第一篇：制藥行業分析報告

制藥行業與吉林敖東公司分析報告

一、行業概況 1.1行業簡介

行業名稱：制藥行業

制藥行業現狀與發展：改革開放以來，我國醫藥工業的發展駛入快車道，整個制藥行業生產年均增長17.7％，高于同期全國工業年均增長速度4.4個百分點，同時也高于世界發達國家中主要制藥國近30年來的平均發展速度年遞增13.8％的水平，成為當今世界上發展最快的醫藥市場之一。但是，中國制藥產業存在諸多問題：

制藥企業數量多、規模小、研發創新能力薄弱、以仿制藥為主、幾乎沒有創新藥物。

我國現有制藥企業6700多家，但是只有2700多家通過了GMP認證，我國醫藥產業2003年產值為3300億元人民幣，而世界最大的制藥公司輝瑞制藥一家2003年的總收入就達到451.88億美元。“一個藥物，多家仿制”的情況層出不窮，例如國內對“加替沙星”仿制廠家近30家之多，這樣的格局導致廠商之間殺價競爭現象嚴重，行業盈利空間大大萎縮，甚至造成虧損。而我國目前創新型的藥物品種數量仍然廖若晨星。

（2）藥品流通領域混亂，層層回扣，藥價虛高。

我們認為混亂的根源在于，行業發展依托的是粗放式的仿制發展模式，如果沒有以專利技術為基礎，藥品生產就只能淪為“工業制造”，“量”的繁榮只能是一種泡沫，低水平的過度競爭導致的結果只能是亂象頻生。我們認為中國制藥行業的唯一出路只能是在政府導向上強調對知識產權的保護，在行業發展上學習印度的經驗，在企業模式上走創新發展道路。

我國已經成為世界上藥物知識產權保護最為嚴格的國家之一，為我國創新藥物的產生創造了良好的政策環境。目前，我國對藥品的保護分為3類，即專利保護、行政保護和新藥保護：（1）專利保護

1985年4月1日～1992年12月31日中國專利法實施初期對藥物保護的狀況 《中華人民共和國專利法》于1985年4月1日開始施行。在專利法第25條明確規定了不受專利保護的幾種情況，與醫藥有關的包括藥品和用化學方法獲得的物質，以及疾病的診斷和治療方法，即對藥物產品本身不予保護，而只對其制備方法予以保護。

1993年1月1日起開始施行《關于修改〈中華人民共和國專利法〉的決定》。其中最主要的一條修改是把藥品和化學物質納入專利保護的范疇，并且把專利的保護期限從15年延長到20年。可以得到專利保護的醫藥領域的發明大致分為以下幾種：① 藥物化合物發明；② 藥物制劑(組合物)發明；③ 藥物化合物或制制藥行業與吉林敖東公司分析報告

劑的制備方法發明；④ 藥物化合物或制劑的用途發明。我國已經進入專利保護水平最高的國家行列。按照規定，1993 年前申請專利的世界專利藥產品不受專利保護，此類藥物大概不過100 多種，這部分藥物是目前國內制藥企業爭相仿制的對象。（2）行政保護

從1993年1月1日起對藥品予以行政保護，在此基礎上出臺了國內制藥行業普遍關注的《藥品行政保護條例》。行政保護的期限是自獲得證書之日起最多7年6個月。獲得行政保護的藥品享有與專利權幾乎同等的獨占權利，但沒有強制許可。該條例涉及的藥物大部分是國外已經成熟上市和國內正在研究開發的藥物。迄今為止已有約80多種藥物獲得行政保護，這些藥物均是最近幾年在我國市場上獲準流通的藥物，對我國而言相對是“新藥”。（3）新藥保護

根據衛生部發布的《關于新藥保護及技術轉讓的規定》：對一、二、三和四類新藥的保護期限分別是8年(含試產期2年)、6年(含試產期2年)、4年和3年。一類新藥代表著藥物研究發展的最高水平，但是，創制新藥在國內醫藥界遠未形成主導地位。自從1985年按新藥審批辦法受理新藥以來，獲得新藥證書的千余種新藥中，一類新藥不超過百種，如青蒿素、蒿甲醚、血卟啉等，但生產均未形成很大規模，經濟效益也不高。由于我國目前創新藥物幾乎是空白，國內制藥企業的產品知識產權保護基本上集中在“新藥保護”。

二、行業生命周期分析

藥物的消費具有剛性，因此制藥產業的發展具有很強的非周期性，可以克服經濟周期的波動。藥物市場最根本的價值來自于人類對死亡的恐懼、疾病的痛苦以及對健康的追求。而價值最直接的體現是醫藥產業的市場價值，近20年來，世界處方藥市場收入以約10％的年均速度增長，1993-1997年，從2336億美元增長至2720億美元，98年達3080美元，2000年達到3300億美元，2003年更是達到了4060億美元。

行業市場結構分析 3.1市場結構

根據IMS HEALTH統計，2003年全球13個主要藥品市場的藥品零售總額達到了3154.4億美元，按恒定匯率計算增長8%。其中，美國仍是全球最大的藥品市場，其份額占到了13個主要藥品市場的一半以上。日本是第二大藥品消費國，占主要市場總零售額的17%，而歐盟5國（德國、英國、法國、意大利和西班牙）的份額約為四分之一。3.2主要廠商模式的成本結構

根據麥肯錫的研究報告，以專利藥廠商的總成本為100，則專利藥廠商的成本構成為生產成本27，管理成本13，營銷成本為40，研發成本為20；非專利藥（通用名藥）廠商的總成本一般為44，其成本結構是生產成本為27，管理成本 制藥行業與吉林敖東公司分析報告

為5，營銷成本為7，研發成本為4；而以印度為代表的區域性制藥企業，其總成本是24，成本構成中，生產成本18，管理成本3，營銷成本2，研發成本1。我們認為制藥企業模式的升級，主要應該通過加大研發投入的絕對數量和比例，使企業獲得核心競爭里，從而企業的成本結構高端化。3.3產業價值鏈

制藥產業存在兩條相對獨立又有所交織的價值鏈條：研究價值鏈和生產價值鏈。以藥物知識產權保護為基礎的現代制藥業的核心是“創新”，研究是推動行業發展的根本力量。一個藥物的專利保護通常由一系列的專利組成，稱為“構成專利”。

