第一篇：普通外科內鏡診療技術管理規(guī)范2013

普通外科內鏡診療技術管理規(guī)范

（2013年版）

為加強普通外科內鏡診療技術臨床應用與管理，規(guī)范普通外科內鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展普通外科內鏡診療技術的基本要求。

本規(guī)范所稱的普通外科內鏡診療技術包括腹腔鏡技術、十二指腸鏡技術、膽道鏡技術、甲狀腺腔鏡技術、乳腺腔鏡技術、經肛內鏡微創(chuàng)技術（TEM）等診療技術。

普通外科涉及十二指腸鏡、胃鏡、結腸鏡等消化內鏡診療技術參照《消化內鏡診療技術管理規(guī)范》執(zhí)行。

一、醫(yī)療機構基本要求

（一）醫(yī)療機構開展普通外科內鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。

（二）具有衛(wèi)生計生行政部門核準登記的與開展普通外科內鏡診療技術相適應的診療科目，有與開展普通外科內鏡診療技術相關的輔助科室和設備，并滿足下列要求：

1.臨床科室。

醫(yī)療機構外科設有普通外科病區(qū)或專業(yè)組，每年收治普通外科患者不少于500例，完成普通外科手術不少于200例。

2.手術室條件要求。（1）符合國家相關規(guī)定。

（2）有滿足普通外科內鏡診療工作需要的內鏡設備和相關器械、耗材。

（3）配備心電監(jiān)護儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。

3.設有麻醉科、心血管內科、呼吸內科等專業(yè)科室或專

業(yè)醫(yī)師，有滿足普通外科內鏡麻醉必須的設備、設施，具備普通外科內鏡麻醉技術臨床應用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。

（三）有經過普通外科內鏡診療相關知識和技能培訓具備普通外科內鏡診療技術臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術人員。

（四）有內鏡消毒滅菌設施，醫(yī)院感染管理符合要求。

（五）擬開展風險高、過程復雜、難度大，按照四級手術管理的普通外科內鏡手術（附件1）的醫(yī)療機構，在滿足以上基本條件的情況下，還應滿足以下要求：

1.二級甲等及以上醫(yī)院，開展普通外科診療工作不少于5年，普通外科病房開放床位數(shù)不少于60張，近5年累計完成普通外科內鏡手術不少于1000例，其中開展按照四級手術管理的普通外科內鏡手術不少于150例，技術水平在本地區(qū)處于領先地位。

2.具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護室。3.具備滿足實施按照四級手術管理的普通外科內鏡手術需求的臨床輔助科室、設備和技術能力。

二、人員基本要求

（一）醫(yī)師。

1.開展普通外科內鏡手術的醫(yī)師，應當同時具備以下條件：

（1）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為與開展普通外科內鏡診療技術相適應的臨床專業(yè)。

（2）具有5年以上普通外科診療工作經驗，具備主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。目前從事普通外科診療工作，累計參與完成普通外科內鏡手術不少于200例。

（3）經過普通外科內鏡診療技術系統(tǒng)培訓并考核合格。2.擬獨立開展按照四級手術管理的普通外科內鏡手術的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎上，還應滿足以下條件：

（1）開展普通外科診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格，其中副主任醫(yī)師應在主任醫(yī)師指導下開展按照四級手術管理的普通外科內鏡手術。累計完成普通外科內鏡手術不少于500例；其中按照三級手術管理的普通外科內鏡手術（附件2）不少于300例。

（2）經國家衛(wèi)生計生委指定的四級普通外科內鏡診療技術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。

3.本規(guī)范實施前，符合省級衛(wèi)生計生行政部門確定的相關條件和標準的醫(yī)師，可以不經過培訓，但須經普通外科內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照三級及以下手術管理的普通外科內鏡診療工作。

4.本規(guī)范實施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經過培訓，但須經普通外科內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照四級手術管理的普通外科內鏡診療工作。

（1）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師書面推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。

（2）在二級及以上醫(yī)院從事普通外科內鏡診療工作不少于10年，目前為三級醫(yī)院在職執(zhí)業(yè)醫(yī)師，具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格。

（3）近3年累計完成普通外科內鏡手術不少于200例，其中每年獨立完成按照四級手術管理的普通外科內鏡手術不少于50例。

（4）普通外科內鏡診療技術的適應證選擇符合要求。

近3年內未發(fā)生過二級以上與開展普通外科內鏡手術相關的負主要責任的醫(yī)療事故。

（5）其所在醫(yī)療機構具有開展按照四級手術管理的普通外科內鏡手術的資質，本人曾在三級甲等醫(yī)院完成6個月以上的專業(yè)進修。

（二）其他相關衛(wèi)生專業(yè)技術人員。

應當經過普通外科內鏡診療技術相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。

三、技術管理基本要求

（一）嚴格遵守普通外科疾病診療規(guī)范、普通外科內鏡診療技術操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握手術適應證和禁忌證。

（二）普通外科內鏡診療技術開展由具有普通外科內鏡診療技術臨床應用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實施按照四級手術管理的普通外科內鏡診療技術由具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔任。術前應當確定手術方案和預防并發(fā)癥的措施，術后制訂合理的治療與管理方案。

（三）實施普通外科內鏡手術前，應當向患者或其法定監(jiān)護人、代理人告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。

（四）加強普通外科內鏡診療質量管理，建立健全普通外科內鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。

（五）各省級衛(wèi)生計生行政部門應當將準予開展按照四級手術管理的普通外科內鏡手術的醫(yī)療機構報國家衛(wèi)生計生委備案。

四、培訓

擬從事普通外科內鏡診療工作的醫(yī)師應當接受系統(tǒng)培訓并考核合格。其中從事按照三、四級手術管理的普通外科內鏡診療工作的醫(yī)師應當分別接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓。

（一）培訓基地。

國家衛(wèi)生計生委指定四級普通外科內鏡診療技術培訓基地，各省級衛(wèi)生計生行政部門指定本轄區(qū)三級普通外科內鏡診療技術培訓基地，并組織開展相應培訓工作。

四級普通外科內鏡診療技術培訓基地應當具備以下條件：

1.三級醫(yī)院。

2.開展普通外科診療工作不少于10年，具備按照四級手術管理的普通外科內鏡診療技術臨床應用能力。普通外科開放床位不少于100張。

3.近5年累計收治普通外科患者不少于10000例，每年完成按照四級手術管理的普通外科內鏡手術不少于200例。

4.有不少于4名具備按照四級手術管理的普通外科內鏡手術臨床應用能力的指導醫(yī)師，其中至少2名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格。

5.有與開展普通外科內鏡診療技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。

6.近3年舉辦過全國性普通外科內鏡診療技術相關專業(yè)學術會議或承擔普通外科內鏡診療技術相關的國家級繼續(xù)醫(yī)學教育項目。

（二）按照四級手術管理的普通外科內鏡手術醫(yī)師培訓要求。

1.在指導醫(yī)師指導下，參與完成按照四級手術管理的普通外科內鏡手術不少于30例，并經考核合格。

2.在指導醫(yī)師的指導下，接受培訓的醫(yī)師應參與患者全過程的管理，包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、普通外科內鏡診療操作、操作過程記錄、圍手術期處理、重癥監(jiān)護治療和術后隨訪等。

