第一篇：體系認證總結報告

XXXXX電力工程有限公司體系認證

總 結 報 告

2012年12月28日公司體系認證貫標，50430、19001、18001、14001，這幾個標準在國內范圍內廣泛應用，具有很強的權威性、指導性和通用性，體現了企業的可持續競爭發展的思想。

三體系分別立足于質量管理，環境管理和職業健康安全管理，這三個關鍵生產要素，利用PDCA過程循環管理模式，對企業進行規范化、系統化的管理，提升企業核心競爭力，是對我們企業以往管理體系的補充和完善。

企業要在市場中經營，管理體系應符合這些標準的要求，這是最起碼的要求，獲得了體系認證就意味著取得了進行國內范圍內市場競爭的通行證。

1、各職能部門應該提高思想認識，立足本公司現狀，落實這次體系認證審核指出的不足，加以改善，各主管領導應該以身作則。

2、針對各職能部門作出的體系認證審核資料，各部門領導應該歸檔，并結合本部門自身特點貫徹執行。例如，綜合辦對各工程材料供應商的評審，制定其相關評審記錄、評審表，合格的納入公司合格供方名冊，并再下一次供應材料時作出復審記錄及復審表。

3、我認為公司應堅持安全第一，質量第二，效率第三的方針，所以公司安環部要首當其沖，加強安全管理，制定安全小組或設專職安全員，不定期檢查，對不符合安全操作規程及制度的應予以懲戒，另外要貫徹執行這次體系認證審核的材料、記錄、標準等并加以完善。例如，公司新員工入職的三級安全教育培訓，各計量器具及檢驗器具的年檢，施工現場重大危險源的識別及交底等。

4、這次認證已經明確了各職能部門的分工，要按分工履行其職責，不能有嫌麻煩，沒用，對我公司不適用的態度，所以領導層應層層落實生產責任制，制定各部門的質量、環境、職業健康安全目標，以保證公司的總目標的實現，各部門應作出年度目標完成情況統計，綜合辦負責收集分析，最后匯總出公司總的目標的完成情況。公司要發展就要有目標有方向。

5、公司應組織季度內審，檢查各部門運行情況及目標完成情況，這就要求我們各部門根據標準的要求規范我們的行為，完善我們的記錄，以求達到公司安全第一，質量第二，效率第三的方針目標，這樣年復一年，日復一日公司的管理水平一定會有很大改觀。

管理體系的運行及運行質量應與年度經濟責任制掛鉤，這樣就可以對整體的公司運行管理有一定的控制，對管理體系的運行工作做的較好的部門應予以嘉獎，為了公司整體管理水平的提升各部門應協同配合共同努力實現公司總目標。

另外既然公司做了體系認證不為別的，就為每年的年度審核也要執行，否則到了年審的時候，還是會和初次領證時一樣臨時抱佛腳，手忙腳亂的準備各種材料，所以將這次認證的材料貫徹執行尤為重要。

第二篇：體系認證

體系認證

C－GMP（中國體系）

ISO13485（歐盟體系）

QSR 820（美國體系）

CMDCAS（加拿大體系）

TGA（澳大利亞體系）

J－GMP（日本體系）

醫療器械認證服務 > 體系認證 > C－GMP（中國體系）

中國國內醫療器械行業的質量管理體系依據標準YY/T0287，它是ISO13485等效采用的中國行業標準。對于醫療器械，建立相應的質量管理體系是取得二、三類產品注冊的必要條件。有兩種方式建立醫療器械質量管理體系：

1）通過藥監局組織的體系考核；

2）通過YY/T0287的質量管理體系認證

第一種方式比較適合于新創辦的醫療器械企業初步創建質量管理體系；第二種方式比較適合于從一般行業的ISO9001體系擴充到醫療器械行業的YYT0287。

許多企業為提高醫療器械招標的競爭力和提升內部企業實際管理水平，還常常在通過藥監局體系考核后再進行YY/T0287的質量管理體系認證。

相應的法規有國家藥品監督管理局令第22號《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》。以下是YY/T0287質量管理體系認證的情況介紹：

