第一篇：制藥行業(yè)儀器3Q認(rèn)證簡(jiǎn)介

藥廠儀器的3Q認(rèn)證

一．3Q簡(jiǎn)介

如果是一套完整的儀器(或設(shè)備)驗(yàn)證方案，將包括4個(gè)部分，即4Q，分別為：

DQ，設(shè)計(jì)確認(rèn)(Design Qualification)，確認(rèn)設(shè)備的設(shè)計(jì)符合用戶需求規(guī)范及相關(guān)法規(guī)。IQ，安裝確認(rèn)(Installation Qualification)，確認(rèn)儀器文件、部件及安裝過程。

OQ，運(yùn)行確認(rèn)(Operational Qualification)，確認(rèn)儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下，在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運(yùn)轉(zhuǎn)。

PQ，性能確認(rèn)(Performance Qualification)，確認(rèn)儀器載樣運(yùn)行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。由于實(shí)驗(yàn)室所用儀器均有儀器廠家研發(fā)設(shè)計(jì)而成，因此DQ(設(shè)計(jì)確認(rèn))在儀器驗(yàn)證中可以不做，所以本帖所提3Q，是指以上IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))。也就是說實(shí)驗(yàn)室儀器驗(yàn)證是從IQ(安裝確認(rèn))做起，再做OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))，就完成了一套儀器驗(yàn)證的整套資料。

簡(jiǎn)單的圖示表示如下：

二．儀器類別簡(jiǎn)介及驗(yàn)證儀器分類

根據(jù)制藥行業(yè)生產(chǎn)品種的不同，從劑型上分，有粉針劑、原料藥、固體制劑等，而不同的藥品也有不同的檢測(cè)項(xiàng)目，對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器來說，主要是為滿足藥品檢測(cè)為準(zhǔn)備，因此大體上分為以下圖片中的幾類。根據(jù)儀器分類，從圖片2中可以看出，簡(jiǎn)單分成了3類：對(duì)于簡(jiǎn)單儀器，比如：電爐、超聲波清洗器等是不需要進(jìn)行驗(yàn)證的，因?yàn)閮x器本身簡(jiǎn)單，且對(duì)試驗(yàn)結(jié)果不能產(chǎn)生直接的影響，因此此類儀器可以省略驗(yàn)證。

對(duì)于一般儀器，比如：pH計(jì)、天平等不是精密儀器，但儀器狀態(tài)又對(duì)試驗(yàn)結(jié)果能產(chǎn)生直接的影響，因此此類儀器需要做3Q驗(yàn)證，但可以簡(jiǎn)略來做，就是做：IOQ、PQ，即把IQ(安裝確認(rèn))和OQ(運(yùn)行確認(rèn))合成一個(gè)步驟來做。

而精密儀器，比如液相色譜儀、氣相色譜儀等精密儀器，3Q驗(yàn)證要做全，即：IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))全做。

三．3Q儀器步驟簡(jiǎn)介

確定下需要驗(yàn)證的儀器后，我們就要知道3Q驗(yàn)證的每一步驟需要做什么。

1．IQ(安裝確認(rèn))，顧名思義就是對(duì)儀器的安裝過程進(jìn)行確認(rèn)(或驗(yàn)證)。

首先是紙質(zhì)文件準(zhǔn)備，可以以表格的形式羅列出來，包括儀器廠家對(duì)儀器材質(zhì)、檢測(cè)等證明材料；儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料；使用部門編寫的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓(xùn)等文件；儀表或其他部件的校正證明等等。

其次是外界環(huán)境的準(zhǔn)備工作確認(rèn)，如房間排風(fēng)、溫濕度控制；電力供應(yīng)、意外停電應(yīng)急措施等。

最后就是儀器本身部件的確認(rèn)，根據(jù)說明書和儀器本身的特點(diǎn)，核對(duì)以上準(zhǔn)備工作是否完成、是否合理。

2．OQ(運(yùn)行確認(rèn))，其主要是驗(yàn)證儀器在空轉(zhuǎn)的情況下，在儀器設(shè)計(jì)的限度方位內(nèi)都能完成良好的運(yùn)行，也就是一個(gè)最小限和最大限試驗(yàn)的驗(yàn)證。在這里需要使用到很多計(jì)量設(shè)備來確認(rèn)儀器的一些功能，比如溫度，我們需要利用一個(gè)外界的溫度設(shè)備來驗(yàn)證儀器本身設(shè)計(jì)的最高溫度和最低溫度，是否在設(shè)計(jì)范圍內(nèi)。還比如進(jìn)樣體積，如果進(jìn)樣量大可以使用已校正好的量具來確認(rèn)；如果是體積較小，就需要通過間接方法來確認(rèn)，如液相的進(jìn)樣準(zhǔn)確性，可以通過標(biāo)準(zhǔn)樣品連

續(xù)進(jìn)樣來確認(rèn)。

3．PQ(性能確認(rèn))，對(duì)于儀器而已，此步驟可以簡(jiǎn)單的理解為實(shí)際樣品的OQ(運(yùn)行確認(rèn))，因?yàn)榇瞬襟E是帶入樣品進(jìn)行試驗(yàn)的，有已知濃度的樣品，來驗(yàn)證儀器的準(zhǔn)確性；有未知濃度的樣品，來驗(yàn)證儀器檢測(cè)能力等等。簡(jiǎn)單的講，就是按照樣品檢測(cè)的方法檢測(cè)一遍或兩遍的過程。一般來說，IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))做好了，PQ(性能確認(rèn))也就能順利通過了。

四．小結(jié)

儀器驗(yàn)證不是一個(gè)新話題，但對(duì)于實(shí)驗(yàn)室來說卻是一個(gè)新的內(nèi)容，一般來說，PQ(性能確認(rèn))我們能做，但I(xiàn)Q(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))我們卻做不來，或者認(rèn)證機(jī)構(gòu)根本就不承認(rèn)我們自己的方案和報(bào)告，因此這也就成了一些大的儀器廠家賺取利潤的又一手段(購買全套驗(yàn)證資料的價(jià)格約占儀器本身價(jià)格的5%-15%)。

第二篇：制藥行業(yè)業(yè)務(wù)簡(jiǎn)介

制藥行業(yè)業(yè)務(wù)簡(jiǎn)介

制藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，其主要門類包括：化學(xué)原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、制藥機(jī)械、藥用包裝材料及醫(yī)藥商業(yè)。制藥行業(yè)對(duì)于保護(hù)和增進(jìn)人民健康、提高生活質(zhì)量，為計(jì)劃生育、救災(zāi)防疫、軍需戰(zhàn)備以及促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步均具有十分重要的作用。

一、制藥行業(yè)主要特點(diǎn)