四、行業競爭結構分析

4.1中國制藥行業已經出現結構性變化

據統計，2004年一季度，23戶醫藥行業國有重點企業（包括制藥企業和醫藥流通企業）發生虧損。醫藥行業國有重點企業實現主營業務收入269.8億元，增長１８％，增速比一、二月回落2.2個百分點。實現利潤同比由一、二月增長6.6％轉為下降1.8％，虧損企業虧損額0.8億元。例如，雙鶴藥業2003年的利潤由02年的1.68億元，下降到了6400萬，下降速度高于50%。

另外一方面，像海正藥業、華海藥業等特色原料藥廠商以及像恒瑞醫藥、天藥股份等創新型廠商最近幾年來銷售收入和利潤均大幅上升，增長幅度均在30％以上，海正、華海等04年一季度的增幅更是在50％以上。

我們認為，中國的制藥行業正在發生著結構性的變化，一批注重研發，強調創新的企業以特色化學原料藥和新藥研究為突破口，已經開始了具有國際化、創新型特征的產業結構升級。

產業升級不單單表現在具體的企業經營行為層面，在產業層面也出現了結構性的變化。以上海張江為例，已有一大批獨立的藥物研究開發機構入駐張江，覆蓋化學制藥、生物基因制藥、中藥等多個發展方向，形成了從結構物篩選、工藝設計到藥物釋放等藥物研發的完整體系。以創新藥物研究為導向的產業價值鏈正在形成。

4.2國內主要制藥廠商

海正藥業和恒瑞醫藥是產業升級的領跑者

恒瑞醫藥和海正藥業都是在1998 年前后，通過對印度模式的了解，分別著重于不同地域市場和產業價值鏈上的不同階段建立了企業未來發展的規劃：兩個公司都是大比例投入研發，以產品儲備作為企業發展的基礎，以研發作為競爭壁壘；恒瑞醫藥主要是在國內開展仿制藥業務；而海正藥業主要是在國際市場開展特色原料藥業務。

歷時幾年，恒瑞醫藥已經成為我國主要的仿制藥企業，產品以國外抗腫瘤專利產品的仿制藥為主，并在近幾年開發了數種抗感染和抗過敏仿制藥，其國內的仿制藥業務2003 年的銷售額與Ranbaxy 1999 年和Dr.Reddy’s 2001 年在其國內仿制藥業務的銷售額接近，恒瑞在創新藥物的研究方面已經開始起步，對美國 制藥行業與吉林敖東公司分析報告

Merck重磅炸彈級抗關節炎藥物――羅非昔布的Me－too產品艾瑞昔布已經進入臨床I期，按照我國“嚴進寬出”的藥物審批慣例，“艾瑞昔布”很可能成為中國制藥產業發展的一個里程碑，另外，恒瑞的研發體系也已經開始與國際主流接軌，投資1.8億元在上海設立了研發中心，并與美國Chiron、瑞典Medevir等國際知名的藥物研究機構建立了戰略性研發合作關系；而海正藥業已經成長為世界主要的抗生素類抗腫瘤藥和他汀類特色原料藥的供應商，其原料藥業務2003 年的銷售額已經超過Ranbaxy 和Dr.Reddy’s 2002 年原料藥的銷售額。受益于中國快速增長的國內市場和世界藥品市場的格局變化，恒瑞醫藥和海正藥業將有可能在目前的業務上和未來的產業升級中趕超印度大型制藥企業，實現企業的快速成長，發展成為國際化的大型綜合性制藥企業。4.3制藥產業升級背景下的行業價值評估

對制藥廠商的價值評估，我們主要看其可持續研發能力、產品儲備情況和成長性等方面。而對于整個制藥產業的價值評估，我們側重于從影響行業發展的宏觀因素及行業發展模式的升級來進行分析。

據統計，我國醫藥工業產值增長速度從96年以來一直保持15％左右·，而同期GDP增長率維持在8％上下。因此，制藥行業將具有對GDP的成長性溢價。如果股指能夠代表GDP的話，我們認為制藥行業上市公司相對于股指具有的相應的溢價水平。

我國制藥行業目前正在承接國際藥品生產轉移，已成為國際原料藥的主要生產國，按照原料藥和制劑藥廠商之間的利潤分成關系，我國制藥廠商也將分享全球藥品市場的發展：近年來，全球通用名藥市場年均20％的增長速度，遠高于比全球主要藥品市場平均8％的增長速度。

創新藥物投放市場，將激發潛在的用藥需求，擴大藥品市場規模。我們認為，我國目前的制藥產業近年來R&D投入開始逐步增加，某些領先型的制藥廠商的R&D水平已經開始和國際接軌，例如恒瑞醫藥和海正藥業R&D投入占銷售收入的比重已經超過了7％。恒瑞醫藥已經有一個Me－too藥物開始進入臨床I期。考慮到行業的整體發展模式也正從“仿制”逐步轉向可持續的“創新”道路，并且初具雛形。因此，我們認為這種行業發展模式的升級也應該具有相應的溢價水平。

五、行業發展的影響因素

5.1行業對資源和技術的要求：屬于資金密集型、技術密集型 5.2產業不斷發展的驅動力可歸結如下：

（1）人類人口的自然增長和結構變化（2）環境污染對人類健康的挑戰（3）社會財富水平和收入水平的提高

（4）類對疾病認識的深入，越來越多的療效顯著的藥物得以開發出來（5）藥物知識產權的保護程度不斷提高 制藥行業與吉林敖東公司分析報告

（6）創新是藥物市場發展的核心動力

據統計全球4000多億美元的藥物市場消費總額中，大約3000多億為專利名藥，其中目前市場上57種“重磅炸彈”式（年銷售額超過10億美元）專利名藥2002年的全球范圍銷售額就達到了1160億美元。5.3國家宏觀政策對制藥行業是鼓勵支持的5.4行業技術發展趨勢

