第一篇：10、GMP企業(yè)計量管理要點

根據(jù)計量技術規(guī)范《通用計量術語及定義》,下面就來談談幾個名詞解釋：

一、計量（metrology）：為實現(xiàn)單位統(tǒng)一和量值準確可靠的活動。

二、計量器具：計量器具是指能用以直接或間接測出被測對象量值的裝置、儀器儀表、量具和用于統(tǒng)一量值的標準物質。

三、檢定（Verification）：查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序。包括檢查、測試、加標記和(或)出具檢定證書。

四、校準（Calibration）：在規(guī)定條件下，為確定測量儀器儀表或測量系統(tǒng)所指示的量值，或實物量具或參考物質所代表的量值，與對應的由標準所復現(xiàn)的量值之間關系的一組操作。其目的是通過與標準比較確定測量裝置的示值。

五、檢定與校準的區(qū)別：

(1)目的不同

檢定的目的是對測量裝置進行強制性全面評定。這種全面評定屬于量值統(tǒng)一的范疇，是自上而下的量值傳遞過程。檢定應評定計量器具是否符合規(guī)定要求。這種規(guī)定要求就是測量裝置檢定規(guī)程規(guī)定的誤差范圍。通過檢定，評定測量裝置的誤差范圍是否在規(guī)定的誤差范圍之內。校準的目的是對照計量標準，評定測量裝置的示值誤差，確保量值準確，屬于自下而上量值溯源的一組操作。這種示值誤差的評定應根據(jù)企業(yè)的校準規(guī)程作出相應規(guī)定，按校準周期進行，并做好校準記錄及校準標識。校準除評定測量裝置的示值誤差和確定有關計量特性外，校準結果也可以表示為修正值或校準因子，具體指導測量過程的操作。例如，某機械加工企業(yè)使用的卡尺，通過校準發(fā)現(xiàn)與計量標準相比較已大出O.2mm，可將此數(shù)據(jù)作為修正值，在校準標識和記錄中標明巳校準的值與標準器相比較大出的O.2mm的數(shù)值。在使用這一計量器具（卡尺）進行實物測量過程中，減去大出O.2mm的修正值，則為實物測量的實測值。只要能達到量值溯源目的，明確了解計量器具的示值誤差，即達到了校準的目的。

(2)對象不同

檢定的對象是我國計量法明確規(guī)定的強制檢定的測量裝置。“縣級以上人民政府計量行政部門對社會公用計量標準器具，部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計量標準器具，以及用于貿易結算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列人強檢目錄的工作計量器具” 但實際使用不是用于貿易結算等四類領域的計量器具，可不屬于強制檢定的范圍。除以上之外的測量裝置則屬于非強制檢定，即為校準的范圍。

校準的對象是屬于強制檢定之外的測量裝置。我國非強制性檢定的測量裝置，主要指在生產和服務提供過程中大量使用的計量器具，包括進貨檢驗、過程檢驗和最終產品檢驗所使用的計量器具等。

(3)性質不同

檢定屬于強制性的執(zhí)法行為，屬法制計量管理的范疇。其中的檢定規(guī)程協(xié)定周期等全部按法定要求進行。

校準不具有強制性，屬于企業(yè)自愿的溯源行為。可根據(jù)企業(yè)的實際需要，評定計量器具的示值誤差，為計量器具或標準物質定值的過程。企業(yè)可以根據(jù)實際需要規(guī)定校準規(guī)范或校準方法。自行規(guī)定校準周期、校準標識和記錄等。

(4)依據(jù)不同

檢定的主要依據(jù)是《計量檢定規(guī)程》，這是計量設備檢定必須遵守的法定技術文件。其中，通常對計量檢測設備的檢定周期、計量特性、檢定項目、檢定條件、檢定方法及檢定結果等作出規(guī)定。計量檢定規(guī)程可以分為國家計量檢定規(guī)程、部門計量檢定規(guī)程和地方計量檢定規(guī)程三種。這些規(guī)程屬于計量法規(guī)性文件，企業(yè)無權制定，必須由經批準的授權計量部門制定。校準的主要依據(jù)是企業(yè)根據(jù)實際需要自行制定的《校準規(guī)范》，在《校準規(guī)范》中，企業(yè)自行規(guī)定校準程序、校準方法、校準周期、校準記錄及標識等方面的要求。因此，《校準規(guī)范》

屬于企業(yè)實施校準的指導性文件。

(5)方式不同

檢定必須到有資格的計量部門或法定授權的單位進行。根據(jù)我國現(xiàn)狀，多數(shù)生產和服務企業(yè)都不具備檢定資格，只有少數(shù)大型企業(yè)或專業(yè)計量檢定部門才具備這種資格。

校準的方式可以采用企業(yè)自校、外校，或自校加外校相結合的方式進行。企業(yè)在具備條件的情況下，可以采用自校方式對計量器具進行校準，從而節(jié)省較大費用。企業(yè)進行自行校準應注意必要的條件，而不是對計量器具的管理放松要求。例如，必須編制校準規(guī)范或程序，規(guī)定校準周期，具備必要的校準環(huán)境和具備一定素質的計量人員，至少具備高出一個等級的標準計量器具，從而使校準的誤差盡可能縮小。

