第一篇：內鏡診療技術臨床應用管理暫行規定

張掖市中醫醫院

內鏡診療技術臨床應用管理暫行規定

第一章 總 則

第一條 為加強內鏡診療技術臨床應用管理，規范內鏡診療技術臨床應用行為，促進內鏡診療適宜技術的普及與推廣，保障醫療質量和醫療安全，根據《醫療技術臨床應用管理辦法》、《醫療機構手術分級管理辦法（試行）》，制定本規定。

第二條 本規定所稱內鏡診療技術，是指醫院及其醫務人員通過人體正常腔道或人工建立的通道，使用內鏡器械在直視下或輔助設備支持下，對局部病灶進行觀察、組織取材、止血、切除、引流、修補或重建通道等，以明確診斷、治愈疾病、緩解癥狀、改善功能等為目的的診斷、治療措施。

第三條 內鏡診療技術臨床應用實行分級管理。

第四條 本規定適用于各級臨床醫生內鏡診療技術臨床應用管理工作。

第五條 醫院開展內鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。第六條 醫務科負責醫院內鏡診療技術臨床應用的監督管理。

第二章 分級管理

第七條 按照《醫療機構手術分級管理辦法（試行）》，根據風險性和難易程度不同，內鏡診療技術分四級管理。

三、四級內鏡診療技術按照第二類醫療技術由省級衛生計生行政部門進行管理。

第八條 醫務科負責制訂本院三級內鏡診療技術管理參考目錄，并組織實施。

第九條 醫務科按照《醫療技術臨床應用管理辦法》和相關內鏡診療技術管理規范要求，對臨床科室開展相關內鏡診療技術的相關人員實施準入管理。

第十條 醫醫務科應當建立健全內鏡診療技術分級管理工作制度，指定專人負責日常管理工作。

第三章 臨床應用管理

第十一條 臨床科室開展內鏡診療技術，應當具備以下條件：

（一）具有衛生計生行政部門核準登記的與開展相關專業內鏡診療技術相適應的診療科目；

（二）具有與開展相關專業內鏡診療技術相適應的輔助科室、設備和設施；

（三）具有相關專業內鏡診療技術臨床應用能力的執業醫師；

（四）具有經過相關專業內鏡診療相關知識和技能培訓的、與開展內鏡診療技術相適應的其他專業技術人員；

（五）具有內鏡消毒滅菌設施和醫院感染管理系統，并嚴格執行內鏡清洗消毒技術相關操作規范和標準；

（六）經過衛生計生行政部門審核取得內鏡診療技術臨床應用資質；

（七）符合相關專業內鏡診療技術管理規范規定的其他要求；

（八）具有與醫療機構級別相適應的制度管理和質量控制體系；

（九）符合省級以上衛生計生行政部門規定的其他條件。第十二條 新設置與開展相關專業內鏡診療技術相適應診療科目的科室，擬開展四級內鏡診療技術的，在符合相關專業內鏡診療技術管理規范相關的人員、科室、設備、設施等條件的基礎上，向省級衛生計生行政部門提出申請，由省級衛生計生行政部門組織臨床應用能力評估通過后，可以試運行1年；試運行期滿后3個月內，由省級衛生計生行政部門組織復核，復核通過后，方可繼續開展相關診療工作。復核未通過，不允許開展相關診療工作，且2年內不得再次向省級衛生計生行政部門提出試運行申請。

第十三條 醫院與開展內鏡診療技術相關的主要專業技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發生變化，應當停止相應內鏡診療技術臨床應用，并向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生計生行政部門報告。同時向準予其開展相應內鏡診療技術的衛生計生行政部門申請重新審核，審核通過后方可繼續開展。

第十四條 臨床科室應當嚴格遵守相關專業疾病診療規范、內鏡診療技術操作規范和診療指南，嚴格掌握手術適應證和禁忌證。

第十五條 開展內鏡診療技術應當由具有相應資質的本院在職醫師決定，術者由符合管理規范要求的醫師擔任。

第十六條 開展內鏡診療技術前，應當向患者或其法定監護人、代理人告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發生的并發癥及預防措施等，并簽署知情同意書。

