第一篇：藥品追溯制度

藥品追溯質(zhì)量管理制度

起 草 人：徐蕾剛

審 核 人： 孟景舒

起草日期：2018-3-1

審核日期：2018-3-1

批準(zhǔn)日期： 2018-3-1

執(zhí)行日期：2018-3-1

1、目的：以落實(shí)本企業(yè)藥品追溯管理責(zé)任為基礎(chǔ)，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，以適宜的方法標(biāo)識(shí)藥品，確定藥品的類別及檢驗(yàn)狀態(tài)，對(duì)購(gòu)進(jìn)、銷售藥品流向進(jìn)行控制，保障公眾用藥安全，建立健全醫(yī)藥商品追溯信息管理制度。

2、依據(jù)：現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

3、適用范圍：適用于本企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)藥商品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售追溯管理。

4、責(zé)任：全體人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

5、內(nèi)容：藥品銷售質(zhì)量追溯體系制度的建立

5.1本制度所稱藥品追溯體系，是指本企業(yè)按照規(guī)定的程序，從購(gòu)進(jìn)到銷售過(guò)程中的每一步均有據(jù)可查，建立健全企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中藥品追溯體系的管理；建立以計(jì)算機(jī)系統(tǒng)藥品追溯為管理系統(tǒng)，確保藥品在購(gòu)進(jìn)、陳列、銷售環(huán)節(jié)中質(zhì)量安全和可追、可查，以保證藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中患者用藥的安全性。

5.2企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品追溯管理責(zé)任第一責(zé)任人，主導(dǎo)建立藥品追溯管理制度、職責(zé)、操作規(guī)程，并負(fù)責(zé)實(shí)施、監(jiān)督各項(xiàng)權(quán)限工作的落實(shí)。5.3本店的藥品追溯按要求從票據(jù)、計(jì)算機(jī)GSP零售系統(tǒng)等環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量并按國(guó)家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。

5.4企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)藥品追溯體系管理實(shí)施監(jiān)督，在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢查、抽驗(yàn)、投訴與查詢、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告做到信息可查、可追溯，建立健全藥品追溯基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)，對(duì)基礎(chǔ)信息維護(hù)、更新。

6.藥品追溯信息系統(tǒng)管理制度實(shí)施細(xì)則： 6.1票據(jù)管控環(huán)節(jié)：采購(gòu)藥品100%從合格供貨單位購(gòu)進(jìn)藥品，并且所購(gòu)進(jìn)藥品必須具有供貨單位提供的隨貨同行單和相應(yīng)發(fā)票。隨貨同行單內(nèi)容應(yīng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，做到票據(jù)環(huán)節(jié)可追溯。6.2計(jì)算機(jī)GSP零售系統(tǒng)管控環(huán)節(jié)：配備符合經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)從采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收上架、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量管控，做到進(jìn)銷存相符，以滿足國(guó)家藥品追溯的要求。本店配備的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為易盛系統(tǒng)

6.2.1采購(gòu)環(huán)節(jié)：必須從合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立供需關(guān)系，對(duì)企業(yè)的資質(zhì)要嚴(yán)格審查，層層把關(guān)，對(duì)供貨單位和采購(gòu)品種的審核參照質(zhì)量管理體系文件“供貨單位和采購(gòu)品種審核管理制度”實(shí)施，需要收集供貨企業(yè)加蓋原印的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)業(yè)》、《稅務(wù)登記證》、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》及上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況（可以提供三證合一證照）、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》或《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件，相關(guān)印章、印模、隨貨同行單（票）、稅票樣式，開戶戶名、開戶銀行及帳號(hào)，法人委托銷售員委托書等，對(duì)經(jīng)營(yíng)特殊藥品含麻黃堿復(fù)方制劑品種的要明確委托范圍、品種、期限等，均需加蓋原印章或法人章；采購(gòu)員要按照“藥品采購(gòu)管理制度”進(jìn)行，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中對(duì)供貨企業(yè)和采購(gòu)藥品品種實(shí)行常態(tài)化、動(dòng)態(tài)化管理，實(shí)時(shí)更新，做到可查詢藥品來(lái)源和可追溯；不能追溯藥品來(lái)源的，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，暫停業(yè)務(wù)往來(lái)，并通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人。6.2.2收貨環(huán)節(jié)：當(dāng)藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合GSP要求，并核對(duì)采購(gòu)訂單，實(shí)貨和隨貨同行單做到票帳貨相符。核對(duì)完成后需在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中錄入收貨記錄信息，并移交驗(yàn)收。

