第一篇：TS16949體系認(rèn)證 各部門認(rèn)證資料清單

質(zhì)檢部體系認(rèn)證相關(guān)資料

1.質(zhì)檢部績效指標(biāo)的統(tǒng)計并及時上報（2014年是否有需調(diào)整的指標(biāo)？）2.產(chǎn)品審核相關(guān)資料，包括：

產(chǎn)品審核年度計劃、產(chǎn)品審核指導(dǎo)書、產(chǎn)品審核檢查記錄表、產(chǎn)品審核報告、產(chǎn)品審核改進(jìn)項的計劃、驗證 3.全尺寸檢驗資料，包括：

全尺寸檢驗計劃、全尺寸檢驗記錄、全尺寸檢驗報告 4.各種檢驗記錄，包括：

進(jìn)貨檢驗記錄、在制品檢驗記錄、外協(xié)件檢驗記錄、成品檢驗記錄、出廠檢驗記錄，記錄要方便查找

5.各種檢驗操作規(guī)程、檢驗標(biāo)準(zhǔn)，包括：

粒度儀、磁性能測試儀、電光天平、3D光學(xué)影像測量儀、壓力試驗機(jī)、特斯拉計等所有測試設(shè)備的操作規(guī)程；有效版本的作業(yè)文件：檢驗文件、抽樣方案、檢查標(biāo)準(zhǔn)。6.不合格品控制，包括

低于目標(biāo)值的各種產(chǎn)品評審記錄、糾正措施、驗證資料；返工/返修產(chǎn)品情況記錄；檢查員判定產(chǎn)品不合格的相關(guān)記錄；各種產(chǎn)品合格率的統(tǒng)計；各種廢品原因的統(tǒng)計分析

7.查看業(yè)務(wù)計劃，看看是否有需要在審核之前完成的工作要求 8.2014年上半年產(chǎn)品質(zhì)量狀況報告 9.2013年工作總結(jié)、2014年工作計劃

以上是各部門需要做的工作內(nèi)容，如有不全之處請本部門自己添加、完善。同時各部門一定要做好部門與部門之間的接口工作。避免在審核的過程中出現(xiàn)不一致現(xiàn)象。

技術(shù)研發(fā)部體系認(rèn)證相關(guān)資料

1.技術(shù)部績效指標(biāo)的統(tǒng)計并及時上報（2014年是否有需調(diào)整的指標(biāo)？）2.新產(chǎn)品策劃（APQP）材料收集整理，策劃數(shù)要與銷售部的新產(chǎn)品數(shù)量相一致（可以讓銷售部提供一份新產(chǎn)品清單）3.現(xiàn)場的SPC控制圖、Cpk值

4.控制計劃（CP）、失效模式及后果分析（PFMEA）文件的更新 5.各道工序《作業(yè)指導(dǎo)書》的管理，包括《返工/返修作業(yè)指導(dǎo)書》

6.各種技術(shù)文件的管理：包括各種產(chǎn)品圖紙、模具圖紙、檢驗文件、工藝文件等的制定、下發(fā)、修改、收回、銷毀、發(fā)文登記。

7.各種外來文件的管理：包括外來文件的接收登記、存檔、下發(fā)、與顧客溝通記錄、修改、收回、銷毀等。

8.技術(shù)文件清單（包括產(chǎn)品圖、毛坯圖、工藝文件、檢驗文件）、外來文件清單。9.采購產(chǎn)品的驗收規(guī)范的編寫和修訂，包括檢驗項目、抽樣方法、接收標(biāo)準(zhǔn)。10.負(fù)責(zé)公司成品驗收規(guī)范的編寫和修訂，包括檢驗項目、抽樣方法、接收規(guī)范。11.工藝紀(jì)律檢查記錄及不合格項的整改關(guān)閉

12.查看業(yè)務(wù)計劃看看是否有需要在審核之前完成的工作要求 13.2013年工作總結(jié) 2014年工作計劃

以上是各部門需要做的工作內(nèi)容，如有不全之處請本部門自己添加、完善。同時各部門一定要做好部門與部門之間的接口工作。避免在審核的過程中出現(xiàn)不一致現(xiàn)象。

供應(yīng)部體系認(rèn)證相關(guān)資料

1.供應(yīng)部績效指標(biāo)的統(tǒng)計并及時上報（2014年是否有需調(diào)整的指標(biāo)？）2.主輔原材料采購標(biāo)準(zhǔn)、供應(yīng)商評價準(zhǔn)則 3.采購計劃、采購合同 4.與供應(yīng)商溝通記錄

5.運(yùn)輸公司名稱清單、運(yùn)輸合同、運(yùn)輸公司綜合評價 6.2014年合格供方名單 7.供應(yīng)商評價,包括：

供應(yīng)商檔案、供應(yīng)商調(diào)查表、供應(yīng)商現(xiàn)場審核資料、供應(yīng)商綜合業(yè)績評價、供應(yīng)商到貨登記臺帳、供應(yīng)商評價表、供應(yīng)商綜合評價報告、供應(yīng)商各種體系、產(chǎn)品認(rèn)證證書復(fù)印件

8.供應(yīng)商體系開發(fā)計劃，上一年度供應(yīng)商體系開發(fā)情況報告。

9.供應(yīng)商現(xiàn)場審核計劃、審核通知，現(xiàn)場審核記錄、審核報告、整改項及驗證資料

10.各種原材料的供應(yīng)商檢驗報告、進(jìn)貨的報檢單、質(zhì)檢部的檢測報告，退貨情況匯總，發(fā)生不合格時供應(yīng)商制定的糾正/預(yù)防措施及驗證資料 11.詢價的相關(guān)資料

12.原材料庫庫房的管理要做到帳、物、卡相符，原料使用要符合先進(jìn)先出 13.庫房的現(xiàn)場管理要符合要求，庫房內(nèi)的各種標(biāo)識要齊全、庫房內(nèi)的衛(wèi)生要保持清潔。倉庫管理辦法要在庫房內(nèi)懸掛。

