第一篇：中藥提取典型技術工藝應用案例

中藥提取典型技術工藝應用案例

超臨界CO2萃取技術、分子蒸餾技術、超重力場技術是目前國際上較新的三大提取分離技術、采用這些技術對中藥進行提取分離純化，實現中藥現代化具有重要意義。

（一）超臨界萃取新技術在中藥提取分離中的應用

超臨界流體（Supercritical Fluid,簡稱SF或SCF）是指超臨界溫度（Tc）和臨界壓力（Pc）狀態下的高密度流體。超臨界流體具有氣體和液體的雙重特性，其粘度與氣體相似，但擴散系數比液體大得多，其密度和液體相近。超臨界流體對物質進行溶解和分離的過程就叫做超臨界流體萃取（Supercritical Fluid Extraction，簡稱SFE）。其基本原理為：CO2的臨界溫度（Tc）和臨界壓力（Pc）分別為31.05℃和7.38MPa，當處于這個臨界點以上時，此時的CO2同時具有氣體和液體雙重特性。它既近似于氣體，粘度與氣體相近；又近似于液體，密度與液體相近，但其擴散系數卻比液體大得多。是一個優良的溶劑，能通過分子間的相互作用和擴散作用將許多物質溶解。同時，在稍高于臨界點的區域內，壓力稍有變化，即引起其密度的很大變化，從而引起溶解度的較大變化。因此，超臨界CO2可以從基體中將物質溶解出來，形成超臨界CO2負載相，然后降低載氣的壓力或升高溫度，超臨界CO2的溶解度降低，這些物質就沉淀出來（解析）與CO2分離，從而達到提取分離的目的。不同的物質由于在CO2中的溶解度不同或同一物質在不同的壓力和溫度下溶解狀況不同，使這種提取分離過程具有較高的選擇性。

1、超臨界CO2流體萃取技術在中藥現代化中應用的優越性

用超臨界CO2萃取技術進行中藥研究開發及產業化，和中藥傳統方法相比，具有許多獨特的優點。1.1萃取能力強，提取率高。用超臨界CO2提取中藥有效成分，在最佳工藝條件下，能將要提取的成分幾乎完全提取，從而大大提高產品收率和資源的利用率。同時，隨著超臨界CO2萃取技術的不斷進步，全氟聚醚碳酸銨(PFPE)的應用，把超臨界CO2萃取擴展到水溶液體系，使得難以提取的強極性化合物如蛋白質等的超臨界CO2提取已成為可能。

1．2萃取能力的大小取決于流體的密度，最終取決于溫度和壓力，改變其中之一或同時改變，都可改變溶解度，可以有選擇地進行中藥中多種物質的分離，從而可減小雜質使中藥有效成分高度富集。便于減小劑量和質量控制，產品外觀大為改善。

1.3超臨界CO2臨界溫度低，操作溫度低，能較完好地保存中藥有效成分不被破壞，不發生次生化。因此，特別適合那些對熱敏感性強、容易氧化分解破壞的成分的提取。

1.4提取時間快、生產周期短。超臨界CO2提取（動態）循環一開始，分離便開始進行。一般提取10分鐘便有成分分離析出，2-4小時左右便可完全提取。同時，它不需濃縮步驟，即使加入夾帶劑，也可通過分離功能除去或只是簡單濃縮。

1.5超臨界CO2提取，操作參數容易控制，因此，有效成分及產品質量穩定。

1.6超臨界CO2還可直接從單方或復方中藥中提取不同部位或直接提取浸膏進行藥理篩選，開發新藥，大大提高新藥篩選速度。同時，可以提取許多傳統法提不出來的物質，且較易從中藥中發現新成分，從而發現新的藥理藥性，開發新藥。

1．7超臨界CO2還具有抗氧化、滅菌作用，有利于保證和提高產品質量。

1.8超臨界流體萃取應用于分析或與GC、IR、MS、LC等聯用成為一種高效的分析手段。將其用于中藥質量分析，能客觀反映中藥中有效成分的真實含量。1.9經藥理、臨床證明，超臨界CO2提取中藥，不僅工藝上優越，質量穩定且標準容易控制，其藥理、臨床效果能夠保證或更好。

1.10超臨界CO2萃取工藝，流程簡單，操作方便，節省勞動力和大量有機溶劑，減小三廢污染，這些無疑為中藥現代化提供了一種高新的提取、分離、制備及濃縮新方法。

2、超臨界CO2流體萃取技術在中藥提取分離及中藥現代化中的應用方式及前景

從“八五”期間國家“八五”攻關項目“超臨界CO2萃取技術在中草藥生產中的應用研究與開發”到“九五”期間承擔多項中國重點項目（有關SFE技術研究開發中藥新藥）以來，包括萃取分離研究和藥理毒理研究及新藥的開發研究，取得了重要的科技成果：①證明了超臨界CO2萃取技術可應用于中藥領域；②總結了SFE在中藥中應用的規律性；③提出較為適合中藥萃取的超臨界設備結構類型；④總結了超臨界CO2萃取中藥的優越性，證明了用超臨界CO2萃取中藥，不僅工藝上優越，而且還能保持中藥本身的藥理活性；⑤研究開發出一批具有較好前景的品種，有的已工業化，走向市場。

根據研究開發實踐，認為超臨界流體萃取技術應用于中藥提取分離及中藥現代化，具有較大的潛力和可觀前景。SFE應用于中藥，結合幾個典型的研究開發實例，可將其分為如下幾個方面。

2.1SFE與中藥有效成分或中間原料的提取

這一方面主要是指那些已具備質量標準的單體或有效部位的提取，往往本身就是產品，只要達到標準，便可進入市場。這是SFE技術應用于該領域中的較為容易進行的一個方面。

2．1．1超臨界流體萃取法從黃花中提取青蒿素（Artemisinin）的新工藝。青蒿素來自菊科植物黃花蒿(Artemisia annua)的一種倍半萜內酯類成分，是我國唯一得到國際承認的抗瘧新藥。然而本應屬于中國的東西，中國僅占國際市場份額的0.5﹪。傳統的汽油法存在收率低、成本高、存在易燃易爆等危險，用SFE工藝，從0.1升、5升設備小試到25升、50升設備中試放大，一直到200升設備的工業化生產證明，超臨界CO2萃取工藝可用于青蒿素的生產，青蒿素產品符合中國藥品標準。超臨界CO2萃取工藝比傳統法（如汽油法）優越，產品收率提高1.9倍，生產周期縮短約100小時，成本降低447/Kg，可節省大量的有機溶劑汽油，避免易燃易爆的危險，減少三廢污染，大大簡化生產工藝。該新工藝已取得發明專利證書。在最近召開的中國青蒿素成果產業化發展戰略研討會上，已初步決定推廣這種新工藝，以達到占國際市場份額的3-5﹪的目標。

2.1.2貫葉連翹提取物的超臨界CO2萃取 貫葉連翹提取物是目前國際流行的十大植物提取物之一，主要用于治療憂郁癥。提取物是用貫葉連翹藥材經水煮或醇提、濃縮、干燥而得。采用超臨界CO2萃取工藝，達到出口標準，比傳統工藝優越。

2．2SFE與中藥化學成分的研究

這里主要是指超臨界CO2萃取分離技術應用于中藥有效成分的研究或中藥化學成分的系統研究，即植物化學范疇。它是新藥研究的基礎。用超臨界CO2萃取技術進行植物化學的研究，可大大簡化提取分離步驟，能提取分離到一些用傳統溶劑法得不到的成分，節約大量的有機溶劑。

