第一篇：檢驗科SOP文件

蕪湖市第一人民醫(yī)院檢驗科管理文件

1、檢驗科工作制度

2、檢驗科值班制度

3、血庫工作制度

4、臨床室工作制度

5、生化室工作制度

6、細菌室工作制度

7、門診化驗室工作制度

8、質(zhì)量控制工作制度

9、檢驗科及實驗室消毒隔離制度

10、腸道化驗室工作制度

11、檢驗報告單書寫登記制度

12、實習(xí)生帶教計劃

13、年輕醫(yī)生培養(yǎng)計劃

14、儀器設(shè)備管理制度

15、醫(yī)療安全防范制度

16、醫(yī)患溝通制度

17、門診檢驗科服務(wù)公約

18、輸血科預(yù)防感染制度

19、輸血科工作質(zhì)量管理制度 20、輸血科報告登記制度

21、輸血反應(yīng)及處理方法制度

22、臨床用血安全管理制度 ＜一＞ 科主任職責(zé) ＜二＞ 主管檢驗師職責(zé) ＜三＞ 檢驗師職責(zé) ＜四＞ 檢驗士職責(zé)

檢驗科工作制度

1、檢驗科應(yīng)積極配合臨床各科的診療活動，進行本專業(yè)的檢驗工作。要認真制定各工作室：臨床、門診、生化、血液、細菌等室的工作制度。嚴格按照規(guī)章制度和操作要求，認真地進行本室的檢測工作。

2、各病區(qū)檢驗標(biāo)本及化驗單，應(yīng)于每日早晨8：00前送交檢驗科（急診除外）一般檢驗當(dāng)日下午下班前發(fā)出報告。門診常規(guī)隨到隨做隨報。急診檢驗申請單要注明“急”字、優(yōu)先檢驗，凡送、收、發(fā)的檢驗標(biāo)本及申請單都要嚴格核對姓名、床號、名稱、號碼等。不符合規(guī)定退回重新留取。

3、檢驗單要遂次填寫明確，必須由操作者簽全名方可有效，如遇檢驗結(jié)果可疑時，應(yīng)立即與臨床科聯(lián)系復(fù)查。遇有檢驗?zāi)康捻椖恐獾年栃越Y(jié)果要主動報告。認真做好檢驗結(jié)果的登記工作和報告單發(fā)出前的消毒審核工作。

4、使用劇毒、腐蝕、易燃、易爆試劑時要嚴格執(zhí)行技術(shù)操作，注意安全。

5、檢驗室要保持清潔、安靜。特殊標(biāo)本如血液發(fā)出報告后保留24小時至48小時，一般標(biāo)本如尿、大便及一切用具應(yīng)立即浸泡消毒，傳染性標(biāo)本污染的器皿應(yīng)煮沸消毒清洗。標(biāo)本檢測后一律消毒后廢棄。

6、各種設(shè)備、器械要求專人保管、保養(yǎng)。化學(xué)試劑專人保管。同時配合醫(yī)院做好院內(nèi)感染監(jiān)控檢測工作。

7、建立實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制制度。積極參加室間質(zhì)量控制，以保證檢驗質(zhì)量。同時定期向臨床科室進行質(zhì)量隨訪。

8、配合臨床引進新技術(shù)、開展新項目。同時認真做好進修實習(xí)人員的培訓(xùn)工作。

9、嚴格值班制度，堅守工作崗位，遵守院規(guī)。提高醫(yī)療安全意識，提高檢驗質(zhì)量，協(xié)調(diào)各專業(yè)間的關(guān)系和各室技術(shù)環(huán)節(jié)的連結(jié)，重視門診窗口工作，發(fā)揮專業(yè)特長，提高科室整體水平。

檢驗科值班制度

1、值班人員應(yīng)堅守工作崗位，認真做好本范圍內(nèi)的工作。不得在值班期間會客，攜帶家屬。值班期間嚴禁酗酒、打牌或做其他私活,隨時檢查門窗、水電及各種設(shè)備、提高安全防范意識。

2、值班認真要遵守勞動紀(jì)律不遲到、不早退、按時到崗，認真做好交接班登記、交接明確、核對無誤、下一班人員未到上一班人員不得離開崗位，以防突發(fā)事件發(fā)生，不得任意換班，如有特殊情況要經(jīng)科主任同意才可換班。

3、值班人員應(yīng)在值班時間完成急診檢驗，立即電話通知臨床醫(yī)師，血型、交叉配血檢驗不得交班，值班人員在接班前檢查設(shè)備、儀器的完好性、冰箱、溫箱有無故障，明確責(zé)任。

4、值班期間遇有重大的難以處理、應(yīng)立即請示報告總值班人員，并及時通知科主任，協(xié)助解決。

血庫工作制度

1、血庫冰箱要定期觀察溫度，發(fā)現(xiàn)故障時，應(yīng)立即聯(lián)系有關(guān)人員及時修理或?qū)⒀D(zhuǎn)移至備用冰箱。

2、冰箱內(nèi)血袋排列應(yīng)按采血日的先后由前向后排。己剪辮配血而未用的血，要即時按排輸用，防止污染報廢。

3、接到交叉配血單及標(biāo)本時，應(yīng)核對無誤后進行交叉配血。

4、發(fā)血時，取血者與發(fā)血者共同進行核對。要求血袋無破損，血型無誤，血液無溶血、無凝塊和無污染等情況。

5、血液出庫一律不得退還。出庫后認真核對、登記。

6、輸血出現(xiàn)反應(yīng)反饋到血庫，血庫工作人員應(yīng)立即幫助查找原因。

7、血庫要保持整潔，不得在室內(nèi)吸煙、聊天和大聲喧嘩。

臨床室工作制度

1、堅守工作崗位，不得擅自脫崗。工作時集中精力，認真細心，嚴格按照操作規(guī)程進行操作，遇有檢驗結(jié)果與臨床不符或有疑問時，應(yīng)以復(fù)查，防止差錯事故發(fā)生。

2、急診病人檢查應(yīng)認真、及時。反饋數(shù)據(jù)要求準(zhǔn)確，標(biāo)本與檢驗單要求認真核對，按照檢驗要求逐項檢驗。

3、報告單書寫清楚，保持清潔，不得任意涂改，送發(fā)前室負責(zé)人或該室高年資檢驗人員予于審核，后進行消毒方可送出。

4、試劑配制要準(zhǔn)確、新鮮，防止變質(zhì)影響結(jié)果。認真做好臨床室內(nèi)質(zhì)量控制，參加室間質(zhì)控。

5、經(jīng)常保持室內(nèi)整齊，注意消毒工作，對具有傳染標(biāo)本和容器應(yīng)消毒后清洗，防止交叉感染。廢棄標(biāo)本送至指定地點。

6、保持室內(nèi)衛(wèi)生，不得吸煙、聊天、喧嘩。

生化實驗室工作制度

1、生化檢驗是一種重要的現(xiàn)代化實驗診斷技術(shù)。工作者必須嚴格遵守操作規(guī)程，對全自動生化儀、半自動生化儀及其他設(shè)備專人保管，定期保養(yǎng)。每天開機前和檢驗結(jié)束關(guān)機前都要認真檢查，遇有異常不能解決，即時與科主任聯(lián)系，請設(shè)備科協(xié)助解決。

2、每日送檢標(biāo)本必須認真核對姓名、床號、住院號、病區(qū)等。標(biāo)本在未發(fā)報告前應(yīng)于保存，以便復(fù)檢。報告后標(biāo)本一般保存24小時至48小時。同時做好室內(nèi)室間質(zhì)量控制。

3、化劑多具有毒性、腐蝕性。要妥善保管，櫥柜要加鎖。易燃易爆物品專人保管。嚴格遵守實驗室的安全規(guī)則，防止意外發(fā)生。

4、實驗室的一切廢品、污物切勿亂扔，應(yīng)投入指定地點。廢棄標(biāo)本要浸泡消毒，一次性物品要浸泡消毒后歸入指定地點焚燒。工作結(jié)束要消毒地面、洗手、切斷儀器電源等。

5、室內(nèi)保持靜，不得吸煙。

細菌室工作制度

1、堅守工作崗位，加強工作責(zé)任心，認真細心按照操作規(guī)程進行操作，提高送檢標(biāo)本陽性率。

2、操作間及無菌室每天早晨上班前紫外線消毒30分鐘。標(biāo)本處理后用500mg/L次氯酸鈉消毒臺面。

3、進入無菌間要先換鞋、戴帽、戴口罩進行操作，室內(nèi)禁止吸煙，外人免進，保持清潔。

4、培養(yǎng)基制備、試劑配制都應(yīng)登記，每日觀察溫箱溫度，接種后或處理后的標(biāo)本要先用500mg/L次氯酸鈉浸泡，后煮沸消毒后清洗。

5、如有不慎將含菌培養(yǎng)皿打破，不可心慌亂，要用500mg/L次氯酸鈉處理，工作完畢用次氯酸鈉泡手。地面每日擦洗一次。

6、涉及到血清試驗要做陰陽性對照，做好菌種保存工作。

門診化驗室工作制度

1、門診化驗室依據(jù)門診各科申請化驗單，按操作規(guī)程進行操作，門診是窗口，要求接待病人熱情，說話和氣，盡量方便病人，提高服務(wù)質(zhì)量。

2、檢驗前辦理交費手續(xù)，急診化驗優(yōu)先。對遠道及危重病人、年老病人要多加照顧，耐心細心解釋。堅守工作崗位，加強工作責(zé)任心。

3、填寫報告要求整潔，不應(yīng)涂改，簽全名發(fā)出。遇有檢驗結(jié)果與臨床不符，要即時與臨床醫(yī)生聯(lián)系或重取標(biāo)本。

4、試劑配制要新鮮，尿儀要定期做空白對照。血球儀定期用標(biāo)準(zhǔn)新鮮血液檢測，嚴把質(zhì)量關(guān)，同時與臨床室一道做好血液室室間質(zhì)控。

5、嚴格交接班制度，不脫崗、不串崗。保持室內(nèi)清潔，不得聊天喧嘩。

6、做好一次性采血工作。一次性廢棄物品浸泡后焚毀，不得作其他處理。

質(zhì)量控制制度

1、認真做好本職工作，加強責(zé)任心。生化、細菌、血液（RBC、WBC、Hb、DC）免疫、血凝參加省室間質(zhì)控可以對室內(nèi)質(zhì)控起到監(jiān)督、促進作用。要求各室按規(guī)定要求盡職盡責(zé)，做出好成績。

2、認真做好室內(nèi)質(zhì)控。生化每天按常規(guī)標(biāo)本代入質(zhì)控血清，抓系統(tǒng)誤差和過失誤差，重視偶然誤差，對出現(xiàn)質(zhì)控物測得值>3SD時，要及時查找原因糾正，每月繪制質(zhì)控圖。臨床血液定期用標(biāo)準(zhǔn)血對照檢測。

3、各種血清學(xué)試驗按照要求作陰陽性對照，檢測試劑的有效期、靈敏度。各類試劑、培養(yǎng)基配制后要做陰陽對照保證質(zhì)量。標(biāo)準(zhǔn)血清檢測效價。

4、嚴格按照操作規(guī)程操作認真做好每項試驗，準(zhǔn)確及時發(fā)出報告。

5、認真填寫報告單，不得涂改。每日審核后發(fā)出。并經(jīng)常與臨床科室聯(lián)系，反饋意見，改進工作。

檢驗科及實驗室消毒隔離制度

1、檢驗科及實驗室的工作人員須在工作時間穿工作衣，必要時戴帽、口罩、手套。

2、嚴格執(zhí)行無菌消毒制度，隨時注意手的清潔消毒。

3、抽取血液標(biāo)本堅持一人一針一管一巾一皮條。必須嚴格執(zhí)行消毒無菌。

4、各種廢棄標(biāo)本應(yīng)分類處理（焚燒、入污水池、消毒和滅菌）。

5、化驗用過的各種器具應(yīng)及時消毒、清洗處理。

6、化驗報告單應(yīng)消毒后發(fā)出。

7、化驗室及實驗室保持清潔衛(wèi)生，操作后對各種物體表面及室內(nèi)空氣每天進行常規(guī)消毒處理。

腸道化驗室工作制度

1、堅守工作崗位，加強責(zé)任心，認真細心，按照操作規(guī)程進行操作。盡力提高檢出率。做到一糞三檢。

2、標(biāo)本按時接種、轉(zhuǎn)種。發(fā)現(xiàn)可凝菌種要即時與防疫站及臨床醫(yī)生、防保科聯(lián)系，控制疫情發(fā)展。并配合疫控科做到疫情控制工作。

3、認真做好病人地址及各類登記，做好傳染病卡報工作，堅決做到不遲報、不漏報。

4、室內(nèi)保持清潔，紫外線照射，次氯酸鈉消毒臺面、地面。工作完畢后要洗手關(guān)好水電。室內(nèi)保持安靜。

檢驗報告單書寫登記制度

1、檢驗報告單書寫要求規(guī)范化，用國家規(guī)定的簡體字，字體瑞正，報告單力戒污染，檢驗人員簽全名方可有效，填寫報告時間，部分檢驗報告附上正常參考值。

2、收到標(biāo)本應(yīng)核對病人姓名、年齡、病區(qū)、床號、住院號等。按檢驗項目分送各室。根據(jù)不同要求及時登記處理查對。

3、登記本封面應(yīng)寫明起始與終止日期，起用新登記本繼前登記，舊登記本應(yīng)妥善保存，并注意保存。

4、登記本要逐欄填寫，字跡清楚，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，檢驗結(jié)果或檢驗原始記錄及發(fā)出的報告單要一致，電腦登記要求備份，防止儀器故障丟失。

5、急診檢驗應(yīng)專冊登記（生化）其他急診要注明“急”、科別及操作者姓名。

實習(xí)生帶教計劃

1、實習(xí)生進科，按實習(xí)大綱制定學(xué)生實習(xí)內(nèi)容及各室輪轉(zhuǎn)計劃表。

2、進室前先熟悉操作規(guī)程注意事項，由老師示范。在老師指導(dǎo)下由學(xué)生動手操作。確定專人帶教。報告單經(jīng)過老師審閱后方可發(fā)出。

3、負責(zé)實習(xí)生每個階段實習(xí)成績的考核、評分、評語。

4、安排實習(xí)生政治學(xué)習(xí)和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。在幫助他們完成學(xué)習(xí)的同時教育他們樹立良好的醫(yī)德、醫(yī)風(fēng)。更好地為病人服務(wù)。

5、認真執(zhí)行考勤制度，有事做到請假。遵守醫(yī)院內(nèi)一切規(guī)章制度。

年輕醫(yī)生培養(yǎng)計劃

1、加強思想教育，遵守院內(nèi)一切規(guī)章制度，樹立良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)，全心全意為病人服務(wù)的工作態(tài)度。

2、新分配的同志首先在全科各科輪轉(zhuǎn)培訓(xùn)，使其全部了解工作的環(huán)境、范圍和職責(zé)。培訓(xùn)結(jié)束，考核合格方可上崗參加晚夜班及獨立工作。

3、加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不定期對年輕同志進行抽查，培養(yǎng)他們自覺學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識，了解國內(nèi)外專業(yè)科技動態(tài)，不斷提高業(yè)務(wù)能力。

4、新購設(shè)備盡力按排年輕同志輪流掌握操作及保養(yǎng)技術(shù)，嚴格報告單填寫制度。工作中做到獎罰分明。

5、根據(jù)各人的業(yè)務(wù)能力，側(cè)重加強培養(yǎng)，讓一些業(yè)務(wù)較強、工作較認真的同志擔(dān)任各室的主要負責(zé)工作，重點進行培養(yǎng)。

6、爭取每一至二年送一名檢驗人員外出進修。

儀器設(shè)備管理制度

一、大型設(shè)備由專人保養(yǎng)、維護。并認真做好記錄。

二、定期請設(shè)備科同志或廠家工程師來進行指導(dǎo)，加強維護保養(yǎng)。

三、每天操作完畢按照程序進行清洗、關(guān)機。教育科內(nèi)同志不得隨意打開（除急診需要）。

四、有微機系統(tǒng)的不得隨意玩游戲或其他之用。

醫(yī)療安全防范制度

一、嚴格執(zhí)行院內(nèi)各項規(guī)章制度，堅守工作崗位。

二、嚴格執(zhí)行本專業(yè)技術(shù)操作規(guī)程，并于操作前做好標(biāo)本的檢查核對，報告單發(fā)出前要進行審核、消毒。

三、認真做好每天的室內(nèi)質(zhì)控工作，對異常值要認真復(fù)查方可報告。急診標(biāo)本要盡快檢測后立即電話通知病房，異常結(jié)果要及時與開單醫(yī)生聯(lián)系，進行溝通，不得延誤搶救。

四、嚴格交接班制度，尤其是血庫。做到口頭、書面雙交接，同時做好血制品發(fā)放，杜絕差錯。門診、病區(qū)標(biāo)本書面交接簽字，責(zé)任到人。

五、積極參加省臨檢中心的室間質(zhì)控考核。不斷學(xué)習(xí)，掌握新技術(shù)的進展，不斷引進新項目。

六、要做好檢驗結(jié)果的登記和備份工作，發(fā)出報告后的血液標(biāo)本要冰箱保存三天，同時做好醫(yī)療廢棄物的處理工作。

七、嚴格進貨渠道，檢查試劑的質(zhì)量和有效期，對設(shè)備要專人保養(yǎng)和保管，定期檢查，并要求書面記錄。

醫(yī)患溝通制度

1、加強門診窗口患者咨詢工作。熱情接待每一位來院就診的病人，耐心解釋、認真指導(dǎo)和交待各種檢驗前標(biāo)本的留取注意事項，確保檢測的準(zhǔn)確。

2、門、病區(qū)實行24小時工作，早晨抽血提供早餐，保證下午4點發(fā)出報告。方便行走不便及遠道病人。

3、對一些異常結(jié)果要求復(fù)查后報告，及時與開單醫(yī)生聯(lián)系，以便及早治療。對一些臨床癥狀與檢驗結(jié)果不符的病例也及時進行溝通，查找原因。

4、外地病人需當(dāng)日返回來不及取報告者，我們可幫助提供郵寄報告單。

5、對一些常期慢性病的老年患者如糖尿病、腎病等可電話聯(lián)系，必要時上門幫助抽血。

6、對病人提出的一些意見和建議，認真聽取和改進。對一些檢測值有異議的，采取復(fù)查。給病人滿意有服務(wù)。

門診檢驗科服務(wù)公約

1、診檢驗科一年365天每天實行24小時工作制，雙休日、節(jié)假日照常開診，隨時準(zhǔn)備接待廣大就診患者。

2、早晨空腹抽血，免費提供早餐。具體抽血時間安排如下：

上午6：30－8：00前空腹抽血，肝腎功能、血脂、血糖、心肌酶譜、電解質(zhì)、血尿淀粉酶等生化檢驗項目當(dāng)天下午4：00發(fā)報告。上午8：00以后抽血者，第二天下午4：00發(fā)報告，停電等特殊情況例外。

3、患者在就診科室開化驗單后，請及時到門診檢驗科聯(lián)系有關(guān)抽血事宜，急診檢測項目如血型、血常規(guī)、血糖、血鉀、血尿淀粉酶等隨到隨做，及時準(zhǔn)確的發(fā)出報告，為臨床診治患者提供可靠的診斷依據(jù)。

4、熱情接待門診檢驗科的就診患者，認真向每位患 者交待各種檢測標(biāo)本留取的注事項，以確保檢測結(jié)果的及時、準(zhǔn)確、可靠。

5、加強對門診就診患者的咨詢服務(wù)，端正服務(wù)態(tài)度，提高醫(yī)療質(zhì)量。對患者提出的疑問和咨詢做好耐心細致的解釋工作，認真聽取患者提出的意見和建議，對一些有益的意見和建議做到認真吸收和采鈉，及時改進我們門診工作中存在的不足之處，全心全意為就診患者提供快而便及的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，使患者早診斷、早治療、早康復(fù)是我們的最大心愿。

檢驗科工作人員職責(zé)

＜一＞科主任（主任技師）職責(zé)：

1、在院長領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)本科的檢驗、教學(xué)、科研、行政、血庫管理工作。制定科室工作計劃并組織實施。督促檢查、定期總結(jié)匯報。

2、督促科內(nèi)人員認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術(shù)操作。做好登記、統(tǒng)計和消毒隔離工作。請購試劑、報銷工作，經(jīng)常檢查安全措施嚴防差錯事故發(fā)生。

3、參加部分檢驗工作并組織有關(guān)人員檢查檢驗質(zhì)量、達到質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。

4、開展與臨床有關(guān)的科研，學(xué)習(xí)新技術(shù)，開展新項目，不斷提高檢驗質(zhì)量和檢驗水平。

5、負責(zé)本科人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，技術(shù)考核，搞好進修、實習(xí)人員的教學(xué)帶教工作。

6、確定本科人員的分工、輪換和值班。

7、努力提高自身業(yè)務(wù)技術(shù)水平，撰寫論文。

＜二＞主管檢驗師職責(zé)

1、在科主任領(lǐng)導(dǎo)下進行工作，熟悉掌握各種臨床檢驗理論及操作技術(shù)，熟悉本科常用儀器、設(shè)備的使用和維護。

2、參加科室部分檢驗工作，擔(dān)任特殊檢驗工作和技術(shù)工作。解決本科業(yè)務(wù)上復(fù)雜疑難問題，經(jīng)常檢查檢驗質(zhì)量。

3、擔(dān)任教學(xué)和進修、實習(xí)人員的培訓(xùn)工作，做好科內(nèi)人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和技術(shù)考核工作。

4、了解國內(nèi)外檢驗技術(shù)動態(tài)，開展新技術(shù)、新項目。提高自身業(yè)務(wù)素質(zhì)，積極撰寫論文。

＜三＞檢驗師職責(zé)

1、在科主任、主管檢驗師領(lǐng)導(dǎo)下，掌握各項操作常規(guī)，了解臨床檢驗理論、正常值及臨床意義。

2、能獨立處理常規(guī)技術(shù)業(yè)務(wù)，掌握儀器的性能及使用維修技術(shù)。

3、準(zhǔn)確配制、校正化學(xué)試劑及掌握操作規(guī)程。

4、完成進修、實習(xí)生帶教任務(wù)。每年完成工作小結(jié)。

＜四＞檢驗士職責(zé)

1、在上級檢驗師的指導(dǎo)下，擔(dān)任各項檢驗工作。

2、收集檢驗標(biāo)本，在檢驗師指導(dǎo)下進行特殊檢驗。

3、擔(dān)任部分試劑配制、部分培養(yǎng)基配制。認真做好常規(guī)工作的登記。

4、擔(dān)任一定檢驗器材的洗刷。做好消毒隔離工作。

5、每年寫讀書筆記一篇。

血庫血液入庫、核對、儲存工作制度

1、全血、血液成分入庫前要認真核對驗收。核對驗收內(nèi)容包括：運輸條件、物理外觀、血袋封閉及包裝是否合格，標(biāo)簽填寫是否清楚齊全如供血機構(gòu)名稱、許可證號、供血者姓名或條形碼編號、血型、血液品種、容量、采血日期、血液成分的制備日期及時間、有效期及時間、血袋編碼/條形碼、儲存條件等。

2、輸血科/血庫要認真做好血液出入、核對、頒發(fā)的登記工作，有關(guān)資料要保存十年。

3、按A、O、B、AB血型將全血、血液成分分別儲存于血庫專用冰箱不同層內(nèi)或不同專用冰箱內(nèi)，并有明顯的標(biāo)識。

4、各類血液制品要嚴格按照各個品種的保存溫度及保存期進行存放，當(dāng)儲血冰箱的溫度自動控制記錄和報警裝置發(fā)出報警信號時，要立即檢查原因并及時解決和做好記錄。

5.儲血冰箱內(nèi)嚴禁存放其他物品，每周消毒一次，冰箱內(nèi)空氣培養(yǎng)每月一次；無霉菌生長或培養(yǎng)皿90MM細菌生長菌落[8CFU/10分鐘或200CFU/M3為合格。

血庫發(fā)血工作制度

1、交叉配血合格后，通知醫(yī)護人員到血庫取血。

2、取血與發(fā)血雙方必須共同核對受血者姓名、性別、住院號、科別、床號、血型、血液有效期和交叉配血試驗結(jié)果以及血液成分的外觀顏色、是否渾濁等，核對準(zhǔn)確無誤后，由雙方共同簽字方可發(fā)出。

3、凡血袋有下列情形之一的，一律不得發(fā)出如標(biāo)簽破損、字跡不清、血袋有破損漏血、血液中有明顯凝塊、血漿呈乳糜狀及暗灰色、血漿中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒、未搖動時血漿層與紅細胞的界面不清或交界面上出現(xiàn)溶血、紅細胞層呈紫紅色、過期血或其他必須查證的情況等。

4、血液發(fā)出后，受血者和供血者的血樣必須保存于2-6℃冰箱內(nèi)至少7天，以便在發(fā)生不良反應(yīng)時查找原因。

5、血庫的各類血液制品如紅細胞懸液、血漿及其他血制品等一但發(fā)出后一律不得退回。

血庫交叉配血工作制度

1、受血者交叉配血試驗的血標(biāo)本必須是輸血前三天之內(nèi)的標(biāo)本的。

2、血庫工作人員要逐項核對輸血申請單、受血者和供血者的血樣，復(fù)查受血者與供血者的ABO血型{正、反定型}，并檢查患者的RH（D）血型{急診搶救患者緊急輸血時RH（D）血型檢查可除外}，復(fù)查正確無誤時方可進行交叉配血。

3、凡輸注全血、濃縮紅細胞、紅細胞懸液、洗滌紅細胞、冰凍紅細胞、濃縮白細胞、手工分離濃縮血小板等患者均應(yīng)進行交叉配血試驗，機采濃縮血小板應(yīng)ABO同型輸注。

