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關(guān)于藥店的整改報(bào)告(共7篇)

2023-03-08 08:29:53下載本文作者:會(huì)員上傳
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篇1:藥店整改報(bào)告

尊敬的xxxx食品藥品監(jiān)督管理局:

20xx年1月9日上午,您局驗(yàn)收組領(lǐng)導(dǎo)到我藥店進(jìn)行了申請(qǐng)驗(yàn)收檢查,對(duì)我店在經(jīng)營和藥品流通等各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了詳細(xì)的指導(dǎo),并對(duì)出現(xiàn)的問題進(jìn)行了當(dāng)場(chǎng)指正。根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)檢查指示精神,我店立即組織人員,對(duì)我藥店存在的問題進(jìn)行原因分析,并及時(shí)進(jìn)行整改,現(xiàn)就本次現(xiàn)場(chǎng)檢查存在一般缺陷的十三項(xiàng)做出相應(yīng)整改如下:

1、12603 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理文件的執(zhí)行指導(dǎo)、監(jiān)督不到位。

整改情況:我店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人已建立健全工作制度,加強(qiáng)了對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理文件的執(zhí)行指導(dǎo)和監(jiān)督,使店員加大對(duì)質(zhì)量管理制度的理解,并強(qiáng)化了藥店對(duì)質(zhì)量管理制度的考核。

2、13101 企業(yè)開展的培訓(xùn)工作不能使相關(guān)人員正確理解并履行職責(zé)。

整改情況:我店已結(jié)合實(shí)際重新制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃,按計(jì)劃開展培訓(xùn),并對(duì)培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行考核,以鞏固培訓(xùn)效果,使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé);“十八反”“十九畏”等中草藥配伍禁忌已張貼在藥店醒目位置,提醒員工熟記。

3、13102 培訓(xùn)檔案內(nèi)容不完整。

整改情況:我店結(jié)合實(shí)際,已重新制定了設(shè)計(jì)合理、涉及全面的年度培訓(xùn)計(jì)劃,培訓(xùn)內(nèi)容涉及到全部制度和操作規(guī)程,整理了培訓(xùn)工作記錄并從新建立健全了培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)方案。

4、14401 相關(guān)崗位人員未通過密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

整改情況:我店已聯(lián)系系統(tǒng)工程師設(shè)定了相關(guān)崗位人員登錄密碼,相關(guān)崗位人員可用各自的密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

5、14501 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)未采用安全、可靠的方式儲(chǔ)存、備份。 整改情況:我店已購買500G硬盤一個(gè),用于計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)儲(chǔ)存和備份。

6、15901 醋制延胡索,批號(hào):150902,;鹽酸左氧氟沙星片,批號(hào):1150031等個(gè)別藥品驗(yàn)收時(shí)未按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。

整改情況:我店已聯(lián)系配送企業(yè),索取了醋制延胡索,批號(hào):150902,;鹽酸左氧氟沙星片,批號(hào):1150031等藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書,并要求驗(yàn)收人員在今后的驗(yàn)收工作中及時(shí)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。

7、16408 桑菊感冒片,批號(hào):150901等個(gè)別拆零藥品未集中存放于拆零專柜。

整改情況:我店已在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下將桑菊感冒片,批號(hào):150901等所有拆零藥品集中存放于拆零專柜,并要求在銷售藥品時(shí)寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。

8、16414 企業(yè)未定期清斗。

整改情況:我店已完成全部清斗工作,并要求養(yǎng)護(hù)人員做好定期及時(shí)清斗工作。

9、16415 個(gè)別不同批號(hào)的中藥飲片甘草,批號(hào):141221,131228,裝斗前未清斗、無記錄。

整改情況:我店已完善了清裝斗記錄,并要求操作人員在裝斗前

一定要清斗,做好定期清斗、售完清斗、劣藥清斗等工作記錄。

10、16901 營業(yè)人員未佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌。 整改情況:我店已為所有營業(yè)人員制作了含有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌,要求戴牌上崗。

11、17001 個(gè)別處方執(zhí)業(yè)藥師未審核。 整改情況:我店已按照藥品管理辦法,加強(qiáng)對(duì)我店藥品銷售(特別是處方藥)的管理,處方藥處方未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核不得調(diào)配銷售。

12、17004 處方審核、核對(duì)人員未在個(gè)別處方上簽字或蓋章。 整改情況:我店已按處方管理辦法,加強(qiáng)對(duì)處方的管理,要求處方審核、核對(duì)人員必須及時(shí)在處方上簽字或蓋章。

13、17201 負(fù)責(zé)拆零銷售的人員未經(jīng)過專門的培訓(xùn)。

整改情況:我店質(zhì)量負(fù)責(zé)人已重新制定了培訓(xùn)方案,細(xì)化了質(zhì)量培訓(xùn)工作,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人建立健全拆零工作人員培訓(xùn)檔案。 總之,我店一定以這次驗(yàn)收工作為契機(jī),認(rèn)真整改,努力工作,將嚴(yán)格按照市、縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,我們保證在以后的經(jīng)營管理中,認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)規(guī)定,做好各項(xiàng)工作。

以上是我店的整改情況,請(qǐng)市、縣局領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)一步監(jiān)督指導(dǎo)!

