第一篇：醫療技術管理部分

醫療技術管理部分

3.2.1 依據法律法規開展醫療技術服務，有指定部門負責醫療技術管理工作，有完整的管理資料，有統一的審批、管理流程（要3年的資料，這個我們只有一點兒）

3.2.2 醫療技術管理符合《醫療技術臨床應用管理辦法》規定，制定醫療技術管理制度，實行分級分類管理，監督評價與檔案管理制度，臨床應用新技術按規定報批。（評分標準：無制度，不得分；發現應用未經批準或已經廢止和淘汰的技術，一類技術未經醫院審核、二類醫療技術未經上級部門審核和衛生部門批準不得分；未落實分級分類管理，扣2分；

二、三類醫療技術未提交年度臨床應用情況報告，每項技術扣0.3分；未建立二、三類醫療技術管理檔案，每項技術扣0.3分。）{我們醫院有關新技術方面的東西，都是從現在才有的，以前都沒有，而且現在的也不全}

3.2.3.1有醫療技術風險預警機制和醫療技術損害處置預案，在新技術準入風險管理中，有保障患者安全措施和風險處置預案。{這個好像是說材料不夠充分}

3.2.3.2制定新技術、新項目準入管理制度，包括立項、論證、審批等管理程序，對新技術、新項目進行全程追蹤管理與隨訪評價。（無制度，不得分；制度不完善，扣1分；新技術檔案資料不完整{關鍵是新技術這一塊兒資料不夠完整}，扣1分。）

3.3.2.4制定醫學影像設備定期檢測制度、環境保護、受檢者防護、及工作人員職業健康防護等相關制度，遵照實施并記錄。{這一

項當中有一條是這樣的：3.3.2.4.2有受檢者和工作人員防護措施。他們提出幾個建議，比如做核磁的病人要簽一個知情同意書，防止病人忘記自己體內有金屬異物而出現意外。還有就是小兒做核磁時來回的動，我們醫院兒科都是去做之前讓小孩兒睡覺，這樣小孩兒在做的過程中就不會動，但是他們提出這樣是存在麻醉方面的風險的。}

第二篇：醫療技術管理計劃

醫院醫療技術管理計劃

一、目的

根據2009年3月2日衛生部關于印發《醫療技術臨床應用管理辦法》的通知和2010年12月27日四川省衛生廳關于征求《四川省第二類醫療技術臨床應用能力技術申請及審核暫行規定》等有關意見通知的相關精神，通過科學系統的管理，建立規范、標準并能有效運行的醫療技術管理體系。確保醫療質量與安全，減少醫療事故的發生，促進醫院醫療技術水平，管理水平不斷提高。

二、目標：

1、制定醫院醫療技術管理辦法

2、健全醫院醫療技術管理的組織構架，即建立院科兩級的醫療技術管理和授權組織機構

3、制定醫療技術管理工作流程、標準化的臨床填報資料范本、檢查監督辦法

4、加強醫療技術管理、教育，增強依法執業、規范操作的意識。對臨床科室展開培訓，增強臨床科主任、學科帶頭人、醫療組長、醫療骨干對醫療技術管理的認識。

5、了解和檢查科室的醫療技術管理辦法的培訓情況。

6、逐步開展醫療技術管理工作。并進行監督管理，根據實際情況，對醫療技術管理辦法中存在的問題進行修正。

三、根據相關文件精神，健全規章制度

根據2009年3月2日衛生部關于印發《醫療技術臨床應用管理辦法》的通知和2010年12月27日四川省衛生廳關于征求《四川省第二類醫療技術臨床應用能力技術申請及審核暫行規定》等有關意見通知的相關精神，結合我院實際情況，制定醫院醫療技術管理辦法，規范醫院醫療技術行為。

四、健全醫院醫療技術管理的組織構架

1、成立院科兩級醫療技術管理組織，醫院設立授權委員會，并完善相關制度，由院長擔任主任委員，其他院領導為副主任委員，委員由院長助理、醫務部、護理部、院感科、設備科、大內科、大外科、急診科等相關職能部門和臨床醫技科室負責人組成，醫務科為其秘書科室，負責授權管理的日常工作事宜。