在境外接受普通外科內鏡診療技術培訓6個月以上，有境外培訓機構的培訓證明，并經國家衛(wèi)生計生委指定培訓基地考核合格后，可以認定為達到規(guī)定的培訓要求。

附件：1.四級普通外科內鏡診療技術目錄

2.三級普通外科內鏡診療技術參考目錄

附件1 四級普通外科內鏡診療技術目錄

一、腹腔鏡診療技術

（一）疝診療技術： 1.腹腔鏡下食管裂孔疝修補術 2.腹腔鏡下膈疝無張力成型術 3.腹腔鏡下腸造口旁疝無張力成型術 4.腹腔鏡下巨大切口疝無張力成型術

（二）肝臟診療技術： 1.腹腔鏡下肝葉切除術 2.腹腔鏡下肝段切除術

3.腹腔鏡下肝外傷探查修復清創(chuàng)術 4.腹腔鏡下肝包囊蟲切除術 5.腹腔鏡下活體取肝術

（三）膽道診療技術： 1.腹腔鏡下膽總管囊腫切除術 2.腹腔鏡下膽管中上段癌切除術

3.腹腔鏡下單純膽腸吻合術（如膽囊空腸吻合、膽管空腸吻合等)4.腹腔鏡下膽囊癌根治術 5.腹腔鏡下膽道再手術 6.腹腔鏡下膽管修補術 7.腹腔鏡下膽總管切開取石術

（四）胰腺診療技術：

1.腹腔鏡下胰管切開取石聯(lián)合胰管胃、腸吻合術 2.腹腔鏡下腸吻合術

3.腹腔鏡下經十二指腸切開胰管開口整形支架引流術 4.腹腔鏡下胰十二指腸切除術 5.腹腔鏡下胰腺中段切除術

6.腹腔鏡下保留十二指腸的胰腺切除術 7.腹腔鏡下全胰切除術 8.腹腔鏡下胰腎聯(lián)合切除術 9.腹腔鏡下胰胃聯(lián)合切除術

10.腹腔鏡下胰腺聯(lián)合臟器切除術（腎、胃等）11.腹腔鏡下保留脾臟的胰體尾切除術 12.腹腔鏡下胰體胰尾腫瘤切除術 13.腹腔鏡下胰胃吻合術

14.腹腔鏡下胰腺囊腫胃腸吻合術 15.腹腔鏡下腸吻合術 16.腹腔鏡下胰腺囊腫剝離術

（五）脾臟診療技術： 1.腹腔鏡下脾部分切除術 2.腹腔鏡下脾切除術

3.腹腔鏡下賁門周圍血管離斷術聯(lián)合脾切除術

（六）胃腸診療技術： 1.腹腔鏡下胃癌根治術 2.腹腔鏡下賁門癌手術 3.腹腔鏡下殘胃癌手術 4.腹腔鏡下胃大部切除術 5.腹腔鏡下全胃切除術

6.腹腔鏡下小腸惡性腫瘤切除術 7.腹腔鏡下可調節(jié)胃束帶術 8.腹腔鏡下袖狀胃切除術

9.腹腔鏡下胃旁路術 10.腹腔鏡下回腸間置術 11.腹腔鏡下膽胰轉流術

12.腹腔鏡下短食管Collis胃成形術 13.腹腔鏡下賁門失馳緩治療術 14.腹腔鏡下胃底折疊術 15.腹腔鏡下復雜腸粘連松解術 16.腹腔鏡下結腸癌根治術 17.腹腔鏡下直腸癌根治術 18.腹腔鏡下次全及全結腸切除術 19.腹腔鏡下直腸懸吊術 20.腹腔鏡下直腸后囊腫切除術 二、十二指腸鏡診療技術 參照消化內鏡四級手術目錄

三、甲狀腺腔鏡診療技術

1.甲狀腺腔鏡下甲狀腺次全切除術 2.甲狀腺腔鏡下甲狀腺全切除術 3.甲狀腺腔鏡下甲狀腺癌根治術

4.甲狀腺腔鏡下甲狀腺癌改良式頸淋巴結清掃術 5.甲狀腺腔鏡下甲狀旁腺瘤切除術 6.甲狀腺腔鏡下甲狀旁腺癌根治術

四、乳腺腔鏡診療技術

1.乳腺腔鏡下乳腺癌（改良）根治術 2.乳腺腔鏡下腋下淋巴結清掃術 3.乳腺腔鏡下乳腺再造術

五、膽道鏡診療技術

1.腹腔鏡-膽道鏡聯(lián)合探查取石術

2.膽道鏡下肝內膽管結石取出術 3.膽道鏡下膽管下端嵌頓結石取出術

六、經肛內鏡診療技術

1.經肛內鏡下直腸病變全層切除術 2.經肛內鏡下直腸陰道瘺修補術 3.經肛內鏡下直腸吻合口狹窄成形術

七、其他

腹腔鏡下腹膜后腫瘤切除術

附件2 三級普通外科內鏡診療技術參考目錄

一、腹腔鏡診療技術

（一）疝診療技術

1.腹腔鏡下經腹膜前腹股溝疝修補術（TAPP）2.腹腔鏡下完全腹膜外腹股溝疝修補術（TEP）3.腹腔鏡下股疝修補術 4.腹腔鏡下臍疝修補術

（二）肝臟診療技術 1.腹腔鏡下肝囊腫開窗引流術 2.腹腔鏡下肝膿腫引流術 3.腹腔鏡下肝臟楔形切除術 4.腹腔鏡下肝臟活檢術

（三）膽道診療技術 1.腹腔鏡下膽囊切除術 2.腹腔鏡下膽囊部分切除術 3.腹腔鏡下膽囊切開取石術 4.腹腔鏡下膽囊造瘺術 5.腹腔鏡下膽道探查術

（四）胰腺診療技術

1.腹腔鏡下胰腺周圍膿腫外引流術 2.腹腔鏡下胰腺囊腫外引流術

（五）脾臟診療技術 腹腔鏡下脾囊腫開窗引流術

（六）胃腸診療技術 1.腹腔鏡下胃空腸吻合術

2.腹腔鏡下胃良性腫瘤切除術 3.腹腔鏡下胃楔形切除術 4.腹腔鏡下迷走神經切斷術 5.腹腔鏡下胃十二指腸穿孔修補術 6.腹腔鏡下胃造口術

7.腹腔鏡下胃切開異物取出術 8.腹腔鏡下小腸部分切除術 9.腹腔鏡下小腸局部切除術 10.腹腔鏡下小腸憩室切除術 11.腹腔鏡下小腸造口術 12.腹腔鏡下腸粘連松解術 13.腹腔鏡下闌尾切除術 14.腹腔鏡下回盲部切除術 15.腹腔鏡下結腸部分切除術 16.腹腔鏡下乙狀結腸切除術 17.腹腔鏡下腸造口術

