第一篇:內審員考題
實驗室資質認定內審員培訓班
考試題(b)
(此卷需收回,請勿做答)
一、填空題(每空1分共25分)
1、《實驗室資質認定評審準則》于2007 年 1月 1 日實施。
2、實驗室應依法設立或注冊,能夠承擔相應的法律責任,保證客觀、公正 和獨立地從事檢測或校準活動。
3、實驗室應定期地 對其質量活動進行審核,以驗證其運作持續符合管理體系和準則要求。
4、對政府下達的指令性檢驗任務,應編制計劃并保質保量按時完成。
5、為了確保審核的有效性和效率,審核員應遵循審核的客觀性 和獨立性、公正性 三個基本原則。
6、需要時,實驗室可以采用國際標準,但僅限特定委托方的委托檢測。
7、檢測或校準報告/證書應使用法定計量單位。
8、內部審核一般可分為審核計劃、審核準備、審核實施過程、糾正措施和驗證過程、記錄驗證結果等五個階段。
9、管理評審是實驗室最高管理者的職責。
10、為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構,必須經縣級以上人民政府計量行政部門對其檢定、測試的能力和可靠性考核合格。
二、選擇題(可多選,每題3分共15分)
1、實驗室資質認定的評審原則(ABCDE)
A客觀公正;B科學準確; C統一規范; D避免重復;E資源共享; F系統獨立。
2、實驗室所購買的、影響檢測和/或校準質量的供應品、試劑和消耗性材料,(D)投入使用。
A 可以立即;B 有合格證就可; C 有CMC標志就可; D 經檢查或證實合格后方可。
3、質量監督員應具備的基本條件(ABD)
A 熟悉檢測方法; B熟悉檢測程序和目的; C工程師及以上職稱;D能對結果進行正確評價;
4、下面哪些與內部審核有直接聯系(ABD)
A 質量監督員B管理體系有效性、符合性C 質量負責人D管理體系適用性
5、對內審不符合項整改的主要過程(ABCDE)
A 分析原因B制定措施及計劃C 實施糾正措施D驗證實施情況E 確認措施有效性
三、判斷題(是,打“√”;非,打“×”)(每題1.5分,共15分)
1、實驗室新購置的儀器,凡帶有出廠合格證或制造許可證的在一年內可以不必檢定或校準。×
2、向社會出具公證數據的實驗室應為獨立法人。×
3、檢測原始記錄的格式可以由檢驗人員根據檢測的需要隨時×
4、實驗室內審活動應由質量負責人負責策劃和組織。√
5、為或得更多的客觀證據,內審中審核員要多講、多看、多問、多聽。×
6、管理評審由最高管理者主持,應依據評審準則的各要素逐條評審實驗室實施的情況。√
7、實驗室對發現的不符合工作均應采取糾正或糾正措施。×
8、實驗室自己制定的檢測方法不能作為資質認定項目。√
9、通過ISO9000標準培訓的內審員也可直接被實驗室聘任為內審×
10、內審組長必須由實驗室內部的內審員擔任。×
四、簡答題(每題8分,共16分)
1、簡述內審員的職責。
編制內審檢查表;有效地執行內審實施計劃;記錄審核發現;報告審核結果并形成不符合項通知書;負責對內審發現的不符合項的跟蹤和驗證;收存和審核有關的文件。
2、簡述內部審核和管理評審的目的?