14.查看業(yè)務(wù)計劃看看是否有需要在審核之前完成的工作需求 15.2013年工作總結(jié) 2014年工作計劃

以上是各部門需要做的工作內(nèi)容，如有不全之處請本部門自己添加、完善。同時各部門一定要做好部門與部門之間的接口工作。避免在審核的過程中出現(xiàn)不一致現(xiàn)象。

銷售部體系認(rèn)證相關(guān)資料

1.市場部績效指標(biāo)的統(tǒng)計并及時上報（2014年是否有需調(diào)整的指標(biāo)？）2.顧客清單、顧客特殊要求清單

3.2013年10月份至2014年08月份新產(chǎn)品清單，提供給技術(shù)部一份以便與技術(shù)部的新產(chǎn)品策劃數(shù)目相一致 4.各種合同訂單的修訂

5.銷售計劃、銷售合同（包括口頭訂單）、合同評審資料

6.顧客反饋情況：顧客溝通記錄、質(zhì)量信息反饋單，顧客抱怨處理 7.顧客滿意度調(diào)查：顧客意見征詢表、顧客抱怨，顧客不滿意項的整改 8.供貨質(zhì)量情況、產(chǎn)品交付及時情況、退貨情況等的統(tǒng)計，退貨情況、超額運(yùn)費(fèi)、外部損失要與計財部的質(zhì)量成本報告相一致

9.中標(biāo)情況統(tǒng)計、市場競爭對手分析報告、出國考察情況報告 10.運(yùn)輸公司清單、運(yùn)輸合同，運(yùn)輸情況考核、運(yùn)輸公司綜合評價 11.市場部的發(fā)文記錄

12.成品庫房的管理要做到帳、物、卡相符，出貨要符合先進(jìn)先出 13.成品庫房內(nèi)要有《倉庫管理辦法》，標(biāo)識要齊全，衛(wèi)生清潔。14.倉庫成品擺放定置圖、安全庫存表

15.市場部要準(zhǔn)備一份更新過（最新版本）的《銷售作業(yè)指導(dǎo)書》。16.2013年工作總結(jié)、2014年工作計劃

以上是各部門需要做的工作內(nèi)容，如有不全之處請本部門自己添加、完善。同時各部門一定要做好部門與部門之間的接口工作。避免在審核的過程中出現(xiàn)不一致現(xiàn)象。

計劃財務(wù)部體系認(rèn)證相關(guān)資料

1.年度績效指標(biāo)（年度銷售收入、利潤、質(zhì)量成本）的統(tǒng)計并及時上報（是否有需調(diào)整指標(biāo)？）

2.年度業(yè)務(wù)計劃、三年業(yè)務(wù)計劃 3.發(fā)文登記 4.數(shù)據(jù)分析報告 5.質(zhì)量成本報告 6.業(yè)務(wù)計劃完成情況報告

7.查看業(yè)務(wù)計劃看看是否有需要在審核之前完成的工作要求 8.2013年工作總結(jié) 9.2014年工作計劃

以上是各部門需要做的工作內(nèi)容，如有不全之處請本部門自己添加、完善。同時各部門一定要做好部門與部門之間的接口工作。避免在審核的過程中出現(xiàn)不一致現(xiàn)象。

人力資源部體系認(rèn)證資料

1.出勤率、人員流失率績效指標(biāo)的統(tǒng)計并及時上報（是否有新增或需調(diào)整的指標(biāo)？）

2.員工檔案，包括

簡歷、證件復(fù)印件、培訓(xùn)試卷、員工綜合評價表、員工績效考核表、特殊工種的證件復(fù)印件

3.查看業(yè)務(wù)計劃，看看是否有需要在審核之前完成的工作要求 4.2013年工作總結(jié) 5.2014年工作計劃

以上是各部門需要做的工作內(nèi)容，如有不全之處請本部門自己添加、完善。同時各部門一定要做好部門與部門之間的接口工作。避免在審核的過程中出現(xiàn)不一致現(xiàn)象。

生產(chǎn)部體系認(rèn)證相關(guān)資料

一、生產(chǎn)管理

1.績效指標(biāo)的統(tǒng)計并及時上報（是否有新增或需調(diào)整的指標(biāo)？）2.《生產(chǎn)計劃》、臨時生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)計劃完成情況統(tǒng)計 3.5S活動：5S檢查記錄，生產(chǎn)現(xiàn)場檢查記錄； 4.現(xiàn)場的物流要暢通，通道不得占用；

各種作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備操作規(guī)程在現(xiàn)場能夠得到；現(xiàn)場懸掛的各種文件要保持清潔、清晰； 生產(chǎn)現(xiàn)場的標(biāo)識管理；

現(xiàn)場的各種原料、成品、半成品、廢品按規(guī)定的要求擺放 現(xiàn)場設(shè)備的清潔。

現(xiàn)場區(qū)域管理：合格品區(qū)、不合格品區(qū)、返工返修區(qū)

5.各種生產(chǎn)文件的管理，包括各種產(chǎn)品圖紙、模具圖紙的制定、下發(fā)、修改、收回、銷毀。

6.模具檔案：使用情況記錄表、維護(hù)保養(yǎng)記錄、改制記錄、首末件記錄，模具庫的管理、標(biāo)識、砂輪導(dǎo)軌使用記錄。

生產(chǎn)部體系認(rèn)證相關(guān)資料

二、外協(xié)加工管理

1.供應(yīng)商基本能力調(diào)查表、供應(yīng)商體系開發(fā)計劃、供應(yīng)商的各種認(rèn)證證書復(fù)印件。

2.供應(yīng)商現(xiàn)場審核計劃、供應(yīng)商現(xiàn)場審核實施計劃，供應(yīng)商現(xiàn)場審核通知、供應(yīng)商現(xiàn)場審核記錄、供應(yīng)商現(xiàn)場審核報告

3.供應(yīng)商到貨登記臺帳、供應(yīng)商業(yè)績表、供應(yīng)商綜合評價表、供應(yīng)商綜合評價報告、合格供方名單。4.供應(yīng)商檔案