2.2.1紅豆杉中紫杉烷類化學成分的研究 紅豆杉中紫杉烷類成分的提取分離，傳統的植物化學分離要得到單體純品難度很大，步驟較為繁瑣，原料經多次浸提濃縮后，有機溶劑多次萃取，再進行多次柱層析，此過程中，要用多種有毒的有機溶劑，如氯仿或二氯甲烷等。我們用超臨界CO2萃取技術對云南紅豆杉（Taxusyunnensis）的化學成分進行研究，經超臨界CO2提取3小時所得粗浸膏，含雜質較少，較易分離到單體，該浸膏只需進行一次硅膠柱層析就能得到6個紫杉烷類單體和2個其他單體，UV、IR、HNMR和CNMR、MS等光譜分析和化學鑒定，它們分別為紫杉醇（taxol），taxuchin A,taxinine J,baccatin Ⅲ,1-hydroxybaccatinⅠ及β-谷甾醇和硬脂酸-1-甘油酯，得率較溶劑法高。

2.2.2姜黃（Curcuma longa）油化學成分的研究及姜黃油提取 超臨界CO2提取姜黃油，其收油率事水蒸汽的1.4倍，生產周期只是舊工藝的1/3。對所得的姜黃油進行GC/MS分離鑒定，其化學組成主要有姜黃酮等26個成分組成，其組成與水蒸汽的差不多。姜黃油的超臨界CO2提取已應用于生產中。用超臨界CO2進行中藥揮發油或脂肪油化學成分的研究較為簡單，只要1-2個小時提取油后，直接進行GC/MS-計算機聯用技術分析，即可鑒定油中化學成分。在黃花蒿、當歸等揮發油的研究中，SFE能提取出水蒸汽蒸餾法提取不出的成分。

2.3SFE與名優中成藥生產工藝改革及二次開發

我國現行生產的很多中成藥是經過長期的臨床實踐開發出來的。但由于生產工藝落后，存在質量不穩定、服用劑量大、外觀顏色差、療效未能充分發揮、缺乏可控的質量標準等問題，加之藥效、安全性評價等原因，難以進入國際市場。采用SFE等先進技術進行工藝改革或二次開發，是實現中藥現代化較為快捷的途徑，是一個較為重要的方向。

2.3.1復方丹參制劑中丹參提取的工藝改革 丹參酮類是從唇形科植物丹參（Salvia miltiorrhiza）中提取的總酮類及其它成分的總稱，是制備各種丹參制劑如復方丹參片，丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液（主要用于心腦血管病）和丹參酮膠囊（主要用于抗菌消炎）原料主要成分，其中丹參酮ⅡA是藥典規定用于質量控制的有效成分，各藥廠的提取方法主要是乙醇熱回流提取，然后濃縮成浸膏，用于各種制劑。由于提取能力差和長時間加熱提取或濃縮，有效成分損失嚴重，往往浸膏丹參酮A含量在0.15%-1%左右，再做成制劑，往往丹參酮ⅡA檢測不出或含量太小，藥典標準都難以達到，近幾年國家取消不少藥廠的復方丹參片制劑的生產批文，原因大多與此有關。我們用超臨界CO2萃取法對此進行了工藝改革，從小試到中試直到生產證明，收率比舊工藝高，生產周期縮短，有效成分丹參酮ⅡA高度濃縮，含量平均≥20%，最高可達80%左右，此工藝已應用于多個藥廠的復方丹參制劑（如復方丹參片）的生產，并保持了應有的臨床效果。

2.3.2大蒜注射液的工藝改革 大蒜注射液為臨床上廣泛應用的中藥制劑，傳統的生產工藝是水蒸汽蒸餾配制而成。用超臨界CO2萃取法對此工藝進行改革，并應用于臨床。結果證明，不僅工藝優越，而且還能提高療效。SFE制劑對粘膜真菌感染性疾病，總效率提高18.42%；對深部真菌感染性疾病，總有效率提高33.34%。2.3.3柴胡注射液的工藝改革 柴胡為傘形科柴胡屬植物，具解表、退熱、疏肝解郁之功能。其主要有效成分為揮發油和柴胡皂甙。由于柴胡注射液有較好的退熱、解表效果，國內許多制藥廠家一直用水蒸汽蒸餾法提取揮發油制成柴胡注射液。近來有報道，柴胡注射液具有抗抽搐作用，且毒性低，起效時間長，可能會成為一直抗癲癇輔助藥，但由于柴胡注射液中揮發油濃度低，用藥劑量大。而用傳統的水蒸汽蒸餾法生產存在產油率低、操作溫度高、成分易損失等問題。柴胡皂甙有明顯的中樞抑制作用和抗炎作用，還具有特異性阻礙膽堿酯酶和顯著的利尿作用，對于柴胡皂甙的提取，由于傳統工藝溫度高、受熱時間長，某些柴胡皂甙含量降低或損失殆盡。運用超臨界CO2萃取技術對柴胡揮發油及其皂甙進行提取分離，工藝上顯示了極大的優越性。該揮發油及皂甙具有較好的解熱、解表及抗癲癇藥效學作用，效果強于傳統工藝的。

2.3.4穿心蓮片的工藝改革 該品種為藥典品種，銷售量較大。但藥典工藝是用85%乙醇提取2次，然后濃縮成浸膏，做成制劑。由于提取力差及濃縮的破壞，致使片中脫水穿心蓮內酯達不到藥典要求，影響療效。采用SFE工藝，可極大地提高有效成分的含量，降低成本，與傳統工藝相比具有極大的優勢。2.4SFE與單方中藥新藥的研究與開發

單味中藥制劑是傳統中藥制劑的一部分。用SFE對單味中藥進行提取工藝、藥理毒理研究及新藥的開發在國內仍然是一個空白。此過程中，既要考慮有效部位的提取效率，又要考慮藥理毒理效果。2.4．1蛇床子有效部位的超臨界CO2提取及治療婦科炎癥藥效學研究 蛇床子為傘形植物蛇床（Cnidium monnieri）的果實。傳統的中醫主要用于婦科炎癥的治療。采用超臨界CO2提取，工藝上表現出有效成分收率高，提取時間短及有效部位高度濃縮等優越性，但藥效上是否保持傳統中醫的藥用效果呢？為此，按照新藥審批的有關要求，對蛇床子超臨界CO2提取的有效部位進行抗婦科炎癥的藥效學研究，結果證明蛇床子用超臨界CO2工藝提取有效部位進行新藥開發，不僅工藝優越，質量上穩定且容易控制，而且，還能保持傳統中醫的治療效果。

2．4.2苦參總堿的超臨界CO2提取及苦參總堿注射液二類新藥的研究

2.5新復方中藥超臨界CO2提取及新藥研究

在中藥領域，用超臨界CO2萃取技術對中藥新復方進行提取工藝研究及新藥開發也是一個空白。中藥復方是傳統中藥的最主要的部分，也是中藥與國際接軌難度最大的部分。醫藥同行多年來進行了大膽的探索，目前在國家主管部門的主持下，組織了“中藥復雜體系中重大科學問題探討”，計劃對復方中藥進行跨行業、多學科交叉、全方位的研究與開發，以解決中藥復雜體系中重大科學問題，實現中藥現代化。其中，超臨界流體技術被推薦為中藥復雜體系中中藥產業現代化的新技術之一。首次用SFE技術對中藥復方進行的研究證明，中藥復方的研究與開發可以應用SFE新技術。復方雪蓮栓劑二類新藥的研究

