第一篇：GSP質(zhì)量保證協(xié)議

藥品（醫(yī)療器械）質(zhì)量保證協(xié)議

甲方（供貨單位）： 乙方（購貨單位）：

為嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，明確經(jīng)營雙方藥品質(zhì)量責(zé)任，確保藥械安全有效，經(jīng)雙方協(xié)商達(dá)成以下協(xié)議：

一、甲方的質(zhì)量責(zé)任：

1、提供加蓋單位公章原印章的證照及資料復(fù)印件，且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；

2、按照國家規(guī)定開具發(fā)票和銷售清單；

3、藥械質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；

4、藥械包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；

5、嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程，針對(duì)道路、車況、天氣、溫度等因素，選用適宜的交通工具；嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運(yùn)、裝卸藥械，采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題；

6、藥械質(zhì)量如存在問題（以藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告書或食品藥品監(jiān)管部門的質(zhì)量公告為準(zhǔn)），將承擔(dān)所發(fā)生問題的責(zé)任；

7、整件藥械附產(chǎn)品合格證；

8、提供銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復(fù)印件。

二、乙方的質(zhì)量責(zé)任：

1、向甲方提供證照及資料復(fù)印件和采購人員授權(quán)書原件及身份證復(fù)印件，并加蓋公章；

2、收到藥械，經(jīng)驗(yàn)收合格后，在銷售清單的客戶聯(lián)上簽字；

3、嚴(yán)格按照儲(chǔ)存規(guī)定，把藥械儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫區(qū)并及時(shí)養(yǎng)護(hù)；

4、無質(zhì)量問題，不得退貨。

三、本協(xié)議有效期一年，自雙方簽字蓋章之日起生效。四：本協(xié)議一式二份，甲乙雙方各執(zhí)一份。

甲方（公章）：

乙方（公章）：

法定代表人：

法定代表人：

日期：

****年**月**日

日期：

****年**月**日

第二篇：新版GSP質(zhì)量保證協(xié)議

藥品質(zhì)量保證協(xié)議

供貨方： 以下簡稱甲方 采購方： 以下簡稱乙方

為保證購貨雙方和消費(fèi)者利益，明確雙方質(zhì)量責(zé)任與義務(wù)，雙方依據(jù)《藥品管理法》及藥品相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，經(jīng)充分協(xié)商，現(xiàn)就質(zhì)量相關(guān)問題達(dá)成如下保證協(xié)議：

一、甲方文件、資料提供責(zé)任

1.1 甲方應(yīng)當(dāng)為乙方提供其企業(yè)、藥品、授權(quán)人員真實(shí)、合法、有效的文件和資料，并加蓋甲方公司原印章。對(duì)于乙方認(rèn)為短缺的文件和資料，甲方應(yīng)承擔(dān)及時(shí)補(bǔ)充提供責(zé)任。甲方提供的文件和資料為本協(xié)議必備附件。

1.2 如上述文件、資料基本信息改變、有效期屆滿、授權(quán)代表更換等變更，甲方應(yīng)當(dāng)及時(shí)向乙方提供全新的文件、資料。如因甲方未及時(shí)通知并變更有關(guān)文件和資料，而引起后果由甲方負(fù)責(zé)。

二、甲方藥品質(zhì)量保證責(zé)任

2.1 甲方所供藥品應(yīng)當(dāng)符合《藥品管理法》及藥品相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定和相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)。

2．2甲方保證其藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合相關(guān)國家規(guī)定。

三、藥品合格證、有效期及批號(hào)特別保證 3.1 甲方提供的藥品，整件包裝應(yīng)當(dāng)有藥品合格證；

3.2 工業(yè)公司所供藥品生產(chǎn)日期應(yīng)在三個(gè)月以內(nèi)，商業(yè)公司所供藥品生產(chǎn)日期應(yīng)在六個(gè)月以內(nèi)，特殊情況下特殊藥品請(qǐng)先同乙方采購部門協(xié)商；

3.3 同一個(gè)品種，每次供貨不少于5件的，必須是同一個(gè)批號(hào)；供貨量在5件以上的，不能多于兩個(gè)批號(hào)。

四、藥品的包裝與運(yùn)輸

4.1 甲方藥品的包裝應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并適于運(yùn)輸，如屬冷藏藥品還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)藥品的冷鏈管理規(guī)定，在運(yùn)輸過程中，應(yīng)當(dāng)采集冷藏車、冷藏箱或保溫箱的溫度數(shù)據(jù)，并確保運(yùn)輸過程中溫度控制符合要求。

