第一篇:新藥引進規(guī)定
新藥引進規(guī)定
1、新藥是指在醫(yī)院未曾使用過,且引進后能提升醫(yī)院臨床用藥水平,滿足臨床需要,并在省統(tǒng)一招標目錄中標的藥品。
2、新藥引進要堅持合理分工、明確責(zé)任、流程規(guī)范、陽光透明的原則。
3、新藥引進流程:收集新藥資料→藥劑科作相關(guān)性評價→臨床科室填寫新藥申請單→藥事管理委員會審核→由采購部門少量試用采購→臨床科室試用→由申請臨床科室提供新藥試用評價報告→簽訂新藥引進承諾→進入用藥目錄,采購使用。
4、《新藥引進申請單》由具有中級以上職稱資格臨床醫(yī)生填寫,填寫時按通用名進行申請,并提出參考規(guī)格,不得指定商品名,并須由科主任(分管領(lǐng)導(dǎo))簽字同意。
5、新藥引進由藥事委員會進行評審,討論周期一般每季度進行一次。
6、通過評審進入醫(yī)院藥品目錄的新藥,與供貨商簽訂《新藥引進承諾書》后,由藥劑科按需要量組織采購,投入臨床使用。
7、新藥進院時,原則上相同通用名、相同劑型的藥品最多同時存在原研品、國產(chǎn)仿制品各一種,以滿足不同層次患者的臨床需要。為減少差錯,原則上相同劑型的藥品只選擇一種最合適劑量的藥品,必須堅持“一品雙規(guī)”的原則。
8、在特殊情況下需要采購醫(yī)院用藥目錄之外的藥品,可進行臨時一次性采購,但必須符合以下條件:
(一)指定特殊需要人和需要量的藥品;
(二)臨床搶救急需的藥品;
(三)臨床學(xué)科建設(shè)需要的特殊藥品;
9、藥品臨時采購的基本流程:由需要的臨床使用科室科主任填寫《藥品臨時采購申請單》,交藥劑科主任審核審核后,由分管院長審批同意,交藥劑科即時辦理。
10、醫(yī)院用藥目錄由藥劑科擬訂,提交藥事管理委員會討論確定。常規(guī)情況下,招標周期修訂一次;特殊情況時,根據(jù)需要及時修訂。醫(yī)院用藥目錄修訂時,藥劑科應(yīng)篩選出臨床已經(jīng)不用或基本不用的藥品和一些療效差、劑型落后的藥品,提交藥事管理委員會討論確認,將這些淘汰藥品退出醫(yī)院用藥目錄。
第二篇:新藥引進管理辦法[范文模版]
井陘縣醫(yī)院 新藥引進管理辦法
JXXYYYXK-XYYJGLBF-201401010-2014011-02 為進一步規(guī)范我院新藥引進工作,改善疾病治療效果,減輕患者經(jīng)濟負擔(dān),特制定本辦法。
一、新藥引進的組織管理
(一)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會以下簡稱“藥事會”負責(zé)本院的新藥引進、管理工作。每年召開1-4次新藥引進評審會議。
(二)新藥評審由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員負責(zé)。
(三)新藥引進的具體事務(wù)由藥劑科負責(zé)。并由各臨床科室提出申請,每科每次申請引進品種不超過3個。嚴格限制藥占比、醫(yī)保或農(nóng)合住院患者保外藥品比例超過醫(yī)院規(guī)定及基本藥物使用未達指標的科室引進新藥。
(四)新藥引進須由申請人負責(zé)申請。申請人必須是科室主任、副主任及副主任醫(yī)師以上職稱人員。申請人按要求填寫“新藥引進申請表”。
(五)醫(yī)院“物資采購辦公會”負責(zé)新藥引進的最終審批。
二、新藥引進原則
(一)“新藥”是指不在我院藥品目錄內(nèi)的、未使用過的新品種、新劑型。因不良反應(yīng)等原因停用一年以上的藥品亦按新藥管理。
(二)國家基本藥物目錄內(nèi)、河北省新型農(nóng)村合作醫(yī)療目錄內(nèi)、河北省基本醫(yī)療保險目錄內(nèi)品種優(yōu)先引進。
(三)曾發(fā)生過嚴重質(zhì)量事件的生產(chǎn)廠商品種,藥品名稱、外觀與我院在用同類品種極其相似或相同,易混淆的,療效不確切,作用機理不清楚的,生產(chǎn)廠商在本院藥品營銷活動中有不良記錄的,違反河北省集中招標政策的品種不予引進。
