第一篇：藥品委托物流質(zhì)量保證協(xié)議(廣東省GSP培訓(xùn)班教材示例)

藥品委托物流質(zhì)量保證協(xié)議（示范本）

委托方（甲方）：*********有限公司

被委托方（乙方）：ＸＸＸＸＸＸ物流有限公司

為了確保藥品在委托物流過(guò)程中的質(zhì)量，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)雙方友好協(xié)商，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，及國(guó)家和廣東省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)第三方藥品現(xiàn)代物流的管理要求，特簽訂如下藥品委托物流質(zhì)量保證協(xié)議：

一、本協(xié)議時(shí)間與雙方簽訂的《藥品委托物流合同書(shū)》所載明的“合作期限”相一致。

二、質(zhì)量責(zé)任劃分原則。

1、甲方承諾嚴(yán)格GSP規(guī)范操作，經(jīng)營(yíng)合法合格的藥品，完全承擔(dān)甲方物流藥品入庫(kù)前的質(zhì)量責(zé)任，在庫(kù)期間的藥品質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任，出庫(kù)后的藥品運(yùn)輸配送過(guò)程中的質(zhì)量責(zé)任（自提運(yùn)輸配送）或質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任（委托乙方承接或協(xié)調(diào)的運(yùn)輸配送）；

2、甲方承諾，雙方在未解除藥品委托物流合約前，不以任何形式在乙方庫(kù)區(qū)外另行設(shè)倉(cāng)違規(guī)儲(chǔ)存藥品；

3、乙方承諾嚴(yán)格GSP規(guī)范操作，承擔(dān)甲方委托物流藥品（直調(diào)業(yè)務(wù)除外）的入庫(kù)、在庫(kù)、出庫(kù)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任，及出庫(kù)后的藥品運(yùn)輸配送過(guò)程中的質(zhì)量責(zé)任（乙方承接的運(yùn)輸配送）或質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任（乙方協(xié)調(diào)的運(yùn)輸配送）。

三、入庫(kù)前的質(zhì)量責(zé)任。

1、甲方承諾對(duì)所有往來(lái)客戶及經(jīng)營(yíng)藥品均按GSP規(guī)范要求進(jìn)行嚴(yán)格的審核，并建立完善的質(zhì)量檔案；

2、甲方承諾通過(guò)物流計(jì)算機(jī)系統(tǒng)遠(yuǎn)程傳遞或更新給乙方的所有基礎(chǔ)資料都是經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核，真實(shí)有效的，并對(duì)其負(fù)責(zé)；

3、乙方承諾嚴(yán)格遵循甲方通過(guò)物流計(jì)算機(jī)系統(tǒng)下達(dá)的指令進(jìn)行各環(huán)節(jié)的規(guī)范操作，確保甲方委托物流藥品的入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)配貨、運(yùn)輸配送均是甲方真實(shí)意愿的反映。

四、入庫(kù)驗(yàn)收的質(zhì)量責(zé)任。

1、乙方承諾嚴(yán)格按甲方指令規(guī)范驗(yàn)收到貨藥品。驗(yàn)收合格藥品到貨半個(gè)工作日內(nèi)完成驗(yàn)收入庫(kù)程序；

2、凡是到貨藥品與甲方指令不符；單據(jù)不全（見(jiàn)附件1）；標(biāo)簽不規(guī)范、存在破、污損現(xiàn)象、質(zhì)量待定；不合格等，乙方將拒絕或停止驗(yàn)收，并立即通知甲方人員到現(xiàn)場(chǎng)共同驗(yàn)收處理。甲方承諾在收到乙方此類通知時(shí)，當(dāng)日回復(fù)反饋意見(jiàn)并立即配合處理；

3、乙方驗(yàn)收、入庫(kù)記錄，同步遠(yuǎn)程反饋至甲方計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。隨貨同行單據(jù)由乙方存檔備查，藥檢報(bào)告原件每月傳遞給甲方存檔。

五、在庫(kù)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的質(zhì)量責(zé)任。

1、乙方承諾嚴(yán)格按委托藥品的特性、儲(chǔ)藏要求分庫(kù)、分區(qū)、分類儲(chǔ)存，確保在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量；