內部審核目的在于驗證質量管理體系運行的持續有效性,找出不符合項并采取糾正措施。管理評審的目的在于評價質量管理體系現狀對環境的持續有效性、適宜性、充分性,并進行必要的改動和改進。
五、請指出下列場景中的不符合項和不符合條款,判斷需采取糾正還是糾正措施,對需采取糾正措施的一個不符合項完整填寫一份不符合項報告(要求判斷是否為不符合,為什么?對不符合項開具不符合項報告單,每題10分,共20分)
1、評審員查看實驗室設備時,發現一臺檢測儀器沒有校準狀態標識。實驗室負責人解釋:這臺設備儀器是從德國進口的,精度高、性能穩
定,全國只有三臺,目前國內尚無校準機構有能力對其校準。不符合項:無校準狀態標識
不符合條款:第5.4.6條所有儀器設備(包括標準物質)都應有明顯的標識來表明其狀態。
2、內審員在檢測現場看到一批在試的燈飾樣品沒有樣品標識,檢測人員馬上聲明:不是沒有標識,而是樣品標識貼在了包裝盒上,并拿來一堆包裝盒,內審員看到上面確實都有樣品標識。不符合項:樣品標識與樣品分離,易混淆
不符合條款:第5.6.6條實驗室應具有檢測和/或校準樣品的標識系統,避免樣品或記錄中的混淆。
六、應用題(9分)
以自己實驗室某一個部門工作職責范圍,編寫一份內審檢查表。
質量管理體系內審檢查及記錄表
編號:BG-8.2-1頁碼:
第二篇:質量HSF內審員考題-2008
質量管理內審員培訓考試題
公司:東莞俐華電子有限公司姓名:王麗麗成績:
一、多選題:下列各題至少有一個正確答案,請將其代號圈起來;錯選、少選、多選均不得
分(共20題,每題2分,共40分)。
1.下列各項活動中,哪一項必須由與現行工作無直接責任者來進行?
A.合同評審B.管理評審○C.內部審核D.供方選擇與評價E.不合格產品處置
2.下列哪些記錄需要保存以達到ISO9001:2008的要求:
A產品的監視和測量○B.糾正措施和預防措施○C.顧客財產○
D.監測裝置的控制○E.設計和開發輸入、評審、驗證、確認和更改 F.產品防護 ○
3.“一組固有特性滿足要求的程度。”是對ISO9000:2005中哪一個名詞的定義?
A.持續改進 ○B.質量C.顧客滿意D.合格E.質量特性
4.質量管理體系內部審核用以證實質量管理體系:
A.符合策劃的安排○B.符合標準的要求○C.符合組織質量管理體系文件的要求
D.得到有效實施和保持 ○E.符合有關法律法規的要求
5.關于最高管理者的描述,正確的有:
A.最高管理者就是總經理或總裁B.最高管理者只能是一個人
C.最高管理者就是指在最高層次上指導和控制組織的個人或群體○
D.最高管理者在質量管理體系中的任務描述反映了八項質量管理原則中的領導作用○
E.管理者代表也可由最高管理者兼任
6.在以下測量設備中,哪些是審核員在審核中不必在意其是否處于有效校準狀態?
A.檢驗科的低溫試驗箱 ○B.紙品倉庫的溫度計○C.車間電源上的電度表
D.電工用的萬用表E.檢驗用的刻度顯微鏡 ○
7.對特殊過程的確認,適用時包括:
A.過程評審和批準的準則 ○B.設備的認可 ○C.人員資格的鑒定○
D.使用特定的方法和程序 ○E.所需的記錄 ○
8.對質量最重要的度量是由誰進行的產品性能檢查?
A.質管部B.銷售部C.生產部D.最終檢驗員○E.顧客
9.質量目標應是:
A.國際最先進水平的○B.可以測量的 ○C.應與質量方針保持一致
D.在相關職能和層次上建立E.當地質量技術監督局同意的 ○
10.下列哪些文件需要進行控制?
A.質量管理體系文件○B.技術圖紙、工藝、規范C.有關國家標準○
D.顧客提供的文件E.公司內部的行政人事規章 ○
11.供方提供的產品可以是:
A.原材料B.工序產品加工C.設計D.檢驗E.運輸 ○
12.供方對顧客提供財產的控制包括:
A.識別 ○B.驗證○C.保護D.維護○E.丟失、損壞或不適用情況應向顧客報告并記○
錄
13.內部審核的依據有:
A.ISO9001:2008標準○B.組織的質量管理體系文件 ○C.適用的法規標準○
D.審核員的審核經驗E.專業知識
14.當產品處于下列哪些情況時,應執行不合格品控制程序?
A.不滿足合同要求○B.不符合工藝要求○C.不符合法規要求○
D.不符合有關策劃E.不滿足管理人員要求 ○
15.持續改進可以通過以下活動來執行:
A.質量方針和質量目標○B.審核結果 ○C.數據分析 D.糾正措施和預防措施○E.管理○
評審
16.“為糾正現存的不合格或其他不希望情況再發生,對其產生的原因所采取的措施”是指:
A.糾正○B.糾正措施○C.預防措施D.偏離許可
17.對從事影響產品質量工作的人員的能力是否勝任應從幾個方面去評估?
