第一篇：嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品經營管理制度

嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品經營管理制度

為加強本單位銷售嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的經營管理，規范經營行為，保障嬰幼兒食用安全、放心的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品，現制定并嚴格遵守以下各項嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品經營管理制度：

一、崗位職責制度

1、認真學習貫徹執行《食品安全法》、等法律法規，保證國家和監管部門有關嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品法律法規及各項政策在本單位的貫徹實施。

2、定期收集嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質量信息和有關質量的意見、建議并定期進行統計分析，提供分析報告。

3、建立嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質量檔案和收集質量標準。

4、按月檢查陳列嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的質量狀況，保證其符合規定要求。

5、負責處理嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質量查詢，對客戶反映的質量問題及時找原因，盡快予以答復、解決。

6、保證嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的經營條件和存放設施安全、無害、無污染，發現可能影響嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品衛生的問題時應立即加以解決。

二、進貨查驗制度

1、購進嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品時，查驗證明供貨方的有效證件（營業執照，食品流通許可證等），并按產品批次向供貨方索取證明該批嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質量合格的憑證（檢驗報告等），并保存原件或者復印件。

2、對購進的每批嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的包裝標識進行查驗，核對，內容包括： 嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的商品名稱，生產廠名和廠址； 嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的商標，包裝標簽，生產批號，生產日期，保質期，失效日期；

嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的規格，等級，所含主要成分和含量。

3、不購買，銷售無質量合格證明，無標簽或者標簽殘缺不清，過期，變質或者不符合嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質量合格證明，無標簽或者標簽殘缺不清，過期，變質或者不符合嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質量安全國家標準的乳制品。對查驗不合格和無合法來源的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品拒絕進貨。

4、向供貨方索取的有關嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的相關憑證，將進行統一保管，集中備案，以建立嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品進貨查驗記錄。

三、運輸制度

1、對于嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的運輸工具（包括車廂和各種容器等），應確保其符合衛生要求；同時，應根據購進，銷售的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的產品特點，配備防塵，防蠅，防曬，防雨等設施。

2、嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的運輸作業，應避免強烈震蕩，撞擊，輕拿輕放，防止損傷成品外形；不得與有毒有害物品混裝，混運。

四、存貯制度

1、嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品入庫要驗收，登記；驗收時要檢查嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的質量，衛生狀況，數量，批號，出入庫登記要與嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品名稱，批號相符。

2、嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品存儲時，與地面，墻壁應有一定距離，便于通風；要留出通道，便于人員通行；同時，嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品應按入庫的先后次序，生產日期，品種分類，分架存放，并做到先進先出。

3、嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的倉庫要通風良好，門窗，地面，貨架要清潔整齊，不存放私人物品，不存放有毒有害物品及其它雜物，并確保庫房的周圍無污染源。

4、庫房應定期清掃，定期通風換氣，定期查看是否有超期嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品并及時處理。

五、銷售記錄制度

1、建立嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品銷售臺賬，如實記錄對外批發，零售的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的品種，規格，數量，來源或流向等內容，并配置有經專業培訓的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品安全專職管理人選。

2、對每批擬對外銷售的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品進行嚴格檢查。

六、退市制度

對質量不符合安全國家標準，存在危害人體健康和生命安全或者可能危害嬰幼兒身體健康和生長發育的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品，將立即停止銷售，追回已經售出的商品，并記錄追回情況，立即報告所在地食品藥品管理等有關部門。

七、售后服務制度

1、責解答和處理顧客對嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的保健功能、使用方法、食用量、儲存方法、注意事項以及質量問題的咨詢和投訴。

2、建立售后服務檔案，對顧客提出的意見和處理結果予以登記。

3、定期開展用戶訪問，積極做好售后服務工作，及時向質量管理部門反饋客戶質量查詢或投訴信息，并落實相關質量改進措施。

4、對消費者投訴的質量問題，應在接到信息后第一時間予以處理。

單位名稱：

食品經營者簽字或蓋章：

日期：

年月

日

第二篇：奶粉店嬰幼兒配方乳粉經營質量管理制度.

嬰幼兒配方乳粉經營質量管理制度目錄

一、嬰幼兒配方乳粉采購質量管理制度………………………………………………2

二、嬰幼兒配方乳粉質量驗收管理制度………………………………………………3

三、嬰幼兒配方乳粉儲存質量管理制度………………………………………………4

四、嬰幼兒配方乳粉陳列質量管理制度………………………………………………5

五、嬰幼兒配方乳粉銷售和售后服務管理制度………………………………………6

六、嬰幼兒配方乳粉養護和有效期質量管理制度……………………………………7

七、嬰幼兒配方乳粉記錄和憑證管理制度……………………………………………8

八、收集和查詢嬰幼兒配方乳粉質量信息管理制度…………………………………9

九、嬰幼兒配方乳粉質量事故、質量投訴管理制度…………………………………10

十、嬰幼兒配方乳粉不合格產品和銷毀管理制度……………………………………11

十一、環境衛生、人員健康管理制度……………………………………………………12

十二、企業法人代表或負責人崗位職責…………………………………………………13

十三、質量負責人的崗位職責……………………………………………………………14

十四、質量管理員的崗位職責……………………………………………………………15

十五、質量驗收員的崗位職責……………………………………………………………16

十六、倉儲、養護人員的崗位職責………………………………………………………17

十七、購銷人員崗位職責…………………………………………………………………18

嬰幼兒配方乳粉采購質量管理制度

第一條

采購嬰幼兒配方乳粉必須認真貫徹執行國務院提出的“按照嚴格的藥品管理辦法監管嬰幼兒乳粉質量”和國家9部委聯合推出的《關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全工作的意見》，以及國家食品藥品監督管理總局提出的“試行藥店專柜銷售嬰幼兒配方乳粉”的要求，和現行《藥品經營質量管理規范》和食品流通許可條件。

第二條 采購計劃應以市場需求信息為依據，作到適時、適量、合理，力求不斷檔、不積壓。

第三條 購進嬰幼兒配方乳粉前，要對供貨商的許可證、營業執照等證照進行查驗，并建立首營企業及首營品種檔案。

第四條 采購的嬰幼兒配方乳粉應符合下列條件：

1、為國家公布的嬰幼兒配方乳粉生產廠家（進口嬰幼兒配方乳粉為進口商或進口代理商）及其品牌、品種名錄中收載的品種，名錄中沒有的，不得采購。

2、有合法票據和批次檢驗報告單。

3、包裝、標簽符合國家相關要求。

第五條 所有嬰幼兒配方乳粉采購都要簽訂合同，合同要明確質量條款。

嬰幼兒配方乳粉質量驗收管理制度

第一條 驗收員對嬰幼兒配方乳粉進行驗收時，在對照名錄、查驗文件資料以及食品標簽標識時，發現下列情況之一的嬰幼兒配方乳粉應予以拒收或退貨，不得驗收入庫，并同時向質管部報告：不在國家批準的生產企業名錄之內的企業生產的；企業以委托、貼牌、分裝方式生產的；無相應批次全項目檢驗報告（包括法定食品檢驗機構的檢驗報告和企業自檢機構出具的檢驗報告）或進口無中文標識的；同一生產企業用同一配方生產的不同品牌的；牛、羊乳及其乳粉、乳成分制品以外的其他動物乳和嬰幼兒配方乳粉生產的；距保質期不足12個月的或過期的；包裝破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞的；標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內容與實物不符的。

第二條 應當建立完備的嬰幼兒配方乳粉進貨查驗記錄，進貨查驗記錄必須如實記載嬰幼兒配方乳粉的名稱、適用的年齡段、生產企業名稱（進口嬰幼兒配方乳粉為進口商或進口代理商名稱）、商標、規格、批號、生產日期、保質期、供貨者名稱及聯系方式、數量、價格、進貨日期。

第三條 批次檢驗報告應隨貨同行，并存檔備查，無同批次檢驗報告單不得驗收入庫。嬰幼兒配方乳粉儲存質量管理制度

第一條 根據《食品安全法》、《藥品經營質量管理規范》和本規范的要求，設立與嬰幼兒配方乳粉經營規模相適應的經營場所和倉儲條件，實行專區儲存、專柜（專區）銷售，并與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區域分開，遠離有毒、有害場所以及其他污染源，防止與藥品、有毒有害等物品的交叉污染、混淆和差錯。

第二條 按照嬰幼兒配方乳粉包裝或標簽標識上標明的儲存條件要求或相關食品安全標準儲存、陳列嬰幼兒配方乳粉。

第三條

倉庫應當有以下設施設備：

（一）嬰幼兒配方乳粉與地面之間有效隔離的設備；

（二）有相應的采光、照明、通風、避光、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、存放垃圾和廢棄物的設備和設施；

