第一篇:藥店檢查整改報告
****藥店文件 **字[2014]01號
關于gsp認證現場檢查 一般缺陷項目整改情況的報告 **市食品藥品監督管理局:
省gsp認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派,于2014年5月18日對我店進行了gsp認證現場檢查。通過認證現場檢查查出,人員和組織機構基本健全;各項管理制度基本完善;經營設施基本齊全;藥品的驗收、養護和出入庫管理基本規范;銷售與售后服務良好。現場檢查發現嚴重缺陷0項,一般缺陷6項。我店依據《藥品經營質量管理規范》,針對存在的問題,進行認真的整改,現將整改匯報如下: 1、13602 企業未對質量管理文件定期審核,及時修訂。整改措施:根據新版gsp對質量管理文件和各項規章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。2、15401 企業未按規定,對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進行校驗或檢定。
整改措施:已按規定,對計量器具進行校驗,檢查溫度調控設備運行記錄、溫度監測設備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。3、15901 現場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號:20130304)無該批號的檢驗報告書。
整改措施:對“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號:20130304)驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。4、17201 企業未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業培訓。
整改措施:對負責拆零銷售的人員進行專門培訓,掌握相關法律法規和專業知識以及綜合技能,并進行了考核。5、17205 該企業銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復印件。
整改措施:在銷售拆零藥品時按規定向顧客提供藥品說明書原件。6、17102 企業的銷售記錄不完整。
整改措施:根據規定已對完整登記了銷售記錄,內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等內容。
在今后的工作中,我們一定按照藥品經營質量管理規范的要求,認真做好藥店的各項管理工作。
特此報告。*****藥店
二o一四年五月二十二日篇二:藥店gsp常規檢查整改報告
江蘇****醫藥連鎖有限公司****店
關于藥品經營質量管理現場檢查情況的整改報告
尊敬的***食品藥品監督管理局領導:
您好!
2013年11月08日,貴局食品藥品質量管理小組依據《藥品經營質量管理規范》對我單位的各項情況進行了全面的檢查。針對檢查記錄情況,我單位高度重視,立即組織全體員工認真學習《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規知識,對存在的問題進行整改。情況如下:
一、gsp管理 1.《藥品經營許可證》、gsp證書未懸掛在店內;
◆整改措施:責令相關人員按規定把相關營業證件懸掛在店內。◆整改情況:已整改到位
2.現場未見該企業員工上崗培訓證明、健康檔案;
◆整改措施:已安排營業員參加培訓報名,等待貴局通知;并已安排員工參加體檢,按規定建立健全員工健康檔案。3.現場檢查發現近效期藥品:雙黃消炎片(修正藥業、批號100601、有效期至2013.5)1盒,巴米爾(astrazenesa、批號1106012、有效期至2013.5)未作促銷; ◆整改措施:已責令相關人員按規定對雙黃消炎片(修正藥業、批號100601、有效期至2013.5)1盒,巴米爾(astrazenesa、批號1106012、有效期至2013.5)效期促銷。
◆整改情況:已整改到位 4.質量負責人曹瑩不在崗;
◆整改措施:已責令質量負責人曹瑩按時上崗
◆整改情況:已整改到位
5.溫濕度記錄不全,截止至2013年4月10日;