篇2:藥店整改報(bào)告

沈丘縣醫(yī)保中心領(lǐng)導(dǎo):

您好!

我藥店收到沈丘縣人社局醫(yī)保中心通知和會(huì)議精神,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)會(huì)議內(nèi)容,深刻領(lǐng)會(huì)會(huì)議精神,我店根據(jù)沈丘縣醫(yī)保中心下發(fā)的通知的內(nèi)容,我藥店結(jié)合通知,對(duì)照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行了認(rèn)真對(duì)照檢查,對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問題我們將要求藥店加強(qiáng)醫(yī)保相關(guān)政策學(xué)習(xí);嚴(yán)格按照簽訂的服務(wù)協(xié)議為參保人員提供醫(yī)療服務(wù),并上報(bào)整改報(bào)告。我藥店將嚴(yán)格遵守《沈丘縣基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》的各項(xiàng)規(guī)定,現(xiàn)將整改措施報(bào)告如下:

一、藥品的分類管理方面:

嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。保健品設(shè)專柜銷售,不與藥品混合經(jīng)營,保健品專柜須將設(shè)立“本柜產(chǎn)品不使用醫(yī)保卡結(jié)算”的警示標(biāo)志。

二、刷卡方面:

藥店今后將嚴(yán)格遵守《沈丘縣基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》各項(xiàng)規(guī)定,要求藥店按照《基本醫(yī)保藥品目錄》刷卡,購非藥品類商品以后都不給予刷醫(yī)保卡,日用品一律下架。

三、人員培訓(xùn)方面:

今后將加強(qiáng)店長、駐店藥師、收銀員、營業(yè)員等人員的藥品知識(shí)培訓(xùn),嚴(yán)格執(zhí)行認(rèn)證各項(xiàng)要求,同時(shí)對(duì)藥店所有人員加強(qiáng)醫(yī)保相關(guān)政策學(xué)習(xí)培訓(xùn)。

總之,通過這次檢查,我們對(duì)工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照市、縣、局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市、縣、局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)這項(xiàng)工作的認(rèn)真。我們保證在以后的經(jīng)營管理中認(rèn)真落實(shí)《沈丘縣基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》各項(xiàng)規(guī)定,做好各項(xiàng)工作。

以上是我店的整改情況,請(qǐng)市、縣、局領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)一步監(jiān)督指導(dǎo)!

沈丘縣XX藥店

20xx年5月15日

篇3:藥店整改報(bào)告

整改報(bào)告

尊敬的食品藥品監(jiān)督管理局:

20xx年1月9日上午,您局驗(yàn)收組領(lǐng)導(dǎo)到我藥店進(jìn)行了申請(qǐng)驗(yàn)收檢查,對(duì)我店在經(jīng)營和藥品流通等各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了詳細(xì)的指導(dǎo),并對(duì)出現(xiàn)的問題進(jìn)行了當(dāng)場(chǎng)指正。根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)檢查指示精神,我店立即組織人員,對(duì)我藥店存在的問題進(jìn)行原因分析,并及時(shí)進(jìn)行整改,現(xiàn)就本次現(xiàn)場(chǎng)檢查存在一般缺陷的十三項(xiàng)做出相應(yīng)整改如下:

1、12603 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理文件的執(zhí)行指導(dǎo)、監(jiān)督不到位。

整改情況:我店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人已建立健全工作制度,加強(qiáng)了對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理文件的執(zhí)行指導(dǎo)和監(jiān)督,使店員加大對(duì)質(zhì)量管理制度的理解,并強(qiáng)化了藥店對(duì)質(zhì)量管理制度的考核。

2、13101 企業(yè)開展的培訓(xùn)工作不能使相關(guān)人員正確理解并履行職責(zé)。

整改情況:我店已結(jié)合實(shí)際重新制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃,按計(jì)劃開展培訓(xùn),并對(duì)培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行考核,以鞏固培訓(xùn)效果,使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé);“十八反”“十九畏”等中草藥配伍禁忌已張貼在藥店醒目位置,提醒員工熟記。

3、13102 培訓(xùn)檔案內(nèi)容不完整。

整改情況:我店結(jié)合實(shí)際,已重新制定了設(shè)計(jì)合理、涉及全面的年度培訓(xùn)計(jì)劃,培訓(xùn)內(nèi)容涉及到全部制度和操作規(guī)程,整理了培訓(xùn)工作記錄并從新建立健全了培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)方案。

4、14401 相關(guān)崗位人員未通過密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

整改情況:我店已聯(lián)系系統(tǒng)工程師設(shè)定了相關(guān)崗位人員登錄密碼,相關(guān)崗位人員可用各自的密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

