第一篇:E4品法律法規及標準培訓試題答案
試題
一、填空題(每空2分,共計24分)
1、在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人必須按規定要求申領《消毒產品生產企業衛生許可證》。
2、衛生許可證有效期為4年,衛生許可證的證號格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第XXXX號。
3、消毒產品標簽、說明書標注的有關內容應當真實,不得有虛假夸大、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內容。
4、產品標注的執行標準應當符合國家標準、行業標準、地方標準和有關規范規定。國產產品標注的企業標準應依法備案。
5、同一個消毒產品標簽和說明書上禁止使用兩個及其以上產品名稱。衛生濕巾和濕巾名稱還不得使用抗(抑)菌字樣。
二、選擇題(多選題,每題4分,共計20分)
1、衛生許可證不得(ABC)
A、涂改、轉讓B、嚴禁偽造、倒賣C、出租、出借
2、已取得衛生許可證的消毒產品生產企業有下列情況之一的,省級衛生行政部門可注銷其衛生許可證(ABCD)
A、衛生許可證有效期屆滿未延續的B、被工商行政管理部門注銷或者吊銷營業執照的C、在衛生許可證有效期限內,企業提出注銷申請的D、依法應當注銷衛生許可證的其他情形
3、取得衛生許可證后,(ABC)發生改變的,應當向省級衛生行政部門提出變更申請,按照規定第五條提交材料及《消毒產品生產企業衛生許可證》原件。
A、生產方式B、生產項目C、生產類別D、生產工藝
4、一次性使用衛生用品原材料應無毒、無害、無污染;原材料包裝應清潔,清楚標明內含物的(ABC)
A、名稱B、生產單位C、生產日期或生產批號D、規格
5、消毒劑包裝(最小銷售包裝除外)標簽應當標注以下內容(ABCD)
A、產品名稱、產品衛生許可批件號
B、生產企業(名稱、地址)、生產企業衛生許可證號(進口產品除外)
C、原產國或地區名稱(國產產品除外)
D、生產日期和有效期/生產批號和限期使用日期。
三、判斷題(每題2分,共計10分)
1、消毒產品生產企業一個生產場所一個證。(√)
2、省級衛生行政部門負責其行政區域內的消毒產品生產企業衛生許可和監督管理工作。(√)
3、產品標注的執行標準應當符合國家標準、行業標準、地方標準和有關規范規定。國產產品標注的企業標準不用備案。(×)
4、消毒產品對儲存、運輸條件安全性等有特殊要求的,應在產品標識中明確注明。(√)
5、消毒劑、消毒器械、抗(抑)菌劑、隱形眼鏡護理用品應附有說明書,其中產品標簽內容已包括說明書內容的,可不另附說明書。(√)
四、名詞解釋(每題10分,共計30分)
1、消毒產品
包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物及滅菌物品包裝物)和衛生用品
2、標簽
指產品最小銷售包裝和其他包裝上的所有標識。
3、說明書
指附在產品銷售包裝內的相關文字、音像、圖案等所有資料。
五、問答題(16分)
分別說說滅菌和消毒、抗菌和抑菌的區別
滅菌是殺滅或清除傳播媒介上一切微生物的處理,消毒是殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,使其達到無害化的處理。
抗菌是采用化學或物理方法殺滅細菌或妨礙細菌生長繁殖及其活性的過程,抑菌是采用化學或物理方法抑制或妨礙細菌生長繁殖及其活性的過程。
第二篇:環保法律法規培訓試題答案
環保法律法規培訓試題答案
姓名 分數
一、選擇題(每題5分)
1.新《中華人民共和國環境保護法》實施日期是(B)。
A.2014年12月1日 B.2015年1月1日 C.2015年2月1日 2.我國法律的立法機構是(A)。