在對幾味單方中藥SFE研究（包括藥效學）的基礎上結合傳統中醫理論組成的一個中藥復方。在用SFE技術對該復方新藥進行研究過程中，我們發現：①按處方比例混合四味中藥并粉碎后，投入萃取釜中，在合適的SFE參數條件下，四味中藥中的有效成分均被提出（TLC、HPLC、GC等配合檢測），提取效果和單味中藥提取效果差不多。②復方提取時，有效部位（浸膏）收率比單味提取有所增加，如四味中藥分別單獨提取時，有效部位收率分別為6.96%、2.13%、2.51%、4.36%，復方提取有效部位收率達7.25%。復方浸膏收率比單味浸膏收率高，有可能是因為復方提取時，一些中藥成分的提取由于互溶作用，促進其它中藥成分的提取。③按照此類中藥復方的傳統用藥和提取方法，進行了該復方的傳統提取，發現此復方浸膏的收率高達9.7%，比SFE的7.25%高0.34倍，然而其中有效成分，比SFE提取低近40倍。說明傳統復方提取雜質多，有效成分少，外觀顏色差，且批與批間重復性較差，而復方的SFE提取，有效成分高度濃縮，雜質少，外觀顏色較好，批間重復性較好。④藥效學證明，該復方SFE有效部位，具有傳統中醫所要求的藥效，且復方后具有協同補充效果。該新藥已基本完成了臨床前研究。2．6 SFE技術與中藥質量標準

質量標準是影響中藥進入國際市場的又一重要因素。采用先進、準確的分析方法進行中藥質量控制有利于中藥現代化。曾有報道分析型超臨界CO2流體萃取技術用于藥物分析具有省時、樣品用量少、條件易于控制、不分解也不污染樣品等優點，特別是能從復雜基體中分鑒定痕量組分。因此，對成分復雜的中藥特別是復方中藥的分析就為適用。特別值得提出的是，它應用于分析可能更為準確其客觀評價所要分析的有效成分的含量。如青蒿和穿心蓮藥材中青蒿素和脫水穿心蓮內酯的含量測定，用超臨界CO2提取為前處理，測出含量比經典分析方法的高。

3、結束語

3.1 超臨界CO2萃取新技術完全可用于改造傳統中藥產業，和傳統中藥生產工藝比，具有極大優越性和市場潛力。這一領域將是超臨界CO2萃取技術的主要方向。

3.2 超臨界萃取技術應用于中藥或天然藥物，要從單純的進行中間原料的提取轉向于兼顧單味、復方中藥新藥的開發應用或對現行我國生產的各優中成藥工藝改革或二次開發上，以及配合我國正在進行的中藥現代化戰略行動。

3.3 SFE技術應用于中藥，還要加強有關基礎研究和應用研究。因為中藥化學成分復雜，可分為非極性、中等極性和強極性三部分，對于前二類可以在不加或加入夾帶劑下提取。但對強極性化合物如蛋白質、多糖類，曾經認為用超臨界CO2提不出來，隨著研究的不斷深入，用全氟聚醚碳酸銨（PFPE）使CO2與水形成了分散性很好的微乳液，把超臨界CO2提取中藥中一類具有特殊活性水溶性成分提供了新方法。這一研究提示，原來認為難以提取的成分只要加強類似的應用基礎研究，包括國產設備工作壓力提高的研究等還是可以解決的。

3.4 加強分析型超臨界流體萃取或超臨界色譜在中藥分析中的應用，不斷改革傳統經典的分析方法。

3.5 雖然SFE技術在應用過程中面臨設備一次性投資較大的問題，但和傳統溶劑提取法相比，由于它在生產過程中投資較小，以及具有很多優越性，因此在實現中藥現代化和國際接軌的戰略行動中將會發揮較大的作用。

（二）解決中藥提取中溫度偏高問題的工藝設備

中藥生產過程一般由提取-精制（醇沉）-濃縮-制劑等工序組成，各工序獨立性較強，而提取則是首當其沖的關鍵工藝。提取的工藝和設備決定了其提取物的質量，也即基本決定了產品成分的質量。同時，采取的工藝和設備也直接與生產的成本息息相關，也即與企業的效益緊緊聯系。

目前我國中藥及相關企業（包括保健品、食品、化妝品等）大多數對植物藥材的提取工藝為熱回流提取法。這種方法具有投資不大，提取周期短，操作維修方便等優點，基本適合我國目前國情。但是，由于其提取罐采用夾套蒸汽加熱，罐內在常壓操作之下，所以物料的溫度在100℃（水提）~80℃（醇提）左右。微壓下溫度還要高些。這使許多熱過敏性的但具有藥用價值生物活性的組分會遭受不同程度地破壞，從而影響了提取組分的質量。例如，用75℃的乙醇提取當歸中的主要有效成分阿魏酸，在上述加熱提取時罐內常壓下的溫度為78℃左右，結果在提取液中檢測不出有效成分。而實踐證明在提取溫度小于65℃時，其有效成分才能不被破壞。同樣，對何首烏提取時，其主要成分之一蒽醌的溫度也不能超出100℃。

但是要在較低的溫度下采用熱回流提取，目前我國這方面的生產工藝設備尚不夠成熟。通常采用低溫浸漬或滲漉的方法，但這兩種方法加工的時間即周期很長，一般需要幾天到十幾天，甚至有幾十天的。因此生產效率較低，而且有效成分還不一定能完全提出。目前報刊書籍文獻報道得比較多的先進方法是二氧化碳超臨界萃取法(SFE-CO2)。有人把它稱為是提取工藝現代化發展的方向和潮流趨勢，是實現中藥產業化，與國際接軌的重要技術。使用這種方法能在較低的溫度下（CO2的臨界溫度31.08℃，實際操作的溫度在35~70℃）將植物中的某種有效成分提取出來，純度也很高。然而，這種方法在工藝上也有很大的缺陷，這是由于使用該方法其選擇性很強，即只能一次針對藥材中某一種成分的提取。而我們知道，中藥的最大特點，也是它與西藥在成分和作用上的很大區別在于中藥是主要以生物為原料（大多為植物）的，而某一植物內其有價值的物質決不只是一種，而至少是上百種。更何況成藥是多種藥用植物（生物）的組合配方。正是這些多組分生物活性的成分之間的相互協調作用對人體起了治療、免疫調節、強身健體的功能。一般來說，中藥的治療、康復、調養、延年益壽的道理是基于其中醫的辨證施治及養生的理論。這既是針對性的又是全方位的、協調的、平衡的、和諧的、合乎天人合一、陰陽平衡的辨證統一之說，其內涵及其豐富且博大精深。

說道哲理，我們還是回到CO2超臨界萃取技術上來，由于該技術的重要特點選擇性強，因而就決定了它的局限性的一面。但從另一方面來說，這一點的好處在于這種特點如若運用在對藥材及產品成分的研究、檢測和分析上還是十分有用的，運用在大生產上就顯得有些“只及一點（某一種成分），不顧其余（其它成分）”了。此其一。第二也是很關鍵的一點，就是其設備裝置的造價非常昂貴。如1000L的萃取罐設備就要200萬美元，再加上配套設備，進口的保險費、運輸費、關稅、其它稅費、手續費等等，簡直是一個巨大的天文數字，國內一般廠家只有望而卻步。此外，還有操作、維修、配件供應、技術培訓等一系列的諸多問題均制約了這種技術的推廣應用。由于萃取罐是高壓設備，也就制約了它的體積(直徑)不能太大，因而一次的投料量就很有限，所以產量也受到限制，故現階段大力鼓吹用這種方法生產并不現實，也與我國的國情不相符合。此外，還有超聲波和微波提取法等，據說很有前景，但是還處在研究開發階段，未見在大生產應用的報道。

那么，是不是我們就沒有更好、更經濟、更有效的手段和方法來解決開始所提到的問題了呢？回答是否定的。有人想到能否在提取罐上采用減壓的方法來降低沸提取呢？這種理論上是完全正確的。然而，我們知道：在提取操作時，溶媒必須經冷凝回流，才能維持提取的連續操作。這就給我們出了一道難題，真空系統該怎么個接法？