質量管理體系認證注冊條件

1.申請組織應持有法人營業執照或證明其法律地位的文件。

2.已取得生產許可證或其它資質證明（國家或部門法規有要求時）； 3.申請認證的質量管理體系覆蓋的產品應符合有關國家標準、行業標準或注冊產品標準（企業標準），產 品定型且成批生產。

4.申請組織應建立符合擬申請認證標準的管理體系、對醫療器械生產、經營企業還應符合YY/T 0287標準的要求，生產三類醫療器械的企業，質量管理體系運行時間不少于6個月，其它類型的組織，質量管理體系運行時間不少于3個月。

5.申請組織至少進行過一次全面內部審核及一次管理評審。

6.在提出認證申請前的一年內，申請組織的產品無重大顧客投訴及質量事故。

第三篇：醫療器械體系認證

醫療器械體系認證怎么辦理？ 常見的體系認證一般有：ISO/PAS28000：2005供應鏈安全管理（反恐認證）、ICTI國際玩具業協會商業行為守則、SA8000：2001社會責任管理體系認證、QC08000危險物品進程管理系統要求、ISO/TS16949：2002汽車工業質量管理體系認證、ISO22000：2005與HACCP食品衛生安全管理體系認證、ISO13485：2003醫療器械質量管理體系認證、ISO9001：2008質量管理體系認證、ISO14000：2004環境質量管理體系認證、OHSAS18000：1999職業健康安全管理體系認證、FSC森林體系認證等等。（奧咨達醫療器械咨詢）

第二類醫療器械注冊申請材料要求：

1、醫療器械注冊申請表;

2、醫療器械生產企業資格證明;

3、產品技術報告;

4、安全風險分析報告;

5、適用的產品標準及說明;(應有檢測機構簽章)

6、產品性能自測報告;（只專注于醫療器械領域）

7、有承檢資質的醫療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告;(原件)

8、醫療器械臨床試驗資料;(原件，具體提交方式見《注冊管理辦法》附件12)

9、醫療器械說明書;

10、產品生產質量體系考核(認證)的有效證明文件;(原件)

11、所提交材料真實性的自我保證聲明。另附：附件

1、醫療器械注冊申請表、產品標準復印件、臨床試驗資料復印件(內容分別與資料編號1、5、8相一致);附件

2、醫療器械說明書、標簽及包裝標識備案內容表;附件

3、真實性核查文件;附件

4、授權委托書;附件

5、電子文檔(包括：①注冊申請表;②注冊產品標準;③說明書;④醫療器械說明書、標簽及包裝標識備案內容表)。

第四篇：各種體系認證過程

HACCP體系的審核與認證

根據FAO/CAC的有關法規，建立HACCP計劃可分成十二個步驟，分別是： 第一步 組成HACCP小組 第二步 進行產品描述 第三步 確定預期用途 第四步 繪制流程圖 第五步 現場驗證流程圖 第六步 列出和每一生產步驟相關的潛在危害，進行危害分析，考慮各種可以控制危害的措施 第七步 確定關鍵控制點 第八步 對每個關鍵控制點建立關鍵限值 第九步 對每個關鍵控制點建立監測系統 第十步 建立糾正措施 第十一步 建立驗證程序 第十二步 建立記錄保持程序

建立HACCP體系（可請咨詢公司幫助完成）申請組織提交管理體系認證申請 合同評審 簽訂合同 提交體系文件 組成審核組 文件審核-修改完善（必要時）確定審核計劃 第一階段審核 第二階段現場審核 糾正措施 糾正措施 跟蹤驗證 技術組審定 頒發證書并上網發布 監督審核

