第一篇：質量部經理工作清單

每日必做的事：

1、召開晨會，總結昨日工作，安排今日工作，分享工作經驗。

2、打開電腦讀一遍“史丹利團隊建設誓言”。

3、完成昨日待辦事項及工作計劃。

4、組織一次部門共同學習培訓。

5、檢查部門內各班組工作情況。

6、記錄一篇工作日志。

7、審核一次原料及成品檢查記錄。

8、學習一篇文章或關注社會新聞。

9、反思當日工作不足點。10、11、12、計劃明日工作。查看一次各班組組長工作日志上傳情況及部門會議紀要。給家人打一次電話。

每周必做的事：

1、查閱一次員工工作日志，并對記錄情況進行審批。

2、表揚一次本周工作亮點及優秀員工。

3、查看一次預算執行情況。

4、組織一次對庫房及車間產品的質量檢查。

5、對部門各班組工作進行一次檢查。

6、向管理領導匯報一次工作。

7、參加一次公司周例會。

8、關注本周各項質量數據，與車間主任進行一次面對面溝通。

9、參加一次“今日我開講”。10、11、12、13、14、15、16、部門內部傳達一次公司要求及管理動向。與協作部門溝通一次協作效果。（倉儲、生產、物流等部門）組織一次部門衛生大掃除，修剪綠化帶。總結一次本周工作。制定下周工作計劃。與總公司歸口管理部門領導打一次電話溝通匯報一次。檢斤室地磅自校一次。

每月必做的事：

1、寫一篇精品案例或創新方案。

2、學習一次史丹利報。

3、分析一次預算偏差，制定下月預算計劃。

4、組織召開月度質量分析會。

5、總結上個月工作，制定下月工作計劃。

6、回家看望一次父母和孩子。

7、與至少兩名員工進行單獨溝通。

8、激勵一次員工。

9、組織一次安全教育培訓。10、11、12、13、14、15、16、17、18、參加三次公司組織的“讀書會”。制定月度計劃績效考核評分表，對上月績效進行自評分。審核員工績效考核目標評分表，對上月績效進行評分。組織一次部門內部百萬創新評審。制定月度工作簡報發送行政部。對部門協作情況進行評分。審核每月生產車間獎罰通報。組織一次化驗室內部檢驗對比活動。與朋友觀看一部電影，聚餐一次。每季必做：

1、查看季度預算執行情況，制定下季度計劃。

2、組織一次部門聚餐。

3、迎接技術中心質量檢查。

4、評出一位檢斤窗口“季度服務之星”。

5、查看季度計劃完成情況。

每半年必做：

1.制定半年工作計劃。

2.編寫半年工作總結。

3.組織部門員工進行半年工作匯報。

4.帶父母和孩子旅游一次。

每年必做：

1.對年度質量目標執行情況進行統計分析。

2.做年度預算。

3.對全年預算情況進行分析。

4.制定年度工作總結。

5.制定下一年度工作計劃。

6.召開部門年終總結會議。

7.組織部門年終聚餐。

8.每年組織員工外出游玩一次。

9.評選優秀員工。360評估。

10.拜訪親戚。

第二篇：質量部經理職責

以誠信制精品，滿足四方客戶

嚴管理求創新，持續改進業績

質量部經理崗位職責

質量部經理在廠長領導下工作，對廠長負責，完成廠下達的任務及各項考核指標。

1.在廠長領導下與各部門組織協調，貫徹落實本廠質量方針、質

量目標,完成廠交給的各項任務，確保出廠錨具100%合格；

2.制定檢驗員工作任務，管理檢驗員，掌握檢驗員的獎金發放情

況，對零部件的首檢、巡檢、終檢負責；

3.負責對錨片角度、螺紋質量檢驗的監督；

4.負責錨具包裝的過程檢驗；

5.負責錨具的出廠檢驗，對靜載試驗的過程控制管理；

6.負責做好計量器具、檢驗量具的保管和定期送檢工作；

7.負責不合格品的評審和管理，對出現批量，明顯不合格品時，及時組織召開質量分析會，對客戶質量投訴提出及時處理方案，對退換貨及時檢查、分析并提出改善措施；

8.組織重大質量問題現場分析會；

9.對車間工裝器具檢定合格情況的管理；

10.月底匯總制作錨具各規格型號廢品率表，各工序廢品率表上報

廠長；

11.檢驗外協件、外購件的質量，月底對外協件、外購件的質量情

況匯總上報主管副廠長；

12.匯總上報各車間完成質量指標情況，外購件質量情況，并提出

分析意見。

北京巧力神金屬結構有限公司

第三篇：品質部工作清單

煜日升電子（深圳）有限公司

YURISHENG ELECTRONIC(SHENZHEN)CO., LTD.品質部工作任務清單

第001 版／共15頁 修訂日期：2000年7月7日

目 錄

項 目 頁碼

通則 ………………………………………………………………………… 來料控制..………………………………………………………………… 制程控制 ……...…………………………………………………………… 終檢控制 …………………………………………………………………… QA …………………….…………………………………………………… 品質工程 ………..…………………………………………………………… 計量工作 …………………………………………………………………… 記錄、文檔及其它管理 …………………………………………………… ISO9000工作 ……………………………………………………………… 3 4 5 6 7 11 12 13

