第一篇：質量保證協議書(根據新版GSP要求)

質量保證協議書

供貨方：

購貨方：保定通達醫藥藥材經營有限責任公司

為了保證藥品、保健食品、食品和醫療器械在經營過程中的質量，明確購銷雙方責任。依據《藥品管理法》及衛生部

（90）號令、《醫療器械監督管理條例》、《產品質量法》等相關法律、法規的要求，遵循自愿平等的原則，經雙方協商達成以下協議：

一、雙方應為合法的藥品、保健食品、食品、醫療器械生產企業或經營企業，并相互提供符合衛生部（90）號令規定的相關資料加蓋單位公章原印章并對其真實性、有效性負責。

二、供方質量責任；

1.向購貨方提供加蓋公章原印章的銷售人員身份證、學歷證書復印件、法定代表人簽字或簽章的授權書，授權書內容應符合《藥品管理法》及衛生部（90）號令規定。

2、所供藥品、保健食品、醫療器械等應符合國家規定的質量標準；產品包裝、標簽、說明書應符合國家有關規定，屬首營品種的應提供加蓋公章原印章的藥品生產或者進口批準證明相關文件復印件，整件品種應附有產品合格證。

3、檢驗報告書應加蓋其質量管理專用章原印章。檢驗報告書的傳遞和保存可以采用電子數據形式，但應當保證其合法性和有效性。

4、藥品、保健食品、醫療器械包裝應符合運輸的質量標準；在運輸過程中采取封閉貨車，運輸冷藏、冷凍貨物要采取相應措施保證藥品的質量，由于運輸造成的破損由供方承擔（以購貨方當時驗收為準）。

5．如實開具發票，為符合衛生部90號令規定；做到票、賬、貨、款一致。防止退貨發生，雙方商議發票開具時間。

6、特殊管理藥品按相關規定執行。

7、購貨方所購藥品、保健食品和醫療器械在不影響第二次銷售的情況下，購貨方可以退貨，但不得超過一個月（生物制品及低溫保存的藥品除外）。

三、購方質量責任；

1.向供貨方提供加蓋單位公章原印章且符合衛生部（90）號令規定的采購人員身份證、學歷證書復印件、法定代表人簽章的授權書原件。

2.購貨方應有儲存、保管供方提供的藥品、保健食品和醫療器械的庫房及養護條件，并進行養護。對于購貨方因保管、養護不當而導致藥品、保健食品和醫療器械發生質量問題，或因使用不當發生問題由購方負責。

3、到貨后購貨方應及時驗收，對驗收中發現有質量問題的藥品、保健食品、醫療器械，購貨方應及時通知供貨方。

4.生物制品、冷藏藥品、第二類精神藥品制劑、麻黃堿制劑按國家相關規定執行。

5、為了實現“質量第一，誠信為本”的宗旨，按供方質量責任第七條執行。

6、無特殊質量要求時合同中的質量條款依照本協議。如遇特殊質量要求時，在購銷合同中注明。口頭協議，電話約定等形式均按本協議規定執行。

7、如對藥品、保健食品、醫療器械質量有爭議時，以當地藥檢部門檢驗結果為準。所有費用由責任方承擔。

8、本協議一式兩份，雙方各執一份，自雙方簽定（蓋章）之日起生效，有效期壹年。

9、本協議未盡事宜由雙方協商。

供貨方（公章）購貨方（公章）

法人或授權委托人：法人或授權委托人：

簽訂日期：年月日簽訂日期：年月

第二篇：新版GSP質量保證協議書

藥品質量保證協議書

甲方(供貨方)：(以下簡稱甲方）

乙方(購貨方)：（以下簡稱乙方）

為保證藥品質量、維護企業形象，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產品質量法》、《藥品經營質量管理規范》(2013年版)等法律法規和有關要求,甲乙雙方本著合理、公平、公正的購銷原則，經協商一致，簽訂以下藥品質量保證協議：

一、甲方質量責任

1.甲方負責向乙方提供其合法的《藥品經營許可證》、營業執照及其年檢證明、《藥品經營質量管理規范》認證證書、《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件并加蓋原印章。另提供相關印章、隨貨同行單（票）樣式、銀行開戶戶名、開戶銀行及賬號。

2.甲方若首次向乙方供貨或甲方的銷售業務人員變換時，甲方須向乙方提供有其公司法人代表印章或者簽名的藥品銷售業務人員“授權書”原件及加蓋甲方公章原印章的銷售人員身份證復印件。授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限。