4、凡遇有交叉配血不合或?qū)τ休斞贰⑷焉锸芳岸唐趦?nèi)需要接受多次輸血的患者應(yīng)主動與臨床取得聯(lián)系并及時向市中心血站匯報。

5、工作人員單獨值班時，在操作完畢后要自己進行檢查復(fù)合，并認真填寫交叉配血試驗結(jié)果，嚴防差錯事故的發(fā)生。

第二篇：檢驗科SOP文件(新)

檢驗科SOP文件

目錄

1.檢驗工作管理程序 2.實驗室生物安全管理程序 3.檢驗科人力資源管理程序 4.個人防護程序

5.實驗室使用和操作技術(shù)規(guī)程 6.實驗室分析前工作流程的規(guī)范 7.檢驗科開展新項目管理程序 8.儀器標(biāo)識控制程序

9.實驗儀器及化學(xué)試劑管理程序 10.檢驗科標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序 11.檢驗程序的質(zhì)量保證 12.檢驗科室內(nèi)質(zhì)量控制流程 13.檢驗科內(nèi)部質(zhì)量控制程序 14.檢驗科內(nèi)審管理程序 15.檢驗科室間質(zhì)評標(biāo)準(zhǔn)操作程序 16.檢驗報告的管理程序 17.標(biāo)本管理程序 18.實驗室消毒隔離規(guī)程 19.廢棄物處理程序 20.干濕球溫度計操作規(guī)程 21.分光光度計標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 22.光學(xué)顯微鏡的使用規(guī)程 23.電熱恒溫箱的操作規(guī)程 24.電子天平操作規(guī)程 25.冰箱、冰柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 26.臺式離心機標(biāo)準(zhǔn)操作程序

27.實驗室常用容量儀器校正標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 28.移液器校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序

29.連續(xù)可調(diào)式移液器的使用、維護操作程序 30.可調(diào)式移液器的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 31.高壓鍋使用的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范

檢驗工作管理程序 目的

對檢驗科工作全過程進行控制，保證檢驗工作符合規(guī)定要求，提供可靠的檢驗數(shù)據(jù)和有效的檢驗報告。2 范圍

適用于本科開展的各類醫(yī)學(xué)檢驗工作的各個環(huán)節(jié)。3 職責(zé)

3.1負責(zé)部分樣品的采集。

3.2 各實驗組收樣人員負責(zé)各組檢驗樣品的收發(fā)。

3.3 實驗組負責(zé)人組織協(xié)調(diào)完成檢驗任務(wù)，并負責(zé)對檢驗工作質(zhì)量的監(jiān)督。

3.4 檢驗人員執(zhí)行檢驗任務(wù)，做好檢驗記錄，填報檢驗數(shù)據(jù)。3.5 報告授權(quán)審核人負責(zé)檢驗報告的簽發(fā)。3.6 各實驗組負責(zé)本組檢驗報告的發(fā)放。

3.7 綜合管理組負責(zé)檢驗資料的歸檔保管(計算機)工作。4 工作程序 4.1 檢驗工作分類

4.1.1 本科的檢驗工作，根據(jù)標(biāo)本的來源不同分為采樣檢驗和送樣檢驗，根據(jù)工作性質(zhì)分為常規(guī)標(biāo)本檢驗和檢驗質(zhì)量抽檢委托復(fù)檢。4.1.2 委托復(fù)檢工作需按下列程序執(zhí)行：

(1)當(dāng)面核對標(biāo)本姓名、性別、年齡及標(biāo)本質(zhì)量等資料；(2)按要求進行各項檢驗；(3)必要時委托方可全程參與檢驗過程；(4)其余程序與常規(guī)檢驗標(biāo)本相同。4.2 檢驗任務(wù)的下達

實驗組根據(jù)《檢驗申請單》開展常規(guī)標(biāo)本檢驗和委托復(fù)檢，根據(jù)工作計劃開展質(zhì)量抽檢。4.3 采樣及樣品管理

4.3.1 采樣執(zhí)行本科程序文件《標(biāo)本采樣管理程序》 4.3.2 樣品管理

樣品接收、分發(fā)和保管處理，執(zhí)行本科程序文件《標(biāo)本管理程序》和《標(biāo)本采樣管理程序》。樣品一旦受理即給予受理編號。4.4 標(biāo)本檢驗 4.4.1 檢驗項目

檢驗樣品的檢驗項目則根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或客戶要求確定。如果客戶要求的某些檢驗項目我科需要委托給其它實驗室時，按《檢驗工作分包管理程序》執(zhí)行。4.4.2 檢驗依據(jù) a.國家標(biāo)準(zhǔn)方法；

b.部頒標(biāo)準(zhǔn)方法和檢驗規(guī)范； c.衛(wèi)生技術(shù)部門推薦使用方法； d.有關(guān)科技文獻或雜志上發(fā)表的方法； e.自己研制的方法；

f.自編規(guī)程的使用執(zhí)行《檢驗方法確認程序》。4.4.3 檢驗實施

檢驗科按檢驗申請單的要求安排檢驗工作。檢驗人員按檢驗標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)指導(dǎo)書的要求按時完成檢驗任務(wù)，并按程序文件《記錄檔案管理程序》做好原始記錄。

4.5 檢驗報告的編制、校（復(fù)）核和簽發(fā)按本科程序文件《檢驗報告管理程序》執(zhí)行。4.6 客戶申訴

委托方或受檢方對檢驗結(jié)果有異議時，按本科程序文件《申訴處理程序》執(zhí)行。4.7 檢驗周期

由實驗室與用戶商討后，確定每一檢驗項目的檢驗周期，并在管理評審時予以評審，必要時予以調(diào)整。4.8 現(xiàn)場檢驗開展

在正常情況下，該檢驗工作應(yīng)在本科實驗室內(nèi)進行，而由于某種特殊原因，需要到外部現(xiàn)場進行檢驗。這種情況應(yīng)事先提出申請，經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人或技術(shù)負責(zé)人核準(zhǔn)后，報科主任批準(zhǔn)進行。4.8.1 人員控制

到外部現(xiàn)場檢驗，必須有不少于2名檢驗人員參加，檢驗人員應(yīng)具有該項檢驗的檢驗資格。4.8.2 檢驗設(shè)備和檢驗材料控制

(1)檢驗設(shè)備和檢驗中使用并對檢驗質(zhì)量有影響的材料，必須從本科攜帶，并且應(yīng)該是經(jīng)過檢定、自校或驗證的合格品。到達現(xiàn)場后在儀器使用之前，應(yīng)對檢驗設(shè)備、試劑、材料等進行狀態(tài)檢查，查看是否由于搬運造成了影響，確認儀器狀態(tài)等正常后方可使用。

(2)當(dāng)需要使用外部現(xiàn)場所在單位的設(shè)備和重要材料時必須按例外許可規(guī)定提出申請，申請時應(yīng)說明原因并附有關(guān)設(shè)備的證書（或自校報告）和重要材料的驗證報告（或記錄）。4.8.3 檢驗方法控制

現(xiàn)場檢驗必須按《全國臨床檢驗操作規(guī)程》規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法進行，也可用經(jīng)本科技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn)的非標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法進行。其他檢驗方法不得采用。4.8.4 環(huán)境條件控制

現(xiàn)場檢驗的環(huán)境條件，應(yīng)作記錄，當(dāng)環(huán)境條件偏離檢驗要求時，應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求對檢驗結(jié)果進行校正或停止檢驗。在特殊情況下，未能進行校正而又需要繼續(xù)進行檢驗時，應(yīng)對環(huán)境條件作詳細記錄并按例外許可申請審批。5 支持性文件

5.1 標(biāo)本采樣管理程序……………………………XXXX/P-26 5.2 標(biāo)本管理程序…………………………………XXXX/P-27 5.3 檢驗工作分包管理程序………………………XXXX/P-06 5.4 檢驗方法確認程序……………………………XXXX/P-19 5.5 檢驗報告管理程序……………………………XXXX/P-29 5.6 申訴處理程序…………………………………XXXX/P-09 6 記錄和表單

實驗室生物安全管理程序

醫(yī)學(xué)實驗室的特殊環(huán)境通常會造成一定程序的生物污染，包括對實驗室內(nèi)工作人員和環(huán)境的污染，這些污染通常主要由處理污染性物質(zhì)時的操作不當(dāng)造成。針對實驗室生物污染，采取適當(dāng)?shù)纳锇踩雷o是十分必要的。

醫(yī)學(xué)實驗室生物安全防護是指實驗室工作人員所處理的實驗對象含有致病的微生物的其毒素時，通過在實驗室設(shè)計建造，個體防護裝置，嚴格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的工作及操作程序和規(guī)程等方面采取綜合措施，確保實驗室工作人員不受實驗對象侵染，確保周圍環(huán)境不受其污染。醫(yī)學(xué)實驗室生物安全防護的內(nèi)容包括：安全設(shè)備、個體防護裝置和措施（一級防護），嚴格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的操作及規(guī)程。

1、目的，有效地針對科室進行全面的生物安全管理，確保工作人員的安全。

2、范圍適用于科室各專業(yè)實驗室。

注（1）、本實驗室除HIV初篩實驗室為二級生物實驗室外，其他實驗室均為一級生物實驗室。

（2）、本科室成立了生物安全小組，由7人組成。

3、職責(zé)

3.1、科主任負責(zé)任命生物安全小組，指導(dǎo)，規(guī)范其工作。3.2、生物安全小組組長負責(zé)安全小組日常工作的安排。3.3、生物安全小組負責(zé)科室安全的具體工作。

4、工作程序 4.1、生物安全小組組成 4.1.1、科主任指定安全小組組長

4.1.2、經(jīng)考核，從科室成員中選撥具有高度責(zé)任心和實驗室知識的技術(shù)骨干，由科主任命為生物安全小組安全成員。由7人組成。安全小組成員任期一年，任期中出現(xiàn)特殊情況科主任可對之罷免。4.2、實驗室生物安全的維護和檢查

4.2.1、生物安全小組指定針對安全操作和安全裝備的檢查方案，至少每年檢查一次。

4.2.2、生物安全小組建立安全清單，為回顧性檢查提供資料并進行記錄，形成《安全記錄》。

4.2.3、對危險品、危險區(qū)進行鑒定并加以標(biāo)志。

4.2.4、實驗室應(yīng)按規(guī)定及時報告所有的事件和潛在的危險因素。4.2.5、安全小組應(yīng)定期對工作人員進行安全培訓(xùn)教育，并對各種緊急情況下應(yīng)急措施進行培訓(xùn)。

4.2.6、若發(fā)生職業(yè)暴露應(yīng)及時報告科主任和生物安全小組人員。4.3、警告標(biāo)記和標(biāo)簽的建立。

4.3.1、對不因危險程度的實驗工作區(qū)進行標(biāo)志。4.3.2、對高度危險性區(qū)域要張貼危險公告。

4.3.3、裝存危險物質(zhì)的容器必須貼上標(biāo)簽，其內(nèi)容應(yīng)詳細。

5、安全操作規(guī)程

5.1、一級生物安全防護實驗室 5.1.1、在實驗室工作區(qū)禁止吸煙 5.1.2、禁止在實驗室放置食物、飲料及類似的存在有潛在的從手 到口的接觸途徑的其他物質(zhì)。禁止用實驗室的冰箱（柜）儲存食物。5.1.3、處理腐蝕性或毒性物質(zhì)時必須做好防護工作。應(yīng)使用安全鏡、面罩或其他的眼睛和面部防護用品。

5.1.4、在實驗室工作區(qū)，病區(qū)應(yīng)穿白大衣或隔離衣，服裝應(yīng)符合實驗室設(shè)備的要求。

5.1.5、應(yīng)穿著舒適，防滑并能保護整個腳面的鞋子。

5.1.6、在實驗工作區(qū)頭發(fā)不可下垂，避免與污染物質(zhì)接觸或影響實驗操作，有此類危險的飾物應(yīng)避免帶入工作區(qū)。不可留長胡須。5.1.7、由實驗工作區(qū)進入非污染區(qū)要洗手，接觸污染物后要立即洗手。5.1.8、實驗室禁止堆積過多的垃圾，至少應(yīng)每日清理一次。5.1.9、禁止在實驗工作區(qū)存放個人物品。

5.1.10、在實驗室指定清潔區(qū)和非清潔區(qū)，非本室工作人員禁止進入工作區(qū)。

5.1.11、從移液器吸取液體、禁止口吸。

5.1.12、按照實驗室安全規(guī)程操作，降低濺出和氣溶膠的產(chǎn)生。5.1.13、每天至少消毒一次工作臺面，活性物質(zhì)濺出后要隨時消毒。5.1.14、所有培養(yǎng)物，廢棄物在運出實驗室之前必須進行滅活，高壓滅活。需運出實驗室滅活的物品必須放在專用密閉容器內(nèi)。5.1.15、生活垃圾和醫(yī)用垃圾一定要分開裝放。5.2、二級生物安全防護實驗室

我科二級生物安全實驗室為HIV初篩實驗室。5.2.1、與5.1.1~5.1.15相同

5.2.2、實驗室入口貼有生物危險標(biāo)志，內(nèi)部顯著位置須貼上有關(guān)的生物危險信息，注明危險因子，生物安全級別，負責(zé)人姓名。5.2.3、禁止非工作人員人進入實驗室，或必須經(jīng)實驗室負責(zé)人同意后方可進入。

5.2.4、工作人員應(yīng)接受必須的免疫接種和檢測（如乙型肝炎疫苗、卡介苗），建立工作人員的健康檔案。

5.2.5、必要時收集從事危險性工作人員的基本血清留底，并根據(jù)需要定期收集血清樣本，應(yīng)有檢測報告，如有問題及時處理。

5.2.6、將生物安全程序納入標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范或生物安全手冊，由實驗室負責(zé)人專門保管，工作人員在進入實驗室之前要閱讀規(guī)范并按照規(guī)范要求操作。

5.2.7、工作人員要接受有關(guān)的潛在危險知道的培訓(xùn)，掌握預(yù)防職業(yè)暴露以及暴露后的處理程序。每年要接受一次最新的培訓(xùn)。5.2.8、盡可能使用塑料器材代替玻璃器材。

5.2.9、應(yīng)用一次性注射器，用過的針頭禁止折彎，剪斷，折斷，重新蓋帽，從注射器取下，禁止用手直接操作。用過的針頭、注射器必須直接分開防入放穿透的容器中，消毒浸泡。由醫(yī)院專門負責(zé)部門人員進行處理。

5.2.10、禁止用手處理破碎的玻璃器具，裝有污染針，利器及破碎玻璃的容器在丟棄之前必須消毒。

5.2.11、實驗設(shè)備在運出修理或維護前必須進行消毒。5.2.12、人員暴露感染性物質(zhì)時，及時向科主任或安全管理小組人員匯報，并記錄事故經(jīng)過和處理方案。

6、記錄《安全記錄》

6.1、實驗室工作人員健康檔案記錄 6.2、實驗室消毒記錄

6.3、實驗室廢棄物處理記錄。

附錄1 生物安全術(shù)語與定義

1、生物安全：避免危險因子造成實驗人員暴露，向?qū)嶒炇彝鈹U散并導(dǎo)致危害的綜合措施。

2、生物因子：一切微生物和生物活性物質(zhì)。

3、病原體：可使人、動物或植物致病的生物因子。

4、危害廢棄物：有潛在的生物危險、可燃、腐蝕、有毒、放射和起破壞作用的對人、環(huán)境有害的一切廢棄物。

5、氣溶膠：懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為0.001-100微米的固態(tài)或液態(tài)微笑粒子形成的相對穩(wěn)定的分散體系。

6、一級屏障：是操作者和被操作對象之間的隔離，也稱一級隔離。如生物安全柜、手套、口罩、眼鏡、個體防護裝備等。

7、二極屏障：是生物安全實驗室和外部環(huán)境的隔離，也稱二級隔離。

8、生物安全實驗室：通過防護屏障，達到生物安全要求的生物實驗室和動物實驗室。

附錄2 微生物危害程度分級

1、危害等級1（低個體危害，低群體危害）：不會導(dǎo)致健康工作者和動物致病的細菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。

2、危害等級2（中等個體危害，有限群體危害）：能引起人或動物發(fā)病，但一般情況下對健康工作者，群體，家畜或環(huán)境不會引起嚴重危害的病原體。實驗室感染不導(dǎo)致嚴重致病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播奉賢有限。危害等級3（高個體危害，低群體危害）：能引起人類或動物嚴重疾病，或造成嚴重經(jīng)濟損失，但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播，或能使用抗生素、抗寄生蟲藥治療的病原體。危害等級4（高個體危害、高群體危害）：能引起人類或動物非常嚴重的疾病，一般不能治愈，容易直接或間接或因偶然接觸在人與人，或動物與人，或人與動物，或動物與動物之間傳播的病原體。

檢驗科人力資源管理程序

1目的

人力資源是第一資源。制定程序科學(xué)地對人力資源進行合理配置、開發(fā)和管理，通過采取測試、評估、培訓(xùn)等一系列手段，為實驗室每一位人員找到一個能充分發(fā)揮其潛能的崗位。建設(shè)一支強有力的學(xué)習(xí)型的團隊，為實驗室的服務(wù)對象提供高效而優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。2 范圍

適用于本實驗室內(nèi)能影響檢測質(zhì)量的全部人員。3 職責(zé)

3.1醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)檢驗科主任、副主任的考察和任命。3.2檢驗科主任對實驗室的全面運行和綜合管理負責(zé)。3.3醫(yī)院人事部、醫(yī)教部負責(zé)新職工的崗前培訓(xùn)。

3.4檢驗科管理層負責(zé)科學(xué)配置人員、合理設(shè)崗、技能培訓(xùn)、績效考評。

3.5各組組長負責(zé)具體實施本組員工的技術(shù)培訓(xùn)及考核工作。3.6文檔管理員負責(zé)職工檔案管理。4工作程序

4.1 檢驗科管理層的建立

檢驗科管理層是全科的領(lǐng)導(dǎo)者和管理者，主要由檢驗科主任、副主任組成。大型三甲醫(yī)院檢驗科主任應(yīng)由受過高等教育、具有豐富實驗室和／或臨床經(jīng)驗的(檢驗)醫(yī)師或檢驗技師擔(dān)任。一個理想的檢驗科主任除了要有較高的專業(yè)技術(shù)水平并有能力跟蹤國內(nèi)、國外檢驗醫(yī)學(xué)的發(fā)展外，還要具有較高的法律意識，能夠遵紀(jì)守法、以身作則和廉潔自律；具有事業(yè)心，能夠以科室發(fā)展為己任；具有一定的現(xiàn)代管理知識和管理技巧，樂于管理、敢于管理、善于管理；具有一定的人文知識和人格魅力，能夠?qū)⑷频娜肆Y源凝聚起來并使其獲得最大限度的發(fā)揮。檢驗科主任的個人行為和管理行為對實驗室的建設(shè)和發(fā)展常常起著決定性的作用，因此，檢驗科主任的任用和在任檢驗科主任的考察、教育、培養(yǎng)以及競爭上崗都是十分重要的問題。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)在決定檢驗科管理層時，最少要考慮以下因素：

a)實驗室管理層中至少要確認一個負責(zé)人負管理責(zé)任；

b)實驗室管理層可以是一人，也可以是多個人共同組成；

c)實驗室負責(zé)人應(yīng)有能力對實驗室提供的服務(wù)負責(zé)。具體來講，就是當(dāng)實驗室負責(zé)人是一人時，該人就必須要懂業(yè)務(wù)；當(dāng)實驗室由多人共同負責(zé)時，檢驗科主任可以不懂業(yè)務(wù)，但檢驗科副主任必須懂業(yè)務(wù)，方能確保為實驗室的用戶提供高效而優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

4.2 檢驗科主任在與院領(lǐng)導(dǎo)簽訂聘用責(zé)任書后，需明確任期內(nèi)，雖無需事必躬親，但對以下事務(wù)負責(zé)：制定并組織實施、有效運行質(zhì)量管理體系；監(jiān)督檢驗科的各項工作，確保檢驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠；制定、實施服務(wù)質(zhì)量改進標(biāo)準(zhǔn)，并監(jiān)督檢驗科的服務(wù)表現(xiàn)；制定計劃，設(shè)定目標(biāo)，并根據(jù)檢驗科和醫(yī)院的實際需求配制、開發(fā)和利用資源；對檢驗科的醫(yī)學(xué)服務(wù)實行有效管理，負責(zé)財務(wù)管理中的預(yù)算安排及控制；規(guī)劃并指導(dǎo)適合檢驗科發(fā)展的研究計劃；對詢問者提供可選擇試驗，提供檢驗科的各種服務(wù)及解釋實驗室數(shù)據(jù)的咨詢；與相應(yīng)的認可和管理部門，相關(guān)的行政人員，衛(wèi)生保健團體和接受服務(wù)的患者人群等保持有效聯(lián)系并開展工作；處理來自檢驗科服務(wù)用戶的投訴、要求和意見；選擇委托實驗室并對所有委托實驗室的服務(wù)質(zhì)量進行監(jiān)控；建立符合良好行為規(guī)范和相關(guān)法規(guī)的實驗室安全環(huán)境；為員工提供繼續(xù)教育，確保員工得到相應(yīng)培訓(xùn)，具備相當(dāng)實踐經(jīng)驗；確保員工保持良好的職業(yè)道德。

4.3檢驗科主任應(yīng)依據(jù)醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)，對檢驗科人力資源的總量、素質(zhì)和結(jié)構(gòu)進行規(guī)劃，系統(tǒng)配置，并確定實驗室所有人員的資格和責(zé)任。確保在考慮數(shù)量時，能夠有足夠人員以滿足所開展工作的需求及履行質(zhì)量管理體系相關(guān)職責(zé)；而在考慮崗位職責(zé)時，無論是專業(yè)組組長，還是實驗室清潔員，都能任用最合適的人員去從事相應(yīng)崗位；在制定人員的資格要求、權(quán)利、義務(wù)、任用和獎懲制度時，能因崗設(shè)人，知人善任。通過人員的優(yōu)化配置和合理流動，使人力資源的使用效率最大化。具體可依據(jù)《檢驗科管理制度》執(zhí)行。

4.4實驗室管理層為科學(xué)管理人力資源，合理進行人力資源的整合，應(yīng)重視掌握并保持全部員工的人事技術(shù)檔案。檔案的內(nèi)容應(yīng)包括有個人簡歷、教育背景、工作經(jīng)歷和專業(yè)資格；培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄；繼續(xù)教育及業(yè)績記錄；以前工作資料、工作描述；崗前培訓(xùn)考核記錄；業(yè)務(wù)培訓(xùn)記錄及培訓(xùn)考核記錄；上崗資格審批表；發(fā)表論文(復(fù)印件)、出版專著、中標(biāo)課題；資格和能力授權(quán)書及確認時間；獎罰記錄等。應(yīng)確保實驗室所有人員的記錄方便相關(guān)人員獲取和查閱。檢驗科主任應(yīng)嚴格要求全體人員認真填寫《檢驗科職工個人技術(shù)檔案卡》。4.5實驗室管理層要負責(zé)識別和控制本實驗室內(nèi)的特定工作，確保需要特定知識、專門技能、相當(dāng)經(jīng)驗、具備資格等要求的崗位由授權(quán)人員從事工作。因此，凡是HIV初篩實驗室人員、檢驗科關(guān)鍵儀器操作人員、醫(yī)療咨詢小組成員、檢驗報告簽發(fā)人員等等，都必須取得上級主管部門簽發(fā)的上崗證書或檢驗科主任授權(quán)證書方能實施操作。

4.6由于實驗室人員在本專業(yè)可能是專家，但對質(zhì)量管理體系知識可能知之甚少，要建立質(zhì)量管理體系，僅憑專業(yè)技術(shù)尚不足以維持實驗室所提供的服務(wù)質(zhì)量，因此，檢驗科主任應(yīng)有組織、有計劃地將質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等文件內(nèi)容在全科室進行宣貫，確保全部工作人員都接受過質(zhì)量保證和質(zhì)量管理等方面的專門培訓(xùn)，并維持全科人員學(xué)習(xí)這些知識的考核記錄。

4.7新職工在上崗前必須接受相應(yīng)的培訓(xùn)。崗前培訓(xùn)分兩種，一種是醫(yī)德醫(yī)風(fēng)崗前培訓(xùn)，由醫(yī)院人事部、醫(yī)教部等部門組織，負責(zé)介紹醫(yī)院歷史、醫(yī)院文化、服務(wù)理念、規(guī)章制度、信息體系、技術(shù)體系、業(yè)務(wù)體系、服務(wù)體系等內(nèi)容，以及進行軍訓(xùn)及禮儀、擬上崗所需的行為規(guī)范培訓(xùn)。培訓(xùn)方式為辦公室組織專門人員授課，培訓(xùn)結(jié)束由醫(yī)院人事部負責(zé)記錄和考核。另一種是實驗窒上崗前的技能崗前培訓(xùn)，由各組組長負責(zé)對本組新職工進行崗位職責(zé)及崗前操作規(guī)范和應(yīng)知應(yīng)會知識的培訓(xùn)，并對其執(zhí)行指定工作的能力進行評定。評定時可依據(jù)專業(yè)作業(yè)指導(dǎo)書，當(dāng)年12月底前對其進行筆試考核和能力檢測，考核合格并經(jīng)檢驗科主任批準(zhǔn)后，方可獨立簽發(fā)報告，并登記存檔。對在實際工作中發(fā)現(xiàn)其不適應(yīng)本崗位工作需要的人員，或者在服務(wù)客戶過程中出現(xiàn)嚴重不良事件的人員，或者在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、能力對比試驗等過程中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格項的人員，由檢驗科建議，醫(yī)院辦公室、人事部組織其脫產(chǎn)待崗培訓(xùn)1～3個月，再次培訓(xùn)并重新評審，并在人員技術(shù)檔案卡上作相應(yīng)記錄。

4.8實驗室應(yīng)努力推進育人工程，制定操作性強并能針對不同級別工作實驗室人員需求繼續(xù)教育培訓(xùn)方案。依據(jù)《檢驗科育人工程之一一繼續(xù)教育培訓(xùn)方案》，對不同崗位、不同職稱的人員應(yīng)分別進行不同的專業(yè)知識要求、標(biāo)準(zhǔn)化知識、質(zhì)量控制和管理知識的培訓(xùn)。質(zhì)量負責(zé)人根據(jù)醫(yī)院的要求結(jié)合科室發(fā)展的需要，于每年7月制定出下一的在崗職工繼續(xù)教育計劃。繼續(xù)教育方式可以是：