(6)周期不同

檢定的周期必須按《檢定規(guī)程》的規(guī)定進行，企業(yè)不能自行確定。檢定周期屬于強制性約束的內容。

校準周期由企業(yè)根據(jù)使用計量器具的需要自行確定。可以進行定期校準，也可以不定期校準，或在使用前校準。校準周期的確定原則應是在盡可能減少測量設備在使用中的風險的同時，維持最小的校準費用。可以根據(jù)計量器具使用的頻次或風險程度確定校準的周期。

(7)內容不同

校準的內容和項目，只是評定測量裝置的示值誤差，以確保量值準確。檢定的內容則是對測量裝置的全面評定，要求更全面、除了包括校準的全部內容之外，還需要檢定有關項目。例如，某種計量器具的檢定內容應包括計量器具的技術條件、檢定條件、檢定項目和檢定方法，檢定周期及檢定結果的處置等內容。校準的內容可由企業(yè)根據(jù)需要自行確定。因此，根據(jù)實際情況，檢定可以取代校準，而校準不能取代檢定。

(8)結論不同

校準的結論只是評定測量裝置的量值誤差，確保量值準確，不要求給出合格或不合格的判定。校準的結果可以給出《校準證書》或《校準報告》。

檢定則必須依據(jù)《檢定規(guī)程》規(guī)定的量值誤差范圍，給出測量裝置合格與不合格的判定。超出《檢定規(guī)程》規(guī)定的量值誤差范圍為不合格，在規(guī)定的量值誤差范圍之內則為合格。檢定的結果是給出《檢定合格證書》。

(9)法律效力不同

校準的結論不具備法律效力，給出的《校準證書》只是標明量值誤差，屬于一種技術文件。檢定的結論具有法律效力，可作為計量器具或測量裝置檢定的法定依據(jù)《檢定合格證書》屬于具有法律效力的技術文件。

法規(guī)

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2010版GMP原文

第五節(jié) 校 準

(GMP規(guī)定的是校準喲，不是檢定，區(qū)別你可以回頭再深入學習）

第九十條 應當按照操作規(guī)程和校準計劃定期對生產和檢驗用衡器、量具、儀表、記錄和控制設備以及儀器進行校準和檢查，并保存相關記錄。校準的量程范圍應當涵蓋實際生產和檢驗的使用范圍。(制定操作規(guī)程和年度月度校準計劃，編寫年度月度校準報告，校準大家都清楚了，檢查，就是看看、聽聽、摸摸就可以了）

第九十一條 應當確保生產和檢驗使用的關鍵衡器、量具、儀表、記錄和控制設備以及儀器經過校準，所得出的數(shù)據(jù)準確、可靠。(關鍵的……才做校準，不是都要做喲，對于一些儀表還可以只做外觀檢查，不做校準，自己評估喲，也可以理解為非關鍵的，可以不準確、可靠，相對準確、基本可靠就可以了）

第九十二條 應當使用計量標準器具進行校準，且所用計量標準器具應當符合國家有關規(guī)定。校準記錄應當標明所用計量標準器具的名稱、編號、校準有效期和計量合格證明編號，確保記錄的可追溯性。(計量標準器需要檢定，強制性的）

第九十三條 衡器、量具、儀表、用于記錄和控制的設備以及儀器應當有明顯的標識，標明其校準有效期。(這個都會做）

第九十四條 不得使用未經校準、超過校準有效期、失準的衡器、量具、儀表以及用于記錄和控制的設備、儀器。(矛盾，91條，明明說關鍵的才校準，這里又說不校準不得使用，自己理解吧，反正我們有N多都是只做外觀檢查的，失準，這個準度可以自己定，符合使用要求就可以了,與檢定的標準是兩碼事）

第九十五條 在生產、包裝、倉儲過程中使用自動或電子設備的，應當按照操作規(guī)程定期進行校準和檢查，確保其操作功能正常。校準和檢查應當有相應的記錄。(這些東東，要求有校準或檢查的SOP，規(guī)定周期和校準方法，有記錄是必須的）

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六、計量確認（Metrology confirmation）：是為確保測量設備符合預期使用要求的一組操作，通常有校準、驗證、必要的調整與維修、再校準、與預期使用的計量要求相比較、確認其是否符合使用要求的操作。

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1、儀表分類：關鍵、非關鍵，或者A、B、C

A強制檢定：按照國家計量法規(guī)送外檢定，不需要商量。

B關鍵儀表：關鍵影響產品質量的，自己定周期、自己定合格標準、自己內校或外校

C非關鍵儀表：非關鍵影響產品質量的，自己定周期、自己定合格標準、自己內校或外校 再送大家一個分類：

一般般的儀表叫D類也可以：用于觀察介質有無、監(jiān)視介質狀態(tài)的，精度要求很低的，一次檢定或校準，終生使用，日常檢查，損壞更換。

校準時間規(guī)定：

周期校準：別客氣，自己隨便定，不要太隨便，自己瘋一下吧。

日常校準：每天使用前，或每次使用前，自己隨便定，要不也可以瘋一下。

校準項目、可接受標準，自己隨便定，也別太瘋了。

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再補充：

檢定：只要檢定結果不符合法定標準要求，就判定為不合格。

校準：沒有合格與否，只要校準結果符合用戶預期的使用要求，就可以繼續(xù)使用，或者雖然校準的結果誤差很大，但是加上誤差修正值，還是可以用的。（用戶的實際使用要求往往是很寬松的，不要太吹毛求疵就好了）