第十七條 開展內鏡診療技術前，應當確定手術方案和預防并發癥的措施。術后制訂合理的治療與管理方案。

第十八條 開展內鏡診療技術的臨床科室應當建立內鏡診療器材使用登記制度，器材使用應當符合國家相關規定。

第十九條 醫務科應當加強內鏡診療質量管理，建立健全內鏡診療后隨訪制度，并按照規定進行隨訪、記錄。

第二十條 鼓勵利用信息化手段加強內鏡診療技術臨床應用質量管理與控制。

第四章 培訓考核

第二十一條 擬從事內鏡診療工作的醫師應當接受系統培訓并考核合格。

第二十二條 醫務科負責組織對擬開展三級內鏡診療技術的醫師到省級衛生計生行政部門指定的培訓基地進行培訓。

第二十三條 培訓醫師必須在規定時間內完成培訓內容，接受內鏡診療技術培訓基地對培訓醫師的理論知識掌握水平、實踐能力操作水平的定期測試、評估。培訓期滿未能達到臨床應用能 力要求的，延長培訓時間。

第二十四條 培訓期滿的醫師應當按照規定參加考核，考核合格的方可申請從事內鏡診療工作。

第五章 監督管理

第二十五 醫務科應當加強對本院內醫療機構內鏡診療技術臨床應用情況的監督檢查。

第二十六條 醫務科應當建立醫療機構內鏡診療技術臨床應用安全評估制度，對于存在安全風險的臨床科室，應當立即責令其停止開展，并上報上級衛生行政主管部門。

第二十七條 臨床科室在申請相應級別內鏡診療技術臨床應用過程中弄虛作假的，醫務科不得接受開展相應級別內鏡診療技術的申請。

第二十八條 臨床科室不得擅自開展衛生計生行政部門廢除或者禁止開展的內鏡診療技術，以及應當經衛生計生行政部門批準方能開展的內鏡診療技術。對于擅自開展的臨床科室，醫務科應當立即責令其改正；造成嚴重后果的，依法追究直接責任人責任。

第六章 附 則

第二十九條 本規定由張掖市中醫醫院負責解釋。第三十條 本規定自印發之日起施行。

2014年3月27日

第二篇：內鏡診療技術臨床應用管理暫行規定

內鏡診療技術臨床應用管理暫行規定

第一章 總 則

第一條 為加強內鏡診療技術臨床應用管理，規范內鏡診療技術臨床應用行為，促進內鏡診療適宜技術的普及與推廣，保障醫療質量和醫療安全，根據《醫療技術臨床應用管理辦法》、《醫療機構手術分級管理辦法（試行）》，制定本規定。

第二條 本規定所稱內鏡診療技術，是指醫療機構及其醫務人員通過人體正常腔道或人工建立的通道，使用內鏡器械在直視下或輔助設備支持下，對局部病灶進行觀察、組織取材、止血、切除、引流、修補或重建通道等，以明確診斷、治愈疾病、緩解癥狀、改善功能等為目的的診斷、治療措施。

第三條 內鏡診療技術臨床應用實行分級管理。

第四條 本規定適用于各級各類醫療機構內鏡診療技術臨床應用管理工作。

第五條 醫療機構開展內鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。

第六條 國家衛生計生委負責全國醫療機構內鏡診療技術臨床應用的監督管理。

縣級以上地方衛生計生行政部門負責本行政區域內醫療機構內鏡診療技術臨床應用的監督管理。

第二章 分級管理

第七條 按照《醫療機構手術分級管理辦法（試行）》，根據風險性和難易程度不同，內鏡診療技術分四級管理。

三、四級內鏡診療技術按照第二類醫療技術由省級衛生計生行政部門進行管理。

第八條 國家衛生計生委負責制訂和發布各專業四級內鏡診療技術管理目錄和三級內鏡診療技術管理參考目錄，并根據內鏡診療技術管理實際需要適時修訂。

第九條 各省級衛生計生行政部門負責制訂發布本行政區域各專業三級及以下內鏡診療技術管理目錄，可以根據本行政區域實際，增

補三級內鏡診療技術管理目錄。

第十條 未經國家衛生計生委同意，各省級衛生計生行政部門不得向下調整三、四級內鏡診療技術的管理級別。

第十一條 國家衛生計生委負責制訂發布各專業內鏡診療技術管理規范并組織實施。

第十二條 各省級衛生計生行政部門應當按照《醫療技術臨床應用管理辦法》和相關內鏡診療技術管理規范要求，對本行政區域內開展相關內鏡診療技術的醫療機構和相關人員實施準入管理。

