第一篇：產品質量追溯制度

產 品 質 量 追 溯 制 度

1目的

為了防止在產品實現過程中混淆和誤用產品，更好的分析失效產品并采取糾正措施，并實現必要的產品追溯性。確保產品能追溯至其原始狀態。

2范圍

適用于公司采購、生產、交付的產品。

3定義

可追溯性是指通過記錄來追溯產品的歷史。

4職責

4.1供方：負責對提交給公司的產品進行標識； 4.2資材部：

4.2.1 負責監督供方對提交給公司的產品進行標識； 4.2.2 負責標識購進物品的產品屬性； 4.3技術品管部：

4.3.1 負責標識經監視和測量后產品的狀態； 4.3.2負責監督倉庫、生產現場物品的標識情況； 4.3.3負責追溯產品的形成過程； 4.4 裝配車間：負責標識生產過程產品。

5管理方法

5.1 產品標識的內容：公司對產品進行標識，主要標識以下內容：

5.1.1 產品屬性：可包括：品名、規格、型號、來源、加工日期（批號）、數量等。

5.1.2 監視和測量狀態：可包括：待驗或合格或不合格或待定、測量人員、測量日期、批量等。

5.2 標識的方式：可采用掛牌、掛貼標簽、分區域等方式； 5.3 原料的標識 5.3.1原料的屬性標識

5.3.1.1 如供方所提交產品的標識已清楚地表明了產品的屬性或者產品與其它產品差別顯著容易辨別，公司可以不再對物品進行標識；

5.3.1.2 凡是不符合以上標識要求的原料，由資材部負責標識達到要求； 5.3.1.3 倉庫使用分區域、貼產品標簽等方式對不同品種、型號、規格的材料進行標識。

5.3.2 原料的測量/驗證狀態的標識：原料在未檢驗之前不作任何標識,檢驗后合格品入倉，不合格品放置在“不合格”區內并做好退貨或者交換良品的工作準備。

5.4 在制品的標識

5.4.1 產品屬性：如在加工過程中產品本身無法識別而又要轉到下工序時，應對產品進行標識，由裝配車間掛貼《裝配質量隨車記錄》；

5.4.2 監視和測量狀態：未進行規定的監視和測量之前不作任何標識；監視和測量之后合格品由質檢人員在《巡檢記錄表》簽名，不合格品質 >品質檢人員不簽名，由裝配車間放置在“不合格品”區內。

5.5 成品的標識：未經過成品檢驗的產品由裝配車間掛貼《裝配質量隨車記錄》；檢驗后所有合格的成品必須在《裝配質量隨車記錄》上由整車檢驗員簽名，在《裝配質量隨車記錄》上必須注明：產品名稱、型號/規格、電池電壓、車架號、客戶名稱、電流、生產日期等；檢驗后不合格品放置在“不合格品”區內，由技術品管部進行跟蹤。

5.6 交付產品應保持合格成品的標識：《裝配質量隨車記錄》上要有整車檢驗員的簽名。5.7 標識的保持管理

5.7.1 產品的標識不能因搬運、移置、管理不善或雨淋等因素而消失,保持其可追溯性。

5.7.2 產品在未出廠前,各有關職能部門及人員必須對所用的各種標識認真保護,以防止誤用產 品或者不合格品流入下道工序。

5.7.3 發現標識不清或無狀態標識的產品立即向標識的責任部門或技術品管部報告，產品暫停流轉，直到重新正確標識后方能流轉。

5.7.4 技術品管部負責對產品監視和測量狀態的標識進行管理,各有關職能部門應按照有關程序的規定作好標識，無狀態標識的產品不得使用、轉序或出廠。5.7.5 各有關職能部門對標識用標簽、標識牌,應由專人保管,不得隨意放置。5.8 可追溯性：公司產品的追溯要求追溯產品的產品名稱、型號/規格、電池電壓、車架號、客戶名稱、電流、生產日期以及各工序的相關作業人員和工布質量，因此所有出廠的產品必須在《裝配質量隨車記錄》注明相關信息。6 本產品質量追溯制度自發布之日起實施。