(四)嚴格控制“非醫(yī)保、非農(nóng)合”藥品以及中成藥、輔助治療藥物、功能改善性藥物的引進。
三、新藥引進程序
(一)申請:
1、申請人擬引進的新藥應(yīng)是由本科室主要使用的品種。
2、申請人應(yīng)組織本科室、本專業(yè)臨床醫(yī)師進行討論,形成一致意見后,認真、如實填寫“新藥引進申請表”。
3、申請表內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、單劑量采購價、日費用、藥品信息來源、藥品類別、藥理作用與用途、申請人簽名等。
4、除申請表外還需提供相應(yīng)的藥品信息資料。
5、填寫好的申請表在打印后,需有本專業(yè)或本科室的三人共同簽名,方可作為正式申請?zhí)峤坏剿巹┛啤F渲锌咕幬锘蚬δ芨纳菩灶愃幬镄栌缮暾埲思傲韮擅煌瑢I(yè)、具備申請人資格的人員共同簽名。
(二)藥劑科初審:
藥劑科臨床藥學(xué)人員對申請表內(nèi)容的完整性與真實性、新藥的合法性、政策性理由及藥學(xué)理由的合理性進行初步審核,收集相關(guān)資料,匯總成冊提交藥事會審查。
(三)藥事會審查:
1、由申請人對所申請的新藥及申請理由進行論述,并對論述過程中藥事會成員提出的問題進行答辯。
2、由藥劑科主任報告該藥品的基本情況。
3、藥事會根據(jù)國家相關(guān)政策及醫(yī)院藥品管理的工作實際,確定是否提交“醫(yī)院物資采購會”審批。
4、“醫(yī)院物資采購會”審批通過的品種,在院周會上公布并進行臨床試用期。
四、新藥的采購與使用
(一)新藥的采購由藥劑科統(tǒng)一采購。其他部門不得擅自采購。
(二)采購的新藥應(yīng)與新藥評審時所提供的資料相符。
(三)新藥的使用由申請人負責(zé),有淘汰品種的,須用完后方可采購新藥。引進的新藥實行3個月臨床試用期,屆時申請人必須提交該藥品的臨床使用總結(jié)報告。
(四)發(fā)生嚴重不良反應(yīng)或療效不確切的藥品停止使用,無嚴重不良反應(yīng)、療效肯定的可列入《醫(yī)院基本用藥目錄》。
(五)藥劑科對新藥進行跟蹤,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及用法、用量不規(guī)范等情況及時反饋使用科室。
五、臨時采購藥品
嚴格控制臨時采購藥品,除急診搶救用藥、科研用藥外,原則上不進行藥品臨時采購。因特殊原因須臨時采購藥品,需由申請人如實填寫“臨時采購藥品申請表”,藥劑科了解情況,報請主管院長批準后可一次性購入。臨時采購的藥品僅限科研項目人或本次所申請的患者使用,不得串用。申請人應(yīng)合理申請臨時采購的藥品數(shù)量,既要滿足患者的需要,又要避免浪費。
第三篇:新藥引進管理辦法
新藥引進管理辦法
為進一步規(guī)范我院新藥引進工作,改善疾病治療效果,減輕患者經(jīng)濟負擔(dān),特制定本辦法。
一、新藥引進的組織管理
1、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(以下簡稱“藥事委”)負責(zé)本院的新藥引進、管理工作。每年召開1—2次新藥引進評審會議。
2、新藥評審由醫(yī)院新藥評審委員會負責(zé)。新藥評審委員會成員包括:藥事委主任委員:
藥事委副主任委員:
新藥準入專家?guī)斐蓡T包括: 藥事委其他成員:
由新藥準入委員會成員和隨機抽取的新藥準入專家?guī)斐蓡T組成該次新藥準入評審小組,人員為20人作用。
3、新藥引進的具體事務(wù)由醫(yī)院藥劑科的臨床藥學(xué)部門負責(zé)。并由各臨床科室提出申請,每科每次申請引進品種不超過3個。嚴格限制藥占比、醫(yī)保或農(nóng)合住院患者保外藥品比例超過醫(yī)院規(guī)定及基本藥物使用未達指標的科室引進新藥。
4、新藥引進須由申請人負責(zé)申請。申請人必須是科室主任、科室副主任及副主任醫(yī)師以上職務(wù)、職稱人員。