4.2 甲方委托運(yùn)輸藥品的，應(yīng)向乙方提供委托的承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、起運(yùn)時(shí)

10.1 如因甲方原因?qū)е孪M(fèi)者投訴乙方的，甲方承諾：

10.1.1 甲方在接到投訴通知后立即到場，與乙方共同處理該糾紛。

10.1.2 甲方如對(duì)消費(fèi)者的投訴無異議，則應(yīng)對(duì)消費(fèi)者的損失承擔(dān)賠償責(zé)任。10.1.3 雙方如對(duì)藥品質(zhì)量發(fā)生異議，以法定檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。以此確定責(zé)任的承擔(dān)者。如法定檢驗(yàn)部門不能對(duì)此作出鑒定，則相關(guān)損失由雙方按甲方責(zé)任

7、乙方責(zé)任3的比例共同承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

十一、藥品質(zhì)量行政處罰

11.1 甲方違反本合同義務(wù)，致使乙方被相關(guān)部門予以行政處罰，或造成乙方其他損失的，甲方除應(yīng)全力配合乙方行使行政復(fù)議權(quán)利外，還應(yīng)對(duì)乙方的罰款損失和其他損失承擔(dān)全額賠償責(zé)任。

十二、賠償責(zé)任的實(shí)現(xiàn)方式

12.1甲方應(yīng)向乙方承擔(dān)損失（全部損失）賠償責(zé)任的，甲方應(yīng)當(dāng)以現(xiàn)金或電匯等方式向乙方支付。甲方如未能在合理期限內(nèi)以上述方式承擔(dān)賠償責(zé)任的，視為甲方同意乙方有權(quán)從乙方應(yīng)付貨款中相應(yīng)扣減。

十三、特殊藥品質(zhì)量約定

13.1 甲方提供的藥品如為生物制品、進(jìn)口藥品等特殊藥品，應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)法律、法規(guī)、規(guī)章以及政策特殊要求承擔(dān)質(zhì)量保證責(zé)任，并接此協(xié)議承擔(dān)相應(yīng)質(zhì)量保證責(zé)任。

十四、爭議解決

14.1 甲乙雙方共同遵守本協(xié)議，未盡事宜，另行商議。商議不成，應(yīng)向乙方所在地人民法院起訴。

十五、附則

15.1 本合同在甲、乙雙方簽字蓋章后生效，效力至2015年12月31日。15.2 本合同一式兩份，雙方各執(zhí)壹份，具有相同的法律效力。

甲方： 乙方：

法定代表人： 法定代表人：

簽約代表： 簽約代表：

簽訂時(shí)間： 年 月 日

第三篇：質(zhì)量保證協(xié)議(新版GSP)

質(zhì)量保證協(xié)議

甲方：

乙方：

為嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及其他與藥品相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，保證藥品的安全性和有效性，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，遵照新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，甲乙雙方經(jīng)協(xié)商，達(dá)成以下協(xié)議：

一、甲方責(zé)任

1、甲方向乙方提供合法、真實(shí)、有效的企業(yè)資質(zhì)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)原印章；并向乙方提供由甲方法定代表人簽署的符合GSP要求的《法人授權(quán)委托書》及被委托人的身份證明；

2、甲方向乙方提供的藥品質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求，其包裝、標(biāo)簽、說明書符合相關(guān)規(guī)定；

3、甲方向乙方提供的藥品，應(yīng)采用確保藥品質(zhì)量及儲(chǔ)運(yùn)要求的運(yùn)輸方式將藥品送至乙方合法的地址，雙方負(fù)責(zé)人員在貨物交接時(shí)簽名確認(rèn)；

3、甲方向乙方銷售藥品時(shí)，應(yīng)隨貨附上“藥品隨貨同行單”、相關(guān)藥品的批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書（可電子版）等證明藥品合法的一切證明文件；

4、甲方及時(shí)向乙方開具符合國家相關(guān)規(guī)定及GSP要求內(nèi)容的銷售發(fā)票。

二、乙方責(zé)任

1、乙方作為經(jīng)營（使用）藥品單位，向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書或醫(yī)療單位執(zhí)業(yè)資格證書（證照復(fù)印件加蓋乙方原印章），乙方經(jīng)辦人向甲方提供法定代表人簽署并加蓋公章的授權(quán)委托書及身份證明；