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第二篇：獸藥GMP企業(yè)日常監(jiān)管要點

獸藥GMP

企業(yè)日常監(jiān)管要點

一、GMP企業(yè)不規(guī)范行為的主要表現(xiàn)

1、獸藥生產所使用的原料不符合規(guī)定。

? 一是使用非藥用原料，即使用粗品，或使用出口的原料，無法識別其級別。

? 二是使用的原料無生產批準文號；

? 三是降級使用原料，比如注射級的產品使用口服原料。

2、批準文號和商品名管理混亂。套用產品批準文號：即一個批準文號，用于多個獸藥產品的生產，批準文號是單方的，用于復方。批準文號是10%規(guī)格的，用于5%規(guī)格的生產。一個獸藥產品使用多個商品名，多個獸藥產品使用同一個商品名。商品名未經批準，使用違反規(guī)定的商品名。

3、放松質量管理。不進行半成品和成品檢驗，有些企業(yè)原料也不檢。審核放行，流于形式。工藝查證，只是例行簽字。有些企業(yè)拿不出產品的批檢驗記錄，有的也只有很少的幾批，甚至只有驗收時的幾批產品。不按規(guī)定留樣觀察。有些陰涼庫竟然住了人。不按規(guī)定周期進行計量器具的檢定。

4、放松生產管理。不按清潔規(guī)程、操作規(guī)程進行生產，一整套的生產管理辦法棄之一旁。生產中圖方便，圖省事，圖省錢。沒有或很少做批生產記錄清場合格證。降級使用工藝用水。

5、不進行工藝用水監(jiān)測和凈化監(jiān)測。有潔凈級別的生產區(qū)域，生產也不開凈化。

6、在驗收之外的區(qū)域生產，仍使用GMP合格企業(yè)的標志。貼牌產品，合作產品。本企業(yè)的產品貼別的企業(yè)的標簽。

7、各類檔案、培訓、人員健康檢查，仍然是驗收時的資料。不再做任何驗證。

二、監(jiān)督檢查的一般程序與目的1、監(jiān)督檢查的目的：通過檢查，促進規(guī)范；對嚴重違反規(guī)定甚至違法的行為，依法處理。

2、檢查時間通知：為掌握和了解企業(yè)的真實情況，具體檢查時間不應過早通知企業(yè)，一般應于檢查當天通知。

3、檢查組組成：檢查組應由部、省及當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門管理人員共同組成。

一般程序：在企業(yè)現(xiàn)場，檢查組與企業(yè)負責人見面，要求企業(yè)配合；企業(yè)負責人不在現(xiàn)場的，應由企業(yè)負責人指定代理人。不要求企業(yè)作匯報。檢查程序為：現(xiàn)場檢查，記錄資料檢查，人員考核；檢查人員討論，提出初步意見與企業(yè)負責人見面，企業(yè)負責人有疑議的可作出必要的解釋和說明，檢查組給出評價及處理建議；

三、現(xiàn)場監(jiān)督檢查要點

（一）現(xiàn)場監(jiān)督檢查的重點部位：倉庫、質檢、車間、凈化和制水。

倉庫：

1、查原料庫。查看原料是否有批準文號；原料是否在有效期內；是否使用規(guī)定級別的原料；應該陰涼保存的原料是否在陰涼庫。核對二至三個原料，貨位卡標稱數(shù)量與實際數(shù)量是否相符。

2、檢查標簽的品種、記錄、數(shù)量。與批準文件核對，與成品核對，記錄與實際標簽數(shù)量核對。

3、檢查成品庫。主要檢查批準文號、商品名的使用情況。嚴查是否有套號、代加工等違法行為。檢查成品陰涼庫的使用情況。特別注意廢品區(qū)及退貨區(qū)的獸藥產品。

4、危險品庫。危險品是否在危險品庫內。

5、有口服溶液劑車間的，注意檢查其使用潔凈瓶的情況。

質檢與質量管理：

1、質量管理人員、質檢員是否在崗在職，質檢負責人是否變動。

2、質檢的儀器設備是否能夠滿足檢驗需要。

3、質檢人員的數(shù)量是否符合規(guī)定。

4、質檢工作是否正常開展。

5、質量管理情況。

車間：

1、查看車間設備、衛(wèi)生、現(xiàn)場記錄等狀況，判斷產品是否在GMP車間內生產。注意觀察是否有異地生產的跡象。

2、查看設備的完好情況，是否有關鍵設備不能正常運轉或者缺少關鍵設備。

3、查看現(xiàn)場文件與記錄、清場合格證等是否符合要求。

4、查看潔凈區(qū)的凈化回風口潔凈情況、地漏、洗衣、潔具和容器具間，判斷是否規(guī)范操作。凈化：檢查運行記錄，檢查設備的運行狀態(tài)。

制水：日常監(jiān)測記錄、運行記錄、維護保養(yǎng)記錄。

(二)記錄資料檢查

1、檢查獸藥生產許可證、獸藥GMP證書、產品批準文號清單，主要查看各類許可是否齊全、有效；

2、檢查產品質量檔案。核對產品標準、批準文號、商品名、標簽等項內容與獸藥產品是否一致。

3、檢查批生產、批檢驗記錄。重點檢查批記錄內容是否符合規(guī)定、是否每批產品均有批生產、批檢驗記錄。

4、檢查物料進貨記錄，重點檢查是否有禁用藥物、本企業(yè)產品不涉及的原輔材料。

5、檢查銷售記錄、儀器使用記錄、制水、凈化設備使用記錄、驗證記錄、培訓記錄等。

6、必要時可要求企業(yè)提供財務帳冊，核對企業(yè)主要生產和質量管理人員變動情況，設備購置情況。防止借用人員、借用設備。

四、常見問題及處理原則

在監(jiān)督管理的過程中，會發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在各種各樣的問題，總體來說可以分為三類：

