第一篇：2014年中國塑料醫療器材市場發展方向

2014年中國塑料醫療器材市場發展方向

智研數據研究中心網訊：

內容提要：如今，塑料醫療器材的需求持續不斷擴大，尤其是置入人體的器材。醫療器材的用途從單一向多元化發展，體積規格不斷縮小，現在一件器材可以代替以往的多件器材。

中國目前醫療器材市場已過千億元規模，年均增長率約23%，預計到2015年市場規模達3400億元。隨著人口的增長、城市化進程加快和人口老齡化比例的升高，醫用高分子材料的需求不斷擴大。

據統計，2012-2018年期間，其全球需求量將以5.6%的復合年增長率持續上升。而在高分子材料中，塑料醫療器材的應用越來越廣泛，從藥品及藥劑的包裝品，到針管、軟管、手術器械等一次性醫療器材。

塑料醫療器材市場需求龐大

如今，塑料醫療器材的需求持續不斷擴大，尤其是置入人體的器材。醫療器材的用途從單一向多元化發展，體積規格不斷縮小，現在一件器材可以代替以往的多件器材。由于塑料醫療器材的多種突出優點，在未來醫藥行業發展過程中，它的市場份額和影響力將會越來越大。

醫療是三大民生話題之一。作為醫療體系的重要支撐點的醫療器材行業得到了越來越多的關注。當城鎮化概念逐漸被重視，醫療器材行業市場得到了挖掘。讓人擔憂的是，中國正面臨著巨額醫療器材市場收益流失、打破技術壟斷難度增加等多重隱患。

由于中國地域廣闊，各個地區經濟實力不平衡，導致有部分醫療單位使用的產床功能很難滿足患者需求，也已遠遠不能適應當今醫療技術產床發展的需要。醫療器材行業屬于與人類生命健康關系密切的行業，需求剛性較強。

隨著人口增長和人口老化比例的升高，加之全國現有各級大中小醫療衛生機構少之又少，人民生活水平的不斷提高，對醫療器材的選用要求越來越先進，功能更加多樣化，市場容量會將不斷擴大。因此，只有提高產品質量和技術力量，洞察市場的發展方向，才能在國際市場的競爭中立于不敗之地，成為國際醫療器材行業總的翹楚！

第二篇：2014年中國塑料醫療器材市場發展方向

2014年中國塑料醫療器材市場發展方向

智研數據研究中心網訊：

內容提要：如今，塑料醫療器材的需求持續不斷擴大，尤其是置入人體的器材。醫療器材的用途從單一向多元化發展，體積規格不斷縮小，現在一件器材可以代替以往的多件器材。

中國目前醫療器材市場已過千億元規模，年均增長率約23%，預計到2015年市場規模達3400億元。隨著人口的增長、城市化進程加快和人口老齡化比例的升高，醫用高分子材料的需求不斷擴大。

據統計，2012-2018年期間，其全球需求量將以5.6%的復合年增長率持續上升。而在高分子材料中，塑料醫療器材的應用越來越廣泛，從藥品及藥劑的包裝品，到針管、軟管、手術器械等一次性醫療器材。

塑料醫療器材市場需求龐大

如今，塑料醫療器材的需求持續不斷擴大，尤其是置入人體的器材。醫療器材的用途從單一向多元化發展，體積規格不斷縮小，現在一件器材可以代替以往的多件器材。由于塑料醫療器材的多種突出優點，在未來醫藥行業發展過程中，它的市場份額和影響力將會越來越大。

醫療是三大民生話題之一。作為醫療體系的重要支撐點的醫療器材行業得到了越來越多的關注。當城鎮化概念逐漸被重視，醫療器材行業市場得到了挖掘。讓人擔憂的是，中國正面臨著巨額醫療器材市場收益流失、打破技術壟斷難度增加等多重隱患。

由于中國地域廣闊，各個地區經濟實力不平衡，導致有部分醫療單位使用的產床功能很難滿足患者需求，也已遠遠不能適應當今醫療技術產床發展的需要。醫療器材行業屬于與人類生命健康關系密切的行業，需求剛性較強。

隨著人口增長和人口老化比例的升高，加之全國現有各級大中小醫療衛生機構少之又少，人民生活水平的不斷提高，對醫療器材的選用要求越來越先進，功能更加多樣化，市場容量會將不斷擴大。因此，只有提高產品質量和技術力量，洞察市場的發展方向，才能在國際市場的競爭中立于不敗之地，成為國際醫療器材行業總的翹楚！內容選自智研數據研究中心發布的《2013-2017年中國醫療器材行業分析及投資前景預測報告》