4.8.1采用本檢驗科科內(nèi)培訓(xùn)和外派培訓(xùn)等多種方式對所有人員進行繼續(xù)教育；

4.8.2安排人員參加醫(yī)院或大學(xué)組織的專題講座或?qū)W術(shù)報告；，4.8.3安排人員參加由省市醫(yī)學(xué)會等單位組織的專題講座或?qū)W術(shù)報告；

4.8.4向醫(yī)院申請并安排人員外出參加各類專業(yè)學(xué)術(shù)交流會、研討會；

4.8.5向醫(yī)院申請并安排人員外出專業(yè)技術(shù)學(xué)習(xí)、進修培訓(xùn)；

4.8.6業(yè)余時間參加與專業(yè)有關(guān)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)班或成人教育；

4.8.7科內(nèi)定期舉行專題講座、專項培訓(xùn)或技術(shù)交流會、座談會、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程應(yīng)用研討會等業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)活動，互傳互授相關(guān)知識和技術(shù)。實驗室應(yīng)保持有進行各類培訓(xùn)后的考核記錄：參加本市醫(yī)學(xué)會和外出學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、進修人員，培訓(xùn)結(jié)束后應(yīng)向檢驗科負責(zé)人匯報并上交相關(guān)資料存檔，必要時舉辦講座傳授新知識新進展，并記人個人技術(shù)檔案；檢驗科組織的內(nèi)部培訓(xùn)，按培訓(xùn)計劃進行考核并記錄存檔。

4.9實驗室應(yīng)設(shè)立負責(zé)培訓(xùn)及監(jiān)督的人員(或機構(gòu))，本工作由檢驗科醫(yī)療咨詢小組成員兼任。實驗室負責(zé)人要組織他們按規(guī)定落實因人制宜的《檢驗科育人工程之一一繼續(xù)教育培訓(xùn)方案》；同時還要組織他們按相應(yīng)的程序，對實驗室所有人員的工作進行監(jiān)督，評價其能力是否勝任其崗位職責(zé)，記錄其符合性和不符合性。

4.10實驗室應(yīng)建立有關(guān)管理制度，對使用計算機系統(tǒng)、接觸患者資料、訪問或更改患者檢驗結(jié)果、更改賬單、修改計算機程序者的權(quán)限做出規(guī)定，滿足用戶要求和充分保障患者的權(quán)益。具體參照《計算機系統(tǒng)管理和數(shù)據(jù)控制程序》執(zhí)行。

4.11實驗室應(yīng)建立有針對性的控制和防范措施，訓(xùn)練工作人員學(xué)會識別各類風(fēng)險，預(yù)防職業(yè)暴露等事故的發(fā)生及掌握控制事故后果的惡化等技能。具體參照《生物安全管理程序》執(zhí)行。

4.12實驗室應(yīng)制定程序，規(guī)定進行檢驗結(jié)果的專業(yè)判斷及評價和對實驗室服務(wù)對象提供咨詢和解釋的人員，應(yīng)具備適當(dāng)?shù)睦碚撝R和實踐背景，并有近期工作經(jīng)驗，經(jīng)檢驗科主任授權(quán)后履行職責(zé)。具體由授權(quán)簽字人和醫(yī)療咨詢小組成員參照《咨詢服務(wù)管理程序》執(zhí)行。

4.13實驗室所有人員均應(yīng)遵守對患者的臨床及非臨床資料保密的承諾。具體參照《信息保護程序》執(zhí)行。

個人防護程序

1.目的

規(guī)范個人防護用品的使用和穿戴以及脫卸。2.使用范圍

生物安全二級實驗室 3.具體要求

3.1個人防護用品的使用要求

3.1.1口罩：應(yīng)使用N95型口罩或12---16層棉紗口罩，最好使用防濺口罩{如3 1860型}如有胡須應(yīng)刮去，使用應(yīng)始終保持口罩與臉緊貼。一次性使用口罩應(yīng)在使用后4小時丟棄，不能重復(fù)使用，不能與他人共同使用。如口罩遭到分泌物飛濺或弄濕，應(yīng)嚴格洗手后，帶上清潔手套更換。

3.1.2防護面罩：實驗人員在進行工作時應(yīng)佩帶防護面罩，防護面罩要求透亮度好，有較好的防飛濺功能，重復(fù)使用前應(yīng)進行徹底消毒。3.1.3防護服：實驗人員工作時應(yīng)穿戴一次性防護服。最好是連體式，防水及抗靜電性能好，無過濾作用。袖口、腳踝口應(yīng)為彈性收口，面部、腰部應(yīng)有彈性收口或拉繩收口。

3.1.4手套和鞋套：鞋套應(yīng)為一次性防水鞋套。手套為一次性膠乳手套，須戴兩副，外層手套應(yīng)根據(jù)需要及時更換。3.2個人防護用品的穿戴順序

3.2.1進入清潔區(qū)前穿上普通白大衣和實驗室專用鞋。

3.2.2進入清潔區(qū)時穿戴一次性口罩，手術(shù)帽，一次性隔離衣、兩副膠乳手套和兩副一次性鞋套。注意將手套和鞋套分別套在袖口和褲口外。

3.2.3戴N95口罩及防護面罩、穿防水隔離服、防水鞋套、再戴外層手套。

3.3個人防護用品脫卸順序

3.3.1完成實驗后，在半污染區(qū)先用75%乙醇溶液消毒外層手套，然后脫掉外層手套{在脫另一只手套時，手指只能接觸手套的里部}。3.3.2著內(nèi)層手套依次脫掉防護面罩、N95口罩、防水鞋套及防水隔離服{脫隔離服時，不要接觸隔離服的外表面，應(yīng)從里反脫，以保里面超外}。將脫掉的物品放入專用消毒袋中就地高壓消毒。防護面罩等重復(fù)使用的物品立即放入消毒液內(nèi)，按有關(guān)規(guī)定消毒處理。3.3.3脫掉外層一次性鞋套，用75%乙醇溶液消毒內(nèi)層手套。3.3.4戴者手套脫掉一次性口罩、手術(shù)帽、內(nèi)層鞋套、然后脫掉一次性隔離衣及手套，放入消毒袋高壓消毒。

3.3.5用消毒巾擦拭面部，用碘伏徹底消毒雙手，并用流動水沖洗。

實驗室操作技術(shù)規(guī)程

1.目的

規(guī)范生物安全二級實驗室的使用和管理，保證操作人員，實驗對象和環(huán)境安全，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。2.適用范圍

適用于生物安全二級實驗室安全運轉(zhuǎn)及在此環(huán)境下的檢測工作。3.職責(zé)

進入生物安全二級實驗室從事檢測工作的所有人員嚴格按照本規(guī)定執(zhí)行。4.具體要求： 4.1概述

4.1.1生物安全二級實驗室用于對檢驗者和環(huán)境有中度潛在危險樣品的各項實驗，必須符合下列規(guī)定：

4.1.1.1具備操作資質(zhì)的人員可在生物安全二級實驗室內(nèi)工作，其他任何人未經(jīng)許可禁止進入實驗室。

4.1.1.2在實驗室內(nèi)的一切活動，必須遵照生物安全手冊的規(guī)定進行。4.1.1.3實驗室內(nèi)污染的空氣需通過高效過濾器后方能排出室外。4.1.1.4實驗室內(nèi)產(chǎn)生的污水，必須經(jīng)過消毒后方可進入公共污水系統(tǒng)。

4.1.1.5實驗室的所有廢棄品，必須通過高壓滅菌后才能處理和清洗。必須攜出實驗室的中間實驗材料、更換維修的儀器設(shè)備、也只有在確保無病原微生物污染的條件下，才能攜出實驗室。4.1.1.6實驗室內(nèi)準(zhǔn)備二級全排式生物安全柜，所有可能造成污染的能夠置于生物安全柜內(nèi)的實驗操作，置其內(nèi)進行，以保證實驗室內(nèi)空間的安全。

4.1.2實驗室運行的安全性要求

本手冊規(guī)定的各項要求，首先是為了保證實驗室的安全運行，包括防止實驗室工作人員的感染、防止實驗室操作的病原微生物對環(huán)境的污染、防止檢測樣品的污染，保證實驗結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。4.1.3實驗室工作的質(zhì)量要求

本手冊規(guī)定的各項要求，同時也是為了保證實驗室的工作質(zhì)量，即：實驗產(chǎn)生的各項結(jié)果和數(shù)據(jù)，必須準(zhǔn)確可靠：實驗室出具的檢驗報告，必須明確完整。4.2組織管理與職責(zé) 4.2.1組織框架圖

單位法人{或授權(quán)}負責(zé)人（李琴）

↓

實驗室負責(zé)人（鄧林）

↓

生物安全員（王靜）

↓

實驗室工作人員

4.2.2職責(zé)

4.2.2.1單位法人{或授權(quán)}負責(zé)人

（1）負責(zé)組織生物安全實驗室的立項、選址，施工隊的資質(zhì)驗證。（2）組所成立生物安全委員會負責(zé)生物安全，制定管理制度，監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行情況。

（3）負責(zé)組織對造成外環(huán)境污染、實驗室污染、人身傷害事故的調(diào)查與處理。4.2.2.2實驗室負責(zé)人

（1）組織制定安全手冊、操作規(guī)程等文件。

（2）按照上述文件要求組織實驗室的各項工作，保證實驗室運行的安全和實驗室工作質(zhì)量的準(zhǔn)確可靠。

（3）組織進入生物安全二級實驗室的人員進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，保證工作人員熟知微生物的操作規(guī)程和技術(shù)，掌握實驗室設(shè)備的特殊要求并熟練操作，對培訓(xùn)的結(jié)果進行考核，決定進入實驗室工作人員的資格。4.2.2.3生物安全員

（1）對技術(shù)方法、化學(xué)品、材料與設(shè)備定期進行內(nèi)部安全檢查，確保其符合國家和地方的有關(guān)安全與衛(wèi)生政策與標(biāo)準(zhǔn)。一旦發(fā)現(xiàn)不安全因素，立即停止工作并上報實驗室負責(zé)人。（2）與有關(guān)人員討論研究安全政策的問題。

（3）確認所有工作人員都具有進入實驗室工作的資格。（4）為所有人員提供連續(xù)性的安全要教育與指導(dǎo)。

（5）針對操作程序、技術(shù)方法和各種條件要求的變更，以及新設(shè)備的引進，為全體工作人員提供最新的安全文獻和信息資料。（6）定期檢查實驗室的各項技術(shù)參數(shù)，組織對實驗室裝備的常規(guī)保養(yǎng)。

（7）所有可能涉及潛在傳染性或有毒物質(zhì)泄露的意外事件與事故，即使沒有人員受傷或暴露，也要予以調(diào)查，并向?qū)嶒炇邑撠?zé)人員和安全委員會報告調(diào)查結(jié)果和提出建議。

（8）當(dāng)任何實驗室工作人員的疾病或缺勤與工作有關(guān)，并被記錄為可能的實驗室獲得性感染時，協(xié)助隨訪調(diào)查其疾病或缺勤情況。（9）確保在發(fā)生傳染性物質(zhì)濺灑其他事件時，監(jiān)督消毒凈化程序得到正確執(zhí)行；并對這類意外事件和事故進行詳細的書面記錄。（10）確保任何需要修理和維護的儀器設(shè)備在消毒與凈化之后方可運出實驗室。

生物安全員由主管檢驗師以上的人員承擔(dān)，必須具備如下資質(zhì)：具有實際工作的經(jīng)驗；對操作的微生物有全面、完整的了解；具有組織實驗室工作的能力；對工作有高度的責(zé)任心。4.2.2.4實驗室工作人員

（1）生物安全二級實驗室，只允許進行實驗室目的規(guī)定的操作，與此無關(guān)的活動一律不得進行。

（2）必須按規(guī)定進行個人防護，方得進入實驗室。

（3）保持實驗室環(huán)境的整潔，每項工作完成之后，必須清理和清潔臺面，離開實驗室

（4）注意個人的健康狀況，出現(xiàn)身體不適情況，應(yīng)及時向?qū)嶒炇邑撠?zé)人報告。

（5）實驗室內(nèi)禁止飲食、吸煙、訪客和喧嘩。實驗室工作人員的技術(shù)要求

（1）必須了解實驗室安全原理，熟悉本手冊的各項規(guī)定，熟記緊急情況下的正確應(yīng)對措施。

（2）掌握病原微生物操作的基本要求，正確、安全地實用標(biāo)本，避免污染，以獲得準(zhǔn)確、可靠的實驗結(jié)果。

（3）必須熟悉相關(guān)實驗的國家標(biāo)準(zhǔn)，能夠完成標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的任務(wù)。（4）一旦發(fā)生意外，立即向生物安全員匯報。4.2.3實驗室工作人員的培訓(xùn)

新工作人員進入實驗室前，必須經(jīng)過培訓(xùn)，取得進入實驗室工作的資格。培訓(xùn)由實驗室負責(zé)人組織進行，并指定熟悉實驗室工作的人員擔(dān)任輔導(dǎo)。培訓(xùn)內(nèi)容包括：

（1）相關(guān)檢驗的國家診斷標(biāo)準(zhǔn)、處理原則以及本手冊內(nèi)容。（2）實驗室所有設(shè)備的使用方法。（3）個人防護方法。（4）實驗室基本技術(shù)。（5）實驗室消毒凈化的方法。4.2.4實驗室工作人員的資格考試

新工作人員經(jīng)過培訓(xùn)后，由實驗室負責(zé)人組織考核。通過考核后，還須與有資格的工作人員一同工作3個月，才能獲得獨立進行實驗室操作的正式資格。4.2.5實驗室工作人員的適合工作狀態(tài)

實驗室工作人員必須在身體狀況良好的情況下，才能進入實驗室工作。出現(xiàn)下列情況，不應(yīng)進入實驗室：身體出現(xiàn)開放性損傷：患發(fā)熱性疾病：感冒、上呼吸道感染；其他導(dǎo)致抵抗力下降的狀況：妊娠：已經(jīng)在實驗室內(nèi)連續(xù)工作4小時以上或其他原因造成的疲勞狀態(tài)。4.3實驗室操作規(guī)程 4.3.1啟動實驗室

開始工作前半小時。開啟實驗室主電源，使實驗室及生物安全柜投入運行。

開啟順序：①開啟屋頂風(fēng)機②開啟全排風(fēng)③開啟空調(diào)④開啟安全柜⑤打開房間紫外線燈。4.3.2個人防護

工作人員按照下列要求進行個人防護，才能進入實驗室區(qū)域：（1）在更衣室中換穿工作服和工作鞋。（2）在清潔區(qū)內(nèi)，根據(jù)實驗要求做好防護。

（3）實驗中需使用腐蝕性試劑時，在膠乳手套外加帶一次性塑料手套；需要進行可能造成污染材料飛濺的操作時，需加戴防護面罩。4.3.3進入實驗室

4.3.3.1工作人員進入實驗室時，每進入一道門，應(yīng)將此門關(guān)好，再開啟下一道門。

4.3.3.2進入實驗室后，關(guān)閉房間紫外線燈。4.3.3.3檢查實驗室運轉(zhuǎn)是否正常。4.3.3.4做好開始實驗的各項準(zhǔn)備。4.3.4啟用標(biāo)本、試劑

一切準(zhǔn)備工作就緒后，才將標(biāo)本和試劑從冰箱中取出，直接放入生物安全柜中。用完立即歸位，使其在冰箱外停留的時間盡可能短。4.3.5操作

4.3.5.1嚴格按照試劑使用說明進行操作。洗滌時避免液體材料飛濺。吸取、稀釋液體時，將吸管插入試管底部，用吸球緩慢吸取，避免產(chǎn)生汽泡或汽溶膠。

4.3.5.2離心時，應(yīng)使用雙蓋封閉式離心機和全封閉試管，每管離心液總量低于最高容量1個刻度單位：平衡時不得有液體滲陋到管套中，離心機使用后立即用消毒液擦洗消毒。4.3.6觀察結(jié)果

不打開容器的觀察允許在生物安全柜外進行，否則，必須在生物安全柜內(nèi)觀察結(jié)果。

4.3.7準(zhǔn)予攜出實驗室的材料

確保不含感染性的實驗材料，才可以從實驗室攜出。容器表面應(yīng)用75%乙醇消毒。4.3.8實驗室清潔

每一實驗步驟完成后，均應(yīng)清理臺面。所有用過的試劑均應(yīng)歸還原位；使過的吸管等長形器材放入儲存污物的盒內(nèi)；鋒利品放入專用的污物盒；紙巾軟物品放入污物袋；在臺面上噴灑75%乙醇，保持20分鐘，然后以紙巾擦干。實驗室的其他表面，也應(yīng)經(jīng)常用75%乙醇擦拭。4.3.9污染物品處理

放置污染物品的容器裝滿時，應(yīng)更換新的容器。實驗結(jié)束后，對用過的污染物品進行高壓消毒。4.3.10更換工作服。

工作完畢的更衣順序是，先用消毒液浸泡手套5分鐘，然后依次除去口罩、防護服、鞋套，放入高壓消毒袋內(nèi)，再次浸泡手套后除去手套，用75%酒精棉球擦面部裸露部位。4.3.1實驗室消毒

每次工作完畢，生物安全柜內(nèi)用75%酒精擦拭臺面，消毒液消毒地面，開啟紫外線燈照射1小時后，逐一關(guān)閉實驗室送風(fēng)和通風(fēng)設(shè)備{關(guān)閉順序與開啟順序相反}。4.4實驗記錄與實驗報告 4.4.1實驗記錄

在實驗室內(nèi)，實驗記錄應(yīng)使用鉛筆書寫。記錄內(nèi)容應(yīng)簡明扼要，包括實驗日期，實驗?zāi)康暮蛯嶒灥幕緱l件等提示記憶的內(nèi)容，并較詳細地記載觀察到的實際現(xiàn)象及數(shù)據(jù)結(jié)果。要求字跡應(yīng)清晰，數(shù)字成行成列，以避免錄入錯誤。4.4.2實驗記錄帶出實驗室

將上述記錄在紙張上的實驗記錄應(yīng)用80 福爾馬林，密閉熏蒸消毒6小時后方可帶出實驗室。或閣著實驗室玻璃窗由清潔區(qū)工作人員抄錄一份。4.4.3實驗記錄錄入計算機 實驗記錄必須在實驗結(jié)束后24小時內(nèi)錄入計算機。記錄準(zhǔn)確的實驗報告和錄入時間。再按照由實驗室?guī)С龅臅鴮懹涗洠瑴?zhǔn)確地記載實驗結(jié)果和數(shù)據(jù)。錄入后，書寫記錄保存1周，以備查驗。實驗記錄錄入后，一般不得修改。因數(shù)據(jù)記錄錯誤，錄入錯誤，或?qū)嶋H觀察到的實驗結(jié)果改變，必須更改記錄時，不要刪除已經(jīng)錄入的描述和數(shù)據(jù)，而應(yīng)錄入新的描寫和數(shù)據(jù)，并注明更改原因。4.4.4實驗室記錄備份

每月一次，將上月計算機的實驗記錄做出備份，備份的實驗記錄不得修改。實驗室負責(zé)人應(yīng)定期檢查實驗記錄，核對備份與原始的實驗記錄，對記錄中的缺陷提出修改意見。4.4.5實驗記錄的保存年限

實驗記錄保存一年。已使用的實驗記錄(出具報告，發(fā)表論文，或以其他方式引用)，在使用后再保存一年。如無特殊必要，備份的實驗記錄一般永久保存。4.4.6出具實驗報告

在需要出具正式實驗報告的場合，報告由實驗者填寫署名，交實驗室負責(zé)人記錄核對后簽字，再由單位簽發(fā)人簽字并加蓋公章發(fā)出。4.5標(biāo)本保管規(guī)則 4.5.1標(biāo)本進入實驗室

4.5.1.1出實驗室采集的標(biāo)本，本實驗室統(tǒng)一登記編號，能反映出標(biāo)本的來源、種類、性質(zhì)、目的等相關(guān)信息。

4.5.1.2有關(guān)單位送檢的標(biāo)本由實驗室統(tǒng)一登記編號，注明送檢單位、送檢時間、種類、性質(zhì)、實驗?zāi)康牡认嚓P(guān)信息。4.5.2標(biāo)本的保管

根據(jù)標(biāo)本的性質(zhì)、目的進行保存，每分標(biāo)本分兩份，一份檢測時使用，另一份備用。標(biāo)本因各種原因損失時，啟用后備標(biāo)本，并重新備份。4.5.3標(biāo)本的銷毀

確定不用的標(biāo)本，采用高壓滅菌后焚燒的方式銷毀。4.6實驗室裝備保養(yǎng) 4.6.1實驗室定期保養(yǎng)

實驗室的定期保養(yǎng)按照提供實驗室設(shè)備廠商的規(guī)定進行，主要是對機械和電器部分進行維護。

4.6.2實驗室儀器設(shè)備的保養(yǎng)和維護

實驗室內(nèi)的儀器設(shè)備的保養(yǎng)由實驗室工作人員進行。維護有專業(yè)人員進行。生物安全柜的濾器必須按說明書規(guī)定的時間定期由專業(yè)人員更換，其它儀器設(shè)備也應(yīng)根據(jù)實際需要清潔保養(yǎng)。4.6.3實驗室儀器設(shè)備的維修更換

儀器設(shè)備需要更新，需要離開實驗室進行維修，或損壞需要更換，以及必須臨時進入實驗室使用，使用完畢后必須撤出實驗室的貴重儀器，在撤出實驗室之前必須以恰當(dāng)?shù)姆绞絿栏裣荆娇商幚砘蛑匦峦度胧褂谩?/p>

4.7實驗室安全性檢測

實驗室內(nèi)，每2個月以細菌培養(yǎng)的方式進行安全性檢測。生物安全柜內(nèi)放置平板培養(yǎng)基2個，實驗室4角和中間各放置1個，半污染區(qū)放置2個。將平皿敞開5分鐘，然后蓋上，每平板菌落數(shù)平均不得超過2個，超過標(biāo)準(zhǔn)，需要對實驗室或污染部位進行甲醛熏蒸消毒。4.8意外情況處理

4.8.1實驗室意外事件的處理原則

4.8.1.1造成或可能造成實驗室污染，但未造成人身傷害的實驗室報告，由實驗室負責(zé)人處理。例如實驗過程中。由于標(biāo)本、試劑益處濺落造成操作臺或地面的污染等，應(yīng)立即噴灑消毒液并覆蓋浸透消毒液的紙巾，待消毒液徹底浸泡30分鐘后，對污染的物品進行清理。清理后的物品高壓滅菌。并填寫生物安全2級實驗室意外情況登記與處理記錄表，實驗室負責(zé)人應(yīng)指導(dǎo)這些處理活動，并檢查處理效果。4.8.1.2實驗室事故可能造成氣溶膠污染，如壓力容器或管道破裂、離心機事故等，應(yīng)立即關(guān)閉實驗室，張貼禁止入內(nèi)的標(biāo)識。用消毒液噴霧和紫外線照射污染的區(qū)域，24小時再進行終末消毒，實驗室負責(zé)人除立即采取對應(yīng)措施外，應(yīng)向上級部門報告，并填寫意外情況登記與處理記錄表。

4.8.1.3實驗室工作人員在沒有強毒微生物時，在實驗室內(nèi)受到意外傷害，如割傷、燒傷、燙傷等，在實驗室內(nèi)昏倒或發(fā)生身體嚴重不適，也有實驗室負責(zé)人處理。令受到傷害的人員立即停止工作，用消毒液清洗未破損的平凡表面，傷口以碘伏消毒，眼睛用無菌生理鹽水沖洗。由在同一實驗室內(nèi)人員或派人迅速著裝進入實驗室，清除造成傷害的原因，清理實驗材料，幫助受傷人員緊急處理并撤離實驗室。受到傷害的人員應(yīng)進行治療并休息，在身體狀況未恢復(fù)之前，不得重新進入實驗室工作。實驗室在經(jīng)過整理，消除了造成傷害的故障之后，方可重新使用。

4.8.1.4傷害事故可能導(dǎo)致被強毒微生物感染，例如針頭刺破、銳器割傷、黏膜暴露等途徑接觸到感染性液體，或在操作過程中發(fā)生培養(yǎng)物、污染材料濺落身體表面，意外接種等情況，首先進行局部處理，用肥皂和水清洗污染的皮膚，擠壓傷口盡可能擠出損傷處的血液，用肥皂和清水沖洗，用消毒液浸泡或涂抹消毒，并包扎傷口。暴露的黏膜應(yīng)盡快用生理鹽水或清水沖洗干凈。實驗室負責(zé)人應(yīng)向上級部門報告，對受傷害者進行隔離觀察，同時根據(jù)情況預(yù)防性用藥，并寫出職業(yè)暴露后預(yù)防感染的評價和處理方案。4.8.2實驗室人員的隔離觀察

發(fā)生可疑的實驗室感染事故時，應(yīng)對被感染的人員進行隔離觀察。如果判定為法定的傳染病感染，應(yīng)按[傳染病防治法]的規(guī)定報告，同時給予有效的隔離治療。

實驗室分析前工作流程的規(guī)范

對實驗室分析前工作流程的規(guī)范

1、申請項目的選擇。醫(yī)生對申請檢驗項目的選擇與結(jié)果的陽性預(yù)測值與診斷特異性有關(guān)，合理的項目選擇是現(xiàn)代循怔醫(yī)學(xué)的要求，由于臨床醫(yī)生對檢驗項目的選擇習(xí)慣不同，不同病人要求檢驗的項目不同，因此應(yīng)在規(guī)范的基礎(chǔ)上又有選擇的靈活性。我們在設(shè)計申請單時根據(jù)不同診斷價值進行分類，分成不同的診斷系列又進行高、中、低不同項目的組合，醫(yī)生在選擇項目時既直觀又靈活。