5、14501 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)未采用安全、可靠的方式儲(chǔ)存、備份。 整改情況:我店已購買500G硬盤一個(gè),用于計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)儲(chǔ)存和備份。

6、15901 醋制延胡索,批號(hào):150902,;鹽酸左氧氟沙星片,批號(hào):1150031等個(gè)別藥品驗(yàn)收時(shí)未按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。

整改情況:我店已聯(lián)系配送企業(yè),索取了醋制延胡索,批號(hào):150902,;鹽酸左氧氟沙星片,批號(hào):1150031等藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書,并要求驗(yàn)收人員在今后的驗(yàn)收工作中及時(shí)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。

7、16408 桑菊感冒片,批號(hào):150901等個(gè)別拆零藥品未集中存放于拆零專柜。

整改情況:我店已在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下將桑菊感冒片,批號(hào):150901等所有拆零藥品集中存放于拆零專柜,并要求在銷售藥品時(shí)寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。

8、16414 企業(yè)未定期清斗。

整改情況:我店已完成全部清斗工作,并要求養(yǎng)護(hù)人員做好定期及時(shí)清斗工作。

9、16415 個(gè)別不同批號(hào)的中藥飲片甘草,批號(hào):141221,131228,裝斗前未清斗、無記錄。

整改情況:我店已完善了清裝斗記錄,并要求操作人員在裝斗前

一定要清斗,做好定期清斗、售完清斗、劣藥清斗等工作記錄。

10、16901 營業(yè)人員未佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌。 整改情況:我店已為所有營業(yè)人員制作了含有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌,要求戴牌上崗。

11、17001 個(gè)別處方執(zhí)業(yè)藥師未審核。 整改情況:我店已按照藥品管理辦法,加強(qiáng)對(duì)我店藥品銷售(特別是處方藥)的管理,處方藥處方未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核不得調(diào)配銷售。

12、17004 處方審核、核對(duì)人員未在個(gè)別處方上簽字或蓋章。 整改情況:我店已按處方管理辦法,加強(qiáng)對(duì)處方的管理,要求處方審核、核對(duì)人員必須及時(shí)在處方上簽字或蓋章。

13、17201 負(fù)責(zé)拆零銷售的人員未經(jīng)過專門的培訓(xùn)。

整改情況:我店質(zhì)量負(fù)責(zé)人已重新制定了培訓(xùn)方案,細(xì)化了質(zhì)量培訓(xùn)工作,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人建立健全拆零工作人員培訓(xùn)檔案。 總之,我店一定以這次驗(yàn)收工作為契機(jī),認(rèn)真整改,努力工作,將嚴(yán)格按照市、縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,我們保證在以后的經(jīng)營管理中,認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)規(guī)定,做好各項(xiàng)工作。

以上是我店的整改情況,請(qǐng)市、縣局領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)一步監(jiān)督指導(dǎo)!

藥店20xx年1月11日

篇二:20xx年藥店GSP認(rèn)證整改報(bào)告

篇4:藥店整改報(bào)告

藥房有限公司文件

*字[20xx]第10號(hào)

關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目的整改報(bào)告

食品藥品監(jiān)督管理局:

20xx年7月3日,貴局對(duì)藥房有限公司進(jìn)行了兩證換發(fā)工作的gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,檢查組檢查人員認(rèn)真負(fù)責(zé),按程序檢查,現(xiàn)場(chǎng)總結(jié)。沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷,存在主要缺陷3項(xiàng)、一般缺陷12項(xiàng)。針對(duì)檢查結(jié)果,本店負(fù)責(zé)人及全體工作人員高度重視,對(duì)檢查過程中存在的不足之處,我們逐條逐項(xiàng)進(jìn)行整改,現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下: 主要缺陷:

一:*14901 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)近效期藥品無法控制,不具備自動(dòng)報(bào)警、自動(dòng)鎖定的功能。 在gsp認(rèn)證前,我公司對(duì)近效期藥品管理及預(yù)警都是通過質(zhì)量負(fù)責(zé)人手工在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里操作,之前不了解計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里有自動(dòng)報(bào)警和自動(dòng)鎖定功能。經(jīng)gsp認(rèn)證專家組指出不足及存在的潛在危害,認(rèn)識(shí)到此前會(huì)容易造成不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)近效期藥品并有可能造成效期藥品流入老百姓手中的潛在風(fēng)險(xiǎn),造成老百姓的用藥安全及損害公司的信譽(yù)。

通過本次檢查,并經(jīng)過與“千方百計(jì)”醫(yī)藥軟件商溝通,已得到了軟件商的支持,得知計(jì)算機(jī)系統(tǒng)是存在這些功能的,在安裝系統(tǒng)時(shí)軟件商沒有培訓(xùn)到位,沒有設(shè)置啟動(dòng)這些功能,經(jīng)過軟件商的培訓(xùn)目前計(jì)算機(jī)系統(tǒng)已經(jīng)解決了近效期藥品的自動(dòng)報(bào)警和自動(dòng)鎖定功能。 整改責(zé)任人:整改時(shí)間:20xx.7.14.