2、乙方確保對(duì)儲(chǔ)存期超三個(gè)月的在庫(kù)藥品進(jìn)行每季度循環(huán)養(yǎng)護(hù)；甲方有特殊養(yǎng)護(hù)要求的品種，雙方另行商定養(yǎng)護(hù)期和養(yǎng)護(hù)形式。養(yǎng)護(hù)記錄同步遠(yuǎn)程反饋至甲方計(jì)算機(jī)系統(tǒng)；

3、乙方承諾嚴(yán)格庫(kù)區(qū)溫濕度記錄，存檔3年，以備甲方查詢；

4、乙方對(duì)效期藥品將加強(qiáng)管理，實(shí)時(shí)同步向甲方計(jì)算機(jī)系統(tǒng)遠(yuǎn)程反饋“近效期藥品催銷表”；

5、乙方有權(quán)按照GSP規(guī)范要求，對(duì)在庫(kù)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不合格、假劣藥品（包括政府藥監(jiān)部門(mén)明令為假劣藥的）進(jìn)行停止發(fā)貨處理；

6、甲方承諾積極配合乙方及時(shí)處理上述在庫(kù)藥品存在的問(wèn)題，并有義務(wù)對(duì)委托藥品行使現(xiàn)場(chǎng)或遠(yuǎn)程的質(zhì)量監(jiān)管

責(zé)任。

六、出庫(kù)的質(zhì)量責(zé)任。

1、乙方承諾嚴(yán)格按甲方的發(fā)貨指令規(guī)范配貨出庫(kù)，嚴(yán)格復(fù)核操作，隨貨同行的單據(jù)及相關(guān)資料完備，避免差錯(cuò)，確保質(zhì)量；

2、乙方承諾收到甲方出庫(kù)指令后半個(gè)工作日完成配貨出庫(kù)程序；

3、乙方出庫(kù)記錄同步遠(yuǎn)程反饋至甲方計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，有關(guān)實(shí)物單據(jù)、資料每月傳遞給甲方存檔。

七、運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量責(zé)任。

1、乙方承擔(dān)自身承接運(yùn)輸配送藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量責(zé)任；

2、乙方承諾協(xié)調(diào)社會(huì)運(yùn)輸單位承接運(yùn)輸配送藥品的所有承運(yùn)合同，均有藥品質(zhì)量保證條款，其承運(yùn)單位獲得甲方認(rèn)可。冷藏藥品必須按要求冷鏈運(yùn)輸，并全程跟蹤、記錄、控制適宜溫度，同時(shí)同步反饋至甲方計(jì)算機(jī)系統(tǒng)；

3、接受甲方運(yùn)輸質(zhì)量監(jiān)管。

八、質(zhì)量問(wèn)題的確立原則。

1、甲方承諾嚴(yán)格執(zhí)行乙方制訂的第三方藥品現(xiàn)代物流各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、操作流程，認(rèn)真履行質(zhì)量責(zé)任和配合義務(wù)；

2、對(duì)于在庫(kù)藥品中存在政府藥監(jiān)部門(mén)明令的假劣藥品，乙方直接歸為不合格品，停止出庫(kù)，并同步遠(yuǎn)程反饋至甲方計(jì)算機(jī)系統(tǒng)；

3、對(duì)于在庫(kù)超有效期藥品，乙方直接歸為不合格品，停止出庫(kù)，并同步遠(yuǎn)程反饋至甲方計(jì)算機(jī)系統(tǒng)；

4、對(duì)于屬乙方儲(chǔ)存過(guò)程中因各種原因產(chǎn)生的，外觀能直接判別的污、破、毀損藥品，乙方直接歸為不合格品，停止出庫(kù)，并同步遠(yuǎn)程反饋至甲方計(jì)算機(jī)系統(tǒng)；

5、其它乙方懷疑可能存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品，均會(huì)立即告知甲方一起現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)定，甲方認(rèn)定合格者，以書(shū)面形式通知乙方并承擔(dān)責(zé)任，否則乙方將判為不合格品，停止出庫(kù)；

6、雙方同意，乙方驗(yàn)收入庫(kù)藥品以外觀驗(yàn)收為主，對(duì)于入庫(kù)前已存在的藥品內(nèi)在質(zhì)量問(wèn)題，由于無(wú)法判別，雖已正常入庫(kù)，但乙方不承擔(dān)由此產(chǎn)生的質(zhì)量責(zé)任和經(jīng)濟(jì)責(zé)任。此類事宜引起的質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)責(zé)任由甲方自行承擔(dān)和解決；