（三）自動監測、控制和記錄庫房溫濕度的設備；

（四）符合儲存作業要求的照明設備；

（五）驗收、發貨和退貨的專用場所；

（六）不合格產品專用存放場所。

（七）法律法規規定的其他的設施設備。

第四條

運輸嬰幼兒配方乳粉應當使用封閉式貨物運輸工具。

第五條 包裝破損或標簽字跡模糊的嬰幼兒配方乳粉，不得出庫，并實行先進先出的原則出庫。

第六條 出庫時，應當對照嬰幼兒配方乳粉的銷售票據進行復核并按相關規定建立記錄。發現以下情況不得出庫，并報告嬰幼兒配方乳粉質量負責人處理：

（一）包裝出現破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題；

（二）標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內容與實物不符；

（三）距保質期不足2個月的；

（四）其他異常情況。

嬰幼兒配方乳粉陳列質量管理制度

第一條

劃定專門區域，專柜陳列和銷售嬰幼兒配方乳粉。專區的面積應與經營規模相適應，與藥品區域進行物理隔離，禁止混放混存；在專區內應當設置專柜陳列和銷售嬰幼兒配方乳粉，并具有嬰幼兒配方乳粉標簽標注所要求的設施設備；

第二條

在專柜處顯著位置設立專柜（專區）提示牌，專柜（專區）統一名稱為“嬰幼兒配方乳粉專柜（專區）。營業場所外醒目位置懸掛“銷售嬰幼兒配方乳粉試點藥店”標識牌，標識牌的內容為“銷售嬰幼兒配方乳粉試點藥店”，并印制行業監督主管部門的監督和服務電話；

第三條

具有監測、調控和記錄溫濕度的設備；

第四條

具有相應的采光、照明、通風、避光、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、存放垃圾和廢棄物的設備和設施，并應避免陽光直射。

嬰幼兒配方乳粉銷售和售后服務管理制度

第一條 建立銷售記錄，包括：消費者姓名、聯系方式、產品名稱、規格、生產日期、保質期、生產廠商、數量、銷售日期、質量狀況。消費者信息不應強制獲得。

第二條

在營業場所公布行業監督主管部門的監督電話，設置顧客意見簿，及時處理顧客對嬰幼兒配方乳粉質量的投訴。

第三條

發現已售出嬰幼兒配方乳粉有嚴重質量問題，及時采取措施追回嬰幼兒配方乳粉并做好記錄，同時向行業監督主管部門報告。

第四條

應當協助嬰幼兒配方乳粉生產企業履行召回義務，控制和收回存在安全隱患的嬰幼兒配方乳粉，并建立嬰幼兒配方乳粉召回記錄。

第五條 認真執行國家的價格政策，做到標價簽標示齊全，填寫準確、規范。第六條 應由經過營養專業知識培訓人員負責銷售嬰幼兒配方乳粉，正確介紹，按嬰幼兒年齡段正確銷售，不得對嬰幼兒配方乳粉進行夸大和虛假宣傳，誤導消費者。

嬰幼兒配方乳粉養護和有效期管理制度

第一條 定期進行衛生檢查，保持環境整潔。定期對儲存、陳列的嬰幼兒配方乳粉進行外觀、包裝、有效期等質量狀況的檢查，并建立養護記錄。對發現的包裝破損、腐敗、變質或超過保質期的嬰幼兒配方乳粉要立即停止經營、登記造冊。距保質期不足3個月的嬰幼兒配方乳粉，提前下架處理。

第二條 對質量可疑或存在質量問題的嬰幼兒配方乳粉應當報告連鎖總部質管部，確認為不合格和過期、變質嬰幼兒配方乳粉應存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售，采取退市和無害化處理措施，做好銷毀記錄。

嬰幼兒配方乳粉記錄和憑證管理制度

第一條 嬰幼兒配方乳粉應憑隨貨同行單和批次檢驗報告單驗收，驗收入庫單和原始憑據應按月裝訂并保存5年備查。

第二條 門店負責填寫嬰幼兒配方乳粉銷售記錄，如實記錄銷售的嬰幼兒配方乳粉的品種、規格、數量、批號或效期等內容，并配置有經專業培訓的嬰幼兒配方乳粉安全專職管理人員。

第三條 保證嬰幼兒配方乳粉的銷售記錄真實、有效，且保存期限不得少于2年。銷售的嬰幼兒配方乳粉有溫度要求的配備貨架、保溫柜，配備符合要求的設備。

第四條 門店負責向消費者提供購貨憑證，嚴格履行不合格嬰幼兒配方乳粉的更換，退貨等義務。

第五條 醫保定點零售藥店應嚴格按照醫療保險有關規定執行，不得用社保卡銷售嬰幼兒配方奶粉。

收集和查詢嬰幼兒配方乳粉質量信息管理制度

第一條

質量信息包括以下內容：

l、國家和行業有關質量的政策、法令、法規等；

2、供貨單位的人員、設備、制度等管理質量保證能力情況；

3、同行競爭對手的質量管理措施、質量管理水平、質量效益等；

4、企業經營環節中與質量有關的數據、資料、記錄、報表、文件等；

5、上級質量監督檢查發現的與本企業相關的質量信息；

6、消費者的質量查詢，質量反映和質量投訴等。

第二條 質管員應積極了解嬰幼兒配方乳粉相關質量信息，負責消費者的質量查詢、質量投訴處理，并負責收集、匯總、分析。

嬰幼兒配方乳粉質量事故、質量投訴管理制度

第一條 質量事故指從乳粉采購到乳粉貯存、流通、使用各環節中各種因素造成影響產品內、外質量指標的后果，或對人體健康會造成危害的結果。

第二條 質管員接到事故報告后，應立即前往現場，堅持“三不放過”原則(即：事故原因不查清不放過；事故責任者和員工沒有受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過)，了解掌握第一手資料，協助各有關部門處理事故做好善后工作。以事故調查為根據，組織人員認真分析，確認事故原因，明確有關人員的責任，提出整改措施。

第三條 質量事故的處理：

1、事故原因應調查清楚，記錄在《質量事故調查處理報告》單上；

2、事故應得到妥善處理；

3、事故責任人給予相應的處罰，以所發生的事故對相關人員進行培訓，并有總結和培訓記錄；

4、重大質量事故必須由質量管理員立即(24小時內)向藥品監督管理部門報告；

5、質量事故中出現的不合格乳粉按照不合格產品處理。第四條 服務質量投訴處理：

1、顧客對企業服務質量的投訴由企業負責人負責處理；

2、企業設立服務監督電話并公布在營業店堂的顯著位置，工作時間內必須有人負責接聽投訴電話，處理服務質量投訴事宜；

3、負責處理投訴的人員必須熱情接待投訴者，作好投訴記錄，不得故意搪塞、推諉；

4、負責處理投訴的人員應迅速查明真相，分清責任，作出相應的處理；

5、企業負責人對被投訴者視其性質和影響作出相應的處罰。

嬰幼兒配方乳粉不合格產品和銷毀管理制度

第一條 嚴格控制不合格產品的管理，嚴防不合格產品售出，確保消費者的利益；質量不合格產品不得配送和銷售；凡與法定質量標準及有關規定不符的產品，均屬不合格產品，包括：

l、內在質量不符合國家法定質量標準及有關規定的；

2、外觀質量不符合國家法定質量標準及有關規定的；

3、包裝、標簽不符合國家有關規定的；

4、已到有效期的。

第二條 在乳粉驗收、儲存、養護、上柜、銷售過程中發現有質量問題藥品時，及時填寫《產品質量信息反饋表》上報質量管理員并暫停出庫或銷售。

第三條 質量管理員確認為不合格的，保管員將不合格產品集中存放于不合格區。第四條 上級藥監部門監督檢查、抽驗發現不合格品，企業應立即停止銷售；同時，將不合格品移入不合格區，做好《不合格品臺帳》，等待處理。

第五條 不合格品應按《不合格品處理程序》的規定進行報損和銷毀。

第六條 不合格藥品的報損、銷毀由公司質管部統一負責，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格品。

第七條 不合格品的報損由門店店長提出申請，填報《不合格品報損審批表》。第八條 不合格品門店報損后全部退回總部統一銷毀，并完善銷毀記錄(包括銷毀藥品清單、時間、地點、方法、銷毀人等詳細記錄)，特殊情況報當地藥品監督管理部門，并在當地藥品監督管理部門和質量管理員的監督下進行。

第九條 對質量不合格的產品，應查明原因，分清責任，及時制定與采取糾正、預防措施。

第十條 應認真、及時、規范地做好不合格品的處理、報損和銷毀記錄，記錄應妥善保存至少五年。

第十一條 質量管理員每季應對不合格品的處理情況進行匯總、分析，提出改進意見，進一部加強各環節的質量管理。

第十二條 明確為不合格品仍繼續銷售的，應按經營責任制、質量責任制的有關規定予以處理，造成嚴重后果的，依法予以處罰。

環境衛生、人員健康管理制度

為對環境衛生和人員健康進行控制，確保藥品不受污染，營造良好的購物環境，依據《食品安全法》和《藥品經營質量管理規范》等法律法規，特制定本制度。

第一條 環境衛生管理：

1、衛生管理責任到人；

2、營業場所應明亮、整潔，每天早晚各做一次清潔，每周一次大掃除；

做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環境衛生清潔，無環境污染物；嬰幼兒配方乳粉專柜存放，規范有序；

