第一篇：EHS認證簡介

EHS認證

EHS,員工的身體健康、員工的人身安全和企業的設備安全,這是EHS管理的目標： E-環境→即保證生產環境處于良好的狀態，如室內的空氣質量、照明、溫度、地面的清潔、設備的布置，也就是保證生產現場秩序井然、布局合理，為員工提供良好舒適的工作環境； H-健康→即考慮員工在生產過程中健康問題，如操作接觸有毒有害化學品、車間噪聲、生產設備的振動等可能對員工的身體造成一定的健康影響。如噪聲的影響可能會導致神經系統的紊亂，從而產生焦躁不安、頭痛、頭暈等不良反應。S-安全→關注整個生產過程可能導致員工受傷、設備損壞的因素，并通過預防控制的手段阻止危害因素誘發至事故的發生。

簡介：E、H、S并不是各自獨立的部分，而是緊密聯系在一起的三個環節，因此在管理中也逐步將其進行整合統一的管理。EHS管理的核心是在預防，這也正符合了凡事預則立，不預則廢的道理。無論從EHS的工程層面還是管理層面，EHS的三個方面都是互相制約、互相支持的，比如我們的生產環境存在很大的問題（現場設備物品亂堆亂放、設備布局空間狹小、光線昏暗、空氣污濁等），那么將直接影響員工的心理和生理健康，在不良的身體狀況下（如煩躁不安、疲勞困頓）發生事故的概率就會增大，最終將導致傷害員工或損壞設備的事故發生。因此，可以說如果不能創造良好的現場環境，員工的健康、生產的安全都將不能得到保證。

申請OHSMS認證需要準備的資料：

1、有效版本的管理體系文件;

2、營業執照復印件或機構成立批文需要時, 組織的安全生產許可證明、生產工藝流程圖或服務提供流程圖、組織機構圖、適用的法律法規清單、地理位置示意圖、廠區平面布置圖、生產車間平面布置圖、重大危險源清單、職業健康安全目標、指標和管理方案、守法證明等資料。危險、危害因素產生的原因：

1、危險源產生原因分析：

（1）存在能量及有害物質：能量就是做功的能力，可以造福人類，也可以造成人員傷亡和財產損失；有害物質能損害人員健康、破壞設備、物品性能。

（2）能量、有害物質失控：設備故障（缺陷）、人員失誤、管理缺陷、環境因素。

2、危險源來自：（1）物的不安全狀態；（2）人的不安全行為；

（3）管理缺陷及環境方面的因素。

環境因素是組織活動產品或服務中能與環境發生相互作用的要素。識別環境因素時應考慮大氣污染、水體污染、土壤污染、廢棄物污染、原材料與自然資源的使用，對社區的影響及其它地方性環境影響。EHS驗廠檢查項目： 主要內容有：

1、工廠平面圖、營業執照；

2、建筑安全合格證/消防安全合格證；

3、工廠應急程序（地震，火災，化學品泄露，污水泄露）；

4、消防疏散演習記錄；

5、公司的健康安全委員會架構及健康安全政策；

6、急救員證/藥物清單及使用記錄；

7、注冊安全主任證書；

8、工傷處理程序及記錄；

9、鍋爐安全合格證/電梯合格證/叉車使用登記證/空壓機合格證；

10、特種作業操作證(電工,焊工,叉車駕駛員,鍋爐操作工,電梯操作工)；

11、食堂衛生許可證/廚工健康證；

12、環保文件/環評報告/排污許可證；

13、危險廢物轉移單/危險廢物運輸商資格證/危險廢物處理商資格證；

14、飲用水測試報告/車間空氣噪音測試報告//污水測試報告；

15、工人平時常規體檢報告/相關工人的職業病健康體檢報告；

16、一些化學品的MSDS；

17、化學品儲存記錄等等。

EHS工程師職業資格認證為中華人民共和國注冊安全工程師。從業要求：

1、大專或本科學歷、安全環境、工程類相關專業；

2、二年以上相關行業工作經驗；

3、具有安全工程師任職資質，熟悉國家安全法律法規以及當地環保政策，責任心強，態度認真；

4、了解ISO1400，OHSAS18001等相關知識；

5、良好的溝通能力和英語表達能力。

第二篇：EHS（范文模版）

EHS
EHS 是環境 Environment、健康 Health、安全 Safety 的縮寫。EHS 管理體系是環境管理 體系(EMS)和職業健康安全管理體系(OHSMS)兩體系的整合。環境、職業健康安全管理，簡稱 EHS 管理，EHS 是環境 Environment、健康 Health、安全 Safety 的縮寫。EHS 管 理體系只是 EHS 管理的必須的一小部分。目錄 什么是 EHS EHS 職場勵志小說 EHS 管理體系、EHS 的含義 為什么要建立推行 EHS 管理體系 EHS 方針、其作用 EHS 方針的三個承諾 EHS 管理體系的目標指標和管理方案 管理評審和 EHS 管理體系內部審核 EHS 管理者代表 EHS 員工代表、其職責和作用 GE 公司 EHS 的21個元素 申請 OHSAS 認證組織需要準備的資料 EHS-危險、害因素產生的原因
展開