7、甲方承諾及時(shí)配合乙方處理在庫(kù)不合格品及待處理藥品。

九、自覺(jué)接受監(jiān)管。

1、甲方雖委托乙方進(jìn)行藥品物流，但有責(zé)任和義務(wù)向政府藥品監(jiān)管部門(mén)上傳藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管數(shù)據(jù)；

2、乙方接受政府藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)甲方委托物流在庫(kù)藥品的現(xiàn)場(chǎng)抽樣和對(duì)甲方在庫(kù)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管的數(shù)據(jù)核查，并將有關(guān)情況立即通知甲方。

十、本質(zhì)量保證協(xié)議一式三份，甲乙雙方各一份，報(bào)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局一份。甲方（蓋章）：

代表簽名:

時(shí)間：2012年**月**日

乙方（蓋章）：

代表簽名：

時(shí)間：2012年**月**日

第二篇：2014新版GSP藥品質(zhì)量保證協(xié)議（范文）

質(zhì) 量 保 證 協(xié) 議

乙方（供貨方）：甲方（購(gòu)貨方）：

為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量管理，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和有關(guān)法律、法規(guī)，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商，就以下事宜達(dá)成共識(shí)，以茲共同遵守。

一、甲方首次向乙方購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，乙方應(yīng)向甲方提供本企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)

業(yè)執(zhí)照》及年檢證明、《認(rèn)證證書(shū)》、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》、《稅務(wù)登記證》復(fù)印件；相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)，并加蓋原印公章。

二、乙方向甲方提供首營(yíng)品種時(shí)，應(yīng)提供甲方藥品生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝說(shuō)明書(shū)批

件的復(fù)印件、藥品包裝說(shuō)明書(shū)原件等資料。

三、甲方向乙方首次購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，乙方向甲方提供加蓋公章的藥品銷售業(yè)務(wù)人員“授權(quán)

委托書(shū)”原件及身份證復(fù)印件。授權(quán)委托書(shū)應(yīng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。

四、乙方向甲方提供藥品時(shí)，應(yīng)提供加蓋質(zhì)檢專用章的質(zhì)檢報(bào)告復(fù)印件。

五、乙方向甲方提供的藥品必須符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥品應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)

批號(hào)、說(shuō)明書(shū)、包裝、標(biāo)簽和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定。

六、乙方按所供藥品的包裝標(biāo)識(shí)、質(zhì)量特性的運(yùn)輸要求運(yùn)輸，確保運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安

全。

七、乙方向甲方銷售藥品時(shí)，必須按規(guī)定開(kāi)具銷售發(fā)票。

八、乙方對(duì)提供符合規(guī)定的資料真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)。

九、甲方從乙方購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)必須向乙方提供蓋有原印公章的合法有效證照。

十、甲方對(duì)乙方提交的藥品，經(jīng)驗(yàn)收入庫(kù)后，應(yīng)按規(guī)定妥善保管，以確保質(zhì)量穩(wěn)定。

十一、甲方在銷售過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題（須經(jīng)法定藥檢部門(mén)確定）乙方承擔(dān)相關(guān)責(zé)任，如屬于甲方貯存、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸不妥等原因造成的質(zhì)量不合格，乙方不承擔(dān)任何責(zé)任。

十二、甲方在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，對(duì)乙方提供的產(chǎn)品要正確宣傳。

十三、甲乙雙方共同遵守本協(xié)議，未盡事宜，另行商議；

十四、協(xié)議自簽訂之日起生效，一式兩份，甲乙雙方各持一份，有效期為一年。

乙方法定代表人(簽字)：甲方法定代表人(簽字)：

乙方（公章）：甲方（公章）：

年月日年月日

第三篇：藥品質(zhì)量保證協(xié)議(新版GSP)--

質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)

甲方（供貨方）：

乙方（需貨方）：

為認(rèn)真貫徹《藥品法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令90號(hào)）及《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律法規(guī)要求，保證藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性，保證藥品購(gòu)銷的規(guī)范性，明確購(gòu)銷藥品質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)甲、乙方平等友好協(xié)商決定，簽訂如下質(zhì)量保證協(xié)議：