第二篇：豬肉產品質量安全追溯制度

豬肉產品質量安全追溯制度

一、建立與企業生產經營規模相適當的質量監督（檢測）機構，配備專職質量監督人員，層層落實責任制。

二、建立生豬及生豬產品購進、儲存、銷售等可追溯制度，向社會做出肉品質量安全承諾，并對質量安全承諾執行情況進行檢查。

三、嚴格執行索票、索證制度。詳細登記活豬進廠（場）時間、數量、產地、供貨者、屠宰與檢驗信息及出廠時間、品種、數量和流向。

四、建立肉品銷售臺帳，如實記錄銷售信息。銷售的生豬產品必須加蓋檢疫、檢驗合格印章，并附具檢疫、檢驗合格證明。

五、有效利用電子監控設施、肉品質量安全信息可追溯系統，實行肉品質量安全信息的跟蹤和溯源。

六、建立缺陷產品召回制度，發現其生產的產品不安全時，應當立即停止生產，向社會公布相關信息，告知消費者停止使用并及時召回上市銷售的生豬產品。

七、對召回的不合格肉品一律按規定進行無害化處理。

八、如實記錄肉品質量安全追溯信息，記錄保存不得少于二年。

第三篇：產品質量追溯管理系統解決方案

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AMBITION-產品質量追溯管理系統介紹

1.企業產品質量質量管理面臨的挑戰

產品生產時存在品種多、批量小的客觀情況，一個批次零部件往往用在多個產品型號、不同批次訂單生產中。當制造過程或市場質量異常時，當調查出某批次元器件存在問題時，為了鎖定問題零部件的具體用在什么訂單？哪幾個批次？產品條碼號明細？需要手工對現有大量的紙面產品流程卡、領料單等信息展開過濾、清查。往往浪費大量人力及時間，造成異常發生后不能快速響應、效率低下，甚至有時候等調查清楚時發現存在潛在風險的產品已經發貨，對公司的品牌建設及售后成本都造成很大損失。

隨著投入市場的產品不斷累積、增加，手工紙面產品追溯效率及準確性問題日益顯現產品質量追溯的準確性和效率問題日益凸顯，迫切需要建立一套完善的產品質量追溯系統。

2.安必興-產品質量追溯管理解決方案業務模型介紹

安必興對電子、汽車、軍工、航空航天等行業產品質量追溯需求，結合多年質量管理信息系統實施經驗，對追溯系統展開了系統的業務邏輯及產品功能設計。追溯系統實現的關鍵是如何采集需要追溯的產品質量信息，并通過什么關聯關系實現信息間的邏輯關聯和匹配。安必興追溯系統邏輯示意圖如下：

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系統通過對供應商物料信息、制造過程5M1E信息、質量信息及客戶發貨信息的系統采集，實現客戶訂單號到產品生產批次號及裝配物料批號的全面貫通，進而實現產品追溯信息的動態查詢。通過對產品質量追溯信息的系統采集，實現如下追溯查詢功能：

1)市場反饋產品質量異常時，輸入產品條碼號，快速查詢： ? 產品裝配的物料批次信息 ? PCB條碼號、供應商? ? IC批次號? ? 電阻、電容等電子元器件批次號？ ? 物料進貨檢驗報告？物料是否為讓步接收？ ? 關鍵檢測/生產設備號? 重點工序作業人員?

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? 當時生產環境溫度、濕度或照度情況？ ? 產品PQC、FQC、OQC檢驗報告? ? 產品返修過程情況? ? 產品對應的訂單及批次號? ? ?

2)確定某物料批次存在質量問題時，輸入物料批次號，快速查詢： ? 使用問題物料生產的產品條碼號明細、批次號明細？對應訂單號及發貨客戶是誰？

? 倉庫材料、半成品、產品庫存多少？ ? 進貨檢驗報告？是否為讓步使用？

? 訂單號、批次產品、物料不合格品處理單審批意見？ ? 訂單號、批次號產品PQC、FQC、OQC檢驗信息？ ? ?

3.追溯管理系統功能簡介

3.1 追溯采集方案 為確保追溯信息的完整性、數據采集的高效性、準確性以及數據采集的可行性，追溯數據采集將采用條碼技術以及布局合理的采集點來完成追溯信息的采集。

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3.1.1 條碼規則 通過條碼掃描可實現數據的快速、準確的采集，為了結合條碼掃描采集，XX科技需要形成自己的產品條碼規則以及關鍵物料的條碼規則，形成的物料條碼中包含追溯件的關鍵物料代號、供方代號、物料批次號等信息，如：

3.1.2 條碼生成規則 通過配置條碼生成規則，如前綴代號、起始序號、生成數量等，系統可實現快速、批量的生成所需的條碼，并實現條碼的導出與打印，以此可大大縮減條碼管理的工作量，同時針對產品和物料可按不同規則生成條碼。