◆整改措施:已責令員工按規定及時補充并每日準確記錄溫濕度記錄檔案,◆整改情況:已整改到位
6.現場溫濕度計現實相對濕度為38%,現場工作人員未做相關調控措施; ◆整改措施:已安排工作人員認真學習《藥品經營質量管理規范》,并在相應情況下開啟空調,做好調控措施。
◆整改情況:已整改到位 7.現場未能提供進口藥品:阿司匹林腸溶片(拜耳醫藥保健有限公司,批號bj09307);波立維 硫酸氯吡格雷片(杭州民生,批號2a636)進口藥品檢驗報告書; ◆整改措施:已責令相關人員查找阿司匹林腸溶片(拜耳醫藥保健有限公司,批號bj09307);波立維 硫酸氯吡格雷片(杭州民生,批號2a636)進口藥品檢驗報告書;并注意妥善保存
◆整改情況:已整改到位
二、含麻黃制劑管理
1.銷售記錄不全,部分記錄未填寫藥品名稱;
◆整改措施:已責令相關工作人員按規范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄 ◆整改情況:已整改到位
三、遠程監管
1.該企業遠程監管軟件已損壞,相關工作未正常開展
◆整改措施:已責令相關人員立即維護遠程監管軟件,保證遠程監管相關的工作順利開展。
◆整改情況:已整改到位
特此報告 ***********************店 二○一三年四月十六日篇三:藥店gsp檢查缺陷項目的整改報告
藥店
gsp檢查缺陷項目的整改報告
藥品監督管理局認證管理中心: 2012年6月16日,認證檢查員對我藥店的經營和質量管理情況進行了gsp認證現場檢查,經檢查認定,嚴格缺陷0項,一般缺陷5項,對這些缺陷,檢查小組為我們提出了切實可行的整改意見和實施措施,我藥店針對這些缺陷項目逐漸進行落實整改和完善,現匯報如下: 1、6003質量管理人員不能較好的指導、督促管理制度的執行。
整改措施:自認證后,在企業質量管理員帶領下學習了本企業的制度和各崗位職責,并強調保證,在今后的工作中認真把好質量關,并嚴格按照質量管理制度執行。2、6011未收集藥品質量信息。
整改措施:建立藥品質量信息檔案,逐步收集藥品質量信息,并認真做好記錄。3、7713 陳列藥品分類擺放不規范。
整改措施:已按照藥品分類擺放重新按規定擺放。4、8105處方未按有關規定保存備查。
整改措施:已將現有處方按規定保存備查。5、8107無醫師開具的處方銷售處方藥。
整改措施:已整改,處方藥必須憑醫師開具的處方進行
銷售,并留存處方或者認真逐筆做好處方藥銷售登記。
以上為我藥店對本次gsp檢查缺陷項目的整改報告,通過本次檢查,使我藥店的藥品經營質量管理工作得到了進一步的完善。今后,我們將一如既往的做好gsp各項管理工作,為廣大顧客提供更加質優價廉的藥品銷售服務。xxxxx藥店
2012年6月20日篇四:xx大藥房gsp整改報告 xx大藥房
關于gsp認證現場檢查不合格項目的整改報告 ***藥品審評認證中心: 2008年1月5日,以xxx為組長,yyy、zzz為組員的gsp認證檢查組對鄭州市金水區xx大藥房進行了現場檢查,通過這次檢查,深刻領會了gsp的精神,進一步提高了認識。針對現場檢查中存在的缺陷項目,藥店經理xxx非常重視,安排相關崗位的人員從快、認真進行了整改,現將整改情況匯報如下:
一、現場檢查缺陷項目 gsp認證檢查組對鄭州市金水區xx大藥房現場檢查結果為:嚴重缺陷項目0項,一般缺陷項目5項,一般缺陷項目如下。1、6012:企業對職工藥品質量管理方面的培訓不到位,如在現場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。2、7502企業藥品質量驗收時,未按規定檢查部分藥品說明書。3、7708:企業個別飲片斗前未寫正名正字,如“香櫞”寫成“香元”。4、7713:企業非處方藥區陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。5、8112:企業未注意收集由本企業售出藥品的不良反應。
二、缺陷項目的整改情況
檢查結束當天下午,xx經理召集全體員工開會,認真討論了檢查組提出的一般缺陷項,針對問題查找原因,明確相應的整改措施,根據質量責任制度的規定,每一項責任到人,進行了認真整改。1、6012:企業對職工藥品質量管理方面的培訓不到位,如在現場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。