3、保持店堂和庫房內清潔衛生，各類藥品、用品安置到位，嚴禁工作人員把生活用品和其他物品帶入庫房及營業場所；

4、倉庫地面平整，門窗結構嚴密，物流暢通有序；并采取防蟲、防鼠措施，無粉塵、無污染物；

5、在崗員工應統一著裝，穿戴整潔，言行大方、得體，要養成良好的衛生習慣。第二條 每對從業人員進行健康檢查，建立完整的健康體檢檔案，患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結核、化膿性或滲出性皮膚病、精神病、傳染病等有礙嬰幼兒配方乳粉食品安全的疾病的人員，不得從事直接接觸嬰幼兒配方乳粉的工作。

人力資源部負責《員工個人健康檔案表》和《員工健康檢查匯總表》的建立和管理。第三條 員工必須嚴格按照當地藥品監督管理局所規定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經發現，將嚴肅處理。

企業法人代表或負責人崗位職責

1、對企業嬰幼兒配方乳粉的經營負全面責任，保證企業執行國家有關嬰幼兒配方乳粉的法律、法規和行政規章。

2、負責建立、健全企業質量管理體系，加強對業務經營人員的質量教育，保證企業質量管理方針和質量目標的落實和實施，3、負責簽發嬰幼兒配方乳粉質量管理制度及其他質量文件，負責處理重大質量事故，定期組織對質量管理制度的執行情況進行考核。

4、負責對嬰幼兒配方乳粉首營企業和首營品種的審批，對企業購進的嬰幼兒配方乳粉質量有裁決權。

5、負責國家和監管部門有關嬰幼兒配方乳粉法律、法規及各項政策在公司內部的貫徹實施。

6、負責選拔任用各方面的合格人員，定期開展質量教育和培訓工作，每年組織一次全員健康檢查。

質量負責人崗位職責

1、在企業負責人的直接領導下，分管質量工作，帶領企業全體員工認真學習貫徹執行《食品安全法》、《嬰幼兒配方乳粉管理辦法》等法律法規，落實企業的各項規章制度及崗位職責。

2、加強企業全面質量管理工作，對企業的質量管理工作進行監督、指導、協調、有效實施質量否決權。

3、負責組織制定和修訂各項質量管理制度，實施和維護企業質量管理制度的有效運行，主持質量管理制度的檢查與考核工作，負責向企業負責人報告質量管理工作的執行情況

4、定期組織召開質量分析會，及時掌握質量管理工作動態，研究解決有關質量問題。

5、負責對企業經營產品質量審批。

6、負責協調部門之間質量工作的有效開展。

7、主管質量方面培訓教育工作的實施。

8、研究、部署、檢查質量管理工作，對質量工作獎懲提出建議并根據企業負責人的授權，具體實施質量獎懲。

質量管理員崗位職責

1、樹立“質量第一”的管理，堅持質量效益的原則，承擔質量管理方面的具體工作，在嬰幼兒配方乳粉質量管理方面有效行使裁決權。

2、監督質量管理制度的有效執行，定期檢查制度執行情況，對存在的問題提出改進措施，并做好記錄。

3、在企業各部門的協助下，負責對企業員工進行質量教育培訓工作

4、負責對嬰幼兒配方乳粉養護工作的業務技術進行指導。

5、負責質量信息管理工作，定期收集嬰幼兒配方乳粉質量信息和有關質量的意見、建議，組織傳遞，并定期進行統計分析，提供分析報告。

6、對不合格嬰幼兒配方乳粉進行控制性管理，負責不合格嬰幼兒配方乳粉報損前的審核及報損、銷毀嬰幼兒配方乳粉處理的監督工作，做好不合格嬰幼兒配方乳粉的相關記錄。

7、按月檢查陳列嬰幼兒配方乳粉的質量狀況，保證其符合規定要求。

8、定期檢查企業的經營環境及人員衛生情況，組織員工定期接受健康檢查。

9、負責建立嬰幼兒配方乳粉質量檔案和收集質量標準。

10、負責各類質量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項質量記錄的完整性、準確性和可追溯性。

11、協助企業領導召開質量分析會議，做好記錄，及時填報質量統計報表和各類信息處理單

12、負責處理嬰幼兒配方乳粉質量查詢，對客戶反映的質量問題及時找原因，盡快予以答復、解決。

13、負責嬰幼兒配方乳粉不良反應信息的處理及報告工作。

質量驗收員崗位職責

1、按照法定產品標準和合同規定的質量條款逐批號進行驗收。

2、嚴格按照規定的抽樣數量、驗收方法、判斷標準進行驗收（重點驗收標識、外觀質量和包裝質量）、對銷貨退回、特殊、效期、進口等產品應做重點驗收。

3、對驗收的產品應填寫驗收記錄，合格品與倉庫保管員辦理交接手續，并在入庫單上簽字；不合格品報質量管理部門審核后通知業務部門。

4、規范填寫驗收記錄，字跡清楚，項目齊全，批號數量準確，并簽字蓋章，驗收記錄應保存至少五年。

5、不斷學習業務知識，提高驗收水平。

6、驗收中發現的產品質量變化情況應及時填寫質量信息傳遞反饋單給有關部門和本單位質管部門。

倉儲、養護人員崗位職責

1、按照產品和貯存條件分類分區儲存，對因儲存不當發生的質量問題負責。

2、按照安全、方便、節約的原則，整齊牢固堆碼，合理利用倉容，并按規定做好貨位編號、色標明顯。

3、設立保管帳卡，按批號正確記載產品進、出、存動態，保證帳、物、卡相符，堅持動態復核。

4、做好效期商品保管工作，嚴格按“先產先出，近期先出”和“按批號發貨”原則辦理產品出庫。

5、做好倉庫溫濕度管理工作。每日上、下午定時檢測兩次，如超過規定溫濕度標準要及時采取相應措施。

6、自覺學習產品業務知識，提高保管工作質量。

采購及銷售人員崗位職責

1、嚴格遵守國家有關嬰幼兒配方乳粉的法律法規和各項政策，遵守公司各項質量管理的規章制度，特別是采購和銷售方面的管理制度。

2、采購人員應根據公司的計劃按需進貨、擇優采購，嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。

3、對購進的嬰幼兒配方乳粉應按照合同規定的質量條款，認真檢查供貨單位的《衛生許可證》、《工商執照》及該批次《檢驗合格證》，保證嬰幼兒配方乳粉質量。并交質量驗收人員逐件驗收入庫。

4、銷售人員應確保所售出的嬰幼兒配方乳粉在保質期內，并應定期檢查在售嬰幼兒配方乳粉的外觀性狀和保質期，發現問題立即下架，同時向質管部報告。

5、銷售時應正確介紹嬰幼兒配方乳粉的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行嬰幼兒配方乳粉的宣傳。

6、營業員應每天上下午各一次做好營業場所的溫濕度檢測和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調控措施，確保嬰幼兒配方乳粉的質量。

7、營業員應經常注意自己的身體狀況，當患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動性肺結核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的，應立即停止工作并向主管負責人報告。

8、營業員應熱心為顧客服務，隨時聽取顧客的意見和建議，及時改進工作并向上級領導反饋信息。

第三篇：嬰幼兒配方乳粉食品進貨查驗制度

嬰幼兒配方乳粉食品進貨查驗制度

乳粉的質量驗收是保證質量的重要環節，驗收人員必須嚴格遵循“質量第一”的原則，按照《食品管理法》及相關法律、法規規定的要求認真做好商品的入庫驗收工作。

(一)、配備專職驗收人員，必須具有高中(含)以上文化程度并經過地市級(含)以上食品藥品監督管理部門培訓考核取得上崗證的人員擔任。

(二)、貨到應先存放于待驗區(黃色色標表示)，待驗收人員按規定程序驗收合格后方可入庫。

(三)、驗收人員按下列程序嚴格驗收并詳細記錄：

l、詳細核對到貨憑證，根據法定標準或訂貨合同所簽定的質量條款，認真做好驗收工作。從生產企業購進的乳粉應檢查出廠檢驗報告書和產品合格證。驗收進口乳粉應有《進口食品注冊證》和《進口食品檢驗報告書》復印件；上述各類復印件均需加蓋供貨單位質管部門紅印章。進口乳粉包裝標簽應有中文注明的名稱，主要成份以及中文說明。