2、患者的知情同意。各種檢查的目的、標(biāo)本的采集方法、可能的誤差、收費等信息是患者應(yīng)該知道的權(quán)利，有些項目涉及患者個人隱私，有些項目需要簽署知情同意書，甚至醫(yī)療合同。醫(yī)護人員往往由于各種因素對此不夠重視，有時甚至導(dǎo)致醫(yī)患糾紛。對于住院患者我們采用書面表格形式供患者了解并簽字確認；門診患者在申請單上注明免責(zé)聲明，采血窗口張貼收費標(biāo)準(zhǔn)、注意事項、有疑問時當(dāng)天提出免費復(fù)查及免責(zé)聲明；某些檢驗項目在報告單上注明陽性或陰性結(jié)果的臨床意義、提示的價值，以免醫(yī)生或患者做出錯誤的判斷。

3、標(biāo)本采集前患者的準(zhǔn)備。是實驗室前質(zhì)控的重要環(huán)節(jié)，包括生活習(xí)慣與條件如飲食、飲酒、飲料、用藥、勞動與運動、工作條件、精神情緒、抽血時間、生理病理狀況等。有資料顯示一頓標(biāo)準(zhǔn)餐后對生化指標(biāo)造成的影響為5%-50%；大量飲酒后GGT升高一倍以上，TCHO、TG升高40%；長期堅持鍛煉者血清中CK、AST、LDH升高；大部分生化項目的日間變化在5%-10%，ALT在一天的生理變化達5%-30%，酸性磷酸酶日間變異達50％－100％。許多對實驗結(jié)果的影響因素患者不知道，甚至臨床醫(yī)生也不了解，因此抽血前的告知非常重要。對此我們印制了包含標(biāo)本采集前患者注意事項的宣傳單，對于住院患者作為住院須知發(fā)給患者，門診病人在導(dǎo)醫(yī)臺，采血窗口，體液室窗口等張貼和發(fā)放，在檢驗申請單上標(biāo)示注明，采血后再發(fā)給一份。另外標(biāo)本采集的時間相對固定，住院患者早晨7－8點，門診患者7－9點，盡量減少生理時差對檢驗結(jié)果的影響。

4、標(biāo)本采集時的姿勢。人體在不同的姿勢時水，電解質(zhì)在血管和組織的分布不同，對血液中的成分影響很大，如直立位時，水，電解質(zhì)從血管滲入組織，血液濃縮，血清蛋白，酶，血細胞壓積，激素等平均升高5％－8％，從直立位轉(zhuǎn)入坐位需要15分鐘的平衡。當(dāng)人體位置從坐位轉(zhuǎn)入仰臥位，水，電解質(zhì)重回血管，血液稀釋，血液成分降低10％－15％。因此標(biāo)準(zhǔn)的采血位應(yīng)該是坐位。對于門診病人，我們要求病人坐在椅子上排隊等候，住院病人一般要求坐位抽血，重病人仰臥位抽血，并在報告單注明。

5、止血帶的使用。使用止血帶時，靜脈血回流受阻，從組織中回流的水，電解質(zhì)減少，血液濃縮。

因此使用止血帶后應(yīng)盡量在1分鐘內(nèi)完成消毒，穿刺。這要求采血人員具備熟練的采血技巧，快速穿刺，穿刺后放開止血帶讓血液流通后再采集，以防血液濃縮。

6、抗凝劑的使用。不同的抗凝劑選擇是保證實驗準(zhǔn)確性的基礎(chǔ)，抗凝劑的使用不當(dāng)將對檢驗結(jié)果產(chǎn)生很大的影響，如使用混有EDTA的血漿測電解質(zhì)對鉀，鈣，鎂影響巨大，測某些酶CK,ALP等出現(xiàn)假性降低，這些錯誤常見于拿錯抗凝管或?qū)⒁还苎谷肓硪还堋y凝血四項時抗凝劑與血液的稀釋比例不當(dāng)對結(jié)果產(chǎn)生較大的影響。目前有很好的商品化采血管，可以實現(xiàn)抗凝劑使用的標(biāo)準(zhǔn)化。

7、標(biāo)本的污染。最常見到錯誤是護士在輸液前或輸液時從輸液管放血，混入少量液體，實驗室不易察覺，還有采血人員在病人輸液的同側(cè)靜脈抽血混入輸液的液體，造成差錯或事故隱患。

8、采血的技術(shù)。采血技術(shù)不當(dāng)常造成溶血或組織液混入。常見的錯誤是消毒后酒精未干穿刺后混入酒精造成溶血；抽血時用力過猛，血液進入注射器腔過快造成溶血；多次穿刺血液滲入組織從組織抽取血液；抽血針頭過大發(fā)生溶血等。

9、特殊標(biāo)本的采集。許多檢驗對標(biāo)本采集有特殊的要求，主要是對臨床醫(yī)生和病人的告知，常規(guī)標(biāo)本如糞，尿，痰，細菌培養(yǎng)等將標(biāo)本采集要求和注意事項直接印制在申請單的下面，病人會很重視也會認真執(zhí)行的，經(jīng)常舉辦臨床與檢驗交流會向臨床醫(yī)生宣傳交流也有很好的效果。

10、標(biāo)本的預(yù)處理。標(biāo)本的分類，分離，預(yù)處理也是發(fā)生差錯的重要環(huán)節(jié)。對此我們主要是落實標(biāo)本分理的責(zé)任制，由專人負責(zé)標(biāo)本分類分離。所有標(biāo)本的標(biāo)簽碼與申請單對應(yīng)，標(biāo)本從采集到分離，檢驗，保存的整個環(huán)節(jié)有可追溯性，責(zé)任落實后，差錯率明顯下降。

11、急診標(biāo)本的采集。急診檢驗是急診病人病情的特殊要求，在遵循標(biāo)本采集基本原則的基礎(chǔ)上急事急辦，我們制定了急診檢驗綠色通道，所有急診檢驗標(biāo)本由病人所在科室護士采集并送檢，檢驗科收到后優(yōu)先檢驗，及時報告，保證急診檢驗的快速性，準(zhǔn)確性。

檢驗科開展新項目管理程序

1目的

規(guī)范新檢驗項目的管理過程。

2范圍

適用于開展新檢驗項目和需要刪減檢驗項目的管理過程。

3職責(zé)

3.1 科主任審核《檢測項目增減申請表》、《新檢驗項目評審表》。3.2 技術(shù)負責(zé)人組織開展新增檢驗項目的準(zhǔn)備、試運行和對試運行情況的評審。

3.3 項目負責(zé)人進行新增檢驗項目的試運行。3.4 技術(shù)負責(zé)人組織開展刪減檢驗項目的評審。

4工作程序 4.1新項目的立項

根據(jù)工作需要，技術(shù)負責(zé)人填寫《檢測項目增減申請表》，由科主任審核，報醫(yī)務(wù)科和新項目管理委員會審批。4.2 新項目試運行

（1）新項目試運行的準(zhǔn)備工作按《檢測項目增減申請表》的要求執(zhí)行。

（2）擬開展的新檢驗項目的試運行具體參照《檢驗結(jié)果質(zhì)量控制程序》進行。

（3）試運行結(jié)束后，新項目負責(zé)人對檢驗結(jié)果填入《新檢驗項目評審表》，交技術(shù)負責(zé)人組織評審。4.3新項目的評審

技術(shù)負責(zé)人組織相關(guān)人員召開評審會議。確認其結(jié)果是否完全符合要求，并將評審結(jié)果報科主任審核。報醫(yī)務(wù)科和新項目管理委員會 批準(zhǔn)。支持性文件 5.1 檢驗方法確認程序 5.2 儀器設(shè)備采購控制程序 5.3 檢驗結(jié)果質(zhì)量保證程序

6記錄表格

6.1 檢測項目增減申請表

6.2 新檢驗項目評審表

儀器標(biāo)識控制程序

1.目的

正確標(biāo)識實驗室儀器 2 范圍

科室所有儀器設(shè)備的標(biāo)識。3 職責(zé)

3.1 科室質(zhì)量主管負責(zé)儀器標(biāo)識批準(zhǔn)。3.2 實驗室負責(zé)人負責(zé)儀器標(biāo)識的具體實施。4 工作程序

4.1 臨檢科實驗室每臺儀器設(shè)備都應(yīng)有明顯的標(biāo)識表明其狀態(tài)，每臺儀器設(shè)備的標(biāo)識應(yīng)由儀器負責(zé)人負責(zé)組織相關(guān)人員執(zhí)行此過程。4.2 儀器設(shè)備標(biāo)識的原則采用“合格”(綠)；“準(zhǔn)用”(黃)和“停用”(紅)三色標(biāo)志。符合下列條件之一者，貼“合格”標(biāo)志： 經(jīng)校準(zhǔn)、檢定(包括自檢)合格者； 設(shè)備不必檢定，經(jīng)檢查功能正常者； 設(shè)備無法檢定，經(jīng)比對或鑒定適用者。符合下列條件者，貼“準(zhǔn)用”標(biāo)志： 儀器合格但現(xiàn)不用于常規(guī)檢查者。符合下列條件之一者，貼“停用”標(biāo)志： 儀器設(shè)備損壞者；

儀器設(shè)備經(jīng)計量檢定不合格者； 設(shè)備性能無法確定者； 檢測設(shè)備超過檢定周期者。

4.3 儀器的標(biāo)識經(jīng)科室儀器負責(zé)人、器械處工程師和廠商工程師共同對儀器進行檢定，檢定后按儀器設(shè)備標(biāo)識原則對每臺儀器設(shè)備進行標(biāo)識。

4.4 儀器鑒定的儀器標(biāo)識證應(yīng)包括“合格證(準(zhǔn)用證及停用證)、儀器編號、檢定日期、有效期和所在科室等內(nèi)容”，并用相應(yīng)顏色區(qū)分。4.5 儀器設(shè)備標(biāo)識有效期的時間應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備設(shè)計原理、性能及穩(wěn)定程度而定。一般比較穩(wěn)定的儀器如尿液分析儀，儀器設(shè)備標(biāo)識有效期為一年；特別靈敏的儀器如血液分析儀，儀器設(shè)備標(biāo)識有效期為半年。儀器設(shè)備在功能損壞、每次大修或長途搬運儀器功能可能改變時，應(yīng)重新對儀器設(shè)備進行標(biāo)識。

4.6 臨檢科儀器設(shè)備標(biāo)識的范圍包括各種分析儀器設(shè)備如血液分析儀、尿液分析儀、凝血分析儀、免疫分析儀等；各種輔助儀器設(shè)備如冰箱、天平、離心機等；各種應(yīng)用儀器設(shè)備如計算機。

實驗儀器及化學(xué)試劑管理程序

一、目的

加強實驗室管理，保證各種試驗儀器的安全使用及化學(xué)試劑的安全保存和充足備用。

二、適用范圍

適用于檢驗科各室的工作人員。

三、職責(zé)

檢驗科所有檢驗人員必須嚴格遵守實驗儀器及化學(xué)試劑管理制度。

四、工作程序

1．未經(jīng)本室人員同意，不得擅自使用本室內(nèi)器材。

2．冰箱內(nèi)禁放私人物品，禁放強酸、強堿試劑禁放揮發(fā)性的物品，過熱物品應(yīng)冷卻后放入，暫放標(biāo)本、菌種與試劑分區(qū)放置。

3．用生物孢子檢測指示劑定期檢查滅菌器的滅菌效果，至少每月一次將高壓后的生物孢子送至供應(yīng)室檢測滅菌效果。

4．每日工作開始，在打開孵箱或冰箱等控溫設(shè)備前。觀察當(dāng)時設(shè)備的指示溫度并及時記錄。

5．使用CO2培養(yǎng)箱，須每日在打開培養(yǎng)箱前觀察箱內(nèi)CO2濃度的指示，并及時記錄。

6．定期檢查試劑是否過期，不得使用過期試劑。

7．所有新進的化學(xué)試劑均由指定的專人負責(zé)登記入庫。并在專用的位置存放。

8．使用試劑時，要在相應(yīng)的試劑使用記錄本上詳細登記。9．負責(zé)管理化學(xué)試劑的工作人員應(yīng)定期檢查化學(xué)試劑的狀態(tài)、數(shù)量及存放情況。

10．如果出現(xiàn)試劑質(zhì)量問題。及時與廠家聯(lián)系，并進行更換。

五、此標(biāo)準(zhǔn)操作變更程序：

如果本操作程序使用者在實際工作中發(fā)現(xiàn)其存在問題，則應(yīng)向科室負責(zé)人提出，科室負責(zé)人則召集所有與本程序有關(guān)的人員討論以決定是否需要變更本程序。

檢驗科標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序 目的

對檢驗科實驗室所用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行控制和管理。范圍

適用于對質(zhì)量控制、儀器校準(zhǔn)、分析方法比對及評價、技術(shù)仲裁和實驗室能力測試等所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和基準(zhǔn)物質(zhì)的采購、保管、使用等工作的管理。3 職責(zé)

3.1 質(zhì)量管理組負責(zé)實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購計劃、驗收、保管、發(fā)放。

3.2 質(zhì)量管理組監(jiān)督各項目或儀器相關(guān)負責(zé)人員對所領(lǐng)用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的保管和正確使用。

3.3院設(shè)備科負責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購。工作程序

4.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購計劃

4.1.1各項目或儀器負責(zé)人應(yīng)于每年底，上報質(zhì)控組其所需標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的需求。質(zhì)量管理組匯總后，于年底編制檢驗科的《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購計劃》，由技術(shù)負責(zé)人復(fù)核簽署，主任批準(zhǔn)，報院設(shè)備科實施采購。

4.1.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購計劃的內(nèi)容應(yīng)包括：序號、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、濃度范圍、介質(zhì)、數(shù)量、申購人員姓名、申購日期、建議的供貨廠商等。4.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購買

4.2.1經(jīng)批準(zhǔn)后的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購計劃，由院設(shè)備科按《儀器設(shè)備采購控制程序》進行供應(yīng)廠商調(diào)查、采購等。購買的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須是符合國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)。4.3 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理

4.3.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購進后，由質(zhì)量管理組組織驗收，包括外觀、保質(zhì)期及證書等。并填寫《檢驗試劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)耗材驗收單》，驗收合格后，質(zhì)量管理組填寫《主要標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)表》。4.3.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括基準(zhǔn)物和標(biāo)準(zhǔn)物。

4.3.3基準(zhǔn)物包括基準(zhǔn)溶液、定值物、校準(zhǔn)物、質(zhì)評物等。要用作實驗室的校準(zhǔn)工作或繪制校準(zhǔn)曲線。對于基準(zhǔn)物，需填寫《基準(zhǔn)物使用情況表》。

4.3.4標(biāo)準(zhǔn)物包括標(biāo)準(zhǔn)溶液、非定值校準(zhǔn)物、質(zhì)控物等。用于控制檢驗分析的質(zhì)量，開展室內(nèi)質(zhì)量控制。驗收后，由質(zhì)量管理組交付使用人員，在日常工作使用后填寫《標(biāo)準(zhǔn)物使用情況表》。

4.3.5質(zhì)量管理組對未被領(lǐng)用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，要按證書中規(guī)定的保存條件、保存期限妥善管理，失效報廢時應(yīng)予以記錄。4.4 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用

4.4.1使用人在使用前，要仔細閱讀標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所附證書上的內(nèi)容，了解量值特點、化學(xué)組成、稀釋方法、基體和標(biāo)準(zhǔn)值的測定條件。4.4.2用于室內(nèi)控制的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，使用人員要在規(guī)定期限內(nèi)，將測定值及質(zhì)控圖上報質(zhì)控組，質(zhì)控組負責(zé)人應(yīng)對測定結(jié)果進行評價、存檔。5 支持性文件 5.1 儀器設(shè)備管理程序 5.2 儀器設(shè)備采購控制程序 記錄表格 6.1 主要標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)表 6.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購計劃 6.3 基準(zhǔn)物質(zhì)使用情況表 6.4 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用情況表 6.5 檢驗試劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)耗材驗收單

檢驗程序的質(zhì)量保證

概述

采取有效措施，對檢驗的過程進行質(zhì)量監(jiān)控，以提高檢驗工作能力，確保檢驗結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性。職責(zé)

質(zhì)量負責(zé)人組織完成上級下達的樣品考核任務(wù)；負責(zé)審批質(zhì)量控制活動計劃；組織對上述活動的可行性和有效性評審。

質(zhì)控組負責(zé)制定質(zhì)量控制計劃；組織質(zhì)量控制活動的實施；負責(zé)對質(zhì)控數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析。

各檢驗科室主任組織本室人員完成上級下達的樣品考核任務(wù)和比對、能力驗證試驗，督促實施內(nèi)部質(zhì)量控制要求；審核比對和能力驗證試驗的結(jié)果。

檢驗人員完成質(zhì)控活動中應(yīng)承擔(dān)的檢驗工作； 要求

可能時實驗室應(yīng)確定檢驗結(jié)果的不確定度。可以選用的監(jiān)控技術(shù)方法：

a.參加實驗室間比對或能力驗證計劃，實驗室比對計劃應(yīng)符合GB/T15483的要求；

b.使用相應(yīng)的參考物質(zhì)，有證書說明其材料的特性；

c.用相同或不同的方法對樣品進行反復(fù)檢驗，如人員、方法、設(shè)備和檢驗地點的比對檢驗； d.對保留樣品再次檢驗； e.使用已經(jīng)明確建立的、經(jīng)規(guī)定的、性能已確定的且被有關(guān)方面普遍接受的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)或方法；

f.將供應(yīng)商或制造商提供的關(guān)于試劑、程序或檢驗系統(tǒng)的溯源性的說明形成文件。

質(zhì)量監(jiān)控計計劃及其實施和評審

具體質(zhì)量監(jiān)控計劃應(yīng)在計劃或項目計劃中體現(xiàn)，由質(zhì)控組制定和組織實施，實施情況應(yīng)記錄并整理分析報告。技術(shù)負責(zé)人負責(zé)組織對監(jiān)控計劃及其使用的監(jiān)控方法和監(jiān)控結(jié)果進行有效性評價，并向每年的管理評審報告，以利不斷改進提高。所有記錄由質(zhì)控組整理交由資料管理員保管。支持性文件

《檢驗結(jié)果質(zhì)量保證程序》 《測量不確定度評定程序》

檢驗科室內(nèi)質(zhì)量控制流程

為保證每個樣本測定結(jié)果的可靠性，提高常規(guī)測定工作的批間、批內(nèi)標(biāo)本檢測結(jié)果的一致性，科室特制定本程序，各實驗室應(yīng)當(dāng)認真遵照執(zhí)行！

室內(nèi)質(zhì)控流程如下：

選購質(zhì)控品→設(shè)定質(zhì)控圖的均值→設(shè)定質(zhì)控限→繪制質(zhì)控圖→失控判斷規(guī)則→日常工作前質(zhì)控測定→失控原因分析及處理→質(zhì)控數(shù)據(jù)的管理

1)各實驗室必須將室內(nèi)質(zhì)控工作貫穿到日常檢驗中，質(zhì)控方法可根據(jù)具體測定項目不同自行選擇，根據(jù)國內(nèi)外質(zhì)控技術(shù)發(fā)展趨勢逐步完善。

2)每天室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)本需與病人標(biāo)本同時測定，只有當(dāng)質(zhì)控結(jié)果達到實驗室設(shè)定的接受范圍，才能簽發(fā)當(dāng)天的化驗報告。

3)當(dāng)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果出現(xiàn)失控時，需仔細分析、查明原因，若是真失控，應(yīng)該在重做的質(zhì)控結(jié)果在控后，對相應(yīng)的所有失控的患者標(biāo)本進行重新測定，方可發(fā)出報告；若是假失控，病人標(biāo)本可以按原測定結(jié)果報告。

4)質(zhì)控品的訂購由各實驗室上報計劃，科室統(tǒng)一安排。

5)質(zhì)控品的保存由各實驗室指定專人負責(zé)。

6)質(zhì)控品檢測的全過程需嚴格按照說明書要求執(zhí)行，不能任意更改。

7)更換質(zhì)控品應(yīng)在前一批號未使用完之前，以保證新、舊批號同時使用一段時間，不得使用過期的質(zhì)控品。

8)各實驗室每月末要對當(dāng)月的室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果進行分析評價并與以往各月的結(jié)果進行比較，制定下一個月的質(zhì)控計劃。將質(zhì)控原始數(shù)據(jù)及質(zhì)控圖匯總整理后存檔保存。

9)各實驗室工作人員每日需對冰箱、溫箱、比色儀等常規(guī)設(shè)備的工作狀況進行檢查。

10)科室所有使用的儀器必須定期按一定的要求進行校準(zhǔn)和評估，同類儀器和同類項目的測定每年由科室組織兩次比對試驗，以保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性。

11)科室對檢驗報告的質(zhì)量每年進行兩次抽查評估。

12)各實驗室都應(yīng)備有室內(nèi)質(zhì)控登記本，登記內(nèi)容包括：質(zhì)控項目、質(zhì)控品來源、質(zhì)控品批號和有效期、測定結(jié)果、失控分析及處理措施、階段小結(jié)。

檢驗科內(nèi)部質(zhì)量控制程序

檢驗科內(nèi)部質(zhì)量控制程序的目的：對檢驗程序進行質(zhì)量控制，以保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。1目的

對檢驗程序進行質(zhì)量控制，以保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。

2適用范圍

開展的檢驗項目。

3職責(zé)

3.1技術(shù)負責(zé)人負責(zé)批準(zhǔn)室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則和檢驗過程的質(zhì)量控制程序。

3.2各組組長負責(zé)制定本組室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則和檢驗過程的質(zhì)量控制程序。

3.3檢測人員負責(zé)執(zhí)行檢驗過程的質(zhì)量控制程序和對本崗位室內(nèi)質(zhì)控進行分析和處理。

3.4質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督本組內(nèi)是否按照程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書有檢驗過程質(zhì)量控制程序的要求進行。

4工作程序

4.1標(biāo)本接受的質(zhì)量控制

檢驗人員嚴格按照《樣品的核收、登記及保存程序》中的有關(guān)規(guī)定對標(biāo)本進行驗收和不合格標(biāo)本處理。

4.2標(biāo)本前處理的質(zhì)量控制

標(biāo)本接收人員收到標(biāo)本后，要及時分發(fā)標(biāo)本至相應(yīng)專業(yè)組，相應(yīng)專業(yè)組及時對標(biāo)本進行處理，并采取合適的方式進行保存；檢測人員對

第三篇：檢驗科全套SOP文件課件

檢驗科全套ＳＯＰ文件

124.236.7.* 質(zhì)量手冊目錄

01質(zhì)量手冊說明

02質(zhì)量手冊版本控制

03科室簡介

04授權(quán)書

05批準(zhǔn)令

06公正性申明

07修改記錄

08質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)

09組織和管理

10投訴地解決

11不符合項地識別和控制

12糾正措施

13預(yù)防措施

14內(nèi)部審核

15管理評審

16人員

17設(shè)施和環(huán)境

18檢驗前程序

19檢驗程序

程序文件目錄

001 程序文件目錄

002 批準(zhǔn)令

003修改爺

01 文件控制程序

02計算機管理程序

03 合同評審程序

04 醫(yī)療咨詢控制程序

05 客戶投訴控制程序

06 不合格項控制程序

07 糾正措施控制程序

08 預(yù)防措施控制程序

09 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序

人員任用資質(zhì)評定程序

儀器管理程序

儀器校準(zhǔn)程序

樣本管理程序

生物參考范圍建立程序

實驗不確定度評定程序

16、檢測結(jié)果溯源程序

17、內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序

18、室間質(zhì)量評價程序

19、生物安全管理程序

20、需求地確定及實驗室能力評審控制程序

新檢測項目建立程序

22、滿意度監(jiān)測程序

23、標(biāo)識控制程序

24、儀器標(biāo)識控制程序

25、質(zhì)量保證程序

26、檢測申請單格式確定程序

27、檢測結(jié)果報告控制程序

28、檢測結(jié)果修改與變更程序

29、試劑管理程序

30、結(jié)果報告程序

作 業(yè) 指 導(dǎo) 書

臨床檢驗作業(yè)指導(dǎo)書

01靜脈血常規(guī)樣品采集手冊

02末梢血常規(guī)樣品采集手冊

03靜脈血血沉樣品采集手冊

04血型鑒定血液標(biāo)本的采集

05尿液常規(guī)標(biāo)本采集手冊

06一般尿液標(biāo)本的采集手冊

07特殊尿液標(biāo)本的采集手冊

08糞便標(biāo)本采集

09漿膜腔積液標(biāo)本的采集

（09臨檢室標(biāo)本采集手冊匯總）

10精液標(biāo)本的采集KX-21血細胞分析儀操作規(guī)程

Miditron儀器操作規(guī)程

13糞便常規(guī)檢查作業(yè)指導(dǎo)書

14腦脊液常規(guī)檢查作業(yè)指導(dǎo)書

15漿膜腔積液常規(guī)檢查

ABO血型鑒定作業(yè)指導(dǎo)書

17陰道分泌物常規(guī)檢查作業(yè)指導(dǎo)書

精液常規(guī)檢查作業(yè)指導(dǎo)書

19前列腺液常規(guī)檢查作業(yè)指導(dǎo)書

20人絨毛膜促性腺激素測定

21糞便潛血試驗作業(yè)指導(dǎo)書

22尿液顏色測定

23尿液透明度測定

24尿液比重測定

25尿液酸堿度測定

26尿液蛋白測定

27尿液膽紅素測定

28尿膽原定性試驗

29尿液亞硝酸鹽定性試驗

30尿液紅細胞測定

31尿液白細胞測定

32尿液沉渣檢查

33尿液干化學(xué)法篩選標(biāo)準(zhǔn)

34紅細胞沉降率測定

35網(wǎng)織紅細胞計數(shù)

KX-21血細胞分析儀作業(yè)指導(dǎo)書

37嗜酸性粒細胞直接計數(shù)

38血液常規(guī)檢查

生化組作業(yè)指導(dǎo)書

01生化組組長職責(zé)

