第一篇：采購、人力部質量體系運行情況報告

采購及人力資源部質量體系運行情況報告

采購部是生產過程源頭和質量控制的關鍵部門。公司的質量管理體系運行以來，我部依據ISO 13485：2003和《醫療器械生產管理規范 植入性醫療器械實施細則》要求對所有相關原輔材料采購過程按照采購部采購技術要求、《SMP》和《SOP》進行了有效控制，保證了公司的質量管理體系的正常運行。使管理體系在我部得以暢通運行。

全年采購20次，主要原料原值50萬元。

2013年在滿足公司生產需求的前提下，本著“價低質高”的原則，對所采購物品的供應商重新進行了篩選和評審。

人力資源部是建立、實施、保持、改進質量管理體系的重要保證，是企業最根本的資源，按照標準的要求，確定不同崗位上人員的能力要求。我們對崗位人員定期考核及評價，建立健全了各項規章制度和用人機制。公司所有崗位人員基本能滿足能力要求，并具有一定的質量意識，為實現質量目標做出貢獻。我們制定了培訓計劃，2013年負責組織對不同部門相應的培訓共計***次。

通過質量體系的運行給采購部及人力資源部的實際工作帶來了很大的方便，發現了一些問題的根源，找到了解決問題的方法，使這兩個部門的工作程序更加有條不紊，從而使這兩個整個部門保持優質高效的運行，使我們的工作上了一個新臺階。

采購部、人力資源部

2013年11月08日

第二篇：設備部質量體系運行報告

設備部質量體系運行報告

公司自 年 月通過GB/T 19001—2008標準認證后已 年多，通過這段時間的運行，實施并保持了符合設備部實際的質量管理體系，健全了自我完善機制，實現了持續改進。

一、質量方針和各部門質量目標執行情況

經過這段時間的運行，設備部相關員工已能夠準確地理解公司的質量方針和質量目標，并在設備部的質量活動中貫徹執行。我們認真地管理，跟蹤質量方針和質量目標的實施，及時地糾正偏離質量方針的現象。

至今為止，我們部門的質量目標實現了設施設備完好率≥80%。

二、基礎設施管理方面：

1、在設備設施使用過程中我們嚴格執行“誰使用，誰負責，誰維護”的管理原則，認真做好設施設備的臺帳。對于各部門發現的問題及時跟蹤維修，并形成設施設備維修記錄。

2、在設施設備的使用和日常管理中，操作人員嚴格按照規程進行使用和維護，并做好運行狀態的記錄。對設施設備進行每月一次逐臺進行檢查，并做好檢查記錄。，對于巡檢過程中，發現的故障，及時安排修復，并做好維修記錄。

3、在展會期間的設施設備的使用和管理，在準備階段，各班組都對準備投入運行服務的設施設備進行了前期檢查和維修，保證了設備的正常運行。

4、設施設備的維修保養：根據要求，制定了各專業的和季度檢修保養計劃，認真填寫維修保養記錄。

三、服務安全和防護管理方面：

1、布展期間，我們部門安排人員隨時檢查設施設備，確保未被覆蓋；設施設備的使用嚴格按管理規定執行。

2、我們部門對設施設備進行檢測和維護，并將檢查出的安全隱患和故障都在當天解決，一時解決不了的重大故障，我們部門也采取了有效措施，確保了設施設備的使用安全。

四、監視和測量設備管理方面：

1、我們建立了監視和測量設備臺賬，制定了設備周檢計劃，對測量設備進行了有效的管理工作。

2、半年一次對所有的測量設備進行檢查，填寫了《過程監視記錄》。

五、過程和服務監視管理方面：

1、我們部門根據文件的要求，編制了《過程監視清單》，在監視實施中，對監視結果作出過程評價，對于未能達到所策劃的結果時，采取了適當的糾正措施，確保了會展服務的符合性。

