第一篇：醫(yī)療器械分析

醫(yī)療器械分析 根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)顯示，2012年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)收入為1565億元，醫(yī)療器械的市場(chǎng)規(guī)模占醫(yī)藥總市場(chǎng)的8%，而2009年全球醫(yī)療器械的市場(chǎng)規(guī)模已占到醫(yī)藥總市場(chǎng)的42%，可見(jiàn)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)未來(lái)仍有可觀的發(fā)展前景。定于2014年12月23日至25日舉辦的國(guó)際醫(yī)療器械展目前正在全力籌備，據(jù)展會(huì)主辦單位行業(yè)權(quán)威專(zhuān)家預(yù)測(cè)：未來(lái)幾年內(nèi)，中國(guó)或?qū)⒊蔀槿虻诙筢t(yī)療設(shè)備市場(chǎng)，因此醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展備受關(guān)注，這不僅關(guān)乎于我國(guó)整個(gè)醫(yī)療行業(yè)，更是直接關(guān)系到人民健康的重大民生改革議題。

健康是大勢(shì)所趨。國(guó)務(wù)院于今年年初發(fā)布了健康服務(wù)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，從中可以看到無(wú)論是醫(yī)療產(chǎn)業(yè)、養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)還是為第三方服務(wù)的產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)都可以與之融合。養(yǎng)老地產(chǎn)的發(fā)展就備受關(guān)注，在其中醫(yī)療器械產(chǎn)品與整個(gè)房地產(chǎn)產(chǎn)業(yè)的融合，需要無(wú)障礙技術(shù)，疾病的檢測(cè)技術(shù)、慢病管理技術(shù)等推陳出新。

目前，我國(guó)“十二五”正著力加強(qiáng)醫(yī)療器械領(lǐng)域的科技布局，大體有四個(gè)方面：一是開(kāi)展了我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略研究，二是制定了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》，三是成立了“醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，四是組織實(shí)施了“醫(yī)療器械領(lǐng)域科技重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)”。

第二篇：醫(yī)療器械發(fā)展趨勢(shì)研究分析

一、從世界了解中國(guó)醫(yī)療器械發(fā)展趨勢(shì)

近10年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械銷(xiāo)售呈穩(wěn)步增長(zhǎng)的良好勢(shì)頭，專(zhuān)家分析，今年及今后幾年，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)將進(jìn)一步擴(kuò)大。本文將從醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展程度、我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)結(jié)構(gòu)、醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展利好因素以及醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)等幾個(gè)方面對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展進(jìn)行分析。

一、我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展很快

目前，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)迅速膨脹，已成為繼美國(guó)和日本后世界第三大醫(yī)療器械市場(chǎng)，我國(guó)已經(jīng)成為帶動(dòng)全球市場(chǎng)增加的主要區(qū)域。在最近這幾年，如果一直保持現(xiàn)在的發(fā)展速度，我國(guó)將超越日本成為世界第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)。醫(yī)療器械與藥品是醫(yī)療的兩大重要手段，發(fā)達(dá)國(guó)家這兩者的銷(xiāo)售額比例約為1：1，而我國(guó)僅為1：10，可見(jiàn)我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)潛力巨大。

國(guó)家也相當(dāng)重視醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，2004年有關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法統(tǒng)一實(shí)行分類(lèi)注冊(cè)管理。

二、我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)結(jié)構(gòu)分析

目前我國(guó)登記在冊(cè)的各類(lèi)醫(yī)療器械公司達(dá)1.2萬(wàn)多家，銷(xiāo)售額過(guò)億元的屈指可數(shù)，絕大多數(shù)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)只能集中在低端市場(chǎng)血拼。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)中，銷(xiāo)往三甲醫(yī)院的高檔醫(yī)療器械產(chǎn)品占到30%～35%；而低檔產(chǎn)品則占到65%～70%，遠(yuǎn)高于45%的全球平均水平。

新興市場(chǎng)需求的增加、減少住院時(shí)間的需要和老齡化社會(huì)的到來(lái)，也給國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了強(qiáng)勁動(dòng)力。比照國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還存巨大空間。科技部醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟理事長(zhǎng)、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)姜峰介紹說(shuō)，在發(fā)達(dá)國(guó)家，與健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)的產(chǎn)值占G D P的8%-15%，而我國(guó)僅占2%；在器械與藥品的市場(chǎng)占比方面，發(fā)達(dá)國(guó)家約1：1，我國(guó)為1：3，器械占比不足；在全球市場(chǎng)份額方面，美日歐達(dá)72%，我國(guó)僅占5%；國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額方面，發(fā)達(dá)國(guó)家占70%，我國(guó)30%。技術(shù)進(jìn)步與設(shè)備的升級(jí)換代，也將為市場(chǎng)帶來(lái)需求。業(yè)界專(zhuān)家分析，伴隨技術(shù)進(jìn)步，我國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)也將進(jìn)行調(diào)整，醫(yī)療器械功能由單純的診斷、治療、化驗(yàn)型向診斷、治療、檢驗(yàn)、分析、康復(fù)、理療、按摩、保健等多功能延伸，將會(huì)不斷調(diào)整醫(yī)療器械產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)，使其市場(chǎng)不斷擴(kuò)大。同時(shí)，隨著我國(guó)不斷采用高新技術(shù)，使醫(yī)療器械在靈敏度、適用性、早期診斷、微量分析、診斷治療的特異性和有效率等方面得到大大提高，這勢(shì)必將促進(jìn)一大批老產(chǎn)品的提前退役，引發(fā)新的醫(yī)療器械市場(chǎng)需求。另外，今后幾年，我國(guó)在醫(yī)療器械的采購(gòu)方面，將優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械。據(jù)衛(wèi)生部規(guī)劃財(cái)務(wù)司副司長(zhǎng)劉殿奎稱(chēng)，“十二五”期間我國(guó)將以經(jīng)濟(jì)手段有效引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械。當(dāng)前衛(wèi)生部開(kāi)展的集中采購(gòu)項(xiàng)目中，中標(biāo)設(shè)備均以國(guó)產(chǎn)為主，今后在制定基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)和安排設(shè)備投資時(shí)，將堅(jiān)持以價(jià)格相對(duì)較低的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械為依據(jù)進(jìn)行測(cè)算，促使各地優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械。