責任人員:質量管理員xxx為主,采購員xxx、驗收員xxx和所有營業員參與。整改措施:
(1)、將藥品管理法律法規、藥品經營質量管理規范、藥品分類管理知識、驗收儲存和養護等專業知識的內容進行匯總,重新學習。
(2)、按照gsp零售驗收標準要求,準確理解相關概念及知識。
(3)、相互進行提問,結合經營過程中的實際情況,深刻領會gsp的重要內容,達到提高認識并嚴格按gsp的要求進行經營和管理。
完成時間:2008年1月6日晚。2、7502企業藥品質量驗收時,未按規定檢查部分藥品說明書。
責任人員:驗收員xxx 整改措施:
(1)、認真學習了gsp零售檢查標準對驗收的要求,對藥品驗收的內容和要求有了新的認識和提高;
(2)、教育驗收人員在以后藥品驗收過程中,嚴格按標準要求,對藥品外觀性狀;藥品的包裝、標簽和說明書;有關標識和警示說明等內容進行檢查,切實進行驗收檢查;
(3)、驗收人員聲明在以后藥品的驗收工作中認真按gsp要求認真執行。
完成時間:2008年1月6日晚。3、7708:企業個別飲片斗前未寫正名正字,如“香櫞”寫成“香元”。
責任人員:質管員xxx。
整改措施:
(1)、收集了《中國藥典》(2005年一部)。
(2)、按《中國藥典》(2005年一部)正文中的中藥名稱,對現有中藥斗上中藥飲片名稱進行了核對,將所有不符合“正名正字”的內容進行了重新標注。
完成時間:2008年1月6日上午。4、7713:企業非處方藥區陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。
責任人員:營業員xxx等。
整改措施:
(1)、對所有營業場所陳列的藥品標簽的放置情況進行了檢查。
(2)、對檢查中發現的標簽錯位或不準確的藥品重新進行更換、移位、修改等,確保標簽放置正確,內容準確。
完成時間:2008年1月6日下午。5、8112:企業未注意收集由本企業售出藥品的不良反應。(轉載于:藥店檢查整改報告)責任人員:質管員xxx 整改措施:
(1)、收集并認真學習了《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(局令第7號)的要求;
(2)、通知質量管理、處方審核和營業等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應信息,并及時向質量管理員報告;
(3)、質管員丁壘承諾在以后工作中認真按gsp和《藥品不良反應報告和監測管理辦法》要求每季度按時申報。
完成時間:2008年1月6日 ****年01月07日 xx大藥房
一、0605 企業質量管理機構對所經營藥品的質量檔案建立不規范。
1、責任人員:質量副總經理××× 質量管理員×××
2、整改措施:
針對所經營的品種質量檔案的數量較少,規范的程度還有差異,所以與供貨單位進一步聯系,收集資料,按藥品類別重新分類,并整理建檔。
3、完成時間:****年*月**日
二、0610 企業質量管理機構收集質量信息不夠。
1、責任人員:質量管理員×××執行 質管部長×××審核
2、整改措施:(1)、登陸國家食品藥品監督管理局和××省食品藥品監督管理局的網站瀏覽并下載打印對我公司有價值的相關的質量公告和質量信息,同時對《中國醫藥報》、《醫藥經濟報》、《健康報》所公布的質量信息進行剪輯,然后分類存檔,同時下發相關部門學習。
(2)、要求質量管理員×××每日定時瀏覽網上信息,閱讀相關報刊資料收集相關質量信息。
3、完成時間:****年*月**日
三、1701 企業對各類人員進行藥品法律法規和專業知識培訓效果不佳。
1、責任人員:質量副總經理××× 企業所有員工
2、整改措施:
(1)、重新制定藥品法律法規、專業知識、管理制度和崗位職責的培訓計劃。
(2)、組織再培訓,聘請××縣食品藥品監督管理局長期從事藥品管理的主任藥師×××同志主講,從藥品基本知識、藥品法律法規和崗位職責著手進行培訓,以現場互動提問和實際操
作相結合的方式進行考核,同時對學習內容進行閉卷考試,對考核、考試不合格者調離崗位。
3、完成時間:****年*月**日
四、2501 企業對所用設施設備建立的檔案內容不全。
1、責任人員:養護員×××執行 質管部長×××監督
2、整改措施:
