第一篇：工程質(zhì)量追溯制度(指揮部)

XXXX建設(shè)指揮部

工程質(zhì)量追溯檔案管理辦法

1目的

通過對施工過程的記錄標識，明確各分部、分項實體工程及關(guān)鍵部位、關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量責任人，嚴格控制施工質(zhì)量并滿足工程質(zhì)量可追溯性要求。2 適用范圍

適用于進入施工現(xiàn)場的材料、實體工程，換填、盲溝、涵洞基底處治等隱蔽工程，高填方、混凝土拌合、澆筑等關(guān)鍵部位以及張拉、注漿等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的全過程及成品質(zhì)量控制。3 組織機構(gòu)

指揮部成立工程質(zhì)量追溯工作小組，負責工程質(zhì)量追溯檔案的建立、實施。工程質(zhì)量追溯工作小組由指揮長任組長，指揮部總工任副組長，指揮部、總監(jiān)辦、項目部主要管理人員任組員。

組 長： 副組長： 成 員： 職責

4.1 指揮長領(lǐng)導(dǎo)主持指揮部質(zhì)量管理工作，實現(xiàn)工程項目質(zhì)量管理責任目標。

4.2 指揮部總工負責主持編制并實施工程質(zhì)量追溯制度，確保質(zhì)量追溯體系有序運行，組織實施日常質(zhì)量稽查及成品驗收工作，主持質(zhì)量事故分析會，根據(jù)工程質(zhì)量追溯檔案記錄對事故責任人嚴格執(zhí)行質(zhì)量獎罰制度。

4.3指揮部質(zhì)量技術(shù)處負責工程質(zhì)量追溯制度的建立、實施。在施工

過程中開展質(zhì)量稽查工作，對關(guān)鍵部位、關(guān)鍵工藝及成品進行檢查驗收，填報質(zhì)量稽查記錄表及相關(guān)臺賬，行使質(zhì)量否決權(quán)。

4.4指揮部合同管理處負責在計量前核對工程質(zhì)量追溯檔案，對檔案記錄未通過驗收的不予計量。

4.5 總監(jiān)辦嚴格執(zhí)行有關(guān)公路工程建設(shè)的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范、技術(shù)標準、規(guī)定，嚴格監(jiān)理，杜絕質(zhì)量事故，消除質(zhì)量通病。加強對承包人自檢頻率的監(jiān)督，保證對建設(shè)項目的關(guān)鍵部位、關(guān)鍵工序、隱蔽工程等的全過程旁站監(jiān)理。

4.6 項目部必須依照國家有關(guān)的法律、法規(guī)、現(xiàn)行的公路工程技術(shù)規(guī)范、規(guī)程、標準和批準的設(shè)計圖紙及文件、工程合同條款精心組織施工，建立質(zhì)量保證體系及質(zhì)量獎懲制度，開展全面質(zhì)量管理，嚴格執(zhí)行工程質(zhì)量追溯制度，確保工程質(zhì)量。

4.6.1 工程科負責對工段技術(shù)負責人進行技術(shù)交底，在施工過程中開展質(zhì)量管理工作，對關(guān)鍵部位、關(guān)鍵工藝及成品進行檢查驗收，收集整理質(zhì)量管理資料及相關(guān)影像資料。

4.6.2試驗室負責提供工程質(zhì)量控制相關(guān)試驗數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)真實有效，參與現(xiàn)場質(zhì)量管理工作，提供質(zhì)量管理依據(jù)，對原材料、成品、半成品、混凝土及鋼構(gòu)件等進行檢驗，對高填方、混凝土工程等關(guān)鍵部位施工進行全過程旁站管理。

4.6.3 設(shè)備物資科負責組織原材料進場檢驗，落實材料使用情況，如發(fā)現(xiàn)不合格材料，應(yīng)及時清退出場并記入供應(yīng)商信用評價記錄。