二:*16702 企業(yè)未按包裝標(biāo)示溫度要求儲(chǔ)存藥品如頭孢拉定膠囊。

經(jīng)認(rèn)證檢查組當(dāng)天檢查發(fā)現(xiàn)我公司存在少數(shù)藥品沒有按陰涼儲(chǔ)存要求儲(chǔ)存在陰涼柜里面(如頭孢拉定膠囊)。經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)核之后確實(shí)存在這種情況,并組織全體員工認(rèn)真排查及學(xué)習(xí)藥品儲(chǔ)存管理制度,使員工認(rèn)識(shí)到藥品沒按儲(chǔ)存溫度要求儲(chǔ)存的危害(如容易導(dǎo)致藥品變質(zhì)、失效等等)。

經(jīng)過公司全體員工的認(rèn)真排查每個(gè)藥品的溫度儲(chǔ)存要求及添加了一臺(tái)陰涼陳列柜設(shè)備已經(jīng)對(duì)本條款整改到位。

整改責(zé)任人: 整改時(shí)間:20xx.7.18

三:*17203 企業(yè)拆零銷售記錄不全,如無復(fù)核人員簽字。

針對(duì)本條款缺陷,我們立馬組織員工補(bǔ)全拆零銷售記錄,并組織員工學(xué)習(xí)拆零藥品銷售管理制度及拆零藥品操作規(guī)程,教育拆零銷售專員在銷售時(shí)的注意事項(xiàng),讓他們清醒的認(rèn)識(shí)到拆零銷售記錄的重要性與記錄不全的危害性,保障患者用藥安全。通過教育培訓(xùn),我們補(bǔ)全了拆零銷售記錄,并保證今后在藥品拆零銷售時(shí)嚴(yán)格按gsp管理要求操作,遵守拆零藥品銷售管理制度及按拆零藥品操作規(guī)程作業(yè),保證老百姓用藥安全。

整改責(zé)任人: 整改時(shí)間:20xx.7.14 一般缺陷:

一:13101 調(diào)劑員鐘敏不熟悉崗位職責(zé),企業(yè)培訓(xùn)未針對(duì)崗位開展。

作為調(diào)劑員,鐘敏在任職期間,沒有意識(shí)到自己的崗位責(zé)任重大,對(duì)自己的崗位職責(zé)認(rèn)識(shí)不全,企業(yè)負(fù)責(zé)人在進(jìn)行員工崗位培訓(xùn)時(shí),沒有落實(shí)到人,使藥店員工處于松懈狀態(tài),對(duì)此我店質(zhì)量管理組在20xx年7月15日再次對(duì)藥店員工進(jìn)行崗位培訓(xùn),使他們明確各自的崗位職責(zé),人人過關(guān),認(rèn)真做好藥品銷售服務(wù)。

整改責(zé)任人: 整改時(shí)間:20xx.7.15

二:13102 培訓(xùn)檔案內(nèi)容不全,培訓(xùn)課件未按新版gsp要求制作。

新版gsp要求企業(yè)針對(duì)《藥品管理法》的相關(guān)法律法規(guī),藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度,藥品專業(yè)知識(shí)技能和各崗位人員職責(zé)與崗位操作規(guī)程進(jìn)行培訓(xùn),我店對(duì)此進(jìn)行分開培訓(xùn)計(jì)劃,20xx年2月組織學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī),20xx年4月組織學(xué)習(xí)本企業(yè)的質(zhì)量管理制度,為迎接新版gsp的認(rèn)證檢查,20xx年6月,對(duì)全體員工進(jìn)行全面的動(dòng)員,針對(duì)新版gsp現(xiàn)場(chǎng)檢查細(xì)則,

認(rèn)真學(xué)習(xí),責(zé)任到位。在培訓(xùn)過程中,培訓(xùn)課件制作過于簡便,員工理解接受程度受到一定的影響,使得培訓(xùn)效果不到位,對(duì)此我店企業(yè)負(fù)責(zé)人在20xx年7月18日重新學(xué)習(xí),互相提問,考試采取閉卷的形式,按新版gsp零售驗(yàn)收的要求,準(zhǔn)確理解新的概念和內(nèi)容,對(duì)新增加的知識(shí)有新的認(rèn)識(shí)和提高。

整改責(zé)任人: 整改時(shí)間:20xx.7.18

三:13201 個(gè)別員工(鐘敏)對(duì)國家有專門管理要求的藥品種類不熟悉。

國家有專門管理的藥品在新版gsp中,又有新的內(nèi)容,復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片、復(fù)方甘草口服溶液等含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含麻黃堿類復(fù)方制劑等國家有專門管理要求的藥品,個(gè)別員工在學(xué)期期間對(duì)新的知識(shí)掌握不到位,對(duì)學(xué)習(xí)的認(rèn)識(shí)不夠,給不法分子有空可鉆,使人民群眾的用藥安全得不到保障。