二、家用醫(yī)療器械的營(yíng)銷(xiāo)模式

近幾年，隨著溫?zé)嵝歪t(yī)療器械在醫(yī)藥保健市場(chǎng)的異軍突起，醫(yī)療器械又成了眾多資本關(guān)注的焦點(diǎn)。

目前，市場(chǎng)上暢銷(xiāo)的器械類(lèi)別大致可分為三類(lèi)：一類(lèi)為零售價(jià)500元左右的健康

電器或1類(lèi)器械(1類(lèi)器械是指通過(guò)常規(guī)管理就足以保證安全性和有效性的產(chǎn)品)；二為零售價(jià)1000元~5000元之間的水機(jī)；三為零售價(jià)5000元以上的健康電器或2類(lèi)器械(2類(lèi)器械是指產(chǎn)品機(jī)理已取得國(guó)際國(guó)內(nèi)認(rèn)可，技術(shù)成熟，但安全性、有效性必須加以控制的產(chǎn)品)。

營(yíng)銷(xiāo)模式的創(chuàng)新和變遷，向來(lái)都是醫(yī)藥保健品的專(zhuān)利，家用器械也不例外。家用器械營(yíng)銷(xiāo)模式也分為三種，一種在社區(qū)定點(diǎn)或不定點(diǎn)銷(xiāo)售，俗稱(chēng)“跑腿式”；第二種是會(huì)議營(yíng)銷(xiāo)，分為單一會(huì)議營(yíng)銷(xiāo)型和復(fù)合會(huì)議營(yíng)銷(xiāo)型。第三種就是“體驗(yàn)中心”模式，特點(diǎn)是購(gòu)買(mǎi)周期拉長(zhǎng)，顧客滿意度較高，注重營(yíng)銷(xiāo)細(xì)節(jié)

價(jià)格與模式是關(guān)聯(lián)的，低價(jià)配合“跑腿式”，中端契合“會(huì)議營(yíng)銷(xiāo)”型，高端就是“體驗(yàn)中心”了。

營(yíng)銷(xiāo)模式再創(chuàng)新，它都有核心點(diǎn)。家用器械的營(yíng)銷(xiāo)核心點(diǎn)主要集中在：讓產(chǎn)品自己說(shuō)話、顧客復(fù)制、結(jié)果對(duì)比和細(xì)節(jié)控制。

“讓產(chǎn)品自己說(shuō)話”是器械營(yíng)銷(xiāo)的核心點(diǎn)，它包含兩個(gè)方面，即產(chǎn)品療效和免費(fèi)體驗(yàn)。任何的叫賣(mài)聲都比不上產(chǎn)品的療效，消費(fèi)者真正需求的是長(zhǎng)期使用能累積療效的器械。溫?zé)嵝推餍档幕馃岣陨硎?類(lèi)器械這點(diǎn)是分不開(kāi)的。市場(chǎng)上那些偽器械將被逐漸淘汰出局，留守者只有1類(lèi)和2類(lèi)器械。任何時(shí)候，免費(fèi)體驗(yàn)都是最佳的營(yíng)銷(xiāo)手段。免費(fèi)體驗(yàn)的基礎(chǔ)是建立在產(chǎn)品良好療效的基礎(chǔ)之上的。實(shí)際應(yīng)用免費(fèi)體驗(yàn)時(shí)，應(yīng)該把免費(fèi)體驗(yàn)的內(nèi)容做得具有高附加值，這樣免費(fèi)體驗(yàn)者才有足夠的興趣。總之，“讓產(chǎn)品自己說(shuō)話”是最省力、最經(jīng)濟(jì)、最具顧客忠誠(chéng)度的營(yíng)銷(xiāo)核心。

“顧客復(fù)制”包含了兩個(gè)內(nèi)容，即病毒式數(shù)量復(fù)制和病毒式質(zhì)量復(fù)制(病毒式復(fù)制，指的是復(fù)制的特點(diǎn)能像病毒一樣快速、準(zhǔn)確復(fù)制并且具有易傳播性)。病毒式數(shù)量復(fù)制往往應(yīng)用于市場(chǎng)開(kāi)拓的初期，包括找到關(guān)鍵顧客、制造可以快速傳播的顧客案例、適宜的禮品手段吸引顧客體驗(yàn)等等。病毒式質(zhì)量復(fù)制主要是應(yīng)用在已有眾多試用或體驗(yàn)顧客、產(chǎn)品處于迅速提高銷(xiāo)售率的階段。