4.6.4 工段負責人對工程質(zhì)量負直接領(lǐng)導(dǎo)責任，負責推行全面質(zhì)量管理，重視和支持現(xiàn)場技術(shù)、管理人員正常開展質(zhì)量管理工作，積極配合指

揮部、總監(jiān)辦開展質(zhì)量管理工作。

4.7 工段技術(shù)負責人對工程質(zhì)量負直接責任，負責組織、落實現(xiàn)場質(zhì)量管理工作，對現(xiàn)場技術(shù)、管理人員進行技術(shù)交底，確保工程質(zhì)量責任人登記表真實有效，保證質(zhì)量管理體系有序運行。

4.8 工段現(xiàn)場技術(shù)、管理人員負責對現(xiàn)場施工全過程進行質(zhì)量管理，按規(guī)范要求開展質(zhì)量檢查、工藝控制、報檢、整改落實等工作。5 管理內(nèi)容與控制要求

5.1 施工中工程質(zhì)量相關(guān)責任人填寫工程質(zhì)量責任人登記表，作為對施工工序、成品、半成品等進行質(zhì)量追溯的記錄標識。

5.2 路基工程在施工過程中按分項工程劃分填報并傳遞工程質(zhì)量責任人登記表，以工程名稱（拼音首字母縮寫）、里程樁號作為成品編號，如K0+750～K0+760段抗滑擋墻，編號為KHDQ07500760。

5.3橋涵工程在施工過程中按工序劃分填報并傳遞工程質(zhì)量責任人登記表。涵洞以工程名稱（拼音首字母縮寫）、里程樁號作為成品編號，如K0+591涵洞，編號為HD0591；橋梁以工程名稱（拼音首字母縮寫）、里程樁號、工程部位（拼音首字母縮寫）、施工圖編號、工序名稱（拼音首字母縮寫）作為成品編號，如K7+310橋0-0#樁基鉆孔，編號為QL7310ZJ0-0ZK。

5.4 涵洞蓋板、水溝蓋板、梁板等成品應(yīng)單獨填報工程質(zhì)量責任人登記表。涵洞蓋板、水溝蓋板以成品名稱（拼音首字母縮寫）、預(yù)制時間作為半成品編號，如6月27日預(yù)制的涵洞蓋板，編號為HDGB20120627；橋梁梁板預(yù)制，以成品名稱（拼音首字母縮寫）、時間、工序名稱（拼音首字母縮寫）作為成品編號，如6月27日梁板鋼筋安裝，編號為LB20120627GJAZ；涉及成品安裝的，應(yīng)將成品編號記入材料使用情況。

5.5 同一里程段落內(nèi)施工內(nèi)容相同，但責任人不同的應(yīng)單獨填報。5.6 表內(nèi)一級技術(shù)交底由工段技術(shù)負責人填寫，二級技術(shù)交底及成品、半成品使用情況應(yīng)由現(xiàn)場技術(shù)員填寫，其他相關(guān)責任人按要求填寫、傳遞工程質(zhì)量責任人登記表，過程中實行實名簽名制，使其可逆向追溯到源頭。

5.7 最終工程的計量、交付以工程質(zhì)量責任人登記表檢驗狀態(tài)并附檢驗評定表作為標識記錄。

5.8 施工過程中，對質(zhì)量不合格的工程除進行記錄標識外，根據(jù)工程質(zhì)量責任人登記表追溯相關(guān)人員責任，并按違約處罰實施細則嚴肅處理。6 相關(guān)質(zhì)量文件與記錄

6.1 原材料質(zhì)量文件

對于進場的原材料要加強質(zhì)量控制，保證到現(xiàn)場的原材料是合格的。嚴格執(zhí)行進場材料報驗制度，嚴禁原材料未經(jīng)報驗就用于施工。同時，對原材料的進場、檢驗及不合格品記錄等要建立統(tǒng)一臺賬，對材料的生產(chǎn)廠家生產(chǎn)許可證、出廠合格證、復(fù)試報告及不合格品退場記錄等原始材料必須統(tǒng)一存放，必要時保存影像資料，以備追溯查驗。