5、藥事委全體成員及每位專家?guī)斐蓡T必須簽署新藥引進廉潔自律承諾書,藥品供應(yīng)商必須簽署廉潔自律承諾書,嚴格遵照相關(guān)法律法規(guī),參與新藥評價及選擇工作。
6、醫(yī)院院長辦公會負責(zé)新藥引進的最終審批。
二、新藥引進原則。
1、“新藥”是指不在我院藥品目錄內(nèi)的、未使用過的新品種、新劑型。因不良反應(yīng)等原因停用一年以上的藥品亦按新藥管理。
2、國家基本藥物目錄內(nèi)、遼寧省基本醫(yī)療保險目錄內(nèi)、遼寧省新型農(nóng)村合作醫(yī)療目錄內(nèi)、原研類品種優(yōu)先引進。
3、曾發(fā)生過嚴重質(zhì)量事件的生產(chǎn)廠商品種;藥品名稱、外觀與我院在用同類品種極其相似(或相同)易混淆的;療效不確切;作用機理不清楚的;生產(chǎn)廠商在本院藥品營銷活動中有不良記錄的;違反遼寧省集中招標政策的品種不予引進。
4、嚴格控制“非醫(yī)保、非農(nóng)保”藥品以及中成藥、輔助治療藥物、功能改善性藥物的引進。
三、新藥引進程序。(1)申請:
1、由藥劑科新藥初審小組根據(jù)對醫(yī)院現(xiàn)有藥品情況的檢索,判斷申請引進藥品是“新藥品種”、“相似品種”、“相同品種”或“恢復(fù)品種”。審查合格后對提出申請引進的藥品按順序編號。然后各臨床科室主任提出新藥申請,組織本科室、本專業(yè)臨床醫(yī)師進行討論,形成一致意見后,如實填寫《新藥申請表》,根據(jù)《新藥申請查詢單》查詢結(jié)論和臨床需要,填寫申請理由。藥品供貨公司填寫《申請新藥引進形式審查表》,由藥劑科新藥初審小組進行形式審查,審查通過后,藥劑科臨床藥學(xué)人員對申請表內(nèi)容的完整性與真實性、新藥的合法性、政策性理由及藥學(xué)理由的合理性進行初步審核,收集相關(guān)資料,根據(jù)上報資料,簡明、扼要填寫各申請引進藥品的《新藥申請匯報表》,匯總成冊提交藥事委主任會議審查。
2、藥事委主任會議審查:藥事委主任會議根據(jù)國家相關(guān)政策及醫(yī)院藥品管理的工作實際,對藥劑科提交的申請進行審查,確定是否提交新藥評審專家組評審;同意后申請引進藥品的藥品說明書提前送達各委員預(yù)覽。(2)評審:
1、由申請人對所申請的新藥及申請理由進行論述,并對論述過程中評審委員提出的問題進行答辯。
2、由臨床藥學(xué)辦公室工作人員報告該藥品的基本情況。
3、新藥評審專家組討論,并以無記名投票方式予以評審。
4、得票超過參會人數(shù)半數(shù)者為批準購入和淘汰藥品,但原則上應(yīng)控制每次增加和淘汰品種不超過20個。
5、公示。
6、藥劑科將新藥評審會議評分結(jié)果及公示情況報院長審核、批準。
7、鼓勵使用“國家基本藥物目錄內(nèi)藥品”。臨床科室提出申請擬引進的 “國家基本藥物目錄內(nèi)藥品”,經(jīng)藥劑科初審,藥事委主任會議審查后,經(jīng)新藥評審專家組討論,原則上應(yīng)予評審?fù)ㄟ^。
8、經(jīng)由臨床科室提出擬引進的“特殊的專科品種”,在闡述充分理由之后,經(jīng)新藥評審專家組半數(shù)以上成員同意即可視為評審?fù)ㄟ^。
四、新藥的采購與使用。
新藥的采購由藥劑科的采購部門負責(zé)。其他部門不得擅自采購。采購的新藥應(yīng)與新藥評審時所提供的資料相符。
新藥的使用由申請人負責(zé),有淘汰品種的,須用完后方可采購新藥。引進的新藥實行3個月臨床試用期,屆時申請人必須提交新藥引進使用反饋調(diào)查表,總結(jié)該藥品的臨床使用。發(fā)生嚴重不良反應(yīng)或療效不確切的藥品停止使用;無嚴重不良反應(yīng)、療效肯定的可列入《醫(yī)院基本用藥目錄》。
五、臨時采購藥品。
嚴格控制臨時采購藥品,除急診搶救用藥、科研用藥外,原則上不進行藥品臨時采購。因特殊原因須臨時采購藥品,需由申請人如實填寫臨時采購藥品申請表,報藥劑科主任批準后可一次性購入。臨時采購的藥品僅限科研項目人或本次所申請的患者使用,不得串用。申請人應(yīng)合理申請臨時采購的藥品數(shù)量,既要滿足患者的需要,又要避免浪費。