2、在設施設備維護、保養過程中，進行了過程檢驗，填寫了《維修保養記錄》，對每個設備的保養進行了驗證。

六、不合格服務（品）管理方面：

1、本此次內審過程中檢查出來的關于監測設備裝置中壓縮機安全閥和壓力表未及時送檢，不符合GB/T19001:2008 7.6監視和測量條款要求的問題。針對這一不合格項，我們部門首先要求我們部門的設備管理人員重新熟讀公司的質量體系文件，掌握我們部 門的質量目標，經過分析，主要原因是由于我們的人員對設備情況的不掌握，同時也認為，這個設備暫時不用就可以不送檢，這種做法，首先違反了我們部門的質量目標中“計量器具周檢合格率≥100%”的要求，也違反了公司的質量體系文件和相關的法律法規。內審檢查發現這個問題后，我們已按照規定及時將壓力表和安全閥送去檢定。

公司的設施設備較多，做好設施設備的日常管理工作非常重要，我部門已按照文件要求，所有設施設備均登記在冊，根據和季度維保計劃按時實施，平時督導員工正確使用和維護設施設備，絕大部分設施設備都保持良好狀態，以確保公司運營的正常進行。

通過體系運行，設備部不論從產品質量和質量管理水平上都有了長足的進步，但是同時我們也可以看到存在的問題，如：對標準不夠理解，不能熟悉的應用到實際工作當中去。希望公司可以組織標準的再次培訓，提高我們對標準的理解認識程度，更好的應用到實際工作當中去。

總結設備部質量管理體系的運行，基本符合公司質量管理體系文件和GB/T 19001—2008標準的要求，符合設備部的實際情況，能有效地控制體系生產和服務過程的全部質量活動。

第三篇：質量體系運行情況報告

質量體系運行情況報告

一、人員變動與培訓方面

1、本公司于4月初計劃導入GB/T0287-2003醫療器械質量管理體系后，本公司管理者代表因管理需求于4月中旬委派到第三方培訓機構學習醫療器械質量管理體系，并取得醫療器械質量管理內審員證書。

2、今年加大了培訓力度，不僅對新進員工進行了培訓，對銷售業務員和技術支持人員進行了一次普遍的培訓。

二、體系或產品證書取得情況

本公司于今年4月成功的導入GB/T0287-2003醫療器械質量管理體系，并按醫療器械質量管理體系要求已開始對產品先各階段進行嚴格管控；使得公司在對產品品和公司管理水平得到有效的提高；并取得以下證書：

2011年8月取得NQA發的《ISO13485質量體系證書》

三、體系運行情況（內審與管審）

1、內部審查與管理評審及第三方審核情況

依據醫療器械質量管理體系要求，公司于6月18日對自4月導入GB/T0287-2003醫療器械質量管理體系以來的第一次內部審核并于6月27日進行管理評審，本次審核及管審主要問題如下：

使其實際運作與YY/T0287:2003標準存在的差距,但通過本次內部審核有助于公司質量管理體系的持續完善與改進.2、公司質量目標完成情況：

3、糾正措施

四、不良事件控制情況：

本公司2011年1月1日至今沒有不良反應事件發生。

第四篇：質量體系運行報告

2013公司質量體系運行報告

公司于2012年4月5日成立，2013年6月1日建立立并實施ISO9001：2000質量管理體系，通過1年的質量管理體系試運行。各部門建立健全了各項有關質量管理的規章制度，并較好地完成了本部門的質量目標；公司通過組織員工學習ISO9001：2000標準和公司質量管理體系文件，加深了對公司質量管理體系的認識和了解，通過公司質量管理體系的規范化運行，能夠滿足顧客要求及法律法規要求。