6.2 隱蔽工程及工程隱蔽部位質(zhì)量資料與記錄

對盲溝、軟基換填、涵洞基底處治等隱蔽工程及工程的隱蔽部位，必須附圖表詳細描述處治樁號、位置、幾何尺寸、處治方案等記錄備案，并保留施工過程中等不同階段的影像資料以備追溯查驗。

6.3 橋梁工程須按以下工序進行工程質(zhì)量責任人登記表的填報，但不限于：

樁基鉆孔；樁基鋼筋安裝；樁基混凝土澆筑；系梁；墩柱鋼筋安裝；墩柱模板安裝；墩柱混凝土澆筑；橋臺鋼筋安裝；橋臺模板安裝；橋臺混

凝土澆筑；橋臺回填；蓋梁模板安裝；蓋梁鋼筋安裝；蓋梁混凝土澆筑；蓋梁張拉；蓋梁注漿；梁板鋼筋安裝；梁板模板安裝；梁板混凝土澆筑；梁板張拉；梁板注漿；梁板吊裝；橋面系施工；橋面鋪裝；防撞墻施工。

6.4 關(guān)鍵部位和關(guān)鍵環(huán)節(jié)操作人員實名簽名記錄

對于關(guān)鍵部位和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的操作人員實行實名簽名制度，并連同其身份信息詳細登記后作為追溯檔案資料永久保存。下列項目主要操作人員必須實行實名簽名制，但不限于：

（1）軟土路基處治機械操作人員、現(xiàn)場管理人員；（2）盲溝埋設(shè)現(xiàn)場管理人員；

（3）涵洞基底處治勞務(wù)負責人、現(xiàn)場管理人員；（4）涵洞蓋板預(yù)制場、混凝土拌和站負責人；

（5）涵洞基礎(chǔ)、涵臺混凝土澆筑勞務(wù)負責人、現(xiàn)場管理人員；（6）橋梁工程所有工序所涉及主要人員（含操作人員）；（7）填方機械操作人員、現(xiàn)場管理人員；

（8）水穩(wěn)料、瀝青混凝土拌和站操作人員、負責人；（9）缺陷處理操作人員。6.5 質(zhì)量缺陷的追溯和備案

對施工過程中發(fā)生的質(zhì)量缺陷及質(zhì)量問題，須報總監(jiān)辦后，由指揮部組織檢查、分析、追溯、處理、備案。杜絕未經(jīng)上報批準，擅自采取處理措施。

6.6 施工現(xiàn)場標準化標識管理

施工現(xiàn)場必須設(shè)立醒目的施工標牌。原材料（材料名稱、產(chǎn)地、進場日期、數(shù)量及檢驗狀態(tài)等內(nèi)容）、成品（編號、檢驗狀態(tài)等內(nèi)容）均須根據(jù)

工程質(zhì)量過程控制記錄表進行標識。7 定期匯報及總結(jié)

指揮部質(zhì)量技術(shù)處建立工程質(zhì)量稽查臺帳，每月25日按時上報。每年度進行一次質(zhì)量工作總結(jié)，以明確質(zhì)量管理工作的落實和進展情況，以利調(diào)整工作程序、方法和重點，在動態(tài)管理下實現(xiàn)質(zhì)量管理目標。8 往來文件、信息記錄

信息分外部信息和內(nèi)部信息。外部信息包括：質(zhì)量監(jiān)督站、交通局、總監(jiān)辦、項目部等部門、單位的外來文件，技術(shù)標準、規(guī)范條文，工程合同方、第三方檢測、供貨廠家等相關(guān)方反饋信息及投訴，用其它手段從外部直接獲取的有關(guān)質(zhì)量、技術(shù)、工藝、管理等方面的文件。