新一輪藥物研發高潮的來臨

據世界衛生組織估計目前未能治愈的疾病其潛在的藥品市場規模巨大，僅美國就達4190億美元。這無疑是制藥廠商進行創新藥物研發的最大推動力，在經過20世紀90年一輪新藥上市高潮后，21世紀初的3－4年新藥上市數量較少，但有證據表明，在未來的5－10年間，將有大批的新藥開始陸續上市，以世界最大的制藥企業輝瑞制藥公司為例，其研究開發費超過６０億美元，計劃在２００１－２００６年申請２０個新藥，目前已經申請了６個，而其他領先型的創新廠商也大多具有類似的計劃。

目前美國有１７００多個藥物正處于研發的各個階段，包括臨床前開發，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究和上市前待批準階段。越來越多的藥物是由生物技術公司與制藥企業聯合開發的。從１９６３年以來，美國ＦＤＡ所批準的全新化學實體藥物（ＮＣＥ）中有３８％都是通過這種合作研究的形式開發成功的。而當前新藥研發最熱門的領域要數抗癌藥物、抗感染用藥、抗炎鎮痛藥、心血管用藥、呼吸系統用藥、精神系統用藥、胃腸道用藥、血液系統用藥、糖尿病藥物和皮膚用藥。

六、吉林敖東公司分析 6.1基本情況

公司名稱：吉林敖東藥業集團股份有限公司

公司簡介：吉林敖東藥業集團股份有限公司（以下簡稱“公司”或“本公司”）系經吉林省經濟體制改革委員會于1993年3月2日以吉改股批（1993）31號文件批準，由延邊敖東集團公司、吉林省信托投資公司、吉林輕工股份有限公司共同發起，以定向募集方式成立的股份有限公司。公司A股股票于1996年10月28日在深交所正式掛牌交易。公司于1998年9月9日注冊為吉林敖東藥業集團股份有限公司。本公司的控股股東為敦化市金誠實業有限責任公司，本公司的實際控制人為李秀林及一致行動人。公司的企業法人營業執照注冊號：***。所屬行業為醫藥制造業。

公司業務范圍：種植養殖、商業（國家專項控制、專營除外）；機械修理、倉儲；本企業生產、科研所需的原輔材料、機械設備、儀器儀表、零配件（國家實行核定公司經營的12種進口商品除外）進口；醫藥工業、醫藥商業、醫藥科研與開發（憑相關批準文件開展經營活動）。公司是國家科技部認定為國家級技術中心。公司地處白山腹地，藥材資源優勢明顯，其敖東梅花鹿養殖場是亞洲最大的梅花鹿養殖基地，被國家科技部認定為梅花鹿養殖示范基地。公司的主導產品“安神補腦液”、“血府逐瘀口服液”、“利腦心膠囊”等品種多年來保持省優、部優稱號。制藥行業與吉林敖東公司分析報告

公司注冊資本為89,443.84萬元，公司注冊及總部辦公地：吉林省敦化市敖東大街2158號。6.2高層經理情況

董事長：李秀林，李秀林先生自2014年5月起獲委任為我們的非執行董事,其主要工作經歷包括:1982年8月至1987年12月任延邊敖東制藥廠廠長、工程師,1987年12月至1993年2月任延邊州敦化鹿場場長,1993年2月至2000年2月任延邊藥業(集團)股份有限公司董事長兼總經理(一家在深圳證券交易所上市的公司,股份代號:000623,1998年10月更名為吉林敖東藥業集團股份有限公司)。自2000年2月起,任吉林敖東藥業集團股份有限公司董事長。李先生於1992年6月取得位於北京的中國共產黨中央黨校函授學院經濟學本科學歷證書,及於2000年2月至2000年6月修畢位於北京的清華大學經濟管理學院第28期工商管理培訓課程。

總經理：朱雁，朱雁先生,1955年出生中共黨員大學本科執業藥師研究員。歷任敦化市委辦公室秘書常委秘書辦公室副主任;敦化市計劃生育委員會主任;延邊州敦化鹿場副書記;延邊州敦化鹿場副場長兼敖東藥廠副廠長廠長;吉林敖東藥業集團股份有限公司黨委書記副董事長副總經理;現任本公司黨委書記副董事長總經理。朱雁先生為本公司實際控制人之一致行動協議人之一,直接持有本公司366,094股,符合《公司法》和《公司章程》規定的任職條件,最近三年未曾受過中國證監會及其他有關部門的處罰和證券交易所懲戒。

陳永豐：1967年出生、中共黨員、大學本科。歷任吉林敖東藥業集團股份有限公司證券部職員；現任吉林敖東藥業集團股份有限公司董事、董秘、董事會辦公室主任。

6.3、公司人力資源分析

截止2008年12月31日公司共有人員29人，其中高級管理人員5人；集團所屬主營制藥業從業人員吧共計3225名，其中執業藥師54名，具有大專以上學歷1056名，中高級職稱240名。

第二篇：制藥工程行業發展分析報告

制藥工程行業發展分析報告

一、制藥行業發展

1、政策環境

十八大報告指出，要推進經濟結構戰略性調整，改善需求結構，優化產業結構，推動戰略性新興產業、先進制造業健康發展，加快傳統產業轉型升級。2012年1月，工信部發布《醫藥工業“十二五”發展規劃》，明確提出支持有條件的企業“走出去”，鼓勵擁有自主知識產權藥物的企業在國外同步開展臨床研究，支持企業在境外投資設廠和建立研發中心。習主席關于新常態的提法，也意味著未來我們醫藥行業迎來了一個新的階段------一個挑戰與機遇并存的轉折點。

2、經濟環境

由于人口持續增長，老齡化進程加快，醫療保障體系不斷健全，人民群眾日益增長的健康需求逐步得到釋放，我國已成為全球藥品消費增速最快的國家之一。同時，今后5年，全球將有130多個專利藥物陸續到期，總銷售額在1000億美元以上，其中某些品種的臨床應用短期內很難有新品種替代，而首仿藥可獲得6個月的保護期并可獲得40%的市場份額，這對于有實力的仿制藥廠商來說是一個難得的機遇。