02生化組崗位職責(zé)

03生化組質(zhì)量監(jiān)督員職責(zé)

04生化組環(huán)境檢測和控制程序

05生化組試劑管理程序

06生化組質(zhì)控品、校準(zhǔn)品管理程序

07生化標(biāo)本的采集與處理程序

11丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定

12天門氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定

13總蛋白測定

14血清白蛋白測定

15血清總膽紅素和直接膽紅素測定

16血清堿性磷酸酶測定

17血清γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶測定

18血清總膽汁酸測定

19血清尿素氮測定

20血清肌酐測定

21血清尿酸測定

22血清葡萄糖測定

23血清總膽固醇測定

24血清甘油三脂測定

25血清高密度脂蛋白測定

26血清鈣測定

27血清鎂測定

28血清磷測定

29血清肌酸激酶測定

30血清乳酸脫氫酶測定

31血清肌酸激酶同工酶測定

32血清載脂蛋白測定

33血清淀粉酶測定

34血清肌鈣蛋白測定

35血清糖化血紅蛋白測定

36腦脊液蛋白測定

37血清脂蛋白a測定

38血清鈉離子測定

39血清鉀離子測定

40血清氯離子測定

41血清二氧化碳結(jié)合力測定

免疫組操作指導(dǎo)書

001免疫組能力檢測表

01免疫組組長職責(zé)

02免疫組工作職責(zé)

03免疫組崗位職責(zé)

124.236.7.* 04免疫組質(zhì)量監(jiān)督員職責(zé)

05免疫組生物安全管理制度

06免疫組廢棄物管理制度

07免疫組標(biāo)本的采集與處理程序

08免疫組血液標(biāo)本的采集與處理

09意外事故的處理程序

10職業(yè)暴露的預(yù)防處理程序

ELISA方法檢測HAV-IgM抗體

ELISA方法檢測HAV-IgM抗體本站現(xiàn)在提供檢驗科全套ＳＯＰ文件ELISA方法檢測HCV-IgM抗體ELISA方法檢測HDV-IgM抗體

ELISA方法檢測HEV-IgM抗體

ELISA方法檢測AFP ELISA方法檢測HBSAg ELISA方法檢測抗—HBS ELISA方法檢測HBeAg ELISA方法檢測抗-HBe ELISA方法檢測抗-HBC ELISA方法檢測CEA

23乳膠方法檢測ASO

24乳膠方法檢測RF

25血清檢測梅毒

26檢測梅毒螺旋體抗體

27異步免疫層析法檢TB

28熱源六項標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

ST-360酶標(biāo)儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

ST-360型全自動洗板機清洗與保養(yǎng)

TDL-5型離心機

Washer 430型全自動洗板機清洗與保養(yǎng)

80-2型離心機標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

附表：梅毒方法學(xué)編碼

附表二梅毒抗體室間質(zhì)評試劑編碼表

附表三儀器編碼 Microsoft Word 文檔

推薦：免疫學(xué)SOP寫作參考手冊

微生物操作制作指導(dǎo)書

01細菌革蘭氏染色作業(yè)指導(dǎo)書

02細菌培養(yǎng)技術(shù)

03臨床細菌學(xué)室內(nèi)質(zhì)量控制

04細菌分群初步鑒定

05葡萄球菌屬鑒定

06鏈球菌屬鑒定

07埃希菌屬、沙門菌屬、志賀氏菌屬鑒定

08奈瑟氏菌鑒定

09非發(fā)酵菌鑒定

附表一

附表二

附表三

附表四

PCR實驗室作業(yè)指導(dǎo)書

01臨床基因擴增實驗室的設(shè)置

02基因擴增實驗室平面圖

03臨床基因擴增實驗室管理章程

04樣本編號的標(biāo)準(zhǔn)操作程序

05室內(nèi)質(zhì)控記錄圖

06操作程序

07 工作人員檔案記錄1

08整改措施

血凝組標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

01血栓與只凝血檢驗標(biāo)本的采集與處理程序

02 STA-R凝血分析儀操作說明

03血凝標(biāo)本采集

04 CA6000儀器操作規(guī)程

05血漿凝血酶原時間測定

06血漿凝血酶時間測定

07血漿纖維蛋白原測定

08血漿活化部分凝血活酶時間測定

09血漿D-二聚體測定

20血漿纖維蛋白降解產(chǎn)物測定

標(biāo)本接收分發(fā)室操作規(guī)程

1、標(biāo)本接收室工作職責(zé)…………………………………

2、標(biāo)本接收室生物安全管理程序

………………………

3、標(biāo)本接收室廢棄物管理制度…………………………

4、標(biāo)本接收室意外和事故處理……………………………

5、職業(yè)暴露的預(yù)防處理程序………………………………

6、TDL-5型離心機標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

……………………

7、標(biāo)本的分離

…………………………………………

生物安全

01實驗室生物安全管理程序

02生物安全術(shù)語與定義

03檢驗科廢棄物管理制度

04檢驗科采血消毒滅菌制度

附表：微生物危害程度分級

記 錄 表

01儀器移交表

02廢棄物處理登記

03不合格標(biāo)本返回記錄單

04故障處理登記

05儀器故障記錄

06檢驗科冰箱溫度

07水溫箱溫度

08物資移交表

09微生物培養(yǎng)皿制備登記本

10壓力鍋登記本

11儀器維護

12質(zhì)量失控處理登記

13紫外線消毒記錄

14微生物標(biāo)本處理記錄本

15培養(yǎng)箱溫度

第四篇：檢驗科生化SOP文件

1.目的

規(guī)范生化組組長的職責(zé)范圍，保證本專業(yè)組的各項工作按照既定的質(zhì)量體系 正常運行。2.范圍

適用于生化專業(yè)組。3.職責(zé)

3．1 生化組組長為本專業(yè)實驗室的學(xué)科帶頭人，在科主任領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)本專業(yè)的

全面質(zhì)量管理，科研、教學(xué)和部分行政管理工作。

3．2 負責(zé)本組人員的工作安排、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、繼續(xù)教育和技術(shù)考核等工作，規(guī)劃及

落實本專業(yè)的發(fā)展計劃，負責(zé)組織編寫本組的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)，經(jīng)常檢查執(zhí)行 情況。

3．3 負責(zé)制定本專業(yè)的室內(nèi)質(zhì)量控制方案，每日檢查各檢驗項目的室內(nèi)質(zhì)控狀態(tài)，分析質(zhì)控數(shù)據(jù)，對失控項目提出糾正辦法，填寫月質(zhì)控報告。

3．4 積極參加各臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)量評價活動，審查簽發(fā)室間質(zhì)評回報

表，分析質(zhì)評成績，提出改進措施，填寫室間質(zhì)評總結(jié)報告。

3．5 親自參加檢驗工作并掌握特殊檢驗技術(shù)，解決本專業(yè)的復(fù)雜疑難問題。3．6 經(jīng)常深入臨床科室征詢對檢驗質(zhì)量的意見，介紹新的檢驗項目及臨床意義，有條件時參加臨床疑難病例討論，主動配合臨床醫(yī)療工作。

3．7 結(jié)合臨床醫(yī)療，制定本專業(yè)的科研計劃，并不斷引進國內(nèi)外的新成果、新技

術(shù)、新方法，開展新項目，提高本專業(yè)的技術(shù)水平。

3．8 檢查督促本組檢驗人員貫徹執(zhí)行各項規(guī)章制度的情況，進行考勤考績、人員 安排。

3．9 負責(zé)本專業(yè)儀器設(shè)備和各種設(shè)施的管理；負責(zé)制定本專業(yè)試劑和實驗用品的

請購計劃，負責(zé)本專業(yè)范圍內(nèi)試劑和低耗品的保管。

3．10 專業(yè)組長外出前，應(yīng)向科主任提出申請，臨時指定人員負責(zé)代理。

1.目的

明確生化組崗位職責(zé)，加強崗位責(zé)任心，提高工作效率，保證本專業(yè)組的各 項工作按照既定的質(zhì)量體系正常運行，及時、準(zhǔn)確地為客戶報告檢驗結(jié)果。2.范圍

適用于生化組。3.職責(zé) 3．1 崗位A：負責(zé)奧林巴斯AU640、400 儀的操作、日常維護和保養(yǎng)，負責(zé)純水 箱的日常使用和維護，按時做好室內(nèi)質(zhì)控，記錄室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果，記錄生化組室內(nèi) 溫度和濕度以及冰箱溫度等。

3．2 崗位B：協(xié)助崗位A 的工作，負責(zé)雷度ABL-5 型血氣分析儀、電解質(zhì)分析儀 的操作、日常維護和保養(yǎng)，負責(zé)檢驗報告單的審核和簽發(fā)，做好室內(nèi)質(zhì)控和室間 質(zhì)評等。

3．3 崗位C：協(xié)助崗位A 的工作，負責(zé)CTE-1000 全自動電泳儀的操作、日常維 護和保養(yǎng)，負責(zé)檢驗報告單的審核和簽發(fā)，做好室內(nèi)質(zhì)控等。4.生化組常規(guī)記錄明細表

4．1 環(huán)境條件：室內(nèi)溫度、濕度，每天一次，上午記錄。4．2 恒溫設(shè)備：普通冰箱溫度，每天一次，上午記錄。4．3 純水設(shè)備：水質(zhì)記錄，每天一次，上午記錄。

4．4 分析儀器：常規(guī)使用與維護每天記錄一次，上午記錄。質(zhì)控按要求測試完畢

后及時記錄。

4．5 標(biāo)本與結(jié)果：不合格驗單記錄、不合格標(biāo)本記錄，危急值報告記錄等。4．6 試劑：試劑請購單，試劑驗收記錄等。

1.目的

規(guī)范生化組質(zhì)量監(jiān)督員的職責(zé)和工作程序，加強質(zhì)量監(jiān)督，保證檢驗質(zhì)量。2.范圍

適用于生化組。3.職責(zé)

3．1 監(jiān)督生化組操作人員的檢測工作是否按檢驗科質(zhì)量手冊、程序文件以及生化

作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定進行，檢驗報告及原始記錄是否按要求進行。

3．2 監(jiān)督客戶對生化組服務(wù)態(tài)度或質(zhì)量的投訴、對服務(wù)意見或建議有無得到相應(yīng)

處理，處理后客戶是否滿意，不滿意的話有無改進措施等。

3．3 監(jiān)督生化組是否對新職工進行培訓(xùn)，是否按培訓(xùn)計劃執(zhí)行和管理；人員業(yè)務(wù)

培訓(xùn)是否按要求進行；對進修實習(xí)生是否按計劃執(zhí)行和管理。

3．4 監(jiān)督操作人員是否按計劃對生化分析儀、電泳儀、血氣分析儀進行儀器的檢

查和校準(zhǔn)是否有未授權(quán)人員操作儀器，儀器是否有正確標(biāo)識，儀器的使用有無記 錄及是否按時記錄。

3．5 監(jiān)督環(huán)境溫濕度、試劑冰箱、水質(zhì)監(jiān)測有無記錄，內(nèi)務(wù)管理是否符合5S 標(biāo) 準(zhǔn)，安全管理是否符合規(guī)定。

3．6 監(jiān)督是否有試劑的請購和驗收記錄。

3．7 監(jiān)督標(biāo)本交接、查對、檢驗、保存是否按要求進行。3．8 監(jiān)督方法、開展新項目用新標(biāo)準(zhǔn)是否依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)管理。

3．9 監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中是否有溯源證明，比對及室間質(zhì)評回報后有無分析報告，對 不合格者有無處理措施。

3．10 監(jiān)督質(zhì)控是否按時按計劃測定，質(zhì)控失控是否按規(guī)定進行處理。3．11 質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)每月按計劃進行質(zhì)量監(jiān)督，同時應(yīng)隨時對操作人員的檢測活 動進行監(jiān)督。

批準(zhǔn)人質(zhì)

1.目的

及時監(jiān)測和有效控制生化組的環(huán)境條件，保障生化檢驗工作順利開展，確保 檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。2.范圍

生化組環(huán)境溫度與濕度，試劑與標(biāo)本冰箱溫度，純水箱的水質(zhì)等。3.環(huán)境監(jiān)測程序

3．1 環(huán)境條件：室內(nèi)溫度、濕度，每天一次，上午記錄。

3．2 恒溫設(shè)備：普通冷藏、冷凍冰箱溫度，每天一次，上午記錄。3．3 純水設(shè)備：水質(zhì)記錄，每天一次，上午記錄。4.環(huán)境失控處理程序

4．1 記錄人員發(fā)現(xiàn)環(huán)境溫度與溫度失控時，及時通知組長協(xié)助解決。

4．2 冰箱溫度超出規(guī)定要求時，首先將標(biāo)本或試劑取出，放入符合溫度要求的其

他冰箱內(nèi)，然后對失控原因進行分析，一般可按以下程序進行分析：溫度計是否 準(zhǔn)確，冰箱門是否關(guān)嚴，電源是否有故障，制冷劑是否過少，壓縮機工作是否正 常等，針對上述失控原因及時進行處理。

4．3 不能解決時應(yīng)及時通知設(shè)備科，與有關(guān)廠商聯(lián)系解決。4．4 及時填寫失控報告，記錄處理過程。5.支持性文件

LAB—PF—016《設(shè)施和環(huán)境的管理程序》 6.質(zhì)量記錄

LAB—PF—016—05《室內(nèi)溫度濕度記錄表》.目的

對純水箱的水質(zhì)進行監(jiān)測和控制，為奧林巴斯AU400、AU640 生化分析儀及配制 其他試劑提供符合要求的去離子水，以降低實驗結(jié)果的不準(zhǔn)確度。2.范圍

生化分析儀清洗反應(yīng)杯、樣品和試劑的稀釋用水，以及實驗室配制其他試劑用 水。3 職責(zé)

生化組由專人負責(zé)水質(zhì)監(jiān)測、純水箱的維護和保養(yǎng)。4 監(jiān)測和保養(yǎng)程序

4.1 每周使用試紙條監(jiān)測去離子水的PH 值。5 水質(zhì)失控時的處理程序

5．1 清洗去離子水箱，更換去離子水。6 支持性文件

《生化組純水箱水質(zhì)監(jiān)測及維護記錄本》 7 技術(shù)記錄

SH—SOP—005—01《純水箱水質(zhì)監(jiān)測記錄表》

1.目的

規(guī)范生化試劑合格供應(yīng)商的選擇，生化試劑的請購、保存、驗收、登記、報廢 和退貨程序，使所購試劑符合質(zhì)量手冊和程序文件的有關(guān)要求，及時、準(zhǔn)確地為 臨床提供可靠的檢驗報告。2.范圍

奧林巴斯AU400 生化分析儀、ABL-5 型血氣分析儀、CET-1000 電泳分析儀、電 解質(zhì)分析儀等系列生化儀器所用試劑及生化組其他試劑。3.職責(zé)

3．1 生化組組長負責(zé)本組試劑合格供應(yīng)商的評價和試劑的請購。3．2 科主任負責(zé)試劑合格供應(yīng)商的選擇和請購單的審批。3．3 設(shè)備部負責(zé)試劑的統(tǒng)一采購。

3．4 生化組試劑管理員負責(zé)試劑的驗收和保存。4.程序

4．1 合格供應(yīng)商的選擇

4．1．1 選用合格的診斷試劑是保證檢驗質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。因此，各專業(yè)組應(yīng)對 試劑選購中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)實施控制。

4．1．2 為了評價供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力，事前要調(diào)查被評定單位的生產(chǎn)能力、售后服務(wù)和信譽，評價其滿足質(zhì)量要求的能力，審查供應(yīng)商的有關(guān)證件，特別是 有無FnA 或SFnA 批準(zhǔn)文號。無批準(zhǔn)文號的診斷試劑原則上不能使用。4．1．3 走訪被評定供應(yīng)商的用戶，了解被選擇供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量是否符合要求，售后服務(wù)是否滿意，成交價格是否合理，要貨比三家，選擇質(zhì)量高、價格低、服 務(wù)好的產(chǎn)品。

批準(zhǔn)人質(zhì)

4．1．4 在調(diào)研的基礎(chǔ)上，實驗室應(yīng)對可供貨單位進行比較分析，并編制相應(yīng)名 錄。

4．1．5 將調(diào)研的全部材料上報科主任，科主任組織有關(guān)人員進行論證，將本科 論證意見提交設(shè)備部，然后按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定選擇合格供應(yīng)商。

4．1．6 試劑及低耗品管理員根據(jù)選擇的合格供應(yīng)商，編制《合格供應(yīng)商名錄》，交文檔管理員保存，以便請購試劑時參考，組長負責(zé)跟蹤對供應(yīng)商評價，如有變 化及時反饋給科主任修改。4．2 試劑的請購

4.2.1 生化組組長根據(jù)本室檢驗項目所用試劑消耗情況每月月初填寫《消耗品請 購單》。如屬特殊情況允許電話急購。

4.2.2 填好的《消耗品請購單》經(jīng)科主任審核簽字統(tǒng)一采購。請購單底聯(lián)由試劑 和低耗品管理員負責(zé)保存。4.3 試劑的驗收及保存

4.3.1 試劑購進后由試劑管理員進行驗收。

4.3.2 試劑管理員應(yīng)根據(jù)本組試劑請購單、發(fā)票清單對所購試劑的包裝規(guī)格、單 價、數(shù)量等進行核查，準(zhǔn)確無誤后在發(fā)票背面簽字，并在《消耗品入庫驗收登記 表》上登記、簽字。

4.3.3 每個月月底試劑管里員將發(fā)票和驗收登記本上交科試劑管理員，由試劑管 理員匯總，并算出個專業(yè)組總的試劑消耗量及金額，上報主任。

4.3.4 科試劑管理員按月將試劑請購單和驗收登記本裝訂成冊，歸檔保存。4.3.5 領(lǐng)取的試劑應(yīng)嚴格按照試劑要求保存，組長或委托委員每月兩次檢查試劑 的庫存量及失效日期，以便及時請購試劑和防止使用變質(zhì)、過期的試劑。

批準(zhǔn)人質(zhì)量負責(zé)人編寫人生效日期 王華峰薛坤2012 年1 月1 日

新疆

4.4 試劑的報廢和退貨

一旦發(fā)現(xiàn)貯存試劑過期、失效應(yīng)立即停止使用，同時由組長填寫《試劑報廢 申請表》，經(jīng)科主任批準(zhǔn)后作報廢處理，《試劑報廢申請表》由文擋管理員存檔

4．1．4 在調(diào)研的基礎(chǔ)上，實驗室應(yīng)對可供貨單位進行比較分析，并編制相應(yīng)名 錄。

4．1．5 將調(diào)研的全部材料上報科主任，科主任組織有關(guān)人員進行論證，將本科 論證意見提交設(shè)備部，然后按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定選擇合格供應(yīng)商。

4．1．6 試劑及低耗品管理員根據(jù)選擇的合格供應(yīng)商，編制《合格供應(yīng)商名錄》，交文檔管理員保存，以便請購試劑時參考，組長負責(zé)跟蹤對供應(yīng)商評價，如有變 化及時反饋給科主任修改。4．2 試劑的請購

4.2.1 生化組組長根據(jù)本室檢驗項目所用試劑消耗情況每月月初填寫《消耗品請 購單》。如屬特殊情況允許電話急購。

4.2.2 填好的《消耗品請購單》經(jīng)科主任審核簽字統(tǒng)一采購。請購單底聯(lián)由試劑 和低耗品管理員負責(zé)保存。4.3 試劑的驗收及保存 4.3.1 試劑購進后由試劑管理員進行驗收。

4.3.2 試劑管理員應(yīng)根據(jù)本組試劑請購單、發(fā)票清單對所購試劑的包裝規(guī)格、單 價、數(shù)量等進行核查，準(zhǔn)確無誤后在發(fā)票背面簽字，并在《消耗品入庫驗收登記 表》上登記、簽字。

4.3.3 每個月月底試劑管里員將發(fā)票和驗收登記本上交科試劑管理員，由試劑管 理員匯總，并算出個專業(yè)組總的試劑消耗量及金額，上報主任。

4.3.4 科試劑管理員按月將試劑請購單和驗收登記本裝訂成冊，歸檔保存。4.3.5 領(lǐng)取的試劑應(yīng)嚴格按照試劑要求保存，組長或委托委員每月兩次檢查試劑 的庫存量及失效日期，以便及時請購試劑和防止使用變質(zhì)、過期的試劑。

批準(zhǔn)人質(zhì)量負責(zé)人編寫人生效日期 王華峰薛坤2012 年1 月1 日

4.4 試劑的報廢和退貨

一旦發(fā)現(xiàn)貯存試劑過期、失效應(yīng)立即停止使用，同時由組長填寫《試劑報廢 申請表》，經(jīng)科主任批準(zhǔn)后作報廢處理，《試劑報廢申請表》由文擋管理員存檔。

1.目的

規(guī)范生化組質(zhì)控品和校準(zhǔn)品的采購、運輸、驗收、使用和保管程序，以保證 其量值準(zhǔn)確和可溯源性，從而保證檢驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠。2.范圍

適用于生化組生化分析儀、血氣分析儀、電泳分析儀等系列儀器所用的質(zhì)控品 和校準(zhǔn)品。3.職責(zé)

3．1 生化組組長負責(zé)本組質(zhì)控品和校準(zhǔn)品的請購，科主任負責(zé)請購單的審批，設(shè)

備部負責(zé)統(tǒng)一采購。

3．2 生化組試劑管理員負責(zé)質(zhì)控品、校準(zhǔn)品的驗收和保存。4.工作程序

4．1 質(zhì)控品和校準(zhǔn)品的請購和驗收

4．1．1 生化組長根據(jù)本組所需質(zhì)控品和校準(zhǔn)品，按《服務(wù)及供用品的采購管理 程序》進行申購。

4．1．2 校淮品必須使用儀器設(shè)備配套或儀器生產(chǎn)商指定的產(chǎn)品，并能溯源到國 家或國際標(biāo)準(zhǔn)；儀器若無配套的校準(zhǔn)品，則可應(yīng)用試劑盒配套的校準(zhǔn)品(或標(biāo)準(zhǔn) 品)，但必須有FDA 或SFDA 批準(zhǔn)文號。

4．1．3 質(zhì)控品最好使用儀器配套或儀器生產(chǎn)商指定的產(chǎn)品，并能溯源到國家或 國際標(biāo)準(zhǔn)；儀器若無配套的質(zhì)控品，則可采用國際或國內(nèi)公認的質(zhì)控品，但必須 有FDA 或SFDA 批準(zhǔn)文號。4．1．4 由衛(wèi)生部臨床檢驗中心或其他單位組織發(fā)放的室間質(zhì)評質(zhì)控樣品由組長 負責(zé)按照要求妥善保管，并按衛(wèi)生部臨床檢驗中心規(guī)定日期檢測、填寫報表，經(jīng) 檢驗科質(zhì)量負責(zé)人審批后寄出，原始資料由組長保管。

批準(zhǔn)人質(zhì)量負責(zé)人編寫人生效日期 王華峰薛坤2012

4．1．5 對采購來的質(zhì)控品、校準(zhǔn)品或室間質(zhì)評質(zhì)控樣品在進行驗收時，應(yīng)注意 其運送是否符合要求、外包裝是否完好、物品是否損壞、使用說明書、保存條件 以及其有效期是否滿足相關(guān)要求。若存在疑問，需要及時處理，并做出相應(yīng)的記 錄。在接收室間質(zhì)評質(zhì)控樣品時，還應(yīng)注意其建議的測定日期。

4．2 標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品按規(guī)定要求存儲，并記錄保存的環(huán)境條件，保證在有效期內(nèi) 使用。

如發(fā)現(xiàn)過期、失效時，必須及時清理，以防止誤用。標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品的報廢和 退貨同試劑的處理程序。5.支持性文件

《服務(wù)及供應(yīng)品的采購管理程序》 《設(shè)施和環(huán)境的管理程序》 6.質(zhì)量1 己錄

見上述支持性文件相應(yīng)記錄

批準(zhǔn)人質(zhì)量負責(zé)人編寫人生效日期 王華峰薛坤2012 年1 月1

1.目的

規(guī)范生化檢驗標(biāo)本的采集方法，減少分析前因素對檢驗結(jié)果的影響，保證檢 驗質(zhì)量。2.范圍

適用于各種臨床生化標(biāo)本來集。臨床標(biāo)本包括血液，尿液、胸腹水等各種體 液等。3.職責(zé)

3．1 門診和臨床各科護士、門診檢驗人員負責(zé)標(biāo)本的采集。3．2 護工或其他經(jīng)過相應(yīng)培訓(xùn)人員負責(zé)標(biāo)本的轉(zhuǎn)運。

3．3 檢驗科負責(zé)標(biāo)本的接收和處理，負責(zé)指導(dǎo)臨床各科和病人如何正確采集標(biāo)本。4.程序

4．1 標(biāo)本采集前病人的準(zhǔn)備

4．1．1 避免劇烈運動：劇烈肌肉運動明顯影響體內(nèi)代謝，引起血中某些成分濃 度的改變?nèi)缛樗帷⒓∷峒っ?CK)、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、乳酸脫氫酶(LDH)、堿性磷酸酶(AIP)、葡萄糖(GLU）等的升高，故一般主張抽血前24 小時內(nèi)不做劇 烈運動，于清晨采血，住院病人可在起床前取血，匆忙趕到門診的病人應(yīng)至少休 息15 分鐘后取血。

4．1．2 注意合理飲食：除了急診或其他特殊原因外，一般主張在禁食12 小時后

空腹取血，延長空腹時間(饑餓)或餐后血液的化學(xué)成分都會引起變化。如饑餓時 血糖及蛋白質(zhì)降低、膽紅素升高；餐后血糖、血鉀、堿性磷酸酶及甘油三酯通常 升高，無機磷降低，血清可呈濁。另外飲食量及質(zhì)對檢驗結(jié)果也有影響，如高蛋白飲食可使血清尿素、血氨、尿酸升高；高脂肪飲食引起乳糜微粒血癥，導(dǎo)致血清混濁；飲水過多或過少可使血液稀釋或濃縮；含咖啡因的飲料可使兒