內(nèi)部信息包括：公司的往來文件。

對這些文件的處理可通過文件傳遞、網(wǎng)絡(luò)交流等方式進行，但質(zhì)量技術(shù)處必須做好收、發(fā)文登記等記錄，并分類存檔以備追溯查驗。9 附則

本辦法的解釋、修訂由指揮部質(zhì)量技術(shù)處負責，本辦法自公布之日起施行。

第二篇：工程質(zhì)量追溯制度

南水北調(diào)中線一期工程總干渠

陶岔～沙河南方城段第四施工標段

工程質(zhì)量追溯制度

批準：

審核：

編制：

中國水利水電第一工程局有限公司

南水北調(diào)中線工程方城四標項目經(jīng)理部

二零一一年四月十五日

工程質(zhì)量追溯制度

1、原材料質(zhì)量報驗制度

對于進場的原材料要加強質(zhì)量控制，保證到現(xiàn)場的原材料是合格的。嚴格執(zhí)行進場材料報驗制度，嚴禁原材料未經(jīng)報驗就用于施工。同時，對原材料的進場、檢驗及不合格品記錄等要建立統(tǒng)一臺賬，對材料的生產(chǎn)廠家生產(chǎn)許可證、出廠合格證、復(fù)試報告及不合格品退場記錄等原始材料必須統(tǒng)一存放，必要時保存照片、視頻等多媒體資料，以備后期查驗。

2、隱蔽工程及工程隱蔽部位旁站監(jiān)督制度

對土工膜鋪設(shè)、穿堤建筑物、無砂排水管、集水井、樁基、水泥穩(wěn)定土換填、漸變段與渠道主體的交界處、過水斷面內(nèi)的墩、柱周邊土方回填和防滲止水施工等隱蔽工程及工程的隱蔽部位，現(xiàn)場操作人員、三檢人員須詳細記錄備案。對土工膜焊接等重要施工工序，應(yīng)附圖描述焊縫樁號、位置、長度等性狀，并標注焊接操作人員、檢驗人員等相關(guān)信息。對隱蔽工程施工，要視情況保留必要的影像資料以供備查。

3、關(guān)鍵部位和關(guān)鍵環(huán)節(jié)操作人員實名簽名制度

對于關(guān)鍵部位和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的操作人員，須在單元工程驗收時在驗收檢查表中實行操作人員實名簽名制度，并作為檔案資料永久保存。下列項目質(zhì)量檢查人員必須實行實名簽名制，但不限于：

（1）土工膜接頭焊接人員；

（2）止水接頭焊接人員；

（3）止水周邊混凝土振搗人員；

（4）渠道混凝土周邊人工振搗人員；

（5）聚硫密封膠現(xiàn)場配制人員和填縫操作人員；

（6）通縫切縫操作人員；

（7）逆止閥安裝人員；

（8）灌漿操作人員；

（9）缺陷處理操作人員。

4、質(zhì)量缺陷備案制度

對施工過程中發(fā)生的質(zhì)量缺陷及質(zhì)量問題，須按《南水北調(diào)中線干線工程混凝土結(jié)構(gòu)質(zhì)量缺陷及裂縫處理技術(shù)規(guī)定》進行檢查、分析、處理及備案。杜絕未經(jīng)現(xiàn)場監(jiān)理工程師批準，擅自采取表面涂抹、灌漿等處理措施。

5、工程質(zhì)量相關(guān)知識培訓制度

項目部須不定期對項目部技術(shù)、質(zhì)量檢查人員、施工隊和施工班組技術(shù)、質(zhì)量檢查人員進行質(zhì)量法規(guī)、規(guī)范、技術(shù)標準、強制性條文及與工程質(zhì)量有關(guān)規(guī)定的培訓學習，并保存相關(guān)記錄。培訓學習記錄須明確學習日期、起止時間、主講人、學習內(nèi)容及參加人員等。

6、施工現(xiàn)場標準化管理制度

施工現(xiàn)場必須設(shè)立醒目的施工標牌。原材料，半成品均需掛牌進行標識或標示（包括：材料名稱、產(chǎn)地、數(shù)量及檢驗狀態(tài)等內(nèi)容）。