綠色食品認證程序圖 申請人 省綠辦 定點產品檢定點環境監測（文審）測機構 機構 中國綠色食品發展中心（認證審核）綠色食品認證評審委員會（認證評審）

有機食品認證程序圖

申 請 人

領提補簽

取交充訂材材材檢料 料 料 查合同 COFCC分中心預審 簽訂標COFCC審查并制定合不合格，志檢查計劃 格 當年不使再受理 用合檢查員實地檢查 同 檢查員檢查報告 COFCC綜合審查評估 頒證委員會會議 拒絕 頒 證 決 議 頒證 有機食品證書 主任簽發（有機或轉換期）資料歸檔

有機食品認證程序： 1.申請 1)申請人提出正式申請，向COFCC分中心領取《有機食品認證申請表》（一式二份）、《有機食品認證調查表》（一式二份）和《有機食品認證書面資料清單》、《有機食品生產技術準則》等文件。2)申請人填寫《有機食品認證申請表》、《有機食品認證調查表》并準備《有機食品認證書面資料清單》中要求提供的文件。3)申請人按《有機食品生產技術準則》的要求，建立本企業的質量管理體系、生產操作規程和質量信息追蹤體系。

2.預審、審查并制定初步的檢查計劃 1)分中心對申請人材料進行預審。預審合格，申請人將有關材料拷貝給COFCC。2）COFCC根據申請人提供的項目情況，估算檢查時間（一般需要2次檢查：生產過程一次、加工一次）。

3)COFCC根據檢查時間和認證收費管理細則，制定初步檢查計劃、估算認證費用。

4)COFCC綜合審查并做出“何時”進行檢查的決定。5)COFCC向申請者寄發《受理通知書》、《有機食品認證檢查合同》(簡稱《檢查合同》)，同時通知分中心。

6)當審查不合格，COFCC通知申請人且當年不再受理其申請。

3.簽訂有機食品認證檢查合同

1)申請人確認《受理通知書》后，與COFCC簽訂《檢查合同》。2)根據《檢查合同》的要求，申請人繳納相關費用的50%，以保證認證前期工作的正常開展。3)申請人指定內部檢查員（生產、加工各1人）配合認證工作，并進一步準備相關材料。4.實地檢查評估 1)全部材料審查合格以后，COFCC確定有資質的檢查員進行實地檢查。檢查員從COFCC或其分中心處取得申請人相關資料，依據《有機食品生產技術準則》的要求，對申請人的質量管理體系、生產過程控制體系、追蹤體系以及產地、生產、加工、倉儲、運輸、貿易等進行實地檢查評估。2)必要時，檢查員可對水、土、氣及產品抽樣，由檢查員和申請人共同封樣送指定的質檢機構檢測。5.編寫檢查報告 1)檢查員完成檢查后，按COFCC要求編寫檢查報告。2)檢查員在檢查完成后兩周內將檢查報告送達COFCC。

6.綜合審查評估意見 1）COFCC根據申請人提供的申請表、調查表等相關材料以及檢查員的檢查報告和相關檢驗報告等進行綜合審查評估，填寫頒證評估表，提出評估意見。2）COFCC將評估意見報頒證委員會審議。7.頒證決議

頒證委員會定期召開頒證委員會工作會議，對申請人的基本情況調查表、檢查員的檢查報告和認證中心的評估意見等材料進行全面審查，做出同意頒證、有條件頒證、有機轉換頒證或拒絕頒證的決定。證書有效期為一年。1)同意頒證。申請內容完全符合有機食品標準，頒發有機食品證書。2)有條件頒證。申請內容基本符合有機食品標準，但某些方面尚需改進，在申請人書面承諾按要求進行改進以后，亦可頒發有機食品證書。3)有機轉換頒證。申請人的基地進入轉換期一年以上，并繼續實施有機轉換計劃，頒發有機食品轉換證書。產品按“轉換期有機食品”銷售。4)拒絕頒證。申請內容達不到有機食品標準要求，頒證委員會拒絕頒證，并說明理由。8.頒證