第三篇：中國塑料內托市場調查報告

《中國塑料內托項目市場調查報告（專項）》系統全面的調研了塑料內托項目產品的市場宏觀環境情況、行業發展情況、市場供需情況、企業競爭力情況、產品品牌價值情況等，旨在為咨詢者提供專項產品的市場信息，以供咨詢者投資、經營決策過程中進行參考，中國塑料內托市場調查報告。

《中國塑料內托項目市場調查報告（專項）》以產品微觀部分作為調研重點，采用縱向分析和橫向對比相結合的方法，分別對XX產品的國內外生產消費情況、原材料市場情況、產品技術情況、產品市場競爭情況、重點企業發展情況、產品品牌價值以及產品營銷策略等方面進行深入的調研分析，實習報告《中國塑料內托市場調查報告》。

在數據處理方面，報告以企業調研數據和國家統計局數據、中國進出口數據為基礎數據，為保證報告的翔實、準確可靠、數據之間具有可比性，報告對統計樣本數據進行必要的篩選、分組，將宏觀樣本數據、微觀樣本數據緊密結合,并采用定量分析為主（包括經濟統計模型的應用），您現在閱覽的是工作總結網http://www.tmdps.cn/謝謝您的支持和鼓勵！！定量與定性分析相結合的方法，深入挖掘數據蘊含的內在規律和潛在信息。同時采用統計圖表等多種形式將分析結果清晰、直觀的展現出來，多方位、多角度為咨詢者提供了系統完整的參考信息，同時也增加了報告研究結論的客觀性和可靠性。

通過《中國塑料內托項目市場調查報告（專項）》，生產企業及投資機構將充分了解產品市場、原材料供應、銷售方式、有效客戶和潛在客戶提供了詳實信息，為研究競爭對手的市場定位，產品特征、產品定價、營銷模式、銷售網絡和企業發展提供了決策依據。

第四篇：醫療器材采購、驗收管理制度

為規范醫療器械的采購、驗收工作，進一步完善采購、驗收制度，確保采購活動公開、公正、公平，杜絕采購工作中的不正之風，特制定本醫療器械采購、驗收制度：

一、醫療器械的采購本著節約、保證供給的原則。由庫房保管根據庫存情況，填寫《醫療器械購買申請單》，經藥劑科負責人核實、簽字，經院領導審批后，交由藥劑科通知醫院已審定的商家執行醫院商定的價格供貨。醫療所需的首次購買或專科專用的醫療器械，應由使用科室填寫《醫療器械購買申請單》，經院領導審批后，交由藥劑科按相關規定進行采購。

二、藥劑科負責嚴格審核供貨方提供的相關證件、執照和委托文書，確認是否按國家有關政策法規辦理并在有效期內。保證醫院購入的醫療器械的相關手續符合國家規定，并認真做好備案登記工作。

三、凡是常用的醫療器械 , 均在網上執行采購已中標的醫療器械。

四、所購醫療器械 , 一類醫療器械必須有醫療器械企業經營許可證和質量合格證，二類醫療器械和三類醫療器械必須有醫療器械經營企業許可證、醫療器械注冊證，產品質量合格證。