3、行業環境

當前國際醫藥市場格局正經歷著一場巨變，全球投資并購活躍，跨國制藥企業與我國擴大投資合作的意愿增強。在這個全球資源整合的時代，跨國藥企正把合資作為一種占領市場的重要的方式，這對于國內制藥企業來說，就擁有了和國外先進制藥企業合作的機遇。這種合作，有以增強生產為目的的合作，例如全球最大制藥企業輝瑞與海正藥業的合作；也有以增強研發能力為目的的合作，例如先聲藥業和百時美施貴寶簽署協議，共同開發百時美施貴寶的BMS-795311。而從挑戰方面而言，一些現實問題也迫使本土制藥企業為謀求生存和發展，必須轉型升級。這些問題包括：藥品質量安全要求提高、藥品價格不斷下調、環境和資源約束要求提高、國際技術性貿易壁壘與綠色壁壘相結合、國際貿易環境日趨復雜以及缺乏國際認證、缺少國際話語權。

4、自我意識

一是在價值取向方面，原來有些企業以利益最大化作為終極目標，于是忽視質量、購銷領域行賄、研發中的臨床造假、產業轉移中存在的環保等諸多問題紛紛出現。隨著企業轉型升級，注重質量、注重企業社會責任逐步成為了更多企業的共識。為此，應該強化生產企業作為藥品安全第一責任人的意識，加強全員、全過程、全方位質量管理，規范生產經營行為，提高員工素質，切實使藥品生產質量管理水平跨上新臺階。在企業社會責任方面，越來越多的本土企業借鑒跨國企業的經驗，開展了各種各樣的社會公益活動，長制藥已捐助1億元人民幣和價值3000萬元的藥品，數千名首都醫藥專家走進四川、寧夏、內蒙古、西藏、青海等地義診，先后對100多名少兒先心病患者實施了救治手術。“我國社會經濟發展正由單純追求生產增長率向可持續增長的新模式轉變，在這個轉變當中企業是負有責任的。”中國醫藥企業管理協會會長于明德說。

二是在企業管理理念方面，越來越多的本土企業已能依據行業發展規律來管理和引領企業發展。在品種戰略方面，一些有規模有實力的本土企業集團開始向創新藥物研發轉移，逐漸成為藥物創新的主體。江蘇恒瑞的艾瑞昔布及艾瑞昔布片、浙江貝達藥業的鹽酸埃克替尼、先聲藥業的艾拉莫德片，以及天士力藥業的注射用重組人尿激酶原，先后獲得國家一類新藥證書及注冊批文。在生產管理升級方面，于明德認為，企業要抓住兩個方面，一是產品標準的升級，二是保障體系的升級。他分析，今后5年，產品標準會有不同程度的升級，主要是保證中國生產的藥品更安全、更有效；保障體系升級方面，要求藥企逐步通過新版GMP認證，部分企業還可以升級到美國FDA、歐盟和日本的CGMP的水平。

近年來不少企業開始將注意力投向員工的職業安全，EHS概念逐漸為國內企業接受。EHS是環境管理體系（EMS）和職業健康安全管理體系（OHSMS）的整合，該體系通過建立系統化的預防管理機制，最大限度地消除各種事故、環境污染和職業病隱患，從而達到改善企業安全、環境與增進員工健康的目的。三是在研發理念更新上，目前越來越多的醫藥創新理念逐漸被國內的藥企所接受。昆泰醫藥公司大中華區總經理甄嶺告訴記者，現在國際上有一種最新的研發理念，就是研發機構和政府主管部門共同設計研發計劃。在臨床研究過程中，當獲取的數據已經可以充分證明計劃中的在研產品的價值，以及安全性和有效性時，就不必機械地全部完成既往的臨床實驗要求，可以立即結束臨床試驗來報批該藥品，這樣就可以大大縮短臨床研究的時間和花費，減少不必要的浪費。目前，一些跨國研發企業正在發達國家推廣這個稱為適應性設計的理念。由于它的許多優點，將來必然會被包括中國在內的更多地區和市場接受。

二、制藥工程專業就業前景及就業方向分析

1、就業方向：

1、生產、技術人員----在藥廠，從事藥品生產、技術工作；

2、質檢化驗人員――在藥廠、食品廠、藥檢所，從事食品藥品質檢化驗工作；

3、管理人員----在藥廠，從事藥物的生產技術管理等工作；

4、營銷人員----在藥廠、醫藥營銷公司，從事藥品營銷、內勤等工作；

5、藥劑師――在醫院藥劑科，從事制劑、質檢、臨床藥學等工作；

6、在藥店、醫藥營銷公司，從事藥品使用指導咨詢等工作；

7、藥檢人員――在藥檢所從事藥物的質量鑒定和制定相應的質量標準；

8、公司職員――在醫藥貿易公司或制藥企業從事藥品流通及國內外貿易；

9、藥品監督人員――公務員，在國家、省、市、縣藥品監督局，從事食品藥品質量監督等工作；

10、考研-----報考生命科學、生物技術、藥學及相關專業的研究生。

2、制藥工程專業發展趨勢

于2010年12月對整個制藥企業2010年的人才需求，做出了為期一個多月的調查，調查結果顯示，制藥工程專業在未來10年就業前景還是非常看好的。制藥設備行業報告顯示二十一世紀是生物技術的時代，生物制藥是運用生物技術手段研制和生產藥物，是在生物化學和分子生物學理論基礎上產生的高新技術，包括基因工程、細胞工程、酶工程、發酵工程四大工程技術制藥，及臟器成分提取制藥。這些技術的產業化是二十一世紀生命科學技術的主要發展趨勢。

制藥工程專業發展趨勢之業務培養目標：本專業培養具備制藥工程方面的知識，能在醫藥、農藥、精細化工和生物化工等部門從事醫藥產品的生產、科技開發、應用研究和經營管理等方面的高級工程技術人才。

制藥工程專業發展趨勢之業務培養要求：本專業學生主要學習有機化學、物理化學、化工原理、藥物化學、毒理學、藥理學、制藥工藝學和制藥專業設備等方面的基本理論和基本知識，受到化學與化工實驗技能、工程實踐、計算機應用、科學研究與工程設計方法的基本訓練，具有對醫藥產品的生產、工程設計、新藥的研制與開發的基本能力。

制藥工程專業發展趨勢畢業生應獲得以下幾方面的知識和能力：

1.掌握化學制藥、生物制藥、中藥制藥、藥物制劑技術與工程的基本理論、基本知識; 2.掌握藥物生產裝置工藝與設備設計方法;