“結(jié)果對(duì)比”是一種比較有效的提高消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)率的營(yíng)銷(xiāo)手段。這就需要給消費(fèi)者提供好的購(gòu)買(mǎi)理由，使用器械前后的身體指標(biāo)檢測(cè)對(duì)照就是如此。特點(diǎn)是成本可能高些，但效果很明顯。

“細(xì)節(jié)控制”，對(duì)細(xì)節(jié)的把控反映了企業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)水平以及成功與否。中老年消費(fèi)群起初是沖著免費(fèi)體驗(yàn)來(lái)的，當(dāng)感知產(chǎn)品療效后，如果能夠提供良好的環(huán)境和細(xì)節(jié)控制的話，那么體驗(yàn)地點(diǎn)就會(huì)成為中老年人除去家、公園、菜場(chǎng)的第四個(gè)活動(dòng)地點(diǎn)。做到了這點(diǎn)，器械想不熱銷(xiāo)都不可能。對(duì)于喜來(lái)健稱(chēng)中老年人為“爸”、“媽”的這個(gè)細(xì)節(jié)，雖然人們存在疑義，但喜來(lái)健提供的是標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)。

真實(shí)的器械營(yíng)銷(xiāo)是由很多環(huán)節(jié)組成的，并不簡(jiǎn)單，但核心的一條是既定的，即讓產(chǎn)品自己說(shuō)話！

第三篇：醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品分析報(bào)告

XXXXXX產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告

一、試產(chǎn)期間產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售情況

1.試產(chǎn)期間XXXXX產(chǎn)品生產(chǎn)的批次為X , 數(shù)量為XXX。2.試產(chǎn)期間XXXXX產(chǎn)品銷(xiāo)售的數(shù)量為XXXX。

3.用戶分布全國(guó)各地，（請(qǐng)具體說(shuō)明----例如：河南、山東、江西、貴州、四川、河北、江蘇、湖南、甘肅、廣西、吉林、安徽、天津、北京、重慶共計(jì)12個(gè)省、3個(gè)直轄市。)4.產(chǎn)品用于臨床的目的是為了驗(yàn)證產(chǎn)品性能、功能是否能滿足臨床應(yīng)用的要求，驗(yàn)證產(chǎn)品在臨床使用中的安全性和有效性。

二、用戶的質(zhì)量信息反饋

1.用戶普遍反映產(chǎn)品質(zhì)量可靠，性能、功能能夠滿足臨床應(yīng)用的要求； 2.用戶對(duì)產(chǎn)品可靠性、臨床應(yīng)用安全性和有效性評(píng)價(jià)良好； 3.客戶建議增加產(chǎn)品品種，目前，公司技術(shù)部正在設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)。

三、檢驗(yàn)、維修記錄分析

1.物資進(jìn)廠后檢驗(yàn)人員按原材料檢驗(yàn)規(guī)范，和《過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序》進(jìn)行檢驗(yàn)。對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品和原材物料，出具相應(yīng)的合格品《進(jìn)貨檢驗(yàn)報(bào)告》；對(duì)不合格品出具《不合格品報(bào)告》交采購(gòu)部進(jìn)行退貨處理；

2.生產(chǎn)過(guò)程中的不合格品糾正措施的驗(yàn)證；

2.1 根據(jù)《不合格品控制的職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定》由檢驗(yàn)員對(duì)不合格品做出判定，并出具《不合格品報(bào)告》；

2.2 生產(chǎn)部按技術(shù)文件的返修工藝（返工/返修作業(yè)單）進(jìn)行加工生產(chǎn)，填寫(xiě)返工 XXXXXX產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告

XXXXXXXXXX有限公司（返修）原因。修復(fù)后按生產(chǎn)程序報(bào)驗(yàn)；

2.3 檢驗(yàn)員按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)驗(yàn)后，填寫(xiě)復(fù)驗(yàn)結(jié)果并簽字確認(rèn)；

2.4 所有加工工序完成后，經(jīng)檢驗(yàn)驗(yàn)證合格，出具《成品檢驗(yàn)報(bào)告》。

四、周期檢驗(yàn)，國(guó)家、行業(yè)抽檢的結(jié)果

該產(chǎn)品進(jìn)行了注冊(cè)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果合格。在試產(chǎn)期間該產(chǎn)品沒(méi)有發(fā)生過(guò)國(guó)家、行業(yè)抽檢。沒(méi)有發(fā)生過(guò)不良反映事件。

五、用戶投訴的調(diào)查和處理情況 從產(chǎn)品銷(xiāo)售至今尚未收到用戶投訴。

六、結(jié)論

從臨床使用情況及隨訪情況來(lái)看，試產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量狀況能夠符合產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和預(yù)期用途、可安全有效的應(yīng)用于臨床。

產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)是積極應(yīng)用先進(jìn)技術(shù)，實(shí)行科學(xué)管理，提高內(nèi)在質(zhì)量，確保提供的產(chǎn)品安全、有效，達(dá)到顧客滿意。為此，公司制定了全部質(zhì)量體系程序，對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)、服務(wù)的全過(guò)程實(shí)施分階段的質(zhì)量控制，強(qiáng)調(diào)預(yù)防質(zhì)量缺陷，將質(zhì)量滲入產(chǎn)品的形成過(guò)程之中，而不是致力于將不合格品檢驗(yàn)出來(lái)。

XXXXXXXXX有限公司 XXXXXXXXXXX 質(zhì)量跟蹤報(bào)告

1．企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的控制措施以及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的審查情況：