1、GMP認(rèn)證是制藥企業(yè)生命線

所有制藥生產(chǎn)企業(yè)必須經(jīng)過GMP認(rèn)證，所有藥品經(jīng)營企業(yè)必須經(jīng)過GSP認(rèn)證。

2、品種多、更新快

制藥企業(yè)需要不斷進(jìn)行產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用開發(fā)，技術(shù)壟斷性強(qiáng)、銷售利潤率高。新藥開發(fā)工作要求高、難度大、周期長。藥品生產(chǎn)則需要符合GMP認(rèn)證條件的人員、廠房、設(shè)備、檢驗(yàn)儀器和良好的衛(wèi)生環(huán)境以及各種必需的制劑輔料和適用的內(nèi)、外包裝材料相配合。

3、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,產(chǎn)品要求純度高

產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高(純度高、雜質(zhì)可允許的含量極微)，對(duì)原料和中間體要嚴(yán)格控制其質(zhì)量，配備多種檢測(cè)手段進(jìn)行各種使用試驗(yàn)。這些試驗(yàn)的周期長，裝備復(fù)雜，不少試驗(yàn)項(xiàng)目涉及人體安全和環(huán)境影響。

4、生產(chǎn)過程與一般化工生產(chǎn)不同

不僅包括化學(xué)合成(或從天然物質(zhì)中分離、提取)，而且還包括劑型加工和商品化。制藥過程一般是從原料到中間體，再制成成品。劑型加工和商品化過程對(duì)于各種產(chǎn)品來說是配方和制成藥品的工藝。

5、生產(chǎn)流程長、工藝復(fù)雜

大多以間歇方式小批量生產(chǎn)。雖然生產(chǎn)流程較長，設(shè)備投資費(fèi)用高，產(chǎn)品所需的原輔材料種類多。化學(xué)合成藥生產(chǎn)許多原料、中間體是易燃、易爆、有毒或腐蝕性很強(qiáng)的物質(zhì)，對(duì)防火、防爆、勞動(dòng)保護(hù)以及工藝和設(shè)備等方面有嚴(yán)格的要求。

6、物料凈收率很低

往往幾噸以至上百噸的原料才生產(chǎn)出一噸成品，因而副產(chǎn)品多，三廢也多。前者要求綜合利用，后者常因成分復(fù)雜，治理較困難。

二、制藥行業(yè)業(yè)務(wù)簡(jiǎn)介

制藥行業(yè)是典型的連續(xù)型生產(chǎn)制造企業(yè)，其生產(chǎn)能力相對(duì)穩(wěn)定，企業(yè)關(guān)心物料的控制、產(chǎn)品的銷售、質(zhì)量的跟蹤、生產(chǎn)的計(jì)劃性、銷售費(fèi)用的控制及考核體系建立。ＧＭＰ是制藥企業(yè)的生產(chǎn)執(zhí)照，注重規(guī)范化管理，在物料流動(dòng)的各個(gè)環(huán)節(jié)，以質(zhì)量控制為先，對(duì)批次的跟蹤要求切實(shí)有效，設(shè)備管理的體系較為完整。

制藥行業(yè)除了包括集團(tuán)管理、財(cái)務(wù)管理、財(cái)務(wù)預(yù)算、會(huì)計(jì)核算、物流管理、人力資源、客戶關(guān)系管理、領(lǐng)導(dǎo)決策支持等一般意義下的管理業(yè)務(wù)之外，還包括如下具有典型制藥行業(yè)GMP特點(diǎn)的管理業(yè)務(wù)。

1、生產(chǎn)計(jì)劃管理

制藥行業(yè)是面向庫存的生產(chǎn)，產(chǎn)品銷售受季節(jié)的影響大。作為企業(yè)生產(chǎn)計(jì)劃的依據(jù)，主要是來源于全的訂單以及市場(chǎng)預(yù)測(cè)。生產(chǎn)計(jì)劃具有重要指導(dǎo)意義，生產(chǎn)計(jì)劃和銷售計(jì)劃，決定了企業(yè)的物料平衡，即物料采購計(jì)劃和生產(chǎn)計(jì)劃的銜接。通常情況下，企業(yè)按月份簽訂供貨合同以及結(jié)算貨款，每日、每周生產(chǎn)計(jì)劃的物料平衡依靠原材料庫存來保證和調(diào)節(jié)。對(duì)計(jì)劃的制定、跟蹤都提出了很高的要求。

2、產(chǎn)品配方管理

制藥企業(yè)的產(chǎn)品配方管理一般是指制劑產(chǎn)品的工藝配方。因?qū)＠浞疆a(chǎn)品能使企業(yè)獲取很高的經(jīng)濟(jì)效益，產(chǎn)品配方屬于制藥企業(yè)的最高機(jī)密，保密性很高。

3、工藝線路管理

在制藥生產(chǎn)中，產(chǎn)品在固定的生產(chǎn)線上用專用設(shè)備生產(chǎn)出來，這些生產(chǎn)線按工藝過程還可以分成若干個(gè)工序，每個(gè)工序涉及生產(chǎn)配方和承擔(dān)生產(chǎn)任務(wù)的各個(gè)部門。工藝線路管理可以提高產(chǎn)品的生產(chǎn)效率，保證產(chǎn)品質(zhì)量，合理分配和調(diào)度企業(yè)的有效資源。

4、批次追蹤、雙向追溯

制藥行業(yè)依據(jù)GMP管理要求對(duì)物料的管理需要有嚴(yán)格的批號(hào)管理和批次跟蹤管理，從原材料、供應(yīng)商、中間品以及銷售給用戶的產(chǎn)品，都需要記錄，實(shí)現(xiàn)供應(yīng)鏈的雙向追溯。

5、計(jì)量管理、特征管理

制藥行業(yè)物料存儲(chǔ)形態(tài)多樣化，計(jì)量管理、特征管理對(duì)企業(yè)非常重要。企業(yè)的原材料和產(chǎn)品通常是液體、氣體、粉狀等，許多原料或產(chǎn)品有水分、等級(jí)等質(zhì)量的區(qū)別，另外有許多特性參數(shù)，原料、產(chǎn)品計(jì)量單位較多、計(jì)量難以準(zhǔn)確。

6、安全管理

很多化工制藥原料都屬于危險(xiǎn)品，易燃易爆或有毒有害，對(duì)物料的存放、運(yùn)輸、投料使用等物流環(huán)節(jié)均有嚴(yán)格的安全管理要求。

7、倉儲(chǔ)、運(yùn)輸管理

制藥企業(yè)對(duì)化工物料專用運(yùn)輸、定點(diǎn)存放要求嚴(yán)格，須進(jìn)行分類、分狀態(tài)管理。對(duì)藥品倉儲(chǔ)、運(yùn)輸、退貨、銷毀等嚴(yán)格按GMP管理，一般采用先進(jìn)先出的庫存管理方式。

