟斷者”等輿論惡評困擾時,洛克菲勒聘請了著名的公關(guān)專家艾維?李幫他進(jìn)行危機(jī)形象管理。艾維?李給洛克菲勒的第一個建議就是叫他放下高高在上的領(lǐng)導(dǎo)權(quán)威,走進(jìn)礦區(qū)與工廠,與一線工人交流,慰問他們,讓他們感受到一個實實在在的洛克菲勒,而不是想象中擁有巨大財富但冷酷無情的企業(yè)主。這種透明化的交流成功促使了工人們對洛克菲勒有了重新的認(rèn)識。

在這次危機(jī)事件化解上,艾維?李提出現(xiàn)代公關(guān)的三點(diǎn)重要原則:

1、企業(yè)必須與媒體保持有效的溝通與交流,保持透明度與知名度之間的平衡。

2、企業(yè)利益必須與公眾利益與社會利益相聯(lián)系,企業(yè)投身社會公益是必須的。

3、讓公眾清楚企業(yè)存在的意圖與價值。企業(yè)必須順從社會主流價值觀,而不是相反。

這三點(diǎn)針對企業(yè)公關(guān)的原則其實同樣適應(yīng)于企業(yè)家思考自身的形象管理。成功的企業(yè)家卻刻意蒙上神秘的色彩、富可敵國卻向來漠視社會公益、故意逆主流民意彰顯自身,這些都是引發(fā)企業(yè)家形象危機(jī)的淵藪。

如果把企業(yè)家個人形象也視為品牌,那么企業(yè)家形象危機(jī)時,可以遵循危機(jī)管理的三度法則進(jìn)行化解:“速度、態(tài)度、尺度”。

速度:當(dāng)出現(xiàn)形象危機(jī)事件時,拖延或鴕鳥主義只會令到事件火上添油,企業(yè)家必須立即行動起來,必須澄清就澄清,必須道歉就在第一時間道歉,努力將危機(jī)之火控制在小范圍的地域內(nèi)。

態(tài)度:當(dāng)企業(yè)家的言行或企業(yè)行為傷害了公眾利益時,企業(yè)必須以誠懇態(tài)度與媒體及公眾溝通,以真誠合作的態(tài)度化解公眾敵對情緒的繼續(xù)上漲。

尺度:危機(jī)發(fā)生時,企業(yè)家進(jìn)行事件的解釋或闡述時必須把握住公眾利益或社會利益優(yōu)先這一尺度:將個人利益或企業(yè)利益的表述置后于公眾利益,從公眾利益的角度來包裝或解釋事件發(fā)生的原因。

企業(yè)家與企業(yè)之間的關(guān)系向來水**融的。良好的CEO形象必然大大提升企業(yè)的知名度與美譽(yù)度,一名明星級的CEO就是企業(yè)最好的代言人。所以,管理好自身形象,掌握危機(jī)公關(guān)

技巧,當(dāng)形象危機(jī)出現(xiàn)時盡力去修復(fù)處理,視自身聲譽(yù)與形象是企業(yè)最重要的價值一部分,這是每一名企業(yè)家在透明化時代必須形成的策略性思想。

第四篇:企業(yè)危機(jī)管理:白酒企業(yè)如何進(jìn)行危機(jī)公關(guān)

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隨著中國經(jīng)濟(jì)降速,市場競爭加劇,企業(yè)轉(zhuǎn)型帶來的生存壓力前所未有,中國企業(yè)將進(jìn)入危機(jī)高發(fā)期。一家企業(yè)能否做到永續(xù)經(jīng)營,除了需要具備老練的經(jīng)營能力外,還需要具備嫻熟的危機(jī)處理能力。以下幾個因素決定了中國企業(yè)將在今后一段時間里進(jìn)入危機(jī)高發(fā)期:

1.中國前期高速發(fā)展的經(jīng)濟(jì),推動企業(yè)快速擴(kuò)張,企業(yè)難免“蘿卜快了不洗泥”,如高速擴(kuò)張帶來的資金鏈緊張、拼命擴(kuò)產(chǎn)帶來的產(chǎn)品質(zhì)量下降、山寨盛行等,埋下了今后危機(jī)爆發(fā)的隱患。

2.社會化媒體崛起,中國社會正進(jìn)入一個人人表達(dá)的時代,由于每個人對信息的表達(dá)和解讀能力不同,由于網(wǎng)絡(luò)具有擴(kuò)散速度快的特點(diǎn),危機(jī)往往容易在網(wǎng)絡(luò)上被快速引爆,處在敏感期的企業(yè)即使“躺著也會中槍”。

3.市場經(jīng)濟(jì)時代,利益主體復(fù)雜多元,企業(yè)若內(nèi)外部利益處理不當(dāng),極容易釀成危機(jī)。如最近雷士照明與投資方之間愈演愈劣的糾紛就是明證。