二、甲狀腺腔鏡診療技術 甲狀腺腔鏡下甲狀腺部分切除術

三、膽道鏡診療技術 腹腔鏡下膽總管T管引流術

四、其他

1.腹腔鏡下大網膜切除術 2.腹腔鏡下腹膜透析管置放術 3.腹腔鏡下腸系膜囊腫切除術

第二篇：婦科內鏡診療技術管理規(guī)范

婦科內鏡診療技術管理規(guī)范

為加強婦科內鏡診療技術臨床應用與管理，規(guī)范婦科內鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，特制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展婦科內鏡診療技術的基本要求。

本規(guī)范所稱的婦科內鏡診療技術主要包括婦科腹腔鏡和婦科宮腔鏡等診療技術。

一、醫(yī)療機構基本要求

（一）醫(yī)療機構開展婦科內鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。

（二）具有衛(wèi)生行政部門核準登記的婦產科診療科目，有與開展婦科內鏡診療技術相關的輔助科室和設備。

（三）開展婦科內鏡手術的醫(yī)療機構設備、設施基本要求：

1．能夠滿足婦科內鏡手術臨床工作要求，內鏡工作室應包括內鏡檢查室、手術室以及門診手術室等。內鏡工作室要有各種相應的手術以及應急救治設備。

2．具備經國家食品藥品監(jiān)督管理部門認定的內鏡設備和手術器械。

3．有內鏡消毒滅菌設施和醫(yī)院感染管理系統(tǒng)。

（四）有至少2名具備婦科內鏡診療技術臨床應用能力 的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，有經過婦科內鏡診療相關知識和技能培訓的、與開展婦科內鏡手術相適應的其他專業(yè)技術人員。

（五）擬開展風險高、過程復雜、難度大的四級婦科內鏡手術，如：腹腔鏡根治性子宮切除術、腹膜后淋巴結切除術、深部子宮內膜異位病灶切除術、盆底重建術、先天性生殖道畸形矯治術、子宮內膜癌及卵巢癌分期手術等；宮腔鏡重度宮腔粘連分離術、Ⅱ型粘膜下肌瘤切除術、子宮畸形矯治術等的醫(yī)療機構，在滿足以上基本條件的情況下，還應當滿足以下要求：

1．三級醫(yī)院，開展婦科臨床診療工作10年以上，婦科病房實際開放床位數(shù)不少于40張，5年內累計完成婦科內鏡手術病例3000例以上，開展四級婦科內鏡手術累計300例以上，技術水平在本地區(qū)處于領先地位。

2．具備滿足危重病人救治要求的重癥監(jiān)護室。3．開展婦科惡性腫瘤相關的四級婦科內鏡手術的醫(yī)療機構，還應當具備衛(wèi)生行政部門核準登記的腫瘤化學治療與放射治療診療科目。

4.具備滿足實施四級婦科內鏡手術需求的臨床輔助科室設備和技術能力。

二、人員基本要求

（一）婦科內鏡診療醫(yī)師。

1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為婦產科專業(yè)。2.有5年以上婦科診療工作經驗，具有主治醫(yī)師以上 專業(yè)技術職務任職資格。

3．經過省級以上衛(wèi)生行政部門認定的婦科內鏡診療技術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。

4.擬開展四級婦科內鏡手術的婦科內鏡診療醫(yī)師還應當滿足以下要求：

（1）具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。（2）經衛(wèi)生部婦科內鏡診療技術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。

（二）其他相關衛(wèi)生專業(yè)技術人員。

應當經過婦科內鏡診療技術相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。

三、技術管理基本要求

（一）嚴格遵守婦科疾病的診療規(guī)范、婦科內鏡診療技術操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握手術適應證和禁忌證。

（二）實施內鏡手術必須使用經國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊的內鏡專業(yè)設備、耗材及藥品，嚴格執(zhí)行《內鏡清洗消毒技術操作規(guī)范》。

（三）婦科內鏡診療技術由具有婦科內鏡診療技術臨床應用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術者由具有婦科內鏡診療技術臨床應用能力的本院醫(yī)師擔任；四級婦科內鏡手術由具有四級婦科內鏡手術臨床應用能力的、具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術者由具有四級婦科內鏡手術 臨床應用能力的本院醫(yī)師擔任。術前應當確定手術方案和預防并發(fā)癥的措施，術后制訂合理的治療與管理方案。

（四）實施內鏡手術前，應當向患者或其法定監(jiān)護人、代理人告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。

（五）加強婦科內鏡診療質量管理，建立健全婦科內鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。

（六）醫(yī)療機構和醫(yī)師應當按照規(guī)定接受縣級以上衛(wèi)生行政部門對婦科內鏡診療情況進行的技術檢查，包括病例選擇、手術成功率、嚴重并發(fā)癥、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術后病人管理、隨訪情況和病歷質量等。

（七）醫(yī)師實施婦科內鏡診療，必須親自診查患者，并按規(guī)定及時填寫、簽署醫(yī)學文書，不得隱匿、偽造、銷毀醫(yī)學文書及有關資料。

（八）醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學證明文件。

（九）其他管理要求：

1．建立婦科內鏡診療器材登記制度，保證器材來源可追溯。

2．不得違規(guī)重復使用一次性婦科內鏡診療器材。3．嚴格執(zhí)行國家物價、財務政策，按照規(guī)定收費。

四、培訓

擬從事婦科內鏡診療工作的醫(yī)師應當接受不少于6個月 的系統(tǒng)培訓。

（一）培訓基地。

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局指定本轄區(qū)婦科內鏡診療技術培訓基地，并組織開展婦科內鏡診療醫(yī)師培訓工作。

衛(wèi)生部婦科內鏡診療技術培訓基地負責四級婦科內鏡手術的培訓，且具備下列條件：

1．三級醫(yī)院。

2．具備四級婦科內鏡手術臨床應用能力，每年完成各類婦科腹腔鏡手術1000例以上和宮腔鏡手術500例以上。其中，完成四級婦科內鏡手術不少于100例。

3．有至少4名具備四級婦科內鏡手術臨床應用能力的指導醫(yī)師，其中具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格的指導醫(yī)師不少于2名。