按照現在提取系統的設備安裝方式，真空管是很難找到它合適的位置的。這是因為它有可能有的位置只有三個：

1、在提取罐上。這種接法顯然不妥，因為尚未冷凝的溶媒蒸汽會從真空管被大量帶走，反而達不到回流的目的，相反造成溶媒的損失。

2、接在冷凝器后，冷卻器前。此方法雖然比上面的好，但由于冷卻器的真空度要大于提取罐的真空度，溶媒也不能順利地回流到提取罐內，除非冷卻器與提取罐有足夠的高位差使液體的靜壓力能夠與之平衡其差額。但是要做到這一點也比較困難，因為這要提高冷卻器的安裝高度，更要提高冷凝器的高度，而我們都知道，這在實際上是難做到的，因為冷凝器原來就夠高的了。

3、放在冷卻器后。這里同樣存在與上面第二點一樣的問題。

所以要解決問題得另辟蹊徑。而現在這個難題已獲得解決。一種簡而行之有效的方法（裝置）已經研究并設計出來且經過實踐驗證效果非常之好。你不要擔心還要花上幾十萬的投資購置新的裝置，而有可能在現有提取設備裝置的基礎上稍加改造即可達到這個目的。

本案的技術特點、先進性、用途及市場前景、效益預測：

1、特點

本技術裝置為一帶控制閥門的金屬容器。通過本裝置的實施利用，可使得目前大量中藥生產企業在用提取罐進行提取的生產過程中使得其提取溫度保持在較低的狀態下沸騰提取（醇提小于42℃，水提小于55℃）。這樣保持了中藥中的活性有效成分不致在較高的提取溫度（水提100℃左右，醇提85℃左右）下受到破壞，從而大大提高了產品的質量和收率，縮短了生產周期，且節省了能源，因而進一步大大降低了生產成本。為解決中藥現代化的關鍵技術之一。提取工藝邁出實實在在的一步。

2、先進性

符合現代生物工程的理論使活性物質有效保存下來的特點。同時，由于是低溫提取，避免了中藥材原料中很多無效成分例如淀粉在高溫下水解成的糊精等夾帶入藥液中，從而增加了后處理的難度，繼而增加了生產成本的弊端。所以本裝置為先進的生產工藝裝置。

3、用途

中藥材的低溫提取。

4、市場前景

本裝置具有極其廣闊的市場前景。特別是目前我國已將中藥的現代化作為發展的戰略目標和重點攻關的課題及積極扶持的對象。中藥行業處于一個極有潛力和為市場看好的行業，且我國的中藥企業為數很多，也亟待提高產品的質量和效益，而且就目前使用提取罐的廠家即可利用該技術進行改造，花費低，見效快。所以，一旦推出必將受到市場極大的關注和歡迎。

5、效益預測

用戶（包括現有用提取罐生產中藥的企業和藥械廠）和投資者均不需投入很大的資金即可受到很好的效益，且該技術具有普遍適用的特點，因此，效益是不言而喻的。

（三）中藥提取、分離純化輔料的選用

開發中藥注射劑藥劑輔料的選用與開發化學藥品注射劑輔料的選用差別較大，開發中藥注射劑使用的輔料有自己的特點，首先要選擇適宜的溶劑提取有效成分或有效部位，然后要選用適宜的輔料和工藝進行分離純化，得到叫純的提取物（中間體），最后才選用適宜的輔料和工藝成型。因此，開發中藥注射劑輔料的選用側重于中藥提取、分離純化時輔料的選用，涉及溶劑、浸出輔助劑、絮凝澄清劑、吸附劑、抗氧劑及抗氧增效劑等的選用。中藥成型工藝輔料的選用與化學藥品注射劑基本相同，涉及溶劑、助溶劑與增溶劑、抗氧劑與抗氧增效劑、PH值調節劑、滲透壓調節劑、膨松劑等類輔料的選用。

1、溶劑類輔料的選用

第二篇：中藥提取工藝研究發展

綜述

中藥提取工藝研究發展

臨床藥學2008-1班 百合提努爾·胡達拜地 學號：*** 摘要:中藥提取工藝路線設計直接影響到中藥制劑的有效安全。本文綜合分析了當前中藥提取工藝設計思路，并經通塞脈微丸中間提取物制備工藝的比較研究，提出中藥提取工藝設計應以復方整體作為研究對象，按照傳統湯劑制備方法制備提取物，進而針對復方組成藥物所含有的活性成分類型，選擇性采用適宜的分離精制方法，逐步排除無效物質、非療效相關物質，最終獲得能夠保持原方療效和安全性的中間提取物。

[1] 關鍵詞: 中藥;提取工藝,研究發展

前言:提取是從藥材原料中分離有效成分的單元操作，直接關系到產品有效成分的含量，影響內在質，量、臨床療效、經濟效益及GMP的實施。中藥制劑的研究和生產從傳統制劑原粉成型的丸、散到浸提型制劑如顆粒劑、浸膏片、膠囊、口服液、注射液等的興起和發展，是半個世紀來中藥制劑進步的特征，應屬于從傳統制劑進入改進制劑的時期行歸納概述。基本內容：

[2]

。本文對近年來傳統與現代中藥提取工藝進1.傳統工藝

傳統工藝包括浸漬法, 水提醇沉工藝,水煎煮法, 滲漉法, 回流法, 水蒸汽蒸餾法。下面我們簡單的介紹一下幾個傳統工藝：

1.1 浸漬法

浸漬法按提取的溫度和浸漬次數可分為：冷浸漬法、熱浸漬法、重浸漬法。浸漬法適用于粘性藥物、無組織結構的藥材、新鮮及易于膨脹的藥材、價格低廉的芳香性藥材。不適于貴重藥材、毒性藥材及高濃度的制劑。

1.2 水提醇沉工藝

中藥水提液經濃縮后在常溫或低溫下加入乙醇進行醇沉，乙醇既作為溶劑來溶解濃縮液中的有效成分，又作為沉淀劑來沉淀某些雜質。

1.3 水煎煮法是在草本植物中加入適量的水，然后加熱至一定溫度并保持一定時間后濾出煮液的方法。該方法不僅簡便易行，而且能煎出大部分有效成分，是最常用的提取草本植物中活性成分的方法之一煎藥機優于傳統煎煮法。楊璐璐等

[4]

［3］。

發現用GNG 中藥抽出機比直火加熱法和

[5]蒸氣煎藥法制備湯劑的總固體含量高出2倍以上, 且保質時間長。張曉燕等發

[6]現中藥抽出機制備的槐花散湯中蘆丁含量明顯大于常壓直火煎煮法。梁文能等發現煎藥 機煎煮的黃連解毒湯中黃芩苷的含量高于傳統煎煮法。

2.新工藝

新工藝包括：微波萃取, 超臨界流體萃取（SFE）, 酶法提取, 超聲提技術, 罐組式動態逆流提取工藝, 半仿生提取法 2.1 超濾

超濾（Ultrafiltration）技術是一種膜濾法，也有錯流過濾（Cross Filtration）之稱。它能從周圍含有微粒的介質中分離出10～100A的微粒，這個尺寸范圍內的微粒，通常是指液體內的溶質。其基本原理是在常溫下以一定壓力和流量，利用不對稱微孔結構和半透膜介質，依靠膜兩側的壓力差作為推動力，以錯流方式進行過濾，使溶劑及小分子物質通過，大分子物質和微粒子如蛋白質、水溶性高聚物、細菌等被濾膜阻留，從而達到分離、分級、純化、濃縮目的的一種新型膜分離技術[7]。

2.2 超臨界流體萃取超臨界流體萃取(supercr itical fluid ex traction, SFE)技術是以超臨界流體CO2、NH 3、H 2O、C2H 5OH、C2H6等代替常規有機溶劑, 在超臨界狀態下, 將超臨界流體與待分離的物質接觸, 通過控制不同的溫度、壓力以及不同種類及含量的夾帶劑, 使超臨界流體有選擇性的把極性大小、沸點高低和分子量大小的成分依次萃取出來2.3 生物酶解技術

