第一篇：處方點評實踐中典型案例分析

處方點評實踐中典型案例分析

【摘 要】目的：通過處方點評工作中暴露問題，促進臨床合理用藥。方法：每月隨機抽查100張處方，進行統計點評。結果：門診不合理處方占9%，其中不規范處方占5.7%，用藥不適宜處方占3.3%。結論：藥師處方點評實施了對臨床用藥監控，提高醫生用藥水平，保障用藥安全。促進藥師學習掌握專業知識技能，提高判斷不合理用藥的能力。

【關鍵詞】處方點評；案例分析；合理用藥

【文章編號】1004-7484（2014）05-3248-02

處方是由注冊的執業醫師和執業助理醫師在診斷、治療、預防等診療活動中為患者開具的，由取得藥學專業技術職務任職資格的藥學專業技術人員為患者審核、調配、核對、發藥并作為用藥憑證的醫療文書[1]。是醫師與藥師之間的書面依據，具有法律、技術和經濟上的意義。

自2007年5月1日起《處方管理辦法》正式實施，規定醫療機構應當建立處方點評制度，對處方實施動態監測及超常預警，登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預。

特別是2010年2月10日衛生部頒布《醫院處方點評管理規范》以來、我院按照要求并結合醫院實際，特別制定了符合我院的《處方點評制度》，并將點評結果納入醫療質量管理規范績效考核管理范圍[2]。這幾年來，我院門診處方質量，已得到很大的提高，不合理不規范處方日益減少，為保證醫療質量，保護患者利益起到了不可替代的作用。下面將這半年來，我院處方點評中常見問題總結分析如下。

1資料與方法

來源于2013年1月-2013年12月，每月隨機抽出100張處方，總共1200張處方，按《醫院處方點評規范》實時進行處方用藥總品種數，每次就診人均用藥品種數，就診處方總金額，每張處方人均金額，含有抗菌藥物處方數量，就診使用抗菌藥物百分率，使用注射藥物的處方數，就診使用注射藥物百分率和不合格處方數，處方合格率等指標統計分析點評。

2結果

2.1基本情況 門診處方1200張，共計所用藥品品種數2520，每張處方平均用藥品種數2.1；就診處方總金額119640.0元，每張處方平均用藥金額 99.7 元 ；含有抗菌藥物處方數量105，就診使用抗菌藥物百分率8.8%；使用注射劑的處方有279張，占百分之23.3%；使用抗菌藥物的處方總額16271.04，抗菌藥藥費所占百分率13.6%。

2.2處方點評結果

處方點評結果分為合理處方和不合理處方。不合理處方又分為不規范處方、用藥不適宜處方和超長處方。不合理處方108張，不合格率9%；不規范處方 68張，不合格率5.7% ；用藥不適宜處方40張，不合格率3.3%；超長處方為零。

2.3不規范處方

處方前記、正文、后記內容缺項，書寫不規范或者字體難以辨認17張，占總不規范處方的25.0%；藥品的劑量、規格、數量、單位等書寫不規范或不清楚13張，占總不規范處方的19.1%；臨床診斷書寫不全或未填寫臨床診斷7張，占總不規范處方的10.3%；用法、用量使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清字句11張，占總不規范處方的16.2%；處方修改未簽名并注明修改日期5張，占總不規范處方的7.3%；其他不規范處方15張，占總不規范處方的22.1%。

2.4用藥不適宜處方

診斷與用藥不相符12張，占總用藥不適宜處方的30.0%；遴選藥品不適宜 3張，占總用藥不適宜處方的7.5%；重復用藥的5張，占總用藥不適宜處方的12.5%；用法用量不適宜 6張，占總用藥不適宜處方的15.0%；其他用藥不適宜處方14張，占總用藥不適宜處方的35.0%。

2.4.1不合理聯合用藥：

處方1：患者，女，62歲，診斷：慢性支氣管炎急性發作。處方用藥為

氨茶堿片0.1g×100片 0.2g po qd；

左氧氟沙星片0.1×24片 0.2g po bid

評析：左氧氟沙星可以抑制茶堿的代謝，氨茶堿的總清除率降低，從而導致氨茶堿血藥濃度增高，出現茶堿中毒癥狀。因此，應盡量避免茶堿類藥物與氟喹諾酮類藥物聯用。

處方2：患者：女、60歲，臨床診斷為胃潰瘍、神經衰弱，處方用藥為

奧美拉唑腸溶膠囊10mg×28粒 Sig：10mg po bid

克拉霉素片0.25×18片 Sig：0.25g po bid

莫沙比利分散片5mg×20片 Sig：5mg po bid

氟哌噻噸/美利曲辛125mg×20片Sig：125mg po bid

評析：奧美拉唑腸溶膠囊與克拉霉素片合用時兩者血藥濃度上升，可增加中樞神經系統和胃腸道不良反應的發生。特別在患者有精神癥狀的情況下，更易發生，容易與患者原發病混啥，建議醫生停用克拉霉素片，改為甲硝唑片。

處方3：患者：男，38歲，診斷：化膿性扁桃體炎，處方用藥為：

羅紅霉素膠囊50mg×20粒 Sig：0.1g po bid

5%葡萄糖注射液250ml×3 Sig：250mlIV.D qd 3天

美洛西林鈉注射液2g×3 Sig：3g IV.D qd 3天

評析：美洛西林鈉為繁殖期的殺菌藥，對生長旺盛的細菌作用強，羅紅霉素屬于大環內酯類抗生素，為快速抑菌藥，能抵制細菌蛋白質的合成，使細菌有繁殖期進入靜止期，從而減弱美洛西林鈉的殺菌作用。建議無聯合應用抗生素指正，應單用美洛西林鈉。

2.4.2給藥途徑不合理：處方4：低分子肝素鈉注射液0.4萬U，肌內注射。

評析：低分子肝素鈉注射液禁止肌內注射，因可導致注射部位肌肉壞死，建議皮下注射使用。

2.4.3溶媒使用不當：溶媒使用不當包含溶媒的選擇不當及溶媒的用量不當。

處方5：0.9氯化鈉250ml×3 Sig：250mlIV.D qd 3天

阿洛西林鈉0.2g×3。Sig：2g IV.D qd 3天

評析：阿洛西林鈉凍干粉PH值為7.8，溶液PH值在5.39以下時即可析出白色沉淀，使用之前用注射用水（PH值5.0-7.0）溶解，完全溶解澄清后再以5%葡萄糖氯化鈉或5%-10%葡萄糖稀釋，否則易析出白色沉淀。

處方6：患者：女、37歲 臨床診斷為中耳炎 處方用藥為

紅霉素眼膏2g×1支 Sig：1g PRO.O tid

0.9%氯化鈉注射液100ml×3瓶 Sig：100mlIV.D qd 3天

克林霉素磷酸酯1.2g×3支 Sig：1.2g IV.D qd 3天

評析：克林霉素磷酸酯使用過程中要嚴格控制劑量、滴速和療程。防止劑量過大，一次0.3-0.6g，靜脈給藥藥業濃度不超過6mg/ml，靜滴速度一次不少于0.5-1小時，療程一般7-10天。克林霉素磷酸酯1.2g用100ml氯化鈉配置溶液，濃度為1.2mg/ml，超過6mg/ml配置要求，增加不良反應的發生。

2mg/ml，超過6mg/ml配置要求，增加不良反應的發生。

2.4.4用法用量不適宜、聯合用藥不適宜

處方7：患者：男 年齡：80歲 臨床診斷：支氣管炎 冠心病

5%葡萄糖注射液 250ml×2瓶 Sig：250mlIV.D qd 2天

頭孢呋辛鈉注射劑 1.5g×4支 Sig：3g IV.D qd 2天

呋塞米注射液 20mg×2 Sig：20mgIV.D qd 2天

5%葡萄糖注射液100ml×2瓶 Sig：100ml IV.D qd 2天

氨茶堿注射液 0.25g/2ml×2支 Sig：0.25g/2ml IV.D qd 2天

評析：老年人組織器官呈生理性減退，按一般常用量接受主要經腎排出的抗菌藥物時，由于藥物自身排除減少，導致在體內積蓄，血藥濃度增高，容易有藥物不良反應的發生。因此，老年患者，尤其是高齡患者接受主要經腎排出的頭孢呋辛等抗菌藥物時，應該按輕度腎功能減退情況減量給藥，可用正常治療量的2/3-1/2。高劑量的頭孢呋辛與強效利尿藥呋塞米合用時，增加腎臟毒性，應該注意。

由于頭孢呋辛為時間依賴性抗生素血消除半衰期（t1/2）為1.2小時，新生兒和腎功能減退者血消除半衰期（t1/2（）延長，一般或中度感染：一次0.75g，一日3次，肌內或靜脈注射。重癥感染：劑量加倍，一次1.5g，一日2至3次，靜脈滴注20～30分鐘。應該減少單次劑量，增加給藥次數，一天一次給藥改成一天兩次給藥。

2.4.5適應癥不適宜（臨床診斷與處方用藥不服）：門診常見造成處方用藥與診斷不服的原因主要為診斷書寫不全，所開出藥物超出疾病診斷范圍等。特別是當患者病因復雜或一位患者同時患有多種疾病，用藥與診斷經常會出現不符合的情況。

處方8： 患者：男 年齡：61 臨床診斷：糖尿病 處方用藥為

氟哌噻噸/美麗曲辛片0.5mg×20片 Sig：0.5mg早晨、中午各口服一片。

評析：氟哌噻噸/美麗曲辛適應癥為輕、中毒抑郁和焦慮、神經衰弱等，無糖尿病使用指征。

2.4.6重復用藥

處方9：患者：男 年齡：57歲 臨床診斷：糖尿病 處方用藥為

瑞格列奶片1mg×30片 Sig：1mg tid po

格列喹酮片30mg×30片 Sig：30mg tid po

評析：兩者作用受體雖不同，但作用機制相同，都是促胰島B細胞膜上的鉀離子通道關閉，引起膜電位改變，進而使鈣離子通道開放，細胞內鈣離子濃度升高，從而刺激胰島素分泌，發揮降血糖作用。兩藥競爭受體靶位，出現拮抗作用，屬于作用機理相同的重復用藥。討論

通過處方點評不斷發現和總結問題，上述問題處方均已調配和發放，反映出藥劑人員的專業知識和審方能力有待提高[3]。針對此類問題，首先我們組織所有從事調劑工作的藥學人員進行交流學習，并讓他們參與處方點評，建立三級處方點評，不斷提高藥師素質和藥學服務質量；其次采用藥師下臨床方式定期與醫師進行討論溝通，反饋點評信息，力求將處方錯誤降至最低點，對藥品合理使用起到促進作用，對于臨床醫師提高藥學知識水平，以便能更好地防治疾病、提高藥物療效、減少藥物不良反應的發生。處方點評制度相對于臨床藥師直接參與指定用藥方案來說，雖然屬于回顧性監督，但經過統計分析，合力反饋，更大程度上促進了醫師和藥師用藥水平，從而保障用藥安全，降低醫療費用，提高醫療服務水平。

處方點評結果作為藥劑科審方藥師培訓的第一手資料，我院藥劑科每周組織1次藥師學習，并定期組織考核。目前我院藥師審方水平大為提高，能夠及時有效阻止不合理處方藥品發出。

參考文獻

[1] 中華人民共和國衛生部令第53號.處方管理辦法.2007.[2] 衛生部關于印發《醫院處方點評管理規范（試行）》的通知.衛醫管法[2010]28號.[3] 楊玲英.處方點評制度的實踐與體會.西北藥學雜志，2008，23（4）：245.

第二篇：處方點評典型案例

【中圖分類號】R969.3 【文獻標識碼】A 【文章編號】1672-5085(2011)5-0065-03 【摘要】 目的 通過對門診處方書寫常見問題的分析，促進臨床合理用藥水平的提高。方法 對2010年2月份的門診3000張普通處方和藥師日常處方審核工作中所記錄的疑義處方進行點評、統計和分析。結果 有345張處方存在不合理現象，占11.5％，其中，處方書寫不規范共計315張、處方用藥不適宜49張、超常處方23張，分別占全部抽查處方的比率為10.5%、1.63%、0.77%。結論 門診處方問題很多，處方合格率有待提高，抗菌藥物濫用嚴重，需加強《處方管理辦法》和《抗菌藥物臨床應用指導原則》的學習

【關鍵詞】 門診處方 處方點評 處方分析

The Comments and Analysis of Outpatient Prescriptions 【Abstract】 Objective：To promote rational clinical drug levels by the analysis of common problems of outpatient prescription writing.Methods: analyse, statisics and comment the 3000 daily general out-patient prescriptions and pharmacists prescriptions which are produced in Febrary,2010.Results :there are 345 prescription of irrational behavior, accounting for 11.5%, among of which irregulate prescription writings are 315, inappropriate prescriptions are 49 and extraordinary prescriptions are 23。They separately rank 10.5%, 1.63% 0.77% among sample prescriptions.Conclusion: prescriptions have a lot of problems.The pass rate of prescriptions needs to be improved.Antimicrobial drugs are abused seriously.We need to enhance the learning “Prescription Management” and “clinical application of antibacterial drugs guiding principles”.【Key words】 Outpatient prescription Prescription comment Analsis of typical prescription

處方是醫生為預防和治療疾病而給患者開寫的取藥憑證，是藥師為患者調配和發藥的依據和患者進行藥物治療和藥品流向的原始記錄，也是醫療活動中處方是具有法律效力重要的醫療文書，其書寫質量直接關系到患者的健康與生命安全[1]。處方點評是發現臨床不合理用藥的重要手段之一，通過對不合理處方的剖析，及時發現問題，合理干預，將有利于提高臨床醫師合理用藥水平。《處方管理辦法》（2007）明確提出醫療機構應當建立處方點評制度，開展處方點評工作。2010年2月10日衛生部印發《醫院處方點評管理規范（試行）》的通知[2]，對醫療機構處方點評形式、內容、標準作了詳盡的規定。為貫徹落實《醫院處方點評管理規范（試行）》的規定，我們對我院2010年2月份門診3000張普通處方根據《醫院處方點評管理規范（試行）》進行點評和不合理處方分析。結果如下：資料與方法

1.1 資料來源

回顧性隨機抽取2010年2月份處方3000張（不包含麻醉、精神藥品處方）和門診疑義處方登記表。

1.2 點評方法

根據《藥物咨詢及用藥安全監測系統（大通）》、《藥品說明書》《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《臨床用藥須知》，檢索《中國醫院數字圖書館》近年治療指南或專家共識等，注重循證醫藥學證據，結合醫院處方點評標準和細則，重點從處方書寫形式審核內容、用藥適宜性審核內容及超常處方三個方面逐一點評，其中任一項不規范即判定為不合格處方。填寫醫院《處方點評工作表》，用Excel2003軟件進行數據分類匯總，根據點評結果統計處方合格率并對其中的不合格處方進行分析。點評結果

2.1 處方基本指標 年齡：2－67a,平均32a；藥品品種種數：1－5種，平均3.2種；抗菌藥物：抗菌藥物處方1050張，抗菌藥物使用率35%；注射劑：注射劑處方463張，注射劑使用率15.43%；處方金額：0.2－358元，平均87元。根據WHO制定的發展中國家醫療機構門診藥品合理利用標準[3](平均用藥數1.6～2.8種、抗菌藥使用率20.0％ ～26.8％、注射劑的使用率13.4％～24.1％)，我院平均用藥數和抗菌藥物使用率均超過WHO標準，注射劑使用率在WHO標準之內。

2.2 在抽取的3000張門診普通處方中，有345張處方存在不合理現象，占11.5％，其中，處方書寫不規范共計315張、處方用藥不適宜49張、超常處方23張，且部分處方同時存在多處不規范或錯誤，具體情況依次見下列表

1、表

2、表

3、表4所述。表1 處方書寫不規范分布情況（Table 1 prescriptions distribution in irregulate way）

表2 處方用藥不適宜分布情況

（Table 2 prescription distribution

of

unsuitable

表3 超常處方分布情況（Table 3

supernormal

prescriptions

表4 處方錯誤數分布情況（Table 4

the

wrong

prescriptions

medical

usage

distribution

distribution）））

典型處方分析

3.1 處方書寫不規范分析

3.1.1 處方前記、正文、后記缺項。處方前記是記錄門診患者個人信息的重要部分，如果此部分內容書寫不完整，在建立患者用藥歷史檔案時帶來困難，并無法有效追蹤患者的用藥情況。從表1可知，處方缺項占不合格處方絕大部分，達25%左右，突出表現在：部分處方未填寫費別、年齡、臨床診斷；幼嬰兒未寫明日、月齡；醫師忘記簽名或用帶教學生代替醫師簽名；處方完畢后未劃斜線。

3.1.2 處方涂改無醫師簽名或未注明修改日期。如果沒有簽名就難以保證處方的真實性和時效性，甚至可能發生不必要的醫患糾紛。部分處方字跡潦草，難以辨認。

3.1.3 藥品名稱應以《中華人民共和國藥典》收載或藥典委員會公布的《中國藥品通用名稱》或經國家批準的專利藥品名為準。如無收載，可采用說明書通用名,在衛生部未正式公布“習慣用名目錄”之前，各省、各醫院均不得自行編制、使用“習慣名” [4]。藥名簡寫或縮寫必須為國內通用寫法。部分處方未用規范的通用名稱。如“蘭索拉唑片”寫成“蘭悉多”、“辛伐他汀滴丸”寫成“劍之亭”、“ 復方磺胺甲基異惡唑片”寫成“SMZ”。

3.1.4 調查顯示有38張處方藥物超劑量使用未注明原因。為了便于藥師審核處方，單次劑量和總劑量超劑量使用醫師必須注明理由。如例1：患者，男，65歲，臨床診斷：支氣管哮喘，處方：0.9%氯化鈉注射液250ml+氨茶堿注射液 0.375，ivgtt，bid。老年人因血漿清除率降低，潛在毒性增加，55歲以上患者酌情減量。例2：患者，女，58歲，臨床診斷：高血壓，處方：非洛地平緩釋片5mg×30片，口服，每日一次，一次1片。此處方超過7日用量，醫師可批注“慢性病需長期用藥”。

3.1.5 部分處方劑型、劑量、規格、單位不規范。如例1：患者，女，24歲，臨床診斷：腹痛待診，處方：654-2（應書寫為消旋山莨菪堿）10mg×10，未寫明劑型是片劑或注射液，無單位。例2：患者，女，38歲，臨床診斷：急性尿路感染，處方：尿感靈顆粒 5.0g×2盒，應為5g×12袋；例3：患者，男，28歲，臨床診斷：上呼吸道感染，處方：頭孢克肟分散片 0.1×6s，應寫為“0.1×6片”，單位不能用“﹟”或“s”代替。

3.1.6 單張處方超過5種藥品。為了提高藥物治療水平，提高臨床用藥適應癥的針對性，限制大處方，每張處方不超過5種藥品，每種藥品不僅指處方內的各種口服劑和注射劑，也包括大輸液。如0.9%氯化鈉注射液和5%葡萄糖注射液應算作2種藥品。

3.2 處方用藥不適宜情況分析

3.2.1 臨床診斷與用藥不符。如處方：患者，男，40歲，臨床診斷：高血壓。處方：嗎丁啉（多潘立酮）10mg×30片，口服，每次10mg，3次/日；胃復安5mg×10片，口服，每次10mg，3次/日。嗎丁啉是胃動力藥，胃復安止嘔，明顯不具有降低血壓的作用。

3.2.2 遴選藥物不適宜。如處方：患者，男，60歲，臨床診斷：頸椎病。處方：碳酸鈣咀嚼片0.5g×30片，口服，每次1g，2次/日；谷維素片10mg×50片，口服，每次40mg，3次/日；維生素B1片10mg×40片，口服，每次20mg，3次/日；復方氨基酸膠囊0.35×12粒，口服，每次1粒，3次/日；硫糖鋁片0.25×100片，口服，每次0.75g，3次/日。根據《中國國家處方集》，頸椎病藥物治療可服用復方丹參片和硫酸軟骨素等。

3.2.3 藥品劑型或給藥途徑不適宜。如處方：患者，女，55歲，臨床診斷：陰道炎。處方：奧硝唑氯化鈉注射液100ml:0.5g，2次/日，靜脈滴注；葡萄糖氯化鈉注射液250ml+注射用頭孢曲松鈉2g，1次/日，靜脈滴注；甲硝唑片0.4g，1次/日，外用。將普通片劑作陰道栓使用，藥物崩解所需的條件不足，藥物釋放出需要較長時間而不能迅速在局部形成有效藥物濃度，且片劑有一定的硬度和棱角，會損傷粘膜，增加刺激性。建議選用相應栓劑更為理想。

3.2.4 聯合用藥不適宜。如處方：患者，男，46歲，臨床診斷：急性中耳炎。處方：螺旋霉素片150萬U，3次/日；維生素C片0.1g，3次/日；奧硝唑膠囊0.5g，2次/日，均連用4天；氧氟沙星滴耳液5ml:15mg×1支，用法：0.1ml，3次/日，滴右耳，連用3天。抗菌藥物3聯不符合《抗菌藥物臨床應用指導原則》規定。此外，大環內酯類的共同特點為，均為無色有機堿性化合物，難溶于水，易被酸破壞，在堿性中抗菌活性較強[5]。建議需要聯用時囑病人分開服用。

3.2.5 有配伍禁忌或者不良相互作用。如處方：患者，女，59歲，臨床診斷：慢性支氣管炎。處方：左氧氟沙星膠囊0.2g，3次/日；氨茶堿片0.1g，3次/日；沙丁胺醇片4.8mg，3次/日；鋁碳酸鎂片1g，3次/日。慢性支氣管炎非急性加重期不建議常規使用抗菌藥物。左氧氟沙星對茶堿的代謝影響較小，但說明書仍要求合用時應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。配伍使用建議慎重。含鋁、鎂的制酸藥、鐵劑均可減少左氧氟沙星的口服吸收，不宜合用。

3.3 超常處方分析

3.3.1 超說明書用藥。超說明書用藥主要表現在藥物靜脈滴注時未按規定配制溶媒，例1：患者，女，57歲，臨床診斷：冠心病，處方：0.9% 氯化鈉注射液250ml+舒血寧20ml , ivgtt，qd。舒血寧注射液為銀杏葉經提取制成的滅菌水溶液，屬于中藥注射液，其物理變化主要是由酸堿度的改變所致。當變化后的pH值超出一定范圍，有效成分就會變質或溶解度降低而沉淀，甚至產生不良反應。在靜脈滴注稀釋時需按說明書“每日20ml，用5%葡萄糖注射液稀釋250ml或500ml后使用”進行配制。例2：患者，男，40歲，臨床診斷：胃潰瘍，處方：0.9%氯化鈉注射液500ml +奧美拉唑 40mg，ivgtt，qd。奧美拉唑（凍干粉）說明書中配制要求是“溶于100ml 0.9%氯化鈉注射液或100ml 5%葡萄糖注射液中”，由于奧美拉唑偏堿性，最好用生理鹽水稀釋，綣?50ml或500ml，溶液則易變色或產生沉淀。

3.3.2 調查發現有12張處方同時開具2種相同藥理作用藥物，主要以感冒類和抗菌藥物類藥物常見。如處方：患者，男，26歲，臨床診斷：上呼吸道感染，處方：0.9%氯化鈉注射液250ml﹢青霉素640萬U,ivgtt , qd ；雙撲口服液6支，口服每次10ml，一日3次；快克（復方氨酚烷胺）膠囊24粒，口服每次1粒，一日2次。雙撲口服液和快克膠囊主要成分均含有乙酰氨基酚、氯苯那敏，用于緩解普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀，二者作用相似，只用一種即可。

3.3.3 無適應癥用藥。如處方：患者，女，30歲，臨床診斷：頭痛待診，處方：0.9%氯化鈉注射液250ml+鹽酸克林霉素磷酸酯0.9，ivgtt，qd；0.9%氯化鈉注射液250ml+頭孢曲松鈉3g，ivgtt，qd。此處方用藥目的不明確，缺乏循證醫學證據，且無臨床二聯應用抗菌藥物指征，不符合《抗菌藥物臨床應用指導原則》相關規定。討論

處方點評是了解臨床用藥水平的重要手段，通過定期進行處方點評，剖析臨床用藥存在的問題，及時發現，合理干預，將有利于提高臨床醫生合理用藥水平。通過本次處方點評發現，我院處方合格率為88.5%，處方書寫形式不合理占不合理處方絕大部分，達91.3%。造成這種原因不是技術水平問題而是認真書寫的問題，只要處方時多加重視，處方合格率將有明顯的提升。點評發現，濫用抗菌藥物現象普遍，高起點用藥和無指征二聯用藥嚴重。因此，應切實加強醫師對《處方管理辦法》和《抗菌藥物臨床應用指導原則》的培訓，提高臨床合理用藥水平。參 考 文 獻

[1]吳蓬．藥事管理學[M]．北京：人民衛生出版社，2005：275.[2]衛生部.醫院處方點評管理規范（試行）.衛醫管發〔2010〕28號.[3]李洋，顏紅．處方信息的分析和利用[J](1)：79-81.[4]衛生部醫院管理研究所藥事管理研究部,中國醫院協會藥事管理專業委員會.處方管理辦法答疑．2007,6.[5]徐叔云.臨床用藥指南（修訂版）[M].合肥:安徽科學技術出版社.1994.141.