? 一類是違反《獸藥管理條例》的規(guī)定、涉嫌故意制售假劣獸藥；

? 第二類是違反獸藥GMP的要求，放松獸藥生產管理和質量管理，獸藥產品質量嚴重下降； ? 第三類是對《獸藥管理條例》和獸藥GMP沒有正確理解和執(zhí)行，存在質量隱患。

在監(jiān)督檢查過程中，對第一、第二類問題，要嚴肅認真，查清、查實、發(fā)現(xiàn)線索，決不放過，一查到底；第三類問題要本著懲前毖后、治病救人的原則，說清要求，幫助企業(yè)正確理解和執(zhí)行《獸藥管理條例》和獸藥GMP。

在檢查過程中，檢查人員對企業(yè)內部事務不得介入，對不涉及生產、質量管理的企業(yè)內部事務不要輕率評價。

在考慮處理意見時，應注意區(qū)分:

? 是故意，還是過失；

? 是違反條例的原則問題，還是對GMP的理解、執(zhí)行有偏差；

? 是初犯還是屢教不改。

1、對于第一類問題，要查清、查實，取得證據(jù)，報農業(yè)部獸醫(yī)行政管理部門處理。現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的原輔材料、成品、半成品、包材等要由當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門按規(guī)定封存。按獸醫(yī)管理條例的規(guī)定進行處罰，總體處罰尺度應在吊銷生產許可證、產品批準文號、停產整頓層面，可并處條例規(guī)定其他處罰。

2、對于第二類問題，應報農業(yè)部獸醫(yī)行政管理部門處理。處罰基本掌握在停產整頓、整改層面，可并處條例規(guī)定其他處罰。

3、對于第三類問題，由省級獸醫(yī)行政管理部門處理，檢查整改情況報農業(yè)部獸醫(yī)行政管理部門，基本掌握在整改層面。

第三篇：企業(yè)計量管理工作總結

篇一：計量工作總結 計量工作總結

計量管理工作是企業(yè)的一項基礎工作、質量管理的組成部分，生產一線離不開計量。因此，只有搞好計量這項基礎工作，才能促進企業(yè)的生產和產品質量的提高。針對我公司的實際情況，我們在計量管理方面主要做了以下具體工作：

一、發(fā)揮機構的監(jiān)督與管理職能，完善企業(yè)計量基礎工作。生產部質計處作為公司計量管理機構，并配備專兼職計量管理人員各一名，對全司計量工作實行統(tǒng)一管理。形成了以公司、職能部門、車間的計量管理網(wǎng)絡，為企業(yè)的計量工作提供了組織保障。

1、建立計量管理體系，修訂和完善計量管理體系文件 為了加強計量管理，由計量文件編寫小組，結合公司質量管理體系于2010年8月編寫了公司《計量手冊》、《計量管理程序文件》及相關計量管理制度，為公司的計量管理工作建立指導性綱領文件。于2013年再次結合公司質量、環(huán)境、職業(yè)健康綜合體系重新修訂、改版了公司《計量手冊》、《計量管理程序文件》及相關計量管理制度，使公司的計量管理工作更加規(guī)范化、程序化，充分保證計量管理體系的符合性、適宜性、有效性。

2、對測量設備推行“a、b、c”分類分級和彩色標志管理

（1）對計量檢測設備實行“全面監(jiān)督、保證重點、兼顧一般、區(qū)別對待”的管理方法，即：對在用計量標準、強制檢定的計量器具和生產過程控制，關鍵、特殊工序的計量檢測設備實行分類分級管理。并按所屬車間、安裝位置、計量大類等分建立臺帳，做到“一表一號，帳物相符”，每年更新臺帳，實行動態(tài)管理。（2）對在用計量檢測設備實行分類、分級管理，根據(jù)這些計量檢測設備的分布情況、使用頻度、使用年限、使用環(huán)境、準確度等因素合理確定檢定周期，制定周期檢定計劃，安排在大修進行全面的檢定（校準），平時利用有停車的機會進行抽檢；并嚴格執(zhí)行檢定（校準）規(guī)程，同時對其檢定、校準、比對的結果分別貼上合格、準用、限用等狀態(tài)標識，確保在用計量檢測設備始終處于受控狀態(tài)。實現(xiàn)了在用計量檢測設備的管理有序不混亂。

3、車間自查與職能部門監(jiān)督檢查相結合，并和獎懲掛鉤

各車間、部門每月對生產過程控制用計量檢測設備的運行情況進行自查，職能部門定期或不定期的進行監(jiān)督與檢查，并將檢查結果（發(fā)現(xiàn)的問題），及時反饋到相關部門和電議車間進行整改。同時，將整改的結果納入工藝、設備管理的經濟考核中，真正做到計量管理工作的有獎有懲。