對(duì)此,我店企業(yè)負(fù)責(zé)人在20xx年7月18日重新組織全體員工學(xué)習(xí),要求熟悉掌握國家有專門管理要求的藥品種類。

整改責(zé)任人:整改時(shí)間:20xx.7.18

四:13602 缺文件管理制度。

在這次檢查中,我店的質(zhì)量管理文件缺少文件管理制度,為規(guī)范我店的質(zhì)量管理文件的起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布等環(huán)節(jié),我店對(duì)此進(jìn)行了整改,質(zhì)量管理小組增加了文件管理制度一項(xiàng),完善了制度內(nèi)容。

整改責(zé)任人:、整改時(shí)間:20xx.7.14

五:14101 缺特殊藥品(國家有專門管理要求的藥品)操作規(guī)程(有制度無規(guī)程)。

藥品作為特殊的商品,在購銷過程中來不得半點(diǎn)馬虎,正確引導(dǎo)顧客選購藥品是每一個(gè)營業(yè)員的職責(zé),我店在制定藥品銷售操作規(guī)程中,對(duì)銷售國家有專門管理要求的藥品,沒有具體到位,使得員工在銷售藥品時(shí),不能正確操作,導(dǎo)致顧客購藥存在隱患,質(zhì)量管理小組對(duì)此根據(jù)實(shí)際情況重新制定國家有專門管理要求的藥品操作規(guī)程,規(guī)范員工的操作程序,更好的為顧客服務(wù)。

整改責(zé)任人:整改時(shí)間:20xx.7.14

六:14501 電子記錄數(shù)據(jù)無備份。

我店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安裝的是千方百計(jì)醫(yī)藥應(yīng)用軟件,在實(shí)際操作中,數(shù)據(jù)備份的重要性被忽視了,通過這次專家組的指導(dǎo),我們明白了其潛在風(fēng)險(xiǎn),在系統(tǒng)失效或遭到破壞時(shí),可以避免數(shù)據(jù)的丟失。

通過與軟件供應(yīng)商聯(lián)系,設(shè)置數(shù)據(jù)備份的功能,把數(shù)據(jù)備份的工作列為一項(xiàng)不可忽視的工作,維護(hù)系統(tǒng)完整性和安全性。整改責(zé)任人: 整改時(shí)間:20xx.7.20

七:14701 營業(yè)場(chǎng)所南面墻壁有滲水現(xiàn)象,墻壁有水漬。

為有一個(gè)更好的經(jīng)營環(huán)境,20xx年3月我店進(jìn)行全面裝修,天花板吊頂,墻面粉刷,照明更換,裝修后,店容店貌煥然一新,經(jīng)營場(chǎng)所寬敞明亮,購物環(huán)境舒適。但是后期由于樓上自來水管爆裂,水往下滲,檢查組來檢查時(shí)水跡未干,導(dǎo)致南面墻壁有水漬。

20xx年7月7日我店對(duì)南面墻進(jìn)行粉刷,現(xiàn)在沒有水跡現(xiàn)象。

整改責(zé)任人: 整改時(shí)間:20xx.7.7

八:15502 部分質(zhì)量保證協(xié)議書上未簽字。

經(jīng)檢查組檢查發(fā)現(xiàn),在質(zhì)量保證協(xié)議書上甲方只蓋公章而法定代表人沒有簽字。此缺陷的發(fā)生是公司管理部門與供貨單位簽訂協(xié)議的時(shí)候疏忽造成的,經(jīng)檢查組的提醒認(rèn)識(shí)到一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題而協(xié)議書的不完整性在法律上對(duì)我們藥店容易產(chǎn)生不利。

經(jīng)與供貨單位業(yè)務(wù)代表聯(lián)系開始逐步整改完善質(zhì)量保證協(xié)議書上法定代表人的簽字。 整改責(zé)任人:

九:駐店藥師晏水生未在經(jīng)營場(chǎng)所張貼藥學(xué)技術(shù)職稱證明。

按gsp管理要求駐店藥師的藥學(xué)技術(shù)職稱證明必須張貼在經(jīng)營場(chǎng)所里,而認(rèn)證檢查當(dāng)天我店駐店藥師晏水生的職稱證明因?yàn)榍捌诠芾聿块T的疏忽忘了把他的職稱證明張貼上去,此缺陷的發(fā)現(xiàn)一是違法了gsp管理的要求、二是不利于更好的服務(wù)于顧客購藥及提供明確的用藥咨詢。

經(jīng)藥監(jiān)認(rèn)證專家組的提醒現(xiàn)及時(shí)把晏水生的藥學(xué)技術(shù)職稱證明張貼在藥店公示欄里。 整改責(zé)任人:整改時(shí)間:20xx.7.14