2、檢查包裝。乳粉包裝必須適合食品質量的要求，包裝完整、整潔，各種標志圖案清晰、完整。

3、檢查標簽與說明書以及有關要求的證明或文件是否符合規定。品名、規格、批準文號、注冊商標、生產企業(地址)、生產日期、有效期等是否完整規范。

4、標簽或說明書上還應有乳粉的成份，用法、用量、注意事項以及儲存條件。包裝中應有合格證。

5、因手續或資料不全的乳粉，可暫存待驗區，要求采購人員在一周內補全資料和有關手續，否則將予以退回原單位處理。

6、做好驗收記錄和入庫憑證，根據合同的規定記載到貨時間，供貨單位、品名、規格、數量、生產廠家、批準文號、有效期，質量狀況、驗收結論和驗收人員。

7、驗收記錄應保存至超過乳粉有效期一年，但不得少于三年。

(四)入庫驗收有疑問的乳粉應暫時封存、單獨堆放待驗區，可直接由驗收員填寫報告單，由質量負責人進行處理，明確判為合格的，按正常驗收入庫，判為不合格的按不合格品的有關制度辦理。

(五)《食品管理法》和食藥監部門列為不符合有關規定的乳粉不得入庫。

(六)加強質量信息交流，嚴把進貨驗收關。

乳粉銷售管理制度

（一）、范圍：企業銷售人員

（二）、目的：為加強和規范企業的銷售管理

（三）、內容：

1、認真貫徹執行《食品安全法》等法律法規，嚴把乳粉質量關，確保依法經營并保證乳粉質量。

2、嚴格按照已經核準的經營方式和經營范圍從事乳粉經營活動。

3、銷售乳粉時應注意對客戶的法定資質、承付能力、商業信譽的等進行調查、評價和驗證，以保證經營行為的合法性。（1）銷售乳粉應遵循“先產先出、近期先出”的原則開具合法的票據，做到票、帳、貨相符。

（2）銷售人員應遵守職業道德，須做到內容真實，實事求是，按乳粉說明書正確介紹食用方法和注意事項，不得虛假夸大和誤導用戶。

A乳粉銷售后根據具體情況做好質量信息回訪及質量信息反饋工作。

b銷售客戶資料由質量負責人審核并整理、歸檔。

嬰幼兒配方乳粉質量安全承諾制度

一是堅持公眾利益至上的原則，商業利益服從于公眾利益，嚴格遵守《食品安全法》、《食品安全法實施條例》等法律法規，不經營假劣乳粉。

二是恪盡乳粉質量安全“第一責任人”的責任，嚴格內部質量管理，切實執行各項質量管理制度，積極接受并配合有關部門的監督和管理。

三是嚴格按照法定條件和要求從事乳粉經營活動，不超范圍、超經營方式經營，不為他人以本企業名義經營乳粉提供場所、資金證明文件或者票據等便利條件。

四是嚴格乳粉購銷管理，不采購證件、資料、銷售憑證不齊全企業的乳粉。不從無證企業和個人處購進乳粉。不為他人代銷乳粉。不為他人從事無證經營行為提供乳粉。銷售乳粉依法開具銷售憑證。

五是拒絕虛假乳粉廣告，不懸掛或發放虛假乳粉廣告。禁止乳粉供應商以任何形式進駐本企業銷售或者代銷自己的產品，非本企業的正式銷售人員，不在本企業經營場所內銷售乳粉或從事宣傳或推銷活動。

六是質量負責人不在崗時，掛牌告知并停止銷售乳粉。

嬰幼兒配方乳粉定期檢查制度

在庫和陳列乳粉的保管與養護對乳粉的安全儲存、保證乳粉質量、減少財產損耗，促進乳粉流通具有重要的作用。為此，配備保管員、養護員并制訂本制度。

(一)建立健全養護組織：

1、質量負責人全面負責企業在庫和陳列商品的質量檢查監督管理工作的開展.。

2、養護員在質量負責人指導下，負責乳粉的養護工作。

(二)保管養護工作要求：

l、保管員憑驗收員簽字的憑證收貨，對貨與單不符，質量異常、包裝不牢或破損，標志模糊等情況的乳粉有權拒收或報告質量負責人。

2、乳粉的儲存陳列必須按不同類別分類保管，分品種儲存和陳列。乳粉與地面距離要不少于10厘米，乳粉與墻距離不少于30厘米,貨位之間的距離不少于100厘米。

3、搬運和堆垛應嚴格遵守乳粉外包裝圖示標志的要求，規范操作，怕壓乳粉應控制堆放高度。堆垛整齊、合理、牢固、無倒置，按品種集中堆垛。按有效期遠近依次或分開堆碼，并有明顯標志。

4、庫存乳粉實行色標管理。合格品庫區為綠色標志，待驗區、退貨區為黃色標志，不合格區紅色標志，嚴禁混放。

5、保管員每天上午10：00一10：30時左右、下午3：30一4：00左右記錄各倉庫內外的溫濕度各一次，各庫房的相對濕度應保持在 45一75％之間，常溫庫溫度為O～30℃，如果超出規定應及時采取相應的調節措施，并做好記錄。

6、正確記載乳粉的進出動態，做到日記日清，月對季盤，保證帳貨相符。

7、控制陳列和庫房的避光通風、密閉、降溫和溫濕度，做好防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲，防鼠等工作，確保乳粉的質量。

8、養護員每月度按養護原則檢查乳粉質量變化情況，做好養護記錄。

9、養護員在養護檢查中如發現質量問題的乳粉，應掛黃牌暫停發貨，立即暫停銷售，立即移放不合格品區。

10、養護員應指導保管人員對乳粉進行合理儲存。對由于異常原因可能出現質量問題的乳粉，要報質量管理人進行處理。

嬰幼兒配方乳粉臨期食品專柜銷售制度

(一)、乳粉的“有效期”是指在一定的貯存條件下能夠保持質量的期限。

(二)、采購員必須嚴格按照《食品安全法》原則上不得購入有效期在六個月以內的乳粉。

(三)、有效期在六個月以內的乳粉，每月底養護員要填寫近效期乳粉一覽表，并實行掛牌(卡)管理。

(四)、有效期在半年以內的藥品，倉庫應在每月底填報(近效期乳粉催銷表)，銷售人員應盡快銷售近效期乳粉，質量管理員要定期檢查效期乳粉的銷售情況，及時調整效期乳粉的庫存(及時組織銷售或退換貨，以避免乳粉過期造成經濟損失)。

(五)、養護員、質量管理員要加強對近效期乳粉的養護與抽查。(六)、對過期失效的乳粉應立即堆放在不合格品(庫)區(并有紅色明顯標志)，按不合格食品管理制度規定的程序進行處理。

嬰幼兒配方乳粉不合格食品下架退市制度

乳粉其質量事關人民生命安全，為了嚴防不合格乳粉進入流通領域，特制定制度如下：

(一)不合格乳粉是指《食品安全法》規定包裝不合格和外觀不合格的乳粉。不合格乳粉由質量管理員依據有關標準進行判定。對有質量爭議的乳粉應立即送有關部門檢測裁決。

(二)入庫驗收中如果驗收員發現質量有疑問的乳粉不能入庫，應單獨存放于待驗區，由質量管理員重新復檢按驗收程序辦理。(三)在庫養護和陳列發現的不合格乳粉，應立即停止銷售，及時移入不合格區，對破損、到期、過期、被污染等出現質量問題，倉庫應及時填寫報損單，經企業負責人審批，及時報損、銷毀，并作好記錄。

(四)質量管理員在檢查、抽查過程中發現不合格藥品，應及時出具不合格乳粉通知單，馬上通知銷售人員停止銷售。

(五)企業對已售出的乳粉如發現不合格乳粉，銷售人員、質量管理員應予及時追回。

(六)凡發現不合格乳粉，都應馬上把不合格品移置在不合格品區，按不合格乳粉處理程序處理。查明不合格的原因，分清質量責任及時處理并制定預防措施，做好記錄。

(七)對不合格乳粉的處理情況應定期匯總和分析。(八)對確認的不合格乳粉，應報上級藥品監管部門，按指定日期、地點，由經理、質量管理員、保管人員與藥監人員實行全過程的監督銷毀，參加銷毀人員必須在銷毀記錄上簽名備案

嬰幼兒配方乳粉從業人員健康管理制度

為保證乳粉安全有效，保持良好的營業環境，樹立良好形象，特制訂“從業人員健康管理制度”：

一、從業人員要樹立以講衛生為光榮的風尚，積極參加愛國衛生運動和預防疾病活動。

二、搞好廳容廳貌，保持營業場所周圍環境衛生，要落實措施，包干到個人。

三、倉庫內外要保持清潔衛生，做到庫區內無積水，無雜物，無污染源。庫區內不得存放生活用品，不得吸煙。

四、陳列和庫區要保持清潔，確保驗收養護工作不受環境的影響。

五、陳列場所的乳粉專柜要潔凈明亮，陳列要整齊美觀，樣品要定期更換。

六、搞好個人衛生，不隨地吐痰，不亂丟果皮紙屑，勤洗手勤洗澡，勤剪指甲，勤換工作服，防止污染乳粉。

七、乳粉從業人員每年進行一次健康檢查，按照規定項目進行體檢，對不符合規定的人員(有傳染病、皮膚病、精神病等人員)包括工作中發現以上疾病的從業人員，要及時調離崗位，并建立健康檔案。