6.2.3驗(yàn)收上架環(huán)節(jié)：需及時(shí)對(duì)到貨藥品按照“藥品驗(yàn)收制度”進(jìn)行驗(yàn)收，并按照規(guī)定做好驗(yàn)收記錄備查。驗(yàn)收完成后及時(shí)上架，并在計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)上做好相應(yīng)記錄。

6.2.4銷售環(huán)節(jié)：銷售藥品時(shí)應(yīng)在計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)上同步操作，處方藥的特殊管理的藥品還應(yīng)當(dāng)按照處方銷售，并做好處方好銷售記錄以及特殊管理藥品銷售登記記錄。

6.3在藥品零售經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，還需按照GSP規(guī)定做好各項(xiàng)工作，及時(shí)記錄經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的各種情況備案待查，以滿足藥品追溯的需求。

第二篇：藥品追溯管理制度

藥品追溯管理制度

一、目的：為保證藥品質(zhì)量安全，建立來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究的藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程追溯體系，制定本制度。

二、依據(jù)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的28號(hào)令等法律法規(guī)。

三、適用范圍：適用于本公司藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程追溯系統(tǒng)的管理。

四、責(zé)任部門：質(zhì)量部、業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部。

五、內(nèi)容：

1、公司應(yīng)當(dāng)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量，并按照國(guó)家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。

2、藥品追溯系統(tǒng)由計(jì)算機(jī)管理環(huán)節(jié)，票據(jù)追溯環(huán)節(jié)，物流追溯環(huán)節(jié)，采購(gòu)、銷售流向查詢環(huán)節(jié)，財(cái)務(wù)款項(xiàng)檢查環(huán)節(jié)統(tǒng)構(gòu)成。

3、通過(guò)加強(qiáng)各環(huán)節(jié)的管理、控制，建設(shè)來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究的藥品追溯體系，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯，保證藥品質(zhì)量。

4、系統(tǒng)追溯：

建立采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷售等經(jīng)營(yíng)全過(guò)程質(zhì)量管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作應(yīng)當(dāng)符合授權(quán)范圍、操作規(guī)程和管理制度的要求，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

5、票據(jù)追溯：仔細(xì)核對(duì)相關(guān)票據(jù)，確保票，賬，貨，款一致，實(shí)現(xiàn)可追溯。5.1隨貨同行單追溯：

藥品到貨后，收貨驗(yàn)收人員應(yīng)對(duì)照隨貨同行單（票）和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品，做到票、賬、貨相符。隨貨同行單（票）應(yīng)與公司留存的印章、隨貨同行單（票）樣式的一致，內(nèi)容包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫(kù)專用章 原印章。5.2發(fā)票追溯：

財(cái)務(wù)人員應(yīng)認(rèn)真審核供貨單位提供的發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等，發(fā)票上的購(gòu)、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。銷售藥品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。

6、物流運(yùn)輸追溯：

6.1公司購(gòu)進(jìn)的藥品必須送達(dá)公司倉(cāng)庫(kù)，經(jīng)收貨員核對(duì)購(gòu)進(jìn)記錄后方可收貨。6.2公司銷售的藥品必須送達(dá)客戶的<<藥品經(jīng)營(yíng)許可證>>所載明的倉(cāng)庫(kù)地址、藥品零售企業(yè)注冊(cè)地址或醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫(kù)，并做好簽收記錄。

6.3委托運(yùn)輸要做好詳細(xì)記錄，發(fā)貨前通知客戶做好收貨準(zhǔn)備，約定收貨時(shí)間。過(guò)了收貨時(shí)間后要跟蹤收貨情況，確保藥品送達(dá)。可采用電話、傳真、微信、QQ等跟蹤方式。