一、甲方義務(wù)：

1、甲方必須提供銷售人員有效期限內(nèi)的身份證（正反面）復(fù)印件、等合法資格的有關(guān)證明資料；提供的授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號(hào)碼，并加蓋甲方原印章和企業(yè)法定代表人印章(及親筆簽名)；提供供貨單位及供貨品種相關(guān)資料；

2、甲方應(yīng)提供《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》（正、副本）和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（須年檢）（正、副本）復(fù)印件，提供GSP（GMP）認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件；提供《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》；提供與企業(yè)有關(guān)的證明文件；并蓋甲方企業(yè)紅章；

3、甲方提供企業(yè)的相關(guān)原始印章（不得復(fù)印、縮?。㈦S貨通行單（票）樣式；提供開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)；

4、甲方供給乙方的藥品（也包含其他商品）應(yīng)該是甲方有資格經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)，且在乙方經(jīng)營(yíng)范圍之內(nèi)；

5、甲方提供給乙方的藥品必須符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，符合有關(guān)的質(zhì)量要求；提供同批次的檢驗(yàn)報(bào)告單（可以是電子版）；若是藥品生產(chǎn)企業(yè)則需提供藥品的生產(chǎn)注冊(cè)批件、補(bǔ)充申請(qǐng)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等藥品合法性資料并加蓋甲方企業(yè)的相關(guān)紅印章；

6、整件藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證；藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定；且藥品包裝必須符合貨物運(yùn)輸要求，藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的破損，應(yīng)由甲方負(fù)責(zé)；

7、進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章；（注：本企業(yè)對(duì)沒(méi)有檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)只有通關(guān)單的不予認(rèn)可）；

8、甲方如供應(yīng)中藥材、中藥飲片必須符合現(xiàn)行實(shí)施的《中國(guó)藥典》或者乙方企業(yè)注冊(cè)地所在省份現(xiàn)行實(shí)施的《浙江省中藥炮制規(guī)范》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（乙方有跨省經(jīng)營(yíng)的分支機(jī)構(gòu)以所跨省份的炮制規(guī)范為準(zhǔn)），包裝的標(biāo)簽上必須標(biāo)明產(chǎn)地，提供生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)的GMP證書(shū)復(fù)印件（加蓋供貨企業(yè)紅印章）；

9、甲方應(yīng)對(duì)所供藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，有些藥品若不能直接看到外觀性狀質(zhì)量，乙方?jīng)]有驗(yàn)收到最小單元而出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的，則由甲方負(fù)責(zé)；甲方效期藥品的發(fā)運(yùn)一般要求不低于總有效期五分之四時(shí)間；總有效期為1年的，其到貨時(shí)剩余效期不得低于9個(gè)月；否則乙方有權(quán)拒收，但經(jīng)協(xié)商乙方同意的除外；

10、甲方應(yīng)具有履行協(xié)議能力，因證件資料不全或無(wú)效造成的損失以及因藥品質(zhì)量原因造成乙方在新聞媒體曝光或有關(guān)行政部門(mén)通報(bào)，甲方不但應(yīng)賠償乙方由此遭受的罰款，還應(yīng)賠償乙方的名譽(yù)損失費(fèi)；

11、甲方證件中法定項(xiàng)目的變化和提供的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化及藥品包裝的改變等，均應(yīng)以書(shū)面資①

料及時(shí)通知乙方，并出具加蓋公章的書(shū)面證明材料；

12、甲方應(yīng)及時(shí)答復(fù)和處理乙方所提出的有關(guān)質(zhì)量查詢，并配合乙方盡快回復(fù)解決；

13、甲方應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票，發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、載明乙方注冊(cè)的倉(cāng)庫(kù)地址等；不能全部列出的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼；必須做到票貨相符，票據(jù)內(nèi)容涵蓋GSP條款中采購(gòu)記錄和驗(yàn)收記錄等相關(guān)的要求；隨貨通行單應(yīng)加蓋甲方的藥品出庫(kù)專用章原印章；

14、甲方必須提供符合規(guī)定的資料且對(duì)真實(shí)性、有效性承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任；

15、運(yùn)輸方式： 汽車運(yùn)輸，藥品采用封閉式運(yùn)輸；需低溫保存的藥品運(yùn)輸過(guò)程必須有冷藏設(shè)施不間斷有效使用，所有提供給乙方的藥品，在運(yùn)輸過(guò)程中產(chǎn)生的質(zhì)量責(zé)任完全由甲方承擔(dān)；