八、因病調離崗位人員，經治療恢復健康后，需經縣級以上醫院開具的健康證明，方可重新上崗。

九、企業應配置防鼠、防蟲、防塵、防污染的相應設備，積極配合衛生防疫部門進行消滅害蟲的活動。

十、積極貫徹全民健身計劃和健康教育，開展有益的文體活動。嬰幼兒配方乳粉從業人員教育培訓制度

為了提高乳粉從業人員的法律、法規知識、質量意識、職業道德和有關業務專業知識。養成不斷接受再教育、再培訓，自覺接受再教育、再培訓的習慣，特制定以下制度：

一、教育、培訓內容：《食品安全法》、《食品安全法實施條例》等法律法規，乳粉業務知識及有關質量管理制度等。

二、教育、培訓形式：以從業人員業余自學為主，集中學習和培訓為輔的辦法，學習、培訓時間不得遲到、早退，無特殊情況不得請假。

三、需經市級食藥監局培訓的人員，每年按規定(或通知)進行培訓，做到持證上崗。

四、實行考勤記錄，教育、培訓時間遲到十分鐘以上，作為事假半天處理，遲到半小時以上作為事假一天處理，無特殊情況不參加學習，作為曠工一天處理。

五、企業對職工的教育、培訓情況建立檔案。

六、公司質量領導小組每年對每位職工進行一次以上綜合知識方面的書面考核，實行以考促學的辦法。

七、企業制定每年初制定培訓計劃，每月培訓一次，質量管理員要對乳粉從業人員集中進行培訓。

八、支持并鼓勵在職職工到外參加各種有關乳粉質量教育和知識培訓，如崗位知識培訓，職稱考核培訓等，使職工的業務素質，質量意識，質量管理水平不斷適應形勢的需要。嬰幼兒配方乳粉食品安全事故應急處臵預案

為規范乳粉食品安全事故應急處臵工作，及時高效、合理有序地處理食品安全事故，把損失減到最小，根據《中華人民共和國突發事件應急預案》、《中華人民共和國食品安全法》、《國家重大食品安全事故應急預案》等法律法規和規章要求，結合本單位的實際情況，制定本預案。

一、領導小組

成立嬰幼兒配方乳粉食品安全事故應急處臵領導小組，負責本企業嬰幼兒配方乳粉食品安全事故應急處臵工作。

組 長： 副組長： 組 員：

二、應急處臵程序

（一）及時報告

發生嬰幼兒配方乳粉食品安全事故后，有關人員立即向本企業食品安全事故應急處臵領導小組報告；立即停止經營活動，封存導致或者可能導致食品安全事故的食品。

自事故發生之時起2小時內向縣級人民政府食品藥品監督管理部門報告，報告內容有：發生食品安全事故的單位、地址、時間、中毒人數及死亡人數，主要臨床表現，可能引起中毒的食物等。并按照相關部門的要求采取控制措施。

（二）立即搶救 在第一時間組織人員，立即將中毒者送醫院（120）搶救。

（三）保護現場

發生嬰幼兒配方乳粉食品事故后，在向有關部門報告的同時要保護好現場和可疑食物，病人吃剩的食物不要急于倒掉，食品用工具容器、餐具等不要急于沖洗，病人的排泄物（嘔吐物、大便）要保留，提供留洋食物。

（四）負責人及有關工作人員，要配合食品安全監督管理部門進行食品安全事故調查處理如實反映食品安全事故情況。將病人所吃的食物，病人中毒的主要特點，可疑食物的來源、質量、存放條件、加工烹調的方法和加熱的溫度、時間等情況如實向有關部門反映。

三、事故責任追究

對事故延報、謊報、瞞報、漏報或處臵不當的，要追究當事人責任；食品安全事故應急處臵領導小組力量做好中毒人員的安撫工作，確保不讓事態擴大，任何人不得自行散布事故情況信息，造成嚴重后果的要追究其法律責任。

第四篇：嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法

《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令

第26號）

2016年06月08日 發布

國家食品藥品監督管理總局令

第26號

《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》已于2016年3月15日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自2016年10月1日起施行。

局 長 畢井泉

2016年6月6日

嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法

第一章 總 則

第一條 為嚴格嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理，保證嬰幼兒配方乳粉質量安全，根據《中華人民共和國食品安全法》等法律法規，制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內生產銷售和進口的嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理，適用本辦法。

第三條 嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊，是指國家食品藥品監督管理總局依據本辦法規定的程序和要求，對申請注冊的嬰幼兒配方乳粉產品配方進行審評，并決定是否準予注冊的活動。

第四條 嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理，應當遵循科學、嚴格、公開、公平、公正的原則。

第五條 國家食品藥品監督管理總局負責嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理工作。

國家食品藥品監督管理總局行政受理機構（以下簡稱受理機構）負責嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請的受理工作。

國家食品藥品監督管理總局食品審評機構（以下簡稱審評機構）負責嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請的審評工作。

國家食品藥品監督管理總局審核查驗機構（以下簡稱核查機構）負責嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊的現場核查工作。

省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責配合國家食品藥品監督管理總局開展本行政區域嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊的現場核查等工作。

第六條 申請人應當對提交材料的真實性、完整性、合法性負責，并承擔法律責任。

申請人應當協助食品藥品監督管理部門開展與注冊相關的現場核查、抽樣檢驗等工作。

第二章 申請與注冊

第七條 申請人應當為擬在中華人民共和國境內生產并銷售嬰幼兒配方乳粉的生產企業或者擬向中華人民共和國出口嬰幼兒配方乳粉的境外生產企業。

申請人應當具備與所生產嬰幼兒配方乳粉相適應的研發能力、生產能力、檢驗能力，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范要求，實施危害分析與關鍵控制點體系，對出廠產品按照有關法律法規和嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標準規定的項目實施逐批檢驗。

第八條 申請注冊產品配方應當符合有關法律法規和食品安全國家標準的要求，并提供證明產品配方科學性、安全性的研發與論證報告和充足依據。

申請嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊，應當向國家食品藥品監督管理總局提交下列材料：

（一）嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請書；

（二）申請人主體資質證明文件；

（三）原輔料的質量安全標準；

（四）產品配方研發報告；

（五）生產工藝說明；

（六）產品檢驗報告；

（七）研發能力、生產能力、檢驗能力的證明材料；

（八）其他表明配方科學性、安全性的材料。

第九條 同一企業申請注冊兩個以上同年齡段產品配方時，產品配方之間應當有明顯差異，并經科學證實。每個企業原則上不得超過3個配方系列9種產品配方，每個配方系列包括嬰兒配方乳粉（0—6月齡，1段）、較大嬰兒配方乳粉（6—12月齡，2段）、幼兒配方乳粉（12—36月齡，3段）。

第十條 同一集團公司已經獲得嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊及生產許可的全資子公司可以使用集團公司內另一全資子公司已經注冊的嬰幼兒配方乳粉產品配方。組織生產前，集團公司應當向國家食品藥品監督管理總局提交書面報告。

第十一條 受理機構對申請人提出的嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請，應當根據下列情況分別作出處理：

（一）申請事項依法不需要進行注冊的，應當即時告知申請人不受理；

（二）申請事項依法不屬于國家食品藥品監督管理總局職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請；

（三）申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；

（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容；逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

（五）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，應當受理注冊申請。

受理機構受理或者不予受理注冊申請，應當出具加蓋國家食品藥品監督管理總局行政許可受理專用章和注明日期的書面憑證。

第十二條 受理機構應當在受理后3個工作日內將申請材料送交審評機構。

第十三條 審評機構應當對申請材料以及產品配方聲稱與產品配方注冊內容的一致性進行審查，并根據實際需要通知核查機構對申請人開展現場核查，組織檢驗機構開展抽樣檢驗，組織專家對專業問題進行論證，自收到受理材料之日起60個工作日內完成審評工作。

特殊情況下需要延長審評時間的，經審評機構負責人同意，可以延長30個工作日，延長決定應當書面告知申請人。

第十四條 核查機構應當自接到審評機構通知之日起20個工作日內完成對申請人研發能力、生產能力、檢驗能力等情況的現場核查，出具現場核查報告。

核查機構應當通知申請人所在地省級食品藥品監督管理部門參與現場核查，省級食品藥品監督管理部門應當派員參與。

第十五條 審評機構應當委托具有法定資質的食品檢驗機構開展抽樣檢驗。

檢驗機構應當自接受委托之日起30個工作日內完成抽樣檢驗工作，出具產品檢驗報告。

第十六條 對境外生產企業現場核查、抽樣檢驗的工作時限，根據實際情況確定。

第十七條 審評機構應當根據申請人申請材料、現場核查報告、產品檢驗報告開展審評，并作出審評結論。

第十八條 審評機構作出不予注冊審評結論的，應當向申請人發出擬不予注冊的書面通知。申請人對通知有異議的，應當自收到通知之日起20個工作日內向審評機構提出書面復審申請并說明復審理由。復審的內容僅限于原申請事項及申請材料。