7、定期匯報及總結(jié)制度

建立工程質(zhì)量檢查驗收記錄臺帳，填寫質(zhì)量報表，每月按時上報。每進行一次質(zhì)量工作總結(jié)，以明確質(zhì)量管理工作的落實和進展情況，有利于調(diào)整工作程序、方法和重點，在動態(tài)管理下實現(xiàn)質(zhì)量管理目標。

8、信息溝通制度

信息分外部信息和內(nèi)部信息。外部信息包括：質(zhì)量監(jiān)督站、建管處、監(jiān)理單位的外來文件，技術(shù)標準、規(guī)范條文，顧客、工程合同方、供貨廠家等相關(guān)方反饋信息及投訴，用其它手段從外部直接獲取的有關(guān)質(zhì)量、技術(shù)、工藝、管理等方面的文件。

內(nèi)部信息包括：工程局、分局及項目部的往來文件。

對這些文件的處理可通過收、發(fā)文件登記等進行記錄。也可通過網(wǎng)絡(luò)交流進行溝通與聯(lián)系。

第三篇：《產(chǎn)品追溯制度》

公司產(chǎn)品追溯管理制度

1、目的通過建立追溯制度，確定從源頭種植，到加工、到銷售整個過程中產(chǎn)品的流向和信息，即生產(chǎn)的產(chǎn)品從上往下能夠跟蹤，從下往上能夠追溯，有助于查找不符合的原因，提高召回能力和組織的生產(chǎn)效率。

2、范圍

適用于本公司產(chǎn)品。

3、涉及的部門

采購部、質(zhì)檢部、生產(chǎn)部、倉儲部

4、定義、實施

4.1、可追溯性：通過登記的日期、批號、識別碼，對商品或行為的歷史和使用或位置予以追蹤的能力。

4.2、實施

4.2.1

本公司通過對原輔料和產(chǎn)成品實施批號管理，建立進貨驗收記錄、生產(chǎn)記錄、入庫記錄、出庫發(fā)貨記錄、銷售記錄，根據(jù)批號管理實現(xiàn)追溯。

4.2.2

生產(chǎn)原料，需由采購部要求供應(yīng)商提供“品質(zhì)保證書”（包含：胡麻種植品種、種植地的土壤狀況、農(nóng)藥使用情況等）；

4.2.3

包裝原料，需由采購部要求供應(yīng)商提供“品質(zhì)保證書”（包含：品名、生產(chǎn)批號、批次檢驗報告、合格證書等）；

4.2.4

原料進廠，由倉儲部通知質(zhì)檢部，對原料進行進廠檢查。質(zhì)檢部接到通知后對原料進行驗收，并按時做好記錄，需包含：品名、生產(chǎn)日期、供應(yīng)商、規(guī)格、數(shù)量、感官或技術(shù)要求等，檢驗合格后通知倉儲部。

4.2.5

入庫：倉儲部接到質(zhì)檢部通知后，將原料入庫，并做好原料入庫記錄（包含：來貨日期、品名、生產(chǎn)日期、數(shù)量、供應(yīng)商、原料狀態(tài)（合格/不合格）、庫位），原料入庫后，庫房應(yīng)做好標識管理（包含：品名、進貨日期、數(shù)量、供應(yīng)商、等）；

4.2.6

車間領(lǐng)用，庫房應(yīng)做好原料出庫記錄（包含：日期、品名、出庫數(shù)量、剩余數(shù)量、去向、領(lǐng)用人等），車間應(yīng)做好原料領(lǐng)用記錄（包含：日期、品名、數(shù)量、領(lǐng)用人等）；

4.2.7

車間生產(chǎn)，應(yīng)做好生產(chǎn)記錄（包含：日期、成品名稱及生產(chǎn)批次、成品數(shù)量、所用的所有原輔料的數(shù)量及批次、記錄人、審核人等）。

