第一篇：2013版GSP質量保證協議書

藥品質量保證協議書

甲方(供貨方)：

乙方(購貨方)：

為保證藥品質量、確保人民群眾用藥安全有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產品質量法》、《藥品經營質量管理規范》(2013年版)等法律法規和有關要求,甲乙雙方本著合理、公平、公正的購銷原則，經協商一致，簽訂以下藥品質量保證協議：

一、甲方質量責任

1.甲方負責向乙方提供其合法的《藥品經營許可證》、營業執照及其年檢證明、《藥品經營質量管理規范》認證證書、《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件并加蓋單位公章原印章。另提供相關印章、隨貨同行單（票）樣式、銀行開戶戶名、開戶銀行及賬號。

2.甲方若首次向乙方供貨或甲方的銷售業務人員變換時，甲方須向乙方提供有其公司法人代表印章或者簽名的藥品銷售業務人員“授權書”原件及加蓋甲方公章原印章的銷售人員身份證復印件。授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限。

3.甲方向乙方提供符合質量標準的合格藥品，藥品的包裝、標簽、說明書等應符合國家和行業的有關規定，其包裝能確保商品質量和貨物運輸要求。并在運輸過程中嚴格按照包裝標識進行，確保藥品質量。

4.甲方所供整件藥品內必須附藥品合格證明。

5.甲方供應藥品的同時，須提供相應的生產批件、質量標準及出廠檢驗報告書等相關資料。以上批準文件應加蓋甲方質量管理機構原印章。

6.甲方應當按照國家規定給乙方開具發票；發票應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋甲方發票專用章原印章、注明稅票號碼。發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致。

7．甲方應當按藥品質量管理規范及其它相關法律法規的要求來配送藥品，在運輸過程中嚴格執行運輸操作規程，并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質量與安全。

（1）甲方藥品出庫時應當附加蓋企業藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單，在約定時限內送達約定地點。

（2）甲方應采用與被運輸藥品相適應的封閉式貨物運輸工具，并嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品，以保證藥品在運輸途中不被污染、損壞和丟失。

（3）甲方供應的藥品因運輸發生短少、污染、損壞現象，乙方有權將受污染或損壞的藥品給予拒收。因拒收發生的一切費用應由甲方承擔。

8.因甲方所提供藥品出現質量問題造成乙方藥品監督管理等行政部門罰沒或造成乙方與用戶

之間產生糾紛并造成經濟損失，乙方須提供有效證據，核查屬實，由甲方承擔全部經濟責任。

二、乙方質量責任

1.乙方在向甲方購進藥品時，應向甲方提供合法、有效的企業資格證書（證照復印件、加蓋乙方原印章）并提供采購人員及提貨人員合法資格的驗證資料。

2.乙方應建立符合GSP要求的藥品儲存倉庫，配備符合要求的質量管理人員，因乙方保管養護不當而導致藥品質量問題，由乙方負責。

3.乙方收到甲方所供應的藥品時，如發現有短少、污染、破損等現象，應立即拒收并通知

甲方。

4.乙方在經營甲方提供的藥品時，若發生質量問題，應及時通知甲方并提供詳細、確定的質量信息。配合甲方做好調查取證和善后處理工作。

三、本協議所涉及的條款，如不違反法律法規的強制性規定，以雙方合議為準。

四、上述條款經雙方確認無異，本協議未盡事宜之處，由雙方協商解決。

五、本協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份，自簽定之日起生效，有效期一年。

甲方：乙方：

(蓋章)(蓋章)

代表：代表：

簽定日期：年月日簽定日期：年月日

第二篇：新版GSP質量保證協議書

藥品質量保證協議書

甲方(供貨方)：(以下簡稱甲方）

乙方(購貨方)：（以下簡稱乙方）

為保證藥品質量、維護企業形象，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產品質量法》、《藥品經營質量管理規范》(2013年版)等法律法規和有關要求,甲乙雙方本著合理、公平、公正的購銷原則，經協商一致，簽訂以下藥品質量保證協議：