什么是 EHS
EHS 方針是企業對其全部環境、職業健康安全行為的原則與意圖的聲明，體現 了企業在環境、職業健康安全保護方面的總方向和基本承諾。因此可以說 EHS 方針 是企業在環境、職業健康安全保護方面總的指導方向和行動原則，也反映最高管理者 對環境、職業健康安全行為的一個總承諾。EHS 方針也是企業環境、職業健康安全 領域一切活動的驅動力，涉及到全體員工和其他相關方，每位員工應理解并遵照執行。一個積極的、切時可行的 EHS 方針，將為企業確定環境、職業健康安全管理方面總 的指導方向和行動準則，并為建立更加具體的環境、職業健康安全目標提供一個總體 框架。EHS 管理體系的目標指標是針對重要的環境因素、重大的危險因素或者 需要控制的因素而制定的量化控制指標。目標指標可以是保持維持型的指標，如，控 制工傷率在千分之幾以下。也可以是改進提高型，如，將某種資源的利用率提高 多少個百分點。管理方案是指實現目標指標的具體行動方案。

EHS 職場勵志小說
中國第一本 職場勵志小說－－《 三十能立》 ★ 推薦 中國 第一本 EHS 職場勵志小說 －－《 三十能立 》 書名 ： 三十能

立：看80后如何實現事業愛情雙豐收

作者 ： 韓單

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我們應該敬重雄心壯志，但不必敬佩冷酷無情的勃勃野心。職場需要

智慧和技巧，但是不需要厚黑學的謀略。職場是復雜的，除了黑白還有其他顏色；職 場也是簡單，真誠待人、踏實肯干，機會終究會眷顧你。作為半自傳體式的小說，里 面的人物和事情大多是取材于現實的職場生活。主人公玄彬就是典型的“有背影，無 背景”的新生代80后。剛離開“象牙塔“的玄彬，初入職場感覺“像霧，像雨，又像風”，活脫脫的一個身上憋足了勁卻不知往何處使的愣頭青。但是，他一直以積極樂觀的心 態面對未來，最終沉舟側畔千帆過，病樹

前頭萬木春，獲得愛情、事業雙豐收。樹 立職場價值觀的首選必讀書！三十難立 VS 三十能立集人生規劃/職場智慧/愛情經營 于一體的爆笑勵志小說。讓老板主動為你升職加薪！踢走萬惡的職場潛規則！本書 附贈知名企業月薪5萬職位經典面試題！80后從月薪3000到年薪300000的真實經歷 作者寄語： 一個偶然的機會，我決定寫這本小說，沒想到這一寫就是一年。我原本起筆的初衷僅僅是想把自己初入職場的酸甜苦辣記錄下來，以讓自己在若干年 后可以重新回憶起這一段令人捧腹大笑的經歷。也許人生最大的樂趣莫過于回頭看自 己以前作為菜鳥時的種種囧事。無心插柳柳成蔭，在本小說在網上連載得到眾 多讀者的不錯反響之后，機械工業出版社的編輯也找到了我。同為80后的編輯跟我一 見如故，我們談到了當今社會對80后的廣泛質疑，我們也談到了 EHS 從業人在奮斗 道路上遇到的種種困難與無奈。80后真的那么墮落與不堪嗎？至少我和我的編 所以，此 我本人從事 輯都不這么認為。于是，我們心有靈犀的決定站出來為80后鳴不平。書 正 是 獻 給 那 些 為 了 “三 十 能 立 ”跟 玄 彬 一 樣 孜 孜 奮 斗 的 80后 們。

EHS（環境，健康和安全）職業。此行業有多偏，從我的編輯的一件糗事中就可見一 斑。他跟我一起為這本書奮斗了半年多，但居然還說不出 EHS 的中文全稱是什么。這一直成為我取笑他的硬傷。但其實 EHS 職業又一點都不偏。從河南工人的“開 胸驗肺”，到 BP 公司的石油泄漏，再到富士康公司的十二連跳；從全球氣侯變暖，到中國不計其數的職業病和煤礦死亡事故，所有的這些都跟 EHS 息息相關。每個人 身邊每天發生的很多事情都跟 EHS 有著千絲萬縷的聯系。按理說，從事 EHS 管理職業應該是令人高興和自豪的，因為 EHS 從業者每天都在為了大家的安全和健 康而努力。EHS 從業人員也應該得到大家贊許和感激的眼光。但是，在跟很多讀者 的交流中，我發現很多 EHS 從業人員對 EHS 職業持悲觀態度，尤其是那些為民企，

私企 EHS 奮斗的兄弟姐妹們。待遇低，沒地位，看不到明朗的發展前景等等這些似 乎成為不少 EHS 從業人員選擇脫離 EHS 的原因。這是 EHS 從業人員所無法逃 避的中國現實，不過不爭的事實就是當前 EHS 已經越來越被政府和廣大民眾接受和 重視。從街頭巷尾熱議”低碳”“環保”“食品安全”，從各大媒體上經常大幅報道的“煤礦 事故”“交通事故”等等，這一切的一切說明 EHS 已經越來越成為大家關注的焦點。當 然，很多在中國的歐美企業確實已經為國內其他企業作出了很好的榜樣，在這些歐美 企業里

面他們真的可以把“安全第一”做到實處。我曾經道聽途說某歐美企業在招聘網 站上刊登出的 EHS 總監職位的年薪高達300萬人民幣，不管是真是假，這無疑為很多 EHS 從業人員樹立了一個奮斗的經濟目標。天就要到來。書能為所有的 EHS 從業人員加油打氣。讓我們期待吧，EHS 從業人員的春 革命尚未勝利，同志仍需努力。熱忱希 謹以此 作 希望此書能為80后在社會上稍微創造一些正面的聲音，也希望此