8、設(shè)備管理

制藥企業(yè)生產(chǎn)能力受工藝設(shè)備運(yùn)行狀況制約，必須保證設(shè)備的連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)，對(duì)生產(chǎn)過程中設(shè)備運(yùn)行的各種信息進(jìn)行及時(shí)反饋，保持備品備件的合理庫存，對(duì)設(shè)備事故及時(shí)處理很關(guān)鍵。制定科學(xué)、合理的設(shè)備維修計(jì)劃，優(yōu)化生產(chǎn)調(diào)度，對(duì)生產(chǎn)安全、經(jīng)濟(jì)運(yùn)行起著重要作用。

9、質(zhì)量管理

制藥行業(yè)嚴(yán)格遵循GMP質(zhì)量管理，企業(yè)必須通過GMP認(rèn)證，必須有完善的產(chǎn)品檢驗(yàn)手段和質(zhì)量保證程序，同時(shí)對(duì)供應(yīng)商嚴(yán)格質(zhì)量審計(jì)、對(duì)客戶GSP認(rèn)證資格審計(jì)。

10、成本管理

制藥企業(yè)屬于大批量面向庫存生產(chǎn)，其成本核算方式通常采用分步或平行結(jié)轉(zhuǎn)法。產(chǎn)品工藝復(fù)雜決定了產(chǎn)品成本核算的復(fù)雜性。隨生產(chǎn)每一工序都有聯(lián)產(chǎn)品、副產(chǎn)品或中間產(chǎn)品，原料投料量因純度不同需折純計(jì)算，組成制造成本得料、工、費(fèi)三方面都很難精確計(jì)算。成本核算是制藥行業(yè)業(yè)務(wù)的難點(diǎn)之一。

11、生產(chǎn)車間管理

生產(chǎn)車間按配方精確投料但未按限額領(lǐng)料，存在未使用物料、待檢物料，車間臺(tái)帳管理、投入產(chǎn)出記錄難以及時(shí)完成，生產(chǎn)進(jìn)度難掌握、制造成本難準(zhǔn)確。生產(chǎn)自動(dòng)化高的企業(yè)，希望通過DCS系統(tǒng)可以清楚地了解到企業(yè)的生產(chǎn)情況，如何與DCS控制系統(tǒng)的接口處理，以便實(shí)時(shí)采集數(shù)據(jù)，進(jìn)行相關(guān)分析或作為ERP系統(tǒng)的相關(guān)數(shù)據(jù)，減少了數(shù)據(jù)的重復(fù)錄入，提高了工作效率。

12、藥品分銷管理

制藥行業(yè)因產(chǎn)品銷售品種多、區(qū)域廣、終端客戶復(fù)雜，銷售體系一般采用分銷機(jī)制。但分銷體系管理不完善，信息反饋不及時(shí)，極易導(dǎo)致分銷體系出現(xiàn)漏洞，藥品跟蹤不能到最終客戶，導(dǎo)致質(zhì)量反查處理不及時(shí)以及竄貨行為無法得到有效監(jiān)控，造成公司聲譽(yù)和利益的損害。分銷組織的銷售和庫存信息傳遞方式落后，不能及時(shí)反映銷售回籠情況和辦事處庫存情

況，導(dǎo)致數(shù)額巨大的客戶欠款的存在，貨幣資金不能及時(shí)回籠；辦事處倉庫庫存管理處于混亂狀態(tài)，導(dǎo)致庫存失控，大量庫存產(chǎn)品積壓，減少了企業(yè)運(yùn)營的流動(dòng)資金。藥品的分銷管理是制藥行業(yè)的關(guān)鍵業(yè)務(wù)。

第三篇：制藥行業(yè)解決方案

總體方案介紹

金蝶醫(yī)藥行業(yè)解決方案總體結(jié)構(gòu)圖

醫(yī)藥是高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、高回報(bào)的產(chǎn)業(yè)，隨著人類社會(huì)文明的進(jìn)步而不斷發(fā)展，被譽(yù)為永遠(yuǎn)的朝陽產(chǎn)業(yè)。在全球金融危機(jī)及國內(nèi)制造業(yè)普遍不景氣的大環(huán)境下，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依然保持了可喜的增長趨勢(shì)。在慶幸的同時(shí)，更要認(rèn)識(shí)潛伏的危機(jī)。醫(yī)藥企業(yè)普遍面臨著市場(chǎng)目標(biāo)細(xì)分、產(chǎn)品創(chuàng)新、成本控制、產(chǎn)品質(zhì)量提升等諸多嚴(yán)峻課題；近年來醫(yī)藥衛(wèi)生事件頻發(fā)，也極大增加了企業(yè)的經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)。

金蝶憑借十余載的信息化經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合近二千家醫(yī)藥客戶的行業(yè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，提煉出一套基于新的歷史時(shí)期下整體的制藥行業(yè)解決方案，覆蓋采購管理、銷售與分銷管理、庫存管理、市場(chǎng)管理、生產(chǎn)管理、設(shè)備管理、質(zhì)量管理、財(cái)務(wù)管理、人力資源管理等全業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)管理，并提供具有制藥行業(yè)特色的GMP管理、批次管理、版本管理、分銷管理、研發(fā)項(xiàng)目管理等業(yè)務(wù)管理功能，幫助中國制藥企業(yè)強(qiáng)化質(zhì)量管理，管控運(yùn)營風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)持續(xù)創(chuàng)新和市場(chǎng)開拓，提升經(jīng)營業(yè)績。方案框架

方案核心要點(diǎn)

? ? ? ? ? ? 針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的全過程提供整體解決方案，從藥品研發(fā)、原材料采購、藥品生產(chǎn)、藥品銷售與服務(wù)等多個(gè)方面提供針對(duì)性解決方案，真正實(shí)現(xiàn)了商流、物流、資金流、信息流的集成； 針對(duì)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展趨向規(guī)模化、集團(tuán)化發(fā)展的特點(diǎn)，專業(yè)的集團(tuán)管控解決方案幫助醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)提高集團(tuán)管理效率，降低運(yùn)營成本；

全面嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)控體系，嚴(yán)格遵循GMP和GSP管理標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量及流通安全；通過批號(hào)管理，可以準(zhǔn)確實(shí)現(xiàn)責(zé)任跟蹤和溯源，防范經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)；

醫(yī)藥銷售具有多環(huán)節(jié)和多渠道的特點(diǎn)，系統(tǒng)支持直銷、代理、批發(fā)及連鎖店管理等多種模式，使企業(yè)快速響應(yīng)市場(chǎng)，加速存貨和資金周轉(zhuǎn)；

技術(shù)創(chuàng)新是醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的源動(dòng)力，新特藥是企業(yè)的主要利潤來源，藥品研發(fā)項(xiàng)目管控方案可以幫助企業(yè)縮短新產(chǎn)品上市時(shí)間，降低新產(chǎn)品研發(fā)成本；