第三篇：不合理用藥處方點評分析

不合理用藥處方點評分析

藥劑科 臨床藥學室

處方點評是根據相關法規、技術規范，對處方書寫的規范性及藥物臨床使用的適宜性（用藥適應證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等）進行評價，發現存在或潛在的問題，制定并實施干預和改進措施，促進臨床藥物合理應用的過程，其意義重大。為規范處方管理，提高處方質量，促進合理用藥，保障醫療安全，依據《處方管理辦法》（衛生部令第53號）、《醫院處方點評管理規范（試行）》（衛醫管發[2010]28號）以及藥品說明書，本著促進我院臨床用藥安全、有效、合理、經濟、適度之目的，對處方實行綜合評價。現將我院2013年典型不合理用藥處方進行點評分析如下：

一、用法用量不適宜

門診號：08507300 性別：女 年齡：29 臨床診斷：早期人工流產

R:莫西沙星片

400mg*3 德國拜耳 用法：1*400mg

po

qd

鹽酸克林霉素葡萄糖注射液

200ml 四川美大

用法：1*200ml

ivgtt qd 分析：按照鹽酸克林霉素葡萄糖注射液藥品說明書，用法用量成人每天0.6-1.2g，分2-4次應用，此方200ml鹽酸克林霉素葡萄糖注射液藥含1.0g克林霉素且1次給予，1次給藥劑量偏大可增加對皮膚和靜脈的刺激，增加不良反應的發生率，且1天只給藥1次難以達到治療的血藥濃度，因鹽酸克林霉素葡萄糖注射液為時間依賴性藥物，其成人血藥濃度達峰時間約為3h，血消除半衰期約為3h，如減少給藥次數，將無法保證有效的血藥濃度大于細菌MIC(最小抑菌濃度)時間的百分率，此時不但不能將細菌殺死（這時藥物濃度可能使細菌處于亞致死水平），反而可使細菌菌株產生選擇耐藥，導致細菌耐藥性的產生，故此方用法用量不適宜。建議：用法用量每天0.6-1.2g，分2-4次應用。

二、配伍禁忌

門診號：J139153 性別：女 年齡：18 臨床診斷：腸炎 R:奧硝唑氯化鈉注射液

0.5g 西安萬隆 用法：1*0.3g ivgtt qd 注射用頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉 1.5g 威爾曼 用法：1*1.5g ivgtt qd 0.9%氯化鈉注射液（雙塞式）100ml 青島首和 用法：1*100ml ivgtt qd 分析：奧硝唑氯化鈉注射液是第三代硝基咪唑類藥物，《國家藥品質量標準》中規定其為：無色至微黃色的澄明液體，pH:3.0～4.5。因此，奧硝唑氯化鈉注射液是一種呈強酸性，并具有強氧化性的藥品。注射用頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉是頭孢菌素與β-內酰胺類藥物的復合制劑，在SFDA批準的說明書中有規定：奧硝唑與半合成抗生素類及頭孢類藥合用時應單獨給藥，兩者不能使用同一稀釋液稀釋，應分別溶解稀釋，分別滴注。此方中靜脈滴注頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉后，同一輸液通路貫序輸注奧硝唑，造成兩種藥物在酸性環境中不穩定，易導致其開環生成雜質顆粒，存在理化配伍禁忌。建議：1.奧硝唑與頭孢類藥物藥液不能直接混合。

2.如需聯合使用，兩組藥液應間隔給予。在貫續輸注時，應科學安排藥物輸注順序，可以根據患者的情況，中間輸入一段葡萄糖或0.9%氯化鈉注射液沖管，必要時更換輸液器，避免藥物相互作用。

三、溶媒選擇不適宜

門診號： D000656307 性別 ：女 年齡：4 臨床診斷：支氣管炎

R:注射用乳糖酸阿奇霉素

0.25g

東藥總廠

用法：0.5*0.25g

ivgtt

qd 鹽酸氨溴索注射液

15ml 格殷格翰

用法：1*15mg

ivgtt

qd 5%葡萄糖注射液（雙塞式）

250ml 青島華仁

用法：0.5*250ml

ivgtt

qd

小兒豉翹清熱顆粒

袋*6 濟川制藥

用法：1*1袋

po

tid 分析：鹽酸氨溴索注射液與5%葡萄糖溶液混合后，與葡萄糖溶液中存在的微量甲醛會發生反應，形成降解產物N-A 873 CL，影響療效，此方溶媒選擇不當。

建議：

1、含鹽酸氨溴索活性成分的藥物與5%葡萄糖溶液不能直接混合使用

2、含鹽酸氨溴索活性成分的藥物可與生理鹽水（0.9%氯化鈉溶液）、林格氏液混合后進行靜脈滴注給藥。

四、適應癥不適宜

門診號：D000610395 性別：女

年齡：32 臨床診斷：上呼吸道感染

R:乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液

100ml 浙江醫藥

用法：1*100ml

ivgtt

qd

奧硝唑氯化鈉注射液

0.5g 西安萬隆

用法：1*0.13g

ivgtt

qd 分析：

1、該患者血常規檢測結果未見異常，無指征使用抗菌藥物乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液及奧硝唑氯化鈉注射液。且根據《抗菌藥物臨床應用指導原則》，約90%由鼻病毒、冠狀病毒、流感病毒、副流感病毒、腺病毒等病毒所致，病程有自限性，不需常規使用抗菌藥物，予以對癥治療即可痊愈。有繼發細菌感染證據者，如癥狀持續加重、高熱不退、咳黃痰、白細胞總數或中性粒細胞增高、C反應蛋白增高，或并發中耳炎、扁桃體炎、鼻竇炎等明確的細菌感染時，才需使用抗菌藥物。首選青霉素或第一、二代頭孢菌素，過敏者可選用大環內酯類抗菌藥物。故本方抗菌藥物應用指征不明確。

2、聯合用抗菌藥物僅限于①病原菌未明的嚴重感染，包括免疫缺陷者的嚴重感染。②單一抗菌藥物不能控制的混合感染。③單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內膜炎或敗血癥等重癥感染。④需長程治療，但病原菌易對某些抗菌藥物產生耐藥性的感染，如結核病，深部真菌病。故此方無聯合用藥指征。

建議：根據患者具體癥狀進行針對性治療；有細菌感染證據者，可選青霉素或第一、二代頭孢菌素，過敏者可選用大環內酯類抗菌藥物。

五、臨床診斷不規范；適應癥不適宜

門診號：02347977 性別：女

年齡：49 臨床診斷：發熱；支氣管炎 R：新癀片

片

廈門中藥

用法：2*1片

po

tid

地塞米松注射液

5mg/1ml 天津金耀

用法：1*5mg

ivgtt

qd 分析：

1、“發熱”是臨床上最常見的癥狀，是疾病進展過程中的重要臨床表現，臨床診斷應使用專業術語，此方臨床診斷書寫不規范。

2、糖皮質激素是一類臨床適應證尤其是相對適應證較廣的藥物，但是，臨床應用的隨意性較大，未嚴格按照適應癥給藥的情況較為普遍，衛生部《糖皮質激素臨床應用指導原則》中要求，加強對激素適應癥的管理，嚴格控制單純以退熱和止痛為目的使用糖皮質激素，特別是在感染性疾病中的使用。糖皮質激素有抑制自身免疫的藥理作用，在抑制炎癥、減輕癥狀的同時，也降低了機體的防御和修復功能，可導致感染擴撒和延緩創口愈合，并且在發熱診斷未明前，不可濫用糖皮質激素，以免掩蓋癥狀使診斷困難。此方使用糖皮質激素指征不足。

建議：加強對激素適應癥的管理，嚴格控制單純以退熱和止痛為目的使用糖皮質激素，特別是在感染性疾病中的使用。

六、重復用藥

門診號：D000667519 性別：女

年齡：46 臨床診斷：偏頭痛；焦慮癥；腦血管痙攣

R：氟哌嗪噸美利曲辛片

片*20 丹麥

用法：1*1片

po

qd

氟桂利嗪膠囊

5mg*20

西安楊森

用法：2*5mg

po

qd

尼莫地平片（拜耳）

30mg*20 拜耳醫藥

用法：1*30mg

po

tid 分析：氟桂利嗪膠囊SFDA藥品說明書中規定：“避免與β阻斷劑或其他鈣拮抗劑合用”。氟桂利嗪膠囊與尼莫地平片均為鈣通道阻斷劑，可阻滯過量的鈣離子跨膜進入細胞內，防止細胞內鈣負荷過量，也可防止缺血缺氧時大量鈣進入神經元，改善腦微循環及神經元代謝，抑制腦血管痙攣、血小板凝聚及血液粘滯度增高等，以及細胸胞膜穩定作用。此方兩種藥物作用機制相同，屬于重復給藥。建議： 單用一種鈣通道阻斷劑。

處方點評是評價處方質量及保證用藥安全的手段之一，但我們在處方點評工作中發現事后開展的處方點評工作，雖然發現了不合理處方，對于今后改進工作起到了一定效果，但對已經配藥甚至服藥的患者來說沒有意義，有明顯滯后特征的處方點評并不能起到實時保證患者安全、合理用藥的作用。建議我院醫務人員重視相關法律法規的學習，醫師加強對處方質量的認識，繼續不斷學習和提高臨床用藥水平，從源頭遏制不合理處方的產生，藥師加大對處方的審核力度并不斷提高自己的藥學理論知識，以推動藥學事業的不斷發展，為患者提供更加安全、有效、經濟、合理的藥物治療。

第四篇：案例分析及點評

案例分析及點評

一、申請受理及合同評審階段

1、許可/資質提供方面存在的典型問題

1）××木業有限公司的產品為實木地板和竹地板，但未提供生產許可證； 2）××酒業有限公司的產品為白酒，未提供生產許可證和衛生許可證； 3）××有限公司機動車制動液未提供生產許可證；

4）××化工有限公司生產液氯和氫氧化鈉，未提供生產許可證和安全生產許可證； 5）××有限公司申請的認證范圍為醬油的生產，未提供QS準入生產許可證； 6）××化工股份有限公司、××電力建設有限公司未提供安全生產許可證； 7）××機電有限公司××分公司未提供“翻新”業務的資質和“3C”證書；

8）××航空油料有限公司未提供其3個分公司的營業執照和危險化學品經營許可證； 9）××生物科技有限公司名稱變更未提供工商局的出具的更名證明； 10）××交通工程有限公司未提供安全生產許可證；

11）××建筑工程有限公司未提供設備安裝資質和安全生產許可證

12）××科技有限公司為生產體外生物制劑的企業，在2005年底必須取得GMP證書，企業未提供。

13)××機電有限公司為生產水泵、內燃機、油鋸的企業，未提供生產許可證。14）××礦泉水有限公司未提供采水許可證。

15）××乳膠制品有限公司生產醫用手套，屬于醫療器械類，應提供生產許可證和衛生許可證。

16）××化工有限公司生產危險化學品，應有安全生產許可證；產品中有聚氨酯類木器漆，應通過“3C”認證，提交“3C”證書。

17）××農藥廠未提供生產許可證和安全生產許可證。18）××化學纖維有限公司未提供排污許可證。

評審意見:項目管理人員在受理組織的申請時首先要驗證組織是否合法,是否獲得了必要的許可,這是認證機構規避認證風險最重要的一個環節，如果組織未取得必要的許可，就不應受理其申請。

以下為認證中常見的許可/資質要求： a.產品生產許可證

國家質量技術監督總局2004/03/30頒布的《工業產品生產許可證管理辦法》中規定：任何企業、單位和個人，未取得生產許可證的，不得生產《國家實施生產許可證產品目錄》中的產品，擅自生產的，視為無證生產。

b.安全生產許可證

國家安全監督管理總局2004年1月13日頒布《安全生產許可證條例》中規定：國家對礦山、建筑施工企業和危險化學品、煙花爆竹、民用爆破器材生產企業實施安全生產許可證制度，企業未取得安全生產許可證的，不得從事生產活動（要求在2005/01/13前取得）。

c.衛生許可證

《中華人民共和國食品衛生法》第二十七條規定：未取得衛生許可證的，不得從事食品生產經營活動。食品生產企業和餐飲業需取得衛生許可證。

d.強制性產品認證

國家質檢總局令2001年第5號《強制性產品認證規定》第五條規定：凡列入《中華人民共和國實施強制性產品認證的產品目錄》的產品，必須取得國家制定的認證機構的認證合格、取得指定的認證機構頒發的認證證書，并加施認證標志后，方可出廠銷售、進口和在經營性活動中使用。

e.取水許可證

《取水許可證實施辦法》第二條規定：一切取水單位和個人，除本辦法第三條、第四條規定的情形外，都應當依照本辦法申請取水許可證,并依照規定取水。

f.煤礦礦用產品安全標志 《煤礦安全監察規程》規定：煤礦使用的涉及安全生產的產品必須取得煤礦礦用產品安全標志，未取得標志的，不得使用。g.食品安全市場準入制度

目前，國家實行食品質量安全市場準入制度的食品分三批，共28類： 首批實行食品質量安全市場準入制度的食品有5類：小麥粉、大米、食用植物油、醬油、食醋，并從2004年1月1日起實施無證查處。

第二批實行食品質量安全市場準入制度的食品有10類：肉制品、乳制品、飲料、調味品（糖、味精）、方便面、餅干、罐頭、冷凍飲品、速凍米面食品、膨化食品，并從2005年7月1日起實施無證查處；

第三批實行食品質量安全市場準入制度的食品有13類：醬腌菜、蛋制品、水產加工品、淀粉及淀粉制品、糖果制品、葡萄酒及果酒、啤酒、黃酒、茶葉、蜜餞、炒貨食品、可可制品、焙炒咖啡。保健品企業

h.GMP認證

藥品生產企業需通過《藥品生產質量規范認證》，即GMP（從2004年7月1日起，我國所有原料藥、制劑、藥品均需通過GMP認證；體外生物診斷試劑需在2006/01/01通過GMP認證；醫用氣體需在2007/01/01通過GMP認證；中藥飲片需在2008/01/01通過GMP認證。）；并取得中華人民共和國藥品生產許可證。

保健品需有國家食品藥品監督管理局的批文;并獲得GMP認證。i.GSP認證

藥品經營企業需通過《藥品經營質量規范認證》，即GSP認證。j.交通運輸許可證

從事交通運輸的企業需取得相應的許可證，如陸上交通運輸許可證，海上交通運輸許可證，空中交通運輸許可證。

k.物業管理資質

從事物業管理的企業需取得物業管理資質。物業管理企業應執行建設部第125號令，該令對取得相應級別資質的物業管理企業人員提出了要求：一級資質的物業管理專業人員以及工程、管理、經濟等相關專業類的專職管理和技術人員不少于30人；二級資質不少于20人；三級資質不少于10人。

l.資質

建筑工程監理企業需取得建筑工程監理許可證。甲級監理資質的單位至少有 25人取得監理工程師資格，乙級監理資質的單位至少有15人監理工程師資格,丙級監理資質的單位至少有5人取得監理工程師資格。

m.產品出口企業

產品出口企業需取得產品出口許可證。n.印刷企業

印刷企業需取得印刷經營許可證。o.特種設備的設計、生產企業要求

以下特種設備的設計、生產企業需取得許可證：鍋爐、壓力容器、壓力管道元件（管子、管件、閥門、法蘭、補償器、密封元件、特種元件）、電梯、起重機械、客運素索道、大型游樂設施、相關部件安全裝置。

鍋爐壓力容器設計企業需取得相應級別的設計資質，其他特種設備的制造和安裝需取得相應的許可證，具體可查詢《特種設備安全監察條例》。

p.特種行業許可證

從事收購廢舊金屬的企業，應向公安機關申請核發《特種行業許可證》。q.房地產業

從事房地產開發的企業需取得房地產開發企業資質，進行房地產開發的具體項目需要取得《國有土地使用證》、《建設用地規劃許可證》、《建設工程規劃許可證》、《建設工程施工許可證》和《商品房銷售（預售）許可證》。r.爆炸物品貯存許可證

儲存、使用、銷售、運輸爆破器材的，應向當地地市公安局申請《爆炸物品貯存許可證》。

s.藥品包裝用材料和容器注冊證

國家食品藥品監督管理局規定藥品包裝用材料和容器需取得《藥品包裝用材料和容器注冊證》。

t.出口食品衛生注冊證

出口食品企業需取得《出口食品衛生注冊證》。

2、營業執照中的問題

1）××食品有限公司提供的企業法人營業執照是過期的；

2）××科技有限公司復評申請時提供的營業執照缺少工商局的年檢章；

3）××機械有限公司申請的認證范圍中有壓力容器的設計，但其提供的營業執照中無壓力容器的設計范圍。

4）××運輸有限公司申請認證的范圍為貨物運輸，但其資質上僅有普通貨物的陸上運輸，并不包括海運、空中運輸和危險貨物的運輸。評審意見：受理企業的申請時，相關管理人員應仔細查看申請企業所提供的營業執照是否為現行有效版本；申請認證的范圍是否在營業執照中的范圍內。

3、申請覆蓋范圍中的問題

1）××股份有限公司申請認證，該公司包括12個分公司和兩個控股公司，但提供的組織機構圖是其中一個分公司的。

評審意見：該股份有限公司申請認證，在組織機構圖中應表明母公司與分公司、控股公司的關系，在股份公司范圍內建立管理體系，否則不能以股份公司的名義申請。2）××機電有限公司××分公司單獨申請認證

評審意見：該分公司無營業執照，不具備法律地位，故認證申請只能由其母公司提出，并提供母公司的營業執照。3）××空調制造有限公司與××冷氣設備有限公司的法人和業務范圍不同，申請一張證書。

評審意見：這兩個公司是在同一管理體系下運行的兩個單位，雖然同屬于一個體系，但由于法人和業務范圍均不同，建議發各自的證書。

4）××供電公司（下屬有四個分公司）建立管理體系，分公司申請頒發獨立證書。

評審意見：分公司是整個管理體系的一部分，不能頒發單獨的證書，只能頒發子證書，且須在證書上標明與上級公司的關系。點評：認證范圍要關注組織的職責和權限界限，如各職能部門、崗位、分公司、臨時場所（如建筑施工安裝的項目部）和流動場所，權限范圍還應符合法律法規中已明確界定其責任（產品、服務提供的責任、環境責任、職業健康安全的責任）的許可范圍；當存在管理上的接口時，如集團公司與下屬公司存在管理上的接口時，要明確組織職責輸入和輸出的界限。

確定EMS的審核范圍時不能將應包含在體系中的某些活動剔除在外，因為在組織管理職責范圍內，其環境因素所造成的環境影響與責任是密不可分的。

4、守法證明中的問題

1）××建筑施工有限公司申請OHS認證，未提供地市級及以上安全生產監督管理部門出具的職業安全健康守法證明。

2）××化工有限公司申請EMS認證，未提供地方環境主管部門提供的環境守法證明。點評：受理EMS和OHS認證時獲取守法證明主要是為了降低認證機構的風險；特別是對于風險等級高的企業更是如此。但有守法證明并不等于企業就全部遵守國家地方的相關法律法規和其他要求。