第 1 ／ 共 15 頁 品質部工作任務清單 第 001版

正 文

通則

001.參與公司質量策劃工作； 002.組織質量計劃的制定；

003.對質量計劃的完成情況進行檢查和督促； 004.對質量計劃的完成情況向上級主管匯報； 005.制訂并完善質量部的工作計劃； 006.執行部門工作計劃；

007.對部門工作計劃的完成情況進行檢查和督促；008.總結部門工作計劃完成情況并向上級主管匯報；009.協助起草品質政策，訂立質量目標；010.組織制訂并完善產品檢驗標準； 011.監督產品檢驗標準的執行情況；

012.負責組織對產品質量出現異常情況的調查、處理和裁決；013.協調本部門與其他部門的活動； 014.協調本部門內部活動； 015.上下級信息的傳達與溝通；

016.在有關質量問題上，與專家、技術顧問以及外界組織進行聯絡；017.確定本部門的組織架構、崗位職責；018.規定本部門下屬的管理和監理職能；019.向上級主管匯報質量管理和質量檢驗情況；020.協助下屬工作人員處理重要的和困難的行政管理或技術性問題；021.選拔并批準任命下屬人員；

022.對下屬人員工作進行檢查、監督、考核及評估；023.對下屬的培訓工作；

024.制止并報告所發現的一切可能影響產品質量情況的行為和因素；025.組織處理客戶投訴；

026.參與對供應商質量方面的審查； 027.負責對供應商進行質量方面的輔導；028.負責對產品放行的批準； 029.對合同質量要求的評審； 030.不良物料報廢的批準； 031.CER的會簽；

頁／共15頁

第品質部工作任務清單 第 001版

032.參與產品的設計評審、驗證及確認并提出改進建議；

033.接待第二方、第三方對產品質量和質量體系的認證及后續聯絡； 034.外部人員查閱質量體系文件和質量記錄的批準； 035.完成上司交辦的其它工作；

來料控制

036.制定進料檢驗和試驗程序；

037.制定、審核和批準《進料檢驗標準》； 038.確定進料抽樣計劃；

039.進料樣板的管理（建檔、標識、保管及更新）；040.安排和組織IQC的日常工作；

041.依據《進料驗收單》填寫《進料檢驗記錄表》，并將《進料檢驗記錄表》分發042.依據《進料檢驗標準》、《抽樣計劃表》、樣板和《進料檢驗記錄表》對來料進行抽樣043.對抽取的樣品進行檢驗，并將檢驗的結果記錄在《進料檢驗記錄表》上；044.《進料檢驗記錄表》的審核； 045.《進料檢驗記錄表》的批準； 046.《進料檢驗記錄表》的歸檔；

047.對已檢的物料根據檢驗的結果貼上相應的狀態標識（合格、讓步接受、退貨、選用、隔離）；048.來料檢驗不合格時，填寫《進料檢驗不合格品處理單》，并提交049.對進料檢驗不合格品進行確認并填寫《進料檢驗不合格品處理單》相應欄目；050.對進料檢驗不合格品進行處理并填寫《進料檢驗不合格品處理單》相應欄目；051.將《進料檢驗記錄表》和《進料檢驗不合格品處理單》分發相關部門；052.填寫《進料驗收單》，并將其返回貨倉部；053.填寫《進料檢驗日報表》； 054.對《進料檢驗日報表》進行審核； 055.將《進料檢驗日報表》輸入電腦； 056.《進料檢驗日報表》的歸檔； 057.做《進料檢驗周報》； 058.《進料檢驗周報》的審核； 059.《進料檢驗周報》的歸檔； 060.做《進料檢驗月報》； 061.《進料檢驗月報》的審核； 062.《進料檢驗月報》的歸檔；

063.統計供應商季度來料情況，并進行質量評分；064.對供應商季度質量評分結果進行審核；

第 頁／共15頁IQC檢驗員；

QE；

品質部工作任務清單 第 001版

065.將供應商的質量評分反饋采購部； 066.向供應商/采購部反饋來料品質異常情況；

067.對生產中發現進料問題時的跟進，并協助有關部門處理； 068.收集進料不合格品信息，協助QE進行不合格品分析； 069.對特殊或緊急物料優先安排檢驗； 070.對緊急放行物料的標識；