3.具有對藥品新資源、新產品、新工藝進行研究、開發和設計的初步能力;

4.熟悉國家關于化工與制藥生產、設計、研究與開發、環境保護等方面的方針、政策和法規;

5.了解制藥工程與制劑方面的理論前沿，了解新工藝、新技術與新設備的發展動態; 6.具有創新意識和獨立獲取新知識的能力。附錄

2013年制藥企業排行榜

第三篇：關于制藥行業的調研分析

制藥行業被認為是資金雄厚的行業，但同時也是一個競爭異常激烈的行業。對外，在我國加入wto的承諾下，跨國制藥企業正虎視眈眈，包括世界排名前20位的跨國醫藥企業，已相繼在我國搶灘設點。對內，改制以及gmp認證等問題又使當前的醫藥企業忙得不亦樂乎。如何在內外夾擊的環境中占據優勢地位，已成為擺在制藥企業面前至關重要的一道坎。而通過信

息化手段提高管理與服務手段、降低成本正是成功的醫藥企業得以制勝的“名醫良方”。

制藥行業信息化現狀

制藥企業一般包括四大類：藥品、醫療器械、化學制劑和玻璃儀器。作為典型的連續型生產制造型醫藥企業，由于生產藥品和化學試劑等特殊商品，制藥企業有著自己獨特的行業特征：如藥品類別繁多；編碼無規律，有效期須進行嚴格控制；對專利（配方）有較強的依賴性；銷售范圍廣，各銷售片區、各品種的銷售情況不易從總體上把握；藥品定價影響因素多而復雜，銷售終端資源（醫院、藥店）難以控制；藥品更新快，但新品的研發周期長等。

另外，以藥醫分離、連鎖經營、gsp達標為標志，封閉了近50年的醫藥產品流通四級批發制被完全打破。在沉重的市場壓力下，如何把藥品賣出去，成了各家企業經營的核心。因此，機制創新、優化流程、強化管理成了各大制藥企業的重頭戲。面臨一個全新的市場競爭環境，勢必要啟用新的營銷模式。因此，從根本上改革管理手段已經刻不容緩，經營和管理必須依托于一套完善的信息系統來開展。

醫藥信息化涉及到哪些軟件呢？從藥品流通角度來說目前有幾個環節。第一個是生產廠家的內部管理，主要涉及到erp系統； 從生產廠家到批發企業、配送企業、醫院的過程，則涉及到物流系統、網上交易系統和crm系統等；醫院里還有his系統，即醫院信息管理系統。

據介紹，目前大約20%的大中型制藥企業已經實施完成erp的實施，并主要是集中在進、銷、存及財務等模塊；而大約有50%的制藥企業正在推進和實施erp，也基本上集中在供應鏈、分銷、資金管理等領域。從當前一些制藥企業實施erp的可以看到，幾乎所有企業都是從營銷做起。

制藥信息化六大不足

隨著醫藥流通體制、醫藥衛生體制和醫療保障制度改革的深入發展，處方藥與非處方藥分類管理的全面推行和定點藥店的實施，醫藥領域的信息化開始有較大的發展，但呈現很大的不平衡性，如醫院信息化方面有了長足的進步，而制藥企業、醫藥零售企業的信息化相對于醫院落差較大。目前，制藥行業信息化還存在以下不足。

一是信息化管理機制陳舊。有待建立標準化的信息系統管理數據，來解決企業的信息化機制問題。

二是配送中心與計算機系統不健全。現代制藥企業一般都形成了以藥品研發生產銷售一體的生態鏈模式，涵蓋的終端包括藥品零售商、醫院等，有的制藥企業還有專門的藥店零售連鎖終端，因此連鎖對中國藥企來講是一個非常新的課題，不健全的配送模式跟信息化系統結合的時候不能很好地融合。

三是擴展規模時不顧信息化的能力。在國家宣布扶持組建制藥企業百強和銷售終端50強的政策下，出現了盲目擴張，而管理系統并沒有跟上的現象。

四是信息化專業人才匱乏。

五是連鎖企業缺乏有效的連鎖化業務管理系統。尤其是供應鏈管理系統與分銷物流系統缺乏。六是醫藥企業選擇系統的時候，重表面輕內核、重產品輕實施、重產品初期運行輕維護和服務。

制藥信息化九大需求

東軟金算盤營銷副總經理楊漢東認為，企業需要的管理軟件有九種，中國制藥企業最需要物流管理，這是中國企業要走的第一步。物流管理軟件可以使企業決策人非常清楚原材料、零配件、成品的采購成本、運輸成本、銷售毛利及流轉錄用等情況。物流管理也可以延伸到業務管理，對藥店來講就是藥店連鎖。

建立了物流管理以后第二步是生產管理，生產管理一定是在解決了物流管理的基礎上進行。

第三是人力資源管理。在解決了物流管理、生產管理以后，企業需要在生產和流通的環節中對工作人員的參與時間、實施成本、人員素質、技能需求以及所需的培訓項目等進行管理。

第四是產品設計管理。企業到了一定的規模，非常需要把產品從創意開始，到產品調研、產品設計、產品設置、產品工藝等過程都用計算機管理起來。

第五是財務成本核算。管理會計是企業最需要的，只有在對物流成本管理很清楚，對人力成本的分析也很清楚的情況下，才能出現財務成本核算。產品設計管理軟件也要在財務成本核算軟件之前實行，這樣就使企業的每一項投入都可以非常精確地計量。財務成本核算不僅需要對具體的物品、生產、人員進行管理，還要對市場調研、市場開拓、資金成本、固定資產管理等企業相關成本進行管理。

第六是財務報告。中國加入wto以后對財務報告有很大需求，因為各個

第四篇：中藥制藥行業實習報告

轉眼間，實習期快到了，我學到了很多課本上學不到的知識，令人難忘，并寫下了這篇實習報告。踏上工作崗位，才知道，時間是這樣過的，生活是這樣過的。在xx實習已經一年了，剛來時進行了一個月的軍訓，晚上進行培訓。從第二個月開始進入車間投入生產中，雖然每天都感覺累，但過得很充實，也學到了很多東西。希望這篇中藥制藥行業實習報告可以供大家作為參考的范例。