5、專業范圍界定中的問題

1）××集團有限公司的產品為汽車減震器、隔熱隔音材料、內飾件、橡膠件，專業劃分為22.01類汽車制造。

評審意見：專業劃分不合理，應視具體生產材料（橡膠）、環境因素、工藝性質將其專業范圍劃分為14.01.03，即其他橡膠制品制造類。

2)××智力玩具有限公司的產品為木制玩具和塑料玩具，劃分為23.05類。評審意見：專業劃分不合理，應視具體生產材料（木材、塑料）、環境因素、工藝性質將其專業范圍劃分為06.05.01其他木制品的制造類和14.02.04其他塑料制品的制造類。3）××紙箱廠生產的產品為瓦楞紙箱，申請EMS認證，專業劃分為07.02.01.評審意見：生產瓦楞紙箱的企業還包含印刷過程，且印刷過程因為使用油墨和溶劑，這些化學品的使用過程對環境產生影響，故還應加上09.01.02除報紙外的其他印刷業。4）××航空油料有限公司的專業劃分為 31.09.02 評審意見:該企業的業務包括燃料油的儲存和運輸,燃料油的運輸轉運過程應劃分相應的專業，并配備相應的專業審核員。點評：專業類別的劃分應以企業具體的過程為依據來劃分，當通過過程不能確定專業時可以考慮通過產品的特性來確定。當企業的過程既可以劃分為這個專業也可以劃分為那個專業時，評審中心可根據自己的人力資源狀況來決定劃在哪個專業。專業類別的劃分十分重要，它直接關系到審核有效性的問題，但如果評審中心對自己劃分的專業有充分的理由（與總部有異議時）且審核也很充分，特別是專業部分的審核到位，那么這樣的專業劃分被認為是可接受

5、申請受理和合同評審中的問題

1）××有限公司已持有CQC（或其他認證機構）的管理體系認證證書，但已過有效期。評審意見:在重新受理該組織的認證申請時，應充分評價組織已建立的管理體系的運行情況，并考慮其證書過期的原因，如作初審處理時，可適當減少人天數，對于EMS/OHSMS可以考慮不進行一階段現場審核。

2）××有限公司已持有其他認證機構的管理體系認證證書，且在有效期內。評審意見:在受理該組織的認證申請時可采用兩種方式。一是采用機構間證書轉換的方式，證書有效期保持不變，具體規定見相應的程序文件；二是采用重新受理的方式，對組織的管理體系進行全面評價（復評），并重新頒發認證證書，在認證策劃時應充分評價組織已建立管理體系的運行情況，并考慮其更換認證機構的原因，可適當減少人.天數，對于EMS/OHSMS可以考慮不進行一階段現場審核。3）無法人資格的組織的認證申請

評審意見:無法人資格的組織可由其具備法人資格的上級組織為其提出認證申請。

4）××有限公司要求使用英文進行審核、編寫不符合報告、審核報告，項目管理人員未對此要求進行評審；

5）××煤礦有限公司需要下井審核，要求只派身體條件好的男性審核員，項目管理人員未對此要求進行評審；

6）××制藥有限公司和××食品有限公司要求審核員不能有外傷、不能帶首飾、戒指和化妝，項目管理人員未對此要求進行評審；

4）××有限公司要求審核員不能有恐高癥，年齡不超過45歲，女性不能穿高跟鞋；項目管理人員未對此要求進行評審；

7）××食品有限公司為季節性生產，申請書填寫的人數未包括季節工； 8）生產綠茶的××茶葉有限公司申請EMS審核，要求在11和12月份完成兩個階段的審核。評審意見:茶葉生產是有季節性的，11月和12月份均非茶葉的生產季節，企業不能提供生產現場，審核的有效性會大打折扣，存在一定的認證風險。遇到這種情況，在受理合同時應建議企業推遲到生產季節有生產現場時進行。

9）處于華北地區的××熱電廠申請EMS審核，且要求在7-8月份完成。評審意見:在北方地區熱電廠多用來供暖，根據各地氣候的差別，多數在11份左右開始供暖，熱電廠一般是以煤炭做燃料，煙塵和二氧化硫的排放，煤炭的消耗均是重要環境因素，為了保證現場審核的有效性，應安排在供暖以后進行熱電廠的EMS審核，合同評審時應與受審核方充分溝通。

10）生產107建筑膠的××化工廠申請EMS認證 評審意見:107建筑膠是淘汰產品，不應受理申請。

關于淘汰產品，原國家經貿委已發布了三批“淘汰落后生產能力、工藝和產品的目錄”（第一批1999-01-

22、第二批2000-01-

17、第三批2002-06-13），建設部也下發了要淘汰的建材、裝飾裝修產品目錄，可在行業部委的網站上查詢。此外還要關注是否屬于“十五小”、“新五小”重污染企業。

國家明令禁止的重污染小企業，指1996年《國務院關于加強環境保護若干問題的決定》中明令取締關停的十五種重污染小企業，以及國家經貿委限期淘汰和關閉的破壞資源、污染環境、產品質量低劣、技術裝備落后、不符合安全生產條件的“新五小”企業。即：

小造紙：年產5000噸以下生料造紙。年生產能力小于1萬噸的化學制漿造紙生產裝置。小制革：年產折牛皮3萬張以下。小染料：年產500噸以下。

土煉焦：采用“坑式”、“萍鄉式”、“天地罐”和“敞開式”等落后方式。土煉硫：土法，同煉焦。

土煉砷：年產100噸以下土法。土煉汞：年產10噸以下土法。

土煉鉛鋅：年產2000噸以下土法。土煉油：無國家審批（國務院審批）。土選金：溜槽、混汞、小堆浸等。小農藥：無生產許可證、正規設計。

小電鍍：含氰電鍍，無正規設計、工藝落后。土法石棉制品：土法。放射性制品：無審批手續。小漂染：年產1000萬米以下。

小水泥：直徑1.83米以下熟料粉磨站；窯徑2.2米以下、年產4.4萬噸以下機立窯。窯徑2.5米及以下干法中空窯。

小火電：單機容量小于或等于5萬千瓦的常規小火電機組。小煉油：100萬噸以下的原經審批的煉油廠。

小煤礦：無安全設施、無四證（采礦證、生產證、礦長資格證、營業執照）小煤礦，單井井型低于年產9萬噸以下的煤礦。

小鋼鐵：平爐、10噸以下（含）電爐、1.5平方米以下鼓風爐、100立方米以下（含）高爐、15噸以下（含）轉爐。

二、文件審查階段

1、產品檢測報告方面 1）××家具實業發展有限公司的產品為木器家具，審核組未獲取GB18584-2001標準,也未要求企業提供產品符合該標準的檢測報告。2）××科技實業有限公司的產品為內墻涂料，審核組未獲取企業的產品符合GB18581-2001標準的檢測報告。

3）××服飾股份有限公司是服裝生產企業，審核組未獲取《紡織品安全技術標準》，未要求企業提供其產品符合該標準的檢測報告。

4）××裝飾材料廠生產水性涂料，未提供符合GB/18583—2001的產品檢測報告。5）××工貿有限公司文件審核中發現有問題，但無問題糾正的記錄；

評審意見：專業審核員在審核前應做充分的準備，尤其是產品標準的變化，特別要關注產品的安全標準符合性；有些申請認證的企業不清楚國家標準化法對產品的要求，所以未提供產品檢測報告。

當審核員在文件評審中發現有問題時，應通知組織修訂文件，并經過文審人員的驗證證實整改合格才可進行下一階段的工作。文審最遲可以在第二階段審核前完成，通常情況下應在一階段現場審核后提交文審報告。環境/勞動保護監測報告方面的典型問題

1）××食品有限公司提供的監測報告是生活污水監測報告。

評審意見：但從該公司提供的管網圖可以看出，該公司有兩個排污口，1#為生活污水排口，2#為生產污水排口，從工藝流程圖也可見該公司在清洗蔬菜、水產品時有工藝廢水排出，故應提供工藝廢水監測報告。

2）××機械有限公司有鍍鎳過程，企業提供的為總排口外排水的環境監測報告 評審意見：因為鎳離子為一類污染物，應在車間污水排放口取樣檢測。3）××化工有限公司申請OHS認證，未提供車間有毒物質監測報告 評審意見：從工藝流程圖可以看出，該企業用氨做主要原料，生產過程中產生二氧化氮氣體，故應提供車間空氣中氨和氮氧化物的檢測報告；

4）××股份公司申請OHS認證，未提供任何檢測報告 評審意見：從采用相同工藝生產同類產品的企業了解到，作業過程中有粉塵和有毒有害氣體逸出，有破碎機等產生噪聲的設備，故應提供崗位噪聲、車間有毒有害氣體和粉塵的監測數據。

5）××發酵有限公司為有機肥料和硫酸銨的生產企業，申請OHS認證，提供的是廠界無組織排放監測報告。

評審意見：OHS的監測報告應為車間空氣污染物中有毒有害物質濃度數據，企業執行的是工業衛生標準，監測采樣點是在車間，而《大氣污染物綜合排放標準》中的無組織排放監控濃度的監測采樣點是在周界外。

6）×× 紡織有限公司申請EMS認證,其中提供的是噪聲監測報告是車間崗位的噪聲數據 評審意見：EMS認證關注廠界噪聲對周圍環境的影響,組織應提供廠界噪聲的監測報告；OHS認證關注的是車間崗位噪聲對人員健康的影響。

3、相關法律法規的收集

1）××科技開發有限公司的法律法規清單中無法律法規的頒布日期和實施日期。評審人員意見：在法律法規清單中如果不標注頒布日期和實施日期，可能會導致作廢版本的誤用。

2）××生物工程有限公司的法律法規清單中缺少地方法規和其他要求。

3）×× 紡織集團未收集《紡織品安全技術標準》和《紡織行業污染防治政策》，也無相應的產品檢測報告。

評審意見：多數企業在提供的“適用的法律法規清單”中只是泛泛地羅列一些國家法律的名稱，有些標準的名稱與標準號還有誤，或過期，與組織產品直接相關的一些關鍵的標準、技術規范沒有列出。審核組在進行前期文件審核時對組織的申請資料關注不夠，不能引導企業正確的收集、使用法律法規，而且也沒有事先的準備，所以這方面的不符合項發現不了。

在認證申請資料中要求提供的“適用的法律法規清單”指的是與組織認證產品直接相關的國家和行業法規要求、產品標準、技術規范等。

點評：進行EMS/OHS文件審核時，要詳細審閱法律法規和其他要求清單，重要環境因素清單，重要危險源清單，廢水、廢氣和廠界噪聲、建筑施工噪聲監測報告，車間的粉塵、有毒有害氣體、噪聲的監測報告等，在一階段現場審核時還要仔細查閱組織的環境評價報告、“三同時”驗收報告、消防驗收材料、安全評價報告、管網圖和避雷裝置的檢測等，文件評審最遲可以在第二階段審核前完成，通常情況下應在一階段現場審核后提交文審報告。

三、審核方案中的問題

（一）不進行一階段現場審核中的問題 ××有限公司申請不進行一階段現場審核，直接進行第二階段審核，其申請的理由是企業規模小，生產簡單。

點評：首先需明確的是“第一階段不進行現場審核”并不代表可以不進行第一階段審核，只是審核組不去受審核方的現場進行審核，審核組可以通過其他方式來達到第一階段的審核目的。

在同時滿足以下條件可以不進行第一階段現場審核，但必須在相應的審核任務書中進行說明，并出具一階段的審核報告：

a）受審核方組織規模及現場范圍很小，產品加工過程簡單，環境因素、危險源、食品安全危害明確且風險不大；

b）審核組長已充分了解受審核方的現場及其環境因素和環境影響、危險源和風險、食品安全危害和控制措施，認為具備認證審核的條件； c）審核組有充分的資源保證，在受審核方的配合下，可確保一個階段的審核能滿足審核的全部要求。

建議第一階段不進行現場審核需調閱的資料： a）認證申請書及其全部附件資料； b）具有從事相關活動的許可文件；

管理體系文件，包括管理手冊、程序文件、作業文件（必要時）； c）環境/危險因素及其相關的環境/職業健康安全影響的表示以及重要環境/危險因素的判定相關文件資料；

d）受審核方的內部審核、管理評審資料、管理體系實施之日開始至調查之日組織內部識別出的不符合項及相應的糾正和預防措施的詳細記錄；

e）事故、與外部相關方交流、與政府管理部門交流、與法規要求符合性等記錄；包括事故記錄、違反法律法規的記錄以及與政府部門相關往來信函的記錄

f）審核組關注的其它問題。

（二）關于審核計劃中存在的問題

1、××紡織有限公司第一階段的審核計劃中包括了所有部門和所有要素，但未安排集中的現場巡視時間，而第二階段審核未包含所有部門，如未安排管理層和財務部門的審核。評審意見：這種安排不妥當，一階段的審核重點不突出,應安排充分的時間在體系的策劃部門和現場巡視，以便充分了解企業的情況，有針對性地安排第二階段的審核計劃。第二階段的審核計劃應包含所有部門和全部要素,因為EMS/OHS需要全員參與，需要通過對所有部門和要素的審核對組織的體系的有效性作出判定。

2、××工程建設有限公司一、二階段審核人日數相同。

評審意見：這種安排不妥當，因為一階段只是審核體系的策劃情況，為第二階段的審核作準備，不必包括所有部門和要素，而二階段須審核所有部門和全部要素，故應安排的時間要多一些，通常情況下，一階段人日數占總人日數的1/3左右，二階段人日數占2/3左右。

3、××染料廠為一個生產染料的中型企業，EMS第一階段的審核計劃僅安排了一個小時的現場巡視時間，兩個階段加在一起應安排8個審核人日，但此次審核計劃僅安排了5個人日。評審意見：染料生產企業屬于EMS高風險行業，生產過程中有廢水、廢氣和粉塵產生，且生產廢水量大很難處理，為了能收集到充分的信息，對體系運行作出準確的結論，降低認證風險，不能隨意減少審核時間。

4、××航空油料有限公司分三地同時審核，計劃中未考慮路途需要的時間 評審意見：審核組長在制定審核計劃前未作很好的策劃,未對審核組內部溝通作出充分安排,這種情況下應適當增加審核時間,并安排各地審核分小組與受審核方的交流。

5、××科技有限公司的審核計劃將6人（四人均為級別審核員）安排在同一個小組 評審意見：這種安排會導致有效審核人日數不足,即使考慮到多個體系的結合審核,同一個部門的審核最多安排3名級別審核員。

6、××金屬技術有限公司EMS第二階段審核計劃生產車間未安排4.5.1要素的審核 評審意見：EMS運行中須進行三級監控, 4.5.1條款實施是三級監控機制中重要的一級,不可遺漏。

7、××有限公司的審核計劃表明項目部、工程部的審核為4名審核員同時進行，但只有一份核查記錄。

評審意見：從核查記錄看，審核過程中組長對計劃進行了調整，但應將調整后的計劃附在上報材料中，并作出說明調整的原因和是否征得了受審核方的同意。

8、××辦公家具有限公司二階段的審核員全部未參加一階段的審核 評審意見：為了保持審核的延續性，應確保多數參加了第一階段審核的審核員參與第二階段的審核，否則不利于二階段審核的有效進行。

9、××建筑工程有限公司OHS第一階段計劃未安排項目部，即未安排在建施工項目的審核。評審意見：一階段去在建施工項目主要是了解項目部的情況，如施工項目的進展情況，有多少臨時施工人員，危險源識別的充分性，現場職業安全健康方面存在的問題，二階段審核的重點，最佳的審核線路等，故第一階段審核計劃中須安排在建施工項目的審核。

10、組織機構圖中有人力資源部、兩個工程部，審核計劃中只包含了一個工程部。

評審意見：審核計劃安排與組織機構圖不對應，對此組長沒有作出說明。當組織實際運作的機構與其提供的組織機構圖不一致時應及時指出并要求組織修改文件，組長對在現場審核時發生的與審核計劃不一致的情況應記錄。

11、××科技有限公司審核計劃是按《管理體系認證委托書》上的企業上報人數安排的，但一階段現場審核發現實際企業人數比上報人數多了一倍，在編制第二階段審核計劃時仍按原來的人數安排。評審意見：現場發現企業實際人數與申報出入太大時，應與中心審核管理部門聯系并請示處理辦法，再與企業溝通，補充認證審核協議，安排第二階段審核計劃時增加審核人日數。

12、××科技有限公司的審核計劃未考慮搬遷因素，仍按監督審核計劃安排 評審意見：對一個制造型企業來說，搬遷會對其產品質量、環境影響和風險方面有一定影響，這時應適當增加審核人日數。

13、××食品有限公司一階段審核計劃中的審核目的為“驗證EMS運行及環境方針、目標指標實施的符合性和有效性”

評審意見：審核目的描述不準確，與一階段的實際目的不相符，一階段的審核目的是： 了解受審核方的環境管理體系概況和確定第二階段審核的可行性和審核重點。

14、××集團有限公司下3個分公司，審核計劃只具體到分公司。

評審意見：審核計劃安排太籠統，不具有指導審核的實際意義，在日程安排時應盡量細化至作業部門，特別是生產車間，不同車間之間的審核安排一定要分開，安排審核并分開記錄。

15、××包裝材料廠復評審核計劃全部等同于初次審核計劃 評審意見：復評審核計劃與初次審核計劃是有區別的，復評審核計劃應包括對上次審核不符合項的現場驗證、證書和標志的使用情況，審核中還應關注體系文件和組織機構等的變化、對體系在上一個認證周期的實施與持續保持情況進行評價。

16、××化工有限公司第一階段安排文件審核2小時，第二階段審核又安排了2小時的文件審核時間。

評審意見：文件審核和編寫審核報告等的時間不能超過總審核時間的20%，故第二階段不應再安排單獨的文審時間，第二階段的文審應對照現場關注文件的可操作性。

17、××紙箱廠的審核計劃未經受審核方確認，且實際審核日期和人員安排與審核計劃有出入。

評審意見：審核計劃應在審核前提交給受審核方，讓其確認；在現場審核時允許調整審核計劃，但應作出合理的說明。

18、××實業有限公司

一階段審核計劃中未明確現場走訪的審核活動；二階段審核計劃中對該公司“制造二部”（下轄三個車間和一個科室）只安排了2個小時的審核，時間安排過于短促。

點評：從組長對評定意見的回復看，主要是組長沒有盡職盡責做好工作，審核計劃的安排與實際審核安排不符。一階段的審核目的不明確，沒有達到為第二階段審核提供策劃的關注點。

19、××實業有限公司下屬四個分公司，分公司有四個車間，審核計劃只安排到了分公司的審核時間，未具體到車間。

評審意見：審核計劃安排太籠統，不具有指導審核的實際意義，可在安排總計劃后再安排一個分計劃。

20、××有限審核計劃日程安排缺少批準人的簽名確認。

19）××實業有限的審核計劃未安排追蹤審核時間。評審意見：在安排審核項目活動時，應留出一定的機動時間以便審核組溝通后發現的問題進行追蹤審核。

（三）關于審核組的專業能力配備問題：

××紡織印染有限公司的組織機構圖中有自備熱電廠,未安排專業審核員審核熱電廠 評審意見：組織按其產品生產的形成過程劃分判定專業，但其主要輔助過程也應劃分相應專業,即必須考慮這些過程產生的環境影響/風險（在QMS中輔助生產過程經常不納入體系中），有時輔助生產系統的環境影響/風險比主生產系統更大,如輔助系統——熱電廠的職業安全健康的風險比主生產系統高。

多數大型造紙、紡織企業、氯堿、電解鋁生產企業有自備火力發電站，大型鋼鐵企業有焦化廠，有些無天然氣但又需使用煤氣的企業有小型的煤氣發生爐，這些雖然是輔助系統，但這些環境因素/風險的控制至關重要，所以在做審核方案時就應考慮安排具有相關專業的人員參加，以保證審核組的專業能力，降低認證風險。

對于一些環境因素復雜程度等級為一級的行業,要認真分析其認證風險所在之處,如紙漿行業、紡織印染行業、肉及魚類的生產加工及保存、飲料行業的EMS認證風險是廢水排放的控制，應派對污水處理非常熟悉的審核員參與審核工作，可能該審核員對生產工藝過程不是很了解，但能把握風險；又如印刷線路板的生產雖然屬于電子行業，但由于工藝中使用大量危險化學品，審核組中應有熟悉危險化學品管理的成員。四、一階段審核不充分的案例

1、××涂料有限公司的重要環境因素清單中，“加強員工意識” “危險化學品”、“危險固廢”均是重要環境因素。

評審意見：重要環境因素描述不準確，“加強員工意識”不是環境因素，“危險化學品”、“危險固廢”作為環境因素描述時應具體指出是哪些品種的危險化學品的潛在泄漏和危險固廢的處置。審核組應在一階段審核時向組織提出修改重要環境因素清單。

2、××生物工程有限公司的指標為生產用水逐月降低5-10%；地方環保局在該企業的環評報告審批意見中要求組織將其污染物COD年排放總量控制在8.1噸以內，審核員未關注企業實際的COD年排放量。

評審意見：生產用水逐月降低5-10%，明顯不合理，一則組織的生產用水不可能無限制地降低，二則生產用水是與產量和產品類別等密切相關的，審核組應在一階段要求組織修改其環境目標指標；審核員應仔細查閱企業的排污許可證或環評批復意見中對污染物排放總量的要求，根據監測報告判定其總量的控制情況。

3、××電器有限公司一階段審核報告中未描述組織所執行排放標準的級別 評審意見：排放標準的級別是根據組織所在功能區劃分、受納污染物的水體的功能類別而確定的，如污水排放有一級、二級和三級標準，大氣污染物的排放速率也有一級、二級和三級標準之分，廠界噪聲也同樣是根據不同的功能區域劃分為四類，所以一階段審核應了解組織所執行排放標準的級別，而不僅僅是了解執行哪些排放標準。

4、××股份有限公司EMS一階段審核未查閱組織歷年的環評、三同時驗收資料，也未審核碳素廠瀝青煙和電極箔公司酸氣的監測報告和廠界噪聲監測報告。

評審意見：對于環境管理體系的審核員通過查閱組織的環評、三同時驗收資料，環評、三同時制度針對的是新、改、擴建設項目，不是僅指生產廠房的建設，也包括利用原有的舊廠房進行技術改造的組織也應進行環評，并遵守三同時驗收制度，在一階段審核時必須要關注組織的執行情況，特別是對環評和三同時意見的落實情況。結合現場巡視，可以了解組織的主要環境問題，對判定組織評價出的重要環境因素是否有遺漏是一個重要的依據。