18.在進行產品實現策劃時,適當地確定哪些內容?
A.產品的質量目標和要求 ○B.針對產品確定過程、文件和資源提供方面的需求○
C.產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗活動以及產品接受準則 ○D.所需的記錄○
19.與產品有關的要求主要有:
A.顧客規定的要求,往往是明示的○B.顧客的期望○C.組織確定的任何附加要求 ○
D.顧客雖沒規定,但規定的或預期的已知用途所必須的要求 ○
E.顧客沒有規定,但與產品有關的國家標準和/或法律的要求○
20.對測量設備進行控制的內容主要有:
A.按照規定的時間間隔或在使用前進行校準或驗證 ○B.防止可能使測量結果失效的○
調整○C.在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效 ○D.得到識別,以確定其校準狀態E.必要時進行調整或再調整 ○
二、簡答題:根據下列各題的要求,簡要回答(共4題,每題5分,共20分)。
1.什么質量體系審核?按照“PDCA”模式寫出質量體系審核的四大步驟?
答:為獲得審核證據并對其進行客觀地評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程叫審核。審核的四大步驟:審核策劃審核實施
審核報告跟蹤審核
2. 什么叫HSF?QC080000管理體系在ISO9001基礎上要求哪些程序需要建立文件?
答:○1.HSF:無有害物質,是指減量或消除在WEEE或RoHS指令或其它適當的標準或法規中列出物質。
2.文件要求: ○
a)在組織內部識別并文件化HS。
b)識別滿足HSF目標有關的特定過程。
c)確定這些過程的相互依賴性和相互作用,并制定適宜的HSF過程管理計劃。
d)建立能客觀地判定HSF過程管理的有效性的標準。
e)確保獲得有效實現HSF過程管理的必需的資源和信息。
f)監視、測量和分析這些過程
g)實施必要的措施,以實現對HSF過程的持續改進。
3.請按照順序寫出八項質量管理原則。
答:1.以顧客為中心2.領導作用3.過程方法4.全員參與5.系統管理
6.持續改進7.基於事實的決策方法8.互利的供方關系
4.什么是質量?企業應該從哪五方面(4M1E)實施質量管理和控制?具體到作為一個加工企業又應該如何做?
答:一組固有特性滿足要求的程度叫質量。4M1E是指:人、機器、物料、方法和環境。作為一個加工企業應該使用過程方法。通過滿足顧客要求,增強顧客滿意。
為使企業有效運作,必須識別和管理眾多相互關聯的活動。通過使用資源和管理,從(要求、原料)輸入資源控制(人力、設備、電、環境、時間、溫度、容積等)輸出
三、案例分析:下列描述的現象分別違反了ISO9001:2008標準的哪個條款,請寫出條款號及其內容(共5題,每題5分,共25分)。
1.在一家培訓機構的總部,審核員想看看學員修理技能的培訓記錄,告知,這是轉包給當地的一家汽車修理廠進行培訓的,我們這里沒有他們的記錄。
答:違反了6.2.2能力、培訓和意識
組織應:
a)確定從事影響產品與要求符合性工作人員所必要的能力;
b)適用時,提供培訓或采取其他措施以獲得所需的能力;
c)評價所采取措施的有效性;
d)確保組織的人員認識到所從事活動的相關性和重要性,以及如何為實現質量目標作出貢獻;
e)保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄(見4.2.4)。
2.某產品檢驗規范規定:實驗溫度80℃,保持10小時,查成品檢驗報告是48℃,保持15小時,檢驗組長說,這兩種方法是等效的。
答:違反了8.5.3條款-------組織應確定措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發生。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。
3.有一批客戶退回的含有外觀不合格的產品,車間派一名工人將其中合格的挑選出來重新裝箱后投入成品庫。
答:違反了8.3條款------應對糾正后的產品再次進行驗證,以證實符合要求。
應保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準的讓步的記錄(4.2.4)。