通過深層次的多維度業(yè)務(wù)分析，使客戶在目標(biāo)市場(chǎng)細(xì)分、渠道建設(shè)、重點(diǎn)品種確定及價(jià)格策略方面的工作更有效率，幫助企業(yè)逐步建立品牌優(yōu)勢(shì)。

醫(yī)藥行業(yè)解決方案業(yè)務(wù)價(jià)值

?財(cái)務(wù)業(yè)務(wù)一體化，為醫(yī)藥行業(yè)提供整體行業(yè)解決方案，并且為用戶提供個(gè)性化應(yīng)用配置。? 完善的VIP管理，為會(huì)員提供全方位的服務(wù)，讓顧客感到更貼心、更加人性化。?減少環(huán)節(jié)，流程再造，加快了物流速度，降低了費(fèi)用，又滿足了GSP與管理要求。?過程控制、異常管理，醫(yī)藥流通專版在企業(yè)的各個(gè)環(huán)節(jié)都設(shè)置了很多管理控制開關(guān)，保證企業(yè)實(shí)現(xiàn)“流程化的運(yùn)作、權(quán)限化的工作、異常化的管理”。

?為企業(yè)建立擴(kuò)展的、強(qiáng)壯的平臺(tái)體系。提高了信息化系統(tǒng)地可靠性和穩(wěn)定性。

金蝶醫(yī)藥制造業(yè)解決方案概述

方案目標(biāo)

本方案主要是通過對(duì)醫(yī)藥制造業(yè)所處內(nèi)、外環(huán)境的分析，參考同行業(yè)企業(yè)的最佳管理模式，通過信息技術(shù)和金蝶系統(tǒng)的實(shí)施應(yīng)用，理順企業(yè)財(cái)務(wù)管理、銷售管理、采購管理、生產(chǎn)管理、成本管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)物流、信息流、資金流的集成與控制，全面提高企業(yè)的效益和市場(chǎng)綜合竟?fàn)幜Α?/p>

金蝶醫(yī)藥制造業(yè)解決方案的核心思想是“全面質(zhì)量管理、快速響應(yīng)市場(chǎng)、精細(xì)成本管理”。

? ? 公司管理目標(biāo)：提高公司業(yè)務(wù)管理的集成度，加強(qiáng)總部對(duì)各分部的管理；搭建靈活的組織結(jié)構(gòu)，實(shí)施品牌策略管理，以適應(yīng)企業(yè)快速發(fā)展和變革的需要。

財(cái)務(wù)管理目標(biāo)：實(shí)現(xiàn)集團(tuán)財(cái)務(wù)管理，加強(qiáng)財(cái)務(wù)和業(yè)務(wù)的集成；以先進(jìn)手段加強(qiáng)財(cái)務(wù)對(duì)業(yè)務(wù)的監(jiān)控；增強(qiáng)業(yè)務(wù)成本控制手段及進(jìn)行銷售有效的利潤分析；提高財(cái)務(wù)整體運(yùn)作層次，加強(qiáng)財(cái)務(wù)事前控制和事后分析的控制力度；.加強(qiáng)銷售資金回籠管理，確保良好的現(xiàn)金流量；提高企業(yè)資金流、物流及信息流三方數(shù)據(jù)的集成性，確保數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)暢通；加強(qiáng)財(cái)務(wù)預(yù)算管理，確保資金良性循環(huán)；

? 銷售管理目標(biāo)：提高客戶的響應(yīng)速度，準(zhǔn)時(shí)送貨，增加客戶滿意度；加強(qiáng)對(duì)客戶的管理，特別是客戶的信貸管理，降低企業(yè)自身的風(fēng)險(xiǎn)；提供各種靈活的定價(jià)策略，以滿足不同的市場(chǎng)要求；提供詳細(xì)、靈活多變的信息分析，及時(shí)掌握市場(chǎng)情況，以便作出相應(yīng)的調(diào)整。

? 采購管理目標(biāo)：加強(qiáng)供應(yīng)商的管理，利用系統(tǒng)提供的數(shù)據(jù)從價(jià)格，質(zhì)量，交貨及時(shí)率等各方面對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行考核和篩選；依據(jù)合理的采購計(jì)劃，采取更好的采購策略，降低采購成本；通過實(shí)時(shí)的庫存監(jiān)控，降低庫存物資的呆滯率，減少原材料成本。

? 生產(chǎn)管理目標(biāo)：制定合理的生產(chǎn)計(jì)劃，減少半成品、成品的庫存的無故積壓；實(shí)現(xiàn)對(duì)市場(chǎng)的及時(shí)響應(yīng)和調(diào)整，通過基于生產(chǎn)線排產(chǎn)和生產(chǎn)任務(wù)單管理，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)的合理安排和有效管控，提升整個(gè)生產(chǎn)過程的效率。

? 成本管理目標(biāo)：通過產(chǎn)品級(jí)、訂單級(jí)、作業(yè)成本和全面成本四個(gè)層次的實(shí)際成本核算，實(shí)現(xiàn)成本考核由粗放到精細(xì)，從算清產(chǎn)品成本，落實(shí)部門級(jí)責(zé)任考核，到訂單贏利評(píng)估，到制造作業(yè)成本管理，最后達(dá)到基于全面成本管理體系進(jìn)行的企業(yè)全員、全面、全過程的考核層次。

方案框架

方案特點(diǎn)

? 全過程的集成解決方案

從藥品研發(fā)、原材料采購、藥品生產(chǎn)、藥品銷售與服務(wù)全過程提供完整集成解決方案，真正實(shí)現(xiàn)了商流、物流、資金流、信息流的集成。

? 專業(yè)的集團(tuán)管控解決方案

針對(duì)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展趨向規(guī)模化、集團(tuán)化的特點(diǎn)，我們給出了提供專業(yè)的集團(tuán)管控解決方案，可以幫助醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)提高集團(tuán)管理效率，降低運(yùn)營成本。

? 全面嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)控體系

嚴(yán)格遵循GMP與GSP管理標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量及流通安全；通過批次管理，準(zhǔn)確責(zé)任溯源，杜絕醫(yī)藥安全事故，防犯經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)。

? 支持多種銷售與分銷模式

針對(duì)醫(yī)藥銷售具有多環(huán)節(jié)和多渠道的特點(diǎn)，系統(tǒng)支持直銷、代理、批發(fā)及連鎖店管理等多種模式，幫助企業(yè)快速響應(yīng)市場(chǎng)，加速存貨周轉(zhuǎn)。

? 基于聯(lián)副產(chǎn)品的成本管理

提供基于醫(yī)藥行業(yè)聯(lián)副產(chǎn)品的多層次實(shí)際成本核算，以及標(biāo)準(zhǔn)成本體系，幫助醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)成本精確核算，實(shí)現(xiàn)成本的嚴(yán)格管控。