無論學習還是工作，都存在競爭，通過實習，我深深的感受到社會是殘酷的，沒有文化，沒有本領，懶惰，就注定永遠在最低。但社會又是美好的，只要你肯努力，有進取心，他就會回報你。知識是無止境的。我會在工作中繼續學習，不斷提高自己，相信明天會更好。

一、前言概述 我國制藥行業隨著生物和化學合成技術的不斷發展，對生物電工藝技術和設備提出了更新更高的要求。因此，很多大學院校為了讓學生注重理論與實踐相結合，增強學生的動腦動手能力，讓學生走上社會有一個良好過度，于是通常把學生帶到制藥廠生產基地參加生產實習進行培訓 我們學院也不例外，大三這一年我們都在藥廠或藥店實習。我在瑞藥制藥有限公司實習。實習的目標是通過參觀和培訓過程，使我們對藥物和生產設備、生產車間、生產工藝有較為全面直觀的了解。一方面是為了加深和鞏固所學的理論知識，提高分析解決問題的能力，另一方面是為了培養我們有良好的職業道德、嚴格認真、實事求是的嚴謹科學態度和工作作風，為以后的工作打下良好的基礎。實習是在校大學生接觸工廠的機會，是學生走上社會的良好過渡。因此，全校學生對這次實習熱情都很高，下決心要好好利用這次機會充實自己。

二、實習單位簡介 xx制藥有限公司（原山東xx新華制藥廠）位于淄博市沂源縣城。公司創建于1966年，是山東省第一家粉針劑生產企業。2005年9月公司在新加坡成功上市。四十多年來，xx制藥有限公司秉承“xx制藥，造福四方”的經營宗旨，堅持創新為本、品質至上、內強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經營策略，“忠誠守信，堅韌不拔，吃苦耐勞，創新進取”，從一個備戰備荒的三線企業，成長為中國醫藥五十強企業，成為沂源縣的支柱企業之一。公司先后被認定為國家重點高新技術企業、國家863計劃成果產業基地骨干企業、全國守合同重信用企業。xx商標被認定為中國馳名商標。

公司占地面積36萬平方米，員工3500余人。擁有粉針制劑、原料藥、固體制劑和中藥制劑等18個生產車間且全部通過國家藥品GMp認證。公司還通過了IS09001、ISO14001和OHS18001國際質量、環境、職業健康安全管理體系認證。能夠生產原料藥、制劑類產品等350余個品種規格，年產粉針（凍干）劑20億瓶、小容量注射劑2億支、片劑20億片、膠囊劑10億粒、顆粒劑1億袋、栓劑1000萬粒、合劑500萬瓶、原料藥1600噸。

公司注重技術創新，設有省級企業技術中心、頭孢類原料藥工程技術研究中心和國家博士后科研工作站，與山東大學聯合成立了“xx藥物研究所（濟南）”、在上海設立了“xx藥物研究所（上海）”，先后獲得40余項專利、60多個新藥證書。公司建有嚴密的質保體系，負責起草了美洛西林鈉、瓦松栓、厚樸排氣合劑等42個新藥產品的國家藥品標準。在歷年國家、省、市各級藥監（檢）部門的質量檢查中，各類產品抽檢一次合格率均達到100%。公司銷售網絡完善，產品覆蓋全國29個省市，并遠銷德國、土耳其、尼日利亞等20多個國家和地區。

自2006年起公司經濟效益位列中國制藥工業企業50強制藥粉針生產規模全國前五；每年1000噸的頭孢類無菌原料藥生產能力，是全國最大的頭孢類原料藥生產基地之一；擁有全國最大的單車間粉針和凍干粉針生產線；擁有三項專利的粉針分裝設備和全國第一位的粉針分裝效率主導產品美洛西林鈉原料藥及其制劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、瓦松栓等品種國內市場占有率均位居首位。2009年，公司被認定為“建國60周年山東省醫藥行業功勛企業”、“新中國60年山東百家領袖品牌”，位列醫藥板塊第一位。“xx制藥，造福四方”是xx人始終追求的目標。xx制藥將一如既往地堅持創新為本、品質至上、內強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經營理念，順國家大勢而為，精心打造xx品牌，實現更高質量的成長。

三、實習目的1、通過頂崗實習，使我們能夠把基礎理論、基本知識、基本技能綜合運用到生產崗位中。

2、了解制藥企業各部門的設置及整體運作模式。

3、熟悉GMp對制藥生產設備的要求。

4、通過實習，讓我們開闊視野、豐富我們的知識結構，培養良好的職業素質與團隊精神，使我們進一步提高分析問題和解決問題的能力。

5、熟悉各種藥物的經營管理環節及倉庫檢驗等必須工作程序。

6、掌握藥物的生產工藝、設備安裝調試和維修的程序，能夠提供基本的藥學服務。

7、通過實習，在真實的生產環境下，使我們在藥品生產、工藝規程、崗位操作、質量控制、設備維護、故障排除、營銷、藥學服務等不同崗位上，接受規范的訓練，培養制藥專業實踐能力，積累工作經驗，畢業后能迅速地適應相關的工作。

四．所在實習車間概況

我在頭孢類粉針劑車間工作。頭孢類粉針劑車間建成于2009年3月并投產，建筑面積4064平方米，下設四個工段，共有411人。頭孢類粉針劑車間主要生產粉針劑，即將無菌原料藥物在無菌條件下經分裝機直接分裝成各種規格的注射用粉針劑。車間有八條粉針生產線，其中主要包括有超聲波洗瓶機、遠紅外隧道滅菌烘箱、雙頭螺桿分裝機、刀式自動軋蓋機、不干膠貼標機。

該生產線能生產7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等規格的產品，擁有各類輔助生產設備200多臺套，包括全自動濕法超聲波膠塞清洗機、多功能鋁蓋清洗機、脈動真空滅菌器、列管式多效蒸餾水機、列管式純蒸汽發生器等設備。年生產粉針劑4億瓶。

車間的設計和施工均按照GMp要求進行。生產區地面全部經自流坪處理，地面平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁和地面的交界處成弧形，以減少灰塵積聚和便于清潔。潔凈區與非潔凈區之間設置有緩沖設施，人、物流走向合理。空氣凈化系統根據生產工藝要求劃分空氣潔凈度等級并達到要求。