4.某化工廠在內部審核時,針對不同部門,組成審核組。在對四車間審核時,由質量辦主任人審核組長,三車間、四車間技術副主任任組員,因為他們兩個對四車間流程、設備、工藝和人員等最了解。
答:違反了8.2.2條款------審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應審核自己的工作。
5.某設計院承擔對化工廠的設計項目,雙方簽定的合同中沒有規定對污水排放的要求,驗收時發現污水排放不符合國家環境保護法的規定要求。
答:違反了7.4.2條款-------采購信息應表述擬采購的產品,適當時包括:
a)產品、程序、過程和設備的批準要求;
b)人員資格的要求;
c)質量管理體系的要求。
在與供方溝通前,組織應確保所規定的采購要求是充分與適宜的。
四、判斷題:針對下列各題中的案例,判定有無不合格,如有不合格,請寫出不合格事實并指出不符合標準的哪個條款(共3題,每題5分,共15分)。
1.某廠對采購的電容器做抽樣檢驗,檢驗規程規定AQL=0.65進行抽樣,檢驗科進貨檢驗室為了從嚴掌握,按AQL=0.25進行抽樣。
答:不合格。檢驗科應按檢驗規程規定的要求(AQL=0.65)進行抽樣。
此做法違反了標準8.2.4條款-----產品的監控和測量
組織應對產品的特性進行監視和測量,以驗證產品要求已得到滿足。這種監視和測量應依據所策劃的安排(見7.1),在產品實現過程的適當階段進行。應保持符合接收準則的證據。
2.在某彩印廠,生產工藝單中有“Y、C、B、K”等信息以指導印刷人員進行調墨參考,審核員詢問4個印刷人員,可回答說都不知道這幾個字母是什么意思。
答:不合格。印刷人員應認識自己所從事的工作。
此種現象違反了標準6.2.2條款------能力、培訓和意識
組織應:
a)確定從事影響產品與要求符合性工作人員所必要的能力;
b)適用時,提供培訓或采取其他措施以獲得所需的能力;
c)評價所采取措施的有效性;
d)確保組織的人員認識到所從事活動的相關性和重要性,以及如何為實現質量目標作出貢獻;
e)保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄(見4.2.4)。
3.某家用電器廠各車間大量采用手動扳手擰螺釘,但數百臺扳手從進廠后從未修理過,現在有不少扳手已不能擰緊螺釘了。
答:不合格。生產中應使用適宜的設備。
此做法違反了標準7.5.1條款-------生產和服務的提供控制
組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供。適用時,受控條件應包括:
a)獲得表述產品特性的信息;
b)必要時,獲得作業指導書;
c)使用適宜的設備;
d)獲得和使用監視和測量設備;
e)實施監視和測量;
f)產品放行、交付和交付后活動的實施。
第三篇:2009-11-4實驗室內審員培訓知識考題答案
實驗室內審員培訓知識考題答案
一.填空題(共20分,每空1分)
1.我國的實驗室認可準則是等同采用[ISO/IEC標準17025:2005],該標準的名稱是[檢測和校準實驗室能力的通用要求]。
2.描述管理體系的文件稱為[管理體系文件],其內容應當有[質量手冊]、[程序文件]、[作業指導書]、[質量記錄]和[質量計劃]。
3.參加實驗室之間的比對和能力驗證是為了[監控檢測和校準的有效性,確保提供給客戶的檢測或校準結果的質量],實驗室在參加該項活動之后,還應對能力驗證和比對結果進行[評審]。
4.實驗室的檢驗環境條件取決于[檢測標準規定]的要求和[儀器設備使用]的要求。
5.實驗室應對測量、校準、環境監控和抽樣結果有影響的儀器和設備進行[控制]管理,在投入使用前必須進行[校準]、[檢定]或[驗證]。
6.參考標準及測量和檢測設備在兩次校準和/或檢定之間應接受[期間核查],以保持其校準狀態。
7.當實驗室發現測量或檢測設備有[缺陷]而對給出結果的有效性產生懷疑時,實驗室應立即實施[必要的]措施。
8.每次校準和檢測的原始記錄應包含足夠的信息以保證其檢測或校準活動[能夠再現]。
二.選擇題:(只有一個正確答案,請打√)(共20分,每空1分)1.校準或檢測所用的每臺設備應
上鎖 □ 加以校準標識 ?
用彩色編號 □ 加以唯一性標識 □ 2.所有的記錄應儲存于
防火的柜子里 □ 上鎖的房間 □
技術負責人的辦公室 □ 安全的地方 ? 3.糾正措施應何時實施 立刻 □ 在商定的時間內?