第十三條 各省級衛生計生行政部門應當將本行政區域準予開展三、四級內鏡診療技術的醫療機構名單按照要求向國家衛生計生委備案。

第十四條 醫療機構應當建立健全內鏡診療技術分級管理工作制度，指定具體部門負責日常管理工作。

第三章 臨床應用管理

第十五條 醫療機構開展內鏡診療技術，應當具備以下條件：

（一）具有衛生計生行政部門核準登記的與開展相關專業內鏡診療技術相適應的診療科目；

（二）具有與開展相關專業內鏡診療技術相適應的輔助科室、設備和設施；

（三）具有相關專業內鏡診療技術臨床應用能力的執業醫師；

（四）具有經過相關專業內鏡診療相關知識和技能培訓的、與開展內鏡診療技術相適應的其他專業技術人員；

（五）具有內鏡消毒滅菌設施和醫院感染管理系統，并嚴格執行內鏡清洗消毒技術相關操作規范和標準；

（六）經過衛生計生行政部門審核取得內鏡診療技術臨床應用資質；

（七）符合相關專業內鏡診療技術管理規范規定的其他要求；

（八）具有與醫療機構級別相適應的制度管理和質量控制體系；

（九）符合省級以上衛生計生行政部門規定的其他條件。

第十六條 新建的二級以上醫院或者新設置與開展相關專業內鏡診療技術相適應診療科目的二級以上醫院，擬開展四級內鏡診療技術的，在符合相關專業內鏡診療技術管理規范相關的人員、科室、設備、設施等條件的基礎上，向省級衛生計生行政部門提出申請，由省級衛生計生行政部門組織臨床應用能力評估通過后，可以試運行1年；試運行期滿后3個月內，由省級衛生計生行政部門組織復核，復核通過后，方可繼續開展相關診療工作。復核未通過，不允許開展相關診療工作，且2年內不得再次向省級衛生計生行政部門提出試運行申請。

第十七條 醫療機構與開展內鏡診療技術相關的主要專業技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發生變化，應當停止相應內鏡診療技術臨床應用，并向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生計生行政部門報告。同時向準予其開展相應內鏡診療技術的衛生計生行政部門申請重新審核，審核通過后方可繼續開展。

第十八條 醫療機構應當嚴格遵守相關專業疾病診療規范、內鏡診療技術操作規范和診療指南，嚴格掌握手術適應證和禁忌證。

第十九條 開展內鏡診療技術應當由具有相應資質的本院在職醫師決定，術者由符合管理規范要求的醫師擔任。

第二十條 開展內鏡診療技術前，應當向患者或其法定監護人、代理人告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發生的并發癥及預防措施等，并簽署知情同意書。

第二十一條 開展內鏡診療技術前，應當確定手術方案和預防并發癥的措施。術后制訂合理的治療與管理方案。

第二十二條 醫療機構應當建立內鏡診療器材使用登記制度，器材使用應當符合國家相關規定。

第二十三條 醫療機構應當加強內鏡診療質量管理，建立健全內鏡診療后隨訪制度，并按照規定進行隨訪、記錄。

第二十四條 縣級以上地方衛生計生行政部門應當定期組織對行

政區域內已經獲得開展相關專業內鏡診療技術資質的醫療機構和醫師進行評估, 包括病例選擇、嚴重并發癥發生率、死亡病例、療效情況、醫療事故發生情況、術后病人管理、平均住院日、病人生存質量、病人滿意度、隨訪情況和病歷質量等。評估不合格的醫療機構或醫師，暫停相關技術臨床應用資質并責令整改，整改期不少于6個月。整改后評估符合條件者方可繼續開展相關技術臨床應用；整改不合格或連續2次評估不合格的醫療機構和醫師，取消相關專業內鏡診療技術臨床應用資質。