3.甲方向乙方提供符合質量標準的合格藥品，藥品的包裝、標簽、說明書等應符合國家和行業的有關規定，其包裝能確保商品質量和貨物運輸要求。并在運輸過程中嚴格按照包裝標識進行，確保藥品質量。

4.甲方所供整件藥品內必須附藥品合格證明。

5.甲方供應藥品的同時，須提供相應的生產批件、質量標準及出廠檢驗報告書等相關資料，供應進口藥品時，須提供《進口藥品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復印件。進口血液制品應提供《生物制品進口批件》和同批號的《進口藥品檢驗報告書》復印件。中國香港、澳門和臺灣地區企業生產的藥品須提供《醫藥產品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復印件。以上批準文件應加蓋甲方質量管理機構原印章。

6.甲方向乙方提供實行批準文號管理的中藥材和中藥飲片的品種還需標明批準文號。

7.甲方提供的藥品因質量問題（包括包裝質量）而造成乙方的一切損失，由甲方負責，如雙方對藥品質量產生爭議，以法定檢驗部門的檢驗報告為準。

8.運輸方式： 汽車運輸，藥品采用封閉式運輸；需低溫保存的藥品運輸過程必須有冷藏設施不間斷有效使用，所有提供給乙方的藥品，在運輸過程中產生的質量責任完全由甲方承擔.9.甲方應當按照國家規定給乙方開具發票；發票應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋甲方發票專用章原印章、注明稅票號碼。發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致，并與財務賬目內容相對應。

二、乙方質量責任

1.乙方在經營甲方提供的藥品時，若發生質量問題，應及時通知甲方并提供詳細、確定的質量信息。配合甲方做好調查取證和善后處理工作。

2.乙方在向甲方購進藥品時，應向甲方提供合法、有效的企業資格證書（證照復印件、加蓋乙方原印章）并提供采購人員合法資格的驗證資料。

4.乙方應按GSP有關規定儲存甲方所供藥品，由于乙方儲存不當造成的藥品質量問題由乙方自行負責。

三、協議說明

1.本協議所涉及的條款，如不違反法律法規的強制性規定，以雙方合議為準。

2.上述條款經雙方確認無異，本協議未盡事宜之處，由雙方協商解決。

3.本協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份，自簽定之日起生效，有效期一年。

甲方： 乙方：

(蓋章)(蓋章)

代 表： 代 表：

簽定日期： 年 月 日 簽定日期： 年 月 日

第三篇：2013版GSP質量保證協議書

藥品質量保證協議書

甲方(供貨方)：

乙方(購貨方)：

為保證藥品質量、確保人民群眾用藥安全有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產品質量法》、《藥品經營質量管理規范》(2013年版)等法律法規和有關要求,甲乙雙方本著合理、公平、公正的購銷原則，經協商一致，簽訂以下藥品質量保證協議：

一、甲方質量責任

1.甲方負責向乙方提供其合法的《藥品經營許可證》、營業執照及其年檢證明、《藥品經營質量管理規范》認證證書、《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件并加蓋單位公章原印章。另提供相關印章、隨貨同行單（票）樣式、銀行開戶戶名、開戶銀行及賬號。

2.甲方若首次向乙方供貨或甲方的銷售業務人員變換時，甲方須向乙方提供有其公司法人代表印章或者簽名的藥品銷售業務人員“授權書”原件及加蓋甲方公章原印章的銷售人員身份證復印件。授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限。

3.甲方向乙方提供符合質量標準的合格藥品，藥品的包裝、標簽、說明書等應符合國家和行業的有關規定，其包裝能確保商品質量和貨物運輸要求。并在運輸過程中嚴格按照包裝標識進行，確保藥品質量。

4.甲方所供整件藥品內必須附藥品合格證明。

5.甲方供應藥品的同時，須提供相應的生產批件、質量標準及出廠檢驗報告書等相關資料。以上批準文件應加蓋甲方質量管理機構原印章。

6.甲方應當按照國家規定給乙方開具發票；發票應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋甲方發票專用章原印章、注明稅票號碼。發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致。

7．甲方應當按藥品質量管理規范及其它相關法律法規的要求來配送藥品，在運輸過程中嚴格執行運輸操作規程，并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質量與安全。