五、任何科室和個人不得以各種途徑購入任何醫療器械。

六、醫療器械必須嚴格按照驗收程序驗收合格后 , 方可入庫。

七、產品驗收情況必須詳細記錄、內容包括 : 購產品的企業名稱、產品名稱、型號規格、產品數量、產品價格、生產批號、滅菌批號、產品有效期等，做到產品來源的可追溯性。

第五篇：生物材料和醫療器材監督管理辦法

【發布單位】衛生部

【發布文號】衛生部令第54號發布 【發布日期】1997-06-28 【生效日期】1998-01-01 【失效日期】

【所屬類別】國家法律法規 【文件來源】中國法院網

生物材料和醫療器材監督管理辦法

（一九九七年六月二十八日衛生部令第54號發布）

第一條 為了加強生物材料和醫療器材監督管理，保障臨床使用安全有效，維護人民身體健康，特制定本辦法。

第二條 本辦法所稱生物材料和醫療器材是指用于診斷和治療的介入和植入人體的材料和器材。

生物材料和醫療器材品種管理范圍由衛生部制定并公布。

第三條 國家鼓勵生物材料和醫療器材的科學研究和先進技術的推廣，充分發揮其在防病治病和康復保健中的作用。

第四條 衛生部負責制定生物材料和醫療器材的衛生標準，頒布技術要求；批準臨床研究；審批生物材料和醫療器材，并核發批準文號。

省級衛生行政部門負責對生物材料和醫療器材臨床研究和批準文號的初審，縣級以上衛生行政部門對所轄區域內的生物材料和醫療器材進行衛生監督。

第五條 新生物和醫療器材進行臨床研究前，研制單位必須向所在省級衛生行政部門提出申請。省級衛生行政部門初審后報衛生部審核，經審查合格的由衛生部批準臨床研究。

衛生部在收到全部材料后3個月內作出決定。

第六條 申請臨床研究的單位應當填寫臨床研究申請書并提交以下資料：

（一）國內外文獻資料；

（二）研制概述、制品的功能原理說明；

（三）使用要求說明；

（四）性能指標及性能檢測報告；

（五）質量標準和起草說明；

（六）安全性評價報告；

（七）動物模擬使用報告。

第七條 新生物材料和醫療器材臨床研究取得批準后，研制單位應當與衛生部指定的臨床研究機構制定研究方案，經所在省級衛生行政部門審核批準后，報衛生部備案。

研制單位負責提供臨床研究所需樣品。

第八條 新生物材料和醫療器材的臨床研究應在兩個以上醫療機構進行，總病例數一般不少于100例，計劃生育制品不少于1000例。

長期介入和植入體內的生物材料和醫療器材的隨訪時間不得少于1年，一般生物材料和醫療器材隨訪時間不得少于實際使用時間的三分之一。

第九條 生產生物材料和醫療器材的單位，必須向所在省級衛生行政部門提出申請，報送下列資料和檢驗樣品：

（一）申報臨床研究資料；

（二）臨床研究批準書；

（三）臨床研究總結報告；

（四）產品說明書；

（五）產品質量標準和起草說明；

（六）質量體系管理規定（ＱＳＲ）資料；

（七）產品自檢報告。

省級衛生行政部門經初審后報衛生部審核，經審查合格的由衛生部核發批準文號。

衛生部在收到全部材料后6個月內作出決定。

第十條 生產生物材料和醫療器材必須符合衛生部頒布的生物材料和醫療器材質量體系管理規定（ＱＳＲ）要求。產品出廠前必須經過質量檢驗，并要建立質量跟蹤和不良反應檔案。

第十一條 進口生物材料和醫療器材必須向衛生部提出申請并報送檢驗樣品和下列有關資料，經中國藥品生物制品檢定所檢驗合格后，報衛生部審核批準，核發批準文號。

（一）生產國衛生行政部門的批準文件；

（二）產品說明書；

（三）研制報告和安全性評價報告；

（四）監床研究報告；

（五）產品質量標準和起草說明；

（六）質量體系管理規定（ＱＳＲ）資料；

（七）產品自檢報告。衛生部可以根據情況，要求進口生物材料和醫療器材進行臨床實驗。

衛生部在收到全部材料后6個月內作出決定。

第十二條 禁止進口療效不確，不良反應大或者其它危害人民健康的生物材料和醫療器材。

第十三條 衛生部和省級衛生行政部門分別設立生物材料和醫療器材專家評審委員會，并對申報的生物材料和醫療器材進行評審和提出意見。

第十四條 未經衛生部批準的生產材料和醫療器材、不符合質量標準的生物材料和醫療器材以及衛生部明令禁止使用的生物材料和醫療器材不得上市和臨床使用。

第十五條 衛生部定期發布質量公告。對療效不確，不良反應大或者其它危害人民健康的生物材料和醫療器材，注銷其批準文號。

第十六條 醫療衛生機構要建立生物材料和醫療器材不良反應報告制度，及時向所在地衛生行政部門報告臨床使用中的不良反應和問題，縣級以上衛生行政部門根據情況可以決定暫停使用，并將情況上報上級衛生行政部門。

醫療衛生機構不得使用沒有衛生部批準文號的生物材料和醫療器材。

第十七條 違反本辦法，有下列情形之一的，由省級以上衛生行政部門給予警告，情節嚴重的處以違法所得的1～3倍的罰款（最高不超過三萬元）；無違法所得的，處以1000元以上10000元以下的罰款：

（一）未經批準和不在指定醫療機構進行臨床研究的；

（二）未取得批準文號，擅自進行生產、經營的；

（三）生產、經營的產品經衛生部兩次公告后，仍不符合質量標準要求的。

第十八條 醫療衛生機構違反本辦法有關規定使用沒有衛生部批準文號的產品的，由縣級以上衛生行政部門給予警告，對其責任人可處以1000元以下的罰款。

第十九條 違反本辦法造成嚴重傷亡后果的，依法追究當事人的法律責任。

第二十條 本辦法適用于在中華人民共和國境內從事生物材料和醫療器材的科研、生產、銷售和使用的單位和個人。

第二十一條 中國人民解放軍所屬研究機構和生產單位研制生產的供應民用的生物材料和醫療器材按本辦法辦理。

第二十二條 本辦法由中華人民共和國衛生部負責解釋。

第二十三條 本辦法自一九九八年一月一日起施行。凡與本辦法相違背的有關規定同時廢止。

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