071.對生產過程中選出的來料不合格品進行確認，并協助采購部進行處理； 072.供應商到廠解決來料問題的接待及聯絡；

073.對釘槽套、平臺不銹鐵片料，以每種每批量領取 行折型試驗，并填寫試驗報告；

制程控制

074.制定制程檢驗和試驗程序；

075.制定、審核和批準《制程檢驗標準》（首檢、巡檢和抽檢）、《076.確定制程抽樣計劃；

077.制程樣板的管理（建檔、標識、保管及更新）；078.安排和組織制程QC的日常工作；

079.按照《制程檢驗標準》（首檢、巡檢和抽檢）、《生產的在制品、半成品進行首檢、巡檢和抽檢；080.檢查上拉的物料有無正確的產品標識和狀態標識；081.檢查生產設備、工裝夾具狀態標識是否正常；082.檢查各重要生產工序（位）有無相應的作業指導書；083.檢查生產作業人員是否按相應作業指導書正確操作；084.檢查生產不合格品有否進行隔離、標識；085.對上述080～084條檢查不符合情況填寫《質量異常通知單》，將其提交生產部門，并反饋給上司； 086.對《質量異常通知單》的糾正情況進行跟進；087.對關閉后《質量異常通知單》進行統計、分析并將結果反饋給相關部門；088.對《質量異常通知單》進行歸檔； 089.對生產產品進行首件確認； 090.記錄《產品首檢報告》； 091.《產品首檢報告》的審核； 092.《產品首檢報告》的歸檔；

093.定期巡查生產各工序（位），并抽取規定數量產品進行確認；094.記錄《巡檢報告》； 095.《巡檢報告》的審核；

1塊（片），交給五金部負責人進 QC流程圖》要求，對五金部、塑膠部和裝配部

頁／共15頁

QC流程圖》；

第 4 品質部工作任務清單 第 001版

096.《巡檢報告》的歸檔；

097.制程巡檢情況的統計、分析，并向相關部門報告；

098.對首檢、巡檢所發現的情況應及時向所在的生產班組反饋，記錄其狀況，跟進糾正情況，并向上司報告； 099.對制程生產的零部件、半成品按《制程檢驗標準》、抽樣計劃表和樣板進行抽樣、檢驗，并將結果記錄在《制程抽檢報告》上； 100.《制程抽檢報告》的審核； 101.《制程抽檢報告》的批準； 102.《制程抽檢報告》的歸檔；

103.對已檢的物料根據檢驗的結果貼上相應的狀態標識（合格、隔離、讓步放行）；104.檢驗不合格時，將《制程抽檢報告》提交105.制程抽檢情況的統計、分析，并向相關部門報告；106.制程不合格品的確認； 107.制程不合格品的處理決定； 108.制程不合格品/批的返工/返修跟進；109.做好交接班記錄及注意事項的提醒；110.工程不良的統計、分析，協同工程部、生產部進行原因分析，提出糾正措施，并跟進其改進；終檢控制

111.制定最終產品的檢驗和試驗程序；112.按合同或客戶要求制定、審核和批準《成品檢驗標準》和《成品包裝規范》；113.確定成品檢驗抽樣計劃；

114.成品樣板的管理（建檔、標識、保管及更新）；115.安排和組織終檢QC的日常工作；116.按《成品檢驗標準》及其抽樣計劃對生產線提交的成品機進行外觀、功能、包裝等方面進行抽樣檢驗，填寫

《成品抽檢報告》； 117.《成品抽檢報告》的審核； 118.《成品抽檢報告》的批準； 119.《成品抽檢報告》的歸檔；

120.對已檢的成品根據檢驗的結果貼上相應的狀態標識（合格、隔離）；121.檢驗不合格時，報告生產部門進行處理；122.跟進生產部對不合格成品的處理情況；123.填寫《成品檢驗日報表》； 124.《成品檢驗日報表》的審核； 125.《成品檢驗日報表》的歸檔；

QE處理；

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第 5 品質部工作任務清單 第 001版

126.成品檢驗情況的統計、分析，并報告相關部門；

QA 127.安排和組織QA的日常工作；

128.落貨或客戶驗貨前的品質檢查及測試；

129.核對顧客提供的資料，按生產落貨單的要求，核對包裝方法、生產數量、箱嘜、說明書、招紙等； 130.按照客戶的要求和產品試驗規程對成品進行掂箱測試、壽命測試等； 131.填寫《成品試驗報告》； 132.《成品試驗報告》的審核； 133.《成品試驗報告》分發相關部門； 134.《成品試驗報告》的歸檔；

135.在生產計劃一覽表上注明客戶驗貨時間、生產日期、驗貨情況及使用物料方面的變更；136.查巡當生產完成訂單的80%時通知客戶來廠驗貨；137.陪同客戶按預定的日 期到廠驗貨； 138.陪同客戶清點完成產品的數量及抽箱； 139.安排QC拆箱拆包裝及陪同測試；