4．有與開展婦科內鏡診療技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。

5．舉辦過全國性的與婦科內鏡診療技術相關的專業(yè)學術會議或承擔國家級繼續(xù)醫(yī)學教育項目。

（二）培訓工作基本要求。

1.培訓教材和培訓大綱經衛(wèi)生部認可。

2.保證接受培訓的醫(yī)師在規(guī)定的時間內完成規(guī)定的培訓內容。

3.培訓結束后，對接受培訓的醫(yī)師進行考試、考核，并出具是否合格的結論。4.為每位接受培訓的醫(yī)師建立培訓及考試、考核檔案。

（三）四級婦科內鏡手術醫(yī)師培訓要求。

1.擬從事四級婦科腹腔鏡手術的醫(yī)師，在上級醫(yī)師指導下，參與完成不少于50例婦科腹腔鏡手術，參與四級婦科腹腔鏡手術不少于15例，并經考核合格。

2.擬從事四級婦科宮腔鏡手術的醫(yī)師，在上級醫(yī)師指導下，參與完成不少于30例婦科宮腔鏡手術，參與四級婦科宮腔鏡手術不少于10例，并經考核合格。

3．在指導醫(yī)師的指導下，學員應參與對患者全過程的管理，包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、婦科內鏡診療操作、婦科內鏡診療操作過程記錄、圍手術期處理、重癥監(jiān)護治療和手術后隨訪等。

4.在境外接受婦科內鏡診療技術培訓6個月以上，完成規(guī)定病例數(shù)的醫(yī)師，有境外培訓機構的培訓證明，并經衛(wèi)生部指定培訓基地考試，考核合格后，可以認定為達到規(guī)定的培訓要求。

五、其他管理要求

本規(guī)范實施前具備下列條件的醫(yī)師，可以不需經過培訓和婦科內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展四級婦科內鏡手術工作。

（一）職業(yè)道德高尚，同行專家評議專業(yè)技術水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。

（二）擬從事四級婦科腹腔鏡手術工作的醫(yī)師應同時具備以下條件：

1．在三級醫(yī)院從事婦科腹腔鏡手術工作10年以上，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。

2．近5年累計完成婦科腹腔鏡手術病例1000例以上，其中每年獨立完成四級婦科腹腔鏡手術不少于100例。

（三）擬從事四級婦科宮腔鏡手術工作的醫(yī)師應同時具備以下條件：

1．在三級醫(yī)院從事婦科宮腔鏡診療工作10年以上，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。

2．近5年累計完成婦科宮腔鏡診療病例500例以上，其中每年獨立完成四級婦科宮腔鏡手術不少于50例。

（四）手術適應證、手術成功率、術后并發(fā)癥發(fā)生率和手術死亡率等手術質量相關指標符合衛(wèi)生部醫(yī)療質量管理與控制有關要求，近5年內未發(fā)生過二級以上與開展婦科內鏡手術相關的負主要責任的醫(yī)療事故。

第三篇：胸外科內鏡診療技術管理規(guī)范

胸外科內鏡診療技術管理規(guī)范(2013年版）

為加強胸外科內鏡診療技術臨床應用與管理，規(guī)范胸外科內鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展胸外科內鏡診療技術的基本要求。

本規(guī)范所稱的胸外科內鏡診療技術包括胸腔鏡技術、縱隔鏡技術、硬質氣管鏡技術、硬質食管鏡技術、支氣管內超聲引導針吸活檢技術（EBUS-TBNA）等胸外科內鏡診療技術。

胸外科涉及纖維支氣管鏡技術參照《呼吸內鏡診療技術管理規(guī)范》執(zhí)行，涉及胃鏡技術參照《消化內鏡診療技術管理規(guī)范》執(zhí)行。

一、醫(yī)療機構基本要求

（一）醫(yī)療機構開展胸外科內鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。

（二）具有衛(wèi)生行政部門核準登記的與開展胸外科內鏡診療技術相適應的診療科目，有與開展胸外科內鏡診療技術相關的輔助科室和設備，并滿足下列要求：

1.臨床科室。

醫(yī)療機構外科設有胸外科病房或專業(yè)組，每年收治胸外科患者不少于150例，完成胸外科診療不少于50例。

2.手術室條件要求。

（1）符合國家相關規(guī)定。

（2）配備滿足開展胸外科內鏡診療工作需要的內鏡設備和相關器械、耗材。（3）配備心電監(jiān)護儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。

3.設有麻醉科、ICU、心血管內科、呼吸內科等專業(yè)科室或專業(yè)醫(yī)師，有滿足胸外科內鏡麻醉必須的設備、設施，具備胸外科內鏡麻醉技術臨床應用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。

（三）有經過胸外科內鏡診療相關知識和技能培訓，具備胸外科內鏡診療技術臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術人員。

（四）有內鏡消毒滅菌設施，醫(yī)院感染管理符合要求。

（五）擬開展風險高、過程復雜、難度大，按照四級手術管理的胸外科內鏡診療技術（附件1）的醫(yī)療機構，在滿足以上基本條件的情況下，還應滿足以下要求：

1.二級及以上醫(yī)院，開展胸外科診療工作不少于10年，近5年累計完成胸外科內鏡診療不少于250例，其中在有資質醫(yī)生指導下開展按照四級手術管理的胸外科內鏡診療不少于20例，技術水平在本地區(qū)處于領先地位。

2.具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護室。

3.具備滿足實施按照四級手術管理的胸外科內鏡診療技術需求的臨床輔助科室、設備和技術能力。

二、人員基本要求

（一）醫(yī)師。

1.開展胸外科內鏡診療技術的醫(yī)師，應當同時具備以下條件：

（1）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為與開展胸外科內鏡診療技術相適應的臨床專業(yè)。

（2）具有5年以上胸外科診療工作經驗，具備主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。目前從事胸外科診療工作，累計參與完成胸外科內鏡診療不少于100例。

（3）經過胸外科內鏡診療技術系統(tǒng)培訓并考核合格。

2..擬獨立開展按照四級手術管理的胸外科內鏡診療技術的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎上，還應滿足以下條件：

（1）開展胸外科診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格，其中副主任醫(yī)師應在有資質的主任醫(yī)師指導下開展按照四級手術管理的胸外科內鏡診療不少于30例。累計獨立完成按照三級手術管理的胸外科內鏡診療（附件2）不少于100例。

（2）經國家衛(wèi)生計生委指定的四級胸外科內鏡診療技術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。

3.本規(guī)范實施前，符合省級衛(wèi)生計生行政部門確定的相關條件和標準的醫(yī)師，可以不經過培訓，但須經胸外科內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照三級及以下手術管理的胸外科內鏡診療工作。

4.本規(guī)范實施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經過培訓，但須經胸外科內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照四級手術管理的胸外科內鏡診療工作。

（1）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術水平較高，并獲得2名從事胸外科內鏡診療工作的主任醫(yī)師書面推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。

（2）具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格，近3年累計完成胸外科內鏡診療不少于200例，其中每年獨立完成按照四級手術管理的胸外科內鏡診療不少于30例。

（3）胸外科內鏡診療技術的適應證選擇符合要求，近3年內未發(fā)生過二級以上與開展胸外科內鏡診療技術相關的負主要責任的醫(yī)療事故。

（4）其所在醫(yī)療機構具有開展按照四級手術管理的胸外科內鏡診療技術的資質，本人曾在三級甲等醫(yī)院工作或在三級甲等醫(yī)院完成6個月以上的專業(yè)進修。