望各位讀者朋友能和我多多交流，你們的支持和鼓勵將是我持續前進的原動力。最后，非常感謝對此小說提出了很多很好建議的同事、朋友和領導們。書獻給頂著輿論壓力默默奮斗的80后們,還有所有最最可愛的 EHS 從業人員。者：韓單

EHS 管理體系、EHS 的含義 管理體系、
答： EHS 管理體系是環境管理體系(EMS)和職業健康安全管理體系(OHSAS)兩體 系 的 整 合。環 境、職 業 健 康 安 全 管 理 體 系，簡 稱 EHS 管 理 體 系，EHS 是 環 境 Environment、健康 Health、安全 Safety 的縮寫。

為什么要建立推行 EHS 管理體系
答：建立推行 EHS 管理體系的目的就是保護環境，改進我們工作場所的健康性 和安全性，改善勞動條件，維護員工的合法利益。它的推行和實施，對增強工廠的凝 聚力，完善工廠的內部管理，提升工廠形象，創造更好的經濟效益和社會效益將起到 極大的推動作用。一般來說，目前在企業應用較多的 EHS 體系為 ISO14001及 ISO14001是環境管理體

OHSAS18001，這兩個體系有不同的版本，如1997版、2004版、2007版等。每個版 本的要求會有所不同，通常是越新的版本其要求越高。系，OHSAS18001是職業安全與健康管理體系。建立、認證這兩種體系除了上面所說 的作用外，其實很重要的是提高工廠的管理水平，因為國際認證體系的 PDCA（Plan, Do, Check, Act）的循環對于實施體系的策劃、實施、檢查與衡量及行動、糾正、預 防方面從體系方面做出要求。如果將其認證落實，一個工廠不愁有好的 EHS 表現。

EHS 方針、其作用 方針、
答：EHS 方針是企業對其全部環境、職業健康安全行為的原則與意圖的聲明，體現了企業在環境、職業健康安全保護方面的總方向和基本承諾。因此可以說 EHS 方針是企業在環境、職業健康安全保護方面總的指導方向和行動原則，也反映最高管

理者對環境、職業健康安全行為的一個總承諾。EHS 方針也是企業環境、職業健康 安全領域一切活動的驅動力，涉及到全體員工和其他相關方，每位員工應理解并遵照 執行。一個積極的、切時可行的 EHS 方針，將為企業確定環境、職業健康安全 管理方面總的指導方向和行動準則，并為建

立更加具體的環境、職業健康安全目標提 供一個總體框架。

EHS 方針的三個承諾
答：一是對遵守適用 EHS 法律、法規及其他要求的承諾；二是對事故預防、保 護員工安全健康的承諾；三是對持續改進的承諾。

EHS 管理體系的目標指標和管理方案
答：EHS 管理體系的目標指標是針對重要的環境因素、重大的危險因素或者需 要控制的因素而制定的量化控制指標。目標指標可以是保持維持型的指標，如，控制 工傷率在千分之幾以下。也可以是改進提高型，如，將某種資源的利用率提高多 少個百分點。管理方案是指實現目標指標的具體行動方案。

管理體系內部審核 管理評審和 EHS 管理體系內部 審核
答：管理評 審是指 單位的最高管理 者應依 據自己預定的時 間間隔 對體系進行評 審，以確保體系的持續適宜性、充分性和有效性。管理評審過程應確保收集到必需的 信息，供管理者進行評價。管理評審應根據體系審核的結果、不斷變化的客觀環境和 對持續改進的承諾，指出方針、目標以及環境、職業健康安全管理體系其他要素可能 需要進行的修改。評審工作應形成文件，并將有關結果向負責體系相關要素的人員、員工及其代表通報，以便他們能采取適當措施。EHS 管理體系內部審核是企業 對其自身的 EHS 管理體系所進行的審核，是對體系是否正常運行以及是否達到了規 定的目標等所作的系統的、獨立的檢查和評價，是 EHS 管理體系的一種自我保證和 監督機制。

EHS 管理者代表
答：EHS 管理者代表是指在 EHS 管理體系中主管該體系的高層管理人員。

EHS 員工代表、其職責和作用 員工代表、
答：EHS 員工代表，是指員工根據國家法律法規和慣例選舉或指定的在作業場 所 EHS 問題上代表員工利益的人。其職責和作用是代表員工就員工所關注的 EHS 管 理體系運行及相關事宜和合理化建議向環境、職業健康安全管理委員會匯報；參與方 針、目標的審查，參與管理評審；并負責回答和解釋員工的問題。

GE 公司 EHS 的 21個元素 個元素
健康與安全框架元素環節 描述: 全預期及表現評估 與安全專家 潔檢查 備及防火 設備審查 改造）6.事故調查 1.現場健康與安全方案 4.員工參與 2.健康與安 5.健康 11.應急準 14.設施和 21.鎖定 2，評 4，確保環 4，

3.危險分析和遵守法規要求 7.健康與安全培訓

8.健康、安全和車間整

9.個人勞保用具(PPE)15.工業衛生 18.機動車輛安全

10.承包商的健康與安全 13.高風險操作 20.方案評估

12.工作崗位安全分析(JSA)16.化學品管理 19.醫療服務

17.人機工程學（工作環境

/加標(LOTO)