按照公司計劃，內部審核小組2014年2月17日---18日對各部門質量管理體系的運行情況進行了內部審核；公司3月16日舉行管理評審會。其目的是評價公司質量方針、質量目標和質量管理體系的充分性、適宜性和有效性。通過內部審核、管理評審，各部門都能充分認識和理解本部門在公司質量管理體系中的職責和要求，公司質量管理體系的運行和實施基本能滿足顧客和法律法規的要求。對在內審提出文件的管理發放和歸口在行政財務部。公司設置部門與公司的運作有不符合，公司設置的安裝部、維保部、技術部、質檢部歸口工程部統管。公司設置的供應部、新梯銷售部、維保營銷部應歸口銷售部統管，建議合并為營銷部。所提問題需要在管理評作出確定，內審過程中也發現了一些各部門需要改進和完善的問題，希各部門針對這些問題盡快采取糾正和預防措施，以保障公司質量方針、質量目標和質量管理體系持續的充分性、適宜性和有效性。

行政財務部一季度培訓計劃一次，實施一次。計劃外派培訓兩人，各部門按照培訓計劃，為相關人員執行了送外培訓，安全教育、技能培訓等都在相應的實施，并通過信息傳遞，工作接口的溝通，使各部門成為一個整體，做到相互配合、相互支持，努力把公司的質量提高。通過體系運行質量的不斷提高，公司的資源得到充分的發揮，服務質量得到了有效的控制。辦公設施和基礎設施得到有效的識別，施工設施按施工需要進行增補，辦公環境也有所提高。

銷售部根據質量管理體系的要求，對顧客滿意度進行了調查，滿意率達到了100%，且無顧客投訴；將銷售信息收集后進行了分析，降低了人力、物力、財力的浪費，加強了信息質量的控制，了解每個工程按土建施工進度，資金情況進行了了解和分類，側重地對工程進行洽談。對標書和合同進行了評審，以滿足顧客所提出的要求為中心，重點評審合同的價格、付款方式、相關的法律法規要求、產品質量、影響程度；對采購進行了控制，對供方的產品質量、價格、服務、信譽和以往合作的經驗進行評價，滿足要求的列入合格供方名錄。對業務員進行了培訓，部門之間得到了有效的溝通。產品的質量得到了有效的控制。

銷售部需改進和完善的有：

1、作出詳盡的市場調研報告，為領導的決策提供依據。

2、采購驗證放行應有具體的措施，合格供方評價應加入驗證標準。

3、制訂完善接受公司提供產品的所有客戶的跟蹤記錄。

4、加強目標市場和公司產品的前期策劃工作。

工程部在體系運行中，通過對產品實現過程的有效控制，使顧客滿意度得到了提高，但有個別的人員工作責任心不強，維修保養技能參差不齊，在以后的培訓中，我部將進一步加強員工的技能和素質培訓。安裝的流程得到了有效的控制，施工工期有計劃進行，施工過程有預期安排，安裝工藝、施工過程有安裝部的檢驗和確認，相關記錄準確。現場庫房得到合理控制，施工人員得到了相應的培訓。

安裝維修部需改進和完善的有：

1、加強安裝工藝和技術的培訓。

2、加強維修保養的前期策劃分析工作。

3、加強本部門的內部管理工作。

4、部門的培訓應有針對性和連續性，并做好記錄。

工程部對各部門的安全生產工作進行了檢查監督，具體為對安裝工程每月執行一次安全檢查，對質量目標完成情況進行了統計，安裝一次交驗合格，不合格報告跟蹤率完成100%，對內審中產生的不合格項進行了分析，并監督執行了糾正措施。對文件和資料的發放，外來文件的受控得到有效的實施。對公司的整個體系運行起到了監督和改進的作用。并根據公司的實際情況，對各部門的技術支持，檢驗工作的合理性，計量器具的檢定等按標準的要求取得了初步有效的成績。并將通過管理評審，對質量管理體系的運行加以評價和改進，使公司的質量管理體系更加充分、適宜和有效。