2、乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的藥品，應(yīng)安排收貨人員現(xiàn)場收貨，雙方經(jīng)手人員簽名確認(rèn)。若在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)藥品有任何異常的或不符合相關(guān)規(guī)定的，應(yīng)在收到藥品（以貨到日期為準(zhǔn)）的3日期內(nèi)通知甲方處理。

3、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供藥品中產(chǎn)生疑問，應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系，雙方有分歧者，以法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。乙方在收到藥檢報(bào)告單的10日內(nèi)通知甲方，并將報(bào)告書送達(dá)甲方處理。逾期造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。

4、乙方承諾為甲方供應(yīng)的藥品提供符合國家規(guī)定的藥品儲(chǔ)存條件，儲(chǔ)存不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。

5、乙方承諾，按需采購，不能隨意以非藥品質(zhì)量問題以外的原因向甲方提出退貨要求，特殊情形下，雙方協(xié)商，經(jīng)甲方同意方可退貨。退貨時(shí)，冷藏或冷凍品種應(yīng)提供在庫儲(chǔ)存保管時(shí)的質(zhì)量控制情況說明和相關(guān)溫度記錄。

三、雙方共同責(zé)任及約定條款

1、甲乙雙方應(yīng)各自履行自己的責(zé)任，一方發(fā)生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約方的民事賠償責(zé)任。

2、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

3、本協(xié)議所涉及的內(nèi)容，若與相關(guān)法律法規(guī)等不符的，則以相關(guān)法律法規(guī)的要求為準(zhǔn)。

四、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方對(duì)本協(xié)議項(xiàng)下的全部條文的含義均已明確。

五、本協(xié)議有效期至年月日止，經(jīng)雙方簽字、蓋章之日起即告生效。

甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：

代表（簽字）：代表（簽字）：

年月日年月日

第四篇：12版GSP質(zhì)量保證協(xié)議范本

質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方（供方）： 乙方（需方）：

為加強(qiáng)甲、乙雙方的業(yè)務(wù)協(xié)作關(guān)系，保證藥品質(zhì)量，確保人民用藥安全有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、2013年版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及《藥品流通管理辦法》等規(guī)定，在平等自愿、互惠互利、符合相關(guān)法律要求的基礎(chǔ)上，經(jīng)協(xié)商一致達(dá)成如下協(xié)議：

一、甲方質(zhì)量責(zé)任

1．甲方負(fù)責(zé)向乙方提供其合法的《藥品經(jīng)營許可證》、年檢《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件并加蓋原印章。另提供相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式、銀行開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)的復(fù)印件加蓋本企業(yè)原印公章并對(duì)所提供的資料真實(shí)性有效性負(fù)責(zé)； 2．.甲方若首次向乙方供貨或甲方的銷售業(yè)務(wù)人員變換時(shí)，甲方須向乙方提供有其公司法人代表印章或者簽名的藥品銷售業(yè)務(wù)人員“授權(quán)書”原件及加蓋甲方公章原印章的銷售人員上崗證、身份證復(fù)印件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。甲方銷售業(yè)務(wù)人員變換時(shí)，應(yīng)向乙方及時(shí)出具通知，并提供新業(yè)務(wù)人員的授權(quán)書。3．甲方所銷售藥品或醫(yī)療器械必須符合下列要求： ①購自合法藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，具有法定的批準(zhǔn)文號(hào)； ②符合國家有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定； ③整件藥品附產(chǎn)品合格證；

④藥品內(nèi)外包裝必須符合《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》及《處方藥與非處方藥分類管理辦法》的規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求將藥品及時(shí)運(yùn)輸?shù)揭曳街付ǖ攸c(diǎn)并在運(yùn)輸過程中嚴(yán)格按照包裝標(biāo)識(shí)和貯存要求運(yùn)輸；確保藥品質(zhì)量。藥品在運(yùn)輸途中所造成的一切損失或損壞由甲方負(fù)責(zé)。

⑤乙方購進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)，甲方應(yīng)提供符合《藥品進(jìn)口管理辦法》規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》或《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件并加蓋質(zhì)量部門紅章，港澳臺(tái)產(chǎn)品應(yīng)提供《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》等相關(guān)證明； ⑥乙方購進(jìn)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品時(shí)，甲方應(yīng)提供經(jīng)中國生物制品檢定所授權(quán)的省級(jí)藥品檢驗(yàn)所出具的生物制品批簽發(fā)合格證復(fù)印件并加蓋質(zhì)量管理部門紅章；