（1）甲方藥品出庫時應當附加蓋企業藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單，在約定時限內送達約定地點。

（2）甲方應采用與被運輸藥品相適應的封閉式貨物運輸工具，并嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品，以保證藥品在運輸途中不被污染、損壞和丟失。

（3）甲方供應的藥品因運輸發生短少、污染、損壞現象，乙方有權將受污染或損壞的藥品給予拒收。因拒收發生的一切費用應由甲方承擔。

8.因甲方所提供藥品出現質量問題造成乙方藥品監督管理等行政部門罰沒或造成乙方與用戶

之間產生糾紛并造成經濟損失，乙方須提供有效證據，核查屬實，由甲方承擔全部經濟責任。

二、乙方質量責任

1.乙方在向甲方購進藥品時，應向甲方提供合法、有效的企業資格證書（證照復印件、加蓋乙方原印章）并提供采購人員及提貨人員合法資格的驗證資料。

2.乙方應建立符合GSP要求的藥品儲存倉庫，配備符合要求的質量管理人員，因乙方保管養護不當而導致藥品質量問題，由乙方負責。

3.乙方收到甲方所供應的藥品時，如發現有短少、污染、破損等現象，應立即拒收并通知

甲方。

4.乙方在經營甲方提供的藥品時，若發生質量問題，應及時通知甲方并提供詳細、確定的質量信息。配合甲方做好調查取證和善后處理工作。

三、本協議所涉及的條款，如不違反法律法規的強制性規定，以雙方合議為準。

四、上述條款經雙方確認無異，本協議未盡事宜之處，由雙方協商解決。

五、本協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份，自簽定之日起生效，有效期一年。

甲方：乙方：

(蓋章)(蓋章)

代表：代表：

簽定日期：年月日簽定日期：年月日

第四篇：新版GSP中藥飲片質量保證協議書

中藥飲片經營質量保證協議書

甲方（供貨方）： 住所地地址：

乙方（購貨方）： 住所地地址：

為加強中藥飲片質量管理，規范經營行為，保障人體用藥安全、有效，根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法規文件的規定，甲乙雙方本著合理、公平、公正的購銷原則，經協商一致，簽訂以下中藥飲片質量保證協議：

一、甲方質量責任

1、甲方必須是合法的中藥飲片經營企業，負責向乙方提供真實、有效的資質證明材料。資料包括：《藥品經營許可證》、《營業執照》及其上一企業報告公示情況、《藥品經營質量管理規范認證證書》、《稅務登記證》和《組織機構代碼證》以及開戶戶名、開戶銀行及賬號、相關印章印模、隨貨通行單(票)樣式（復印件并加蓋甲方公章原印章）。

2、甲方業務人員應出具法定代表人簽署的法人授權委托書原件及本人的身份證復印件（加蓋甲方公章原印章），按照法人授權委托書授權的范圍和有效期限開展業務活動。

3、甲方提供的中藥飲片應符合中藥飲片質量標準及相關質量要求。

4、甲方提供中藥飲片的包裝、標簽和說明書等應符合國家有關的管理規定。

7、甲方提供的中藥飲片因質量問題而造成乙方的損失，由甲方負責，如雙方對中藥飲片質量產生爭議，以法定檢驗部門的檢驗報告為準。

8、甲方應當按照國家規定要求，及時、據實給乙方開具合法票據。

9、甲方運輸配送中藥飲片時，應嚴格按照中藥飲片儲存條件要求，采取有效措施保證運輸過程中的中藥飲片質量和安全。

二、乙方質量責任

1、乙方應為合法的中藥飲片經營或使用單位，應向甲方提供合法、有效的企業資格證書復印件并提供采購人員合法資格的證明資料（加蓋乙方公章原印章）。

2、乙方在驗收中藥飲片過程中發現破損、霉變、蟲蛀、雜質過多等質量問題時，應在收到藥品（以貨到日期為準）后3個工作日內書面通知甲方處理。甲方在收到乙方書面通知后，應及時進行補換貨處理。