根據頒證決議和《有機食品標志使用管理規則》的要求，簽訂《有機食品標志使用許可合同》，并辦理有機食品標志的使用手續，頒發有機食品證書。

第五篇：誠信體系認證

陜警院教師 金路公務員考試研究中心研究員李祖華

一、加強誠信體系建設的意義

信用是現代市場經濟的基石。信用缺失會使交易成本提高，甚至會導致交易鏈的中斷，影響經濟發展的大局，給整個社會帶來災難性的后果。建立和完善社會主義市場經濟體制，推進市場誠信體系建設，是建設現代市場體系的必要條件，也是規范市場經濟秩序的治本之策，意義重大。推進市場誠信體系建設有利于營造公平競爭的市場環境，維護正常的社會經濟秩序；有利于改善行政管理，促進政府更好地履行經濟調節、市場監管、社會管理和公共服務的職能；有利于加大對失信行為的懲戒力度，保護人民群眾的切身利益。我們一定要提高思想認識，增強工作的責任感和緊迫感，高度重視并認真做好市場誠信體系建設工作，推動科學發展，促進社會和諧。

二、我國誠信體系建設存在的問題

我國的市場誠信體系建設還處在起步階段，對這一問題的認識還不到位，許多工作還沒有展開。主要表現在以下幾個方面：

一是授信、征信行為不規范。多頭授信的現象比較普遍，對授信風險的管理控制不嚴，征信市場無序發展的問題比較明顯。

二是信用市場培育不充分。信用服務和信用需求發展緩慢，專業的信用服務中介機構還不夠成熟和規范。

三是信用信息平臺不統一。不少地區和部門尚未建立完整的市場主體信用記錄系統，各地區各部門的信息平臺還不能進行有效的銜接，已有的信用信息資源沒有得到充分利用。

四是信用的懲戒和褒揚機制不健全。一些違法失信者在公共服務、銀行信貸方面沒有喪失便利，而一些守法誠信者卻在生產經營中減少了交易機會、提高了交易成本。

五是信用建設的基本制度不完善。有關的法律法規還沒有出臺，信用的信息收集、標準制定、評價結果應用等還缺乏統一標準。誠信體系建設中存在的這些問題，導致市場誠信度不高，一些企業在生產、經營中的失信現象屢屢發生。

三、推進市場誠信體系建設措施

市場誠信體系建設既是一項基礎工程，也是一項復雜的系統工程。各地區各部門要突出重點、抓住關鍵，扎實有效地推進這項工作。

第一，要全面建立市場誠信記錄。信用信息的記錄、歸集和管理是市場誠信體系建設的基礎。這些年來，海關、稅務、質檢、金融、財政、司法、旅游等部門認真制定信用等級標準，建立了經營者信用檔案。特別是檢察機關、建設部門

建立的行賄犯罪檔案查詢系統和工商部門實行的“黑名單”制度，為加強市場管理提供了重要依據，在打擊商業賄賂方面發揮了重要作用。各行業主管(監管)部門、行政執法部門、司法機關和公共服務機構、行業組織要根據職責分工，在實施社會管理、提供公共服務和行業服務中，完整、準確、及時地記錄企業、個人在經濟社會活動中留下的“痕跡”，實行歸檔管理。要認真研究制定各類市場主體不良行為標準，把是否存在商業賄賂行為作為企業信用等級評價的重要指標。要進一步健全證券業、保險業及外匯管理的信用管理系統，加強金融部門的協調和合作，逐步建立金融業統一征信平臺。要依托“金稅”、“金關”等管理系統，完善納稅人信用數據庫，建立健全企業、個人偷逃騙稅記錄。要實行合同履約備案和重大合同鑒證制度，探索建立合同履約信用記錄，依法打擊合同欺詐行為。要依托“金質”管理系統，推動企業產品質量記錄電子化，加強產品質量信用的分類管理。第二，要促進市場信用信息公開共享。信用信息的公開共享是加強市場誠信體系建設的前提，有利于減少市場主體交易過程中的信息不對稱和信息不完整。只有當信用信息可以查詢匹配，市場主體的信用狀況可以識別，才能讓失信者“一處失信，處處受制”而提高失信的成本，才能讓守信者享受到高效率和低成本的回報。近年來，隨著政務公開工作的不斷深入，信息公開共享工作取得了較大進展，不少地方在區域信用信息平臺建設方面作了一些有益探索。但總體來看，信用信息不對稱、不暢通的問題還比較突出。一些市場主體往往采取打游擊的方式規避市場監管，它們在這個地區或領域有了不良記錄而難以生存，就跑到其他地區或領域圖謀發展。因此，要在完善各部門市場誠信記錄的基礎上，建立市場誠信信息共享制度，探索建立全國統一的市場誠信信息平臺，實現跨地區、跨部門的市場誠信記錄聯網，真正使那些失信的市場主體寸步難行、無處立足。一要加快整合市場信用信息資源。根據統一標準，規范信用信息基礎數據庫建設，依法整合工商、稅務、海關、商務等部門以及金融機構、公共服務機構掌握的企業和個人信用數據資料，并逐步將其納入全國企業信用信息系統和個人信用基礎信息共享系統。二要加大信用信息的開放力度。進一步完善政務公開工作，認真落實《政府信息公開條例》，在確保國家安全、商業秘密和個人隱私的前提下，實現政府部門、金融機構和公共服務機構掌握的信用信息依法公開。三要構建統一的市場信用信息共享平臺。依托電子信息技術，在本系統市場誠信記錄聯網的基礎上，實現部門之間市場誠信記錄的聯網，在科學劃分企業信用等級的基礎上，依法定期發布經過科學認證的市場主體誠信信息，方便全社會了解各市場主體的誠信情況。