近年來食品等領(lǐng)域的安全事件層出不窮,蒙牛、三鹿、雙匯、南山奶粉等,連跨國巨頭可口可樂也不能幸免。在接二連三的食品安全事件的沖擊下,民眾對食品安全基本上處于零容忍狀態(tài)。白酒行業(yè)近年大熱,離譜的價格、超額的利潤、高端消費(fèi)背后引發(fā)的問題、白酒企業(yè)拼命擴(kuò)產(chǎn)、一線名酒山寨盛行,使得白酒企業(yè)簡直就像是坐在“火山口”上,隨時有噴發(fā)的危險。在這樣的大環(huán)境下,對白酒企業(yè)的危機(jī)處理能力提出了挑戰(zhàn):

一、事前預(yù)防:最好的危機(jī)公關(guān)是將危機(jī)消滅在萌芽狀態(tài) 1.樹立可持續(xù)的經(jīng)營理念

企業(yè)在日常的經(jīng)營行為中應(yīng)拋棄急功近利的短期行為,在經(jīng)營上著眼長遠(yuǎn),注重企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展,不搞盲目的擴(kuò)張和投資,注重企業(yè)現(xiàn)金流的健康;始終將品質(zhì)放在第一位,不盲目追求產(chǎn)能的大幅提升;不與競爭對手搞惡性競爭,將營銷工作的重心放在顧客和經(jīng)銷商的身上。

2.確立共享共榮的價值觀

企業(yè)應(yīng)妥善處理好與顧客、員工、供應(yīng)商、經(jīng)銷商、政府、媒體、股東、競爭對手等利益相關(guān)者的關(guān)系,在力所能及的范圍內(nèi)適當(dāng)多承擔(dān)一些社會責(zé)任,為企業(yè)營造一個良好的外部生態(tài)環(huán)境。

3.做好產(chǎn)品的防偽工作

白酒無色透明的特點(diǎn),決定了除非是品酒專業(yè)人士,在品質(zhì)上的差異消費(fèi)者很難識別出來,因此,白酒產(chǎn)品的防偽很重要。企業(yè)應(yīng)注意綜合利用各種高科技手段,主動做好白酒的防偽工作,使每一瓶出廠的白酒擁有一個獨(dú)一無二的身份標(biāo)簽。如筆者在與中科院一教授接觸期間,這位教授就主動提到在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域有一種基因防偽技術(shù),若能借鑒利用到白酒防偽上,則對白酒的防偽無疑是一種革命性的進(jìn)步。

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4.制訂預(yù)案

企業(yè)提前制訂預(yù)案,提前做足功課,明確危機(jī)處理的策略、方法、技巧,組建危機(jī)處理小組,確定小組成員各自的分工,平時組織參加相關(guān)危機(jī)處理方面的培訓(xùn),就可以在危機(jī)剛開始出現(xiàn)時就能得到快速處理,防止危機(jī)給企業(yè)釀造災(zāi)難性后果。5.加速企業(yè)的社會化轉(zhuǎn)型

企業(yè)在平時就應(yīng)積極利用社會化媒體和網(wǎng)絡(luò),保持與目標(biāo)顧客密切的溝通與互動,及時發(fā)布企業(yè)的相關(guān)信息,主動跟蹤目標(biāo)顧客對企業(yè)的品牌、產(chǎn)品和服務(wù)的反饋,回應(yīng)目標(biāo)顧客對企業(yè)品牌、產(chǎn)品和服務(wù)的關(guān)注與疑慮。

二、事中控制:危機(jī)公關(guān)的理想結(jié)果是化危為機(jī)

凡事有一弊必有一利。如果危機(jī)處理策略正確、執(zhí)行到位,就極有可能化危為機(jī),將壞事變好事,經(jīng)過一系列的危機(jī)處理后,企業(yè)品牌知名度擴(kuò)大、品牌形象提升,更進(jìn)一步贏得消費(fèi)者的信任和支持。1.態(tài)度誠懇

若不幸危機(jī)還是發(fā)生了,企業(yè)應(yīng)快速查明事件原因,及時公布真相,向受害人真誠道歉,回收、銷毀有問題的產(chǎn)品,對受害人給予合理的補(bǔ)償。并盡量將事態(tài)控制在合理的范圍內(nèi),防止事態(tài)擴(kuò)大。2.避免跌入危機(jī)處理的陷阱

危機(jī)處理的效果如何,策略是關(guān)鍵。企業(yè)在進(jìn)行危機(jī)處理的過程中,應(yīng)注意把握以下幾條原則,避免企業(yè)在危機(jī)處理的過程中越描越黑,把事態(tài)搞得一團(tuán)糟。如不與受害人打官司、不與記者對抗、不捂著蓋著事實真相、與媒體等相關(guān)利益相關(guān)者溝通的過程中前后口徑統(tǒng)一等。