第四篇:新藥引進管理制度
新藥引進小組管理制度
一、新藥申請管理制度
1、由臨床科室向藥劑科領(lǐng)取《新藥引進申請表》;
2、申請科室主任組織本科醫(yī)、護人員對申請引進的新藥進行討論,紀錄討論的情況;
3、認真填寫《新藥引進申請表》中的有關(guān)項目,如藥品的藥理、藥效特點,與現(xiàn)有院內(nèi)、外同類藥品比較的情況、價格、“醫(yī)保”情況等;
4、提出需淘汰的藥品名稱,原則上申請引進一種藥品,同時需淘汰原先使用的一種同類或同種藥品。
5、《新藥引進申請表》必須由各科主任及參加討論的成員簽字,否則無效。
二、申請引進新藥藥學(xué)評估管理制度
1、藥劑科在收到臨床送交的《新藥引進申請表》后,由藥學(xué)評估組組長將表格及相關(guān)資料分配給有關(guān)藥學(xué)評估人員進行評估;
2、認真填寫《擬引進新藥評估表》中有關(guān)項目,如藥劑學(xué)、藥效學(xué)及藥動學(xué)特點,國內(nèi)、外多中心研究結(jié)果,與院內(nèi)、外已有同類藥品在藥理作用、臨床療效、每日用藥費用上的差別與比較等;
3、評估員對《擬引進新藥評估表》簽名后交藥劑科主任復(fù)核并簽名,1
否則無效;
三、新藥引進管理制度
1、申請科室及藥劑科均同意引進的藥品,有藥劑科通知藥品經(jīng)銷者提供新藥資質(zhì)材料,包括新藥證書、產(chǎn)品GMP認證證書、藥檢報告、藥價批單等;
2、藥事管理委員會主任委員定期聽取藥劑科主任關(guān)于臨床新藥申請情況與藥劑科對申請引進藥品評估情況的匯報,對同意引進試用的并通過新藥資質(zhì)審核的藥品,簽署意見。如同意,則該藥品提交藥事管理委員會討論;
3、申請科室和藥劑科主任分別向藥事管理委員會報告《新藥引進申請表》、《擬引進新藥評估表》內(nèi)容,藥事管理委員會采用署名投票表決的方式,對臨床試用藥品進行表決,同意引進的票數(shù)大于或等于參加人員2/3的藥品,則進行臨床試用,試用期為3個月,試用期間相關(guān)各科對該藥品的療效等進行評估,院內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測該藥品的不良反應(yīng)發(fā)生情況;
4、試用期結(jié)束的藥品,藥事管理委員會根據(jù)相關(guān)專科及藥劑科對試用藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果、臨床療效評價結(jié)果、臨床用量等報告情況進行投票表決,同意引進的票數(shù)大于或等于參加人員2/3的藥品,則正式引進醫(yī)院。
四、新藥審批會議制度
1、藥事管理委員會每季度召開一次會議,審批擬引進的藥品作為會議議程之一。
2、藥劑科將結(jié)束試用期的藥品整理匯總,編制藥事管理委員會討論藥品目錄;
3、參會人員每人一份目錄,聽取臨床各科及藥劑科的有關(guān)內(nèi)容介紹,經(jīng)提出討論意見后,在目錄表上進行署名投票;
4、得票超過參會人數(shù)2/3的藥品可批準引進。
五、藥品淘汰管理制度
1、藥品淘汰的范圍:臨床各科室在《新藥引進申請表》中所提出的淘汰藥品;在臨床治療中出現(xiàn)嚴重藥品不良反應(yīng)的藥品;臨床使用量小,并可以被替代的藥品;在臨床使用中違反醫(yī)院行風(fēng)管理規(guī)定所涉及的藥品;
2、臨床科室在填寫《新藥引進申請表》時,同時應(yīng)考慮淘汰一種本科室原先使用的藥品,待所申請的新藥正式引進時,各科提出的待淘汰藥品不再購進。特殊情況(如新設(shè)的專科及無法替代的藥品等)可不提交淘汰藥品,但需經(jīng)藥學(xué)評估小組討論,并提交藥事管理委員會研究。