⑦甲方向乙方提供中藥材須標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位、供貨日期中藥飲片須標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片的品種還需標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。

4.甲方提供的藥品因質(zhì)量問題（包括包裝質(zhì)量）而造成乙方的一切損失，由甲方負(fù)責(zé)，如雙方 對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。5．甲方應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定向乙方開具發(fā)票，發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼。

二、乙方質(zhì)量責(zé)任

1．乙方在向甲方購進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書（證照復(fù)印件、加蓋乙方原印章）并提供采購人員合法資格的驗(yàn)證資料。

2．乙方應(yīng)嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存條件和藥品說明書的要求進(jìn)行儲(chǔ)存和使用，由于乙方儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件和使用方法不符合藥品本身儲(chǔ)存要求和使用要求的規(guī)定而造成的損失，由乙方負(fù)責(zé)。

3．乙方購進(jìn)或使用藥品不得超出《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)的范圍；

4．經(jīng)營甲方提供的藥品時(shí)，若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)通知甲方并提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息。配合甲方做好調(diào)查取證和善后處理工作。

三、本協(xié)議未盡事宜，由雙方協(xié)商處理，發(fā)生爭議時(shí)，管轄地為

方所在地人民法院。

四、本協(xié)議一式兩份，雙方各執(zhí)一份，自簽字之日起生效，有效期從 年 月 日至 年 月 日止。

甲方（蓋章）

乙方（蓋章）年 月 日

年 月 日

第五篇：2014新版GSP藥品質(zhì)量保證協(xié)議（范文）

質(zhì) 量 保 證 協(xié) 議

乙方（供貨方）：甲方（購貨方）：

為加強(qiáng)藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和有關(guān)法律、法規(guī)，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商，就以下事宜達(dá)成共識(shí)，以茲共同遵守。

一、甲方首次向乙方購進(jìn)藥品時(shí)，乙方應(yīng)向甲方提供本企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》、《營

業(yè)執(zhí)照》及年檢證明、《認(rèn)證證書》、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》、《稅務(wù)登記證》復(fù)印件；相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)，并加蓋原印公章。

二、乙方向甲方提供首營品種時(shí)，應(yīng)提供甲方藥品生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝說明書批

件的復(fù)印件、藥品包裝說明書原件等資料。

三、甲方向乙方首次購進(jìn)藥品時(shí)，乙方向甲方提供加蓋公章的藥品銷售業(yè)務(wù)人員“授權(quán)

委托書”原件及身份證復(fù)印件。授權(quán)委托書應(yīng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。

四、乙方向甲方提供藥品時(shí)，應(yīng)提供加蓋質(zhì)檢專用章的質(zhì)檢報(bào)告復(fù)印件。

五、乙方向甲方提供的藥品必須符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥品應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)

批號(hào)、說明書、包裝、標(biāo)簽和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定。

六、乙方按所供藥品的包裝標(biāo)識(shí)、質(zhì)量特性的運(yùn)輸要求運(yùn)輸，確保運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安

全。

七、乙方向甲方銷售藥品時(shí)，必須按規(guī)定開具銷售發(fā)票。

八、乙方對(duì)提供符合規(guī)定的資料真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)。

九、甲方從乙方購進(jìn)藥品時(shí)必須向乙方提供蓋有原印公章的合法有效證照。

十、甲方對(duì)乙方提交的藥品，經(jīng)驗(yàn)收入庫后，應(yīng)按規(guī)定妥善保管，以確保質(zhì)量穩(wěn)定。

十一、甲方在銷售過程中，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題（須經(jīng)法定藥檢部門確定）乙方承擔(dān)相關(guān)責(zé)任，如屬于甲方貯存、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸不妥等原因造成的質(zhì)量不合格，乙方不承擔(dān)任何責(zé)任。

十二、甲方在經(jīng)營過程中，對(duì)乙方提供的產(chǎn)品要正確宣傳。

十三、甲乙雙方共同遵守本協(xié)議，未盡事宜，另行商議；

十四、協(xié)議自簽訂之日起生效，一式兩份，甲乙雙方各持一份，有效期為一年。

乙方法定代表人(簽字)：甲方法定代表人(簽字)：

乙方（公章）：甲方（公章）：

年月日年月日