我公司生產(chǎn)的XXX產(chǎn)品自XX年重新注冊(cè)以來(lái)，嚴(yán)格按照注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的要求進(jìn)行生產(chǎn)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行有效控制，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。在公司領(lǐng)導(dǎo)重視質(zhì)量的意識(shí)下，我公司于XX年XX月建立了ISO9001和ISO13485質(zhì)量管理體系，并于XX年XX月通過(guò)北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司認(rèn)證，各部門(mén)嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊(cè)的要求執(zhí)行，每年按照程序文件要求做一次企業(yè)質(zhì)量體系內(nèi)審，并有完整記錄。2．在產(chǎn)品使用的過(guò)程中，用戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量反饋的情況：

XXX產(chǎn)品在使用過(guò)程中，經(jīng)公司供銷(xiāo)部及各有關(guān)部門(mén)的調(diào)查走訪和顧客反饋的信息得知，我公司產(chǎn)品XXX具有XXXXXXX等優(yōu)點(diǎn)。

3．產(chǎn)品的周期檢驗(yàn)、日常出廠檢驗(yàn)中產(chǎn)品的質(zhì)量情況；省級(jí)以上（食品）藥品監(jiān)督部門(mén)產(chǎn)品市場(chǎng)抽檢情況

本產(chǎn)品的周期檢驗(yàn)嚴(yán)格按照注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行，一般情況是每?jī)赡赀M(jìn)行一次。在日常出廠檢驗(yàn)過(guò)程中，質(zhì)檢員嚴(yán)格按照該產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行，未發(fā)現(xiàn)不合格的現(xiàn)象。三年來(lái)，省級(jí)以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)未對(duì)本產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽檢。

4．產(chǎn)品的可追溯性要求及企業(yè)執(zhí)行不良事件檢測(cè)制度和不良事件檢測(cè)情況：

公司通過(guò)質(zhì)量管理體系中標(biāo)識(shí)和可追溯性程序文件的建立，對(duì)公司原材料、半成品和成品的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、檢測(cè)狀態(tài)及產(chǎn)品的可追溯性均得到了有效的控制，保證了產(chǎn)品一旦出現(xiàn)不良事件之后可實(shí)施有效的追溯性。因工作失誤XXXX,XXXX年XX月XX日，公司向購(gòu)此批號(hào)的所有顧客發(fā)出了“忠告性通知”，并和顧客商定了解決辦法，因處理及時(shí)，未造成不良影響。通過(guò)此次事件，召集各部門(mén)加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量體系文件的學(xué)習(xí)及質(zhì)量體系在實(shí)際工作中的運(yùn)用。

5．企業(yè)收集到的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的信息、統(tǒng)計(jì)分析及所采取的措施及驗(yàn)證情況等：

根據(jù)質(zhì)檢部門(mén)的記錄及統(tǒng)計(jì)分析顯示，該產(chǎn)品XX年XX月以來(lái)生產(chǎn)近XX批次，一次交驗(yàn)合格率100%。

根據(jù)供銷(xiāo)部門(mén)的質(zhì)量反饋情況看，用戶對(duì)該產(chǎn)品的滿意度達(dá)到97.44%，其他2.56%為非質(zhì)量原因，自獲準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)以來(lái)至今未發(fā)生退貨現(xiàn)象。同時(shí)，我們將客戶反饋的信息進(jìn)行分類(lèi)整理，尤其是對(duì)產(chǎn)品具有建設(shè)性的意見(jiàn)，我們都會(huì)非常珍惜并認(rèn)真對(duì)待。

根據(jù)客戶在實(shí)際臨床使用過(guò)程中的需要，我們?cè)赬XXX產(chǎn)品進(jìn)行重新注冊(cè)時(shí)，認(rèn)真修訂了該產(chǎn)品的注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，并根據(jù)產(chǎn)品用途重新劃分了產(chǎn)品種類(lèi)，滿足用戶在臨床使用中不同的要求，保證了公司產(chǎn)品以更高的品質(zhì)服務(wù)于大眾，從而在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)上占有一席之地。

以上是我公司對(duì)XXXX進(jìn)行質(zhì)量跟蹤的情況匯總及解決措施，今后，我們將繼續(xù)以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo)，再接再勵(lì)，加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，以便及時(shí)了解產(chǎn)品的相關(guān)信息，使產(chǎn)品質(zhì)量更進(jìn)一步！

XXXX公司

2007年6月

第四篇：醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)比分析報(bào)告

醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)比分析報(bào)告

2013年9月，對(duì)國(guó)內(nèi)近幾年發(fā)展比較快的知名醫(yī)療器械公司進(jìn)行了調(diào)查研究，經(jīng)過(guò)幾天的篩選，選出四家公司——濟(jì)南歐脈、北京康祝、江蘇魚(yú)躍、深圳好一生與成都東方人進(jìn)行對(duì)比。從各公司的“成立時(shí)間、公司榮譽(yù)、銷(xiāo)售區(qū)域、營(yíng)銷(xiāo)模式、售后服務(wù)、主打產(chǎn)品、宣傳策略”等七個(gè)方面與成都東方人的資料進(jìn)行了匯總分析。得出以下結(jié)論。

一、生產(chǎn)規(guī)模大：

濟(jì)南歐脈公司有15個(gè)部門(mén)，其中生產(chǎn)部下屬注塑、縫紉、電子三個(gè)分廠。

北京康祝擁有四個(gè)控股子公司，分別是北京方生益達(dá)科技發(fā)展有限公司、北京伍加食品連鎖有限公司、德國(guó)LGW國(guó)際貿(mào)易有限公司、廊坊市方生醫(yī)療器械有限公司。