第二十五條 省級衛生計生行政部門應當建立內鏡診療技術臨床應用質量管理與控制制度，依托相關專業質控中心開展質控工作，定期向醫療機構反饋質控結果。

第二十六條 鼓勵利用信息化手段加強內鏡診療技術臨床應用質量管理與控制。

第四章 培訓考核

第二十七條 擬從事內鏡診療工作的醫師應當接受系統培訓并考核合格。

第二十八條 國家衛生計生委負責四級內鏡診療技術培訓工作。指定或組建各專業四級內鏡診療技術培訓基地，統一編制培訓大綱和教材，對擬開展四級內鏡診療技術的醫師進行培訓。

第二十九條 各省級衛生計生行政部門負責三級內鏡診療技術培訓工作。指定或組建本轄區各專業三級內鏡診療技術培訓基地，按照各專業內鏡診療技術管理規范要求和本省（區、市）統一編制的培訓大綱、培訓教材，對擬開展三級內鏡診療技術的醫師進行培訓。

第三十條 二級及以下內鏡診療技術培訓工作由各省級衛生計生行政部門自行決定組織方式。

第三十一條 各級內鏡診療技術培訓基地應當制訂培訓計劃，保證接受培訓的醫師在規定的時間內完成規定培訓內容。

第三十二條 各級內鏡診療技術培訓基地應當按照要求對接受培

訓醫師的理論知識掌握水平、實踐能力操作水平進行定期測試、評估，保證培訓效果。培訓期滿未能達到臨床應用能力要求的，應當延長培訓時間。

第三十三條 培訓期滿的醫師應當按照規定參加考核，考核合格的方可申請從事內鏡診療工作。

第三十四條 各級內鏡診療技術培訓基地應當為每位接受培訓的醫師建立培訓及考核檔案。

第三十五條 各省級衛生計生行政部門應當加強對地市級和縣級醫療機構醫師的培訓，促進內鏡診療適宜技術向基層普及與推廣。

第五章 監督管理

第三十六條 縣級以上地方衛生計生行政部門應當加強對本行政區域內醫療機構內鏡診療技術臨床應用情況的監督檢查。

第三十七條 縣級以上地方衛生計生行政部門應當建立醫療機構內鏡診療技術臨床應用安全評估制度，對于存在安全風險的醫療機構，應當立即責令其停止開展。

第三十八條 醫療機構在申請相應級別內鏡診療技術臨床應用過程中弄虛作假的，衛生計生行政部門不得準予其開展相應級別內鏡診療技術；已經準予開展的，應當立即責令其停止開展。

第三十九條 醫療機構不得擅自開展衛生計生行政部門廢除或者禁止開展的內鏡診療技術，以及應當經衛生計生行政部門批準方能開展的內鏡診療技術。對于擅自開展的醫療機構，衛生行政部門應當立即責令其改正；造成嚴重后果的，依法追究醫療機構主要負責人和直接責任人責任。

第六章 附則

第四十條 本規定由國家衛生計生委負責解釋。

第四十一條 本規定自印發之日起施行。

第三篇：消化內鏡診療技術臨床應用可行性報告

我院消化內鏡診療技術臨床應用可行性報告

XXX院消化內鏡科成立至今已有10余年，現有6名醫師，6名護士，其中科主任為主任醫師，xxx副主任醫師，xxx醫師。我科醫師先后在xxx醫院，xxx醫院進修學習，且均具有3年以上消化內鏡相關診療工作經驗。消化內鏡科成立以來，已經完成相關檢查及治療11200余例。近兩年，隨著無痛胃腸鏡及鏡下治療的廣泛開展，更是積累了豐富的臨床經驗。

科室現擁有4臺消化內鏡主機，8條電子纖維胃鏡，3條電子纖維腸鏡，配備有先進的“電腦內鏡圖像數據處理系統”，各種規格活檢鉗、異物鉗、高頻電、氬氣刀等豐富的輔助設備，能熟練開展胃鏡、結腸鏡檢查及各種內鏡下治療。我科所在醫院是xx市最大的三級甲等醫院，我們在安全開展普通胃腸鏡檢查的同時，率先在本地區開展無痛胃腸鏡檢查，極大減輕了病人的痛苦，提高了診斷準確率。治療內鏡是我科室的專業特色，近幾年來我科陸續開展了大量的內鏡下治療項目，主要有消化道息肉內鏡下切除術、消化道出血內鏡下各種止血術（局部噴灑止血藥、電凝止血、金屬鈦夾止血等）等內鏡治療、消化道異物取出術等。