A.全國人大及常委會 B.國務院 C.國務院各部、委。3.《中華人民共和國環境保護法》屬于(B)A.基本法 B.一般法 C.單行法
4.企業在項目建設前必須進行(A)A.環評 B.三同時 C.征收排污費
5省級人民政府可以制定嚴與國家標準的(B)A.地方環境質量標準 B.地方污染物排放標準 C.地方環?;A和方法標準 D.地方環境標準 6.每年的(C)是世界環境日。
A.6月1號 B.6月2號 C.6月5號 7.我國環保法律體系由(ABCDEFGHI)幾部分組成。(多選)
A.憲法中環境保護條款 B.環保法 C.環境保護單行法 D.環境保護行政法規 E.環境保護部門規章 F.環境保護地方性法規及規章 G.環境標準 H.國際環境保護公約 I.其他法律中的環境保護的條款 8環境標準分為(ABCD)(多選)
A.環境質量標準 B.污染物排放標準 C.環境基礎標準 D.環境保護樣品標準和方法標準
9三同時制度指的是環境保護設施和主體工程(ABC)(多選)A.同時設計 B.同時施工 C.同時投入使用 10.我國環境保護的三大政策是(ABC)(多選)
A.預防為主,防治結合 B.誰污染誰治理 C強化環境管理 D保護環境,人人有責
二、判斷題
1.《固廢法》規定收集、儲存、運輸、處理、處置固體廢物的單位和個人,必須采用防揚塵、防流失、防滲漏或者其他防止環境污染措施。(√)2.《憲法》中關于環境保護的規定是制定環境保護法律法規的依據。(√)3.對廢棄產品或者包裝物,生產者可以委托銷售者或者其他組織進行回收。(×)4.公民有權舉報浪費資源、破壞環境的行為,有權了解政府發展循環經濟的信息并提出意見和建議。(√)5.再生水是指污廢水經二級處理和深度處理后供作回用的水。它可以用于補充水源、工業用水、農業用水和景觀用水等。(√)6.再生水是指污廢水經二級處理和深度處理后供作回用的水。它可以用于補充水源、工業用水、農業用水和景觀用水等。(√)7.空調溫度每提高1℃.可以節約空調耗電5%—8%,為節約用電,夏季空調溫度宜設置在 26℃以上,冬季設置在20℃左右。(√)8.能源是人類賴以生存的基礎,我國使用的能源以煤炭為主。(√)9.裝有苯酐順酐的廢編織袋不屬于危險廢物。(×)10.我國環境污染防治法規定的承擔民事責任的方式是排除危害、賠償損失、恢復原狀。(√)
第三篇:2008年藥品法律法規培訓試題答案
一:單項選擇題.(從下列的選項中選擇一項正確的答案)
1.藥品批發企業銷售藥品時,應提供下列資料(abcd)a. 加蓋本企業印章的《藥品經營許可證》復印件 b. 加蓋本企業印章的《營業執照》復印件
c. 加蓋本企業印章的所銷售藥品的批準證明文件
d. 銷售進口藥品時,按照國家相關規定提供相關證明文件 2.藥品生產企業、批發企業提供的授權書應(abc)a. 載明授權銷售的品種、地域、期限 b. 注明銷售人員的身份證號碼
c. 加蓋企業原印章和企業法定代表人印章(或者簽名)d. 以上均不用
3.藥品經營企業不能購進(d)a. 中藥材 b. 中成藥 c. 處方藥
d. 醫療機構配制的制劑
4.藥品生產、經營企業不能以搭售、買藥贈藥、買商品贈藥品方式向公眾贈送(d)a. 處方藥
b. 甲類非處方藥 c. 兩者均可 d. 兩者均不可
5.《藥品流通監督管理辦法》自(a)起施行 a. 2007年5月1日 b. 1999年8月1日 c. 2006年12月8日 d. 2007年1月1日
6.經營企業留存的供貨企業有關證件、資料及銷售憑證應保存至超過藥品有效期一年,不少于(c)a. 1年 b. 2年 c. 3年 d. 4年
7.下列屬于麻醉藥品的是(ab)a. 阿桔片
b. 嗎啡阿托品注射液 c. γ-羥丁酸
d. 曲馬多(包括其鹽和制劑)e. 氨酚氫可酮片
8.下列屬于二類精神藥品的是(de)a. 阿桔片
b. 嗎啡阿托品注射液 c. γ-羥丁酸
d. 曲馬多(包括其鹽和制劑)e. 氨酚氫可酮片 9.凡含興奮劑目錄所列物質的藥品,應在藥品標簽或者說明書上注明(b)a. 興奮劑”字樣