十:16431 藥斗存放其他物品(鹿角霜與紫河車共斗)。

認(rèn)證專家組發(fā)現(xiàn),藥斗存在個(gè)別藥品單獨(dú)包裝但共斗的問題,經(jīng)過對(duì)中藥師的教育培訓(xùn),中藥師認(rèn)識(shí)到出現(xiàn)這種情況是不應(yīng)該的,認(rèn)識(shí)到飲片共斗的危害性,應(yīng)按國家藥品管理法的相關(guān)規(guī)定一藥一斗分開裝斗,不得存在共斗。共斗會(huì)存在中藥飲片混合,配方時(shí)會(huì)給患者帶來用藥安全的潛在風(fēng)險(xiǎn),同樣會(huì)損害藥店利益。

經(jīng)公司要求,中藥師晏水生把中藥飲片區(qū)域的藥斗全部清斗一次,認(rèn)真排查,杜絕了中藥飲片共斗的再次發(fā)生。

整改責(zé)任人: 整改時(shí)間:20xx.7.14

十一:16501 未見定期養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告。

我店在gsp認(rèn)證工作前后全體員工做了大量的工作,但也存在著一些問題,工作中存在馬虎、忽視了一些小節(jié)問題。比如,在gsp認(rèn)證工作中,我店本著藥品質(zhì)量管理的要求按時(shí)每月做好定期藥品養(yǎng)護(hù)工作,但是在定期養(yǎng)護(hù)過程中忽視了匯總及分析原因報(bào)告,養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告的作用主要是起到對(duì)藥品性能如“發(fā)霉、生蟲、潮濕、裂變”等性質(zhì)的了解,為保證藥品質(zhì)量及對(duì)下一次養(yǎng)護(hù)有了充分的認(rèn)識(shí)。

通過gsp認(rèn)證專家小組現(xiàn)場(chǎng)的指導(dǎo)與幫助,我店質(zhì)管部門及全體人員對(duì)養(yǎng)護(hù)工作存在的問題及時(shí)糾正并做好整改工作,補(bǔ)充養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告,并在今后的養(yǎng)護(hù)工作中堅(jiān)持下去。 整改責(zé)任人:、整改時(shí)間:20xx.7.15十二:16731 無定期盤點(diǎn)制度。

本店在gsp認(rèn)證工作檢查發(fā)現(xiàn)存在無盤點(diǎn)制度,盤點(diǎn)制度的制定與實(shí)施主要起到對(duì)藥品銷售管理質(zhì)量的一些作用,如對(duì)藥品的批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量等作全面的了解,還對(duì)藥品構(gòu)成及銷售起一定的幫助,比如哪些品種暢銷、滯銷,為提高藥店經(jīng)營水平有所幫助,對(duì)盤點(diǎn)數(shù)量有差異的藥品能夠及時(shí)找出原因及采取糾正與預(yù)防的措施,做到賬貨相符。

通過公司管理部門的協(xié)作,現(xiàn)已制定出適合我藥店實(shí)際情況的盤點(diǎn)管理制度,并在今后的盤點(diǎn)工作中堅(jiān)持按制度操作。

整改責(zé)任人:、整改時(shí)間:20xx.7.15

通過這次換證認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,檢查組對(duì)本企業(yè)經(jīng)營管理上存在的不足,給予指出,并予以指導(dǎo),建議和提出整改意見,對(duì)本店樹立良好的社會(huì)形象起到了促進(jìn)作用,本店將按照gsp管理的要求,針對(duì)gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問題,做出認(rèn)真、詳細(xì),著實(shí)有效的整改。整改落實(shí)到各責(zé)任人,專人專項(xiàng)進(jìn)行糾正,對(duì)存在的缺陷問題已逐步整改完畢,如還有不足之處懇請(qǐng)專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求,搞好企業(yè)的規(guī)范化管理,把實(shí)施gsp工作做得更好!

篇5:藥店整改報(bào)告

x大藥房

【20xx】07號(hào)整 改 報(bào) 告 六安市食品藥品監(jiān)督管理局:

六安市食品藥品監(jiān)督管理局gsp認(rèn)證檢查組于20xx年7月17日對(duì)我店進(jìn)行了gsp現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。 根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證檢查現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告規(guī)定,我店已對(duì)存在的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行了整改,現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下:

一、(13201)企業(yè)未安排國家有專門管理要求的藥品崗位人員培訓(xùn)。

1、原因分折:

我店主要負(fù)責(zé)人責(zé)任心不強(qiáng),沒有根據(jù)gsp要求進(jìn)行藥品崗位人員培訓(xùn)。

2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:

未根據(jù)gsp要求質(zhì)量管理人員每年接受省級(jí)藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量人員等,接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。那么藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德等專業(yè)知識(shí)就差,就不能保證人民群眾用藥安全、有效。

3、整改措施:

企業(yè)責(zé)任人要加強(qiáng)責(zé)任心,根據(jù)gsp要求,質(zhì)量管理人員每年接受省級(jí)藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量人員等,接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。教育內(nèi)容:藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德、建立培訓(xùn)教育檔案。