我科醫護人員積極學習，開展新技術、新業務，打造品牌科室，全面提高診療水平，更好的服務于廣大的群眾。

第四篇：內鏡診療技術管理制度

湘潭市第一人民醫院

內鏡診療技術管理制度

為加強我院內鏡診療技術管理，規范內鏡臨床診療行為，保證醫療質量和醫療安全，制定本辦法。

一、本管理辦法中內鏡特指應用于我院診療操作及手術的所有內鏡。

二、成立醫療技術管理委員會，負責內鏡手術權限申請審核和手術授權。

三、申請內鏡手術權限醫師的資格

1、取得《醫師執業證書》，執業地點注冊為湘潭市第一人民醫院。

2、有5年以上相關專業診療工作經驗，具有主治醫師及以上專業技術職務任職資格。

3、作為一助參與內鏡診療技術操作每年至少30例；作為術者完成相應手術累積100例以上；累計參與完成內鏡手術不少于200例。

4、經過衛生部認定的內鏡診療技術培訓基地系統培訓并取得證書。

四、內鏡手術權限的申請、審核和授予

1、醫療技術管理委員會應不定期召開會議對于醫師內鏡手術權限申請進行審核并對合格者授予內鏡手術權限。

2、醫師隨手術例數增長、個人手術技術水平提升和專業技術職稱 晉升，達到內鏡手術權限申請資格時可申請內鏡手術權限。

3、醫師所在科室應責成專人對醫師開展手術情況如實記錄、客觀評價，作為醫師申請內鏡手術權限的客觀依據。醫師手術開展情況記錄于《手術醫師技術操作履歷表》。

4、醫師達到內鏡手術權限資格后，所在科室主任根據其實際操作能力等條件，決定其是否申請內鏡手術權限；醫師申請內鏡手術權限時填寫《手術權限申報表》，科主任簽字后附申請人《手術醫師技術操作履歷表》上報醫務科。醫務科審核同意后報醫療技術管理委員會審核裁定。

5、醫師申請內鏡手術權限時除填寫《手術權限申報表》，還須提交專業任職資格證書、內鏡培訓證書或內鏡學習、進修證明等(可提供復印件）作為申請內鏡手術權限的材料。

6、醫師對于內鏡手術權限申請存在異議可向醫務科提出書面申訴，由醫務科裁定。醫師對于醫務科裁定不滿可向醫療技術管理委員會提出申訴，所作裁定為最終裁定。

7、醫師對內鏡手術權限審核、授予等過程和結果產生異議可書面材料提交醫務科，由醫務科提交醫療技術管理委員會裁定，所作裁

定為最終裁定。

五、內鏡手術權限的監管和再授權

按《湘潭市第一人民醫院手術分級管理制度》手術醫師手術權限監管及再授權項規定執行。

六、內鏡技術臨床運用管理

1、嚴格遵守疾病診療規范、內鏡診療技術操作規范和診療指南。根據患者病情、可選擇的治療方案、患者經濟承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴格掌握內鏡診療技術的適應癥和禁忌癥。

2、取得我院內鏡手術權限的醫師每人每年作為術者應累計至少完成10例內鏡手術操作。

3、簡單內鏡診療手術應由1名具備內鏡診療技術臨床應用能力的、具有主治醫師以上專業技術職務任職資格的本院在職醫師決定。高難度內鏡診療手術及新開展的內鏡診療手術應由2名具備內鏡診療技術臨床應用能力的、具有副主任醫師以上專業技術職務任職資格的本院在職醫師決定。術者由上述醫師擔任。

4、嚴格執行手術分級管理制度，組織術前討論，術前確定手術方案和預防并發癥措施，術后制定合理的治療與管理方案。

5、實施內鏡手術前，應向患者或其法定監護人、代理人告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發生的并發癥及預防措施等，并簽署知情同意書。

6、加強內鏡診療質量管理，建立健全內鏡診療后隨訪制度，并按規定進行隨訪、記錄。

7、醫師實施內鏡診療手術前，必須親自診查患者，并按規定及時填寫、簽署醫學文書，不得隱匿、偽造、銷毀醫學文書及有關資料。

8、建立內鏡診療病例討論制定，對于手術難度大，術中風險高的手術以及術中操作出現失誤，術后出現并發癥或預后不良的病例進行討論，總結。

9、實施內鏡手術必須使用經國家食品藥品監督管理部門注冊的內鏡專業設備、耗材及藥品，嚴格執行《內鏡清洗消毒技術操作規范》，由手術室指定專人負責我院普通外科內鏡的保管、消毒等工作。

