專題：gcp試題和答案
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GCP試題和答案（合集）
Part I_單選題 1001 任何在人體進(jìn)行的藥品的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)用藥品的作用、不良反應(yīng)及/或研究藥品的吸收、分布代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)用藥品的療效和安全性。
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GCP試題
藥物臨床試驗(yàn)檢查問(wèn)題匯編1 / 23 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核檢查問(wèn)題匯編前言:為了幫助各研究人員更好復(fù)習(xí)臨床試驗(yàn)法規(guī)、要求及臨床試驗(yàn)技術(shù)的相關(guān)內(nèi) 容, 我們?cè)诓粩嗟膶W(xué)習(xí)積
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GCP試題范文
GCP培訓(xùn)試題 第一部分單選題（每題1分） 任何在人體進(jìn)行的藥品的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)用藥品的作用、不良反應(yīng)及/或研究藥品的吸收、分布代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)用藥
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GCP試題1
一、單選題 （共 30 道 每題 2 分） 1.發(fā)起一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，并對(duì)該試驗(yàn)的啟動(dòng)、管理、財(cái)務(wù)和監(jiān)查負(fù)責(zé)的公司、機(jī)構(gòu)和組織。A 協(xié)調(diào)研究者 B 監(jiān)查員C 研究者 D 申辦者 請(qǐng)選擇： A B C D
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GCP范文大全
藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范習(xí)題集 第一章 總 則 1. 什么是GCP？GCP的核心（宗旨、目的）是什么？［A類(lèi)］［B類(lèi)］* 答：GCP是英文good clinic practice的縮寫(xiě)，在中文中應(yīng)該理解成藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)
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GCP 綜合試題題庫(kù)201109
藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范試題 一、 概念題 1. GCP（Good Clinical Practice） 是臨床試驗(yàn)全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程，包括方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告。為保證
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GCP測(cè)試試題v1（五篇范文）
北京博潤(rùn)陽(yáng)光科技有限公司 B&R PharmaStudies CO.,Ltd. GCP測(cè) 試 一、 選擇題（2*20=40分） 1． 申辦方對(duì)研究中心實(shí)施監(jiān)查的原因不包括以下哪方面？( ) A． 保護(hù)受試者的權(quán)利和安全
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2017年GCP 考試試題集（精選）
2017年GCP考試試卷 科室：姓名： 成績(jī)：一、 定義類(lèi)選擇題（每題1分） 1、 由醫(yī)學(xué)專業(yè)人員、法律專家及非醫(yī)務(wù)人員組成的獨(dú)立組織，其職責(zé)為核查臨床試驗(yàn)方案及附件是否合乎道德并為之提
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GCP考試題
一、單選題 （共 30 道 每題 2 分） 1.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》何時(shí)頒布的？A 1998.3 B 2003.6 C 1997.12 D 2003.8 請(qǐng)選擇： A B C D 2.下列哪一項(xiàng)不是申辦者在臨床試驗(yàn)前
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GCP發(fā)展
GCP發(fā)展歷程的幾個(gè)重要文件 ICH-GCP原則是全球化統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。 GCP的宗旨是保護(hù)臨床試驗(yàn)受試者對(duì)的權(quán)益和確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可行度。 GCP發(fā)展歷程的幾個(gè)重要文件： 1聯(lián)邦食品藥
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GCP培訓(xùn)考題+答案-倫理委員會(huì)
GCP培訓(xùn)測(cè)試題+答案 (倫理委員會(huì)) 姓名： 測(cè)試時(shí)間：2011年11月18日 一、選擇題：（每題6.5分） 1. 倫理委員會(huì)做出決定的方式是：C A審閱討論作出決定 B傳閱文件作出決定 C討論后以投
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GCP檢查要點(diǎn)
藥物GCP檢查要點(diǎn) 藥物GCP檢查包括四個(gè)部分：藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢查、I期臨床試驗(yàn)研究室檢查、新申請(qǐng)專業(yè)檢查和原批準(zhǔn)的專業(yè)復(fù)查。 （一）藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢查要點(diǎn) 1 是否設(shè)立藥物
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gcp培訓(xùn)講稿范文合集
第一講 臨床研究：概述 Dr. Robert Rubin 大家好，我是Robert Rubin，很高興主持網(wǎng)上GCP教育課程。 首先，我們?yōu)槭裁催@樣做？這是一個(gè)機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的問(wèn)題。談到臨床研究中的機(jī)遇，我
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gcp考試題庫(kù)
10 A 具有良好的醫(yī)療條件和設(shè)施 B 具備處理緊急情況的一切設(shè)施 C 實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果必須正確可靠 D 研究者是否參見(jiàn)研究，不須經(jīng)過(guò)單位同意 2081 發(fā)生嚴(yán)重不良事件時(shí)，研究者不需立
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GCP題目2012年
.按試驗(yàn)方案所規(guī)定設(shè)計(jì)的一種文件，用以記錄每一名受試者在試驗(yàn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)。A 總結(jié)報(bào)告 B 研究者手冊(cè)C 病例報(bào)告表 D 試驗(yàn)方案 請(qǐng)選擇： A B C D 2.以下哪一項(xiàng)不是研究者具
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GCP 的原則
什么是GCP的原則？為什么進(jìn)行臨床試驗(yàn)要執(zhí)行GCP？
GCP的原則是科學(xué)和倫理。GCP的宗旨有兩個(gè)：①保護(hù)受試者的安全和權(quán)益；② 保證臨床試驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范和結(jié)果的科學(xué)可靠。臨床試驗(yàn)的研 -
GCP培訓(xùn)總結(jié)
篇一：gcp培訓(xùn)1 1、 gcp名詞解釋及定義：藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，是臨床試驗(yàn)全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包 括方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告等等。 2、 gcp的核
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GCP檢查現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)復(fù)習(xí)試題集5篇范文
GCP檢查現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)復(fù)習(xí)試題集 1、 在臨床試驗(yàn)中機(jī)構(gòu)如何保證受試者安全？（機(jī)構(gòu)主任/副主任） 1） 制定了《防范和處理藥物臨床試驗(yàn)中受試者損害及突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案》,成立了應(yīng)急小