第三，要積極培育誠信服務市場。市場誠信體系的正常運行離不開發育良好的信用服務市場。隨著社會主義市場經濟的發展和網絡信息技術的廣泛應用，市場交易信用關系日益廣泛，工商企業之間的商業信用規模不斷擴大，對誠信服務業的成長也提出了緊迫要求。但是，目前我國信用市場發展遲緩，供與求兩個方面都存在問題。一方面社會和企業信用意識不強，對信用產品的需求不足，影響了信用服務行業的發展壯大；另一方面信用服務企業總體水平偏低，資質參差不齊，信用評估方法不規范，信用產品質量不高，制約了社會對信用產品的需求。因此，必須下大力氣培育誠信服務市場，努力擴大信用產品的需求和供給。要通過政府鼓勵示范、增強市場誠信意識、引導企業重視失信防范機制等措施，培育和形成市場誠信的產品需求。要在行政審批、登記注冊、資質認定管理以及周期

性檢驗、日常監督、評級評優等工作中，按照授權和規范流程，查詢企業信用報告或要求企業提供信用報告，擴大信用評級、信用報告等信用信息的使用范圍。要堅持以市場需求為導向，培育和發展種類齊全、功能互補、依法經營、有市場公信力的信用服務機構，支持和鼓勵這些機構依法自主收集、整理、加工、提供有關市場誠信的信息，滿足全社會多層次、多樣化、專業化的市場誠信服務需求。第四，要嚴厲懲治失信市場主體。對違規違法行為進行懲處是我們加強管理、建立良好秩序的一個重要手段，多年來反腐倡廉的經驗也充分證明了這一點。各地區各部門要在對講誠信的市場主體進行褒揚的同時，切實加大對失信市場主體的懲戒力度，努力凈化市場環境。要對市場誠信記錄進行分類管理，嚴格監控有失信記錄的市場主體，對其生產和經營行為實行跟蹤監督。要依據有關規定對有不良行為記錄的單位或個人及時處置，并將處置結果納入市場準入和退出管理，使違法失信的市場主體在公共服務、銀行信貸等方面失去便利，在生產經營中減少機會。對失信的市場主體要依法實行高額經濟處罰、降低或撤銷資質、吊銷證照，限制其經營能力或市場準入，增加違法成本，使其不僅無利可圖，還要付出沉重代價。司法機關和行政執法部門要從市場誠信記錄中獲取案件線索，依法追究違法失信者的行政、民事和刑事責任，堅決懲處違法犯罪分子。