5.外協(xié)件加工計劃、外協(xié)件的報檢

6.外協(xié)加工件的各種供應(yīng)商檢驗報告、進(jìn)貨報檢單、質(zhì)檢部的檢測報告 7.外協(xié)加工合同

8.退貨及返工返修情況記錄。

9.2013年工作總結(jié)、2014年工作計劃

以上是各部門需要做的工作內(nèi)容，如有不全之處請本部門自己添加、完善。

企管部體系認(rèn)證相關(guān)資料

1.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的修訂，各部門績效指標(biāo)的統(tǒng)計、匯總分析 2.各種體系文件的管理：

體系文件清單；發(fā)文記錄；文件的發(fā)放、更改、收回、銷毀； 3.培訓(xùn)

年度培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)實施計劃、簽到簿、培訓(xùn)的實施記錄、培訓(xùn)的驗證記錄、培訓(xùn)的有效性評價、培訓(xùn)教案 4.內(nèi)部體系審核

年度審核計劃（包括體系、過程、產(chǎn)品）、體系審核實施計劃、簽到、檢查表、內(nèi)審報告、不符合報告、糾正措施及驗證資料

過程審核

年度過程審核實施計劃、日程表、簽到、過程審核記錄、審核報告、改進(jìn)計劃及驗證資料 5．管理評審資料，包括

管理評審活動：年度計劃、管理評審輸入資料、簽到、會議記錄、管理評審報告、改進(jìn)的實施資料 6.二方審核資料

7.內(nèi)部員工滿意度調(diào)查、員工的績效考核 8.質(zhì)量例會會議記錄 9.糾正預(yù)防措施的匯總

10.改進(jìn)項目的確定、改進(jìn)提案的實施、驗收 11.公司內(nèi)部所有績效指標(biāo)的匯總、趨勢分析 12.顧客反饋的匯總驗證

13.查看業(yè)務(wù)計劃看看是否有需要在審核之前完成的工作要求 14.2013年工作總結(jié)、2014年工作計劃

以上是各部門需要做的工作內(nèi)容，如有不全之處請本部門自己添加、完善。同時各部門一定要做好部門與部門之間的接口工作。避免在審核的過程中出現(xiàn)不一致現(xiàn)象。

設(shè)備部體系認(rèn)證相關(guān)資料

1.設(shè)備范圍：生產(chǎn)及輔助生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備

2.設(shè)備部職責(zé)：對設(shè)備購置、安裝、調(diào)試、驗收，設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、檢修、備件計劃（最小庫存量）、維修成本、報廢等全過程進(jìn)行管理，使設(shè)備保持良好的技術(shù)狀態(tài)，確保正常生產(chǎn)和滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要求。3.工作內(nèi)容：

1.建立并及時更新設(shè)備臺帳、識別關(guān)鍵設(shè)備和普通設(shè)備，設(shè)備檔案的整理 2.設(shè)備二級保養(yǎng)計劃、設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計劃、預(yù)見性維護(hù)計劃的編制 3.上述計劃的監(jiān)督實施及記錄管理、設(shè)備點(diǎn)檢的監(jiān)督實施及記錄管理、設(shè)備日常保養(yǎng)的監(jiān)督實施及記錄管理、設(shè)備一級保養(yǎng)的監(jiān)督實施及記錄管理

4.設(shè)備工作臺時統(tǒng)計記錄的管理

5.設(shè)備故障維修登記，設(shè)備故障停機(jī)時間的統(tǒng)計分析，備品備件清單 6.主要設(shè)備的綜合能力分析（可按月計算設(shè)備效率OEE）7.設(shè)備大修計劃及實施

8.各種設(shè)備的購買原因（寫報告申請）、批準(zhǔn)、新進(jìn)設(shè)備的驗收記錄。9.監(jiān)視測量裝置一覽表、監(jiān)視測量器具周期檢定計劃及實施情況、各種監(jiān)視測量裝置檢定合格證，各種監(jiān)視測量裝置的合格證標(biāo)簽的粘貼管理

10.現(xiàn)場卡尺的可用性、監(jiān)視測量裝置使用情況檢查，確保測量準(zhǔn)確 11.MSA分析計劃，粒度儀、性能儀、卡尺M(jìn)SA分析報告。

12.文件管理：各種設(shè)備操作規(guī)程、應(yīng)急計劃、設(shè)備管理辦法、非通用檢具管理辦法等。

13.安全生產(chǎn)檢查記錄、防火檢查記錄、生產(chǎn)中關(guān)于安全方面的會議記錄 14.2013年工作總結(jié)、2014年工作計劃

以上是各部門需要做的工作內(nèi)容，如有不全之處請本部門自己添加、完善。同時各部門一定要做好部門與部門之間的接口工作。避免在審核的過程中出現(xiàn)不一致現(xiàn)象。

第二篇：體系認(rèn)證

體系認(rèn)證

C－GMP（中國體系）

ISO13485（歐盟體系）

QSR 820（美國體系）

CMDCAS（加拿大體系）

TGA（澳大利亞體系）

J－GMP（日本體系）

醫(yī)療器械認(rèn)證服務(wù) > 體系認(rèn)證 > C－GMP（中國體系）

中國國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0287，它是ISO13485等效采用的中國行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。對于醫(yī)療器械，建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系是取得二、三類產(chǎn)品注冊的必要條件。有兩種方式建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系：

1）通過藥監(jiān)局組織的體系考核；

2）通過YY/T0287的質(zhì)量管理體系認(rèn)證

第一種方式比較適合于新創(chuàng)辦的醫(yī)療器械企業(yè)初步創(chuàng)建質(zhì)量管理體系；第二種方式比較適合于從一般行業(yè)的ISO9001體系擴(kuò)充到醫(yī)療器械行業(yè)的YYT0287。

許多企業(yè)為提高醫(yī)療器械招標(biāo)的競爭力和提升內(nèi)部企業(yè)實際管理水平，還常常在通過藥監(jiān)局體系考核后再進(jìn)行YY/T0287的質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

相應(yīng)的法規(guī)有國家藥品監(jiān)督管理局令第22號《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》。以下是YY/T0287質(zhì)量管理體系認(rèn)證的情況介紹：