7、購(gòu)銷流向追溯：

7.1采購(gòu)、銷售藥品應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)、銷售記錄。

7.2采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容，采購(gòu)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。

7.3銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、銷售數(shù)量、單價(jià)、金額、銷售日期等內(nèi)容。

7.4根據(jù)藥品采購(gòu)記錄和銷售記錄定期向供應(yīng)商，客戶核實(shí)藥品流向情況，確保藥品采購(gòu)，銷售流向記錄真實(shí)、合法、可追溯。

8、款項(xiàng)追溯：

財(cái)務(wù)人員對(duì)照采購(gòu)記錄、銷售記錄、供銷單位已經(jīng)備案的印章印膜、清單發(fā)票票樣、開票資料、開戶許可證等材料，核對(duì)款項(xiàng)來(lái)源流向，確定款項(xiàng)流向和藥品流向一致，做到票、賬、貨、款一致。

9.通過(guò)以上數(shù)據(jù)流向、藥品流向和票據(jù)憑證流向的審核與對(duì)照，確保實(shí)現(xiàn)藥品的可追溯性。

#

第三篇：藥品追溯管理制度

1、目的：為保證藥品質(zhì)量安全，建設(shè)來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究的藥品全鏈條追溯體系，制定本制度。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

3、適用范圍：適用于本公司藥品追溯系統(tǒng)的管理。

4、責(zé)任：公司各部門。

5、內(nèi)容：

5.1、公司應(yīng)當(dāng)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量，并按照國(guó)家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。

5.2、藥品追溯系統(tǒng)由計(jì)算機(jī)管理環(huán)節(jié)，藥品電子監(jiān)管上報(bào)環(huán)節(jié)，票據(jù)追溯環(huán)節(jié)，物流追溯環(huán)節(jié)，采購(gòu)、銷售流向查詢環(huán)節(jié)，財(cái)務(wù)款項(xiàng)檢查環(huán)節(jié)統(tǒng)構(gòu)成。

5.3、通過(guò)加強(qiáng)各環(huán)節(jié)的管理、控制，建設(shè)來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究的藥品追溯體系，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯，保證藥品質(zhì)量。

5.4、計(jì)算機(jī)管理環(huán)節(jié)：

建立符合質(zhì)量管理、采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷售等經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作應(yīng)當(dāng)符合授權(quán)范圍、操作規(guī)程和管理制度的要求，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

5.5、藥品電子監(jiān)管上報(bào)環(huán)節(jié)：

5.5.1藥品電子監(jiān)管碼上傳環(huán)節(jié)：

按國(guó)家規(guī)定要求掃描藥品電子監(jiān)管碼的藥品在入庫(kù)，出庫(kù)時(shí)掃描藥品電子監(jiān)管碼，驗(yàn)收員掃描藥品電子監(jiān)管碼的入庫(kù)信息，倉(cāng)管員掃描藥品電子監(jiān)管碼出庫(kù)信息。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)電子監(jiān)管信息維護(hù)與更新，核注核銷，并確保上報(bào)信息及時(shí)、完整、準(zhǔn)確。確保可追溯到每一個(gè)最小銷售包裝。

5.5.2、省藥監(jiān)數(shù)據(jù)上報(bào)環(huán)節(jié)：

所有藥品采購(gòu)、銷售記錄每周上傳省藥監(jiān)數(shù)據(jù)上報(bào)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯到每批次。

5.6、票據(jù)追溯環(huán)節(jié)：仔細(xì)核對(duì)相關(guān)票據(jù)，確保票，賬，貨，款一致，實(shí)現(xiàn)可追溯。

5.6.1隨貨同行單管理：

藥品到貨后，收貨驗(yàn)收人員應(yīng)對(duì)照隨貨同行單（票）和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品，做到票、賬、貨相符。隨貨同行單（票）應(yīng)與公司留存的印章、隨貨同行單（票）樣式的一致，內(nèi)容包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫(kù)專用章原印章。