b. “運動員慎用”字樣 c. “含興奮劑”字樣 d. 以上均不用
10.以下選項錯誤的是(c)
a. 藥品生產企業生產供上市的最小包裝必須附有說明書
b. 藥品說明書核準日期和修改日期應在說明書中醒目位置標示 c. 藥品的標簽應以說明書為依據,其內容可標示說明書以外的內容 d. 藥品通用名稱應顯著、突出,其字體、字號和顏色必須一致
11.下列選項中用以表示非處方藥的為(c)a.Rx
b.APC c.OTC d.EXP 12.非處方藥的特征不包括(d)
a.安全性高
b.質量穩定
c.療效確切
d.由專業人士使用 e.有效期長 13.非處方藥品種不包括(c)
a.軟膏劑
b.注射劑
c.顆粒劑
d. 栓劑
e.膠囊劑 14.非處方藥的包裝物中的非處方藥專有標識可單元印刷的為()a.大包裝
b.標簽
c.小盒
d.封口證
e.彩盒 15.乙類非處方藥的專有標識背景顏色為(e)a.白色
b.紅色
c.黑色
d.藍色
e.綠色 16.甲類非處方藥的專有標識背景顏色為(b)a.白色
b.紅色
c.黑色
d.藍色
e.綠色
17.非處方藥專有標識的印刷位置位于藥品包裝物或標簽的正面或印有中文名稱一面的(e)
a.正中
b.左上角
c.左下角
d.右下角
e.右上角 18.藥品包裝和標簽未標明有效期的為(b)
a.假藥
b.劣藥
c.不合格品(既非假藥又非劣藥)d.合格品
e.進口藥品
19、根據我國《中華人民共和國藥品管理法》規定的藥品含義,下列哪些不屬于藥品(d)a、中藥飲片 b、中藥材 C、血液制品 d、衛生材料 e、抗生素
20、《中華人民共和國藥品管理法》規定,對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人民健康的藥品,應當:(c)
a、撤銷其批準文號 b、按劣藥處理 C、立即停止生產、經營使用 d、進行再評價 e、予以淘汰
21、依據《中華人民共和國藥品管理法》規定,劣藥是指:(c)a、國家規定禁止使用的藥品 b、未取得批準文號而生產的藥品 c、超過有效期的藥品 d、變質不能藥用的藥品 e、被污梁不能藥用的藥品
22、《藥品廣告審查標準》規定,可以進行廣告宣傳的藥品是:(d)a、麻醉藥品、精神藥品 b、醫療單位配制的制劑 C、試生產的藥品 d、仿制熱鎮痛類藥品 e、醫療用毒性藥品
23、藥品出庫應進行:(c)
a、抽樣檢查 b、化學分析 C、復核和質量核對 d、質量核對 e、生化檢測
24、藥品不良反應一般系指:(d)
a、有意的超劑量,錯誤用藥造成的有害反應。b、無意的超劑型,錯誤用藥品造成的有害反應。c、正常用法用量下,出現的能預測的有關反應。d、正常用法用量下,出現的與治療目的無關的有害反應。e、長期用藥造成的慢性中毒反應。
25、根據《中華人民共和國藥品管理法》實行特殊管理的藥品是:(c)
a、麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、毒性藥品 b、麻醉藥品、戒毒藥品、毒性藥品、放射性藥品 c、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品 d、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、依賴性藥品、板藍根沖劑的標簽和說明書中的功能主治項目中標有“非典型肺炎”,該藥品為(a)。
a、假藥
b、劣藥
c、不合格藥品(既非假藥又非劣藥)
d、合格藥品
e、進口藥品
27、根據《藥品包裝、標簽與說明書管理規定》,藥品包裝上通用名稱與商品名稱用字比例不得小于(b)。
a、1:1
b、1:2
c、1:3 d、1:4
e、1:5 28:藥品零售企業銷售的癬敵軟膏劑包裝未印有“外”標志的,此批藥品為(c)。
a 假藥