3、試用藥品引進后,由藥品庫房在一周內(nèi)發(fā)書面通知給醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組,監(jiān)測小組在接到通知后1周內(nèi)通知醫(yī)院內(nèi)藥品不良
反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)成員,開始對試用藥品的不良反應(yīng)進行重點監(jiān)測;
4、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測辦公室對不良反應(yīng)發(fā)生率高、臨床反應(yīng)大的藥品進行匯總,填寫《藥品不良反應(yīng)匯總及處理意見表》。并決定是否召開藥事管理委員會進行討論與表決。有關(guān)科室(藥劑科、醫(yī)務(wù)科)有權(quán)對發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品作出暫停使用的決定;
5、對于進入試用期的藥品,在臨床試用3個月后,藥事管理委員會根據(jù)其臨床用量、藥品不良反應(yīng)情況=臨床療效等,進行復(fù)審?fù)镀保澇善鄙儆趨⒓尤藬?shù)2/3的藥品,視為不引進藥品,已在臨床試用的藥品作淘汰藥品處理;
6、對于在臨床使用過程中違反醫(yī)院有關(guān)行風(fēng)規(guī)定所涉及的藥品,有行風(fēng)建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組向藥事管理委員會主任委員報告。藥事管理委員會主任委員有權(quán)作出停止使用的決定;
7、所有淘汰的或停止使用的藥品都應(yīng)在藥事管理委員會會議上通報并說明情況。
六、特殊用藥引進管理制度
1、特殊用藥的定義:特殊用藥是指緊急搶救、特殊病種、特殊需要、診斷及科研所需的而我院尚未引進的藥品。
2、因醫(yī)療需要必須使用特殊用藥的臨床科室,須填寫《特殊藥品申請表》。該申請表一式兩聯(lián),應(yīng)明確填寫每一欄,注明用法用量、規(guī)格、每日用量等。特殊用藥1次申請量不得多于單人份,2個療程的 4
用量;急診緊急搶救所需的藥品,可由藥劑科根據(jù)需要量予以及時采購使用,事后按規(guī)定程序補辦手續(xù);
3、《特殊藥品申請表》經(jīng)臨床科室行政主任審核并簽字后,送至藥劑科藥品庫房。必要時藥劑科派藥師到臨床了解特殊藥品的申請及使用情況;
4、藥品庫房收到《特殊藥品申請表》后盡快采購所申請藥品,藥品入庫后立即通知藥房,并由申請專科一次性請領(lǐng);
5、因危重患者死亡等原因?qū)е虏荒苡猛甑奶厥馑幤罚幏繎?yīng)給予退藥。
6、以特殊用藥名義過量申購藥品,又無正當(dāng)理由造成所申購藥品的積壓或浪費者,其損失由申購科室承擔(dān)。
第五篇:新藥引進遴選原則及審批制度
平昌縣第二人民醫(yī)院
醫(yī)院新藥引進遴選原則及審批制度
一、新藥遴選原則
(一)本院未使用過的藥品,或本院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格、品牌,或因不良事件停用一年以上的藥品均按新藥引進管理。
(二)醫(yī)院選用藥品原則上選用省招標范圍內(nèi)的藥品,特殊情況除外。
(三)同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1~2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。
(四)在引進醫(yī)院已有兩種同一通用名稱、同一給藥途徑的品種時,申請科室和藥學(xué)部在經(jīng)過調(diào)研后,認為新的品種較在用品種在臨床療效、毒副作用、經(jīng)濟適用等方面確實存在明顯優(yōu)勢,可以提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審議替換。