一、甲方質量責任

1.甲方負責向乙方提供其合法的《藥品經營許可證》、營業執照及其年檢證明、《藥品經營質量管理規范》認證證書、《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件并加蓋原印章。另提供相關印章、隨貨同行單（票）樣式、銀行開戶戶名、開戶銀行及賬號。

2.甲方若首次向乙方供貨或甲方的銷售業務人員變換時，甲方須向乙方提供有其公司法人代表印章或者簽名的藥品銷售業務人員“授權書”原件及加蓋甲方公章原印章的銷售人員身份證復印件。授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限。

3.甲方向乙方提供符合質量標準的合格藥品，藥品的包裝、標簽、說明書等應符合國家和行業的有關規定，其包裝能確保商品質量和貨物運輸要求。并在運輸過程中嚴格按照包裝標識進行，確保藥品質量。

4.甲方所供整件藥品內必須附藥品合格證明。

5.甲方供應藥品的同時，須提供相應的生產批件、質量標準及出廠檢驗報告書等相關資料，供應進口藥品時，須提供《進口藥品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復印件。進口血液制品應提供《生物制品進口批件》和同批號的《進口藥品檢驗報告書》復印件。中國香港、澳門和臺灣地區企業生產的藥品須提供《醫藥產品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復印件。以上批準文件應加蓋甲方質量管理機構原印章。

6.甲方向乙方提供實行批準文號管理的中藥材和中藥飲片的品種還需標明批準文號。

7.甲方提供的藥品因質量問題（包括包裝質量）而造成乙方的一切損失，由甲方負責，如雙方對藥品質量產生爭議，以法定檢驗部門的檢驗報告為準。

8.運輸方式： 汽車運輸，藥品采用封閉式運輸；需低溫保存的藥品運輸過程必須有冷藏設施不間斷有效使用，所有提供給乙方的藥品，在運輸過程中產生的質量責任完全由甲方承擔.9.甲方應當按照國家規定給乙方開具發票；發票應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋甲方發票專用章原印章、注明稅票號碼。發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致，并與財務賬目內容相對應。

二、乙方質量責任

1.乙方在經營甲方提供的藥品時，若發生質量問題，應及時通知甲方并提供詳細、確定的質量信息。配合甲方做好調查取證和善后處理工作。

2.乙方在向甲方購進藥品時，應向甲方提供合法、有效的企業資格證書（證照復印件、加蓋乙方原印章）并提供采購人員合法資格的驗證資料。

4.乙方應按GSP有關規定儲存甲方所供藥品，由于乙方儲存不當造成的藥品質量問題由乙方自行負責。

三、協議說明

1.本協議所涉及的條款，如不違反法律法規的強制性規定，以雙方合議為準。

2.上述條款經雙方確認無異，本協議未盡事宜之處，由雙方協商解決。

3.本協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份，自簽定之日起生效，有效期一年。

甲方： 乙方：

(蓋章)(蓋章)

代 表： 代 表：

簽定日期： 年 月 日 簽定日期： 年 月 日

第三篇：新版GSP質量保證協議書1

四川東泰藥業有限公司

質量保證協議

甲方(供貨方)：

乙方(購貨方)：

為保證藥品質量、維護企業形象，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產品質量法》、《藥品經營質量管理規范》(2013年版)等法律法規和有關要求,甲乙雙方本著合理、公平、公正的購銷原則，經協商一致，簽訂以下藥品質量保證協議：

一、甲方質量責任

1.甲方負責向乙方提供其合法的《藥品經營許可證》、營業執照及其年檢證明、《藥品經營質量管理規范》認證證書、《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件并加蓋原印章。另提供相關印章、隨貨同行單（票）樣式、銀行開戶戶名、開戶銀行及賬號。

2.甲方若首次向乙方供貨或甲方的銷售業務人員變換時，甲方須向乙方提供有其公司法人代表印章或者簽名的藥品銷售業務人員“授權書”原件及加蓋甲方公章原印章的銷售人員身份證復印件。授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限。