b劣藥
c不合格藥品(既非假藥又非劣藥)d 合格藥品 e進口藥品
29:藥品的最小包裝銷售單元的包裝必須按照規定的要求具備(c)。
a印有標簽
b附有說明書
c印有標簽并附有說明書
d印有藥品名稱
e印有“詳見說明書”字樣的標簽 30:經營處方藥的企業必須持有(e)。
a藥品生產許可證
b藥品批準證明文件
c衛生許可證
d醫療機構執業證書
e藥品經營許可證
判斷題.(判斷下面命題的正誤,對的打√,錯的打×)。
1:藥品生產、經營企業不得采用郵售、互聯網交易方式直接向公眾銷售處方藥(√)2:藥品、醫療器械銷售者進貨時,應按照產品生產批次索要藥品出廠檢驗報告,醫療器械產品合格證明、或者由供貨生產企業簽字,蓋章的出廠檢驗報告、醫療器械產品合格證的復印件(√)
3:藥品經營企業在藥品出庫時,對麻醉藥品應建立雙人核對制度。(√)
4:專門銷售假藥的經營企業,其直接負責的主管人員十年內不得從事藥品經營活動。(√)5:開辦藥品批發企業須經國家食品藥品監督管理局批準。(×)6:藥品經營企業購進藥品,驗明藥品的標識即可。(×)
7:藥品經營企業對首營企業應審核的內容包括資格、質量保證能力等內容。(√)8:進口藥品的說明書中的“Drug Name”是指藥品名稱。(√)
9:對已確認發生嚴重不良反應的藥品,國家食品藥品監督管理局和省級藥監部門可采取停止生產、銷售、使用的緊急控制措施。(√)
10:對國內供應不足的中藥材,國務院有權限制或禁止出口。(√)
一.填空題(每空3分)共60分
1、保健食品系指表明具有(特定保健功能的食品),適宜于(特定人群食用),具有調節機體功能,不以(治療疾?。槟康牡氖称贰?/p>
2、保健食品具有(明確)(穩定)的(保健)作用,對人體不產生任何(急性)(亞急性)或(慢性)危害。
3、保健食品的(標簽)(說明書)及(廣告)不得宣傳(療效作用)。
4、保健食品的名稱應當(準確)(科學),不得使用(人名)、(地名)、代號及(夸大)容易誤解的名稱,保健食品的標簽、說明書和廣告內容必須真實,不得暗示可使(疾病痊愈)的宣傳,嚴禁利用(封建迷信)進行保健食品的宣傳。二.選擇題(不定項選擇),每題5分,共40分
1.經營保健食品的從業人員必須每隔(B)進行健康檢查 A.6個月 B.1年 C.2年 D.3年
2.保健食品批準證書的有效期為(D)A.2年 B.3年 C.4年 D.5年
3.保健食品標簽和說明書必須符合下列要求(ABCD)A.保健作用和適宜人群
B.儲藏方法,功效成份的名稱及含量 C.保健食品批準文號,保健食品標志。D.食用方法和適宜的食用量
4.嚴禁采購以下(ABCDE)保健食品
A.無《衛生許可證》生產單位生產的保健食品。B.無檢驗合格證明的保健食品。C.有毒、變質、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。D.超過保質期限的保健食品。
其他不符合法律法規規定的保健食品。
5.凡患有(ABCD)不得參加接觸直接入口食品的工作。
A.痢疾 B傷寒 C.病毒性肝炎 D.滲出性皮膚病 E 肩周炎
6.違反《中華人民共和國食品衛生法》規定,未取得衛生許可證或者偽造衛生許可證從事食品生產經營活動的(AB)
A.予以取締,沒收違法所得,并處以違法所得一倍以上五倍以下的罰款; B.沒有違法所得的,處以五百元以上三萬元以下的罰款;C.責令改正,給予警告,可以處以五千元以下的罰款 D.吊銷衛生許可證
7.下列為保健食品批準文號的(AD)
A.國食健字G20030027 B.豫衛消備字(2004)第0013號 C.南衛食證字[2004]第20180號 D.衛食健字(1997)第724號 E.國藥準字Z21020220 8.《保健食品管理辦法》自(A)開始實施 A.1996年6月1日 B.1998年6月1日 C.2000年6月1日D.2002年6月1日2004年6月1日
E.