(1)、對檔案欠缺的計量器具、空調、冷庫、換氣扇、溫濕度計的購買發票、產品說明書、合格證、保修單、檢定證書、使用記錄、保養記錄、維修記錄等資料進行了重新收集。
(2)、按照一個設施設備建一個檔案的原則將收集到的資料分類建檔,并補充原有檔案所欠資料,使資料完善、檔案規范。
3、完成時間:****年*月**日
五、3601 倉庫保管員對個別標志模糊藥品未拒收并報告相關部門處理。
1、責任人員:質量負責人××× 保管員××× 驗收員×××
2、整改措施:
(1)、質量管理部門對檢查中發現的整件外包裝標志模糊的氯化鉀注射液進行復查,再次開箱檢驗,仔細核對內包裝及裝箱合格證,確認為合格藥品,并在外包裝重新制作醒目的標志并粘貼牢固后重新入庫。
(2)、同時以此事為例,教育員工要有責任感,認真學習驗收程序,對開箱驗收需撕開的包裝膠帶用利器拆開的同時,對所有標識均不得有人為破壞。如再次發生以上情況,保管員拒收退庫后,驗收員要接受處罰。
3、完成時間:****年*月**日
六、3701 用于藥品驗收養護的計量器具定期檢定記錄不規范。
1、責任人員:辦公室主任×× 驗收員××× 養護員×××
2、整改措施:
根據檢定證書的檢定日期、地點、檢品名稱、型號、檢定結果重新記錄。將檢定記錄歸檔于設備檔案內,使計量檢定記錄常態化、規范化。
3、完成時間:****年*月**日
七、4003 對不合格藥品未分清質量責任并制定預防措施
1、責任人員:質量負責人×× 驗收員××× 保管員×××
2、整改措施:
(1)、對破損污染一瓶復方黃松洗液的質量責任進行了認定,追查源頭,系貨運公司到貨后,驗收員未與貨運公司押運員現場開箱檢驗,事后在驗收入庫過程中發現藥品破損滲漏,現已按相關程序申請報損批準后銷毀。
(2)、預防措施:要求驗收員在每次到貨后都要和貨運押運員現場開箱檢驗,若系運輸不當造成的藥品破損、遺失,要按照藥品進價向貨運公司索賠。
3、完成時間:****年*月**日
八、4203 中藥養護人員對中藥材和中藥飲片未按其特性采取相應的養護措施。
1、責任人員:質量負責人××× 養護員×××
2、整改措施:
加強對養護員×××的中藥專業知識培訓,對不同季節不同品種的中藥材、中藥飲片的養護根據其特性采用通風、烘烤、晾曬的方法干燥。對散件進行真空密封降氧。對易生蟲品種采用磷化鋁熏蒸,使其質量達到儲存要求,并加強對磷化鋁的保管及使用知識培訓。
3、完成時間:****年*月**日 1.0603 質量管理機構未能有效指導部分制度的執行
整改措施:要求質量管理部組織一次全公司對公司制訂的質量管理制度、職責、管理程序的學習,并在之后由質量領導小組對公司的制度執行情況進行一次內部考核。
整改結果:質量管理部于2010年9月15日下午組織相關人員集中學習了公司制訂的質量管理制度、職責、管理程序,并在9月27日上午進行了考核,9月30日,公司質量領導小組按照公司《質量管理制度執行情況檢查表》所列內容對相關制度執行情況進行了考核。經總經理、質量副總經理檢查,基本符合認證檢查組整改要求。2、3511 銷后退回藥品記錄內容不完整
整改措施:質量管理部認真學習gsp標準關于銷后退回藥品的條款,對照現行的銷后退回記錄,逐項審查并補充完整,要求系統維護員按規定調整電腦單據。
整改結果:2010年09月30日副總經理組織質量管理部認真學習了gsp標準的3511等項關于銷后退回藥品的條款,按照條款的要求,對銷后退回藥品相關程序進行了修改,銷后退回藥品的驗收環節進行了補充,增加了驗收填寫項目,銷后退回藥品驗收單上批號、效期、數量、質量狀況、驗收結論等,同時要求以上項目必須手工填寫清楚并簽名。
一、1903 項缺陷內容:庫房作業場所無裝卸頂棚
整改措施:庫房作業場所增加裝卸頂棚
整改責任人:保管員李*** 整改結果:庫房作業場所已增加裝卸頂棚
二、3701:企業用于驗收養護的分析天平2009年10月16日至2010年10月10日無使用記錄和質量技術監督部門的檢定記錄
整改措施:至2010.10.10日以后由專人負責藥品養護儀器的檢定,并及時存檔備案質量技術監督部門的檢定記錄,在以后工作中對所用的儀器應做使用記錄。
整改責任人:養護員*** 整改結果:養護員每年對分析天平負責鑒定并做好記錄,并且每次使用分析天平隨時做好使用記錄。
三、5702:企業未收集本企業售出藥品的不良反應情況。