江蘇魚(yú)躍于2008年在深交所上市，公司借助資本的擴(kuò)張，加大對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品的技術(shù)革新和新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。隨著業(yè)務(wù)的發(fā)展，公司還通過(guò)收購(gòu)兼并來(lái)加快發(fā)展步伐。目前三個(gè)公司的廠房設(shè)備齊全，人員眾多。

深圳好一生位于深圳市寶安區(qū)龍華鎮(zhèn)油松路夢(mèng)麗園工業(yè)區(qū)7棟5、6層，規(guī)模適中。

這四家公司資料顯示：他們的生產(chǎn)規(guī)模、廠房設(shè)備、人才儲(chǔ)備都優(yōu)于成都東方人。

二、銷(xiāo)售區(qū)域覆蓋面廣：

濟(jì)南歐脈銷(xiāo)售區(qū)域?yàn)橹袊?guó)大陸和港澳臺(tái)地區(qū)，江蘇魚(yú)躍 銷(xiāo)售區(qū)域更廣些，產(chǎn)品除了在中國(guó)大陸銷(xiāo)售外，還遠(yuǎn)銷(xiāo)美國(guó)、新西蘭、澳大利亞、英國(guó)、意大利等國(guó)。公司內(nèi)設(shè)有專(zhuān)門(mén)的海外事業(yè)部。北京康祝、深圳好一生都同成都東方人一樣，銷(xiāo)售區(qū)域僅限中國(guó)大陸。五家公司除了濟(jì)南歐脈和江蘇魚(yú)躍在海外有市場(chǎng)外，銷(xiāo)售區(qū)域都在中國(guó)大陸，但其他四家公司的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)都比成都東方人覆蓋面廣，精細(xì)化程度高。家用醫(yī)療器械的終端客戶大部分是中老年客戶，他們的購(gòu)買(mǎi)意識(shí)還僅限于藥房，所以要想擴(kuò)大市場(chǎng)份額，還要將眼光放眼于地面銷(xiāo)售，增加全國(guó)市場(chǎng)的覆蓋面，做精做細(xì)，將產(chǎn)品賣(mài)到每個(gè)客戶的家門(mén)口。

三、營(yíng)銷(xiāo)部門(mén)分工明確：

濟(jì)南歐脈將全國(guó)劃分為五個(gè)區(qū)，設(shè)有五區(qū)總監(jiān)，并在總部設(shè)有港澳臺(tái)事業(yè)部和國(guó)際銷(xiāo)售部，專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)海外銷(xiāo)售。

北京康祝在全國(guó)各省設(shè)有辦事處、大區(qū)總監(jiān)、省區(qū)經(jīng)理、分公司等部門(mén)專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)各省銷(xiāo)售事宜。

江功魚(yú)躍在全國(guó)設(shè)有辦事處、售后服務(wù)點(diǎn)負(fù)責(zé)大陸市場(chǎng)的銷(xiāo)售，在總部設(shè)有海外事

業(yè)部負(fù)責(zé)海外市場(chǎng)的拓展。

深圳好一生在全國(guó)采取會(huì)議營(yíng)銷(xiāo)、體驗(yàn)營(yíng)銷(xiāo)、貼牌OEM等銷(xiāo)售模式推廣產(chǎn)品，也是

由總部統(tǒng)一負(fù)責(zé)全國(guó)市場(chǎng)。

成都東方人只在總部設(shè)有營(yíng)銷(xiāo)部負(fù)責(zé)全國(guó)市場(chǎng)，招商力度及對(duì)各地經(jīng)銷(xiāo)商的監(jiān)控力

度都比較弱。

四、產(chǎn)品種類(lèi)多，主打產(chǎn)品型號(hào)齊全：

濟(jì)南歐脈：主打產(chǎn)品 護(hù)具、血壓計(jì)、助聽(tīng)器和功能枕。

產(chǎn)品種類(lèi)

1、血壓計(jì)（腕式3臂式3）

2、電子體溫計(jì)（3）

3、助聽(tīng)器（5）

4、拔罐器（3）

5、護(hù)具（護(hù)膝、護(hù)肩、護(hù)腰、護(hù)頸、護(hù)腿、護(hù)肘）

6、醫(yī)用固定帶（2）

7、疝氣帶（3）

8、接尿器（2）

9、保健枕（6）

10、功能枕（8）

11、牽引器（1）

12、煎藥壺（1）

13、新功能護(hù)具（6）

14、自發(fā)熱護(hù)具（4）

15、電熱能護(hù)具（3）

16、醫(yī)用頸椎儀（3）

北京康祝：主打產(chǎn)品 拔罐器、護(hù)具、靜脈曲張襪、康復(fù)器械。

產(chǎn)品種類(lèi)：

1、拔罐器—14種型號(hào)

2、護(hù)具—遠(yuǎn)紅外護(hù)具、魚(yú)絲網(wǎng)護(hù)具、發(fā)泡護(hù)具

3、靜脈曲張襪—10種，分大腿開(kāi)口、小腿開(kāi)口、連褲襪、大腿封口、小腿封口型

4、血壓計(jì)：腕式一款、臂式兩款

5、康復(fù)器材：拐杖、輪椅、助行器、座便椅

6、制氧機(jī)：3種型號(hào)