質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊條件

1.申請組織應(yīng)持有法人營業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件。

2.已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（國家或部門法規(guī)有要求時）； 3.申請認(rèn)證的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），產(chǎn) 品定型且成批生產(chǎn)。

4.申請組織應(yīng)建立符合擬申請認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的管理體系、對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)符合YY/T 0287標(biāo)準(zhǔn)的要求，生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的企業(yè)，質(zhì)量管理體系運(yùn)行時間不少于6個月，其它類型的組織，質(zhì)量管理體系運(yùn)行時間不少于3個月。

5.申請組織至少進(jìn)行過一次全面內(nèi)部審核及一次管理評審。

6.在提出認(rèn)證申請前的一年內(nèi)，申請組織的產(chǎn)品無重大顧客投訴及質(zhì)量事故。

第三篇：ISO體系認(rèn)證所需資料

申請ISO認(rèn)證企業(yè)需要提供的資料

發(fā)布者：天津億洲企業(yè)管理咨詢公司

一、基本資料

? 注冊申請表

? 有效法律地位證明文件（如：企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照/事業(yè)單位法人證書/社會團(tuán)體法人登記證書等）；

? 有效的資質(zhì)證明（如：生產(chǎn)許可證、3C認(rèn)證證書、衛(wèi)生許可證、安全許可證、QS認(rèn)證等）（適用時）；

? 組織機(jī)構(gòu)代碼證；

（注：企業(yè)資質(zhì)類文件須提供在其掃描件或復(fù)印件上標(biāo)注：“與原件一致”并加蓋企業(yè)公章的彩色照片或彩色掃描件或文本。）

? 生產(chǎn)工藝/服務(wù)流程圖；

? 組織結(jié)構(gòu)圖；

? 體系文件（管理體系手冊和程序文件）；

? 與產(chǎn)品/過程有關(guān)的法律、法規(guī)清單（包括質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全）；

? 必要時須提供與質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全有關(guān)的主要設(shè)備清單（包括：監(jiān)視設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備，計量儀器）

? 多場所、多場所、在建（施）項目清單□ 有□ 無

二、申請EMS認(rèn)證還須提供:

? 地理位置圖和廠區(qū)平面圖（包括污染物排放點(diǎn)分布）

? 建設(shè)項目環(huán)境影響評價報告表（書）及環(huán)評批復(fù)

☉2003年9月之后的所有新、改、擴(kuò)建的項目必需提供相應(yīng)的環(huán)境影響評價材料及環(huán)評批復(fù)意見；

☉1998年11月18日之后新、改、擴(kuò)建的項目，屬于二級（含二級）以上環(huán)境風(fēng)險程度的認(rèn)證項目，必需提供相應(yīng)的環(huán)境影響評價資料及環(huán)評批復(fù)意見；

? 建設(shè)項目竣工環(huán)境保護(hù)驗收報告（三同時驗收報告）及監(jiān)測報告

? 環(huán)境監(jiān)測(水、氣、聲、渣)報告（適用于：

一、二級環(huán)境風(fēng)險組織及三級風(fēng)險的制造業(yè)）? 重要環(huán)境因素清單

? 環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案

三、申請OHSAS認(rèn)證還需提供：

? 主要危險源清單

? 安全評價報告（根據(jù)安全生產(chǎn)許可證條例，礦山、石化、冶金、建筑、煙花爆竹、民用爆破器材、交通、燃?xì)狻㈦娏Φ软毺峁?/p>

? 建設(shè)項目職業(yè)安全技術(shù)設(shè)施和職業(yè)衛(wèi)生設(shè)施三同時驗收報告（依據(jù)安全生產(chǎn)法五十三條，新改擴(kuò)建項目須提供）

? 職業(yè)健康安全目標(biāo)及管理方案

? 涉及存在或產(chǎn)生化學(xué)有害因素的各類工作場所，以及存在或產(chǎn)生物理因素的各類工作場所的還應(yīng)提供工作場所有害因素檢測報告（一、二級風(fēng)險制造業(yè)）。

第四篇：三體系認(rèn)證內(nèi)審資料

二級

項目 項目號 具體項目(QA)

質(zhì)量方針 1 是否有通過ISO組織(9001）之認(rèn)證? 2 是否定義并文件化公司的質(zhì)量方針,質(zhì)量方針是否提供了建立并評審品質(zhì)目標(biāo)的框架?品質(zhì)目標(biāo)是否與公司的質(zhì)量方針相一致

質(zhì)量目標(biāo) 3 組織內(nèi)是否在相關(guān)功能和水平上建立了符合產(chǎn)品要求的可計量并可測量的品質(zhì)目標(biāo),是否與方針一起在組織內(nèi)被廣泛傳達(dá)并被理解對質(zhì)量目標(biāo)是否分解到各個部門為了持續(xù)適宜性,質(zhì)量目標(biāo)是否被評審

職責(zé)、權(quán)限和溝通 6 是否定義了從事影響產(chǎn)品,材料和服務(wù)各項品質(zhì)工作相關(guān)的管理,執(zhí)行和驗證人員的職責(zé),權(quán)限?對最高管理者的職責(zé)和權(quán)限是否有規(guī)定

是否提供了適當(dāng)?shù)?如過程和產(chǎn)品檢查,試驗,監(jiān)控和評審內(nèi)部驗證活動方面的資源

內(nèi)部溝通 8 對質(zhì)量管理體系在組織內(nèi)部建立了哪那些溝通渠道能否保證客戶相關(guān)信息在組織內(nèi)部的適當(dāng)并且及時溝通

管理評審 10 是否進(jìn)行定期的管理評審，管理評審記錄是否完善

管理評審的輸入是否包括審核結(jié)果、顧客反饋、過程業(yè)績以及以往管理評審的實施狀況管理評審的輸出是否明確并有利于質(zhì)量的持續(xù)改善

質(zhì)量手冊 13 質(zhì)量手冊是否包括質(zhì)量管理體系范圍,刪減項的詳細(xì)內(nèi)容及理由

質(zhì)量手冊是否包括質(zhì)量管理體系過程中的相互作用的描述,體系中的關(guān)鍵過程是否與架構(gòu)及實際操作一致

文件控制 15 是否規(guī)定各類文件之審核權(quán)限,管制文件在發(fā)行前是否經(jīng)授權(quán)人審核通過? 16 是否有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定文件格式? 17 是否有唯一性的文件編號？