140.簽署《客戶驗貨報告》，復印存檔并將結果按要求傳真香港或客戶處；141.整理報告，將同一訂單的QA報告、終檢報告、壽命測試報告、同客戶驗貨報告裝訂在一起存檔；142.處理有關客戶投拆事宜，了解當時的生產狀況及物料的使用情況及在檢測當中易出現的問題并匯報給上司； 143.就品質問題與客戶、香港公司電話或傳真聯絡；144.收到成品樣板制做通知，填寫《樣板制做登記錄》，并登錄在《樣板制做目錄》內；145.復印樣板制做通知給QC組長共同跟進：包括物料的使用、顏色的搭配、移印的要求、功能測試的結果反饋、包裝方法、裝箱數量、生產日期、入倉時間等；146.對樣板機制作進度的測試及統計；

147.收到參展返回剩余產品及客戶退機的驗收單，派人進倉領取產品，148.對參展返回剩余產品及客戶退機進行檢驗、測試、分析、統計，并向相關部門報告；149.將參展返回剩余產品及客戶退機經重新檢測合格后進行清潔包裝，同不良機修復合格包裝后入倉，不能修復的填寫報廢單，申請報廢； 150.客戶簽樣的管理；

品質工程

151.品質工程工作的策劃；

152.品質工程人員工作的組織、安排及跟進、考核；153.檢驗和試驗的策劃 154.質量控制點的設置； 155.檢驗標準的制定；

第 頁／共15頁

品質部工作任務清單 第 001版

156.按照工程文件、合同和客戶要求對產品（進料、生產零部件、半成品、成品）檢驗和試驗標準的制訂/修訂、審核和批準； 157.制定零部件檢驗標準（進料、制程）； 158.零件圖分析 159.零件結構分析 160.配合零件的尺寸對比 161.將零件進行試裝 162.確定測量基準 163.確定重要尺寸

164.確定尺寸的測量工具及方法165.對零件進行測量,檢查所定的方法166.確定外觀檢查項目 167.確定功能互配項目

168.和主管/工程技術人員分析檢驗項目169.制定檢驗文件 170.檢驗文件的審批 171.檢驗文件交文員分發

172.來料及生產中發現的不良品的可接受樣板（限度樣板）的簽署；173.《QC流程圖》的制定/修訂、審核和批準；174.《成品包裝規范》的制定/175.設計質量記錄格式；

176.核查檢驗標準與有關圖紙及177.檢具設計工作； 178.查看工程圖紙的相關尺寸179.設計檢具 180.聯系工模進行制作

181.檢具評估并跟進檢具在生產現場的使用情況182.對QC進行產品檢驗標準的培訓，并指導其檢驗工作；183.制程改善

184.進料及制程檢驗不合格品的確認；185.收到不合格品報告及不合格樣品186.對不合格項目與標準進行比較187.確認不合格項目

188.查找與不合格相關的零部件189.將之與零部件進行實配

BOM的一致性；

尺寸)第 7

頁

修訂、審核和批準；

(頁／共15品質部工作任務清單 第 001版

190.必要時，對產品進行試驗并收集有關數據進行分析 191.確定不合格項目的影響程度 192.回復不合格報告，提出處理意見

193.讓步放行物料的跟進及分析，并將結果反饋相關部門 194.對生產現場的品質巡查； 195.查看工程記錄表 196.查看品質異常報告

197.分析統計報表中的不良狀況變化情況

198.向QC、生產檢查人員、測試人員、維修人員了解產品質量狀況199.對出現的異常作出初步判斷 200.與生產/工程技術人員共同分析 201.比較類似產品的狀況

202.檢查相關質量記錄及工程技術資料

203.對判斷為異常的零件與正常零件安排相應測試204.利用不同零件進行試裝,對比功能 205.進行總結

206.采取相應的改善措施，且跟進其結果，并向相關部門反饋207.必要時，建議將改善好的措施納入相應質量體系文件208.解答QC提出的有關品質問題； 209.測量尺寸超出公差范圍 210.配合尺寸出現異常 211.功能異常

212.模具（零部件）的質量評估 213.收到評估單；

214.查找相應的工程技術資料(改模通知,制作通知215.確定要檢測的重要尺寸； 216.安排計量室檢測重要尺寸； 217.測量結果與設計要求的比較,分析； 218.了解模具的結構；