10、建立內鏡診療器材登記制度，保證器材來源可追溯；不得通過器材謀取不正當利益；不得違規重復使用一次性內鏡診療器材；嚴格執行國家物價、財務政策，按照規定收費。

11、建立內鏡進修培訓制度，每年定期派遣相關人員后上級衛生部門指定的內鏡診療技術培訓基地進行學習。

12、內鏡臨床應用中所涉其他事宜應按我院相關管理制度執行。

第五篇：泌尿外科內鏡診療技術的管理規范教學

泌尿外科內鏡診療技術管理規范（2013年版）

瀏覽次數：69 日期：2014-02-21 14:52:36

為加強泌尿外科內鏡診療技術臨床應用與管理，規范泌尿外科內鏡臨床診療行為，保證醫療質量和醫療安全，根據《醫療技術臨床應用管理辦法》，制定本規范。本規范為醫療機構及其醫師開展泌尿外科內鏡診療技術的基本要求。

本規范所稱的泌尿外科內鏡診療技術主要包括用于泌尿及男性生殖系統疾病診療的腹腔鏡技術、經尿道內鏡技術和經皮腎鏡技術等診療技術。

一、醫療機構基本要求

（一）醫療機構開展泌尿外科內鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。

（二）具有衛生計生行政部門核準登記的與開展泌尿外科內鏡診療技術相適應的診療科目，有與開展泌尿外科內鏡診療技術相關的輔助科室和設備，并滿足下列要求：

1、臨床科室。

二級及以上醫院，其中三級醫院設有泌尿外科，二級醫院外科設有泌尿外科病房或專業組。每年收治泌尿外科患者不少于400例，完成泌尿外科手術不少于200例。

2、手術室條件要求。

（1）包括術前準備室、手術室、術后觀察室以及門診手術室等。

（2）有滿足泌尿外科內鏡診療工作需要的內鏡設備和相關器械、耗材。

（3）配備心電監護儀（含血氧飽和度監測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。

3、設有麻醉科、心血管內科、呼吸內科等專業科室或專業醫師，有滿足泌尿外科內鏡麻醉必須的設備、設施，具備泌尿外科內鏡麻醉技術臨床應用能力以及并發癥綜合處理和搶救能力。

（三）有不少于2名經過泌尿外科內鏡診療相關知識和技能培訓，具備泌尿外科內鏡診療技術臨床應用能力的執業醫師和其他專業技術人員。

（四）有內鏡消毒滅菌設施，醫院感染管理符合要求。

（五）擬開展風險高、過程復雜、難度大，按照四級手術管理的泌尿外科內鏡診療技術（附件1）的醫療機構，在滿足以上基本條件的情況下，還應滿足以下要求：

1、三級醫院，開展泌尿外科診療工作不少于5年，近5年累計完成泌尿外科內鏡手術不少于2000例，其中累計完成按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術不少于500例或累計完成按照三級手術管理的泌尿外科內鏡手術（附件2）不少于800例。技術水平在本地區處于領先地位。

2、具備滿足危重患者救治要求的重癥監護室。

3、具備滿足實施按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術需求的臨床輔助科室、設備和技術能力。

二、人員基本要求

（一）醫師。

1、擬開展泌尿外科內鏡手術的醫師，應當同時具備以下條件：

（1）取得《醫師執業證書》，執業范圍與開展泌尿外科內鏡技術相適應的臨床專業。（2）具有5年以上泌尿外科疾病診療工作經驗，具備主治醫師以上專業技術職務任職資格。目前從事泌尿外科診療工作，累計參與完成泌尿外科內鏡手術不少于200例。

（3）經過泌尿外科內鏡診療技術系統培訓并考核合格。

2、擬獨立開展按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術的醫師，在滿足上述條件的基礎上，還應滿足以下條件：

（1）開展泌尿外科診療工作不少于10年，具有副主任醫師以上專業技術職務任職資格。累計完成泌尿外科內鏡手術不少于500例；其中按照三級手術管理的泌尿外科內鏡手術不少于250例。