在下次審核前 □ 在下次評審前 □ 4.實驗室的校準證書/檢測報告不必包括
唯一性標識 □ 實驗室的名稱和地點 □ 檢測儀器的標識? 不確定度的說明 □ 5.檢測/校準所處的環境的要求
控制溫度和濕度 □ 是無塵的 □ 不影響檢測/校準結果的有效性?
清潔、整齊 □ 6.實驗室對管理體系運行全面負責的人是:
最高管理者 □ 質量負責人? 技術負責人□ 7.下列活動中的哪一項須由與其工作無直接責任的人員來進行? 管理評審 □ 合同評審□ 監督檢驗□ 管理體系審核? 8.如果在管理體系審核中沒有發現任何不符合項,則 審核無效,審核員應重新抽樣調查 □ 此管理體系沒有不符合項?
審核員應延長審核時間直到發現不符合項 □ 9.進行現場管理體系審核的目的主要是 修改質量手冊□
驗證管理體系文件實施情況? 尋找管理體系存在的問題,以便改進□
10.實驗室的客戶請一個有資格的機構對該實驗室進行管理體系審核,這種審核稱為
第一方審核□ 第二方審核? 第三方審核□ 11.審核過程中確定的不符合項的證據必須
記錄? 被受審核方管理層認可□ 能在日后檢查□ 12.末次會議上檢驗部負責人問審核組長是否通過審核時,審核組長說: 已告知受審核方通過或未通過審核□ 不是審核組能作出的決定□ 已通知受審核方去如何整改□ 全不是? 13.有時工作急需,所采購的物資或在校準/檢測過程中的消耗品來不及檢驗或沒有合適的儀器,又不能確定質量的,在此種情況下 仍不準投入使用□
應充分相信供應商出具的合格證或充分相信該校準/檢測操作員的經驗和技術水平,可以投入使用□
要經實驗室授權人員審批后,做好記錄和標識后方可放行使用? 14.管理體系的有效運行主要靠
監督□ 日常檢查? 內審□ 內部質量控制□ 理評審□ 15.對儀器設備的審查主要是審查
校準/檢定證書的合法性□ 量值溯源結果的有效性? 儀器設備使用記錄的完整性□
16.更改填寫錯誤的檢驗數據由
填寫人? 核查人員□ 技術負責人□ 17.更改執行的作業指導書由
檢驗部門的負責人□
技術負責人□
體系文件指定的人員? 18.實驗室內審范圍為
檢驗或校準部門□
所有部門□
管理體系的全部要素并包括檢測和/或校準活動? 19.實驗室偏離與客戶簽立的檢測合同 應通知客戶? 不必通知客戶□ 20.只要檢測技術人員的操作水平符合要求 實驗室不一定要建立自己的監督體制□ 實驗室應建立自己的監督體制?
三.判斷題:(是,請打√;非,打X)(共20分,每空2分)
1.實驗室對客戶要求、標書和合同的評審程序是申請認可的實驗室必須要編寫的程序。(√)
2.當審核發現檢測結果的正確性和有效性有疑問時,應立即用電話通知可能已經受到影響的客戶。(?)3.認可準則要求實驗室應對所有環境條件進行監控并記錄。(?)
4.實驗室有一臺關鍵、重要的儀器是租借來的,在內審過程中被判為不合格項。(?)
5.校準或檢驗活動必須在固定的場所中進行。(?)
6.審核中發現的問題應由實驗室的質量負責人負責糾正。(?)
7.有經驗且具有中級以上技術職稱的人員,可不必再進行資格考試。(?)8.實驗室以外人員一概不能進入實驗室。(?)9.有些標準物質是消耗品,可以不建管理檔案。(?)
10.實驗室用于測量用的儀器設備應能溯源到國家計量基準。(?)四.問答題(共40分,每題8分)1.什么叫“樣品的唯一性標識”?
答:保證樣品在任何時候都不會發生混淆的識別措施。樣品的唯一性標識通常用代碼或數字組成。樣品的狀態標識通常用顏色或顯著的標志標識。
2.能力驗證活動包括哪些內容?認可的實驗室在什么情況下需要進行能力驗證活動?
答:能力驗證活動包括能力驗證計劃、測量審核、實驗室間比對
實驗室參加能力驗證活動應滿足CNAS—RL02《能力驗證規則》的要求,能力驗證活動應覆蓋已獲認可領域。
3.什么叫“期間核查”?它與周期檢定有什么不同?