生產工藝流程主要包括進入生產崗位的物料處理程序，以及各個環境區域的潔凈級別。

五、公司培訓內容

公司簡介

（一）百年xx： 以嚴密的制度為基礎，以創新為發展動力，以管理重心下潛為突破口，以完善的考核機制為激勵，以學習和培訓為手段，以 “百年xx”為奮斗目標，以“xx制藥、造福四方”為理念，以作風嚴、細、實的干部隊伍作保障，建成一個高效、務實能打硬仗的xx團隊。樹百年xx品牌，創國內一流企業。

（二）商標寓意：“xx”，寓意為吉祥的陽光普照人間，送給人類健康、幸福和安寧；引意為“xx制藥，造福四方”的企業宗旨。

2、通過視頻學習《弟子規》

3、xx員工職業道德規范

4、安全生產資料

（1）、為什么要進行安全基本教育

（2）、安全生產基本概念

（3）、安全生產職責、權利和義務

（4）、勞動防護用品的使用

（5）、安全生產法律法規

5、設備管理

（1）、生產系統工藝流程簡介

（2）、輔助系統設備

（3）、制取工藝設備

（4）、水處理設備

七、工藝流程

包裝崗位工藝過程 員工按以下規定程序進入工作間：更鞋-脫外衣-穿好工作服-工作間 檢查崗位及設備衛生。檢查各設備電器設施及傳動部位是否完好，班組長進行復核。根據包裝指令到包裝材料檢查崗位領取標簽和使用說明書，核對無誤后簽字，并做記錄。對軋蓋傳入的半成品進行貼簽，經檢查合格后手工裝盒，放入說明書、質量檢查證，封盒，最后裝箱。生產結束后及更換批次時，破瓶等不合格的半成品按廢品集中除理。更換批次、更換品種時，嚴格按清場制度清場。清場完畢，由班組質檢員檢查合格，填寫清查工作記錄，并由車間質檢員復查合格后，簽發清場合格證，方可進行下一批次的生產。及時填寫記錄。每天生產結束，進行衛生清潔。

1.包裝崗位為一般生產區。

2.領取各類包裝材料由專人領取、嚴格執行操作復核制度,檢查合格后方可使用。

3.保持地面、臺面、設備的整齊與清潔。

4.各類包裝材料、成品、半成品必須分類專區存放,并掛有醒目標志,防止混淆。

5.更換批次時,已印字的殘損、剩余包裝材料有班組質檢員收集后退回包裝材料檢查崗位定置存放,做好記錄并簽字。

生產前本崗位的準備工作

1.檢查工作

1.1進入崗位后查看上班記錄,了解上班設備運行和衛生清潔情況及本班應注意的事項。

1.2進入崗位后的檢查工作

a)檢查崗位現場衛生清潔情況。

b)檢查崗位工、器具是否定置擺放。

c)檢查上班剩余物料是否定置擺放。

2.包裝材料的準備

根據包裝指令領取標簽、說明書、紙盒、紙箱，嚴格復核所領包材的品名、有效期至、規格并檢查其質量、數量，根據理論產量領取產品合格證，檢查無誤后，在領用記錄上簽字，領取后要定置存放并掛好狀態標志。

3.空載試車

各機長打開各自設備上的電源開關，懸掛狀態標志牌，空車運行，檢查各傳送部位運行情況，若無異常準備生產。

4.包材利用率的計算

包材利用率=（實際產量/實際使用量）100%

八、不干膠貼標機的操作程序

1.檢查設備的電器線路及接地情況，各控制開關是否靈敏。

2.開啟總電源，印字機電源，給印字頭預熱約60秒，調整軌道，安裝標簽和色帶，在標簽電眼處扯掉一張標簽，各部分高低及鎖緊部位必須到位。

3.打開電源，做自動檢測，調整出標長度(1-5mm)調整貼標位置如不合適，可通過觸控熒幕作適當調整。

4.如果認為這套參數是自己要保留的，可存入（1~50組）任何一單元，以便日后調用。

5.工作結束后，關閉設備電源。

九、全自動捆軋機的操作程序及注意事項

1.操作程序

1.1檢查設備的電器線路及接地情況，檢查各控制開關是否靈敏。連接電源，打開主電源開關，檢查電動機的轉向。

1.2關機，將pp帶去圈安裝上帶盤，檢查pp帶端的方向是否與帶盤上標示的箭頭方向一致。

1.3將pp帶穿過帶調節器，通過進帶導帶滾輪時，pp帶的內表面必須朝下。然后把pp帶穿過角式滾輪通過緊縮臂組件進入進帶上下滾輪之間。

1.4開機，儲帶箱進帶電動機將自動運行進帶。

1.5按進帶開關，直到pp帶端通過弓架及帶道達到工作臺中間的粘合點。

1.6把捆扎的物件放在粘合點上，等候約30秒，直到加熱器加到正常的工作溫度。

1.7按啟動按鈕進行捆扎。

1.8工作結束后，關閉設備電源。

2、注意事項

2.1要改變電源插座或電線插頭時，必須檢查電動機轉向。

2.2裝pp帶圈時，必須切斷主電源開關。pp帶裝入帶盤，必須按順時針方向。當pp帶穿入儲帶箱導帶滾輪時，帶的內側表面必須朝機器的外面。

實習心得體會

我覺得實習對好范文來說是一個非常重要的經歷，實習是我們離開學校接觸社會的一個平臺，最真實地感受社會的一個窗口。在xx制藥有限公司一年的實習生活讓我學到了很多東西，對我而言有著十分重要的意義。它讓我提高溝通及人際關系處理能力，提前體驗上班族生活。在實習過程中，豐富了自己的專業知識，積累了工作經驗，為以后走上工作崗位打基礎，還找到自身的不足之處，早日彌補，增強了自己適應社會的能力。

這次實習讓我更深刻的了解社會，更便捷的融入社會，它不僅使我在理論上對制藥技術這個領域有了全新的熟悉，而且在實踐能力上也得到了提高，真正地做到了學以致用，讓我學到了許多書本上學不到的東西，有效的鍛煉了自己。實習是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的一次嘗試，是我們邁向社會的第一步，通過這次實習，我發現了不少問題，讓我知道自己所學的知識太膚淺，專業知識在實際運用中的匱乏。讓我更加明白我需要學習的太多，使我了解到必須讓自己懂得更多，才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。