文件修訂狀態(tài)能否明確識別，現(xiàn)場使用文件是否為有效版本？是否對來自客戶的標(biāo)準(zhǔn)、圖樣等技術(shù)文件進(jìn)行控制

記錄控制 20 是否所有質(zhì)量記錄保存完好、易于檢索，并且定期維護(hù)整理是否定義了質(zhì)量記錄的保存時間，在保存期限內(nèi)之文件可否調(diào)出查閱是否有最新的質(zhì)量記錄一覽表

各部門使用的質(zhì)量記錄是否與質(zhì)量記錄一覽表中的編號、格式相符

人力資源 24 公司是否制訂了組織內(nèi)部人力資源培訓(xùn)計劃,計劃的制定是否合理,符合公司及各部門的需求

是否被執(zhí)行并進(jìn)行保留了培訓(xùn)記錄培訓(xùn)效果的如何評價，有效性

對影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是否進(jìn)行識別并明確培訓(xùn)需求

數(shù)據(jù)分析 28 對市場返回的不良品是否有一套分析、糾正預(yù)防及持續(xù)改善流程

是否有一套對不合格品進(jìn)行隔離、標(biāo)識、記錄、分析、改善及采取糾正預(yù)防措施的控制方法

對公司重大品質(zhì)事故是否進(jìn)行有效的分析和控制

糾正措施是否可以有效消除不合格

是否對預(yù)防措施的有效性進(jìn)行監(jiān)控確認(rèn)

內(nèi)部審核 33 是否有制訂內(nèi)部審核文件？文件內(nèi)是否規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量審核,頻次,范圍,方法

內(nèi)部質(zhì)量審核時是否制訂了具體審核計劃 35 是否有按公司文件和ISO標(biāo)準(zhǔn)條款要求編制內(nèi)部審核查檢表？查檢表是否能有效的指引內(nèi)審人員進(jìn)行內(nèi)部審核？

內(nèi)審人員是否進(jìn)行的資格認(rèn)證,是否有效

在內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的不符合事項，是否采取對策并作追蹤確認(rèn)? 持續(xù)改善 38 是否定期對品質(zhì)目標(biāo)達(dá)成狀況進(jìn)行分析并提出改善對策

是否定期進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查

產(chǎn)品貯存與運(yùn)輸 40 是否制定產(chǎn)品搬運(yùn),貯存,包裝和交付管理辦法，且能貫徹執(zhí)行

原材料發(fā)放如何保證先進(jìn)先出原則，是否有帳臺明細(xì)表記錄

是否制定合適的搬運(yùn)方法，以防止產(chǎn)品的損壞

靜電敏感材料是否使用防靜電控制

是否規(guī)定各類材料、成品的庫存有效期

在產(chǎn)線上發(fā)現(xiàn)物料質(zhì)量問題時對倉庫未使用物料如何處理，是否有文件規(guī)定

在客戶端出現(xiàn)批量問題時對在庫和在途物料和處理，是否有文件規(guī)定

是否建立了相關(guān)流程文件防止退回的RoHs產(chǎn)品與非RoHs產(chǎn)品的混淆

是否有文件規(guī)定了適當(dāng)?shù)倪\(yùn)輸工具,運(yùn)輸工具是否被維護(hù)在較好的使用狀態(tài)下

是否提供了防止產(chǎn)品/物料損壞,變質(zhì)的方法

可燃,腐蝕,毒性等物品是否進(jìn)行了適當(dāng)保存隔離

物料存儲時的是否有識別標(biāo)識,是否清晰

對循環(huán)使用品是否有適當(dāng)控制

是否在外箱貨品票上增加了“是否RoHS”一欄

倉庫的環(huán)境是否進(jìn)行了控制,是否在控制范圍內(nèi),記錄是否保存

是否制定運(yùn)輸保證文件以提供運(yùn)輸過程中的產(chǎn)品防護(hù)

制程檢驗控制 56 是否設(shè)定工程不良率目標(biāo)并對目標(biāo)達(dá)成狀況進(jìn)行分析確認(rèn)

是否執(zhí)行巡查檢驗并進(jìn)行記錄

生產(chǎn)開始/生產(chǎn)換班時是否進(jìn)行首件確認(rèn),且保存記錄

是否對設(shè)備進(jìn)行點(diǎn)檢、保養(yǎng)并保持記錄

工程中不良的管理和處理方式是否明確

生產(chǎn)品種型號改變時，作業(yè)指導(dǎo)書、作業(yè)工具等是否及時更換

是否有返工流程并依規(guī)定執(zhí)行返工作業(yè)

對生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的不良品是否有標(biāo)識區(qū)分

對生產(chǎn)中的不良是否及時分析回饋給相關(guān)部門并對導(dǎo)入的改善對策進(jìn)行確認(rèn)追蹤

是否通過制程控制計劃的執(zhí)行,測量技術(shù),抽樣計劃,相應(yīng)的分析改善措施等方面來維護(hù)制程表現(xiàn)

是否有SPC訓(xùn)練計劃，員工SPC培訓(xùn)考核記錄是否保存

是否對相關(guān)的人員都進(jìn)行了RoHs的培訓(xùn)及資格認(rèn)證并且RoHs的培訓(xùn)記錄是否完整

所有關(guān)鍵參數(shù)及制程統(tǒng)計控制的規(guī)則定義是否清楚

是否進(jìn)行制程稽核,是否全面有效？

成品檢驗控制 70 是否每批都經(jīng)過完整的檢驗、試驗合格后才放行

作業(yè)員是否經(jīng)培訓(xùn)考核合格后上崗且嚴(yán)格依指導(dǎo)書作業(yè)規(guī)范操作

作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗規(guī)范是否明確,全面

是否針對RoHs建立了相應(yīng)的檢驗標(biāo)準(zhǔn)，檢驗站的作業(yè)指導(dǎo)書是否更新

檢驗過程中產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識是否明確 75 批退有無重工流程及程序，且重工執(zhí)行完整的檢驗試驗過程