219.開內部聯絡書,聯系生產部試裝； 220.檢查現場試裝過程有無異常； 221.試裝結果的分析、確認；掟

222.必要時，安排特殊試驗(如壽命試驗、掟箱試驗223.特殊試驗的分析、確認； 224.與工程部技術人員討論評估結果； ,工程圖紙)；)； 頁／共15頁

第 8 品質部工作任務清單 第 001版

225.模具綜合評估,填寫評估單； 226.將評估單返回工程部； 227.產品的安規認證工作 228.熟悉產品的安規要求； 229.熟悉安全認證的一般流程； 230.向認證機構咨詢認證的流程； 231.準備用于認證的產品； 232.對產品進行確認； 233.準備認證資料； 234.提出認證申請；

235.必要時，陪同安規認證人員進行認證工作； 236.安規認證中提出問題的跟蹤處理； 237.回復認證公司提出的問題； 238.聯系財務辦法付款手續； 239.認證證書取得；

240.總結認證的相關事項，并知會相關人員； 241.組織相關部門執行認證的特殊要求； 242.復審跟進；

243.有關安規資料的翻譯； 244.其它

245.參與合同評審； 246.收到合同

247.確認合同產品的品質保證能力（產品規范/規格、測試手段及方法）248.填寫合同評審單 249.合同返回PMC 250.參與設計評審；

251.接到工程部設計項目評審通知 252.閱讀有關的工程設計技術資料 253.根據類似產品進行比較,收集信息 254.參加評審會議 255.對于評審內容進行討論 256.參與供應商的選擇、評估工作； 257.需要時，實地考察供應商質量保證情況 258.評審供應商提供的調查表 259.（參與）供應商提供樣板的評估

第 9 頁／共15頁 品質部工作任務清單 第 001版

260.統計供應商來料狀況并據此進行質量評分

261.陪同供應商來廠了解有關產品品質問題，商討雙方有關檢驗標準及解決方法，將結果向上司和采購部反饋 262.到供應商處溝通來料品質問題 263.重大工藝更改的質量評估； 264.參與新產品開發時樣機的故障分析；

265.對新產品的包裝材料、紙箱、通過實際裝配及掟箱進行綜合評估，將結果記錄在 評估單上返回采購部； 266.ECN所涉及物料處理的跟進； 267.客戶驗機的故障分析；

268.必要時，對重要的品質異常情況向相關部門提出糾正和預防措施要求，并跟進其落實情況。269.提出/收到糾正與預防措施要求 270.對糾正項目進行確認 271.發布糾正與預防措施通知單

272.參與責任部門問題分析，協助制訂改善措施273.收到返回糾正與預防措施通知單274.檢查改善措施的實施進度 275.確認改善措施的實施效果

276.對評估合格的糾正預防通知單結案277.必要時，修訂相關文件 278.產品試驗； 279.試驗結果的分析 280.試驗報告的提交

281.（塑膠部工藝參數的整理）； 282.本部門人員的培訓； 283.產品基本知識 284.零件配合的現狀 285.功能異常的基本分析 286.公司體系程序運作的基本情況287.儀校工作

288.五金,塑膠零件加工的相關知識計量工作

289.計量工作的策劃；

290.確保公司計量設備量值傳遞的正確性；291.計量設備控制文件的制定（《計量設備管理作業程序》和《自制檢具管理辦法》等）；/評估不合格另發糾正與預防措施通知單

第 10

15頁

頁／共品質部工作任務清單 第 001版

292.計量設備的申購管理； 293.計量設備申購單的審核； 294.組織計量設備的驗收； 295.計量設備的發放；

296.對公司所有計量設備統一編號，并建立《計量設備臺帳》、《計量設備履歷表》、《計量設備個人工具卡》； 297.對公司的自制檢具統一編號，并建立《自制檢具臺帳》、《自制檢具履歷表》、《自制檢具個人工具卡》； 298.編制、審核及批準各種計量設備的使用說明書； 299.對計量設備使用者進行計量知識培訓； 300.編寫內校設備的校驗規程、自制檢具校驗規程； 301.審批內校設備的校驗規程、自制檢具校驗規程；

302.建立《計量設備校驗周期表》、《自制檢具校驗周期表》； 303.審批《計量設備校驗周期表》、《自制檢具校驗周期表》； 304.建立外校設備的允收標準； 305.審批外校設備的允收標準； 306.完成校驗自制檢具用的樣板； 307.校驗自制檢具用的樣板的確認；

308.負責公司所有計量器具到期校驗，包括外校、內校及自制檢具的校驗； 309.對外校設備送至技術監督局授權單位校驗； 310.對內校設備、自制檢具進行校驗，并完成校驗記錄； 311.內校設備、自制檢具校驗結果的確認； 312.校驗異常情況的處理； 313.對所有校驗記錄整理歸檔；

314.對校驗后的計量設備和自制檢具作好“合格”、“停用”、“限用”的狀態標識；

315.定期對《計量設備臺帳》、《計量設備個人工具卡》及實物進行核對，做到帳、卡、物一致； 316.定期對《自制檢具臺帳》、《自制檢具個人工具卡》及實物進行核對，做到帳、卡、物一致； 317.對不能繼續使用的計量設備進行確認并申請報廢；