審評機構應當自受理復審申請之日起30個工作日內作出復審決定，并書面通知申請人。

第十九條 審評機構認為需要申請人補正材料的，應當一次性告知需要補正的全部內容。申請人應當在3個月內按照補正通知的要求一次補正材料。補正材料的時間不計算在審評時間內。逾期未補正的，按申請人不再提供補正材料處理。

第二十條 國家食品藥品監督管理總局自受理申請之日起20個工作日內根據審評結論作出準予注冊或者不予注冊的決定。

受理機構應當自國家食品藥品監督管理總局作出決定之日起10個工作日內向申請人發出嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書或者不予注冊決定。

第二十一條 現場核查、抽樣檢驗、復審所需時間不計算在技術審評和注冊決定的期限內。審評時間不計算在注冊決定的期限內。

第二十二條 申請人對國家食品藥品監督管理總局作出不予注冊決定有異議的，可以向國家食品藥品監督管理總局提出書面行政復議申請或者向人民法院提起行政訴訟。

第二十三條 嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書及附件應當載明下列事項：

（一）產品名稱；

（二）企業名稱、法定代表人、生產地址；

（三）注冊號、批準日期及有效期；

（四）生產工藝；

（五）產品配方。

嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊號格式為：國食注字YP＋4位年代號＋4位順序號，其中YP代表嬰幼兒配方乳粉產品配方。

嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書有效期為5年。

第二十四條 嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊有效期內，嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書遺失或者損毀的，申請人應當向受理機構提出書面申請并說明理由。因遺失申請補發的，應當在省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門網站上發布遺失聲明；因損壞申請補發的，應當交回嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書原件。

國家食品藥品監督管理總局自受理之日起20個工作日內予以補發。補發的嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書應當標注原批準日期，并注明“補發”字樣。

第二十五條 嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書有效期內，需要變更注冊證書及其附件載明事項的，申請人應當向國家食品藥品監督管理總局提出變更注冊申請，并提交下列材料：

（一）嬰幼兒配方乳粉產品配方變更注冊申請書；

（二）嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書及附件；

（三）與變更事項有關的證明材料。

第二十六條 申請人申請產品配方變更等可能影響產品配方科學性、安全性的，審評機構應當根據實際需要按照本辦法第十三條的規定組織開展審評，并作出審評結論。

申請人申請企業名稱變更、生產地址名稱變更等不影響產品配方科學性、安全性的，審評機構應當進行核實，并自受理機構受理之日起10個工作日內作出結論。申請人名稱變更的，應當由變更后的申請人申請變更。

國家食品藥品監督管理總局自接到審評結論之日起10個工作日內根據審評結論作出準予變更或者不予變更的決定。對符合條件的，依法辦理變更手續，注冊證書發證日期以變更批準日期為準，原注冊號不變，證書有效期保持不變；不予變更注冊的，作出不予變更注冊決定。

第二十七條 嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書有效期屆滿需要延續的，申請人應當在注冊證書有效期屆滿6個月前向國家食品藥品監督管理總局提出延續注冊申請，并提交下列材料：

（一）嬰幼兒配方乳粉產品配方延續注冊申請書；

（二）申請人主體資質證明文件；

（三）企業研發能力、生產能力、檢驗能力情況；

（四）企業生產質量管理體系自查報告；

（五）產品營養、安全方面的跟蹤評價情況；

（六）生產企業所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門延續注冊意見書；

（七）嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書及附件。

審評機構應當根據實際需要對延續注冊申請按照本辦法第十三條組織開展審評，并作出審評結論。

國家食品藥品監督管理總局自受理申請之日起20個工作日內作出準予延續注冊或者不予延續注冊的決定。準予延續注冊的，向申請人換發注冊證書，原注冊號不變，證書有效期自批準之日起重新計算；不予延續注冊的，應當作出不予延續注冊決定。逾期未作決定的，視為準予延續。

第二十八條 有下列情形之一的，不予延續注冊:

（一）未在規定時限內提出延續注冊申請的；

（二）申請人在產品配方注冊后5年內未按照注冊配方組織生產的；

（三）企業未能保持注冊時研發能力、生產能力、檢驗能力的；

（四）其他不符合有關規定的情形。

第二十九條 嬰幼兒配方乳粉產品配方變更注冊與延續注冊的程序未作規定的，適用本辦法有關嬰幼兒乳粉產品配方注冊的相關規定。

第三章 標簽與說明書

第三十條 申請人申請嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊的，應當提交標簽和說明書樣稿及標簽、說明書中聲稱的說明、證明材料。

標簽和說明書涉及嬰幼兒配方乳粉產品配方的，應當與獲得注冊的產品配方的內容一致，并標注注冊號。

第三十一條 產品名稱中有動物性來源的，應當根據產品配方在配料表中如實標明使用的生乳、乳粉、乳清（蛋白）粉等乳制品原料的動物性來源。使用的乳制品原料有兩種以上動物性來源時，應當標明各種動物性來源原料所占比例。

配料表應當將食用植物油具體的品種名稱按照加入量的遞減順序標注。

營養成分表應當按照嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標準規定的營養素順序列出，并按照能量、蛋白質、脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質、可選擇性成分等類別分類列出。

第三十二條 聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的，應當如實標明具體來源地或者來源國，不得使用“進口奶源”“源自國外牧場”“生態牧場”“進口原料”等模糊信息。

第三十三條 聲稱應當注明嬰幼兒配方乳粉適用月齡，可以同時使用“1段、2段、3段”的方式標注。

第三十四條 標簽和說明書不得含有下列內容：

（一）涉及疾病預防、治療功能；

（二）明示或者暗示具有保健作用；

（三）明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道等功能性表述；

（四）對于按照食品安全標準不應當在產品配方中含有或者使用的物質，以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣強調未使用或者不含有；

（五）虛假、夸大、違反科學原則或者絕對化的內容；

（六）與產品配方注冊的內容不一致的聲稱。

第四章 監督管理

第三十五條 承擔嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊技術審評、現場核查、抽樣檢驗、專家論證的機構和人員應當對出具的審評結論、現場核查報告、產品檢驗報告、專家意見等負責。

嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊技術審評、現場核查、抽樣檢驗、專家論證的機構和人員應當依照有關法律、法規、規章的規定，恪守職業道德，按照食品安全國家標準、技術規范等對嬰幼兒配方乳粉產品配方進行技術審評、現場核查和抽樣檢驗，保證相關工作科學、客觀和公正。

第三十六條 食品藥品監督管理部門接到有關單位或者個人舉報的嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊受理、技術審評、現場核查、抽樣檢驗、專家論證、審批等工作中的違法違規行為，應當及時核實處理。

第三十七條 國家食品藥品監督管理總局自批準之日起20個工作日內公布嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊目錄信息。

第三十八條 參與嬰幼兒配方乳粉注冊申請受理、技術審評、現場核查、抽樣檢驗、專家論證等工作的機構和人員，應當保守在注冊中知悉的商業秘密。

申請人應當按照國家有關規定對申請材料中的商業秘密進行標注并注明依據。

第三十九條 申請人拒絕現場核查或者抽樣檢驗的，國家食品藥品監督管理總局不批準其產品配方注冊申請。

第四十條 有下列情形之一的，國家食品藥品監督管理總局依據職權或者根據利害關系人的請求，可以撤銷嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊：

（一）工作人員濫用職權、玩忽職守作出準予注冊決定的；

（二）超越法定職權作出準予注冊決定的；

（三）違反法定程序作出準予注冊決定的；

（四）對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予注冊的；

（五）依法可以撤銷注冊的其他情形。

第四十一條 有下列情形之一的，由國家食品藥品監督管理總局注銷嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊：

（一）企業申請注銷的；

（二）企業依法終止的；

（三）注冊證書有效期屆滿未延續的；

（四）注冊依法被撤銷、撤回，或者注冊證書依法被吊銷的；

（五）法律法規規定應當注銷的其他情形。

第五章 法律責任

第四十二條 食品安全法等法律法規對嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊違法行為已有規定的，從其規定。

第四十三條 申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料、樣品申請嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊的，國家食品藥品監督管理總局不予受理或者不予注冊，對申請人給予警告，并向社會公告。申請人在1年內不得再次申請嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊；涉嫌犯罪的，依法移送公安機關，追究刑事責任。

申請人以欺騙、賄賂等不正當手段，或者隱瞞真實情況、提交虛假材料等方式取得嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書的，國家食品藥品監督管理總局依法予以撤銷，處1萬元以上3萬元以下罰款。被許可人在3年內不得再次申請注冊；涉嫌犯罪的，依法移送公安機關，追究刑事責任。