16、貨物送達(dá)乙方注冊(cè)的倉(cāng)庫(kù)地址：xx縣xx街道xx村xx號(hào)；乙方聯(lián)系電話：xxxx

二、乙方義務(wù)：

1、乙方同樣應(yīng)向甲方提供“一證一照”復(fù)印件等證明文件，提供采購(gòu)人員身份證和法定代表人簽章的委托書(shū)，以證明本身的法定資格，乙方對(duì)所提供資料真實(shí)性負(fù)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任；

2、乙方將到貨放置到待驗(yàn)區(qū)，對(duì)到貨的必須實(shí)施冷藏藥品隨到隨驗(yàn)，其他到貨48小時(shí)完成驗(yàn)收，到貨后72小時(shí)內(nèi)將發(fā)現(xiàn)的有關(guān)問(wèn)題及時(shí)反饋給甲方；

3、乙方驗(yàn)收合格的藥品，必須保證存儲(chǔ)在適宜溫濕度要求的庫(kù)內(nèi)，按規(guī)定做好養(yǎng)護(hù)檢查工作，因儲(chǔ)存不當(dāng)造成的質(zhì)量問(wèn)題，乙方承擔(dān)責(zé)任；

三、協(xié)議說(shuō)明;

1、本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂按期限生效，協(xié)議有效期自年 12月31日；有繼續(xù)業(yè)務(wù)往來(lái)意愿的，在下一到來(lái)前一個(gè)月內(nèi)續(xù)簽；涉及的藥品質(zhì)量情況以法律法規(guī)規(guī)定的為準(zhǔn)；

2、甲乙雙方必須講求信譽(yù)，信守協(xié)議，任何一方違約時(shí)對(duì)方均有終止協(xié)議的權(quán)利，并協(xié)商處理好協(xié)議執(zhí)行期間的一切問(wèn)題；

3、本協(xié)議一式二份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，雙方分別簽字加蓋企業(yè)公章生效；涉及到本協(xié)議的有文字內(nèi)容的頁(yè)面，皆應(yīng)加蓋雙方印章；

4、本協(xié)議未盡事宜甲、乙雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成任何一方有權(quán)向具備管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。

甲方單位（蓋章）：乙方單位（蓋章）：

甲方代表簽字：乙方代表簽字：

身份證號(hào)：身份證號(hào)：

協(xié)議簽訂地點(diǎn)：

年月日年月日

②

第四篇：藥品委托運(yùn)輸質(zhì)量保證協(xié)議

藥品委托運(yùn)輸質(zhì)量保證協(xié)議

甲方（委托方）： 乙方（承運(yùn)方）：

為了確保藥品在委托運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)雙方友好協(xié)商，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（附錄）》等法律法規(guī)，及國(guó)家和廣東省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)委托運(yùn)輸?shù)墓芾硪?，特簽訂如下藥品委托運(yùn)輸質(zhì)量保證協(xié)議：

一、貨物明細(xì)以我司《藥品出庫(kù)復(fù)核銷售憑證》（發(fā)貨單）中明確的貨物為準(zhǔn)。

二、收貨人、收貨地點(diǎn)。

1、收貨人：貨物在目的地交收時(shí)，必須由發(fā)貨單上注明的收貨人收貨，并核對(duì)其身份證明文件無(wú)誤后簽收。

2、收貨地址：貨物在目的地交收時(shí)，必須送達(dá)發(fā)貨單上注明的收貨地址。

三、運(yùn)輸條件、運(yùn)輸期限：

1、運(yùn)輸藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對(duì)車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運(yùn)輸工具，采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問(wèn)題。

2、發(fā)運(yùn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸工具，發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運(yùn)。運(yùn)輸藥品過(guò)程中，運(yùn)載工具應(yīng)當(dāng)保持密閉。

3、乙方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運(yùn)、裝卸藥品。

4、乙方應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運(yùn)輸過(guò)程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。運(yùn)輸過(guò)程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。

5、在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中，必須實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)，到達(dá)甲方指定地點(diǎn)由甲方指定人員驗(yàn)收合格。如因質(zhì)量問(wèn)題拒收，仍需按規(guī)定的儲(chǔ)存要求運(yùn)回或運(yùn)至甲方倉(cāng)庫(kù)。如未按規(guī)定的儲(chǔ)存要求運(yùn)輸，甲方可要求索賠。