（二）其他相關衛(wèi)生專業(yè)技術人員。

應當經過胸外科內鏡診療技術相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。

三、技術管理基本要求

（一）嚴格遵守胸外科疾病診療規(guī)范、胸外科內鏡診療 技術操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握手術適應證和禁忌證。

（二）胸外科內鏡診療技術開展由具有胸外科內鏡診療技術臨床應用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實施按照四級手術管理的胸外科內鏡診療技術由具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔任。術前應當確定手術方案和預防并發(fā)癥的措施，術后制訂合理的治療與管理方案。

（三）實施胸外科內鏡診療技術前，應當向患者或其法定監(jiān)護人、代理人告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。

（四）加強胸外科內鏡診療質量管理，建立健全胸外科內鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。

（五）各省級衛(wèi)生計生行政部門應當將準予開展按照四級手術管理的胸外科內鏡診療技術的醫(yī)療機構報國家衛(wèi)生計生委備案。

四、培訓

擬從事胸外科內鏡診療工作的醫(yī)師應當接受系統(tǒng)培訓并考核合格。其中從事按照三、四級手術管理的胸外科內鏡診療工作的醫(yī)師應當分別接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓。

（一）培訓基地。

國家衛(wèi)生計生委指定四級胸外科內鏡診療技術培訓基地，各省級衛(wèi)生計生行政部門指定本轄區(qū)三級胸外科內鏡診療技術培訓基地，并組織開展相應培訓工作。

四級胸外科內鏡診療技術培訓基地應當具備以下條件：

1.三級甲等醫(yī)院。

2.開展胸外科內鏡診療工作不少于10年，具備按照四級手術管理的胸外科內鏡診療技術臨床應用能力。胸外科開放床位不少于50 張。

3.近5年累計收治胸外科患者不少于5000例；每年完成胸外科診療不少于1000例，其中按照四級手術管理的胸外科內鏡診療不少于200例。能夠獨立開展的按照四級手術管理的胸外科內鏡診療技術類型應當覆蓋四級胸外科內鏡診療技術目錄中全部術種的80%以上。

4.有不少于4名具備按照四級手術管理的胸外科內鏡診療技術臨床應用能力的指導醫(yī)師，其中至少2名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格。

5.有與開展胸外科內鏡診療技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。

6.近3年舉辦過全國性胸外科內鏡診療技術相關專業(yè)學術會議或承擔胸外科內鏡診療技術相關的國家級繼續(xù)醫(yī)學教育項目。

（二）按照四級手術管理的胸外科內鏡診療技術醫(yī)師培訓要求。

1.在指導醫(yī)師指導下，參與完成按照四級手術管理的胸外科內鏡診療不少于30例，并經考核合格。

2.在指導醫(yī)師的指導下，接受培訓的醫(yī)師應參與對患者全過程的管理，包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、胸外科內鏡診療操作、操作過程記錄、圍手術期處理、重癥監(jiān)護治療和術后隨訪等。

在境外接受胸外科內鏡診療技術培訓6個月以上，有境外培訓機構的培訓證明，并經國家衛(wèi)生計生委指定培訓基地考核合格后，可以認定為達到規(guī)定的培訓要求。

附件：

1.四級胸外科內鏡診療技術目錄

2.三級胸外科內鏡診療技術參考目錄

附件1

四級胸外科內鏡診療技術目錄

一、胸腔鏡診療技術

（一）肺手術。

1.胸腔鏡下肺葉切除術

2.胸腔鏡下肺減容術

3.胸腔鏡下袖式支氣管成形術

4.胸腔鏡下解剖性肺段切除術

5.胸腔鏡下復合肺葉切除術 6.胸腔鏡下全肺切除術

（二）食管手術。

胸腔鏡下食管切除術

（三）縱隔手術。

1.胸腔鏡下胸腺切除術

2.胸腔鏡下胸腺擴大切除術

二、硬質氣管鏡診療技術

硬質氣管鏡下大氣道內鏡治療技術

附件2 三級胸外科內鏡診療技術參考目錄

一、胸腔鏡診療技術

（一）肺手術。

1.胸腔鏡下肺大皰切除術

2.胸腔鏡下肺楔形切除術

3.胸腔鏡下肺裂傷修補術

（二）食管手術。

1.胸腔鏡下食管平滑肌瘤摘除術

2.胸腔鏡下食管憩室切除術

3.胸腔鏡下食管肌層切開術

4.胸腔鏡下食管裂孔疝修補術

5.胸腔鏡下食管抗返流手術

（三）縱隔手術。

1.胸腔鏡下縱隔腫瘤切除術

2.胸腔鏡下縱隔病變活檢術

（四）胸壁胸膜手術。

1.胸膜活檢術

2.胸腔鏡下交感神經鏈切斷術

3.胸腔鏡下膿胸病灶清除術

4.胸腔鏡下心包開窗術

5.胸腔鏡下NUSS手術

6.胸腔鏡下胸膜腔探查術

7.胸腔鏡下胸導管結扎術

8.胸腔鏡下膈疝修補術

9.胸腔鏡下胸壁腫瘤切除術

二、縱隔鏡診療技術

（一）縱隔鏡下縱隔淋巴結活檢術

（二）縱隔鏡下縱隔腫物切除術

三、支氣管內超聲引導針吸活檢術(EBUS-TBNA)

第四篇：胸外科內鏡診療技術管理規(guī)范

胸外科內鏡診療技術管理規(guī)范

為加強胸外科內鏡診療技術臨床應用管理，規(guī)范胸外科內鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展胸外科內鏡診療技術的基本要求。

本規(guī)范所稱的胸外科內鏡診療技術主要包括胸外科胸腔鏡、縱隔鏡、硬質氣管鏡、纖維支氣管鏡和胃鏡。

一、醫(yī)療機構基本要求

（一）醫(yī)療機構開展胸外科內鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。廈門中醫(yī)院胸外乳腺科陳雋鵬

（二）具有衛(wèi)生行政部門核準登記的胸外科診療科目，有與開展胸外科內鏡診療技術相關的輔助科室和設備。

（三）具備開展胸外科內鏡診療技術的醫(yī)療機構設備、設施基本要求如下：

1、能夠滿足胸外科內鏡診療技術臨床工作要求，內鏡工作室應設在手術室或專門的內鏡診療室。內鏡工作室要有各種相應的手術以及應急救治設備。

2、經藥品監(jiān)督管理部門認定的內鏡設備和手術器械。

3、有內鏡消毒滅菌設施和醫(yī)院感染管理系統(tǒng)。

（四）有至少2名具備胸外科內鏡診療技術資格的醫(yī)師；有經過胸外科內鏡診療相關知識和技能培訓的、與開展的胸外科內鏡診療相適應的其他專業(yè)技術人員。

（五）擬開展胸外科肺葉切除、全肺切除術、食管癌切除術、縱隔腫瘤切除術、胸腺擴大切除術等過程復雜、難度高、風險大的胸外科內鏡手術（以上統(tǒng)稱為高難度胸外科內鏡診療技術）的醫(yī)療機構，在滿足以上基本條件的情況下，還須滿足以下要求：