3.甲方向乙方提供符合質量標準的合格藥品，藥品的包裝、標簽、說明書等應符合國家和行業的有關規定，其包裝能確保商品質量和貨物運輸要求。并在運輸過程中嚴格按照包裝標識進行，確保藥品質量。

4.甲方所供整件藥品內必須附藥品合格證明。

5.甲方供應藥品的同時，須提供相應的生產批件、質量標準及出廠檢驗報告書等相關資料，供應進口藥品時，須提供《進口藥品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復印件。進口血液制品應提供《生物制品進口批件》和同批號的《進口藥品檢驗報告書》復印件。中國香港、澳門和臺灣地區企業生產的藥品須提供《醫藥產品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復印件。以上批準文件應加蓋甲方質量管理機構原印章。

6.甲方向乙方提供中藥材須標明品名、產地、供貨單位、供貨日期,中藥飲片須標明品名、生產企業、生產日期、實行批準文號管理的中藥材和中藥飲片的品種還需標明批準文號。

7.甲方提供的藥品因質量問題（包括包裝質量）而造成乙方的一切損失，由甲方負責，如雙方對藥品質量產生爭議，以法定檢驗部門的檢驗報告為準。

8.藥品運輸的質量保證及責任，甲方通過鐵路、公路運輸或委托運輸公司送貨，要保證藥品質量；藥品在運輸途中所造成的一切損失或損壞，由甲方負責。

9.甲方應當按照國家規定給乙方開具發票；發票應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋甲方發票專用章原印章、注明稅票號碼。發

票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致，并與財務賬目內容相對應。

二、乙方質量責任

1.乙方在經營甲方提供的藥品時，若發生質量問題，應及時通知甲方并提供詳細、確定的質量信息。配合甲方做好調查取證和善后處理工作。

2.乙方在向甲方購進藥品時，應向甲方提供合法、有效的企業資格證書（證照復印件、加蓋乙方原印章）并提供采購人員合法資格的驗證資料。

3.乙方在銷售過程中，因市場原因造成藥品批號陳舊或滯銷，甲方承諾給予退換貨。執行有效協議過程中，乙方未銷藥品的有效期小于三個月（含三個月），甲方經乙方催告（乙方采用特快專遞的方式通知甲方，按照甲方住所地地址郵寄），負有處理剩余庫存的義務，其因此造成的損失由甲方自行負責。藥品有效期小于一個月（含一個月），甲方仍未處理，該藥品由乙方自行處理，一切損失由甲方負責。

4.乙方應按GSP有關規定儲存甲方所供藥品，由于乙方儲存不當造成的藥品質量問題由乙方自行負責。

三、協議說明

1.本協議所涉及的條款，如不違反法律法規的強制性規定，以雙方合議為準。

2.上述條款經雙方確認無異，本協議未盡事宜之處，由雙方協商解決。

3.本協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份，自簽定之日起生效，有效期一年。

甲方：乙方：

代表：代表：

簽定日期：年月日簽定日期：年月日

第四篇：新版GSP藥品質量保證協議書

藥品質量保證協議書

甲方(供貨方)：重慶祥耀醫藥有限公司

乙方(購貨方)：

為保證經營藥品質量，明確雙方質量責任，依據《中華人民共和國產品質量法》《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《藥品流通監督管理辦法》、《進口藥品管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《反興奮劑條例》等相關法律、法規的要求，甲乙雙方本著平等，合作的原則，簽訂如下質量保證協議書:

一、甲方應遵守國家有關藥品的法律法規，提供合法、有效資料向乙方進行備案，并對其真實、有效性負責：

1、加蓋本企業原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》，《企業法人營業執照》，《GMP認證證書》或《GSP認證證書》，《稅務登記證》，《組織機構代碼證》，開戶戶名、開戶銀行及賬號，相關印章、隨貨通行單（票）樣式，質量體系調查表。

2、提供加蓋其企業原印章及法定代表人簽署(簽字或蓋章)的授權委托書原件，授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼、授權銷售的品種、地域、期限，并提供加蓋企業原印章的被授權人的身份證復印件，嚴格按照授權委托書的范圍和期限開展業務活動。若銷售人員變更時，甲方應及時通知乙方，重新提供符合規定的授權委托書并終止原授權委托書。