(五)優(yōu)先考慮療效可靠、毒副作用小、經(jīng)濟適用的品種。
(六)優(yōu)先考慮品牌、原研、專利的品種。
(七)優(yōu)先考慮基本醫(yī)療保險目錄內(nèi)的藥品。
(八)優(yōu)先考慮國家基本藥物。
(九)優(yōu)先考慮與醫(yī)院有長期良好合作關(guān)系且未發(fā)生過任何不良事件的生產(chǎn)廠商的品種。
(十)存在以下問題的品種不予引進:
1、曾發(fā)生過嚴重質(zhì)量事件的生產(chǎn)商生產(chǎn)的品種。
2、療效不確切、作用機理不清楚。
3、被北美、歐盟、日本、英國、澳大利亞等國家或地區(qū)禁用的。
4、生產(chǎn)商、銷售商的醫(yī)藥代表在醫(yī)院藥品營銷活動中有不良記錄的。
5、被藥事管理與藥物治療學(xué)委員會否決過的品種,半年內(nèi)不再接受該品種的申請。
二、新藥引進程序
(一)新藥由申請科室集體討論后,填寫《蚌埠三院新藥申請表》,科室行政主任在表上簽字同意后提交藥學(xué)部。
(二)藥學(xué)部組成新藥審查小組,對科室申請的新藥進行形式審查和技術(shù)審查。
1、形式審查的內(nèi)容有:藥品生產(chǎn)企業(yè)的許可證和營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)批件、新藥證書、注冊商標批件、物價批文、GMP證書、法定質(zhì)量標準、藥品出廠檢驗報告單、包裝、標簽和說明書實樣、藥品的藥學(xué)、藥理、毒理資料和臨床驗證資料、專利證書、中藥保護品種證書、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證和營業(yè)執(zhí)照、GSP證書等。進口藥品還需索要進口藥品注冊證等。驗證以上證書和資料的真實有效性。以上證件的復(fù)印件應(yīng)加蓋該企業(yè)的原印章,并在有效期內(nèi)。
2、技術(shù)審查的內(nèi)容有:藥品的質(zhì)量與安全性;藥理作用方式是否被廣泛認可;是否可以為現(xiàn)有的治療、檢 查提供新的方法和手段;經(jīng)濟學(xué)評價;依從性評價;與在用品種比較是否有明顯優(yōu)勢等。
(三)審查小組填寫審查結(jié)論,提交藥學(xué)部主任簽署意見。
(四)將通過的品種編制成《蚌埠三院待批新藥匯總表》,報院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審批。
三、新藥審批
(一)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會召開會議,對新藥申請進行審議,參會人員每人一份待批新藥匯總表,聽取介紹,并以無記名投票方式對每個品種是否采用進行表決。表決憑證、現(xiàn)場封存,會后由藥學(xué)部指定的工作人員在院紀檢部門人員監(jiān)督下開封、統(tǒng)計,票數(shù):抗菌藥物2/3 以上委員同意、其他藥物1/2以上委員同意,方可引進。
(二)將通過的品種匯總為《蚌埠三院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會新藥審批意見表》,并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會主任委員簽字認可。
四、臨時用藥申請范圍及審批程序
(一)臨時采用新藥申請僅適用于搶救危重病人及罕見疾病,或外院專家會診及保健對象所需的藥品,由臨床科室主任書面申請一次性購入單療程所需數(shù)量,并注明申請理由。
(二)藥學(xué)部采購員審核該藥合法性,注明本院有無替代品,推薦藥學(xué)部主任審批。
(三)藥學(xué)部主任審批后,報分管院長審批,同意后方可購買。
(四)緊急情況可先行購買,再補辦手續(xù)。
(五)少量的應(yīng)用范圍窄的專科藥品,由使用科室提出申請,藥學(xué)部經(jīng)審查合格后,直接報請分管院長批準。