1、三級醫(yī)院，開展胸外科臨床診療工作10年以上，胸外科病房實際開放床位數(shù)不少于20張，近5年內累計完成胸外科內鏡診療病例500例以上，技術水平須在本省（自治區(qū)、直轄市）處于領先地位。

2、有外科重癥監(jiān)護室，能滿足胸外科內鏡診療專業(yè)需要，有經過專業(yè)培訓的具有重癥監(jiān)護工作經驗的專職醫(yī)師和護理人員，符合胸外科專業(yè)危重病人救治的要求。

3、臨床輔助科室設備和技術能力應滿足實施高難度胸外科內鏡診療技術的需求。

二、人員基本要求

（一）胸外科內鏡醫(yī)師

1、取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為胸外科專業(yè)。

2、有5年以上胸外科診療工作經驗，具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格并培訓考核合格。

3、開展高難度胸外科內鏡診療技術的胸外科內鏡醫(yī)師應作為術者累計完成胸外科內鏡手術不少于100例。經過衛(wèi)生部認定的高難度胸外科內鏡診療技術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。

（二）其他相關衛(wèi)生專業(yè)技術人員

須經過胸外科內鏡診療技術相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。

三、技術管理基本要求

（一）嚴格遵守胸外科內鏡診療技術操作規(guī)范和診療指南，根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、患者經濟承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴格掌握胸外科內鏡診療技術的適應證和禁忌證。

（二）實施內鏡手術必須使用經國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊的內鏡專業(yè)設備、耗材及藥品，嚴格執(zhí)行《內鏡清洗消毒技術操作規(guī)范》。

（三）開展胸外科內鏡診療技術由具有胸外科內鏡診療技術專業(yè)資格、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師決定，術者由具有胸外科內鏡診療技術專業(yè)資格的醫(yī)師擔任；開展高難度胸外科內鏡診療技術由具有高難度胸外科內鏡專業(yè)資格的、具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師決定，術者由具有高難度胸外科內鏡診療技術專業(yè)資格的醫(yī)師擔任。術前應確定手術方案和預防并發(fā)癥措施，術后制定合理的治療與管理方案。

（四）實施內鏡手術前，應向患者或其法定監(jiān)護人、代理人告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，簽署知情同意書。

（五）加強胸外科內鏡診療質量管理，建立健全胸外科內鏡診療登記隨訪制度。

（六）醫(yī)療機構和醫(yī)師應當按照規(guī)定接受基層區(qū)縣級及以上衛(wèi)生行政部門對胸外科內鏡診療情況進行的技術檢查，包括病例選擇、手術成功率、嚴重并發(fā)癥、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術后病人管理、隨訪情況和病歷質量等。

（七）醫(yī)師實施胸外科內鏡診療技術，必須親自診查患者，并按規(guī)定及時填寫、簽署醫(yī)學文書，不得隱匿、偽造、銷毀醫(yī)學文書及有關資料。

（八）醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學證明文件。

（九）其它管理要求：

1、建立胸外科內鏡診療器材登記制度，保證器材來源可追溯。

2、不得違規(guī)重復使用一次性胸外科內鏡診療器材。

3、嚴格執(zhí)行國家物價、財務政策，按照規(guī)定收費。

4、不得通過器材謀取不正當利益。

四、培訓

擬開展胸外科內鏡診療技術的醫(yī)師應當接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓。

（一）培訓基地

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）指定本轄區(qū)胸外科內鏡診療技術培訓基地，并組織開展胸外科內鏡醫(yī)師培訓工作。高難度胸外科內鏡診療技術培訓基地由衛(wèi)生部認定，且具備 下列條件：

1、三級甲等醫(yī)院。

2、具備高難度胸外科內鏡診療技術臨床應用專業(yè)資格，每年完成各類胸外科內鏡手術300例以上。其中，完成高難度胸外科內鏡手術不少于100例。

3、有至少4名具備高難度胸外科內鏡診療技術臨床應用資格的指導醫(yī)師，其中至少2名為主任醫(yī)師。

4、有與開展胸外科內鏡診療技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。

5、舉辦過全國性的專業(yè)學術會議或承擔國家級繼續(xù)醫(yī)學教育項目。

（二）培訓工作基本要求：

1、培訓教材和培訓大綱經衛(wèi)生部認可。

2、保證接受培訓的醫(yī)師在規(guī)定的時間內完成規(guī)定的培訓內容。

3、培訓結束后，對接受培訓的醫(yī)師進行考試、考核，并出具是否合格的結論。

4、為每位接受培訓的醫(yī)師建立培訓及考試、考核檔案。

5、根據(jù)實際情況和培訓能力決定培訓醫(yī)師數(shù)量。

（三）高難度胸外科內鏡診療醫(yī)師培訓要求

1、培訓時間不少于6個月。

2、擬從事胸外科內鏡診療技術的醫(yī)師，在指導教師指導下，參與完成不少于20例胸外科內鏡手術，參與高難度胸外科內鏡診療手術不少于5例，并經考核合格。

3、在指導教師的指導下，學員應參與對患者的全過程管理，包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、胸外科內鏡診療操作、胸外科內鏡診療操作過程記錄、圍手術期處理、重癥監(jiān)護治療和手術后隨訪等。

4、在境外接受胸外科內鏡診療技術培訓6個月以上，完成規(guī)定病例數(shù)的醫(yī)師，有境外培訓機構的培訓證明，并經指定培訓基地考試、考核合格，可以認定為達到規(guī)定的培訓要求。

五、其它管理要求

本規(guī)范實施前具備下列條件的醫(yī)師，可以不須經過培訓和胸外科內鏡診療技術臨床應用能力評價而開展高難度胸外科內鏡診療工作。

1、從事胸外科專業(yè)15年以上，正高職稱，從事胸外科內鏡工作5年以上，同時以第一作者或通訊作者在統(tǒng)計員期刊上發(fā)表內鏡專業(yè)相關文章3篇。

2、從事胸外科專業(yè)工作20年以上，副高職稱，從事胸外科內鏡工作5年以上的，同時以第一作者或通訊作者在統(tǒng)計源期刊上發(fā)表內鏡專業(yè)相關文章3篇

第五篇：普通外科腹腔鏡診療技術管理規(guī)范

普通外科腹腔鏡診療技術管理規(guī)范

為加強普通外科腹腔鏡診療技術臨床應用與管理，規(guī)范普通外科腹腔鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展普通外科腹腔鏡診療技術的基本要求。

本規(guī)范所稱的普通外科腹腔鏡診療技術包括腹腔鏡技術、十二指腸鏡技術、膽道鏡技術、甲狀腺腔鏡技術、乳腺腔鏡技術、經肛腹腔鏡微創(chuàng)技術（TEM）等診療技術。