5.6.2發(fā)票管理：

財(cái)務(wù)人員應(yīng)認(rèn)真審核供貨單位提供的發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等，發(fā)票上的購(gòu)、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。銷售藥品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。

5.7、物流系統(tǒng)環(huán)節(jié)：

5.7.1公司購(gòu)進(jìn)的藥品必須送達(dá)公司倉(cāng)庫(kù)，經(jīng)收貨員核對(duì)購(gòu)進(jìn)記錄后方可收貨。

5.7.2公司銷售的藥品必須送達(dá)客戶的<<藥品經(jīng)營(yíng)許可證>>所載明的倉(cāng)庫(kù)地址、藥品零售企業(yè)注冊(cè)地址或醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫(kù)，并做好簽收記錄。

5.7.3委托運(yùn)輸要做好詳細(xì)記錄，發(fā)貨前通知客戶做好收貨準(zhǔn)備，約定收貨時(shí)間。過(guò)了收貨時(shí)間后要跟蹤收貨情況，確保藥品送達(dá)。跟蹤方式可采用電話、傳真、微信、QQ等。

5.8、采購(gòu)、銷售流向查詢環(huán)節(jié)：

5.8.1采購(gòu)、銷售藥品應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)、銷售記錄。

5.8.2采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容，采購(gòu)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。

5.8.3銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、銷售數(shù)量、單價(jià)、金額、銷售日期等內(nèi)容。

5.8.4根據(jù)藥品采購(gòu)記錄和銷售記錄定期向供應(yīng)商，客戶核實(shí)藥品流向情況，確保藥品采購(gòu)，銷售流向記錄真實(shí)、合法、可追溯。

5.9、財(cái)務(wù)款項(xiàng)檢查環(huán)節(jié)：

財(cái)務(wù)人員對(duì)照采購(gòu)、銷售記錄核對(duì)款項(xiàng)來(lái)源流向，確定款項(xiàng)流向和藥品流向一致，做到票、賬、貨、款一致

—

END

—

第四篇：2018年藥品追溯管理制度

藥品追溯管理制度

一、目的

以適宜的方法標(biāo)識(shí)藥品,確定藥品的類別及檢驗(yàn)狀態(tài),有需要時(shí)實(shí)現(xiàn)追溯。

二、范圍

藥品采購(gòu)、接收、標(biāo)識(shí)、審查、鑒別、隔離、處置、臨床使用的全過(guò)程。

三、職責(zé)

1、藥庫(kù)部門負(fù)責(zé)藥品標(biāo)識(shí)與追溯的歸口管理；

2、采購(gòu)管理部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)；

3、藥劑科管理人員負(fù)責(zé)對(duì)藥品進(jìn)貨與貯存的標(biāo)識(shí)與追溯；

4、臨床醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)對(duì)患者使用藥品所有信息進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。

四、工作程序

1、內(nèi)容：

藥品屬性：藥品名稱、規(guī)格型號(hào)、編號(hào)、日期、數(shù)量等； 檢驗(yàn)和測(cè)試狀態(tài)：待驗(yàn)、合格、不合格、日期、批次等；

2、標(biāo)識(shí)：

可采用掛牌、貼簽、分區(qū)域等方式，并配合表格記錄入庫(kù)。標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括：批次號(hào)、編號(hào)、藥品名稱、入庫(kù)數(shù)量、入庫(kù)日期、生產(chǎn)廠家等。不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行，并做好退貨或者交換良品的工作準(zhǔn)備，必要時(shí)進(jìn)行“不合格”標(biāo)識(shí)，分區(qū)域存放、處理；

3、對(duì)外包裝不合格藥品由藥劑科人員判斷，外包裝能修復(fù)的經(jīng)修復(fù)為主，如屬于藥品質(zhì)量問(wèn)題，根據(jù)藥品銷售情況，按照藥品召回處理，返回商業(yè)公司，并記錄。

五、藥品的可追溯

1、藥品生產(chǎn)廠家（服務(wù)）的追溯要求可以追溯到生產(chǎn)歷史，根據(jù)藥品名稱、型號(hào)/規(guī)格、生產(chǎn)日期以及藥品質(zhì)量、檢驗(yàn)記錄、入庫(kù)有關(guān)記錄等。

