專題:gcp培訓試題及答案
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GCP試題和答案(合集)
Part I_單選題 1001 任何在人體進行的藥品的系統性研究,以證實或揭示試驗用藥品的作用、不良反應及/或研究藥品的吸收、分布代謝和排泄,目的是確定試驗用藥品的療效和安全性。
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GCP試題
藥物臨床試驗檢查問題匯編1 / 23 藥物臨床試驗機構復核檢查問題匯編前言:為了幫助各研究人員更好復習臨床試驗法規、要求及臨床試驗技術的相關內 容, 我們在不斷的學習積
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GCP試題范文
GCP培訓試題 第一部分單選題(每題1分) 任何在人體進行的藥品的系統性研究,以證實或揭示試驗用藥品的作用、不良反應及/或研究藥品的吸收、分布代謝和排泄,目的是確定試驗用藥
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GCP試題1
一、單選題 (共 30 道 每題 2 分) 1.發起一項臨床試驗,并對該試驗的啟動、管理、財務和監查負責的公司、機構和組織。A 協調研究者 B 監查員C 研究者 D 申辦者 請選擇: A B C D
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GCP培訓考題+答案-倫理委員會
GCP培訓測試題+答案 (倫理委員會) 姓名: 測試時間:2011年11月18日 一、選擇題:(每題6.5分) 1. 倫理委員會做出決定的方式是:C A審閱討論作出決定 B傳閱文件作出決定 C討論后以投
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gcp培訓講稿范文合集
第一講 臨床研究:概述 Dr. Robert Rubin 大家好,我是Robert Rubin,很高興主持網上GCP教育課程。 首先,我們為什么這樣做?這是一個機遇與挑戰并存的問題。談到臨床研究中的機遇,我
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GCP培訓總結
篇一:gcp培訓1 1、 gcp名詞解釋及定義:藥物臨床試驗質量管理規范,是臨床試驗全過程的標準規定,包 括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告等等。 2、 gcp的核
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GCP范文大全
藥物臨床試驗質量管理規范習題集 第一章 總 則 1. 什么是GCP?GCP的核心(宗旨、目的)是什么?[A類][B類]* 答:GCP是英文good clinic practice的縮寫,在中文中應該理解成藥物臨床試驗質
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GCP 綜合試題題庫201109
藥物臨床試驗質量管理規范試題 一、 概念題 1. GCP(Good Clinical Practice) 是臨床試驗全過程的標準規程,包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。為保證
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GCP測試試題v1(五篇范文)
北京博潤陽光科技有限公司 B&R PharmaStudies CO.,Ltd. GCP測 試 一、 選擇題(2*20=40分) 1. 申辦方對研究中心實施監查的原因不包括以下哪方面?( ) A. 保護受試者的權利和安全
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2017年GCP 考試試題集(精選)
2017年GCP考試試卷 科室:姓名: 成績:一、 定義類選擇題(每題1分) 1、 由醫學專業人員、法律專家及非醫務人員組成的獨立組織,其職責為核查臨床試驗方案及附件是否合乎道德并為之提
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輝瑞GCP培訓c[推薦5篇]
使用了一種名為抗鏈奇藥(strep elixir)的產品,美國有數百名兒童死亡。這個藥物是一種治療鏈球菌感染的復方制劑,由磺胺加乙烯乙二醇制成。之前沒有人知道乙烯乙二醇對人體有毒
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GCP培訓考題+答案-臨床試驗文件管理和質量控制
GCP培訓測試題+答案 (臨床試驗文件管理和質量控制) 姓名: 測試時間:2011年8月19日 一、選擇題:(每題6.5分) 1. 為判定試驗的實施、數據的記錄,以及分析是否與試驗方案、藥品臨床
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GCP考試題
一、單選題 (共 30 道 每題 2 分) 1.《藥物臨床試驗質量管理規范》何時頒布的?A 1998.3 B 2003.6 C 1997.12 D 2003.8 請選擇: A B C D 2.下列哪一項不是申辦者在臨床試驗前
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GCP發展
GCP發展歷程的幾個重要文件 ICH-GCP原則是全球化統一標準。 GCP的宗旨是保護臨床試驗受試者對的權益和確保臨床試驗數據的可行度。 GCP發展歷程的幾個重要文件: 1聯邦食品藥
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GSP培訓試題及答案
GSP培訓試題及答案 1.《藥品經營質量管理規范實施細則》適用于( D ) A:藥品生產企業 B:藥品批發企業 C:藥品使用單位 D:中華人民共和國境內經營藥品的專營或兼營企業 2.行使質
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保健食品培訓試題及答案
北京五洲全新醫藥有限公司萬全長春堂分公司 2012年員工培訓試卷 日期:05月22日 姓名: 部門: 成績: 一、單選 1.技術轉讓或合作生產的企業申請生產保健食品時,還應提交( )簽定的技術
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環境保護培訓試題及答案
東坪鄉衛生院環境保護培訓試卷 科室:姓名: 成績: 1、每年的4月22日是( ) A、世界環境日B、地球日C、土地日D、愛鳥日 2、1983年底,在全國第二次環境保護會議上,環境保護被確立為