6、對(duì)運(yùn)輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。

7、乙方提供運(yùn)輸車輛的相關(guān)資料及駕駛員駕駛證，復(fù)印件留存甲方。

8、乙方按照甲方要求，自甲方倉(cāng)庫(kù)提取藥品，必須在一定期限內(nèi)送至甲方指定客戶的所在地。每次承運(yùn)藥品的數(shù)量、目的地等內(nèi)容，以發(fā)運(yùn)前甲方填寫(xiě)的為準(zhǔn)，甲方要求托運(yùn)后，乙方不得以任何理由拒絕、拖延承運(yùn)工作。

9、常溫儲(chǔ)存藥品運(yùn)輸在途時(shí)間不得超過(guò) 天，陰涼儲(chǔ)存藥品運(yùn)輸在途時(shí)間不得超過(guò) 天，冷庫(kù)儲(chǔ)存藥品運(yùn)輸在途時(shí)間不得超過(guò) 天。以甲方貨物出庫(kù)時(shí)間開(kāi)始計(jì)。

四、運(yùn)輸責(zé)任：

1、乙方必須保證貨物安全，途中一切貨物短少、損壞（包括交通事故造成的損壞）、污染、雨淋受潮或變質(zhì)，均由乙方按照保險(xiǎn)金額負(fù)責(zé)賠償。

2、如遇其它不可抗力的事件，乙方應(yīng)主動(dòng)及時(shí)通知保險(xiǎn)、公安等部門(mén)依法處理，并有責(zé)任減小甲方貨物的損失，并取得有效相關(guān)證明，同時(shí)應(yīng)迅速與甲方聯(lián)系。

3、乙方在承運(yùn)期間不得擅自拆箱，否則所有箱內(nèi)貨物數(shù)量、質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題均由乙方負(fù)責(zé)；途中路檢、路查如需開(kāi)箱，乙方必需保留檢查證明交甲方。

4、乙方應(yīng)當(dāng)采取運(yùn)輸安全管理措施，防止在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事 故。如發(fā)現(xiàn)藥品被盜或遺失按國(guó)家相關(guān)規(guī)定處理。

5、特殊管理的藥品的運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

6、乙方在裝卸現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)嚴(yán)格遵守現(xiàn)場(chǎng)管理單位的規(guī)定，當(dāng)面點(diǎn)清數(shù)量，在《藥品運(yùn)輸交接單》中簽字確認(rèn)。不經(jīng)甲方同意，途中不得私自換車、配載，否則后果自負(fù)。

7、乙方承擔(dān)自身承接運(yùn)輸藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量責(zé)任。

五、其它

1、甲方不得委托乙方承運(yùn)超其藥品經(jīng)營(yíng)許可證規(guī)定的范圍經(jīng)營(yíng)的藥品品種。

2、本協(xié)議所涉及的內(nèi)容，如與現(xiàn)行規(guī)定有悖，則以現(xiàn)行法律法規(guī)的要求為準(zhǔn)。本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

3、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。

4、本協(xié)議僅限與簽定運(yùn)輸合同時(shí)使用，本合同自 年 月 日至 年 月

日有效，到期后雙方可以書(shū)面方式續(xù)簽合同。本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，自簽定之日起生效。

甲方： 乙方： 經(jīng)辦人： 經(jīng)辦人：

簽訂日期： 年 月 日

第五篇：藥品委托運(yùn)輸質(zhì)量保證協(xié)議

江蘇***醫(yī)藥有限公司 藥品委托運(yùn)輸質(zhì)量保證協(xié)議

甲方（托運(yùn)方）： 乙方（承運(yùn)方）：

為了全面的執(zhí)行《藥品經(jīng)質(zhì)量管理規(guī)范》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號(hào)）要求，建立完整的藥品運(yùn)輸記錄，保證藥品在途安全，防止藥品在途出現(xiàn)盜搶、調(diào)包等不法行為，安全有效的把藥品運(yùn)輸?shù)娇蛻羲诘?。做好與運(yùn)輸承運(yùn)單位的溝通，現(xiàn)將《藥品經(jīng)質(zhì)量管理規(guī)范》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號(hào)）的部分內(nèi)容摘要給運(yùn)輸單位，望承運(yùn)單位能仔細(xì)理解并給予支持配合?！端幤方?jīng)質(zhì)量管理規(guī)范》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號(hào)）摘要如下：

