第一篇：質量保證協議新GSP

質量保證協議

甲方：（供方）大同五洲通制藥有限責任公司

乙方：（需方）

為嚴格執行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產品質量法》等法律、法規，保證產品質量，明確雙方質量責任，經雙方協商一致，達成以下協議：

1、甲乙雙方必須是合法的生產企業或經營企業，必須向對方提供真實、有效的資質證明文件，（一）《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件；

（二）營業執照及其年檢證明復印件；

（三）《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件；

（四）相關印章、隨貨同行單（票）樣式；

（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號；

（六）《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。雙方業務人員出具

（一）加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件；

（二）加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限；并在委托書限定的權限范圍內及經營許可證規定范圍內開展活動。

2、甲方所供的產品（藥品、非藥品、醫療器械等）質量符合國家質量標準和有關質量要求，整件產品附產品合格證，產品包裝符合有關規定和貨物運輸要求，對藥品運輸的質量保證并承擔相應責任，按照國家規定開具發票。

3甲方供應的進口藥品就提供符合規定的《進口藥品注冊》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件；供應進口生物制品應提供《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應提供《進口藥材批件》復印件，以上文件均應加蓋供貨單位的公章。

4、應提供與業務相關的原印章印模及出庫清單樣本一份和開戶戶名、開戶銀行及賬號并加蓋公章，以便乙方核實。甲方所供應的產品應根據客戶需要提供相應的產品資質材料。

5、供貨單位藥品出庫時，應當附加蓋企業藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單，隨貨同行單應當包括供貨單位、生產廠商、藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、數量、收貨單位、收貨地址、發貨日期、單價等內容，并按照國家規定開具發票，發票上不能全部列明的，應當附《銷售貨物應稅勞務清單》，并加蓋供貨單位發票專用章原印章、注明稅票號碼。

6、甲方對所供應產品質量負完全責任，并承擔因產品質量原因造成的直接損失。

7、甲方對于乙方所提出的質量方面的查詢與投訴，應積極解決，否則由甲方承擔責任。乙方有義務及時告知甲方，若因告知時間過晚造成的后果由乙方負責。

8、乙方對甲方所供產品應按規定及時驗收，提供藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。供貨單位為批發企業的，檢驗報告書應當加蓋其質量管理專用章原印章。檢驗報告書的傳遞和保存可以采用電子數據形式，但應當保證其合法性和有效性。在入庫驗收時發現質量有異常、包裝不符合要求、標示模糊的，應當提出異議，并有權拒收。

9、乙方應按GSP的相關要求對產品進行貯存運輸，若是乙方運輸貯存原因造成的產品損失由乙方自行負責。

10、甲、乙雙方均須共同遵守本協議，未盡事宜，雙方協商解決。

11、本協議一式二份，簽約雙方各執一份。協議經雙方簽字蓋公章后生效，協議有效期為一年。

甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：

代表：代表：

年月日年月日

第二篇：GSP質量保證協議

藥品（醫療器械）質量保證協議

甲方（供貨單位）： 乙方（購貨單位）：

為嚴格執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》（GSP）、《醫療器械經營質量管理規范》，明確經營雙方藥品質量責任，確保藥械安全有效，經雙方協商達成以下協議：

一、甲方的質量責任：

1、提供加蓋單位公章原印章的證照及資料復印件，且對其真實性、有效性負責；

2、按照國家規定開具發票和銷售清單；

3、藥械質量符合質量標準等有關要求；

4、藥械包裝、標簽、說明書符合有關規定；

5、嚴格執行運輸操作規程，針對道路、車況、天氣、溫度等因素，選用適宜的交通工具；嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥械，采取相應措施防止出現破損、污染等問題；

6、藥械質量如存在問題（以藥品檢驗機構的檢驗報告書或食品藥品監管部門的質量公告為準），將承擔所發生問題的責任；

7、整件藥械附產品合格證；

8、提供銷售人員的授權書原件和身份證復印件。

二、乙方的質量責任：

1、向甲方提供證照及資料復印件和采購人員授權書原件及身份證復印件，并加蓋公章；

2、收到藥械，經驗收合格后，在銷售清單的客戶聯上簽字；

3、嚴格按照儲存規定，把藥械儲存于相應的庫區并及時養護；

4、無質量問題，不得退貨。

三、本協議有效期一年，自雙方簽字蓋章之日起生效。四：本協議一式二份，甲乙雙方各執一份。

甲方（公章）：

乙方（公章）：

法定代表人：

法定代表人：

日期：

****年**月**日

日期：

****年**月**日

第三篇：新版GSP質量保證協議

藥品質量保證協議

供貨方： 以下簡稱甲方 采購方： 以下簡稱乙方

為保證購貨雙方和消費者利益，明確雙方質量責任與義務，雙方依據《藥品管理法》及藥品相關法律、法規規定，經充分協商，現就質量相關問題達成如下保證協議：

一、甲方文件、資料提供責任

1.1 甲方應當為乙方提供其企業、藥品、授權人員真實、合法、有效的文件和資料，并加蓋甲方公司原印章。對于乙方認為短缺的文件和資料，甲方應承擔及時補充提供責任。甲方提供的文件和資料為本協議必備附件。