[8]。

生物酶是一種能力巨大的催化劑, 酶可以作用于污染物質中復雜的化學鏈, 將其降解為小分子有機物或CO2、H2O 等無機物, 有機物的處理則通過酶反應形成游離基, 游離基發生化學聚合反應生成高分子化合物沉淀, 經過濾即可除去。與其他微生物處理方法相比, 酶技術的應用具有催化效率高、反應條件溫和、對設備要求低、反應速度快等優點2.4 半仿生提取法

[9]。

半仿生提取法(semi2bionic extraction method , SBE)是從生物藥劑學的角度,模擬口服給藥及藥物經胃腸道轉運的原理,運用于經消化道給藥的中藥制劑的一種新的提取工藝。將中藥原料分別用近似胃和腸道的酸堿水溶液提取2～3 次,即先用一定pH 的酸水提取,繼以一定的pH 的堿水提取,提取液分別濾過,濃縮,制成制劑。酸堿法是針對單體成分的溶解度和酸堿度有關的性質,在溶液中加適量的酸或堿,調節pH 值至一定范圍,其目的是使單體成分溶解或析出。

近幾十年來，中草藥的生產實現了一定程度的機械化和半機械化。傳統中藥往往被認為有效成分含量低、雜質多、質量不穩定，因此用藥多建立在經驗的基礎上，不能與現代醫學接軌。為解決這個問題，中藥必須走提取和純化的道路

[10]。

1.玉屏風總多糖水提醇沉工藝條件優化

目前關于YTP 醇提水提工藝條件的優化已經見報道

[12-13]，該工藝流程復雜，要消耗大量的乙醇，提取次數多，運行費用高，不利于產業化。采用水提醇沉法提取玉屏風總多糖，以玉屏風總多糖得率為考察指標，通過正交試驗得出影響提取效果諸因素的主次關系依次是醇沉最終濃度、料液比和提取時間。根據正交試驗得出最佳工藝條件為料液比1∶ 12，在90 ℃下浸提時間為1.5 h，90% 乙醇沉淀。據此工藝條件進行提取可使YTP 得率達到4.31%2.數字化超聲連續中藥萃取裝置的應用

數字化超聲連續中藥萃取裝置的特點：與常規提取工藝相比，數字化超聲連續中藥萃取裝置具有如下特點：（1）對萃取溫度、時間、超聲頻率及功率、進料及進液速度等實現數字化動態自動控制，實現了遠程操作控制常溫常壓超聲連

[11]

。續萃取生產；（2）設計螺旋式物料輸送機構，實現連續批量自動化生產，自動上料，自動進料，自動出渣，降低了生產成本，實現了自動控制；（3）萃取效率高；（4）超聲萃取適應性廣，不受成分極性、分子量大小的限制，適用于絕大多數種類中藥材和各類成分的提取；（5）萃取藥液雜質少，有效成分易于分離、純化。萃取成本低，綜合經濟效益顯著

[14]。

目前我國中藥材提取工藝主要為靜態提取，藥材的提取停留在單臺提取的水平，效率較低，屬于間隙操作，勞動條件較差，與醫藥GMP 要求相差甚遠，和世界先進的天然藥物提取水平差距巨大。

[15]

結論：綜上所說，雖然在中藥提取工藝上有很大的進步，提取技術趨向于現代化，全自動化，但還需要更進一步的發展，作為醫學生我們應該認真勤奮學習中藥提取工藝技術，為我們國家的醫學發展事業付出一份努力而奮斗。

參考文獻：

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志,2011,17(1):24.[12 張黎明，趙朝，高文遠.玉屏風總多糖的醇提水提工藝條件優化［J］.時珍國醫國 藥，2008，19(10):2473.［13 王佳佳，李俊，程文明.玉屏風散活性多糖提取工藝優選及含量測定［J］.遼寧中

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第三篇：微波萃取技術及其在中藥有效成分提取中的應用

微波萃取技術及其在中藥有效成分提取中的應用

來源：中國論文下載中心 [ 08-05-22 15:35:00 ] 編輯：studa20

作者：王志祥，李紅娟，萬水昌，李菊，樂龍

【摘要】微波萃取技術是一種新型高效分離技術，也是中藥現代化的關鍵技術之一。文章簡要介紹了微波萃取技術的基本原理、特點及其在中藥有效成分提取中的應用。在此基礎上，提出了今后微波萃取技術的主要研究方向。

【關鍵詞】微波萃取；中藥有效成分；研究方向

微波萃取技術是利用微波的熱效應對樣品及其有機溶劑進行加熱，從而將目標組分從樣品基體中分離出來的一種新型高效分離技術。與傳統萃取技術相比，微波萃取技術具有許多獨特的優點，被譽為“綠色萃取技術”，并已成為實現中藥現代化的主要關鍵技術之一。本文簡要介紹了微波萃取技術的基本原理、特點及其在中藥有效成分提取中的應用。在此基礎上，提出了今后微波萃取技術的主要研究方向。

微波萃取技術的基本原理

微波萃取主要是利用微波強烈的熱效應，但微波加熱方式不同于傳統的加熱方式。在傳統的加熱方式中，容器壁大多由熱的不良導體制成，熱由器壁傳導至溶液內部需要一定的時間；此外，液體表面氣化而引起的對流傳熱將形成自內而外的溫度梯度，因而僅一小部分液體與外界溫度相當。而微波加熱是一個內部加熱過程，它不同于普通的外加熱方式將熱量由外向內傳遞，而是同時直接作用于內部和外部的介質分子，使整個物料被同時加熱，即為“體加熱”過程，從而可克服傳統的傳導式加熱方式所存在的溫度上升較慢的缺陷。微波萃取離不開合適的溶劑，因此微波萃取可作為溶劑提取的輔助措施。溶劑提取法是根據中草藥中各種成分在溶劑中的溶解性能差異，選用對有效成分溶解度大，而對無效成分溶解度小的溶劑，將有效成分從藥材組織內提取出來。采用微波協助提取，可以使溶劑提取過程更為有效。

當被提取物和溶劑共處于快速振動的微波電磁場中時，目標組分的分子在高頻電磁波的作用下，以每秒數十億次的高速振動產生熱能，使分子本身獲得巨大的能量而得以掙脫周圍環境的束縛。當環境存在一定的濃度差時，即可在非常短的時間內實現分子自內向外的遷移，這就是微波可在短時間內達到提取目的的原因。微波萃取的機理可從以下3個方面來分析：①微波輻射過程是高頻電磁波穿透萃取介質到達物料內部的微管束和腺胞系統的過程。由于吸收了微波能，細胞內部的溫度將迅速上升，從而使細胞內部的壓力超過細胞壁膨脹所能承受的能力，結果細胞破裂，其內的有效成分自由流出，并在較低的溫度下溶解于萃取介質中。通過進一步的過濾和分離，即可獲得所需的萃取物。②微波所產生的電磁場可加速被萃取組分的分子由固體內部向固液界面擴散的速率。例如，以水作溶劑時，在微波場的作用下，水分子由高速轉動狀態轉變為激發態，這是一種高能量的不穩定狀態。此時水分子或者汽化以加強萃取組分的驅動力，或者釋放出自身多余的能量回到基態，所釋放出的能量將傳遞給其他物質的分子，以加速其熱運動，從而縮短萃取組分的分子由固體內部擴散至固液界面的時間，結果使萃取速率提高數倍，并能降低萃取溫度，最大限度地保證萃取物的質量。③由于微波的頻率與分子轉動的頻率相關連，因此微波能是一種由離子遷移和偶極子轉動而引起分子運動的非離子化輻射能，當它作用于分子時，可促進分子的轉動運動，若分子具有一定的極性，即可在微波場的作用下產生瞬時極化，并以24.5億次/s的速度作極性變換運動，從而產生鍵的振動、撕裂和粒子間的摩擦和碰撞，并迅速生成大量的熱能，促使細胞破裂，使細胞液溢出并擴散至溶劑中。在微波萃取中，吸收微波能力的差異可使基體物質的某些區域或萃取體系中的某些組分被選擇性加熱，從而使被萃取物質從基體或體系中分離，進入到具有較小介電常數、微波吸收能力相對較差的萃取溶劑中。綜上所述，微波能是一種能量形式，它在傳輸過程中可對許多由極性分子組成的物質產生作用，并使其中的極性分子產生瞬時極化，并迅速生成大量的熱能，導致細胞破裂，其中的細胞液溢出并擴散至溶劑中。從原理上說，傳統的溶劑提取法如浸漬法、滲漉法、回流提取法、連續回流提取法等均可加入微波進行輔助提取，從而成為高效的提取方法。