工程部需改進的有：

1、加強現場技術支持，員工培訓應更接近實際。

2、對公司有關部門產品實現的資料進行規范。有關產品實現的資料應備份存檔，以便于以后的繼續使用。建立健全發放制度。

2014年3月15日重慶勝菲特機電設備有限公司管理評審會議紀要

時 間：2014年3月16日 地 點：公司辦公室 主持人：李天榮 參加人員： 會議記錄： 會議內容： 1、17：00，會議開始。李總特別強調今天管理評審會的目的，并要求各部門一定要緊密結合公司和本部門的實際，對工作中出現的問題，多提一些有建設性的建議。各部門主管一定要樹立持續改進的理念，提高糾正、預防和控制的能力，切實加強管理力度，強化工作職責和工作程序，才能確保公司QMS的有效運行。2、17：15，肖奎對公司QMS運行的基本狀況和實施效果，并結合公司內審、上次管理評審的實際情況進行了總結。他指出：“通過公司全體員工的細致工作和各部門的互相支持配合，各部門在質量管理體系的試運行情況整體效果不錯，在實際工作中各部門也以按公司質量管理手冊、程序文件、組織標準等制度辦事。各部門在QMS的實際運行中、內審中暴露一些小問題，提出一些持續改進的建議。并不是做得很好了，希各部門對提出的建議進行認真總結，逐條逐項進行的整改，各部門主管人員必須加強公司質量管理體系文件的學習和總結，長期樹立持續改進的意識，真正作到與公司質量管理體系文件所要求的相符合。” 3、19：00，公司各部門主管提出本部門在QMS的實際運行中提出的一些情況。

財務部袁紅發言：財務部嚴格遵守法律、法規及各種稅收制度，嚴格按照公司質量體系運行。

行政部毛忠英發言說到：“我部在一季度質量管理體系運行、內審，提出的以下兩方面建議。

（1）對員工每次培訓的考核情況記入員工的個人檔案，以便進入年終考核。現以將員工每次培訓的考核情況記入員工的個人檔案。

（2）對施工工具和設備的使用及維護應作出規定

銷售部肖奎發言說到：“我部通過公司ISO9001：2000質量管理標準的學習和質量管理體系的運行、內審，出現了以下幾方面的問題。我部通過對問題的認真分析總結，結合工作實際以作出了相應的糾正和預防措施。”具體如下：

（1）、作出詳盡的市場調研報告，為領導的決策提供依據。

（2）、采購驗證放行應有具體的措施，合格供方評價應加入驗證標準。

（3）、制訂完善接受公司提供產品的所有客戶的跟蹤記錄。

（4）、加強目標市場和公司產品的前期策劃工作。

安裝劉世芳發言說到：“我部通過公司ISO9001：2000質量管理標準的學習和質量管理體系的運行、內審，出現了以下幾方面的問題。我部通過對問題的認真分析總結，結合工作實際以作出了相應的糾正和預防措施。”具體如下：

（1）安裝的工藝和技術水平是否達到顧客滿意的要求。

（2）我部將加強現場施工的檢查監督力度，強化施工工藝，規范操作過程。在部門培訓中進行針對性訓練。

維保部倪春倫發言說到：“我部通過公司ISO9001：2000質量管理標準的學習和質量管理體系的運行、內審。我部門應：

（1）加強維修保養的前期策劃分析工作。制訂詳盡的保養計劃提前提供給客戶；并向客戶提供詳細的預防性修理計劃，以優質的、全面的服務，為公司簽訂保養合同打下基礎。

（2）加強本部門的內部管理工作，加強員工的質量意識。

工程部劉世芳發言說到：“我部通過公司ISO9001：2000質量管理標準的學習和質量管理體系的運行、內審。我部應在文件運用和管理上提高。”具體如下：

（1）注重質量檢測和過程驗證，質檢部應充分發揮技術檢驗優勢把握產品合格交付。

（2）對公司所有有關部門產品實現的資料是否進行規范。有關產品實現的資料應備份存檔，以便于以后的繼續使用。（3）編寫產品實現的方案應指定專人，方案策劃的輸入應收集甲方信息作為依據。所有產品實現的計劃（輸入信息）應集中在表格上，方案的確認如有必要需顧客審批認可。我部已制訂由領班編寫，技術部審核、工程部經理批準。