? 深層多維分析支持科學(xué)決策

提供銷售與分銷管理、采購管理、庫存管理、生產(chǎn)管理、成本管理等方面的深層次的多維度分析，幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)經(jīng)營決策科學(xué)化。

第四篇：制藥行業(yè)英語詞匯

Oral solid dosage form / Oral solid preparation 口服固體制劑 Materials [m?'t??r??lz]物料，材料 Raw materials 原輔料 Starting materials 起始物料 Packing materials 包裝材料

Active pharmaceutical ingredient API [,fɑ?m?'su?t?k(?)l;-'sju?-]原料

ingredient [?n'gri?d??nt] n.原料；要素；組成部分adj.構(gòu)成組成部分的

Excipient , adjuvant 輔料

excipient [ik'sipint] n.【藥物】賦形劑

adjuvant ['?d??v(?)nt] n.[藥] 佐藥；助理員adj.輔助的 Diluents 稀釋劑 Fillers 填充劑

Starch 淀粉 starch [stɑ?t?] Dextrin 糊精dextrin ['dekstr?n] Lactose 乳糖

lactose ['l?kt??z;-s] Moistening agent , humectant [hj?'mekt(?)nt]潤濕劑 Adhesive , binder 粘合劑[?d'hi?s?v;-z?v] Ethanol ['eθ?n?l]乙醇

Disintegrants disintegrant [d?s'?nt?ɡr?nt] 崩解劑 Lubricant ['lu?br?k(?)nt]潤滑劑 Glidants 助流劑 Antiadherent 抗粘劑 Talc [t?lk] 滑石粉 Intermediates 中間體 Finished product 最終成品 Supper 供應(yīng)商 Distributor 分銷商

Manufacturer [,m?nj?'f?kt?(?)r?(r)] 生產(chǎn)商 Audit ['??d?t]審計(jì) Tablet 片劑

Granules [gr?nju:ls]顆粒劑 Capsules 膠囊劑 Powder 散劑 Pills 丸劑

Compressed tablet 普通片 Coated tablet 包衣片 Sugar coated tablet 糖衣片 Film coated tablet 薄膜衣片 Enteric coated tablet 腸溶衣片 Effervescent tablet [ef?'ves?nt]泡騰片 Chewable tablet 咀嚼片 Dispersible tablet 分散片 Sustained release tablet 緩釋片 Controlled release tablet 控釋片 Multilayer tablet ['m?lt?le??]多層片 Manufacturing process 生產(chǎn)工藝 Milling / grinding ['gra?nd??]碾碎 Sifting 過篩 Dispensing 配料 Blending ['blend??] 混合

Granulating / granulation [,ɡr?nj?'le???n]成粒，制粒 Drying 干燥

Tablet compression 壓片

compression [k?m'pre?(?)n] n.壓縮，濃縮；壓榨，壓迫 Dedust [di:'d?st] Coating 包衣 Polish ['p?l??] 拋光 Dies arrangement 配模

arrangement [?'re?n(d)?m(?)nt] n.布置；整理；準(zhǔn)備 dies ['daii:z] n.[機(jī)] 模具（名詞die的復(fù)數(shù)）；（拉）日 n.(Dies)人名；(英)戴斯；(西)迭斯

v.死亡；消失（動(dòng)詞die的第三人稱單數(shù)形式）；凋謝 Packing 包裝 Bottle washing 洗瓶 Bottle drying 烘瓶 Packaging 包裝，打包 Labeling 貼簽 Filling 填充，灌裝 Capsule shell 膠囊殼 shell [?el]

n.殼，貝殼；炮彈；外形 vt.剝皮；炮轟

vi.剝落；設(shè)定命令行解釋器的位置 Blister packing 起泡包裝 Inner packing material 內(nèi)包材 Outer packing material 外包材 Whole test 全檢 Weight 重量

Fineness 細(xì)度，粒度 Particle size 粒度 Loss on drying 干燥失重 Content 含量 Disintegration 崩解度 Dissolution 溶出度 Appearance 外觀 Quality 質(zhì)量 Quantity 數(shù)量

Equipment / facility / apparatus / device 設(shè)備 Process step 工藝步驟 Weighing & dispensing 稱配 Granulation 制粒 Compression 壓片 Coating 包衣

Capsule filling 膠囊填充

Batch production instruction / order 批生產(chǎn)指令 Standard operation procedure 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 Formulation 處方 Verification 確認(rèn)，檢定 Calibration 校準(zhǔn) Qualification 確認(rèn) Validation 驗(yàn)證 Authentication 認(rèn)證 Weighing cover 稱重罩 Weighting box 稱重柜 Balance 天平

Electronic platform scale 電子臺(tái)秤 Vibrating sieve 振蕩篩 Mesh 網(wǎng)眼 Grinder / pulverizer 粉碎機(jī) Inlet 進(jìn)料口 Steel tooth 鋼齒

Annular sieve plate 換裝篩板 Outlet 出粉口 Charging hole 加料口 Horizontal shaft 水平軸 Shaking device 抖動(dòng)裝置 Air bleeding pocket 放氣袋 Wet granulation 濕法制粒 Dry granulation 干法制粒 Spray granulation 噴霧制粒 Mixing granulator 混合制粒機(jī)

Pneumatic lid-opening device 啟動(dòng)開蓋裝置 Cutting motor 切割電機(jī) Cooling water enters 冷卻水進(jìn)口 Air admission orifice 進(jìn)氣管口 Cooling water out 冷卻水出口 Touch screen 觸摸屏 Stirring motor 攪拌電機(jī) Power supply 電源

Compressed air source 壓縮空氣源 Controller 控制器 Cutting knife 造粒刀 Drum lid 桶蓋 Drum 盛料筒 Discharge hole 出料口 Stirrer 攪拌器 Driving belt 傳送皮帶 Machine base 機(jī)座

Fluid bed granulator 流化床制粒機(jī) Hot air circulating oven 熱風(fēng)循環(huán)烘箱 Heater 加熱器 Fan 風(fēng)扇 Filter gauze 濾網(wǎng) Mixing machine 混合機(jī) Quality test 質(zhì)量檢查 Weight difference 片重差異 Hardness 硬度 Rigidity 脆碎度

Rotary tablet press 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) Die 沖模

Punch 沖頭 Upper punch 上沖 Upper pinch roller 上壓輪 Filling support 填充架 Powder scraper 刮粉器 Die 模圈

