第一篇：豬肉產品質量安全追溯制度

豬肉產品質量安全追溯制度

一、建立與企業生產經營規模相適當的質量監督（檢測）機構，配備專職質量監督人員，層層落實責任制。

二、建立生豬及生豬產品購進、儲存、銷售等可追溯制度，向社會做出肉品質量安全承諾，并對質量安全承諾執行情況進行檢查。

三、嚴格執行索票、索證制度。詳細登記活豬進廠（場）時間、數量、產地、供貨者、屠宰與檢驗信息及出廠時間、品種、數量和流向。

四、建立肉品銷售臺帳，如實記錄銷售信息。銷售的生豬產品必須加蓋檢疫、檢驗合格印章，并附具檢疫、檢驗合格證明。

五、有效利用電子監控設施、肉品質量安全信息可追溯系統，實行肉品質量安全信息的跟蹤和溯源。

六、建立缺陷產品召回制度，發現其生產的產品不安全時，應當立即停止生產，向社會公布相關信息，告知消費者停止使用并及時召回上市銷售的生豬產品。

七、對召回的不合格肉品一律按規定進行無害化處理。

八、如實記錄肉品質量安全追溯信息，記錄保存不得少于二年。

第二篇：產品質量追溯制度

產 品 質 量 追 溯 制 度

1目的

為了防止在產品實現過程中混淆和誤用產品，更好的分析失效產品并采取糾正措施，并實現必要的產品追溯性。確保產品能追溯至其原始狀態。

2范圍

適用于公司采購、生產、交付的產品。

3定義

可追溯性是指通過記錄來追溯產品的歷史。

4職責

4.1供方：負責對提交給公司的產品進行標識； 4.2資材部：

4.2.1 負責監督供方對提交給公司的產品進行標識； 4.2.2 負責標識購進物品的產品屬性； 4.3技術品管部：

4.3.1 負責標識經監視和測量后產品的狀態； 4.3.2負責監督倉庫、生產現場物品的標識情況； 4.3.3負責追溯產品的形成過程； 4.4 裝配車間：負責標識生產過程產品。

5管理方法

5.1 產品標識的內容：公司對產品進行標識，主要標識以下內容：

5.1.1 產品屬性：可包括：品名、規格、型號、來源、加工日期（批號）、數量等。

5.1.2 監視和測量狀態：可包括：待驗或合格或不合格或待定、測量人員、測量日期、批量等。

5.2 標識的方式：可采用掛牌、掛貼標簽、分區域等方式； 5.3 原料的標識 5.3.1原料的屬性標識

5.3.1.1 如供方所提交產品的標識已清楚地表明了產品的屬性或者產品與其它產品差別顯著容易辨別，公司可以不再對物品進行標識；

5.3.1.2 凡是不符合以上標識要求的原料，由資材部負責標識達到要求； 5.3.1.3 倉庫使用分區域、貼產品標簽等方式對不同品種、型號、規格的材料進行標識。

5.3.2 原料的測量/驗證狀態的標識：原料在未檢驗之前不作任何標識,檢驗后合格品入倉，不合格品放置在“不合格”區內并做好退貨或者交換良品的工作準備。

5.4 在制品的標識

5.4.1 產品屬性：如在加工過程中產品本身無法識別而又要轉到下工序時，應對產品進行標識，由裝配車間掛貼《裝配質量隨車記錄》；

5.4.2 監視和測量狀態：未進行規定的監視和測量之前不作任何標識；監視和測量之后合格品由質檢人員在《巡檢記錄表》簽名，不合格品質 >品質檢人員不簽名，由裝配車間放置在“不合格品”區內。

5.5 成品的標識：未經過成品檢驗的產品由裝配車間掛貼《裝配質量隨車記錄》；檢驗后所有合格的成品必須在《裝配質量隨車記錄》上由整車檢驗員簽名，在《裝配質量隨車記錄》上必須注明：產品名稱、型號/規格、電池電壓、車架號、客戶名稱、電流、生產日期等；檢驗后不合格品放置在“不合格品”區內，由技術品管部進行跟蹤。