公司的環境承諾：

1，遵守適用
的法律和法規 化學品管理-儲存要求

估新活動和產品對環境的影響 保為整體經營必不可少的一部分 容存放 用品配置 泄漏預防和控制

3，減少不友好運了使用和排放

1，指定存放區兼

2，受訓授權人員收發和庫區管理 5，劇毒品特殊要求 化學品管理-使用要求

3，容器標識及 MSDS

6，泄漏應急處理套裝及化學品應急 1，批準的化學品清單 2，容器標識 6，5，有效的 MSDS

3，指定區域使用/路線運輸 泄漏預防和控制 成立批文需要時，服務提供流程圖 位置示意圖 大危險源清單 等資料。

4，受訓人員操作

1、有效版本的管理體系文件

3、組織的安全生產許可證明

5、組織機構圖

8、廠區平面布置圖

2、營業執照復印件或機構

4、生產工藝流程圖或

7、地理

10、重

2、組 織 架 構5、8、

6、適用的法律法規清單

9、生產車間平面布置圖

11、職業健康安全目標、指標和管理方案 火災安全要求

1、“三 同 時 ”具 體 要 求 和 實 施

12、守法證明

3、消防器材的點檢 消防演習、疏散演習等 滅火器材的正確使用方法

4、火災預防、初期火災撲救、逃生技巧的教育培訓

6、火災安全制度的建立

7、火災之緊急預案

申請 OHSAS 認證組織需要準備的資料
答：

1、有效版本的管理體系文件;要時，2、營業執照復印件或機構成立批文需

組織的安全生產許可證明、生產工藝流程圖或服務提供流程圖、組織機

構圖、適用的法律法規清單、地理位置示意圖、廠區平面布置圖、生產車間平面 布置圖、重大危險源清單、職業健康安全目標、指標和管理方案、守法證明等資料。

EHS-危險、害因素產生的原因 危險、危險
答：

1、危險源產生原因分析： 破壞設備、物品性能。誤、管理缺陷、環境因素。（1）存在能量及有害物質：能量就是做功

的能力，可以造福人類，也可以造成人員傷亡和財產損失；有害物質能損害人員健康、（2）能量、有害物質失控：設備故障（缺陷）、人員失

2、危險源來自：（1）物的不安全狀態；（2）

人的不安全行為；

（3）管理缺陷及環境方面的因素。

環境因素是組織活

動產品或服務中能與環境發生相互作用的要素。識別環境因素時應考慮大氣污染、水 體污染、土壤污染、廢棄物污染、原材料與自然資源的使用，對社區的影響及其它地 方性環境影響。在美國迪士尼電影《歌舞青春》中的解釋 EHS 在電影《歌 舞青春》還代表東部高中的意思，即 East High School。在《歌舞青春3畢業季》中 的最后廣場合唱中曾經出現，上面是一個野貓的符號，代表東部高中野貓隊。擴展閱讀： 擴展閱讀：
1http://blog.sina.com.cn/e

hsworld 2《三十能立》博客：http://blog.sina.com.cn/sanshinengli 3ehs 中國，ehs 愛好者得集結地：http://

開放分類： 開放分類：
環境檢測，EHS 管理體系 EHS 含義，化學品泄漏，EHS 含義 我來完善 “EHS”相關詞條： 相關詞條： 相關詞條 ALS 三羧酸循環 ESSDEPEHH

第三篇：ChinaGAP認證簡介

ChinaGAP認證簡介

ChinaGAP認證程序

ChinaGAP認證程序一般包括認證申請和受理、檢查準備與實施、合格評定和認證的批準、監督與管理這些主要流程。申請人向具有資質的認證機構提出認證申請后，應與認證機構簽訂認證合同獲得認證機構授予的認證申請注冊號碼；檢查人員通過現場檢查和審核所適用的控制點的符合性，并完成檢查報告；認證機構在完成對檢查報告、文件化的糾正措施或跟蹤評價結果評審后作出是否頒發證書的決定。

ChinaGAP認證級別的劃分及認證要求

ChinaGAP認證劃分為一級認證和二級認證，申請人可以根據情況，選擇申請認證的級別。

注：1）如果企業申請一級認證，現場檢查時，沒有通過，則可以批準申請為二級認證。

2）一級認證要求必須100%符合所有適用的一級控制點要求，所有模塊的所有適用的二級控制點至少90%符合要求（果蔬類所適用的二級控制點必須至少95%符合），不設定三級控制點最小符合百分比；二級認證要求所有適用的一級控制點必須95%符合。

為什么要實施ChinaGAP認證

為改善我國目前農產品生產現狀，增強消費者信心，提高農產品安全質量水平，促進農產品出口，國家認監委會同有關部門制定了《中國良好農業規范系列國家標準》和《良好農業規范認證實施規則（試行）》，成為當前認證試點和建立良好農業規范認證示范基地的依據，并通過第三方認證的方式來實施。

同時，經與歐洲零售商組織（EUREP）實施的EUREPGAP標準的基準性比較，進行互認，并加貼EUREPGAP商標，出口歐洲，避免二次認證，促進我國農產品貿易。為改善我國目前農產品生產現狀，增強消費者信心，提高農產品安全質量水平，促進農產品出口，國家認監委會同有關部門制定了《中國良好農業規范系列國家標準》和《良好農業規范認證實施規則（試行）》，成為當前認證試點和建立良好農業規范認證示范基地的依據，并通過第三方認證的方式來實施。

