專題：藥品gmp實施解答
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新修訂藥品GMP實施解答（大全）
新修訂藥品GMP實施解答 新修訂藥品GMP實施解答（一） 1.問：我廠凍干車間準備改造，目前正在設備調研，設備廠家建議在灌裝線上加裝動態監測的風速測定儀，是否必須要有風速測定儀才能
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新版GMP實施解答
新修訂藥品GMP實施解答（一） 為推動認證工作順利開展，從本期開始，本報與國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心聯合推出“新修訂藥品GMP實施解答”專欄，邀請藥品認證管理中心專
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藥品GMP自查報告
藥品生產管理和質量管理自查情況 一、企業概況及歷史沿革情況 XXX制藥有限公司座落于XXX，是一家專業從事中成藥制劑研發、生產與銷售的現代化制藥企業。 公司始建于XX年月，原
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GMP藥品生產
藥品生產質量管理規范（GMP）認證 2006-08-11 00:00 一、項目名稱：藥品生產質量管理規范（GMP）認證 二、設定和實施許可的法律依據： 《藥品管理法》第九條，《藥品管理法實施條例》第
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新版GMP對于藥品生產企業實施步驟專題
新版GMP對于藥品生產企業實施步驟
http://china.toocle.com 2011年04月21日10:43 制藥技術聯盟
生意社04月21日訊
自2011年3月起，凡新建藥品生產企業、藥品生產企業新建(改、 -
藥品 GMP 認證工作程序
藥品 GMP 認證工作程序1 、職責與權限 1.1 國家藥品監督管理局負責全國藥品 GMP 認證工作。國家藥品監督管理局藥品認證管理中心（以下簡稱“局認證中心”）承辦藥品 GMP 認證的
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藥品GMP認證工作程序
藥品GMP認證工作程序 1、職責與權限 1.1 國家藥品監督管理局負責全國藥品GMP認證工作。國家藥品監督管理局藥品認證管理中心(以下簡稱“局認證中心”)承辦藥品GMP認證的具
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藥品GMP檢查要點
藥品GMP檢查要點 藥品GMP檢查要點包括化學藥品注射劑GMP檢查要點、中藥注射劑GMP檢查要點、血液制品GMP檢查要點、重組產品GMP檢查要點、 疫苗菌苗GMP檢查要點等，遵循以下原
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藥品GMP認證工作程序
藥品GMP認證工作程序 99.08.18 12:47 中國藥品認證委員會秘書處為委員會的常設機構，衛生部藥品認證管理中心為中國藥品認證委員會的實體機構，履行中國藥品認證委員會秘書處的
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藥品GMP試題 - 副本[精選五篇]
藥品GMP培訓試題(一) 部門 姓名 日期 得分 第二章質量管理第二節質量保證 第八條 質量保證是質量管理體系的一部分，企業必須建立 _______________________,同時建立完整的
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藥品GMP實踐學習體會（大全）
藥品GMP實施認證學習體會 對于我們學制藥的同學來說，GMP一詞在很多專業課上都已經涉及過，但對那時的學習來說，我們了解的都比較淺顯。在這次短學期的實習過程中，我們通過參觀如
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藥品GMP認證流程
藥品GMP認證流程
一、申報企業到省局受理大廳提交認證申請和申報材料
相關材料：
1 藥品GMP認證申請書（一式四份）
2 GMP認證之《藥品生產企業許可證》和《營業執照》復印件
3 GM -
藥品GMP認證管理辦法
《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》發布 國食藥監安[2011]365號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)： 為加強藥品生產質量管理規范檢查認證工作的
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藥品GMP認證工作程序
—— 藥品GMP認證工作程序 ——
一、職責與權限
1．國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥管局”）負責全國藥品GMP認證工作。國家藥管局藥品認證管理中心（以下簡稱“局認證中心”） -
新版GMP實施參考書籍
為更好貫徹新版GMP的實施，可供參考的書籍如下： （1）《藥品GMP指南》共六冊：質量管理體系、廠房設施與設備、質量控制實驗室與物料系統、無菌藥品、口服固體制劑、原料藥，2011年8月
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GMP實施指南
GMP工程設計 GMP在藥品生產企業的實施包括兩方面的內容：軟件和硬件。軟件是指先進可靠的生產工藝，嚴格的管理制度、文件和質量控制系統；硬件是指合格的廠房，生產環境和設備。硬
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GMP實施情況總結
GMP實施情況總結 在實施GMP中，硬件、軟件和人員是三大要素。其中硬件是基礎，軟件是保證，人員是主導。領導重視與否，人員素質高低直接影響GMP的實施。正因為如此，早在2003年初，在公
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藥品GMP認證申報資料范本
XXX藥業有限公司 GMP 證 申 報XXX藥業有限公司 二○XX年八月 料認 資 XXX藥業有限公司 目錄 一、有關證照（復印件）。 二、藥品生產管理和質量管理自查情況 三、公司組織機構