二、加強對計量檢測設備的監(jiān)督管理，開展周期檢定工作 根據(jù)管理體系文件和計量檢測設備使用狀況（使用頻度、使用年限、使用環(huán)境、等因素），制定周期檢定計劃。采取送出去、請進來的原則開展周期檢定，對于計量標準、強制檢定計量器具定期送上級法定計量機構或有資質的專業(yè)計量站進行周期檢定，并取得檢定（校準）溯源合格證書。

1、對在用計量檢測設備的檢定或校準，并與現(xiàn)場抽檢相結合

（1）對公司已建立計量標準，并經過考核合格，讓持有計量檢定人員證的，利用大修或停車的機會對公司在用的計量檢測設備分期分批進行周期檢定，然后，張貼其相應級別的狀態(tài)標識，保存相關檢定（校準）原始資料（紙質或電子版）備查。確保在用的計量檢測設備的計量特性，處于受控狀態(tài)。

2、加強對采購進廠新的計量檢測設備的檢查與驗收

（1）多年來，認真開展進廠計量檢測設備的自行檢定，把好合格計量檢測儀表的質量關。累計完成進廠壓力表的檢定41批次，共 1270塊，完成其他儀表的驗收評處 31 批次，共 103臺件；拒絕了部分不合格計量檢測儀表的入廠11批次，共110塊。為公司計量檢測設備的正常、長周期、滿負荷、安全運轉，提供合格的計量檢測儀表原材料。

（2）對于計量特性相對穩(wěn)定又無條件校準或檢定的，管理等級不高（c級）的計量檢測設備實行：購買時送有資質的機構首檢、向廠家索要檢定（校準）證明材料等方式把握進廠質量關。為公司生產提供合格的計量檢測設備。

三、加強計量數(shù)據(jù)的管理，應用計量數(shù)據(jù)分析與考核公司制定了《能源計量管理辦法》、《計量數(shù)據(jù)管辦法》，在保證能源計量器具準確可靠的前提下，對能源計量數(shù)據(jù)進行人工采集，所記錄的各項計量數(shù)據(jù)有原始的抄表記錄、規(guī)范的電子文檔。原始記錄數(shù)據(jù)真實、完整、準確，以保證統(tǒng)計報表信息能追溯到原始記錄。能做到生產運行、統(tǒng)計、財務報表中能源消耗計量數(shù)據(jù)真實、一致；實行能源計量數(shù)據(jù)統(tǒng)一歸口管理，有專職人員對能源數(shù)據(jù)進行審核，利用計算機技術實行能源計量數(shù)據(jù)的網(wǎng)絡化管理，按生產周期（班、日、周）及時更新能源計量數(shù)據(jù)，并計算出其單位產品的各種主要能源消耗量及各產品工序能耗。并且把能源計量數(shù)據(jù)運用到實際生產中。

四、加強計量隊伍建設，提高計量人員的技術素質

1、提高計量人員的技術素質，保證計量隊伍的相對穩(wěn)定，確保檢測工作質量，提高工作效率是企業(yè)發(fā)展的長遠之計。為此，我們采取外出、內訓相結合的方式，加強計量人員的學習和培訓，不定期的組織專、兼職計量人員的培訓、學習，積極參加上級計量機構舉辦的各種學習班，取得資格證書，實現(xiàn)一人多證，即解決了內部不同專業(yè)工作量不均勻的問題，更提高了計量檢定的工作效率。

2、在計量檢定工作中，實時更新計量管理方面的法律法規(guī)和其他要求，堅實計量基礎工作，為計量檢定的長周期運行鞏固了基礎。確保計量人員業(yè)務技能水平能滿足計量儀表檢定技術和公司管理體系等工作的需要，為我公司的安全生產發(fā)揮計量檢測設備的監(jiān)視和測量的作用。我們雖然在計量管理和節(jié)能降耗方面做了一些工作，也取得了一定成績，但離上級主管部門的要求及規(guī)范化、標準化管理還有很大差距，我們決心在政府計量行政部門、集團公司及行業(yè)主管部門的領導下，按照科學發(fā)展觀的要求，開拓創(chuàng)新，求真務實，嚴格執(zhí)行管理程序，使富源公司管理更規(guī)范、更科學。為振興墊江經濟做出新的更大的貢獻。

富源化工股份有限公司

二○一四年四月二日篇二：計量工作情況總結 計量工作情況總結

計量管理工作是企業(yè)的一項基礎工作、質量管理的組成部分，生產一線離不開計量。因此，只有搞好計量這項基礎工作，才能促進企業(yè)的生產和產品質量的提高。針對我集團的實際情況，我們質檢處主要做了以下具體工作：

一、加強計量監(jiān)督、管理，進一步完善計量基礎工作。

在本集團內設置計量管理機構，對計量工作實行統(tǒng)一管理，質檢

處領導負責、各分廠實行二級質量管理，并配備一名兼職計量管理員，制定管理制度，明確職責。形成了一個計量管理網(wǎng)絡，為企業(yè)的計量工作提供了組織保障。