同時，經與歐洲零售商組織（EUREP）實施的EUREPGAP標準的基準性比較，進行互認，并加貼EUREPGAP商標，出口歐洲，避免二次認證，促進我國農產品貿易。

誰可以申請ChinaGAP認證，有哪幾種認證方式？

農業生產經營者和農業生產經營者組織都可以作為申請人申請ChinaGAP認證。農場業主聯合組織與農場業主必須簽定1年以上的協議，并按照標準的要求建立相應的程序、操作規程。

認主方式有農業生產經營者和農業生產經營者組織認證兩種。

注：（1）農業生產經營者，即代表農場的自然人或法人，并對農場出售的產品負法律責任，如農戶、農業企業。

（2）農業生產經營者組織，即該農業生產經營者聯合體具有合法的組織結構、內部程序和內部控制，所有成員均按照良好農業規范的要求注冊，并形成清單，其上說明了注冊狀況。農業生產經營者組織必須和每個注冊農業生產經營者簽署協議，并確定一個承擔最終責任的管理代表，如農村集體經濟組織、農民專業合作經濟組織、農業企業加農戶組織。企業如何準備CHINAGAP認證

1．熟悉標準，認真閱讀《良好農業規范認證實施規則（試行）》和良好農業規范系列標準,了解標準中的要求；

2．企業管理者、基地負責人和內部檢查員應參加培訓，以便更多了解CHINAGAP的要求和相關知識；

3．生產操作過程符合CHINAGAP控制點的遵守標準，遵循本國和出口目標國的法律法規，將可能對食品安全造成威脅的風險降到最低。并保存CHINAGAP操作過程中完整的農事活動書面記錄。

4.申請者在接受獨立認證機構的檢查之前，要積極配合認證機構提供有關的文字材料，并在檢查地點、設施以及人員等方面給予配合。

（1）文件準備

企業在接受認證機構的檢查之前，應當準備齊全良好農業規范系列中要求的所有文件，若是第一次接受檢查，須保存三個月以上的完整農事活動書面記錄，包括產品的可追溯性文件。這些文件用以證明你們是否真正進行了CHINAGAP操作。具體文件沒有一致格式，企業可以根據自己的實際情況靈活編制實施。我們的檢查員將在現場核實文件內容是否與實際情況相一致。

企業根據質量管理的理念制定并實施質量管理體系文件。文件包括3個層次，第一個層次是質量手冊，說明企業內部整體的管理方式，如管理方針、組織機構、內部審核等；第二個層次是程序文件或作業指導書，比如“××作物的生產規程”，是指導企業進行生產的內部標準；第三個層次是記錄，即所有生產、加工、經營活動的記錄，比如肥料的購買單據等。

（2）地點和設施的準備

作物生產地塊、設施、場所；進行CHINAGAP生產和加工的標志（牌子）；生產環境的衛生情況；工人的福利狀況；對生產過程中可能出現的緊急事故的處理能力；對CHINAGAP控制點的遵從情況；是否能夠有效地防止農業操作過程中的交叉污染；CHINAGAP產品和其他產品的隔離措施以及地塊的準備等等。

（3）人員的準備

主要是管理人員、內部檢查員和生產加工人員對CHINAGAP標準理解，以及根據標準活動的實施情況。

5．在接受正式的獨立檢查之前，企業應該使用《CHINAGAP檢查表》進行一次自我檢查，驗證是否符合了CHINAGAP的所有控制點（特別是一級控制點和二級控制點），并對不符合的地方進行記錄和改進。

6．內部檢查員應該對注冊的地塊上CHINAGAP操作體系的執行情況每年進行至少一次內部檢查（自我檢查）。重點是操作中的不符合項、整改措施的落實情況。內部檢查員的報告格式可以參考使用《CHINAGAP檢查表》。

第四篇：世界各國認證簡介

世界各國認證簡介

新加坡PSB認證

新加坡消費品保護法規1991指定新加坡標準，生產力和創新委員作為產品安全職能機構，負責對消費者保護（安全要求）注冊方案（CPS）涉及的產品進行許可和注冊。只有帶“SAFETY”標志的注冊產品才能在新加坡銷售。

目前新加坡只要求安全而對EMC只是自愿原則。安全要求：在IEC標準要求下，產品還要符合熱帶條件測試。

新加坡電壓：AC 230V 50Hz

驗廠：一般需要（如果通過萊茵CB去申請有萊茵的工廠檢查報告可以不再工廠檢查）。

說明書：要求英文

證書有效期：證書有效期為一年。

申請周期：一般3-4周。

瑞士SEV

為非歐盟國家，在產品認證方面未加入歐盟的CE制度。因此瑞士的產品法規有自己的要求，瑞士的SEV低電壓產品法規規定：進入瑞士市場的電子電氣產品需要取得S-PLUS標志。此標志包含了產品的安全性也涵蓋了電磁兼容（EMC）的要求。電壓：AC 23廠

說明書：法語0V/50Hz

驗廠：無需驗、意大利語或徳語(注，現在好像需要驗廠)

認證周期：如用CB申請需2-3周。無CB需4-6周。

匈牙利（Hungary）

匈牙利的電工產品實驗是依據關于人身、健康、財產安全的有關規定，按照匈牙利的電氣標準而進行的強制實驗。

認證機構：Magyar Elektrotechnikai Ellenorzo Intezet-MEEI

認證標志：S-Mark

MEEI Mark

認證要求：安全及EMC都要求

電壓：AC 230V/50Hz

驗廠：需要或指定機構的驗廠報告

說明書：匈牙利文

認證周期：S-Mark 1-2 周(有CB的時間)