（2）經國家衛生計生委指定的四級泌尿外科內鏡診療技術培訓基地系統培訓并考核合格。

3、本規范實施前，符合省級衛生計生行政部門確定的相關條件和標準的醫師，可以不經過培訓，但須經泌尿外科內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照三級及以下手術管理的泌尿外科內鏡診療工作。

4、本規范實施前，具備下列條件的醫師，可以不經過培訓，但須經泌尿外科內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術工作。

（1）具有良好的職業道德，同行專家評議專業技術水平較高，并獲得2名以上本專業主任醫師書面推薦，其中至少1名為外院醫師。

（2）在三級醫院從事泌尿外科內鏡診療工作不少于10年，具有副主任醫師以上專業技術職務任職資格。

（3）近5年累計完成泌尿外科內鏡手術不少于500例，其中每年獨立完成按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術不少于50例。（4）泌尿外科內鏡技術的適應證選擇符合要求。近3年內未發生過二級以上與開展泌尿外科內鏡手術相關的負主要責任的醫療事故。

（二）其他相關衛生專業技術人員。

應當經過泌尿外科內鏡診療技術相關專業系統培訓并考核合格。

三、技術管理基本要求

（一）嚴格遵守泌尿外科疾病診療規范、泌尿外科內鏡診療技術操作規范和診療指南，嚴格掌握手術適應證和禁忌證。

（二）泌尿外科內鏡診療技術開展由具有泌尿外科內鏡診療技術臨床應用能力的、具有主治醫師以上專業技術職務任職資格的本院在職醫師決定，實施按照四級手術管理的泌尿外科內鏡診療技術由具有副主任醫師以上專業技術職務任職資格的本院在職醫師決定，術者由符合本規范要求的醫師擔任。術前應當確定手術方案和預防并發癥的措施，術后制訂合理的治療與管理方案。

（三）實施泌尿外科內鏡手術前，應當向患者或其法定監護人、代理人告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發生的并發癥及預防措施等，并簽署知情同意書。

（四）加強泌尿外科內鏡診療質量管理，建立健全泌尿外科內鏡診療后隨訪制度，并按規定進行隨訪、記錄。

（五）省級衛生計生行政部門應當將準予開展按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術的醫療機構報國家衛生計生委備案。

四、培訓 擬從事泌尿外科內鏡診療工作的醫師應當接受系統培訓并考核合格。其中從事按照三、四級手術管理的泌尿外科內鏡診療工作的醫師應當分別接受不少于6個月的系統培訓。

（一）培訓基地。

國家衛生計生委指定四級泌尿外科內鏡診療技術培訓基地，各省級衛生計生行政部門指定本轄區三級泌尿外科內鏡診療技術培訓基地，并組織開展相應培訓工作。

四級泌尿外科內鏡診療技術培訓基地應當具備以下條件：

1、三級甲等醫院。

2、開展泌尿外科診療工作不少于5年，具備按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術臨床應用能力。泌尿外科開放床位不少于60張。

3、近5年累計收治泌尿外科患者不少于10000例，每年完成泌尿外科內鏡手術1000例以上（其中腹腔鏡手術不少于150例，經尿道內鏡手術不少于700例，經皮腎鏡手術不少于150例），其中每年完成按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術不少于300例（其中腹腔鏡手術不少于50例，經尿道內鏡手術不少于200例，經皮腎鏡手術不少于50例）。

4、有不少于4名具備按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術臨床應用能力的指導醫師，其中至少2名具有主任醫師專業技術職務任職資格。

5、有與開展泌尿外科內鏡診療技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。需具備泌尿外科內鏡診療技術模擬培訓場地及設施。

6、近3年舉辦過全國性泌尿外科內鏡或泌尿外科微創診療技術相關專業學術會議或承擔泌尿外科內鏡或泌尿外科微創診療技術相關的國家級繼續醫學教育項目。

（二）按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術醫師培訓要求。

1、在指導醫師指導下，參與完成按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術不少于35例（其中腹腔鏡手術不少于10例，經尿道內鏡手術不少于15例，經皮腎鏡手術不少于10例）。