5、××制衣有限公司一階段審核未包括內審和管理評審兩個要素，環境因素清單中未包括能源、資源消耗類的環境因素和可以施加影響的環境因素。評審意見：一階段審核應對策劃的幾個要素進行認真全面的審核，其中包括內審是否可信和管理評審的適宜性、充分性和有效性，內審中常見的問題是遺漏某些部門，如未審核管理層、財務部門等。對于制衣企業，環境影響相對較小，能源資源消耗類的環境因素更顯重要，如電和蒸汽的消耗通常為重要環境因素。

6、××食品有限公司一階段審核現場審核記錄表明有不符合存在，但審核組未明確列出問題清單或不符合報告，企業也未提供整改材料，不利于企業的整改。評審意見：一階段審核發現的問題可以不符合或問題清單的形式向組織提出，且在組織提交整改材料并經審核組驗收合格后，方可進入第二階段審核。

7××化工有限公司于2004年建成投產，審核中未關注環評、三同時驗收及粉塵、噪聲和廢水的監測報告。評審意見：一階段審核關注環評和三同時驗收的重要性前已述及；從工藝流程看，有粉碎和干燥和清洗設備的過程，故應提供粉塵、噪聲和廢水的環境監測報告。

8．××電子股份有限公司一階段審核發現企業內審時未審核供應部、技術部和市場部，并開具了不符合項，企業提供的糾正材料為在下次內審時審核此兩部門，且一階段不符合項的關閉日期是在二階段現場審核前二天。

評審意見：此情況屬于一階段的糾正不到位；組織應及時補充對供應部、技術部和市場部的內部審核，并提供材料給審核組，經審核組驗證后方可進入第二階段的審核。

9、××乳酸有限公司的目標指標均是保持型的。

評審意見：組織制定的目標指標應有改進型的，這樣才能確保環境績效的持續改進，這些改進可以是局部的。

10、××光電制品廠位于廣東省內，一階段審核報告描述其執行的是國家綜合污水排放標準和大氣污染物綜合排放標準。評審意見：位于廣東省的企業外排廢水應執行廣東省廢水排放標準(DB44/26-2001)和廣東省廢氣排放標準(DB44/27-2001)。

11、××化工股份有限公司第一階段審核報告中確認的污染物排放標準為國家大氣污染物排放標準。

評審意見：按照排放標準不交叉執行的原則，熱電廠應執行2003年頒布的“火力發電廠大氣污染物排放標準”；水泥廠執行“水泥廠大氣污染物排放標準”。

12、××化工股份有限公司對安環部的審核中只包含環境了因素和目標指標的審核。

評審意見：對安環部的審核不充分，安環部是體系的推進和環境事務的管理部門，除環境因素、目標指標和環境管理方案外，它還是外部交流、法律法規的識別、新改擴項目的環評和三同時驗收情況、污染物的總量控制的歸口部門，這些內容應在第一階段審核。

13、××化工股份有限公司進行OHS的審核，風險評價不合理，對放射源的審核只記錄了一句“有兩個放射源”。

評審意見：從組織提供的監測報告看，其有機分廠車間空氣中甲醛超標；電石分廠車間空氣中CO超標；熱電分廠車間空氣中煤塵超標，未按照風險評價原則從職業健康的角度將這些有毒物質評價為重要危險源及制定相應的管理方案；此外對放射源的審核不到位，如未關注放射源的使用許可證、個人接觸劑量檢測、射線安全檢測。

14、××電氣科技有限公司環境影響評價報告的批復中對公司的廢水和廢氣的排放有具體要求，審核員未關注。評審意見：既然環保行政主管部門在環境影響評價報告的批復中對其廢水和廢氣的排放有具體要求，審核員應在現場巡視中應觀察這些要求的執行情況，如煙囪高度是否符合要求、排污口是否規范化，是否做到了清污分流和雨污分流等。

+2

15、××電器有限公司的工藝流程中有電鍍工序，在環境管理方案中也提出了Cr（Ⅵ）、Cu的具體指標值，但在廢水的監測報告中對此兩項污染因子未監測。

+2評審意見：既然在環境管理方案中也提出了Cr（Ⅵ）、Cu的具體指標值，說明該企業的外排污水中含有Cr（Ⅵ）和Cu，就應監測這兩項污染因子，應注意Cr（Ⅵ）的監測取樣是在車間排口。

16、××化工股份有限公司的重要環境因素的描述不具體，如描述成固廢、廢氣、廢水。評審意見：環境因素的描述應具體到污染因子,才能采取相應措施對環境因素進行控制，否則所有的組織的環境因素均相同,都是廢水、廢氣、廢渣和噪聲的排放及資源能源的消耗幾種，沒有任何意義。

17、××紙業有限公司（含印刷制版）的環境因素清單中未包括印刷油墨的潛在泄漏和火災、顯影和定影廢液、廢棄油墨的處置，申請書中表明59人，組織的簡介中表明有200人，一階段未確認。評審意見：制版印刷中的典型的環境因素不能遺漏。一階段審核的一項重要任務是充分了解受審核方的情況，包括地理位置和人員，以便安排第二階段審核計劃，保證有效的人日數，當申請書中填寫的組織規模與實際人數有較大出入時,應與中心審核管理部門聯系并請示處理辦法，再與企業溝通,在第二階段增加審核人日、補充認證審核協議（增加審核費用）。

18、××電子有限公司一階段未審核要素4.2。

評審意見：一階段應審核環境方針或職業安全健康方針的內容是否符合標準的要求。

19、××印鐵容器有限公司未將溶剤的使用和揮發評價為重要環境因素；審核組未對油墨進行關注。

評審意見：溶剤的使用和揮發是印刷行業典型的環境因素，對環境的影響相對較大，不應遺漏；此外，應對油墨和稀釋劑進行重點關注，組織所使用的油墨是水性的還是油性的，有否含重金屬，稀釋剤的成分有哪些，是否含苯等。

20、××鞋業有限公司未關注環評批復的要求。

評審意見：環評批復中明確要求“如果企業選擇含苯膠水，環評應重新做”，但監測報告表明膠水是含苯的，應關注組織是否重新做了環評。

審核組進行文件審核和一階段審核時應充分關注受審核方的環境影響評價報告書（表）意見和結論以及環保部門對環評報告（表）的批復意見在組織的落實情況，并在核查記錄中予以記錄。

在“三同時”驗收方面應關注驗收檢測報告情況和環保部門對驗收的批復意見，以及組織在落實情況，并在核查記錄中予以記錄。

21、××化工有限公司第一階段審核發現組織未進行內審和管理評審，未開不符合項；從審核記錄可以推測審核組未認真了解企業所用原材料和工藝過程。評審意見：原則上應在組織進行了內審和管理評審后審核組才能進入第一階段現場審核，如果第一階段現場審核發現組織未進行內審和管理評審，應開不符合報告，組織及時進行內審和管理評審，然后向審核組遞交材料，審核組確認后，方可進行下一階段的審核。化工行業屬于高風險行業，一階段應詳細了解現場情況，包括原材料和工藝過程的了解。

22、××水利水電工程有限公司一階段審核無在建工程項目的審核；未關注施工中有否包括爆破作業。企業的目標方案不合理，如“施工過程中污染物達標排放”，組織自己無監測手段如何保證達標。

+2

23、××電力建設工程有限公司的環境因素評價結果不合理和危險源識別不充分。

評審意見：電力安裝企業經常有野外作業，故其重要環境因素應包括對植被的破壞；危險源的辯識應包括變壓器的電磁輻射。

點評：a）在第一階段審核報告中明確被審核方應執行的污染物排放標準時應明確到排放標準中的具體級別和（或）數據表。

b）c）一階段審核要盡量多地進行現場巡視、觀察，詳細了解現場情況，再去判定組織的策劃是否合理，而不是同二階段一樣去每一個職能部門、每一個車間去審核一遍，對于高風險行業的多現場的一階段審核，建議巡視每一個現場，再根據一階段的現場巡視情況進行二階段的抽樣。

五．第二階段審核中存在的主要問題 1.未包括體系內的所有部門/條款

1)審核組對××實業有限公司后勤部的審核中未包含該部門管轄的食堂、綠化、中心倉庫、采供部的審核記錄；

2)××國際貿易有限公司的審核無人事部門和財務部門的審核記錄；

3)××化工有限公司的審核記錄中未包括財務部、黨政辦和管理層的審核記錄； 4)對××化工有限公司EMS的審核無員工代表/工會的審核記錄;5)××公路工程總公司的審核計劃和記錄中均未包括“監察處”、“機械化工程公司”和“建安公司”。

6)××紡織集團第二階段審核管理層時未包括4.2和4.6條款;對體系推進部門的審核未審核4.5.1和4.5.2，也即意味著未審核企業法律法規符合性評價和目標指標完成情況的檢查； 7)××航空油料有限公司未審核其某分公司的“修理所”和“地面加油站”； 8)××交通工程有限公司未審核財務部和工會；

評審意見：審核計劃制定后，盡可能按審核計劃的安排實施審核，以保持計劃的嚴肅性，也可以在征得受審核方的同意后，對計劃進行適當調整，但要確保覆蓋在體系范圍內的所有部門和標準的所有要素。有些職能部門，如黨、政、工、團、后勤部門、財務部門可以不在QMS體系范圍內，但EMS和OHS強調全員參與，每一個部門、每一個員工在體系中均負有相應職責，所以應全部包括；也有人認為工會在OHS中很重要但在EMS中可以不審，其實不然，尤其是4.4.3信息交流,員工的許多節能降耗減污方面的合理化建議是向工會反映的，工會對他們的意見和建議進行匯總和答復。

2、策劃(4.3)部分審核中的典型問題

1）××露天煤礦有限公司的環境因素未包括煤破碎和煤運輸中的揚塵、產品中的環境因素（含硫、灰份）；

2）××電力建設總公司有野外作業和高原作業,但在危險源的識別中未關注特殊氣候和地理環境對施工人員健康的影響，如大風、雨雪天氣、高原反應等。

3）××公路工程總公司的重要環境因素中應包括：瀝青煙排放、施工過程中對植被的破壞、廢棄土占用農田；此外建筑施工企業的噪聲標準執行“建筑施工噪聲標準”，而非“廠界噪聲排放標準”。

4)××車輛廠未識別產品中的環境因素，如汽車尾氣的排放、車的油耗；重要環境因素未包括油漆稀釋劑的潛在火災、噴涂室有機廢氣的排放。

5）××乳酸有限公司的重要環境因素應包括設備清洗廢水的排放、危險廢棄物（廢油和含油廢物、廢培養基等）的處置和危險化學品（酸和堿）的潛在泄漏。

6）××工程建設有限公司的“職業健康安全管理方案”中的目標為“不允許發生食物中毒”，但項目的實施結果及說明為“已進行消防學習”、“已配置消防器材”，目標與已采取的措施之間不存在邏輯關系。

7）審核組對××股份有限公司“碳素廠”瀝青煙達標所制定的管理方案的審核不充分，審核記錄中未記錄該方案的實施情況，是否按計劃進度完成。

8）××煤化有限公司制定的環境目標、指標和管理方案不具體，也不不合理，如環境管理方案的開始日期是建立體系前一年。

9）××食品有限公司的目標指標和環境管理方案不確切，如指標為汽車尾氣達標，方案為改用無鉛汽油；化學試劑廢液處理后達標，方案為中和。

點評：在我國早已不生產含鉛汽油，故一般不存在用無鉛汽油的情況，故改用無鉛汽油來保證汽車尾氣達標不合理；化學試劑廢液含有多種污染物，如COD、SS等，不能通過簡單的酸堿中和去除。

10）××彩印有限公司的審核報告中有“節電目標未完成”的內容，但現場審核記錄中無節電目標未完成的記錄。

11）××科技農莊有限公司目標指標和管理方案明顯不合理，如其制定的環境指標是“污染為零”，方案為“今年的用煤量比上年減少80%”。

點評:一個生產型的企業要達到絕對意義上的零排放是非常困難的,煤的燃燒過程總要產生污染,即使用天然氣完全替代煤,天然氣的燃燒過程中也有廢氣產生,所以“污染為零”指標不可能實現。

12)××化工有限公司使用黃磷作生產原料，但黃磷的潛在火災未被評價為重要環境因素。點評:說明專業審核員對黃磷的性質不熟悉，審核前也未作充分準備。

13）××鋁業股份的生產崗位粉塵、崗位噪聲超標，且該崗位曾經出現塵肺職業病，未作為不可承受風險去控制。

14）××電纜股份公司衛生檢測報告顯示，一車間的4號點和三車間的2號點噪聲超標，但重要危險源清單上無噪聲項。

15）當地環保局在××印刷廠的環保“三同時”驗收報告將廢水和噪聲列為重要的監測對象，但某印刷公司卻未將廢水排放和噪聲的排放識別為環境因素。

16）審核組明確要求企業的重要環境因素要與目標匹配，對標準理解有誤。并不是所有的重要環境因素都要制定目標、指標、管理放案。

17）二階段審核中，未對環境目標、指標的實現情況給予現場驗證。

18）××高新技術有限公司

問題：該企業污水排放執行一級標準還是三級標準（以“環評”報告批復為準，還是以“三同時”驗收為準？對該公司環境目標中“污水排放應達到一級標準”的實施情況，審核不夠充分。

點評：從組長對評定意見的回復看，組長對排放的概念理解比較狹義，對發現的問題不能在審核記錄以及審核報告中說明。對組織環境目標的確定與實現審核不到位，與實際不符卻沒有提出疑問。實施與運行（4.4）中的典型問題

1）××風景區的審核中未關注風景區內珍稀動植物及景觀保護、文化古跡的保護等方面。

2）××紙箱廠的廢水排放和煙氣排放是重要環境因素，但審核中未關注這些環境因素是如何控制的，有哪些運行參數要求？記錄中提到已采用低硫煤，但未獲取煤質檢測報告來證實。

3）××光電制品有限公司的危險固廢是交相關方處理,但未收集危險固廢處理單位的資質，也未按聯單管理辦法的要求進行交接。

4）××焦化制氣有限公司的OHS審核對焦化廠典型的職業病關注不夠，如未關注焦爐工人塵肺及焦油瀝青皮炎；企業有放射源，但未獲取放射源的監測報告和相關員工的劑量記錄數據；CO中毒是焦化廠常見的職業中毒事故，但審核組未對此進行關注。

5）××紡織集團對重要環境因素鍋爐煙氣的排放和印染廢水的排放的審核記錄只有一句話“符合要求”，審核記錄無可追溯性，審核員未記錄鍋爐煙氣的處理方法、主要工藝參數的控制情況和印染廢水的處理工藝關鍵參數的控制情況；此外，審核員對低硫煤的概念不清楚，認為含硫量1%以下是低硫煤；審核時發現企業使用的煤含硫量高達1.8%，采用何種脫硫工藝才可使煙氣達標，審核員應詳細記錄。

6）××紡織有限公司未審核組織對印染廢水處理結果的監測，也未依據《紡織染整工業水污染物排放標準》最高允許排水量指標審核組織的排水量。7）××染料廠的EMS審核未關注企業是否做安全評價，所生產的產品品種是否為偶氮染料，生產廢水的處理前后檢測哪些指標（特別要關注色度），危險固體廢棄物的交接是否實行聯單管理辦法；屬于危險化學品的產品是否按要求編制了MSDS，并傳遞給顧客。

8）××供電實業有限公司OHS審核無在建項目清單，二階段也無在建施工項目的現場審核的安排，審核組應補充在建施工項目的現場審核。

9）××電力建設有限公司的重要環境因素中包括含PCBs廢電容器排放和雷管、炸藥的潛在爆炸，但在審核記錄中未記錄組織對含PCBs廢電容器的處置情況和對雷管、炸藥的管理情況。

10）××車輛廠噴涂廢氣的控制情況未審核。11）××電纜有限公司的EMS審核應關注阻燃劑的成分，如果產品出口歐洲時更應關注所使用的阻燃劑是否符合歐盟的要求。

12）××交通工程有限公司的OHS審核，現場審核了一個項目部，審核中未關注施工機械的安全管理、材料管理、施工人員防護用品佩帶情況、施工現場管理等記錄。

13）××科技有限公司為體外生物制劑的生產企業,其危險固廢中應包括過期產品、不合格產品、實驗品等，未見上述及沾有生物制劑的廢棄物的處理記錄。

2+2+14）××科技有限公司金屬技術有限公司環評批復中要求廢水污染物COD、Ni、Zn的年排

2+2+放量控制論在55噸以內，審核記錄中未見廢水污染物COD、Ni、Zn總量是否達標的確記錄；磷化廢渣、污水處理廠的污泥的處置未見記錄；生活污水的處理情況、水的重復利用率的審核不充分；記錄中提到該公司新擴建了一個生產車間，未關注投產的情況和三同時的驗收，也未見新識別環境因素。

15)××煙葉有限公司對化驗室氯化汞廢液的處理是：在每升氯化物廢液中加入20毫升硫代乙酰胺溶液，充分攪拌后將容器加蓋在通風罩下靜置24小時，然后在通風罩下小心將所所產生的硫化汞沉淀物過濾，濾液排入下水道，待烤季結束后將硫化汞沉淀到野外遠離水源、耕地、村落的地方深埋；對尼古丁廢液（含氰化鉀）的處理方法為：在分析尼古丁的同時，用藍/藍泵管將氰化物解毒液A和氰化物解毒液B直接輸入尼古丁廢液存缸中，對氰化鉀廢液進行解毒，將解毒后的廢液倒入專門收集容器中，在烤季結束后到野外遠離水源、耕地、村落的地方深埋。

點評：硫化汞沉淀是危險固廢，應由取得《危險廢棄物經營許可證》的單位去處理，而不允許自行深埋處理；對于解毒后的尼古丁廢液是否仍為危險固廢，需要進行鑒定檢測后才可得出結論，如果不屬于危險固廢可與生活垃圾一起處理，如果屬于危險固廢，應交已取得《危險廢棄物經營許可證》的單位去處理。

16）××水泥有限公司的礦山在組織的環境管理體系范圍內，采礦過程中要使用炸藥，審核組對炸藥的貯存、使用未關注；公司將放射性物質的射線的泄漏評價為重要環境因素,但未核查組織的放射源使用許可證、檢測報告、臺帳及廢放射源的去向等。

17）××電器有限公司使用的零部件需要經過噴涂處理，該工序的生產外包，審核組未關注公司對外包方施加環境影響的情況。

18）××礦泉水有限公司的EMS/OHS審核中，從節約能源合理利用資源來說重要環境因素應包括水的收率；臭氧對人體有害，應識別危險源——臭氧發生器，并關注風險控制情況。

19）××化工有限公司是生產磷酸的企業，其溶磷工序的廢水中含元素磷，審核組未關注廢水的處理和排放達標情況。

20）××通用化工有限公司為氯堿生產企業，EMS的審核未關注設備安全評價方面的內容；也未關注目前采用的工藝是否屬于該淘汰的落后工藝，如果屬于，準備何時淘汰；并且對企業產生的特征污染物—廢石棉絨和電石渣的處理情況未關注。

21）××化工廠為生產鉻化合物的企業，其生產過程中要排放鉻渣，審核組未關注渣場是否污染了地下水，是否按環境評價批復要求設置了監測井，水井的監測情況（頻次和監測結果）；公司的雨水和沖地水的收集、處理和排放情況。22）××化工有限公司對危險化學品倉庫的審核未關注硝基甲烷的貯存量、貯存條件是否符合要求。

23）××農藥廠的審核未關注能源、資源消耗類環境因素（一般原藥制造過程為間歇操作，收率低，排污大）；包裝是否符合要求；是否進行了安全評價（有許多農藥屬于劇毒物質，生產裝置和設備需每年進行安全現狀評價，其他危險化學品的生產裝置和設備每兩年進行一次安全現狀評價）；企業是否編制MSDS并發給顧客；對無組織排放的廢氣（如臭氣、氯化氫）未監測。

點評：對危險化學品的管理而言，OHS和EMS的要求是相同的，不要認為安全評價只有OHS的審核才需要。

24）××水利水電工程有限公司的審核未關注勞保用品的發放和施工現場員工的配帶情況。

25）××電力工程有限公司OHS的項目部現場審核未關注特種設備、特殊工種的審核，如起重設備的檔案及年檢、月檢和使用前檢查情況，特殊工種從業人員的資質；此外對項目部現場危險源的控制和管理情況無證實性材料。

26）××精細化工有限公司為生產醫藥中間體和染料中間體的企業，審核組未關注能源資源消耗方面的環境因素的控制情況。點評：醫藥中間體和染料中間體的生產，由于是有機合成反應，反應過程復雜，工藝路線長，通常產品的收得率低，而未反應完的物料成為副產品或三廢被排放到環境中，既浪費了資源又污染了環境，企業如能改進工藝，提高原料的利用率，無疑會取得很大的環境績效，故資源能源消耗方面的環境因素的控制對此類企業是非常重要的。

27）××潔凈燃燒技術公司從事的是鍋爐煙氣處理及相關自動化控制系統的設計，審核組對產品中的環境因素關注不夠，如脫硫脫氮效率等。

28）××石油化工公路運輸公司有加油站，但OHS審核未關注加油站的安全評價情況，也未關注油品的裝卸過程風險的控制，且未對4.4.7和4.5.1要素進行審核。

29）××有限公司為一野外施工企業，OHS審核組在職業健康方面關注不到位，如未關注高溫施工的中暑、低溫野外施工的凍傷和動物傷害；此外對駕車、用放射源（做無損探傷用）、噴砂作業、高處作業、有毒有害氣體或缺氧環境作業對員工的健康影響關注不夠。

30）××紙業有限公司OHS審核未關注放射源的管理、用于綠化的高毒農藥的管理、熱電廠煤場煤塵的控制方面。

31）××化工股份有限公司對廢水處理過程、靜電除塵過程、電廠煙塵的處理過程的審核不充分，記錄中無鍋爐煙氣脫硫、污水排放口規范化等方面的審核；未見危險固廢（如廢催化劑、罐底泥）的處置的審核。

32)XX開關有限公司設有電鍍、噴塑、裝配等車間，有鍍鎳和鍍鉻過程，環境管理體系審核時查看的只是公司總排口的廢水達標排放的監測報告。點評：對《污水綜合排放標準GB 8978-1996》中第一類污染物監測要求不了解，混淆了標準要求的“車間或車間處理設施排放口”與“公司廢水總排口”的區別。