Lower punch 下沖

Tablet weight adjuster 片中調(diào)節(jié)器

Lower pinch roller 下壓輪 ourlet adjuster 出片調(diào)節(jié)器 coating 包衣 isolated layer 隔離層 sub-coating layer 粉衣層 sugar-coating layer 糖衣層

colored sugar-coating layer 有色糖衣層 polishing 打光

coating machine / coater 包衣機(jī) sidedoor 側(cè)門 upper box 上箱體 lower box 下箱體

airtight chamber 密閉工作室 coating platen 包衣滾筒 big sprocket 大鏈輪 tensioner 漲緊輪 cycle chain 鏈條 washing pan 清洗盤 small sprocket 小鏈輪 electromotor 電動(dòng)機(jī)

capsule filling machine 膠囊填充機(jī) adjusting screw 填充桿調(diào)節(jié)螺釘 upper die-set 上模架 column 立柱 powder loop 盛粉環(huán)

metering plate 計(jì)量盤 lock screw 鎖緊螺釘 fixed screw 固定螺釘 gland flange 壓板 scale 標(biāo)尺 cover 蓋板 filling bar 填充桿 powder scraper 刮粉器 hopper 膠囊料斗 liner bearing 直線軸承 fork slider 撥叉滑塊 sliding valve 滑動(dòng)門閥 knob 旋鈕 baffle 擋板

fastening screw 緊固螺釘 order fork 順序叉 shifting fork 膠囊撥叉 inverted trough 膠囊導(dǎo)槽

lyophilized products / freeze drying preparation 凍干產(chǎn)品 personnel 人員 equipment 設(shè)備 materials 物料 regulations 法規(guī) environment 環(huán)境

cross-contamination 交叉污染 positive pressure 正壓 negative pressure 負(fù)壓 weighing room 稱量室

downflow booth 垂直層流工作室 fan drive system 風(fēng)機(jī)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng) HEPA filter

High efficiency particulate air filter 高效過濾器 Bleed air 排風(fēng) Containment zone 控制區(qū) Background environment 背景環(huán)境 Clean area 潔凈區(qū) Grade A B Unclean area 一般區(qū) Differential pressure 壓差 Air speed 風(fēng)速 Temperature 溫度 Humidity 濕度

Electronic balance 電子天平Operation keys 操作鍵

Display with backlight 背光顯示屏 Model plate 型號(hào)標(biāo)牌 Draft shield element 放風(fēng)圈 Weighing pan 秤盤 Draft shield 防風(fēng)罩 Leveling feet 水平調(diào)節(jié)腳 Hager 秤鉤

AC adapter socket 交流電源適配器插座 Interface 接口

Solution preparation 配液 Thick preparation 濃配 Thin preparation 稀配

Tanks for solution preparation 配液灌 Sight glass 視鏡 Hatch 人孔

Liquid level meter 液位計(jì) Liquid outlet 出液口 Condensate water 冷凝水 Steam inlet 蒸汽入口 Automatic control 自動(dòng)化控制 Sterile filtration 無菌過濾 Clean in place 在線清洗 Sterilization in place 在線滅菌

Critical process parameter 關(guān)鍵工藝參數(shù) Visible particles 可見異物 Pressure parameter 壓力參數(shù) Process water 工藝用水 Drinking water 飲用水 Purified water 純化水

Water for injection(WFI)注射用水 Cooling / chilled water 冷凍水 Pure steam 純蒸汽 Compressed air 壓縮空氣 Activated carbon 活性炭 Adsorbent temperature 吸附溫度 Circulating temperature 循環(huán)溫度 Pass box 傳遞窗

Stainless steel nozzle 不銹鋼噴嘴 Vision glass 觀察窗

High strength hinge 高強(qiáng)度合頁 Pass window 傳遞窗 Air handling panel 通風(fēng)板 Handle 把手

Electronic interlock 電子互鎖機(jī)構(gòu) Primary meshed plate 初校網(wǎng)孔板 Purification fan unit 凈化風(fēng)機(jī) Differential pressure gauge 壓差表 Intercom device 對(duì)講機(jī) Ultraviolet lamp 紫外燈 Unpowered roller 無動(dòng)力滾筒 Cleaning and sterilization 清洗滅菌 Filter element 過濾器濾芯 Visible foreign matters 可見異物 Insoluble particles 不溶性微粒 Autoclave 高壓滅菌器 Document 文件 Record 記錄 Report 報(bào)告

Vial washing machine 洗瓶機(jī)

Vertical ultrasonic washing machine 立體超聲波清洗機(jī) Cycle index 循環(huán)次數(shù) Sterilizing and drying 滅菌干燥

Heated air circulation sterilizing oven 熱風(fēng)循環(huán)烘箱 Tunnel sterilizing oven 隧道烘箱 Suction blower 吸風(fēng)機(jī) Laminar flow 層流 Valve 閥門

Plenum chamber 靜壓箱 Air bellow 風(fēng)箱、Surface air cooler 表冷器 Net belt 網(wǎng)帶

Rubber stopper cleaning machine 膠塞清洗機(jī) Bacterial endotoxin 細(xì)菌內(nèi)毒素

Filling and partially stoppering 灌裝和半加塞 Filling machine 灌裝機(jī) Content adjustment 裝量調(diào)節(jié) Laminar flow protection 層流保護(hù) Content uniformity 裝量差異 Samples 樣品

Stoppering system 加塞系統(tǒng) Feeding system 上料系統(tǒng) Freeze-drying system 凍干系統(tǒng) Sublimation 升華 Desorption 解吸附

Freeze dryer /lyophilizer 凍干機(jī) Chamber 凍干箱 Shelves 板層 Condense 冷肼 Hydraulic 液壓

Circulation system 循環(huán)系統(tǒng) Vacuum system 真空系統(tǒng) Control system 控制系統(tǒng) Refrigeration system 制冷系統(tǒng) Compressor 壓縮機(jī) Condensor 冷凝器 Expansion valve 膨脹閥 Evaporator 蒸發(fā)器 Oil pump 油泵

Crankcase heater 曲軸箱加熱器 Intake port 吸氣口 Junction box 接線盒 Flusher 噴灑裝置 Mameplate 名牌 Safety valve 安全閥 Vacuum gauge 真空計(jì) Electrical heater 電加熱 Plate heat exchanger 板式加熱器 Pressure gauge 壓力表 Relay 繼電器

Pneumatic ball valve 氣動(dòng)球閥 Diaphragm valve 隔膜閥 Rolling cover operation 扎蓋 Rolling-cover machine 軋蓋機(jī) Turntable 轉(zhuǎn)臺(tái) Orbit 軌道

Bottle distribution 理瓶 Capping structure 壓蓋結(jié)構(gòu) Main motor 主電機(jī) Operation panel 操作面板

Loading & unloading system 進(jìn)出料系統(tǒng) Artificial feeding system 人工上料系統(tǒng) Laminar car 層流車 Battery container 蓄電池箱 Universal wheel 萬向輪 Fan filter unit 風(fēng)機(jī)過濾單元 Barrier system 隔離系統(tǒng) Isolator 隔離器 Glove box 手套箱 Half suit 半身衣

第五篇：制藥工程簡(jiǎn)介

業(yè)務(wù)培養(yǎng)目標(biāo)