1.2 如上述文件、資料基本信息改變、有效期屆滿、授權代表更換等變更，甲方應當及時向乙方提供全新的文件、資料。如因甲方未及時通知并變更有關文件和資料，而引起后果由甲方負責。

二、甲方藥品質量保證責任

2.1 甲方所供藥品應當符合《藥品管理法》及藥品相關法律、法規規定和相關國家標準。

2．2甲方保證其藥品包裝、標簽、說明書符合相關國家規定。

三、藥品合格證、有效期及批號特別保證 3.1 甲方提供的藥品，整件包裝應當有藥品合格證；

3.2 工業公司所供藥品生產日期應在三個月以內，商業公司所供藥品生產日期應在六個月以內，特殊情況下特殊藥品請先同乙方采購部門協商；

3.3 同一個品種，每次供貨不少于5件的，必須是同一個批號；供貨量在5件以上的，不能多于兩個批號。

四、藥品的包裝與運輸

4.1 甲方藥品的包裝應當符合國家相關標準并適于運輸，如屬冷藏藥品還應當符合相關藥品的冷鏈管理規定，在運輸過程中，應當采集冷藏車、冷藏箱或保溫箱的溫度數據，并確保運輸過程中溫度控制符合要求。

4.2 甲方委托運輸藥品的，應向乙方提供委托的承運方式、承運單位、起運時

10.1 如因甲方原因導致消費者投訴乙方的，甲方承諾：

10.1.1 甲方在接到投訴通知后立即到場，與乙方共同處理該糾紛。

10.1.2 甲方如對消費者的投訴無異議，則應對消費者的損失承擔賠償責任。10.1.3 雙方如對藥品質量發生異議，以法定檢驗部門的檢驗報告為準。以此確定責任的承擔者。如法定檢驗部門不能對此作出鑒定，則相關損失由雙方按甲方責任

7、乙方責任3的比例共同承擔相應責任。

十一、藥品質量行政處罰

11.1 甲方違反本合同義務，致使乙方被相關部門予以行政處罰，或造成乙方其他損失的，甲方除應全力配合乙方行使行政復議權利外，還應對乙方的罰款損失和其他損失承擔全額賠償責任。

十二、賠償責任的實現方式

12.1甲方應向乙方承擔損失（全部損失）賠償責任的，甲方應當以現金或電匯等方式向乙方支付。甲方如未能在合理期限內以上述方式承擔賠償責任的，視為甲方同意乙方有權從乙方應付貨款中相應扣減。

十三、特殊藥品質量約定

13.1 甲方提供的藥品如為生物制品、進口藥品等特殊藥品，應當按照相應法律、法規、規章以及政策特殊要求承擔質量保證責任，并接此協議承擔相應質量保證責任。

十四、爭議解決

14.1 甲乙雙方共同遵守本協議，未盡事宜，另行商議。商議不成，應向乙方所在地人民法院起訴。

十五、附則

15.1 本合同在甲、乙雙方簽字蓋章后生效，效力至2015年12月31日。15.2 本合同一式兩份，雙方各執壹份，具有相同的法律效力。

甲方： 乙方：

法定代表人： 法定代表人：

簽約代表： 簽約代表：

簽訂時間： 年 月 日

第四篇：質量保證協議(新版GSP)

質量保證協議

甲方：

乙方：

為嚴格執行《藥品管理法》及其他與藥品相關法律法規的規定，保證藥品的安全性和有效性，明確雙方質量責任，遵照新版《藥品經營質量管理規范》的要求，甲乙雙方經協商，達成以下協議：

一、甲方責任

1、甲方向乙方提供合法、真實、有效的企業資質證明復印件，并加蓋企業原印章；并向乙方提供由甲方法定代表人簽署的符合GSP要求的《法人授權委托書》及被委托人的身份證明；

2、甲方向乙方提供的藥品質量符合國家藥品標準等有關要求，其包裝、標簽、說明書符合相關規定；

3、甲方向乙方提供的藥品，應采用確保藥品質量及儲運要求的運輸方式將藥品送至乙方合法的地址，雙方負責人員在貨物交接時簽名確認；

3、甲方向乙方銷售藥品時，應隨貨附上“藥品隨貨同行單”、相關藥品的批準證明文件、質量檢驗報告書（可電子版）等證明藥品合法的一切證明文件；

4、甲方及時向乙方開具符合國家相關規定及GSP要求內容的銷售發票。

二、乙方責任

1、乙方作為經營（使用）藥品單位，向甲方提供合法、有效的企業資格證書或醫療單位執業資格證書（證照復印件加蓋乙方原印章），乙方經辦人向甲方提供法定代表人簽署并加蓋公章的授權委托書及身份證明；

2、乙方收到甲方發運的藥品，應安排收貨人員現場收貨，雙方經手人員簽名確認。若在驗收中發現藥品有任何異常的或不符合相關規定的，應在收到藥品（以貨到日期為準）的3日期內通知甲方處理。