第四篇:法律法規業務培訓試題答案
傳染病防治相關法律法規業務培訓試題
單位
姓名
得分
一、名詞解釋
1、疫點:指病原體從傳染源向周圍播散的范圍較小或者單個疫源地。
2、消毒:指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環境中的病原微生物。
3、突發公共衛生事件:是指突然發生,造成或者可能造成社會公眾健康嚴重損害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業中毒以及其他嚴重影響公眾健康的事件。
4、自然疫源地:指某些可引起人類傳染病的病原體在自然界的野生動物中長期存在和循環的地區。
二、填空題:
1、國家對傳染病防治實行預防為主的方針,防治結合、分類管理、依靠科學、依靠群眾。
2、傳染病分為甲類、乙類和丙類。對乙類傳染病中傳染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽、甲型H1N1流感和人感染高致病性禽流感,采取甲類傳染病的預防、控制措施。
3、國家對兒童實行預防接種證制度。國家免疫規劃項目的預防接種實行免費。4 醫療機構應當實行傳染病預檢、分診制度。
5、突發事件應急工作,應當遵循預防為主、常備不懈的方針,貫徹統一領導、分級負責、反應及時、措施果斷、依靠科學、加強合作的原則。
6、有關部門、醫療衛生機構應當對傳染病做到早發現、早報告、早隔離、早治療,切斷傳播途徑,防止擴散。
7、獲得突發公共衛生事件信息的責任報告單位和責任報告人,應當在2小時內以電話或傳真等方式向屬地衛生行政部門指定的專業機構報告,同時進行網絡直報,8、根據突發公共衛生事件性質、危害程度、涉及范圍,劃分為特別重大的突發公共衛生事件(Ⅰ級)、重大突發公共衛生事件(Ⅱ級)、較大突發公共衛生事件(Ⅲ級)、一般突發公共衛生事件(Ⅳ級)四級。9、14歲以下患兒要求填寫家長姓名及聯系電話
10、傳染病報告實行屬地化管理。傳染病報告卡由首診醫生或其他執行職務的人員負責填寫。
三、選擇題
1.突發公共衛生事件經確認后,市、縣應采取何種方式逐級報告至省疾控中心: A.網絡直報
B.電話報告
C.傳真報告
D.網絡直報的同時進行電話和傳真報告 2、2.突發公共衛生事件及相關信息經確認后,疾控中心應在多長時間內進行網絡直報:
A.6小時
B.重大事件2小時,一般事件6小時
C.2小時
D.24小時
3、哪一類用戶可以不需要辦理申請、審批手續直接為其開設網絡直報用戶: A.衛生行政部門用戶
B.本疾控中心業務用戶
C.非衛生系統用戶
D.所有用戶必須經申請、審批 4、7.發現乙肝病原攜帶者: A.需進行網絡直報,并進行登記
B.需進行網絡直報,但不需登記 C.可不進行網絡直報,但需登記
D.可不進行網絡直報,且不需登記
5、《國家救災防病報告管理信息系統》初次報告時限為縣以上人民政府及其有關部門確認發生災害后多長時間內上報:
A.2小時
B.6小時
C.12小時
D.24小時
四、問答題
1、突發事件監測機構、醫療衛生機構和有關單位發現有下列哪些情形,應當在2小時內向所在地縣級人民政府衛生行政主管部門報告;接到報告的衛生行政主管部門應當在2小時內向本級人民政府報告,并同時向上級人民政府衛生行政主管部門和國務院衛生行政主管部門報告。
(一)發生或者可能發生傳染病暴發、流行的;
(二)發生或者發現不明原因的群體性疾病的;
(三)發生傳染病菌種、毒種丟失的;
(四)發生或者可能發生重大食物和職業中毒事件的。