5.6 交付產品應保持合格成品的標識：《裝配質量隨車記錄》上要有整車檢驗員的簽名。5.7 標識的保持管理

5.7.1 產品的標識不能因搬運、移置、管理不善或雨淋等因素而消失,保持其可追溯性。

5.7.2 產品在未出廠前,各有關職能部門及人員必須對所用的各種標識認真保護,以防止誤用產 品或者不合格品流入下道工序。

5.7.3 發現標識不清或無狀態標識的產品立即向標識的責任部門或技術品管部報告，產品暫停流轉，直到重新正確標識后方能流轉。

5.7.4 技術品管部負責對產品監視和測量狀態的標識進行管理,各有關職能部門應按照有關程序的規定作好標識，無狀態標識的產品不得使用、轉序或出廠。5.7.5 各有關職能部門對標識用標簽、標識牌,應由專人保管,不得隨意放置。5.8 可追溯性：公司產品的追溯要求追溯產品的產品名稱、型號/規格、電池電壓、車架號、客戶名稱、電流、生產日期以及各工序的相關作業人員和工布質量，因此所有出廠的產品必須在《裝配質量隨車記錄》注明相關信息。6 本產品質量追溯制度自發布之日起實施。

第三篇：產品質量追溯管理系統解決方案

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AMBITION-產品質量追溯管理系統介紹

1.企業產品質量質量管理面臨的挑戰

產品生產時存在品種多、批量小的客觀情況，一個批次零部件往往用在多個產品型號、不同批次訂單生產中。當制造過程或市場質量異常時，當調查出某批次元器件存在問題時，為了鎖定問題零部件的具體用在什么訂單？哪幾個批次？產品條碼號明細？需要手工對現有大量的紙面產品流程卡、領料單等信息展開過濾、清查。往往浪費大量人力及時間，造成異常發生后不能快速響應、效率低下，甚至有時候等調查清楚時發現存在潛在風險的產品已經發貨，對公司的品牌建設及售后成本都造成很大損失。

隨著投入市場的產品不斷累積、增加，手工紙面產品追溯效率及準確性問題日益顯現產品質量追溯的準確性和效率問題日益凸顯，迫切需要建立一套完善的產品質量追溯系統。

2.安必興-產品質量追溯管理解決方案業務模型介紹

安必興對電子、汽車、軍工、航空航天等行業產品質量追溯需求，結合多年質量管理信息系統實施經驗，對追溯系統展開了系統的業務邏輯及產品功能設計。追溯系統實現的關鍵是如何采集需要追溯的產品質量信息，并通過什么關聯關系實現信息間的邏輯關聯和匹配。安必興追溯系統邏輯示意圖如下：

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系統通過對供應商物料信息、制造過程5M1E信息、質量信息及客戶發貨信息的系統采集，實現客戶訂單號到產品生產批次號及裝配物料批號的全面貫通，進而實現產品追溯信息的動態查詢。通過對產品質量追溯信息的系統采集，實現如下追溯查詢功能：

1)市場反饋產品質量異常時，輸入產品條碼號，快速查詢： ? 產品裝配的物料批次信息 ? PCB條碼號、供應商? ? IC批次號? ? 電阻、電容等電子元器件批次號？ ? 物料進貨檢驗報告？物料是否為讓步接收？ ? 關鍵檢測/生產設備號? 重點工序作業人員?

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? 當時生產環境溫度、濕度或照度情況？ ? 產品PQC、FQC、OQC檢驗報告? ? 產品返修過程情況? ? 產品對應的訂單及批次號? ? ?

2)確定某物料批次存在質量問題時，輸入物料批次號，快速查詢： ? 使用問題物料生產的產品條碼號明細、批次號明細？對應訂單號及發貨客戶是誰？

? 倉庫材料、半成品、產品庫存多少？ ? 進貨檢驗報告？是否為讓步使用？

? 訂單號、批次產品、物料不合格品處理單審批意見？ ? 訂單號、批次號產品PQC、FQC、OQC檢驗信息？ ? ?