整改措施:(1)、通知質量管理、市場營銷人員等主要崗位人員注意收集本企業售出藥品的不良反應信息,并及時向質量管理員報告;(2)、收集并認真學習《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(局令第7號)的要求,質管員**在以后工作中認真按gsp和《藥品不良反應報告和監測管理辦法》要求按時收集藥品不良反應信息。
責任責任人:質管員*** 整改結果:質量管理、市場營銷人員等主要崗位人員人手一份《藥品不良反應報告表》,季度收集上報藥品不良反應報告,通知各部門學習《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(局令第7號)
1、“0610 企業所經營的藥品質量信息收集、分析不夠”
整改情況:從互聯網上下載了《關于加強中藥飲片包裝監督管理的通知》、《第五批非處方藥目錄》,并傳遞到了業務部門。
質管科保證今后將及時收集各種媒體上有關藥品管理和藥品質量的信息,進行認真的分析歸類。有針對性的傳遞到有關部門和人員,并及時督促、檢查落實情況,充分發揮各類信息對質量管理工作的指導作用。
附件
1、《關于加強中藥飲片包裝監督管理的通知》及其要點分析;《第五批非處方藥目錄》
2、“2101 冷藏藥品庫內個別貨區缺少底墊”
整改情況:已經全部配齊。
附件
2、冷庫底架照片
3、“2102 危險品庫內無避光窗簾”
整改情況:已經安裝避光窗簾。
附件
3、避光簾照片
4、“3401 企業對進貨情況質量評審的內容不完善”
整改情況:組織有關人員對2003年購進藥品質量重新進行了評審。
附件
4、xxxx年購進藥品質量評審報告
5、“4103 個別藥品箱體已擠壓變型”
整改情況:用公司自備的周轉箱更換原包裝,并在箱外標簽注明了箱內藥品的名稱、劑型、規格、數量、產地、批號和有效期。
附件
5、更換后的藥品包裝照片
6、“4201 養護員對保管員合理儲存藥品指導不到位”
整改情況:養護員對保管員和養護員進行了職責和有關知識的培訓,并針對檢查中發現的問題,進行了重點講解。
附件
6、講稿和培訓人員簽名
7、“4206 養護分析內容不全面”
整改情況:對xxxx年第x季度的養護工作重新進行了匯總分析。
附件
7、xxxx年第x季度養護分析報告篇五:醫保定點藥店年度檢查整改報告 ******藥店整改報告 *****醫保局領導: 您好!
我****店收到資陽市市醫保局(2012)責改通[17]號通知后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,我店根據**市市醫保局下發的《關于對定點零售藥店進行年度考評檢查》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查,發現***藥店存在一些問題,如藥品擺放錯誤,屬于rx擺放在otc藥品陳列架上.對于發現的問題我們將要求藥店加強醫保相關政策學習;嚴格按照簽訂的服務協議為參保人員提供醫療服務,并要求藥店上報整改報告。我店將嚴格遵守《資陽市基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》的各項規定,現將整改措施報告如下:
一、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。保健品設專柜銷售,不與藥品混合經營,保健品專柜須將設立“本柜產品不使用醫保卡結算”的警示標志。
二、刷卡方面:***藥店今后將嚴格遵守《**市基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》各項規定,要求各個藥店按照《基本醫保藥品目錄》刷卡,購非藥品類商品以后都不給予刷醫保卡。并且凡人卡不符者,一律不刷醫保卡。
三、人員培訓方面:今后將加強店長、駐店藥師、收銀員、營業員等人員的藥品知識培訓,嚴格執行gsp認證各項要求,同時對藥店所有人員加強醫保相關政策學習培訓。我們保證在以后的經營工作中,今后將認真落實《****基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》各項規定,做好各項工作。
第二篇:醫保定點藥店檢查整改報告
******藥店整改報告
*****醫保局領導:
您好!