針對所發(fā)現(xiàn)的不良,是否評估影響范圍,有否發(fā)行CAR并對改善對策進(jìn)行追蹤驗證，對策無效時是否再改進(jìn)

是否對成品檢驗品目標(biāo)達(dá)成狀況進(jìn)行分析

是否在成品本體上標(biāo)注了“RoHS”字樣

RoHs的產(chǎn)品是否通過第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測

是否對不合格品進(jìn)行再處理

緊急放行和交付是否經(jīng)權(quán)責(zé)人員評審批準(zhǔn)

是否保存檢驗記錄，且便于查詢

生產(chǎn)流程控制 83 生產(chǎn)開始時領(lǐng)料或者配料的依據(jù)是否明確

所有材料正確存放避免混料或損壞

是否制作QC工程圖并依此作業(yè)

每個生產(chǎn)工序是否有作業(yè)指導(dǎo)書并按規(guī)定作業(yè),進(jìn)行規(guī)范操作

對產(chǎn)品符合要求所需的生產(chǎn)環(huán)境是否有規(guī)定,是否進(jìn)行識別且實施監(jiān)控,有記錄

在需要時,判定樣品和檢驗工具是否具備,是否有明確定義

處理ESD材料時操作者有否戴靜電環(huán)(是否有程序規(guī)定并依規(guī)定執(zhí)行),ESD系統(tǒng)是否裝配,且合理,是否進(jìn)行日常維護(hù)

對可能接觸產(chǎn)品工業(yè)外型的人員是否規(guī)定必須配戴手套并依規(guī)定作業(yè)

是否建立了停線和停止出貨的標(biāo)準(zhǔn)

是否區(qū)分定義了RoHs產(chǎn)品制程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),并制定了降低風(fēng)險的控制計劃,是否實施并定期評審

所有通過/未通過測試的產(chǎn)品是否采取適當(dāng)方式分開以避免混淆

是否有文件規(guī)定所有設(shè)備夾具符合RoHs的要求,并執(zhí)行了該規(guī)定

是否識別關(guān)鍵工序和特殊工序并加以控制

關(guān)鍵工序和特殊工序的作業(yè)員是否經(jīng)過培訓(xùn)考核合格后上崗

是否制定了關(guān)鍵元器件以及產(chǎn)品的追溯系統(tǒng),是否有效

是否制定了RoHs材料及產(chǎn)品的包裝標(biāo)識隔離等要求的文件

是否有系統(tǒng)控制錫膏的保存環(huán)境

錫膏的使用是否遵循先進(jìn)先出；

是否有系統(tǒng)有效控制錫膏的使用過程,如解凍回收等環(huán)節(jié), 二級

項目 項目號 具體項目(PE)

研發(fā)控制 1 對產(chǎn)品設(shè)計和（或）開發(fā)是否進(jìn)行了策劃？策劃的階段是否符合產(chǎn)品的特點(diǎn)？設(shè)計輸入是否得到充分的評審與協(xié)商，使之滿足客戶和預(yù)期要求

設(shè)計和（或）開發(fā)輸出是否滿足輸入的要求？輸出文件的完整性是否滿足規(guī)定要求評審結(jié)論是否在下階段設(shè)計中得到貫徹，樣品設(shè)計中發(fā)現(xiàn)的問題是否在定型設(shè)計中得到解決

是否實施了設(shè)計和（或）開發(fā)的驗證？驗證活動是否確保輸出滿足輸入的要求

ECN變更 6 對于設(shè)計/工程變更是否有識別、審批、批準(zhǔn)的書面化程序設(shè)計/工程變更在執(zhí)行前是否經(jīng)權(quán)責(zé)人員審批并形成記錄

是否嚴(yán)格按照規(guī)定的時機(jī)發(fā)放ECN并及時傳達(dá)到受影響的部門,是否對實施效果確認(rèn)ECN變更前是否通報給顧客同意后才實施 10 對重要的設(shè)計更改，是否進(jìn)行了系統(tǒng)分析、論證、驗證，嚴(yán)格履行審批

量測儀器的控制 11 是否按照校驗計劃及清單對試驗試驗設(shè)備進(jìn)行校驗對測量設(shè)備是否能追溯到校驗或檢定的測量標(biāo)準(zhǔn)程序文件是否規(guī)定了校準(zhǔn)不合格設(shè)備的處置負(fù)責(zé)校準(zhǔn)的人員是否接受過培訓(xùn)并被正式鑒定對新增試驗設(shè)備投入使用是如何管理的測量設(shè)備的內(nèi)校、外校記錄是否保留

測試軟件是否能滿足預(yù)期用途；對軟件是否有版本控制有否設(shè)定儀校室及儀校室之環(huán)境有否進(jìn)行管控? 19 校驗用之校驗標(biāo)準(zhǔn)品是否有明顯標(biāo)識及管控? 20 重要儀器設(shè)備是否有備用品?主要儀器停止運(yùn)作有否標(biāo)示說明? 21 是否訂定儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)作業(yè)程序書并遵照執(zhí)行? 22 廠內(nèi)使用之儀器是否在校驗期內(nèi)? 維修過程 23 維修員是否培訓(xùn)考核合格后上崗,是否具備充足的技能

用于修理的工具、測試儀器和相關(guān)支持文件(如電氣圖、LAYOUT等)是否充分滿足修理需要

是否修理站區(qū)分RoHs和非RoHs的區(qū)域,并且是否修理站的工具滿足RoHs的要求是否有維修記錄，維修記錄是否具有可追溯性，是否對維修數(shù)據(jù)進(jìn)行分析識別改善機(jī)會