普通外科涉及十二指腸鏡、胃鏡、結腸鏡等消化腹腔鏡診療技術參照《消化腹腔鏡診療技術管理規(guī)范》執(zhí)行。

一、醫(yī)療機構基本要求

（一）醫(yī)療機構開展普通外科腹腔鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。

（二）具有衛(wèi)生計生行政部門核準登記的與開展普通外科腹腔鏡診療技術相適應的診療科目，有與開展普通外科腹腔鏡診療技術相關的輔助科室和設備，并滿足下列要求：

1.臨床科室。

醫(yī)療機構外科設有普通外科病區(qū)或專業(yè)組，每年收治普通外科患者不少于500例，完成普通外科手術不少于200例。

2.手術室條件要求。（1）符合國家相關規(guī)定。（2）有滿足普通外科腹腔鏡診療工作需要的腹腔鏡設備和相關器械、耗材。

（3）配備心電監(jiān)護儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。

3.設有麻醉科、心血管內科、呼吸內科等專業(yè)科室或專業(yè)醫(yī)師，有滿足普通外科腹腔鏡麻醉必須的設備、設施，具備普通外科腹腔鏡麻醉技術臨床應用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。

（三）有經過普通外科腹腔鏡診療相關知識和技能培訓具備普通外科腹腔鏡診療技術臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術人員。

（四）有腹腔鏡消毒滅菌設施，醫(yī)院感染管理符合要求。

（五）擬開展風險高、過程復雜、難度大，按照四級手術管理的普通外科腹腔鏡手術（附件1）的醫(yī)療機構，在滿足以上基本條件的情況下，還應滿足以下要求：

1.二級甲等及以上醫(yī)院，開展普通外科診療工作不少于5年，普通外科病房開放床位數(shù)不少于60張，近5年累計完成普通外科腹腔鏡手術不少于1000例，其中開展按照四級手術管理的普通外科腹腔鏡手術不少于100例，技術水平在本地區(qū)處于領先地位。

2.具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護室。3.具備滿足實施按照四級手術管理的普通外科腹腔鏡手術需求的臨床輔助科室、設備和技術能力。

二、人員基本要求

（一）醫(yī)師。

1.開展普通外科腹腔鏡手術的醫(yī)師，應當同時具備以下條件：

（1）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為與開展普通外科腹腔鏡診療技術相適應的臨床專業(yè)。

（2）具有5年以上普通外科診療工作經驗，具備主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。目前從事普通外科診療工作，累計參與完成普通外科腹腔鏡手術不少于200例。

2.擬獨立開展按照四級手術管理的普通外科腹腔鏡手術的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎上，還應滿足以下條件：

（1）開展普通外科診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格，其中副主任醫(yī)師應在主任醫(yī)師指導下開展按照四級手術管理的普通外科腹腔鏡手術。累計完成普通外科腹腔鏡手術不少于500例；其中按照三級手術管理的普通外科腹腔鏡手術（附件2）不少于100例。

（2）經國家衛(wèi)生計生委指定的四級普通外科腹腔鏡診療技術培訓基地系統(tǒng)進修培訓并考核合格。

3.本規(guī)范實施前，符合省級衛(wèi)生計生行政部門確定的相關條件和標準的醫(yī)師，可以不經過培訓，但須經普通外科腹腔鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照三級及以下手術管理的普通外科腹腔鏡診療工作。

4.本規(guī)范實施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經過培訓，但須經普通外科腹腔鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照四級手術管理的普通外科腹腔鏡診療工作。

（1）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師書面推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。

（2）在二級及以上醫(yī)院從事普通外科腹腔鏡診療工作不少于10年，目前為三級醫(yī)院在職執(zhí)業(yè)醫(yī)師，具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格。

（3）近3年累計完成普通外科腹腔鏡手術不少于200例，其中每年獨立完成按照四級手術管理的普通外科腹腔鏡手術不少于20例。

（4）普通外科腹腔鏡診療技術的適應證選擇符合要求。近3年內未發(fā)生過二級以上與開展普通外科腹腔鏡手術相關的負主要責任的醫(yī)療事故。

（5）其所在醫(yī)療機構具有開展按照四級手術管理的普通外科腹腔鏡手術的資質，本人曾在三級甲等醫(yī)院完成6個月以上的專業(yè)進修。

（二）其他相關衛(wèi)生專業(yè)技術人員。

應當經過普通外科腹腔鏡診療技術相關專業(yè)系統(tǒng)進修培訓并考核合格。

三、技術管理基本要求

（一）嚴格遵守普通外科疾病診療規(guī)范、普通外科腹腔鏡診療技術操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握手術適應證和禁忌證。

（二）普通外科腹腔鏡診療技術開展由具有普通外科腹腔鏡診療技術臨床應用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實施按照四級手術管理的普通外科腹腔鏡診療技術由具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔任。術前應當確定手術方案和預防并發(fā)癥的措施，術后制訂合理的治療與管理方案。

（三）實施普通外科腹腔鏡手術前，應當向患者或其法定監(jiān)護人、代理人告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。

（四）加強普通外科腹腔鏡診療質量管理，建立健全普通外科腹腔鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。

（五）各省級衛(wèi)生計生行政部門應當將準予開展按照四級手術管理的普通外科腹腔鏡手術的醫(yī)療機構報國家衛(wèi)生計生委備案。

四、培訓

擬從事普通外科腹腔鏡診療工作的醫(yī)師應當接受系統(tǒng)培訓并考核合格。其中從事按照三、四級手術管理的普通外科腹腔鏡診療工作的醫(yī)師應當分別接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓。

（一）培訓基地。

國家衛(wèi)生計生委指定四級普通外科腹腔鏡診療技術培訓基地，各省級衛(wèi)生計生行政部門指定本轄區(qū)三級普通外科腹腔鏡診療技術培訓基地，并組織開展相應培訓工作。

四級普通外科腹腔鏡診療技術培訓基地應當具備以下條件：

1.三級醫(yī)院。

2.開展普通外科診療工作不少于10年，具備按照四級手術管理的普通外科腹腔鏡診療技術臨床應用能力。普通外科開放床位不少于100張。

3.近5年累計收治普通外科患者不少于10000例，每年完成按照四級手術管理的普通外科腹腔鏡手術不少于200例。

4.有不少于4名具備按照四級手術管理的普通外科腹腔鏡手術臨床應用能力的指導醫(yī)師，其中至少2名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格。

5.有與開展普通外科腹腔鏡診療技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。

6.近3年舉辦過全國性普通外科腹腔鏡診療技術相關專業(yè)學術會議或承擔普通外科腹腔鏡診療技術相關的國家級繼續(xù)醫(yī)學教育項目。

（二）按照四級手術管理的普通外科腹腔鏡手術醫(yī)師培訓要求。

1.在指導醫(yī)師指導下，參與完成按照四級手術管理的普通外科腹腔鏡手術不少于30例，并經考核合格。

2.在指導醫(yī)師的指導下，接受培訓的醫(yī)師應參與患者全過程的管理，包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、普通外科腹腔鏡診療操作、操作過程記錄、圍手術期處理、重癥監(jiān)護治療和術后隨訪等。