33）××化工公司的環評批復中要求企業每月檢測地下水中的四氯化碳含量，審核記錄未涉及；該公司的廢水是采用活性碳吸附的處理方法，活性碳的更換周期是關系到廢水是否達標的一個很重要的參數，但審核未關注活性碳的更換頻次。

34)××涂料有限公司生產中產生設備清洗廢水,審核組未關注廢水的處理情況；如未關注是采用何種工藝處理的，需要加入哪些藥劑，現場觀察處理后的出水情況。

35）××風景區旅游管理局的EMS審核記錄中未包括管理不當造成生態保護和森林防火方面的內容。

點評:風景區管理不當會導致生態環境破壞,它主要包括：自然保護區和景區規劃不合理造成的生態破壞（如孤島效應對動物棲息地的阻隔）；自然保護區和景區建設所造成的水土流失、沙漠化、鹽堿化；景區服務設施、區位、建筑物及線路設計不合理所造成的生態破壞；違規建設項目造成的生態破壞、文物古跡的維護不當、游客超容量進入所造成的生態破壞；潛在病蟲害疫情、外來生物物種的入侵、森林及綠地病蟲害的藥物防治、景區狩獵或捕殺野生動物以及管理行為不當對自然保護區及景區造成的生態破壞；游覽行為不當所造成的生態環境破壞等。

導致火災有多種因素,如雷電引發的火災，游客吸煙和燒香引發的火災，周圍農民燒荒引發的火災等，均需引起關注，采取適當的預防措施。

36）××工貿有限公司的審核記錄中說明危險廢棄物由生產辦交市環保部門處理，可審核組未審核危險廢棄物處理部門是否有危險廢棄物經營許可證。

37）××開關廠的EMS審核，對含氰電鍍廢水和含鉻廢水的關注不夠，如未關注含氰廢水和含鉻廢水的處理工藝、藥劑添加的情況，處理后排水的監測情況等，含氰電鍍工藝屬于要淘汰工藝，需關注其替代情況。

38）××設備制造廠EMS4.4.3 的審核不到位

點評：應關注外部交流和內部溝通的情況,如何進行環境方針的對外宣傳；關于重要環境因素與外界交流，組織是否進行決策并形成文件；如何接受和答復相關方提出的問題；有關重要環境因素的信息交流是否充分；信息交流程序文件中規定的相應交流實施情況。

39）在審核4.4.6、4.4.7條款時注意關注污染物處理設備的持續有效運行控制，異常情況下的應急預案及應急預案的演習和再評價方面。

4.5檢查和糾正措施審核 1）××凈水劑公司的環境監測報告顯示其鍋爐煙塵超標1.4倍，審核組未了解超標的原因，也未開具不符合項。

2）××工業有限公司外排廢水監測報告表明六價鉻超標，審核組未要求企業說明原因，采取糾正措施。

3）××有限公司EMS的審核4.5.1有污水和噪聲監測，未關注環保儀器的校準情況。點評：污水檢測指標中有PH的檢測，在測定水質的PH前要對PH計用標準溶液進行校準；噪聲測定儀在使用之前也要校準，以保證測定結果的準確性。4）××建設工程有限公司的工地外排廢水PH為11，未分析原因和采取措施。產生二次污染。

5）資料中提供的環境監測報告與核查記錄中的數據不一致，未見任何說明。

6）資料中提供的環境監測報告不能覆蓋該公司主要的污染物。或職業健康安全管理體系認證不能提供工作場所有害物質含量的監測報告。

7）××服飾有限公司（EMS）

問題：該項目復評時由其它認證機構轉來的，因缺少歷史的監督審核資料，故受理時按初審進行，但不進行一階段現場審核。在現場審核時取證時段按新版文件的發布日期開始，此階段組織正進行管理體系內部審核工作，管理評審未進行，故核查記錄中不能取得相應的證據。

點評：審核方案管理人員在策劃本次認證項目時，應考慮組織管理體系的成熟程度，認證的延續性，充分收集獲取組織歷年的審核報告等信息，合理地確定審核范圍，并對此周詳的審核安排。

8）××羽絨制品廠（EMS）

問題：該企業提供的鍋爐煙氣排放監測報告顯示“二氧化硫”、“氮氧化物”均為超標，企業實現廢氣達標排放的管理方案無實質內容，審核組對此關注不足。

點評：超標排放即是一種違法行為，建立了EMS的組織應能夠充分展示其在處理環境法規要求時是很審慎的。因此針對超標排放行為必須可行的環境目標指標和實施方案，并能在審核時提供充足的證據（文件、記錄和現場）供審核組評價。

9）××制藥有限公司（EMS/OHSMS）

問題：審核組所確認的受審核方應當執行的廢水排放標準與“環評”及“三同時”驗收時的標準不一致，特別是氨氮指標在驗收時是超標的，審核組對此問題未見任何說明。

點評：受審核方的立項與“三同時”驗收的時間可能是由于各種原因而拖得較久，從而導致環境執行標準（排放）的變化，對此審核組要充分了解，掌握準確的執行標準，并進而對企業的法律法規符合性做出評價。

4．6不符合報告及糾正材料中的典型問題

1）XX平板玻璃制造有限公司

OHS不符合報告描述：審核時發現公司配電房內未配置滅火器及應急燈，不符合GB/T28001-2001標準4.4.7條款的規定。點評：法規中并未規定滅火器一定要放在配電房內，有時房內設置滅火器往往在應急時無法獲得。審核員應關注滅火器是否易于獲得，是否針對可能要撲滅的火災類別而配置，數量是否滿足要求，狀態是否良好。此外，審核員應對現場情況進行充分了解，企業是否有備用電源進行雙路供電，是否一定需要安裝應急燈。

2）××機械設備制造公司

EMS不符合報告描述：“公司未能將識別出的“空調氟利昂意外泄漏”評價為重要環境因素。不符合ISO14001:2004標準4.3.1.b）的規定。”

點評：ISO14001:2004標準的3.6條注中定義了重要環境因素，是指具有或能夠產生重大環境影響的環境因素。對環境因素重要性的評價要同時運用技術分析和判斷的方法，應考慮對環境的影響的規模、嚴重性、持續時間。“重要環境因素”是一個相對的概念,一個組織的重要環境因素對于另一個組織而言可能就不是重要的。

對一家機械設備制造公司而言，確定“空調氟利昂意外泄漏”是否屬于“重要環境因素”，需要考慮其氟利昂意外泄漏的數量和影響的程度，即是否達到了相對重大環境影響的程度（與其他的環境因素比較）。不能簡單地認定“空調氟利昂意外泄漏”就是重要環境因素，因為，在一家機械設備制造公司的生產活動過程中，還有其他很多的環境因素，所造成的環境影響遠遠超過“空調氟利昂意外泄漏”。如廢油的處置,含油廢水的排放,含油廢棄物的處置,噪聲等。

3）××食品公司

EMS不符合報告描述：“公司制定的環境目標為生產污水達標排放，而管理方案為執行運行控制程序，此環境目標和管理方案不符合要求。不符合ISO14001:2004標準4.3.3的規定。” 點評：此類環境目標和管理方案在EMS審核中屬于常見問題。實際上公司制定的環境目標：生產污水達標排放，也屬于控制污染的一項目標，不應該簡單地將以否定。另外ISO14001:2004標準4.4.6也規定：“組織應根據其方針、目標和指標，識別和策劃與所確定的重要環境因素相關的運行??” 為實現生產污水達標排放的目標，公司執行運行控制程序也是正確的。

因此，在現場的實際審核中，審核員應調查此食品公司是否存在生產污水超標排放的現象，及污水排放總量控制方面的問題，來證明其是否應制定改進型的環境目標指標和管理方案，以確保食品公司守法和實現環境績效的持續改進；對于食品公司的污水處理后再進入市政污水處理廠的情況，就不能要求其排放的污染物濃度越低越好，一般市政污水處理對水質有要求，如進污水處理廠的污水COD濃度太低會影響其效果，反而不好。

4）××建筑工程公司

OHS不符合報告描述：“在A建筑工地的現場，發現1臺20噸龍門吊及使用的12條安全帶沒有按要求進行鑒定。不符合GB/T28001-2001標準4.5.1的規定。”

點評：審核員習慣將特種設備及安全防護器具等同于質量管理體系的“測量設備”，歸屬于職業健康安全中的測量和監視設備，因此需要校準和維護。審核員沒有去進行仔細研究，GB/T28001-2001標準4.5.1條中所描述的是“績效測量和監視設備”，而不是特種設備及安全防護器具。

龍門吊及安全帶沒有按要求進行鑒定，是屬于“特種設備及安全防護器具”的管理活動失控，應該屬于4.4.6“運行控制”的不符合，而不是4.5.1“績效測量和監視”的不符合。

5）××電氣有限公司

OHS不符合報告描述：審核中發現公司“某產品外殼注塑作業指導書”規定“一段溫度為125±3?C，二段溫度為135±5?C”，而現場實際一段溫度設定為130?C，二段溫度設定為145?C，不符合GB/T28001-2001標準4.4.6條款的規定。

點評：審核員將產品質量過程控制與職業健康安全的運行控制混在了一起，審核關注的對象發生了偏差。審核員應關注注塑機門控開關是否正常，作業時是否有燙傷、吸入煙氣的可能，是否有適當的防護措施。

6）XX電子有限公司

EMS不符合報告描述：現場審核發現臺風“云娜”過后，公司未對臺風應急準備和響應預案進行修訂。不符合ISO14001：2004標準4.4.7“組織應定期評審其應急準備和響應程序，必要時對其進行修訂，特別是在事故或緊急情況發生后”的要求。

點評：不符合項事實描述不充分，未明確該公司原有的臺風應急準備和響應預案可能存在的不合理內容，ISO14001：2004標準4.4.7要求“…必要時對其進行修訂，特別是在事故或緊急情況發生后。”但并不是要求緊急情況發生后必須對原有的應急預案進行修訂。

7)××印刷有限公司的外排廢水COD、BOD、氨-氮超標，企業未分析原因、采取糾正措施，審核組未開不符合項。

8）審核組對××油脂有限公司開具了兩份不符合報告，其一為合規性評價未進行，不符合4.5.2的要求；其二未對皂腳的處理制定相關要求。

針對對第一份不符合報告，受審核方提供的糾正材料是外排廢水、廢棄和廠界噪聲達標，符合法律法規的要求；針對第二份不符合報告的糾正材料僅是出售給相關方的協議。點評：污染物監測報告達標只是合規性評價的一部分，還有許多法律法規和其他要求是定性的要求，也需進行評價；第二份不符合的糾正材料應包括處理方所采用的處理工藝、過程中三廢排放等情況。

9)××開關廠OHS審核開具的不符合項的描述為“電焊作業應佩帶絕緣手套”,此種說法不確切，電焊作業應佩帶電弧防護手套；

10）××膠片廠審核開具的不符合項“未對相關方施加環境影響”，提供的糾正材料為一張空白表格。

點評：糾正材料中可包括與可施加影響的相關方簽定的環保協議，廠內施工要求等，內容可包括動火、節水節電、廢棄物定點存放、危險化學品管理、消防等要求。

11）××模具有限公司的不符合項“耐水砂紙浸漆工位和設備控制柜未配備滅火器”，糾正材料中未提供已配備滅火器的證據。

12）××有限公司OHS審核企業日常巡檢未做記錄在不符合報告中判為標準4.5.3的不符合。點評：不符合標準4.5.3的要求指的是記錄不清晰、不可追溯，或未規定記錄的保存期限、記錄的存放不符合規定等。受審核方不能提供巡檢的證實性記錄，應判4.5.1的不符合。

13）通源塑膠工業（蘇州）有限公司

EMS二階段不符合項報告：審核時發現公司制定的2004-2005年目標指標中，用電及1211滅火器的使用均未評價為重要環境因素；另2005年的目標指標均未建立管理方案。以上事實不符合ISO14001:1996標準4.3.3、4.3.4條款的規定。

點評：標準及法律法規均無要求用電及1211滅火器的使用必須評價為重要環境因素，重要環境因素是指具有或能夠產生重大環境影響的環境因素，組織需通過評價判斷來確定哪些環境因素是重要環境因素。所以此不符合事實描述不完整。

14)XX工貿有限責任公司 EMS二階段審核出具的不符合報告事實描述：根據《法律法規及其他要求控制程序》4.2.2要求，經理辦要對法律法規的適用性進行評審，但該部門未提供評審的證據。不符合ISO14001:2004標準4.3.2組織應建立并保持程序，用來確定其活動、產品或服務中環境因素的法律法規，以及其他應遵守的要求。

受審核方糾正措施：組織人員對與本公司有關的法律法規的遵守情況進行檢查。審核員的糾正措施跟蹤情況：糾正措施有效，下次監督審核中驗證有效性。點評：此問題在一階段審核時就應關注，二階段才提出此問題，說明一階段審核不到位，未達到一階段審核目的，且不符合事實在核查記錄中沒有任何記錄。

標準4.3.2“法律與其他要求”條款的要求“組織應建立、實施并保持一個或多個程序，用來識別適用于其活動、產品和服務中環境因素的法律法規和其它應遵守的要求，并建立獲取這些要求的渠道。”

標準4.5.2“合規性評價”條款的要求“為了履行遵守法律法規要求的承諾，組織應建立、實施并保持一個或多個程序，以定期評價對適用法律法規的遵守情況。”

從不符合項事實描述和組織采取的糾正措施來看判定為不符合標準4.5.2條款更合適。如果判定為4.3.2條款的不符合,其糾正材料應提供摘錄的適用的法律法規條款。

15)創新精密塑膠（蘇州）有限公司

EMS不符合項報告：公司識別出“設備運行產生的噪音”為重要環境因素，且確定其控制方式為“運行控制”，但審核時未能提出相應的控制文件。

組織的糾正措施：對“設備運行產生的噪音”這一重要環境因素的控制已在程序文件QP-13中4.2.1作了明確規定，建立設備隔音房或采用螺桿式機空壓機以降低噪音，必要時請有資質單位進行監測。

組長驗證認為糾正措施可以接受，下次審核中驗證其有效性。

點評：該文件能否對“設備運行產生的噪音”此重要環境因素進行控制？文件所述的內容屬環境管理方案，但是又不符合管理方案的要求，對建立設備隔音房或采用螺桿式空壓機以降低噪音的方案應規定每一有關職能和層次的相關職責和相應的計劃時間表。

16）××食品有限公司的不符合報告“廢油、廢含油棉紗未評價為重要環境因素”的糾正措施對重要環境因素進行控制的方法為廢油、廢含油棉紗再利用，但未表術是如何再利用的。

17）××風景名勝區的審核中的不符合報告表明不符合事實為“有兩名無證上崗的鍋爐操作工”，但在糾正材料中僅是將兩名無證的操作工調離鍋爐操作崗位，未提供出新上崗的操作工是否有資質。

18）××橡膠有限公司對不符合非甲烷總烴的控制措施是更換過濾裝置，不合理，大氣污染物綜合排放標準中所指的非甲烷總烴是氣體，集塵系統不起作用。19）××乳酸有限公司的兩個不符合項均未關閉，其中之一應附對可施加環境影響的相關方施加影響的證據；另外一個不符合項應提供處理危險固體廢棄物的單位的資質材料。

20)××服裝有限公司的不符合報告“企業沒針對干洗去污劑的應急措施”，提供的糾正材料為培訓。

21）××散熱器有限公司的審核中開具的不符合項為“生活垃圾與含油固廢混放”，其糾正措施是“對生活垃圾與含油固廢進行分類，將含油固廢進行深埋處理”。點評：含油固廢是危險固廢，需將其送有資質的單位處理，深埋處理會污染地下水和土壤。

22）××科技有限公司不符合報告的跟蹤驗證欄無驗證人簽名，說明不符合項未關閉。不妥，應先收集該化學品的MSDS，再 根據MSDS的要求去制定相應的應急措施。

23）××供電公司適用于多場所抽樣，在分場所發現的不符合的糾正未按照多場所不符合的糾正要求

24）××紙業有限公司OHS審核一個不符合的事實判兩個條款的不符合 25）審核組跟蹤驗證時間超過三個月，未見任何措施、說明。26）不符合項報告描述的事實在核查記錄中沒有相應的記錄。27）不符合事實的描述應清晰、準確、有邏輯性，并在相對應的核查記錄中標記出不符合項。28）多數不符合項報告的糾正措施跟蹤情況欄均填寫為糾正措施有效，不妥。29）不符合有糾正，但無糾正措施。

30）××石化工程有限公司（EMS/OHSMS）

問題1：對該企業的審核，一、二階段均對“4.3.1”條款開具了不符合。點評：審核組應對該企業的自我糾正機制（4.5.2）是否能夠良好運行給以關注。

31）××機械有限公司 EMS和OHSMS的第一階段審核既無不符合報告,又無問題清單。點評：審核組在EMS和OHSMS的第一階段現場審核可以采用問題清單的方式提出不符合項，但在問題清單中必須明確提出整改要求，并在第二階段審核前和/或現場審核時進行驗證，對影響審核組進入第二階段審核的問題和/或不符合項必需在第二階段審核前由組織提交整改資料，經審核組認可后才可進入第二階段審核。“問題清單”以及組織的整改材料要隨認證資料一起存檔，并上報總部進行合格評定。

32）××化工有限公司

EMS二階段審核出具的不符合報告事實描述：在生產辦詢問是否組織了應急演練，負責人回答組織進行了，并有應急預案和應急計劃的培訓記錄，但沒有應急演練的記錄。不符合ISO14001:1996標準4.5.3組織應保存記錄，在對其體系及自身適宜時，用來證明符合標準的要求。

受審核方糾正措施：組織人員重新學習ISO14001:1996標準。

審核員的糾正措施跟蹤情況：糾正措施有效，下次監督審核中驗證有效性。

點評：應在相應文件中規定做應急演練的記錄，并對相關人員進行該文件的培訓，而不是重新學習ISO14001:1996標準要求。組織的工作人員直接執行程序文件或其他作業文件即可。應查閱組織的管理體系文件是否有相應規定，并提問判斷員工是否真正掌握相關要求。

34）××橡膠有限公司

EMS不符合項報告：2004年底進行的環評摸底監測時發現，部分監測點非甲烷總烴的監測結果異常，有關人員未能對此進行調查、確定原因，并采取措施防止重復出現的見證材料。以上事實不符合ISO14001:1996標準4.5.2條款要求。

組織的原因分析及糾正措施：收到監測報告后因工作人員疏忽，未及時發現指標結果異常；立即組織操作、維修保養人員對該設備及配套集成系統展開檢查，并對過濾裝置重新更換；2005.04.25-26重新委托省環境監測中心監測，結果均在排放標準范圍內，監測結果附后。

組長驗證：糾正措施有效，不符合項可關閉。點評：組織的糾正措施不合理。非甲烷總烴是氣體，集塵系統對它是起不到治理作用的，對廢氣的治理應采用其他措施。

五、認證范圍

1）××焦化制氣有限公司申請的認證范圍為：焦碳、粗苯、甲醇、二甲醚、硫磺、硫酸銨、中煤、煤泥、煤矸石的生產與相關管理活動。

評審意見：企業是將中煤是作生產原料，煤泥和煤矸石是原煤洗煤后產生的廢棄物（可綜合利用），故其認證范圍應為焦碳、粗苯、甲醇、二甲醚、硫磺、硫酸銨的生產和相關管理活動；此外，從審核記錄中了解到該企業的甲醇和二甲醚生產裝置正在建設之中，還未投產，故不能列入審核范圍。審核組應在一階段了解這些情況，而不能將這些問題留到第二階段去解決。

2）××肥料廠的認證范圍為：肥料的生產及相關管理活動。

評審意見：給出的認證范圍太大，應根據許可證上規定的類別明確肥料的種類。

3）××科技農莊有限公司的認證范圍為“名優淡水魚的養殖和農業微生物制劑的生產”。范圍太大，“名優”一般不應使用在認證范圍中，“微生物制劑”的范圍也太大，應了解微生物制劑的用途，如是用做殺菌劑還是凈水劑，然后再進行界定。

4）××陶瓷有限公司的認證范圍為“建筑陶瓷的生產”，從審核材料看組織的產品是建筑用陶瓷磚，此外并無其他建筑陶瓷產品。

5）××石化工程有限公司，審核組確定的證書范圍是“鍋爐清渣劑（含鉻基除渣清灰節能劑）、煤用增燃劑、中性絡合清洗劑（固體）的生產及服務”，組織簡介中介紹提供工業清洗服務，在核查記錄中未見其服務的審核記錄，審核計劃中也未見 “清洗工程服務”的審核安排。評審意見：審核組策劃審核和現場審核時一定要明確本次審核的范圍，在確定證書范圍時一定要慎重考慮組織的活動，審核組確定的范圍一定要有審核證據支持審核結論。

6）××財產保險股份有限公司××中心支公司（EMS）

二階段審核組中成員“何××”不在環境管理體系審核員名錄中；對認證范圍是否不含括該中心支公司下屬的五個支公司沒有說明。評審意見：從評審中心和組長對評定意見的回復看，評審中心對審核人員的管理不符合程序文件的規定。對受審核方手冊中明確的管理范圍與申請認證的范圍不一致時應在認證范圍中明確。

點評：認證范圍的確定應包括具體的產品和過程，其基本表達格式為：具體的產品/服務名稱+過程。過程包括：設計、開發、生產、加工、施工、安裝、服務的提供、管理、咨詢、銷售、修理、出租等；一般過程均為動詞，產品/服務為名詞，認證范圍的描述一般為主謂結構的短語，如：低壓成套開關設備的生產、房屋建筑工程的施工。

認證范圍的確定應以受審核方的具體產品或服務為依據來確定，對于制造業如果企業產品執行國標/行標/企標，那么就以國標/行標/企標或生產許可證/行業資質上的產品名稱來界定認證范圍為好，這樣比較準確，也不會出現給出的范圍過大的現象；對于服務業應按具體提供的服務來界定，如：賓館行業的認證范圍可以這樣描述：住宿、餐飲、娛樂服務的提供，物業管理公司的認證范圍可以這樣描述：住宅小區（寫字樓/會議中心）的物業管理。