第五，要大力開展誠信宣傳教育。市場誠信體系建設，教育是基礎、制度是保障，兩者缺一不可。要通過對全社會的誠信宣傳教育，普及信用知識，增強生產經營者的誠信意識和守法意識，提高企業、消費者的信用風險防范和自我保護能力，營造“有信者榮、失信者恥、無信者憂”的氛圍，形成全民自覺遵紀守法、誠實守信的良好社會風尚。誠信宣傳教育要與普法教育、廉政文化建設相結合，針對不同對象采取行之有效的方式進行。在國家公務員中要開展依法行政、公正執法、廉潔自律、提高辦事效率、改善服務態度等方面的教育，促進政府機關實行政務公開、規范辦事程序、提高公信力、取信于社會，做誠信的表率。要發揮行業協會的作用，通過制訂行規行約，提高行業自律水平，加強企業的誠信宣傳和信用知識培訓。各類中介機構要根據各自行業特點制定誠信標準和行為規范，把職業道德作為崗前培訓的必修課，使從業人員掌握與本職工作相關的道德規范，培養敬業精神。要創新宣傳教育的形式，提高誠信宣傳的科技含量，擴大傳播范圍。要通過文藝作品、舞臺藝術、展覽演示、網站宣傳、電影電視等群眾喜聞樂見的形式，使誠信宣傳教育更加貼近實際、貼近生活、貼近群眾，更富有親和力、吸引力、滲透力。要對失信行為特別是搞商業賄賂的市場主體及時予以曝光，使失信者名譽掃地，直至為市場所淘汰。

第六、加強組織領導，確保市場誠信體系建設的各項工作落到實處

一要認真落實責任。為加強信用體系建設的組織領導，國務院辦公廳牽頭建立了國務院社會信用體系建設部際聯席會議制度，明確了有關部門的職責分工，地方各級政府也建立了相應的制度，現在的關鍵是要進一步落實責任。各地區各部門要把加強市場誠信體系建設作為建立健全防治商業賄賂長效機制的重要內容，擺上重要議事日程，明確任務要求，制定具體措施，認真抓好落實。各有關部門的負責同志要切實承擔起推進市場誠信體系建設的領導責任，經常聽取匯報，協調解決工作中遇到的問題。要做好任務分解，確定具體的承辦單位，做到分工明確、責任到人。

二要加強協作配合。推進市場誠信體系建設事關大局，涉及各個地區和許多部門，需要有關各方緊密配合，形成整體合力。行業主管(監管)部門、執紀執法部門和司法機關要及時通報對單位或個人違規和違法犯罪的處理信息，做到信用信息的共享。地方和有關部門要逐步開展信用信息交流工作，按照市場誠信體系建設的統一框架，加強聯合征信與管理，實現信用信息資源的互通。宣傳教育部門要充分利用各種宣傳陣地，大力開展內容豐富、形式多樣的市場誠信宣傳教育活動。各地區各部門治理商業賄賂領導小組及其辦公室要搞好組織協調，充分發揮各職能部門的積極性，加強與有關部門的溝通聯系，建立有效的工作機制，推動工作落實。

三要強化督促指導。各地區各部門要研究制定推進市場誠信體系建設的實施方案，明確工作目標和階段性要求，加強對這項工作的指導。要全面了解掌握工作推進情況，對遇到的難點和重點問題，要提出解決的具體措施和辦法。開展督促檢查是保證任務落實、促進工作的重要手段。要根據市場誠信體系建設工作的進展情況，切實加強督促檢查，及時提出改進工作的意見。

四要深入調查研究。推進市場誠信體系建設是一項開創性的工作，必須加強調查研究。要深入實際，對近年來一些地區和部門在市場誠信體系建設方面的有益探索進行認真總結，及時推廣成功的經驗和做法。要針對市場誠信體系建設中出現的新情況、新問題，組織專家學者開展理論政策研究，提出應對的措施，增強工作的預見性、針對性和有效性。要善于研究汲取我國傳統文化中的誠信思想，注意借鑒西方發達國家在誠信體系建設方面的有效做法。

金路公務員