批準(zhǔn)人質(zhì)量負責(zé)人編寫人生效日期 王華峰薛坤2012 年1 月1 日

新疆兵團農(nóng)二師焉耆醫(yī)院

文件編號：SH008

某些化學(xué)項目如總膽紅素(TBil)、結(jié)合膽紅素(DBil)、TC 等的測定，嚴重影響結(jié)

果的準(zhǔn)確性。

4．2．4 正確使用抗凝劑：通常情況下臨床檢驗多采用血清作標(biāo)本，一些特殊檢 驗項目需要使用抗凝劑時，應(yīng)注意選擇合適的抗凝劑并注意抗凝劑與血液的比例，防止標(biāo)本溶血或紅細胞形態(tài)的改變；采血后立即充分搖勻，防止凝血。常用抗凝 劑為肝素：主要用于血氣測定，也用于其他一些生化常規(guī)測定。抗凝劑比例為50 一6l 單位肝素／5ml 血。

4．2．5 采血順序：使用真空采血管采血時，應(yīng)按以下先后順序進行：凝血管、血沉管、血常規(guī)管、肝素管，然后是其他抗凝管，最后是非抗凝管。如果做血培 養(yǎng)則先采培養(yǎng)瓶標(biāo)本，防止污染。

4．2．6 搖勻方式：顛倒混勻5—8 次。

4．2．7 標(biāo)本應(yīng)避免日光直接照射，防止如膽紅素、尿酸等對紫外線敏感的物質(zhì) 因曝光分解而含量降低。

4．2．8 標(biāo)本采集后應(yīng)及時送檢，否則由于血細胞的代謝、氣體交換及物質(zhì)轉(zhuǎn)移 使血細胞內(nèi)外多種成分發(fā)生變化，導(dǎo)致分析結(jié)果出現(xiàn)誤差，如血氨、二氧化碳結(jié) 合力(CO2CP)測定的標(biāo)本放置時間長后，氨和二氧化碳(C02)會揮發(fā)，影響測定結(jié) 果。血液中的酶在室溫下放置，活性會逐漸降低。未用氟化鈉抗凝的血液，葡萄 糖濃度會以每小時7％的速度下降。

4．3 靜脈血標(biāo)本采集后實驗室應(yīng)注意的問題 4．3．1 標(biāo)本采集后應(yīng)及時分離血 4．4 各種生化標(biāo)本的采集

4．4．1 肝功能試驗、腎功能試驗、酶類測定、無機離子測定、免疫球蛋白、風(fēng) 濕因子測定標(biāo)本采集：建議空腹采血；特殊情況下非空腹也可，但應(yīng)注明系非空 腹血。靜脈采血3m1，無抗凝或肝素鋰抗凝。

批準(zhǔn)人質(zhì)量負責(zé)人編寫人生效日期 王華峰薛坤2012 年1 月1 日

不飲酒。靜脈采血3ml，無抗凝或肝素鋰抗凝。

4．4．3 血氨檢驗標(biāo)本采集：用真空采血針取肘靜脈或其他部位的靜脈血3m1 注 入含EDTA 的抗凝管中，密封，立即輕輕將試管顛倒混勻5—8 次，以使其充分抗 凝。

4．4．4 血糖檢驗標(biāo)本采集：空腹血糖檢查應(yīng)禁食12 小時以上。做口腹葡萄糖耐

量試驗(OGTT)時患者受試前3 日，每天最少攝入碳水化物150g，試驗前10 一16 小時不進食、不抽煙，停用胰島素、腎上腺皮質(zhì)激素等藥物。標(biāo)本來集：靜脈采 血2ml，肝素抗凝；做OGTT 試驗時坐位取血后，5 分鐘內(nèi)口服250m1 含75g 無水 葡萄糖的糖水后，0．5 小時，1 小時，1．5 小時和2 小時各抽血2m1，同時，留

尿lO 一20m1 檢測尿糖。4．4．5 血氣分析標(biāo)本采集

4．4．5．1 標(biāo)本采集：應(yīng)取動脈肝素抗凝血。采血前將消毒抗凝用肝素o．5ml 吸人無菌注器中，潤濕管壁后即推出，僅留乳頭部分，立即將注射器刺入股動脈。采血2—3m1，拔出注射器后立即排掉氣泡，將針頭刺入橡皮塞封住，然后雙手搓 動注射器數(shù)分鐘，使充分混合，連同注射器立即送檢。4．4．5．2 注意事項

a)抽血過程中出現(xiàn)的小氣泡須在抽血后立即排出，切記隔絕空氣，因空氣中的 氧分壓高于動脈血，二氧化碳分壓低于動脈血。根據(jù)氣體規(guī)律，高分壓流向低分 壓，從而使血液中氧分壓(Pa()z)及二氧化碳分壓(PaC02)都改變而無測定價值。b)要及時送檢，1 小時內(nèi)分析。血液不得放置過久，因為血細胞還在繼續(xù)新陳 代謝，使pH 及PH 下降，PaC02 上升，影響數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。如不能及時送檢，應(yīng) 放入冰水中保存(注意切勿用冰塊，以避免細胞破壞而溶血)。

批準(zhǔn)人質(zhì)量負責(zé)人編寫人生效日期 王華峰薛坤2012 年1 月1 日

c)若自制肝素化注射器，應(yīng)避免加入過多的肝素溶液，使測定產(chǎn)生偏差，造成 PH、PaCO2 偏低，PaO2 偏高，其對PaC()2 影響最明顯。d)注明病人體溫、血紅蛋白濃度及氧流量。

4．4．6 內(nèi)生肌酐清除率測定標(biāo)本采集：采血前病人連續(xù)進食低蛋白飲食3 天，每日蛋白質(zhì)應(yīng)少于40g，并禁食4．4．7．2 病人于晨8 時將尿全部排盡棄去，然 后開始留取尿液，將24 小時內(nèi)歷次所排尿液均留于容器中，包括次日晨8 小時所

排最后一次尿。4．4．7．3 測量尿液總量(m1)并記錄在化驗單上，將全部尿液混勻后取10 一20ml 置于清潔干燥容器中立即送檢。

4．4．7．4 若天氣炎熱，可根據(jù)檢驗要求在

1．4 檢測系統(tǒng)

a)比色杯：160 個UV 塑料杯，直徑5mm； b)分光系統(tǒng)：凹面蝕刻光柵；

c)光源：35 瓦鹵素?zé)簦瑝勖?00 小時； d)比色方式：移動式直接比色；

e)比色波長：12 個固定波長：340、376、415、450、480、505、546、570、600、660nm，波長準(zhǔn)確度控制在2nm 以內(nèi)； g)溫控時間：37℃5 分鐘。1．5 中央控制系統(tǒng)：

a)數(shù)據(jù)處理：可以數(shù)據(jù)保存、樣本項目任選式輸入、不同檢測方式的操作、多點 g 曲線方式檢測、不同檢測方法輸入、單個樣本反應(yīng)曲線核查等； b)質(zhì)控規(guī)則：常規(guī)規(guī)則和多規(guī)則； c)通訊接口：RS—232C。2.儀器工作原理 a)比色法

被測物質(zhì)吸光度與它濃度高低成正比，即吸光度與濃度之間滿足朗伯—比爾定 律： A＝KC；

b)透射比濁法

抗原、抗體反應(yīng)形成復(fù)合物，引起溶液濁度變化，導(dǎo)致透過光的減弱，減弱的 強度與被測蛋白的含量成多點線性關(guān)系。3 儀器工作環(huán)境要求

批準(zhǔn)人質(zhì)量負責(zé)人編寫人生效日期 王華峰薛坤2012 年1 月1

3．1 電源：交流電(伏)：230 土10％，50／60Hz，最大功率5kW。3．2 溫度：15—32℃，誤差控制在土1℃。3．3 相對濕度：45％一85％℃。

3．4 排水口：直徑大于50mm，高度低于lOcm。3．5 接地：阻抗小于100。

3．6 場地避免受到太陽光直接照射，遠離輻射和電磁干擾。

3．7 儀器重量：800kg。要求承重地面有足夠的承受力，坡度小于3 度。4 授權(quán)操作人

檢驗科培訓(xùn)合格人員。5 每日開機程序 5．1 開機前準(zhǔn)備

5．1．1 檢查電解質(zhì)部分系統(tǒng)試劑量：檢查內(nèi)標(biāo)液、稀釋液、參比電極液量是否 足夠，如不夠，添加至適量。

5．1．2 檢查試劑倉內(nèi)酸堿液是否足夠，如不夠添加至合適量。5．1．3 檢查各種液體和試劑存余量，如不夠添加至合適量。5．1．4 檢查打印紙的存量。

5．1．5 檢查供水情況：包括純水的存量、打開純水機準(zhǔn)備制水。5．1．6 檢查UPS 的連接是否正常。5．2 開機步驟

5．2．1 開Modular 020 電源開關(guān)

批準(zhǔn)人質(zhì)量負責(zé)人編寫人生效日期 王華峰薛坤2012 年1 月1 日

儀器下方主電源開關(guān)始終處于常開狀態(tài)，保證儀器主電源連通，試劑倉保持在5 —15℃，因此每天早上只需按機身右側(cè)下前方綠色按鍵，機器自動進行啟動初始 化工作(1nitializing)，初始化約5 分鐘完成，儀器將自動進入Start Condition 啟始定義菜單，光標(biāo)落在“DATA Index”項目上，用鼠標(biāo)點右邊箭頭，在下拉菜 單中選“Current Time”當(dāng)天日期，F(xiàn)2－F2 退到主菜單，接著自動進行試劑位檢

測，約5 分鐘完成。

5．2．2 儀器預(yù)溫后進入STANDBY 6。編工作表

進入菜單(R)－(T)－(N)－F4（Start Entry）開始編輯。用鼠標(biāo)依次選擇要 做的項目，全部選好后，按F4（Entry 確認），此時樣品號（S.No）處將自動加1，再重復(fù)上面的操作，編

新疆兵團農(nóng)二師焉耆醫(yī)院

文件編號：SH015

第二十二節(jié)血清α-淀粉酶 測定 第1 版第1 次修改

生效日期：2012 年1 月1 日 1.實驗原理

A M S 測定采用酶動態(tài)比色測定法。所用底物為4 , 6-亞乙基-α, D-麥芽七糖 苷-對硝基苯酚（EP S － G 7）。樣品中α－ 淀粉酶分解底物E P S － G 7，生成對硝基 苯酚（PN P），在40 5 n m 處比色，吸光度的上升速率與樣品中α-淀粉酶的活力成 正比。亞乙基－G5 ＋ 2 G2PNP 5EPS-G7＋5H2O α-淀粉酶2 亞乙基－G4 ＋ 2 G3PNP 亞乙基－G3 ＋ G4PNP α-葡萄糖苷酶

2G2PNP＋2G3PNP＋G4PNP＋14H2O 5PNP＋14G（反應(yīng)式中PNP：對硝基苯酚；G：葡萄糖）2.標(biāo)本采集與處理：.1 病人準(zhǔn)備： 無特殊要求。.2 標(biāo)本類型： 血清、肝素或E D T A 處理的血漿、尿液。.3 血清分離血清或血漿應(yīng)在收集后盡快分離出來。未酸化的尿液，隨機或 限時收取。.標(biāo)本存放： 不要用嘴吸取標(biāo)本或?qū)?biāo)本吹氣，以免唾液污染標(biāo)本唾液中的 淀粉酶使結(jié)果升高。血清淀粉酶在2 0～ 25℃ 穩(wěn)定一個星期，避免微生物降解作 用；在2～ 8℃ 時穩(wěn)定一個月。尿液樣品在2～ 8℃ 可穩(wěn)定1 0 天，在15～ 2 5℃ 可 穩(wěn)定2 天。對于尿液，酸性p H 值可使淀粉酶的穩(wěn)定性減弱，因此，儲存前p H 值應(yīng)調(diào)至大約7.0。.標(biāo)本運輸： 常溫條件下運輸.標(biāo)本拒收標(biāo)準(zhǔn)： 細菌污染、溶血的不能做測定。6.實驗材料：.1 A M S 測定試劑盒（試劑1 6× 64 ml ＋ 試劑2 6× 1 6 ml）6.1.1 試劑組成

批準(zhǔn)人質(zhì)量負責(zé)人編寫人生效日期 王華峰薛坤2012 年1 月1 日

試劑1：

G O O D ’ S 緩沖液p H 7.1 10 0 m m o l / L 氯化鈉50 m m o l / L 氯化鎂10 m m o l / L α-葡萄糖苷酶≥ 2 3 K U / L 試劑2：

E P S－ G 7 3m m o l / L 6.1.2 試劑準(zhǔn)備： 試劑為即用式。.1.3 試劑穩(wěn)定性與貯存： 原試劑避光保存于2～ 8℃，若無污染，可穩(wěn)定至 失效期。試劑有效期為2 4 個月。.1.4 變質(zhì)指示： 當(dāng)試劑有濁度時，表明有細菌污染則試劑不能使用。.1.5 注意事項： 唾液和皮膚中含有α-淀粉酶，應(yīng)避免用嘴吸取試劑，避免皮 膚接觸試劑。試劑中含疊氮鈉，避免接觸皮膚及粘膜。6.2 校準(zhǔn)品： 參見生化檢驗校準(zhǔn)品和質(zhì)控品.S O P 文件 6.3 質(zhì)控品： 參見生化檢驗校準(zhǔn)品和質(zhì)控品.S O P 文件 7.儀器： 奧林巴斯A U 6 4 0 生化分析儀 8.操作步驟.1 項目基本參數(shù)： 參見生化檢驗奧林巴斯A U 6 4 0 生化分析儀項目測定參 數(shù).S O P 文件.2 儀器操作步驟： 參見生化檢驗奧林巴斯A U 6 4 0 生化分析儀操作規(guī)程.S O P 文件.檢驗結(jié)果的判斷與分析 0.質(zhì)量控制： 在每一批標(biāo)本中都應(yīng)把非定值血清水平I 與I I 質(zhì)控做為未知 標(biāo)本進行分析，以2 S 為質(zhì)控警告限，3 S 為失控限，繪制質(zhì)控圖，判斷是否在 控。質(zhì)控規(guī)則參見生化室室內(nèi)質(zhì)控操作規(guī)程.S O P 文件。1.計算方法： 無需手工計算，在37℃ 每個標(biāo)本的結(jié)果儀器自動以U/ L 報告。手工測定計算方法為：

批準(zhǔn)人質(zhì)量負責(zé)人編寫人生效日期 王華峰薛坤2012 年1 月1 日

α-淀粉酶(U / L)= △ A / m i n× F 反應(yīng)總體積（ml）× 1 0 0 0 F = 毫摩爾消光系數(shù)× 樣品體積（m l）× 比色杯光徑 注： 1 0 0 0＝ IU / m l 到U / L 的轉(zhuǎn)換系數(shù) P N P 在40 5 n m 處的毫摩爾消光系數(shù)： 9.9 0 1 2.參考值范圍

血清或血漿1 61 2 0 0 U / L 參考值因性別、年齡、飲食和地域的不同而有所差別。根據(jù)好的實驗室經(jīng) 驗，每個實驗室應(yīng)建立自己的參考值。3.臨床意義： a淀粉酶來源于多種器官：胰淀粉酶由胰腺產(chǎn)生并釋放到腸道中，唾液淀粉酶由 唾液腺合成并分泌到唾液中。血液中的淀粉酶由腎臟清除并經(jīng)尿液排泄。因此，尿液淀粉酶活性上升反映了血清淀粉酶活性的升高。

檢測血清、尿液中a-淀粉酶活力主要用于診斷胰腺功能紊亂和監(jiān)測并發(fā)

癥的發(fā)展。急性胰腺炎發(fā)作病人在腹痛開始后的幾小時內(nèi)，血液淀粉酶活力升 高，約1 2 小時后達到峰值； 并至少在5 天后活力回復(fù)至參考范圍內(nèi)。由于多 種非胰腺疾病如腮腺炎、腎功能不全等也 批準(zhǔn)人質(zhì)量負責(zé)人編寫人生效日期 王華峰薛坤2012 年1 月1 日

會引起a-淀粉酶的升高，所以a-淀粉酶對胰腺功能紊亂的診斷特異性不 高。因此，為了確診急性胰腺炎，還應(yīng)進行脂肪酶檢測 1 4.操作性能 4.1 線性范圍： 3～ 24 0 0 U / L

第五篇：微生物實驗室SOP文件

微生物實驗室SOP文件

目錄

01 試劑貯存和配制區(qū)工作制度 02 標(biāo)本處理區(qū)工作制度 03 細菌自動分析區(qū)工作制度

04 試劑貯存和配制區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作程序 05 標(biāo)本處理區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作程序

06 細菌自動分析區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作程序 07 紫外消毒標(biāo)準(zhǔn)操作程序

08 消毒液配制使用標(biāo)準(zhǔn)操作程序 09 普通冰箱使用標(biāo)準(zhǔn)操作程序 10 超低溫冰箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 11 潔凈工作臺使用操作規(guī)程 VITEK32型自動分析系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序 13 移液器使用標(biāo)準(zhǔn)操作程序 14 高速離心機操作標(biāo)準(zhǔn)操作程序 15 冰箱維護和保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序 16 電熱恒溫水浴箱操作程序 17 潔凈工作臺維護和保養(yǎng)程序 18 可移動紫外消毒車使用操作程序 19 加樣器校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序 20 離心機維護保養(yǎng)操作程序 21 溫度計校準(zhǔn)程序 22 試劑的質(zhì)檢操作程序

23_微生物實驗室崗位職責(zé)(暫行)24 臨床標(biāo)本的保存程序 25 普通培養(yǎng)陰性操作程序 26 真菌培養(yǎng)陰性操作程序 27 苛養(yǎng)菌培養(yǎng)陰性操作程序 28 抗酸桿菌培養(yǎng)陰性操作程序 29 支原體培養(yǎng)檢驗操作程序 30 臨床檢驗及收費程序 31 微生物檢驗收收費價格

01、標(biāo)本處理區(qū)工作制度

進入本區(qū)需穿工作服、工作鞋。

本區(qū)只能進行：臨床標(biāo)本的保存，標(biāo)本接種、培養(yǎng)、及其菌株檢驗前處理、菌懸液制備、染色標(biāo)本檢查、非上機鑒定與藥敏試驗操作等危險操作，其它操作不得在此區(qū)進行。在整個本區(qū)的實驗操作過程中，操作者必須戴手套、口罩和帽子，嚴格按照操作規(guī)程進行。

工作結(jié)束后必須立即對工作區(qū)進行清潔或消毒。非本實驗室工作人員未經(jīng)允許不得進入。

02、試劑配制和無菌區(qū)工作制度

進入該區(qū)需穿專用工作服和工作鞋。

本區(qū)只能進行貯存試劑的制備、試劑的分裝和平板的制備。

在整個本區(qū)的實驗操作過程中，操作者必須戴手套和帽子，嚴格按照操作規(guī)程進行。

工作結(jié)束后必須立即對工作區(qū)進行清潔和消毒。非本實驗室工作人員未經(jīng)允許不得進入。

無菌室公能用于分裝培養(yǎng)管或倒制平板培養(yǎng)基操作。

使用前以紫外燈消毒至少30分鐘，定期用乳酸熏蒸，徹底消毒。無菌室僅限操作者進入，操作時嚴格關(guān)門。

室內(nèi)備有空調(diào)設(shè)備，以保證不因溫度而影響工作。

03、試劑配制和無菌區(qū)工作制度

進入該區(qū)需穿專用工作服和工作鞋。

本區(qū)只能進行貯存試劑的制備、試劑的分裝和平板的制備。

在整個本區(qū)的實驗操作過程中，操作者必須戴手套和帽子，嚴格按照操作規(guī)程進行。

工作結(jié)束后必須立即對工作區(qū)進行清潔和消毒。非本實驗室工作人員未經(jīng)允許不得進入。

無菌室公能用于分裝培養(yǎng)管或倒制平板培養(yǎng)基操作。

使用前以紫外燈消毒至少30分鐘，定期用乳酸熏蒸，徹底消毒。無菌室僅限操作者進入，操作時嚴格關(guān)門。室內(nèi)備有空調(diào)設(shè)備，以保證不因溫度而影響工作。

04、儀器自動分析區(qū)工作制度

進入本區(qū)需穿專用工作服和工作鞋。

本區(qū)只能進行：微生物上機鑒定與藥敏分析、血培養(yǎng)儀增菌培養(yǎng)、培養(yǎng)基溶解與保溫、相關(guān)實驗記錄與報告書寫、打印；其它操作不得在此區(qū)進行。

在整個本區(qū)的實驗操作過程中，操作者必須戴手套和帽子，嚴格按照操作規(guī)程進行。

工作結(jié)束后必須立即對工作區(qū)進行清潔。非本實驗室工作人員未經(jīng)允許不得進入。

05、試劑貯存和配制區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作程序

1.目的：規(guī)定在本區(qū)進行的工作，確保試劑正確貯存和制備。2.適用范圍：試劑的貯存和制備。3.職責(zé)：

3.1 實驗室工作人員均應(yīng)熟知并遵守本室相關(guān)SOP。

3.2 本SOP的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經(jīng)下述人員批準(zhǔn)簽字：室負責(zé)人、科主任。4 程序：

4.1 實驗人員進入該區(qū)須穿本區(qū)專用工作服。實驗中須戴手套、工作鞋。4.2 實驗室所購試劑經(jīng)驗收登記后，按說明書中的要求貯存。4.3 記錄溫濕度計讀數(shù)。

4.4 記錄冰箱的溫度計讀數(shù)。根據(jù)當(dāng)天的標(biāo)本驗收登記表，取出當(dāng)天實驗須配制和使用的試劑放置于即用冰箱，其余試劑要立即收好放回貯藏冰箱內(nèi)。4.5 不同廠家的試劑勿混用，同廠家的不同檢測項目試劑盒中的相同試劑也不宜混用，除非廠家有特別說明。4.6 做好詳細實驗記錄。

4.7 實驗完畢，清潔實驗臺面。

4.8 每周一清點庫存試劑，看有無過期或?qū)⒔狡诘脑噭蜃鲌髲U處理或排列優(yōu)先使用，避免浪費，然后記錄試劑的詳細保存情況。5.引用的文件及表格： 5.1 項目SOP：

5.2 實驗室清潔程序： 5.3 冰箱溫度記錄表： 5.4 溫濕度計記錄表：

06、標(biāo)本處理區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作程序

1.目的：規(guī)定在標(biāo)本制備區(qū)內(nèi)所進行的工作及其操作。2.適用范圍：所有在本區(qū)內(nèi)進行的工作。3.職責(zé)：

3.1 實驗室工作人員均應(yīng)熟知并嚴格遵守本SOP。

3.2 本SOP的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經(jīng)下述人員批準(zhǔn)簽字：室負責(zé)人、科主任。

4、標(biāo)準(zhǔn)操作：

4.1.1 實驗人員進入該區(qū)須穿本室專用工作服 4.1.2 實驗中須使用一次性鞋套 4.1.3 戴手手套

4.1.4 手套需常更換每四小時換一次。

4.2 從試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)取出的試劑放入即用冰箱室試劑存放專區(qū)暫存。4.3 記錄溫濕度計讀數(shù)。

4.4 記錄恒溫箱的溫度計讀數(shù)。

4.5 臨床標(biāo)本的接收、保存，細菌手工鑒定或上機前處理在本區(qū)內(nèi)進行。4.6 標(biāo)本的接收處理和保存按臨床標(biāo)本的管理程序進行：

4.7 不同檢測項目的樣本核酸的提取和保存按相應(yīng)檢測項目的SOP進行。

4.8 標(biāo)本接種或涂片在本區(qū)的標(biāo)本處理臺內(nèi)進行，接種后培養(yǎng)基按要求進行培養(yǎng)。菌落觀察和處理在生物安全柜內(nèi)進行。4.9 詳細做好實驗記錄和儀器使用記錄。4.10 保持室內(nèi)空氣流通，且在實驗完畢后，按實驗室清潔消毒程序進行清潔、消毒工作。

5.引用的文件及表格

5.1 臨床標(biāo)本的管理程序進行： 5.2 項目SOP：

5.3 實驗室清潔程序： 5.4 恒溫箱溫度記錄表： 5.5 溫濕度計記錄表：

07、細菌自動分析區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作程序

1.目的：規(guī)定在本區(qū)進行的工作，確保靶核酸擴增的準(zhǔn)確性和有效性。2.適用范圍：血培養(yǎng)、自動分析和報告簽發(fā)。3.職責(zé)：

3.1 實驗室工作人員均應(yīng)熟知并嚴格遵守本SOP。

3.2 本SOP的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經(jīng)下述人員批準(zhǔn)簽字：室負責(zé)人、科主任。4.標(biāo)準(zhǔn)操作：

4.1 實驗人員進入該區(qū)須穿本區(qū)工作服。實驗中須戴手套、帽子，手套需常更換。4.2本實驗室采取VITEK32微生物自動分析技術(shù)，因此，微生物自動鑒定和分析和肥達氏試驗、外菲氏試驗等均在本區(qū)內(nèi)進行。

4.3 鑒定板在標(biāo)本處理區(qū)準(zhǔn)備后帶入該區(qū)，放入充液箱充填，充填菌懸液后加塞，余液連同試管放入消毒桶中消毒，由工人過后洗滌回收試管。

4.4 每月必須進行至少一次所有試卡的質(zhì)控，每新到的批號試劑要進行質(zhì)控，過關(guān)方能投入使用。

4.5 依據(jù)不同檢測項目SOP要求設(shè)定微生物檢驗工作程序，并記錄備案；未經(jīng)實驗室負責(zé)人允許，不得隨意更改。

4.6 檢測報告的簽發(fā)依據(jù)檢測結(jié)果報告程序： 4.7 做好儀器和實驗記錄。

4.8 保持室內(nèi)空氣流通，且在實驗完畢后，清潔、消毒工作臺面。5.引用的文件：

5.1 檢測結(jié)果報告程序： 5.2 項目SOP：

5.3 實驗室清潔程序：

08、紫外消毒標(biāo)準(zhǔn)操作程序

1.目的：每天實驗后，下班后對工作區(qū)進行必要的紫外線消毒一小時，保正實驗室的清潔。

2.適用范圍：適用于本室各工作區(qū)中按裝于天化板上的紫外線消毒燈。3.職責(zé)：

3.1 實驗室工作人員均應(yīng)熟知并嚴格遵守本SOP。

3.2 本SOP的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經(jīng)下述人員批準(zhǔn)簽字：室負責(zé)人、科主任。4.操作程序：