3.借助權(quán)威機(jī)構(gòu)或意見領(lǐng)袖的背書

危機(jī)發(fā)生后,社會公眾對企業(yè)的信任已經(jīng)降到了冰點(diǎn),這時無論企業(yè)怎么解釋,社會公眾都會抱著一種置疑、嘲諷、冷眼旁觀的態(tài)度。這時候,企業(yè)就應(yīng)主動說服、邀請權(quán)威機(jī)構(gòu)或意見領(lǐng)袖為企業(yè)澄清或證言,與企業(yè)自說自話相比,將會收到事半功倍的效果。

三、事后補(bǔ)救:采取有效措施修復(fù)危機(jī)造成的負(fù)面影響

危機(jī)發(fā)生后,對企業(yè)品牌的傷害已經(jīng)成為既成事實,在讓事件盡快在目標(biāo)顧客心目中淡忘的同時,這時候企業(yè)也應(yīng)該采取切實有效的措施修復(fù)危機(jī)造成的負(fù)面影響。1.做好危機(jī)處理期間企業(yè)相關(guān)承諾的善后工作

企業(yè)在危機(jī)期間的承諾要快速兌現(xiàn),采取的措施及帶來的效果要及時向相關(guān)人員反饋,讓社會公眾感受到企業(yè)做的比說的好,防止因企業(yè)承諾未兌現(xiàn)再次釀成新的危機(jī)。

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2.參與相關(guān)公益活動,重塑品牌形象

企業(yè)組織參與的公益活動應(yīng)與目標(biāo)顧客密切相關(guān),最好能讓目標(biāo)顧客也參與進(jìn)來,則效果更佳。公益活動最好能長期化,有專門的部門、有專門的預(yù)算,將其作為企業(yè)切實履行社會責(zé)任的一部分。

3.策劃組織相關(guān)主題性的品牌推廣和促銷活動

品牌推廣和促銷活動以建立企業(yè)與目標(biāo)顧客之間的信任,鼓勵目標(biāo)顧客再次嘗試購買為目的,逐漸恢復(fù)市場信心?;顒討?yīng)做到系列化、主題化、品牌化,讓目標(biāo)顧客感受到企業(yè)實實在在的變化。經(jīng)過危機(jī)洗禮,在危機(jī)中成長起來的企業(yè)將會變得更加成熟與堅強(qiáng),企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的基因就這樣在危機(jī)的洗禮中奠定了,并將在未來激烈的市場競爭中進(jìn)一步走向強(qiáng)大。文章出自MBA巴巴商學(xué)網(wǎng),轉(zhuǎn)載文章難免出現(xiàn)章節(jié)殘缺,建議直達(dá)MBA巴巴瀏覽下載更多權(quán)威完整的資料。

第五篇:新版GMP對于藥品生產(chǎn)企業(yè)實施步驟專題

新版GMP對于藥品生產(chǎn)企業(yè)實施步驟

http://china.toocle.com 2011年04月21日10:43 制藥技術(shù)聯(lián)盟

生意社04月21日訊

自2011年3月起,凡新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建(改、擴(kuò)建)車間均應(yīng)符合新版藥品GMP的要求?,F(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn),應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求。其他類別藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求。未達(dá)到新版藥品GMP要求的企業(yè)(車間),在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)本企業(yè)的實際,制定新版藥品GMP實施計劃并報所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局備案。應(yīng)按照新版藥品GMP要求,建立和完善企業(yè)質(zhì)量管理體系,配備必要的藥品質(zhì)量管理人員;建立和更新符合本企業(yè)實際的各類管理軟件并驗證和試運(yùn)行,確保新的軟件能夠滿足和適應(yīng)本企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的使用要求,全面提升企業(yè)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理保障能力;應(yīng)結(jié)合新版藥品GMP、本企業(yè)藥品質(zhì)量管理要求以及崗位操作規(guī)范,組織開展企業(yè)員工的培訓(xùn)。上述相關(guān)工作原則上應(yīng)在三年內(nèi)完成。

現(xiàn)有《藥品GMP證書》有效期滿但尚未達(dá)到新版藥品GMP要求的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在原《藥品GMP證書》期滿前六個月,按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》要求進(jìn)行自查,并將自查結(jié)果報送所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對企業(yè)自查情況開展監(jiān)督檢查。符合要求的,血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)有《藥品GMP證書》有效期延續(xù)至2013年12月31日;其他類別藥品現(xiàn)有《藥品GMP證書》有效期延續(xù)至2015年12月31日。不符合要求的,由省級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督企業(yè)進(jìn)行整改,整改期間收回《藥品GMP證書》。國家局將在網(wǎng)站上對藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品GMP證書》延續(xù)情況予以公示。

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