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3.1.3 采集點布局 確保追溯信息的完整性以及采集效率的高效性，系統實施過程中將設計完整的采集點布局以完成數據的采集，如下圖所示。涉及XX科技采集點的布局將根據實際應用場景以及采集內容，調研時展開采集點評估，最后形成完整的采集點布局圖。

3.2 追溯信息采集內容 結合客戶需求，并確保質量追溯數據的貫通以及質量信息的完整性，系統將采集生產過程5M1E信息以及影響產品質量的關鍵信息，采集內容如下：

? 生產計劃訂單信息 ? 供應商物料批次信息 ? 進貨檢驗報告

? 制造過程5M1E（人、機、料、法、環、測）? 制造過程檢驗信息

? 不合格品處理信息（含進貨檢驗及制造過程）

3.2.1 生產計劃訂單信息采集 系統具備生產計劃管理功能，包含了訂單號、生產指令號等信息，系統支持計劃的在線制定、審核與發布，并可導出至EXCEL。系統可通過集成現

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有訂單管理系統，采用定時自動或手動刷新導入生產訂單及批次信息，為質量追溯貫通客戶訂單、生產批次以及產品編號的銜接。

3.2.2 進貨檢驗信息采集 在進貨檢驗環節IQC需要按批次記錄物料名稱、物料批次、供應商名稱、來料數、抽檢數、抽檢檢驗數據信息、檢驗的合格狀態等信息，當檢驗發現物料不良時需要明確記錄物料的不良項以及批次不良的處理結果，包括挑件、退回供方或降級使用等，當在制造過程或售后發現物料不良后可通過物料批次號快速追溯到進貨檢驗報告、不合格處理結論以及庫存量等。

3.2.3 制造過程信息（5M1E）采集 追溯過程中為了還原生產環境，挖掘產生產品質量異常的原因，需要在生產過程中采集制造過程的5M1E信息，包括人、機、料、法、環、測等，系統在采集過程中將按采集點布局進行采集，采集內容及方式如下： 1)物料信息：

在關鍵工序設置采集點，采集該工序產品所裝配的關鍵物料的批次號、物料代號、供應商代號等信息。為了快速、準確的記錄物料批次信息，系統將采用條碼掃描技術來完成物料批次信息的記錄，操作員掃描產品條碼后，系統自動導入產品編號、訂單號、產品型號等信息，同時掃描物料條碼后，系統將自動記錄物料代號、物料批次號、物料供應商代號信息與產品編號關聯。系統將通過條碼掃描技術快速、準確的完成供應商物料批次信息的

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采集。

2)人員信息：

系統設置工序與人員綁定，掃描產品條碼后系統自動保存當前工序人員與時間信息；

3)方法

記錄關鍵工序的加工工藝、工裝選擇、操作規程以及相關工藝參數等；

4)環境

記錄當時工作地的溫度、濕度、照明和清潔條件等；

5)使用儀器設備

記錄關鍵工序機器設備、工夾具的精度和維護保養狀況等；

注：條碼規則以及采集方案詳見“追溯方案采集”

3.2.4 制造過程檢驗信息采集 制造過程檢驗信息為反應產品質量的關鍵信息，系統將在關鍵工序配置采集點采集檢驗信息，但采集過程中往往錄入的工作量較大，考慮到實際應用場景，系統將采用條碼掃描以及實現儀器接口等方式完成檢驗信息的采集。

采集信息包含：

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? 半成品測試 ? 老化測試 ? 成品測試 ? 出貨檢驗 ? 不合格品處理 ? ?? 采集方式有： 1)檢驗信息

掃描產品號條碼后，系統自動導入產品型號、訂單號、批次號等信息，檢驗人員只需要填寫數量，工序與不良設定關聯，檢驗員只需要錄入對應不良數量即可。2)產品關鍵檢測數據

可以對檢測設備展開集成，通過RS232、485通訊接口自動導入檢測數據，并關聯產品號進行匹配保存。

3.2.5 不合格品處理信息采集 當檢驗員發現不合格品時，檢驗人員可以在線填寫不合格處理單，并由相應權限人員填寫不合格品處理結論，通過在線完成不合格品的審理記錄。

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4.追溯查詢應用場景說明

當發現產品質量異常或物料質量異常時，可快速展開正向、反向追溯查詢。? 輸入產品編號或物料批次號，點擊“查詢”，系統后臺將根據發貨通知單以及生產訂單快速定位到產品信息，雙擊查詢結果可查看該產品的完整質量信息；