我****店收到資陽市市醫保局(2012)責改通[17]號通知后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,我店根據**市市醫保局下發的《關于對定點零售藥店進行考評檢查》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查,發現***藥店存在一些問題,如藥品擺放錯誤,屬于RX擺放在OTC藥品陳列架上.對于發現的問題我們將要求藥店加強醫保相關政策學習;嚴格按照簽訂的服務協議為參保人員提供醫療服務,并要求藥店上報整改報告。我店將嚴格遵守《資陽市基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》的各項規定,現將整改措施報告如下:
一、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。保健品設專柜銷售,不與藥品混合經營,保健品專柜須將設立“本柜產品不使用醫保卡結算”的警示標志。
二、刷卡方面:***藥店今后將嚴格遵守《**市基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》各項規定,要求各個藥店按照《基本醫保藥品目錄》刷卡,購非藥品類商品以后都不給予刷醫保卡。并且凡人卡不符者,一律不刷醫保卡。
三、人員培訓方面:今后將加強店長、駐店藥師、收銀員、營業員等人員的藥品知識培訓,嚴格執行GSP認證各項要求,同時對藥店所有人員加強醫保相關政策學習培訓。
我們保證在以后的經營工作中,今后將認真落實《****基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》各項規定,做好各項工作。
望領導視察指導!
*********藥店
2012-04-06
第三篇:藥店GSP常規檢查整改報告
江蘇****醫藥連鎖有限公司****店
關于藥品經營質量管理現場檢查情況的整改報告
尊敬的***食品藥品監督管理局領導:
您好!
2013年11月08日,貴局食品藥品質量管理小組依據《藥品經營質量管理規范》對我單位的各項情況進行了全面的檢查。針對檢查記錄情況,我單位高度重視,立即組織全體員工認真學習《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規知識,對存在的問題進行整改。情況如下:
一、GSP管理
1.《藥品經營許可證》、GSP證書未懸掛在店內;
◆整改措施:責令相關人員按規定把相關營業證件懸掛在店內。◆整改情況:已整改到位
2.現場未見該企業員工上崗培訓證明、健康檔案;
◆整改措施:已安排營業員參加培訓報名,等待貴局通知;并已安排員工參加體檢,按規定建立健全員工健康檔案。
3.現場檢查發現近效期藥品:雙黃消炎片(修正藥業、批號100601、有效期至2013.5)1盒,巴米爾(AstraZenesa、批號1106012、有效期至2013.5)未作促銷;
◆整改措施:已責令相關人員按規定對雙黃消炎片(修正藥業、批號100601、有效期至2013.5)1盒,巴米爾(AstraZenesa、批號1106012、有效期至2013.5)效期促銷。
◆整改情況:已整改到位
4.質量負責人曹瑩不在崗;
◆整改措施:已責令質量負責人曹瑩按時上崗
◆整改情況:已整改到位
5.溫濕度記錄不全,截止至2013年4月10日;
◆整改措施:已責令員工按規定及時補充并每日準確記錄溫濕度記錄檔案,◆整改情況:已整改到位
6.現場溫濕度計現實相對濕度為38%,現場工作人員未做相關調控措施; ◆整改措施:已安排工作人員認真學習《藥品經營質量管理規范》,并在相應情況下開啟空調,做好調控措施。
◆整改情況:已整改到位
7.現場未能提供進口藥品:阿司匹林腸溶片(拜耳醫藥保健有限公司,批號BJ09307);波立維 硫酸氯吡格雷片(杭州民生,批號2A636)進口藥品檢驗報告書;
◆整改措施:已責令相關人員查找阿司匹林腸溶片(拜耳醫藥保健有限公司,批號BJ09307);波立維 硫酸氯吡格雷片(杭州民生,批號2A636)進口藥品檢驗報告書;并注意妥善保存
◆整改情況:已整改到位
二、含麻黃制劑管理
1.銷售記錄不全,部分記錄未填寫藥品名稱;