第一百零七條 企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸藥品的，應(yīng)當(dāng)對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸藥品的質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計(jì)，索取運(yùn)輸車輛的相關(guān)資料，符合本規(guī)范運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備條件和要求的方可委托。

第一百零八條 企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)與承運(yùn)方簽訂運(yùn)輸協(xié)議，明確藥品質(zhì)量責(zé)任、遵守運(yùn)輸操作規(guī)程和在途時(shí)限等內(nèi)容。

第一百零九條 企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)有記錄，實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過(guò)程的質(zhì)量追溯。記錄至少包括發(fā)貨時(shí)間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號(hào)、藥品件數(shù)、運(yùn)輸方式、委托經(jīng)辦人、承運(yùn)單位，采用車輛運(yùn)輸?shù)倪€應(yīng)當(dāng)載明車牌號(hào)，并留存駕駛?cè)藛T的駕駛證復(fù)印件。記錄應(yīng)當(dāng)至少保存5年。

第一百一十條 已裝車的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)發(fā)運(yùn)并盡快送達(dá)。委托運(yùn)輸?shù)?，企業(yè)應(yīng)當(dāng)要求并監(jiān)督承運(yùn)方嚴(yán)格履行委托運(yùn)輸協(xié)議，防止因在途時(shí)間過(guò)長(zhǎng)影響藥品質(zhì)量。

第一百一十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取運(yùn)輸安全管理措施，防止在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。

經(jīng)過(guò)對(duì)乙方運(yùn)輸資質(zhì)的認(rèn)定，對(duì)承運(yùn)方的運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)、質(zhì)量保障能力、安全運(yùn)輸能力、風(fēng)險(xiǎn)控制能力等進(jìn)行委托前審核。甲乙雙方友好協(xié)商，就甲方委托乙方向客戶運(yùn)送藥品事宜，雙方達(dá)成以下一致意見(jiàn)，簽署本協(xié)議以資共同遵守：

1、乙方按照甲方要求，自甲方倉(cāng)庫(kù)提取藥品，按約定期限送至甲方指定客戶的所在地。每次承運(yùn)藥品的數(shù)量、目的地等內(nèi)容，以發(fā)運(yùn)前甲方填寫(xiě)的物流運(yùn)輸憑證為準(zhǔn)，甲方要求托運(yùn)后，乙方不得以任何理由拒絕、拖延承運(yùn)工作。乙方對(duì)在途藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，由乙方運(yùn)輸、保管不當(dāng)造成質(zhì)量問(wèn)題由乙方承擔(dān)。

2、甲方填寫(xiě)物流運(yùn)輸憑證交乙方之后，乙方應(yīng)在甲方委托當(dāng)日或次日內(nèi)，按物流運(yùn)輸憑證赴甲方倉(cāng)庫(kù)提貨，延時(shí)提貨的，按每日每箱藥品10元的標(biāo)準(zhǔn)向甲方支付違約金，延時(shí)提貨5日以上的，甲方有權(quán)隨時(shí)解除本協(xié)議，終止乙方承運(yùn)資格。

3、提貨時(shí)，甲乙雙方應(yīng)盡共同檢查藥品外觀的義務(wù)，確保甲方托運(yùn)的藥品外觀包裝完整，無(wú)破損、受潮等問(wèn)題。如客戶收貨后提出藥品外包裝受損等問(wèn)題，視為乙方運(yùn)輸途中產(chǎn)生的問(wèn)題，由乙方最終承擔(dān)損害賠償責(zé)任。損害賠償以所托運(yùn)貨品的貨值為限，具體計(jì)算以甲方含稅開(kāi)票價(jià)格為準(zhǔn)。

4、提貨后，乙方應(yīng)嚴(yán)格按照藥品外包裝箱上圖示方法進(jìn)行存儲(chǔ)、運(yùn)輸，確保藥品安全送達(dá)。其中要求在整個(gè)存儲(chǔ)、運(yùn)輸途中保持藥品的儲(chǔ)存溫度、濕度符合藥品包裝標(biāo)示的條件、運(yùn)輸裝卸過(guò)程中均不得將藥品置于陽(yáng)光下暴曬。