六、其他

1）××供電公司下屬有四個分公司，隨機抽取了兩個分公司；

評審意見：審核策劃未明確體現各分公司的業務的覆蓋范圍，如分公司是否包含下屬供電所、變電站、輸送線路等，如果包含供電所、變電站、輸送線路等，就屬于多場所范圍，應策劃抽樣，并提供抽樣策劃記錄。2）關于審核準備和策劃方面存在的問題

主要是審核組在審核準備和一階段審核時目的不明確，未能依據審核目的策劃實施審核工作，而深入了解受審核方運行現場和管理體系策劃的情況、專業特性、關注重點、認證的風險性，為下一階段的審核策劃收集充分的信息。從而導致一、二階段的核查記錄對同一條款的記錄類似，不能充分體現實施兩個階段審核的目的。

在策劃每一階段審核時審核組應盡可能多收集受審核方的情況和相關的專業知識，組長和專業審核員（技術專家）應對審核組成員進行專業知識的培訓，以使審核組的專業能力滿足項目的需求。

3）關于核查記錄審核員簽名和日期存在的問題

在現場審核時核查記錄上的審核人員簽名、日期的應是對該部門實施審核的審核員親筆簽名，日期應是實施審核的當日日期。如多日對同一部門實施審核，記錄日期以實際發生為準，不得像廈門評審中心和珠海評審中心的部分審核員寫作“2005/12/21-23”。

4）××紙業有限公司的復評審核中未見對以往不符合項和認證證書標志的使用情況的審核；

5）××建設有限公司EMS審核一階段確認“焊接煙氣、油漆廢氣”執行《環境空氣質量標準》，不妥，應執行《大氣污染物綜合排放標準》。

6)××生物化學有限公司的EMS復評審核全部按初審做，未包括環境因素、組織機構、產品、主要管理人員變化、新的法律法規等。

7）××電子廠不符合報告中的事實未在審核記錄中反映；

8）××科技有限公司未對認證范圍的更改作出說明，產品品種的變化對EMS的運行有否影響，這些均未在審核報告中說明。

9）現場核查記錄與審核計劃安排不能對應。

10）不同時間不同生產車間、部門的核查記錄采用綜述性語言記在一起，不能體現現場審核的實際情況。核查記錄中現場觀察的相關情況記錄記錄較少 11）“監督審核記錄表”的填寫，不能按要求完整、如實填寫。12）審核記錄表中未能體現具體的審核內容、方式。13）證書的暫停、撤銷的問題

在上報被暫停、撤銷組織的認證資格文件中應依據管理體系文件明確闡述原因，在通知書中應明確表述恢復認證資格的條件和程序。評審中心應根據組織針對被暫停認證資格所采取糾正措施，考慮驗證的方式。如果通過文件審查就能獲得足夠的信息就可以不去現場，否則就要去現場驗證。撤銷認證的組織再提出認證申請時，評審中心在做出是否受理的結論時應根據撤銷原因。

14）獲證組織名稱、地址的變更的問題：

在上報變更申請時評審中心一定要進行評審，分析變化對管理體系的影響，然后做出變更的方法。

名稱變更：需提供相應工商管理部門的“變更核準通知書”或相應的證明文件。組織改制后重新注冊新的名稱（原名稱仍存在，承擔債權債務等關系）：評審中心應調查獲取相應的證據，分析組織的變化給管理體系運行帶來的影響，并做出是否需進行現場審核的決定，適當時還可提前進行監督審核。建議結合監督審核進行名稱的變更，并提供變更申請、新名稱成立的審批文件、營業執照、相應的資質證明文件（適用時）。

地名變更：提供相應的證明文件和資質申請文件。

地址變更：獲證組織搬遷。對于管理性、只有辦公場所的組織可直接換證。對于制造性組織應及時進行現場審核后，再做出變更建議。

其他情況可參照上述情況執行。

15）夫山泉股份有限公司（含總部及五個生產廠）（EMS）

該企業全部免除一階段現場審核的理由不夠充分（該企業的南山、長白山、丹江口工廠未進行過環境認證）；

企業提供的環境管理方案不全（缺少長白山、丹江口工廠的方案）； 長白山工廠的審核計劃與現場實施不對應；

浙江三廠的現場審核對“制造科”審核均過于簡單，不能體現具體生產車間內容； 12月4日至12月8日，審核組長到底在哪里？為何會議簽到表上均有其簽字；

對該組織的環境管理體系整體評價是何時作出的？末次會議通報情況應該在全部現場審核完畢后進行。計劃中對此安排不明確。

16）根據組織的變化情況，項目管理人員首先要評審這些變化對管理體系的影響程度，以及中心所承擔的認證風險程度，再提出進行變更的方式，報評審中心主任批準后實施。

A 組織變更名稱：必須提供工商管理部門出具的名稱變更核準通知書和新的營業執照。對于由于組織體制改革而發生的在原組織機構上重新組建并注冊新的組織名稱而要求變更名稱時，應充分了解組織的變化情況，建議采用現場評審的方法作出變更推薦意見，并注意變更申請應由原名稱組織與新注冊成立組織共同提出。

B 組織變更地址（搬遷）：生產型組織必須進行現場審核，應根據具體情況適當增加現場審核人天數，并在審核策劃時對此做出合理的安排（建議采用對組織進行全面評價的方式），審核報告中應對組織的變化情況及管理體系的運行情況進行評價，其他要求參見05版管理體系文件。

C 擴大認證范圍：具體要求參見05版管理體系文件，對與擴大認證范圍相關的認證標準要求均應進行審核。

17）監督、復評現場審核時注意關注組織對認證證書、標志的使用情況和組織的營業執照、資質證書的有效性，并做好相應的審核記錄。

18）監督、復評現場審核時注意關注組織機構、管理運作方面的變化情況（產品、工藝和主要設備的變化），針對變化情況對管理體系的影響，并評價組織管理體系持續有效運行的能力。在策劃審核時就應了解組織的變化情況，并在制定審核計劃時做出合理安排。此外還要重點關注組織取得的管理績效（如：污染物排放量的降低、能源資源消耗的減少、產品合格率的提高、顧客滿意度的提高、投訴的降低、職工傷亡人數的降低、職業病發病率的降低、作業現場污染物濃度的降低）。

19）對于復評組織在策劃審核前應對其上一認證周期管理體系運行情況進行分析評價，形成書面報告，如在產品質量改進方面和客戶滿意程度方面的進步。并在審核計劃中做出合理安排。

20）對于初審、監督、復評認證的現場審核，審核組應對與受審核方進行溝通的情況進行詳細記錄，并附在核查記錄中。記錄應包括審核組對組織管理體系的評價（好的方面、存在問題的方面）、未解決或有爭議的事項、受審核方對審核組/認證機構的意見和建議。21）對于物業管理等類似組織應在審核報告中明確當前組織提供服務的所有場所名稱，并在監督和復評時應關注組織新增加的服務場所。

22）東莞東端電子五金廠和東莞星地電子有限公司

在以上兩個組織的EMS審核資料中發現其審核報告一字不差，且審核報告中缺少對組織的負面評價。一、二階段審核計劃中審核目的描述也一字不差。此問題已在一季度的通報中提出，正確的表述可參見2005版管理體系文件。

點評：此現象說明審核組長對受審核方和認證中心的責任心不強，在此提出批評。

23)提交的認證審核資料應包括與所認證的管理體系相對應的組織簡介,EMS認證還應有污染物治理工藝流程圖。

24)認證審核資料中的簽到表、核查記錄表上的簽名不得涂改，如需改動請采用劃改的方式，并做出合理的說明。

25)復評、證書變更、轉換證書均應提供原證書的復印件。

七 問與答

問1：確定審核人日數時應考慮哪些方面？

答：可參考認可規范的審核人日數的要求，首先 a.計算審核人日數時應先確定員工總數

計算審核人日數時應根據有效的雇員數量來確定，有效的雇員總數應包括長期和審核時將在場的非長期（季節性的、零時的和分包）的雇員。如果組織采取倒班的形式，員工的人數按如下的方法計算：

員工人數= 不參加倒班的員工人數 +（倒班的員工人數）/（倒班數— 1）

例：一個企業有400名員工，其中300名參與倒班，為三班倒。則該企業的員工人數計算為：

100+300/（3 — 1）= 250人 b.可以減少人日數的理由

減少人日數的理由包括：不負有設計開發的責任；產品的風險低；工作現場很小；過程只涉及單一的基本活動（如只有服務）；大量雇員從事相同的簡單工作；成熟的管理體系等。但即使考慮到所有因素，對某個組織初次審核而言，減少的時間不能超過審核員時間表中所要求時間的30%。文件審核和寫審核報告的時間不能超過審核員時間表所列時間的10%。

c.宜增加人日數的場合 在以下情況應增加人日數：審核范圍涉及多處工作地點；需要翻譯人員；工作現場很大；食品、藥品、航空等法規要求高的企業；過程很復雜；過程涉及到硬件、軟件、流程性材料和服務的組合等情況。

問2：EMS初審一定要提供環評、三同時驗收的批復材料（復印）嗎？守法證明應由哪級機構開具才有效？

答：最近體系處下發了一個文件，對上述問題作了相關的規定，現摘錄如下： 為判斷組織的法律法規符合性，減少環境管理體系認證過程中的風險，認證審核項目在提交審核材料時，需提交環評等守法材料。

為指導各評審中心的工作，特制訂如下規定： A.關于環評

按照1986年頒布的《建設項目環境保護管理辦法》、1998年頒布的《建設項目環境保護管理條例》以及2002年頒布的《中華人民共和國環境影響評價法》的要求，新改擴項目均需實施環評，提供環境影響評價資料（環境影響報告書、環境影響表、環境影響登記表），但鑒于我國的實際情況，要求：

● 2003年9月之后的所有新、改、擴建的項目必需提供相應的環境影響評價材料及環評批復意見；

● 1998年11月18日之后新、改、擴建的項目，屬于二級（含二級）以上環境因素復雜程度的認證項目，必需提供相應的環境影響評價資料及環評批復意見；

● 1986年3月26日之后新、改、擴建的項目，屬于一級環境因素復雜程度的認證項目，必需提供相應的環境影響評價材料及環評批復意見

上報認證材料時，只要求提供環評批復意見，相應的環境影響評價材料在現場審核時查閱，作為現場審核的依據之一。

B.關于三同時

三同時制度是指：建設項目需要配套建設的環境保護設施，必須與主體工程同時設計、同時施工、同時投產使用。建設單位應當在建設項目投入試生產之日起三個月內，向審批其環評的環境保護行政主管部門，申請配套建設的環境保護設施的竣工驗收。

因此，審核組在進行審核時，應要求受審核方提供“三同時竣工驗收報告”，具體要求為：

● 2003年9月之后的所有新、改、擴建的項目，實施了環境影響報告書和環境影響報告表的項目，應提供竣工驗收報告；

● 1998年11月18日之后新、改、擴建的項目，屬于二級（含二級）以上環境因素復雜程度，應提供竣工驗收報告；

● 1986年3月26日之后新、改、擴建的項目，屬于一級環境因素復雜程度的認證項目，應提供竣工驗收報告。

C.關于守法證明

守法證明：受審核方在審核前一年之內污染物達標排放，無違法行為，未受到環保行政主管部門處罰的證明。

一級環境因素復雜程度的的認證項目，需由受審核方所在地地市級以上環境保護行政主管部門出具守法證明；二級環境因素復雜程度的認證項目，由受審核方所在地環境保護行政主管部門出具守法證明；三級環境因素復雜程度的認證項目，不需出具守法證明。

問3：對監督審核的認證決定人員有什么要求？ 答：監督審核的認證決定人員的職責是依據監督審核材料作出是否保持組織認證證書的決定；根據認可規范的規定，認證決定人員的資格不低于審核員，故監督審核的認證決定人員應具有相應的審核員資格，其專業能力可以通過尋求技術專家、其他專業審核員的幫助或專業作業指導書而獲得。

問4：一個大集團公司下屬10個分公司，如何安排審核計劃？

答：可以安排兩級計劃，第一級為集團公司職能部門的詳細安排和10個分公司的大致安排（只具體到某月某日）；第二級為10個分公司的具體計劃，注意應安排與分公司的溝通時間。

問5：對一個廢舊電器進行拆卸企業的QMS的認證審核，如何選派審核組？

答：對于QMS而言，對廢舊電器進行拆卸的企業屬于低風險企業，但這類企業存在環境風險，如審核員需了解國家對進口廢舊電器的資質許可要求，要關注進口廢物中是否存在放射性物質，了解對剩余的廢棄物的處理要求及能否保證在拆卸過程中不產生環境污染，所以建議審核組成員中最好有環境專家或相應的EMS審核員參加。

問6：擴大范圍審核時要審核哪些部門？ 答：擴大范圍可在監督審核、復評審核時進行，也可單獨進行，監督審核和單獨進行時要審核擴大的部分及與之相關的職能部門。

問7：開具環境因素遺漏不符合項如何關閉才合理？ 答：一般來說只有遺漏的環境因素比較重要時審核員才會開具不符合報告，所以在糾正環境因素遺漏不符合項時不僅要在相應的環境因素清單上添加上遺漏的環境因素，還應對其進行評價，判定其是否為重要環境因素，如果是重要環境因素還應判定其是否受控。

問8：QMS的監督審核哪些要素是必審的？EMS/OHS的監督審核哪些部門（崗位）是必審的？

EMS/OHS監督審核應覆蓋所有的要素，但并不要求覆蓋所有要素的主控部門，可在相關部門獲取證據，對通用的要素，如文件控制、記錄控制等要素可不單獨審核，而在審核其他要素時一并審核。

EMS/OHS每次監督審核必檢查的部門和崗位：管理者代表；管理體系策劃部門；環保/安全主管部門；污水處理站、危廢處置部門和廢氣處理設施操作崗位/列入國家重大危險源清單的重大危險源。

問9：常用的泡沫和干粉滅火器可用于哪些物質的滅火？其維護和保養有什么要求？ 答：常用的滅火器有泡沫滅火器和干粉滅火器，泡沫滅火器主要用于撲救油品火災，如汽油、煤油、柴油及苯、甲苯的初起火災，也可用于撲滅固體物質火災，但不適合用于撲救帶電設備火災以及氣體火災。泡沫滅火器有化學泡沫滅火器和空氣泡沫滅火器兩種。下面簡單介紹一下這兩種滅火器。

a.泡沫滅火器

化學泡沫滅火器噴出的是化學泡沫，泡沫內所含的氣體是二氧化碳氣體，空氣泡沫滅火器內含的氣體是空氣。

泡沫滅火器安放地點的溫度應在-8 — 45℃之間；安放地點應便于取用；應經常檢查滅火器的噴嘴是否堵塞；滅火器是否銹蝕和損壞；每隔半年要做一次檢查，檢查濾網和筒蓋密封墊圈；對化學泡沫滅火器應每年檢查一次藥劑。

b.干粉滅火器

干粉滅火器可分為普通干粉滅火器（又稱BC干粉滅火器）和多用干粉滅火器（又稱ABC干粉滅火器），由于兩者充裝的干粉不同，它們的用途也不相同。普通干粉滅火器充裝的是普通干粉，如碳酸氫鉀干粉、碳酸氫鈉干粉，主要用于撲救甲、乙、丙類液體如烴類（包括汽油、煤油、柴油）、醇類、酮類、酯類、苯類及其他有機溶劑類的初起火災；可燃氣體如城市煤氣、甲烷、乙烷、丙烷等的初起火災；電氣設備如電閘、發電機、電動機等帶電設備的初起火災。多用干粉滅火器充裝的是磷酸銨鹽干粉、硫酸銨鹽干粉等，其適用范圍除和普通干粉滅火器相同外，還可用于撲救固體物質如木材、棉、麻和紙張等的火災。干粉滅火器是利用高壓的二氧化碳氣體為動力，噴射干粉進行滅火。

干粉滅火器的存放環境溫度為-30 — 40℃，存放地點應便于取用，保持干燥、通風，切忌雨淋、陽光暴曬或強烈輻射。日常檢查應經常檢查干粉有無結塊現象，密封件和安全閥是否正常，還需每半年檢查一次二氧化碳儲氣瓶的泄漏情況，用稱重法檢查瓶內二氧化碳氣體重量，手提式干粉滅火器二氧化碳儲氣瓶的泄漏量大于額定充裝量的5%或7%（取兩者中較小者）時，應按規定充足氣量；對于推車式滅火器，當二氧化碳儲氣瓶的泄漏量大于10%時，應按規定充足氣量。

問

10、EMS和OHS的認證范圍在證書上應如何表達？

答：證書“覆蓋的產品及其過程”中明確覆蓋受審核方的管理活動，在覆蓋范圍中均增加如下描述“及相關管理活動”。

如果證書中的名稱、地址可以明確界定被認證組織活動的地域范圍，則在證書“覆蓋的產品及其過程”中就不再重復被認證組織的地域范圍。

如果證書中的名稱、地址不能明確界定被認證組織活動的地域范圍，在證書“覆蓋的產品及其過程”中必須明確組織被認證產品及其過程的地域范圍。

如在同一個門牌院內有不同的企業，應進一步界定區域。

對于類似建筑公司的被認證組織，其活動場所不固定，在證書“覆蓋的產品及其過程”中只能明確其活動。

如果被認證組織的活動在不同的地域范圍，則在證書“覆蓋的產品及其過程”中必須明確組織被認證產品及其過程的地域范圍。

2）認證范圍的表述

在描述組織的認證范圍時應注意：

? 詞語應采用書面語并符合習慣說法，語言應通順、準確。

? 真實地反映組織的生產/服務提供能力，不宜隨意擴大或縮小組織的認證范圍。通常的表述語序：

中文：（體系覆蓋的產品/服務名稱）的設計、開發和生產 英文：Design, Development and Production of XXXX 對應的英文常用詞：

設計Design, 開發Development, 生產Production, 制造Manufacture, 加工Processing, 安裝Installation，服務Service, 銷售Sales，維護、維修Maintenance 環境管理體系和職業健康管理體系證書一般在結論中增加“及相關管理活動and Correlative Management Activities / and Related Management Activities”的描述（適用于EMS/OHSMS證書）

? 范例（中文）：XXXXXX的設計開發、生產及相關管理活動

? 范例（英文）：Design, Development and Production of XXXX and Related Management Activities 如組織特別要求其他的表述方式，請組長在證書確認件上注明。

問

11、如何審核企業的污水處理場？ 答:污水處理場的審核要關注以下幾個方面: 1 環境因素方面

首先，審核員應關注企業是否按程序文件的規定，從過去、現在、將來三種時態，正常、異常、緊急三種狀態，大氣排放、水體排放、固廢處置、噪聲的產生、能源及資源的使用、相關方關注的問題等方面識別污水處理場的環境因素，環境因素清單中是否有重要環境因素被遺漏。企業污水處理場的環境因素清單中經常遺漏異常狀態和緊急狀態下污水的超標排放這兩項環境因素，有些企業即使已識別了，但未將其評價為重要環境因素。異常狀態包括在停車檢修時，需要對設備、管道進行清洗，清洗過程中會排出大量污水，如果這些污水未經過調節就集中排到污水處理場將對污水處理場產生沖擊,造成出水超標；緊急狀態包括企業發生化學品泄漏等污染事故，高濃度污水直接排入污水處理設備造成負荷沖擊而使出水超標。即使企業的污水處理場日常運行情況良好,異常和緊急狀況下的負荷沖擊導致出水超標這種潛在的情況仍然是存在的,故須將異常和緊急狀態下污水的超標排放評價為重要環境因素。水質、水量方面

企業的排水量是一個非常重要的參數，審核員需要搞清楚污水處理裝置的處理能力和企業現在實際的排水量，是否所有需處理的污水都進入了污水處理場，是否還存在別的排放口（應只有一個外排口），需處理的污水量是否超出了裝置的處理能力；接下來要了解污水中有哪些主要污染物，審核員可根據生產中所用的原料（查原輔料清單）、工藝路線、工藝流程、中間產品和產品、付產品等判斷出污水中含有哪些污染物，特別要關注特征污染物；審核員如能在審核前仔細地閱讀項目環評報告書（報告表）和“三同時”驗收報告，則對搞清楚水中有哪些污染物大有幫助；搞清污染物的情況后，要判斷哪些污染物是屬于一類污染物。企業常見的一類污染物有六價鉻和鉻、鉛、鎘、汞、銀、鎳、砷的化合物，這些污染物的監測要在車間排口取樣，不能在總排口取樣進行監測。3 排放標準方面

審核員首先要了解企業適用的污染物排放標準，搞清楚排放的廢水的去向，其受納水體是幾類水體，要注意有地方污水排放標準的執行地方污染物排放標準（限值）；有行業標準的執行行業水污染物排放標準，如造紙工業、船舶工業、海洋石油開發工業、紡織染整工業、肉類加工業、合成氨工業、鋼鐵工業、啤酒行業、航天推進劑使用、兵器工業、磷肥工業、檸檬酸工業、味精、燒堿和聚氯乙烯工業排放的污水有相應的行業標準，否則執行國家污水綜合排放標準，表10列出了一些水污染物排放標準。審核員非常容易忽視的是，一些地方還有污染物總量控制指標（通常包括COD總量、礦物油的總量、SS的總量，氨-氮總量），判定污染物排放總量是否達標不難，通過監測報告的污染物排放濃度和實際的排水量，就可以大概計算出水中污染物的排放總量，然后與總量控制指標進行對比，就可判定污染物的排放總量是否在控制指標內。4 處理工藝方面

污水中污染物不同，所選用的處理工藝路線就不同，當然，處理工藝的選擇還與企業的經濟狀況有關。審核員應仔細地閱讀污水處理操作規程，找出控制污水處理效果的關鍵參數，也就是ISO14001標準中4.4.6中指的關鍵特性，通常如進水量、藥劑的添加量，反應時間，污水調節池中的PH值，生化處理池中COD進水濃度、溫度、停留時間、溶解氧等，這些參數的控制會直接影響到污水的處理效果。審核員應仔細地審核其運行控制過程，以生化處理為例，要查進水COD濃度是否在規定濃度以內；曝氣池的溶解氧（DO）濃度是否滿足設計要求；營養鹽的投加量是否足夠即COD：N：P的比例是否合適；細菌的鏡檢結果是否正常，絲狀菌的情況；污泥的回流比和沉降指數是否在設計范圍。對于用化學沉淀法處理一類污染物時，要審核其調節的PH是否滿足沉淀條件，污泥的清理和處置是否符合要求。