318.不定期地到生產線檢查計量設備、自制檢具的使用及標簽是否漏貼或遺失情況； 319.計量室所有計量設備的維護、保養，并作好記錄； 320.制作《計量設備檢驗工作月報表》； 321.審核《計量設備檢驗工作月報表》； 322.計量工作的分析與檢討； 323.精密測量

324.精密測量工作的策劃；

第 11 頁／共15頁 品質部工作任務清單 第 001版

325.檢測任務的安排；

326.對精密測量設備的工作狀態進行定期檢驗； 327.IQC來料的委托檢測項目的檢測與記錄；

328.五金、塑膠零部件的首件檢測的委托檢測項目的檢測與記錄； 329.模具評估的委托檢測項目檢測與記錄； 330.對自制檢具進行檢測； 331.驗證QC投影數據； 332.精密測量記錄的審核；

333.計量檢測記錄的整理、歸檔，計算記錄、文檔及其它管理334.記錄管理

335.進料檢驗報表的收集、統計及歸檔；336.制程首檢、巡檢、抽檢報告的收集、整理及歸檔；337.工程記錄表的收集、統計及歸檔；338.建立工程記錄表月報表及月份對比報表并歸檔；339.質量異常通知單的整理、統計及歸檔；340.讓步放行物料跟蹤表的收集、統計、分析及歸檔；341.產品終檢報告的收集、統計及歸檔；342.QA掟箱試驗、壽命試驗報告的收集、整理、分析及歸檔；343.客戶檢驗批退率統計及歸檔；344.客戶抱怨處理報告的歸檔；345.合同評審記錄及合同變更單的傳閱及歸檔；346.工程發文（制作通知書、模具評估報告、347.CER及其樣板的內部分發并建檔；348.內部聯絡書的傳閱管理及歸檔；349.發出、接收傳真的傳閱及歸檔；350.文檔管理

351.品質部質量體系文件的打印；352.打印后按《權責區分表》之規定，請相關人員簽名；353.填寫“文件分發申請”送到文控中心；354.收到受控文件后知會相關人員參閱；355.建立/刷新文件目錄并歸檔保存；356.其它管理 357.人力資源管理；

X、R，并填于相應表格；

ECN

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CER等）的傳閱管理及歸檔；

15頁、品質部工作任務清單 第 001版

358.人力資源的策劃 359.任職資格的確定 360.人員增補的申請 361.協助人事部門人員招聘

362.部門人員的考勤（工卡管理、加班申請等）363.人員離職的審批 364.離職面談 365.離職手續的辦理

366.部門辦公文具的申領、登記及分發；367.其它日常事務的處理； 368.文件和資料的復印 369.內部聯絡單等的分發 370.來客接待

ISO9000工作

371.ISO9000工作的策劃；

372.組織制訂并完善公司質量管理體系文件；373.監督公司質量管理體系的實施情況及其有效性并向上級主管匯報；374.制定文件和資料控制程序（制訂375.質量體系文件編寫 376.按規定的格式編寫； 377.編寫運作流程； 378.編寫文件；

379.編制相應質量記錄表格；380.組織相關人員討論、會簽；381.文件的審批； 382.文件的發放； 383.文件培訓； 384.文件修訂的管理

385.收到“文件修訂申請單”；386.查核有無權責批準人簽名和簽名是否正確；387.按“修訂申請單”之修訂內容進行修訂；388.按《權責區分表》之規定給相關人員簽名；389.文件升版按發放程序發放；390.文件和文件修訂申請單歸檔；

/修訂、審批、發放、回收、歸檔等）；

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品質部工作任務清單 第 001版

391.文件的分發

392.查核文件號、修訂號、文件簽名是否符合規定； 393.依據“文件分發申請表”或《權責區分表》復印、整理；

394.按文件性質及“文件分發申請表”蓋上“受控”、“非受控”印章； 395.填寫分發記錄；

396.分發、簽收、回收舊文件、登錄分發狀況； 397.文件的補發 398.收到補發申請；

399.查核所填內容之正確性及情況是否屬實；400.查核有無文件批準人簽名；401.復印、登記、分發、簽名、歸檔；402.文件的歸類：將不同的文件分開整理；403.文件的歸檔及作廢文件的處理404.在電腦內建立文件檔案、更新目錄；405.在文件夾內放入最新文件、更新目錄；406.取出過時文件； 407.過時文件蓋“作廢”章；408.作廢文件歸檔； 409.作廢文件的處理；410.文件總覽表的建立、更新；411.品質手冊、程序書、三級文件、文件修訂申請、文件發放記錄、文件補發申請；412.外部受控文件的建檔、管理：國家及國際標準、行業標準、檢定規程等；413.生產設備、工具、夾具、模具的建檔管理：設備具一覽表； 414.有關ISO推行資料的分類、歸檔、保存；415.內部質量體系審核416.制定內審程序； 417.制定內審計劃；418.指定內審組長； 419.編制每次內審計劃；420.內審計劃的審批；421.檢查清單的編寫；422.檢查清單的審核；423.審核的實施；