3、乙方應嚴格按照中藥飲片儲存條件對甲方提供的中藥飲片進行儲存管理，因儲存不當造成損失由乙方自行負責。

4、甲方提供的中藥飲片在正常的儲存條件下出現質量問題的，乙方有權向甲方提出退換

貨的要求。其他非質量問題的退換貨，須經甲乙雙方協商同意方可辦理手續。

三、附則

1、本協議適用于合同購銷、電話購銷、書面訂貨等購銷合同。

2、甲乙雙方共同遵守本協議，本協議未盡事宜之處，由雙方協商解決。協商不成的，可向甲方所在地人民法院起訴。

3、本協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份，自簽定之日起生效，有效期一年。

甲方（蓋章）：

代表：

簽定日期：

****年**月**日

乙方（蓋章）：代表： 簽定日期：

****年**月**日

第五篇：新版GSP質量保證協議書1

四川東泰藥業有限公司

質量保證協議

甲方(供貨方)：

乙方(購貨方)：

為保證藥品質量、維護企業形象，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產品質量法》、《藥品經營質量管理規范》(2013年版)等法律法規和有關要求,甲乙雙方本著合理、公平、公正的購銷原則，經協商一致，簽訂以下藥品質量保證協議：

一、甲方質量責任

1.甲方負責向乙方提供其合法的《藥品經營許可證》、營業執照及其年檢證明、《藥品經營質量管理規范》認證證書、《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件并加蓋原印章。另提供相關印章、隨貨同行單（票）樣式、銀行開戶戶名、開戶銀行及賬號。

2.甲方若首次向乙方供貨或甲方的銷售業務人員變換時，甲方須向乙方提供有其公司法人代表印章或者簽名的藥品銷售業務人員“授權書”原件及加蓋甲方公章原印章的銷售人員身份證復印件。授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限。

3.甲方向乙方提供符合質量標準的合格藥品，藥品的包裝、標簽、說明書等應符合國家和行業的有關規定，其包裝能確保商品質量和貨物運輸要求。并在運輸過程中嚴格按照包裝標識進行，確保藥品質量。

4.甲方所供整件藥品內必須附藥品合格證明。

5.甲方供應藥品的同時，須提供相應的生產批件、質量標準及出廠檢驗報告書等相關資料，供應進口藥品時，須提供《進口藥品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復印件。進口血液制品應提供《生物制品進口批件》和同批號的《進口藥品檢驗報告書》復印件。中國香港、澳門和臺灣地區企業生產的藥品須提供《醫藥產品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復印件。以上批準文件應加蓋甲方質量管理機構原印章。

6.甲方向乙方提供中藥材須標明品名、產地、供貨單位、供貨日期,中藥飲片須標明品名、生產企業、生產日期、實行批準文號管理的中藥材和中藥飲片的品種還需標明批準文號。

7.甲方提供的藥品因質量問題（包括包裝質量）而造成乙方的一切損失，由甲方負責，如雙方對藥品質量產生爭議，以法定檢驗部門的檢驗報告為準。

8.藥品運輸的質量保證及責任，甲方通過鐵路、公路運輸或委托運輸公司送貨，要保證藥品質量；藥品在運輸途中所造成的一切損失或損壞，由甲方負責。

9.甲方應當按照國家規定給乙方開具發票；發票應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋甲方發票專用章原印章、注明稅票號碼。發

票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致，并與財務賬目內容相對應。

二、乙方質量責任

1.乙方在經營甲方提供的藥品時，若發生質量問題，應及時通知甲方并提供詳細、確定的質量信息。配合甲方做好調查取證和善后處理工作。

2.乙方在向甲方購進藥品時，應向甲方提供合法、有效的企業資格證書（證照復印件、加蓋乙方原印章）并提供采購人員合法資格的驗證資料。

3.乙方在銷售過程中，因市場原因造成藥品批號陳舊或滯銷，甲方承諾給予退換貨。執行有效協議過程中，乙方未銷藥品的有效期小于三個月（含三個月），甲方經乙方催告（乙方采用特快專遞的方式通知甲方，按照甲方住所地地址郵寄），負有處理剩余庫存的義務，其因此造成的損失由甲方自行負責。藥品有效期小于一個月（含一個月），甲方仍未處理，該藥品由乙方自行處理，一切損失由甲方負責。

4.乙方應按GSP有關規定儲存甲方所供藥品，由于乙方儲存不當造成的藥品質量問題由乙方自行負責。

三、協議說明

1.本協議所涉及的條款，如不違反法律法規的強制性規定，以雙方合議為準。

2.上述條款經雙方確認無異，本協議未盡事宜之處，由雙方協商解決。

3.本協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份，自簽定之日起生效，有效期一年。

甲方：乙方：

代表：代表：

簽定日期：年月日簽定日期：年月日