（4）公司記錄應完整，確認時間應有先后順序。檢測記錄應用測定范圍的數值（實測值為準）表示。在工作中按程序進行。4、21：00，李總總結會議情況，對公司各部門作出要求和指示。并對公司目前質量方針、質量目標和QMS的運行情況作出評價。他指出：“公司全體員工以ISO9001：2000質量管理體系標準要求為工作指南，強化了自身的質量意識，堅持以顧客的滿意為工作核心。各部門的工作質量、工作方法和工作效率都比以前有了很大的提高。公司目前質量方針、質量目標的落實和QMS的試運行情況都處于良好的狀態，公司目前各部門的實際工作情況和資源配置基本能保證公司質量方針、質量目標的落實和公司QMS運行的適宜性、充分性和有效性。通過公司質量管理體系試運行狀況和今天會議的情況，各部門對質量管理體系有了一個充分的認識，強化了質量意識，為公司今后的發展打下了一個堅實的基礎。嚴格按公司質量管理體系所規定的要求運作是市場各方的期望，是公司發展的必然。希望各部門在以后的工作中認真總結，建立健全持續改進的機制，以客戶的期望作為各部門工作的目標。各部門主管必須帶頭學習公司質量管理體系文件，讓公司所有員工了解和理解質量管理體系內容，在工作中嚴格按程序、標準及各項安全、技術規程辦事，切實貫徹落實質量管理體系要求，保障公司質量目標、質量方針及QMS運行的適宜性、充分性和有效性。” 5、21：30，李總對各部門提出改進意見：同意文件的管理發放和歸口在行政財務部。安裝部、維保部、技術部、質檢部歸口工程部。供應部、新梯銷售部、維保營銷部應歸口銷售部。“

1、有選擇性地對員工進行外派資格培訓。

2、加強工程部人員的技能和素質培訓，強化管理控制，并加強對質量的檢查考核工作。

3、銷售部人員應開闊思路，加強管理，充分借鑒本行業其它公司的成功經驗和模式，為公司的發展打開局面。6、21：50，本次管理評審會議結束。

第五篇：質量體系運行報告

質量體系運行報告

--------------銷售培訓質檢部

芳華賓館從2006年4月實施ISO9001質量體系運行后，我們銷售質檢培訓部始終以《質量手冊》及《管理實務》為指導開展工作。在原有工作的基礎上，我們繼續深化運行ISO9001質量體系，我們部門的工作比以前更加細致化，實效化。

現就具體工作說明如下：

1、培訓工作繼續開展，工作開展得扎實有效，尤其對于新員工培訓工作堅持得非常好。

2、在質檢工作中，堅持每日質量檢查工作，做好工作檢查記錄，對存在的問題與各部門及時溝通，并對各部門整改后的結果進行復查，近期，加大對賓館服務質量的監督，效果良好。

3、每季度對賓館的賓客信息進行收集與分析，及時上報給相關領導，就客人提出的各項意見改進工作。

4、每月堅持對各部門的質量目標進行考核，運行幾年來，各部門每月都能超額完成質量目標，提高了服務質量，受到了賓客的好評，賓館的質量工作取得了較好的成績。

5、銷售部協助相關的經營部門進行新產品的開發工作。銷售部嚴格按照《質量手冊》中的相關要求，協助餐飲部進行新菜系的開發工作，新開發出的菜肴得到了賓客的好評。

6、銷售部每個季度對賓館的賓客意見進行收集與分析，通過分

析，找出賓館的不足，著重進行提高，取得了很好的效果。以上幾點是在質量體系運行中，我們部門在日常工作中表現較好的，但是我們同時也看到我們工作中還有一些不足，如：

1、在各項工作的系統化、細致化方面還有待提高。

2、與各部門的銜接還有待于進一步提高。

總之，ISO9001 質量體系認證對我們賓館的各項工作都起到了相當重要的作用，它使我們的工作更具標準化，更注重實效，在今后的工作中，我們銷售質檢培訓部還要繼續按照質量認證中所提出的要求，不斷完善自己的工作，使我們部門的工作更上一個新臺階。

銷售質檢培訓部

2010年6月20日