有一個污水處理場選擇絮凝－氯氧化工藝處理印染廢水，但在其操作規程上無絮凝劑和氧化劑添加量的規定，在現場發現操作工未經過相關污水處理工藝的培訓，不知道所要配制的藥劑的濃度，隨意添加，而氧化劑――氯氣的流量又無法計量（流量在其流量計的最低刻度以下），雖然監測報告上的測試數據表明其COD、PH指標是達標的，但這樣的操作和管理水平是無法保證廢水長期穩定達標排放，必須整改。

對于一類污染物則要關注是否在車間進行處理，而不是與其他污水混合后進行處理。常見的一類污染物均為重金屬，其處理方法一般是采用化學沉淀法，審核時需關注化學沉淀的條件、試劑的加量、沉淀時間。此外，需關注處理過程中產生的污泥和沉淀物的處置情況。生化污泥中含水量很高，需要進行污泥脫水，通常用沉淀和壓濾結合的方法，要注意觀察沉淀和壓濾過程產生的污水是否返回處理裝置；企業的生化污泥及化學沉淀渣均為危險固體廢棄物，不可與生活垃圾或其他一般工業固廢一同處理，尤其是壓濾后的生化污泥含水量仍較高（80%左右），是不許隨意作填埋處理的；含有重金屬的化學沉淀渣應交有資質的固廢處理單位進行處理，危廢的交接應有交接記錄，審核員還要關注危廢的交接是否執行了聯單管理辦法。若一時未找到合適的處置單位而只能將上述固體廢棄物暫時貯存時，則要關注其貯存條件是否符合有關規定的要求，是否有防泄漏的措施。5 處理裝置方面

審核員在現場審核時應認真觀察污水處理設施是否正常運行，若有已停止運行的情況，要關注是什么原因導致停運的，是否已向有關部門申請并得到了有關環境保護主管部門的批準，停運是否會影響污水的達標排放；通過查閱設備運行記錄和能源資源消耗情況來判斷是否存在非正常的排放；是否有專人負責設備運行，此員工是否已經過專門的培訓，具備相應的能力；污水處理設備中是否存在要淘汰的設備，設備的節能情況如何，新設備和新技術的采用情況；有否跑冒滴漏現象存在，應急響應措施是否合理、完善，是否備有更替的設備和零部件，以便設備出現功能性故障時能及時更換，保證設備的正常運行，還要注意備用的零部件及備用試劑是不能挪用的。此外，還要觀察排污口是否按國家標準要求設置，有不有明顯的標識（圖形），在排污口也可以憑感官對排水水質作出一些判斷，如SS、色度是否達標。6 監測方面

為了了解污水處理結果，企業一般要對處理后的水質進行監測，對于監測項目的選擇，有必測項目和選擇項目之分，表11列出了部分行業外排污水的監測項目。審核員除關注環境部門出具的監測報告外，還應關注企業自己的定期監測原始記錄，如有個別項目超標，則要進行追蹤，企業是否針對超標現象進行了原因分析，是否進行了糾正，制定的預防措施是否合理有效。很多企業都設有自己的監測室，也或多或少地有一些檢測設備，如PH計、分光光度計等，審核員應觀察檢測設備是否經過了校準，是否備有相應的用于校準標準溶液，用分光光度法檢測時是否制作了標準曲線，曲線的正確性，觀察檢測過程是不是按標準方法進行。一個企業的污水檢測室請地方環境檢測站對污水進行監測時發現，幾乎同一個樣品，環保監測部門的檢測結果與自檢結果有較大差別，經過反復分析研究，發現是檢測設備未校準，制作的標準曲線不正確造成的。審核員還要觀察分析廢液的收集處置情況能否按文件執行，因為分析廢液中通常含有有毒物質，如檢測COD的廢液中常含有鉻和銀離子，它們均為一類污染物，應收集起來，不能隨便倒入下水道。

問12.EMS和OHS的審核中經常涉及到危險化學品倉庫的審核,如何審核? 答：幾乎所有的企業在其生產過程中會或多或少地使用化學品，為了使用方便，每個企業都會或多或少地貯存一些化學品；在進行環境管理體系審核時，審核組經常會將危險化學品倉庫作為審核的重點，一般來講，企業也都將危險化學品倉庫作為關鍵崗位，這是因為一旦發生化學品的泄漏或火災、爆炸，可能會出現人員傷亡事故，伴隨的是產生嚴重的環境污染。所以在審核危險化學品倉庫時，審核員應多了解一些化學品特別是危險化學品的貯存知識。首先要了解危險化學品是如何分類的。

在審核化學危險品倉庫時，首先要搞清楚所貯存的化學品屬于哪類。化學危險品種類繁多，具有各自的物理、化學性質，有不少化學品在受熱、磨擦、振動、撞擊、接觸火源、日光暴曬、遇水受潮、接觸空氣以及性質相抵觸的物品混在一起等因素影響下，會引起燃燒、爆炸、腐蝕、灼傷、中毒等事故，中華人民共和國國家標準“危險貨物與品名編號（GB6944－86）”將這些危險化學品分為9類：

第一類：爆炸物品。這些物品受到高熱、摩擦、撞擊振動等外來原因的作用，或與其他性能相抵觸的物質接觸，就會發生劇烈的化學反應，產生大量的氣體和熱量，同時氣體的體積急劇增加，壓力增大，從而引起爆炸。

第二類：壓縮氣體和液化氣體。按其性質又可分為易燃氣體、不燃氣體（包括助燃氣體）及有毒氣體。第三類：易燃液體。按其閃點，本類物質又可以分為低閃點液體（閉杯試驗閃點低于－18℃），中閃點液體（閉杯試驗閃點在－18℃至23℃之間），高閃點液體（閉杯試驗閃點在23℃至61℃之間）。第四類：易燃固體、自燃物品和遇濕易燃物品。易燃固體是指易被外部火源點燃，燃燒迅速，并可能放出有毒有害氣體的固體；自燃物品是指在空氣中易于發生氧化反應，放出熱量而自行燃燒的物品；遇濕易燃物品是指遇水或受潮時發生劇烈化學反應放出大量易燃氣體和熱量的物品。

第5類：氧化劑及有機過氧化物。氧化劑是指處于高氧化態，具有強氧化性，易分解并放出氧的物質；有機過氧化物是指其分子中含有過氧基的有機物。這些物質易燃、易爆、易分解，對熱、振動、摩擦極為敏感。

第6類：毒害品和感染性物品。毒害品按其性質可分為無機劇毒物品、有機劇毒物品、無機毒害品和有機毒害品；感染性物品是指含有致病微生物，能引起病態甚至死亡的物質。第7類：放射性物品。

第8類：腐蝕性物品。這類物質是指能灼傷人體組織并對金屬物質造成損壞的物質。按其性質可分為酸性腐蝕品、堿性腐蝕品和其他腐蝕品。第9類：其他，如磁性物品。第二要了解化學危險品的貯存要求

根據化學品的性質，火災危險性可分為5類。甲類：

A常溫下可自行分解，或在空氣中氧化即能導致迅速自燃或爆炸的物質；

B常溫下受到水或空氣中水蒸氣的作用，能產生可燃氣體并引起燃燒或爆炸的物質； C受撞擊、摩擦與氧化劑、有機物接觸時能引起燃燒或爆炸的物質： D閃點低于28度的易燃液體；

E爆炸下限小于10％的可燃氣體，以及受到水或空氣中水蒸汽的作用，能產生爆炸下限小于10％的可燃氣體的固體物；

F遇酸、受熱、撞擊、摩擦及遇有機物或硫磺等易燃的無機物，極易引起燃燒或爆炸的強氧化劑。

乙類：

A不屬甲類的化學易燃危險固體；

B 閃點在28度至60度之間的易燃、可燃液體； C 不屬于甲類的氧化劑； D助燃氣體；

E爆炸下限大于10％的可燃氣體；

F常溫下與空氣接觸能緩慢氧化，積熱不散引起自燃的危險物品； 丙類：

閃點大于60度的可燃液體；可燃固體。丁類：

難燃燒物品；

戊類：非燃燒物品。

危險化學品倉庫硬件方面的要求：）對于存放甲類、乙類化學品的倉庫，通常采用單層建筑，不允許設地下室，其耐火等級、占地面積、安全疏散和防火間距應符合國家有關規定；

2）消防設備、輸配電線路、燈具、火災事故照明和疏散指示標志應符合有關要求； 3）貯存甲類易燃易爆化學品的倉庫須安裝避雷和通風設備；

4）爆炸物品，如苦味酸、三硝基甲苯、硝化甘油、硝酸銨炸藥、雷汞等不準與其他物品同貯存，起爆藥與炸藥必須隔離存放；

5）遇火、遇熱、遇潮能引起燃燒、爆炸和發生化學反應的物質不能露天存放或在潮濕、積水的倉庫中存放，也不得與氧化劑混存；

6）壓縮氣體和液化氣體須與爆炸物品、氧化劑、易燃物品、自燃物品、腐蝕性物品隔離貯存；易燃氣體，如乙炔、氫氣、氯甲烷、硫化氫、氨等不能與助燃氣體、劇毒氣體一起存放；油脂不能與氧氣一起存放；壓力容器須有壓力表、安全閥等緊急切斷裝置。

7）易燃和可燃液體，如汽油、苯、二硫化碳、丙酮、乙醚、甲苯、乙醇、醋酸、酯類、油漆、煤油、松節油等不可與其他種類的化學品共同存放，如數量很少，允許與固體易燃物品隔開后共存；夏季倉庫應有降溫措施；

8）遇水或空氣易自燃的物品，如鉀、鈉、電石、磷化鈣、鋅粉、鋁粉、白磷等不能與其他物品共同存放；

9）易燃固體，如賽璐珞、膠片、紅磷、萘、硫磺、樟腦等不能與其他種類物品共同存放； 10）氧化劑，如氯酸鉀（鈉）、硝酸鉀（鈉）、次氯酸鈣、過氧化鈉等不可與其他種類物品共同存放，過氧化物應單獨貯存在陰涼處；

11）能引起燃燒的物質，如溴、硝酸、硫酸、鉻酸、高錳酸鉀、重鉻酸鉀等不許與其他物品共存，與氧化劑也應隔離；

12）有毒物品，如氯化苦、光氣、砒霜、氰化鉀、氰化鈉等除惰性不燃氣體和助燃氣體外，不可與其他種類物品共存；儲存劇毒和放射物品的倉庫，應配備防毒器材及隔離、消除、吸收毒物的設施。

13）腐蝕性物品的包裝需嚴密，不許與液化氣體及其他物品混存。

14）根據倉庫條件安裝自動監測和火災報警系統，如條件允許，應安裝滅火噴淋裝置； 15）對化驗室貯存的物品較少時可以分類隔開后貯存。

16）撲救方法不同的化學品不能混放，如乙醇和苯雖然都為易燃液體，但性能不同，滅火方法也不同，故不能混放，因為乙醇能溶于水，可被水稀釋而滅火，而苯不溶于水，比水輕，用水滅火不僅不能撲滅火災，而且可能使苯溢出容器，造成火勢蔓延，苯的火災可用泡沫撲滅，但普通泡沫不能撲滅乙醇火災。第三，還要了解其他方面的要求

除在硬件方面滿足存放要求外，審核員年需抽查倉庫管理員是否熟悉各種物品性能、了解其滅火方法；還應現場觀察化學品的生產日期和保質期，容器是否有破損現象；查記錄看是否執行了出入庫制度；對性質不穩定、易分解變質的化學品，是否有定期測溫并作了記錄；庫內物品是否分堆貯存并保留了必要的走道和堆垛之間的檢查通道，是否對消防器材設備有阻擋；化學品尤其是有毒品的容器外表面是否干凈，是否有必要的防護用品；是否建立防火安全責任制、按級、按區指定防火安全責任人，各項防火安全措施和制度是否得到有效貫徹，是否有防火禁煙標識，是否劃分了禁煙區，是否禁止能產生火星的機動車進入倉庫區域；這些制度能否確保化學危險品倉庫的貯存安全。

問13.在EMS的審核中經常涉及到含溶劑廢氣的處理問題,有哪些方法可處理含溶劑的廢氣? 答:

溶劑的 回 收 技 術 主 要 有 冷 凝

法、吸 附 法、吸 收 法 和 膜 分 離

法； 吸 附 法、吸 收

法 和 膜 分 離

法 是 通 過 采 用 選 擇 性 吸 附 劑 和 吸 收 劑、選 擇 性 膜 滲 透 來 分 離 回 收 廢 氣 中 的 有 機 溶 劑。處 理 技 術 主 要 有 催 化

燃 燒、直 接 燃 燒 等，它 是 通 過 化 學 反 應，將 氣 體 中 的 有 機 物 轉 變 為CO2 和 水。下面分別簡單介紹這幾種方法.1冷 凝 法

冷 凝 法 是 最 簡 單 的 回 收 方 法，它 是 將

廢 氣 冷 卻 到 低 于 有 機 物 的 露 點 溫 度，使 有 機 物 冷 凝 成 液 滴 而 從 氣 體 中 分 離 出 來。通 常 使 用 的 冷 卻 介 質 主 要 有 冷 水、冷 凍 鹽 水 和 液 氨。通 常 該 技 術 僅 用 于有機物 含 量 高（百 分 之 幾）、氣 體 量 較 小 的 溶劑 廢 氣 的 回 收 處 理。其 回 收 率 與 有 機 物 的 沸 點 有 關，沸 點

較 高 時，回 收 率 高； 沸 點

較 低 時，回 收 效 果

不 好。由 于 大

部 分有機物 系 易 燃、易 爆 氣 體，受 到 爆 炸 極 限 的 限 制，氣 體 中 的有機物 含 量 不 會 太 高，所 以，要 達 到 較 高 的 回 收 率，需 采 用

很 低

溫 度 的 冷 凝 介 質 或 采 用

高 壓 措 施，這 些 都 勢 必 會 增 加

設 備 投 資 和

提 高 處 理 成 本，而 且 在 通 常 的 操 作 條 件 下，由 于

相平衡 的 制 約，有 機 物

蒸 汽 壓 較 高，故 離 開 冷 凝 器 的 排 氣 中的有機物 含 量 仍 不 能 達 到 排 放 標 準，因 此，該 技 術 一 般

是 作 為 一 級 處 理 技 術 并 與 其 他 技 術 結 合 使 用。吸 附 法

吸 附 法 早 已 用 于溶劑廢氣 的 回 收 處 理，尤 其 是 活 性 炭 吸 附 法 已 經 廣 泛 應 用 于 苯 系 物、鹵 代 烴 的 吸 附 處 理。吸 附 法

去 除有機物 的 原 理 是 利 用 比 表 面 積 非 常 大 的 粒 狀 活 性 炭、炭 纖 維、沸 石 等 吸 附 劑 的 多 孔 結 構，將有機物 分 子 截 留。當 廢 氣 通 過 吸 附 床 時，有機物 就 被 吸 附 在 孔 內，使 氣 體 得 到 凈 化。

當 吸 附 劑 飽 和 后，需 對 其 進 行 脫 附 再 生，此 時

是 將 吸 附 劑 加 熱 并 通 入 水 蒸 氣 使有機物 吹 出，有機物 與 水 蒸 氣 成 為 混 合 氣 體 離 開 吸 附 床，而 吸 附 劑 得 到 再 生 可 以 循 環 使 用。混 合 氣 體 進 入 冷 凝 器，根 據

所 需 的 冷 凝 溫 度 使 用

不 同 的 冷 卻 介 質，將有機物 冷 凝 為 液 體； 當有機物

不 溶 于 水 時（如 苯 系 物），可

用 分 離 器

直 接

將 溶 劑 分 離 出 來； 當有機物 溶 于 水 時，需

采 用 精 餾 法 使 水

與有機物 分 離。

吸 附 法 又 分 為 固 定 床 吸 附 法、流 動 床 吸 附 法 和

濃 縮 輪 吸 附 法。(1)固 定 床 吸 附 法

固 定 床 吸 附 法 的 特 點 是 吸 附 與 脫 附 在 同 一 個 床 層 上 實 現，為 了 保 證 吸 附 過 程 的 連 續 性，需 要 兩 臺 或 兩 臺 以 上 的 吸 附 器 同 時 工 作，其 中 一 些 吸 附 器 進 行 吸 附 時，另 一 些 進 行 再 生。活 性 炭 是 應 用 最 為 廣 泛 的固 定 床 吸 附 劑，由 于 其

容 易 吸 附 水，所 以 不 適 用 于 溫 度 高 于40 ℃、氣 體 相 對 濕 度 超 過50％ 的 氣 體 的 吸 附 處 理；

此 外 也 不 適 用 于 易 發 生 反 應、活 性 高 的 溶 劑 的 吸 附，該 類 有 機 物 會 與 活 性 炭 或 在 活 性 炭 表 面 進 行 反 應 而 堵 塞 碳 孔，這 種 情 況 可 采 用 炭 纖 維 或 沸

石 作 為 吸 附 劑。

活 性 炭 纖 維 是 以 有 機 化 合 物 纖 維（如 聚 丙 烯、酚 醛 樹 脂、聚 乙 烯 醇 等）為 基 本

原 料 經 特 殊 加 工 制 成 的。它 是 一 種 很 細 的 纖 維 狀 物 質，具 有 巨 大 的 比 表 面 積、外 表 面 積 和 非 常 發 達 的 微 孔 結 構，纖 維 上 有 很 多 微 孔 可 以 直 接 與 有 機 物 接 觸 而 不 是 象 顆 粒 活 性 炭 那 樣 要 先 通 過 大 孔、過 渡 孔，才 能 到 達 微 孔，因 此，活 性 炭 纖 維 更 易 于 吸 附 低 濃 度 的溶劑。

與 顆 粒 活 性 炭 相 比，其 吸 附 有 機 物 的 能 力 高 出1.5－2.0 倍, 吸 附 速 度 也 快3 倍 左 右。

由 于 活 性 炭 纖 維 的 吸 附 能 力 強，故 吸 附 裝 置 可 以 小 型 化，吸 附 劑 的 用 量 也 可 以 少 些，可 降 低 處 理 費 用。此 外，活 性 炭 纖 維 的 脫 附 是 用100 ℃ 的 熱 空 氣

或 水 蒸 氣 在10 分 鐘 即 可 完 成，而 顆 粒 活 性 炭

要 用 高 于100 ℃ 的 熱 空 氣 或 水 蒸 氣，且 在1 小 時也 只 能 脫 附60％－70％，再 提 高 溫 度 也 不 能

達 到 完 全 脫 附。可以預計用活性炭纖維處理溶劑廢氣是較有前途的。(2)

流 動 床 吸 附 法

流 動 床 吸 附 系 統 由 吸 附 單 元 和 脫 附 單 元 組 成。廢 氣 由 吸 附 床 底 部 進 入, 自 下 而 上 地 流 動, 使 吸 附 劑 流 態 化,有機物與 吸 附 劑 接 觸 后 被 吸 附, 凈 化 后 的 廢 氣

由 頂 部 排 出, 吸 附 了有機物 的 吸 附 劑 由 底 部 排 出, 進 入 脫 附

單 元。在 脫 附 單 元 內，加 熱 吸 附 劑，使 有 機 物 脫 附 出 來，將 氣 體 引 入 冷 凝 單 元 去 回 收 有 機 溶 劑。再 生 后 的 吸 附 劑 送 回 吸 附 單 元 頂 部 繼 續

進 行 吸 附 操 作。

（3)

濃 縮 輪 法

濃 縮 輪 是 一 個 裝 滿 吸 附 劑 的 旋 轉 輪。廢 氣 由 旋 轉 輪 的 上 游 側 進 入濃 縮 輪 的 吸 附 區，其 中

被 吸 附 凈 化 后 的 廢 氣 由 旋 轉 輪 的 下 游 排 出； 同 時 另 一 股 流 量 較 小 的、溫 度 較 高 的 脫 附 氣

朝 廢 氣 氣 流 相 反 的 方 向 進 入 濃 縮 輪 的 脫 附 區，將 已 吸 附 的有機物

脫 附 出 來。濃 縮 輪 以 一 定 速 度 緩 慢 旋 轉，這 樣 在 一 個 系 統 內

就 可 以 完 成 吸 附 和 脫 附 操 作，使有機物得 到 濃 縮，大 大 降 低 了 設 備 投 資。

3吸 收 技 術

吸 收 技 術 是 一 種 成 熟 的 化 工 單 元 操 作 過 程，適 合 于 大 氣 量、中 等 濃 度 的 溶劑廢氣 的 處 理。吸 收 技 術 是 利 用 液 體 吸 收 劑 與 廢 氣 直 接 接 觸 而 將溶劑 轉 移 到 吸 收 劑 中。吸 收 按 其 機 理 可 分 為 物 理 吸 收 和 化 學 吸 收，通 常溶劑 的 吸 收 為 物 理 吸 收，使 用 的 吸 收 劑常為 柴 油、煤 油、水 和 其 他 溶 劑。任 何 可 溶 解 于 吸 收 劑 的 有 機 物 均 可 以 從 氣 相 轉 移 到 液 相 中，然 后，對 吸 收 液 進 行 處 理。當 吸 收 液 為 水 時，采 用 精 餾 處 理

就 可 以 回 收 有 機 溶 劑； 當 為 非 水 溶 劑 時，考 慮 到 回 收 成 本，需

進 行 吸 收 劑 的 再 生。

吸 收 塔 有 板 式 塔 和 填 料 塔，可 以 通 過 選 擇 高 效 填 料 來 改 進 傳 液 性 能，提 高 有 機 物 的 脫 除 效 率。

4膜 分 離

膜 分 離 技 術 是

采 用 對 有 機 物 具 有 選 擇 性 滲 透 的 高 分 子 膜，在 一 定 壓 力 下 使有機物 滲 透 而

達 到 分 離 的 目 的。當溶劑 氣 體 進 入 膜 分 離 系 統 后，膜 選 擇 性 地 讓溶劑分子 通 過 而

被 富 集，脫 除了溶劑 的 氣 體 留 在 未 滲 透 側，可 以 達 標 排 放； 富 集 了溶劑 的 氣 體 可 去 冷 凝 回 收 系 統 進 行 有 機 溶 劑 的 回 收。選 擇 此 種 方 法 可 以 分 離90％ 的有機物。