本專業(yè)培養(yǎng)具備制藥工程方面的知識(shí)，能在醫(yī)藥、農(nóng)藥、精細(xì)化工：和生物化工等部門從事醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、科技開發(fā)、應(yīng)用研究和經(jīng)營管理等方面的高級(jí)工程技術(shù)人才。

業(yè)務(wù)培養(yǎng)要求

本專業(yè)學(xué)生主要學(xué)習(xí)有機(jī)化學(xué)、物理化學(xué)、化工原理、藥物化學(xué)、生物化學(xué)、毒理學(xué)、藥理學(xué)、制藥工藝學(xué)和制藥專業(yè)設(shè)備等方面的基本理論和基本知識(shí)，受到化學(xué)與化工實(shí)驗(yàn)技能、工程實(shí)踐、計(jì)算機(jī)應(yīng)用、科學(xué)研究與工程設(shè)計(jì)方法的基本訓(xùn)練，具有對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、工程設(shè)計(jì)、新藥的研制與開發(fā)的基本能力。

新的發(fā)展方向

20世紀(jì)末基因組計(jì)劃的成功，系統(tǒng)生物學(xué)進(jìn)入了細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo)與基因表達(dá)調(diào)控的研究水平，基于系統(tǒng)生物學(xué)的遺傳工程-合成生物學(xué)在21世紀(jì)興起，開創(chuàng)了系統(tǒng)生物技術(shù)篩選藥物與代銷工程制藥產(chǎn)業(yè)，2003年美國成功實(shí)現(xiàn)了青篙素在酵母細(xì)胞中的工程化微生物工程開發(fā)

培養(yǎng)能力

畢業(yè)生應(yīng)獲得以下幾方面的知識(shí)和能力：

1．掌握化學(xué)制藥、生物制藥、中藥制藥、藥物制劑技術(shù)與工程的基本理論、基本知識(shí)；

2．掌握藥物生產(chǎn)裝置工藝與設(shè)備設(shè)計(jì)方法；

3．具有對(duì)藥品新資源、新產(chǎn)品、新丁Z進(jìn)行研究、開發(fā)和設(shè)計(jì)的初步能力；

4．熟悉國家關(guān)于化工與制藥生產(chǎn)、設(shè)計(jì)、研究與開發(fā)、環(huán)境保護(hù)等方面的方針、政策和法規(guī)；

5．了解制藥工程與制劑方面的理論前沿，了解新工藝、新技術(shù)與新設(shè)備的發(fā)展動(dòng)態(tài)；

6．具有創(chuàng)新意識(shí)和獨(dú)立獲取新知識(shí)的能力。

主干課程

主干學(xué)科：化學(xué)、化學(xué)工程與技術(shù)、生物工程。

主要課程：有機(jī)化學(xué)、生物化學(xué)、物理化學(xué)、化工原理、制藥工程、藥物合成反應(yīng)、藥物化學(xué)、藥理學(xué)、藥劑學(xué)、天然藥物化學(xué)、應(yīng)用光譜解析、制藥工藝學(xué)、藥用高分子材料等、制藥分離工程、制藥裝備與車間設(shè)計(jì)、藥事管理學(xué)、藥品營銷等，部分中藥制藥學(xué)科還包括藥用植物學(xué)，中藥學(xué)，方劑學(xué)，中藥化學(xué)，中藥藥劑學(xué)，中藥制劑分析，中藥藥理學(xué)。

主要實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節(jié)：制藥工程基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)、認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)、生產(chǎn)實(shí)習(xí)、課程設(shè)計(jì)、畢業(yè)論文或設(shè)計(jì)、計(jì)算機(jī)應(yīng)用及上機(jī)。

修業(yè)年限：四年

授予學(xué)位：工學(xué)學(xué)士

相近專業(yè)：化學(xué)工程與工藝 制藥工程 化工與制藥

制藥工程專業(yè)畢業(yè)后可到制藥工程（或醫(yī)藥生物技術(shù)）領(lǐng)域相關(guān)的生產(chǎn)企業(yè)、營銷企業(yè)、科研院所、藥品監(jiān)督管理部門等企、事業(yè)單位從事藥品生產(chǎn)、管理、營銷、檢驗(yàn)監(jiān)督和研發(fā)等工作。也適于報(bào)考生物技術(shù)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)的研究生。在校期間可考取藥品檢驗(yàn)員、營養(yǎng)師等資格證書。

具體從事工作：

畢業(yè)后可從事一切與藥物有關(guān)的工作：例如

研發(fā)人員——在藥廠、大學(xué)、研究所的研究部門，從事藥物研發(fā)工作；生產(chǎn)、技術(shù)人員——在藥廠，從事藥品生產(chǎn)、技術(shù)工作；

質(zhì)檢化驗(yàn)人員——在藥廠、食品廠、藥檢所，從事食品藥品質(zhì)檢化驗(yàn)工作；管理人員——在藥廠，從事藥物的生產(chǎn)技術(shù)管理等工作；

營銷人員——在藥廠、醫(yī)藥營銷公司，從事藥品營銷、內(nèi)勤等工作；

藥劑師——在醫(yī)院藥劑科，從事制劑、質(zhì)檢、臨床藥學(xué)等工作；在藥店、醫(yī)藥營銷公司，從事藥品使用指導(dǎo)咨詢等工作；

藥檢人員——在藥檢所從事藥物的質(zhì)量鑒定和制定相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

公司職員——在醫(yī)藥貿(mào)易公司或制藥企業(yè)從事藥品流通及國內(nèi)外貿(mào)易。

藥品監(jiān)督人員——公務(wù)員，在國家、省、市、縣藥品監(jiān)督局，從事食品藥品質(zhì)量監(jiān)督等工作；

營養(yǎng)師——為餐飲單位或單位食堂把關(guān)、做營養(yǎng)品企業(yè)營養(yǎng)顧問或培訓(xùn)師、美容營養(yǎng)顧問、減肥營養(yǎng)顧問、超市營養(yǎng)顧問、成為私人營養(yǎng)顧問。

考研-----報(bào)考生命科學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)的研究生。

制藥工程專業(yè)就業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)，隨著人類文明的日趨發(fā)達(dá)，人們對(duì)自身身心健康的要求也越來越高，而對(duì)藥物品種、質(zhì)量、數(shù)量等方面的需求也會(huì)越來越高，近二十年來制藥產(chǎn)業(yè)在需求的驅(qū)動(dòng)下迅猛發(fā)展。

人類基因組計(jì)劃、干細(xì)胞技術(shù)和組織工程、生物信息學(xué)、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物和轉(zhuǎn)基因植物、克隆技術(shù)、生物芯片、基因治療和細(xì)胞治療等大批新技術(shù)的涌現(xiàn)對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)都產(chǎn)生了巨大的推動(dòng)作用