對計量檢測設備實行“a、b、c”類管理，實行“全面監(jiān)督，保證重點，區(qū)別管理”的管理方法，即：計量標準器具和強制檢定的計量檢測設備重點控制，做到登記臺帳并嚴格執(zhí)行程序文件和計量管理規(guī)定，合理編制周期檢定計劃，向上級計量部門或有資格可溯源的部門定期送（請）檢并取得檢定合格證書；對于計量特性相對穩(wěn)定又無條件校準或檢定的，我們編制了自校準規(guī)程定期對檢測設備進行比對、校準，并保存校準原始記錄備查；工作用計量檢測設備嚴格執(zhí)行檢定規(guī)程，根據(jù)這些計量檢測設備的分布情況、使用頻度、使用年限、使用環(huán)境、準確度等因素合理安排周期檢定計劃，分類管理。確保在用計量檢測設備始終處于受控狀態(tài)。從而保證了計量標準和強制檢定的計量檢測設備合格率100，自檢的計量檢測設備檢定率在98以上，實現(xiàn)在用計量檢測設備的管理有序不亂。

二、樹立部門形象，增強服務意識，做到監(jiān)督與服務相結合。計量工作貫穿于企業(yè)生產和產品質量的全過程，開展計量檢定工作的目的，就是為生產以一線提供計量技術保障。所以，企業(yè)的計量機構應當不斷增強服務意識，把管理、監(jiān)督與服務于生產結合起來，使計量工作滿足生產一線的需要。針對企業(yè)的特點，我們把到期檢定的計量器具根據(jù)具體情況規(guī)定分批送檢，承諾“工作計量器具送達計量室檢定滯留時間不得超過兩個工作日”；另一方面，以一線生產需要為中心，制定行之有效的工作措施，進一步提高檢定、修理計量器具的工作效率，盡量縮短在計量室滯留的時間，及時完成檢定及時通知送檢單位，避免了因送檢時間長而影響生產的現(xiàn)象。

在去年我集團的摩托車“3c”認證和生產準入工作中，針對一些生產線上不易拆卸或因拆卸儀表而造成一線停產的測量設備（如電子溫度調節(jié)儀）和一些較大不易搬動的（如摩托車整車檢測線、測功機等）積極創(chuàng)造條件現(xiàn)場服務，并與上級計量技術部門聯(lián)系進行檢定取得檢定證書；對一些技術含量高操作復雜的計量測量設備，積極協(xié)助培訓。保證計量測量設備處于合格狀態(tài)。

三、加強內部管理、提高人員素質

提高計量人員的技術素質，是保證計量檢測工作質量，提高工作效率的重要保證。所以我們注重計量技術人員的學習和培訓，不定期的組織分廠兼職計量管理員培訓、學習；同時，經常與外單位同行進行技術交流，積極參加上級計量機構舉辦的各種學習班，取得資格證書，實現(xiàn)一人多證，即解決了內部不同專業(yè)工作量不均勻的問題，更提高了計量檢定的工作效率。2005年5月篇三：企業(yè)計量工作總結報告

企業(yè)計量工作總結

計量是企業(yè)管理的重要基礎工作，計量管理貫穿到企業(yè)生產、經營的整個過程，直接為生產、經營提供計量保證。甘肅綠能瑞奇生物技術有限公司高度重視計理管理工作，把計量作為企業(yè)管理的墓礎，是企業(yè)提升產品質量、提高經濟效益的有力保證。下面我把公司在計 理管理方面的做法向各位領導匯報，不足之處請給予指導。

一、建立和完善計量管理體系

企業(yè)計量管理是質量管理體系的重要組成部分，是完成企業(yè)計量工作的基本保證，公司設立了專職計量管理機構，對計量工作實行統(tǒng)一管理，并配備專職計量管理人員，制定了計量管理制度，明確職責，形成了一個計量管理網(wǎng)絡，為公司的計量工作提供了有力的保障。公司嚴格按照《計量法》、《計量器具配備通用原則》合理配備計量器具，定期校檢，確保量值傳送的準確性、一致性。

二、建立和健全計量管理制度

1、完善計量器具的管理。對公司計量檢測設備實行“全面管理，保證重點，區(qū)別管理”的管理方法，從而保證了計量標準和強制檢定的計量檢測設備合格率loo%，實現(xiàn)在用計量檢測設備的管理有序不亂。

2、完善規(guī)章制度的建立與落實。加強計量管理基礎工作，制度 是保證，人員是基礎，公司制定了《計量器具配備、使用、維護管理 制度》、《計量器具量值溯源制度》、《計量器具檢定規(guī)程管理制度》等 管理制度，明確管理部門和管理人員的職責，定期考核，使制度落實到實處。

三、強化計量信息的管理。公司加強對計量器具的配備與選型工 作，配置合理又科學的計量器具，不斷對計量器具進行更新改造，引 進智能化、技術含量高的新型計量設備，公司于2012年十二月投資 建成了企業(yè)技術服務中心，滿足生產和管理過程中對計量準確性的需 求，同時每周、每月對計量數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、收集和分析，及時發(fā)現(xiàn)工藝缺陷，處理管理漏洞，不斷對藝過程進行優(yōu)化控制，充分發(fā)揮計量 在生產經營、成本核算等各項工作中的作用，不斷提升計量管理水平。