4、整改結(jié)果:

從現(xiàn)在開始,我店根據(jù)gsp要求 ,質(zhì)量管理人員:每年接受省級(jí)藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量人員等,接受企業(yè)組織每月藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德的繼續(xù)教育,并建立培訓(xùn)教育檔案。

5、責(zé) 任 人:

6、檢 查 人:

7、完成日期:20xx年7月20日

二、(15508)質(zhì)量保證協(xié)議有效期不符合規(guī)定。

1、原因分折:

我店工作人員比較粗心大意,未根據(jù)gsp要求企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書有效期未填寫。

2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:

未根據(jù)gsp要求,企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書有效期未填寫,如果出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題就沒有法律依據(jù),我們的企業(yè)就不能更好的受到法律的保護(hù)。

3、整改措施:

根據(jù)gsp的要求 ,如果合同形式不是標(biāo)準(zhǔn)書面合同,購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議,并標(biāo)明有效期。

4、整改結(jié)果:

我店已簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議,并標(biāo)明有效期。

5、責(zé) 任 人:

6、檢 查 人:

7、完成日期:20xx年7月20日

三、(15706)驗(yàn)收記錄無驗(yàn)收員簽字,無驗(yàn)收日期。

1、原因分折:

我店驗(yàn)收員對(duì)藥品驗(yàn)收沒有簽字并沒有填寫驗(yàn)收日期,主要是驗(yàn)收員的工作粗心大意,加上工作業(yè)務(wù)不熟悉。

2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:

如果沒有簽字而且沒有填寫驗(yàn)收日期,就不能反應(yīng)驗(yàn)收員對(duì)藥品驗(yàn)收,不符合gsp要求。

3、整改措施:

根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),要求藥品購進(jìn)記錄,購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。

藥品驗(yàn)收記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收日期和驗(yàn)收員簽章。

4、整改結(jié)果:我店驗(yàn)收員對(duì)藥品驗(yàn)收單簽字并填寫驗(yàn)收日期。

5、責(zé) 任 人:

6、檢 查 人:

7、完成日期:20xx年7月21日

四、(16004)未建立重點(diǎn)檢查品種目錄。

1、原因分折:

我店沒有建立重點(diǎn)檢查品種目錄,主要原因是我店工作人員對(duì)業(yè)務(wù)不熟悉,要認(rèn)真學(xué)習(xí)gsp知識(shí)。

2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:

未建立重點(diǎn)檢查品種目錄,就不能更好的對(duì)重點(diǎn)品種重點(diǎn)養(yǎng)護(hù),不能保 證藥品質(zhì)量。

3、整改措施:

根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種一般包括,主營品種、首營品種、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種、有特殊儲(chǔ)存要求的品種,儲(chǔ)存比較長的品種、近期發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點(diǎn)監(jiān)控的品種,對(duì)這些品種要建立重點(diǎn)檢查品種目錄。

4、整改結(jié)果:

我店已經(jīng)根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),建立重點(diǎn)檢查品種目錄。

5、責(zé) 任 人:

6、檢 查 人:x7、完成日期:20xx年7月20日

五、(1707)未按規(guī)定保存處方。

1、原因分析:

我店未按規(guī)定保存處方,主要營業(yè)員收集處方被顧客拿走。

2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:

未按規(guī)定保存處方,不符合gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),會(huì)受到藥監(jiān)有關(guān)部門的處罰。

3、整改措施:

根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售,經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售,調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查。

4、整改結(jié)果:

我店現(xiàn)在開始,處方藥必須憑處方銷售,顧客拿走處方之前通過掃描儀或安裝攝像頭保存處方照片并存檔。

5、責(zé) 任 人:

6、檢 查 人:

7、完成日期:20xx年7月21日

特此報(bào)告,請(qǐng)審查。

x大藥房

篇6:藥店整改報(bào)告

范文一:

201x年9月4日縣食品藥品管理局對(duì)我藥房進(jìn)行了申請(qǐng)驗(yàn)收檢查,對(duì)我藥房現(xiàn)管理不完善和做得不全面的以下五點(diǎn)進(jìn)行了指導(dǎo),現(xiàn)就本次現(xiàn)場(chǎng)檢查存在一般缺陷的五項(xiàng)做出相應(yīng)整改如下:

1、不合格區(qū)標(biāo)志及危險(xiǎn)藥品區(qū)標(biāo)志不符合規(guī)定。

整改措施:不合格藥品區(qū)及危險(xiǎn)藥品區(qū)已做有明顯的標(biāo)志并對(duì)其進(jìn)行了區(qū)域劃分。

2、處方藥與非處方藥標(biāo)志不符合要求。

整改措施:處方藥與非處方藥標(biāo)志以做。

3、藥店服務(wù)公約沒做。

整改措施:藥店服務(wù)公約以做

4、藥店夜間標(biāo)志沒做。

整改措施:藥店夜間標(biāo)志以做。

5、藥店人員公示及藥師證件粘貼不符合規(guī)定。

整改措施:藥店人員公示及藥師證件粘貼以安規(guī)定。

總之,我們將盡職盡責(zé)做好各項(xiàng)規(guī)章制度,同時(shí)希望藥按部門對(duì)我藥房隨時(shí)做出指導(dǎo)、督導(dǎo),并感謝您們一如既往的支持和幫助!