微波萃取的特點

微波具有波動性、高頻性、熱特性和非熱特性四大特點，這決定了微波萃取具有以下特點。

2.1 試劑用量少、節能、污染小。

2.2 加熱均勻，且熱效率較高。傳統熱萃取是以熱傳導、熱輻射等方式自外向內傳遞熱量，而微波萃取是一種“體加熱”過程，即內外同時加熱，因而加熱均勻，熱效率較高。微波萃取時沒有高溫熱源，因而可消除溫度梯度，且加熱速度快，物料的受熱時間短，因而有利于熱敏性物質的萃取。

2.3 微波萃取不存在熱慣性，因而過程易于控制。

2.4 微波萃取無需干燥等預處理，簡化了工藝，減少了投資。

2.5 微波萃取的處理批量較大，萃取效率高、省時。與傳統的溶劑提取法相比，可節省50％～90％的時間。

2.6 微波萃取的選擇性較好。由于微波可對萃取物質中的不同組分進行選擇性加熱，因而可使目標組分與基體直接分離開來，從而可提高萃取效率和產品純度。

2.7 微波萃取的結果不受物質含水量的影響，回收率較高。基于以上特點，微波萃取常被譽為“綠色提取工藝”。

當然，微波萃取也存在一定的局限性。例如，微波萃取僅適用于熱穩定性物質的提取，對于熱敏性物質，微波加熱可能使其變性或失活。又如，微波萃取要求藥材具有良好的吸水性，否則細胞難以吸收足夠的微波能而將自身擊破，產物也就難以釋放出來。再如，微波萃取過程中細胞因受熱而破裂，一些不希望得到的組分也會溶解于溶劑中，從而使微波萃取的選擇性顯著降低。微波萃取技術在中藥有效成分提取中的應用

3.1 黃酮類物質的提取

黃酮類成分具有降壓、降血脂和抑制血小板聚集等功能，在大部分中藥中均存在。黃酮類化合物的傳統提取方法主要有水煎煮法、浸提法或索氏提取法，但費時費力且收率較低。微波萃取在黃酮類物質的提取上具有良好的效果，在提取過程中具有反應高效性和強選擇性等特點。劉忠英等［1］采用常壓回流微波提取法提取刺五加葉中的總黃酮，結果表明提取率可達48.2 mg/g，遠高于索氏提取法的34.7 mg/g，而提取時間卻由索氏提取法的8h縮短至14 min。劉志勇等［2］采用微波提取法萃取荊芥中的總黃酮，結果表明提取時間可由常規法的2 h縮短至20 min，且提取液中的總黃酮含量可由常規法的0.71％提高至1.11％。周謹等［3］以水為溶劑來提取銀杏黃酮，考察了微波功率、微波作用時間、溶劑用量及水浴浸提時間等因素對黃酮提取率的影響，結果表明微波水提法的黃酮平均提取率為60.5%，比常規法高出40％，而提取時間為1 h，比常規法縮短了50%。

3.2 生物堿的提取

生物堿是生物體內一類含氮有機物的總稱，多數生物堿具有較復雜的含氮雜環結構和特殊而顯著的生理作用，是中草藥中的重要成分之一。劉覃等［4］利用微波萃取技術從龍葵中提取總生物堿，結果表明提取時間可由回流提取法的6 h縮短至8 min，產率則由8.40μg/g增加至10.77 μg/g。范志剛等［5］利用微波萃取技術從麻黃中提取麻黃堿，結果表明提取率可由常規煎煮法的0.183％提高至0.485％。查圣華等［6］利用微波萃取技術從千層塔中提取石杉堿甲和石杉堿乙，結果表明提取時間可由傳統回流提取法的2 h縮短至90 s，而石杉堿甲和石杉堿乙的回收率分別達到94.3%和93.6%，比傳統回流提取法高出10％以上。

3.3 苷類物質的提取微波對某些化合物具有一定的降解作用，且在短時間內可使藥材中的酶滅活，因而用于提取苷類等成分時具有更突出的優點。郭振庫等［7］研究了黃芩中的黃芩苷微波提取工藝，并與超聲提取法進行了對比，結果表明微波提取法具有提取時間短、工藝穩定等特點，提取率可達13.12%。黎海彬［8］對微波輔助水提取羅漢果皂苷的工藝進行了研究，結果表明該工藝的羅漢果皂苷平均提取率可達70.5％，比常規水提法高出45％，且提取時間可縮短50%。龔盛昭等［9］利用微波萃取技術提取黃芪皂苷，結果表明提取時間可由直接加熱法的3 h縮短至8 min，而皂苷產率則由1.65％增加至2.42％。

3.4 萜類和揮發油的提取萜類化合物是一類具有廣泛生物活性的天然藥物有效成分，植物中的揮發油大多富含單萜和倍半萜類化合物。揮發油的沸點較低，傳統提取工藝具有提取溫度高、提取時間長、易破壞有效成分的缺陷，致提取收率低。而微波提取可瞬間產生高溫，具有提取時間短、提取效率高等優點。成玉懷等［10］利用微波萃取技術提取紅景天葉中的揮發油，結果表明提取時間可由傳統提取法的5 h縮短至20 min，而揮發油含量則由0.15％提高至0.40％。魯建江等［11］利用微波萃取技術從佩蘭中提取揮發油，結果表明提取時間可由傳統提取法的5 h縮短至20 min，而揮發油的含量則由1.830%提高至2.106%。陳宏偉等［12］利用微波萃取技術從荊芥葉中提取揮發油，結果表明提取時間可由傳統法的5 h縮短至20 min，而揮發油含量則由0.89%提高至1.10%。朱曉薇等［13］利用微波萃取技術從丹參中提取丹參酮IIA，結果表明提取率為1.815 mg/g，與傳統提取法的1.808 mg/g相當，但提取時間則由傳統提取法的7.6 h縮短至30 min。Hao J Y等［14］利用微波萃取技術從黃花蒿中提取青蒿素，結果表明提取率可達92.1%，提取時間可由索氏提取法的幾個小時縮短至12 min。

3.5 多糖類物質的提取

中藥多糖是一類具有顯著生物活性的生物大分子物質，許多多糖具有抗腫瘤、增強免疫力、抗衰老和抗病毒等作用，因而受到國內外研究者的重視。與常規提取法相比，微波萃取法在選擇性與提取時間上都表現出無可比擬的優越性。王莉等［15］對黃芪多糖的微波萃取工藝進行了研究，結果表明提取時間僅為常規法的1/12，提取的多糖含量為6.55%。王莉等［16］還利用微波萃取技術從天花粉中提取天花粉多糖，結果表明提取時間僅為常規法的1/12，而多糖收率則由常規法的0.840 9％提高至18.301 2％。劉紅等［17］利用微波萃取技術提取山楂多糖，結果表明提取率可由傳統提取法的10.05％提高至16.07％，而提取時間則由3 h縮短至20 min。付志紅等［18］利用微波萃取技術提取車前子多糖，并與水提法和超聲提取法進行了對比，結果表明提取時間分別為65 s、1 h和30 min，而提取率則分別為1.867％，1.243％，1.764％，可見微波萃取法的提取時間最短，提取率最高。