424.審核報告和不符合項報告的提出；

/儀器說明書、設備一覽表、夾具、工具一覽表、模

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第 14 品質部工作任務清單 第 001版

425.對不符合項原因的分析、糾正措施的執行的跟進； 426.不符合項報告的結案并提交管理評審； 427.所涉及文件的修訂； 428.管理評審

429.制定管理評審程序； 430.制定管理評審計劃； 431.組織收集管理評審資料； 432.組織管理評審； 433.管理評審報告的提交；

434.管理評審報告所涉及不符合項的跟進和結案； 435.管理評審所涉及文件的修訂及需進一步內審的策劃；

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第四篇：質量部工作匯總

1.進料管理

有明確的檢驗標準； 驗收流程要清晰； 抽樣的方法需正確；

應定期對供應商進行現場評估；

定期統計供應商的所供原料的品質狀況； 供應商的產品品質發生異常應及時與其溝通； 應有明確的供應商考核辦法；

供應商連續出現質量問題應有相應的處理辦法； 供應商產品質量進行改進后要及時跟蹤；

明確規定因供應商原材料質量問題造成損失的責任承擔辦法，并在相應的合同中予以明確； 進料檢驗組人員的應有必要的專業知識和職業素質； 進料檢驗報告要清晰，并得到合理的保存；

原材料存在輕微質量問題，而生產車間又急需用時，應有明確的特采程序，并規定特采批準人；

緊急放行應有明確的程序，并規定緊急放行批準人； 不合格的原材料要有明確的處置方式； 規定退回供應的產品應及時退回。

2、過程管理—人員

合理配備過程檢驗和監控人員；

過程檢驗和監控人員的能力和素質應符合要求；

過程檢驗和監控的力度要達到企業預防產品出現不合格品的需要； 過程產品出現不合格品如何處置要有明確的措施； 產品出現不合格時信息要及時傳遞；

產品出現不合格品原因要明確由誰來分析； 過程所運用的統計技術應滿足企業的需要；

過程檢驗和監控人員與各車間要有良好的溝通渠道，并形成產品質量是制造出來的，而不是檢驗出來的理念；

產品訂單的特殊要求要能及時傳遞到過程監控人員。

3、過程管理－文件和標準

有準確、適宜和充分的作業指導書； 有準確、適宜和充分的過程檢驗標準； 有明確的過程檢驗流程及質量控制點；

有過程檢驗記錄/監督監控記錄且真實可行； 有文件化過程異常處理的程序； 要明確規定半成品放行權；

有文件化的過程檢驗狀態標準及區分，且有效執行； 有相關品質問題及統計分析。

4、成品管理

要有明確的成品檢驗標準；

成品檢驗（含化驗員）人員的能力和素質要達到相應的要求； 成品檢驗的抽樣方法要合理；

每一客戶/訂單的特殊要求都準確無誤地傳遞到相關人員； 有文件規定成品的標識方法并得到有效執行； 有有效防止成品漏檢的方法；

有文件化規定成品異常處理程序，如處理方法、批準權限； 成品檢驗結果由誰批準； 成品是否可以特別放行，如可以特別放行應達到怎樣的程度才可特別放行，審批權限要得到明確的規定；

成品檢驗報告要清晰，并得到合理保存，通過成品檢驗報告能追溯到相應的生產組、批號、日期及重要原材料等；

要有發貨監裝記錄且記錄完整； 要形成長期積壓庫存定期報告制度； 庫存積壓產品出廠前要重新檢驗確認。

5、監視和測量裝置管理

計量/檢測沒備要形成臺賬統一管理，臺帳要實行動態管理，定時更新； 各質量檢驗流程要明確規定所使用儀器名稱； 計量/檢測設備的精確度要達到測量的使用要求； 計量/檢測設備要按要求定期進行校驗（外/內）； 計量設備的使用狀態標識要明確；

計量設備所使用的環境要達到其設備本身要求的環境條件； 復雜的計量設備要形成操作指導書指導員工如何操作； 檢測設備要定期保養且建檔。

6、質量保證－體系推進和考核

建立完整的質量管理體系(從設計一試產—生產—檢測—出貨一服務)； 整體管理架構要完整，各級管理職能要明確；

以文件形式規定質量目標且為員工所理解，并分解到各部門且得以執行； 各相關單位對質量記錄要的收集、發放、借閱等要進行管制； 產品生產過程中各產品的狀態有標識并有追溯性； 客戶抱怨處置及時，定期進行客戶滿意度調查； 對體系運行情況進行定期的考核和改進。