授權管理委員主要負責：

（1）、根據各國家、衛生部及其他相關部門的法律法規，對各專業技術人員的從業資格和等級進行評審、授權，并監督規范其行為。

（2）、對各專業技術人員的從業行為提出意見和建議。

2、科室成立技術項目管理小組，負責建立科室技術檔案，對科室的醫務人員資質、授權與再授權進行動態管理。根據上級衛生行政部門的相關規定和醫院的醫療技術管理辦法，根據科室的實際情況對科室的技術管理和授權再授權辦法進行細化。

五、制定醫療技術管理工作流程、標準化的臨床填報資料范本、檢查監督辦法 由醫務科具體負責該項內容，并注意多聽取臨床科室意見，增強相關資料的實用性和可操作性。

六、加強培訓教育，增強依法執業，規范操作的意識。

1、不定期舉行全員醫療技術管理教育培訓，并組織相應考核，加強全員醫務人員對醫療技術管理教育的知曉率。

2、定期檢查科室醫療技術管理教育培訓的開展情況，并向授權委員會通報，向全院各臨床科室公示。

3、對違反醫療衛生法律法規、規章制度及技術操作規程的人員進行個別強化教育。

5、各科室醫療技術管理小組應定期組織本科的人員學習衛生法規，規章制度、操作規程及醫院有關規定。

6、建立醫務人員醫療技術檔案和完善醫師管理數據庫。

六、建立完整的醫療技術管理監測體系。

1、分級管理及考核：

（1）、各級醫療技術管理組織定期檢查考核，進行監督檢查、考核、評價，提出改進意見及措施。

（2）、職能部門定期下科室進行醫療技術檢查，重點檢查依法執業、授權與再授權執行情況。

（3）、分管院長應組織職能部門和相關科室負責人，進行節假日前檢查，突擊性檢查及夜查房，督促檢查醫療技術管理工作。

（4）、各科室醫療技術小組應每月對本科室醫療技術管理工作進行自查、總結、上報。

2、職能部門及各臨床、醫技、藥劑科室、質控小組要制定切實可行的技術管理措施及評價方法。要建立健全各種醫療技術記錄及登記。做好登記、收集、統計，定期分析評價。

3、建立技術管理效果評價及雙向反饋機制。

（1）、科室醫療技術小組特別是手術科室每季度自查自評，認真分析討論，確定應改進的事項及重點，制定改進措施，并每每季度有醫務科上報業務工作季報表和科室當季的技術管理工作總結。

（2）、醫務科、護理部、質控辦、信息科、院感辦等職能部門應將檢查考核結果、分析后提出整改意見，及時向臨床、醫技等科室技術管理小組反饋。科室技術管理小組應根據整改建議制定整改措施，并上報相關職能部門。

（3）、授權委員會應定期召開全體會議，評價醫療技術管理措施及效果分析，討論存在的問題，交流管理經驗，討論、制定整改計劃及措施。

七、制訂醫療技術管理獎懲辦法。

制訂醫療技術管理獎懲辦法，獎優罰劣。醫療技術的檢查考核的結果與科室、個人的效益工資、職稱晉升、考核、勞動聘用等掛鉤，與干部選拔及任用結合。

第三篇：醫療技術管理工作制度

醫療技術管理工作制度

為加強醫療技術臨床應用管理，建立醫療技術準入和管理制度，提高醫療質量，保障醫療安全，根據衛生部《醫療技術臨床應用管理辦法》，制定本管理制度。

一、醫療技術是指醫務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。醫療技術臨床應用應當遵循科學、安全、規范、有效、經濟、符合倫理的原則。開展醫療技術應當與其功能任務相適應，具有符合資質的專業技術人員、相應的設備、設施和質量控制體系，并遵守技術管理規范。

二、對醫療技術實行分類、分級管理。

（一）醫療技術分為三類：

第一類醫療技術是指安全性、有效性確切，醫療機構通過常規管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。

第二類醫療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛生行政部門應當加以控制管理的醫療技術。

第三類醫療技術是指具有下列情形之一，需要衛生行政部門加以嚴格控制管理的醫療技術：

1、涉及重大倫理問題；

2、高風險；

3、安全性、有效性尚需經規范的臨床試驗研究進一步驗證；

4、需要使用稀缺資源；

5、衛生部規定的其他需要特殊管理的醫療技術。

（二）醫療技術分類準入管理

1、第一類醫療技術準入管理：醫院根據功能、任務、技術能力對第一類醫療技術的臨床應用嚴格管理。醫院學術委員會和倫理委員會每年組織專家對醫院已經開展的第一類醫療技術進行全面審查，對尚不成熟或存在較多倫理問題的、須由衛生行政部門準入方可臨床應用的、未取得相關診療科目的、已廢止和淘汰的醫療技術進行清理并停止應用。經醫院學術委員會、倫理委員會技術審核后的第一類醫療技術報院長辦公會議討論批準后予以準入。醫院建立第一類醫療技術