第四篇：企業(yè)計量人員如何管理

企業(yè)計量人員如何管理？

計量檢測體系的建立是否科學、完善，能否有效地發(fā)揮保證作用，很大程度取決于計量人員的水平。因此，建立起一支技術水平高、有經驗、有才能、懂管理的計量人員隊伍，是保證計量檢測工作有效實施的關鍵。企業(yè)應保證所有的計量工作都由具備相應資格、受過培訓、有經驗、有才能的人員來實施，并有人對其工作進行監(jiān)督。企業(yè)計量人員的配備必須與企業(yè)生產和經營管理要求相適應。相適應指的是，計量人員配備的數(shù)量要滿足工作量的需要，人員結構要合理，人員素質要高，能滿足各類計量活動的要求。計量人員中既要配備管理人員和專業(yè)技術人員，還要配備相當數(shù)量技術熟練的計量工人。計量人員隊伍應保持穩(wěn)定，有計劃地進行技術業(yè)務的培訓，不斷提高技術業(yè)務水平，建立起一支法制觀念強、技術業(yè)務精、工作效率高的計量隊伍。

（1）計量人員的配備

①企業(yè)計量人員的配備比例應達到行業(yè)主管部門配備規(guī)范的要求。沒有制定行業(yè)規(guī)范的，建議企業(yè)計量人員總數(shù)占企業(yè)職工總數(shù)的1%～2%。

②企業(yè)計量技術人員總數(shù)一般應占企業(yè)計量人員總數(shù)的15%以上。

③從事計量管理的人員應占計量人員總數(shù)的5%～10%。

（2）計量人員資格要求

計量是技術較為復雜，涉及知識面較為寬廣的一類工作。計量人員從事計量工作，就要求在專業(yè)技術面或專業(yè)管理方面有相應的水平。目前，對計量人員資格認定通常采用以下幾種形式。

①對承擔計量檢定的人員，按國家計量檢定人員管理辦法和檢定人員考核細則的規(guī)定，對計量檢定人員能夠從事的檢定項目進行理論考核與實際操作考試，合格者頒發(fā)檢定員證，持證方能上崗。發(fā)證采取單位主管部門頒發(fā)和政府計量行政部門頒發(fā)兩種形式。檢定員證書上標明所能承擔的檢定項目。

承擔計量校準、計量檢測的人員，可參照檢定人員考核發(fā)證辦法取得校準或檢測人員證。

②對于計量技術人員的資格認定。計量技術人員應有學歷的要求，或是經過一定的技術培訓取得培訓合格證的人員。企業(yè)在計量技術管理上設置有不同崗位，每個崗位要有崗位職責，要勝任這些職責就要具備一定的水平，就要進行上崗前的考核。這種考核一般由企業(yè)組織進行，考核合格的頒發(fā)上崗證。

③對于計量管理人員，可以用與計量技術人員相類似的方式和要求進行資格確認。只不過是崗位責任制內容有較大不同，其職責突出了管理能力和管理效率要求，主要應對管理水平進行考核。

④對計量體系進行審核的人員，除了要有學歷要求、測量技術基本知識要求、管理水平的要求外，還應按有關體系審核員的標準要求對其考核。企業(yè)有條件的，可派員參加國家或省、部級計量部門舉辦的審核員培訓學習。

（3）計量人員的知識培訓

對計量人員的培訓是隨著計量檢測體系的建立而進行的。培訓應按有關規(guī)定要求有組織、有計劃地進行。培訓的水平很大程度決定了計量人員的水平，而計量人員的水平又很大程度地決定了計量工作的水平。因此，應對人員培訓給予足夠的重視。

對計量人員資格取得后的培訓是為了適應測量水平發(fā)展的需要。測量新方法的采用，測量技術的進步，以及計量檢測體系的完善提高，都要求計量人員更新思想觀念，改善知識結構，增強業(yè)務能力。因此，對

計量人員的培訓應成為一項長期的、經常性的活動。對計量人員培訓的內容主要有以下幾個方面。

①對所有計量人員都要求了解和掌握測量的基本知識、計量檢測體系所依據(jù)的國際標準，國家有關計量法律、法規(guī)，本單位計量檢測體系的有關手冊、文件、程序等。

②測量設備校準、調試、修理、操作的人員，要掌握或了解相關的測量設備原理、結構、性能、使用和溯源等方面知識。

③測量技術人員要掌握基本的誤差理論，要熟知相關的測量技術文件，要具有對測量設備計量特性進行誤差修正的專業(yè)技術知識，掌握對相關的測量設備的確認要求及測量新技術、溯源新方法、檢測新要求等知識。

④測量管理人員應掌握法制計量管理和科學計量管理的基本知識，測量設備配置和管理的知識，以及對先進計量管理方法、人際關系技巧、工作統(tǒng)籌計劃的了解。

⑤計量體系審核人員，不僅要了解各方面計量管理和測量技術知識，還要不斷提高對其掌握的程度，以增強對體系審核的能力。要更多地了解體系審核的方法和技巧，進一步提高審核效率和審核質量，提高計量檢測體系的有效性、適宜性、符合性。

對計量人員培訓的內容應不限于以上這些，企業(yè)應根據(jù)需要和發(fā)展來確定培訓內容，應制定長期或短期培訓計劃，盡可能落實到每個計量人員。培訓計劃應有專門機構實施。實施機構應提前準備好培訓的教材，提出培訓要達到的目的，并將培訓結果記錄在案。培訓重在對知識的掌握，但同時也是對人員的考核。培訓的方式可多種多樣，可講授、自學、函授、使用計算機培訓軟件、現(xiàn)場操作等。注意收集計量工作正反兩方面事例，提高計量培訓水平。