3、國產藥品應提供加蓋供貨單位原印章的藥品注冊批件、質量標準、藥品檢驗報告書、藥品說明書、包裝備案、最小包裝樣盒、標簽、物價、商標等。

4、進口藥品應提供加蓋供貨企業原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》或《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》，二類精神藥品還應提供《麻醉或精神藥品進口準許證》，蛋白同化制劑和肽類激素還應提供《藥品進口準許證》，以及質量標準、藥品說明書、包裝備案、最小包裝樣盒、標簽、物價、商標等。

5、血液制品和預防性生物制品應提供《生物制品批簽發合格證》。

6、若所供應產品資料有變更，甲方應及時提供補充變更的相關文件。

二、乙方作為合法的藥品經營企業，應向甲方提供合法、有效的加蓋公司原印章的《藥品經營許可證》、《營業執照》、GSP等證書復印件，購買特殊藥品時提供符合規定的行政許可決定書或其他證明性文件，乙方資質到期或變更，應及時將更新的資料提供給甲方。

三、甲方銷售的藥品必須為符合國家藥品質量標準及相關質量要求的合格產品，產品的包裝、標簽、說明書等應符合國家有關規定和貨物運輸要求，特殊藥品應印有規定標識。甲方應提供每批次銷售藥品的：

1.加蓋質量管理專用章原印章的該批次藥品的檢驗報告書(血液制品、疫苗還應提供同批號的生物制品批簽發合格證)。

2.加蓋出庫專用章原印章的隨貨同行單（票）。其內容應當包括供貨單位、生產廠商、藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、數量、收貨單位、收貨地址、發貨日期等。

四、甲方銷售的進口藥品，必須有中文標識及中文說明書，隨貨物提供加蓋原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和同批號《進口藥品檢驗報告書》復印件，進口血液制品、疫苗類產品須提供《生物制品批簽發合格證》、《進口藥品通關單》；精神藥品應提供《麻醉或精神藥品進口準許證》；蛋白同化制劑和肽類激素應提供《藥品進口準許證》。

五、藥品運輸應按照有關規定執行，甲方應采用相對固定的人員將藥品運送至乙方指定/

2地點，并采取有效措施保證運輸安全，防止發生丟失、被盜等情況。藥品說明書要求低溫、冷藏、冷凍運輸時，甲方應當按照國家相關法規規定，選用低溫、冷藏、冷凍設施設備運輸，并提供符合法規要求的運輸過程溫度記錄，否則乙方有權拒收。

六、甲方應當按照國家規定開具發票，特殊管理的藥品，禁止任何現金交易。

七、甲方供貨時，有效期一年以上的藥品所供產品效期不得少于12個月，有效期為一年的藥品所供產品效期應不得少于6個月，特殊效期藥品除外（時間以到達乙方倉庫為起算）。

八、甲方貨到后，乙方依據有關法規要求進行驗收，貨票相符、無誤后完成交接手續，在甲方單據上簽字，交由甲方運輸人員帶回；若發現上述內容不符或原箱短少等問題，雙方應積極溝通，及時解決。

九、乙方應具備儲存、保管甲方所提供藥品的場所、人員及條件，因乙方保管、養護不當導致藥品發生問題的，由乙方負責。因甲方造成乙方產生近效期、過期、積壓、退貨等原因，損失應由甲方承擔。如遇需要特殊環境存儲的藥物，甲方應當向乙方作出特別警示，否則因此造成的損失由甲方負責。

十、乙方在經營甲方提供的藥品的過程中如有疑問，應及時與甲方聯系，雙方有分歧時，以法定部門的檢驗報告結果為準。甲乙雙方有義務及時向對方反饋產品質量信息，提供幫助，提出意見與建議。