2、當(dāng)臨床使用藥品出現(xiàn)批量不合格時(shí)，立即停止使用藥品，并上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理小組，藥品不良反應(yīng)管理將會(huì)同有關(guān)部門及有關(guān)人員查閱藥品各種記錄進(jìn)行分析和處理。

六、服務(wù)質(zhì)量不合格控制

1、對(duì)因?yàn)榉?wù)不規(guī)范所發(fā)生的患者投訴或意見，由發(fā)生部門主管人員評(píng)審，并將意見進(jìn)行記錄。

2、屬于服務(wù)方面問(wèn)題，由主管人員或責(zé)任人負(fù)責(zé)向患者解釋，說(shuō)明原因，取得患者諒解。

3、屬于藥品質(zhì)量問(wèn)題，由藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理人員根據(jù)具體情況提出意見，上報(bào)藥事管理委員會(huì)和醫(yī)務(wù)科，藥事管理委員會(huì)根據(jù)責(zé)任部門的糾正措施，進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證。

第五篇：《產(chǎn)品追溯制度》

公司產(chǎn)品追溯管理制度

1、目的通過(guò)建立追溯制度，確定從源頭種植，到加工、到銷售整個(gè)過(guò)程中產(chǎn)品的流向和信息，即生產(chǎn)的產(chǎn)品從上往下能夠跟蹤，從下往上能夠追溯，有助于查找不符合的原因，提高召回能力和組織的生產(chǎn)效率。

2、范圍

適用于本公司產(chǎn)品。

3、涉及的部門

采購(gòu)部、質(zhì)檢部、生產(chǎn)部、倉(cāng)儲(chǔ)部

4、定義、實(shí)施

4.1、可追溯性：通過(guò)登記的日期、批號(hào)、識(shí)別碼，對(duì)商品或行為的歷史和使用或位置予以追蹤的能力。

4.2、實(shí)施

4.2.1

本公司通過(guò)對(duì)原輔料和產(chǎn)成品實(shí)施批號(hào)管理，建立進(jìn)貨驗(yàn)收記錄、生產(chǎn)記錄、入庫(kù)記錄、出庫(kù)發(fā)貨記錄、銷售記錄，根據(jù)批號(hào)管理實(shí)現(xiàn)追溯。

4.2.2

生產(chǎn)原料，需由采購(gòu)部要求供應(yīng)商提供“品質(zhì)保證書”（包含：胡麻種植品種、種植地的土壤狀況、農(nóng)藥使用情況等）；

4.2.3

包裝原料，需由采購(gòu)部要求供應(yīng)商提供“品質(zhì)保證書”（包含：品名、生產(chǎn)批號(hào)、批次檢驗(yàn)報(bào)告、合格證書等）；

4.2.4

原料進(jìn)廠，由倉(cāng)儲(chǔ)部通知質(zhì)檢部，對(duì)原料進(jìn)行進(jìn)廠檢查。質(zhì)檢部接到通知后對(duì)原料進(jìn)行驗(yàn)收，并按時(shí)做好記錄，需包含：品名、生產(chǎn)日期、供應(yīng)商、規(guī)格、數(shù)量、感官或技術(shù)要求等，檢驗(yàn)合格后通知倉(cāng)儲(chǔ)部。

4.2.5

入庫(kù)：倉(cāng)儲(chǔ)部接到質(zhì)檢部通知后，將原料入庫(kù)，并做好原料入庫(kù)記錄（包含：來(lái)貨日期、品名、生產(chǎn)日期、數(shù)量、供應(yīng)商、原料狀態(tài)（合格/不合格）、庫(kù)位），原料入庫(kù)后，庫(kù)房應(yīng)做好標(biāo)識(shí)管理（包含：品名、進(jìn)貨日期、數(shù)量、供應(yīng)商、等）；