? 點擊鏈接可快速定位到對應PQC、FQC、OQC檢驗報告信息以及制造過程不合格處理結果；

? 切換頁簽快速定位到關鍵工序人員以及所使用儀器設備等5M1E信息； ? 切換頁簽快速定位到裝配的關鍵物料的批次號以及供應商；通過連接可快速查看該批次的IQC報告以及不合格品處理結論；雙擊物料批次號可快速實現反查該物料批次還應用在了哪些產品中？同時這些產品又發給了哪些客戶？

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正向溯源應用場景示意圖

反向跟蹤應用場景示意圖

5.系統價值展望

通過追溯系統的導入，可以實現以下管理效益： ? 全面提升客戶對企業產品追溯保障能力信心；

? 實現產品追溯信息電子化，提供條碼等技術實現準確率提升； ? 節省產品檔案保存、歸檔時間；

? 構建企業產品質量檔案，實現實現追溯效率大幅度提升； ? 為質量異常改進提高準確追溯平臺支撐； ? ?

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第四篇：藥品追溯制度

藥品追溯質量管理制度

起 草 人：徐蕾剛

審 核 人： 孟景舒

起草日期：2018-3-1

審核日期：2018-3-1

批準日期： 2018-3-1

執行日期：2018-3-1

1、目的：以落實本企業藥品追溯管理責任為基礎，強化企業主體責任，以適宜的方法標識藥品，確定藥品的類別及檢驗狀態，對購進、銷售藥品流向進行控制，保障公眾用藥安全，建立健全醫藥商品追溯信息管理制度。

2、依據：現行的《藥品經營質量管理規范》

3、適用范圍：適用于本企業經營醫藥商品采購、儲存、銷售追溯管理。

4、責任：全體人員對本制度的實施負責。

5、內容：藥品銷售質量追溯體系制度的建立

5.1本制度所稱藥品追溯體系，是指本企業按照規定的程序，從購進到銷售過程中的每一步均有據可查，建立健全企業經營活動中藥品追溯體系的管理；建立以計算機系統藥品追溯為管理系統，確保藥品在購進、陳列、銷售環節中質量安全和可追、可查，以保證藥品經營過程中患者用藥的安全性。

5.2企業負責人是藥品追溯管理責任第一責任人，主導建立藥品追溯管理制度、職責、操作規程，并負責實施、監督各項權限工作的落實。5.3本店的藥品追溯按要求從票據、計算機GSP零售系統等環節進行有效的質量控制措施，確保藥品質量并按國家有關要求建立藥品追溯系統，實現藥品可追溯。

5.4企業負責人對藥品追溯體系管理實施監督，在藥品質量標準檢查、抽驗、投訴與查詢、不良反應監測報告做到信息可查、可追溯，建立健全藥品追溯基礎信息數據，對基礎信息維護、更新。

6.藥品追溯信息系統管理制度實施細則： 6.1票據管控環節：采購藥品100%從合格供貨單位購進藥品，并且所購進藥品必須具有供貨單位提供的隨貨同行單和相應發票。隨貨同行單內容應包括供貨單位、生產廠商、藥品通用名稱、劑型、規格、批號、數量、收貨單位、收貨地址、發貨日期等內容，做到票據環節可追溯。6.2計算機GSP零售系統管控環節：配備符合經營和質量管理要求的計算機系統從采購、收貨、驗收上架、銷售等環節進行質量管控，做到進銷存相符，以滿足國家藥品追溯的要求。本店配備的計算機系統為易盛系統

6.2.1采購環節：必須從合法的藥品生產企業、藥品經營企業建立供需關系，對企業的資質要嚴格審查，層層把關，對供貨單位和采購品種的審核參照質量管理體系文件“供貨單位和采購品種審核管理制度”實施，需要收集供貨企業加蓋原印的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《營業執業》、《稅務登記證》、《組織機構代碼證》及上一企業報告公示情況（可以提供三證合一證照）、《藥品生產質量管理規范》或《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件，相關印章、印模、隨貨同行單（票）、稅票樣式，開戶戶名、開戶銀行及帳號，法人委托銷售員委托書等，對經營特殊藥品含麻黃堿復方制劑品種的要明確委托范圍、品種、期限等，均需加蓋原印章或法人章；采購員要按照“藥品采購管理制度”進行，在計算機系統中對供貨企業和采購藥品品種實行常態化、動態化管理，實時更新，做到可查詢藥品來源和可追溯；不能追溯藥品來源的，發現問題及時在計算機系統中鎖定，暫停業務往來，并通知質量負責人。6.2.2收貨環節：當藥品到貨時，收貨人員應當核實運輸方式是否符合GSP要求，并核對采購訂單，實貨和隨貨同行單做到票帳貨相符。核對完成后需在計算機系統中錄入收貨記錄信息，并移交驗收。