目錄檔案，并動態管理。

2、第二、三類醫療技術準入管理：醫院開展第二類醫療技術或者第三類醫療技術前，應當向相應的醫療技術審核機構申請醫療技術臨床應用能力的技術審核，經審核批準后予以準入。屬于第三類的醫療技術首次應用于臨床前，必須經過衛生部指定的技術審核機構審核，屬于第二類的醫療技術首次應用于臨床前，必須經過衛生廳指定的技術審核機構審核。

1）符合下列條件的醫療技術可以提出醫療技術臨床應用能力技術審核申請：

（1）該項醫療技術符合相應衛生行政部門的規劃；

（2）有衛生行政部門批準的相應診療科目；

（3）有在醫院注冊的、能夠勝任該項醫療技術臨床應用的主要專業技術人員；

（4）有與開展該項醫療技術相適應的設備、設施和其他輔助條件；

（5）該項醫療技術通過醫院醫學倫理審查；

（6）完成相應的臨床試驗研究，有安全、有效的結果；

（7）近3年相關業務無不良記錄；

（8）有與該項醫療技術相關的管理制度和質量保障措施；

（9）省級以上衛生行政部門規定的其他條件。

2）醫院開展第二類醫療技術或者第三類醫療技術前，應進行可行性研究，提交醫療技術臨床應用可行性研究報告，內容包括：

（1）醫院名稱、級別、類別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況；

（2）開展該項醫療技術的目的、意義和實施方案；

（3）該項醫療技術的基本概況，包括國內外應用情況、適應證、禁忌證、不良反應、技術路線、質量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫療技術診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等；

（4）開展該項醫療技術具備的條件，包括主要技術人員的執業注冊情況、資質、相關履歷，醫院的設備、設施、其他輔助條件、風險評估及應急預案；

（5）醫院醫學倫理審查報告；

（6）其他需要說明的問題。

3）有下列情形之一的，醫院不得向技術審核機構提出醫療技術臨床應用能力技術審核申請：

（1）申請的醫療技術是衛生部廢除或者禁止使用的；

（2）申請的醫療技術未列入相應目錄的；

（3）申請的醫療技術距上次同一醫療技術未通過臨床應用能力技術審核時間未滿12個月的；

（4）省級以上衛生行政部門規定的其他情形。

4）第二、三類醫療技術經相應的技術審核機構通過臨床應用能力技術審核，并經相應的衛生行政部門審定后30日內到寧波市衛生局（核發《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門）辦理診療科目項下的醫療技術登記，寧波市衛生局在醫院《醫療機構執業許可證》副本備注欄注明相應專業診療科目及其項下準予登記的醫療技術，方可在臨床應用。

三、保障醫療技術臨床應用質量和安全管理制度。

（一）手術談話制度：見《手術談話制度》。

（二）手術分級制度及手術分級審批制度：見《手術分級制度及手術分級審批制度》。

（三）手術醫師準入制度及手術分級授權管理制度：見《手術醫師準入制度及手術分級授權管理制度》。

（四）圍手術期管理制度：見《圍手術期管理制度》。

（五）醫療技術管理工作制度：見《醫療技術管理工作制度》

四、準入后醫療技術的管理：

（一）建立醫療技術管理檔案，對醫療技術定期進行安全性、有效性和合理應用情況的評估。

（二）醫院自準予開展第二類醫療技術和第三類醫療技術之日起2年內，每年審查第二類醫療技術和第三類醫療技術臨床應用情況，并向批準該項醫療技術臨床應用的衛生行政部門報告，內容包括診療病例數、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等。

（三）在醫療技術臨床應用過程中出現下列情形之一的，立即停止該項醫療技術的臨床應用，并向核發《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門報告：

1、該項醫療技術被衛生部廢除或者禁止使用；

2、從事該項醫療技術主要專業技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發生變化，不能正常臨床應用；