4.2.8

成品入庫：由生產(chǎn)部和倉儲部做好成品交付記錄（日期、品名、數(shù)量、批次、生產(chǎn)人員、倉儲部人員簽字），倉儲部做好成品入庫記錄（包含：日期、品名、生產(chǎn)日期、數(shù)量、成品狀態(tài)（合格/不合格/待檢），成品進庫，庫房做好標識管理（包含：品名、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、成品狀態(tài)（合格/不合格/待檢）等）。

4.2.9

成品出庫銷售：有倉儲部做好銷售記錄（包含：日期、品名、數(shù)量、產(chǎn)品狀態(tài)、銷售途徑、銷售方信息、庫房經(jīng)辦人等）。

5、追溯

5.1

對于已出現(xiàn)質(zhì)量問題的成品都要進行質(zhì)量追溯；

5.2

質(zhì)量追溯由采購部、質(zhì)檢、生產(chǎn)部、倉儲部聯(lián)合完成；

5.3

溯源

5.3.1根據(jù)客戶的質(zhì)量投訴報告，確定成品的生產(chǎn)批號；

5.3.2由質(zhì)檢部根據(jù)生產(chǎn)部提供的該批號產(chǎn)品生產(chǎn)時的生產(chǎn)記錄，查明使用的原料批次；

5.3.3通過原料進廠驗收記錄，判定出該批次原料的供貨方信息、來貨信息和品質(zhì)保證書；

5.3.4

由采購部聯(lián)系供應(yīng)商，供應(yīng)商進行調(diào)查回復(fù)。

5.4

追蹤

5.4.1根據(jù)供應(yīng)商提供的某原料的某批次質(zhì)量不合格報告，由質(zhì)檢部通過原料進廠驗收記錄確定該批次原料的進廠日期及數(shù)量，然后通知到庫房、生產(chǎn)部；

5.4.2庫房根據(jù)原料入庫記錄、出庫記錄，檢查庫存，并封存該批次剩余原料；

5.4.3生產(chǎn)部根據(jù)原料領(lǐng)用記錄和生產(chǎn)記錄，確定使用該批次原料的成品的數(shù)量及生產(chǎn)批次，告知倉儲部；

5.4.4

倉儲部根據(jù)生產(chǎn)部提供的信息，和成品入庫記錄、出庫記錄，確定使用該批次原料的成品的出庫數(shù)量、剩余數(shù)量，并封存剩余庫存；并根據(jù)銷售記錄確定使用該批次原料的成品的銷售途徑、銷售方信息、數(shù)量，將信息告知質(zhì)檢部；

5.4.5

由質(zhì)檢部評估危害性，是否實施召回。

6、相關(guān)記錄

《進廠原料驗收記錄》

《原料入庫記錄》

《原料出庫記錄》

《原料領(lǐng)用記錄》

《生產(chǎn)記錄》

《成品交付記錄》

《成品入庫記錄》

《成品出庫記錄》

《銷售記錄》

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END

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第四篇：質(zhì)量追溯制度

質(zhì)量追溯制度

1.消毒供應(yīng)中心工作人員應(yīng)重視無菌物品質(zhì)量追溯管理的重要性。

2.對所有需要消毒或者滅菌后重復(fù)使用的診療器械器具和物品均由CSSD回收，集中清洗消毒滅菌和供應(yīng)。

3.對清洗、消毒、及滅菌工作的關(guān)鍵要素詳細記錄，主要包括；

（1）清洗消毒機運行及關(guān)鍵參數(shù)（A0）記錄：

（2）滅菌器運行狀況及關(guān)鍵參數(shù)記錄：滅菌日期，滅菌器編號，批次號，裝載物品，滅菌程序號，主要運行參數(shù)，臨界點的時間，溫度與壓力值，滅菌質(zhì)量檢測結(jié)果，操作員簽名等。