十一、確因甲方提供的藥品有質量問題造成乙方經濟損失的，損失由甲方承擔。

十二、因甲方夸大藥品的功能療效，造成乙方與用戶產生糾紛并造成經濟損失的，乙方有權向甲方進行追償。

十三、若用戶因藥品質量問題進行投訴時，乙方提供確實的質量信息，甲方應積極配合妥善解決，如果確認屬于甲方責任的，甲方應承擔全部責任。

十四、甲方提供的藥品因質量、價格或侵權行為給乙方造成經濟損失和名譽影響的，甲方應積極采取補救措施并承擔全部賠償責任。

十五、甲方銷售給乙方的藥品在藥品效期內，不因本合同到期而免除應承擔的質量責任。

十六、本協議所涉及的內容，與現行法規相悖的，以現行法規的要求為準。

十七、本協議未盡事宜由雙方協商解決，協商不成可向乙方所在地人民法院提起訴訟。本協議自簽訂之日起生效，一式兩份，雙方各執一份，具有同等的法律效力。

十八、本協議自甲乙雙方蓋章之日起生效，有效期一年。

甲方（蓋章）：重慶祥耀醫藥有限公司乙方（蓋章）：

年月日年月日/ 2

第五篇：新版GSP中藥飲片質量保證協議書

中藥飲片經營質量保證協議書

甲方（供貨方）： 住所地地址：

乙方（購貨方）： 住所地地址：

為加強中藥飲片質量管理，規范經營行為，保障人體用藥安全、有效，根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法規文件的規定，甲乙雙方本著合理、公平、公正的購銷原則，經協商一致，簽訂以下中藥飲片質量保證協議：

一、甲方質量責任

1、甲方必須是合法的中藥飲片經營企業，負責向乙方提供真實、有效的資質證明材料。資料包括：《藥品經營許可證》、《營業執照》及其上一企業報告公示情況、《藥品經營質量管理規范認證證書》、《稅務登記證》和《組織機構代碼證》以及開戶戶名、開戶銀行及賬號、相關印章印模、隨貨通行單(票)樣式（復印件并加蓋甲方公章原印章）。

2、甲方業務人員應出具法定代表人簽署的法人授權委托書原件及本人的身份證復印件（加蓋甲方公章原印章），按照法人授權委托書授權的范圍和有效期限開展業務活動。

3、甲方提供的中藥飲片應符合中藥飲片質量標準及相關質量要求。

4、甲方提供中藥飲片的包裝、標簽和說明書等應符合國家有關的管理規定。

7、甲方提供的中藥飲片因質量問題而造成乙方的損失，由甲方負責，如雙方對中藥飲片質量產生爭議，以法定檢驗部門的檢驗報告為準。

8、甲方應當按照國家規定要求，及時、據實給乙方開具合法票據。

9、甲方運輸配送中藥飲片時，應嚴格按照中藥飲片儲存條件要求，采取有效措施保證運輸過程中的中藥飲片質量和安全。

二、乙方質量責任

1、乙方應為合法的中藥飲片經營或使用單位，應向甲方提供合法、有效的企業資格證書復印件并提供采購人員合法資格的證明資料（加蓋乙方公章原印章）。

2、乙方在驗收中藥飲片過程中發現破損、霉變、蟲蛀、雜質過多等質量問題時，應在收到藥品（以貨到日期為準）后3個工作日內書面通知甲方處理。甲方在收到乙方書面通知后，應及時進行補換貨處理。

3、乙方應嚴格按照中藥飲片儲存條件對甲方提供的中藥飲片進行儲存管理，因儲存不當造成損失由乙方自行負責。

4、甲方提供的中藥飲片在正常的儲存條件下出現質量問題的，乙方有權向甲方提出退換

貨的要求。其他非質量問題的退換貨，須經甲乙雙方協商同意方可辦理手續。

三、附則

1、本協議適用于合同購銷、電話購銷、書面訂貨等購銷合同。

2、甲乙雙方共同遵守本協議，本協議未盡事宜之處，由雙方協商解決。協商不成的，可向甲方所在地人民法院起訴。

3、本協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份，自簽定之日起生效，有效期一年。

甲方（蓋章）：

代表：

簽定日期：

****年**月**日

乙方（蓋章）：代表： 簽定日期：

****年**月**日