第四十四條 申請人變更不影響產品配方科學性、安全性的事項，未依法申請變更的，由縣級以上食品藥品監督管理部門責令改正，給予警告；拒不改正的，處1萬元以上3萬元以下罰款。

申請人變更可能影響產品配方科學性、安全性的事項，未依法申請變更的，由縣級以上食品藥品監督管理部門依照食品安全法第一百二十四條的規定處罰。

第四十五條 偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉讓嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書的，由縣級以上食品藥品監督管理部門責令改正，給予警告，并處1萬元以下罰款；情節嚴重的，處1萬元以上3萬元以下罰款；涉嫌犯罪的，依法移送公安機關，追究刑事責任。

第四十六條 嬰幼兒配方乳粉生產銷售者違反本辦法第三十條至第三十四條規定的，由食品藥品監督管理部門責令改正，并依法處以1萬元以上3萬元以下罰款。

第四十七條 食品藥品監督管理部門及其工作人員對不符合條件的申請人準予注冊，或者超越法定職權準予注冊的，依照食品安全法第一百四十四條的規定處理。

食品藥品監督管理部門及其工作人員在注冊審評過程中濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，依照食品安全法第一百四十五條的規定處理。

第六章 附 則

第四十八條 本辦法所稱嬰幼兒配方乳粉產品配方，是指生產嬰幼兒配方乳粉使用的食品原料、食品添加劑及其使用量，以及產品中營養成分的含量。

第四十九條 本辦法自2016年10月1日起施行。

第五篇：嬰幼兒配方奶粉經營制度

嬰幼兒配方奶粉經營質量管理制度

目 錄

一、嬰幼兒配方奶粉首營審核管理制度

二、嬰幼兒配方奶粉采購質量管理制度

三、嬰幼兒配方奶粉質量驗收管理制度

四、嬰幼兒配方奶粉儲存質量管理制度

五、嬰幼兒配方奶粉陳列質量管理制度

六、嬰幼兒配方奶粉銷售和售后服務管理制度

七、嬰幼兒配方奶粉養護和有效期質量管理制度

八、記錄和憑證管理制度

九、收集和查詢質量信息管理制度

十、質量事故、質量投訴管理制度

十一、不合格產品和銷毀管理制度

十二、環境衛生、人員健康管理制度

嬰幼兒配方奶粉首營審核管理制度

第一條 目的：為加強藥店專柜銷售嬰幼兒配方乳粉的經營管理，規范經營行為，保障嬰幼兒食用安全、放心的嬰幼兒配方乳粉，特制定本制度。

第二條 依據：根據國務院提出的“按照嚴格的藥品管理辦法監管嬰幼兒乳粉質量”和國家9部委聯合推出的《關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全工作的意見》，以及國家食品藥品監督管理總局提出的“試行藥店專柜銷售嬰幼兒配方乳粉”的要求，按照現行《藥品經營質量管理規范》和食品流通許可條件制定。

第三條 采購嬰幼兒配方奶粉前，應對供貨商的合法資格進行審核，并建立首營企業檔案。供貨商應當提供的資料包括：食品流通許可證或食品生產許可證（應有含嬰幼兒配方奶粉的經營范圍）、營業執照（應有含嬰幼兒配方奶粉的經營范圍）、質量保證協議、法人授權委托書（應注明銷售人員身份證號碼、委托范圍）、銷售人員身份證復印件等，所有資料均需加蓋供貨商的印章。

供貨商應當提供公章和票據的備案樣本，并應開具稅務發票，付款方式為公對公賬戶。

第四條 分支機構的索證索票，可以由總部以電子數據共享的形式保存，并保證數據的真實性、合法性和有效性。

第五條 與嬰幼兒配方乳粉供貨單位簽訂的質量保證協議至少包括以下內容：

（一）明確雙方質量責任；

（二）供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責；

（三）供貨單位應當按照國家規定開具發票；

（四）產品質量符合產品標準等有關要求；

（五）產品包裝、標簽、說明書符合有關規定；

（六）產品運輸的質量保證及責任；

（七）質量保證協議的有效期限；

（八）明確賠償責任和質量安全責任。

第六條

應對標簽中標注的嬰幼兒配方乳粉的名稱、生產企業名稱、經銷企業名稱、保質期等信息進行查驗；應審核經營現場內發布的嬰幼兒配方乳粉廣告的合法性。

第七條 連鎖門店不得自行采購嬰幼兒配方奶粉，必須全部由連鎖公司總部統一配送。

第八條 建立嬰幼兒配方乳粉合作企業和產品質量檔案并進行動態管理。必要時應對嬰幼兒配方乳粉生產單位和供貨單位進行實地考察。

嬰幼兒配方奶粉采購質量管理制度

第九條

采購嬰幼兒配方奶粉必須認真貫徹執行國務院提出的“按照嚴格的藥品管理辦法監管嬰幼兒乳粉質量”和國家9部委聯合推出的《關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全工作的意見》，以及國家 2 食品藥品監督管理總局提出的“試行藥店專柜銷售嬰幼兒配方乳粉”的要求，和現行《藥品經營質量管理規范》和食品流通許可條件。

第十條 采購計劃應以市場需求信息為依據，作到適時、適量、合理，力求不斷檔、不積壓。第十一條 購進嬰幼兒配方乳粉前，要對供貨商的許可證、營業執照等證照進行查驗，并建立首營企業及首營品種檔案。

第十二條 采購的嬰幼兒配方奶粉應符合下列條件：

1、為國家公布的嬰幼兒配方奶粉生產廠家（進口嬰幼兒配方乳粉為進口商或進口代理商）及其品牌、品種名錄中收載的品種，名錄中沒有的，不得采購。

2、有合法票據和批次檢驗報告單。

3、包裝、標簽符合國家相關要求。

第十三條 所有嬰幼兒配方奶粉采購都要簽訂合同，合同要明確質量條款。

嬰幼兒配方奶粉質量驗收管理制度

第十四條 驗收員對嬰幼兒配方奶粉進行驗收時，在對照名錄、查驗文件資料以及食品標簽標識時，發現下列情況之一的嬰幼兒配方乳粉應予以拒收或退貨，不得驗收入庫，并同時向質管部報告：不在國家批準的生產企業名錄之內的企業生產的；企業以委托、貼牌、分裝方式生產的；無相應批次全項目檢驗報告（包括法定食品檢驗機構的檢驗報告和企業自檢機構出具的檢驗報告）或進口無中文標識的；同一生產企業用同一配方生產的不同品牌的；牛、羊乳及其乳粉、乳成分制品以外的其他動物乳和乳制品生產的；距保質期不足12個月的或過期的；包裝破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞的；標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內容與實物不符的。

第十五條 應當建立完備的嬰幼兒配方乳粉進貨查驗記錄，進貨查驗記錄必須如實記載嬰幼兒配方乳粉的名稱、適用的年齡段、生產企業名稱（進口嬰幼兒配方乳粉為進口商或進口代理商名稱）、商標、規格、批號、生產日期、保質期、供貨者名稱及聯系方式、數量、價格、進貨日期。

第十六條 批次檢驗報告應隨貨同行，并存檔備查，無同批次檢驗報告單不得驗收入庫。

嬰幼兒配方奶粉儲存質量管理制度

第十七條 根據《食品安全法》、《藥品經營質量管理規范》和本規范的要求，設立與嬰幼兒配方乳粉經營規模相適應的經營場所和倉儲條件，實行專區儲存、專柜（專區）銷售，并與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區域分開，遠離有毒、有害場所以及其他污染源，防止與藥品、有毒有害等物品的交叉污染、混淆和差錯。

第十八條 按照嬰幼兒配方乳粉包裝或標簽標識上標明的儲存條件要求或相關食品安全標準儲存、陳列嬰幼兒配方乳粉。

第十九條 倉庫應當有以下設施設備：

（一）嬰幼兒配方乳粉與地面之間有效隔離的設備；

（二）有相應的采光、照明、通風、避光、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、存放垃圾和廢棄物的設備和設施；

（三）自動監測、控制和記錄庫房溫濕度的設備；

（四）符合儲存作業要求的照明設備；

（五）驗收、發貨和退貨的專用場所；

（六）不合格產品專用存放場所。

（七）法律法規規定的其他的設施設備。

第二十條 運輸嬰幼兒配方乳粉應當使用封閉式貨物運輸工具。

第二十一條 包裝破損或標簽字跡模糊的嬰幼兒配方奶粉，不得出庫，并實行先進先出的原則出庫。第二十二條 出庫時，應當對照嬰幼兒配方乳粉的銷售票據進行復核并按相關規定建立記錄。發現以下情況不得出庫，并報告嬰幼兒配方乳粉質量負責人處理：