3、發生與該項醫療技術直接相關的嚴重不良后果；

4、該項醫療技術存在醫療質量和醫療安全隱患；

5、該項醫療技術存在倫理缺陷；

6、該項醫療技術臨床應用效果不確切；

7、省級以上衛生行政部門規定的其他情形。

（四）出現下列情形之一的，報請批準其臨床應用該項醫療技術的衛生行政部門決定是否需要重新進行醫療技術臨床應用能力技術審核：

1、與該項醫療技術有關的專業技術人員或者設備、設施、輔助條件發生變化，可能會對醫療技術臨床應用帶來不確定后果的；

2、該項醫療技術非關鍵環節發生改變的；

3、準予該項醫療技術診療科目登記后1年內未在臨床應用的；

4、該項醫療技術中止1年以上擬重新開展的。

五、醫療技術人員資質準入管理制度

（一）手術及診治操作資格申請：手術醫師或操作者根據自身職稱和工作能力，向科室提出書面手術及診治操作準入資格申請。

（二）科主任組織本科室副主任醫師以上專家組成的專家組每年對申請手術及診治操作的醫師在本專業的實際工齡、職稱、工作能力等方面進行考核評價。不同年資的醫師一般只能擔當相應類型的手術及診治操作，不能擔當高于其年資和技能的手術及診治操作。

（三）科主任將科室對醫師的考核評價結果報醫療質量管理委員會、醫療安全管理委員會、學術委員會審核，并經院長辦公會議討論批準，授予特定手術及診治操作準入資格，明確手術類別、診治操作項目及授予日期。

（四）第二類醫療技術和第三類醫療技術臨床應用前實行第三方技術審核，經審核批準，取得相關的診療科目后，予以準入。主刀醫師須具有衛生行政主管部門審核的技術準入資格。

（五）各級醫師執業資格原則范圍：見醫師手術權限。

（六）實行手術及診治操作資格的否決。一年連續兩次在同一手術及診治操作中存在明顯技術性缺陷，經醫院學術委員會評價，報院長辦公會議討論決定，視情況予以否決該手術及診治操作準入資格3—6個月。期限滿后重新進行評價。

*********醫院醫教科

****年****月**日

第四篇：醫療技術管理目錄

3．2醫療技術管理

3．2．1醫療技術的法規管理

00 1．醫療技術的法規審核

①醫療技術應用情況材料

②醫務部職能及開展臨床新技術、新項目管理制度 ③醫療技術審批、管理流程

④第一類醫療技術目錄

⑤關于批準2010年新技術、新項目的通知

⑥關于批準2011年新技術、新項目的通知

⑦關于批準2012年新技術、新項目的通知

⑧關于第二類醫療技術準入管理的通知及及有關問題補充 002．新技術、新項目工作記錄登記表

3．2．2醫療技術管理制度

①醫療技術管理制度

②醫療技術監督評價制度

③醫療技術檔案管理制度

2010-2012年二類醫療技術臨床應用情況報告

⑤手術分級授權制度

⑥第一類醫療技術目錄

⑦關于公布廣西首批第二類醫療技術目錄的通知

⑧關于第二類醫療技術準入管理有關問題的補充通知 ⑩二類醫療技術管理檔案

3．2．3醫療技術風險管理及處置

001．醫療技術風險預警機制及損害處置預案

①醫療技術風險預警機制

②醫療技術損害處置預案

002．新技術、新項目準入管理制度

①新技術準入風險管理制度

②關于頒發2010“新技術、新項目獎”的通知 ③關于頒發2011“新技術、新項目獎”的通知 ④關于頒發2011“新技術、新項目獎”的通知 ⑤新技術檔案（包括申請書、論證報告、評估報告）

第五篇：醫療技術管理4.3.5.1

4.3.5.1

對實施手術、麻醉、介入、腔鏡診療等有創技術操作的衛生技術人員的授權制度。（★）

【C】

1.有實施手術、麻醉、介入、腔鏡診療等有創技術操作的衛生技術人員實行授 權的管理制度與審批程序。

(1)有創技術操作的授權管理制度

(2)有創技術操作資格的審批程序

2.有需要授權許可的高風險診療技術項目的目錄。

【B】

1.職能部門履行監管職責，根據監管情況，定期更新授權項目。

（1）職能部門職責的履行

（2）定期更新授權項目

2.相關人員能知曉本部門、本崗位的管理要求

（1）部門的管理要求

（2）崗位的管理要求

3.抽查中無一例違反相關規定的行為。

【A】

有醫療技術項目操作人員的技能及資質數據庫，定期更新。