◆整改措施:已責令相關工作人員按規范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄 ◆整改情況:已整改到位
三、遠程監管
1.該企業遠程監管軟件已損壞,相關工作未正常開展
◆整改措施:已責令相關人員立即維護遠程監管軟件,保證遠程監管相關的工作順利開展。
◆整改情況:已整改到位
特此報告
***********************店二○一三年四月十六日
第四篇:藥店整改報告
整改報告
食品藥品監督管理局:
根據《關于印發敦化市食品藥品監督管理局打擊違法購銷藥品專項行動實施方案的通知》,《關于印發敦化市藥品流通領域集中整治行動工作方案的通知》中
1、企業是否依批準的經營方式和經營范圍從事經營活動;
2、購進藥品渠道是否合法。是否有合法票據,并按規定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符,企業購進記錄是否完整;
3、驗收人員對購進的藥品,是否根據原始憑證,嚴格按照有關規定逐批驗收,藥品驗收是否做好記錄;
4、藥品銷售環節是否存在違法違規行為。如含麻黃堿復方制劑,終止妊娠藥品,易濫用、成癮藥品,蛋白同化制劑、肽類激素及在銷售中有特殊規定的其它藥品;
5、藥品陳列、儲存和擺放是否符合要求;
6、是否存在出租、出借柜臺等行為;
7、進貨來源是否把關不嚴,是否從非法渠道進貨;
8、是否未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑,產品的銷售去向不清;
9、是否購銷資質檔案不全,超方式、超范圍經營;
10、是否購銷票據與實物不符,購銷票據和記錄不真實等10項整治內容按通知中的要求,對本企業內部藥品經營各環節有關情況逐條梳理,查擺存在的問題,對藥店進行了自查,通過自查發現以下問題: 1、2、3、4、5、針對以上出現的問題,我藥店進行了認真的自糾,整改措施如下: 1、2、3、4、5、根據通知內容,對全體員工進行了培訓,提高了認識、增加了緊迫感和責任感,促使我藥店盡快步入規范化、法制化的軌道。通過自查,及時發現了問題,分析了問題、解決了問題,努力達到了規范經營的要求。
以上是我店的整改情況,望市局進一步監督指導。
XXXX藥房
年 月 日
第五篇:藥店整改報告
藥店整改報告范文
范文一:
201x年9月4日縣食品藥品管理局對我藥房進行了申請驗收檢查,對我藥房現管理不完善和做得不全面的以下五點進行了指導,現就本次現場檢查存在一般缺陷的五項做出相應整改如下:
1、不合格區標志及危險藥品區標志不符合規定。
整改措施:不合格藥品區及危險藥品區已做有明顯的標志并對其進行了區域劃分。
2、處方藥與非處方藥標志不符合要求。
整改措施:處方藥與非處方藥標志以做。
3、藥店服務公約沒做。
整改措施:藥店服務公約以做
4、藥店夜間標志沒做。
整改措施:藥店夜間標志以做。
5、藥店人員公示及藥師證件粘貼不符合規定。
整改措施:藥店人員公示及藥師證件粘貼以安規定。
總之,我們將盡職盡責做好各項規章制度,同時希望藥按部門對我藥房隨時做出指導、督導,并感謝您們一如既往的支持和幫助!
范文二:
201x年4月16日上午,藥監局領導到我店進行了例行檢查,對我店在經營和藥品流通等各個環節都進行了詳細的指導,并對出現的問題進行了當場指正,要求我店盡快對檢查中發現的問題及時整改,寫出書面整改報告。根據領導檢查指示精神,我店在我部負責人咸桂蓮的帶領下,對門店內部進行了全面的檢查整改,現將整改自查結果匯報如下:
1、要求店員從今以后嚴格按照要求憑處方銷售處方藥,銷售藥品時必須開具銷售憑證,把以前的購進驗收記錄和陳列檢查記錄完善好,完善含麻黃堿類復方制劑消費者信息檔案。
2、所有非藥品全部下架,已經完成。
3、認真檢查處方藥和非處方藥柜臺,對于沒有按要求進行分類擺放的藥品及時全部糾正過來,今后購進藥品嚴格按要求進行擺放,衛生打掃好。
4、全體藥店人員開會,會上我部負責人咸桂蓮通報了藥監局領導檢查的情況,要求今后任何店員不允許購進沒有正規票據的藥品和非藥品,今后一經發現,開出藥店。
總之,通過這次檢查,我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾放心。