答:期間核查是指儀器設備在兩次校準之間對其穩定性或保持校準狀態進行的一種核查,目的和作用在于防止儀器設備出現量值失準以及可以縮短失準后的追溯時間。
周期檢定是根據檢定規程或實驗室自己的要求實施的定點、定時間、定方法的一種例行檢查,其目的在于給儀器設備賦值或驗證儀器設備的量值準確性。
4.對“監督員”和“內審員”的任職各有什么要求?他們的職責各是什么? 答:監督員的任職要求有三:第一,熟悉校準或檢驗方法及程序;第二,了解校準或檢驗目的;第三,懂得結果評審。
內審員的任職要求有二:第一,經過培訓;第二,有資格。
監督員的職責是對校準或檢測活動的過程監督,對發現的問題應采取糾正措施。內審員的職責是參加審核與自己無直接責任關系領域里的質量活動。對審核中發現的問題,內審員有責任對問題的行為者所采取糾正或預防措施的實施跟蹤實現。
5.試描述對測量不確定度構成貢獻的因素。
答:1.人員影響因素;2.環境影響因;3.儀器設備技術能力的影響因素;4.影響檢測質量的供應品的影響因素;5.樣品的制備(置備)影響因素;6.測量方法的影響因素;7.儀器設備校準或檢定質量的影響因素;8.抽樣影響因素。
第四篇:內審員
內審員
如何進行內審?
1、編制內審計劃。
2、編制審核實施表(具體安排)。
3、進行內審首次會議。
4、填寫內審檢查表(將檢查情況記錄)。
5、填寫不符合報告(對不符合情況開 不符合報告)。
6、進行內審末會議(情況總結)。
7、內部質量管理體系審核報告(總結的文件化)。
第五篇:內審員
不斷的學習理解體系管理知識并在實際工作中應用,協助部門領導規范管理、促進改進。
負責本部門的質量管理體系、產品質量改進體系的宣貫、維護、監督和改進。協助公司完成體系審核、外部審核等任務,并組織做好本部門后續改進工作。協助完成公司需要的其它質量體系認證工作。
協助或承擔公司或部門級的質量改進項目的實施推動。
積極參與公司流程優化、職能梳理等日常基礎管理工作。
負責日常重要質量信息的收集、反饋、跟蹤、處置、歸檔等工作。
權限
對本部門的質量體系運行有指導、監督和改進權。
根據公司審核安排,有權對受審部門進行審核、提出問題點改進要求,并對問題點的整改情況進行驗證。
有權對違反公司程序文件和規章制度的行為進行監督和糾正。
有權參與公司基礎管理和部門間的協調改進工作。
有權對重要質量信息進行收集、上報和跟蹤。
內審員主要工作內容:
1、體系審核:做好公司ISO9001質量管理體系內審工作,負責組織實施職能部門的體系審核工作,編制審核檢查表和審核報告,并驗證問題點整改效果。
2、管理評審:協助部門經理完成管理評審工作,識別重要的管理改進點作為管理評審的輸入,不斷完善基礎管理體系。
3、流程優化評價:擔任公司流程優化評審員,根據計劃負責公司相關部門的產品實現流程優化評價工作,提供增值服務,推動管理完善。
4、迎接外審:組織落實部門內部的審核準備工作并接受審核。
5、改進項目的策劃、實施或參與:公司級或部門內部質量改進項目的負責人或主要成員。識別改進需求,成立項目小組,策劃組織實施,固化改進成果,是公司基礎管理改進的重要推動力量。
6、日常基礎管理工作:包括生產和質量信息傳遞、改進點識別、改進推動、部門間協調等。
7、部門質量管理體系維護:部門內部體系運行監督、改進、文件優化。體系自查、文件管理、迎接審核、問題點組織整改,部門制度健全等。
| 評論
對整個審核過程負全責,協助選擇審核組其它成員,負責文件審查,制定審核計劃,向審核組成員分配任務,確定檢查表的編制及審查表,主持首次末次會議,主持審核組會議,負責對管理體系的有效性進行評價并作出審核結論,負責編制審核報告,代表審核組與受審核方領導溝通,負責糾正措施的跟蹤驗證工作。