4.2.6

車間領(lǐng)用，庫(kù)房應(yīng)做好原料出庫(kù)記錄（包含：日期、品名、出庫(kù)數(shù)量、剩余數(shù)量、去向、領(lǐng)用人等），車間應(yīng)做好原料領(lǐng)用記錄（包含：日期、品名、數(shù)量、領(lǐng)用人等）；

4.2.7

車間生產(chǎn)，應(yīng)做好生產(chǎn)記錄（包含：日期、成品名稱及生產(chǎn)批次、成品數(shù)量、所用的所有原輔料的數(shù)量及批次、記錄人、審核人等）。

4.2.8

成品入庫(kù)：由生產(chǎn)部和倉(cāng)儲(chǔ)部做好成品交付記錄（日期、品名、數(shù)量、批次、生產(chǎn)人員、倉(cāng)儲(chǔ)部人員簽字），倉(cāng)儲(chǔ)部做好成品入庫(kù)記錄（包含：日期、品名、生產(chǎn)日期、數(shù)量、成品狀態(tài)（合格/不合格/待檢），成品進(jìn)庫(kù)，庫(kù)房做好標(biāo)識(shí)管理（包含：品名、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、成品狀態(tài)（合格/不合格/待檢）等）。

4.2.9

成品出庫(kù)銷售：有倉(cāng)儲(chǔ)部做好銷售記錄（包含：日期、品名、數(shù)量、產(chǎn)品狀態(tài)、銷售途徑、銷售方信息、庫(kù)房經(jīng)辦人等）。

5、追溯

5.1

對(duì)于已出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的成品都要進(jìn)行質(zhì)量追溯；

5.2

質(zhì)量追溯由采購(gòu)部、質(zhì)檢、生產(chǎn)部、倉(cāng)儲(chǔ)部聯(lián)合完成；

5.3

溯源

5.3.1根據(jù)客戶的質(zhì)量投訴報(bào)告，確定成品的生產(chǎn)批號(hào)；

5.3.2由質(zhì)檢部根據(jù)生產(chǎn)部提供的該批號(hào)產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)的生產(chǎn)記錄，查明使用的原料批次；

5.3.3通過(guò)原料進(jìn)廠驗(yàn)收記錄，判定出該批次原料的供貨方信息、來(lái)貨信息和品質(zhì)保證書；

5.3.4

由采購(gòu)部聯(lián)系供應(yīng)商，供應(yīng)商進(jìn)行調(diào)查回復(fù)。

5.4

追蹤

5.4.1根據(jù)供應(yīng)商提供的某原料的某批次質(zhì)量不合格報(bào)告，由質(zhì)檢部通過(guò)原料進(jìn)廠驗(yàn)收記錄確定該批次原料的進(jìn)廠日期及數(shù)量，然后通知到庫(kù)房、生產(chǎn)部；

5.4.2庫(kù)房根據(jù)原料入庫(kù)記錄、出庫(kù)記錄，檢查庫(kù)存，并封存該批次剩余原料；

5.4.3生產(chǎn)部根據(jù)原料領(lǐng)用記錄和生產(chǎn)記錄，確定使用該批次原料的成品的數(shù)量及生產(chǎn)批次，告知倉(cāng)儲(chǔ)部；

5.4.4

倉(cāng)儲(chǔ)部根據(jù)生產(chǎn)部提供的信息，和成品入庫(kù)記錄、出庫(kù)記錄，確定使用該批次原料的成品的出庫(kù)數(shù)量、剩余數(shù)量，并封存剩余庫(kù)存；并根據(jù)銷售記錄確定使用該批次原料的成品的銷售途徑、銷售方信息、數(shù)量，將信息告知質(zhì)檢部；

5.4.5

由質(zhì)檢部評(píng)估危害性，是否實(shí)施召回。

6、相關(guān)記錄

《進(jìn)廠原料驗(yàn)收記錄》

《原料入庫(kù)記錄》

《原料出庫(kù)記錄》

《原料領(lǐng)用記錄》

《生產(chǎn)記錄》

《成品交付記錄》

《成品入庫(kù)記錄》

《成品出庫(kù)記錄》

《銷售記錄》

—

END

—