附件：1.四級普通外科腹腔鏡診療技術目錄

2.三級普通外科腹腔鏡診療技術參考目錄 附件1 四級普通外科腹腔鏡診療技術目錄

一、腹腔鏡診療技術

（一）疝診療技術： 1.腹腔鏡下食管裂孔疝修補術 2.腹腔鏡下膈疝無張力成型術 3.腹腔鏡下腸造口旁疝無張力成型術 4.腹腔鏡下巨大切口疝無張力成型術

（二）肝臟診療技術： 1.腹腔鏡下肝葉切除術 2.腹腔鏡下肝段切除術

3.腹腔鏡下肝外傷探查修復清創(chuàng)術 4.腹腔鏡下肝包囊蟲切除術 5.腹腔鏡下活體取肝術

（三）膽道診療技術： 1.腹腔鏡下膽總管囊腫切除術 2.腹腔鏡下膽管中上段癌切除術

3.腹腔鏡下單純膽腸吻合術（如膽囊空腸吻合、膽管空腸吻合等)4.腹腔鏡下膽囊癌根治術 5.腹腔鏡下膽道再手術 6.腹腔鏡下膽管修補術 7.腹腔鏡下膽總管切開取石術

（四）胰腺診療技術：

1.腹腔鏡下胰管切開取石聯(lián)合胰管胃、腸吻合術 2.腹腔鏡下腸吻合術

3.腹腔鏡下經十二指腸切開胰管開口整形支架引流術 4.腹腔鏡下胰十二指腸切除術 5.腹腔鏡下胰腺中段切除術

6.腹腔鏡下保留十二指腸的胰腺切除術 7.腹腔鏡下全胰切除術 8.腹腔鏡下胰腎聯(lián)合切除術 9.腹腔鏡下胰胃聯(lián)合切除術

10.腹腔鏡下胰腺聯(lián)合臟器切除術（腎、胃等）11.腹腔鏡下保留脾臟的胰體尾切除術 12.腹腔鏡下胰體胰尾腫瘤切除術 13.腹腔鏡下胰胃吻合術

14.腹腔鏡下胰腺囊腫胃腸吻合術 15.腹腔鏡下腸吻合術 16.腹腔鏡下胰腺囊腫剝離術

（五）脾臟診療技術： 1.腹腔鏡下脾部分切除術 2.腹腔鏡下脾切除術 3.腹腔鏡下賁門周圍血管離斷術聯(lián)合脾切除術

（六）胃腸診療技術： 1.腹腔鏡下胃癌根治術 2.腹腔鏡下賁門癌手術 3.腹腔鏡下殘胃癌手術 4.腹腔鏡下胃大部切除術 5.腹腔鏡下全胃切除術

6.腹腔鏡下小腸惡性腫瘤切除術 7.腹腔鏡下可調節(jié)胃束帶術 8.腹腔鏡下袖狀胃切除術 9.腹腔鏡下胃旁路術 10.腹腔鏡下回腸間置術 11.腹腔鏡下膽胰轉流術

12.腹腔鏡下短食管Collis胃成形術 13.腹腔鏡下賁門失馳緩治療術 14.腹腔鏡下胃底折疊術 15.腹腔鏡下復雜腸粘連松解術 16.腹腔鏡下結腸癌根治術 17.腹腔鏡下直腸癌根治術 18.腹腔鏡下次全及全結腸切除術 19.腹腔鏡下直腸懸吊術 20.腹腔鏡下直腸后囊腫切除術 二、十二指腸鏡診療技術 參照消化腹腔鏡四級手術目錄

三、甲狀腺腔鏡診療技術

1.甲狀腺腔鏡下甲狀腺次全切除術 2.甲狀腺腔鏡下甲狀腺全切除術 3.甲狀腺腔鏡下甲狀腺癌根治術

4.甲狀腺腔鏡下甲狀腺癌改良式頸淋巴結清掃術 5.甲狀腺腔鏡下甲狀旁腺瘤切除術 6.甲狀腺腔鏡下甲狀旁腺癌根治術

四、乳腺腔鏡診療技術

1.乳腺腔鏡下乳腺癌（改良）根治術 2.乳腺腔鏡下腋下淋巴結清掃術 3.乳腺腔鏡下乳腺再造術

五、膽道鏡診療技術

1.腹腔鏡-膽道鏡聯(lián)合探查取石術 2.膽道鏡下肝內膽管結石取出術 3.膽道鏡下膽管下端嵌頓結石取出術

六、經肛腹腔鏡診療技術

1.經肛腹腔鏡下直腸病變全層切除術 2.經肛腹腔鏡下直腸陰道瘺修補術

七、其他

腹腔鏡下腹膜后腫瘤切除術 附件2 三級普通外科腹腔鏡診療技術參考目錄

一、腹腔鏡診療技術

（一）疝診療技術

1.腹腔鏡下經腹膜前腹股溝疝修補術（TAPP）2.腹腔鏡下完全腹膜外腹股溝疝修補術（TEP）3.腹腔鏡下股疝修補術 4.腹腔鏡下臍疝修補術

（二）肝臟診療技術 1.腹腔鏡下肝囊腫開窗引流術 2.腹腔鏡下肝膿腫引流術 3.腹腔鏡下肝臟楔形切除術 4.腹腔鏡下肝臟活檢術

（三）膽道診療技術 1.腹腔鏡下膽囊切除術 2.腹腔鏡下膽囊部分切除術 3.腹腔鏡下膽囊切開取石術 4.腹腔鏡下膽囊造瘺術 5.腹腔鏡下膽道探查術

（四）胰腺診療技術

1.腹腔鏡下胰腺周圍膿腫外引流術 2.腹腔鏡下胰腺囊腫外引流術

（五）脾臟診療技術 腹腔鏡下脾囊腫開窗引流術

（六）胃腸診療技術 1.腹腔鏡下胃空腸吻合術 2.腹腔鏡下胃良性腫瘤切除術 3.腹腔鏡下胃楔形切除術 4.腹腔鏡下迷走神經切斷術 5.腹腔鏡下胃十二指腸穿孔修補術 6.腹腔鏡下胃造口術

7.腹腔鏡下胃切開異物取出術 8.腹腔鏡下小腸部分切除術 9.腹腔鏡下小腸局部切除術 10.腹腔鏡下小腸憩室切除術 11.腹腔鏡下小腸造口術 12.腹腔鏡下腸粘連松解術 13.腹腔鏡下闌尾切除術 14.腹腔鏡下回盲部切除術 15.腹腔鏡下結腸部分切除術 16.腹腔鏡下乙狀結腸切除術 17.腹腔鏡下腸造口術

二、甲狀腺腔鏡診療技術 甲狀腺腔鏡下甲狀腺部分切除術

三、膽道鏡診療技術 腹腔鏡下膽總管T管引流術

四、其他

1.腹腔鏡下大網膜切除術 2.腹腔鏡下腹膜透析管置放術 3.腹腔鏡下腸系膜囊腫切除術