4.1 實驗結(jié)束后先對實驗室進行必要的清潔工作；

4.2 根據(jù)需要設(shè)定時間，通常為30分鐘，根據(jù)需要適當(dāng)延長時間。4.3 關(guān)閉電源開關(guān)；

4.4 整個紫外線消毒過程中，相關(guān)工作人員不能離開實驗室，以防火災(zāi)發(fā)生。

09、消毒液配制使用標(biāo)準(zhǔn)操作程序

1、目的：配制消毒液，用消毒液擦拭實驗臺面、用具及浸泡實驗廢棄物。

2、適用范圍：分子生物實驗室的工作人員。

3、職責(zé)：

3.1實驗室工作人員應(yīng)及時配制消毒液，熟知并遵守本SOP，嚴防污染發(fā)生。3.2 本SOP的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經(jīng)下述人員批準(zhǔn)簽字：室負責(zé)人、科主任。

4、工作程序：

4.1確定要配制消毒液的量。

4.2 將36%的次氯酸鈉配制成10%的稀溶液。以1000毫升為例，取278毫升的36%的次氯酸鈉母液，加蒸餾水至1000毫升。

4.3 消佳凈：20g加水4000ml,作用20-30分鐘。

4.4 所配制的消毒液只限在當(dāng)天內(nèi)使用，隔夜如使用時應(yīng)根據(jù)本SOP重新配制。

10、普通冰箱使用標(biāo)準(zhǔn)操作程序

1.目的：確保冰箱的正常使用。

2.適用范圍：本SOP適用于本室各類用途使用的普通冰箱、冰柜。3.職責(zé)：

3.1 實驗室工作人員均應(yīng)熟知并嚴格遵守本SOP。

3.2 本SOP的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經(jīng)下述人員批準(zhǔn)簽字：室負責(zé)人、科主任。4.操作程序：

4.1 開、關(guān)機：試劑冰箱按說明書要求放好后，插上電源線，冷藏室溫度開關(guān)置于4℃，冷凍室溫度開關(guān)置于-20℃，2小時后用溫度計確認。系統(tǒng)進入正常運行狀態(tài)后即可正常使用。

4.2關(guān)機：若冰箱較長時間不用或需要送修時需按以下步驟操作：（1）關(guān)閉冰箱電源，并拔下電源插頭。

（2）清空冰箱內(nèi)的所有貯存物，并妥善放置到其它冰箱內(nèi)。打開冰箱門，等待冰箱內(nèi)的霜化完。

（3）用肥皂水擦洗干凈冰箱內(nèi)膽，后用10%次氯酸鈉液擦洗一次。（4）保持冰箱門打開待其自然干燥。5.引用的表格

5.1 冰箱溫度記錄表：

11、超低溫冰箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 1.目的：確保低溫冰箱的正常使用。

2.適用范圍：本SOP適用于 XXX 公司的 XXX 型超低溫冰箱。3.職責(zé)：

3.1 實驗室工作人員均應(yīng)熟知并嚴格遵守本SOP，室負責(zé)人監(jiān)督落實。

3.2 本SOP的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經(jīng)下述人員批準(zhǔn)簽字：室負責(zé)人、科主任。4.操作程序

4.1 接通電源，將冰箱的開關(guān)置ON位置，此時溫度顯示屏顯示冰箱的實際溫度，且數(shù)字不停地閃爍。

4.2 溫度設(shè)定：以調(diào)節(jié)冰箱溫度為-70℃為例說明，按SET鍵，溫度指示顯示-85℃，且“8”閃爍，按“↑”鍵直至“8“變?yōu)椤?”；按“→”鍵，此時溫度指示為“-75℃”，“5”閃爍，按“↑”鍵直至“5“變?yōu)椤?”，按SET鍵，此時溫度指示“-70℃”，且不閃爍。

4.3 設(shè)定溫度時應(yīng)注意，一般應(yīng)以10℃遞減方式進行，即每次設(shè)定的溫度低于冰箱實際溫度10℃，待冰箱達到設(shè)定溫度時再進行調(diào)節(jié)，直至達到所需溫度。4.3 如超低溫度遇較長時間停電，其溫度顯示會不斷閃爍，且報警指示燈（ALARM）也閃爍，此時應(yīng)按上述方法調(diào)節(jié)。

4.4 由冰箱管理人或其委托人每工作日記錄冰箱溫度，冰箱溫度記錄表貼于冰箱門，每月更換1次，存檔。

4.5 超低溫冰箱由專人保管，試劑和物品應(yīng)按指定位置存放。

4.6 超低溫冰箱全室共用，若室外人員需存放試劑或標(biāo)本，須經(jīng)管理人同意。5.引用的表格：

5.1冰箱溫度記錄表：

12、潔凈工作臺使用操作規(guī)程

1.目的：正確使用潔凈工作臺。

2.本SOP適用于實驗室使用的所有國產(chǎn)醫(yī)用潔凈工作臺。3.職責(zé)：

3.1 實驗室工作人員均應(yīng)熟知并嚴格遵守本SOP，室負責(zé)人監(jiān)督落實。

3.2 本SOP的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經(jīng)下述人員批準(zhǔn)簽字：室負責(zé)人、科主任。4.操作程序：

4.1 新安裝或長期未使用的工作臺，使用前必須用超凈真空吸塵器或不產(chǎn)生纖維的物品認真進行清潔工作。

4.2 接通電源，使用前應(yīng)提前15~30分鐘同時開啟紫外燈和風(fēng)機組工作。4.3 當(dāng)需要調(diào)節(jié)風(fēng)機風(fēng)速時，用工作臺操作面板上的風(fēng)速調(diào)節(jié)鈕進行調(diào)節(jié)。風(fēng)機、照明均由批示燈指示其工作狀態(tài)，工作時，發(fā)光。

4.4 工作臺面上禁止存放不必要的物品，以保持工作區(qū)的潔凈氣流不受干擾。4.5 禁止在工作臺面上記錄書寫，工作時應(yīng)盡量避免作明顯擾動氣流的動作；禁止在預(yù)過濾進風(fēng)口部位放置物品，以免擋住進風(fēng)口造成進風(fēng)量減少，降低凈化能力。

4.6 使用結(jié)束后，用消毒液清理工作臺面后打開紫外燈，15~30分鐘后關(guān)閉紫外燈，關(guān)閉潔凈臺電源。4.7長期不使用的工作臺請撥下電源插頭。

13、移液器使用標(biāo)準(zhǔn)操作程序

1.目的：正確使用移液器，確保移液的精確性。2.適用范圍：本實驗室使用的可調(diào)式移液。

3.職責(zé)：實驗室工作人員必須嚴格按照本SOP進行操作。4.操作程序：

4.1 轉(zhuǎn)動旋鈕設(shè)定移液量，設(shè)定的移液量不可超出該移液器規(guī)定的范圍。4.2 裝上配套的Tip。4.3 前進移液法

4.3.1 將按鈕壓至第一停點位置；

4.3.2 將移液管管嘴浸入液面下2~3mm深處，然后慢慢松開按鈕吸入液體。待移入管嘴吸滿液體后，將管嘴撤出液面，擦掉管嘴外側(cè)的所有液滴。

4.3.3 輕輕壓下操作按鈕至第一停點位置，放出液體。約1秒鐘后，繼續(xù)將操作按鈕向下壓至第二停點位置。待管嘴液體放干凈后，將管嘴貼在容器瓶壁上防止形成液滴滴入瓶中，撤出管嘴。

4.3.4 松開按鈕使之回到起點位置。需要時，可更換管嘴繼續(xù)移液操作。4.4 倒退移液法：適用于高粘度液體及/或易起泡沫液體的移液。4.4.1 將操作按鈕向下壓至第二停點位置。

4.4.2將移液管管嘴浸入試劑瓶液面下2~3mm深處，然后慢慢松開鈕吸入液體。待移入管嘴吸滿液體后，將管嘴撤出液面，擦掉管嘴外側(cè)的所有液滴。4.4.3 輕輕壓下操作按鈕至第一停點位置，放出液體。

4.4.4遺留在管嘴時的液體或者隨管嘴一起扔掉，或者放回原來的容器中。4.5重復(fù)操作法：重復(fù)操作移液法可以快速、簡便地重復(fù)轉(zhuǎn)移同體積的同種液體。4.5.1將操作按鈕向下壓至第二停點位置。

4.5.2將移液管管嘴浸入液面下2~3mm深處，然后慢慢松開按鈕吸入液體。待移入管嘴吸滿液體后，將管嘴貼在容器瓶壁上防止形成液滴滴入瓶中。

4.5.3 輕輕壓下操作按鈕至第一停點位置，放出液體。待放完所需體積液體后，把按鈕停在第一停點位置，不包括在移液量之內(nèi)的少量液體仍留在管嘴內(nèi)，管嘴外的液滴則需包括在移液量之內(nèi)。

4.5.4將管嘴浸入試劑液面下不遠處，然后慢慢松開按鈕使管嘴重新吸入液體。4.5.5重復(fù)步序4.5.3和4.5.4繼續(xù)移液操作，就可重復(fù)轉(zhuǎn)移相同體積液體。

14、離心機操作標(biāo)準(zhǔn)操作程序

1.目的：使每個工作人員能正確地使用本儀器。2.范圍：本SOP僅適用于各類普通離心機。3.職責(zé)：

3.1 實驗室工作人員均應(yīng)熟知并嚴格遵守本SOP，室負責(zé)人監(jiān)督落實。

3.2 本SOP的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經(jīng)下述人員批準(zhǔn)簽字：室負責(zé)人、科主任。4.操作：

4.1 開機：接通電源，打開儀器電源開關(guān)，離心機自檢。4.2 按“Open”鍵，打開機蓋，旋開轉(zhuǎn)子蓋，平衡放入離心管，旋緊轉(zhuǎn)子蓋，關(guān)上機蓋，此時“Open”鍵的指標(biāo)燈亮。（如果接通電源后，機蓋為開的狀態(tài)，則無需此步操作）。

4.3 離心條件的設(shè)定：通過按“Temp”、“Speed”、“Time”鍵的上下箭頭分別設(shè)定離心的溫度、速度和時間。其中離心速度可分為每分鐘轉(zhuǎn)速（rpm）和離心力（cfg）兩種，可通過同時按下“Speed”鍵的上下鍵頭相互轉(zhuǎn)換。

4.4 運行：離心條件設(shè)定好后，按“Start/Stop”鍵，離心機啟動，“Open”鍵的指標(biāo)燈滅。當(dāng)達到設(shè)定的時間后，離心機自動停止，并發(fā)出提示音，“Open”鍵的指標(biāo)燈亮，按“Open”鍵，打開機蓋，旋開轉(zhuǎn)子蓋，取出離心管。*若進行樣本的短暫離心，只需按“Short”鍵數(shù)秒即可。

*若需在離心過程中停止離心，則需再按一次“Start/Stop”鍵。

4.5 關(guān)機：離心完畢后，應(yīng)及時用干的軟布拭去離心室的冷凝水，關(guān)閉離心機電源，并記錄離記機使用情況。

15、冰箱維護和保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序

1.目的：對冰箱進行適當(dāng)?shù)木S護，以確保冰箱的正常使用。2.適用冰箱范圍：本實驗室使用的各種品牌、型號的冰箱。3.職責(zé)：

3.1 實驗室工作人員均應(yīng)熟知并嚴格遵守本SOP，室負責(zé)人監(jiān)督落實。

3.2 本SOP的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經(jīng)下述人員批準(zhǔn)簽字：室負責(zé)人、科主任。4.操作方法

4.1 冰箱應(yīng)放置于水平地面并留有一定的散熱空間。4.2 外接電源電壓必須匹配，并要求有良好的接地線。4.3 冰箱內(nèi)禁止存放與本實驗室無關(guān)的物品。

4.4 放入冰箱內(nèi)的所有試劑、樣品、質(zhì)控品等必須密封保存。

4.5 保持冰箱出水口通暢；非自動除霜冰箱應(yīng)定期除霜；定期清潔冰箱，清潔時切斷電源，用軟布蘸水擦拭冰箱內(nèi)外，必要時可用中性洗滌劑。

4.6 每日由專人負責(zé)觀察冰箱內(nèi)溫度并記錄于表中，記錄表貼于門上，每月一張，一年裝訂成冊存檔。

4.7 若溫度超出規(guī)定范圍，調(diào)節(jié)溫控使其回到正常范圍，并進行記錄。4.8 若溫控調(diào)節(jié)無效，報請設(shè)備科維修，修理后須驗收合格并簽字后方能正常使用。

5.引用的表格

5.1 冰箱溫度記錄表：

16、電熱恒溫水浴箱操作程序

1.目的：保證水浴箱工作溫度恒定。

2.該SOP變動程序：本標(biāo)準(zhǔn)操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經(jīng)下述人員批準(zhǔn)簽字：室技術(shù)負責(zé)人。3.適用水浴箱范圍：電熱恒溫水浴箱 4.標(biāo)準(zhǔn)操作： 4.1水浴箱應(yīng)置于堅固的水平臺上，電源電壓須匹配。4.2在水浴箱內(nèi)注入清潔溫水至總高度1/2～1/3處。

4.3打開電源開關(guān)，把溫度控制器的溫度調(diào)節(jié)旋鈕至設(shè)定溫度。

4.4當(dāng)水槽內(nèi)測定溫度達到設(shè)定溫度時，加熱中斷、指示燈熄滅，溫度保持穩(wěn)定。4.5在每次水浴箱使用前，放入標(biāo)準(zhǔn)溫度計同時監(jiān)測實際水溫，以校正溫度。4.6水浴箱工作溫度波動范圍是：預(yù)設(shè)+2 ℃范圍。

4.7每天應(yīng)使用水銀溫度計水浴箱應(yīng)記錄每天溫度；如溫度超出正常范圍，該溫度應(yīng)劃上紅圈，并把修正操作記錄下來。

4.8水浴箱內(nèi)外應(yīng)保持清潔，外殼忌用腐蝕性溶液擦拭。

4.9儀器不用時，需套好防塵罩，以免溫度控制器受潮影響使用。

17、潔凈工作臺維護和保養(yǎng)程序

1.目的：對潔凈工作臺進行適當(dāng)維護，以保證凈化能力。

2.適用范圍：本SOP適用于實驗室使用的醫(yī)用潔凈工作臺（BC1300型）。3.職責(zé)：

3.1 實驗室工作人員均應(yīng)熟知并嚴格遵守本SOP，室負責(zé)人監(jiān)督落實。

3.2 本SOP的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經(jīng)下述人員批準(zhǔn)簽字：室負責(zé)人、科主任。4.程序：

4.1 根據(jù)環(huán)境潔凈程度，定期將預(yù)過濾器中的濾料拆下清洗，一般間隔時間為3~6個月。

4.2 每次使用潔凈臺后，均需對潔凈臺進行清潔。

4.3 定期（一般每半年1次）計測工作區(qū)風(fēng)速，如發(fā)現(xiàn)不符合技術(shù)參數(shù)要求，則可調(diào)大風(fēng)機供電電壓。當(dāng)風(fēng)機組電壓調(diào)到最大時，工作區(qū)風(fēng)速仍達不到0.3m/s，則必須更換高效空氣過濾器。（由廠家或院儀器維修人員進行）4.4 做好維護記錄。5.引用的表格：

5.1 儀器設(shè)備維護保養(yǎng)記錄表：

18、可移動紫外消毒車使用操作程序

1.目的：正確使用紫外消毒車進行消毒。

2.適用范圍：適用于本室使用的ZXC型紫外線消毒車（上海躍進醫(yī)用光學(xué)器械廠生廠）。3.職責(zé)：

3.1 實驗室工作人員均應(yīng)熟知并嚴格遵守本SOP，室負責(zé)人監(jiān)督落實。

3.2 本SOP的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經(jīng)下述人員批準(zhǔn)簽字：室負責(zé)人、科主任。4.操作程序： 4.1 打開保護門；

4.2 用手托住燈臂往上抬至需要位置； 4.3 插上電源，打開帶燈開關(guān)； 4.4 根據(jù)需要設(shè)定時間； 4.5 使用完畢將按鈕摁到底，同時另一手托住燈臂慢慢將燈管放進燈箱內(nèi)關(guān)上保護門。

4.6 不同實驗區(qū)的紫外線消毒車勿混用。5.引用的表格 5.1消毒記錄表：

19、加樣器校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序

1.目的：保證加樣器加樣的準(zhǔn)確性。

2.加樣器范圍：各種品牌、型號的固定、可調(diào)和多通道加樣器。3.職責(zé)：本SOP由室負責(zé)人執(zhí)行落實。4.校準(zhǔn)程序

4.1校準(zhǔn)環(huán)境和用具要求：

4.1.1 室溫：20～25℃，測定中波動范圍不大于±0.5℃。

4.1.2電子天平：放置于無塵和震動影響的臺面上，房間盡可能有空調(diào)。稱量時為保證天平內(nèi)的濕度（相對濕度60～90％），天平內(nèi)應(yīng)放置一裝有10ml蒸餾水的小燒杯。

4.1.3 小燒杯：5～10ml體積。

4.1.4 測定液體：溫度為20～25℃的去氣雙蒸水。

4.1.5 選擇校準(zhǔn)體積：⑴ 擬校準(zhǔn)體積；⑵加樣器標(biāo)定體積的中間體積；⑶最小可調(diào)體積（不小于擬校準(zhǔn)體積的1％）。(4)如為固定體積加樣器，則只有一種校準(zhǔn)體積。

4.2校準(zhǔn)步驟：

4.2.1 將加樣器調(diào)至擬校準(zhǔn)體積，選擇合適的吸頭； 4.2.2 調(diào)節(jié)好天平；

4.2.3 來回吸吹蒸餾水3次，以使吸頭濕潤，用紗布拭干吸頭；

4.2.4 垂直握住加樣器，將吸頭浸入液面2～3mm處，緩慢（1～3秒）一致的吸取蒸餾水；

4.2.5 將吸頭離開液面，靠在管壁，去掉吸頭外部的液體；

4.2.6 將加樣器以30℃角放入稱量燒杯中，緩慢一致地將加樣器壓至第一檔，等待1～3秒，再壓致第二檔，使吸頭里的液體完全排出； 4.2.7 記錄稱量值； 4.2.8 擦干吸頭外面；

4.2.9 按上述步驟稱量10次；

4.2.10取10次稱量值的均值作為最后加樣器吸取的蒸餾水重量，按附表Ⅰ所列蒸餾水Z因子計算體積：體積=重量/Z因子 4.2.11按校準(zhǔn)結(jié)果調(diào)節(jié)加樣器 _ 4.3 新購的合格的移液器出廠前經(jīng)過廠家校準(zhǔn)，使用前無需校準(zhǔn)。4.4 每年移液器進行校準(zhǔn)一次，自校或由廠家有關(guān)部門校準(zhǔn)。4.5 做好校準(zhǔn)記錄。5.引用的表格

5.1儀器設(shè)備校準(zhǔn)記錄表：

20、離心機維護保養(yǎng)操作程序

1.目的：對離心機進行正確的維護，以保證儀器正常運轉(zhuǎn)。2.適用范圍：本SOP僅適用于本室使用的離心機。3.職責(zé)：

3.1 實驗室工作人員均應(yīng)熟知并嚴格遵守本SOP，室負責(zé)人監(jiān)督落實。

3.2 本SOP的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經(jīng)下述人員批準(zhǔn)簽字：室負責(zé)人、科主任。4.操作程序：

4.1 離心室的清潔：為了避免樣本等殘留物的污染，應(yīng)經(jīng)常對離心機外殼和離心室進行清潔處理。對離心室清潔，應(yīng)先打開離心機蓋，撥掉電源線，用專用設(shè)備將離心機轉(zhuǎn)子旋下，再用中性去污劑（70%的異丙醇/水混合物或乙醇去污染）清潔離心室；離心室內(nèi)的橡膠密封圈經(jīng)去污劑處理后，用水沖洗，再用甘油潤滑。4.2 轉(zhuǎn)子的清潔：轉(zhuǎn)子會被樣本殘留物污染，也可能會被某些化學(xué)試劑腐蝕，因此應(yīng)對轉(zhuǎn)子每月進行清潔維護。每月用中性的清潔劑清潔轉(zhuǎn)子一次，并在儀器使用記錄本上作好記錄，以延長轉(zhuǎn)子的壽命。

4.3 離心完畢后，應(yīng)及時用干的軟布拭去離心室的冷凝水。（此步僅適用于冷凍離心機）

4.4 離心結(jié)束后，使離心機蓋打開，然后關(guān)機。

21、溫度計校準(zhǔn)程序

1.目的：保證溫度計的精確性。

2.適用范圍：適用于本實驗室所使用的溫度計。3.職責(zé)：本SOP由室負責(zé)人落實。4.程序 _ 4.1 由設(shè)備科人員送質(zhì)檢局對溫度計進行校準(zhǔn)。4.2 每年進行1次。

4.3 經(jīng)校準(zhǔn)過的溫度計可作為微量恒溫器溫度校溫的參照。5.引用表格：

5.1 儀器設(shè)備校準(zhǔn)記錄：

22、臨床非培養(yǎng)標(biāo)本的采集及處理操作程序

1.目的：規(guī)范臨床待檢標(biāo)本的正確采集、送檢和處理。2.適用范圍：微生物檢驗實驗室的所有臨床檢測標(biāo)本。3.職責(zé)：

3.1 所有采集標(biāo)本的人員均需按本SOP操作，實驗室工作人員有責(zé)任向臨床醫(yī)生、護士或病人宣教。

3.2 本標(biāo)準(zhǔn)操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經(jīng)下述人員批準(zhǔn)簽字：室負責(zé)人、科主任。4.操作程序

4.1 本實驗室檢測標(biāo)本為：血清或血漿、痰、生殖道拭子標(biāo)本、尿液及腦脊液和胸腹水。4.2 做好標(biāo)本簽收，核對檢驗單與標(biāo)本標(biāo)簽是否清楚無誤，送檢標(biāo)本是否正確、合格，給所有標(biāo)本按順序編號，按如下操作規(guī)程操作。4.3 查找抗酸菌操作:將標(biāo)本置于水浴蒸箱加溫殺菌30分鐘，取標(biāo)本殘留物或沉淀物加溫涂布玻片，液性標(biāo)本以3000轉(zhuǎn)/分鐘離心5分鐘，取標(biāo)本殘留物或沉淀物加溫涂布玻片并標(biāo)注編號后固定，行抗酸染色，先滴加抗酸染色第一液加溫(用酒精燈在玻片下來回加溫置染色液冒熱氣，但無氣泡產(chǎn)生為宜)染色10分鐘，自來水沖洗凈染液，以硫酸美蘭復(fù)染2分鐘，水洗涼干。

鏡檢與報告：油鏡下查找分枝、不規(guī)則紅色桿菌，按如下標(biāo)準(zhǔn)進行結(jié)果報告。1)、鏡檢100-300個視野（時間不少于4分鐘）未發(fā)現(xiàn)抗酸菌，繼續(xù)觀察至300個視野仍未發(fā)現(xiàn)抗酸菌者報告抗酸菌（—）；

2)、鏡檢100個視野找到抗酸菌1-2條者，報告抗酸菌可疑（±），或重涂片或重送標(biāo)本檢查；

3)、鏡檢100個視野找到抗酸菌3-9條者，報告抗酸桿菌陽性（＋）； 4)、鏡檢10個視野找到抗酸菌1-9條者，報告抗酸桿菌陽性（2＋）； 5)、鏡檢每個視野找到抗酸菌1-9條者，報告抗酸桿菌陽性（3＋）； 6)、鏡檢每個視野找到抗酸菌多于9條者，報告抗酸桿菌陽性（4＋）。4.4 查找普通細菌操作：液性標(biāo)本取離心沉淀物涂片，拭子或膿性標(biāo)本直接涂布玻片并標(biāo)注編號后固定。同時取大腸標(biāo)準(zhǔn)株(ATCC25922)和金黃色葡萄球菌標(biāo)準(zhǔn)株（ATCC25922）涂片，一起行革蘭氏染色，先滴加第一液染色1分鐘，水洗，加第二液媒染1分鐘，水洗干凈；以95%酒精脫色30秒鐘后立即水洗，再加第四液復(fù)染30秒鐘，水洗后涼干。油鏡下查找菌體并觀察球桿比例；觀察質(zhì)控菌是否合格。

4.5 墨汁染色查找隱球菌：液性標(biāo)本離心取沉淀物涂片，膿性或拭子標(biāo)本直接涂片并寫號，以無菌接種環(huán)粘取少量印度墨汁與玻片上標(biāo)本混勻，壓蓋玻片，先低倍鏡下找到視野再轉(zhuǎn)離倍鏡觀察。若找到透亮，圓形強折光，有厚莢膜的菌體報告墨汁染色陽性；否則報告陰性。

4.6 白帶常規(guī)檢查：鹽水管直接將棉簽點至玻片后以高倍鏡檢有無滴蟲；涂片標(biāo)注編號后固定，行革蘭氏染色，先滴加第一液染色1分鐘，水洗，加第二液媒染1分鐘，水洗干凈；以95%酒精脫色30秒鐘后立即水洗，再加第四液復(fù)染30秒鐘，水洗涼干后鏡檢查找革蘭氏陰性雙球菌、霉菌或陽性球菌、線索細胞等。陰道清潔度的按如下判斷標(biāo)準(zhǔn)報告：