（一）包裝出現破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題；

（二）標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內容與實物不符；

（三）距保質期不足2個月的；

（四）其他異常情況。

嬰幼兒配方奶粉陳列質量管理制度

第二十三條 經營場所應當有以下設施設備：

（一）劃定專門區域，專柜陳列和銷售嬰幼兒配方乳粉。專區的面積應與經營規模相適應，與藥品區域進行物理隔離，禁止混放混存；在專區內應當設置專柜陳列和銷售嬰幼兒配方乳粉，并具有嬰幼兒配方乳粉標簽標注所要求的設施設備；

（二）在專柜處顯著位置設立專柜（專區）提示牌，專柜（專區）統一名稱為“嬰幼兒配方乳粉專柜（專區）。營業場所外醒目位置懸掛“銷售嬰幼兒配方乳粉試點藥店”標識牌，標識牌的內容為“銷售嬰幼兒配方乳粉試點藥店”，并印制行業監督主管部門的監督和服務電話；

（三）具有監測、調控和記錄溫濕度的設備；

（四）具有相應的采光、照明、通風、避光、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、存放垃圾和廢棄物的設備和設施，并應避免陽光直射。

嬰幼兒配方奶粉銷售和售后服務管理制度

第二十四條 建立銷售記錄，包括：消費者姓名、聯系方式、產品名稱、規格、生產日期、保質期、生產廠商、數量、銷售日期、質量狀況。消費者信息不應強制獲得。

第二十五條 在營業場所公布行業監督主管部門的監督電話，設置顧客意見簿，及時處理顧客對嬰幼兒配方乳粉質量的投訴。

第二十六條 發現已售出嬰幼兒配方乳粉有嚴重質量問題，及時采取措施追回嬰幼兒配方乳粉并做好記錄，同時向行業監督主管部門報告。

第二十七條 應當協助嬰幼兒配方乳粉生產企業履行召回義務，控制和收回存在安全隱患的嬰幼兒配方乳粉，并建立嬰幼兒配方乳粉召回記錄。

第二十八條 認真執行國家的價格政策，做到標價簽標示齊全，填寫準確、規范。

第二十九條 應由經過營養專業知識培訓人員負責銷售嬰幼兒配方奶粉，正確介紹，按嬰幼兒年齡段正確銷售，不得對嬰幼兒配方乳粉進行夸大和虛假宣傳，誤導消費者。

嬰幼兒配方奶粉養護和有效期管理制度

第三十條 定期進行衛生檢查，保持環境整潔。定期對儲存、陳列的嬰幼兒配方乳粉進行外觀、包裝、有效期等質量狀況的檢查，并建立養護記錄。對發現的包裝破損、腐敗、變質或超過保質期的嬰幼兒配方乳粉要立即停止經營、登記造冊。距保質期不足3個月的嬰幼兒配方乳粉，提前下架處理。

第三十一條 對質量可疑或存在質量問題的嬰幼兒配方乳粉應當報告連鎖總部質管部，確認為不合格和過期、變質嬰幼兒配方乳粉應存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售，采取退市和無害化處理措施，做好銷毀記錄。

記錄和憑證管理制度

第三十二條

嬰幼兒配方奶粉應憑隨貨同行單和批次檢驗報告單驗收，驗收入庫單和原始憑據應按月裝訂，并保存5年備查。

收集和查詢質量信息管理制度

第三十三條

質量信息包括以下內容：

l、國家和行業有關質量的政策、法令、法規等；

2、供貨單位的人員、設備、制度等管理質量保證能力情況；

3、同行競爭對手的質量管理措施、質量管理水平、質量效益等；

4、企業經營環節中與質量有關的數據、資料、記錄、報表、文件等；

5、上級質量監督檢查發現的與本企業相關的質量信息；

6、消費者的質量查詢，質量反映和質量投訴等。

第三十四條 質管員應積極了解嬰幼兒配方奶粉相關質量信息，負責消費者的質量查詢、質量投訴處理，并負責收集、匯總、分析。

質量事故、質量投訴管理制度

第三十五條 質量事故指從奶粉采購到奶粉貯存、流通、使用各環節中各種因素造成影響產品內、外質量指標的后果，或對人體健康會造成危害的結果。

第三十六條 質管員接到事故報告后，應立即前往現場，堅持“三不放過”原則(即：事故原因不查清不放過；事故責任者和員工沒有受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過)，了解掌握第一手資料，協助各有關部門處理事故做好善后工作。以事故調查為根據，組織人員認真分析，確認事故原因，明確有關人員的責任，提出整改措施。

第三十七條 質量事故的處理：

1、事故原因應調查清楚，記錄在《質量事故調查處理報告》單上；

2、事故應得到妥善處理；

3、事故責任人給予相應的處罰，以所發生的事故對相關人員進行培訓，并有總結和培訓記錄；

4、重大質量事故必須由質量管理員立即(24小時內)向藥品監督管理部門報告；

5、質量事故中出現的不合格奶粉按照不合格產品處理。第三十八條 服務質量投訴處理：

1、顧客對企業服務質量的投訴由企業負責人負責處理；

2、企業設立服務監督電話并公布在營業店堂的顯著位置，工作時間內必須有人負責接聽投訴電話，處理服務質量投訴事宜；

3、負責處理投訴的人員必須熱情接待投訴者，作好投訴記錄，不得故意搪塞、推諉；

4、負責處理投訴的人員應迅速查明真相，分清責任，作出相應的處理；

5、企業負責人對被投訴者視其性質和影響作出相應的處罰。

不合格產品和銷毀管理制度

第三十九條 嚴格控制不合格產品的管理，嚴防不合格產品售出，確保消費者的利益；質量不合格產品不得配送和銷售；凡與法定質量標準及有關規定不符的產品，均屬不合格產品，包括：

l、內在質量不符合國家法定質量標準及有關規定的；

2、外觀質量不符合國家法定質量標準及有關規定的；

3、包裝、標簽不符合國家有關規定的；

4、已到有效期的。

第四十條 在奶粉驗收、儲存、養護、上柜、銷售過程中發現有質量問題藥品時，及時填寫《產品質量信息反饋表》上報質量管理員并暫停出庫或銷售。

第四十一條 質量管理員確認為不合格的，保管員將不合格產品集中存放于不合格區。

第四十二條 上級藥監部門監督檢查、抽驗發現不合格品，企業應立即停止銷售；同時，將不合格品移入不合格區，做好《不合格品臺帳》，等待處理。第四十三條 不合格品應按《不合格品處理程序》的規定進行報損和銷毀。

第四十四條 不合格藥品的報損、銷毀由公司質管部統一負責，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格品。

第四十五條 不合格品的報損由門店店長提出申請，填報《不合格品報損審批表》。

第四十六條 不合格品門店報損后全部退回總部統一銷毀，并完善銷毀記錄(包括銷毀藥品清單、時間、地點、方法、銷毀人等詳細記錄)，特殊情況報當地藥品監督管理部門，并在當地藥品監督管理部門和質量管理員的監督下進行。

第四十七條 對質量不合格的產品，應查明原因，分清責任，及時制定與采取糾正、預防措施。第四十八條 應認真、及時、規范地做好不合格品的處理、報損和銷毀記錄，記錄應妥善保存至少五年。

第四十九條 質量管理員每季應對不合格品的處理情況進行匯總、分析，提出改進意見，進一部加強各環節的質量管理。

第五十條 明確為不合格品仍繼續銷售的，應按經營責任制、質量責任制的有關規定予以處理，造成嚴重后果的，依法予以處罰。

環境衛生、人員健康管理制度

為對環境衛生和人員健康進行控制，確保藥品不受污染，營造良好的購物環境，依據《食品安全法》和《藥品經營質量管理規范》等法律法規，特制定本制度。

第五十一條 環境衛生管理：

1、衛生管理責任到人；

2、營業場所應明亮、整潔，每天早晚各做一次清潔，每周一次大掃除；

做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環境衛生清潔，無環境污染物；嬰幼兒配方奶粉專柜存放，規范有序；

3、保持店堂和庫房內清潔衛生，各類藥品、用品安置到位，嚴禁工作人員把生活用品和其他物品帶入庫房及營業場所；

4、倉庫地面平整，門窗結構嚴密，物流暢通有序；并采取防蟲、防鼠措施，無粉塵、無污染物；

5、在崗員工應統一著裝，穿戴整潔，言行大方、得體，要養成良好的衛生習慣。

第五十二條 每對從業人員進行健康檢查，建立完整的健康體檢檔案，患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結核、化膿性或滲出性皮膚病、精神病、傳染病等有礙嬰幼兒配方乳粉食品安全的疾病的人員，不得從事直接接觸嬰幼兒配方乳粉的工作。

人力資源部負責《員工個人健康檔案表》和《員工健康檢查匯總表》的建立和管理。

第五十三條 員工必須嚴格按照當地藥品監督管理局所規定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經發現，將嚴肅處理。