（3）對清洗、消毒、檢查、包裝及滅菌質(zhì)量的日常監(jiān)測進行記錄。

（4）做好無菌物品發(fā)放記錄工作，內(nèi)容包括發(fā)放日期、發(fā)放科室、物品名稱、數(shù)量、滅菌器編號、批次號、滅菌日期、失效日期、發(fā)放員簽名等。

（5）所有記錄應(yīng)具有可追溯性，清洗、消毒監(jiān)測資料和記錄的保存期應(yīng)≥6個月，滅菌質(zhì)量監(jiān)測資料和記錄的保存期應(yīng)≥3年。

4.所有滅菌物品包外應(yīng)有標識，標識內(nèi)容包括物品包名稱、檢查打包者姓名或編號、滅菌器編號、滅菌批次號、滅菌日期、失效日期、滅菌員姓名或編號等：使用者檢查確認包裝完好、包內(nèi)化學指示物變色合格、器械干燥清潔等，方可使用，使用者還需要將高度危險性的標識存留或記錄于手術(shù)護理記錄單或者住院（門診）病歷。

5.一次性無菌物品入庫及拆卸外包裝入無菌物品存放區(qū)時應(yīng)做好有效性確認，并及時記錄：發(fā)放臨床科室時詳細做好發(fā)放記錄，如發(fā)放科室、物品名稱、生產(chǎn)日期、滅菌日期、失效日期、生產(chǎn)廠家等。

6.清潔劑、消毒機、包裝材料、檢測材料等入庫時，應(yīng)檢查每批次的檢測報告、有效期、包裝情況、產(chǎn)品顏色等質(zhì)量，并及時做好登記工作。

7.當發(fā)生生物監(jiān)測不合格等滅菌失敗事件時，應(yīng)根據(jù)滅菌物品召回制度，及時召回所有不合格的物品：已經(jīng)使用的物品，上報院感科及護理部，并通知使用部門對已使用該期間無菌物品的病人進行密切觀察：并檢查清洗、包裝及滅菌過程等各環(huán)節(jié)，查找滅菌失敗可能的原因，采取相應(yīng)的整改措施，持續(xù)質(zhì)量改進。

第五篇：產(chǎn)品追溯制度（范文）

產(chǎn)品追溯制度

1、目的通過建立追溯制度，確定從源頭種植或養(yǎng)殖，到加工、到銷售整個過程中產(chǎn)品的流向和信息，即生產(chǎn)的產(chǎn)品從上往下能夠跟蹤，從下往上能夠追溯，有助于查找不符合的原因，提高召回能力和組織的生產(chǎn)效率。

2、范圍

適用于本公司產(chǎn)品。

3、涉及的部門

采購部、品控部、生產(chǎn)部、倉儲部

4、定義、實施

4.1、可追溯性：通過登記的識別碼，對商品或行為的歷史和使用或位置予以追蹤的能力。

4.2、實施

4.2.1 本公司通過對原輔料和產(chǎn)成品實施批號管理，建立進貨驗收記錄、生產(chǎn)記錄、入庫記錄、出庫發(fā)貨記錄、銷售記錄，根據(jù)批號管理實現(xiàn)追溯。

4.2.2 蔬菜類原料，需由采購部要求供應(yīng)商提供“品質(zhì)保證書”（包含：品名、生產(chǎn)批號、重量、種植地及種植地的土壤狀況、農(nóng)藥使用情況等）；

4.2.3 肉類原料需由采購部要求供應(yīng)商提供“品質(zhì)保證書”（包含：品名、生產(chǎn)批號、重量、養(yǎng)殖地、飼料情況、獸藥的使用情況等）；

4.2.4 原料進廠，由倉儲部通知品控部，對貨物進行進廠檢查。品控部接到通知后對原料進行驗收，并按時做好記錄，需包含：品名、生產(chǎn)日期、供應(yīng)商、規(guī)格、數(shù)量、感官或技術(shù)要求等，檢驗合格后通知倉儲部。