MEEI 2-3 周(有CB的時間)申請方式：CB報告或GS報告+EMC報告的基礎上申請。

土耳其(Turkey)

土耳其標準學會(TSE)認證中心是土耳其國家認可權力`機構,對其國內及進口的工業電器設備產品進行質量監督.但不是強制要求,目前CE標識是強制的.認證要求:目前只要求SAFETY.根據IEC標準測試.電壓:AC 230V/50Hz

驗廠:要求

認證周期: CB后申請2-3周.北歐四國認證

--北歐四國是那四國？

丹麥，挪威，芬蘭，瑞典--申請程序

可通過CB報告來申請，或由該四國的認證機構直接目擊測試。可任意申請其中一國認證，另外三國將在該證書的基礎上直接頒發證書。如果申請Nemko，需要有CE聲明 通常不需要樣品重新測試。--是否驗廠？

第一次申請時可能需要驗廠，但有萊茵的FI報告就可以，可能會有年審。--認證周期。

Fimko: 1-2 weeks

Semko: 2-3 weeks

Nemko: 3-4 weeks

Demko: 3-4 weeks--如何最快取得?

Demko 認證和Nemko認證，是進入這四國市場的必備條件。和認證機構的密切合作可以為您的產品進入四國市場提供快捷的服務。--北歐四國的標志。

BEAB英國電器及電器設備安全質量認證標志

BEAB(British Electrotechnical Approvals Board)英國電工認證局，成立于1960年，是一個獨立的國家級安全認可權威機構，可為家用電器及控制器等提供安全認證及其它服務。經過四十年多年的運作，BEAB已在歐洲及世界各國享有很高聲譽。

ASTA(The Association of Short-circuit Testing Authorities)成立于1938年，可以為接電裝置及部件等產品提供安全認證和服務。

2004年1月1日，BEAB與ASTA合并成立了ASTA BEAB Certification Services.，成為英國最大的檢測機構。

在歐洲，Sanyo、GE、Electrolux、Sharp、Whirlpool、Panasonic等各大世界知名企業為在市場上占有一席之地，均紛紛申請BEAB安全標志以示其產品的安全性。在中國，已經有很多企業為使自己的產品在英國市場上更有信譽、更具競爭力，便于產品順利進入國際市場而申請了BEAB安全標志。

俄羅斯GOST、ＰＣＴ認證-

美國FDA（Food and Drug Admistraton簡稱FDA）即美國食品藥品管理局，隸屬于美國衛生教育福利部，有人說相當于中國的國家藥品監督管理局，其實是不確切的。準確地說，美國FDA是相當于我國的衛生部（負責保健食品的審批）和國家藥品監督管理局（負責藥品的審批）兩個行業管理機構。它負責美國全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理并致力于保護、促進和提高國民的健康，確保美國市場上銷售的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體的安全性、有效性。FDA下設藥品局、食品局、獸藥局、放射衛生局、生物制品局、醫療器械及診斷用品局和國家毒理研究中心、區域工作管理機構，即6個局（有的刊物也稱6個中心），一個中心和一個區域管理機構。

FDA法規管理的產品列舉如下： 醫療產品

—X射線診斷類醫療產品（一般用途，熒光X射線、CT等）—手術類及其它激光設備和有激光單元的設備 —特殊用途的激光產品（包括顯示、觀察和醫用）—紫外線治療設備（醫療用紫外線燈和產品）—非物理治療和診斷的其它醫用超聲設備 —微波透熱治療和微波血液加熱器 —超聲物理治療設備 有電離輻射的電子產品

—CRT顯示方式的電視機和視頻顯示器 有非電離輻射的電子產品 —微波爐

—太陽燈和太陽燈產品（太陽床）—蜂窩式移動電話

—激光產品：包括激光筆，激光演示，激光顯示，含有激光單元的產品（CD播放機，DVD，CD-ROM，激光打印機等）安全防護和救護產品 —有防護外殼的X射線設備（例如X射線檢查系統，X射線成像系統，X射線安全檢查系統，X射線行李檢查系統）工業和科研產品

—激光工具和激光儀器

—非醫療診斷用X射線設備 —射頻和微波產品（非微波爐）—非診斷和治療用的超聲產品

FDA對食品藥品和設備實行兩類管理，即：批準（Approved）和通告(notification)

醫療產品管理分類

I級——這類產品對使用者產生的危險不大，設計上通常也比II級和III級簡單，如灌腸劑。47%的醫療產品屬于這一級，其中的95%不需要法規管理。

II級——多數的醫療產品屬于II級，屬于II級的產品占43%，例如電動輪椅、孕婦用品。III級——這一級別的產品通常用來維持或支持人的生命，使用中會對人造成潛在的危害或傷害。例如：置入式心臟起博器，豐乳填充物等，有10%的醫療產品屬于III級。對于I類產品，其中的95%屬于免除管理的醫療設備，產品在投放市場前不要求辦理通告（notification）或許可證（clearance）手續。但是要求制造商在FDA進行機構登記，并列出其主要產品。這類管理的產品例如人工聽診器，水銀體溫表，坐便器等。國外認證FDA(美國）