7、保健枕：10種弄號(hào)，有學(xué)生枕、磁療、遠(yuǎn)紅外、麥飯石、竹炭

8、足貼：10種型號(hào)

9、梅花走毯、牽引器2款、腰部矯形帶

江蘇魚(yú)躍：主打產(chǎn)品 醫(yī)用電子設(shè)備系列、醫(yī)用診斷護(hù)理系列、輪椅車(chē)、血壓計(jì)、血糖儀。

產(chǎn)品種類(lèi)：

1、空氣凈化器系列：空氣消毒凈化器

2、醫(yī)用電子設(shè)備系列：霧化器9款、制氧機(jī)30款、吸引器4款、流產(chǎn)吸引器1款、洗胃機(jī)2款、吸痰器3款。

3、醫(yī)用診斷護(hù)理系列：數(shù)字化全科診斷系統(tǒng)、耳溫槍、血壓計(jì)3款、聽(tīng)診器、血壓

計(jì)保健盒2款、聽(tīng)診器13款、體溫計(jì)3款、全科診斷系統(tǒng)1款、保健藥箱3款、供氧氣2款、氧氣袋1款、褥瘡床墊5款、防褥瘡坐墊1款、牽引器4款。

4、醫(yī)用影像設(shè)備系列：6款

5、輪椅車(chē)、助行器系列：輪椅41款、座廁椅4款、床邊桌1款、拐杖12款、助行器4款

6、血壓計(jì)：血壓計(jì)18款、脈博血氧儀4款

7、血糖儀：10款

8、氧氣吸入器：7款

9、婦產(chǎn)科器械系列：7款

10、家用產(chǎn)品系列：計(jì)步器2款、體重稱(chēng)2款、電動(dòng)牙刷1款。

11、電商產(chǎn)品系列：制氧機(jī)4款、血糖儀6款、輪椅7款、血壓計(jì)4款、禮盒2款

深圳好一生：主打產(chǎn)品 低中頻電子脈沖治療儀和全自動(dòng)血壓計(jì)。

產(chǎn)品種類(lèi)：

1、低中頻電子脈沖治療儀（14款產(chǎn)品）

2、全自動(dòng)血壓計(jì)（4款腕式+4款臂式）

3、全自動(dòng)電子體溫計(jì)（2款產(chǎn)品）

4、經(jīng)絡(luò)筆：2款

5、頸腰椎治療儀（頸椎3款+1款腰椎）

6、高電位治療儀（1款產(chǎn)品）

7、低中頻胸部理療儀：1款

8、便秘治療儀：1款

9、電子睡眠儀：1款 10：負(fù)離子空氣凈化器、腰部固定帶

11、助聽(tīng)器：2款

12、止鼾器：1款

13、拔罐器：1款

成都東方人：主打產(chǎn)品 頸腰椎治療儀、疝敷托、矯姿帶、護(hù)具、健康枕。

產(chǎn)品種類(lèi)：

1、頸椎治療儀（6款）、中頻頸椎治療儀、低頻治療儀（2款）

2、腰椎治療儀

3、矯姿帶（2款）

4、護(hù)腰帶（2款）

5、護(hù)具（4款）

6、牽引器（2款）

7、疝敷托（2款）

8、健康枕（7款）

9、按摩棒、拔罐器

通過(guò)以上資料可以看出，成都東方人的產(chǎn)品線品類(lèi)單

一、型號(hào)少，唯一與幾家公司可抗衡的產(chǎn)品只有頸腰椎治療儀、矯姿帶和疝敷托等三種產(chǎn)品。疝敷托只有歐脈和東方人有，而東方人疝敷托的產(chǎn)品質(zhì)量要優(yōu)于歐脈。頸腰椎治療儀除了東方人型號(hào)比較齊全外，只有歐脈和好一生各有三款產(chǎn)品，但型號(hào)都比較單一。五家公司中，只有東方人有矯姿帶這款產(chǎn)品，可謂獨(dú)樹(shù)一幟。目前，東方人如想在市場(chǎng)上卷土重來(lái)，占領(lǐng)更大的市場(chǎng)份額，可采取以以下方式：

1、取長(zhǎng)補(bǔ)短，重點(diǎn)推廣自己獨(dú)有的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品，吸引客戶注意力，增加公司知名度。

2、豐富產(chǎn)品線，增加品類(lèi)和型號(hào)，將公司現(xiàn)有的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)的其它品類(lèi)排擠除市場(chǎng)。

3、壓縮成本，降低產(chǎn)品發(fā)貨價(jià)，以獲得更大的市場(chǎng)竟?fàn)幜Α?/p>

五、注重社會(huì)美譽(yù)度和媒體宣傳：

濟(jì)南歐脈ISO13485認(rèn)證和CE認(rèn)證。

北京康祝 2005年和2008年兩屆被評(píng)為“全國(guó)優(yōu)秀福利企業(yè)”；方玉柱董事長(zhǎng)被評(píng)為

“優(yōu)秀福利企業(yè)家”、殘疾職工劉玉紅被評(píng)為“全國(guó)明星殘疾職工”。

2010年企業(yè)被授予“中國(guó)醫(yī)療器械設(shè)備制造企業(yè)十強(qiáng)”。

2011年被授予“北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)團(tuán)體會(huì)員”

2012年，被授予“北京市東城區(qū)醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)理事長(zhǎng)單位”。

江蘇魚(yú)躍 國(guó)務(wù)院副總理回良玉、民政部部長(zhǎng)李學(xué)舉親切會(huì)見(jiàn)江蘇魚(yú)躍醫(yī)療董事長(zhǎng)吳光