2、門診日志至少要包括就診日期、姓名、性別、年齡、職業、現住址、病名(初步診斷)、發病日期、初診或復 診9項基本內容。門診日志應由臨床醫生填寫,病名項目應填寫診斷的病名,不能填寫癥狀;
3、傳染病網絡直報重復報告查重的默認條件包括哪幾項? 患者姓名、性別、年齡、職業、病種、現詳細住址。
第五篇:醫院安全生產法律法規知識培訓試題答案
醫院安全生產法律法規知識培訓試題答案
一、1、(2002)(6)(29)(2009)(8)(27)
2、(安全生產教育和培訓)(規章制度)(安全操作規程)(安全操作技能)
3、(批評)(檢舉)(控告);
4、(規章制度)(操作規程)(服從管理)(正確佩戴);
5、(十萬)(二十萬)、(二十萬)(五十萬)、(五十萬)(二百萬)、(二百萬)(五百萬);
二、1、(√)
2、(×)
3、(√)
4、(×)
5、(√)
三、1、答:安全生產管理堅持安全第一,預防為主,綜合治理的方針。
2、答:火災是指在時間和空間上失去控制的燃燒所造成的災害?;馂姆譃锳、B、C、D四類。A類火災:指固體物質火災。B類火災:指液體火災和可熔化的固體物質火災。C類火災:指氣體火災。D類火災:指金屬火災。
醫院安全生產法律法規知識培訓試題答案
一、1、(2002)(6)(29)(2009)(8)(27)
2、(安全生產教育和培訓)(規章制度)(安全操作規程)(安全操作技能)
3、(批評)(檢舉)(控告);
4、(規章制度)(操作規程)(服從管理)(正確佩戴);
5、(十萬)(二十萬)、(二十萬)(五十萬)、(五十萬)(二百萬)、(二百萬)(五百萬);
二、1、(√)
2、(×)
3、(√)
4、(×)
5、(√)
三、1、答:安全生產管理堅持安全第一,預防為主,綜合治理的方針。
2、答:火災是指在時間和空間上失去控制的燃燒所造成的災害?;馂姆譃锳、B、C、D四類。A類火災:指固體物質火災。B類火災:指液體火災和可熔化的固體物質火災。C類火災:指氣體火災。D類火災:指金屬火災。
醫院安全生產法律法規知識培訓試題答案
一、1、(2002)(6)(29)(2009)(8)(27)
2、(安全生產教育和培訓)(規章制度)(安全操作規程)(安全操作技能)
3、(批評)(檢舉)(控告);
4、(規章制度)(操作規程)(服從管理)(正確佩戴);
5、(十萬)(二十萬)、(二十萬)(五十萬)、(五十萬)(二百萬)、(二百萬)(五百萬); 二
1、(√)
2、(×)
3、(√)
4、(×)
5、(√)
三
1、答:安全生產管理堅持安全第一,預防為主,綜合治理的方針。
2、答:火災是指在時間和空間上失去控制的燃燒所造成的災害?;馂姆譃锳、B、C、D四類。A類火災:指固體物質火災。B類火災:指液體火災和可熔化的固體物質火災。C類火災:指氣體火災。D類火災:指金屬火災。
醫院安全生產法律法規知識培訓試題答案
一、1、(2002)(6)(29)(2009)(8)(27)
2、(安全生產教育和培訓)(規章制度)(安全操作規程)(安全操作技能)
3、(批評)(檢舉)(控告);
4、(規章制度)(操作規程)(服從管理)(正確佩戴);
5、(十萬)(二十萬)、(二十萬)(五十萬)、(五十萬)(二百萬)、(二百萬)(五百萬); 二
1、(√)
2、(×)
3、(√)
4、(×)
5、(√)
三
1、答:安全生產管理堅持安全第一,預防為主,綜合治理的方針。
2、答:火災是指在時間和空間上失去控制的燃燒所造成的災害。火災分為A、B、C、D四類。A類火災:指固體物質火災。B類火災:指液體火災和可熔化的固體物質火災。C類火災:指氣體火災。D類火災:指金屬火災。