3、乙方在經營或使用甲方提供藥品中產生疑問，應及時與甲方聯系，雙方有分歧者，以法定檢驗機構出具的藥品質量檢驗報告為準。乙方在收到藥檢報告單的10日內通知甲方，并將報告書送達甲方處理。逾期造成的后果由乙方負責。

4、乙方承諾為甲方供應的藥品提供符合國家規定的藥品儲存條件，儲存不當造成的損失由乙方負責。

5、乙方承諾，按需采購，不能隨意以非藥品質量問題以外的原因向甲方提出退貨要求，特殊情形下，雙方協商，經甲方同意方可退貨。退貨時，冷藏或冷凍品種應提供在庫儲存保管時的質量控制情況說明和相關溫度記錄。

三、雙方共同責任及約定條款

1、甲乙雙方應各自履行自己的責任，一方發生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約方的民事賠償責任。

2、本協議未盡事宜由雙方協商解決。

3、本協議所涉及的內容，若與相關法律法規等不符的，則以相關法律法規的要求為準。

四、本協議一式兩份，甲乙雙方對本協議項下的全部條文的含義均已明確。

五、本協議有效期至年月日止，經雙方簽字、蓋章之日起即告生效。

甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：

代表（簽字）：代表（簽字）：

年月日年月日

第五篇：12版GSP質量保證協議范本

質量保證協議書

甲方（供方）： 乙方（需方）：

為加強甲、乙雙方的業務協作關系，保證藥品質量，確保人民用藥安全有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》、2013年版《藥品經營質量管理規范》以及《藥品流通管理辦法》等規定，在平等自愿、互惠互利、符合相關法律要求的基礎上，經協商一致達成如下協議：

一、甲方質量責任

1．甲方負責向乙方提供其合法的《藥品經營許可證》、年檢《營業執照》、《藥品經營質量管理規范》認證證書、《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件并加蓋原印章。另提供相關印章、隨貨同行單（票）樣式、銀行開戶戶名、開戶銀行及賬號的復印件加蓋本企業原印公章并對所提供的資料真實性有效性負責； 2．.甲方若首次向乙方供貨或甲方的銷售業務人員變換時，甲方須向乙方提供有其公司法人代表印章或者簽名的藥品銷售業務人員“授權書”原件及加蓋甲方公章原印章的銷售人員上崗證、身份證復印件。授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限。甲方銷售業務人員變換時，應向乙方及時出具通知，并提供新業務人員的授權書。3．甲方所銷售藥品或醫療器械必須符合下列要求： ①購自合法藥品生產或經營企業，具有法定的批準文號； ②符合國家有關質量標準的規定； ③整件藥品附產品合格證；

④藥品內外包裝必須符合《藥品包裝、標簽和說明書管理規定》及《處方藥與非處方藥分類管理辦法》的規定和貨物運輸要求將藥品及時運輸到乙方指定地點并在運輸過程中嚴格按照包裝標識和貯存要求運輸；確保藥品質量。藥品在運輸途中所造成的一切損失或損壞由甲方負責。

⑤乙方購進進口藥品時，甲方應提供符合《藥品進口管理辦法》規定的《進口藥品注冊證》、《進口藥品通關單》或《進口藥品檢驗報告書》的復印件并加蓋質量部門紅章，港澳臺產品應提供《醫藥產品注冊證》等相關證明； ⑥乙方購進實施批簽發管理的生物制品時，甲方應提供經中國生物制品檢定所授權的省級藥品檢驗所出具的生物制品批簽發合格證復印件并加蓋質量管理部門紅章；

⑦甲方向乙方提供中藥材須標明品名、產地、供貨單位、供貨日期中藥飲片須標明品名、生產企業、生產日期、實行批準文號管理的中藥材和中藥飲片的品種還需標明批準文號。

4.甲方提供的藥品因質量問題（包括包裝質量）而造成乙方的一切損失，由甲方負責，如雙方 對藥品質量產生爭議，以法定檢驗部門的檢驗報告為準。5．甲方應按照國家有關規定向乙方開具發票，發票應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋供貨單位發票專用章原印章、注明稅票號碼。

二、乙方質量責任

1．乙方在向甲方購進藥品時，應向甲方提供合法、有效的企業資格證書（證照復印件、加蓋乙方原印章）并提供采購人員合法資格的驗證資料。

2．乙方應嚴格按照藥品儲存條件和藥品說明書的要求進行儲存和使用，由于乙方儲存、運輸條件和使用方法不符合藥品本身儲存要求和使用要求的規定而造成的損失，由乙方負責。

3．乙方購進或使用藥品不得超出《藥品經營許可證》或《醫療機構執業許可證》核準的范圍；

4．經營甲方提供的藥品時，若發生質量問題，應及時通知甲方并提供詳細、確定的質量信息。配合甲方做好調查取證和善后處理工作。

三、本協議未盡事宜，由雙方協商處理，發生爭議時，管轄地為

方所在地人民法院。

四、本協議一式兩份，雙方各執一份，自簽字之日起生效，有效期從 年 月 日至 年 月 日止。

甲方（蓋章）

乙方（蓋章）年 月 日

年 月 日