專題：新版gmp完整解讀版
-
新GMP修改解讀
2010年版GMP修改解讀 鄧海根-作為中國GMP資深專家，原無錫華瑞制藥的質(zhì)量部負(fù)責(zé)人,從上個世紀(jì)80年代無錫華瑞的建廠開始就在推動中國GMP的歷程，他接受了《醫(yī)藥經(jīng)濟報》的專訪。
-
新版GMP條款解讀
第一章 總則 目錄： 本章的修訂的目的 《總則》主要內(nèi)容 本章內(nèi)容框架 與98版相比主要變化 關(guān)鍵條款的解釋 本章的修訂目的 ●闡述本規(guī)范的立法依據(jù)； ●闡述本規(guī)范的管理目標(biāo)；
-
新版GMP認(rèn)證情況及解讀
一、現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)情況舉例及檢查員解讀
濫用潔凈走廊的概念
有些無菌制劑企業(yè)盲目設(shè)置潔凈走廊。潔凈走廊通常是用在固體制劑的生產(chǎn)車間里，它的目的是在一些多品種或者產(chǎn)粉塵的車 -
CP2010版本GMP 220—221條解讀
CP2010版本GMP 220—221條解讀 第二百二十條 質(zhì)量控制實驗室應(yīng)當(dāng)配備藥典、標(biāo)準(zhǔn)圖譜等必要的工具書，以及標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返认嚓P(guān)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 【條文注釋】本條明確了質(zhì)量控制
-
新版GMP各章節(jié)重點問題解讀
新版GMP各章節(jié)重點問題解讀—第五章：設(shè)備（下） 2015-6-14 20:37 來自: 愚公想改行 發(fā)布者: 沁人綠茶 （五）校準(zhǔn) 質(zhì)量是企業(yè)的生命，而計量是質(zhì)量的靈魂。計量工作與產(chǎn)品質(zhì)量、經(jīng)濟效
-
新版GMP疑難問題答疑(一)-專家解讀
新版GMP疑難問題答疑（一）-專家解讀 第一章 總則 【第二條】企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系。該體系應(yīng)當(dāng)涵蓋影響藥品質(zhì)量的所有因素，包括確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途的有組織、有
-
新修訂藥品GMP實施解答（大全）
新修訂藥品GMP實施解答 新修訂藥品GMP實施解答（一） 1.問：我廠凍干車間準(zhǔn)備改造，目前正在設(shè)備調(diào)研，設(shè)備廠家建議在灌裝線上加裝動態(tài)監(jiān)測的風(fēng)速測定儀，是否必須要有風(fēng)速測定儀才能
-
制藥強國的夢想+專家解讀新版GMP
制藥強國的夢想 專家解讀新版GMP 幾度風(fēng)雨，幾番革新，一個政策的本身，如果與民眾安全用藥的利益福祉息息相關(guān)，那么它的醞釀出臺，就必然是一個縝密細(xì)致，反復(fù)推敲磨練的科學(xué)歷程。
-
深度解讀體外診斷GMP審查要點
深度解讀體外診斷GMP審查要點，包含飛檢案例 導(dǎo)讀：近日，利用周末時間，花了好幾個小時，整理了醫(yī)療器械體外診斷的審核要點，如果大家覺有用，請轉(zhuǎn)發(fā)分享出去哦，本次整理主要參照《醫(yī)療器
-
GMP淺談之一
淺談GMP系列之一 ——淺談標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的撰寫 張凱 SOP（Standard operation procedure），即“標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”。它是操作人員的操作指南，目的是為了使操作人通過相同的程序完成工
-
新勞動法解讀
新勞動法解讀 所謂的新勞動法解讀，就是對2008年1月1日開始實施的《中華人民共和國勞動合同法》解讀。為幫助大眾正確了解《勞動合同法》，日前全國人大常委會法制工作委員會行
-
新環(huán)保法解讀
新環(huán)保法五大亮點
4月24日，十二屆全國人大八次會議閉幕，會議以151條贊成、3票反對、6票棄權(quán)，表決通過了新修訂的環(huán)境保護法。從修正到修訂，這部新環(huán)境保護法歷經(jīng)四次審議，將于201 -
新環(huán)保法解讀
新環(huán)境保護法(解讀)
簡介：2014年4月24日，十二屆全國人大常委會第八次會議表決通過了《環(huán)境保護法修訂案》，新法將于明年1月1日施行。至此，這部中國環(huán)境領(lǐng)域的“基本法”，完成了25 -
新消防法解讀[最終定稿]
新《中華人民共和國消防法》解讀自2009年5月1日起，修訂后的《中華人民共和國消防法》將正式實施。新《消防法》對原1998年實施的《消防法》作了大幅修改，共增加了1章20項法律
-
新消防法解讀
新《消防法》解讀 一、消防審驗制度改革 此次新《消防法》修訂，最大的變化就是審驗制度改革。主要是體現(xiàn)在新《消防法》第9-14條。 （一）改革建設(shè)工程消防設(shè)計審核制度。 現(xiàn)行《
-
解讀新征管法
解讀新《稅收征管法實施細(xì)則》發(fā)布時間：2011年06月29日 信息來源：南通市如皋地方稅務(wù)局賈忠龍 字 體：【大 中 小】 訪問次數(shù)：342 一、納稅人未按期進行納稅申報，但按期繳納了稅
-
新《消法》解讀
全國工商系統(tǒng)貫徹實施新《消法》電視電話會議召開 張茅出席并講話 馬正其主持 全國人大常委會法工委副主任信春鷹作權(quán)威解讀 11月14日，國家工商總局召開全國工商行政管理系統(tǒng)
-
新消法解讀
新消法解讀 發(fā)布時間:2013-12-05 來源: 閱讀次數(shù):21 。 新消法解讀 （一）個人信息保護方面 第十四條 消費者在購買、使用商品和接受服務(wù)時，享有其人格尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣得