3.6 其他物質的提取目前，微波萃取技術還用于中藥中的其他物質如色素、蒽醌類、有機酸等物質的提取。黎彧等［19］利用微波萃取技術從紫荊花中提取色素，結果表明提取時間可由溶劑浸提法的24 h縮短至30 s，而提取率則從90.2％提高至92.1％。王巧娥等［20］利用微波萃取技術提取甘草中的甘草酸，并與超聲提取法、室溫冷浸提取法和索氏提取法進行了對比，結果表明微波萃取54 min與室溫冷浸44.3h、索氏提取4h的甘草酸得率相當。郝守祝等［21］以正交試驗篩選出的較佳微波萃取方案為實驗組，與常規煎煮法及95％乙醇回流提取法進行對比，結果表明微波萃取法對大黃游離蒽醌的提取效率要明顯優于常規煎煮法，而與95％乙醇回流提取法的相同，但提取時間由回流提取法的2 h縮短為20 min。

今后的主要研究方向

微波萃取技術是提取中藥有效成分的有效手段，已成為實現中藥現代化的關鍵技術之一。從中藥現代化的角度，今后的研究方向主要應集中于以下兩點。

4.1 加強微波萃取的基礎理論研究雖然許多研究者對微波萃取植物組織中的天然產物的機理進行了大量的研究，但由于基體物質和被萃取物質的復雜性，在萃取機理方面仍有許多工作要做。今后應特別注重微波作用下的傳質機理研究，并建立描述微波萃取過程的熱力學和動力學模型，這對微波萃取設備的開發和過程的優化設計是至關重要的。此外，迄今為止，有關微波萃取技術用于提高中藥有效成分的含量或收率以及縮短提取時間方面的報道很多，但有關微波對中藥有效成分的藥理作用和藥物療效影響的研究則少有報道，這方面尚有許多工作要做。

4.2 微波萃取過程的工程化研究有關微波萃取技術提取中藥有效成分的報道很多，但大多數微波萃取過程還停留于實驗室小樣品的提取及分析，所用設備較為簡陋，許多甚至還在使用家用微波爐，因而不能提供工業化生產所需的基礎數據。今后應加強微波萃取過程的放大研究及其配套設備的開發，以推動微波萃取過程的工程化。

可以預見，隨著研究的不斷深入，微波萃取技術一定能為中藥現代化作出更大的貢獻。【參考文獻】

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第四篇：中藥提取車間建議

中藥提取車間建議

一、酒精庫（危險品庫）

1.要求：防雷、防爆，距離鍋爐房大于20米，距離倉庫及車間大于15米；

2.設置：設西南角；

3.優點：距離提取車間近，減少運輸管路，并且為下風向；

4.缺點：距離居民建筑近，存在安全隱患。

二、中藥倉庫

1.要求：是否設置陰涼庫（如：阿膠貯藏）？是否設置凈藥庫（如：飲片貯藏）？

2.設置：在提取車間北面，與現有倉庫平行設置。

三、需增加內容

1.增加冷庫，設置在“流浸膏裝桶”間附近，或倉庫內；

2.增加炒藥機（設置排煙裝置），放在烘藥間；

3.增加一貯罐、一冷浸罐，且貯罐盡可能設置在鋼架平臺的下面；

4.是否在提取車間潔凈區增加稱量配料間？

5.是否增加消毒液的配制間？

6.是否在“原料藥精烘包”間設置潔凈區洗衣房？

7.盡可能增加提取間的面積，并預留一提取罐、噴霧塔的位置，其中噴霧塔設置在提取間，出料斗設置在潔凈區；

8.盡可能增加凈藥庫的面積，其中是否設置陰涼措施？

四、需合并的內容

1.合并一、二辦公室及“備品”“飲水房”間；

2.合并空調間，且盡可能距離潔凈區近點；

3.合并“真空泵”間。

五、需取消的內容

1.取消“內包材外清間”，物料可從“中轉間”走；

2.取消“原藥材暫存間”、“中間站”（或取消“中轉間”，二者留一）。

六、需移動改變的內容

1.提取間改在新建車間的南部；

2.“原藥材暫存間”由30萬級改為10萬級；

3.“中檢”間可否移在非潔凈區？

4.“除塵”間可否移在非潔凈區？

5.“更潔凈鞋區”是否須要在潔凈區？

七、盡可能縮小潔凈區的面積，特別是更衣室的面積。

八、純化水（注射用水）的貯藏（制備）。是否設置污水處理系統？

第五篇：中藥提取方法

綜述中藥提取方法

摘要

以中藥提取方法的本質和影響提取作業的因素為理據，分析國內中藥廠提取方法 關鍵詞

中藥提取方法 1前沿

近年來有關中藥提取方法的論述有很多，然而有效成分的提取率仍然是現今國內中藥制藥工業現代化的瓶頸。盡管近年來國內在中藥提取生產中推出了一些新工藝，如超聲場強化提取、微波提取、超臨界流體提取等，但當下的主流仍是浸提技術。浸提技術是應用溶劑提取固體原料中某一或某類成分的提取分離操作，又稱固液萃取。目前在中藥生產過程中，常用的中藥浸提方法有煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法、水蒸氣蒸餾法等。

面對眾多中藥提取方法如何抉擇是一個復雜的問題，因為它牽涉到生產設備和生產條件等許多因素。加上如今中藥提取的規模較大，尤其考慮到連續生產，即使在實驗中取得成果，在實際情況下還要經過長時間的實踐檢驗。還有前面提到過的提取新工藝，其提取物往往是化學結構明確的物質，與傳統中藥生產完全是兩回事，所以生產傳統中藥的廠家下不了決心去嘗試新工藝，生產者情愿隨大流，以避免風險。

提取方法的不同，提取等量有效成分所需原料和能源也不盡相同，資源和能源對世界經濟和人類生存環境的影響越來越被重視。可持續發展經濟和資源節約型社會的概念已經被全世界廣泛認同，中國也不例外。在市場競爭激烈異常的今天，生產成本的控制就是企業的生命，而對世界能源價格上漲的現實，生產者應該節約每一滴水，每一度電。中藥生產廠家必須努力挑選出最好的中藥提取方法，改變目前中藥提取效率低、高能耗、高污染所造成的負面影響。2選擇原則

和所有的工程項目一樣，選擇中藥提取方法必 要考慮的條件也是：被處理物料的性質、數量，產品的價值操作人員的技術水平，現實的設備安裝場地，生產成本的控制，投資的預算。所追求的目標也是最高的投資回報率，最低的能耗，最簡單的操作，最理想的提取率。降低生產成本，提高產品質量，從而提升本企業的市場競爭力。舍此不會有 良好的后果。3中藥提取本質

中藥提取本質上是一種固液萃取作業，任何化工原理教科書和化工手冊對固液萃取的機理都有詳盡的闡明。為了便于分析國內中藥廠現有提取裝置的狀況，有必要將其與中藥提取有關的結論摘錄于此。（1）固液萃取的速度取決于二相接觸介面的面積和吸附力，溶質擴散到介面的距離，溶劑的粘度和擴散系數、對溶質的選擇性，萃取的溫度、壓力。

（2）固液萃取的萃取率取決于萃取時間、級數（同一份固相被萃取的次數）和溶劑的數量。（3）在多級萃取作業中，固液萃取的級效率取決于固相底流的反混量，以及固液二相接觸的均勻程度。