2、在指導醫師的指導下，接受培訓的醫師應參與對患者全過程的管理，包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、泌尿外科內鏡診療操作、操作過程記錄、圍手術期處理、重癥監護治療和術后隨訪等。

在境外接受泌尿外科內鏡診療技術培訓6個月以上，有境外培訓機構的培訓證明，并經國家衛生計生委指定培訓基地考核合格后，可以認定為達到規定的培訓要求。

附件：

1、四級泌尿外科內鏡診療技術目錄

2、三級泌尿外科內鏡診療技術參考目錄

附件1

四級泌尿外科內鏡診療技術目錄

一、經尿道內鏡診療技術

（一）經尿道巨大前列腺切除術（＞60g）

（二）輸尿管鏡輸尿管腫瘤切除術

（三）軟性輸尿管鏡腎結石激光碎石術

（四）腎盂輸尿管連接部狹窄內切開術

（五）軟性輸尿管鏡碎石取石術

二、經皮腎鏡診療技術

（一）孤立腎經皮腎鏡術

（二）腎鑄型結石及多發性腎結石經皮腎鏡術

三、腹腔鏡診療技術

（一）腹腔鏡腎上腺腫瘤（≥5cm）切除術

（二）腹腔鏡腎上腺全切或次全切除術

（三）腹腔鏡腎上腺嗜鉻細胞瘤切除術

（四）腹腔鏡供腎取腎術

（五）腹腔鏡腎切除術

（六）腹腔鏡腎實質切開取石術

（七）腹腔鏡馬蹄腎峽部分離術

（八）腹腔鏡根治性腎切除術

（九）腹腔鏡根治性腎輸尿管切除術

（十）腹腔鏡腎部分切除術

（十一）腹腔鏡重復腎重復輸尿管切除術

（十二）腹腔鏡腎盂成形術

（十三）腹腔鏡腎蒂淋巴管結扎剝脫術

（十四）腹腔鏡腹膜后淋巴結清掃術

（十五）腹腔鏡腎盂切開取石術

（十六）腹腔鏡腎固定術

（十七）腹腔鏡輸尿管部分切除術后再吻合術

（十八）腹腔鏡腹膜后腫物切除術

（十九）腹腔鏡輸尿管切開取石術

（二十）腹腔鏡輸尿管-膀胱吻合術

（二十一）腹腔鏡腔靜脈后輸尿管整形術

（二十二）腹腔鏡隱睪下降睪丸固定術

（二十三）腹腔鏡膀胱部分切除術（含腹腔鏡膀胱憩室切除術）

（二十四）腹腔鏡根治性膀胱切除術

（二十五）腹腔鏡根治性前列腺切除術

（二十六）腹腔鏡盆腔淋巴結清掃術

（二十七）腹腔鏡臍尿管切除術

（二十八）腹腔鏡精囊切除術（二十九）腹腔鏡下腹股溝淋巴結清掃術

（三十）單孔腹腔鏡手術

（三十一）機器人輔助腹腔鏡手術

附件2

三級泌尿外科內鏡診療技術參考目錄

一、經尿道內鏡診療技術

（一）經尿道前列腺切除術（≤60g）(含電切除、氣化、激光剜除)

（二）經尿道前列腺支架置入術

（三）經尿道膀胱腫瘤切除術(含電切、激光)

（四）經尿道膀胱病變黏膜切除術(含腺性膀胱炎，黏膜白斑病變黏膜切除術)

（五）經尿道輸尿管膨出切開術

（六）經尿道尿道狹窄內切開術

（七）經尿道膀胱頸口切開術

（八）輸尿管鏡輸尿管狹窄內切開術

（九）輸尿管鏡（軟、硬鏡）檢查術

（十）輸尿管硬鏡碎石取石術

（十一）輸尿管鏡輸尿管擴張術

（十二）精囊鏡檢查技術

二、經皮腎鏡診療技術

經皮腎鏡取石術(單發性腎盂結石、輸尿管上段結石，異物取出)

三、腹腔鏡診療技術

（一）腹腔鏡精索靜脈高位結扎術

（二）腹腔鏡腎囊腫去頂減壓術

（三）腹腔鏡腎上腺腫瘤切除術（<5cm）

（四）腹腔鏡隱睪切除術

注：四級以外的腹腔鏡手術和經皮腎鏡手術均為三級手術。