3.追溯管理系統功能簡介

3.1 追溯采集方案 為確保追溯信息的完整性、數據采集的高效性、準確性以及數據采集的可行性，追溯數據采集將采用條碼技術以及布局合理的采集點來完成追溯信息的采集。

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3.1.1 條碼規則 通過條碼掃描可實現數據的快速、準確的采集，為了結合條碼掃描采集，XX科技需要形成自己的產品條碼規則以及關鍵物料的條碼規則，形成的物料條碼中包含追溯件的關鍵物料代號、供方代號、物料批次號等信息，如：

3.1.2 條碼生成規則 通過配置條碼生成規則，如前綴代號、起始序號、生成數量等，系統可實現快速、批量的生成所需的條碼，并實現條碼的導出與打印，以此可大大縮減條碼管理的工作量，同時針對產品和物料可按不同規則生成條碼。

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3.1.3 采集點布局 確保追溯信息的完整性以及采集效率的高效性，系統實施過程中將設計完整的采集點布局以完成數據的采集，如下圖所示。涉及XX科技采集點的布局將根據實際應用場景以及采集內容，調研時展開采集點評估，最后形成完整的采集點布局圖。

3.2 追溯信息采集內容 結合客戶需求，并確保質量追溯數據的貫通以及質量信息的完整性，系統將采集生產過程5M1E信息以及影響產品質量的關鍵信息，采集內容如下：

? 生產計劃訂單信息 ? 供應商物料批次信息 ? 進貨檢驗報告

? 制造過程5M1E（人、機、料、法、環、測）? 制造過程檢驗信息

? 不合格品處理信息（含進貨檢驗及制造過程）

3.2.1 生產計劃訂單信息采集 系統具備生產計劃管理功能，包含了訂單號、生產指令號等信息，系統支持計劃的在線制定、審核與發布，并可導出至EXCEL。系統可通過集成現

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有訂單管理系統，采用定時自動或手動刷新導入生產訂單及批次信息，為質量追溯貫通客戶訂單、生產批次以及產品編號的銜接。

3.2.2 進貨檢驗信息采集 在進貨檢驗環節IQC需要按批次記錄物料名稱、物料批次、供應商名稱、來料數、抽檢數、抽檢檢驗數據信息、檢驗的合格狀態等信息，當檢驗發現物料不良時需要明確記錄物料的不良項以及批次不良的處理結果，包括挑件、退回供方或降級使用等，當在制造過程或售后發現物料不良后可通過物料批次號快速追溯到進貨檢驗報告、不合格處理結論以及庫存量等。

3.2.3 制造過程信息（5M1E）采集 追溯過程中為了還原生產環境，挖掘產生產品質量異常的原因，需要在生產過程中采集制造過程的5M1E信息，包括人、機、料、法、環、測等，系統在采集過程中將按采集點布局進行采集，采集內容及方式如下： 1)物料信息：

在關鍵工序設置采集點，采集該工序產品所裝配的關鍵物料的批次號、物料代號、供應商代號等信息。為了快速、準確的記錄物料批次信息，系統將采用條碼掃描技術來完成物料批次信息的記錄，操作員掃描產品條碼后，系統自動導入產品編號、訂單號、產品型號等信息，同時掃描物料條碼后，系統將自動記錄物料代號、物料批次號、物料供應商代號信息與產品編號關聯。系統將通過條碼掃描技術快速、準確的完成供應商物料批次信息的

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采集。

2)人員信息：

系統設置工序與人員綁定，掃描產品條碼后系統自動保存當前工序人員與時間信息；

3)方法

記錄關鍵工序的加工工藝、工裝選擇、操作規程以及相關工藝參數等；

4)環境

記錄當時工作地的溫度、濕度、照明和清潔條件等；

5)使用儀器設備

記錄關鍵工序機器設備、工夾具的精度和維護保養狀況等；

注：條碼規則以及采集方案詳見“追溯方案采集”

3.2.4 制造過程檢驗信息采集 制造過程檢驗信息為反應產品質量的關鍵信息，系統將在關鍵工序配置采集點采集檢驗信息，但采集過程中往往錄入的工作量較大，考慮到實際應用場景，系統將采用條碼掃描以及實現儀器接口等方式完成檢驗信息的采集。

采集信息包含：

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? 半成品測試 ? 老化測試 ? 成品測試 ? 出貨檢驗 ? 不合格品處理 ? ?? 采集方式有： 1)檢驗信息