（4）計量人員的管理要求

要對計量人員進行嚴格、科學、系統(tǒng)的管理。管理的方式、方法及內容要求通過編制的《計量人員管理程序》體現(xiàn)。該程序大體要考慮以下幾個方面：

①計量人員的種類劃分及職責范圍的確定；

②計量人員的崗位責任制；

③各種計量人員的資格確定；

④計量人員培訓的規(guī)定；

⑤明確對計量人員監(jiān)督管理的機構；

⑥對計量人員的監(jiān)督及考核規(guī)定；

⑦對違反有關規(guī)定行為并造成損失的懲處措施；

⑧對業(yè)績突出人員的獎勵措施。

對計量人員監(jiān)督管理機構要定期或不定期地實施人員考核，對不稱職的人員應取消資格。要根據(jù)本單位計量體系的變化和發(fā)展及時調整計量人員，并相應考慮對人員提出新的要求。

（5）建立計量人員的個人技術檔案

企業(yè)應建立計量人員的個人技術檔案，作為計量人員文化水平、工作經驗、資質能力、培訓經歷、技術成果的客觀證據(jù)。個人技術檔案一般應包括如下內容：

①個人情況履歷表；

②學歷證書復印件；

③專業(yè)技術職稱及其他資格證復印件；

④計量專業(yè)方面的學術論文、技術成果證明復印件；

⑤各類計量培訓、考核成績；

⑥有關的計量工作獎懲證明。

對個人技術檔案應采用動態(tài)管理的方法。對建檔后的新信息，應及時輸入，以保證個人技術檔案的有效性。

計量人員的個人技術檔案，一般建立在企業(yè)計量機構，必要時，也可以建在企業(yè)的其他部門。無論建在何部門，都應做到信息的完整性、有效性，便于查閱。

（6）開展計量人員考核

考核是人員管理中的重要環(huán)節(jié)，是培訓任用的依據(jù)，也是激勵的重要手段。人員考核的目的在于計量目標的實現(xiàn)，在于激勵人員的進取，在于企業(yè)的持續(xù)發(fā)展。

①考核的內容

考核內容應當包括工作績效、工作能力、工作態(tài)度三部分。工作績效包括工作數(shù)量、工作質量、工作效率、工作效益等方面；工作能力包括計量業(yè)務水平、綜合分析能力、自學能力、語言表達能力、文字表達能力、組織協(xié)調能力、創(chuàng)新能力、決策能力、人際關系協(xié)調能力、工作經驗等；工作態(tài)度主要是看政治思想素質、道德素質、心理素質、事業(yè)心、責任感、服務態(tài)度、出勤率等。

②考核的標準

對考核內容的具體化就形成考核標準。它包含兩個基本要素，一是對考核內容的要求的具體描述；二是評價等級，其中包括定性評定和定量打分。

③考核的原則

考核工作要搞好，考核目標要實現(xiàn)，就必須堅持考核原則。注意公平、公正、實事求是，注意雙向溝通，面向未來，面向發(fā)展。

④考核的方法

a.確定考核標準。制定人員考核標準要緊貼工作程序要求，考核標準盡量細化量化，內容應當是員工能夠掌握或者控制的。

b.把握考核標準。堅持絕對標準，不搞相對標準。拿人跟工作程序比較，確定員工哪些方面做得好，哪些方面存在缺陷。不將人與人相比，確定誰比誰強，誰比誰差。

c.設計考核表格。考核表格是考核工作的工具，考核標準的展現(xiàn)。設計好考核表格的各個欄目，要求直觀、填寫方便、匯總便利。

第五篇：制藥如何企業(yè)實施GMP管理

制藥企業(yè)如何實施ＧＭＰ管理

藥品是關系人民群眾身體健康與生命安全的特殊商品，它與人類的進步和社會的安定息息相關。不斷提高藥品質量，確保人民用藥安全、有效，對于社會發(fā)展和人類文明，有著特殊的重要意義。藥品品種要在市場競爭中站穩(wěn)腳跟，必須有充分的質量保證，產品質量要經得住市場及消費者的檢驗，才能在同類產品的競爭中取勝，只有依靠科技，產品質量才有可靠的保證，企業(yè)的生存和發(fā)展壯大才有可能。所以，質量在制藥企業(yè)一直被擺在首要的位置上。

為了確保藥品質量，我們必須始終把認真貫徹實施《藥品生產質量管理規(guī)范》即ＧＭＰ標準，以“確保藥品質量，保證消費者用藥安全有效；藥品質量是生產出來的，不是檢驗出來的；強化生產過程的監(jiān)控，把質量隱患消滅于萌芽狀態(tài)”為質量方針，不斷深化GMP管理，優(yōu)化創(chuàng)新硬件技術，完善軟件系統(tǒng)管理，把培訓提高員工素質和操作技能的工作擺在首要的位置上。在生產中，不斷完善質量保證體系，從原輔料的購進、驗收、中間過程的控制到包裝入庫、出廠銷售及用戶反饋、不良反應報告等各環(huán)節(jié)形成了一個完善品質狀態(tài)下的質量保證體系。實行標準化、程序化與系統(tǒng)化的全面質量管理。同時，我們以通過GMP認證為起點，堅持每年按GMP標準組織開展自檢自查，發(fā)現(xiàn)缺陷及時進行整改，以保證對藥品GMP規(guī)范的貫徹落實，強化對生產全過程的有效控制，確保藥品質量。

當然，實施GMP是一個動態(tài)的管理過程，我們必須不遺余力的在硬件、軟件和人員管理等各個方面不斷完善和創(chuàng)新，