明先生。2004年吳光明董事長(zhǎng)獲得國(guó)家民政部頒發(fā)的“2004愛(ài)心捐助

獎(jiǎng)”。2008年，魚(yú)躍醫(yī)療在四川汶川特大地震進(jìn)行捐贈(zèng)。2013年，贊助中國(guó)

零售連鎖藥店金牌店長(zhǎng)評(píng)選活動(dòng)及頒獎(jiǎng)晚宴。

深圳好一生 慈善突出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)、重陽(yáng)節(jié)給敬老院捐贈(zèng)28萬(wàn)、好一生資助地中海貧血姐

妺、文化建設(shè)優(yōu)秀單位、晉元中學(xué)慶好一生捐贈(zèng)32萬(wàn)。

成都東方人 四川省著名商標(biāo)、ISO國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎(jiǎng)。

從以上資料可以看出：除了濟(jì)南歐脈和成都東方人外，其它三家公司都很注重公司的社會(huì)美譽(yù)度，時(shí)常參加社會(huì)活動(dòng)，進(jìn)行媒體宣傳，提高公司的知名度。

六、設(shè)立省級(jí)售后服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)：

濟(jì)南歐脈、深圳好一生、成都東方人三家公司是全國(guó)統(tǒng)一售后服務(wù)，北京康祝 全國(guó)各地設(shè)立省級(jí)辦事處、省級(jí)分公司負(fù)責(zé)售后，江蘇魚(yú)躍在全國(guó)各地省會(huì)城市設(shè)立售后服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)。

全國(guó)各地售后服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)的設(shè)立，對(duì)于家用醫(yī)療器械而言，必要性雖不是太強(qiáng)，但它首先可以提升公司的形象，讓客戶感覺(jué)到公司的實(shí)力。其次，售后服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)離客戶近些，可以讓客戶買(mǎi)得放心、用得安心。

七、宣傳方式靈活多樣：

濟(jì)南歐脈展柜 易拉寶 X展架 畫(huà)冊(cè) 產(chǎn)品單頁(yè) 光盤(pán) 員工制服 禮品文具 禮品T恤 專(zhuān)柜燈箱 網(wǎng)站

北京康祝助殘捐助 全國(guó)福利企業(yè)示范單位 殘疾人就業(yè)專(zhuān)柜 宣傳畫(huà) 燈箱 網(wǎng)站

江蘇魚(yú)躍燈箱 專(zhuān)柜 公司網(wǎng)站 媒體采訪 贊助、捐助活動(dòng)

深圳好一生 藥店專(zhuān)柜 包裝收銀臺(tái) 公司網(wǎng)站 敬老院捐贈(zèng) 學(xué)校捐贈(zèng) 助貧捐贈(zèng)

成都東方人 展柜 易拉寶 X展架 文化衫 禮品筆 光碟 宣傳畫(huà) 微信 微博 百度推廣 公司網(wǎng)站 燈箱 招商 產(chǎn)品手冊(cè)

從以上資料可以看出，五家公司宣傳方式靈活多樣，相比較而言，成都東方人所采取的網(wǎng)絡(luò)推廣方式要更勝一籌。

銷(xiāo)售部王艷梅

2013年9月5日

第五篇：醫(yī)療器械融資租賃問(wèn)題分析

融資租賃公司開(kāi)展醫(yī)療器械融資租賃業(yè)務(wù)可行性

分析報(bào)告

醫(yī)療設(shè)備由于總價(jià)較高，資金如何解決一直是一個(gè)影響高端醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口的重大困擾。醫(yī)療機(jī)構(gòu)欲添置高端設(shè)備吸引病源的需求與資金缺口的矛盾催生了租賃市場(chǎng)存在的可能性。現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器械融資租賃做如下分析。

一、醫(yī)療器械融資租賃市場(chǎng)

盡管醫(yī)療器械融資租賃并未取得相關(guān)的政策支持，但市場(chǎng)中亦有融資租賃公司采取迂回政策開(kāi)展此業(yè)務(wù)，歸納而言，主要模式如下：

（1）租賃方式

融資租賃：傳統(tǒng)融資租賃（租賃購(gòu)置資金全部由出租人獨(dú)自承擔(dān)）或者采用杠桿租賃（出租人提供一部分自有資金，剩余部分通過(guò)貸款由投資人提供主要資金）。

（2）盈利額度

盈利額度=廠商折扣+租賃費(fèi)（等于或大于銀行同期貸款利息）+手續(xù)費(fèi)+不計(jì)息的保證金。

（3）付款模式

定價(jià)不定期：租金按每月?tīng)I(yíng)業(yè)額一定比例收取直至達(dá)到合同定價(jià)； 定價(jià)定期：租金按合同約定之期限每月抽取營(yíng)業(yè)額一定比例；

不定價(jià)不定期：租金按每月?tīng)I(yíng)業(yè)額一定比例支付直至設(shè)備無(wú)法使用時(shí)止； 不定價(jià)定期：租金按合同約定期限每月提取營(yíng)業(yè)額一定比例，期滿后設(shè)備歸承租人所有。