從２０世紀(jì)８０年代以來，世界醫(yī)藥市場(chǎng)每年以８－１０％的速度增長，中國藥品市場(chǎng)以20%左右的速度增長。１９９４年世界醫(yī)藥市場(chǎng)為２４６７億美元，２０００年為３５００億美元，預(yù)計(jì)２０１０年將突破６０００億美元。這一數(shù)字遠(yuǎn)高于其它化學(xué)工業(yè)的增長水平。因此制藥產(chǎn)業(yè)有著非常光明的前景。

我國現(xiàn)有藥品制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)5082家，這些制藥企業(yè)是制藥工程專業(yè)畢業(yè)生的主要去向。根據(jù)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的要求和制藥工程專業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo)，制藥工程專業(yè)的學(xué)生畢業(yè)后能夠從事藥品生產(chǎn)、新藥研制及企業(yè)管理等工作。結(jié)合我國5000家左右的醫(yī)藥企業(yè)，制藥工程就業(yè)前景非常廣闊。

制藥工程專業(yè)畢業(yè)后可到制藥工程（或醫(yī)藥生物技術(shù)）領(lǐng)域相關(guān)的生產(chǎn)企業(yè)、營銷企業(yè)、科研院所、藥品監(jiān)督管理部門等企、事業(yè)單位從事藥品生產(chǎn)、管理、營銷、檢驗(yàn)監(jiān)督和研發(fā)等工作。也適于報(bào)考生物技術(shù)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)的研究生。在校期間可考取藥品檢驗(yàn)員、營養(yǎng)師等資格證書。

問題一：制藥工程是干什么的？畢業(yè)了能從事什么工作？

我是02年入的學(xué)，當(dāng)時(shí)我最想知道的是，我們以后是干什么的，可是，幾乎沒有人告訴我，包括我們的老師，后來我才知道為什么。

作為1999年在天津大學(xué)首開的制藥工程，國家為什么要開這樣一個(gè)專業(yè)？我的回答：市場(chǎng)需要+國際潮流。1996年在美國新澤西州大學(xué)，全世界首開制藥工程專業(yè)。我們國家1999

年緊跟世界形勢(shì)，上馬中國版的制藥工程。為的是解決這樣一個(gè)現(xiàn)實(shí)問題：藥廠需要既懂化工設(shè)備，化工生產(chǎn)，同時(shí)又了解作為特殊人用化學(xué)品—藥物的相關(guān)知識(shí)的人才，去進(jìn)行藥物的生產(chǎn)。而在以前，懂化工的只懂得大化工，也就是我們所說的石油化工。懂藥學(xué)的僅僅知道實(shí)驗(yàn)室那些瓶瓶罐罐的反應(yīng)，而無法通曉放大幾百倍的批量生產(chǎn)。因此，藥廠的生產(chǎn)人員，基本上都是半路出家，人才奇缺。所以我說，是市場(chǎng)需要+國際潮流。那么也就定位很清楚了：我們以后將是藥廠奇缺的，搞生產(chǎn)的技術(shù)人員。這是國家給這個(gè)專業(yè)的定位。

簡(jiǎn)單說三條路：有機(jī)合成，藥物分析，考研。

首先我想向你們說的是：如果你只是覺得研究生這個(gè)文憑，在今后也許拿不到了，不如一下拿到手，再起步就高一個(gè)層次了。如果你覺得，將來在公司工作，沒有研究生文憑，會(huì)成為晉升的絆腳石的。那么，我想說，你錯(cuò)了！

現(xiàn)在，尤其是我們這個(gè)時(shí)代下，我們醫(yī)藥這一行。你要找到好的工作，機(jī)會(huì)，學(xué)歷，個(gè)人能力。三者之中，機(jī)會(huì)最重要。你有沒有想過，等你上完研究生，也許那個(gè)公司就不招人了，那個(gè)崗位已經(jīng)有人占了。說到這，不得不說一下我們的醫(yī)藥格局。當(dāng)今中國，高端的醫(yī)藥市場(chǎng)，即擁有利潤率很高的產(chǎn)品的公司，幾乎全是外資企業(yè)，他們靠的是專利藥的自主定價(jià)權(quán)，大把的賺著抗腫瘤，糖尿病，高級(jí)抗生素這些高附加值藥品帶來的豐厚利潤。而我們的國內(nèi)藥廠，雖然規(guī)模比他們大很多，但多靠的是原料藥的出口，和低水平的重復(fù)性建設(shè)，以及生產(chǎn)那些專利過期，市場(chǎng)擁擠的低技術(shù)含量的產(chǎn)品。比如低端抗生素，中成藥等等。苦苦掙扎，加上去年的藥監(jiān)局黑幕被掀，那種換包裝，換劑型，換規(guī)格的換湯不換藥的生存道路，已經(jīng)舉步維艱。中國的醫(yī)藥行業(yè)，正在面臨寒冬，大洗牌也許不久將會(huì)到來。所以，現(xiàn)在外企是進(jìn)去的都不會(huì)出來，吸納能力有限，畢業(yè)生越積壓越多，有工作經(jīng)驗(yàn)的畢業(yè)生更是多的是，那時(shí)候，你拿什么跟人家競(jìng)爭(zhēng)？ 學(xué)歷？不是跟你說過了么，中國的藥企根本沒有研發(fā)，你學(xué)歷高，你學(xué)得深，毫無用武之地。外資企業(yè)在中國也只有少數(shù)臨床基地需要博士，大多數(shù)也是工廠，工廠要本科生足夠了。你有什么優(yōu)勢(shì)？因此，我想說，在這幾年，有個(gè)不錯(cuò)的機(jī)會(huì)趕快抓住吧，三年象牙塔外的閱歷，遠(yuǎn)比死氣沉沉的三年研究生生活對(duì)你的職業(yè)發(fā)展更有利。除非，你的理想是當(dāng)老師，做教授，那么，去讀博吧！而且要海歸，要不你會(huì)死得很慘！

中國大學(xué)制藥工程專業(yè)排名

排名大學(xué)名稱等級(jí)

1沈陽藥科大學(xué)A+ 2中國藥科大學(xué)A+

3四川大學(xué)A+ 4華東理工大學(xué)A+

5浙江大學(xué)A+ 6天津大學(xué)A+7山東大學(xué)A+

其他A類：華南理工大學(xué)、北京化工大學(xué)、大連理工大學(xué)、南京工業(yè)大學(xué)、西北大學(xué)、中南大學(xué)、鄭州大學(xué)、西安交通大學(xué)、福州大學(xué)、北京理工大學(xué)、南京理工大學(xué)、青島科技大學(xué)、太原理工大學(xué)、重慶大學(xué)、湘潭大學(xué)、西南師范大學(xué)、東南大學(xué)、濟(jì)南大學(xué)、浙江工業(yè)大學(xué)、廣東工業(yè)大學(xué)、河北工業(yè)大學(xué)