相關閱讀：藥品零售實習報告、我的醫藥實習報告

第五篇：關于制藥行業的調研報告

制藥行業被認為是資金雄厚的行業，但同時也是一個競爭異常激烈的行業。對外，在我國加入WTO的承諾下，跨國制藥企業正虎視眈眈，包括世界排名前20位的跨國醫藥企業，已相繼在我國搶灘設點。對內，改制以及GMp認證等問題又使當前的醫藥企業忙得不亦樂乎。如何在內外夾擊的環境中占據優勢地位，已成為擺在制藥企業面前至關重要的一道坎。而通過信息化手段提高管理與服務手段、降低成本正是成功的醫藥企業得以制勝的“名醫良方”。

制藥行業信息化現狀

制藥企業一般包括四大類：藥品、醫療器械、化學制劑和玻璃儀器。作為典型的連續型生產制造型醫藥企業，由于生產藥品和化學試劑等特殊商品，制藥企業有著自己獨特的行業特征：如藥品類別繁多;編碼無規律，有效期須進行嚴格控制;對專利(配方)有較強的依賴性;銷售范圍廣，各銷售片區、各品種的銷售情況不易從總體上把握;藥品定價影響因素多而復雜，銷售終端資源(醫院、藥店)難以控制;藥品更新快，但新品的研發周期長等。

另外，以藥醫分離、連鎖經營、GSp達標為標志，封閉了近50年的醫藥產品流通四級批發制被完全打破。在沉重的市場壓力下，如何把藥品賣出去，成了各家企業經營的核心。因此，機制創新、優化流程、強化管理成了各大制藥企業的重頭戲。面臨一個全新的市場競爭環境，勢必要啟用新的營銷模式。因此，從根本上改革管理手段已經刻不容緩，經營和管理必須依托于一套完善的信息系統來開展。

醫藥信息化涉及到哪些軟件呢?從藥品流通角度來說目前有幾個環節。第一個是生產廠家的內部管理，主要涉及到ERp系統;從生產廠家到批發企業、配送企業、醫院的過程，則涉及到物流系統、網上交易系統和CRM系統等;醫院里還有HIS系統，即醫院信息管理系統。

據介紹，目前大約20%的大中型制藥企業已經實施完成ERp的實施，并主要是集中在進、銷、存及財務等模塊;而大約有50%的制藥企業正在推進和實施ERp，也基本上集中在供應鏈、分銷、資金管理等領域。從當前一些制藥企業實施ERp的可以看到，幾乎所有企業都是從營銷做起。

制藥信息化六大不足

隨著醫藥流通體制、醫藥衛生體制和醫療保障制度改革的深入發展，處方藥與非處方藥分類管理的全面推行和定點藥店的實施，醫藥領域的信息化開始有較大的發展，但呈現很大的不平衡性，如醫院信息化方面有了長足的進步，而制藥企業、醫藥零售企業的信息化相對于醫院落差較大。目前，制藥行業信息化還存在以下不足。

一是信息化管理機制陳舊。有待建立標準化的信息系統管理數據，來解決企業的信息化機制問題。

二是配送中心與計算機系統不健全。現代制藥企業一般都形成了以藥品研發生產銷售一體的生態鏈模式，涵蓋的終端包括藥品零售商、醫院等，有的制藥企業還有專門的藥店零售連鎖終端，因此連鎖對中國藥企來講是一個非常新的課題，不健全的配送模式跟信息化系統結合的時候不能很好地融合。

三是擴展規模時不顧信息化的能力。在國家宣布扶持組建制藥企業百強和銷售終端50強的政策下，出現了盲目擴張，而管理系統并沒有跟上的現象。

四是信息化專業人才匱乏。

五是連鎖企業缺乏有效的連鎖化業務管理系統。尤其是供應鏈管理系統與分銷物流系統缺乏。六是醫藥企業選擇系統的時候，重表面輕內核、重產品輕實施、重產品初期運行輕維護和服務。

制藥信息化九大需求

東軟金算盤營銷副總經理楊漢東認為，企業需要的管理軟件有九種，中國制藥企業最需要物流管理，這是中國企業要走的第一步。物流管理軟件可以使企業決策人非常清楚原材料、零配件、成品的采購成本、運輸成本、銷售毛利及流轉錄用等情況。物流管理也可以延伸到業務管理，對藥店來講就是藥店連鎖。

建立了物流管理以后第二步是生產管理，生產管理一定是在解決了物流管理的基礎上進行。

第三是人力資源管理。在解決了物流管理、生產管理以后，企業需要在生產和流通的環節中對工作人員的參與時間、實施成本、人員素質、技能需求以及所需的培訓項目等進行管理。

第四是產品設計管理。企業到了一定的規模，非常需要把產品從創意開始，到產品調研、產品設計、產品設置、產品工藝等過程都用計算機管理起來。

第五是財務成本核算。管理會計是企業最需要的，只有在對物流成本管理很清楚，對人力成本的分析也很清楚的情況下，才能出現財務成本核算。產品設計管理軟件也要在財務成本核算軟件之前實行，這樣就使企業的每一項投入都可以非常精確地計量。財務成本核算不僅需要對具體的物品、生產、人員進行管理，還要對市場調研、市場開拓、資金成本、固定資產管理等企業相關成本進行管理。

第六是財務報告。中國加入WTO以后對財務報告有很大需求，因為各個國家的會計制度完全不一樣，同樣一張票在各個國家的財務屬性可能完全不一樣。現在香港就有這種企業，它會花幾百萬港幣把憑證在香港重新做，因為內地的情況根本不符合香港財務制度的要求。

第七是財務報告分析。企業通過財務報告分析軟件，使企業領導對企業的運營情況和客戶、供應商、合作伙伴等單位的財務情況有比較深入的了解。

第八是企業決策分析。企業領導需要經常對企業的經營進行決策分析，決策分析的數據必須及時、準確，分析手段也需要不斷創新。

第九是企業資源管理軟件，即ERp，然后進行電子商務建設，建立健全的醫藥生態鏈信息化系統，這是最后一步建設系統。