7、質量保證－品質計劃

生產前有完善的品質計劃（作業指導書/加工工藝/質量記錄/衛生保證措施/質量控制點的確定），尤其對特殊的產品有無特別的規定； 客戶的要求被相關質量管理人員熟知；

各相關人員均進行了崗位培訓，且考試通過方可上崗，并有相應記錄； 對可能發現的異常進行分析識別，并采取預防措施； 開展有助于質量提升的5S、QC等活動；

涉及產品更改，要有書面的會簽確認，并對相應品質再檢驗確認且有相應記錄； 品質控制各階段保證沒有漏檢發生，并有相應方法或程序支持。

8、質量保證－制度、文件及其它 內部要有明確的獎罰制度； 各員工的工作職責要明確；

各種工作流程要做出合理明確的規定； 本部門能夠得到技術文件的最新版本；

文件的保存安全可靠，便于索引與使用，并能防止錯用文件； 員工均進行適當的培訓，確保其勝任本崗位的工作； 公司上級文件與思想及時向下傳達； 與其他部門建立了良好的溝通。

9、客戶投訴

每一次客戶投訴要以最快的速度回復，并盡量讓顧客滿意； 客戶投訴的處理流程及由誰來處理要有明確規定； 客戶投訴回復內容要適當，并有文件明確規定批準人；

每次客戶投訴都要進行相應原因分析，制定了必要的糾正和預防措施，并標準化； 對客戶投訴要進行定期統計和分析；

交貨的及時性等方面投訴也應進行統計和管理。

10、實物樣品（或圖片）

當不便用文字表達或用文字表達不清楚時，要形成實物樣品封存或拍成照片作為參照； 實物樣品（圖片）是否分為合格限度樣品與不合格限度樣品，讓員工明確判斷標準； 實物樣品（圖片）是否定期確認和更新；

進料、制造過程、成品各過程中在需要的地方均有便于參照的實物樣品（圖片）； 合理保存實物樣品（圖片），使其不易變質。

第五篇：質量部經理的任職資格

質量部經理的任職資格

職位名稱 質量部經理 所屬部門 質量部 職等職級

直屬上級 總經理 晉升方向核準人

工作內容負責領導質量部門的全面工作組織制定公司的質量方針、目標和規劃。目標實現率 90%。督促和檢查下屬部門人員工作 嚴格按規定的程序與要求對從原料購入到生產出

產品直到銷售的經營全過程進行質量檢查和監督。嚴格把好產品質量檢驗關。監督執行率 98%。例行性報表的審閱文件資料資訊確認并安排傳達。有效率95%。部門內日常事務性工作安排并考核。執行率98%重大質量異常情況參與分析提出對策報告。完成率95%。新品種工藝規程參與評估并協助推動導人。準確率95%。

7負責企業GMP文件系統的建立

8負責對各級管理人員生產檢定以及與生產活動有關人員按《藥品生產質量管理規 范》原則進行培訓教育。

9定期和不定期組織相關人員召開質量分析會和技術交流會不斷提高生產技術人員 解決實際問題的能力不斷提高產品質量。

10對產品因質量問題退貨和收回以及用戶投訴、用戶訪問、質量信息、不良反應的最 終處理負責。

任職資格

教育背景

生物工程、藥學、醫學等相關專業本科以上學歷。

培訓經歷

受過GMP質量管理、企業質量管理體系等相關培訓。

經驗

五年以上質量管理工作經驗系統地了解企業質量管理的模式并取得中級以上職稱 和職業藥師資格。

技能

熟悉質量檢驗、生產工藝流程的實際操作規范能夠獨立建立健全的品管體系具有

良好的質量分析、判斷、解決問題的能力思維清晰反映敏銳分析考慮問題全面細致。具有較強的計劃、組織、協調、審批和執行能力。有良好的組織溝通能力出色的判斷能力個人特征

1組織紀律好能堅決執行上級決議工作原則性強不怕得罪人不計較個人得失 以大局為重實事求是的處理問題。

2講求工作效率思維敏捷反映速度快處理問題及時果斷具有較強的組織指揮能力。3工作嚴謹敬業責任心強工作態度積極樂觀能承受工作壓力。

4有較強的組織協調能力及溝通能力執行能力強有說服力。

政治背景

道德品質良好無不良記錄。

職業道德

遵守公司規章制度不泄露公司機密不在競爭對手公司兼職。權力范圍

1、負責不合格品的處理。

2、負責成品放行的批準。特殊情況需總經理授權 工作環境辦公室、車間無職業危險。