Ⅰ度：陰道桿菌為主，并可見大量上皮細胞。

Ⅱ度：有部份陰道桿菌，但亦有部份膿細胞和雜菌，上皮細胞少見。Ⅲ度：僅見少量陰道桿菌和上皮細胞，有大量膿細胞和雜菌。

Ⅳ度：鏡下無陰道桿菌，除少量上皮細胞外，主要的幾乎全是膿細胞和大量雜菌。4.7 肥達試驗：標(biāo)本標(biāo)明編號，以3000轉(zhuǎn)/分鐘離心5分鐘；取試管架，按每標(biāo)本排5排試管，每排5支；各標(biāo)本用加樣器取100μl血清置于一支稀釋用試管(注明檢驗號)中，加入1.9ml 0.9%生理鹽水混勻，第一排加入1：20倍稀釋血清各0.2ml，成1：40倍；后稀釋管再加入1.0ml 0.9%生理鹽水，成1：40倍稀釋，加入第二排試管各0.2 ml。同樣方法對倍稀釋至第四排試管，第五排各加入0.2ml 0.9%生理鹽水作陰性對照。從冰箱中拿出肥達反應(yīng)試驗稀釋菌懸液，第一列各加入H診斷菌液0.2 ml,第二列各加入O診斷菌液0.2 ml，第三列各加入甲型診斷菌液0.2 ml,第四列各加入乙型診斷菌液0.2 ml, 第五列各加入丙型診斷菌液0.2 ml,混勻，置37℃水浴箱18-24小時。結(jié)果判斷：菌體沉淀至試管底成圓點為陰性管，出現(xiàn)散在顆粒狀凝集為陽性管。以最高稀釋管出現(xiàn)散在顆粒狀凝集為報告滴度。若陰性對照出現(xiàn)凝集則需重新稀釋配制診斷菌懸液重做試驗。

4.8 外菲氏試驗：標(biāo)本標(biāo)明編號，以3000轉(zhuǎn)/分鐘離心5分鐘；取試管架，按每標(biāo)本排3排試管，每排5支；各標(biāo)本用加樣器取100μl血清置于一支稀釋用試管(注明檢驗號)中，加入1.9ml 0.9%生理鹽水混勻，第一排加入1：20倍稀釋血清各0.2ml，成1：40倍；稀釋管留1.0ml再加入1.0ml 0.9%生理鹽水，成1：40倍稀釋，加入第二排試管各0.2 ml。同樣方法對倍稀釋至第四排試管，第五排各加入0.2ml 0.9%生理鹽水作陰性對照。從冰箱中拿出外菲氏反應(yīng)試驗稀釋菌懸液，第一列各加入OX19診斷菌液0.2 ml,第二列各加入OX2診斷菌液0.2 ml，第三列各加入OXK診斷菌液0.2 ml,混勻，置37℃水浴箱18-24小時。結(jié)果判斷：菌體沉淀至試管底成圓點為陰性管，出現(xiàn)散在顆粒狀凝集為陽性管。以最高稀釋管出現(xiàn)散在顆粒狀凝集為報告滴度。若陰性對照出現(xiàn)凝集則需重新稀釋配制診斷菌懸液重做試驗。5.引用表格：

5.1拒收標(biāo)本記錄表：

23、臨床標(biāo)本的保存程序

1.目的：臨床標(biāo)本正確保存，以便必要是復(fù)查。

2.適用范圍：微生物檢驗實驗室的所有臨床檢測標(biāo)本。3.職責(zé)：

3.1 實驗室工作人員必須熟知并遵守本SOP，室負責(zé)人監(jiān)督管理。

3.2 本SOP的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經(jīng)下述人員批準(zhǔn)簽字：室負責(zé)人、科主任。4.程序：

4.1 未檢測的標(biāo)本經(jīng)預(yù)處理后及時置-20℃保存。4.2標(biāo)本當(dāng)天檢測可置4℃保存，如當(dāng)天不檢測應(yīng)置-20℃保存。報告發(fā)出后丟棄。4.3 原始樣本在報告發(fā)出前均需置4℃保存，不得丟棄。報告發(fā)出后保存2天，以備查。保存2天后標(biāo)本由室負責(zé)人酌情處理。

24、實驗室崗位職責(zé)運行程序(暫行)

1.目的：確保日常工作的順利進行。2.適用范圍：本實驗室工作人員。3.職責(zé)：

3.1 實驗室工作人員均應(yīng)熟知并嚴格遵守本SOP。

3.2 本SOP的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經(jīng)下述人員批準(zhǔn)簽字：室負責(zé)人、科主任。

4.為更好的使日常工作有序進行，盡可能以負責(zé)的態(tài)度，連續(xù)地完成每一個檢驗的發(fā)報，保證結(jié)果的可靠性，每日盡可能安排兩個工作人員上班，分為兩個崗位，各自的工作崗位職責(zé)如下。1崗位班、2崗位班采用輪轉(zhuǎn)制。如遇有當(dāng)班同事休息或值班，第3人就頂上其所上的班。4.1崗位1班(負責(zé)樣本接收、核對、接種以及上日進行的鑒定和藥敏結(jié)果進行分析、發(fā)報等工作)。

4.1.1 上班后檢查細菌自動分析儀、血液自動培養(yǎng)儀工作是否正常，并做好記錄。4.1.2 從冰箱內(nèi)取出當(dāng)天所需的各種平板：5%綿羊血平皿、中國藍培養(yǎng)皿、淋病奈瑟菌培養(yǎng)皿、麥康凱平皿等。

4.1.3 負責(zé)對上日進行的鑒定和藥敏結(jié)果進行分析。

4.1.4 負責(zé)報告單的打印、核對、登記與錄入等工作，簽發(fā)已核對的所有報告。4.1.5做好菌種的保存，對一些難得的菌株、標(biāo)準(zhǔn)菌株等要注意保存，并做好記錄。

4.1.6接收樣本：核對各樣本與化驗單名是否一致，核查各送檢樣本是否符合要求，否則立即與病房聯(lián)系以便作出相應(yīng)的處理，如退單或重送樣本等，并做好聯(lián)系情況的記錄。

4.1.7 樣本編號：對合格的樣本作出編號。4.1.8 普通培養(yǎng)樣本的接種選擇：

① 痰液、咽拭子分別接種：血平皿、麥康凱平皿； ② 尿液接種：取100μl接種血平皿、麥康凱平皿； ③ 泌尿生殖道：血平板、麥康凱平板； ④ 大便：SS或中國蘭、血平板；

⑤ 各種無菌體液、腦脊液、膿液等標(biāo)本：血平皿、麥康凱平皿，用增菌肉湯增菌；

⑥ 衣原體、支原體培養(yǎng)+藥敏，按說明書接種支原體專用培養(yǎng)基； ⑦ 真菌培養(yǎng)，各種標(biāo)本均接種沙保弱平皿和真菌斜面培養(yǎng)基；

⑧ 所有標(biāo)本在接種的同時應(yīng)進行涂片或?qū)ζ涑猎M行革蘭或抗酸染色，并做相應(yīng)的記錄。

⑨ 規(guī)定：臨床申請單未明確注明培養(yǎng)目的時，一律按普通培養(yǎng)進行處理。標(biāo)本送到實驗室后特殊培養(yǎng)標(biāo)本需在1小時內(nèi)接種，普通培養(yǎng)標(biāo)本不得超過2小時。4.1.9 培養(yǎng)：一般標(biāo)本接種后，平板應(yīng)置于35OC培養(yǎng)箱培養(yǎng)，接種過腦脊液標(biāo)本、泌尿生殖道標(biāo)本的血平板還應(yīng)置于5%-10%CO2環(huán)境中；結(jié)核培養(yǎng)置于37OC培養(yǎng)箱培養(yǎng)，每星期檢查兩次有否可疑菌落生長。收到的普通血培養(yǎng)瓶(如AER)應(yīng)進行瓶內(nèi)氣壓平衡處理，厭氧培養(yǎng)瓶直接放入培養(yǎng)箱中。

4.1.10 對新到崗的實習(xí)或進修人員應(yīng)認真交代本崗位的一切事宜并且認真作好帶教工作。

4.1.11 厭氧培養(yǎng)應(yīng)接種血平皿或厭氧平皿置于厭氧袋中培養(yǎng)，同時接種BMP進行普通培養(yǎng)。

4.1.12 標(biāo)本培養(yǎng)處理后幫助2班將需要的各種標(biāo)本收集并滅菌處理。4.1.13 負責(zé)配制培養(yǎng)基，并做好記錄。5.1 崗位2班（負責(zé)菌株鑒定與藥敏的分析、涂片檢查標(biāo)本的報告、室內(nèi)質(zhì)控等）。5.1.1上班后首先核查各個培養(yǎng)箱、冰箱的工作溫度是否在設(shè)定的范圍內(nèi)，并做好記錄；檢查各種培養(yǎng)基及試劑的庫存量，做好需配制的培養(yǎng)基或需領(lǐng)出的試劑的記錄工作，對需購買的試劑、平板、培養(yǎng)基、染色液等應(yīng)及時記錄并告訴室組長，以便及時計劃報主任批準(zhǔn)。

5.1.2 做好室內(nèi)常用實驗試劑如觸酶、凝固酶、氧化酶或蛋白胨水的質(zhì)量控制，并做好記錄。5.1.3 負責(zé)處理上日接種標(biāo)本的菌種鑒定與藥敏試驗，觀察血液增菌培養(yǎng)瓶，如發(fā)現(xiàn)有細菌生長，應(yīng)按三級報告制度處理。觀察培養(yǎng)平板，分析、挑取可疑菌落涂片革蘭染色，能上機的做好觸酶、凝固酶、氧化酶或接種蛋白胨水等相應(yīng)的檢查后上機，還不能上機或手工試驗的則選用相應(yīng)的平板分純。用于鑒定或藥敏試驗的菌落應(yīng)選取培養(yǎng)18-24小時的純菌落進行試驗。

5.1.4 對一些不適合用儀器檢測的細菌，改用手工簽定或用標(biāo)準(zhǔn)的K-B法進行藥敏。碰到異常的耐藥模式，如碰到耐萬古霉素的葡萄球菌、糞腸球菌，耐泰能的大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬等報告時一定要慎重。遇到可疑多重耐藥菌株時，加做特殊的藥敏紙片幫助鑒定。

5.1.5負責(zé)控感標(biāo)本的處理與報告，物體表面菌落計數(shù)標(biāo)本應(yīng)于收到標(biāo)本后2小時內(nèi)處理，消毒液標(biāo)本應(yīng)于4小時內(nèi)處理。處理方法按控感監(jiān)控標(biāo)本處理與報告進行。

5.1.6涂片染色：

① 抗酸染色嚴格按照操作規(guī)程，胸腹水、尿液、腦脊液等標(biāo)本應(yīng)在5000轉(zhuǎn)/分高速離心10分鐘后，取沉淀涂厚片，自然干燥后固定，按要求染色后鏡檢。② G-雙球菌涂片，應(yīng)用滾動式涂片法從波片一端涂向另一端，反復(fù)幾次，火焰固定后進行革蘭氏染色。

③ 腦脊液隱球菌涂片，應(yīng)快速離心后倒去上清液，沉淀涂片、加相應(yīng)的優(yōu)質(zhì)墨汁混勻后鏡檢。

5.1.7 對新到崗的實習(xí)或進修人員應(yīng)認真交代本崗位的一切事宜并且認真作好帶教工作。

6.注：崗位職責(zé)分開是相對的，同事間需要互相協(xié)作，互相幫助，共同完成當(dāng)天的工作。如遇到三個人上班，則其中一個做好室內(nèi)日常記錄的檢查完善和控制感染標(biāo)本的處理工作。如遇一個人上班，則擔(dān)負1崗位班、2崗位班的所有工作。

25、普通培養(yǎng)陰性操作程序

1、仔細查對標(biāo)本標(biāo)簽與檢驗單是否正確，標(biāo)本質(zhì)量是否合格，若收檢標(biāo)本與檢驗單查對正確，標(biāo)本質(zhì)量合格則進行接收檢驗，否則查找原因并在有關(guān)記錄本上記錄。

2、標(biāo)本處理、檢驗與結(jié)果報告：

1)拭子、分泌物標(biāo)本 標(biāo)本涂于普通血平板、麥康凱平板成原始線，再以無菌接種環(huán)畫線分離后置35℃溫箱培養(yǎng)。

培養(yǎng)第24、48小時觀察各平板上有否出現(xiàn)可疑菌落，若繼續(xù)培養(yǎng)至72小時未見可疑菌落，則報告未培養(yǎng)出普通致病細菌。

2)尿液標(biāo)本 取5ml尿液,3000轉(zhuǎn)/分離心5分鐘，取離心沉淀物，接種環(huán)取樣涂于普通血平板、麥康凱平板成原始線，再以無菌接種環(huán)畫線分離后置35℃溫箱培養(yǎng)。

培養(yǎng)第24、48小時觀察各平板上有否出現(xiàn)可疑菌落，若繼續(xù)培養(yǎng)至72小時未見可疑菌落，則報告未培養(yǎng)出普通致病細菌。

3)引流液 標(biāo)本3000轉(zhuǎn)/分離心5分鐘，取離心沉淀物，接種環(huán)取樣涂于普通血平板、麥康凱平板成原始線，再以無菌接種環(huán)畫線分離后置35℃溫箱培養(yǎng)。培養(yǎng)第24、48小時觀察各平板上有否出現(xiàn)可疑菌落，若繼續(xù)培養(yǎng)至72小時未見可疑菌落，則報告未培養(yǎng)出普通致病細菌。4)痰液或咽拭子標(biāo)本 無菌接種環(huán)可疑處采樣涂于普通血平板、麥康凱平板成原始線，再以無菌接種環(huán)畫線分離后置35℃溫箱培養(yǎng)。

培養(yǎng)第24、48小時觀察各平板上有否出現(xiàn)可疑菌落，若繼續(xù)培養(yǎng)至72小時未見可疑菌落，則報告未培養(yǎng)出普通致病細菌。

5)糞便或肛拭子等腸道標(biāo)本 以無菌接種環(huán)桃取可疑處標(biāo)本涂于普通血平板、麥康凱平板成原始線，再以無菌接種環(huán)畫線分離后置35℃溫箱培養(yǎng)。

培養(yǎng)第24、48小時觀察各平板上有否出現(xiàn)可疑菌落，若繼續(xù)培養(yǎng)至72小時未見可疑菌落，則報告未培養(yǎng)出普通致病細菌。

6)留置針頭、小導(dǎo)管等標(biāo)本 標(biāo)本置無菌管中，加入增菌液2ml，35℃溫箱培養(yǎng)48小時觀察培養(yǎng)液有無混濁，采樣涂于普通血平板、麥康凱平板成原始線，再以無菌接種環(huán)畫線分離后置35℃溫箱培養(yǎng)。

培養(yǎng)第24、48小時觀察各平板上有否出現(xiàn)可疑菌落，若繼續(xù)培養(yǎng)至72小時未見可疑菌落，則報告未培養(yǎng)出普通致病細菌。

26、真菌培養(yǎng)陰性操作程序

1、仔細查對標(biāo)本標(biāo)簽與檢驗單是否正確，標(biāo)本質(zhì)量是否合格，若收檢標(biāo)本與檢驗單查對正確，標(biāo)本質(zhì)量合格則進行接收檢驗，否則查找原因并在有關(guān)記錄本上記錄。

2、標(biāo)本處理、檢驗與結(jié)果報告：

1)拭子、分泌物標(biāo)本 標(biāo)本涂于TTC-沙保羅平板成原始線，再以無菌接種環(huán)畫線分離后置25℃溫箱培養(yǎng)。

培養(yǎng)第24、48、72小時觀察平板上有否出現(xiàn)可疑菌落，若繼續(xù)培養(yǎng)至第4天未見可疑菌落，則報告未培養(yǎng)出真菌。

2)尿液標(biāo)本 取5ml尿液,3000轉(zhuǎn)/分離心5分鐘，取離心沉淀物，接種環(huán)取樣涂于TTC-沙保羅平板成原始線，再以無菌接種環(huán)畫線分離后置25℃溫箱培養(yǎng)。培養(yǎng)第24、48、72小時觀察平板上有否出現(xiàn)可疑菌落，若繼續(xù)培養(yǎng)至第4天未見可疑菌落，則報告未培養(yǎng)出真菌。

3)引流液 標(biāo)本3000轉(zhuǎn)/分離心5分鐘，取離心沉淀物，接種環(huán)取樣涂于TTC-沙保羅平板成原始線，再以無菌接種環(huán)畫線分離后置25℃溫箱培養(yǎng)。

培養(yǎng)第24、48、72小時觀察平板上有否出現(xiàn)可疑菌落，若繼續(xù)培養(yǎng)至第4天未見可疑菌落，則報告未培養(yǎng)出真菌。

4)痰液或咽拭子標(biāo)本 無菌接種環(huán)可疑處采樣涂于TTC-沙保羅平板成原始線，再以無菌接種環(huán)畫線分離后置25℃溫箱培養(yǎng)。

培養(yǎng)第24、48、72小時觀察平板上有否出現(xiàn)可疑菌落，若繼續(xù)培養(yǎng)至第4天未見可疑菌落，則報告未培養(yǎng)出真菌。

5)糞便或肛拭子等腸道標(biāo)本 以無菌接種環(huán)桃取可疑處標(biāo)本涂于TTC-沙保羅平板成原始線，再以無菌接種環(huán)畫線分離后置25℃溫箱培養(yǎng)。

培養(yǎng)第24、48、72小時觀察平板上有否出現(xiàn)可疑菌落，若繼續(xù)培養(yǎng)至第4天未見可疑菌落，則報告未培養(yǎng)出真菌。

6)留置針頭、小導(dǎo)管等標(biāo)本 標(biāo)本置無菌管中，加入增菌液2ml，35℃溫箱培養(yǎng)48小時觀察培養(yǎng)液有無混濁，采樣涂于TTC-沙保羅平板成原始線，再以無菌接種環(huán)畫線分離后置25℃溫箱培養(yǎng)。培養(yǎng)第24、48、72小時觀察平板上有否出現(xiàn)可疑菌落，若繼續(xù)培養(yǎng)至第4天未見可疑菌落，則報告未培養(yǎng)出真菌。

27、苛養(yǎng)菌培養(yǎng)陰性操作程序

1、仔細查對標(biāo)本標(biāo)簽與檢驗單是否正確，標(biāo)本質(zhì)量是否合格，若收檢標(biāo)本與檢驗單查對正確，標(biāo)本質(zhì)量合格則進行接收檢驗，否則查找原因并在有關(guān)記錄本上記錄。

2、標(biāo)本處理、檢驗與結(jié)果報告：

1)拭子、分泌物標(biāo)本 標(biāo)本涂于普通血瓊脂平板、巧克力(含V、X因子)平板成原始線，再以無菌接種環(huán)畫線分離后置C02缸，35℃溫箱培養(yǎng)。

培養(yǎng)第24、48、72小時觀察各平板上有否出現(xiàn)可疑菌落，若繼續(xù)培養(yǎng)至第5天未見可疑菌落，則報告未培養(yǎng)出奈瑟氏菌、嗜血桿菌等苛養(yǎng)菌。

2)尿液標(biāo)本 取5ml尿液,3000轉(zhuǎn)/分離心5分鐘，取離心沉淀物，接種環(huán)取樣涂于普通血平板、巧克力(含V、X因子)平板成原始線，再畫線分離后置C02缸，35℃溫箱培養(yǎng)。

培養(yǎng)第24、48、72小時觀察各平板上有否出現(xiàn)可疑菌落，若繼續(xù)培養(yǎng)至第5天未見可疑菌落，則報告未培養(yǎng)出奈瑟氏菌、嗜血桿菌等苛養(yǎng)菌。

3)引流液 標(biāo)本3000轉(zhuǎn)/分離心5分鐘，取離心沉淀物，接種環(huán)取樣畫線分離接種普通血平板、巧克力(含V、X因子)平板，置C02缸，35℃溫箱培養(yǎng)。

培養(yǎng)第24、48、72小時觀察各平板上有否出現(xiàn)可疑菌落，若繼續(xù)培養(yǎng)至第5天未見可疑菌落，則報告未培養(yǎng)出奈瑟氏菌、嗜血桿菌等苛養(yǎng)菌。

4)痰液或咽拭子標(biāo)本 無菌接種環(huán)可疑處采樣涂于普通血平板、巧克力(含V、X因子)平板原始線，再畫線分離后置C02缸，35℃溫箱培養(yǎng)。

培養(yǎng)第24、48、72小時觀察各平板上有否出現(xiàn)可疑菌落，若繼續(xù)培養(yǎng)至第5天未見可疑菌落，則報告未培養(yǎng)出肺炎球菌、嗜血桿菌等苛養(yǎng)菌。

5)糞便或肛拭子等腸道標(biāo)本 以無菌接種環(huán)桃取可疑處標(biāo)本涂于血平板、布氏血平板成原始線，再分離畫線后置于C02缸，放入35℃溫箱培養(yǎng)。另取約1g標(biāo)本接種堿性蛋白胨水中，35℃溫箱培養(yǎng)24-72小時，再轉(zhuǎn)種高鹽平板、中國蘭平板、山梨醇麥康凱平板。

培養(yǎng)第24、48、72小時觀察各平板上有否出現(xiàn)可疑菌落，若繼續(xù)培養(yǎng)至第5天未見可疑菌落，則報告未培養(yǎng)出弧菌、螺桿菌等細菌。

6)留置針頭、小導(dǎo)管等標(biāo)本 標(biāo)本置無菌管中，加入增菌液2ml，35℃溫箱培養(yǎng)48小時觀察培養(yǎng)液有無混濁，采樣轉(zhuǎn)種血平板、巧克力(含V、X因子)平板成原始線，再畫線分離后置于C02缸，35℃溫箱培養(yǎng)。

培養(yǎng)第24、48、72小時觀察各平板上有否出現(xiàn)可疑菌落，若繼續(xù)培養(yǎng)至第5天未見可疑菌落，則報告未培養(yǎng)出奈瑟氏菌、嗜血桿菌等苛養(yǎng)菌。

28、抗酸培養(yǎng)陰性操作程序

1、仔細查對標(biāo)本標(biāo)簽與檢驗單是否正確，標(biāo)本質(zhì)量是否合格，若收檢標(biāo)本與檢驗單查對正確，標(biāo)本質(zhì)量合格則進行接收檢驗，否則查找原因并在有關(guān)記錄本上記錄。

2、標(biāo)本處理、檢驗與結(jié)果報告： 液性引流標(biāo)本(如腹水、尿液、CSF等)直接離心留沉淀物，雜菌污染標(biāo)本(如大便、痰等)取樣置無菌管，加入1N NaOH1ml作用30分鐘，再加入1N HCl1ml中和，3000轉(zhuǎn)/分鐘離心5分鐘，取沉淀物100μl量接種羅氏培養(yǎng)基，置37℃溫箱培養(yǎng)。

每星期觀察一至兩次培養(yǎng)基斜面，結(jié)果連續(xù)觀察七個星期以上未發(fā)現(xiàn)有可疑菌落生長，報告未培養(yǎng)出分枝桿菌。

29、支原體培養(yǎng)檢驗操作程序

一、接收標(biāo)本：標(biāo)本與檢驗單查對正確，標(biāo)本質(zhì)量合格。

二、標(biāo)本處理：接種Uu、Mh培養(yǎng)藥敏一體試劑盒：操作前將所需試劑取出置室溫30分鐘。

1、A排第一孔加入培養(yǎng)液100μL作為陰性對照；

2、將標(biāo)本拭子直接放入培養(yǎng)液中充分振蕩并在瓶壁擠干拭子，若為男性尿液取離心沉淀物150μL或陽性標(biāo)本取50μL于培養(yǎng)液中混勻。

3、將混有標(biāo)本的培養(yǎng)液各100μL加入A排余下及B排各孔中；

4、各孔加礦物油覆蓋，置于37℃溫箱培養(yǎng)。第24、48小時分別觀察記錄結(jié)果。結(jié)果判斷原理：培養(yǎng)基含有相應(yīng)支原體生長所需的蛋白質(zhì)、馬血清、生長因子、底物及酚紅指示劑，當(dāng)有支原體生長時，底物被分解，使PH值升高，培養(yǎng)基由橙黃色變成紅色，且清亮為陽性。培養(yǎng)基不變色為陰性。B1孔陽性為解脲支原體陽性；B2孔陽性為人型支原體陽性。藥敏孔A排為高濃度，B排為低濃度，變紅則耐藥，不變紅示敏感而不生長。當(dāng)高濃度與低濃度兩孔均不生長(不變色)為該藥敏感；高濃度不變色低濃度變紅為該藥物中介；高濃度與低濃度均變紅為該藥物耐藥。

結(jié)果一：第24 小時B1孔由橙黃色變成紅色示解脲支原體陽性，藥敏看結(jié)果判斷；第24小時、48小時觀察B2孔均不變色，示無人型支原體生長或濃度極低，報告培養(yǎng)出解脲支原體，未培養(yǎng)出人型支原體。結(jié)果二：第24 小時B1孔不變色示解脲支原體陰性；第48小時觀察B2孔由橙黃色變成紅色示人型支原體陽性，藥敏看結(jié)果判斷。報告未培養(yǎng)出解脲支原體，培養(yǎng)出人型支原體附藥敏結(jié)果。結(jié)果三：第24 小時B1孔由橙黃色變成紅色示解脲支原體陽性，藥敏看結(jié)果判斷；第48小時觀察B2孔由橙黃色變成紅色示人型支原體陽性，藥敏看結(jié)果判斷，報告培養(yǎng)出解脲支原體與人型支原體附藥敏結(jié)果。

結(jié)果四：陽性對照孔由橙黃色變成紅色示支原體陽性，藥敏看結(jié)果判斷；第24小時、48小時觀察B1孔、B2孔均不變色，示無解脲、人型支原體生長或濃度極低，報告培養(yǎng)出非解脲、人型支原體或囑病人重留標(biāo)本復(fù)查。

結(jié)果五：第24、48小時觀察B1孔、B2孔均不變色，示無支原體生長或濃度極低，報告未培養(yǎng)出解脲及人型支原體。