掃描產品號條碼后，系統自動導入產品型號、訂單號、批次號等信息，檢驗人員只需要填寫數量，工序與不良設定關聯，檢驗員只需要錄入對應不良數量即可。2)產品關鍵檢測數據

可以對檢測設備展開集成，通過RS232、485通訊接口自動導入檢測數據，并關聯產品號進行匹配保存。

3.2.5 不合格品處理信息采集 當檢驗員發現不合格品時，檢驗人員可以在線填寫不合格處理單，并由相應權限人員填寫不合格品處理結論，通過在線完成不合格品的審理記錄。

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4.追溯查詢應用場景說明

當發現產品質量異常或物料質量異常時，可快速展開正向、反向追溯查詢。? 輸入產品編號或物料批次號，點擊“查詢”，系統后臺將根據發貨通知單以及生產訂單快速定位到產品信息，雙擊查詢結果可查看該產品的完整質量信息；

? 點擊鏈接可快速定位到對應PQC、FQC、OQC檢驗報告信息以及制造過程不合格處理結果；

? 切換頁簽快速定位到關鍵工序人員以及所使用儀器設備等5M1E信息； ? 切換頁簽快速定位到裝配的關鍵物料的批次號以及供應商；通過連接可快速查看該批次的IQC報告以及不合格品處理結論；雙擊物料批次號可快速實現反查該物料批次還應用在了哪些產品中？同時這些產品又發給了哪些客戶？

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正向溯源應用場景示意圖

反向跟蹤應用場景示意圖

5.系統價值展望

通過追溯系統的導入，可以實現以下管理效益： ? 全面提升客戶對企業產品追溯保障能力信心；

? 實現產品追溯信息電子化，提供條碼等技術實現準確率提升； ? 節省產品檔案保存、歸檔時間；

? 構建企業產品質量檔案，實現實現追溯效率大幅度提升； ? 為質量異常改進提高準確追溯平臺支撐； ? ?

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第四篇：《產品追溯制度》

公司產品追溯管理制度

1、目的通過建立追溯制度，確定從源頭種植，到加工、到銷售整個過程中產品的流向和信息，即生產的產品從上往下能夠跟蹤，從下往上能夠追溯，有助于查找不符合的原因，提高召回能力和組織的生產效率。

2、范圍

適用于本公司產品。

3、涉及的部門

采購部、質檢部、生產部、倉儲部

4、定義、實施

4.1、可追溯性：通過登記的日期、批號、識別碼，對商品或行為的歷史和使用或位置予以追蹤的能力。

4.2、實施

4.2.1

本公司通過對原輔料和產成品實施批號管理，建立進貨驗收記錄、生產記錄、入庫記錄、出庫發貨記錄、銷售記錄，根據批號管理實現追溯。

4.2.2

生產原料，需由采購部要求供應商提供“品質保證書”（包含：胡麻種植品種、種植地的土壤狀況、農藥使用情況等）；

4.2.3

包裝原料，需由采購部要求供應商提供“品質保證書”（包含：品名、生產批號、批次檢驗報告、合格證書等）；

4.2.4

原料進廠，由倉儲部通知質檢部，對原料進行進廠檢查。質檢部接到通知后對原料進行驗收，并按時做好記錄，需包含：品名、生產日期、供應商、規格、數量、感官或技術要求等，檢驗合格后通知倉儲部。

4.2.5

入庫：倉儲部接到質檢部通知后，將原料入庫，并做好原料入庫記錄（包含：來貨日期、品名、生產日期、數量、供應商、原料狀態（合格/不合格）、庫位），原料入庫后，庫房應做好標識管理（包含：品名、進貨日期、數量、供應商、等）；

4.2.6

車間領用，庫房應做好原料出庫記錄（包含：日期、品名、出庫數量、剩余數量、去向、領用人等），車間應做好原料領用記錄（包含：日期、品名、數量、領用人等）；

4.2.7

車間生產，應做好生產記錄（包含：日期、成品名稱及生產批次、成品數量、所用的所有原輔料的數量及批次、記錄人、審核人等）。

4.2.8

成品入庫：由生產部和倉儲部做好成品交付記錄（日期、品名、數量、批次、生產人員、倉儲部人員簽字），倉儲部做好成品入庫記錄（包含：日期、品名、生產日期、數量、成品狀態（合格/不合格/待檢），成品進庫，庫房做好標識管理（包含：品名、數量、生產日期、保質期、成品狀態（合格/不合格/待檢）等）。