6.2.3驗收上架環節：需及時對到貨藥品按照“藥品驗收制度”進行驗收，并按照規定做好驗收記錄備查。驗收完成后及時上架，并在計算機信息系統上做好相應記錄。

6.2.4銷售環節：銷售藥品時應在計算機信息系統上同步操作，處方藥的特殊管理的藥品還應當按照處方銷售，并做好處方好銷售記錄以及特殊管理藥品銷售登記記錄。

6.3在藥品零售經營過程中，還需按照GSP規定做好各項工作，及時記錄經營過程中的各種情況備案待查，以滿足藥品追溯的需求。

第五篇：工程質量追溯制度

南水北調中線一期工程總干渠

陶岔～沙河南方城段第四施工標段

工程質量追溯制度

批準：

審核：

編制：

中國水利水電第一工程局有限公司

南水北調中線工程方城四標項目經理部

二零一一年四月十五日

工程質量追溯制度

1、原材料質量報驗制度

對于進場的原材料要加強質量控制，保證到現場的原材料是合格的。嚴格執行進場材料報驗制度，嚴禁原材料未經報驗就用于施工。同時，對原材料的進場、檢驗及不合格品記錄等要建立統一臺賬，對材料的生產廠家生產許可證、出廠合格證、復試報告及不合格品退場記錄等原始材料必須統一存放，必要時保存照片、視頻等多媒體資料，以備后期查驗。

2、隱蔽工程及工程隱蔽部位旁站監督制度

對土工膜鋪設、穿堤建筑物、無砂排水管、集水井、樁基、水泥穩定土換填、漸變段與渠道主體的交界處、過水斷面內的墩、柱周邊土方回填和防滲止水施工等隱蔽工程及工程的隱蔽部位，現場操作人員、三檢人員須詳細記錄備案。對土工膜焊接等重要施工工序，應附圖描述焊縫樁號、位置、長度等性狀，并標注焊接操作人員、檢驗人員等相關信息。對隱蔽工程施工，要視情況保留必要的影像資料以供備查。

3、關鍵部位和關鍵環節操作人員實名簽名制度

對于關鍵部位和關鍵環節的操作人員，須在單元工程驗收時在驗收檢查表中實行操作人員實名簽名制度，并作為檔案資料永久保存。下列項目質量檢查人員必須實行實名簽名制，但不限于：

（1）土工膜接頭焊接人員；

（2）止水接頭焊接人員；

（3）止水周邊混凝土振搗人員；

（4）渠道混凝土周邊人工振搗人員；

（5）聚硫密封膠現場配制人員和填縫操作人員；

（6）通縫切縫操作人員；

（7）逆止閥安裝人員；

（8）灌漿操作人員；

（9）缺陷處理操作人員。

4、質量缺陷備案制度

對施工過程中發生的質量缺陷及質量問題，須按《南水北調中線干線工程混凝土結構質量缺陷及裂縫處理技術規定》進行檢查、分析、處理及備案。杜絕未經現場監理工程師批準，擅自采取表面涂抹、灌漿等處理措施。

5、工程質量相關知識培訓制度

項目部須不定期對項目部技術、質量檢查人員、施工隊和施工班組技術、質量檢查人員進行質量法規、規范、技術標準、強制性條文及與工程質量有關規定的培訓學習，并保存相關記錄。培訓學習記錄須明確學習日期、起止時間、主講人、學習內容及參加人員等。

6、施工現場標準化管理制度

施工現場必須設立醒目的施工標牌。原材料，半成品均需掛牌進行標識或標示（包括：材料名稱、產地、數量及檢驗狀態等內容）。

7、定期匯報及總結制度

建立工程質量檢查驗收記錄臺帳，填寫質量報表，每月按時上報。每進行一次質量工作總結，以明確質量管理工作的落實和進展情況，有利于調整工作程序、方法和重點，在動態管理下實現質量管理目標。

8、信息溝通制度

信息分外部信息和內部信息。外部信息包括：質量監督站、建管處、監理單位的外來文件，技術標準、規范條文，顧客、工程合同方、供貨廠家等相關方反饋信息及投訴，用其它手段從外部直接獲取的有關質量、技術、工藝、管理等方面的文件。

內部信息包括：工程局、分局及項目部的往來文件。

對這些文件的處理可通過收、發文件登記等進行記錄。也可通過網絡交流進行溝通與聯系。