釋放輻射(非核能)電子產品FDA認證介紹

多數進口出商知道FDA為美國管理食品、藥品、化妝品、醫療器材的主管機關，但有時很多人卻疏忽了釋放輻射電子產品(radiation emitting product)亦為該署規范產品之一。FDA規范f釋放輻射電子產品之法源為「聯邦食物、藥品與化妝品法」第五篇第531-542條(FEDERAL FOOD, DRUG, AND COSMETIC ACT，簡稱為FD&C)。所謂的釋放輻射之電子產品，包括電視天線與屏幕、微波爐、診斷用X光設備及使用X光或激光相關產品(如光驅及激光指示器(laser pointer))等。多數釋放輻射電子產品并不會認定為醫療器材，惟若制造或經銷商宣稱該產品有醫療功能時，該產品并須符合FDA有關醫療器材之規范。國會立法規范釋放輻射之電子產品主要理由在于防止消費者因使用該類產品對健康造成之影響。

以激光相關產品為例，我國出口主力產品光驅便需要符合FDA之規范，另外含光驅之產品亦在規范之列，如筆記本計算機。以光驅而言，FDA依據其輻射量大小分為四類，一般消費者使用之光驅所含激光多屬于危險性較低的第一類(class 1)。第一類光驅銷美前，業者必須符合FDA以下規定：

1、自我符合宣示表；

2、產品登記；

3、測試標準；

4、產品報告(Product Reports)；

5、報告(Annual Reports)；

報告應于每年九月一日郵寄至FDA，如未定期更新，產品通關時將被海關扣留。如果業者因疏忽未及時郵寄該報告而造成產品被扣留，美海關可接受業者補寄相關資料后予以通關。

6、測試紀錄；

7、相關紀錄；

8、警示標志規定；

第五篇：GMP認證簡介

GMP認證簡介【鑫銳|不銹鋼制品|GMP改造專家|潔凈設備|資訊】

錄入：鑫銳制造

時間：2011-7-16 17:50:00 GMP認證簡介

【鑫銳|不銹鋼制品|GMP改造專家|潔凈設備|資訊】

GMP是英文GoodManufacturingPractice的縮寫，中文的意思是“藥品生產質量管理規范”，是一種特別注重制造過程中產品質量與衛生 安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范，幫助企業改善衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題并加以改善。

隨著gmp的發展，國際間實施了藥品gmp認證。gmp提供了藥品生產和質量管理的基本準則，藥品生產必須符合gmp的要求，藥品質量必須符合法定標準。我國衛生部于1995年7月11日下達衛藥發（1995）第35號“關于開展藥品gmp認證工作的通知”。藥品gmp認證是國家依法對藥品生產企業（車間）和藥品品種實施gmp監督檢查并取得認可的一種制度，是國際藥品貿易和藥品監督管理的重要內容，也是確保藥品質量穩定性、安全性和有效性的一種科學的先進的管理手段。同年，成立中國藥品認證委員會（china certification committee for drugs,縮寫為cccd）。1998年國家藥品監督管理局成立后，建立了國家藥品監督管理局藥品認證管理中心。自1998年7月1日起，未取得藥品gmp認證證書的企業，衛生部不予受理生產新藥的申請；批準新藥的，只發給新藥證書，不發給藥品批準文號。嚴格新開辦藥品生產企業的審批，對未取得藥品gmp認證證書的，不得發給《藥品生產企業許可證》。

取得藥品gmp認證證書的企業（車間），在申請生產新藥時，藥品監督管理部門予以優先受理：迄至1998年6月30日未取得藥品gmp認證的企業（車間），藥品監督管理部門將不再受理新藥生產的申請。取得藥品gmp認證證書的藥品，在參與國際藥品貿易時，可向國務院藥品監督管理部門申請辦理藥品出口銷售的證明：并可按國家有關藥品價格管理的規定，向物價部門重新申請核定該藥品價格。各級藥品經營單位和醫療單位要優先采購、使用得藥品gmp認證證書的藥品和取得藥品gmp認證證書的企業（車間）生產的藥品。藥品gmp認證的藥品，可以在相應的藥品廣告宣傳、藥品包裝和標簽、說明書上使用認證標志。

食品gmp認證由美國在60年代發起，當前除美國已立法強制實施食品gmp外，其他如日本、加拿大、新加坡、德國、澳洲、中國等國家均尚采取勸導方式 輔導業者自動自發實施。

實施食品GMP認證的好處：

為食品生產提供一套必須遵循的組合標準。

為衛生行政部門、食品衛生監督員提供監督檢查的依據。

為建立國際食品標準提供基礎，如：HACCP、BRC、SQF。

滿足顧客的要求，便于食品的國際貿易。

為食品生產經營人員認識食品生產的特殊性，提供重要的教材，由此生產積極的工作態度，激發對食品質量高度負責的精神，消除生產上的良習慣。

使食品生產企業對原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴格。

有助于食品生產企業采用新技術、新設備，從而保證食品質量。

GMP是一種特別注重在生產過程實施對食品衛生安全的管理。GMP要求食品生產企業應具有良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品的質量符合法規的要求。GMP所規定的內容，是食品加工企業必須達到的最基本的條件，是發展、實施其他食品安全和質量管理體系的前提條件。

藥品 GMP 認證工作程序、職責與權限

1.1 國家藥品監督管理局負責全國藥品 GMP 認證工作。國家藥品監督管理局藥品認證管理中心（以下簡稱“局認證中心”）承辦藥品 GMP 認證的具體工作。

1.2 省、自治區、直轄市藥品監督管理局負責本轄區藥品生產企業藥品 GMP 認證申報資料的初審及日常監督管理工作。、認證申請和資料審查

2.1 申請單位須向所在省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報送《藥品 GMP 認證申請書》，并按《藥品 GMP 認證管理辦法》的規定同時報送有關資料。省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應在收到申請資料之日起 20 個工作日內，對申請材料進行初審，并將初審意見及申請材料報送國家藥品監督管理局安全監管司。