用 膜 分 離 法 可 回 收 的 有 機 溶 劑 包 括 脂 肪 族 溶 劑、芳 香 族 溶 劑、氯 代 烴、酮、醇、胺、CFC等。如 丁 烷、己 烷、辛 烷、三 氯 乙 烯、二 氯 乙 烯、丙 酮、甲 基 異 丁 基 酮、甲 醇、氯 代 烷、環 氧 乙 烷、CFC－

11、CFC－

12、CFC－22 等。

膜 分 離 技 術

在 許 多 領 域 已 得 到 成 功

應 用。許 多 用 其 他 方 法 分 離 效 果 不 好 的 場 合，用 膜 分 離 法 則 可 以 有 效 解 決。如 從 工 業 廢 水 的 氣 提 氣 體 中 回 收 二 氯 乙 烷、從 加 油

站 的 廢 氣 中 回 收 烴 類 物 質； 從 氣 霧 劑 行 業 及 發 泡 劑 行 業 的 廢 氣 中 回 收CFC 等。

－膜 分 離 法 適

用 于 中 高 濃 度（有機物含 量 高 于1×10）的 廢 氣 的 處 理。膜 系 統 的 費 用

與 進 口 氣 體 流 速 成 正 比，與有機物 的 濃 度 關 系 不 大。此 法 最 好 用 于 高 濃 度、小 流 量 和 有 較 高 回 收 價 值 的 有 機 溶 劑 的 回 收，但 其 設 備

投 資 較 高。

1996 年 用 膜 分 離 法 從 工 業 聚 烯 烴 裝 置 中 的 沖 洗 氣 中 成 功 地 回 收 烯 烴 單 體，這 表 示 用 膜 法 代 替

部 分 傳 統 的 氣 體 分 離

法 在 技 術 上 已 成 為 可 能。隨 著 對 環 境 問 題 的越 來 越 重 視，膜 分 離 技 術 的 應 用 前 景 會 很 廣 闊，這 是 因 為 膜 法 是 一 種 清 潔 技 術，從 膜 分 離 系 統 出 來 的 是 回 收 的 有 機 溶 劑 和 凈 化 了 的 排 放 氣，減 少 了

二 次 污 染 的 產 生。隨 著 高 效 分 離 膜 的 開 發 和 價 格 的 降 低，膜 技 術 的 應 用 會 越 來 越 廣，是一種很有發展前途的回收治理技術。5 回 收 技 術 的 選 擇

回 收 技 術 的 選 擇 主 要 取 決 于廢氣中所含溶劑 的 物 理 和 化 學 性 質、廢 氣 的 流 量、濃 度、溫 度、使 用 溶 劑 的 企 業 的 條 件、經 濟 狀 況 等。

有 機 溶 劑 均 有 毒，且 大 多 數有機物 為 易 燃 易 爆 物 質，當 在 空 氣 中 的 濃 度 達 到 某 一 值 時，會 發 生 爆 炸，因 此，回 收有機物 需 在 爆 炸 極 限 內 進 行。此 外 用 來 輸 送 含溶劑廢 氣 的 泵，要 采 用 雙 層 機 械 軸 封，同 時，塔 槽 的 操 作，采 用 破 裂 盤 和 安 全 閥 串 聯 的 方 式，以 防 止溶劑 氣 體 外 泄。

由 于 炭 吸 附 技 術 相 對 簡 單、有 效，使 其 成 為 回 收溶劑的 首 選 技 術，當 吸 附 法 不 適 合 時，可 以 考 慮 采 用 冷 凝、膜 分 離、吸 收 技 術。

一 般 來 講，當有機物含 量 為5％－10％ 時，首 先 考 慮 采 用 冷 凝 法；有機物 含 量 為0.5%-5% 時，可 選 擇 膜 分 離 技 術； 當有機物 含 量 低 于0.5％ 時, 吸 附 技 術 成 為 首

選;從 流 量 方 面 考 慮, 處 理 大 流 量 廢 氣 時, 優 先 考 慮 吸 附 法;小 流 量 時, 可 考 慮 采 用 膜 分 離 和 冷 凝 技 術。

－炭 吸 附 技 術 適 用 于 氣 量 大、有機物 濃 度 不 超 過5×10 的 有 機 廢 氣 的 處 理，含 量 太 高，會 增 加 設 備 的 不

－3安 全 性。當有機物 濃 度 高 于5×10 時，在 炭 吸 附 前 需 進 行 稀 釋，且 顆 粒 活 性 炭 吸 附 技 術 不 適 合 處 理 含 酮、酯 的 氣 體。活 性 炭 纖 維 和 沸 石 吸 附 劑 的出 現，擴 大 了 吸 附 法 的 應 用 范 圍，如 采 用 炭 纖 維 可 以 用 于 環 己

－4－5酮、丁 酮 的 處 理。對 于1×10―1×10 的 低 濃 度溶劑 廢 氣，可 采 用 濃 縮 輪 技 術，再 結 合 其 他 方 法 進 行 有 機 溶 劑 的 回 收。

炭 吸 附 技 術 也 受 到 某 些 限 制，如 它 不 適 合 相 對 濕 度 超 過50％ 的 廢 氣 的 處 理； 炭 纖 維 和 沸 石 對 相 對 濕 度 的 要 求 低

一 些； 還 有 炭 吸 附 需 在 不 高 于40 ℃ 的 溫 度 下 使 用。

通 過 正 確 地 選 擇 和 組 合 現 有 的 回 收 技 術，可 以 有 效 地、經 濟 地 從有機 廢 氣 中 回 收 有 機 溶 劑，減 少

其 對 環 境 的 污 染。含溶劑 廢 氣 的 處 理 技 術

溶劑廢氣的 處 理 技 術 主 要 是 焚 燒, 其 焚 燒 處 理 的 方 式 有 直 接 燃 燒 和 催 化 燃 燒 兩 種。催 化 燃 燒 是 以 Pt、Pd、CuO、NiO 等 作 為 催 化 劑，在 較 低 的 溫 度 下（150－600℃）使有機物 氧 化 分 解 成CO2 和H2O，焚 燒 溫 度 的 選 擇 與 氣 體 的量、組 成 和 停 留 時 間 有 關，例 如 某 漆 包 線 廠 的含 苯 系 物 的烘 干 廢 氣 通 過 以Pt 為 催 化 劑 的 床 層，在 溫 度580℃、停 留 時 間1 秒 的 條 件 下，被 氧 化 成CO2 和H2O，出 口 氣 體 中 的溶劑含量 可 以 達 到 排 放 標 準。催 化 燃 燒 的 溫 度 相 對 較 低，可 以 節 省 燃 料，但 催 化 劑 的 價 格 較 高，也 不 能 處 理 含 塵 氣 體，使 用 一 定 時 間 后，要 對 催 化 劑 進 行 清 理，以 除 去 其 表 面 的 附 著 物，延 長 催 化 劑 的 使 用 壽 命。

廢 氣 的 直 接 燃 燒 有 焚 燒 爐 法 和 火 炬 法，焚 燒 爐 法 是 將 廢 氣 通 入 焚 燒 爐 內 燃 燒，惡 臭 氣 體

一 般 采 用 此 法 處 理，其 焚 燒 溫 度 不 高，且 停 留 時 間 不 超 過1 秒； 通 常 焚 燒 后 的 高 溫 煙 氣 經 廢 熱 鍋 爐 回 收 熱 量，產 生 蒸 汽。如 在 油 脂 精 制 工 序 產 生 的 惡 臭 氣 體，在650℃ 的 焚 燒 溫 度 下，0.3 秒 內 就 可 以 達 到 除 臭 的 目 的。

3火 炬 法 常 在 石 油 化 工 廠 使 用，以 處 理 那 些 高 熱 值（4178 kJ/m 以 上）、能 維 持 高 溫 燃 燒 的 廢 氣，廢 氣 在高 空 大 氣 中 燃 燒，近年 來，為 了 節 約 能 源 和 減 少 污 染，石 化 廠 的 火 炬

逐 步 被 消 滅，代 之 以 氣 柜 回 收、儲 存 氣 體。

由 于 廢 氣 組 成復 雜、多 變，且 多 數有機廢氣 為 易 爆 物 質，故 在 處 理 時 要 考 慮 廢 氣 與 空 氣 的 混 合 方 式；

空 氣

過 量 系 數 的 選 取 也 是 很

重 要 的，過 多 的 空 氣 量 會 使 燃 料的 用 量 加 大，降 低 爐 溫； 而 空 氣 量 不 足 時 將 會 導 致 燃 燒 不 完 全，甚 至 冒 黑 煙，有機物 焚 燒 不 徹 底，尾 氣

達 不 到 排 放 標 準，一 般 空 氣 過 量 系 數 取 理 論 量 的1.2-1.3 倍。

問

14、固廢的處理主要有哪些方法？

答:有毒固廢與殘液的控制應先從改革生產路線和原料路線著手，盡量采用無毒、無害、低毒、低害的原料和能源，選擇不產生或少產生固廢的新技術、新工藝、新設備，最大限度地提高資源和能源的利用率，減少有毒固廢與殘液的產生量。例如氯堿生產的原料,發達國家采用精制鹽,鹽泥產生量為15kg/t堿,而我國直接用海鹽作原料,鹽泥產生量達40-50kg/t,對于一個10萬t/a的燒堿裝置,每年要多處置3000t鹽泥。由此可見,改變原料結構,實施清潔生產,可以減少廢物的產生。

對不可避免排出的有毒固廢和殘液，應分門別類收集，按其性質進行綜合利用或妥善處置，例如對含溶劑的殘液和固廢先回收其中的溶劑，再進行化學、生物或焚燒處理。化學處理一般在反應釜中進行，使污染物進行中和、氧化還原、化學沉淀等反應，得到的固液混合物經離心分離后，送到各貯罐貯存，供后續處理用。生物處理主要是針對有機固廢而言（酒廠、食品廠排出的固廢及剩余活性污泥），在一定溫度下，有機物發酵被微生物降解，形成有肥效的腐殖質的土，可作為肥料使用。如污水處理廠排出的剩余活性污泥是一種有機質含量高達65%的由微生物及其代謝產物組成的生物污泥，含有豐富的蛋白質、核酸、氨基酸和植物生長所需要的微量元素，其干基中總氮、總磷和鉀的含量分別達到5.7%、1.1%和0.17%，均高于豬、馬糞農肥，因此，它可以作為生產沼氣和農肥的原料。但是為了安全起見，要對污泥進行檢測，以確保其中的有害物質含量尤其是重金屬含量不超標。一般來說，剩余活性污泥不適宜用作涉及食物鏈的農作物的肥料，最好是用作植樹造林和園林綠化的用肥。再如鉻鹽生產中排出的含六價鉻的廢渣，由于其堆存時容易污染水體，一直是一個老大難問題，經過試驗，用鉻渣代替白云石、石灰石作為生鐵冶煉過程的添加劑獲得成功。鉻渣中的CaO、MgO含量與煉鐵用的白云石、石灰石近似；在高爐冶煉中，鉻渣中的六價鉻被還原成三價鉻，六價鉻的去除率達97%以上，還原后的三價鉻進入生鐵中，增加了鐵中的鉻含量，提高了生鐵的機械性能、硬度、耐磨性和耐腐蝕性，且每生產1噸生鐵要耗鉻渣約600噸，鉻渣用量大。當然，高爐的排渣量也大，排出的高爐渣可作為生產水泥的原料，解毒后的高爐爐渣完全滿足建材要求。

固廢的處理技術主要有解毒固化、焚燒和填埋處理。1）解毒固化

對于含有重金屬的有毒固廢或殘液，較好的處理方法是使殘液中的重金屬通過化學沉淀使其成為溶度積很小的固體，然后通過物理或化學作用在高溫下將有害廢物固定在某種物質中，常用的固化劑，包括水泥、玻璃、瀝青、或某些熱塑性物質，固化后的廢渣再進行填埋處理或投入大海。2）焚燒處理

焚燒處理是一個徹底解決固廢污染的辦法。它處理徹底、占地小，還可以回收熱能，大多數發達國家均用此法處理有毒的有機固廢和殘液。在高溫下，有機物被分為CO2、NOx、P2O5、HCl等。但焚燒爐設備結構復雜、運行費用高（在法國每焚燒1噸固廢的費用為400-4000法郎），焚燒過程中產生的廢氣和廢渣要妥善處理，以免產生二次污染。尤其是焚燒含氯有機物時需十分慎重，否則會產生令人談虎色變的二惡英。我國于1999年頒布了“危險廢物焚燒控制標準”，其中規定了排氣中二惡英的排放濃度。二惡英是一類毒性很強的三環芳香族含氯有機化合物，最毒的二惡英的毒性要比氰化鉀高1000倍，被認為是地球上最毒的物質，它是由兩個氧原子連接2個被氯取代的苯環所構成，分別稱為多氯代二苯并二惡英和多氯代二苯并呋喃,由于每個苯環上都可以取代1-4個氯原子，所以共有210個異構體，它們具有較穩定、熔點較高、難溶于水、易溶于脂的性質，故容易在生物體內累積。自然界約50%的二惡英來自于含氯廢棄物及其他燃料的燃燒過程。研究表明，焚燒爐中的二惡英是通過以下兩條途徑產生的，其一是在250-350℃的溫度下，由高分子碳與有機氯或無機氯化物在飛灰表面進行催化反應生成的；其二是通過多種有機前體物（如多氯聯苯醚類的氯苯酚）合成，前體物有可能是在氣相中通過不完全燃燒和飛灰表面的異相催化反應（過渡金屬有催化作用）生成的。所以焚燒爐內和煙道內的二惡英大部分是以固態形式附在飛灰上，用袋式除塵器可將大部分二惡英除去。需要注意的是對有毒固廢和殘液處理前，要將含氯有機物先分離出來，或將含氯有機物脫氯后再焚燒，例如在含PCB（多氯聯苯）的殘液中加入堿，在其一定條件下脫氯后再進行后續處理。還有要盡量提高焚燒爐一次燃燒的溫度，如將溫度提高到350℃以上，以避開易生成二惡英的溫度條件。3）填埋處理

填埋法也是一種有效處理有害固廢的方法，填埋場要遠離居民區和水源保護區，水文地質條件也要滿足一定的要求。在設計填埋場時要有浸出液和雨水收集系統，為防止浸出液對地下水和地表水的污染，填埋場應設計防滲層。根據固廢性質有時還要設立廢氣收集系統，對有害固廢填埋場要設計監控系統，以監測其對地下水和土壤的影響。

值得注意的是，不是所有的固廢均可用填埋法處理，對于可燃廢物、易反應性廢物、揮發性廢物、液體及半液體廢物、含水污泥是不能采用填埋法處理的。對毒性較強的廢棄物要通過預處理降低毒性后才可填埋，對于某些特殊毒性或者是放射性物質也是不允許采用填埋法處理的。

以上介紹了幾種有毒固廢與殘液的處置方法，對于某一種固廢究竟選擇哪一種方法處理，要具體問題具體分析。為經濟、方便起見，最好在每一座城市建立統一的固廢處理回收中心，統一收集。先對各種廢棄物和殘液進行分類，對有回收價值的要進行預處理以回收有用的溶劑和物料，然后再進行焚燒或填埋處理。對目前仍無合適處理技術的有毒固廢和殘液要妥善保存。

問15.噪聲的控制有哪些方法? 答: 一般噪聲控制技術都是分為三部分來考慮。首先是降低聲源本身的噪聲，如果做不到，或能做到卻又不經濟，則考慮從傳播途徑來降低。如上述方案仍然不能達到要求或不經濟,則可考慮接收者的個人防護。

1、降低或消除噪聲源所產生的噪聲，是防治噪聲污染最根本最有效的途徑，其手段有： ——改進設備的結構設計，如改進風機葉片的設計(由直片型改為后彎型)可降低噪聲約10dB； ——改革生產工藝和操作方式，如以焊接代替鉚接，以液壓加工代替沖壓加工均可大大降低噪聲；

——提高機械的加工質量和裝配精度，可減少機械各部件間的振動、摩擦產生的噪聲。

2在傳聲途徑上降低噪聲 在傳聲途徑上降低噪聲

可以通過在城市、工廠的總體設計時的合理布局實現，即“鬧靜分開”；也可以在傳聲途徑上采取聲學控制措施，如利用樹林、土坡等自然屏障或建人工屏障。在工業噪聲的控制上，可采取以下措施：

——吸聲降噪，即通過吸聲材料或吸聲結構形成的共振結構吸收聲能，降低噪聲； ——隔聲降噪，用屏蔽物將聲音擋住，隔離開來，是控制噪聲最有效措施之一，如用隔聲室、隔聲罩、隔聲屏障、隔聲墻等來分隔噪聲源與接收者，阻礙噪聲傳播； ——消聲降噪，如各種消聲器；

——減振降噪，如震動設備下加墊板等通過降低機械振動。

3、個體防護

對噪聲接收者進行個人防護是噪聲控制的最后一個環節。在強噪聲下，通過使用耳塞、防聲棉、耳罩、頭盔等防護用具來阻擋噪聲進人人耳。

八 未通過合格評定的材料

1.XX化工有限公司 原因：

1）認證范圍不合理，如木器漆中也包括醇酸漆和氨基漆，應重新界定認證范圍； 2）未提供化學品安全生產許可證；

3）未提供相關產品符合GB/T18581系列標準的證據（檢測報告）和3C證書；

4）合同評審中表明該公司為6人，申請書中表明是20人，按6人排計劃，一階段到現場未落實人數調整計劃；

5）內審和管理評審的審核均不到位；

6）對一階段體系策劃部分的審核和二階段重要環境因素控制的審核不充分。評審意見：審核證據不能支撐審核結論，建議重新審核。2.XX鋁業有限公司 原因：

1）對電解車間的SO2、HF和粉塵的控制審核不到位，企業雖有控制措施，但審核員未審核這些控制措施是否有效；

2）未審核企業的法律法規符合性評價；

3）2005年的管理方案，無本實施的內容，未按環境影響報告批復中的要求去落實建設廢渣場；應為嚴重不符合項，且應在第一階段的審核中提出；第二個管理方案的建設是否按進度進行未見審核證據；第三個方案也不合理，“選購含硫低的碳塊”具體的含硫量是多少？且將“與有關部門協商增加SO2的排放總量”作為控制SO2排放的措施不合理。

4）無專業審核員。

評審意見：鑒于以上原因，建議對該項目重新審核。

第五篇：處方點評制度

寧遠縣中醫院處方點評制度

為了加強處方管理，提高處方質量，促進合理用藥，保證用藥安全，根據衛生部《處方管理辦法》的有關規定，特制定本辦法。

一、成立處方點評工作小組

組長： 歐陽旭俊

成員： 張軍輝 李軍 鄭生勇 歐陽小平唐冬生 駱杰輝 范修建 孫曉燕 徐海洋

黃麗芳 何昌國

二、各科室及處方醫師應根據《處方管理辦法》規范開具處方，合理用藥。

三、醫務科應組織醫學、藥學等相關部門和有關醫師參加處方的評價工作。

四、處方的評價應依據衛生部《醫院處方點評管理規范（試行）》的要求進行。

五、點評內容

（一）處方書寫

1、患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。

2、每張處方限于一名患者的用藥。

3、字跡清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期。

4、藥品名稱應當使用規范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規范的英文名稱書寫；醫療機構或者醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規格、用法、用量要準確規范，藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清字句

5、患者年齡應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。

6、西藥和中成藥分別開具處方，中成藥注射劑與溶媒可以開具一張處方，中藥飲片應當單獨開具處方。

7、開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張處方不得超過5種藥品。

8、中藥飲片處方的書寫，一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明。

9、藥品用法用量應當按照藥品說明書規定的常規用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名。、除特殊情況（患者隱私需保密）外，應當注明臨床診斷。

11、開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。

12、處方醫師的簽名式樣和專用簽章應當與院內藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應當重新登記留樣備案。

（二）醫師開具處方使用通用名稱

（三）藥品用法用量

處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫師應當注明理由。藥品劑量與數量用阿拉伯數字書寫。劑量應當使 用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位(U)；中藥飲片以克（g）為單位。

片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應當注明含量；中藥飲片以劑為單位。

（四）抗菌藥物的規范使用

醫師開具處方應依照衛生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》和我院《抗菌藥物臨床應用分級管理實施細則》的規定執行。

（五）處方藥品費用

對照患者的臨床診斷，對價格昂貴的藥品使用的合理性進行分析評價，重點對大處方進行合理性分析評價。

（六）特殊藥品的使用評價

依據《處方管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《麻醉藥品臨床應用指導原則》、《精神藥品臨床應用指導原則》等對麻醉藥品、精神藥品的使用情況進行評價。(七)處方合理用藥評價

根據處方中患者基本信息和診斷，初步評價處方藥品使用的合理性。

六、藥劑科負責：

1.藥師嚴格“四查七對”，每日對書寫不規范、內容有缺陷、用藥不適宜及超常處方及時與處方醫生溝通，并將處方分為合格處方與不合格處方，督促開方醫師及時改正。

2.依據《處方管理辦法》規定，每月抽取30-100張處方，填寫《處方評價表》，對醫院處方整體情況進行分析預警。

七、醫務科負責：

1.每月組織專家對處方質量進行督導。發現不合格處方每張扣罰10元，并在醫院質控簡報通報。2.醫務科每季度應組織有關科室和相關專家對處方情況進行集中評價，并根據評價情況進行記錄和處理。

八、臨床各科室負責：

1.加強《處方管理辦法》、《麻醉藥品精神藥品管理條例》和《抗菌藥物臨床應用指導原則》等法律法規培訓學習。

2.嚴格按照《處方管理辦法》開具處方，保證處方質量。

九、罰則：

1.每張不合格處方扣罰10元，可累計處罰，并進行通報。

2.處方點評工作小組每月20日對全院處方進行集中檢查，對藥房預先分揀出來的合格處方和不合格處方進行分類檢查，在合格處方里發現不合格的處方，視為藥房監管不力，對當事藥師進行每張處方1元的處罰；對醫師開出的不合格處方以每張10元進行處罰；對連續3次檢查有不合格處方的醫師暫停其處方資格，離崗參加培訓。

3.如果臨床對評價結果存在異議，由藥事管理委員會組織專家進行復議，復議結果進行公示。

十、病歷醫囑的點評內容及方法參照以上條款執行。

2009年5月5日