（4）萃取率既定時，多級固液萃取的溶劑使用量取決于萃取過程的形式：并流、錯流或逆流。（5）所謂并流是指被萃取的固體物料在每一級萃取作業中都被同一份溶劑萃取，液相的移動方向與固相在級間移動的方向相一致的作業方式。實際上是一種移動的單級萃取作業。為了保證最終的萃取推動力，萃取液成品的濃度必須相當低，所以整

個萃取過程的溶劑需用量相當大。

（6）所謂錯流是指被萃取的固體物料在每一級萃取作業中都使用新鮮溶劑進行萃取，每一級都要將固液二相分離。然后把這些濃度逐次降低的各級提取液混合在一起作為成品。

（7）所謂逆流是指被萃取的固體物料在每一級萃取作業中都是被來自下一級的萃取液所萃取，固液二相的移動方向是相逆的。新鮮的液相溶劑萃取最后一級固相渣滓，而最濃的萃取液成品萃取新鮮的固相物料。不僅可用最少的溶劑量維持各級萃取所需的推動力，而且可以獲得濃度最高的萃取液成品。4中藥提取方法

回流法

回流法系指用乙醇等揮發性有機溶劑浸提藥材成分，浸提液被加熱，溶劑餾出后又被冷凝流回浸出器中浸提藥材，這樣周而復始，直至有效成分提取完全的方法。該法由于浸提液受熱時間較長，故不適用于受熱易破壞的藥材成分的浸出。常用設備為多功能提取罐、索氏提取器。

濾過分離法

濾過分離法系指將混懸液通過多孔的介質（濾材），固體微粒被截留，液體經介質孔道流出，使固-液分離的方法。常用的濾過方法與設備如下所述。

（1）常壓濾過

系指常壓下濾過的操作。常以濾紙或脫脂棉作濾過介質，常用濾器為玻璃漏斗、搪瓷漏斗、金屬夾層保溫漏斗等。

（2）減壓濾過

系指抽真空下濾過的操作。常用的濾器如布氏漏斗（鋪墊濾紙或紙漿濾板）、砂濾棒（外包濾紙或絲綢布）、垂熔玻璃濾器（包括漏斗、濾球、濾棒）等。

（3）加壓濾過

系指加壓下濾過的操作。例如板框壓濾機，是由許多塊“濾板”和“濾框”串連組成，適用于黏度較低、含渣較少的液體加壓密閉濾過。

（4）薄膜濾過

系指以薄膜為濾過介質，按薄膜所能截留的微粒最小粒徑或相對分子質量，達到的濾過操作，可分為微孔濾膜濾過（微濾）、超濾、反滲透等。

微濾是指以微孔濾膜為濾過介質進行的濾過操作。微孔濾膜濾過具有以下特點：濾膜質地薄（0.1～0.15mm），孔徑比較均勻，孔隙率高，故濾速快；濾膜對料液的吸附少；濾過時無介質脫落，對藥液無污染。微孔濾膜的孔徑范圍為0.025～14μm，生產中主要用于精濾，如注射液的濾過。0.22μm以下孔徑的濾膜可以濾除細菌。

超濾是指利用具有不同分子量截留值的薄膜作濾過介質，溶劑和小分子溶質可通過濾膜，大分子溶質被濾膜截留。所以，超濾是在納米（Bin）數量級選擇性濾過的技術。具有非對稱結構的超濾膜孔徑為l～20nm，主要濾除5～100nm的微粒。可用于中藥注射劑的精制及除菌；蛋白質、酶、多糖類藥物溶液的超濾濃縮等。

水提醇沉法

水提醇沉法（水醇法）系指在中藥水提濃縮液中，加入乙醇使達不同含醇量，某些藥物成分在醇溶液中溶解度降低析出沉淀，固液分離后使水提液得以精制的方法。一般操作過程是：將中藥水提液濃縮至1︰1～1︰2（ml︰g），（溶液：溶質）藥液放冷后，邊攪拌邊緩慢加入乙醇使達規定含醇量，密閉冷藏24～48h，濾過，濾液回收乙醇，得到精制液。操作時應注意以下問題：①藥液應適當濃縮，以減少乙醇用量。但應控制濃縮程度，若過濃，有效成分易包裹于沉淀中而造成損失。②濃縮的藥液冷卻后方可加入乙醇，以免乙醇受熱揮發損失。③選擇適宜的醇沉濃度。一般藥液中含醇量達50％～60％可除去淀粉等雜質，含醇量達75％以上大部分雜質均可沉淀除去。④慢加快攪。應快速攪動藥液，緩緩加入乙醇，以避免局部醇濃度過高造成有效成分被包裹損失。⑤密閉冷藏。可防止乙醇揮發，促進析出沉淀的沉降，便于濾過操作。⑥洗滌沉淀。沉淀采用乙醇（濃度與藥液中的乙醇濃度相同）洗滌可減少有效成分在沉淀中的包裹損失。

水蒸氣蒸餾法

水蒸氣蒸餾法系指將含有揮發性成分的藥材與水共蒸餾，使揮發性成分隨水蒸氣一并餾出，經冷凝分取揮發性成分的浸提方法。該法適用于具有揮發性、能隨水蒸氣蒸餾而不被破壞、在水中穩定且難溶或不溶于水的藥材成分的浸提。水蒸氣蒸餾法可分為共水蒸餾法、通水蒸氣蒸餾法、水上蒸餾法。為提高餾出液的濃度，一般需將餾出液進行重蒸餾或加鹽重蒸餾。常用設備為多能提取罐、揮發油提取罐。

滲漉法

滲漉法是將適度粉碎的藥材置滲漉筒中，由上部不斷添加溶劑，溶劑滲過藥材層向下流動過程中浸出藥材成分的方法。滲漉屬于動態浸出方法，溶劑利用率高，有效成分浸出完全，可直接收集浸出液。適用于貴重藥材、毒性藥材及高濃度制劑；也可用于有效成分含量較低的藥材提取。但對新鮮的及易膨脹的藥材、無組織結構的藥材不宜選用。該法常用不同濃度的乙醇或白酒做溶劑，故應防止溶劑的揮發損失。

（1）單滲漉法

系指用一個滲漉筒的常壓滲漉方法。操作過程是：①粉碎藥材：粉碎度應適宜，一般以粗粉或最粗粉為宜。過細易堵塞；過粗不易壓緊，溶劑消耗量大，浸出效果差。②潤濕藥粉：藥粉應先用適量浸提溶劑潤濕，使之充分膨脹，避免在滲漉筒中藥粉膨脹而造成堵塞。③藥粉裝筒：滲漉筒底部裝假底并鋪墊適宜濾材，將已潤濕膨脹的藥粉分次裝入滲漉筒，應松緊適宜，均勻壓平，上部用濾紙或紗布覆蓋，并加少量重物，以防加溶劑時藥粉浮起。④排除氣泡：打開滲漉液出口的活塞，從藥粉上部添加溶劑至滲漉液從出口流出，溶劑浸沒藥粉表面數厘米，關閉滲漉液出口。⑤藥粉浸漬：一般提漬24～48h，使溶劑充分滲透擴散。⑥滲漉：打開滲漉液出口接收漉液，漉液流出速度以1000g藥材計算，通常每分鐘1～3ml.滲漉過程中應不斷補充溶劑。使溶劑始終浸沒藥粉。

（2）重滲漉法是將多個滲漉筒串聯排列，滲漉液重復用作新藥粉的溶劑，進行多次滲漉以提高滲漉液濃度的方法。重滲漉法溶劑利用率高，浸出效率高。滲漉液中有效成分濃度高，可不必加熱濃縮，避免了有效成分受熱分解或揮發損失。但所占容器多，操作較麻煩。主要設備為滲漉筒。

5結束語 由于條件限制，筆者沒有親自嘗試文中提到的部分提取方法，這篇文章只是介紹下當今中藥提取的主要方法而已。