二、醫(yī)療器械融資租賃政策分析

（1）醫(yī)療器械進(jìn)口申請(qǐng)免稅的條件

根據(jù)《中華人民共和國(guó)海關(guān)法》規(guī)定，對(duì)于非營(yíng)利性醫(yī)療、科教、教學(xué)單位用于身體的康復(fù)、科研、教學(xué)的進(jìn)口儀器設(shè)備可提出申請(qǐng)，符合免稅條件的可免征進(jìn)口關(guān)稅、增值稅。而具有經(jīng)營(yíng)營(yíng)利性質(zhì)用途的醫(yī)療儀器設(shè)備不在免稅范圍，如醫(yī)院用于檢查、治療類(lèi)儀器設(shè)備。但設(shè)在地方軍隊(duì)醫(yī)院編制內(nèi)的研究中心或重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、科學(xué)研究項(xiàng)目和國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展的內(nèi)外資項(xiàng)目，這些項(xiàng)目得到確認(rèn)后，其符合免稅條件的可以免稅。但科研用的儀器設(shè)備僅有被用作實(shí)驗(yàn)手段時(shí)方可以免稅，科研樣機(jī)（品）則不屬于免稅范圍。

（2）醫(yī)療器械進(jìn)口資格條件

根據(jù)《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定醫(yī)療器械進(jìn)口單位進(jìn)行醫(yī)療器械設(shè)備進(jìn)口必須具有相應(yīng)的一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)進(jìn)口單位資質(zhì)。否則不具有進(jìn)口資質(zhì)。如果無(wú)資質(zhì)而為進(jìn)口行為，將有可能受到刑事處罰。

（3）融資租賃公司開(kāi)展醫(yī)療器械設(shè)備融資租賃的政策障礙

首先，大部分融資租賃公司無(wú)開(kāi)展醫(yī)療器械進(jìn)口資質(zhì)或無(wú)法申請(qǐng)此資質(zhì)。現(xiàn)亦有融資租賃公司為繞開(kāi)此設(shè)備進(jìn)口資格條件，尋找有資質(zhì)的進(jìn)口機(jī)構(gòu)代為進(jìn)口，最終按照終端客戶要求進(jìn)口所需設(shè)備。

但根據(jù)《關(guān)于租賃醫(yī)療器械有關(guān)問(wèn)題的緊急請(qǐng)示》、《關(guān)于醫(yī)院租賃醫(yī)療器械問(wèn)題的請(qǐng)示》的批復(fù)，融資租賃公司進(jìn)行醫(yī)療器械進(jìn)口必須取得醫(yī)療器械設(shè)備進(jìn)口許可證；進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)（非進(jìn)口）必須具備醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。同時(shí)上述兩項(xiàng)批復(fù)規(guī)定，融資租賃公司必須嚴(yán)格執(zhí)行《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定。

其次，如果承租人具有醫(yī)療器械進(jìn)口資質(zhì)，同時(shí)使用目的符合減稅免稅的條件，可以享受減免稅的待遇。但根據(jù)《海關(guān)法》的規(guī)定：特定減免稅進(jìn)口的貨物只能以自用為目的。符合享受減免稅優(yōu)惠政策條件的單位不得以自用為名，替他人申請(qǐng)辦理進(jìn)口貨物的減免稅手續(xù)。同時(shí)在監(jiān)管期內(nèi)（特減免稅進(jìn)口貨物的監(jiān)管年限為：

1、船舶、飛機(jī)：八年；

2、機(jī)動(dòng)車(chē)輛：六年；

3、其他貨物：五年。監(jiān)管年限自貨物進(jìn)口放行之日起計(jì)算），未經(jīng)海關(guān)許可，不得將特定減免稅進(jìn)口的設(shè)備交給其他單位使用，即使其他單位僅以加工或生產(chǎn)進(jìn)口設(shè)備單位的產(chǎn)品為使用目的，也不得交付使用，亦不得未經(jīng)海關(guān)允許擅自轉(zhuǎn)讓設(shè)備；如需轉(zhuǎn)讓?zhuān)D(zhuǎn)出方向主管海關(guān)申請(qǐng)轉(zhuǎn)出，主管海關(guān)出具《結(jié)轉(zhuǎn)聯(lián)系函》。轉(zhuǎn)出方憑結(jié)轉(zhuǎn)聯(lián)系函，新申請(qǐng)《征免稅證明》，辦理轉(zhuǎn)入報(bào)關(guān)手續(xù)，轉(zhuǎn)出方辦理轉(zhuǎn)出報(bào)關(guān)手續(xù)。轉(zhuǎn)入方享受減免稅優(yōu)惠政策獲得《征免稅證明》的，轉(zhuǎn)出方不需補(bǔ)稅。否則需補(bǔ)繳稅款后履行結(jié)轉(zhuǎn)程序。

結(jié)論：融資租賃公司開(kāi)展醫(yī)療器械進(jìn)口融資租賃業(yè)務(wù)或醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)融資租賃業(yè)務(wù)暫無(wú)法規(guī)避進(jìn)口資質(zhì)及經(jīng)營(yíng)資質(zhì)要求（委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)亦然）；同時(shí)在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)，除非承租人具有減免稅資格，否則無(wú)法享受稅收優(yōu)惠，同時(shí)在設(shè)備監(jiān)管期內(nèi)，未取得海關(guān)部門(mén)許可，不得轉(zhuǎn)讓設(shè)備或移交他人使用，受讓方如不具有減免稅資質(zhì)，還需補(bǔ)足稅款。

因此，融資租賃行業(yè)內(nèi)開(kāi)展醫(yī)療器械設(shè)備尚不具備政策支持，迂回政策也不具有可行性。

以上分析，僅供參考！