4.2.5 入庫：倉儲部接到品控部通知后，將原料入庫，并做好原料入庫記錄（包含：來貨日期、品名、生產(chǎn)日期、數(shù)量、供應(yīng)商、原料狀態(tài)（合格/不合格）、庫位），原料入庫上架后，庫房應(yīng)做好標識管理（包含：品名、進貨日期、數(shù)量、供應(yīng)商、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期）；

4.2.6 車間領(lǐng)用，庫房應(yīng)做好原料出庫記錄（包含：日期、品名、出庫數(shù)量、剩余數(shù)量、去向、領(lǐng)用人等），車間應(yīng)做好原料領(lǐng)用記錄（包含：日期、品名、數(shù)量、用途、領(lǐng)用人等）；

4.2.7 車間生產(chǎn)，應(yīng)做好生產(chǎn)記錄（包含：日期、成品名稱及生產(chǎn)批次、成品數(shù)量、所用的所有原輔料的數(shù)量及批次、記錄人、審核人等）。

4.2.8 成品入庫：由生產(chǎn)部和倉儲部做好成品交付記錄（日期、品名、數(shù)量、批次、生產(chǎn)人員、倉儲部人員簽字），倉儲部做好成品入庫記錄（包含：日期、品名、生產(chǎn)日期、數(shù)量、成品狀態(tài)（合格/不合格/待檢），成品進庫上架，庫房做好標識管理（包含：品名、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、成品狀態(tài)（合格/不合格/待檢）等）。

4.2.9 成品出庫銷售：有倉儲部做好銷售記錄（包含：日期、品名、數(shù)量、產(chǎn)品狀態(tài)、銷售途徑、銷售方信息、庫房經(jīng)辦人等）。

5、追溯

5.1 對于已出現(xiàn)質(zhì)量問題的成品都要進行質(zhì)量追溯；

5.2 質(zhì)量追溯由采購部、品控部、生產(chǎn)部、倉儲部聯(lián)合完成；

5.3 溯源

5.3.1根據(jù)客戶的質(zhì)量投訴報告，確定成品的生產(chǎn)批號；

5.3.2由品控部根據(jù)生產(chǎn)部提供的該批號產(chǎn)品生產(chǎn)時的生產(chǎn)記錄，查明使用的原料批次；

5.3.3通過原料進廠驗收記錄，判定出該批次原料的供貨方信息、來貨信息和品質(zhì)保證書（蔬菜原料、肉類原料）；

5.3.4 由采購部聯(lián)系供應(yīng)商，供應(yīng)商進行調(diào)查回復(fù)。

5.4 追蹤

5.4.1根據(jù)供應(yīng)商提供的某原料的某批次質(zhì)量不合格報告，由品控部通過原料進廠驗收記錄確定該批次原料的進廠日期及數(shù)量，然后通知到庫房、生產(chǎn)部；

5.4.2庫房根據(jù)原料入庫記錄、出庫記錄，檢查庫存，并封存該批次剩余原料；

5.4.3生產(chǎn)部根據(jù)原料領(lǐng)用記錄和生產(chǎn)記錄，確定使用該批次原料的成品的數(shù)量及生產(chǎn)批次，告知倉儲部；

5.4.4 倉儲部根據(jù)生產(chǎn)部提供的信息，和成品入庫記錄、出庫記錄，確定使用該批次原料的成品的出庫數(shù)量、剩余數(shù)量，并封存剩余庫存；并根據(jù)銷售記錄確定使用該批次原料的成品的銷售途徑、銷售方信息、數(shù)量，將信息告知品控部；

5.4.5 由品控部評估危害性，是否實施召回。

6、相關(guān)記錄 《進廠原料驗收記錄》《原料入庫記錄》《原料出庫記錄》《原料領(lǐng)用記錄》《生產(chǎn)記錄》《成品交付記錄》 《成品入庫記錄》 《成品出庫記錄》 《銷售記錄》