5、如因運(yùn)輸不當(dāng)導(dǎo)致客戶拒收藥品，或藥品損壞、滅失等情況，乙方應(yīng)按照該批藥品發(fā)票含稅金額向甲方支付損害賠償金；如因運(yùn)輸不當(dāng)導(dǎo)致行政部門(mén)對(duì)甲方進(jìn)行處罰，或甲方因此喪失各種經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、代理資格，甲方有權(quán)解除協(xié)議，取消乙方承運(yùn)資格，并向乙方追償所受到的損失。

6、明確每次運(yùn)輸?shù)脑谕緯r(shí)限，乙方提貨后應(yīng)及時(shí)將貨物發(fā)往甲方指定地點(diǎn)，根據(jù)收貨地區(qū)路途差異，乙方應(yīng)在每次約定的天數(shù)（此天數(shù)以工作日計(jì)，國(guó)定假日不計(jì)）內(nèi)送達(dá)貨物。

7、逾期送達(dá)貨物的，乙方應(yīng)及時(shí)與甲方溝通，說(shuō)明情況，雙方積極尋求解決方案，避免擴(kuò)大損失。送達(dá)貨物的日期以收貨人簽收日為準(zhǔn)。甲方將定期或不定期征詢客戶關(guān)于運(yùn)輸質(zhì)量問(wèn)題的意見(jiàn)，并根據(jù)反饋意見(jiàn)（包括客戶投訴），甲方有權(quán)取消乙方全部或部分省份的承運(yùn)資格。

8、藥品送達(dá)客戶后，乙方應(yīng)取得有客戶真實(shí)有效簽收證明,如回單,未取得客戶真實(shí)有效簽收，則乙方應(yīng)向甲方支付等同于該批藥品發(fā)票含稅金額的違約金，且由此產(chǎn)生的甲方與客戶之間的爭(zhēng)議對(duì)甲方所造成的全部損失由乙方向甲方承擔(dān)。

9、甲方托運(yùn)的貨物未經(jīng)甲方同意，不得以任何理由將貨物發(fā)往其他地域。

10、乙方運(yùn)輸車輛必須采用封閉式貨車，車輛保險(xiǎn)、行駛證、年檢合法合規(guī)。乙方運(yùn)輸人員需經(jīng)過(guò)體檢合格，駕照，身份證，道路運(yùn)輸從業(yè)資格證合法合規(guī)。

11、甲方委托運(yùn)輸貨物中，有部分為醫(yī)院緊缺、供應(yīng)緊張的緊俏藥品。為確保人民群眾的基本用藥需求，對(duì)于這部分緊俏藥品，乙方在此承諾嚴(yán)格做到零破損送貨。甲方將在緊俏藥品外包裝上張貼黃色警示標(biāo)志，提醒乙方謹(jǐn)慎運(yùn)輸。凡乙方未能履行前述承諾，出現(xiàn)破損的，應(yīng)按照破損藥品貨值2倍向甲方支付賠償金。一經(jīng)出現(xiàn)緊俏藥品運(yùn)輸破損的，甲方有權(quán)取消乙方的承運(yùn)資格。

12、乙方將藥品送達(dá)甲方指定地點(diǎn)后，需讓收貨單位在我方回執(zhí)單上蓋章并由收貨人員簽字后返回給甲方（時(shí)限要求市內(nèi)5天、市外省內(nèi)7天、省外10天）。乙方未按照要求拿回回執(zhí)，甲方有權(quán)拒絕支付費(fèi)用。

13、乙方完成運(yùn)輸業(yè)務(wù)后應(yīng)定期將運(yùn)輸費(fèi)發(fā)票與送貨回單與甲方進(jìn)行確認(rèn)。

14、乙方對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量安全負(fù)完全責(zé)任。

15、本協(xié)議自 2018 年 01 月 01 日至2018年12 月31 日有效，到期后雙方可以以書(shū)面方式續(xù)簽本協(xié)議。

16、本協(xié)議一式兩份，如發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成則交由甲方所在地人民法院管轄。

甲方：江蘇眾益康醫(yī)藥有限公司 乙方：

經(jīng)辦人： 經(jīng)辦人：

簽訂日期：2018年01月01日 簽訂日期：2018年01月01日