范文二:

201x年4月16日上午,藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)到我店進(jìn)行了例行檢查,對(duì)我店在經(jīng)營和藥品流通等各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了詳細(xì)的指導(dǎo),并對(duì)出現(xiàn)的問題進(jìn)行了當(dāng)場(chǎng)指正,要求我店盡快對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)整改,寫出書面整改報(bào)告。根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)檢查指示精神,我店在我部負(fù)責(zé)人咸桂蓮的帶領(lǐng)下,對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查整改,現(xiàn)將整改自查結(jié)果匯報(bào)如下:

1、要求店員從今以后嚴(yán)格按照要求憑處方銷售處方藥,銷售藥品時(shí)必須開具銷售憑證,把以前的購進(jìn)驗(yàn)收記錄和陳列檢查記錄完善好,完善含麻黃堿類復(fù)方制劑消費(fèi)者 信息檔案。

2、所有非藥品全部下架,已經(jīng)完成。

3、認(rèn)真檢查處方藥和非處方藥柜臺(tái),對(duì)于沒有按要求進(jìn)行分類擺放的藥品及時(shí)全部糾正過來,今后購進(jìn)藥品嚴(yán)格按要求進(jìn)行擺放,衛(wèi)生打掃好。

4、全體藥店人員開會(huì),會(huì)上我部負(fù)責(zé)人咸桂蓮?fù)▓?bào)了藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)檢查的情況,要求今后任何店員不允許購進(jìn)沒有正規(guī)票據(jù)的藥品和非藥品,今后一經(jīng)發(fā)現(xiàn),開出藥店。

總之,通過這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機(jī),認(rèn)真整改,努力工作,把我門店的經(jīng)營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾放心。

篇7:藥店整改報(bào)告

......大藥房gsp認(rèn)證 現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告

...食品藥品監(jiān)督管理局:

...食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年3月25日對(duì)我店進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,經(jīng)過檢查組嚴(yán)格認(rèn)真、耐心細(xì)致地檢查,發(fā)現(xiàn)我店存在:嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷:10項(xiàng)。 一般缺陷的具體項(xiàng)目:

12607 質(zhì)量管理人員...負(fù)責(zé)收集的藥品質(zhì)量信息不全面。

12614 質(zhì)量管理人員...未負(fù)責(zé)組織溫濕度計(jì)等計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作。

13101 企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃不全面,未涉及藥品的法律、法規(guī)等內(nèi)容。 13102 企業(yè)培訓(xùn)工作檔案不全,未對(duì)企業(yè)各崗位人員培訓(xùn)情況進(jìn)行匯總。 15506 頭孢克洛膠囊、注射用奧美拉唑等部分首營品種審核資料未歸入藥品質(zhì)量檔案。

15901

篇三:20xx年藥店自查報(bào)告范文

靈璧縣大山大藥房自查自糾報(bào)告

尊敬的食品藥品監(jiān)督管理部門:

大山大藥房接到通知后,根據(jù)國家省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)公約精神和有關(guān)文件精神,我店及時(shí)開展自查自糾工作,全體員工行動(dòng)起來,對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查。現(xiàn)將基本情況反應(yīng)如下:

一:基本情況

我店成立于20xx年9月,,為個(gè)體經(jīng)營工商戶,其性質(zhì)為零售藥店,且于20xx年9月進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人和營業(yè)員各一名。

二:自查自糾情況

我店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動(dòng),制定了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度,并每半年一次對(duì)質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行檢查,對(duì)直接觸藥品的員工每年進(jìn)行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營業(yè)場(chǎng)所內(nèi)配置了干濕溫度計(jì),每日兩次進(jìn)行監(jiān)測(cè)并做好記錄。我藥店嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗(yàn)收關(guān),建立合格供貨方檔案,認(rèn)真填寫藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄,做到了票帳貨相符。在營業(yè)場(chǎng)所內(nèi)按照用途對(duì)所在陳列藥品進(jìn)行分類擺放,每個(gè)月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度,贏得了顧客的信任。我店通過查資料,縣藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等方式,進(jìn)行了全面自查,通過自查,我認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬件設(shè)施投入不足,營業(yè)員對(duì)業(yè)務(wù)缺少自覺性,服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。

對(duì)上述存在的問題,我店做了認(rèn)真的分析研究,制定了措施,

要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性,力爭在較短的時(shí)間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí),加大質(zhì)量管理的工作力度,對(duì)全店硬件建設(shè)和平軟件管理不斷加強(qiáng)和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

靈璧縣大山大藥房

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