4.2.9

成品出庫銷售：有倉儲部做好銷售記錄（包含：日期、品名、數量、產品狀態、銷售途徑、銷售方信息、庫房經辦人等）。

5、追溯

5.1

對于已出現質量問題的成品都要進行質量追溯；

5.2

質量追溯由采購部、質檢、生產部、倉儲部聯合完成；

5.3

溯源

5.3.1根據客戶的質量投訴報告，確定成品的生產批號；

5.3.2由質檢部根據生產部提供的該批號產品生產時的生產記錄，查明使用的原料批次；

5.3.3通過原料進廠驗收記錄，判定出該批次原料的供貨方信息、來貨信息和品質保證書；

5.3.4

由采購部聯系供應商，供應商進行調查回復。

5.4

追蹤

5.4.1根據供應商提供的某原料的某批次質量不合格報告，由質檢部通過原料進廠驗收記錄確定該批次原料的進廠日期及數量，然后通知到庫房、生產部；

5.4.2庫房根據原料入庫記錄、出庫記錄，檢查庫存，并封存該批次剩余原料；

5.4.3生產部根據原料領用記錄和生產記錄，確定使用該批次原料的成品的數量及生產批次，告知倉儲部；

5.4.4

倉儲部根據生產部提供的信息，和成品入庫記錄、出庫記錄，確定使用該批次原料的成品的出庫數量、剩余數量，并封存剩余庫存；并根據銷售記錄確定使用該批次原料的成品的銷售途徑、銷售方信息、數量，將信息告知質檢部；

5.4.5

由質檢部評估危害性，是否實施召回。

6、相關記錄

《進廠原料驗收記錄》

《原料入庫記錄》

《原料出庫記錄》

《原料領用記錄》

《生產記錄》

《成品交付記錄》

《成品入庫記錄》

《成品出庫記錄》

《銷售記錄》

—

END

—

第五篇：質量追溯制度

質量追溯制度

1.消毒供應中心工作人員應重視無菌物品質量追溯管理的重要性。

2.對所有需要消毒或者滅菌后重復使用的診療器械器具和物品均由CSSD回收，集中清洗消毒滅菌和供應。

3.對清洗、消毒、及滅菌工作的關鍵要素詳細記錄，主要包括；

（1）清洗消毒機運行及關鍵參數（A0）記錄：

（2）滅菌器運行狀況及關鍵參數記錄：滅菌日期，滅菌器編號，批次號，裝載物品，滅菌程序號，主要運行參數，臨界點的時間，溫度與壓力值，滅菌質量檢測結果，操作員簽名等。

（3）對清洗、消毒、檢查、包裝及滅菌質量的日常監測進行記錄。

（4）做好無菌物品發放記錄工作，內容包括發放日期、發放科室、物品名稱、數量、滅菌器編號、批次號、滅菌日期、失效日期、發放員簽名等。

（5）所有記錄應具有可追溯性，清洗、消毒監測資料和記錄的保存期應≥6個月，滅菌質量監測資料和記錄的保存期應≥3年。

4.所有滅菌物品包外應有標識，標識內容包括物品包名稱、檢查打包者姓名或編號、滅菌器編號、滅菌批次號、滅菌日期、失效日期、滅菌員姓名或編號等：使用者檢查確認包裝完好、包內化學指示物變色合格、器械干燥清潔等，方可使用，使用者還需要將高度危險性的標識存留或記錄于手術護理記錄單或者住院（門診）病歷。

5.一次性無菌物品入庫及拆卸外包裝入無菌物品存放區時應做好有效性確認，并及時記錄：發放臨床科室時詳細做好發放記錄，如發放科室、物品名稱、生產日期、滅菌日期、失效日期、生產廠家等。

6.清潔劑、消毒機、包裝材料、檢測材料等入庫時，應檢查每批次的檢測報告、有效期、包裝情況、產品顏色等質量，并及時做好登記工作。

7.當發生生物監測不合格等滅菌失敗事件時，應根據滅菌物品召回制度，及時召回所有不合格的物品：已經使用的物品，上報院感科及護理部，并通知使用部門對已使用該期間無菌物品的病人進行密切觀察：并檢查清洗、包裝及滅菌過程等各環節，查找滅菌失敗可能的原因，采取相應的整改措施，持續質量改進。