維修過的產(chǎn)品是否重流生產(chǎn)線進(jìn)行調(diào)試和測試

是否在返工及修理的過程中有相應(yīng)的濕敏元件的控制方法,并有相關(guān)文件規(guī)定是否對維修品正確標(biāo)識防止混料和修理遺漏

生產(chǎn)過程試驗 30 是否有適宜的產(chǎn)品可靠性試驗計劃和相應(yīng)的操作規(guī)程,是否滿足客戶的要求

用于試驗的設(shè)備和儀器在校驗期內(nèi)，設(shè)備儀器參數(shù)設(shè)置能滿足試驗標(biāo)準(zhǔn)要求

是否嚴(yán)格按照規(guī)定的周期、項目、試驗條件進(jìn)行試驗

是否建立了一套實現(xiàn)RoHs產(chǎn)品的流程文件

是否針對RoHs增加了可靠性實驗

當(dāng)可靠性測試失敗時是否提出糾正措施

對試驗不合格而已經(jīng)出貨的產(chǎn)品是否進(jìn)行追溯評估

試驗報告和數(shù)據(jù)記錄是否進(jìn)行有效保存

生產(chǎn)設(shè)備、治工具控制 38 是否具備較先進(jìn)精密的或非陳舊的制造設(shè)備，是否有操作指導(dǎo)書？

有否訂定制程各站之標(biāo)準(zhǔn)工時及作生產(chǎn)線均衡分析? 40 設(shè)備及治工具的維護(hù)保養(yǎng)是否進(jìn)行按照規(guī)定行進(jìn)，記錄保留是否完整

是否在適當(dāng)?shù)墓の惶峁┝酥尉咭蕴岣呱a(chǎn)效能？

對治工具的使用壽命(或者使用次數(shù))是否有書面規(guī)定？治工具是否在使用壽命之內(nèi)

治工具上有無物料編碼等標(biāo)記便于追溯

工程部門有否對生產(chǎn)線之不良&QA不良進(jìn)行分析及控制? 45 作業(yè)指導(dǎo)書是否明確規(guī)定了所用機(jī)器設(shè)備、工具、材料、規(guī)格，并有版本控制

作業(yè)指導(dǎo)書是否明確規(guī)定了機(jī)器產(chǎn)品的參數(shù),設(shè)置.47 產(chǎn)品的功能及測試范圍是否覆蓋客戶要求 二級

項目 項目號 具體項目(PUR)

交期能力評估 1 是否規(guī)劃生產(chǎn)管理之責(zé)任單位并有書面之作業(yè)程序是否有書面之生產(chǎn)計劃及能否依計劃完成排程有否未達(dá)成生產(chǎn)計劃之檢討與對策作業(yè),記錄是否完整是否有充足的原材料來源滿足生產(chǎn)計劃成品倉儲之空間及搬運(yùn)能否滿足客戶需要

制造設(shè)備產(chǎn)能是否能滿足公司之需求及是否有能力處理緊急訂單

成本控制與配合服務(wù) 7 財務(wù)狀況是否能滿足持續(xù)性經(jīng)營及擴(kuò)展性經(jīng)營是否能對客戶提出的指令提出需求與改善建議

在需要時是否能提供出貨檢驗報表及出貨檢驗月報與信賴性測試報告是否能及時準(zhǔn)確提供周生產(chǎn)進(jìn)度及品質(zhì)報告給客戶

是否能提供正確的周期庫存報表與及時準(zhǔn)確的隨貨提供送貨單是否有成本分析作業(yè)程序(損耗成本&材料成本)并評估報價的準(zhǔn)確性

生產(chǎn)前樣品制作及送樣承認(rèn)作業(yè)時效是否能滿足客戶需求?是否書面作業(yè)規(guī)定公司高階人事結(jié)構(gòu)是否能滿足持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展需要? 與顧客有關(guān)的過程控制 15 是否有合同評審程序,如何確保其執(zhí)行客戶對產(chǎn)品有關(guān)技術(shù)要求是否進(jìn)行定義并形成記錄對顧客要求變更的內(nèi)容是否進(jìn)行評審

與顧客溝通的過程是否形成記錄并對其有效性進(jìn)行確認(rèn)

在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品缺陷或者重大不合格是是否通知客戶，是否有文件規(guī)定產(chǎn)品持續(xù)生產(chǎn)過程中是否按照客戶要求進(jìn)行例行試驗、增加確認(rèn)檢驗

供應(yīng)商管理 21 是否建立了選擇和評價供方的標(biāo)準(zhǔn)及流程(體系審核,生產(chǎn)現(xiàn)場審核)22 供應(yīng)商的選擇是否基于滿足合同要求的能力,包括品質(zhì)要求是否與供方簽定品質(zhì)協(xié)議來約束雙方責(zé)權(quán)合格供方名單是否經(jīng)審批生效并定期更新

是否定期對供方業(yè)績進(jìn)行考評并形成記錄,是否包括價格,品質(zhì),技術(shù),服務(wù)

是否根據(jù)業(yè)績考評結(jié)果對供方采取相應(yīng)措施（如減少定單、停止采購、輔導(dǎo)監(jiān)察等）是否定期對供方監(jiān)察

對考評或者監(jiān)察不合格供方是否要求提供書面改善并進(jìn)行改善效果驗證

是否對供方提出不斷提升的質(zhì)量目標(biāo)并定期考評質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成狀況，并要求供方持續(xù)改善

是否有進(jìn)行供貨商品質(zhì)管理(如評鑒.評比.稽核.獎罰等)?有否書面程序文件并有執(zhí)行記錄? 31 采購流程以及采購訂單等是否經(jīng)審批后才發(fā)出

特采物料是否經(jīng)審批后才實施，并且在使用后是否對其性能表現(xiàn)進(jìn)行了的跟蹤驗證,是否有相關(guān)規(guī)定及要求

是否對交貨及時性確定了目標(biāo),是否有評估

供應(yīng)商的ROHS管控 34 是否在新供應(yīng)商引入和供應(yīng)商稽核時，有針對RoHs的稽核,并有相關(guān)紀(jì)錄

是否將相應(yīng)的RoHs要求發(fā)給了各供應(yīng)商,并建立了能夠接受RoHS要求并能夠做到RoHS的供應(yīng)商名單

訂購單上是否有明確寫明“ROHS的相關(guān)要求”