2.2 認證申請資料經局安全監管司受理、形式審查后，轉交局認證中心。

2.3 局認證中心接到申請資料后，對申請資料進行技術審查。

2.4 局認證中心應在申請資料接到之日起 20 個工作日內提出審查意見，并書面通知申請單位。、制定現場檢查方案

3.1 對通過資料審查的單位，應制定現場檢查方案，并在資料審查通過之日起 20 個工作日內組織現場檢查。檢查方案的內容應包括日程安排、檢查項目、檢查組成員及分工等。在資料審查中發現并需要核實的問題應列入檢查范圍。

3.2 局認證中心負責將現場檢查通知書發至被檢查單位，并抄送其所在地省級藥品監督管理部門、檢查組成員所在單位和局安全監管司。

3.3 檢查組一般不超過 3 人，檢查組成員須是國家藥品監督管理局藥品 GMP 檢查員。在檢查組組成時，檢查員應回避本轄區藥品 GMP 認證的檢查工作。、現場檢查

4.1 現場檢查實行組長負責制。

4.2 省級藥品監督管理部門可選派一名負責藥品生產監督管理的人員作為觀察員參加轄區藥品 GMP 認證現場檢查。

4.3 局認證中心負責組織 GMP 認證現場檢查，并根據被檢查單位情況派員參加、監督、協調檢查方案的實施，協助組長草擬檢查報告。

4.4 首次會議內容包括：介紹檢查組成員；聲明檢查注意事項；確認檢查范圍；落實檢查日程；確定檢查陪同人員等。檢查陪同人員必須是企業負責人或生產、質量管理部門負責人，熟悉藥品生產全過程，并能準確解答檢查組提出的有關問題。

4.5 檢查組須嚴格按照檢查方案對檢查項目進行調查取證。

4.6 綜合評定檢查組須按照檢查評定標準對檢查發現的缺陷項目進行評定，作出綜合評定結果，擬定現場檢查的報告。評定匯總期間，被檢查單位應回避。

4.7 檢查報告須檢查組全體人員簽字，并附缺陷項目、尚需完善的方面、檢查員記錄、有異議問題的意見及相關資料等。

4.8 未次會議檢查組宣讀綜合評定結果。被檢查單位可安排有關人員參加。

4.9 被檢查單位可就檢查發現的缺陷項目及評定結果提出不同意見及作適當的解釋、說明。如有爭議的問題，必要時須核實。

4.10 檢查中發現的不合格項目及提出的尚需完善的方面，須經檢查組全體成員及被檢單位負責人簽字后，雙方各執一份。

4.11 如有不能達成共識的問題，檢查組須作好記錄，經檢查組全體成員及被檢單位負責人簽字后，雙方各執一份。、檢查報告的審核

局認證中心須在接到檢查組提交的現場檢查報告及相關資料之日起 20 個工作日內，提出審核意見，送國家藥品監督管理局安全監管司。、認證批準

6.1 經局安全監管司審核后報局領導審批。國家藥品監督管理局在收到局認證中心審核意見之日起 20 個工作日內，作出是否批準的決定。

6.2 對審批結果為“合格”的藥品生產企業（車間），由國家藥品監督管理局頒發《藥品 GMP 證書》，并予以公告.藥品 GMP 認證

一、關于藥品 GMP 認證：

《藥品 GMP 證書》有效期為 5 年。新開辦藥品生產企業的《藥品 GMP 證書》有效期為 1 年。藥品生產企業應在有效期屆滿前 6 個月，重新申請藥品 GMP 認證。新開辦藥品生產企業《藥品 GMP 證書》有效期屆滿前 3 個月申請復查，復查合格后，頒發有效期為 5 年的《藥品 GMP 證書》

二、GMP 認證所需資料： ． 藥品 GMP 認證申請書（一式四份）； ． 《藥品生產企業許可證》和《營業執照》復印件； ． 藥品生產管理和質量管理自查情況（包括企業概況及歷史沿革情況、生產和質量管理情況、前次認證缺陷項目的改正情況）； ． 藥品生產企業組織機構圖（注明各部門名稱、相互關系、部門負責人）； ． 藥品生產企業負責人、部門負責人簡歷；依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，并標明所在部門及崗位；高、中、初級技術人員占全體員工的比例情況表； ． 藥品生產企業生產范圍全部劑型和品種表；申請認證范圍劑和品種表（注明常年生產品種），包括依據標準、藥品批準文號；新藥證書及生產批件等有關文件資料的復印件；． 藥品生產企業周圍環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖； ． 藥品生產車間概況及工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標明人、物流向和空氣潔凈度等級）；空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖；工藝設備平面布置圖； ． 申請認證型或品種的工藝流程圖，并注明主要過程控制點及控制項目； ．藥品生產企業（車間的關鍵工序、主要設備、制水系統及空氣凈化系統的驗證情況；檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況； ． 藥品生產企業（車間）生產管理、質量管理文件目錄。

三、藥品 GMP 認證工作流程

1.申請認證企業

2.省藥品監督管理局安全監管處

3.國家藥品監督管理局安全監管司

4.國家藥品監督管理局認證中心

5.國家藥品監督管理局安全監管司