公司內(nèi)是否有驗證禁止或減少使用6項有害物質(zhì)的文件

供貨商是否有向公司提供ICP成分表

是否有定期的供貨商(HSPM)稽核計劃并執(zhí)行稽核

是否可提供保證書或宣告表

是否能保證所采購的可回收材料中未使用有害物質(zhì)

新零部件承認(rèn) 42 是否建立對新零部件承認(rèn)程序

新零部件承認(rèn)是否依要求進(jìn)行，新零部件的相關(guān)資料是否給相關(guān)部門

是否有零件的審批流程,并且零件的審批報告是否在量產(chǎn)之前完成

分包商的控制 45 是否有外包過程？

對于外包商是否建立了選擇和評價供方的標(biāo)準(zhǔn)及流程(體系審核,生產(chǎn)現(xiàn)場審核)47 文件是否有規(guī)定了外包過程控制的類型和程度？

是否有依文件執(zhí)行？

是否保留了相關(guān)記錄？

客戶投訴處理 50 對于客戶投訴是否有具體的處理流程

如何規(guī)定和保證客戶投訴響應(yīng)速度

對退品率是否設(shè)定目標(biāo),是否定期審核達(dá)成情況

二級

項目 項目號 具體項目(IQC)

來料控制 1 收到物料后是否對包裝上的信息標(biāo)識及包裝狀況做檢查

針對每一種部品的檢驗是否都有作業(yè)指導(dǎo)書，作業(yè)指導(dǎo)書是否明確、清楚,版本控制及相應(yīng)的創(chuàng)建信息

檢驗規(guī)范是否包括了關(guān)鍵參數(shù),尺寸,功能外觀檢測,并且是否對RoHs的原材料，成品都有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格，及檢驗方法

檢驗標(biāo)準(zhǔn)或檢驗規(guī)范是否在生產(chǎn)前作成、檢查方式及項目是否明確物料變更時是否有明確的檢驗依據(jù)

是否有相關(guān)的流程規(guī)定來確保來料的RoHS符合性檢查員是否按檢驗標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范進(jìn)行檢查是否檢驗標(biāo)準(zhǔn)中要求的檢驗項目均有檢驗記錄IQC是否有分析測量的儀器及能力

是否收集了供應(yīng)商的RoHS情況聲明書及第三方檢測機(jī)構(gòu)出具的監(jiān)測報告,并是否定期對檢測報告進(jìn)行更新目檢條件是否滿足,適當(dāng)

檢驗使用的樣品是否經(jīng)過認(rèn)證和處于受控狀態(tài)

對檢查員是否考核和定期的培訓(xùn)，是否有明確的培訓(xùn)計劃對檢查員是否實行認(rèn)證制度,認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)是什么是否對進(jìn)貨目標(biāo)達(dá)成狀況進(jìn)行分析是否按品質(zhì)狀況進(jìn)行檢查水準(zhǔn)調(diào)整

如有免檢或委托檢查,是否定義了滿足條件,是否有相關(guān)資料證明

對供應(yīng)商提供的檢驗資料是否進(jìn)行審查,是否滿足檢驗標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的技術(shù)規(guī)格要求對客戶提供的物料是否進(jìn)行檢驗

不合格物料處理 20 不合格品是如何進(jìn)行識別的,及其處理方式是否得到資格人審批 21 是否有降低標(biāo)準(zhǔn)或讓步接收物料情況，如何進(jìn)行批準(zhǔn)的對不合格批次是否有分析報告

對分析報告中糾正和預(yù)防措施是如何跟蹤的是否有明確的RMA流程處理客戶退品

客戶投訴處理流程 25 對客訴問題點(diǎn)有否進(jìn)行由專人分析或召開檢討會議.擬定有效對策并有進(jìn)行對策導(dǎo)入確實性追蹤并與客戶建立固定溝通窗口? 26 客訴問題點(diǎn)對策是否確實發(fā)落到各相關(guān)單位標(biāo)準(zhǔn)化執(zhí)行(相關(guān)SOP&SIP&圖面等文件有否修訂)? 27 有否統(tǒng)計客訴問題點(diǎn)之對策改善前后品質(zhì)狀況比較及進(jìn)行檢討結(jié)案處理? 28 是否有建立客戶投訴一覽表？

環(huán)境管理體系 29 是否建立環(huán)境管理體系是否制定了環(huán)境方針并能保證方針的實施

組織內(nèi)部是否制定環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)的文件

對環(huán)境管理工作的職責(zé)和權(quán)限是否有明確規(guī)定

對于供應(yīng)商的ROHS變更是否管控

供應(yīng)商的物料變理、場地變更等變更信息是否書面通知客戶

是否要求供應(yīng)商提供材料的“物質(zhì)材料宣告表”和SGS報告

ROHS物料使用是否具有可追溯性

第五篇：無公害認(rèn)證材料清單

2014無公害申請無公害認(rèn)證材料清單 一、一體化認(rèn)證材料：

新的《無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定與產(chǎn)品認(rèn)證申請和審查報告（2014版）》（以下簡稱“《申請和審查報告》”）

附報材料;1.主體資質(zhì)證明文件（營業(yè)執(zhí)照）2.無公害農(nóng)產(chǎn)品內(nèi)檢員證書； 3.質(zhì)量控制措施；

4.最近生產(chǎn)周期農(nóng)業(yè)投入品使用記錄；

5.產(chǎn)地環(huán)境檢驗、現(xiàn)狀評價報告或產(chǎn)地環(huán)境調(diào)查報告； 6.產(chǎn)品檢驗報告；

7.無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證現(xiàn)場檢查報告；

8.無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息登錄表（電子版，無公害農(nóng)產(chǎn)品證書申報模板（1））；

9.其他需要提交的材料（不同類型認(rèn)證申報材料要求見附件中“申請須知”）。

（1）申請單位基本情況

（2）產(chǎn)地環(huán)境狀況說明（地理位置、氣候、大氣、土壤、水產(chǎn)地區(qū)域圖等）

（3）企業(yè)加農(nóng)戶或合作社加農(nóng)戶要提供農(nóng)戶花名冊和協(xié)議